Πηγη: https://www.iatropedia.gr/

Η καινοτόμος συσκευή, που θα μοιάζει με το αλκοτέστ, θα ανιχνεύει το μυκοβακτήριο σε δευτερόλεπτα, με εκτιμώμενη ακρίβεια 80%-90%. Σε ποια φάση βρίσκεται η ανάπτυξή της.

Ερευνητικό project μιας ελληνικής startup εταιρείας στη Θεσσαλονίκη προσδοκά να φέρει την επανάσταση στη διάγνωση της φυματίωσης: Με ένα φύσημα του ασθενή στο στόμιο της συσκευής που θα μοιάζει με αυτή του αλκοτέστ, ο πνευμονολόγος θα μπορεί μέσα σε δευτερόλεπτα να έχει μια ένδειξη – αν όχι διάγνωση – ότι φέρει το μυκοβακτήριο της φυματίωσης. Η πειραματική εφαρμογή του καινοτόμου τεστ TB Scan στο εργαστήριο με τη μέθοδο του αυτοφθορισμού εξέπεμψε άκρως ενθαρρυντικά μηνύματα, με τους ερευνητές να εκτιμούν πως θα έχει ευαισθησία της τάξης του 80% με 90%, παρόμοια των μοριακών PCR που εφαρμόζονται σήμερα στις πνευμονολογικές κλινικές. Η προκλινική μελέτη που θα γίνει στο νοσοκομείο “Γ. Παπανικολάου”, παράλληλα και συγκριτικά με τα μοριακά τεστ ανίχνευσης, θα αποτελέσει το “crash test” της πολλά υποσχόμενης μεθόδου.

Ο Αλέξανδρος Αλεξόπουλος , χημικός μηχανικός, κύριος Ερευνητής του Εθνικού Κέντρου Έρευνας και Τεχνολογικής Ανάπτυξης και συνιδρυτής της νεοφυούς εταιρίας RespiBit που “τρέχει” το project, μιλά στο iatronet.gr για τους απεριόριστους δρόμους εφαρμογής που διανοίγονται, εφόσον επιβεβαιωθεί στις μελέτες η ακρίβεια της μεθόδου: Από νοσοκομεία μέχρι πνευμονολογικά ιατρεία και από pre-screening σε camp προσφύγων μέχρι εφαρμογή προγραμμάτων ανίχνευσης στο μαζικό πληθυσμό, σε περιοχές του πλανήτη με έξαρση φυματίωσης, όπως Αφρική και η Ινδία.

“Θαύματα δεν γίνονται”

Η φυματίωση, που ήταν η πρώτη αιτία θανάτου από λοιμώδη νοσήματα πριν από το ξέσπασμα της COVID-19, βρίσκεται σε φάση επανάκαμψης, λόγω κυρίως της πανδημίας. Η ανίχνευση του μυκοβακτηρίου γίνεται σε εξειδικευμένα εργαστήρια και χρειάζεται να περάσουν από αρκετές ώρες μέχρι και εβδομάδες για την εξαγωγή των αποτελεσμάτων, ανάλογα με τη εφαρμοζόμενη μέθοδο (μοριακή PCR ή καλλιέργεια κυττάρων από σωματικά υγρά). Μια από τις ανησυχίες των επαγγελματιών υγείας στις πνευμονολογικές κλινικές είναι να μην κολλήσουν οι ίδιοι από αδιάγνωστους ασθενείς, κάτι που θα τους θέσει σε διαδικασία πολύμηνης θεραπείας.

Όταν ένας πνευμονολόγος ρώτησε τους υπεύθυνους της startup αν μπορούν να αναπτύξουν μια μέθοδο που θα μπορεί να ανιχνεύσει το μυκοβακτήριο στον αέρα σε πραγματικό χρόνο, η πρώτη αυθόρμητη αντίδραση ήταν “όχι, δεν γίνονται θαύματα”. Ωστόσο, μπήκαν σε διαδικασία διερεύνησης και διαπίστωσαν ότι δεν ήταν αδύνατο.

“Έγιναν κάποιες συζητήσεις για τον αυτοφθορισμό σε υγρά δείγματα και ζητήματα που αφορούν την ευαισθησία. Το βάλαμε κάτω, το αναλύσαμε στο χαρτί και είπαμε ότι τελικά δεν ήταν κάτι ακατόρθωτο. Βρισκόταν στο όριο του να γίνεται. Οι πνευμονολόγοι ενθουσιάστηκαν με αυτή την προοπτική”, αναφέρει ο κ. Αλεξόπουλος. Η Εταιρεία Νοσημάτων Θώρακος Ελλάδος δέχτηκε να χρηματοδοτήσει με ένα ποσό την έρευνα, ενώ ο καθηγητής Φυσικής του Πανεπιστημίου Ιωαννίνων, Κωνσταντίνος Κοσμίδης, άνοιξε τις πόρτες του Εργαστηρίου για τα απαραίτητα πειράματα.

Αυτά σχεδιάστηκαν μέσα στην πανδημία και έπειτα από μια αποτυχημένη απόπειρα το Δεκέμβριο του 2021, ακολούθησε επανασχεδιασμός και επιτυχημένη εφαρμογή τον Φεβρουάριο του 2022, σε ανάλογο του μυκοβακτηρίου, με πολύ καλή ευαισθησία. Ένα χρόνο μετά ετοιμάστηκε η πατέντα και υποβλήθηκε στις ΗΠΑ, ενώ σχεδιάζεται να γίνει κάτι ανάλογο και για την Ευρώπη, που έχει καθιερώσει πιο πολύπλοκους κανονισμούς για τις διαγνωστικές μεθόδους αναπνευστικών ασθενειών.

Τα επόμενα βήματα

Σήμερα, οι ερευνητές προσδοκούν να εξασφαλίσουν χρηματοδότηση για να περάσουν στην επόμενη φάση, που είναι η προσαρμογή του τεστ σε μια φορητή αναπνευστική συσκευή, σε μέγεθος παρόμοιο με του αλκοτέστ ή το πολύ σε μέγεθος μιας βαλίτσας. Αυτό αποτελεί προϋπόθεση για την έναρξη της προκλινικής δοκιμής στο νοσοκομείο Παπανικολάου. Το project είναι μεταξύ των 10 προτάσεων που έχουν περάσει στην Γ’ (τελική) Φάση του Διαγωνισμού Καινοτομίας και Τεχνολογίας της Εθνικής Τράπεζας και στις 7 Ιουλίου αναμένονται τα τελικά αποτελέσματα.

Αφού το τεστ πάρει τη μορφή φορητής συσκευής, θα αρχίσει να εφαρμόζεται στην Πνευμονολογική Κλινική του νοσοκομείου Παπανικολάου, παράλληλα με τη μοριακή μέθοδο. “Από τα αποτελέσματα του πειράματος στα Γιάννενα εκτιμούμε ότι μπορούμε να έχουμε μια ευαισθησία παρόμοια με των μοριακών μεθόδων. Εκεί θα γίνεται μια συγκριτική εφαρμογή, ώστε να το διαπιστώσουμε με ακρίβεια και να πάρουμε πιστοποίηση”, αναφέρει ο κ. Αλεξόπουλος, προσθέτοντας πως το επόμενο και πιο φιλόδοξο βήμα θα είναι η μετατροπή του καινοτόμου τεστ σε τελικό προϊόν. Αυτό απαιτεί περισσότερο χρόνο, αλλά και μια μεγάλη χρηματοδότηση από επενδυτές.

Πλεονεκτήματα, κόστος και εφαρμογές

Τα πλεονεκτήματα του τεστ ανίχνευσης του μυκοβακτηρίου της φυματίωσης στον αέρα συμπυκνώνονται στο τρίπτυχο: πιο γρήγορα, πιο εύκολα, πιο οικονομικά. “Εφόσον επαληθευτούν οι προβλέψεις μας για την ευαισθησία του, δεν θα χρειάζεται πλέον το εργαστήριο, αφού η ανίχνευση θα γίνεται επί τόπου”, επισημαίνει ο κ. Αλεξόπουλος. Σύμφωνα με τον ίδιο, το κόστος απόκτησης της συσκευής έχει προϋπολογιστεί μεταξύ 8.000 και 10.000 ευρώ, ενώ μετά την αγορά του το κόστος θα περιορίζεται στα 60 με 80 σεντς του στομίου μιας χρήσης. Στο τέλος της μέρας η συσκευή θα χρειάζεται καθαρισμό εσωτερικών τοιχωμάτων.

Ως προς τα πεδία εφαρμογής, είναι απεριόριστα: “Η πρώτη αγορά που θα στοχεύσουμε είναι οι πνευμονολόγοι και οι πνευμονολογικές κλινικές στην Ευρώπη. Το τεστ θα μπορούσε να είναι πολύ χρήσιμο για pre-screening σε δομές προσφύγων, όπου θα μπορεί να ανιχνεύσει ποιοι είναι πιθανό να έχουν φυματίωση και να τους οδηγήσει στο νοσοκομείο για περαιτέρω διερεύνηση”. Σε βάθος χρόνου οι ερευνητές θέλουν να πάρουν και πιστοποίηση από τον ΠΟΥ για εφαρμογές σε μαζικό πληθυσμό στις χώρες μεγάλου επιπολασμού της φυματίωσης. “Επειδή θα είναι πολύ απλό στη χρήση του, θα μπορούσε και ένας εθελοντής με μια μικρή εκπαίδευση να το εφαρμόσει σε χωριά στην Αφρική, στην Ινδία και αλλού”, καταλήγει.

Η RespiBit, με συνιδρυτές τους Αλέξανδρο Αλεξόπουλο και Χριστόδουλο Σπάγκακα, είναι μια νεοφυής εταιρεία στο χώρο της ψηφιακής υγείας, που προσφέρει εξατομικευμένη διαχείριση αναπνευστικών ασθενειών και επικεντρώνεται κυρίως στην έξυπνη παρακολούθηση χρόνιων αναπνευστικών ασθενειών (άσθμα, ΧΑΠ), αλλά και σε θέματα βιοασφάλειας σχετικά με μολυσματικές ασθένειες. Επιστημονικοί σύμβουλοι και ειδικοί συνεργάτες της είναι οι πνευμονολόγοι Παναγιώτης Χατζηαποστόλου και Σταύρος Τρύφων. Μια πρώτη παρουσίαση του project έγινε στις εργασίες του πρόσφατου 6^ου Πανελλήνιου Συνεδρίου Νοσημάτων Θώρακος.

Πηγη: https://www.iatronet.gr/

Συμμετείχαν 1.007 γιατροί, νοσηλευτές και λοιποί επαγγελματίες Υγείας. Τι επισημαίνουν οι συντάκτες της επιστημονικής δημοσίευσης.

Δυσαρέσκεια προκαλούν στους υγειονομικούς οι αποδοχές και η εξέλιξή τους, αλλά εμφανίζονται σχετικά ικανοποιημένοι από τη φύση της δουλειάς τους και τις σχέσεις με τους συναδέλφους τους.

Αυτό προκύπτει, μεταξύ άλλων, από έρευνα ικανοποίησης, η οποία δημοσιεύτηκε την περασμένη εβδομάδα στο επιστημονικό περιοδικό Acta Biomedica. Τη σχετική δημοσίευση υπογράφουν ο Δημήτρης Καραφέρης (Τμήμα Οικονομικών της Υγείας του ΕΚΠΑ), ο καθηγητής Βασίλης Αλετράς (Πανεπιστήμιο Μακεδονίας) και ο καθηγητής Οικονομικών της Υγείας Δημήτρης Νιάκας (ΕΚΠΑ).

Στην έρευνα συμμετείχαν συνολικά 1.007 υγειονομικοί από 32 Κέντρα Υγείας όλης της χώρας, εκ των οποίων οι 278 ήταν γιατροί, οι 514 νοσηλευτές και οι 215 λοιποί επαγγελματίες Υγείας.

Η πλειονότητα των εργαζομένων ήταν γυναίκες (78,05%), κυρίως λόγω του μεγάλου αριθμού γυναικών νοσηλευτριών στο ΕΣΥ. Το 37,24% ανήκε στην ηλικιακή ομάδα 36 έως 45 ετών, το 32,27% ήταν από 26 έως 35 ετών και το 27,41% ήταν άνω των 56 ετών.

Οι απαντήσεις τους βασίστηκαν σε μία κλίμακα από το 1 έως το 6, στην οποία το “1” αντιστοιχούσε σε πολύ χαμηλή ικανοποίηση και το “6” σε πολύ υψηλή. Αξιολογήθηκαν 36 παράμετροι, οι οποίες χωρίστηκαν σε 9 πτυχές: μισθός, εξέλιξη, επίβλεψη, ανταμοιβές, διαδικασίες λειτουργίας, συνάδελφοι, φύση εργασίας και ποιότητα επικοινωνίας.

Η μέση συνολική βαθμολογία ικανοποίησης από την εργασία δείχνει αμφιθυμία, καθώς κυμάνθηκε από 3,63 έως 6. Οι συμμετέχοντες δήλωσαν δυσαρεστημένοι από τις αποδοχές (βαθμός 2,38) και την εξέλιξή τους (2,84) και ξεπέρασαν τη βάση σε σχέση με τις πρόσθετες ανταμοιβές (3,04) και τις διαδικασίες λειτουργίας (3,23).

Μέτρια ικανοποίηση προέκυψε για τη φύση της εργασίας (4,53), την επίβλεψη (4,52), τους συναδέλφους (4,37) και την επικοινωνία (4,22).

Οι νοσηλευτές ανέφεραν μακράν τα χαμηλότερα επίπεδα ικανοποίησης σε όλες τις διαστάσεις σε σύγκριση με τους άλλους υγειονομικούς, εκτός από την επικοινωνία.

Η συντακτική ομάδα επισημαίνει πως η βελτίωση των συνθηκών εργασίας, των αμοιβών και της εξέλιξης των επαγγελματιών Υγείας μπορεί να αποτελέσουν τρόπους για αποτελεσματική βελτίωση της ευημερίας και της εργασιακής τους ικανοποίησης και αυτό θα βελτιώσει – με τη σειρά του – την απόδοσή τους.

Βελτίωση απόδοσης

Σύμφωνα με τους συντάκτες της μελέτης, τα αποτελέσματα δεν έδειξαν ούτε ικανοποίηση ούτε δυσαρέσκεια. Προειδοποιούν, ωστόσο, πως η δυσαρέσκεια μπορεί να οδηγήσει σε διαρροή εγκεφάλων.

Τονίζουν πως όλα τα δεδομένα μαρτυρούν πως η αποτελεσματική πρωτοβάθμια περίθαλψη μπορεί να οδηγήσει σε βελτιωμένη υγεία του πληθυσμού, μειωμένο κόστος και χρόνους αναμονής.

Συμβάλλει, δε, σε μείωση του κόστους δευτεροβάθμιας (νοσοκομειακής) περίθαλψης, εξοικονόμηση ανθρώπινων πόρων και υλικού και σε αύξηση της αυτοπεποίθησης των ίδιων επαγγελματιών Υγείας για την ποιότητα της παρεχόμενης φροντίδας.

Πηγη: https://www.iatronet.gr/

Τι συμβουλεύουν γιατρούς και ασθενείς οι υπεύθυνοι του Εθνικού Οργανισμού Φαρμάκων.

Συμβουλές προς ασθενείς και γιατρούς παρέχουν οι ειδικοί του Εθνικού Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΟΦ) για ένα ογκολογικό φάρμακο, το οποίο φέρεται να προκαλεί φυματίωση, κυρίως εξωπνευμονική.

Πρόκειται για το σκεύασμα prasletinib, για το οποίο προτείνεται – πριν από τη χορήγησή του – να αξιολογούνται οι ασθενείς  για ενεργή και ανενεργή (λανθάνουσα) φυματίωση.

Σε σημερινή ανακοίνωση του ΕΟΦ σημειώνεται πως στους ασθενείς με ενεργή ή λανθάνουσα φυματίωση θα πρέπει να ξεκινά η καθιερωμένη αντιμυκοβακτηριακή θεραπεία πριν από την έναρξη της θεραπείας.

Στην Ευρωπαϊκή Ένωση, το φάρμακο ενδείκνυται ως μονοθεραπεία για τη θεραπεία ενηλίκων ασθενών με θετικό σε σύντηξη RET (αναδιατεταγμένο κατά τη διαμόλυνση), προχωρημένο μη μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα (ΜΜΚΠ), που δεν έχουν λάβει προηγούμενη θεραπεία με έναν αναστολέα του RET.

Σε μία διερεύνηση των παγκόσμιων δεδομένων ασφάλειας για το Gavreto εντοπίστηκαν 9 συνολικά περιστατικά φυματίωσης σε ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με pralsetinib, εκ των οποίων η πλειονότητα (7/9) εμφανίστηκε σε περιοχές όπου η φυματίωση είναι ενδημική.

Τα συμβάντα συνέβησαν σε ασθενείς με και χωρίς προηγούμενο γνωστό ιστορικό φυματίωσης. Στις περισσότερες περιπτώσεις, αναφέρθηκε εξωπνευμονική φυματίωση, όπως φυματίωση λεμφαδένων, περιτοναϊκή φυματίωση ή φυματίωση του νεφρού.

Μεταξύ των ασθενών που έλαβαν θεραπεία στη δοκιμή ARROW (N=528), φυματίωση οποιασδήποτε βαρύτητας αναφέρθηκε σε 4 (0,8%) ασθενείς και ένα συμβάν βαθμού 3 – 4 αναφέρθηκε σε έναν ασθενή (0,2%). Αυτό αντιστοιχεί σε μια συχνότητα όχι συχνή για τη φυματίωση (≥ 1/1.000 έως < 1/100).

Πριν από την έναρξη της θεραπείας, οι ασθενείς θα πρέπει να αξιολογούνται για ενεργή και ανενεργή (λανθάνουσα) φυματίωση, σύμφωνα με τις τοπικές συστάσεις. Στους ασθενείς με ενεργή ή λανθάνουσα φυματίωση θα πρέπει να ξεκινά η καθιερωμένη αντιμυκοβακτηριακή θεραπεία πριν από την έναρξη της θεραπείας.

Η συγχορήγηση του pralsetinib με ισχυρούς επαγωγείς του CYP3A4 όπως η ριφαμπουτίνη και η ριφαμπικίνη μπορεί να μειώσει τις συγκεντρώσεις του pralsetinib στο πλάσμα, γεγονός που μπορεί να μειώσει την αποτελεσματικότητα του pralsetinib. Η συγχορήγηση του pralsetinib με ισχυρούς επαγωγείς του CYP3A4 θα πρέπει να αποφεύγεται. Εάν η συγχορήγηση δεν μπορεί να αποφευχθεί, αυξήστε τη δόση του pralsetinib.

Μία επικαιροποίηση των Πληροφοριών του Προϊόντος, ώστε να συμπεριληφθεί ο κίνδυνος φυματίωσης καθώς και συστάσεις για ελέγχους και θεραπεία, βρίσκεται σε εξέλιξη.

Σύμφωνα με τους υπεύθυνους του ΕΟΦ, οι επαγγελματίες Υγείας θα πρέπει να αναφέρουν οποιεσδήποτε ανεπιθύμητες ενέργειες που πιθανόν να σχετίζονται με τη χρήση του pralsetinib σύμφωνα με το εθνικό σύστημα αυθόρμητων αναφορών στον Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων, Τμήμα Ανεπιθύμητων Ενεργειών, με την υποβολή της Κίτρινης Κάρτας.

Πηγές:
ΕΟΦ

Πηγη: https://www.iatronet.gr/

Παρουσιάστηκαν δεδομένα, που αποδεικνύουν σημαντικά οφέλη από τη μακροχρόνια θεραπεία των ασθενών με CFTR τροποποιητές.

Ολοκληρώθηκαν πρόσφατα οι εργασίες του 46ου Ευρωπαϊκού συνεδρίου για την Κυστική Ίνωση, το οποίο φέτος πραγματοποιήθηκε στην Βιέννη της Αυστρίας από τις 7 έως τις 10 Ιουνίου 2023. Περισσότεροι από 2.000 σύνεδροι από 63 χώρες, από τις ΗΠΑ, την Λατινική Αμερική, την Ευρώπη και την Ασία, είχαν την δυνατότητα να παρακολουθήσουν όλα τα νεότερα και τις εξελίξεις στην περίθαλψη της νόσου, η οποία πλέον με τα νέα φάρμακα που λαμβάνουν οι ασθενείς, αντιμετωπίζεται καλύτερα και ουσιαστικότερα, δημιουργώντας ταυτόχρονα τις προϋποθέσεις για την επαναξιολόγηση και επανεκτίμηση των πρωτοκόλλων θεραπείας και παρακολούθησης.

Κατά τη διάρκεια του συνεδρίου η Vertex Pharmaceuticals Incorporated, που πρωταγωνιστεί τα τελευταία χρόνια στην παραγωγή και κυκλοφορία νέων φαρμάκων, που στοχεύουν στο αίτιο της νόσου και όχι μόνο στα συμπτώματα, παρουσίασε στο Ευρωπαϊκό Συνέδριο Κυστικής Ίνωσης δεδομένα, που αποδεικνύουν σημαντικά οφέλη από τη μακροχρόνια θεραπεία των ασθενών με CFTR τροποποιητές. Πιο συγκεκριμένα, βάσει των ενδιάμεσων προκαταρτικών αποτελεσμάτων της μεγαλύτερης μελέτης παγκοσμίως του kaftrio® (elexacaftor/tezacaftor/ivacaftor και ivacaftor) ανευρέθηκε σταθερή βελτίωση στην πνευμονική λειτουργία, μείωση της συχνότητας αναπνευστικών παροξύνσεων λοίμωξης και χαμηλότερα ποσοστά  ενδεχόμενου μεταμόσχευσης πνεύμονα και θανάτου για άτομα με κυστική ίνωση.

Η εταιρία παρουσίασε 12 επιστημονικές περιλήψεις σχετικά με τα φάρμακα της εταιρείας για την αντιμετώπιση της πάθησης, οι οποίες ενισχύουν την χρήση των τροποποιητών της πρωτεΐνης CFTR για όλα τα επιλέξιμα άτομα με κυστική ίνωση. Τα δεδομένα που παρουσιάστηκαν απέδειξαν τα μακροπρόθεσμα οφέλη της θεραπείας με CFTR τροποποιητές, καθώς και τη σημασία της όσο το δυνατόν νωρίτερα θεραπείας της υποκείμενης αιτίας της νόσου.

Ειδικότερα, η εταιρία παρουσίασε μια ενδιάμεση ανάλυση (IA) μιας μελέτης βασισμένης σε μητρώο δεδομένων πραγματικού κόσμου, που συλλέχθηκαν από άτομα με ΚΙ και υποβλήθηκαν σε θεραπεία με TRIKAFTA® τριπλό συνδυασμό elexacaftor/tezacaftor/ivacaftor and ivacaftor, γνωστό στην Ευρωπαϊκή Ένωση και στο Ηνωμένο Βασίλειο ως KAFTRIO® (ivacaftor/tezacaftor/elexacaftor), σε συνδυασμό με την ουσία ivacaftor, συμπεριλαμβανομένων περισσότερων από 16.000 ατόμων με Κυστική Ίνωση από το Μητρώο Ασθενών του Αμερικάνικου  Ιδρύματος Κυστικής Ίνωσης (CFFPR) και σχεδόν 3.000 ασθενών από το Γερμανικό μητρώο. Αυτή η συνεχιζόμενη πενταετής μελέτη μετά την έγκριση είναι η μεγαλύτερη σε πραγματικό κόσμο μελέτη ατόμων με Κυστική Ίνωση, που υποβλήθηκαν σε θεραπεία με τον τριπλό αυτό συνδυασμό φαρμάκων μέχρι σήμερα.

Η ενδιάμεση ανάλυση απέδειξε σημαντικά κλινικά οφέλη για την τροποποίηση της νόσου με τον τριπλό συνδυασμό, συμπεριλαμβανομένης της βελτιωμένης πνευμονικής λειτουργίας και της μείωσης των παροξύνσεων της χρόνιας πνευμονοπάθειας κατά 79% στις Η.Π.Α και 83% στη Γερμανία συνολικά, σε σύγκριση με την αρχική τιμή πριν από τη λήψη του τριπλού συνδυασμού. Το ενδεχόμενο θανάτου ήταν χαμηλότερο κατά ποσοστό 72% στις ΗΠΑ και 82% στη Γερμανία και το ενδεχόμενο μεταμόσχευσης πνεύμονα ήταν κατά 85% χαμηλότερο στις ΗΠΑ και 100% χαμηλότερο στη Γερμανία, σε σύγκριση με το 2019. Δεν παρατηρήθηκαν νεότερα θέματα ασφαλείας.

Η Vertex επίσης παρουσίασε τα τελικά αποτελέσματα της σχεδόν τετραετούς ανοιχτής μελέτης παρακολούθησης TRIKAFTA® των βασικών δοκιμών Φάσης 3 σε άτομα με ΚΙ, ηλικίας 12 ετών και άνω με τουλάχιστον μία μετάλλαξη F508del στο γονίδιο CFTR. Τα αποτελέσματα αυτής της μελέτης είναι πρωτοφανή, δείχνοντας για πρώτη φορά ότι η θεραπεία με τριπλό συνδυασμό δεν οδήγησε σε μείωση της αναπνευστικής λειτουργίας σε διάστημα τεσσάρων ετών.

Όσον αφορά τους ασθενείς, που μέχρι στιγμής δεν είναι επιλέξιμοι για τις νέες θεραπείες, υπήρξαν πολλές ανακοινώσεις από τις οποίες φαίνεται, ότι οι ερευνητές συνεχίζουν να καταβάλουν μεγάλες προσπάθειες για την εύρεση κατάλληλης γονιδιακής θεραπείας, ενώ οι ερευνητές αλλά και η εταιρία Vertex ασχολείται  με την έρευνα νέων φαρμάκων, που θα στηρίζονται στη θεραπεία mRNA και θα απευθύνονται στο σύνολο των ασθενών. Τα αποτελέσματα και οι εξελίξεις αυτής της ερευνητικής προσπάθειας αναμένεται να ανακοινωθούν το νέο έτος.

Πολλές υπήρξαν και οι ανακοινώσεις σχετικά με τον σακχαρώδη  διαβήτη, που αντιμετωπίζουν οι ασθενείς με Κυστική Ίνωση, είτε κατά την παιδική ηλικία, είτε στην ενήλικη ζωή, δεδομένου ότι πλέον με τη χρήση των νέων φαρμάκων, τα συμπτώματα του διαβήτη αντιμετωπίζονται καλύτερα και δημιουργούν τις προϋποθέσεις για τον επαναπροσδιορισμό και την επαναξιολόγηση των πρωτοκόλλων θεραπείας για τους ασθενείς με Κυστική Ίνωση.

Πέρα από τον σακχαρώδη διαβήτη, που αποτέλεσε θέμα επιστημονικών συζητήσεων μεταξύ των συνέδρων, ιδιαίτερα ενδιαφέρουσες ήταν και οι παρουσιάσεις για την διατροφή των ασθενών με Κυστική Ίνωση, την άσκηση και  τις επιπτώσεις της νόσου στο καρδιαγγειακό σύστημα των ασθενών. Η αλλαγή του «προσώπου» της ασθένειας και η βελτίωση της πορείας της νόσου, ενόψει της λήψης των νέων φαρμάκων, επιβάλλει πλέον νέα κατεύθυνση στην περίθαλψη των ασθενών και αναδεικνύει την ανάγκη επανασχεδιασμού ενός νέου διατροφικού προγράμματος για τους ασθενείς.

Μεγάλο μέρος των επιστημονικών συζητήσεων, αφορούσε στα προβλήματα ψυχικής φύσεως, που αντιμετωπίζουν οι ασθενείς ως παρενέργειες της λήψης των νέων φαρμάκων, κυρίως οι ανήλικοι και ιδίως οι έφηβοι ασθενείς, καθώς και στις ψυχολογικές επιπτώσεις, που έχουν στους ασθενείς οι εξελίξεις στην φαρμακοθεραπεία και η νέα εποχή της Κυστικής Ίνωσης υπό το πρίσμα της λήψης των νέων φαρμάκων.

Εξαιρετικά ενδιαφέρουσες και κατάμεστες ήταν οι αίθουσες του συνεδρίου όπου συζητούνταν θέματα γονιμότητας γυναικών, που πάσχουν από Κυστική Ίνωση και λαμβάνουν τα νέα φάρμακα, καθώς και ζητήματα που αφορούν την κύηση και το θηλασμό των νεογνών. Σε ειδική συνεδρία παρουσιάστηκαν τα δεδομένα πρόσφατων μελετών σε έγκυες γυναίκες, ασθενείς με Κυστική Ίνωση οι οποίες τεκνοποίησαν και λάμβαναν τις νέες φαρμακευτικές αγωγές. Μέχρι στιγμής τα αποτελέσματα των ερευνών είναι θετικά, τόσο στην επίτευξη της σύλληψης, όσο και στη λήψη των φαρμάκων αυτών κατά την κύηση χωρίς παρενέργειες. Οι πρόσφατες μελέτες έδειξαν, ότι δεν παρουσιάζονται επιπτώσεις σε έμβρυα εγκύων γυναικών με κυστική ίνωση, η  λήψη των νέων φαρμάκων θεωρείται ασφαλής, τόσο κατά τη διάρκεια της κύησης, όσο και στο θηλασμό. Όλοι οι επιστήμονες όμως τόνισαν, ότι χρειάζονται περισσότερες μελέτες και έρευνες στον τομέα αυτό.

Όπως αναφέρει η κα Αγγελική Πρεφτίτση, πρόεδρος του Συλλόγου για την Κυστική Ίνωση, που παρακολούθησε τις εργασίες του συνεδρίου, «είναι γεγονός, ότι η εύρεση των νέων φαρμάκων, που στοχεύουν στο αίτιο της νόσου, αποτελεί σήμερα το πιο σημαντικό επίτευγμα σε επίπεδο θεραπείας για την Κυστική Ίνωση, αλλάζοντας δραστικά προς το καλύτερο την πορεία της νόσου και την ζωή των ασθενών». Πρόσθεσε πως «προφανές είναι, ότι η νέα αυτή εποχή της νόσου χαρακτηρίζεται από περισσότερη αισιοδοξία για το μέλλον και καλύτερη ποιότητα ζωής των ασθενών». Κατέληξε δε λέγοντας ότι «τα φάρμακα αυτά τα λαμβάνουν στην Ελλάδα οι Έλληνες ασθενείς και αποζημιώνονται από τα ταμεία. Δυστυχώς όμως, ακόμα και σήμερα, το υψηλό κόστος τους, καθιστά τη χορήγησή τους απαγορευτική σε αρκετές χώρες».

Τέλος, στην τελετή λήξης του συνεδρίου ο καθηγητής και επικεφαλής του παιδιατρικού τμήματος στο Ιατρικό κέντρο Hadassah του Ισραήλ, Έιταν Κερέμ, τόνισε ότι είναι αναγκαίο η φαρμακευτική εταιρία να επαναπροσδιορίσει την τιμή των φαρμάκων, ώστε το κόστος τους να είναι ανεκτό και υποφερτό από τα κοινωνικοασφαλιστικά συστήματα των χωρών, προκειμένου τα νέα αυτά φάρμακα να γίνουν προσβάσιμα σε όλους τους ασθενείς.

Πηγη: https://www.iatronet.gr/

Πηγη: https://www.dikaiologitika.gr/

Σε μια νέα μελέτη που δημοσιεύτηκε στο The Lancet Infectious Diseases, ερευνητές του Πανεπιστημίου της Μινεσότα διαπίστωσαν ότι η μετφορμίνη, ένα φάρμακο που χρησιμοποιείται συνήθως για τη θεραπεία του διαβήτη, αποτρέπει την ανάπτυξη μακράς διάρκειας COVID.

Η μελέτη, που ονομάζεται COVID-OUT, διερεύνησε εάν η πρώιμη θεραπεία του COVID-19 με μετφορμίνη, ιβερμεκτίνη ή φλουβοξαμίνη θα μπορούσε να αποτρέψει τη μακροχρόνια COVID-19. Το μακροχρόνιο COVID είναι μια χρόνια ασθένεια που μπορεί να επηρεάσει έως και το 10% των ατόμων που είχαν COVID-19.

«Τα αποτελέσματα αυτής της μελέτης είναι σημαντικά επειδή η μακροχρόνια COVID μπορεί να έχει σημαντικό αντίκτυπο στις ζωές των ανθρώπων», δήλωσε η Carolyn Bramante, MD, κύρια ερευνήτρια και επίκουρη καθηγήτρια στην Ιατρική Σχολή U of M. «Η μετφορμίνη είναι ένα φθηνό, ασφαλές και ευρέως διαθέσιμο φάρμακο και η χρήση της ως προληπτικό μέτρο θα μπορούσε να έχει σημαντικές επιπτώσεις στη δημόσια υγεία».

Αυτή ήταν μια μεγάλη, ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο τυχαιοποιημένη κλινική δοκιμή στην οποία συμμετείχαν εθελοντές σε όλες τις Ηνωμένες Πολιτείες. Η μελέτη διαπίστωσε:

• Όσοι έλαβαν μετφορμίνη είχαν περισσότερο από 40% λιγότερες πιθανότητες να αναπτύξουν μακροχρόνιο COVID σε σχέση με εκείνους που έλαβαν εικονικό φάρμακο με την ίδια εμφάνιση.
• Για τους συμμετέχοντες που ξεκίνησαν μετφορμίνη λιγότερο από τέσσερις ημέρες μετά την έναρξη των συμπτωμάτων τους COVID, η μετφορμίνη μείωσε τον κίνδυνο μακράς διάρκειας COVID κατά 63%.
• Το αποτέλεσμα ήταν συνεπές σε διαφορετικούς δημογραφικούς πληθυσμούς εθελοντών που συμμετείχαν και σε πολλαπλές παραλλαγές του ιού, συμπεριλαμβανομένης της παραλλαγής Omicron.
• Η ιβερμεκτίνη και η φλουβοξαμίνη δεν απέτρεψαν τον μακροχρόνιο COVID.

Η μελέτη περιελάμβανε περισσότερους από 1.200 συμμετέχοντες που επιλέχθηκαν τυχαία να λάβουν είτε μετφορμίνη είτε εικονικό φάρμακο και ένα επιπλέον υποσύνολο έλαβε ιβερμεκτίνη, φλουβοξαμίνη ή τα εικονικά τους φάρμακα. Οι συμμετέχοντες ήταν μεταξύ 30 και 85 ετών που χαρακτηρίστηκαν υπέρβαροι ή παχύσαρκοι. Πάνω από 1.100 από τους συμμετέχοντες ανέφεραν τα συμπτώματά τους για έως και 10 μήνες μετά την αρχική τους διάγνωση COVID-19.

“Αυτό το μακροπρόθεσμο αποτέλεσμα από μια τυχαιοποιημένη δοκιμή είναι απόδειξη υψηλής ποιότητας ότι η μετφορμίνη αποτρέπει τη βλάβη από τον ιό SARS-CoV-2”, δήλωσε ο Δρ Bramante, ο οποίος είναι επίσης παθολόγος και παιδίατρος στο M Health Fairview. “Ενώ το ήμισυ της δοκιμής μας είχε εμβολιαστεί, κανένας δεν είχε μολυνθεί προηγουμένως με τον ιό COVID-19. Περαιτέρω έρευνα θα μπορούσε να δείξει εάν είναι επίσης αποτελεσματικό σε άτομα με προηγούμενη μόλυνση ή σε ενήλικες με χαμηλότερο δείκτη μάζας σώματος.”

Η ικανότητα της μετφορμίνης να σταματήσει τον ιό είχε προβλεφθεί από έναν προσομοιωτή που αναπτύχθηκε από τη Σχολή Βιοϊατρικής Μηχανικής U of M Medical School και College of Science and Engineering. Το μοντέλο ήταν εξαιρετικά ακριβές μέχρι σήμερα, προβλέποντας με επιτυχία, μεταξύ άλλων, την αποτυχία της υδροξυχλωροκίνης και την επιτυχία της ρεμδεσιβίρης πριν ανακοινωθούν τα αποτελέσματα των κλινικών δοκιμών που δοκιμάζουν αυτές τις θεραπείες.

Πηγη: https://healthmag.gr