Γενόσημα φάρμακα: Τι πρέπει να γνωρίζουμε

Τους τελευταίους μήνες, συζητάμε αρκετά γι’ αυτά, ωστόσο είμαστε σίγουροι ότι έχουμε τις κατάλληλες γνώσεις για να τα κρίνουμε; Ένα θέμα που απασχολεί εδώ και αρκετά χρόνια την κοινή γνώμη είναι τα πλεονεκτήματα αλλά και τα μειονεκτήματα των γενόσημων φαρμάκων εν συγκρίσει με τα πρωτότυπα.

Αρχικά, είναι σημαντικό να αποσαφηνίσουμε τον ορισμό και των δύο. Πρωτότυπο ονομάζεται κάθε νέο, καινοτόμο φάρμακο το οποίο κυκλοφορεί μετά από πολύχρονες και πολυδάπανες έρευνες και κλινικές μελέτες, ενώ γενόσημο είναι ουσιαστικά το ισοδύναμο υποκατάστατο του πρωτότυπου φαρμάκου.

Ειδικότερα, παράγοντας και εισάγοντας στην κυκλοφορία ένα πρωτότυπο φάρμακο, η εταιρεία παραγωγής του κατοχυρώνεται με το δίπλωμα ευρεσιτεχνίας. Αυτό στην πράξη σημαίνει πως αυτόματα κατέχει πατέντα που της εξασφαλίζει την αποκλειστικότητα στην αγορά για περίοδο έως δέκα ετών από την αδειοδότηση του φαρμάκου. Εφόσον παρέλθει η περίοδος αυτή της κατοχύρωσης, τότε πλέον ο δρόμος ανοίγει και για άλλες φαρμακοβιομηχανίες, στις οποίες δίνεται η δυνατότητα να κυκλοφορήσουν φάρμακα με την ίδια δραστική ουσία, τα γενόσημα.

Ένα γενόσημο, λοιπόν, το οποίο λαμβάνεται υπόψη ως ισοδύναμο φάρμακο σύμφωνα με τον κανονισμό του FDA (1984), θα πρέπει να φέρει την ίδια δραστική ουσία με το αντίστοιχο πρωτότυπο, στην ίδια δόση, να απορροφάται με τον ίδιο ρυθμό και τον ίδιο βαθμό, να προσφέρει την ίδια θεραπευτική αποτελεσματικότητα και, τέλος, να πληροί τα ίδια αυστηρά κριτήρια ποιότητας και ασφάλειας.

Προκειμένου να εξασφαλιστούν τα παραπάνω, οι φαρμακοβιομηχανίες οφείλουν να πραγματοποιήσουν μελέτες βιοϊσοδυναμίας, δηλαδή σύγκρισης του γενόσημου με το πρωτότυπο φάρμακο, ελέγχοντας τη βιοδιαθεσιμότητά τους. Παράλληλα, η κυκλοφορία ενός γενοσήμου υπόκειται σε αυστηρούς ελέγχους από τις ρυθμιστικές αρχές ΕΜΑ και ΕΟΦ.

 

 

Πηγη: https://virus.com.gr/

Νέα σημαντική ανακάλυψη για μεταμοσχεύσεις καρδιάς

Μπορούν να μεταμοσχευθούν και καρδιές που έχουν πάψει να χτυπούν μετά από κυκλοφορικό θάνατο

Νέα μελέτη που δημοσιεύτηκε πρόσφατα  στο New England Journal of Medicine, αναφέρει ότι ερευνητές κατάφεραν να χρησιμοποιήσουν μια νέα δεξαμενή δωρητών οργάνων για μεταμοσχεύσεις καρδιάς, άτομα των οποίων η καρδιά έχει σταματήσει να χτυπά, με αποτέλεσμα τον λεγόμενο κυκλοφορικό θάνατο. Παραδοσιακά, οι μόνοι άνθρωποι που θεωρούνταν κατάλληλοι δότες οργάνων ήταν εκείνοι που είχαν κηρυχθεί εγκεφαλικά νεκροί αλλά των οποίων η καρδιά και άλλα όργανα συνέχιζαν να λειτουργούν. Ωστόσο, όπως αποδείχθηκε, υπάρχει και μια άλλη ομάδα δωρητών οργάνων: άτομα που μπορεί να έχουν σοβαρές εγκεφαλικές κακώσεις αλλά δεν είναι εγκεφαλικά νεκρά. Σε αυτές τις περιπτώσεις, οι άνθρωποι θεωρούνται νεκροί όταν η καρδιά τους σταματά να χτυπά μετά την απόσυρση της μηχανικής υποστήριξης, που ονομάζεται επίσης και κυκλοφορικός θάνατος. Η δωρεά μετά από κυκλοφορικό θάνατο, ή DCD, έχει αποφέρει καρπούς και σε άλλες χώρες όπως το Ηνωμένο Βασίλειο και η Ισπανία. Γίνεται επίσης και στις ΗΠΑ για όργανα όπως οι νεφροί. Αλλά οι αμερικανικές ομάδες μεταμοσχεύσεων ήταν πιο απρόθυμες να δεχτούν καρδιές που σταμάτησαν να χτυπούν, έστω και για σύντομο χρονικό διάστημα, από φόβο ότι η έλλειψη οξυγόνου στην καρδιά θα έβλαπτε το όργανο και θα επηρέαζε τη μακροζωία του.

Λίγο μετά το θάνατο και πριν η καρδιά μπορεί να σωθεί, «υπάρχει αυτή η περίοδος κακής ροής αίματος ή και μη ροής αίματος στην οποία η καρδιά είναι πολύ ευαίσθητη. Και αυτός είναι ο λόγος για τον οποίο δεν πιστεύαμε ότι αυτό θα μπορούσε να είναι δυνατό», δήλωσε ο Δρ Jacob Schroder, χειρουργικός διευθυντής του προγράμματος μεταμόσχευσης καρδιάς στο Πανεπιστήμιο Duke και συγγραφέας της νέας μελέτης. Όχι μόνο ήταν δυνατό, ανακάλυψαν ο Schroder και η ομάδα του, αλλά στην πραγματικότητα η καρδιά από αυτήν την ομάδα δοτών λειτουργεί εξίσου με αυτή  από εγκεφαλικά νεκρούς δότες. Στην πρώτη κλινική δοκιμή της νέας τεχνικής, η ομάδα επέλεξε τυχαία 180 ασθενείς με καρδιακή ανεπάρκεια για να λάβουν είτε ένα αναζωογονημένο όργανο δότη είτε μια καρδιά από έναν δότη μετά από εγκεφαλικό θάνατο. Μετά από έξι μήνες, ανακάλυψαν ότι οι ασθενείς που έλαβαν αναζωογονημένες καρδιές μετά από κυκλοφορικό θάνατο ήταν εξίσου καλά με εκείνους των οποίων οι νέες καρδιές προέρχονταν από άτομα που είχαν χαρακτηριστεί εγκεφαλικά νεκρά. Επιπλέον, η ομάδα μπόρεσε να χρησιμοποιήσει το 90% των καρδιών που προέρχονταν από δότες μετά από κυκλοφορικό θάνατο , που σημαίνει ότι λίγες περιπτώσεις χάθηκαν. «θα πρέπει να αποτελέσει πάγια τακτική», είπε ο Schroder, «και κάθε κέντρο μεταμοσχεύσεων στη χώρα θα πρέπει να εξετάσει το ενδεχόμενο να τη χρησιμοποιήσει».

Αφού εντοπιστεί ένας δότης, η ομάδα μεταμόσχευσης βρίσκεται σε ετοιμότητα μετά την απόσυρση της μηχανικής  υποστήριξης. Μόλις η καρδιά σταματήσει να χτυπά, κάτι που μπορεί να διαρκέσει από λεπτά έως ώρες, οι γιατροί περιμένουν τουλάχιστον πέντε λεπτά για να δηλώσουν θάνατο. Έπειτα με ταχείς ρυθμούς, πρώτα ψύχουν την καρδιά και την αφαιρούν από τον νεκρό ασθενή και μετά την βάζουν σε ειδικό μηχάνημα που τη γεμίζει με ζεστό αίμα. Μικρά χτυπήματα από έναν βηματοδότη την βοηθούν να ξεκινήσει και να χτυπήσει ξανά. Διατηρείται στο μηχάνημα μέχρι να είναι έτοιμη για τον παραλήπτη.

 

 

Πηγη: https://healthdaily.gr/

Ηλεκτρονικές γνωματεύσεις παροχών ΕΚΠΥ για τα είδη “πρόσθετης περίθαλψης” με κωδ. υλικού 00500 και κωδ. υλικού 43728

ΕΓΚΥΚΛΙΟΣ

 

 

Πηγη: https://www.eopyy.gov.gr/

Νοσοκομειακοί γιατροί: Αντίθετοι με την ΠΝΠ για την παράταση των συμβάσεων συνταξιούχων γιατρών

“Ρουσφετολογική” χαρακτηρίζουν οι νοσοκομειακοί γιατροί (ΟΕΝΓΕ) την πρόθεση της υπηρεσιακής κυβέρνησης να παρατείνει με Πράξη Νομοθετικού Περιερχομένου (ΠΝΠ) τις συμβάσεις συνταξιούχων γιατρών, που λήγουν στο τέλος Ιουνίου.

Σχετικά με τη φημολογούμενη επικείμενη Πράξη Νομοθετικού Περιεχομένου (ΠΝΠ) της Υπηρεσιακής Κυβέρνησης, με στόχο την περαιτέρω παραμονή στην υπηρεσία ιατρών ΕΣΥ ηλικίας 68 – 71 ετών, που σύμφωνα με το ισχύον νομικό πλαίσιο συνταξιοδοτούνται στις 30.6.2023, η Ομοσπονδία Ενώσεων Νοσοκομειακών Γιατρών Ελλάδος (ΟΕΝΓΕ), δηλώνει «κάθετα αντίθετη με μία τέτοια – πρωτοφανή στα χρονικά – μεθόδευση».

«Σας δηλώνουμε ότι είμαστε κάθετα αντίθετοι. Πρόκειται για καθαρά ρουσφετολογική ρύθμιση με στόχο την εξυπηρέτηση συγκεκριμένων ατόμων με ισχυρές διασυνδέσεις, από μία Υπηρεσιακή Κυβέρνηση που δεν έχει καμία εξουσιοδότηση για αλλαγές στα όρια ηλικίας παραμονής των ιατρών ΕΣΥ. Μοναδικός τρόπος κάλυψης των κενών του ΕΣΥ σε ιατρούς είναι οι προσλήψεις νέων Επιμελητών, τις οποίες η Υπηρεσιακή Κυβέρνηση έχει κάθε δυνατότητα να επισπεύσει», αναφέρουν οι γιατροί.

Η ΟΕΝΓΕ ζητά:

  • Την άμεση εγκατάλειψη κάθε σκέψης για παράταση παραμονής των ως άνω ιατρών ΕΣΥ πέραν της 30.6.2023.
  • Την εξαίρεση των διαδικασιών πρόσληψης νέων Επιμελητών κλάδου ΕΣΥ από την «αναστολή υπηρεσιακών μεταβολών» λόγω εκλογών. Την προκήρυξη των κενών θέσεων και την κάλυψή τους χωρίς χρονοβόρες διαδικασίες σύμφωνα με τις προτάσεις της ΟΕΝΓΕ.
  • Ζητάμε επείγουσα συνάντηση με την Υπηρεσιακή Υπουργό Υγείας για το εν λόγω θέμα.

 

 

Πηγη: https://www.iatropedia.gr/

Μεγάλη έλλειψη σε γνωστό φάρμακο για τον διαβήτη

Παρά την έκτακτη εισαγωγή, μέσω του Ινστιτούτου Φαρμακευτικής Έρευνας και Τεχνολογίας (ΙΦΕΤ), φαρμάκου για διαβητικούς με δραστική ουσία τη σεμαγλουτίδη, οι ανάγκες των ασθενών που πραγματικά το χρειάζονται δεν μπορούν να καλυφθούν.

Όπως ανέφερε στο ΑΠΕ-ΜΠΕ ο πρόεδρος του Φαρμακευτικού Συλλόγου Θεσσαλονίκης Διονύσης Ευγενίδης, παρότι υπάρχει μεγάλη αύξηση στη ζήτηση ενός συγκεκριμένου, σχετικά καινούργιου, φαρμάκου με δραστική ουσία τη σεμαγλουτίδη, η ζήτηση του οποίου παρουσιάζει μεγάλη αύξηση, οι ανάγκες των ασθενών δεν καλύπτονται καθώς δεν επαρκούν οι ποσότητες τόσο αυτού του φαρμάκου όσο και κάποιου παρόμοιου με την ίδια δραστική ουσία. Αποτέλεσμα είναι όσοι μπορούν να πληρώσουν το υψηλό κόστος συμμετοχής, να προσέρχονται στα φαρμακεία με τη συνταγή του ιατρού, αλλά να φεύγουν άπραγοι, αφού φάρμακο δεν υπάρχει ούτε για δείγμα.

«Το πρόβλημα που έχει δημιουργηθεί είναι σοβαρό. Οι ποσότητες του συγκεκριμένου φαρμάκου του 1mg που προμηθεύτηκε η πολιτεία, μέσω ΙΦΕΤ, εξαντλήθηκαν. Ενδεικτικό είναι ότι ο Συνεταιρισμός Φαρμακοποιών Θεσσαλονίκης ζήτησε 400 τεμάχια Οzempic 1mg και έλαβε μόλις 72. Η ενημέρωση που είχαμε από τις φαρμακαποθήκες ήταν ότι θα υπήρχε σταδιακός εφοδιασμός της ελληνικής αγοράς ώστε να καλύπτονται οι ανάγκες των ασθενών. Ωστόσο, πρόσφατα πληροφορηθήκαμε ότι κάτι τέτοιο δεν ισχύει, αφού πέραν της αρχικής παραλαβής, δεν αναμένονται άλλες ποσότητες», εξήγησε ο κ. Ευγενίδης.

Σύμφωνα με τον ίδιο, ο ΦΣΘ απέστειλε πριν από λίγες ημέρες επιστολή στο ΙΦΕΤ ζητώντας διευκρινίσεις σχετικά με τον εφοδιασμό των φαρμακείων με το εν λόγω σκεύασμα του 1 mg.

Από την πλευρά του, ο γραμματέας του ΦΣΘ Γιώργος Κιοσές τονίζει ότι «όπως έχει διαμορφωθεί αυτή τη στιγμή η κατάσταση, μένουν έκθετοι τόσο οι ασθενείς όσο και οι φαρμακοποιοί, καθώς οι μεν έρχονται στα φαρμακεία με τις συνταγές που ήδη έχουν εκδώσει οι ιατροί και οι δε αδυνατούν να τους εξυπηρετήσουν. Για τον λόγο αυτό ζητούμε επίσημη ενημέρωση από το ΙΦΕΤ για το αν προβλέπεται και πότε νέος εφοδιασμός των φαρμακείων με το εν λόγω σκεύασμα ώστε να ομαλοποιηθεί η κατάσταση».

 

Πηγη: https://www.dikaiologitika.gr/

Η Εταιρεία Ογκολόγων Παθολόγων Ελλάδας δίπλα στους ογκολογικούς ασθενείς – Εγγυάται την παροχή ισότιμης ιατρικής φροντίδας

ΗΕταιρεία Ογκολόγων Παθολόγων Ελλάδας εγγυάται τη βέλτιστη ιατρική φροντίδα των ασθενών με καρκίνο διαβεβαιώνοντας τους «ότι πρέπει να αισθάνονται ασφαλείς» καθώς όπως λέει η παροχή των πλέον εξειδικευμένων υπηρεσιών υγείας στους ασθενείς επιτυγχάνεται«με τον καθημερινό μας αγώνα».

Ειδικότερα στην ανακοίνωση της αναφέρει χαρακτηριστικά τα εξής:

«Τις τελευταίες ημέρες έχει ανοίξει στο δημόσιο λόγο η συζήτηση για την υποστήριξη των ογκολογικών ασθενών.

Δημόσια πρόσωπα, πολιτικοί, ιατροί και επαγγελματίες υγείας κάθε ειδικότητας και κάθε πεδίου ενδιαφέροντος, απλοί πολίτες εξέφρασαν απόψεις για θέματα κόστους, πρόσβασης στη θεραπεία, φαρμακοοικονομίας, πολιτικής υγείας.

Ο επίσημος φορέας εκπροσώπησης των ασθενών μας (ΕΛΛ.Ο.Κ.) ευχαρίστησε τους λειτουργούς υγείας της χώρας μας και υπερθεμάτισε στην ανάγκη παροχής φροντίδας με βάση τις αρχές της ιατρικής δεοντολογίας και της ηθικής.

Το σύνολο των ογκολόγων παθολόγων της χώρας μας, εκπροσωπούμενοι από την Εταιρεία Ογκολόγων Παθολόγων Ελλάδας (Ε.Ο.Π.Ε.), εγγυάται τη βέλτιστη ιατρική φροντίδα των ασθενών με καρκίνο, όπως αυτή προβλέπεται από τις βασικές αρχές κλινικής άσκησης της ιατρικής και τους διεθνείς κανόνες ορθής κλινικής πρακτικής (good clinical practice, GCP).

Υπενθυμίζεται ότι η ιατρική ειδικότητα της Παθολογικής Ογκολογίας (Medical Oncology) είναι διεθνώς υπεύθυνη για την αντιμετώπιση ασθενών με κακοήθεις νεοπλασίες (κάθε μορφή καρκίνου), αλλά και στη χώρα μας με το Π.Δ. 204/1998 καθιερώθηκε ως περιλαμβάνουσα «τη διάγνωση, τη φαρμακευτική ή γενικότερα συντηρητική θεραπεία (χημειοθεραπεία), την υποστήριξη και το συντονισμό της συνολικής αγωγής των αρρώστων με κακοήθεις νεοπλασίες από την αρχή της διάγνωσης μέχρι της τελικής φάσης».

Στους καταστατικούς σκοπούς της Ε.Ο.Π.Ε. συμπεριλαμβάνεται «η εξασφάλιση ίσης πρόσβασης στη βέλτιστη δυνατή φροντίδα του συνόλου των ασθενών με καρκίνο».

Τονίζεται, λοιπόν, πως η παροχή βέλτιστης ιατρικής φροντίδας σε όλες τις εκφάνσεις και στάδια της ογκολογικής νόσου αποτελεί αυτονόητη υποχρέωση των ογκολόγων, υπαγορεύεται αποκλειστικά από τους κανόνες της ιατρικής επιστήμης και παρέχεται σύμφωνα με τον ισχύοντα κώδικα ιατρικής δεοντολογίας (Ν. 3418/2005).

Επισημαίνεται επιπλέον προς πάσα κατεύθυνση ότι η Εταιρεία Ογκολόγων Παθολόγων Ελλάδας αποτελεί το θεματοφύλακα της φροντίδας των ογκολογικών ασθενών στη χώρα μας με διαχρονικά αναγνωρίσιμη δράση σε επιστημονικό, κοινωνικό, αλλά και πολιτικό/θεσμικό επίπεδο.

Τα σημαντικά διαγνωστικά και θεραπευτικά εργαλεία που διαθέτουμε, βασισμένα πάντα στις αρχές της εξατομικευμένης ιατρικής (personalized medicine), της ιατρικής ακριβείας (precision medicine) και της ολιστικής ιατρικής (holistic medicine) επάγουν τις βελτιωμένες εκβάσεις και προάγουν την ποιότητα ζωής των περισσότερων ασθενών μας, με αποτέλεσμα ο καρκίνος να αποτελεί συχνότερα πλέον μια χρόνια νόσο.

Η απρόσκοπτη πρόσβαση στα νέα καινοτόμα ογκολογικά φάρμακα, η ψηφιοποίηση της υγείας (Ηλεκτρονικός Φάκελος), η δημιουργία του Μητρώου Ασθενών με Καρκίνο, η αποζημίωση των βιοδεικτών, η ενίσχυση των κλινικών μελετών, η ανάδειξη της αξίας της πρόληψης και της έγκαιρης διάγνωσης, η ελάττωση του χρόνου αναμονής έως την θεραπεία, η αξιοποίηση της ανακουφιστικής φροντίδας και η δημιουργία δομών για ασθενείς τελικού σταδίου είναι πεδία τα οποία η Ε.Ο.Π.Ε. διαρκώς πραγματεύεται με την πολιτική ηγεσία του εκάστοτε Υπουργείου Υγείας και πάντα σε αγαστή συνεργασία με τους συλλόγους ασθενών και δεν πρέπει να αποτελούν πεδίο ευκαιριακών αψιμαχιών».

Ακόμη, όπως τονίζει στην ανακοίνωση της η Εταιρεία Ογκολόγων Παθολόγων Ελλάδας, «σεβόμενοι τους ασθενείς μας, τις οικογένειες και τους φροντιστές τους, αφουγκραζόμενοι τους φόβους τους, τους διαβεβαιώνουμε ότι πρέπει να αισθάνονται ασφαλείς στη χώρα μας, στην οποία η ίση και ισότιμη πρόσβαση όλων σε όλα ήταν και είναι πάντα δεδομένη.

Ως Ε.Ο.Π.Ε. έχουμε κατ᾽ επανάληψη επισημάνει ότι οι ασθενείς με καρκίνο στην Ελλάδα έχουν πρόσβαση σε όλες τις νεότερες διαγνωστικές και θεραπευτικές δυνατότητες, στα νέα καινοτόμα ογκολογικά φάρμακα, χωρίς περιορισμούς και διακρίσεις, δωρεάν, μέσω της δημόσιας ασφάλισης!

Σε μία διαρκώς μεταβαλλόμενη κατάσταση στον χώρο της υγείας με την εισαγωγή νέων θεραπειών και με την ραγδαία εξέλιξη της τεχνολογίας, με συνεχιζόμενη εκπαίδευση, γνώση και ευαισθησία, πολεμάμε τις διαχρονικές ατέλειες και εγγυόμαστε στην πράξη, με τον καθημερινό μας αγώνα την παροχή των πλέον εξειδικευμένων υπηρεσιών υγείας στους ασθενείς μας».

 

Πηγη: https://www.news4health.gr/

ΕΟΔΥ: Τι αλλάζει στην εβδομαδιαία έκθεση – Που επεκτείνεται ο έλεγχος

Τι προσθέτει ο ΕΟΔΥ στην εβδομαδιαία έκθεση του για τις αναπνευστικές λοιμώξεις

Νέα αλλαγή κάνει ο ΕΟΔΥ στην εβδομαδιαία έκθεση του για τις αναπνευστικές λοιμώξεις που ανακοινώνει κάθε Πέμπτη. Έτσι εκτός από τη γρίπη, τον SARS-CoV-2 και τον συγκυτιακός ιός RSV, ο ΕΟΔΥ θα επιβλέπει και των παθογόνων σε ασθενείς με σοβαρή οξεία αναπνευστική λοίμωξη (severe acute respiratory infection, SARI).

Όπως γνωστοποίησε σήμερα ο Οργανισμός σε ανακοίνωσή του με σκοπό την περαιτέρω ενίσχυση της επιτήρησης των παθογόνων του αναπνευστικού, επιπλέον των τριών παθογόνων (ιός της γρίπης, SARS-CoV-2 και συγκυτιακός ιός RSV) που επιτηρεί συστηματικά, ενσωματώνει στην επιτήρηση εβδομαδιαία επιδημιολογική αναφορά για πρώτη φορά, δεδομένα αναφορικά με την ποσοστά ανίχνευσης επιπλέον παθογόνων σε ασθενείς με σοβαρή οξεία αναπνευστική λοίμωξη (severe acute respiratory infection, SARI).
Σε πιλοτική εφαρμογή

Σύμφωνα με την ανακοίνωση του ΕΟΔΥ η συλλογή δεδομένων ξεκίνησε φέτος πιλοτικά για πρώτη φορά από τον ΕΟΔΥ σε συνεργασία με Νοσηλευτικά ιδρύματα στην Αττική, τη Θεσσαλονίκη και τη Θεσσαλία. Τα εργαστηριακά δεδομένα έχουν προκύψει από μεθόδους ταυτόχρονης ανίχνευσης παθογόνων του αναπνευστικού σε ασθενείς με SARI.

Τα δεδομένα αυτά αποτελούν συμπληρωματική πηγή πληροφορίας, θα συμπεριλαμβάνονται πλέον στις εβδομαδιαίες εκθέσεις επιδημιολογικής επιτήρησης αναπνευστικών λοιμώξεων του ΕΟΔΥ, παρέχουν επιπλέον πληροφορία για την κυκλοφορία παθογόνων αναπνευστικού σε συμπτωματικούς ασθενείς και ενισχύουν σημαντικά τη δυνατότητα αντιμετώπισης των νοσημάτων του αναπνευστικού τόσο σε περιόδους αυξημένης κυκλοφορίας τους, όσο και σε περιόδους ύφεσης.

Να σημειωθεί εδώ ότι η ανίχνευση βασίζεται σε μεθόδους ταυτόχρονης μοριακής ανίχνευσης παθογόνων (πολυσυλλεκτική PCR) χρησιμοποιούνται με αυξανόμενο ρυθμό για τη διαγνωστική προσπέλαση ασθενών που εισάγονται για νοσηλεία στα νοσοκομεία. Το πλεονέκτημα των μεθόδων αυτών είναι ότι εξετάζουν ταυτόχρονα το ίδιο δείγμα για την παρουσία μιας σειράς παθογόνων.

 

 

Πηγη: https://www.healthreport.gr

Νέα επαναστατική προσέγγιση για τη θεραπεία ανθρώπων με ψυχικές παθήσεις

Μελέτη έδειξε ότι ορισμένοι στην πραγματικότητα πάσχουν από αυτόνοσα νοσήματα που επηρεάζουν τον εγκέφαλό τους
Πρόσφατα, εκτεταμένο άρθρο στην Washington Post, περιέγραψε τις περιπτώσεις
δύο γυναικών με σοβαρές ψυχικές παθήσεις που ενώ είχαν παραμείνει για πολλά χρόνια σε σχεδόν κατατονική κατάσταση, σημείωσαν εκπληκτική ανάρρωση, αφού ανακαλύφθηκε ότι στην πραγματικότητα έπασχαν από αυτοάνοσα νοσήματα τα οποία επηρέαζαν τον εγκέφαλό τους για τα οποία και έλαβαν την κατάλληλη θεραπεία. Η μελέτη που αφορά αυτή τη νέα προσέγγιση για τις ψυχικές ασθένειες, διεξάγεται από μια ομάδα επιστημόνων, στην οποία συμμετέχει ο Δρ Sander Markx, ένας από τους διευθυντές του νέου Stavros Niarchos Foundation (SNF) Center for Precision Psychiatry and Mental Health στο Πανεπιστήμιο Columbia. «Πρόκειται για ξεχασμένες ψυχές», δήλωσε ο Δρ Sander Markx για τους ανθρώπους που ο ίδιος και οι συνάδελφοί του προσπαθούν να βοηθήσουν προσεγγίζοντας τη θεραπεία με νέους τρόπους. «Δεν βελτιώνουμε απλώς τη ζωή αυτών των ανθρώπων, αλλά τους επαναφέρουμε από ένα σημείο από το οποίο δεν πίστευα ότι θα μπορούσαν να επιστρέψουν». Οι περιπτώσεις τέτοιων ασθενών συνέβαλαν στην ίδρυση του SNF Center for Precision Psychiatry and Mental Health στο Πανεπιστήμιο που προσέφερε χρηματοδότηση 75 εκατ. δολαρίων.Ο Δρ Μαρξ έχει ξεκινήσει θεραπεία σε 40 ασθενείς από τη στιγμή που άνοιξε το Κέντρο έως σήμερα. Το Κέντρο συνεργάζεται με την αρμόδια Υπηρεσία Ψυχικής Υγείας της Πολιτείας της Νέας Υόρκης με στόχο τη διεξαγωγή αλληλούχησης ολόκληρου του γονιδιώματος για πιθανή ύπαρξη αυτοάνοσων νοσημάτων σε ασθενείς που βρίσκονται σε ψυχιατρικά ιδρύματα. Αυτή τη στιγμή γίνονται συζητήσεις ώστε οι γενετικές αναλύσεις και η εξέταση για αυτοάνοσα νοσήματα να περιλάβουν και τους 20.000 εξωτερικούς ασθενείς του συστήματος ψυχικής υγείας της Νέας Υόρκης.Το Ίδρυμα Σταύρος Νιάρχος (ΙΣΝ) δηλώνει υπερήφανο «για το καταπληκτικό έργο που επιτελείται από τον Δρ. Sander Markx, τον Δρ. Joseph Gogos, τον Δρ. Steven. A. Kushner και τους συναδέλφους τους στο Πανεπιστήμιο Columbia. Πάνω απ’ όλα, είναι μεγάλη τιμή και πηγή συγκίνησης για το ΙΣΝ, το γεγονός ότι έχει με κάποιο τρόπο βοηθήσει στην εκπληκτική ανάρρωση της Devine και άλλων ασθενών σαν αυτήν που θα ακολουθήσουν». Στο περυσινό συνέδριο SNF Nostos, που πραγματοποιήθηκε στο Ίδρυμα Σταύρος Νιάρχος στην Αθήνα, ο δρ Μαρξ παρουσίασε την περίπτωση της πρώτης ασθενούς που ωφελήθηκε θεαματικά από τη θεραπεία. Ο Δρ. Sander Markx θα βρεθεί και πάλι στην Αθήνα, για το φετινό συνέδριο SNF Nostos που θα πραγματοποιηθεί στο ΙΣΝ από τις 21 έως τις 23 Ιουνίου προκειμένου να παρουσιάσει τα νέα αποτελέσματα της μελέτης του και σε άλλους ασθενείς. Μαζί του αυτή τη φορά θα είναι και η Ντιβάιν, μια ακόμα ασθενής που πήρε πίσω τη ζωή της χάρη στη νέα θεραπεία για να μοιραστεί την ιστορία της με το κοινό. Πριν έλθει στη χώρα μας, η νεαρή ασθενής ανέφερε στη Washington Post: «Το μήνυμα που θέλω να στείλω είναι ότι υπάρχει χρόνος για τον καθένα να επουλώσει τα τραύματά του από τα πολλά εμπόδια που του βάζει η ζωή».

 

 

Πηγη:HealthDaily

Κοινή δήλωση Ευρωπαϊκών φορέων Υγείας για τη χρήση δεδομένων στην έρευνα και καινοτομία

Έξι συστάσεις για το μηχανισμό εξαίρεσης του Ευρωπαϊκού Χώρου Δεδομένων Υγείας (EHDS)
Στις 6 Ιουνίου, η EFPIA ενώθηκε με 31 ακόμα ενδιαφερόμενους φορείς στον τομέα
της Υγείας προκειμένου να προτείνουν συγκεκριμένες συστάσεις για έναν πιθανό μηχανισμό εξαίρεσης του Ευρωπαϊκού Χώρου Δεδομένων Υγείας (EHDS), όσον αφορά τη χρήση δεδομένων στην έρευνα και καινοτομία. Όπως αναφέρεται στην εν λόγω δήλωση, οι παραπάνω φορείς ένωσαν τις δυνάμεις τους επειδή όλοι συμμερίζονται την άποψη ότι τα δεδομένα υγείας είναι πολύτιμοι και ανανεώσιμοι πόροι που μπορούν να τροφοδοτήσουν τη λήψη αποφάσεων για την κλινική φροντίδα, να προσφέρουν καινοτομίες που σώζουν ζωές και να ενισχύσουν τα συστήματα υγείας στον 21ο αιώνα. Οι συζητήσεις για τη διαδικασία χάραξης πολιτικής της ΕΕ περιλαμβάνουν πλέον προτάσεις για έναν μηχανισμό εξαίρεσης στον Ευρωπαϊκό Χώρο Δεδομένων Υγείας (EHDS) ώστε οι πολίτες να μπορούν να αποσύρουν τα δεδομένα τους από σκοπούς δευτερεύουσας χρήσης (δηλαδή από ερευνητικούς, ρυθμιστικούς σκοπούς και χάραξη πολιτικής βάσει στοιχείων). Η αρχική πρόταση της Ευρωπαϊκής Επιτροπής δεν περιλάμβανε αυτόν τον μηχανισμό. Η ομάδα των ενδιαφερόμενων φορέων υποστηρίζει την προσέγγιση που υιοθετήθηκε στην αρχική νομοθετική πρόταση της Επιτροπής τον Μάιο του 2022, καθώς αυτή κατόρθωνε να υπάρχει μια προστασία των προσωπικών δεδομένων και παράλληλα επέτρεπε τη χρήση δεδομένων για έρευνα και καινοτομία. Οι ενδιαφερόμενοι φορείς εκφράζουν ανησυχίες σχετικά με τον κίνδυνο ότι ο μηχανισμός εξαίρεσης του EHDS θα υπονομεύσει τον κύριο στόχο του για τη χρήση δεδομένων υγείας για ερευνητικούς σκοπούς και ζητούν εκτίμηση των επιπτώσεων που θα έχει η εφαρμογή αυτής της πολιτικής. Εάν οι προτάσεις για τον μηχανισμό εξαίρεσης εγκριθούν στην τελική νομοθεσία του EHDS, η ομάδα των φορέων κάνει έξι συστάσεις. Συγκεκριμένα θεωρούν ότι ο μηχανισμός εξαίρεσης θα πρέπει: – Να εφαρμόζεται σε όλους τους φορείς πρόσβασης σε δεδομένα υγείας στα κράτη μέλη της ΕΕ, περιορίζοντας έτσι εθνικές παρεκκλίσεις.– Να εξετάζει τον αντίκτυπο στους επαγγελματίες υγείας και σε άλλους κατόχους δεδομένων.– Να μπορεί να εφαρμοστεί σε ολόκληρη την ΕΕ, χωρίς να περιορίζει τη νόμιμη και ηθική ανταλλαγή δεδομένων για δευτερεύοντες σκοπούς.– Να εναρμονίζεται συχνά στο πλαίσιο μιας επικαιροποιημένης διακυβέρνησης δεδομένων.– Να έχει περιορισμένο, αλλά σαφώς καθορισμένο, συνεπές και διαφανές πεδίο εφαρμογής.– Να διαθέτει τις απαραίτητες επενδύσεις, υποδομές και προϋπολογισμό για να διασφαλίσει επαρκή διαφάνεια, ώστε οι πολίτες να είναι καλά ενημερωμένοι για την εξαίρεση. Τέλος, η τρέχουσα συζήτηση σχετικά με τη διευκόλυνση της δευτερογενούς χρήσης των δεδομένων υγείας στην Ευρώπη υπογραμμίζει την ανάγκη για ισχυρή, ισορροπημένη και χωρίς αποκλεισμούς εκπροσώπηση των ενδιαφερομένων μερών στο μοντέλο διακυβέρνησης του EHDS, όπως το Διοικητικό Συμβούλιο του.

 

 

Πηγη: HealthDaily

Νέα, καινοτόμος κυτταρική θεραπεία για την αντιμετώπιση της παχυσαρκίας και του διαβήτη

Ερευνητές ανέπτυξαν μια καινοτόμο θεραπεία για την αντιμετώπιση της παχυσαρκίας και του διαβήτη. Μια επιστημονική ομάδα από το Πανεπιστήμιο της Βαρκελώνης σε συνεργασία με την ερευνητική κοινοπραξία CIBERobn σχεδίασαν μια στρατηγική για την αντιμετώπιση της παχυσαρκίας και του διαβήτη.

Συγκεκριμένα οι ερευνητές μεταμόσχευσαν σε ποντίκια κύτταρα που είχαν τροποποιηθεί γενετικώς ώστε να θεραπεύουν μια συγκεκριμένη νόσο. Πρόκειται για την πρώτη μελέτη που αφορά εφαρμογή ex vivo γονιδιακής θεραπείας για τη δημιουργία και εμφύτευση κυττάρων που εκφράζουν την πρωτεΐνη CPT1AM, ένα ένζυμο που παίζει καθοριστικό ρόλο σε πολλές μεταβολικές ασθένειες όπως η παχυσαρκία.

Για την αντιμετώπιση κληρονομικών ασθενειών

Η κυτταρική θεραπεία αφορά τη διαδικασία εισαγωγής νέων κυττάρων σε έναν ιστό με σκοπό την αντιμετώπιση μιας ασθένειας. Οι συγκεκριμένες θεραπείες επικεντρώνονται επί του παρόντος στην αντιμετώπιση κληρονομικών ασθενειών – σε συνδυασμό με γονιδιακή θεραπεία ή όχι – ή εκφυλιστικών ασθενειών.

«Εμφυτεύσαμε υποδόρια βλαστικά κύτταρα που προέρχονται από λιπώδη ιστό και που έχουν διαφοροποιηθεί σε λιποκύτταρα, ώστε να μπορούν να εκφράζουν μια ενεργή μορφή της πρωτεΐνης CPT1AM, ενός ενζύμου που βρίσκεται στα μιτοχόνδρια το οποίο παίζει βασικό ρόλο στην οξείδωση των λιπιδίων και σχετίζεται με μεταβολικές ασθένειες», δήλωσε η Λώρα Χερέρο, επιστήμονας στο Τμήμα Βιοχημείας και Φυσιολογίας του Πανεπιστημίου της Βαρκελώνης.

«Με αυτή τη στρατηγική μειώθηκε το βάρος των παχύσαρκων ποντικιών, υπήρξε βελτίωση στο λιπώδες ήπαρ (ηπατική στεάτωση), καθώς και στα επίπεδα χοληστερόλης και γλυκόζης. Συμπερασματικά, η εμφύτευση λιποκυττάρων που εκφράζουν το μιτοχονδριακό ένζυμο CPT1AM συμβάλλει στη μείωση του σωματικού βάρους και της δυσανεξίας στη γλυκόζη σε ποντίκια», εξήγησε η ερευνήτρια.

Καθώς η διαδικασία μετασχηματισμού των κυττάρων λαμβάνει χώρα εκτός του σώματος, αυτός ο τύπος θεραπείας είναι πολύ πιο εύκολος στην εφαρμογή του και επιτρέπει μεγαλύτερο έλεγχο των τροποποιημένων κυττάρων.

Ένα μεγάλο πρόβλημα υγείας και όχι μόνο

Η παχυσαρκία και οι συναφείς μεταβολικές διαταραχές αποτελούν σημαντική απειλή για την παγκόσμια υγεία αλλά και μεγάλο κοινωνικό πρόβλημα, γι’ αυτό και απαιτούνται επειγόντως νέες θεραπευτικές προσεγγίσεις.

«Συγκεκριμένα, η παλμιτοϋλτρανσφεράση 1A (CPT1A) είναι το ένζυμο που ελέγχει τη οξείδωση των μιτοχονδριακών λιπαρών οξέων. Στόχος μας ήταν να δημιουργήσουμε λιποκύτταρα τα οποία μπορούν να εκφράσουν μια ενεργή μορφή του CPT1A -CPT1AM – ικανή να κάψει το περιττό λίπος και να βελτιώσει τον παχύσαρκο μεταβολικό φαινότυπο των ποντικών μετά την εμφύτευση», εξήγησε η Χερέρο.

Αυτή η προκλινική μελέτη θα μπορούσε να ανοίξει τις πόρτες σε μελλοντικές θεραπευτικές στρατηγικές για την αντιμετώπιση της παχυσαρκίας.

«Για να εφαρμοστεί αυτή η θεραπεία στον άνθρωπο, πρέπει να βελτιστοποιήσουμε διάφορες διαδικασίες, όπως η ποιότητα και η βιωσιμότητα των βλαστοκυττάρων του λιπώδους ιστού που θα απομονώνονται από παχύσαρκα, η μείωση των ποσοστών μόλυνσης με lentivirus και ο αριθμός των κυττάρων που χρησιμοποιούνται για τη μεταμόσχευση», κατέληξε η ερευνήτρια.

Η μελέτη δημοσιεύθηκε στο περιοδικό «Metabolic Engineering».

 

 

Πηγη: https://healthstories.gr/