Γλοιοβλάστωμα: Νέα κυτταρική θεραπεία CAR-T με υποσχόμενα αποτελέσματα

Μια νέα πειραματική ανοσοθεραπεία μπορεί να ανοίξει δρόμο για διαφορετική αντιμετώπιση του γλοιοβλαστώματος, της πιο επιθετικής και θανατηφόρας μορφής καρκίνου του εγκεφάλου.

Ερευνητές από το King’s College London και το McMaster University στον Καναδά ανακοίνωσαν υποσχόμενα εργαστηριακά αποτελέσματα με κυτταρική θεραπεία CAR-T, μια προσέγγιση που εκπαιδεύει το ανοσοποιητικό σύστημα ώστε να αναγνωρίζει και να επιτίθεται στα καρκινικά κύτταρα.

Η θεραπεία έδειξε ικανότητα να εξαλείφει όγκους σε μοντέλα γλοιοβλαστώματος που αναπαράγουν την ανθρώπινη βιολογία, συμπεριλαμβανομένων μοντέλων που προέρχονται από όγκους ασθενών. Τα ευρήματα, που δημοσιεύθηκαν στο περιοδικό Nature, θεωρούνται ιδιαίτερα σημαντικά για μια νόσο όπου οι θεραπευτικές επιλογές παραμένουν περιορισμένες.

Ένας από τους πιο δύσκολους καρκίνους

Το γλοιοβλάστωμα είναι ο πιο επιθετικός πρωτοπαθής κακοήθης όγκος του εγκεφάλου. Οι ασθενείς που διαγιγνώσκονται με τη νόσο ζουν συνήθως 12 έως 18 μήνες, παρά τη χειρουργική επέμβαση, την ακτινοθεραπεία και τη χημειοθεραπεία.

Στο Ηνωμένο Βασίλειο, περίπου 3.200 άνθρωποι διαγιγνώσκονται κάθε χρόνο με γλοιοβλάστωμα. Η πρόγνωση παραμένει ιδιαίτερα δυσμενής, καθώς μόλις 4% των ασθενών επιβιώνει για πέντε χρόνια ή περισσότερο.

Η δυσκολία δεν οφείλεται μόνο στην επιθετικότητα των καρκινικών κυττάρων. Το γλοιοβλάστωμα αναπτύσσεται μέσα σε ένα εξαιρετικά σύνθετο μικροπεριβάλλον, προστατεύεται από ανοσολογικούς μηχανισμούς, διεισδύει στον εγκεφαλικό ιστό και συχνά αντιστέκεται στις διαθέσιμες θεραπείες.

Τι είναι η CAR-T θεραπεία

Η CAR-T θεραπεία είναι μια μορφή εξατομικευμένης κυτταρικής ανοσοθεραπείας. Βασίζεται στην τροποποίηση Τ κυττάρων, δηλαδή κυττάρων του ανοσοποιητικού συστήματος, ώστε να αποκτήσουν έναν ειδικό υποδοχέα που αναγνωρίζει συγκεκριμένο στόχο στα καρκινικά κύτταρα.

Αφού τροποποιηθούν, τα κύτταρα επανεισάγονται στον οργανισμό και αναζητούν τα κύτταρα που φέρουν τον στόχο. Η μέθοδος έχει ήδη δώσει εντυπωσιακά αποτελέσματα σε ορισμένους αιματολογικούς καρκίνους, ενώ ορισμένες CAR-T θεραπείες είναι πλέον διαθέσιμες στο NHS.

Ωστόσο, η εφαρμογή της τεχνολογίας σε συμπαγείς όγκους, όπως οι καρκίνοι του εγκεφάλου, είναι πιο δύσκολη. Οι όγκοι αυτοί δημιουργούν προστατευτικό μικροπεριβάλλον, εμφανίζουν ετερογένεια και συχνά βρίσκονται σε περιοχές όπου η πρόσβαση των ανοσοκυττάρων είναι περιορισμένη.

Η πρωτεΐνη GPNMB στο επίκεντρο

Η ερευνητική ομάδα εντόπισε μια πρωτεΐνη, την GPNMB, η οποία βρίσκεται τόσο σε κύτταρα γλοιοβλαστώματος όσο και σε μακροφάγα που υποστηρίζουν τον όγκο.

Τα μακροφάγα είναι ανοσοκύτταρα που φυσιολογικά βοηθούν τον οργανισμό να αμύνεται απέναντι σε λοιμώξεις. Στο γλοιοβλάστωμα, όμως, μπορούν να στρατολογηθούν και να «επαναπρογραμματιστούν» από τον όγκο. Αντί να τον πολεμούν, συμβάλλουν στην ανάπτυξή του, καταστέλλουν την ανοσολογική απάντηση και ενισχύουν την αντοχή του στις θεραπείες.

Η Professor Sheila Singh, καθηγήτρια νευρο-ογκολογίας και νευροχειρουργικής στο King’s College London και στο McMaster University, εξήγησε ότι το γλοιοβλάστωμα δεν αποτελείται μόνο από καρκινικά κύτταρα. Μεγάλο μέρος του όγκου περιλαμβάνει μακροφάγα, τα οποία μπορούν να λειτουργούν ως σύμμαχοι του καρκίνου.

Με την τροποποίηση CAR-T κυττάρων ώστε να αναγνωρίζουν την GPNMB, οι ερευνητές επιχείρησαν να επιτεθούν στο γλοιοβλάστωμα από δύο πλευρές: στα ίδια τα καρκινικά κύτταρα και στο ανοσολογικό περιβάλλον που τα προστατεύει.

Ο όγκος ως «οικοσύστημα»

Η νέα προσέγγιση αλλάζει τον τρόπο με τον οποίο αντιμετωπίζεται ερευνητικά το γλοιοβλάστωμα.

Αντί να θεωρείται μόνο μια μάζα καρκινικών κυττάρων, αντιμετωπίζεται ως ένα συνδεδεμένο οικοσύστημα όγκου και ανοσοποιητικού. Σε αυτό το οικοσύστημα, ο καρκίνος δεν επιβιώνει μόνο χάρη στις δικές του μεταλλάξεις, αλλά και χάρη στα κύτταρα που τον περιβάλλουν και τον βοηθούν να ξεφεύγει από την άμυνα του οργανισμού.

Η Professor Singh τόνισε ότι η θεραπευτική στρατηγική πρέπει να στοχεύει τόσο τον όγκο όσο και το περιβάλλον που του επιτρέπει να αναπτύσσεται. Με άλλα λόγια, η αντιμετώπιση του γλοιοβλαστώματος μπορεί να απαιτεί όχι μόνο επίθεση στα καρκινικά κύτταρα, αλλά και αποδόμηση της προστατευτικής «ασπίδας» γύρω τους.

Υποσχόμενα εργαστηριακά αποτελέσματα

Στις νέες μελέτες, τα CAR-T κύτταρα που στόχευαν την GPNMB εξάλειψαν όγκους σε προηγμένα μοντέλα γλοιοβλαστώματος. Τα μοντέλα αυτά σχεδιάστηκαν ώστε να προσομοιώνουν καλύτερα την ανθρώπινη βιολογία, περιλαμβάνοντας και υλικό από όγκους ασθενών.

Τα ευρήματα έδειξαν επίσης πιθανότητα μακροχρόνιας επιβίωσης χωρίς νόσο στα μοντέλα που μελετήθηκαν.

Αυτό δεν σημαίνει ότι η θεραπεία είναι ήδη διαθέσιμη ή ότι έχει αποδειχθεί αποτελεσματική σε ασθενείς. Πρόκειται για προκλινικά δεδομένα, τα οποία πρέπει να επιβεβαιωθούν σε κλινικές δοκιμές. Ωστόσο, η ισχύς του μηχανισμού και η διπλή στόχευση του όγκου και του μικροπεριβάλλοντος καθιστούν την προσέγγιση ιδιαίτερα ενδιαφέρουσα.

«Να διαλύσουμε το ανοσολογικό σύστημα στήριξης του όγκου»

Ο Shan Grewal, συν-επικεφαλής συγγραφέας της μελέτης από το McMaster, σημείωσε ότι οι περισσότερες προηγούμενες προσεγγίσεις επικεντρώνονταν στην εξόντωση των καρκινικών κυττάρων του γλοιοβλαστώματος.

Η νέα εργασία δείχνει ότι ίσως χρειάζεται κάτι περισσότερο: να αποδομηθεί το ανοσολογικό σύστημα στήριξης που βοηθά τον όγκο να επιβιώνει.

Αυτή η λογική μπορεί να έχει σημασία και πέρα από το γλοιοβλάστωμα. Πολλοί συμπαγείς όγκοι δεν είναι απλώς συσσωρεύσεις καρκινικών κυττάρων, αλλά σύνθετα περιβάλλοντα όπου κύτταρα του ανοσοποιητικού, αγγεία, στρώμα και σήματα φλεγμονής συνδιαμορφώνουν την αντοχή στη θεραπεία.

Αν οι CAR-T θεραπείες μπορέσουν να σχεδιαστούν ώστε να στοχεύουν τέτοια διπλά ή πολλαπλά στοιχεία, η αποτελεσματικότητά τους σε συμπαγείς όγκους θα μπορούσε να ενισχυθεί.

Η σημασία για τους ασθενείς

Η Dr Karen Noble, διευθύντρια έρευνας και πολιτικής στο Brain Tumour Research, χαρακτήρισε τα αποτελέσματα ιδιαίτερα υποσχόμενα, τονίζοντας ότι νέες θεραπευτικές επιλογές είναι ζωτικής σημασίας για έναν καρκίνο τόσο πολύπλοκο και θανατηφόρο.

Η ίδια υπογράμμισε ότι η CAR-T θεραπεία έχει ήδη χρησιμοποιηθεί με επιτυχία σε άλλους τομείς της ογκολογίας, γεγονός που δημιουργεί ελπίδα ότι η νέα προσέγγιση θα μπορούσε να μεταφραστεί σχετικά γρήγορα σε κλινικές εφαρμογές, εφόσον επιβεβαιωθεί η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητά της.

Παράλληλα, σημείωσε ότι οι εργαστηριακές ανακαλύψεις αλλάζουν πραγματικά την ιστορία για την κοινότητα των ασθενών με όγκους εγκεφάλου μόνο όταν μετατρέπονται σε θεραπείες διαθέσιμες στις κλινικές.

Το ζήτημα των κλινικών δοκιμών και της πρόσβασης

Η μετάβαση από το εργαστήριο στον ασθενή είναι το κρίσιμο επόμενο βήμα.

Για να φτάσει μια τέτοια θεραπεία σε ασθενείς με γλοιοβλάστωμα, χρειάζονται κλινικές δοκιμές που θα αξιολογήσουν την ασφάλεια, τη δόση, την αποτελεσματικότητα, τη διάρκεια ανταπόκρισης και τις πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες.

Οι CAR-T θεραπείες είναι ισχυρές, αλλά σύνθετες. Απαιτούν εξειδικευμένες υποδομές, εργαστηριακή επεξεργασία κυττάρων, έμπειρες ομάδες και στενή παρακολούθηση ασθενών. Σε καρκίνους του εγκεφάλου, η ανάγκη προσοχής είναι ακόμη μεγαλύτερη, επειδή ο χώρος του κρανίου είναι περιορισμένος και η φλεγμονή ή το οίδημα μπορεί να έχουν σοβαρές συνέπειες.

Το Brain Tumour Research ζητά περισσότερες επενδύσεις, αλλά και πιο ελκυστικό χρηματοδοτικό και ρυθμιστικό περιβάλλον στο Ηνωμένο Βασίλειο, ώστε να ξεκινήσουν περισσότερες κλινικές δοκιμές και οι ασθενείς να αποκτήσουν πρόσβαση σε καινοτόμες θεραπείες.

Το NHS και η πρόκληση των προηγμένων θεραπειών

Η Yasmin Sheikh, επικεφαλής πολιτικής και δημοσίων υποθέσεων στο Anthony Nolan, σημείωσε ότι η CAR-T θεραπεία έχει ήδη αποδειχθεί μεταμορφωτική για ασθενείς με καρκίνους του αίματος.

Η νέα μελέτη, όπως ανέφερε, προσθέτει στοιχεία στην αυξανόμενη πεποίθηση ότι η ίδια τεχνολογία μπορεί να προσφέρει ελπίδα και σε άλλες μορφές καρκίνου, συμπεριλαμβανομένων των καρκίνων του εγκεφάλου.

Ωστόσο, η εφαρμογή τέτοιων θεραπειών στην πράξη απαιτεί προετοιμασία. Το NHS θα πρέπει να διαθέτει το απαραίτητο προσωπικό, τις υποδομές και τις διαδικασίες ώστε οι ασθενείς να μπορούν να επωφεληθούν χωρίς καθυστέρηση.

Η ανάπτυξη μιας καινοτόμου θεραπείας δεν αρκεί αν το σύστημα υγείας δεν μπορεί να τη χορηγήσει έγκαιρα, με ασφάλεια και με δίκαιη πρόσβαση.

Ένα βήμα, όχι ακόμη θεραπεία

Τα νέα ευρήματα δημιουργούν ελπίδα, αλλά απαιτείται προσοχή. Η μελέτη δείχνει ισχυρή προκλινική δραστηριότητα της CAR-T θεραπείας έναντι του γλοιοβλαστώματος, όχι όμως ακόμη αποδεδειγμένο όφελος σε ανθρώπους.

Η ιστορία της ογκολογίας είναι γεμάτη από προσεγγίσεις που έδειξαν εντυπωσιακά αποτελέσματα στο εργαστήριο, αλλά δεν κατάφεραν να μεταφραστούν σε επιτυχημένες θεραπείες για ασθενείς. Το γλοιοβλάστωμα, ειδικά, έχει αποδειχθεί εξαιρετικά δύσκολο πεδίο για κλινικές νίκες.

Παρόλα αυτά, η νέα προσέγγιση έχει επιστημονικό ενδιαφέρον επειδή δεν περιορίζεται στην κλασική στόχευση του καρκινικού κυττάρου. Επιχειρεί να διαλύσει και το προστατευτικό περιβάλλον που επιτρέπει στον όγκο να αναπτύσσεται και να αντιστέκεται.

 

 

Πηγη: https://healthpharma.gr

Τι ισχύει με τις συνταγές από άλλη χώρα και τις ηλεκτρονικές διασυνοριακές συνταγές

Εκτελούνται κανονικά.

ο ΕΟΠΥΥ έχει δώσει όλες τις απαιτούμενες οδηγίες.

Σε περίπτωση, λοιπόν, που πολίτης άλλου κράτους μέλους της ΕΕ και ΕΟΧ προσκομίζει έγχαρτη συνταγή η οποία έχει εκδοθεί από ιατρό της χώρας ασφάλισής του, πρέπει να εκτελείται σε ελληνικό φαρμακείο, εφαρμόζοντας τις διατάξεις της Οδηγίας 2011/24/ΕΕ και της Εκτελεστικής Οδηγίας 2012/25/ΕΕ.

Οι συνταγές αυτές αναγνωρίζονται και εκτελούνται εφόσον περιλαμβάνουν τα απαραίτητα στοιχεία που προβλέπονται από την Ευρωπαϊκή Νομοθεσία και επιτρέπουν την ασφαλή ταυτοποίηση του φαρμάκου ή του ιατροτεχνολογικού προϊόντος. Στην περίπτωση αυτή, ο ασθενής καταβάλλει το σύνολο της αξίας (100%) του φαρμάκου ή του ιατροτεχνολογικού προϊόντος κατά την εκτέλεση της συνταγής.

Δεν πραγματοποιείται υποβολή της δαπάνης στον ΕΟΠΥΥ. Ο ασφαλισμένος δύναται να ζητήσει αποζημίωση από τον αρμόδιο ασφαλιστικό φορέα της χώρας ασφάλισης του σύμφωνα με τη νομοθεσία που εφαρμόζει το κράτος αυτό. Επισημαίνεται ότι η γλωσσική διαφοροποίηση της συνταγής δεν συνιστά από μόνη της λόγω απόρριψης, υπό την προϋπόθεση ότι τα στοιχεία της συνταγής είναι κατανοητά και επαληθεύσιμα.

Στις περιπτώσεις δε ηλεκτρονικών διασυνοριακών συνταγών που εκδίδονται σε άλλη χώρα μέλος και αντλούνται μέσω του κόμβου www.ncpehealth.gr/portal/login η εκτέλεση πραγματοποιείται αποκλειστικά μέσω του Εθνικού Σημείου Επαφής Ηλεκτρονικής Υγείας της ΗΔΥΚΑ.

 

 

Πηγη: https://www.iatronet.gr/

Πρώτη αντικαρκινική θεραπεία με χορήγηση μέσω εγχυτήρα ή χειροκίνητης υποδόριας ένεσης

Το Sarclisa (isatuximab) της Sanofi, έλαβε άδεια κυκλοφορίας από τον βρετανικό MHRA για υποδόρια χορήγηση, σε συνδυασμό με καθιερωμένα θεραπευτικά σχήματα, για τη θεραπεία ασθενών με πολλαπλό μυέλωμα.

Το Sarclisa είναι η πρώτη αντικαρκινική θεραπεία στο Ηνωμένο Βασίλειο (αλλά και παγκοσμίως) που θα παρέχει τη δυνατότητα χορήγησης μέσω on-body injector ή μέσω κλασικής χειροκίνητης υποδόριας ένεσης, προσφέροντας δυνητικά μεγαλύτερη ευελιξία στη χορήγηση, τόσο στο σπίτι των ασθενών όσο και στο εξωτερικό ιατρείο.

Η έγκριση του Sarclisa SC, η οποία ακολουθεί θετική γνωμοδότηση της Επιτροπής Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) του EMA, βασίζεται στα αποτελέσματα της πιλοτικής μελέτης Φάσης 3, IRAKLIA, σε ασθενείς με υποτροπιάζον/ανθεκτικό πολλαπλό μυέλωμα, η οποία κατέδειξε μη κατωτερότητα της υποδόριας μορφής σε σύγκριση με την ενδοφλέβια χορήγηση, καθώς και σε πρόσθετες μελέτες.

«Το πολλαπλό μυέλωμα είναι μια σύνθετη ασθένεια που συχνά απαιτεί επαναλαμβανόμενες και παρατεταμένες επισκέψεις στο ιατρείο, επιβαρύνοντας σημαντικά τους ασθενείς και όσους τους υποστηρίζουν. Υπάρχει ανάγκη για καινοτόμες προσεγγίσεις για να διευκολυνθεί αυτή η πτυχή της θεραπευτικής διαδικασίας», λέει ο Karthik Ramasamy, Καθηγητής Αιματολογίας και Σύμβουλος Αιματολόγος στο Πανεπιστημιακό Νοσοκομείο της Οξφόρδης NHS Trust.

«Η δυνατότητα χορήγησης θεραπείας μέσω ενέσιμης συσκευής έγχυσης στο σώμα, ιδίως ενός αντικαρκινικού φαρμάκου, είτε στην κλινική είτε τελικά στο σπίτι του ασθενούς, αποτελεί ένα σημαντικό βήμα προς τα εμπρός. Με την έγκριση αυτής της επιλογής, έχουμε την ευκαιρία να μειώσουμε ενδεχομένως την πίεση στο NHS, θέτοντας παράλληλα μεγαλύτερη ευελιξία και ευκολία στην καρδιά της φροντίδας με επίκεντρο τον ασθενή».

«Αυτή η προσέγγιση ευθυγραμμίζεται άμεσα με το Δεκαετές Σχέδιο του NHS και το Εθνικό Σχέδιο για τον Καρκίνο για τον μετασχηματισμό του συστήματος υγειονομικής περίθαλψης μέσω της τεχνολογίας και της αξιοποίησης της καινοτομίας.»

 

Πηγη: https://www.iatronet.gr/

“Προλαμβάνω” – Παχυσαρκία: Προβλήματα σε ασθενείς από την ολοκλήρωση του προγράμματος

Έληξε στις 30 Ιουνίου. Αίτημα υπουργείου Υγείας στην Κομισιόν για συνέχισή του έως το τέλος Αυγούστου. Ποιο είναι το κόστος

 

Μία σειρά από προβλήματα προκαλεί στους ασθενείς η ολοκλήρωση του προγράμματος “Προλαμβάνω” για την παχυσαρκία.

Το πρόγραμμα χρηματοδοτήθηκε από το Ταμείο Ανάκαμψης και ολοκληρώθηκε την περασμένη Τρίτη (30 Ιουνίου).

Χιλιάδες ασθενείς, ωστόσο, δεν έχουν ολοκληρώσει τη θεραπευτική τους αγωγή, με αποτέλεσμα να αναιρείται το θεραπευτικό όφελος που είχε επιτευχθεί.

Πολλοί αδυνατούν να ανταποκριθούν στο σημαντικό κόστος αγοράς των συγκεκριμένων φαρμάκων, γεγονός που δημιουργεί σοβαρό κίνδυνο διακοπής της θεραπείας.

Ο υπουργός Υγείας Άδωνις Γεωργιάδης δήλωσε χθες στην ΕΡΤ πως η Ελλάδα βρίσκεται σε διαπραγμάτευση με την Ευρωπαϊκή Επιτροπή για το πρόγραμμα, με σκοπό να δοθεί παράταση έως τις 31 Αυγούστου. Όπως είπε, έχει κατατεθεί σχετικό αίτημα και δεν είναι γνωστό αν θα γίνει δεκτό.

Για το ίδιο θέμα, η αναπληρώτρια υπουργός Υγείας Ειρήνη Αγαπηδάκη εκτίμησε πως θα έχουμε ανακοινώσεις τις επόμενες ημέρες.

Ανέφερε χαρακτηριστικά: “έχουμε 46.000 δικαιούχους, οι οποίοι είναι αυτοί που τώρα παίρνουν τα φάρμακα: την ιατρική παρακολούθηση, τη διατροφική παρακολούθηση, οι οποίοι και θα συνεχίσουν. Δεν μιλάμε δηλαδή για να ανοίξουμε ξανά μία νέα διαδικασία. Μιλάμε για τους υφιστάμενους (46.000) που θα πρέπει να λάβουν μέχρι 8 δόσεις”.

Η κ. Αγαπηδάκη ξεκαθάρισε πως δεν μπορούμε να ανοίξουμε το πρόγραμμα εσαεί για το κομμάτι της παχυσαρκίας.

Κόστος

Σύμφωνα με πηγές του iatronet.gr, το μηνιαίο κόστος του μέτρου ανέρχεται σε 9 εκατομμύρια ευρώ μόνο για φάρμακα, ενώ μαζί με τις επισκέψεις μπορεί να φτάνει μηνιαίς τα 15 εκατομμύρια ευρώ.

Με δεδομένο ότι απαιτούνται περίπου 6 μήνες μέχρι να ολοκληρωθούν οι θεραπείες που έχουν ξεκινήσει και διακόπονται, το κόστος μπορεί να φτάσει στα 100 εκατομμύρια ευρώ έως το τέλος του έτους.

Παρέμβαση Πάσχου

Σε παρέμβασή της για το θέμα, η επίκουρη καθηγήτρια Ενδοκρινολογίας Σταυρούλα (Λίνα) Πάσχου αναφέρει τα εξής:

Το πρόγραμμα “Προλαμβάνω” έδωσε τη δυνατότητα σε πολλούς συνανθρώπους μας που ζουν με Παχυσαρκία να αποκτήσουν δωρεάν πρόσβαση σε αποτελεσματική θεραπεία. Αξίζει να αναγνωρίσουμε ότι η Ελληνική Πολιτεία έκανε ένα πολύ σημαντικό βήμα προς την πρόληψη και τη βελτίωση της δημόσιας υγείας. Ευχόμαστε να βρεθεί τρόπος ώστε να συνεχιστεί η χρηματοδότηση των φαρμάκων κατά της παχυσαρκίας, διασφαλίζοντας τη συνέχιση της θεραπείας για όσους τη χρειάζονται.

Πέρα από την ανεκτίμητη αξία της ανθρώπινης υγείας και της ποιότητας ζωής, υπάρχει και μια σαφής οικονομική διάσταση: είναι πολύ πιο αποδοτικό για το Εθνικό Σύστημα Υγείας να προλαμβάνει έγκαιρα τις επιπλοκές της Παχυσαρκίας, παρά να καλείται να αντιμετωπίσει σοβαρά καρδιαγγειακά συμβάματα, όπως το έμφραγμα του μυοκαρδίου ή το αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο.

Ως ιατρική επιστημονική κοινότητα οφείλουμε να συνεχίσουμε να τεκμηριώνουμε και να συμβουλεύουμε την Πολιτεία υπέρ πολιτικών που επενδύουν στην πρόληψη”.

Φαρμακοποιοί

Το προεδρείο του Πανελλήνιου Φαρμακευτικού Συλλόγου (ΠΦΣ) έστειλε την περασμένη εβδομάδα επιστολή στην κ. Αγαπηδάκη, στην οποία επισημαίνονται τα εξής:

“Τις τελευταίες ημέρες γινόμαστε αποδέκτες έντονου προβληματισμού και παραπόνων από δικαιούχους του προγράμματος, οι οποίοι έχουν ξεκινήσει τη θεραπευτική τους αγωγή χωρίς να έχει ολοκληρωθεί ο προβλεπόμενες κύκλος θεραπείας, είτε μόλις πρόσφατα εντάχθηκαν σε αυτήν.

Πολλοί εξ αυτών αδυνατούν να ανταποκριθούν στο σημαντικό κόστος αγοράς των συγκεκριμένων φαρμάκων, γεγονός που δημιουργεί σοβαρό κίνδυνο διακοπής μιας θεραπείας που ξεκίνησε στο πλαίσιο της οργανωμένης δημόσιας παρέμβασης και πρέπει να βρεθεί διέξοδος.

Η αιφνίδια διακοπή της πρόσβασης στη θεραπεία για τους ήδη ενταγμένους δικαιούχους ενδέχεται να αναιρέσει το θεραπευτικό όφελος που έχει ήδη επιτευχθεί αλλά και να δημιουργήσει αίσθημα ανασφάλειας στους πολίτες που ανταποκρίθηκαν και συμμετείχαν στο πρόγραμμα πρόληψης της Πολιτείας”.

Ο ΠΦΣ ζητεί να εξεταστεί η δυνατότητα ολοκλήρωσης των θεραπειών για τους ήδη ενταγμένους δικαιούχους του προγράμματος, μέσω της εξασφάλισης της απαιτούμενης χρηματοδότησης από εθνικούς πόρους ή άλλης ρύθμισης.

 

 

Πηγη: https://www.iatronet.gr/

Δυσανεξία στη λακτόζη: Ελληνίδα ερευνήτρια δημιούργησε καινοτόμο υποκατάστατο γάλακτος και βραβεύτηκε στην Ευρώπη

Σύμφωνα με τα επιστημονικά δεδομένα, ένα τεράστιο ποσοστό του παγκόσμιου πληθυσμού, που αγγίζει το 65%, εμφανίζει μειωμένη ικανότητα πέψης στη λακτόζη.

Για αυτούς τους σχεδόν 6 στους 10 ανθρώπους, που υποφέρουν από δυσανεξία στη λακτόζη, η εύρεση μιας θρεπτικής, εύπεπτης και κυρίως γευστικής εναλλακτικής λύσης στα συμβατικά γαλακτοκομικά αποτελούσε για δεκαετίες έναν καθημερινό γρίφο, καθώς τα πρώτα φυτικά υποκατάστατα, συχνά απογοήτευαν με την υφή και την πικρή τους επίγευση.

Αυτόν ακριβώς τον γρίφο έλυσε η Ελληνο-Σουηδή επιστήμονας Αγγελική Τριανταφύλλου, η οποία τιμήθηκε την Πέμπτη (01.06.2026) στο Βερολίνο με το Βραβείο Ευρωπαίου Εφευρέτη 2026 στην κατηγορία «Βιομηχανία», από το Ευρωπαϊκό Γραφείο Διπλωμάτων Ευρεσιτεχνίας (EPO).

Η πατενταρισμένη βιοτεχνολογική της ανακάλυψη άλλαξε ριζικά τα δεδομένα στην παγκόσμια αγορά τροφίμων, μετατρέποντας τα ροφήματα βρώμης από ένα εξειδικευμένο προϊόν περιορισμένης απήχησης, σε μια καθημερινή, θρεπτική απόλαυση υψηλής λειτουργικότητας.

Η επιστημονική καινοτομία που οδήγησε στη διάκριση της Αγγελικής Τριανταφύλλου

Η συγκεκριμένη καινοτομία έχει άμεσο, θετικό αντίκτυπο στο γαστρεντερικό, ένα σύστημα που η σύγχρονη ιατρική αναγνωρίζει πλέον ως κεντρικό πυλώνα για τη ρύθμιση του οργανισμού και την εύρυθμη λειτουργία του ανοσοποιητικού μας. Η ανάπτυξη, πιο συγκεκριμένα, μιας ενζυμικής μεθόδου που αυξάνει τη διαλυτότητα των πρωτεϊνών της βρώμης, προσφέροντας μια υψηλής ποιότητας και απόλυτα ανεκτή και εύπεπτη επιλογή για όσους αποφεύγουν τη λακτόζη, είναι ο λόγος της βράβευσης.

Επίσης, σε αντίθεση με παλαιότερες εναλλακτικές μεθόδους για όσους δεν μπορούσαν να καταναλώσουν γαλακτοκομικά προϊόντα -οι οποίες διασπούσαν τις πρωτεΐνες δημιουργώντας πικρή γεύση και ανομοιογενή υφή- η νέα μέθοδος που ανακάλυψε η Αγγελική Τριανταφύλλου, βελτίωσε ριζικά τη σταθερότητα, χαρίζοντας λευκή όψη και δυνατότητα δημιουργίας λεπτού αφρού, καθιστώντας τα ροφήματα ιδανικά ακόμα και για χρήση στον καφέ.

Από την άλλη, τα σύγχρονα προϊόντα βρώμης που προέκυψαν από αυτή την έρευνα έχουν και χαμηλότερο περιβαλλοντικό αποτύπωμα, καθώς απαιτούν σημαντικά λιγότερη γη και νερό, με αισθητά χαμηλότερες εκπομπές αερίων του θερμοκηπίου σε σχέση με την κλασική γαλακτοκομία.

Η επιστήμη πίσω από το νέο υποκατάστατο γάλακτος

Η βρώμη αποτελούσε ανέκαθεν μία πολλά υποσχόμενη πρώτη ύλη για φυτικά γαλακτομικά ανάλογα. Το μεγάλο εμπόδιο, ωστόσο, ήταν η επεξεργασία της. Η αύξηση της διαλυτής πρωτεΐνης απαιτούσε ενέργειες που υποβάθμιζαν το τελικό προϊόν, αλλοιώνοντας το χρώμα του και μειώνοντας τη σταθερότητά του.

Η έρευνα της κ. Τριανταφύλλου ξεκίνησε ήδη από τις αρχές της δεκαετίας του 1990 στο Πανεπιστήμιο Lund της Σουηδίας, ακριβώς με στόχο την ανάπτυξη εναλλακτικών λύσεων για άτομα με δυσανεξία στη λακτόζη.

Ως διδάκτωρ βιοτεχνολογίας, κατάφερε να αναπτύξει μια καινοτόμο διαδικασία που συνδυάζει ένζυμα αποαμιδίωσης πρωτεϊνών με αμυλάσες. Το αποτέλεσμα ήταν η αύξηση της διαλυτότητας της πρωτεΐνης διατηρώντας ταυτόχρονα όλα τα διατροφικά οφέλη, ανοίγοντας τον δρόμο για τη βιομηχανική παραγωγή ροφημάτων που σήμερα καταναλώνονται μαζικά σε όλο τον κόσμο.

«Αυτό το βραβείο αποτελεί τεράστια τιμή για εμένα και μια επάξια αναγνώριση της θεμελιώδους σημασίας του τομέα των τροφίμων. Πρόκειται για ένα τομέα όπου η πρόοδος της έρευνας και της σύγχρονης τεχνολογίας ανοίγουν τον δρόμο για την αντιμετώπιση των ολοένα αυξανόμενων προκλήσεων που αντιμετωπίζει ο πλανήτης μας, αντανακλώντας τη δέσμευσή μας για την ανάπτυξη ενός καινοτόμου, υγιούς και ανθεκτικού συστήματος τροφίμων», δήλωσε χαρακτηριστικά η ίδια η ερευνήτρια Αγγελική Τριανταφύλλου κατά τη βράβευσή της.

Από το εργαστήριο στη μαζική αγορά

Η συγκεκριμένη πατενταρισμένη διαδικασία δεν έμεινε στα συρτάρια του εργαστηρίου, αλλά εφαρμόστηκε ευρέως διευρύνοντας σημαντικά την απήχηση των φυτικών ροφημάτων πολύ πέρα από τα άτομα με ιατρικούς ή διατροφικούς περιορισμούς, οδηγώντας τα στην κορυφή των προτιμήσεων της μαζικής αγοράς.

Σήμερα, η Ελληνο-Σουηδή επιστήμονας συνεχίζει το έργο της, εστιάζοντας διαρκώς στην εξέλιξη υψηλής ποιότητας φυτικών ροφημάτων από βρώμη και όσπρια.

Η κατάκτηση του Βραβείου Ευρωπαίου Εφευρέτη 2026, αφήνοντας πίσω κορυφαίους φιναλίστ από την Ελβετία και την Ιταλία, επιβεβαιώνει πώς η καινοτομία στη βιοτεχνολογία τροφίμων μπορεί να βελτιώσει άμεσα την ποιότητα ζωής εκατομμυρίων ανθρώπων.

 

Πηγη: https://www.iatropedia.gr/

Έμπολα: Ασθενείς εντάσσονται σε διεθνή κλινική δοκιμή για την πρώτη θεραπεία από τον ιό Bundibugyo

Από την έναρξη της επιδημίας, σύμφωνα με τα διαθέσιμα στοιχεία, περισσότεροι από 1.400 έχουν νοσήσει στο Κονγκό και περίπου 440 έχασαν τη ζωή τους από τον ιό.

Στο πλαίσιο μιας μεγάλης διεθνούς προσπάθειας για την αξιολόγηση πιθανών θεραπειών κατά της νόσου που προκαλεί ο ιός Bundibugyo, ένα σπάνιο είδος του Έμπολα, ξεκίνησε σήμερα στη Λαϊκή Δημοκρατία του Κονγκό η ένταξη ασθενών στην κλινική δοκιμή PARTNERS.

Η μελέτη PARTNERS (Platform Adaptive Randomised Trial for New and Repurposed Filovirus TreatmentS) θα αξιολογήσει κατά πόσο δύο αντιιικές θεραπείες –ένα μονοκλωνικό αντίσωμα (MBP134) και το αντιιικό φάρμακο Remdesivir– μπορούν να βελτιώσουν την επιβίωση των ατόμων που έχουν διαγνωστεί με νόσο από τον ιό Bundibugyo. Παράλληλα, θα εξεταστεί εάν ο συνδυασμός των δύο θεραπειών προσφέρει επιπλέον θεραπευτικό όφελος.

Χρηματοδότηση από τον ΠΟΥ

Η κλινική δοκιμή, που χρηματοδοτείται από τον Παγκόσμιο Οργανισμό Υγείας, συντονίζεται από το Institut National pour la Recherche Biomédicale στη Λαϊκή Δημοκρατία του Κονγκό, το Institute of Tropical Medicine και το University of Oxford, σε συνεργασία με διεθνείς ερευνητικούς, κλινικούς και ανθρωπιστικούς φορείς και με την υποστήριξη του CDC της Αφρικής.

Από την έναρξη της επιδημίας, περισσότεροι από 1.400 άνθρωποι έχουν διαγνωστεί με τη νόσο στη Λαϊκή Δημοκρατία του Κονγκό, σχεδόν 210 έχουν αναρρώσει, ενώ περίπου 440 έχουν χάσει τη ζωή τους. Αν και υπάρχουν πλέον αποτελεσματικές θεραπείες για τη νόσο που προκαλεί ο ιός Έμπολα, δεν έχει εγκριθεί μέχρι σήμερα καμία θεραπεία ειδικά για τη νόσο από τον ιό Bundibugyo, ούτε υπάρχει αγωγή που να είναι αποτελεσματική έναντι όλων των τύπων ιών που προκαλούν αιμορραγικό πυρετό Έμπολα.

Οι δύο υπό αξιολόγηση θεραπείες επιλέχθηκαν από τη Συμβουλευτική Τεχνική Ομάδα του ΠΟΥ, ύστερα από αναλυτική αξιολόγηση των διαθέσιμων επιστημονικών δεδομένων, συμπεριλαμβανομένων προκλινικών μελετών, στοιχείων ασφάλειας και εμπειρίας από προηγούμενες επιδημίες. Οι συμμετέχοντες στη μελέτη θα παρακολουθούνται στενά για τουλάχιστον 28 ημέρες μετά την ένταξή τους.

Οργανώθηκε σε χρόνο ρεκόρ

Ο γενικός διευθυντής του ΠΟΥ, Dr. Tedros Adhanom Ghebreyesus, δήλωσε ότι, παρά το γεγονός πως αρκετοί ασθενείς αναρρώνουν χωρίς εγκεκριμένες θεραπείες, η ανάπτυξη ασφαλών και αποτελεσματικών φαρμάκων θα μπορούσε να σώσει πολύ περισσότερες ζωές. Όπως σημείωσε, η κλινική δοκιμή PARTNERS, η οποία οργανώθηκε σε χρόνο-ρεκόρ σε συνεργασία με τις εθνικές αρχές και τους επιστημονικούς εταίρους, δημιουργεί πραγματικές ελπίδες για την επίτευξη ουσιαστικών αποτελεσμάτων προς όφελος των πληγεισών κοινοτήτων.

Η μελέτη έχει σχεδιαστεί ως «δοκιμή πλατφόρμας» (platform trial), γεγονός που επιτρέπει την προσθήκη νέων θεραπευτικών σχημάτων καθώς αυτά καθίστανται διαθέσιμα και αξιολογούνται από τη Συμβουλευτική Τεχνική Ομάδα του ΠΟΥ.

Η καθηγήτρια Amanda Rojek, υπεύθυνη επιχειρησιακού σχεδιασμού της μελέτης PARTNERS και αναπληρώτρια καθηγήτρια Εκτάκτων Αναγκών Υγείας στο Ινστιτούτο Επιστημών Πανδημιών του Πανεπιστημίου της Οξφόρδης, υπογράμμισε ότι «ένα από τα σημαντικότερα διδάγματα των πρόσφατων επιδημιών είναι πως η έρευνα πρέπει να διεξάγεται παράλληλα με την αντιμετώπιση της κρίσης και όχι μετά το τέλος της». Όπως ανέφερε, «η δοκιμή δίνει τη δυνατότητα αξιολόγησης πιθανών θεραπειών κατά τη διάρκεια της ίδιας της επιδημίας, ώστε τα αποτελέσματα να αξιοποιηθούν άμεσα στη φροντίδα των ασθενών».

Τα πλεονεκτήματα της ενσωμάτωσης

Από την πλευρά του, ο γενικός διευθυντής του INRB, Jean-Jacques Muyembe-Tamfum, επισήμανε ότι η ενσωμάτωση της κλινικής δοκιμής στην καθημερινή κλινική φροντίδα επιτρέπει στους ασθενείς να αποκτήσουν πρόσβαση σε πολλά υποσχόμενες πειραματικές θεραπείες, ενώ παράλληλα δημιουργούνται τα επιστημονικά δεδομένα που απαιτούνται για τη βελτίωση της αντιμετώπισης τόσο της τρέχουσας όσο και μελλοντικών επιδημιών.

Η τυχαιοποιημένη, ελεγχόμενη κλινική δοκιμή δέχεται ασθενείς κάθε ηλικίας με επιβεβαιωμένη διάγνωση της νόσου. Όλοι οι συμμετέχοντες θα λαμβάνουν έγκαιρη υποστηρικτική αγωγή, όπως χορήγηση υγρών από το στόμα ή ενδοφλεβίως, αναπλήρωση ηλεκτρολυτών, οξυγονοθεραπεία, ρύθμιση της αρτηριακής πίεσης και αντιμετώπιση του πόνου, σύμφωνα με τις κατευθυντήριες οδηγίες του ΠΟΥ.

Ο υπουργός Υγείας της Λαϊκής Δημοκρατίας του Κονγκό, Samuel Roger Kamba, δήλωσε ότι «η έναρξη της μελέτης αποτελεί σημαντικό βήμα για την ενίσχυση της επιστημονικής έρευνας και προσφέρει νέα ελπίδα στους ασθενείς, τις οικογένειές τους και τις πληττόμενες κοινότητες». Επιπλέον, ανέφερε ότι «τα αποτελέσματα της δοκιμής ενδέχεται να συμβάλουν στην ανάπτυξη αποτελεσματικότερων θεραπευτικών επιλογών για την τρέχουσα επιδημία, αλλά και στην καλύτερη παγκόσμια προετοιμασία απέναντι σε μελλοντικές επιδημίες του ιού Έμπολα».

Συνεργασία με το Κονγκό

Η κλινική δοκιμή υλοποιείται σε συνεργασία με το Υπουργείο Δημόσιας Υγείας της Λαϊκής Δημοκρατίας του Κονγκό, την ALIMA – The Alliance for International Medical Action και τις ομάδες αντιμετώπισης επιδημιών των Médecins Sans Frontières. Τα δεδομένα της μελέτης θα αξιολογούνται σε τακτική βάση από ανεξάρτητη επιτροπή παρακολούθησης της ασφάλειας και των αποτελεσμάτων.

Στόχος της μελέτης PARTNERS είναι να διαπιστωθεί εάν τα μονοκλωνικά αντισώματα και οι αντιιικές θεραπείες μπορούν να βελτιώσουν την έκβαση της νόσου και να μειώσουν τη θνησιμότητα στις πληττόμενες κοινότητες. Η δομή της επιτρέπει την άμεση εφαρμογή της και σε μελλοντικές επιδημίες, δημιουργώντας μια σταθερή ερευνητική πλατφόρμα για την ανάπτυξη ασφαλών και αποτελεσματικών θεραπειών κατά των νόσων που προκαλούνται από τους ιούς Έμπολα και Μάρμπουργκ.

 

 

Πηγη: https://www.news4health.gr/

Αισιόδοξα ευρήματα μελέτης για γονιδιακή θεραπεία σπάνιας ανοσολογικής διαταραχής

Μια πρωτοποριακή γονιδιακή θεραπεία για μια σπάνια ανοσολογική διαταραχή, με καταλυτική επίδραση στην υγεία πρόκειται να περάσει στην επόμενη φάση της, μετά από πολλά υποσχόμενα πρώιμα κλινικά ευρήματα.

Την γονιδιακή θεραπεία έχουν αναπτύξει επιστήμονες του University College London (UCL) για την αντιμετώπιση της ανεπάρκειας CTLA-4, μιας σπάνιας ασθένειας των λευκών αιμοσφαιρίων που κανονικά βοηθούν στον έλεγχο του ανοσοποιητικού συστήματος – και είναι γνωστά ως ρυθμιστικά Τ κύτταρα – και εκείνων που προστατεύουν τον οργανισμό από επαναλαμβανόμενες λοιμώξεις και καρκίνο, τα οποία είναι γνωστά ως δραστικά Τ κύτταρα.

Περιγραφή της σπάνιας πάθησης

Η ανεπάρκεια CTLA-4 αναφέρεται στη μειωμένη λειτουργία ή έλλειψη της πρωτεΐνης CTLA-4, η οποία δρα ως φυσικός «διακόπτης απενεργοποίησης» των T-λεμφοκυττάρων. Αυτή η δυσλειτουργία μπορεί να οφείλεται είτε σε σπάνια γενετική μετάλλαξη (γνωστή ως σύνδρομο CHAI) είτε σε φαρμακευτική αναστολή (ανοσοθεραπεία καρκίνου).

Ουσιαστικά προκαλείται από την έλλειψη της πρωτεΐνης CTLA-4 που παράγεται από ένα συγκεκριμένο γονίδιο – οι περισσότεροι άνθρωποι έχουν δύο λειτουργικά αντίγραφα αυτού του γονιδίου, αλλά όσοι πάσχουν από αυτή τη διαταραχή έχουν μόνο ένα λειτουργικό αντίγραφο, που σημαίνει ότι δεν παράγουν αρκετή πρωτεΐνη για να ρυθμίσουν σωστά το ανοσοποιητικό τους σύστημα.

Η έως τώρα συμβατική θεραπεία

Ο συμβατικός τρόπος αντιμετώπισης της διαταραχής είναι η μεταμόσχευση μυελού των οστών για την αντικατάσταση των βλαστοκυττάρων που είναι υπεύθυνα για την παραγωγή των Τ κυττάρων. Ωστόσο, οι μεταμοσχεύσεις είναι επικίνδυνες και ακατάλληλες σε πολλούς ηλικιωμένους, πιο ευάλωτους ασθενείς.

Τα τελευταία χρόνια, η ομάδα του University College London αναπτύσσει έναν νέο τρόπο αντιμετώπισης της πάθησης, αντικαθιστώντας το ελαττωματικό γονίδιο στα ανοσοκύτταρα με υγιές γονίδιο, αντί για ολόκληρο το κύτταρο. Οι πρώτες προκλινικές μελέτες έχουν δείξει ενθαρρυντικά αποτελέσματα, με τα διορθωμένα (γονιδιακά) κύτταρα να οδηγούν σε καλύτερη ρύθμιση του ανοσοποιητικού συστήματος. Η έρευνα της ομάδας αναμένεται τώρα να προχωρήσει προς μια προγραμματισμένη πρώτη κλινική δοκιμή Φάσης Ι σε άνθρωπο σε έως και οκτώ ασθενείς, ηλικίας μεταξύ ενός και 65 ετών, η οποία αναμένεται να ξεκινήσει το 2028.

Η έρευνα που υλοποιείται από τους ερευνητές του UCL υποστηρίζεται από το NHS Blood and Transplant (NHSBT) και το Great Ormond Street Hospital (GOSH) και χρηματοδοτείται από τον αυτοχρηματοδοτούμενο οργανισμό ιατρικής έρευνας LifeArc.

Τι λένε οι ειδικοί

Ο κύριος ερευνητής Δρ Τόμας Φοξ (Thomas Fox) από το Ινστιτούτο Λοιμώξεων, Ανοσίας και Μεταμοσχεύσεων του UCL επεσήμανε: «Πρόκειται για μια εξαιρετικά συνεργατική προσπάθεια για την εισαγωγή μιας νέας θεραπευτικής προσέγγισης σε ασθενείς με ανεπάρκεια CTLA-4. Διορθώνοντας το γενετικό σφάλμα στα Τ κύτταρα ενός ασθενούς, ελπίζουμε να προσφέρουμε μια θεραπεία που αντιμετωπίζει την αιτία της νόσου. Αυτό αποτελεί ένα σημαντικό βήμα προς τα εμπρός για τους ασθενείς που επί του παρόντος έχουν πολύ περιορισμένες επιλογές.»

Η συν-ερευνήτρια καθηγήτρια Κλερ Μπουθ (Claire Booth), καθηγήτρια Γονιδιακής Θεραπείας Mahboubian στο Ινστιτούτο Υγείας Παιδιού στην Great Ormond Street του UCL και σύμβουλος παιδιατρικής ανοσολογίας στο GOSH, πρόσθεσε: «Έχουμε δεσμευτεί να προωθήσουμε πρωτοποριακές κυτταρικές και γονιδιακές θεραπείες για παιδιά με σπάνιες και σύνθετες ανοσολογικές ασθένειες. Λειτουργώντας ως χορηγός και κατασκευαστής αυτής της κλινικής μελέτης, το Νοσοκομείο Great Ormond Street δείχνει τη συνεχή δέσμευσή του στο να μεταφράζει την καινοτόμο επιστήμη σε κλινικό όφελος».

Η περιγραφή της γονιδιακής θεραπείας

Η προσέγγιση επεξεργασίας γονιδίων χρησιμοποιεί την βραβευμένη με Νόμπελ τεχνολογία επεξεργασίας γονιδίων CRISPR/Cas9 για να στοχεύσει και να κόψει το ελαττωματικό γονίδιο CTLA-4 στα δύο, με έναν τρόπο που μοιάζει με «κοπτοραπτική».

Στη συνέχεια, μια διορθωμένη αλληλουχία DNA μεταφέρεται στο κύτταρο χρησιμοποιώντας έναν τροποποιημένο ιό. Η εν λόγω αλληλουχία επικολλάται πάνω στο ελαττωματικό τμήμα του γονιδίου χρησιμοποιώντας έναν μηχανισμό επιδιόρθωσης κυτταρικού DNA γνωστό ως «επιδιόρθωση κατευθυνόμενη από ομολογία».

Αυτή η διαδικασία επέτρεψε στους ερευνητές να διατηρήσουν σημαντικές αλληλουχίες εντός του γονιδίου CTLA-4 – γνωστού ως ιντρόνιο – που του επιτρέπουν να ενεργοποιείται και να απενεργοποιείται από το κύτταρο μόνο όταν χρειάζεται.

Εάν η νέα θεραπεία αποδειχθεί επιτυχής, θα μπορούσε να προσφέρει μια μακροχρόνια θεραπευτική επιλογή, μειώνοντας την ανάγκη για δια βίου θεραπεία ή μεταμόσχευση μυελού των οστών, επισημαίνουν οι ερευνητές. Μπορεί επίσης να βοηθήσει να ανοίξει ο δρόμος για παρόμοιες θεραπείες σε άλλες σπάνιες ανοσολογικές διαταραχές.

Η διευθύνουσα σύμβουλος του Οργανισμού Immunodeficiency UK, Δρ. Σούζαν Ουάλς (Susan Walsh), επεσήμανε: «Η ζωή με ανοσοανεπάρκεια όπως η ανεπάρκεια CTLA 4 μπορεί να επηρεάσει κάθε πτυχή της οικογενειακής ζωής και οι ασθενείς χρειάζονται επειγόντως πρόσβαση σε καλύτερες επιλογές. Για την κοινότητά μας, αυτή η πρωτοποριακή έρευνα προσφέρει ελπίδα ότι η πάθηση θα μπορούσε κάποια μέρα να αντιμετωπιστεί στη ρίζα της. Η θεραπευτική προσέγγιση ανοίγει επίσης το δρόμο για τη θεραπεία μιας σειράς άλλων σπάνιων ανοσολογικών διαταραχών-κάτι που είναι πολύ σημαντικό».

Ο διευθύνων σύμβουλος της LifeArc, Σαμ Μπάρελ, πρόσθεσε: «Πρόκειται για ένα σημαντικό ορόσημο στην προώθηση μιας πραγματικά καινοτόμου θεραπείας για μια σπάνια ασθένεια που περιορίζει τη ζωή. Ενώ απαιτείται περαιτέρω έρευνα, πρόοδοι όπως αυτή καταδεικνύουν τις δυνατότητες των καινοτόμων κυτταρικών και γονιδιακών θεραπειών να μεταμορφώσουν τα αποτελέσματα για ασθενείς με σπάνιες ασθένειες».

Ο Δρ. Πολ Λόυντ Έβανς (Paul Lloyd-Evans), επικεφαλής του Κέντρου Κλινικής Βιοτεχνολογίας του NHSBT, επεσήμανε: «Υποστηρίζοντας αυτήν την κορυφαία παγκοσμίως κλινική δοκιμή, ελπίζουμε να σώσουμε και να βελτιώσουμε ακόμη περισσότερες ζωές». Το Κέντρο Κλινικής Βιοτεχνολογίας (Clinical Biotechnology Centre – CBC) του NHS Blood and Transplant (NHSBT) είναι μια εξειδικευμένη εγκατάσταση στο Ηνωμένο Βασίλειο που παράγει μοριακές θεραπείες προτύπων GMP για κλινικές δοκιμές, εστιάζοντας σε πλασμίδια και ιικούς φορείς για περισσότερα από 20 χρόνια.

Η καθηγήτρια Κλερ Μπουθ και η συν-ερευνήτρια καθηγήτρια Έμμα Μόρις (Emma Morris) από το Ινστιτούτο Λοιμώξεων, Ανοσίας και Μεταμοσχεύσεων του UCL έχουν λάβει υποστήριξη από τα Κέντρα Βιοϊατρικής Έρευνας του Εθνικού Ινστιτούτου Υγείας και Φροντίδας στο Νοσοκομείο Great Ormond Street και στο Νοσοκομείο του University College London αντίστοιχα.

 

 

Πηγη: https://www.insider.gr/

Aedes albopictus και aegypti: Τα κουνούπια που ανησυχούν τους ειδικούς

Ορισμένοι από τους ιούς που μεταδίδονται από κουνούπια κυκλοφορούν ήδη στην Ευρώπη, κυρίως στη Μεσόγειο. Η κλιματική αλλαγή μπορεί να διευρύνει τις περιοχές όπου επιβιώνουν τα έντομα-φορείς, αυξάνοντας την ανάγκη για επιτήρηση.

Οι υψηλότερες θερμοκρασίες και οι μεταβαλλόμενες καιρικές συνθήκες δημιουργούν ένα νέο υγειονομικό τοπίο στη Βρετανία, καθώς ειδικοί προειδοποιούν ότι είδη κουνουπιών ικανά να μεταδώσουν σοβαρές ασθένειες θα μπορούσαν να εγκατασταθούν στη χώρα τα επόμενα χρόνια.

Η προειδοποίηση αφορά κυρίως νοσήματα όπως ο δάγκειος πυρετός, ο ιός Ζίκα και η chikungunya, ασθένειες που σήμερα συνδέονται περισσότερο με τροπικές, υποτροπικές ή θερμότερες περιοχές. Ωστόσο, η κλιματική αλλαγή αλλάζει τα όρια εξάπλωσης των εντόμων που τις μεταφέρουν.

Η δρ Mojca Kristan, επίκουρη καθηγήτρια ιατρικής εντομολογίας στο London School of Hygiene and Tropical Medicine, προειδοποιεί ότι οι σημερινές καιρικές συνθήκες στη Βρετανία δημιουργούν ιδανικό περιβάλλον για σημαντική αύξηση των κουνουπιών.

Ζέστη και στάσιμα νερά: Ο ιδανικός συνδυασμός για τα κουνούπια

Σύμφωνα με τη δρ Kristan, τα κουνούπια ευνοούνται από τη ζέστη και χρειάζονται στάσιμα νερά για να γεννήσουν τα αυγά τους. Η ξηρασία του Μαΐου περιόρισε προσωρινά τις εστίες αναπαραγωγής, όμως οι βροχές του Ιουνίου δημιούργησαν ξανά σημεία με νερό.

Καθώς η θερμοκρασία συνεχίζει να αυξάνεται, οι συνθήκες γίνονται πιο ευνοϊκές για την εκκόλαψη αυγών και την εμφάνιση ενήλικων κουνουπιών. Όταν οι θερμοκρασίες είναι αρκετά υψηλές, η διαδικασία αυτή μπορεί να ολοκληρωθεί μέσα σε λίγες ημέρες.

Τα θηλυκά κουνούπια τσιμπούν για να τραφούν με αίμα, το οποίο χρειάζονται για την ανάπτυξη των αυγών τους. Αυτός είναι και ο βασικός μηχανισμός μέσω του οποίου μπορούν να μεταδώσουν ιούς από έναν ξενιστή σε έναν άλλο, εφόσον ανήκουν σε είδη που λειτουργούν ως φορείς ασθενειών.

Τα είδη που ανησυχούν τους ειδικούς

Τα δύο είδη που προκαλούν τη μεγαλύτερη ανησυχία είναι το Aedes albopictus, γνωστό και ως ασιατικό κουνούπι-τίγρης, και το Aedes aegypti, γνωστό ως αιγυπτιακό κουνούπι.

Τα είδη αυτά μπορούν να μεταδώσουν ιούς όπως ο δάγκειος πυρετός, η chikungunya και ο Ζίκα. Προς το παρόν δεν έχουν εγκατασταθεί στη Βρετανία. Ωστόσο, αυγά του Aedes albopictus έχουν ήδη εντοπιστεί στη χώρα, γεγονός που δείχνει ότι η απειλή δεν είναι θεωρητική.

Ορισμένοι από τους ιούς που μεταδίδουν αυτά τα κουνούπια υπάρχουν ήδη στην Ευρώπη, κυρίως στη Μεσόγειο. Αυτό σημαίνει ότι η γεωγραφική απόσταση ανάμεσα σε περιοχές όπου κυκλοφορούν οι ιοί και σε χώρες με πιο εύκρατο κλίμα μειώνεται όσο οι θερμοκρασίες ανεβαίνουν.

Δάγκειος πυρετός στο Λονδίνο έως τη δεκαετία του 2060;

Μοντέλα πρόβλεψης δείχνουν ότι έως τη δεκαετία του 2060 το κλίμα στο Λονδίνο και στις γύρω περιοχές θα μπορούσε να ευνοήσει την τοπική μετάδοση του δάγκειου πυρετού.

Αυτό δεν σημαίνει ότι η Βρετανία βρίσκεται άμεσα μπροστά σε επιδημία. Σημαίνει, όμως, ότι οι κλιματικές συνθήκες που άλλοτε θεωρούνταν ακατάλληλες για την εγκατάσταση τέτοιων εντόμων μεταβάλλονται σταδιακά.

Η δημόσια υγεία καλείται να προετοιμαστεί πριν η απειλή γίνει μόνιμη. Η παρακολούθηση των πληθυσμών κουνουπιών, η έγκαιρη ανίχνευση εισαγόμενων ειδών και η ενημέρωση των πολιτών αποτελούν βασικά εργαλεία πρόληψης.

Τι ισχύει για την ελονοσία

Η ελονοσία δεν είναι ενδημική στη Βρετανία. Κάθε χρόνο, όμως, καταγράφονται περίπου 2.000 εισαγόμενα περιστατικά σε ταξιδιώτες που επιστρέφουν από περιοχές υψηλού κινδύνου, κυρίως τροπικές και υποτροπικές.

Οι ειδικοί εξακολουθούν να θεωρούν απίθανο να γίνει η ελονοσία ενδημική στη Βρετανία. Παρ’ όλα αυτά, η παρουσία εισαγόμενων περιστατικών υπενθυμίζει ότι τα ταξίδια, η κλιματική αλλαγή και η μεταβολή των οικοσυστημάτων μπορούν να φέρουν παλιούς και νέους κινδύνους πιο κοντά.

Η δρ Kristan επισημαίνει ότι ο σημερινός κίνδυνος μετάδοσης σοβαρών ασθενειών από βρετανικά κουνούπια παραμένει χαμηλός. Ωστόσο, ζητά εγρήγορση απέναντι σε νέα είδη κουνουπιών που μπορούν να μεταφέρουν νόσους, καθώς η κλιματική αλλαγή καθιστά τη Βρετανία πιο φιλόξενη για την επιβίωση και την αναπαραγωγή τους.

Τα συμπτώματα του δάγκειου πυρετού, της chikungunya και του Ζίκα

Ο δάγκειος πυρετός μπορεί να προκαλέσει συμπτώματα που μοιάζουν με γρίπη. Σε αυτά περιλαμβάνονται υψηλός πυρετός, έντονος πονοκέφαλος, πόνος πίσω από τα μάτια, μυϊκοί και αρθρικοί πόνοι, καθώς και ναυτία.

Η chikungunya προκαλεί συνήθως πυρετό, πόνο στις αρθρώσεις, πονοκέφαλο, μυϊκό πόνο, οίδημα στις αρθρώσεις και εξάνθημα. Σε ορισμένες περιπτώσεις, οι αρθρικοί πόνοι μπορεί να επιμείνουν και να επηρεάσουν σημαντικά την καθημερινότητα.

Ο ιός Ζίκα προκαλεί συνήθως ήπια νόσο στους περισσότερους ανθρώπους. Ωστόσο, αποτελεί σοβαρό κίνδυνο για τις εγκύους, καθώς μπορεί να συνδεθεί με αποβολή, θνησιγένεια, προβλήματα στην ανάπτυξη του εμβρύου και ασυνήθιστα μικρή περίμετρο κεφαλής στα νεογνά.

Πώς μπορούν να προστατευθούν οι πολίτες

Η προστασία από τα τσιμπήματα παραμένει η πιο απλή και άμεση γραμμή άμυνας. Η δρ Kristan συστήνει τη χρήση εντομοαπωθητικού, την κάλυψη του δέρματος με μακριά μανίκια και τη χρήση καλτσών τις βραδινές ώρες, καθώς τα κουνούπια συχνά τσιμπούν γύρω από τους αστραγάλους.

Εξίσου σημαντική είναι η απομάκρυνση στάσιμων νερών από αυλές, γλάστρες, κουβάδες, υδρορροές, πιατάκια φυτών και άλλες μικρές εστίες. Ακόμη και μικρές ποσότητες νερού μπορούν να λειτουργήσουν ως σημεία αναπαραγωγής.

Η πρόληψη δεν αφορά μόνο τις αρχές δημόσιας υγείας. Αφορά και τις καθημερινές επιλογές των πολιτών, ιδιαίτερα σε περιόδους ζέστης και υγρασίας.

Η κλιματική αλλαγή μετακινεί τα όρια των ασθενειών

Η περίπτωση των κουνουπιών στη Βρετανία εντάσσεται σε μια ευρύτερη εικόνα. Η κλιματική αλλαγή δεν αυξάνει μόνο τη θερμοκρασία. Μεταβάλλει τα οικοσυστήματα, επεκτείνει τις περιοχές όπου μπορούν να επιβιώσουν έντομα-φορείς και αλλάζει τα πρότυπα μετάδοσης ασθενειών.

Ασθένειες που θεωρούνταν κάποτε μακρινές μπορεί να αρχίσουν να εμφανίζονται πιο κοντά στην Ευρώπη ή ακόμη και εντός της. Η Μεσόγειος βρίσκεται ήδη στο επίκεντρο αυτών των αλλαγών, ενώ η Βρετανία παρακολουθεί πλέον πιο στενά την πιθανότητα εγκατάστασης νέων ειδών κουνουπιών.

Η προειδοποίηση των ειδικών δεν σημαίνει πανικό. Σημαίνει προετοιμασία. Η έγκαιρη επιτήρηση, η σωστή ενημέρωση και η προσαρμογή των συστημάτων δημόσιας υγείας μπορούν να περιορίσουν τον κίνδυνο πριν εξελιχθεί σε σοβαρό πρόβλημα.

 

 

Πηγη: https://healthpharma.gr/

Ωνάσειο Νοσοκομείο: Σε λειτουργίθα η πρώτη κινητή μονάδα εξειδικευμένης υποστήριξης καρδιάς και πνευμόνων (ECMO)

Περιλαμβάνει ειδικά διασκευασμένο ασθενοφόρο και
εξειδικευμένη διεπιστημονική ομάδα
Το Ωνάσειο Νοσοκομείο προχωρά στην ανάπτυξη της πρώτης Κινητής Μονάδας
ECMO (Εξωσωματική Μεμβράνη Οξυγόνωσης) στην Ελλάδα. Η νέα υπηρεσία
εντάσσεται στον στρατηγικό σχεδιασμό του Ωνασείου για την αναβάθμιση της
επείγουσας και εξειδικευμένης φροντίδας επιλεγμένων βαρέως πασχόντων
ασθενών με καρδιοαναπνευστική ανεπάρκεια. Με τη λειτουργία της νέας Κινητής
Μονάδας, το Ωνάσειο Νοσοκομείο έρχεται να καλύψει ένα χάσμα στη φροντίδα
του βαρέως πάσχοντα ασθενή και να δημιουργήσει τις προϋποθέσεις για να
χαραχθεί ένα δίκτυο παραπομπής μεταξύ των Νοσοκομείων στη χώρα μας.
Η Κινητή Μονάδα ECMO περιλαμβάνει νέο, ειδικά διασκευασμένο ασθενοφόρο
που έχει σχεδιαστεί με βάση τις αυστηρότερες διεθνείς προδιαγραφές,
προσαρμοσμένες στα γεωγραφικά δεδομένα της Ελλάδας και στελεχώνεται
από εξειδικευμένη και πιστοποιημένη διεπιστημονική ομάδα, που αποτελείται
από Εντατικολόγο, Καρδιοχειρουργό, Νοσηλευτή και Ειδικό Εξωσωματικής
Κυκλοφορίας. Η ενεργοποίηση της Κινητής Μονάδας ECMO απαιτεί οργανωμένο
δίκτυο συνεργασίας με νοσοκομεία παραπομπής με την εφαρμογή συγκεκριμένου
πρωτοκόλλου επικοινωνίας και ιατρικής αξιολόγησης. Εφόσον πληρούνται τα
κριτήρια και υπάρχει τεκμηριωμένη ένδειξη για την τοποθέτηση ECMO, τότε
ενεργοποιείται άμεσα η Κινητή Μονάδα. Το Ωνάσειο Νοσοκομείο αποτελεί
διεθνώς αναγνωρισμένο Κέντρο Αναφοράς ECMO από τον οργανισμό ELSO
(Extracorporeal Life Support Organization), το μοναδικό ενεργό Κέντρο Αναφοράς
στην Ελλάδα. Σύμφωνα με τα στοιχεία του Ωνασείου, περισσότεροι από 100
ασθενείς έχουν αντιμετωπιστεί με ECMO την τελευταία πενταετία, με αποτελέσματα
που είναι συγκρίσιμα με εκείνα διεθνών κέντρων αριστείας.
Η λειτουργία της Κινητής Μονάδας ECMO βασίζεται στη μακρόχρονη επένδυση
του Ωνασείου Νοσοκομείου στην εκπαίδευση και την ανάπτυξη εξειδικευμένου
ανθρώπινου δυναμικού. Το Ωνάσειο Νοσοκομείο διοργανώνει επί σειρά ετών
Κλινικά Σεμινάρια ECMO, σύμφωνα με τα διεθνή πρότυπα, και υλοποιεί με
επιτυχία Πρόγραμμα Εξειδίκευσης στην Εντατική Θεραπεία, διάρκειας ενός έτους

 

 

Πηγη:HealthDaily

Βιοδείκτες: Οικονομικοί οι λόγοι που δεν ανταποκρίνονται τα εργαστήρια στην πρόσκληση του ΕΟΠΥΥ

Μόνο σε τρία δημόσια νοσοκομεία διαπιστευμένα εργαστήρια
Στο ζήτημα της αποζημίωσης των προβλεπόμενων βιοδεικτών για διάφορες
μορφές καρκίνου στη χώρα μας, που δεν έχει επιτευχθεί σχεδόν τρία χρόνια μετά
την ύπαρξη του νόμου, αναφέρθηκαν σε χθεσινή συνέντευξη τύπου της ΕΟΠΕ,
εκπρόσωποι της επιστημονικής κοινότητας, της φαρμακοβιομηχανίας, των ασθενών,
του ΕΟΠΥΥ, και των εργαστηρίων. Στις τοποθετήσεις τους, οι εκπρόσωποι της
ΕΟΠΕ, τόνισαν ότι κλειδί για τη χρήση νέων στοχευμένων εξατομικευμένων
καινοτόμων θεραπειών είναι οι βιοδείκτες και γι’αυτό από το 2015, η ΕΟΠΕ
υλοποιεί κλινικά προγράμματα που επιτρέπουν την εξέταση σημαντικών βιοδεικτών
που δεν αποζημιώνονται από τον ΕΟΠΥΥ. Πάνω από 3.500 ασθενείς έχουν
λάβει κλινικά χρήσιμες πληροφορίες, ενώ τα αποτελέσματα έχουν ανακοινωθεί
σε διεθνή επιστημονικά συνέδρια. Ωστόσο, όπως τόνισαν αυτή τη στιγμή
βασικοί βιοδείκτες δεν αποζημιώνονται και ακόμα και μετά την υλοποίηση της
αποζημίωσης περαιτέρω βιοδεικτών που αναφέρονται στο ΦΕΚ Β’5627/2025, θα
συνεχίσουν να υπάρχουν ελλείψεις. Όπως ανέφεραν, ουσιαστικά ο κατάλογος των
αποζημιούμενων βιοδεικτών θα πρέπει να επικαιροποιείται κάθε δύο χρόνια.
3 εργαστήρια έχουν ανταποκριθεί στην πρόσκληση του ΕΟΠΥΥ
Ο Σπύρος Γούλας Διευθυντής Στρατηγικού Σχεδιασμού του ΕΟΠΥΥ, ανέφερε
ότι έχει ξεκινήσει η διαπραγμάτευση με τα ιδιωτικά διαγνωστικά εργαστήρια
προκειμένου να αποζημιωθούν οι βιοδείκτες, και μέχρι σήμερα 3 εργαστήρια
έχουν ανταποκριθεί στην πρόσκληση. Όπως είπε αυτή η διαπραγμάτευση
περιλαμβάνει ποιοτικά κριτήρια στα οποία πρέπει να ανταποκρίνονται τα
εργαστήρια αλλά και διαπραγματεύσεις τιμών. Σε παρεμβάσεις τους, εκπρόσωποι
ιδιωτικών εργαστηρίων σημείωσαν ότι οι λόγοι για τους οποίους δεν έχουν
ανταποκριθεί περισσότερα εργαστήρια στην πρόκληση του ΕΟΠΥΥ, είναι κυρίως η
ελλιπής χρηματοδότηση και η απειλητική σκιά του clawback.
Τι ζητούν οι ασθενείς
Από την πλευρά των ασθενών, η Παρασκευή Μιχαλοπούλου, Πρόεδρος ΔΣ
Συλλόγου «Άλμα Ζωής», τόνισε την ανάγκη οι ασθενείς να κάνουν έγκαιρα
την εξέταση των βιοδεικτών ώστε να πάρουν έγκαιρα και τη θεραπεία τους,
ενώ απεύθυνε έκκληση προς τους γιατρούς να είναι πιο συγκεκριμένη η
συνταγογράφηση των εν λόγω εξετάσεων ώστε να μην υπάρχει σύγχυση όταν
πηγαίνουν στα εργαστήρια. Παράλληλα, έγινε αναφορά στην αποζημίωση του
HRD testing για τον καρκίνο των ωοθηκών που κινδυνεύει να μείνει στα χαρτιά,
αφού υπάρχει μια κρίσιμη λεκτική αστοχία στη διατύπωση του, με αποτέλεσμα να
αλλάζει ο πληθυσμός των ασθενών για τον οποίο προορίζεται η εξέταση.
Από την πλευρά της φαρμακοβιομηχανίας
Από την πλευρά της βιομηχανίας, η Έλενα Χουλιάρα, Μέλος ΔΣ ΣΦΕΕ και PIF,
αναφέρθηκε στη ειδική ομάδα που έχει συστήσει ο ΣΦΕΕ για τους βιοδείκτες, και
στη συμβολή του στην έκδοση του ΦΕΚ, ενώ ο Γενικός Διευθυντής του ΣΦΕΕ
Μιχάλης Χειμώνας σημείωσε ότι ο προϋπολογισμός για την αποζημίωση των
βιοδεικτών έχει ουσιαστικά μειωθεί. Τέλος, τονίστηκε η ανάγκη να πιστοποιηθούν
και να ενισχυθούν τα εργαστήρια των νοσοκομείων του ΕΣΥ, καθώς αυτή τη
στιγμή διαπιστευμένα εργαστήρια, υπάρχουν μόνο σε τρία δημόσια νοσοκομεία,
το «Λαϊκό», τον «Κωνσταντινοπούλειο» και τον «Αγιο Σάββα».

 

 

Πηγη:HealthDaily