Συντάκτης: grammateia

Με τη συμμετοχή στελεχών της φαρμακευτικής αγοράς και ευρύτερα από το χώρο της Υγείας στην Ελλάδα, να ξεπερνά κάθε προσδοκία, ολοκληρώθηκε η 1η Εκπαιδευτική Ημερίδα Market Access for non – Market Access, με τίτλο «Το φάρμακο από το εργαστήριο στον ασθενή», που διοργάνωσε η Ελληνική Ένωση Market Access (ΕΛ.Ε.Μ.Α.) την Τετάρτη 29 Μαρτίου, στο ξενοδοχείο CARAVEL.

Σκοπός της ήταν η επιμόρφωση των συμμετεχόντων σε θέματα πολιτικής υγείας & φαρμακευτικής πολιτικής, αδειοδότησης, τιμολόγησης & αποζημίωσης φαρμάκων, rebate & clawback και, γενικότερα, στην κατανόηση του πλαισίου ανάπτυξης και διάθεσης φαρμάκων στο διαρκώς μεταβαλλόμενο φαρμακευτικό και νομοθετικό περιβάλλον.

Τους συμμετέχοντες καλωσόρισε ο πρόεδρος της ΕΛ.Ε.Μ.Α. κ. Χρήστος Μαρτάκος, ο οποίος και παρουσίασε τους στόχους της Ένωσης που είναι:

– Ανάπτυξη στελεχών ΜΑ μέσω καινοτόμων εκπαιδευτικών προγραμμάτων στους τομείς του market access/health policy & health economics/communications σε συνεργασία με κορυφαίους εκπαιδευτικούς οργανισμούς

– Πιστοποίηση μελών Market Access στην Ελλάδα σε συνεργασία με Aκαδημαϊκούς φορείς

– Δημιουργία δικτύου επικοινωνίας με τους φορείς που διαμορφώνουν την πολιτική υγείας στην Ελλάδα για την άμεση & συνεχή ενημέρωση των μελών στις εξελίξεις-αλλαγές του χώρου

– Συνεργασία και υποστήριξη των συλλόγων ασθενών

– Δημιουργία δικτύου με αντίστοιχες εταιρείες στην Ευρώπη με στόχο την ανταλλαγή απόψεων και την ενημέρωση για τις πολιτικές υγείας πανευρωπαϊκά

– Υποστήριξη ερευνητικών εργασιών των μελών μέσω επιχορηγήσεων και υποτροφιών

– Συνεργασία με τους συντάκτες Υγείας, για την προβολή όλων των παραπάνω

Η αποστολή της ΕΛ.Ε.Μ.Α. είναι να καθιερωθεί ως η ηγετική επιστημονική και επαγγελματική ένωση, που θα αναδείξει και θα διευρύνει το ρόλο του Market Access στο χώρο των φαρμάκων, συμπληρωμάτων διατροφής και των ιατροτεχνολογικών προϊόντων.

Τόνισε δε ο κ. Μαρτάκος πως «Η βελτίωση της πρόσβασης των ασθενών στην θεραπεία τους πρέπει να αποτελεί προτεραιότητα, σκοπό και στόχο όλων των φορέων που εμπλέκονται με την υγεία από οποιαδήποτε θέση και αν κατέχουν», είναι δε εξίσου σημαντικό να παραμένουν διαθέσιμα τα χαμηλού κόστους και υψηλής αποτελεσματικότητας σκευάσματα και η βελτίωση των συνθηκών ώστε να επιτυγχάνεται η έγκαιρη εισαγωγή των νέων καινοτόμων θεραπειών.

Στην εισαγωγική ομιλία της ημερίδας με θέμα «Χαρτογράφηση των στελεχών Market Access της Φαρμακευτικής αγοράς στην Ελλάδα. Πλαίσιο Ικανοτήτων και Θεματικές περιοχές ενός δυναμικού προγράμματος εκπαίδευσης και κατάρτισης», ο κ. Αθανάσιος Βοζίκης, Καθηγητής στο Τμήμα Οικονομικής Επιστήμης του Πανεπιστημίου Πειραιώς, παρουσίασε μια χαρτογράφηση των στελεχών του Φαρμακευτικού Market Access στην Ελλάδα και θα επισημανθεί-τεκμηριωθεί η αναγκαιότητα για την ανάπτυξη ενός ολοκληρωμένου & δυναμικού ακαδημαϊκού προγράμματος πιστοποίησης των στελεχών αυτών, με βάση το πλαίσιο ικανοτήτων που απαιτεί το σημερινό, έντονα απαιτητικό και μεταβαλλόμενο, περιβάλλον.

1η θεματική ενότητα: Πολιτική Υγείας & Φαρμακευτική Πολιτική

• «Διαμόρφωση της Πολιτικής Υγείας στην Ελλάδα με επίκεντρο το Φάρμακο»
«Πολιτική Υγείας είναι το σύνολο των κανόνων και των μέτρων που ρυθμίζουν σε μια χώρα την παροχή, διανομή και κατανάλωση των υπηρεσιών υγείας, με σκοπό τη διασφάλιση και τη βελτίωση του επιπέδου υγείας του πληθυσμού» επισήμανε ξεκινώντας την ομιλία του ο κ. Παναγιώτης Παπαπέτρου, Business Unit & Market Access Director, GALENICA SA, Αντιπρόεδρος ΕΛ.Ε.Μ.Α.

Αναφερόμενος στη Φαρμακευτική Πολιτική (Pharmaceutical Policy) τόνισε πως «ασχολείται με την παροχή και τη χρήση των φαρμάκων. Ως εκ τούτου καλύπτει την έρευνα & ανάπτυξη των φαρμάκων, την παραγωγή, την εμπορία, διανομή, τιμολόγηση και αποζημίωση, ποσοστά συμμετοχής ασθενών, φαρμακοεπαγρύπνηση και πρακτικές συνταγογράφησης.

Η Φαρμακευτική Πολιτική ασχολείται συχνά με αλληλοσυγκρουόμενους στόχους:

– τη μεγιστοποίηση της πρόσβασης των ασθενών στα φάρμακα και στις τεχνολογίες υγείας,

– την ελαχιστοποίηση των εξόδων που σχετίζονται με τα φάρμακα και την υγειονομική περίθαλψη,

– τη διασφάλιση της ποιότητας των φαρμάκων και

– την προώθηση της ορθολογικής χρήσης των φαρμάκων μέσω της συνετής χρήσης τους από τους ΕΥ και ασθενείς.

Η Φαρμακευτική Στρατηγική για την Ευρώπη στοχεύει στη δημιουργία ενός ανθεκτικού στο μέλλον κανονιστικού πλαισίου και στην υποστήριξη της βιομηχανίας για την προώθηση της έρευνας και των τεχνολογιών που φτάνουν πραγματικά στους ασθενείς, προκειμένου να καλύψουν τις θεραπευτικές τους ανάγκες. Βασίζεται δε σε 4 πυλώνες:

1. Διασφάλιση της πρόσβασης των ασθενών σε οικονομικώς προσιτά φάρμακα και αντιμετώπιση ανεκπλήρωτων ιατρικών αναγκών (πχ σπάνιων νόσων)

2. Στήριξη της ανταγωνιστικότητας, της καινοτομίας και της βιωσιμότητας της φαρμακευτικής βιομηχανίας της ΕΕ και ανάπτυξη υψηλής ποιότητας, ασφαλών, αποτελεσματικών και οικολογικότερων φαρμάκων

3. Ενίσχυση των μηχανισμών ετοιμότητας και αντίδρασης σε κρίσεις, διαφοροποιημένες και ασφαλείς αλυσίδες εφοδιασμού, αντιμετώπιση των ελλείψεων φαρμάκων

4. Εξασφάλιση ισχυρής φωνής της ΕΕ στον κόσμο, με την προώθηση υψηλού επιπέδου προτύπων ποιότητας, αποτελεσματικότητας και ασφάλειας»

Τέλος, ο κ. Παπαπέτρου ανέφερε πως «τα συστήματα υγείας αντιμετωπίζουν σημαντικές προκλήσεις όπως η γήρανση του πληθυσμού, η αύξηση του προσδόκιμου ζωής, η έλλειψη δεδομένων για την εμπεριστατωμένη λήψη αποφάσεων, η αύξηση των χρόνιων νοσημάτων, η αύξηση πολιτικών και οικονομικών πιέσεων και οι περιορισμένοι προϋπολογισμοί. Ειδικότερα η πανδημία COVID-19 ώθησε τα συστήματα υγείας στα όρια τους, επιδεικνύοντας τις αδυναμίες τους και κατέδειξε ότι οι δαπάνες για την Υγεία και το Φάρμακο είναι επένδυση και όχι κόστος.

Συμπερασματικά, το Market Access είναι μία συνεχής διατμηματική λειτουργία προκειμένου να εξασφαλιστούν με τον πλέον βέλτιστο τρόπο, η Αδειοδότηση, Τιμολόγηση, Αποζημίωση, τόσο πριν και κατά την είσοδο ενός φαρμάκου στη αγορά, όσο και καθ’ όλη τη διάρκεια ζωής του».

• «Φάρμακο- Προκλήσεις και Προοπτικές»

«Η φαρμακευτική βιομηχανία, έπειτα από μια περίοδο ανάπτυξης, έχει να αντιμετωπίσει σημαντικές προκλήσεις και δοκιμασίες για το μέλλον, κάτω από την πίεση που δημιουργείται από διάφορους παράγοντες.

Οι ραγδαίες αλλαγές στο ‘Οικοσύστημα’ του Ελληνικού Συστήματος Υγείας, σε συνδυασμό με το ασφυκτικά περιοριστικό οικονομικό περιβάλλον, έχουν κάνει τη λειτουργία των Πληρωτών αναφορικά με το φάρμακο εξαιρετικά σύνθετη και απαιτητική», επισήμανε ο κ. Γιάννης Παπαγεωργίου, Head of Market Access & Health Care Affairs – Boehringer Ingelheim.

Εστιάζοντας στον κλάδο της φαρμακοβιομηχανίας, ο κ. Παπαγεωργίου τόνισε ότι «δέχθηκε από τα χρόνια των μνημονίων και μετά ‘ασύμμετρες’ πιέσεις και προσαρμογές, εν μέσω πρωτόγνωρων δημοσιονομικών συνθηκών. Οι παρεμβάσεις που υιοθετήθηκαν και εφαρμόστηκαν συρρίκνωσαν δραματικά τη δημόσια φαρμακευτική δαπάνη, σε επίπεδα τέτοια που να μην κρίνεται πλέον επαρκής για την κάλυψη των αναγκών του πληθυσμού της χώρας.

Οι προκλήσεις που αντιμετωπίζει ο κλάδος διεθνώς, σε συνδυασμό με τις νέες, ισχυρές τάσεις που ενσκύπτουν συνεχώς, έχουν κάνει απαραίτητο τον επαναπροσδιορισμό των απαιτούμενων επενδύσεων στον χώρο του φαρμάκου, και τη διαμόρφωση ενός νέου ‘οδικού χάρτη’ που θα διαμορφώσει ένα νέο όραμα, για μια πραγματικά βιώσιμη φαρμακευτική πολιτική».

2η θεματική ενότητα: Εγκριτικές Διαδικασίες & Προστασία

• «Εγκριτικές Διαδικασίες»

Στην ομιλία της κυρίας Βαλάντας Τσουκιά, Ηead of Regulatory Affairs & Compliance, Innovis, παρουσιάστηκαν:

– το κανονιστικό πλαίσιο σε ευρωπαϊκό και εθνικό επίπεδο αναφορικά με την έγκριση και κυκλοφορία των φαρμάκων,

– ο ρόλος του κατόχου αδείας κυκλοφορίας και του τοπικού αντιπροσώπου,

– η νομική βάση έγκρισης ενός φαρμάκου,

– η κατάταξη των φαρμάκων σύμφωνα με τη συνταγογραφική βάση,

– ο τρόπος Διάθεσης – Βlue box,

– τα χαρακτηριστικά βιο-ομοειδών φαρμάκων,

– ορφανά φάρμακα.

• «Προστασία της Καινοτομίας και Μελλοντικές Αλλαγές του Ρυθμιστικού Πλαισίου»

Κατά τη διάρκεια της ομιλίας της, η κυρία Αλεξάνδρα Μπελέτση, PharmD, MSc, PhD, Medical & Market Access Manager, Servier Hellas, παρουσίασε τα κίνητρα που δίνονται για την ανάπτυξη καινοτόμων φαρμάκων και συγκεκριμένα τη δυνατότητα της εμπορικής αποκλειστικότητας που παρέχεται μέσω του Διπλώματος Ευρεσιτεχνίας (Patent protection), τη σημασία του Συμπληρωματικού Πιστοποιητικού Προστασίας (Supplementary Patent Protection) και της Προστασίας των Κλινικών Δεδομένων (Regulatory Data Protection).

Επιπλέον, η κυρία Μπελέτση αναφέρθηκε στο σκεπτικό της Νέας Φαρμακευτικής Πολιτικής στην Ευρωπαϊκή Ένωση που οδηγεί στην αναθεώρηση της βασικής Φαρμακευτικής νομοθεσίας και το πώς θα επηρεάσει την προστασία των καινοτόμων φαρμάκων, καθώς και στον νέο κανονισμό για την Αξιολόγηση Τεχνολογιών Υγείας και το χρονοδιάγραμμα εφαρμογής του.

3η θεματική ενότητα: Τιμολόγηση & Κανάλια Διανομής

Η απάντηση στην ερώτηση “Πόσες τιμές έχει ένα φάρμακο;” είναι από τις δυσκολότερες εξισώσεις που καλούνται να καταγράψουν, να προσεγγίσουν και να προβλέψουν τόσο οι φαρμακευτικές εταιρίες, όσο και αρχές υγείας.

Στις περισσότερες περιπτώσεις, οι τιμές ενός φαρμάκου κυμαίνονται από μερικές δεκάδες αλλά σε blockbuster φάρμακα φτάνουν τις αρκετές εκατοντάδες. Ο ακριβής αριθμός εξαρτάται από τα κράτη που έχει τιμολογηθεί, αλλά τα διαφορετικά επίπεδα τιμών που έχουν οριστεί σε κάθε κράτος. Η άσκηση αρχίζει να γίνεται δυσκολότερη, εντάσσοντας τη διάσταση του χρόνου στην εξίσωση των εκτιμήσεων, καθώς οι τιμές μεταβάλλονται συνεχώς, δημιουργώντας ένα ντόμινο μεταβολών που επηρεάζει τις τιμές σε ολόκληρο το κόσμο.

Μιλώντας για την «Τιμολόγηση σε Ελλάδα και Ευρώπη – Το πλαίσιο της ανατιμολόγησης» και τα «Επίπεδα Τιμών και Κανάλια Εφοδιαστικής Αλυσίδας», οι κ.κ. Ισίδωρος Κουγιουμτζόγλου, Head of Market Access, ΒΙΑΝΕΞ, Γενικός Γραμματέας ΕΛ.Ε.Μ.Α., και Κωνσταντίνος Κοτσίφης, Reporting Manager Financial Analyst DEMO S.A., προσέγγισαν τα επίπεδα τιμών στην Ελλάδα, τις μεταβλητές από τις οποίες επηρεάζονται και πως μπορούμε να αποκτήσουμε μια σχετική προβλεψιμότητα, στο διαρκώς μεταβαλλόμενο εθνικό και διεθνές περιβάλλον.

Συντονιστές στην 1η, τη 2η και την 3η θεματική ενότητα ήταν οι κ.κ. Κώστας Αθανασάκης, Επίκουρος Καθηγητής Οικονομικών της Υγείας και Αξιολόγησης Τεχνολογιών Υγείας στο Τμήμα Πολιτικών Δημόσιας Υγείας, Σχολή Δημόσιας Υγείας, Πανεπιστήμιο Δυτικής Αττικής, και Χρήστος Μαρτάκος, Corporate Affairs Director ΦΑΡΜΑΣΕΡΒ-ΛΙΛΛΥ, Πρόεδρος ΕΛ.Ε.Μ.Α.

4η θεματική ενότητα: Κλινικές μελέτες & πρόσβαση στο φάρμακο

• «Κλινική Έρευνα και η Πρόσβαση των Ασθενών στα Νέα Φάρμακα»

Για να φτάσει ένα φαρμακευτικό σκεύασμα στα χέρια του γιατρού, του φαρμακοποιού και εντέλει του ασθενούς, χρειάζεται να διαδράμει μια εξαιρετικά πολύπλοκη και χρονοβόρα πορεία η οποία περιλαμβάνει την εργαστηριακή και προκλινική έρευνα, την κλινική έρευνα, την αξιολόγηση και τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας από τις αρμόδιες αρχές. Η πορεία ολοκληρώνεται όταν ληφθούν οι αποφάσεις σχετικά με την τιμολόγηση και επιστροφή δαπανών οι οποίες λαμβάνονται σε εθνικό επίπεδο σε συνεργασία με τις εθνικές αρχές, τους φορείς αξιολόγησης της τεχνολογίας υγείας (HTA) και τις επιτροπές διαπραγμάτευσης.

Τα παραπάνω τόνισε στην ομιλία του ο κ. Ιωάννης Χονδρέλης, PhD, Medical Director ΦΑΡΜΑΣΕΡΒ-ΛΙΛΛΥ, συντονιστής Ομάδας Κλινικών Μελετών ΣΦΕΕ. Και συνέχισε λέγοντας ότι «Η κλινική έρευνα αποτελεί βασικό εργαλείο επιστημονικής και οικονομικής ανάπτυξης με πολλαπλά οφέλη για τους επαγγελματίες υγείας, το Εθνικό Σύστημα Υγείας, την Εθνική Οικονομία, αλλά κυρίως τους ασθενείς και την πρόσβαση τους σε νέα φάρμακα και θεραπείες.

Υπάρχει μια στενή και αμφίδρομη σχέση της κλινικής έρευνας με την πρόσβαση των ασθενών στα νέα φάρμακα. Όσο ταχύτερα ολοκληρώνεται η κλινική έρευνα τόσο ταχύτερη είναι η πρόσβαση και αντίστροφα. Εμπόδια ή καθυστερήσεις στην πρόσβαση έχουν αρνητικό αντίκτυπο στην κλινική έρευνα και αντίστροφα».

• «Οι Προκλήσεις στο Δρόμο προς την Καινοτομία»

Παίρνοντας τον λόγο ο κ. Κωνσταντίνος Ντζαμάρας, Clinical Operations Manager, Χημικός Μηχανικός, MBA, ΦΑΡΜΑΣΕΡΒ-ΛΙΛΛΥ, επισήμανε ότι «Στόχος της Ελλάδας πρέπει να είναι η δημιουργία ενός ελκυστικού περιβάλλοντος για επενδύσεις φαρμακευτικών εταιριών στη διεξαγωγή Κλινικών Δοκιμών στην Ελλάδα, γεγονός που σημαίνει επένδυση στην Καινοτομία.

Η Ελλάδα παρουσιάζει τις εξής προκλήσεις τις οποίες πρέπει να υπερκεράσει για να φτάσει στον επιθυμητό βαθμό στον τομέα της Κλινικής Έρευνας:

1) Το Εθνικό Σύστημα Υγείας δεν ευνοεί τη χρήση Καινοτόμων Φαρμάκων, καθώς με το υπάρχον σύστημα Clawback η Ελλάδα δεν καλλιεργεί ένα ευνοϊκό περιβάλλον για τις επενδύσεις φαρμακευτικών εταιρειών στις Κλινικές Δοκιμές

2) Οι γραφειοκρατικές καθυστερήσεις και γενικότερη έλλειψη ερευνητικής κουλτούρας στις Διοικήσεις των Νοσοκομείων

3) Η διστακτικότητα της Ελληνικής Πολιτείας να ασχοληθεί σοβαρά και στον απαιτούμενο βαθμό με το θέμα της Κλινικής Έρευνας, η οποία αποτελεί Επένδυση στην Καινοτομία

Στην αντιμετώπιση των παραπάνω προκλήσεων μπορεί να παίξει ρόλο η θέσπιση του «Αναπτυξιακού» Clawback, η πρόσφατη εφαρμογή του Νέου Ευρωπαϊκού Κανονισμού 536/2014 για την έγκριση των Κλινικών Δοκιμών καθώς και η συγκρότηση της Ομάδας Εργασίας του Υπουργείου Υγείας για την ανάπτυξη των Κλινικών Μελετών και της Βιοιατρικής Έρευνας στη Χώρα».

• «Η Ψηφιακή Τεχνολογία στην Υπηρεσία των Ασθενών»

Ο κ. Χρήστος Ι. Τσαρούχης, Clinical Operations Manager, Ιατρικό Τμήμα ΦΑΡΜΑΣΕΡΒ-ΛΙΛΛΥ, τόνισε στη διάρκεια της ομιλίας του ότι «Το παρόν και το μέλλον της Κλινικής Έρευνας συνδέεται άμεσα με την αξιοποίηση της τεχνολογίας, στοχεύοντας τελικά στη διεύρυνση της γνώσης και στην έλευση νέων θεραπευτικών λύσεων πολύ συντομότερα σε σχέση με το παρελθόν. Προς την κατεύθυνση αυτή κινούνται και οι Αποκεντρωμένες Κλινικές Δοκιμές (Decentralised Clinical Trials – DCTs).

Πρόσφατα δημοσιεύτηκαν οι πρώτες συστάσεις αναφορικά με τη διεξαγωγή τους, με στόχο την ευθυγράμμιση όλων των εμπλεκομένων. Η προσπάθεια αυτή έχει τη βάση της στην κοινή πρωτοβουλία ACT EU – Accelerating Clinical Trials in the EU.

Οι Αποκεντρωμένες Κλινικές Δοκιμές βασίζονται στην πρόοδο των ψηφιακών εργαλείων, στην ανάπτυξη της τηλεϊατρικής, καθώς και στη δυνατότητα παροχής κινητής υγειονομικής περίθαλψης. Περιλαμβάνει πτυχές, όπως επισκέψεις ιατρικού και νοσηλευτικού προσωπικού στην οικία των συμμετεχόντων, εξ αποστάσεως ενημέρωση και παρακολούθηση, απευθείας αποστολή φαρμάκων, ακόμη και ηλεκτρονική συγκατάθεση».

5η θεματική ενότητα: Αξιολόγηση – Διαπραγμάτευση – Συνταγογράφηση

• «Πέντε Χρόνια Αξιολόγηση Τεχνολογιών Υγείας στην Ελλάδα»

Στην παρουσίασή της, που χωριζόταν σε τρεις ενότητες, η κυρία Μαρία Καλογεροπούλου, Assoc. Director Value Access, Health Policy & RWE, IQVIA, ανέλυσε τη διαδικασία Αξιολόγησης Τεχνολογιών Υγείας (ΗΤΑ) στην Ελλάδα.

Στην πρώτη ενότητα δόθηκε ο ορισμός της Αξιολόγησης Τεχνολογιών Υγείας και αναλύθηκε η διαδικασία και τα κριτήρια της Επιτροπής Αξιολόγησης και Αποζημίωσης Φαρμάκων Ανθρώπινης Χρήσης (ΕΑΑΦΑΧ). Πιο συγκεκριμένα, παρουσιάστηκαν συνοπτικά τα κριτήρια που αφορούν στην κλινική και οικονομική τεκμηρίωση που απαιτούνται προκειμένου η υπό αξιολόγηση τεχνολογία υγείας να αξιολογηθεί θετικά.

Στη δεύτερη ενότητα παρουσιάστηκε το απολογιστικό έργο της Επιτροπής Αξιολόγησης τα τελευταία τρία έτη και συνοψίσθηκαν οι προκλήσεις που παρουσιάζονται κατά τη στρατηγική προετοιμασία του φακέλου αποζημίωσης.

Τέλος, στην τρίτη ενότητα αναλύθηκαν οι εξελίξεις οι οποίες αναμένονται στον τομέα της Αξιολόγησης Τεχνολογιών Υγείας σε Ευρωπαϊκό επίπεδο.

• «Διαπραγμάτευση: Προκλήσεις και Ευκαιρίες»

Στην παρουσίασή του ο κ. Φώτης Ντεμούσης, Policy & Market Access Senior Manager, Viatris, παρέθεσει κάποια επιγραμματικά στοιχεία για τη λειτουργία της Επιτροπής Διαπραγμάτευσης Τιμών Φαρμάκων, καθώς και το θεσμικό πλαίσιο στο οποίο καλούνται να διαπραγματευτούν οι φαρμακευτικές εταιρείες ως πάροχοι φαρμακευτικών προϊόντων.

Επιπλέον, ο κ. Ντεμούσης παρουσίασε προκλήσεις καθώς και περιοχές προς βελτίωση.

• «Διαπραγματευόμενοι με μία “Αδιαπραγμάτευτη” επιτροπή»

Η διαπραγμάτευση των φαρμακευτικών εταιριών με την Επιτροπή Διαπραγμάτευσης Τιμών Φαρμάκων αντιμετωπίζεται (και είναι) ως ένα πολύ δύσκολο εγχείρημα. Πολλά στελέχη θεωρούν ότι οι όροι και οι συνθήκες κάτω από τις οποίες καλούνται να διαπραγματευτούν είναι πολύ δυσμενή. Μάλιστα χαριτολογώντας λένε ότι η Επιτροπή Διαπραγμάτευσης είναι «αδιαπραγμάτευτη».

Σίγουρο είναι ότι όταν καλείσαι να διαπραγματευτείς με ένα μονοψώνιο, η ισορροπία δυνάμεων εξ ορισμού το ευνοεί. Στο σημείο αυτό όμως, πρέπει όλοι να μην αποπροσανατολιστούμε από τον τελικό στόχο: την πρόσβαση ασθενών σε σημαντικές θεραπείες για την βελτίωση της υγείας τους και της ποιότητας ζωής τους με κόστος προβλέψιμο και βιώσιμο για το σύστημα υγείας. Υπό από αυτό το πρίσμα, θα πρέπει να όλοι οι εμπλεκόμενοι να συνεισφέρουν στην ανεύρεση του κοινού τόπου, και εντός αυτού να βελτιστοποιήσουν τη θέση τους.

Τα παραπάνω ανέφερε στην ομιλία του ο κ. Γιάννης Δημαράκης, Managing Partner, Scotwork, ενώ συζητήθηκε το ποια είναι τα σημαντικά βήματα και πώς αυτά μπορούν να οδηγήσουν στην επίτευξη του τελικού στόχου.

• «Η πρόσβαση των ασθενών στην καταλληλότερη θεραπεία: Η οπτική του επαγγελματία υγείας»

Στην παρουσίασή του ο κ. Γρηγόριος Ρομπόπουλος, Ενδοκρινολόγος-Διαβητολόγος, Αντιπρόεδρος Ελληνικής Εταιρείας Φαρμακευτικής Ιατρικής, ανέφερε ότι « Κατά την τελευταία δεκαετία έχουν γίνει τεράστιες αλλαγές στην πρόσβαση των ασθενών στις θεραπείες. H ενοποίηση των ασφαλιστικών ταμείων και η εφαρμογή της ηλεκτρονικής συνταγογράφησης εξασφάλισαν απρόσκοπτη πρόσβαση σε όλους τους ασθενείς στον γιατρό της επιλογής τους.

Κατά τα επόμενα χρόνια καθιερώθηκαν βελτιώσεις αλλά και περιορισμοί όπως η συνταγογράφηση με δραστική, τα διαγνωστικά/θεραπευτικά πρωτόκολλα, τα φίλτρα SPC, τα όρια ανά ειδικότητα, συνταγή, περιοχή κτλ. ενώ καθυστέρησε η καθολική εφαρμογή του ΑΗΦΥ και του προσωπικού γιατρού.

Οι αλλαγές στο σύστημα αποζημίωσης κατά την τελευταία δεκαετία όμως δημιούργησαν και σημαντικές καθυστερήσεις στην πρόσβαση των Ελλήνων ασθενών στις καινοτόμες θεραπείες. Με τις καθυστερήσεις εφαρμογής της αξιολόγησης (ΗΤΑ) η Ελλάδα ήταν συχνά από τις τελευταίες ευρωπαϊκές χώρες στην αποζημίωση καινοτόμων θεραπειών. Αν και υπάρχει σημαντική επιτάχυνση την τελευταία διετία στην αποζημίωση καινοτόμων θεραπειών και στο ΣΗΠ για τις ακριβές και μη εγκεκριμένες/απομιμούμενες θεραπείες, ακόμα παρατηρούνται δυσκολίες και καθυστερήσεις πρόσβασης των ασθενών στις καταλληλότερες θεραπείες».

Συντονιστές στην 4η και την 5η θεματική ενότητα ήταν οι κ.κ. Ελευθέριος Θηραίος, MD, MSc in Public Health, Γενικός/Οικογενειακός Ιατρός, Δ/ντής ΕΣΥ – Κέντρο Υγείας Βάρης, Προϊστάμενος Διεύθυνσης Βελτίωσης της Ποιότητας των Υπηρεσιών Υγείας, Ο.ΔΙ.Π.Υ. Α.Ε., Γενικός Γραμματέας Ιατρικής Εταιρείας Αθηνών, και Παναγιώτης Παπαπέτρου, Business Unit & Market Access Director, GALENICA SA, Αντιπρόεδρος ΕΛ.Ε.Μ.Α.

6η θεματική ενότητα: Χρηματοδότηση Συστήματος Υγείας – Η συμμετοχή της βιομηχανίας

• «Rebates & Clawbacks: Η επίδραση στη βιωσιμότητα»

Το ξεκίνημα της οικονομικής κρίσης στην ελληνική οικονομία είχε αντίκτυπο και στον κλάδο της φαρμακοβιομηχανίας, καθώς η επιτακτική ανάγκη για εξορθολογισμό των δαπανών οδήγησε στην θεσμοθέτηση οριζοντίων μέτρων συγκράτησης κόστους όπως τα rebates και το clawback.

Τα μέτρα αυτά, παρότι αρχικά πρόσκαιρα, σήμερα όχι απλά παραμένουν αλλά έχουν γιγαντωθεί αγγίζοντας επίπεδα δυσβάσταχτα για την βιομηχανία και βλάπτοντας την επιχειρηματικότητα.

Ο κ. Χρήστος Μπούκης, Value, Access & Policy Lead, Amgen, παρουσίασε την εξέλιξή τους, τον τρόπο που λειτουργούν και την επίπτωσή τους στον κλάδο.

• «Προβλεψιμότητα Επιστροφών & Αντίκτυπος»

Ο κ. Βασίλης Μελέκος, Innovative Value Strategy Manager, Astra Zeneca, κατά τη διάρκεια της παρουσίασής του, αναφέρθηκε στην προβλεψιμότητα των επιστροφών και τον αντίκτυπό της. Απάντησε δε, σε δύο καίρια ερωτήματα

– Πρόβλεψη επιστροφών. Μια εύκολη ή δύσκολη διαδικασία;

– Είναι δυνατή η βελτίωση της προβλεψιμότητας των επιστροφών;

Τέλος, αναφέρθηκε στις υψηλές επιστροφές μέσα από παραδείγματα των επιπτώσεών τους στη λειτουργία των εταιρειών, καθώς και στο ευρύτερο οικοσύστημα.

7η θεματική ενότητα: Κεντρικές Προμήθειες Φαρμάκων & Key Account Management

• «Key Account Management – Πολυτέλεια ή αναγκαιότητα;»

«To “Key Account Management“ είναι μια φιλοσοφία συνεργασίας αλλά και μια στρατηγική προσέγγισης, διαχείρισης, αλλά και ανάπτυξης σχέσεων με σημαντικά πρόσωπα, φορείς και οργανισμούς.

To “Key Account Management” συνδέεται με την επιτυχή επίτευξη στόχων και επιδιώξεων, όμως δεν εφαρμόζεται μόνο από οργανισμούς/φορείς, αλλά μπορεί να αξιοποιηθεί κι από τον καθένα από εμάς, τόσο σε επαγγελματικό όσο και σε προσωπικό επίπεδο», τόνισαν κατά τη διάρκεια της παρουσίασής του ο κ. Ιωάννης Μαργαρός, PhD, MSc Τίτλος: Access & Value Demonstration Lead Greece, Cyprus and Malta, Τakeda, και ο κ. Μιχάλης Φερέτος, Market Access Executive, αποσαφηνίζοντας έννοιες, όρια και σημασία εφαρμογής αυτής της πολυδιάστατης φιλοσοφίας.

• «Κεντρικές Προμήθειες Φαρμάκων – Μια νέα εποχή»

Στην παρουσίασή του ο κ. Νικόλαος Καρύδης, IFT Market Access Manager, Abbvie, επισήμανε ότι «Η επίτευξη της Κεντρικοποίησης Προμηθειών αγαθών ή/και υπηρεσιών αποτελεί καίριο στόχο, δεδομένων των σημαντικών πλεονεκτημάτων που δύναται να φέρει. Ειδικότερα, ο τομέας των Κεντρικών Προμηθειών Φαρμάκων αποκτά σήμερα κομβικό ρόλο για τα συστήματα Υγειονομικής Περίθαλψης όχι μόνο σε εθνικό επίπεδο αλλά και σε διακρατικό/πανευρωπαϊκό επίπεδο. Χαρακτηριστικά παραδείγματα αποτελούν τόσο οι κεντρικές προμήθειες των εμβολίων κατά του Covid-19 από την Ευρωπαϊκή Ένωση αλλά και οι προσπάθειες διακρατικών συμφωνιών όπως πχ της Valletta (Συμμαχία χωρών Ευρωπαϊκού Νότου για το φάρμακο).

Στη νέα εποχή που διαμορφώνεται, όπου υπάρχει προσπάθεια εξισορρόπησής των περιορισμένων πόρων αλλά και της αυξανόμενη ζήτησης για υγειονομική κάλυψη, η μετεξέλιξη της Εθνικής Κεντρικής Αρχής Προμηθειών, αναμένεται να αλλάξει το τοπίο των Κεντρικών Προμηθειών καθώς και των Κεντρικών Διαγωνισμών Φαρμάκων».

• «ΕΚΑΠΥ»

Για το νέο σύστημα διαχείρισης νοσοκομειακού φαρμάκου μίλησε ο κ. Κωνσταντίνος Γαλανάκης, Αντιπρόεδρος ΕΚΑΠΥ (Εθνική Κεντρική Αρχή Προμηθειών Υγείας).

Πιο συγκεκριμένα τόνισε πως από 1.4.2023 αλλάζει ο τρόπος διαχείρισης Νοσοκομειακού Φαρμάκου. Η Εθνική Κεντρική Αρχή Προμηθειών Υγείας γίνεται κεντρικός αγοραστής για το σύνολο των νοσοκομείων του ΕΣΥ.

Με τη νέα διαδικασία διαχείρισης παραγγελιοληψίας Νοσοκομειακού Φαρμάκου θα επιτυγχάνεται

– Πληρωμή σε 90 μέρες

– Εξάλειψη των ληξιπρόθεσμων

– Άμεση έκδοση CB και Rebate

– Αξιοποίηση στοιχείων

– Πλήρως ψηφιακή διαδικασία

Σχολιαστής στην 7η ενότητα ήταν ο κ. Αντώνης Μοράρης, Μarket Access Manager AstraZeneca.

Συντονιστές στην 6η και 7η θεματική ενότητα είναι οι κ.κ. Κατερίνα Καστανιώτη, Καθηγήτρια Διοίκησης & Αξιολόγησης υπηρεσιών υγείας, Πανεπιστήμιο Πελοποννήσου, και Ισίδωρος Κουγιουμτζόγλου, Head of Market Access, ΒΙΑΝΕΞ, Γενικός Γραμματέας ΕΛ.Ε.Μ.Α.

Η ημερίδα απευθυνόταν στα στελέχη της φαρμακευτικής βιομηχανίας και των κρατικών/ρυθμιστικών φορέων για το φάρμακο, στα μέλη της Πανεπιστημιακής κοινότητας, σε εκπροσώπους συλλόγων ασθενών.

Η 1η Εκπαιδευτική Ημερίδα Market Access for non – Market Access τελούσε υπό την αιγίδα του Συνδέσμου Φαρμακευτικών Επιχειρήσεων Ελλάδος (ΣΦΕΕ), της Πανελλήνιας Ένωσης Φαρμακοβιομηχανίας (ΠΕΦ), του PhARMA Innovation Forum Greece και του Συλλόγου Αντιπροσώπων Φαρμακευτικών Ειδών και Ειδικοτήτων (Σ.Α.Φ.Ε.Ε.).

 

 

Πηγη: https://healthpharma.gr/

Ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ) κρούει τον κώδωνα του κινδύνου για τη διάθεση από ιστοσελίδα προϊόντος με μη εγκεκριμένες ουσίες.

Η ανακοίνωση του ΕΟΦ αφορά την ιστοσελίδα zobim.gr.

Ο Οργανισμός προειδοποιεί ότι μέσω αυτής «προωθείται η πώληση σκευασμάτων τα οποία περιέχουν μη εγκεκριμένες φαρμακευτικές δραστικές ουσίες, όπως σιβουτραμίνη, αναβολικά καθώς και σκευάσματα για τα οποία ισχύει Απαγόρευση διακίνησης και διάθεσης«.

Δείτε ΕΔΩ την ανακοίνωση του ΕΟΦ για την ιστοσελίδα zobim.gr

Ο ΕΟΦ εφιστά την προσοχή του κοινού, καθώς, στην ιστοσελίδα zobim.gr προωθείται η πώληση σκευασμάτων τα οποία περιέχουν μη εγκεκριμένες φαρμακευτικές δραστικές ουσίες, όπως σιβουτραμίνη, αναβολικά καθώς και σκευάσματα για τα οποία ισχύει Απαγόρευση διακίνησης και διάθεσης, όπως Μαρμελάδα ‘Epimedium Macun’ (ή και άλλες ονομασίες), που προορίζονται για τον άνδρα και περιέχουν φαρμακευτικές ουσίες που δεν δηλώνονται στη συσκευασία. Κατόπιν διερεύνησης, ο δικαιούχος της συγκεκριμένης ιστοσελίδας βρίσκεται σε χώρα εκτός Ελλάδας. Ως εκ τούτου δεν πρόκειται για την ελληνική αγορά.

Στη συγκεκριμένη ιστοσελίδα η παραγγελία των προϊόντων γίνεται μετά από συμπλήρωση στοιχείων του καταναλωτή σε αυτοματοποιημένη ηλεκτρονική φόρμα.

Υπογραμμίζεται ότι η αγορά προϊόντων αρμοδιότητας Ε.Ο.Φ. από μη εγκεκριμένες και αναξιόπιστες πηγές μπορεί να θέσει σε σοβαρό κίνδυνο την υγεία των καταναλωτών.

 

 

Πηγη: https://www.healthreport.gr

Τι αναφέρεται στην επιδημιολογική έκθεση του Ευρωπαϊκού Κέντρου Ελέγχου και Πρόληψης Νοσημάτων (ECDC)

Συνολικά τρία παιδιά έχασαν την ζωή τους από στρεπτόκοκκο τύπου Α στην Ελλάδα σύμφωνα με την έκθεση του ECDC. Αλγεινή όμως εντύπωση προκαλεί πάντως το γεγονός ότι ο ΕΟΔΥ είχε ανακοινώσει μόνο ένα θάνατο από τη συγκεκριμένη λοίμωξη.

Σύμφωνα με την επιδημιολογική έκθεση του Ευρωπαϊκού Κέντρου Ελέγχου και Πρόληψης Νοσημάτων (ECDC), στην Ελλάδα έχουν χάσει τη ζωή τους από στρεπτόκκοκο της ομάδας Α συνολικά 3 παιδιά εκ των οποίων ένα βρέφος 18 μηνών.
Δείτε ΕΔΩ τι αναφέρει η έκθεση του ECDC

Να υπενθυμιστεί εδώ ότι ανακοίνωσε το θάνατο μιας 6χρονης από τη Θεσσαλονίκη στις 20 Φεβρουαρίου.

Η ανακοίνωση του ΕΟΔΥ για τον θάνατο της 6χρονης

«Τη Δευτέρα 13/2/2023, ο Εθνικός Οργανισμός Δημόσιας Υγείας ενημερώθηκε από νοσηλευτικό ίδρυμα της χώρας σχετικά με το θάνατο εξάχρονου παιδιού που υπέστη σηπτικό σοκ. Το περιστατικό θανάτου δηλώθηκε στο ECDC από τον ΕΟΔΥ όπως προβλέπεται καθώς η καλλιέργεια αίματος ανέδειξε διεισδυτικό στρεπτόκοκκο της ομάδας Α (iGAS – Streptococcus pyogenes).

Πρόκειται για ένα κοινό μικρόβιο το οποίο συναντάται πολύ συχνά και οι λοιμώξεις από διεισδυτικό στρεπτόκοκκο της ομάδας Α δεν επιτηρούνται μέσω του συστήματος υποχρεωτικής δήλωσης νοσημάτων στη χώρα μας. Εντούτοις, λόγω της πρόσφατης έξαρσης κρουσμάτων στο Ηνωμένο Βασίλειο και σε άλλες χώρες της Ευρώπης, ο ΕΟΔΥ έχει ζητήσει να δηλώνονται τα επιβεβαιωμένα περιστατικά στρεπτόκοκκου της ομάδας Α από τις υπηρεσίες υγείας της χώρας.

Σημειώνεται ότι ο ΕΟΔΥ έχει αποστείλει συστάσεις για τα ενδεικνυόμενα μέτρα προστασίας και τη θεραπευτική αντιμετώπιση τέτοιων περιστατικών και τελεί σε εγρήγορση για την έγκαιρη αναγνώριση κρουσμάτων.

Πρόκειται για το πρώτο περιστατικό θανάτου από στρεπτόκοκκο Α μετά την έξαρση κρουσμάτων στην Ευρώπη, και τα επιδημιολογικά δεδομένα δεν υποδεικνύουν ότι υπάρχει ανησυχία για τη δημόσια υγεία της χώρας».

 

 

Πηγη: https://www.healthreport.gr/

Secreteriat 

Hellenic Arthroscopy Association
www.eae-net.gr

Ιatriki Eteria Athinon

23 Meandrou str

11528 Athens

6 Απριλίου 2023 – 11:30 π.μ.

Δωρεάν Βιωματικό Εργαστήριο: “Ψυχική Ανθεκτικότητα του παιδιού και της οικογένειας- Πρακτικές συμβουλές, ασκήσεις και εργαλεία για γονείς” Στο Βιωματικό Εργαστήριο που θα πραγματοποιηθεί την Πέμπτη 6 Απριλίου στις 11:30, θα συζητήσουμε σχετικά με πρακτικούς τρόπους ενίσχυσης της Ψυχικής Ανθεκτικότητας. Συγκεκριμένα, μέσα από δραστηριότητες που θα πραγματοποιηθούν στην κύρια ομάδα συσκέψεων του Zoom, αλλά και σε μικρότερες ομάδες συζήτησης, θα προτείνουμε εργαλεία και πρακτικές που μπορούμε να χρησιμοποιούμε τόσο εμείς όσο και τα παιδιά για να αντιμετωπίζουμε καλύτερα τις δυσκολίες και να είμαστε πιο ανθεκτικοί. Ενδεικτικά θέματα που θα συζητηθούν: ▶️Τρόποι με τους οποίους μπορούμε να ενισχύσουμε την ψυχική ανθεκτικότητα. ▶️ Μέθοδοι λειτουργικής ιεράρχησης προβλημάτων και θέσπισης ρεαλιστικών στόχων. ▶️Η διαχείριση των δυσκολιών μετατρέποντας τις αρνητικές σκέψεις σε ανθεκτικές. ▶️ Εργαλεία για την ενίσχυση της αυτοφροντίδας. Η διάρκεια του διαδικτυακού βιωματικού εργαστηρίου είναι 60 λεπτά. Οι θέσεις είναι περιορισμένες και θα τηρηθεί σειρά προτεραιότητας.   Κάνε εγγραφή   και έλα να συμπληρώσουμε μαζί τα κενά     Το πρόγραμμα “Νοιάζομαι για το παιδί μου” υλοποιείται από το Ινστιτούτο Prolepsis με την υποστήριξη της NN Hellas και αποσκοπεί στην προαγωγή της ψυχικής υγείας του παιδιού και της οικογένειας, μέσα από δράσεις ευαισθητοποίησης, ενημέρωσης και εκπαίδευσης. Στο πλαίσιο του προγράμματος, πραγματοποιούνται διαδραστικά εκπαιδευτικά σεμινάρια και βιωματικά εργαστήρια με τη δωρεάν συμμετοχή του κοινού, για σημαντικά ζητήματα ψυχικής υγείας που απασχολούν το παιδί, τον έφηβο και ολόκληρη την οικογένεια. Περισσότερες πληροφορίες αναφορικά με το πρόγραμμα, μπορείτε να βρείτε εδώ.

Ινστιτούτο Prolepsis Φραγκοκκλησιάς 7, 151 25, Μαρούσι T : +30 210 6255700   |   F : +30 210 6106810

Η υγεία είναι ένας κλάδος διαχρονικά συνυφασμένος με την καινοτομία, ωστόσο αυτό δεν ήταν πάντα τόσο ορατό. Η πρόσφατη πανδημία, η οποία ανέδειξε την ανάγκη για άμεσες θεραπευτικές λύσεις απέναντι σε έναν επικίνδυνο και ταχέως μεταλλασσόμενο ιό, την ανάγκη για επιτάχυνση της παραγωγής εμβολίων, φαρμάκων και μέσων πρόληψης, αλλά και την κομβική σημασία που έχει η ταχύτητα των αποφάσεων και επιλογών από τους οργανισμούς υγειονομικής περίθαλψης για την υγεία των πληθυσμών, έθεσε ξανά την καινοτομία στο επίκεντρο.

O τομέας της υγειονομικής περίθαλψης γνώρισε τον τελευταίο χρόνο νέες αλλαγές, νέα επιχειρηματικά μοντέλα, νέες συνεργασίες και πιεστικά χρονοδιαγράμματα, που απαιτούσαν από φορείς, οργανισμούς και επιχειρήσεις να επανεξετάζουν διαρκώς τον τρόπο λειτουργίας τους. Η καινοτομία έδειξε για μια ακόμα φορά ότι μπορεί να προσφέρει την υποστήριξη που χρειάζονται όλοι όσοι λαμβάνουν αποφάσεις στον κλάδο υγείας για να επιτύχουν τους στόχους τους. Σήμερα όλοι συμφωνούν ότι η καινοτομία θα διαμορφώσει εν πολλοίς το τοπίο στην υγειονομική περίθαλψη του μέλλοντος, είτε αυτό αφορά την έρευνα και ανάπτυξη νέων φαρμάκων και ιατροτεχνολογικού εξοπλισμού, είτε τη λειτουργία των νοσοκομείων, είτε την πρόληψη και διαχείριση χρονίων παθήσεων. Σύμφωνα με έρευνα της Deloitte, η λίστα των κορυφαίων 10 καινοτομιών που θα προσφέρουν τα περισσότερα στην υγειονομική περίθαλψη τα προσεχή χρόνια περιλαμβάνει τα εξής:

1. Αλληλούχιση επόμενης γενιάς (NGS)
Η πρόοδος στη γενετική αλληλούχιση θα μπορούσε να οδηγήσει στον εντοπισμό πληθυσμών σε κίνδυνο, όπου οι πρώιμες παρεμβάσεις θα μπορούσαν να εξοικονομήσουν κόστος υγειονομικής περίθαλψης. Οι διαγνωστικές εξετάσεις μπορεί επίσης να βοηθήσουν τους κλινικούς ιατρούς να στοχεύουν συγκεκριμένα φάρμακα σε ασθενείς που είναι πιθανό να ανταποκριθούν καλά σε αυτά, μειώνοντας ή εξαλείφοντας τη χρήση αναποτελεσματικών θεραπειών. Οι ερευνητές που εργάστηκαν στο Πρόγραμμα Ανθρώπινου Γονιδιώματος ολοκλήρωσαν την αλληλούχιση του πρώτου ανθρώπινου γονιδιώματος το 2001, και χρειάστηκαν 15 χρόνια και κόστος 3 δισεκατομμύρια δολάρια. Έκτοτε, οι πρόοδος στις τεχνικές αλληλουχίας έχουν οδηγήσει σε εκθετικές αυξήσεις στην έξοδο δεδομένων για κάθε εκτέλεση αλληλουχίας και το κόστος έχει μειωθεί σημαντικά: οι τρέχουσες τεχνικές NGS μπορούν να αλληλουχίσουν 45 ανθρώπινα γονιδιώματα την ημέρα με κόστος 1.000 δολάρια.

2. Ανοσοθεραπεία
Η ανοσοθεραπεία αναφέρεται σε κατηγορίες φαρμάκων που ενισχύουν την ικανότητα του σώματος να παράγει μια ανοσολογική απόκριση. Η ανοσοθεραπεία θα μπορούσε να είναι χρήσιμη στη θεραπεία του καρκίνου, των αλλεργιών, των φλεγμονωδών καταστάσεων, των μολυσματικών ασθενειών και των νευροεκφυλιστικών ασθενειών. Έχουν παρατηρηθεί επιτυχείς εφαρμογές στην ογκολογία, όπου οι θεραπείες μπορούν να εξουδετερώσουν τον τρόπο με τον οποίο οι όγκοι καταστέλλουν το ανοσοποιητικό σύστημα και αντ’ αυτού βοηθούν το ανοσοποιητικό σύστημα να επιτεθεί αποτελεσματικά στα καρκινικά κύτταρα. Οι ερευνητές ενδιαφέρονται ιδιαίτερα για δύο κατηγορίες θεραπειών: αναστολείς σημείων ελέγχου συμπεριλαμβανομένων των αναστολέων PD-1 και PDL-1, και θετική θεραπεία με κύτταρα t, συμπεριλαμβανομένου του CAR-T.19. Οι αναστολείς σημείων ελέγχου στοχεύουν τα μόρια των σημείων ελέγχου του ανοσοποιητικού συστήματος και ουσιαστικά τα απενεργοποιούν, καθιστώντας τα καρκινικά κύτταρα πιο ορατά. Ο FDA έχει ήδη εγκρίνει τρία από αυτά τα φάρμακα.

3. Τρισδιάστατες εκτυπωμένες συσκευές
Οι κατασκευαστές και οι πάροχοι θα μπορούσαν να χρησιμοποιήσουν την τρισδιάστατη εκτύπωση για να δημιουργήσουν εξαιρετικά προσαρμοσμένα, χαμηλού κόστους προϊόντα ιατρικής τεχνολογίας που μπορούν να προσαρμοστούν στις φυσιολογικές ανάγκες των μεμονωμένων ασθενών.

Παραδείγματα ιατρικών τεχνολογιών τρισδιάστατης εκτύπωσης περιλαμβάνουν τρισδιάστατα εκτυπωμένα προσθετικά, δέρμα για θύματα εγκαυμάτων, όργανα, εμφυτεύματα (οδοντικά και ορθοπεδικά) και εκμαγεία. Σε ορισμένες εφαρμογές, η τρισδιάστατη εκτύπωση προσφέρει λύσεις εκεί όπου δεν υπήρχαν. Για παράδειγμα, νάρθηκες αεραγωγών για μωρά με τραχειοβρογχομαλάκυνση (μια σπάνια πάθηση όπου ο χόνδρος της τραχείας ή της τραχείας είναι μαλακός). Άλλες εφαρμογές, όπως τα προσθετικά με τρισδιάστατη εκτύπωση, προσφέρουν πιο προσαρμοσμένες και χαμηλότερου κόστους εναλλακτικές λύσεις. Η τρισδιάστατη εκτύπωση βοηθά επίσης τους γιατρούς να μελετήσουν ακριβή αντίγραφα των οργάνων των ασθενών πριν προχωρήσουν στο χειρουργείο. Τέλος, οι τεχνικές πρόσθετης κατασκευής επιτρέπουν στις τρισδιάστατες εκτυπωμένες ιατρικές συσκευές να εισέλθουν στην αγορά σε λογική τιμή.

4. Διαγνωστικές εξετάσεις στο σημείο περίθαλψης (Point-of-care ή POC)
Τα διαγνωστικά τύπου POC επιτρέπουν τον βολικό και έγκαιρο έλεγχο στο συγκεκριμένο σημείο της περίθαλψης, με αποτέλεσμα ταχύτερη, πιο συνεκτική και λιγότερο δαπανηρή φροντίδα του ασθενούς. Οι ασθενείς μπορούν να χρησιμοποιήσουν διαγνωστικά POC στο ιατρείο, στο ασθενοφόρο, στο σπίτι ή στο νοσοκομείο. Οι τρέχουσες ευρέως διαθέσιμες οικιακές εξετάσεις POC περιλαμβάνουν γλυκόζη αίματος, τεστ εγκυμοσύνης και HIV. Ορισμένες εταιρείες ιατρικών συσκευών και διαγνωστικών αναπτύσσουν τεστ POC για δείκτες καρκίνου, φυματίωσης και εγκεφαλικού, μεταξύ άλλων. Τα διαγνωστικά POC θα μπορούσαν να βοηθήσουν στην πρόληψη, στην έγκαιρη διάγνωση και στη διαχείριση χρόνιων παθήσεων. Οι αναλυτές αναμένουν ότι η αγορά για τα διαγνωστικά POC θα ανέλθει συνολικά σε σχεδόν 3 δισεκατομμύρια δολάρια κάθε χρόνο για τα επόμενα χρόνια.

5. Κλινικές πρώτων βοηθειών
Πρόκειται για κλινικές που μπορούν να αντιμετωπίσουν μικρά τραύματα ή ήπιες ασθένειες, κυρίως για να δώσουν τις πρώτες βοήθειες. Συνήθως στελεχώνονται από γιατρό και νοσηλευτή, είναι ιδιωτικές, αλλά κοστίζουν λιγότερο από μια κλινική. Έχουν διευρυμένο ωράριο και συνήθως στεγάζονται σε χώρους με μεγάλη διέλευση κόσμου, όπως πχ πλατείες ή εμπορικά κέντρα. Παρέχουν πιο βολική για τον ασθενή και φθηνότερη υγειονομική περίθαλψη. Η τάση είναι οι κλινικές αυτές να επεκτείνουν τις υπηρεσίες τους για να συμπεριλάβουν τομείς όπως η διαχείριση χρόνιας φροντίδας, η εκπαιδευτική και συμπεριφορική συμβουλευτική, τα κέντρα χημειοθεραπειών κ.ά. Συχνά συνδέονται με κάποια ιδιωτική κλινική, στην οποία παραπέμπουν τους ασθενείς που έχουν ανάγκη επείγουσας θεραπείας.

6. Τεχνητή νοημοσύνη (AI)
Η τεχνητή νοημοσύνη αναμένεται να μεταμορφώσει την υγειονομική περίθαλψη ολοκληρώνοντας εργασίες που εκτελούνται αυτήν τη στιγμή από ανθρώπους με μεγαλύτερη ταχύτητα και ακρίβεια και χρησιμοποιώντας λιγότερους πόρους. Στο πλαίσιο της υγειονομικής περίθαλψης, η τεχνητή νοημοσύνη περιλαμβάνει κλινικές εργασίες, όπως η διάγνωση ασθενών και ο εντοπισμός εστιών ασθενειών όσο το δυνατόν νωρίτερα, η επιτάχυνση της ανάπτυξης νέων φαρμάκων και συσκευών. Οι Frost and Sullivan προβλέπουν ότι το 90% των νοσοκομείων και των ασφαλιστικών εταιρειών των ΗΠΑ θα εφαρμόσουν συστήματα τεχνητής νοημοσύνης έως το 2025. Η τεχνητή νοημοσύνη έχει τη δυνατότητα να βελτιώσει την ακρίβεια των διαγνώσεων ασθενειών, γεγονός που θα μπορούσε να αυξήσει τα ποσοστά θεραπευτικής επιτυχίας και να μειώσει τις περιττές ιατρικές παρεμβάσεις.

7. Εικονική πραγματικότητα
Η εικονική πραγματικότητα μπορεί να εμπλέξει τους ασθενείς σε αισθητηριακές εμπειρίες χαμηλού κινδύνου, τεχνητά δημιουργούμενες που θα μπορούσαν να επιταχύνουν την αλλαγή συμπεριφοράς. Στην υγειονομική περίθαλψη, η εικονική πραγματικότητα έχει χρησιμοποιηθεί για την υποστήριξη της εκπαίδευσης των κλινικών ιατρών μέσω προσομοίωσης χειρουργικής επέμβασης. Η έρευνα έχει δείξει θετικές επιπτώσεις από την εικονική πραγματικότητα στη θεραπεία του εθισμού στο αλκοόλ και στην αλλαγή συμπεριφορών για τη βελτίωση της ευεξίας, όπως η διαχείριση βάρους και η διακοπή του καπνίσματος. Η εικονική πραγματικότητα μπορεί επίσης να βοηθήσει ασθενείς με κατάθλιψη. Επί του παρόντος, ακαδημαϊκοί ερευνητές συμβάλλουν στην προώθηση της χρήσης της εικονικής πραγματικότητας στην υγειονομική περίθαλψη, σε μια προσπάθεια να καταδειχθεί η κλινική αποτελεσματικότητα.

8. Tηλεϊατρική
Η τηλεϊατρική προσφέρει πρόσβαση στην περίθαλψη σε ασθενείς που βρίσκονται σε απομακρυσμένα σημεία ή δεν μπορούν να μεταβούν σε ιατρεία, μειώνει τις επισκέψεις σε νοσοκομεία και τον χρόνο ταξιδιού. Αυτό το μοντέλο φροντίδας έχει τη δυνατότητα να αυξήσει την αυτοφροντίδα. Χρησιμοποιεί ηλεκτρονικές τεχνολογίες πληροφοριών και τηλεπικοινωνιών για την υποστήριξη της κλινικής υγειονομικής περίθαλψης μεγάλων αποστάσεων και της εκπαίδευσης ασθενών και επαγγελματιών που σχετίζονται με την υγεία. Η τηλεϊατρική επιτρέπει στους παρόχους υγειονομικής περίθαλψης να συνδέονται με ασθενείς και γιατρούς σε τεράστιες αποστάσεις. Επιπλέον, μπορεί να επιτρέψει στενότερη παρακολούθηση, έγκαιρη διάγνωση και παρέμβαση και καλύτερη τήρηση των ιατρικών οδηγιών, με αποτέλεσμα τελικά χαμηλότερο κόστος περίθαλψης. Ωστόσο, για τους οργανισμούς υγειονομικής περίθαλψης που θέλουν να εφαρμόσουν ή να επεκτείνουν την τηλεϊατρική, είναι σημαντικό να σημειωθεί ότι η απλή παροχή στους καταναλωτές μεγαλύτερης πρόσβασης στην περίθαλψη δεν μεταφράζεται αυτόματα σε βελτιωμένα αποτελέσματα.

9. Αξιοποίηση των μέσων κοινωνικής δικτύωσης για βελτίωση της περίθαλψης
Τα μέσα κοινωνικής δικτύωσης προσφέρουν στους οργανισμούς υγειονομικής περίθαλψης μια δυνητικά πλούσια πηγή δεδομένων για την αποτελεσματική παρακολούθηση των εμπειριών των καταναλωτών και των τάσεων της υγείας του πληθυσμού σε πραγματικό χρόνο, πολύ πιο αποτελεσματικά από τις τρέχουσες προσεγγίσεις. Ακριβώς όπως οι έμποροι λιανικής χρησιμοποιούν δεδομένα πελατών για την προώθηση συγκεκριμένων προϊόντων, η βιομηχανία υγειονομικής περίθαλψης εξελίσσει την ικανότητά της να εφαρμόζει «εξόρυξη δεδομένων» και προγνωστικές αναλύσεις για να συμβάλει στη βελτίωση της υγείας του πληθυσμού και της εμπειρίας των ασθενών.

Τα μέσα κοινωνικής δικτύωσης μπορούν να είναι μια πλούσια πηγή πληροφοριών υγειονομικής περίθαλψης που θα μπορούσαν να είναι πολύτιμες για τους ασθενείς, τους ερευνητές, τους υπεύθυνους χάραξης πολιτικής και τους διαχειριστές νοσοκομείων. Τα κοινωνικά δίκτυα και οι διαδικτυακές κοινότητες θα μπορούσαν να διαδραματίσουν σημαντικό ρόλο στη διαχείριση της υγείας, λειτουργώντας ως κόμβοι όπου οι ασθενείς και οι φροντιστές μπορούν να συναντηθούν για να κάνουν ερωτήσεις, να μοιραστούν πληροφορίες και να συγκρίνουν εμπειρίες με θεραπείες και φάρμακα.

Το περιεχόμενο που δημιουργείται από ασθενείς σε αυτές τις ψηφιακές πλατφόρμες απεικονίζει τις ανάγκες, τις επιθυμίες, τα κίνητρα, τις συμπεριφορές και τις αποφάσεις των ασθενών και των φροντιστών. Αυτά τα δεδομένα μπορούν να παρέχουν μια πολύτιμη πηγή πληροφοριών για παρόχους και φαρμακευτικές εταιρείες που επιδιώκουν να κατανοήσουν τον καλύτερο τρόπο προσέγγισης, συμμετοχής και υποστήριξης ατόμων σε όλη τη διαδρομή του ασθενούς. Τα μέσα κοινωνικής δικτύωσης μπορούν επίσης να χρησιμοποιηθούν για την παρακολούθηση των εμπειριών των καταναλωτών με το σύστημα υγειονομικής περίθαλψης.

10. Βιοαισθητήρες & trackers
Οι βιοαισθητήρες που περιλαμβάνονται σε φορητές συσκευές και ιατρικές συσκευές που αναπτύσσονται γρήγορα επιτρέπουν στους καταναλωτές και στους κλινικούς ιατρούς να παρακολουθούν περισσότερες πτυχές της υγείας των ασθενών, επιτρέποντας την έγκαιρη παρέμβαση -ακόμα και την πρόληψη- με τρόπο πολύ λιγότερο παρεμβατικό για τη ζωή των ασθενών. Οι ανιχνευτές δραστηριότητας με δυνατότητα τεχνολογίας, οι οθόνες και οι αισθητήρες που ενσωματώνονται σε ρούχα, αξεσουάρ και εμφυτεύσιμες ιατρικές συσκευές, εξελίσσονται ώστε να μπορούν να παρακολουθούν και να καταγράφουν έναν αυξανόμενο αριθμό δεικτών υγείας. Εκτός από την παρακολούθηση της άσκησης, της διατροφής και των ζωτικών σημείων, αυτοί οι ιχνηλάτες και οι αισθητήρες θα μπορούσαν να παρακολουθούν τις αλλαγές μέσα στο σώμα του ασθενούς—επίπεδα φαρμάκων, επίπεδα αίματος/ορμόνης/πρωτεΐνης και απόδοση της συσκευής. Οι ασθενείς είναι πιο πιθανό να αποδεχτούν αυτές τις συσκευές, καθώς γίνονται μικρότερες και λιγότερο παρεμβατικές. Κάποιοι οραματίζονται ότι τα wearables θα συρρικνωθούν σε σημείο που θα «εξαφανιστούν» από την ευαισθητοποίηση των καταναλωτών. Η CCS Insights αναμένει ότι το 2020 θα πωληθούν 411 εκατομμύρια φορητές συσκευές, από γυαλιά έως ρολόγια και κοσμήματα.

 

 

Πηγη: https://hellenicmedicalreview.gr/

Η ιατρική ακριβείας στην καρδιολογία εστιάζει σε παθήσεις για τις οποίες ευθύνεται κάποιος γενετικός παράγοντας, ανοίγοντας το δρόμο για την κατανόηση των μηχανισμών που αφορούν όχι μόνο μονογονιδιακές κληρονομικές παθήσεις, αλλά επίσης πολυγονιδιακές, όπως η στεφανιαία νόσος, η κολπική μαρμαρυγή και πολλά άλλα καρδιαγγειακά νοσήματα. Ο Δρ. Άρης Αναστασάκης, Συντονιστής Εθνικού Δικτύου Ιατρικής Ακριβείας στην Καρδιολογία (ΕΔΙΑ), μιλάει στο Hellenic Medical Review για τον σημαντικό ρόλο που παίζει στην κατεύθυνση αυτή το ΕΔΙΑ.

Ποιοι είναι οι στόχοι του Εθνικού Δικτύου Ιατρικής Ακριβείας (ΕΔΙΑ) στην Καρδιολογία και ποιες παθήσεις αφορά;

Συνοπτικά το κύριο αντικείμενο του Δικτύου, θα μπορούσε να σχηματοποιηθεί κυρίως σε μια σειρά από δράσεις που αφορούν την πρωτογενή και δευτερογενή πρόληψη του αιφνίδιου νεανικού καρδιακού θανάτου και τη διαχείριση ασθενών με κληρονομικά νοσήματα της καρδίας και των οικογενειών τους. Παράλληλα, στοχεύουμε στον εντοπισμό ομάδων υψηλού κίνδυνου μέσω των μητρώων αιφνίδιου θανάτου και κληρονομικών παθήσεων. Διεξάγουμε μελέτες παρατήρησης και συσχέτισης των κλινικών και γενετικών δεδομένων, οικογενειών με κληρονομικά καρδιακά νοσήματα. Αναπτύσσουμε τον επιδημιολογικό χάρτη της χώρας, ως προς τα κληρονομικά νοσήματα, με στόχο να εντοπίσουμε τις λεγόμενες «φωλιές των νοσημάτων». Τέλος, έχουμε ως στόχο τον εντοπισμό των φορέων παθολογικών γονιδίων χωρίς κλινική έκφραση.

Οι στόχοι του δικτύου επιτυγχάνονται με την ακόλουθη μέθοδο: Ελέγχουμε τους ασθενείς µε κληρονομικά καρδιαγγειακά νοσήματα και τις οικογένειές τους, καθώς και τις οικογένειες µε ιστορικό αιφνιδίου θανάτου. Σ χεδιάζουμε και εφαρμόζουμε ένα κοινό μοντέλο κλινικής καταγραφής και ένα κοινό γενετικό μοντέλο ανάλυσης και αποκωδικοποίησης των κλινικογενετικών δεδοµένων. Σχεδιάζουμε και εφαρμόζουμε επίσης κοινό ιατροδικαστικό και κλινικό πρωτόκολλο διαχείρισης και καταγραφής στοιχείων των θυµάτων αιφνίδιου θανάτου και των οικογενειών τους µε σκοπό να εντοπίσουμε, µέσω ιατροδικαστικής ανάλυσης νεανικών αιφνιδίων θανάτων, περιπτώσεις συγγενών που ενδεχομένως πάσχουν από τα νοσήματα αυτά, χωρίς να το γνωρίζουν.

Πότε ξεκίνησε το Εθνικό Δίκτυο Ιατρικής Ακρίβειας στην Καρδιολογία στην Ελλάδα και ποια είναι τα βήματα που έχουν γίνει μέχρι σήμερα;

Το Εθνικό Δίκτυο Πρόληψης του νεανικού αιφνιδίου θανάτου και Ιατρικής Ακρίβειας στην καρδιολογία ξεκίνησε τον Ιούλιο του 2019 με πρωτοβουλία του Αναπληρωτή Υπουργού Ανάπτυξης & Έρευνας, Κωνσταντίνου Φωτάκη και του Καθηγητού Καρδιολογίας, Παναγιώτη Βάρδα, Προέδρου της Ευρωπαϊκής Καρδιολογικής Εταιρείας την περίοδο 2012-14 , νυν υπεύθυνου του στρατηγικού σχεδιασμού της Εταιρείας (ESC) και Προέδρου της επιτροπής Εποπτείας του Δικτύου.

Η χρηματοδότηση του δικτύου αξιολογήθηκε και συνεχίστηκε από τον νυν γενικό γραμματέα της ΓΓΕΚ κύριο Αθανάσιο Κυριαζή o οποίος είναι και αυτός που εγκρίνει τις φάσεις του προγράμματος και την συνέχιση της χρηματοδότησής του. Η συνεργασία του και η στήριξη που έδωσε στο δίκτυο ήταν κρίσιμη σε κάθε φάση του και ιδιαίτερα την περίοδο της πανδημίας.

Το επιστημονικό πρωτόκολλο και ο προϋπολογισμό (τεχνικό δελτίο) συντάχθηκε από εμένα , ως Επιστημονικός υπεύθυνος της Μονάδας Κληρονομικών Καρδιαγγεακών Παθήσεων του Ωνασείου Καρδιοχειρουργικού Κέντρου και τους συνεργάτες μου. Η Μονάδα Κληρονομικών Παθήσεων της καρδιάς και το Γενετικό – Ανοσολογικό εργαστήριο του Ωνασείου με Διευθυντή τον κύριο Ντεγιάννη συντονίζουμε το δίκτυο τόσο σε κλινικό όσο και σε γενετικό επίπεδο.

Στο Δίκτυο συμμετέχουν οι καρδιολογικές κλινικές από τα εξής νοσοκομεία: Ωνάσειο , ΑΧΕΠΑ, ΠΑΓΝΗ, Πανεπιστημιακή Ιπποκρατείου, Ιπποκράτειο Θεσσαλονίκης, και Ευαγγελισμός. Επίσης, αναπτύσσεται η συμμετοχή των κλινικών σε Αττικόν, Πάτρα, Ιωάννινα (Α και Β), Λάρισα και Αλεξανδρούπολη. Επίσης, συμμετέχουν οι Ιατροδικαστικές κλινικές ΕΚΠΑ και ΑΠΘ, οι οργανισμοί γενετικών αναλύσεων Ωνασείου, ΙΤΕ-ΙΜΒΒ, ΕΚΕΤΑ-ΙΝΕΒ, και ΙΙΒΕΑΑ, καθώς και από οργανισμούς πληροφορικής το ΙΤΕ-ΙΠ. Η επιστημονική επιτροπή του δικτύου, εκτός από τον συντονιστή, περιλαμβάνει όλους τους επικεφαλής των 18 μονάδων που συνθέτουν πανελλαδικά το δίκτυο.

Το Δίκτυο ήδη έχει παρουσιάσει σημαντικά αποτελέσματα κατά την περίοδο 2019-2022, τα κυριότερα από τα οποία είναι:

Δημιουργήθηκαν νέες υποδομές πληροφορικής για τη διαχείριση των δεδομένων και την εναπόθεση τους στην ΕΔΥΤΕ (Υπουργείο Ψηφιακής Διακυβέρνησης) και τη δυνατότητα σύνδεσής τους με την ΗΔΙΚΑ.

Αναπτύχθηκε ένα ολόκληρο Οικοσύστημα Πληροφορικής στο πλαίσιο του Δικτύου, σκοπός του οποίου είναι η παροχή ολοκληρωμένων ψηφιακών υπηρεσιών σε Κλινικές και Εργαστήρια

Ανάλυσης για δράσεις Ιατρικής Ακριβείας. Το Οικοσύστημα αυτό χρησιμοποιείται από κλινικούς γιατρούς και εργαστήρια ανάλυσης για την καταγραφή κλινικής και γενετικής πληροφορίας ασθενών αντίστοιχα, τροφοδοτώντας μια Τράπεζα Κλινικογενετικών Πληροφοριών από την οποία μπορεί να εξαχθεί ο επιδημιολογικός χάρτης της χώρας για κληρονομικά καρδιαγγειακά νοσήματα, αναδεικνύοντας με αυτόν τον τρόπο «φωλιές» νοσημάτων και μεταλλάξεων.

Το Οικοσύστημα Πληροφορικής ακολουθεί μια ασθενοκεντρική προσέγγιση στην οποία χρησιμοποιείται ο Αριθμός Μητρώου Κοινωνικής Ασφάλισης (ΑΜΚΑ) για την καταγραφή ενός ασθενή. Η σχεδίαση αυτή επιτρέπει την παρουσίαση μιας ολοκληρωμένης εικόνας του ασθενή όσον αφορά το κλινικό και γενετικό προφίλ του, αλλά και συννοσηροτήτων του.

Το Οικοσύστημα Πληροφορικής το οποίο έχει αναπτυχθεί, υποστηρίζει μια ροή πληροφορίας η οποία είναι εξ’ ολοκλήρου ψηφιακή και έχει εγκατασταθεί στις υποδομές της ΕΔΥΤΕ Α.Ε. (Εθνικό Δίκτυο Υποδομών Τεχνολογίας και Έρευνας). Η εφαρμογή του επιδηµιολογικού χάρτη θα χρησιµοποιήσει τα δεδοµένα από τα παραπάνω Μητρώα και Αποθετήριο ώστε να δηµιουργηθεί ο χάρτης της χώρας στον οποίο θα παρουσιάζονται οι κλινικογενετικές συσχετίσεις.

Όσον αφορά τα κλινικά αποτελέσματα, γίνεται έλεγχος οικογενειών και εντοπισμός ομάδων υψηλού κίνδυνου, που το σύστημα υγείας δεν θα μπορούσε να εντοπίσει διαφορετικά.

Σε πρόσφατη συνέντευξη τύπου αναφέρατε ότι τα νησιά μας, είναι φυσικά «πάρκα» σπάνιων κληρονομικών παθήσεων της καρδιάς. Θα μπορούσατε να μας αναλύσετε λίγο παραπάνω τι σημαίνει αυτό;

Η Ελλάδα είναι όντως ένα «φυσικό πάρκο» σπάνιων και κληρονομικών νοσημάτων, λόγω του συμπλέγματος των νησιών της και των ορεινών όγκων της που ιστορικά οδηγούσαν σε κλειστές κοινωνίες και δημιουργούσαν τις προϋποθέσεις για την εμφάνιση κληρονομικών καρδιαγγειακών παθήσεων. Η δημιουργία του επιδημιολογικού κλινικογενετικού χάρτη της χώρας ανοίγει τον δρόμο για στοχευμένες παρεμβάσεις σε περιοχές όπου φωλιάζουν τέτοιου είδους νοσήματα». Έτσι έχουμε δυνατότητα στοχευµένης ιατρικής παρέκβασης στις εξής περιοχές:

• Νάξος / νόσος Νάξος,
• Μήλος / νόσος Νάξος,
• Μύκονος / νόσος Νάξος,
• Φούρνοι Ικαρίας / νόσος Cohen
• Ικαρία / Friedreich’s Ataxia,
• Κάλυµνος / νόσος Wilson,
• Κρήτη / προπιονική οξυουρία,
• Κρήτη / υπερτροφική µυοκαρδιοπάθεια,
• Κρήτη / ATTR – αµυλοείδωση,
• Χίος / νόσος Kennedy,
• Μάνη / Μυοτονική δυστροφία τύπου 1

Βρισκόμαστε στη φάση που το δίκτυο έχει συλλέξει και συνεχίζει να συλλέγει για πρώτη φορά στην Ελλάδα πληροφορίες των ειδικών αυτών ομάδων των ασθενών με κληρονομικά καρδιαγγειακά νοσήματα, που πέρα από την κλινική χρήση και αξία τους, αποτελούν τη βάση για την περαιτέρω έρευνα στο επιστημονικό αυτό πεδίο.

Οι μέχρι τώρα γενετικοί έλεγχοι και κλινικοί έχουν εντοπίσει µέλη οικογενειών που δεν ήξεραν ότι είχαν τη νόσο, καθώς και φορείς παθολογικών γονιδίων που θα εκδηλώσουν την νόσο αργότερα και θα την µμεταδώσουν, επίσης, στην επόμενη γενιά. Είμαστε, επομένως, σε θέση να αντιμετωπίσουμε αφενός νωρίς το πρόβλημα αφετέρου να µην επιτρέψουμε η νόσος να μεταφερθεί στις επόμενες γενιές. Από τον έως τώρα έλεγχο των οικογενειών µε κληρονομικό νόσημά ή νεανικό αιφνίδιο θάνατο σε κλινικό και γενετικό επίπεδο, έχουν βρεθεί στο 49% των οικογενειών µέλη που δεν γνώριζαν ότι είχαν ΥΠΟ κλινική νόσο ή απλώς γενετική ευαισθησία.

Ποια είναι τα σχέδια του δικτύου για την επόμενη τριετία;

Τα σχέδια για την επόμενη τριετία είναι η συνέχισή του έργου του δικτύου με έμφαση στην ερευνητική αξιοποίηση των επιστημονικών πληροφοριών που έχουν συγκεντρωθεί που είναι στενά συνυφασμένο με την κλινική του δράση για εντόπιση κλινικογενετικών συσχετίσεων υψηλού κινδύνου μέσα στις οικογένειες που ελέγχονται.

Όσον αφορά στη συνέχιση των Δράσεων της Α’ Φάσης (2019-2022) σχεδιάζουμε τα εξής:

• Παρακολούθηση περισσοτέρων ασθενών και συγγενών μέσω της ανάπτυξης των μητρώων ασθενών και αιφνίδιου θανάτου,
• Διερεύνηση περισσοτέρων συγγενών & εντοπισμός νέων περιπτώσεων ΥΠΟ κλινικής νόσου και φορέων,
• Εμπλουτισμό του «Κλινικό-γενετικού Χάρτη»,
• Καταγραφή και Ανάλυση των οικογενειών με αιφνίδιο θάνατο και των ασθενών με κληρονομικό κ/α νόσημα από το σύνολο της χώρας.

Παράλληλα, σχεδιάζουμε και νέες δράσεις, όπως:

• Καρδιογράφημα αθλητών – αξιοποίηση από το Δίκτυο μιας πληροφορίας που χάνεται ( ψηφιοποίηση κάρτας του αθλητή),
• Σπάσιμο της αλυσίδας της κληρονομικότητας μέσω προ- εμφυτευτικής διάγνωσης στις οικογένειες με διάγνωση αιτιολογικής για τη νόσο μετάλλαξης,
• Αξιοποίηση τεχνητής νοημοσύνης για την υποβοήθηση του εντοπισμού και την αξιοποίηση των genotype positive- phenotype negative (μελέτες νέων φαρμάκων ), της Βασικής έρευνας όσον αφορά στη μελέτη των μοριακών μηχανισμών με στόχευση στα νέα φάρμακα σε συνεργασία με ερευνητικά κέντρα του εξωτερικού (UCL).

Φυσικά η βιωσιμότητα του δικτύου για την περαιτέρω ανάπτυξη της έρευνας στο πεδίο της αντιμετώπισης του αιφνίδιου θανάτου , των κλινικό γενετικών συσχετίσεων και της βασικής έρευνας με στόχο την μελέτη φαρμάκων για τα νοσήματα αυτά σε συνεργασία με Διεθνή Κέντρα όπως το Πανεπιστήμιο του Λονδίνου (UCL), θα χρειαστεί περαιτέρω χρηματοδότηση. Η εξασφάλισή της συνέχειας του έργου θα δώσει την δυνατότητα να αξιοποιηθεί στο ερευνητικό επίπεδο η μεγάλη συλλογή πληροφοριών από όλη την χώρα. Η δεύτερη αυτή φάση θα χαρακτηρίζεται έντονα από κλινικό και ερευνητικό προϊόν που είναι έτοιμο πλέον να παραχθεί.

Ειδικότερα, θα αφορά κυρίως έρευνα παρατήρησης και κλινικογενετικών συσχετίσεων καθώς και βασική έρευνα στο επίπεδο της λειτουργικής μελέτης πρωτεϊνών που έχουν βασικό ρόλο στην παθογένεια και ανοίγουν το δρόμο για τα νέα φάρμακα.

Οπωσδήποτε, η κλινική σημασία των ευρημάτων του Δικτύου, αλλά και η διάρθρωση του, πέραν της ερευνητικής, καθιστούν το Δίκτυο αιχμή των εφαρμογών της Ιατρικής Ακρίβειας στην Καρδιολογία στη χώρα.

Με ποιες κλινικές ή άλλες δράσεις και τεχνολογίες γίνεται η καταγραφή και ο εντοπισμός κληρονομικών καρδιαγγειακών παθήσεων;

Οι κλινικές δράσεις περιλαμβάνουν την παρακολούθηση ήδη καταγεγραμμένων ασθενών, νέων ασθενών και συγγενών αυτών. Οι ιατροδικαστικές δράσεις αναλύουν τις περιπτώσεις νεανικών αιφνιδίων θανάτων, περιλαμβάνοντας και την ανάλυση των συγγενών αυτών, αν αυτό κριθεί απαραίτητο. Τέλος, οι γενετικές δράσεις ασθενών και συγγενών τους

• Σε αρκετές από τις οικογένειες με οικογενειακό ιστορικό μυοκαρδιοπάθειας δεν είναι δυνατόν να ανευρεθεί παθoγόνος παραλλαγή σε κάποια από τα γνωστά γονίδια. Για τη περαιτέρω μελέτη των ασθενών αυτών προτείνουμε επέκταση της μελέτης της οικογένειας με τη χρήση:
• Whole Genome Sequencing (WGS). Η χρήση του WGS έχει αφενός αποδειχθεί ότι αυξάνει το ποσοστό της διάγνωσης των ασθενών αφετέρου θα δώσει τη δυνατότητα ταυτοποίησης νέων γονιδίων υπεύθυνων για μυοκαρδιοπάθειες.

Μεθόδων που ταυτοποιούν μικρές δομικές παραλλαγές του γονιδιώματος όπως Optical Genome Mapping (OGM) ή αλληλούχηση τρίτης γενιάς.

• RNA sequencing από δείγματα του καρδιακού μυός. Τα δείγματα θα προέρθουν είτε από τη διαγνωστική βιοψία είτε από βιοπτικό υλικό της πάσχουσας καρδιάς μετά τη μεταμόσχευση του ασθενούς
• Επιπλέον τεχνολογίες όπως Whole Genome Bisulfite Sequencing (WGBS) ή αντίστοιχη τεχνική σε δείγματα του πάσχοντος ιστού ώστε να ταυτοποιηθούν επιγενετικές τροποποιήσεις, μπορεί να χρησιμοποιηθούν ανάλογα με της ανάγκες μελέτης της κάθε οικογένειας.

Για τη συστηματικότερη μελέτη των οικογενειών θα επεκταθεί η βιοτράπεζα που υπάρχει αυτή τη στιγμή στο Ωνάσειο Καρδιοχειρουργικό Κέντρο με στόχο τη σωστή συντήρηση βιολογικού υλικού από τους ασθενείς ώστε να χρησιμοποιηθεί σε μελλοντικές μελέτες και δυνητικά θα περιλαμβάνει:

1. DNA από το αίμα του ασθενούς,
2. DNA από όλους τους πρώτους βαθμού συγγενείς όλων των πασχόντων μελών της οικογένειας,
3. DNA από τον καρδιακό μυ,
4. RNA από διαφορετικές περιοχές του καρδιακού μυός (πάσχουσες και υγιείς),
5. Κύτταρα του καρδιακού μυός από υγιείς και πάσχουσες περιοχές που θα κρυοσυντηρηθούν.

Το Δίκτυο Ιατρικής Ακριβείας στην Καρδιολογία και στην πρόληψη του νεανικού αιφνιδίου θανάτου αποτελεί κάτι από το αύριο στο σήμερα, μας συντονίζει με το Ευρωπαϊκό μας γίγνεσθαι και αξίζει να συνεχιστεί, προβάλλοντας τα σχετικά μας πλεονεκτήματα στην έρευνα και στην καινοτομία.

 

 

 

 

 

Πηγη: https://hellenicmedicalreview.gr/

Ορθοπαιδικη Κλινική Π.Θ._επιστημονική εκδήλωση “TENNIS MEDICINE”_24.4.2023_Λάρισα_Ιατρική Σχολή_αμφιθέατρο ΙΠΠΟΚΡΑΤΗΣ

Προκαταρκτικό Πρόγραμμα Ημερίδας Tennis Medicine

Tennis Poster

Σας προσκαλούμε στην επιστημονική εκδήλωση με τίτλο «TENNIS MEDICINE», η οποία θα πραγματοποιηθεί στο μεγάλο αμφιθέατρο «Ιπποκράτης» της Ιατρικής Σχολής, στη Βιόπολη της Λάρισας, στις 24 Απριλίου 2023 και ώρα 16.00. Προσκεκλημένοι ομιλητές της εκδήλωσης είναι ο Dr Philip Bell, εξειδικευμένος αθλητίατρος και επικεφαλής της ιατρικής ομάδας του τουρνουά Wimbledon (2000-2021), ο κ. Απόστολος Μιχαλάκας, φυσικοθεραπευτής της Εθνικής Ομάδας Αντισφαίρισης και ο κ. Δημήτριος Μίζιος, ομοσπονδιακός προπονητής τένις.

Οι διαλέξεις της επιστημονικής εκδήλωσης παρουσιάζουν ιδιαίτερο ενδιαφέρον για τους γιατρούς της Ορθοπαιδικής, της Γενικής Ιατρικής, τους Φυσικοθεραπευτές, τους Προπονητές τένις, για όλους τους επαγγελματίες υγείας που ασχολούνται με τη φροντίδα των αθλούμενων, αλλά και γενικότερα για όσους αγαπούν το τένις.

O Dr Philip Bell, εκτός από επικεφαλής της ιατρικής ομάδας του Wimbledon, έχει διατελέσει ιατρός στους Ολυμπιακούς Αγώνες του Λονδίνου (2012), στην Εθνική Ομάδα Cricket της Αγγλίας (1995-2001), στην ποδοσφαιρική ομάδα Derby County και στο Convent Garden Royal Ballet School. Υπήρξε εκλεγμένο μέλος του συμβουλίου FSEM (Faculty of Sport and Exercise Medicine), της επιστημονικής εταιρείας BASEM (British Association of Sport and Exercise Medicine) και του ινστιτούτου BIMM (British Institute of Musculoskeletal Medicine).

O κ. Απόστολος Μιχαλάκας είναι φυσικοθεραπευτής, ο οποίος δραστηριοποιείται στη Θεσσαλονίκη. Έχει μεγάλη εμπειρία με αθλητές υψηλού επιπέδου, έχοντας καλύψει πολυάριθμα τουρνουά της ITF (International Tennis Federation) και της Tennis Europe.

Ο κ. Δημήτριος Μίζιος είναι απόφοιτος ΤΕΦΑΑ με ειδικότητα στην αντισφαίριση. Εργάζεται ως προπονητής αντισφαίρισης από το 1996.

Οι διαλέξεις της ημερίδας θα πραγματοποιηθούν στα αγγλικά από τον Dr Philip Bell και στα ελληνικά με αγγλικές διαφάνειες από τους υπόλοιπους ομιλητές.

Η  είσοδος είναι ελεύθερη

Επισυνάπτεται η αφίσα και το προκαταρκτικό πρόγραμμα της εκδήλωσης.

 

Με εκτίμηση,

Θ. Καραχάλιος

Καθηγητής-Διευθυντής

Ορθοπαιδική Κλινική

Πανεπιστημίου Θεσσαλίας

Μοριακή σύριγγα μεταφέρει πρωτεΐνες στα ανθρώπινα κύτταρα
Τεχνική δανεισμένη από τη φύση και βελτιωμένη με τη χρήση τεχνητής νοημοσύνης, θα μπορούσε να δώσει ώθηση στην ανάπτυξη καλύτερων συστημάτων χορήγησης φαρμάκων. Οι ερευνητές ανακάλυψαν μια μοριακή «σύριγγα» που χρησιμοποιούν ορισμένοι ιοί και βακτήρια για να μολύνουν τους ξενιστές τους και την έθεσαν σε λειτουργία παρέχοντας δυνητικά θεραπευτικές πρωτεΐνες σε ανθρώπινα κύτταρα που αναπτύσσονται στο εργαστήριο. «Είναι εκπληκτικό», αναφέρει ο Feng Jiang, μικροβιολόγος στο Ινστιτούτο Βιολογίας Παθογόνων της Κινεζικής Ακαδημίας Ιατρικών Επιστημών στο Πεκίνο. «Είναι μια τεράστια ανακάλυψη». Η τεχνική, που δημοσιεύτηκε στο Nature στις 29 Μαρτίου, θα μπορούσε να προσφέρει έναν νέο τρόπο για τη χορήγηση φαρμάκων με βάση τις πρωτεΐνες, αλλά θα χρειαστούν περισσότερες δοκιμές προτού μπορέσει να χρησιμοποιηθεί σε ανθρώπους. Με περαιτέρω βελτιστοποίηση, θα μπορούσε επίσης να είναι χρήσιμη για την παροχή των στοιχείων που απαιτούνται για την επεξεργασία του γονιδιώματος CRISPR-Cas9. Ενώ ο Feng Zhang, μοριακός βιολόγος στο Broad Institute of MIT και Harvard στο Cambridge της Μασαχουσέτης, και πρωτοπόρος της τεχνικής CRISPR-Cas9 Zhang και οι συνεργάτες του αναζητούσαν τρόπους μεταφοράς πρωτεϊνών στα ανθρώπινα κύτταρα, μια ομάδα μικροβιολόγων μάθαιναν περισσότερα για μια ασυνήθιστη ομάδα βακτηρίων που χρησιμοποιούν μοριακές αιχμές για να τρυπήσουν τις μεμβράνες των κυττάρων-ξενιστών. Στη συνέχεια, τα βακτήρια μεταφέρουν πρωτεΐνες μέσω της διάτρησης και στο κύτταρο, εκμεταλλευόμενα τη φυσιολογία του ξενιστή προς όφελός τους. Πέρυσι, ο Jiang και οι συνεργάτες του ανέφεραν ότι μπορούσαν να χειριστούν αυτό το σύστημα που μοιάζει με σύριγγα στο βακτήριο Photorhabdus asymbiotica, φορτώνοντας πρωτεΐνες της επιλογής τους από θηλαστικά, φυτά και μύκητες στη σύριγγα. Κανονικά, το βακτήριο ζει μέσα σε νηματοειδείς οργανισμούς και χρησιμοποιεί τη σύριγγα για να μεταφέρει μια τοξίνη στα κύτταρα των εντόμων που έχουν μολυνθεί από τους νηματοειδείς οργανισμούς . Η τοξίνη σκοτώνει το έντομο και οι νηματοειδείς οργανισμοί τρώνε τα υπολείμματα. «Το βακτήριο μπορεί να θεωρηθεί ως μισθωμένο όπλο για να σκοτώσει αυτό το έντομο», λέει ο συν-συγγραφέας Joseph Kreitz, μοριακός βιολόγος στο Ινστιτούτο Τεχνολογίας της Μασαχουσέτης στο Κέμπριτζ. Οι ερευνητές βρήκαν τρόπους για να κατασκευάσουν τη μοριακή σύριγγα P. asymbiotica έτσι ώστε να αναγνωρίζει ανθρώπινα κύτταρα. Επικεντρώθηκαν σε μια περιοχή της σύριγγας που ονομάζεται ίνα ουράς, η οποία συνήθως συνδέεται με μια πρωτεΐνη που βρίσκεται στα κύτταρα των εντόμων. Χρησιμοποιώντας το πρόγραμμα τεχνητής νοημοσύνης AlphaFold, το οποίο προβλέπει τις πρωτεϊνικές δομές, η ομάδα σχεδίασε τρόπους για να τροποποιήσει την ίνα της ουράς έτσι ώστε να αναγνωρίζει κύτταρα ποντικού και ανθρώπου. «Μόλις είχαμε την εικόνα, ήταν πολύ εύκολο να την τροποποιήσουμε για τις χρήσεις μας», λέει ο Kreitz. Στη συνέχεια φόρτωσαν τις σύριγγες με διάφορες πρωτεΐνες, συμπεριλαμβανομένου του Cas9 και τοξινών που θα μπορούσαν να χρησιμοποιηθούν για να σκοτώσουν τα καρκινικά κύτταρα, και τις χορήγησαν σε ανθρώπινα κύτταρα που αναπτύχθηκαν στο εργαστήριο και στον εγκέφαλο ποντικών.

 

 

Πηγη:HealthDaily

Το υπουργείο Υγείας κατέθεσε σχετική διάταξη στο νομοσχέδιο για τους Φαρμακευτικούς Συλλόγους.

Το υπουργείο Υγείας συστήνει αυτοτελή τμήματα κλινικών μελετών στα δημόσια νοσοκομεία δυναμικότητας μεγαλύτερης των διακοσίων (200) κλινών.

Αυτό προβλέπεται σε διάταξη που κατατέθηκε χθες το βράδυ σε νομοσχέδιο του υπουργείου Υγείας για τους Φαρμακευτικούς Συλλόγους.

Αναλυτικότερα η διάταξη του νομοσχεδίου αναφέρει ότι δύναται να συστήνεται Αυτοτελές Τμήμα Κλινικών Μελετών, με απόφαση του Διοικητή του νοσοκομείου, μετά από πρόταση του Διοικητικού Συμβουλίου του οικείου νοσοκομείου και εισήγηση της Διοίκησης της οικείας Υγειονομικής Περιφέρειας, υπό την προϋπόθεση ότι κατά την τελευταία διετία έχουν κατατεθεί τουλάχιστον τριάντα (30) αιτήσεις διεξαγωγής νέων κλινικών μελετών ή τροποποίησης παλαιών κλινικών μελετών.
Πώς θα λειτουργεί

Το Αυτοτελές Τμήμα Κλινικών Μελετών υπάγεται απευθείας στον Διοικητή του νοσοκομείου και είναι αρμόδιο για τη διασφάλιση της συνεργασίας και του συντονισμού των αρμόδιων τμημάτων των υπηρεσιών του νοσοκομείου με σκοπό την ομαλή διεξαγωγή της βιοϊατρικής έρευνας και την παρακολούθηση, σε συνεργασία με την ιατρική υπηρεσία, του αρχείου των εγκεκριμένων κλινικών μελετών και ερευνητικών πρωτοκόλλων.

Στα νοσοκομεία, στα οποία συστήνεται Αυτοτελές Τμήμα Κλινικών Μελετών κατ’ εφαρμογή του παρόντος νομοσχεδίου, το Αυτοτελές Τμήμα Ποιότητας, Έρευνας και Συνεχιζόμενης Εκπαίδευσης, εφόσον υφίσταται, παύει να ασκεί τις αρμοδιότητες

α) της κατάρτισης σε ετήσια βάση, προγράμματος ερευνητικών προγραμμάτων και πρωτοκόλλων που σχετίζονται με κλινικές μελέτες και βιοϊατρική έρευνα, καθώς και της παρακολούθησης της υλοποίησής τους,

β) της ευθύνης υλοποίησης και παρακολούθησης προγραμμάτων έρευνας και εκπαίδευσης που επιχορηγούνται από ελληνικές ή διεθνείς πηγές και σχετίζονται με κλινικές μελέτες, καθώς και γ) της ευθύνης παρακολούθησης, σε συνεργασία με την Ιατρική Υπηρεσία, του αρχείου των εγκεκριμένων κλινικών δοκιμών και ερευνητικών πρωτοκόλλων.

 

 

Πηγη: https://www.healthreport.gr/