Συντάκτης: grammateia

Σωτήριο αποδεικνύεται το εμβόλιο κατά της γρίπης για τις ευπαθείς ομάδες του πληθυσμού

Πηγη: https://www.ygeiamou.gr/

“Ας ελπίσουμε ότι αυτή η ανακάλυψη θα ανοίξει τον δρόμο για μια κλινική μελέτη”, λέει. “Στόχος μας είναι να προβλέψουμε τις βέλτιστες συνθήκες για την παραγωγή CAR T κυττάρων ικανών να διεισδύσουν και να επιτεθούν στον όγκο και να επιβιώσουν στον οργανισμό των γυναικών με καρκίνο των ωοθηκών”.

Καρκίνος των Ωοθηκών: Η θεραπεία με Τ-κύτταρα CAR, ένα συγκεκριμένο είδος θεραπείας του καρκίνου, κατά την οποία τα Τ-κύτταρα του ανοσοποιητικού συστήματος προγραμματίζονται να επιτίθενται στα καρκινικά κύτταρα, είναι αποτελεσματική σε ποντίκια με καρκίνο των ωοθηκών, σύμφωνα με μελέτη που δημοσιεύθηκε στο περιοδικό για την ανοσοθεραπεία του καρκίνου. Οι ερευνητές, οι οποίοι εργάζονται στο Karolinska Institutet, ελπίζουν ότι η ανακάλυψη θα ανοίξει τον δρόμο για μια κλινική δοκιμή για να διαπιστωθεί πόσο αποτελεσματική είναι η θεραπεία για τις γυναίκες με τη νόσο. Η θεραπεία με CAR Τ-κύτταρα είναι ένας σχετικά νέος τύπος ανοσοθεραπείας που περιλαμβάνει την εξαγωγή ανοσοποιητικών κυττάρων ενός ασθενούς (γνωστών ως Τ-κύτταρα) από το αίμα και την έγχυση σε ένα εργαστήριο ενός νέου γονιδίου που επιτίθεται ειδικά σε ένα μόριο που ονομάζεται χιμαιρικός υποδοχέας αντιγόνου (CAR) στην επιφάνεια των καρκινικών κυττάρων.

Όταν επιστρέφονται στους ασθενείς, τα Τ κύτταρα είναι πιο επιθετικά και επιτίθενται στα καρκινικά κύτταρα σαν κατευθυνόμενοι πύραυλοι. “Αυτή η θεραπεία είναι επί του παρόντος διαθέσιμη για ασθενείς με καρκίνο του αίματος και θέλουμε να διερευνήσουμε αν μπορούμε να χρησιμοποιήσουμε τη μέθοδο για τη θεραπεία του καρκίνου των ωοθηκών”, λέει η κοινή τελευταία συγγραφέας της μελέτης Isabelle Magalhaes, docent στο Τμήμα Ογκολογίας-Παθολογίας του Karolinska Institutet. “Παρά τις πολλές βελτιώσεις στη διαθέσιμη θεραπεία, η πρόγνωση για τις γυναίκες με καρκίνο των ωοθηκών εξακολουθεί να είναι κακή”. Μέχρι τώρα, η θεραπεία με CAR Τ-κύτταρα έχει αποδειχθεί σε μεγάλο βαθμό αναποτελεσματική έναντι των συμπαγών όγκων. “Οι όγκοι συχνά δημιουργούνται σε ένα περιβάλλον που είναι δυσμενές για τα Τ-κύτταρα, εν μέρει λόγω του χαμηλού επιπέδου οξυγόνου”, λέει ο Jonas Mattsson, επισκέπτης καθηγητής στο Karolinska Institutet και δεύτερος ενωμένος τελευταίος συγγραφέας. “Αυτό μπορεί να προκαλέσει την εξουδετέρωση των επιτιθέμενων Τ-κυττάρων, γεγονός που μειώνει το θεραπευτικό αποτέλεσμα. Έτσι, θέλαμε να εξετάσουμε αν θα εξακολουθούσε να λειτουργεί”. Πολλοί όγκοι των ωοθηκών περιέχουν μεσοθηλίνη και οι ερευνητές θέλησαν να δοκιμάσουν τρεις τύπους μορίων CAR που είναι προγραμματισμένα να επιτίθενται στη συγκεκριμένη πρωτεΐνη.

Ως εκ τούτου, εξέθεσαν επανειλημμένα τα καρκινικά κύτταρα των ωοθηκών στα προγραμματισμένα Τ-κύτταρα CAR σε δοκιμαστικούς σωλήνες και διεξήγαγαν διάφορα πειράματα σε ποντίκια. Και τα τρία CAR Τ-κύτταρα παρέτειναν σημαντικά τη ζωή των ποντικιών με καρκίνο σε σύγκριση με εκείνα της ομάδας ελέγχου, με τον τύπο που ονομάζεται M1xx CAR Τ-κύτταρα να αποδεικνύεται ο πιο αποτελεσματικός. Τα ποντίκια που έλαβαν ένεση με Τ-κύτταρα που εκφράζουν το συγκεκριμένο μόριο είδαν μείωση του μεγέθους του όγκου και έζησαν ακόμη περισσότερο από τα υπόλοιπα. Αρκετά από τα ποντίκια μάλιστα θεραπεύτηκαν. “Σε αρκετά ποντίκια δεν είχαν απομείνει καρκινικά κύτταρα που να μπορούμε να ανιχνεύσουμε και το αποτέλεσμα διήρκεσε λίγο περισσότερο από τρεις μήνες μετά την έναρξη της θεραπείας. Αυτό αποτελεί απόδειξη ότι η ανοσοθεραπεία που περιλαμβάνει CAR T κύτταρα που επιτίθενται στην πρωτεΐνη μεσοθηλίνη είναι πολλά υποσχόμενη για τον καρκίνο των ωοθηκών”, λέει ο καθηγητής Mattsson. “Ας ελπίσουμε ότι αυτή η ανακάλυψη θα ανοίξει τον δρόμο για μια κλινική μελέτη”, λέει. “Στόχος μας είναι να προβλέψουμε τις βέλτιστες συνθήκες για την παραγωγή CAR T κυττάρων ικανών να διεισδύσουν και να επιτεθούν στον όγκο και να επιβιώσουν στον οργανισμό των γυναικών με καρκίνο των ωοθηκών”.

Πηγη: https://www.healthweb.gr/

Αυτός ο νέος ερευνητικός κόμβος συγκεντρώνει 7 πανεπιστήμια και 26 αυστραλιανές εταιρείες για να δημιουργήσουν ένα εθνικό οικοσύστημα με αισθητήρες, ασφάλεια, συστήματα λογισμικού, ανάλυση δεδομένων και ψηφιακή υγεία.

Το Αυστραλιανό Ερευνητικό Συμβούλιο εγκαινίασε επίσημα τον τελευταίο του ερευνητικό κόμβο για τη συνδεδεμένη υγεία στο Πανεπιστήμιο της Νέας Νότιας Ουαλίας. Υποστηριζόμενο από χρηματοδότηση 24 εκατομμυρίων δολαρίων Αυστραλίας (16,6 εκατομμύρια δολάρια) από το Ερευνητικό Πρόγραμμα Βιομηχανικού Μετασχηματισμού του ARC, το ερευνητικό κέντρο ARC για Συνδεδεμένους Αισθητήρες για την Υγεία εστιάζει στην ανάπτυξη φορητών τεχνολογιών υγείας.

Αυτός ο νέος ερευνητικός κόμβος, που τέθηκε σε λειτουργία τον Αύγουστο, συγκεντρώνει επτά πανεπιστήμια και 26 αυστραλιανές εταιρείες για να δημιουργήσουν ένα εθνικό οικοσύστημα από άκρο σε άκρο που θα σχεδιάζει, θα κατασκευάζει και θα εμπορευματοποιεί αισθητήρες κλινικής ποιότητας και προγνωστικά αναλυτικά στοιχεία. Ενσωματώνει τις υπάρχουσες δυνατότητες της Αυστραλίας σε αισθητήρες, ασφάλεια, συστήματα λογισμικού, ανάλυση δεδομένων και ψηφιακή υγεία.

Ο ερευνητικός κόμβος, ο οποίος περιλαμβάνει 37 επικεφαλής ερευνητές και 26 συνεργάτες ερευνητές, επιδιώκει να «πετύχει ένα όραμα δημιουργίας φορητών τεχνολογιών για καλύτερη υγεία που ωφελεί την ανθρωπότητα». Σύμφωνα με τον καθηγητή Chun Wang, «συνδεδεμένοι αισθητήρες υγείας αναδεικνύονται ως τεχνολογία μετασχηματισμού για την αντιμετώπιση ενός ευρέος φάσματος πιεστικών ζητημάτων, όπως η απομακρυσμένη διαχείριση της υγείας των χρόνιων ασθενειών για πληθυσμούς κινδύνου, αποκατάσταση και διαχείριση χρόνιων ασθενειών ευπαθών και ηλικιωμένων ατόμων, παρακολούθηση του οξέος πόνου και των επιπέδων γαλακτικού στο αίμα σε αθλητές και έξυπνη αποκατάσταση και θεραπεία νευρολογικών παθήσεων».

Η αυστραλιανή κυβέρνηση ήταν πάντα πρόθυμη να βελτιώσει την παρακολούθηση της υγείας των πολιτών της, επενδύοντας σε ερευνητικά έργα που εστιάζουν στις φορητές τεχνολογίες υγείας. Τον Οκτώβριο, χορήγησε επιχορηγήσεις σε τρία έργα που σκοπεύουν να βελτιώσουν την παρακολούθηση των συνθηκών υγείας ασθενών με εγκεφαλική παράλυση, υπέρταση και διαβήτη τύπου 2. Το 2021, η ομοσπονδιακή κυβέρνηση πραγματοποίησε μια επένδυση 10 εκατομμυρίων δολαρίων Αυστραλίας (7 εκατομμύρια δολάρια) μέσω του Ταμείου Ιατρικής Έρευνας Μελλοντικού Ταμείου για την υποστήριξη έργων που δοκιμάζουν νέες εφαρμογές υφιστάμενων φορητών συσκευών.

Πηγη: https://www.healthweb.gr/

Ο στρεπτόκοκκος Α είναι μια βακτηριακή λοίμωξη που μπορεί να προκαλέσει ήπια συμπτώματα από πονόλαιμο, οστρακιά ή έκζεμα στο πρόσωπο.

Σύμφωνα με την Υπηρεσία Ασφάλειας Υγείας του Ηνωμένου Βασιλείου (UKHSA), ο στρεπτόκοκκος Α έχει προκαλέσει περίπου 30 θανάτους σε παιδιά σε ολόκληρο το Ηνωμένο Βασίλειο μέσα σε διάστημα τεσσάρων μηνών, μεταξύ Σεπτεμβρίου 2022 και Ιανουαρίου 2023. Ο στρεπτόκοκκος Α ή ο στρεπτόκοκκος της ομάδας Α είναι μια βακτηριακή λοίμωξη που μπορεί να προκαλέσει ήπια συμπτώματα από πονόλαιμο, οστρακιά ή έκζεμα στο πρόσωπο. Μερικά κοινά συμπτώματα περιλαμβάνουν πόνο στο λαιμό και πόνο κατά την κατάποση, πάνω από τις κόκκινες αμυγδαλές. Για πολλούς, φέρνει ήπια συμπτώματα που μπορούν εύκολα να αντιμετωπιστούν, αλλά μπορεί να αποβούν και θανατηφόρα.

Υπάρχουν περίπου 1,8 εκατομμύρια περιπτώσεις νέων βακτηριακών λοιμώξεων από στρεπτόκοκκο Α σε όλο τον κόσμο και φέρνουν περίπου 500.000 θανάτους κάθε χρόνο. Αυτοί οι θάνατοι προέρχονται από οξείες περιπτώσεις στρεπτόκοκκου Α, που συνήθως συμβαίνουν σε παιδιά και ηλικιωμένους. Η μεγάλη αύξηση των κρουσμάτων στρεπτόκοκκου Α στην Ευρώπη μπορεί να προκληθεί από ένα μείγμα πανδημίας και αυξημένης μεταδοτικότητας, καθώς τα lockdown μπορεί να έχουν συμβάλει στην αποδυνάμωση του ανοσοποιητικού συστήματος. Επιπλέον, τα βακτήρια μπορεί να έχουν αποκτήσει νέα γονίδια ή να έχουν αναπτύξει αντίσταση στα αντιβιοτικά.

Ο Δρ Obaghe Edeghere του UKHSA είπε ότι η άνοδος των κρουσμάτων στρεπτόκοκκου Α είναι «εύλογα ανησυχητική για τους γονείς», αλλά ότι «μπορεί να αντιμετωπιστεί εύκολα με αντιβιοτικά και είναι πολύ σπάνιο ένα παιδί να αρρωστήσει πιο σοβαρά». «Κατά τη διάρκεια του χειμώνα κυκλοφορούν πολλές ασθένειες που μπορεί να προκαλέσουν αδιαθεσία στα παιδιά και γι’ αυτό είναι σημαντικό να αποφεύγετε την επαφή με άλλους ανθρώπους εάν αισθάνεστε αδιαθεσία, να πλένετε τακτικά και σχολαστικά τα χέρια σας και να κολλάτε βήχα και φτάρνισμα σε χαρτομάντιλο», συνέχισε. Δρ. Edeghere.

Είναι σημαντικό να παρακολουθείτε τα παιδιά και να βεβαιωθείτε ότι δεν παρουσιάζουν συμπτώματα στρεπτόκοκκου Α. Εάν παρουσιάζουν συμπτώματα, όπως υψηλό πυρετό, κόπωση ή αλλαγή στην όρεξη, είναι σημαντικό να τα μεταφέρετε σε υγειονομική περίθαλψη επαγγελματίας.

Πηγη: https://www.healthweb.gr/

Τι δείχνει έρευνα, η οποία διενεργήθηκε σε 32 χώρες – μέλη του ΟΟΣΑ. Σε ποια θέση βρίσκεται η Ελλάδα και τι δείχνει η σύγκριση.

Υψηλότερα ποσοστά εμπιστοσύνης στην ενημέρωση για την CoViD δείχνουν οι πολίτες στους τοπικούς γιατρούς, παρά στις κυβερνητικές αρχές Υγείας.

Αυτό προκύπτει από έρευνα, η οποία διενεργήθηκε σε 32 χώρες – μέλη του Οργανισμού Οικονομικής Συνεργασίας και Ανάπτυξης (ΟΟΣΑ) και περιλαμβάνεται σε πρόσφατη επιστημονική ανάλυση για την αποτελεσματικότητα αντιμετώπισης της πανδημίας.

Όπως αναφέρουν οι συντάκτες της ανάλυσης, η εμπιστοσύνη στις πληροφορίες από κυβερνητικούς αξιωματούχους Υγείας είναι συχνά χαμηλότερη από τις πληροφορίες που παρέχουν τοπικοί πάροχοι Υγείας. Εκτιμάται, πάντως, πως και οι δύο πηγές ενημέρωσης επιδέχονται βελτίωσης.

Χρησιμοποιώντας δεδομένα από την Έρευνα Τάσεων και Επιπτώσεων της CoViD, τονίζουν πως στις χώρες του ΟΟΣΑ μόνον το 37% των πολιτών που απάντησαν ανέφεραν ότι εμπιστεύονται πληροφορίες για την CoViD από την Κυβέρνηση. Το ποσοστό αυξάνεται κατά πάνω από 10 ποσοστιαίες μονάδες (49%) όταν το ερώτημα αφορά την εμπιστοσύνη στις πληροφορίες από τοπικούς γιατρούς.

Επιχειρώντας να ερμηνεύσουν την εικόνα, οι ειδικοί του ΟΟΣΑ σημειώνουν πως η απόκλιση δείχνει τον ρόλο που μπορούν να διαδραματίσουν οι υγειονομικοί και το προσωπικό πρώτης γραμμής.

Τι γίνεται στην Ελλάδα

Όπως φαίνεται στο γράφημα στο οποίο αποτυπώνονται οι απαντήσεις, η Ελλάδα βρίσκεται στην τέταρτη χαμηλότερη θέση σε συνολική εμπιστοσύνη των πληροφοριών σχετικά με την CoViD, με ποσοστά στο μισό του μέσου όρου των υπολοίπων χωρών. Βρίσκονται κάτω από 35%, με την εμπιστοσύνη στις κυβερνητικές πηγές να βρίσκεται λίγο πάνω από 30%.

Σύμφωνα με τους ειδικούς του ΟΟΣΑ, για να βελτιωθεί η εικόνα, πολλές χώρες έχουν αυξήσει την επικοινωνία δεδομένων στο κοινό μέσω πινάκων ή άλλων διαδικτυακών εργαλείων. Το ίδιο έχει συμβεί και στην Ελλάδα, με τα στοιχεία των διαδικτυακών εφαρμογών, ωστόσο, να μην είναι τόσο ξεκάθαρα.

Στην ανάλυση τονίζεται πως οι διαφορετικές αντιδράσεις των φορέων Δημόσιας Υγείας σε ολόκληρο τον κόσμο υπονόμευσαν τελικά την εμπιστοσύνη του κοινού. Για να βελτιωθεί η εμπιστοσύνη σε νέες θεραπείες και εμβόλια, είναι σημαντικό οι κυβερνήσεις να αποδείξουν ότι δεν διακυβεύτηκαν τα πρότυπα ποιότητας ή ασφάλειας για χάρη της ταχείας ανάπτυξης και διαδικασιών έγκρισης.

Επικαλούνται, μάλιστα, την περίπτωση της Πορτογαλίας, όπου δημιουργήθηκε ένα νέο σύστημα αναφοράς για την ασφάλεια των ασθενών (NOTIFICA), μέσω του οποίου γίνεται κοινοποίηση και διαχείριση περιστατικών που σχετίζονται με την παροχή υγειονομικής περίθαλψης, στο οποίο ο πολίτης ή ο επαγγελματίας Υγείας μπορεί να αναφέρει περιστατικά. Το σύστημα είναι εμπιστευτικό, ανώνυμο και μη τιμωρητικό. Στοχεύει στην προώθηση της μάθησης από τα λάθη και στη συνακόλουθη εφαρμογή βελτιωτικών ενεργειών.

Οι συντάκτες της έκθεσης επισημαίνουν πως η απόκρυψη πληροφοριών οδηγεί σε δυσπιστία, όπως δείχνει η εμπειρία της πανδημίας και άλλων υγειονομικών κρίσεων.

Πηγη: https://www.iatronet.gr/

Ο νόμος που άλλαξε τα πάντα στον κλάδο του φαρμάκου.

Η κατάρριψη του ρεκόρ για το πιο ακριβό φάρμακο στον κόσμο είναι συχνά μια βραχύβια διάκριση. Το Onasemnogene abeparvovec, μια θεραπεία μίας δόσης για τη μυϊκή ατροφία της σπονδυλικής στήλης που παρήχθη από τη Novartis, κέρδισε αυτόν τον τίτλο τον Μάιο του 2020, όταν κυκλοφόρησε για πρώτη φορά στην Ευρώπη με τιμή σχεδόν 2 εκατομμύρια ευρώ (2,17 εκατομμύρια δολάρια).

Επτά μήνες αργότερα, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή ενέκρινε το Libmeldy από την Orchard Therapeutics, μια θεραπεία για μια θανατηφόρα γενετική ασθένεια που ονομάζεται μεταχρωματική λευκοδυστροφία, η οποία κόστισε 2,47 εκατ. ευρώ (2,68 εκατ. δολ.) ανά φιαλίδιο. Στη συνέχεια ήρθε η σειρά της bluebird bio.

Τον Αύγουστο του 2021, η αμερικανική εταιρεία ανακοίνωσε ότι το betibeglogene autotemcel, που εγκρίθηκε πρόσφατα στις Ηνωμένες Πολιτείες για τη θεραπεία της κληρονομικής διαταραχής του αίματος, θα κόστιζε 2,83 εκατ. δολ. (2,6 εκατ. ευρώ). Ένα μήνα αργότερα, η ίδια εταιρεία έβαλε τιμή 3,04 εκατ. δολ (2,8 εκατ. ευρώ) στη Skysona, μια θεραπεία για μια νευρολογική διαταραχή που ονομάζεται αδρενολευκοδυστροφία. Αυτό το ρεκόρ κράτησε λιγότερο από τρεις μήνες. Τον Δεκέμβριο του 2022, η CSL Behring ανακοίνωσε ότι η γονιδιακή θεραπεία Hemgenix για την αιμορροφιλία τύπου Β θα κόστιζε 3,3 εκατομμύρια ευρώ (3,59 εκατομμύρια δολάρια) ανά θεραπεία.

Αυτό το νέο κύμα καινοτόμων θεραπειών έχει αναζωπυρώσει μεν την ελπίδα σε ασθενείς που αντιμετωπίζουν θανατηφόρες ασθένειες για τις οποίες δεν υπάρχουν αποτελεσματικές θεραπείες, αλλά οι τιμές τους επιβαρύνουν τη βιωσιμότητα των συστημάτων υγειονομικής περίθαλψης.

Η αγορά των ΗΠΑ

Οι Ηνωμένες Πολιτείες είναι το κέντρο βάρους της παγκόσμιας φαρμακευτικής αγοράς. Με μόνο το 4,2% του παγκόσμιου πληθυσμού, οι ετήσιες πωλήσεις του κλάδου στις ΗΠΑ ανέρχονται σε 556 δισ. δολ. (512 δισ. ευρώ), σχεδόν το ήμισυ του παγκόσμιου συνόλου, σύμφωνα με στοιχεία του 2021 που συγκέντρωσε η Statista. Ο πληθυσμός της Ευρώπης είναι πολύ μεγαλύτερος από τον πληθυσμό των ΗΠΑ (447 εκατ. έναντι 332 εκατ.), αλλά ξοδεύει λιγότερο από το μισό σε φαρμακευτικά προϊόντα – 222 δισεκατομμύρια ευρώ (241,3 δισεκατομμύρια δολάρια).

Μια αιτία για τη διαφορά είναι ότι οι αμερικανικοί νόμοι ευνοούν τη φαρμακοβιομηχανία. Υπάρχει μικρή ρύθμιση των τιμών στις ΗΠΑ, επομένως οι εταιρείες είναι ελεύθερες να χρεώνουν ό,τι αντέχει η αγορά και να αυξάνουν τις τιμές κατά βούληση. Στις ευρωπαϊκές χώρες, από την άλλη, τα δημόσια προγράμματα ασφάλισης υγείας έχουν τη δυνατότητα να διαπραγματεύονται τις τιμές και να υποβάλλουν τα φάρμακα σε αυστηρές αξιολογήσεις κόστους-οφέλους πριν από την εισαγωγή τους στην αγορά.

Ο νόμος που άλλαξε τα πάντα

Η Marcia Angell, πρώην στέλεχος σε ένα από τα πιο διάσημα ιατρικά περιοδικά του κόσμου, το The New England Journal of Medicine, έγραψε για το πώς ένας μόνο νόμος άλλαξε τη βιομηχανία στο The Truth About the Drug Companies (2004). Πριν από το 1980, η δυναμική της φαρμακευτικής βιομηχανίας ήταν προβλέψιμη. Ο νόμος Bayh-Dole, ο οποίος σχεδιάστηκε για να επιταχύνει την ανάπτυξη νέων θεραπειών, άλλαξε το επιχειρηματικό μοντέλο επιτρέποντας την ιδιωτικοποίηση της γνώσης. Επιστήμονες, πανεπιστήμια, ερευνητικά κέντρα και μικρές εταιρείες μπόρεσαν να κατοχυρώσουν με δίπλωμα ευρεσιτεχνίας τις εφευρέσεις τους και στη συνέχεια να τις πουλήσουν σε φαρμακευτικές εταιρείες με «αποκλειστικές άδειες». Τότε ήταν που εμφανίστηκαν μια σειρά από μικρές νεοφυείς επιχειρήσεις. Το μοντέλο τους ήταν να εντοπίσουν τα πιο πολλά υποσχόμενα μόρια ή διαδικασίες, να προσελκύσουν επενδύσεις και να ξεκινήσουν τη μακροχρόνια προσπάθεια ανάπτυξης φαρμάκων.

Μια πολύ κερδοφόρα βιομηχανία

Μια μελέτη που δημοσιεύθηκε στο τεύχος Μαρτίου 2020 του JAMA διαπίστωσε ότι οι 35 μεγαλύτερες δημόσιες φαρμακευτικές εταιρείες στις ΗΠΑ κέρδισαν σχεδόν διπλάσια έσοδα από 357 εταιρείες σε άλλους τομείς (13,8% έναντι 7,7%). Στο ίδιο συμπέρασμα κατέληξε και μια έκθεση του 2015 από την εταιρεία συμβούλων McKinsey & Company. Τα μεγάλα κέρδη ξεκινούν με υψηλότερες τιμές. Οι ειδικοί λένε ότι αυτό είναι το κόστος εισδοχής στο νέο παιχνίδι που καθιερώθηκε από τον νόμο Bayh-Dole.
Ο αντίκτυπος του νόμου Bayh-Dole εξαπλώθηκε σε όλο τον κόσμο, καθώς και άλλες χώρες άρχισαν να υιοθετούν παρόμοια μοντέλα. Πολλές ευρωπαϊκές φαρμακευτικές εταιρείες άνοιξαν κέντρα ανάπτυξης στις Ηνωμένες Πολιτείες για να είναι πιο κοντά σε νέες επιχειρηματικές ευκαιρίες. Οι μεγάλες εταιρείες σταμάτησαν να βασίζονται αποκλειστικά στη δική τους έρευνα και άρχισαν να ανταγωνίζονται για την απόκτηση των πιο υποσχόμενων start-ups σε πάντα υψηλότερες τιμές, γεγονός που με τη σειρά του διόγκωσε τις τιμές των φαρμάκων.

Κίνδυνος καινοτομίας

Σύμφωνα με την Ευρωπαϊκή Ομοσπονδία Φαρμακευτικών Βιομηχανιών και Ενώσεων (EFPIA), μόνο ένα στα 10.000 μόρια που μελετήθηκαν θα γίνει τελικά φάρμακο. Μόνο ένα στα 167 φάρμακα υπό ανάπτυξη θα φτάσει στην αγορά και μόνο ένα στα πέντε φάρμακα που πωλούνται θα αποφέρει αρκετά έσοδα για να καλύψει την επένδυση. Η διαδικασία ανάπτυξης φαρμάκων είναι δαπανηρή και χρονοβόρα – έως και 10 χρόνια. Σύμφωνα με μια μελέτη αναφοράς που δημοσιεύθηκε το 2016 από τον Joseph DiMasi (Πανεπιστήμιο Tufts, ΗΠΑ), η μέση επένδυση στην έρευνα και την ανάπτυξη το 2014 ανήλθε σε σχεδόν 2,6 δισεκατομμύρια δολάρια (2,4 δισεκατομμύρια ευρώ), υπερδιπλάσια από τον απολογισμό μια δεκαετία νωρίτερα.

Ωστόσο, ο Neboa Zozaya, διευθυντής οικονομικών της υγείας στο Ίδρυμα Weber, ισχυρίζεται ότι πολύ λίγα είναι πραγματικά γνωστά για το πραγματικό κόστος των φαρμακευτικών προϊόντων. «Υπάρχει μεγάλη αδιαφάνεια στις δομές κόστους αυτών των εταιρειών και πρέπει να λάβετε υπόψη ότι μεγάλο μέρος της βασικής έρευνας χρηματοδοτείται από το δημόσιο. Υπάρχει επίσης μια μεγάλη συζήτηση σχετικά με το πώς να ληφθεί υπόψη το κόστος των έργων ανάπτυξης φαρμάκων που τελικά ακυρώνονται».

Ιατρική ακριβείας

Ο Juan Oliva, καθηγητής οικονομικών της υγείας στο Πανεπιστήμιο της Castilla-La Mancha (Ισπανία), υπογραμμίζει έναν άλλο παράγοντα που συμβάλλει στην αύξηση των τιμών. «Πολλές νέες θεραπείες απευθύνονται σε πολύ μικρό αριθμό ασθενών. Αυτό ισχύει ιδιαίτερα για σπάνιες ασθένειες, αλλά και για πιο κοινές ασθένειες όπως ο καρκίνος όταν ένα φάρμακο ενδείκνυται μόνο για μια πολύ συγκεκριμένη διαδικασία ή ένα πολύ συγκεκριμένο σημείο στην εξέλιξη της νόσου. Ένα φάρμακο που μπορεί να χρησιμοποιηθεί μόνο από μικρό αριθμό ανθρώπων, λογικά θα είναι πιο ακριβό».

Τιμολογιακές πολιτικές

Οι φαρμακευτικές εταιρείες δεν καθορίζουν τις τιμές υπολογίζοντας πρώτα το κόστος και μετά προσθέτοντας ένα περιθώριο κέρδους. Χρησιμοποιούν μια μέθοδο που ονομάζεται «τιμολόγηση βάσει αξίας». Το βιβλίο του Διευθύνοντος Συμβούλου της Pfizer, Albert Boula, σχετικά με την προσπάθεια ανάπτυξης του εμβολίου Covid-19 της εταιρείας, ”Moonshot: Inside Pfizer’s Nine-Month Race to Make the Impossible Possible”, λέει ότι η Pfizer τιμολογεί τα φάρμακά της υπολογίζοντας την αξία που προσφέρουν στους ασθενείς, το σύστημα υγειονομικής περίθαλψης και την κοινωνία ως ένα σύνολο. Χρησιμοποιώντας αυτή τη μέθοδο, για να υπολογίσει την τιμή μιας θεραπείας για την καρδιά που αποτρέπει πέντε καρδιακά επεισόδια σε 100 άτομα, η Pfizer υπολογίζει το συνολικό κόστος της θεραπείας των πέντε ασθενών – υγειονομική περίθαλψη, νοσηλεία, αναρρωτική άδεια κ.λπ. – και διαιρεί το σύνολο με το 100 άτομα που αντιμετωπίζονται.

Ο Neboa Zozaya λέει ότι αυτός είναι ο λόγος που το φάρμακο Etranacogene dezaparvovec της CSL Behring κοστίζει τόσο πολύ. «Οι ασθενείς με αιμορροφιλία λαμβάνουν ήδη πολύ ακριβές θεραπείες. Σε αυτές τις περιπτώσεις, οι τιμές τείνουν να είναι υψηλότερες επειδή περιλαμβάνουν τη συνολική πιθανή εξοικονόμηση πόρων στο σύστημα υγειονομικής περίθαλψης που οι εταιρείες πιστεύουν ότι παρέχουν», ανέφερε ο ίδιος. Αυτό θέτει το ερώτημα εάν αυτές οι εξοικονομήσεις σε όλο το σύστημα θα πραγματοποιηθούν ποτέ. Συχνά υπάρχει μεγάλη αβεβαιότητα σχετικά με την πραγματική μακροπρόθεσμη αποτελεσματικότητα ορισμένων θεραπειών και πολλοί αμφισβητούν εάν είναι λογικό για τις φαρμακευτικές εταιρείες να τις χρεώνουν εκ των προτέρων.

Στην Ευρώπη, δεν είναι ασυνήθιστο τα συστήματα δημόσιας υγείας να αρνούνται να πληρώσουν για θεραπείες που πιστεύουν ότι παρέχουν μικρή αξία για την υγεία για τα χρήματα. Οι διαπραγματεύσεις για την εισαγωγή νέων θεραπειών μπορεί μερικές φορές να διαρκέσουν για μήνες ή και χρόνια. Τις περισσότερες φορές, τα δύο μέρη καταλήγουν σε συμφωνία, αλλά τα αποτελέσματα μπορεί να είναι δραματικά. Η Bluebird bio έλαβε ρυθμιστική έγκριση για το betibeglogene autotemcel από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων (EMA) πριν από την υπογραφή του Οργανισμού Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA). Η εταιρεία άρχισε να πουλά το φάρμακο στη Γερμανία τον Ιανουάριο του 2020 για 1,6 εκατ. ευρώ (1,74 εκατ. δολ.) ανά θεραπεία, η οποία αργότερα αυξήθηκε σε 2,6 εκατ. ευρώ (2,83 εκατ. ευρώ). Ένα χρόνο αργότερα, Γερμανοί αξιωματούχοι δημόσιας υγείας ήθελαν η εταιρεία να ρίξει την τιμή στα 600.000 ευρώ (652.000 δολ.) με βάση το παρατηρούμενο όφελος για την υγεία. Η εταιρεία απάντησε με οργή αποσύροντας τα προϊόντα της από τις ευρωπαϊκές αγορές.

Πηγη: https://www.iatronet.gr/

Πηγη: https://www.dikaiologitika.gr/

Τι είναι οι φόροι αμαρτίας που θα ενισχύσουν το σύστημα υγείας για τις ογκολογικές παθήσεις

Ένα νέο χρηματοδοτικό εργαλείο στον «πόλεμο» κατά του καρκίνου ώστε να ενισχυθεί το σύστημα υγείας ειδικά για ογκολογικές παθήσεις, βρίσκεται στο τραπέζι των συζητήσεων της επιστημονικής κοινότητας.

Οι «φόροι αμαρτίας» όπως αποκαλούνται, φαίνεται πως μπορούν να ενισχύσουν τις προσπάθειες για την αντιμετώπιση του καρκίνου ο οποίος εκτιμάται ότι τα επόμενα χρόνια θα παρουσιάσει αυξητικές τάσεις.

Ειδικότερα όπως επισημάνθηκε κατά τη διάρκεια του 7ου Ετήσιου Συνεδρίου της Ελληνικής Ομοσπονδίας Καρκίνου μπορεί να υπάρξει στοχευμένη αξιοποίηση των «φόρων αμαρτίας» σε αγαθά όπως ο καπνός, το αλκοόλ και προϊόντα με υψηλή περιεκτικότητα σε αλάτι και ζάχαρη, με τεκμηριωμένη αρνητική επίδραση στην επίπτωση του καρκίνου και με σκοπό τη συγχρηματοδότηση όλων των σταδίων της ογκολογικής φροντίδας.

Οι φόροι αμαρτίας και τα 440 εκατ. ευρώ
Στο πλαίσιο του Συνεδρίου της ΕΛΛΟΚ, ο Επίκουρος Καθηγητής Κώστας Αθανασάκης παρουσίασε μία επιστημονική μελέτη του Ινστιτούτου Οικονομικών της Υγείας που επιχειρεί να απαντήσει με καινοτόμα εργαλεία στην επιτακτική πρόκληση της υποχρηματοδότησης του συστήματος υγείας γενικότερα, αλλά και πιο ειδικά της ογκολογικής φροντίδας στην Ελλάδα, ώστε να ανταποκριθούμε έγκαιρα και συντεταγμένα σε αυτή τη διαρκώς διογκούμενη απειλή.

Η πρόταση εδράζεται σε συστάσεις του Παγκόσμιου Οργανισμού Υγείας οι οποίες έχουν εκδοθεί εδώ και περισσότερο από μία δεκαετία.

Μέσω της πολιτικής αυτής επιτυγχάνεται ένα κρίσιμο τρίπτυχο.

-Πρώτον, το φορολογικό σύστημα λειτουργεί «παιδευτικά» μέσω μίας μορφής «συνυπευθυνότητας» για την κατανάλωση αγαθών που επιβαρύνουν την επίπτωση του καρκίνου, με συνδυαστική θέσπιση μειωμένων φόρων «αρετής» για την προαγωγή πιο υγιεινών καταναλωτικών συμπεριφορών.

-Δεύτερον, το μέτρο συνιστά μία έμπρακτη έκφραση αλληλεγγύης της κοινωνίας προς μία από τις πλέον ευάλωτες ομάδες συμπολιτών μας, τους χρόνιους ασθενείς

-Τρίτον, μέσω του Εθνικού Ταμείου Καρκίνου θα απελευθερωθεί πολύτιμος δημοσιονομικός χώρος συνολικά για το σύστημα υγείας.

Σύμφωνα με τη μελέτη, αν αποφασίσουμε να αυξήσουμε τον προϋπολογισμό αυτό με την αξιοποίηση και του συγκεκριμένου εργαλείου, περίπου 440 εκατ. ευρώ θα διοχετευθούν επιπλέον στη διαχείριση του καρκίνου.

Στο τραπέζι των συζητήσεων οι φόροι αμαρτίας στο 7ο Ετήσιο Συνέδριο της Ελληνικής Ομοσπονδίας Καρκίνου
Συνυπολογίζοντας την τρέχουσα δημόσια δαπάνη για την ογκολογική φροντίδα, ο αρχικός προϋπολογισμός του Εθνικού Ταμείου για τον Καρκίνο θα ανέλθει σε 1,5 δις ευρώ και θα καλύπτει το σύνολο του χρονικού συνεχούς της νόσου, αλλά και την αυξανόμενες ανάγκες πρόσβασης σε νέες, καινοτόμες ογκολογικές θεραπείες.

Από την πλευρά του, ο Χάρης Θεοχάρης ως υπεύθυνος του κυβερνητικού προγράμματος της ΝΔ δήλωσε πως το κόμμα είναι επί της αρχής σύμφωνο να συζητήσει τέτοιου είδους προτάσεις, καθώς η περαιτέρω ενίσχυση του ΕΣΥ βρίσκεται στο επίκεντρο της Νέας Δημοκρατίας για την επόμενη τετραετία. Αναγνώρισε όμως παράλληλα πως η επιβολή ειδικών φόρων είναι ένα πολύπλοκο θέμα που θα πρέπει προσεγγισθεί με τη δέουσα επιμέλεια.

Αντίστοιχα ο Τρύφων Αλεξιάδης Βουλευτής Β’ Πειραιά, Αν. Tομεάρχης Οικονομικών ΣΥΡΙΖΑ – ΠΣ πρόταξε την ανάγκη συναίνεση των κομμάτων τουλάχιστον ως προς τις μεγάλες ανάγκες του ΕΣΥ και συμφώνησε ότι η μελέτη παρέχει μία βάση συζήτησης για την αύξηση του δημόσιου προϋπολογισμού για τον καρκίνο, θα πρέπει όμως να συνοδευθεί από απτά αποτελέσματα συνολικά στην εισπραξιμότητα των φόρων.

Η Αθηνά Χριστοπούλου, Ταμίας Δ.Σ. Εταιρίας Ογκολόγων Παθολόγος Ελλάδας ανέδειξε την πρόκληση της χρηματοδότησης των καινοτόμων ογκολογικών φαρμάκων και την ανάγκη να επενδύσουμε περισσότερο στην πρόληψη και την έγκαιρη διάγνωση για να επιτύχουμε καλύτερες εκβάσεις και εξοικόνομηση πολύτιμων πόρων.

Ο Γιώργος Καπετανάκης, Γραμματέας Δ.Σ. Ελληνικής Ομοσπονδίας Καρκίνου σημείωσε ότι η ΕΛΛΟΚ είναι έτοιμη να συμμετέχει ενεργά στο δημόσιο διάλογο για τη συγκεκριμένη πρόταση καθώς η υποχρηματοδότηση και τα κενά της ογκολογικής φροντίδας συνιστούν κοινή παραδοχή, πρόσθεσε όμως ένα τέτοιο μέτρο θα πρέπει να εφαρμοστεί με όρους κοινωνικής ευαισθησίας ώστε να διασφαλίσουμε το όφελος και να αποφύγουμε ενδεχόμενες επιβαρύνσεις για τους οικονομικά και κοινωνικά ασθενέστερους.

Πηγη: https://www.healthreport.gr/

Ενημερωτικό «δίχτυ» προστασίας δημιούργησε η Pfizer Hellas για τους ογκολογικούς ασθενείς, τις οικογένειες και τους φροντιστές τους. Μια σειρά από 17 βίντεο που διατίθεται διαδικτυακά τα οποία παρέχουν πολυτιμες πληροφορίες, περιλαμβάνει η δράση «ΜΑΘΑΙΝΩ ΓΙΑ ΤΟΝ ΚΑΡΚΙΝΟ».

Η νέα αυτή πρωτοβουλία παρουσιάστηκε στο πλαίσιο της Παγκόσμιας Ημέρας κατά του Καρκίνου, 4^ης Φεβρουαρίου. Η δράση «ΜΑΘΑΙΝΩ ΓΙΑ ΤΟΝ ΚΑΡΚΙΝΟ» είναι πρωτοβουλία του τμήματος Ογκολογίας της Pfizer Hellas με στόχο την παροχή πληροφοριών σε κατανοητή γλώσσα για συχνά ερωτήματα που απασχολούν τους ασθενείς με καρκίνο, όπως «Τι είναι ο Καρκίνος;» «Τι είναι η βιοψία» ή «Τι είναι η χημειοθεραπεία», αλλά και πιο σύνθετα, όπως «Πώς να μιλήσω για τον καρκίνο στο παιδί μου;», «Πώς μπορείτε να υποστηρίξετε έναν ασθενή με καρκίνο;». Απώτερος σκοπός της πρωτοβουλίας είναι να συνδράμει ώστε να ξεπεραστούν βασικά στερεότυπα που ακολουθούν τον καρκίνο.

Με απλό τρόπο τα βίντεο ενημερώνουν τους ασθενείς όπως εξήγησε η κ. Ζένια Σαριδάκη, MD PhD,  Ογκολόγος Παθολόγος,  Πρόεδρος Εταιρείας Ογκολόγων Παθολόγων Ελλάδας (ΕΟΠΕ). Επιστήμονες μέλη της Εταιρείας Ογκολόγων Παθολόγων Ελλάδας με κατανοητό και απλό τρόπο δίνουν «πληροφορίες για μια σειρά από θέματα που αφορούν σε όλες τις διαστάσεις αυτής της νόσου». Στόχος είναι η έγκυρη και η αξιόπιστη ενημέρωση, με στόχο τον αλφαβητισμό υγείας των ογκολογικών ασθενών, των οικογενειών και των φροντιστών τους.

Η προσπάθεια αυτή παρέχει ενημέρωση και στους συγγενείς των ασθενών όπως πρόσθεσε η  κ. Καίτη Αποστολίδου, Πρόεδρος Ελληνικής Ομοσπονδίας Καρκίνου (ΕΛΛΟΚ), σχολιάζοντας ότι «αντιμετωπίζουν πολλές αβεβαιότητες και πρέπει να λάβουν σε πολύ σύντομο χρόνο σοβαρές αποφάσεις ή να μάθουν πως να υποστηρίξουν τον ασθενή τους. Επίσης, αναγκαίες είναι γι’ αυτούς λύσεις που αφορούν  θέματα όπως είναι «η πλοήγηση στο σύστημα υγείας, οι χρονοβόρες διαδικασίες, το πώς θα βρούν ποιος θα φροντίσει τα παιδιά, το νοικοκυριό, πώς θα αντιμετωπίσουν τις δαπάνες που απαιτεί ο καρκίνος, πώς θα φροντίσει ο σύντροφος/η αδελφή το χειρουργημένο ασθενή».

Με το βλέμμα στραμμένο στους ογκολογικούς ασθενείς η Pfizer Hellas  φροντίζει γι’ αυτούς «όχι μόνο με τα καινοτόμα φάρμακά μας αλλά και με πρωτοβουλίες/ δράσεις που τους προσφέρουν τη δύναμη και τη γνώση για μια καλύτερη ζωή» τόνισε ο κ. Νίκος Χατζηνικολάου, Διευθυντής του Τμήματος Ογκολογίας της Pfizer Hellas.

«Ειδικά για τους Ογκολογικούς ασθενείς, η σωστή και έγκυρη ενημέρωση είναι αποφασιστικής σημασίας για την αποτελεσματικότερη αντιμετώπιση του καρκίνου. Αναμφίβολα, η πρώτη πηγή ενημέρωσης θα πρέπει να είναι ο εξειδικευμένος ιατρός Ογκολόγος. Ωστόσο, οι ασθενείς με καρκίνο και το στενό τους περιβάλλον δεν παύουν να έχουν διαρκώς ερωτήματα και να αναζητούν απαντήσεις και έγκυρη πληροφόρηση. Ευελπιστούμε ότι μέσα από αυτά τα 17 videos οι ογκολογικοί ασθενείς θα πάρουν ορισμένες από τις απαντήσεις που χρειάζονται σε βασικά ερωτήματα που τους απασχολούν συμβάλλοντας με τον τρόπο αυτό στην έγκυρη ενημέρωση και κατανόηση της νόσου.» σημείωσε ο κ. Χατζηνικολάου.

Πηγη: https://virus.com.gr/