Συντάκτης: grammateia

Τι έρχεται στις διαγνωστικές εξετάσεις από την αρχή του νέου έτους

Μετά από δύο αναβολές, τα ποιοτικά κριτήρια στις διαγνωστικές εξετάσεις αναμένεται να εφαρμοσθούν από το νέο έτος. Η ηγεσία του υπουργείου Υγείας με νέα απόφασή της μεταθέτει την έναρξη των ποιοτικών κριτηρίων για τις διαγνωστικές εξετάσεις για 1.1.2023, απόφαση που δημοσιεύτηκε και σε ΦΕΚ.

Πρόκειται για τους νέους κανόνες που θα εφαρμόζονται σε πρώτη φάση για τις μαγνητικές και τις αξονικές τομογραφίες ενώ θα ακολουθήσουν και οι υπόλοιπες εξετάσεις.

Πάντως το σύστημα που θα ακολουθηθεί στα ιδιωτικά διαγνωστικά κέντρα θα θυμίζει την άυλη συνταγογράφηση όπου ο ασθενής ενημερώνεται με sms στο κινητό του. Αντίστοιχο σύστημα αναμένεται να εφαρμοστεί και για τις διαγνωστικές εξετάσεις ώστε οι αρμόδιοι του ΕΟΠΥΥ να εντοπίζουν ποιες έχουν χρεωθεί πλασματικά στον Οργανισμό.

Τα ποιοτικά κριτήρια στις διαγνωστικές εξετάσεις
Τα κριτήρια ποιότητας εφαρμόζονται σε όλους τους συμβεβλημένους με τον ΕΟΠΥΥ ιδιώτες παρόχους πρωτοβάθμιας και δευτεροβάθμιας φροντίδας υγείας, οι οποίοι παρέχουν διαγνωστικές εξετάσεις αξονικής και μαγνητικής τομογραφίας στους ασφαλισμένους του ΕΟΠΥΥ, αιτούμενοι την αποζημίωση τους μέσω της υποβολής δαπανών στον ΕΟΠΥΥ.

Να σημειωθεί ότι τα ποιοτικά κριτήρια που ορίζονται για τον ΕΟΠΥΥ από το υπουργείο Υγείας, θα αποτελούν προϋπόθεση για τον τρόπο που θα πληρώνονται οι πάροχοι αφού σύμφωνα με συγκεκριμένες προδιαγραφές θα προκύπτουν και οι υποχρεωτικές εκπτώσεις προς τον ΕΟΠΥΥ (κλιμακωτό rebate).

Mε τη θέσπιση των κριτηρίων ποιότητας στις υπηρεσίες υγείας επιδιώκεται η λήψη μέτρων βελτίωσης των δεικτών υγείας, μέσω αξιολόγησης της αποτελεσματικότητας, της αποδοτικότητας και της ασφάλειας της παρεχόμενης φροντίδας υγείας, επισημαίνει το υπουργείο Υγείας.

Εισάγονται ουσιαστικά ποιοτικά κριτήρια ώστε οι διαγνωστικές εξετάσεις που θα πραγματοποιούνται να είναι ακριβείς και να έχουν το αναμενόμενο αποτέλεσμα για τους ασθενείς.

Πάντως στις διαγνωστικές εξετάσεις, οι πάροχοι θα πληρώνονται ανάλογα με το μηχάνημα που θα διαθέτουν.

Τα ποιοτικά κριτήρια που θα καθορίζουν και τις αποζημιώσεις μεταξύ άλλων είναι:

– Στα συστήματα αξονικής τομογραφίας (CT) καθορίζεται από τον αριθμό
ανακατασκευασμένων τομών

– Στα συστήματα μαγνητικής τομογραφίας (ΜRI) καθορίζεται από την ένταση μαγνητικού πεδίου, η οποία μετριέται σε Tesla.

– Ηλικία συστήματος

– Συντήρηση συστήματος και ψηφιακή αποθήκευση εικόνας. Η διασφάλιση της συντήρησης του συστήματος, καθώς και της ύπαρξης συστήματος ηλεκτρονικής αποθήκευσης των εικόνων PACS

– Πιστοποιητικό ποιότητας κατά ISO

-Θα επιβάλλεται κλιμακωτό rebate (υποχρεωτικές εκπτώσεις) με βάση την χρονολογία αλλά και τις τομές ενός μηχανήματος. Γεγονός που σημαίνει πως όσο πιο παλαιό είναι ένα μηχανήματα τόσο περισσότερες εκπτώσεις θα πρέπει να κάνει ο πάροχος στον ΕΟΠΥΥ. Συνεπώς θα αμείβεται λιγότερο.

Ειδικά στις μαγνητικές και τις αξονικές, θα εφαρμοσθεί άμεσα με βάση τα ποιοτικά κριτήρια ο real time έλεγχος αλλά και το σύστημα αρχειοθέτησης PACS σύμφωνα με το οποίο θα καταγράφονται και τα αποτελέσματα των απεικονιστικών εξετάσεων ώστε να βεβαιώνεται ότι πραγματοποιούνται και δεν είναι πλασματικές.

Πηγη: https://www.healthreport.gr/

Ο κ. Κώστας Αθανασάκης παρουσίασε προτάσεις οι οποίες προέκυψαν βάσει μελέτης η οποία ανέλυσε σειρά σημαντικών στοιχείων, με τη συμμετοχής επιστημόνων από τον χώρο της πολιτικής υγείας και όχι μόνο, ώστε να καταστεί το ΕΣΥ βιώσιμο και ανθεκτικό

Το στρατηγικό πλαίσιο για την εξασφάλιση ενός βιώσιμου και ανθεκτικού Εθνικού Συστήματος Υγείας (ΕΣΥ), παρουσίασε την Τρίτη 13 Δεκεμβρίου κατά τη διάρκεια του «Πανελλήνιου Συνέδριου για τα Οικονομικά και τις Πολιτικές της Υγείας 2022», ο  Επίκουρος Καθηγητής Οικονομικών της Υγείας και Αξιολόγησης Τεχνολογιών Υγείας, Τμήμα Πολιτικών Δημόσιας Υγείας, Σχολή Δημόσιας Υγείας, Πανεπιστήμιο Δυτικής Αττικής, Κώστας Αθανασάκης.

Ο κ. Αθανασάκης στη συνεδρία η οποία ακολούθησε την Τελετή Έναρξης του συνεδρίου με τίτλο: «Διαμορφώνοντας τα συστήματα υγείας του μέλλοντος: παρουσίαση της ελληνικής μελέτης του Partnership for Health System Sustainability and Resilience -PHSSR», παρουσίασε 23 προτάσεις οι οποίες προέκυψαν με βάση μελέτη η οποία ανέλυσε μια σειρά σημαντικών στοιχείων, με τη συμμετοχής πολλών επιστημόνων οι οποίοι ασχολούνται με το χώρο της πολιτικής υγείας και όχι μόνο.

Το βασικό πρόβλημα, όπως χαρακτηριστικά υπογράμμισε ο Κώστας Αθανασάκης, είναι πως διαχρονικά, η πολιτική υγείας στη χώρα μας εξυπηρετεί την πλευρά της προσφοράς ενώ για να δημιουργηθεί ένα βιώσιμο και ανθεκτικό σύστημα υγείας, οι πολιτικές υγείας πρέπει να βασίζονται και να εξυπηρετούν τις ανάγκες υγείας των πολιτών της. Να ανταποκρίνονται με ευελιξία στη μελλοντική ζήτηση για υπηρεσίες υγείας και τις προτιμήσεις των πολιτών. «Θέλουμε ένα σύστημα υγείας σε ετοιμότητα, που να παρακολουθεί, να καταγράφει, να αφουγκράζεται τις ανάγκες των πολιτών, να ενσωματώνει την καινοτομία και τις νέες τεχνολογίες για να ικανοποιεί τις ανάγκες του ασθενή και του πολίτη, παρέχοντας την κατάλληλη φροντίδα», είπε.

Η μελέτη εστίασε σε επτά τομείς του ελληνικού συστήματος υγείας: στη διακυβέρνηση, τη χρηματοδότηση, το ανθρώπινο δυναμικό, τη διαχείριση του φαρμάκου και της τεχνολογίας υγείας, την παροχή των υπηρεσιών υγείας, το επίπεδο υγείας του πληθυσμού, και το περιβαλλοντικό αποτύπωμα του συστήματος υγείας. Μέσα από αυτήν, επισημαίνονται οι βασικές απειλές αλλά και οι σημαντικές ευκαιρίες για τη βελτίωση της βιωσιμότητας και της ανθεκτικότητας του συστήματος υγείας. Στη συζήτηση, επιπλέον, αναδείχτηκαν τα ζητήματα της πρόληψης, της συνεχιζόμενης εκπαίδευσης, της εγγραμματοσύνης υγείας, του ψηφιακού μετασχηματισμού και των δεδομένων ως βασικοί πυλώνες ενός αποτελεσματικού και ανθεκτικού συστήματος υγείας.

1. Διεξαγωγή δομημένου δημόσιου διαλόγου, με τη συμμετοχή των βασικών εμπλεκομένων μερών, για την αξιολόγηση τις αντίδρασης του συστήματος στην πανδημία και τα διδάγματα από αυτή. Το αποτέλεσμα του διαλόγου πρέπει να καταγραφεί σε ειδική, δημόσια διαθέσιμη, αναφορά.
2. Για κάθε Εθνικό Σχέδιο για την Υγεία, το Υπουργείο Υγείας χρειάζεται να θεσμοθετεί μια ανεξάρτητη επιτροπή παρακολούθησης, η οποία θα εξετάζει περιοδικά την πρόοδο κάθε Σχεδίου/Πολιτικής, στη βάση προσυμφωνημένων στόχων και δεικτών μέτρησης.
3. Δημιουργία ομάδων ανάλυσης των συλλεγόμενων δεδομένων στο σύστημα υγείας με στόχο την επεξεργασία των δεδομένων για την τροφοδότηση της διαδικασίας λήψης αποφάσεων πολιτικής υγείας. Πρόνοια για τη δημόσια διαθεσιμότητα των συλλεγόμενων δεδομένων.

Προτάσεις Χρηματοδότησης

1. Διεξαγωγή δομημένου δημόσιου διαλόγου, με τη συμμετοχή των βασικών εμπλεκομένων μερών, για την αξιολόγηση τις αντίδρασης του συστήματος στην Πανδημία και τα διδάγματα από αυτή. Το αποτέλεσμα του διαλόγου πρέπει να καταγραφεί σε ειδική, δημόσια διαθέσιμη, αναφορά.
2. Για κάθε Εθνικό Σχέδιο για την Υγεία, το Υπουργείο Υγείας χρειάζεται να θεσμοθετεί μια ανεξάρτητη επιτροπή παρακολούθησης, η οποία θα εξετάζει περιοδικά την πρόοδο κάθε Σχεδίου/Πολιτικής, στη βάση προσυμφωνημένων στόχων και δεικτών μέτρησης.
3. Δημιουργία ομάδων ανάλυσης των συλλεγόμενων δεδομένων στο σύστημα υγείας με στόχο την επεξεργασία των δεδομένων για την τροφοδότηση της διαδικασίας λήψης αποφάσεων πολιτικής υγείας. Πρόνοια για τη δημόσια διαθεσιμότητα των συλλεγόμενων δεδομένων.

Προτάσεις για Εργατικό Δυναμικό

1. Εισαγωγή διαδικασίας ετήσιου/μακροχρόνιου προγραμματισμού προσλήψεων στις δομές του συστήματος υγείας με βάση τις ανάγκες υγείας του πληθυσμού αναφοράς
2. Προτεραιοποίηση της αύξησης του αριθμού των υπηρετούντων νοσηλευτών στα δημόσια νοσοκομεία, με στόχο τη σύγκλιση με τον μέσο όρο στελέχωσης στην ΕΕ.
3. Εφαρμογή πολιτικών μέτρησης της ικανοποίησης του ανθρώπινου δυναμικού του Εθνικού Συστήματος Υγείας από την εργασία, συστηματικά με την ευθύνη της διοίκησης.
4. Εισαγωγή συνεχιζόμενης εκπαίδευσης, υποχρεωτικής για τους υπηρετούντες επαγγελματίες υγείας στις δομές του συστήματος υγείας.
5. Θεσμοθετημένη περιοδική αναπροσαρμογή των προπτυχιακών προγραμμάτων εκπαίδευσης των επαγγελματιών υγείας, σύμφωνα με τις επιστημονικές εξελίξεις.

Προτάσεις για Φάρμακα και Τεχνολογίες

1. Κατάρτιση γραπτού κειμένου Εθνικής Πολιτικής Φαρμάκου, πενταετούς διάρκειας, με τη συμμετοχή του συνόλου των εμπλεκομένων μερών.
2. Δημιουργία πλαισίου και μηχανισμού για την ανάλυση των δεδομένων χρήσης τεχνολογιών υγείας και τη διάθεσή τους στην επιστημονική κοινότητα.
3. Δημιουργία κινήτρων για την τοπική παραγωγή τεχνολογιών υγείας (π.χ. φαρμάκων) μέσω κλαδικής/βιομηχανικής πολιτικής με στόχο τη βελτίωση της διεθνούς εμπορευσιμότητας των παραγόμενων προϊόντων και την ανταπόκριση σε έκτακτα συμβάντα ή κρίσεις.
4. Δημιουργία αυτόνομου Οργανισμού και Διαδικασίας για την Αξιολόγηση Τεχνολογιών Υγείας.
5. Δημιουργία διαδικασίας αξιολόγησης για τεχνολογίες υγείας εκτός των φαρμάκων (π.χ. βιοδείκτες, ψηφιακές εφαρμογές κλπ.).
6. Δημόσια διαθεσιμότητα των δεδομένων της ηλεκτρονικής συνταγογράφησης για τις καταναλώσεις φαρμάκων και σταδιακή προσπάθεια καταγραφής θεραπευτικών εκβάσεων ώστε να συνδεθούν θεραπείες με αποτελέσματα.

Προτάσεις για παροχή Υπηρεσιών Υγείας

1. Καθορισμός συγκεκριμένων στόχων και κριτηρίων αξιολόγησης της εφαρμογής των προγραμμάτων πληθυσμιακού προσυμπτωματικού ελέγχου.
2. Θεσμοθέτηση δεικτών προσβασιμότητας και ικανοποίησης των χρηστών από τις υπηρεσίες υγείας για την παρακολούθηση της επιχειρούμενης μεταρρύθμισης στην ΠΦΥ.

Προτάσεις Δημόσιας Υγείας

1. Εφαρμογή προγραμμάτων στα σχολεία και την οικογένεια για την αναγνώριση και την αντιμετώπιση της παχυσαρκίας στα παιδιά.
2. Δημιουργία πλαισίου εθνικής πολιτικής έναντι των ανισοτήτων στην υγεία (μέτρηση των ανισοτήτων στην υγεία στη βάση δεικτών, στόχοι, δράσεις, παρακολούθηση και αξιολόγηση των δράσεων, εκπόνηση σχετικής περιοδικής έκθεσης).

Προτάσεις για Περιβαλλοντική Βιωσιμότητα

1. Ενσωμάτωση των δράσεων βελτίωσης της ενεργειακής αποδοτικότητας του νοσοκομείου στις διαστάσεις αξιολόγησης των Διοικητών των νοσηλευτικών ιδρυμάτων της χώρας.
2. Δημιουργία Πολιτικής για την εκτίμηση των μελλοντικών επιπτώσεων της κλιματικής αλλαγής στο σύστημα υγείας.

Πηγη: https://www.ygeiamou.gr/

Μετά τα προγράμματα προσυμπτωματικού ελέγχου “Σπύρος Δοξιάδης”, έρχονται δωρεάν εξετάσεις και για τον καρκίνο του δέρματος. Αυτό ανέφερε η Γενική Γραμματέας Δημόσιας Υγείας Ειρήνη Αγαπηδάκη, μιλώντας στο πλαίσιο του πανελλήνιου συνεδρίου της Εθνικής Σχολής Δημόσιας Υγείας (ΕΣΔΥ) για τα οικονομικά και για τις πολιτικές της υγείας, που συνεχίζει σήμερα τις εργασίες του σε κεντρικό ξενοδοχείο της Αθήνας.

Η κα Αγαπηδάκη συμμετείχε σε στρογγυλό τραπέζι με θέμα “Από την ευρωπαϊκή στην εθνική πολιτική για την αντιμετώπιση του καρκίνου” και στην εισήγησή της ανέφερε, μεταξύ άλλων, ότι θα γίνονται και δωρεάν εξετάσεις για τον καρκίνο του δέρματος.

Ποιοι θα κάνουν εξετάσεις για καρκίνο του δέρματος

Το νέο πρόγραμμα δεν χρηματοδοτείται από το Ταμείο Ανάκαμψης, αλλά από ΕΣΠΑ και εντάσσεται στη Δημόσια Υγεία και όχι στο πρόγραμμα “Σπύρος Δοξιάδης”.

“Είναι δωρεάν ιατρικές εξετάσεις για την πρόληψη του καρκίνου του δέρματος, για το μελάνωμα, που είναι πολύ συχνό, καθώς και για άλλες μορφές δερματικού καρκίνου. Το νέο πρόγραμμα απευθύνεται σε συγκεκριμένες κατηγορίες πολιτών και συγκεκριμένα σε χειρώνακτες, σε γεωργούς, σε κτηνοτρόφους, σε αλιείς κτλ, που εργάζονται πολλές ώρες κάτω από τον ήλιο και έχουν πολλές πιθανότητες να νοσήσουν από καρκίνο του δέρματος”, επεσήμανε η κα Αγαπηδάκη.

Οι συγκεκριμένες προληπτικές ιατρικές εξετάσεις θα υλοποιούνται σε συνεργασία με τα Περιφερειακά Ιατρεία και με κάποιες εξειδικευμένες δερματολογικές κλινικές (π.χ. του νοσοκομείου Ανδρέας Συγγρός).

Μάλιστα θα γίνονται με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης (artificial intelligence, AI).

Πιλοτική χρήση της τεχνητής νοημοσύνης

Ειδικότερα η χρήση της τεχνητής νοημοσύνης θα είναι πιλοτική και θα αξιολογηθεί εάν και εφόσον θα μπει στην καθημερινή κλινική πράξη.

Οι ειδικοί θα κάνουν συγκριτική αξιολόγηση στην κλινική διάγνωση και στη χρήση του συγκεκριμένου ψηφιακού εργαλείου, κάτι που για τα ελληνικά δεδομένα συνιστά καινοτομία.

Το γεγονός ότι η χρηματοδότηση προέρχεται από ΕΣΠΑ σημαίνει ότι το πρόγραμμα πιθανά θα υλοποιηθεί με πιο αργούς ρυθμούς, από ό,τι εάν υπαγόταν στο Ταμείο Ανάκαμψης.

Η χρηματοδότηση δεν είναι ακόμη καθορισμένη, τώρα συγκεκριμενοποιείται – η διαδικασία βρίσκεται στο τελικό στάδιο με τη διαχειριστική. Τα πρώτα SMS θα σταλούν μέσα στο 2023, πιθανότατα προς το β’ εξάμηνο του νέου έτους.

Έρχονται εξετάσεις για καρκίνο πνεύμονα

Η Γενική Γραμματέας Δημόσιας Υγείας είπε ότι στις αρχές του χρόνου θα ενοποιηθούν όλα τα προγράμματα Δημόσιας Υγείας και ότι θα γίνουν σχετικές ανακοινώσεις.

Παράλληλα με ταχείς ρυθμούς προχωρά η κατάρτιση του Εθνικού Σχεδίου Δράσης για τον Καρκίνο. Όπως είπε η κα Αγαπηδάκη, δεν θα είναι ευχολόγια, αλλά θα δοθούν συγκεκριμένες προτάσεις, βάσει σχεδιασμού, συμπλέοντας και με την Ευρώπη.

Υπενθυμίζεται ότι μέσα στο 2023 αναμένεται να ξεκινήσει προσυμπτωματικός έλεγχος και για τον καρκίνο του πνεύμονα.

Στο στρογγυλό τραπέζι με θέμα “Από την ευρωπαϊκή στην εθνική πολιτική για την αντιμετώπιση του καρκίνου” συμμετείχαν, επίσης, η κα Ζένια Σαριδάκη-Ζώρα, πρόεδρος Εταιρείας Ογκολόγων Παθολόγων Ελλάδας (ΕΟΠΕ), η κα Αφροδίτη Νόννη, πρόεδρος της Ελληνικής Εταιρείας Παθολογικής Ανατομικής, καθηγήτρια Παθολογικής Ανατομικής στην Ιατρική Σχολή ΕΚΠΑ και η κα Παρασκευή Μιχαλοπούλου, πρόεδρος ΔΣ του Πανελλήνιου Συλλόγου Γυναικών με Καρκίνο Μαστού «Άλμα Ζωής».

Πηγη: https://healthstories.gr/

Τα στοιχεία από τις αιτήσεις για νέες κλινικές μελέτες στην Ελλάδα με το νέο σύστημα το 2022 είναι ενθαρρυντικά αφού κατά την πάροδο των μηνών της πιλοτικής φάσης ο αριθμός αυτών ακολούθησε αυξητική πορεία.

Ωστόσο, το τοπίο των κλινικών μελετών αναμένεται να αναδιαμορφωθεί τόσο από τον ψηφιακό μετασχηματισμό όσο και από  την είσοδο των αποκεντρωμένων δοκιμών, με την χώρα μας να υστερεί λόγω γραφειοκρατικών αγκυλώσεων και ελλείματος ψηφιακής εγγραματοσύνης κάποιων ασθενών και ιατρών.

Το 11th Clinical Research Conference, #mtco22, διοργανώθηκε από την ethosEVENTS, τον ενημερωτικό ιστότοπο υγείας virus.com.gr και το περιοδικό πολιτικής της υγείας Pharma & Health Business. Στο πλαίσιο του συνεδρίου, πραγματοποιήθηκε Κλειστή Συνάντηση Εργασίας με τη συμμετοχή του κ. Ιωάννη Κωτσιόπουλου, Γενικού Γραμματέα Υπηρεσιών Υγείας, διοικητών και στελεχών νοσοκομείων και Υγειονομικών Περιφερειών (ΥΠΕ) από όλη τη χώρα.

Στον θεσμικό χαιρετισμό του στο 11th Clinical Research Conference, ο υπουργός Υγείας, Θάνος Πλεύρης επισήμανε ότι δεν πρέπει να υιοθετούμε μόνο την οπτική της οικονομικής πλευράς και της προσέλκυσης επενδύσεων και καλού δυναμικού αλλά και την οπτική των ασθενών που έχουν μεγαλύτερη πρόσβαση σε θεραπείες.

Στην προσπάθεια απλοποίησης και επιτάχυνσης των διαδικασιών αναφέρθηκε ο κ. Πλεύρης καθώς στην πρόθεση ομάδας εργασίας του Υπουργείου Υγείας υπό τον γ.γ. Ιωάννη Κωτσιόπουλο να γίνουν νομικές παρεμβάσεις και διορθωτικές κινήσεις.

«Οι επενδύσεις της Demo στη Βιοτεχνολογία – Ανάπτυξη και Παραγωγή Μονοκλωνικών Αντισωμάτων»

Στην ομιλία – παρουσίαση με θέμα «Οι επενδύσεις της Demo στη Βιοτεχνολογία – Ανάπτυξη και Παραγωγή Μονοκλωνικών Αντισωμάτων» ο Quality Assurance Project Manager – Biotechnology Operations της DΕΜΟ Γεώργιος Βαρδαμίδης παρουσίασε το εγχείρημα της DEMO για μια «πρότυπη μονάδα παραγωγής μονοκλωνικών αντισωμάτων στον Άγιο Στέφανο Αττικής».

Πρόκειται για επένδυση 100 εκ. ευρώ τα επόμενα 10 χρόνια με στόχο την ανάπτυξη και παραγωγή βιοομοειδών.

Σχετικά με την υστέρηση της Ελλάδας στις κλινικές μελέτες στην ομιλία – παρουσίαση με θέμα «Κλινικές Μελέτες: Με το βλέμμα στο Μέλλον» ο Διευθυντής Ιατρικού Τμήματος, ΦΑΡΜΑΣΕΡΒ – ΛΙΛΛΥ, Συντονιστής Ομάδας Κλινικών Μελετών ΣΦΕΕ Γιάννης Χονδρέλης, επικαλέστηκε στοιχεία της EFPIA, σύμφωνα με τα οποία «Η χώρα μας επενδύει μόλις 102 εκ. ευρώ όταν η συνολική επένδυση για κλινική έρευνα στην Ευρώπη ξεπερνά τα 39 δις ευρώ! Σύμφωνα με σχετικές μελέτες, η επένδυση για κλινική έρευνα στη χώρα μας θα μπορούσε να φτάσει τα 500 εκ. ευρώ με σημαντικά οφέλη για στο ΑΕΠ (~1,2δισ€), σε φορολογικά έσοδα (~270εκ.€) και σε θέσεις εργασίας (~23.000)».

«Μέτρα και πολιτικές για την προώθηση των κλινικών μελετών στην Ελλάδα» 

Κατά το Στρογγυλό Τραπέζι I του 11th Clinical Research Conference με θέμα «Μέτρα και πολιτικές για την προώθηση των κλινικών μελετών στην Ελλάδα» την αισιοδοξία για την ανοδική πορεία των ερευνών με την εφαρμογή του νέου κανονισμού εξέφρασε η πρόεδρος της HACRO (Ελληνικού Συλλόγου των CROs), πρόεδρος & διευθύνουσα Σύμβουλος, Coronis Research ΑΕ Ευαγγελία Κοράκη υποστηρίζοντας ότι ο κλάδος «τρέχει» πολλά χρόνια κλινικές μελέτες στην Ελλάδα με δύσκολες καταστάσεις και μέσα από αυτές έχει αναδείξει top recruiters και φοβερές ερευνητικές  ομάδες.

Θετικό βήμα θeωρεί η κ. Κοράκη πως είναι το γεγονός ότι η Πολιτεία άκουσε τους εμπλεκόμενους φορείς και σχεδιάζει αλλαγές.

Για τον παράγοντα χρόνο ο κ.Νίκος Κωστάρας, Γενικός Διευθυντής, IQVIA Ελλάδος εξέφρασε τις επιφυλάξεις του για την άμεση απόκριση των νοσοκομείων.

Σχολιάζοντας ότι η χώρα έχει μεγάλο χρόνο καθυστέρησης στις διαδικασίες, ο κ. Κωστάρας έκρουσε τον κώδωνα του κινδύνου αναφερόμενος σε αρνητικά μηνύματα για την συνέχιση μεγάλου αριθμού ερευνών από το εξωτερικό, επισημαίνοντας ότι πρέπει να υπάρξει αλλαγή νοοτροπίας.

Ως προς τη λειτουργία γραφείου κλινικών μελετών στα νοσοκομεία ή ορισμού αρμόδιου έρευνας ποιότητας και εκπαίδευσης  ο Ελευθέριος Πάλλης, MD, MSc, PhD, μέλος της Ομάδα Εργασίας για την ανάπτυξη των Κλινικών Μελετών και της Βιοϊατρικής Έρευνας στη Χώρα, τόνισε ότι έχουν δρομολογηθεί αλλαγές και αναμένεται να ολοκληρωθούν στο επόμενο εξάμηνο.

Αφετηρία μπορούν να αποτελέσουν τα υπάρχοντα γραφεία στα νοσοκομεία «Αττικό» και της Κρήτης με βάση το ήδη πεπειραμένο προσωπικό και την εκπαίδευση νέου. Σχετικά με τον υψηλό πήχη που θέτει ο νέος κανονισμός ο  Γιάννης Χονδρέλης, διευθυντής Ιατρικού Τμήματος, ΦΑΡΜΑΣΕΡΒ – ΛΙΛΛΥ, Συντονιστής Ομάδας Κλινικών Μελετών ΣΦΕΕ ισχυρίστηκε ότι «η εφαρμογή του νέου κανονισμού είναι ένα μεγάλο πρότζεκτ». Μεταξύ άλλων, ο κ. Χονδρέλης έδωσε έμφαση στην ανταπόκριση στους χρόνους, ενώ ήδη, όπως υπογράμμισε στα λεγόμενά του, έχουν διαπιστωθεί κενά ενημέρωσης, καθώς οι διοικήσεις των νοσοκομείων δεν είχαν πληροφορηθεί για την εγγραφή σε βάση του ΕΜΑ.

«Νέος Ευρωπαϊκός κανονισμός: Προοπτικές-ευκαιρίες επιπτώσεις»

Κατά το Στρογγυλό Τραπέζι II με θέμα «Νέος Ευρωπαϊκός κανονισμός: Προοπτικές-ευκαιρίες επιπτώσεις»  ο  αναπληρωτής προϊστάμενος στο Τμήμα κλινικών Δοκιμών, Διεύθυνση Φαρμακευτικών Μελετών & Έρευνας του  ΕΟΦ Λεωνίδας Κληρονόμος ανακοίνωσε  ότι ο αριθμός αιτήσεων μέσω CTR είχε σταδιακή αύξηση από προηγούμενο Φεβρουάριο μέχρι τον Οκτώβριο του 2022. Σύμφωνα με επικαιροποιημένα στοιχεία το 2022 κατατέθηκαν 34 αιτήσεις με το σύστημα του νέου κανονισμού και 185 υπό το παλιό σύστημα.

Το σύνολο των αιτημάτων που έχει δεχθεί ΕΟΦ (219) σε  σύγκρισή με σύνολο το 2021  έχει συνεχιζόμενη αυξητική τάση «παρά  τα προβλήματα  και ερωτήματα για τη λειτουργικότητα του κανονισμού». Η Γερμάνια έχει ταχθεί υπερ μια μορφής παράτασης της εφαρμογής του κανονισμού λόγω τεχνικών προβλημάτων και εφόσον ισχύσει θα γίνει γνωστό από την ευρωπαϊκοί επιτροπή  άμεσα το επόμενο διάστημα. 

Η Διευθύντρια Τμήματος Κλινικών Μελετών Sanofi Αγγελίνα Μαυράκη  επεσήμανε ότι η νέα διαδικασία  θα αποτελέσει ένα τεράστιο εργαλείο που διασφαλίζει ταχύτητα και πλεονεκτήματα, αλλά ενδέχεται να αποτελέσει κίνδυνο για την χώρα, εάν δεν άρει οποιοδήποτε τοπικά εμπόδια που προκαλούν καθυστερήσεις.

Ενδεικτικά η κ. Μαυράκη ανέφερε το θέμα μετάφρασης του πλήρους πρωτοκόλλου και την καθυστέρηση ενός μήνα στο θέμα των συμβάσεων. Το βασικότερο πρόβλημα είναι στο χρόνο έναρξης των ερευνητικών κέντρων γιατί σύμφωνα με το νέο κανονισμό θα δίνονται γρηγορότερα οι εγκρίσεις, αλλά θα αρχίζει νέος αγώνας δρόμου για τα κέντρα, τα οποία δεν μπορούν να αρχίσουν εάν δεν υπάρχει η υπογραφή των συμβάσεων συμπλήρωσε η Local Country Site Activation Manager για την Ελλάδα της IQVIA Βαρβάρα Βαζαίου. Πανευρωπαϊκό πρόβλημα  μπορεί να αποτελέσει η εγγραφή των νοσοκομείων στη βάση δεδομένων ως προϋπόθεση για να ενταχθεί στην αίτηση της κλινικής έρευνας αλλά προκύπτουν  πολλές φορές υπάρχουν τεχνικά προβλήματα στο website του ΕΜΑ.

Στην Ομιλία-παρουσίαση  ο Δρ. Αθανάσιος Κώτσανης Medical Director Greece & Cyprus, Southern Mediterranean & Black Sea (SMBS) Cluster Medical Director, Bayer αναφέρθηκε μεταξύ άλλων στον ερευνητικό αγώνα της εταιρείας για τα γενετικά νοσήματα (LEAPS), το κλινικό πρόγραμμα για τη θεραπεία της νόσου του Parkinson καθώς  και την επένδυση σε πλατφόρμες συνεργασιών.

Η Bayer Ελλάς έχει αναπτύξει ένα κλινικό πρόγραμμα 20 μελετών με περισσότερα από 370 ερευνητικά κέντρα που θα παρέχει πρόσβαση σε καινοτόμες θεραπείες σε περισσότερους από 4300 ασθενείς. Πρόκειται για επένδυση αξίας άνω των 32 εκ. ευρώ για τα επόμενα 3-4 χρόνια και απαιτεί μια αφοσιωμένη εξειδικευμένη ομάδα 65 ανθρώπων.

«Αποκεντρωμένες κλινικές μελέτες και αξιοποίηση νέων, ψηφιακών τεχνολογιών»

Στο Στρογγυλό Τραπέζι IΙI, με θέμα «Αποκεντρωμένες κλινικές μελέτες και αξιοποίηση νέων, ψηφιακών τεχνολογιών» ως προς το πλεονέκτημα ο ακαδημαϊκός Υπότροφος Ψηφιακής Διαγνωστικής και Θεραπευτικής Τμήμα Ιατρικής, Πανεπιστήμιο Θεσσαλίας -Ιατρικός Διευθυντής Innovation Sprint Γεώργιος Ε. Δαφούλας εξήγησε ότι παρέχονται δυνατότητες για περιβάλλοντα παρακολούθησης των συμμετεχόντων μειώνοντας τα διαστήματα επισκέψεων στο κέντρο έρευνας, ενώ είναι εφικτή η παρακολούθηση  πληθώρας δεδομένων που πριν δεν ήταν δυνατή, καθώς ακόμη διευκολύνεται recruitment κατάλληλου πληθυσμού μελέτης μέσω αλγόριθμων. 

Ωστόσο, από την διαδικασία της αποκεντρωμένη μελέτης αποκλείονται οι ψηφιακά αναλφάβητοι ασθενείς. Επίσης ο  MD, Msc in Public Health, Γενικός/Οικογενειακός Ιατρός, Δ/ντής ΕΣΥ, Κέντρο Υγείας Βάρης – Προϊστάμενος Διεύθυνσης Βελτίωσης της Ποιότητας των Υπηρεσιών Υγείας, Οργανισμός Διασφάλισης της Ποιότητας στην Υγεία (Ο.ΔΙ.Π.Υ. Α.Ε.) – Γενικός Γραμματέας Ιατρικής Εταιρείας Αθηνών Ελευθέριος Θηραίος στάθηκε στην ψηφιακή εγγραματοσύνη  των υγειονομικών, συμπληρώνοντας ότι το ζήτημα ψηφιακού  μετασχηματισμού είναι ο πυρήνας ακόμη και για την ΠΦΥ.

Σημαντικό  είναι, σύμφωνα με τον κ. Θηραίο να υπάρχει εξοικείωση με το θέμα της ψηφιακής ιατρικής από την προπτυχιακή εκπαίδευση των ιατρών, ενώ η  συνεχιζόμενη ιατρική εκπαίδευση να  είναι ευθύνη των  επιστημονικών εταιρειών.

Ωστόσο, ο κ. Θηραίος τόνισε την παράλειψη να ληφθεί υπόψιν η γνώμης των ιατρών και η παραμετροπίηση των ειδικών των αναγκών τους στη προσπάθεια της Πολιτείας για αλλαγή στο σύστημα υγείας σχετικά με τη πολλαπλή χρήση ψηφιακών εργαλείων. Με τον ευρωπαϊκό κανονισμό, όπως  σχολίασε ο Clinical Operations Manager, Ιατρικό Τμήμα, ΦΑΡΜΑΣΕΡΒ-ΛΙΛΛΥ Χρήστος Ι. Τσαρούχης, προωθούνται διαδικασίες, οι οποίες οδηγούν την κλινική δοκιμή σε αλλαγή μοντέλου, εξηγώντας ότι  «η κλινική δοκιμή πάει στον ασθενή».

Με τη νέα μεθοδολογία, ανάμεσα του κυρίου ερευνητή και της ομάδας ασθενών παρεμβάλλονται πολλοί ενδιάμεσοί σταθμοί, περιγράφοντας ότι «θα υπάρχει το mobile health care», δηλαδή άνθρωποι εξειδικευμένοι οι οποίοι  θα υπηρετούν  τις ανάγκες  ενός πρωτοκόλλου και εάν χρειαστεί θα πηγαίνουν και στο σπίτι του ασθενή, θα μεταφέρουν και θα χορηγούν το φάρμακό του, εφόσον χρειάζεται. Από την πλευρά του ο Δρ. Αθανάσιος Κώτσανης Medical Director Greece & Cyprus, Southern Mediterranean & Black Sea (SMBS) Cluster Medical Director της Bayer υποστήριξε ότι η τεχνολογία είναι πιο μπροστά από τα νομοθετικά  πλαίσια, αποτελώντας ένα ξεκάθαρο μήνυμα ότι τα συστήματα υγείας  πρέπει να επιταχύνουν τα πράγματα. Με τις αποκεντρωμένες κλινικές μελέτες διευκολύνονται να συμμετάσχουν όχι μόνο οι κάτοικοι σε απομακρυσμένες περιοχές αλλά και στα αστικά κέντρα, πρόσθεσε ο Δρ. Κώτσανης, γλιτώνοντας τη ταλαιπωρία μετακίνησης.

Επίσης,  εξασφαλίζονται δαπάνες πιο διαχειρίσιμες γιατί είναι κοστοβόρα τα werable ή  τα γιλέκα που χρησιμοποιούνται σε τέτοιες μελέτες. Με αυτό το είδος μελετών δεν αμφισβητείται η ασφάλεια των δεδομένων, γιατί δεν υφίσταται περιθώριο λάθους ή «μαγειρέματος» των αριθμών, σύμφωνα με τον κ. Κώτσανη.

Πηγη: https://www.news4health.gr/

Τα ευρήματα από την έκθεση του Παγκόσμιου Οργανισμού Υγείας και της Παγκόσμιας Ανάλυσης και Αξιολόγησης της Αποχέτευσης και του Πόσιμου Νερού (GLAAS) δείχνουν ότι απαιτείται επιτάχυνση σε πολλές χώρες για την επίτευξη του Στόχου Βιώσιμης Ανάπτυξης (SDG) 6 του ΟΗΕ – νερό και αποχέτευση για όλους έως το 2030.

Ενώ το 45% των χωρών είναι σε καλό δρόμο για να επιτύχουν τους εθνικά καθορισμένους στόχους κάλυψης του πόσιμου νερού, μόνο το 25% των χωρών είναι σε καλό δρόμο για να επιτύχουν τους εθνικούς τους στόχους υγιεινής.

Λιγότερο από το ένα τρίτο των χωρών ανέφεραν ότι διαθέτουν επαρκείς ανθρώπινους πόρους που απαιτούνται για την εκτέλεση βασικών λειτουργιών πόσιμου νερού, αποχέτευσης και υγιεινής (WASH).

Η έκθεση GLAAS 2022 , η οποία περιγράφει λεπτομερώς την τελευταία κατάσταση των συστημάτων WASH σε περισσότερες από 120 χώρες, είναι η μεγαλύτερη συλλογή δεδομένων από τον μεγαλύτερο αριθμό χωρών μέχρι σήμερα.

Ενώ υπήρξε αύξηση στους προϋπολογισμούς WASH σε ορισμένες χώρες, ένας μεγάλος αριθμός–πάνω από το 75% των χωρών ανέφερε ανεπαρκή χρηματοδότηση για την εφαρμογή των σχεδίων και των στρατηγικών τους για το WASH.

«Αντιμετωπίζουμε μια επείγουσα κρίση: η κακή πρόσβαση σε ασφαλές πόσιμο νερό, αποχέτευση και υγιεινή στοιχίζει εκατομμύρια ζωές κάθε χρόνο, ενώ η αυξανόμενη συχνότητα και η ένταση των ακραίων καιρικών φαινομένων που σχετίζονται με το κλίμα συνεχίζουν να εμποδίζουν την παροχή ασφαλών υπηρεσιών WASH», είπε. Δρ Tedros Adhanom Ghebreyesus, Γενικός Διευθυντής του ΠΟΥ.

«Καλούμε τις κυβερνήσεις και τους αναπτυξιακούς εταίρους να ενισχύσουν τα συστήματα WASH και να αυξήσουν δραματικά τις επενδύσεις για να επεκτείνουν την πρόσβαση σε ασφαλώς διαχειριζόμενο πόσιμο νερό και υπηρεσίες αποχέτευσης σε όλους έως το 2030, ξεκινώντας από τους πιο ευάλωτους».

Τα δεδομένα GLAAS δείχνουν, ωστόσο, ότι οι περισσότερες πολιτικές και σχέδια WASH δεν αντιμετωπίζουν τους κινδύνους κλιματικής αλλαγής στις υπηρεσίες WASH, ούτε την κλιματική ανθεκτικότητα των τεχνολογιών και συστημάτων διαχείρισης WASH.

Λίγο πάνω από τα δύο τρίτα των χωρών έχουν μέτρα στις πολιτικές WASH για να προσεγγίσουν πληθυσμούς που επηρεάζονται δυσανάλογα από την κλιματική αλλαγή. Ωστόσο, μόνο το ένα τρίτο περίπου παρακολουθεί την πρόοδο ή χορηγεί ρητή χρηματοδότηση σε αυτούς τους πληθυσμούς.

«Ο κόσμος είναι πολύ εκτός τροχιάς για την επίτευξη του SDG 6 για το νερό και την αποχέτευση για όλους, έως το 2030. Αυτό αφήνει δισεκατομμύρια ανθρώπους επικίνδυνα εκτεθειμένους σε μολυσματικές ασθένειες, ειδικά μετά από καταστροφές, συμπεριλαμβανομένων γεγονότων που σχετίζονται με το κλίμα», δήλωσε ο Gilbert F. Houngbo, Πρόεδρος του UN-Water και Γενικός Διευθυντής της Διεθνούς Οργάνωσης Εργασίας.

«Τα νέα δεδομένα από την GLAAS θα ενημερώσουν τις εθελοντικές δεσμεύσεις που θα αναλάβει η διεθνής κοινότητα στη Διάσκεψη του ΟΗΕ για το νερό 2023 τον Μάρτιο, βοηθώντας μας να στοχεύσουμε τις πιο ευάλωτες κοινότητες και να λύσουμε την παγκόσμια κρίση ύδρευσης και αποχέτευσης».

Επείγουσα ανάγκη και ευκαιρίες

Οι τρομερές συνέπειες της κλιματικής αλλαγής και τα ακραία καιρικά φαινόμενα δίνουν μεγαλύτερη προσοχή στα ζητήματα, υπογραμμίζοντας την επείγουσα ανάγκη για μια προσέγγιση ολόκληρης της κοινωνίας και παγκόσμια συνεργασία για να δράσουν από κοινού.

Η έκθεση GLAAS 2022 δείχνει ότι οι χώρες που σημειώνουν πρόοδο επέδειξαν υψηλό επίπεδο πολιτικής δέσμευσης και επενδύσεων για τη βελτίωση των ασφαλών συστημάτων WASH.

Με την έκθεση GLAAS 2022, η ΠΟΥ και η UN-Water καλούν όλες τις κυβερνήσεις και τους ενδιαφερόμενους φορείς να κλιμακώσουν την υποστήριξη για την παροχή υπηρεσιών WASH, μέσω ενισχυμένης διακυβέρνησης, χρηματοδότησης, παρακολούθησης, ρύθμισης και ανάπτυξης ικανοτήτων.

Η έκθεση θέτει το σκηνικό για δράση πριν από μια ιστορική συνάντηση ύδρευσης και αποχέτευσης που έχει προγραμματιστεί το 2023.

Για πρώτη φορά μετά από 50 χρόνια, η παγκόσμια κοινότητα —μέσω των Ηνωμένων Εθνών— θα επανεξετάσει την πρόοδο και θα αναλάβει σταθερές δεσμεύσεις για ανανέωση της δράσης για το νερό και την αποχέτευση με παγκόσμιους ηγέτες.

Η Διάσκεψη των Ηνωμένων Εθνών για το νερό 2023 – επίσημα γνωστή ως Διάσκεψη του 2023 για την Ενδιάμεση Συνολική Αναθεώρηση της Εφαρμογής της Δεκαετίας του ΟΗΕ για Δράση για το νερό και την αποχέτευση (2018-2028) – θα πραγματοποιηθεί στα κεντρικά γραφεία του ΟΗΕ στη Νέα Υόρκη, 22-24 Μαρτίου 2023 .

Πηγη: https://www.news4health.gr/

Χθες, η Επιτροπή πρότεινε την επικαιροποίηση και την απλούστευση της νομοθεσίας σχετικά με τα τέλη που χρεώνει ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA).

Κύριος στόχος είναι να διασφαλιστεί ότι τα τέλη αυτά αντικατοπτρίζουν καλύτερα το κόστος του έργου που επιτελείται και συντονίζεται από τον EMA.

Η πρόταση της Επιτροπής

Όταν οι εταιρείες υποβάλλουν αίτηση για μια άδεια κυκλοφορίας φαρμάκου, πρέπει να καταβάλουν τέλη στον EMA για την αξιολόγηση που διενεργεί ο οργανισμός.

Τα τέλη αυτά περιλαμβάνουν επίσης την αμοιβή που καταβάλλεται από τον EMA στις εθνικές αρχές που συμμετέχουν στην αξιολόγηση.

Η πρόταση της Επιτροπής αναθεωρεί ολόκληρη τη δομή των τελών του EMA, ώστε να διασφαλίζεται ότι τα τέλη αντικατοπτρίζουν καλύτερα τις σχετικές δαπάνες.

Η πρόταση περιλαμβάνει επίσης μηχανισμό παρακολούθησης του κόστους και μεγαλύτερη ευελιξία, ώστε να προσαρμόζονται τα τέλη όταν μεταβάλλεται σημαντικά το κόστος.

Η πρόταση λαμβάνει υπόψη τις ιδιαιτερότητες του κτηνιατρικού φαρμακευτικού τομέα, προσφέροντας στοχευμένες μειώσεις τελών για τη στήριξη της διαθεσιμότητας των κτηνιατρικών φαρμάκων.

Η Επίτροπος Υγείας και Ασφάλειας των Τροφίμων κ. Στέλλα Κυριακίδου δήλωσε σχετικά: «Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων είναι ένας από τους βασικούς πυλώνες μιας ισχυρότερης Ευρωπαϊκής Ένωσης Υγείας. Η σημερινή [σ.σ. χθεσινή] πρόταση θα επιτρέψει στον EMA να χρεώνει τέλη που καλύπτουν καλύτερα το σημαντικό έργο του, συμπεριλαμβανομένης και της αμοιβής των εθνικών αρμόδιων αρχών για τις επιστημονικές συνεισφορές τους. Η πρόταση καθιστά επίσης ευκολότερη και πιο βιώσιμη τη μελλοντική προσαρμογή του συστήματος τελών. Αναμένω από το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο και το Συμβούλιο να υποστηρίξουν σθεναρά την πρόταση αυτή».

Πηγη: https://www.news4health.gr/

Σύμφωνα με τα επίσημα στοιχεία 4,7 εκατομμύρια πολίτες έχουν ήδη εγγραφεί στον Προσωπικό Γιατρό ήτοι το 53% του πληθυσμού, όμως ακόμη δεν έχουν γίνει πολλά ραντεβού, ώστε να υπάρχει και η συμπλήρωση του ηλεκτρονικού φακέλου

Αν και ο προσωπικός γιατρός αναμένεται να λειτουργήσει πλήρως μέσα στο 2023, το Υπουργείο Υγείας εκτιμά πως θα χρειαστεί χρόνος ώστε ένα ποσοστό της τάξης του 70% να έχει ηλεκτρονικό φάκελο. Όμως και πάλι αυτό το στοιχείο θεωρείται ιδιαίτερα σημαντικό καθώς αυτά αποτελούν πολύτιμα επιδημιολογικά δεδομένα. Σημειώνεται ότι, πήρε παράταση η εγγραφή των πολιτών στο σύστημα του Προσωπικού Γιατρού μέχρι την 1 Απριλίου 2023.

Σύμφωνα με τα επίσημα στοιχεία 4,7 εκατομμύρια πολίτες έχουν ήδη εγγραφεί σε Προσωπικό Γιατρό ήτοι το 53% του πληθυσμού, όμως ακόμη δεν έχουν γίνει πολλά ραντεβού, ώστε να υπάρχει και η συμπλήρωση του ηλεκτρονικού φακέλου. Επίσης με τους διαθέσιμους γιατρούς που έχουμε θα μπορούσε το ποσοστό αυτό να φτάσει έως και το 70%.

Να τονίσουμε ότι η παράταση στις εγγραφές στον Προσωπικό Γιατρό, μεταφράζεται και ως αναβολή της επιβολής ποινών σε όσους πολίτες δεν εγγραφούν. Δηλαδή στην επιβολή επιπλέον ποσοστό συμμετοχής 10% στα φάρμακα και τις εξετάσεις, καθώς και καθυστέρηση σε πρόσβαση σε δευτεροβάθμια περίθαλψη.

Όπως επεσήμανε κατά την εναρκτήρια ομιλία του στο Πανελλήνιο Συνέδριο για τα Οικονομικά και τις Πολιτικές της Υγείας 2022, ο Υπουργός Υγείας Θάνος Πλεύρης ανέφερε χαρακτηριστικά: «Στους τρεις μήνες λειτουργίας, έχουν εγγραφεί 4.700.000 πολίτες και 3.400 γιατροί, αν και είναι λιγότεροι οι ιδιώτες γιατροί από ό,τι θα ήθελε η κυβέρνηση, γύρω στους 1.100. Το σημαντικό ωστόσο είναι πως περίπου μέσα σε ένα δίμηνο έχουν διενεργηθεί 1.050.000 δωρεάν ραντεβού. Οι πολίτες δείχνουν ότι θέλουν να αγκαλιάσουν τον θεσμό, αλλά απαιτούνται περισσότεροι γιατροί». Ο κ. Πλεύρης δήλωσε ακόμη ότι «ο θεσμός αυτός θα ενισχυθεί», αν και θεωρεί ότι οι αμοιβές για τον γιατρό που θα εγγράψει 2.000 πολίτες είναι ικανοποιητικές. Ωστόσο, στο πλαίσιο του νέου νομοσχεδίου θα δοθούν περισσότερα κίνητρα ώστε να αυξηθεί η δεξαμενή των γιατρών. Έτσι, μέσα στο 2023 θα έχουμε την πλήρη λειτουργία του θεσμού. «Επιτυγχάνεται έτσι μια συνολική αναβάθμιση του δικτύου πρωτοβάθμιας περίθαλψης και μια πραγματικά εξωνοσοκομειακή προσέγγιση».

Κατά τη σημερινή συνεδρία «Η μεταρρύθμιση του προσωπικού ιατρού στην ΠΦΥ» ο Γενικός Γραμματέας Πρωτοβάθμιας Φροντίδας Υγείας Μάριος Θεμιστοκλέους τόνισε ότι είναι ιδιαίτερα σημαντικό να συμπληρωθεί ο ηλεκτρονικός φάκελος και στόχος είναι μέσα στα επόμενα 3-4 χρόνια το 70-80% των πολιτών να το έχει ολοκληρώσει. Θεώρησε δε φυσιολογικό ότι ένα ποσοστό του πληθυσμού δεν θα εγγραφεί στον Προσωπικό Γιατρό ενώ επίσης εκτιμά πως ο προσωπικός φάκελος θα καθυστερήσεις ειδικά στις νεότερες ηλικίες οι οποίοι και λογικά θα αργήσουν να κλείσουν το πρώτο ραντεβού τους.

Όπως είπε o Γενικός Γραμματέας ΠΦΥ, σήμερα δυνητικά θα μπορούσαν να έχουν ηλεκτρονικό φάκελο 4,7 εκατομμύρια πολίτες. Ακόμη και αν μόνο οι μισοί από αυτούς να έκλειναν ραντεβού ώστε να συμπληρωθούν τα απαραίτητα πεδία του ηλεκτρονικού φακέλου, αυτό θα σήμαινε ότι ένας στους τέσσερις πολίτες θα αποκτούσε, προσφέροντας έτσι συνολικά πολύτιμα επιδημιολογικά στοιχεία.

Κίνητρα για γιατρούς

Με βάση τα πλέον επίσημα στοιχεία, αυτή τη στιγμή οι Προσωπικοί Γιατροί που έχουν δηλώσει παρόντες στο σύστημα είναι 3.333 εκ των οποίων 1110 είναι  ιδιώτες.

Ο κ. Θεμιστοκλέους ανέφερε ότι από πλευράς αμοιβών έχει δοθεί κίνητρο σε γιατρούς να συμμετέχουν καθώς έχουν τριπλασιαστεί σε σχέση με το παρελθόν. Π.χ. ένας γιατρός οποίος θα έχει εγγεγραμμένους σε αυτόν 2.000 πολίτες θα μπορεί να έχει μέχρι και 60.000-70.000 ευρώ εισόδημα.

Ένα δεύτερο δε σημαντικό στοιχείο για την επιτυχία του εγχειρήματος είναι να υπάρχουν οι δικλείδες και τα εχέγγυα που θα εξασφαλίζουν την εξυπηρέτηση των πολιτών.

Τα παραπάνω είναι εφικτά με την εφαρμογή ψηφιακών λύσεων, μέσω συστημάτων ελέγχου ραντεβού συμπλήρωσης των φακέλων. Και όλα αυτά δεν αποτελούν μια ψηφιακή πραγματικότητα καθώς προέρχονται από το εμβολιαστικό πρόγραμμα. Παράλληλα ο κ. Θεμιστοκλέους αποκάλεσε τα φαρμακεία «πύλες εισόδου» για το σύστημα και η εμπλοκή των φαρμακοποιών στον Προσωπικό Γιατρό, έφερε 130.000 εγγραφές πολιτών.

Η διαδικασία του προσωπικού γιατρού πλέον δίνει μεγαλύτερη άνεση στην εξεύρεση ραντεβού για τον πολίτη καθώς κάθε μήνα η Πολιτεία πλέον δίνει 1,3 εκατομμύρια ραντεβού σε παθολόγο και γενικό γιατρό, ενώ παλιότερα υπήρχε ένας μήνας αναμονή ενώ υπήρχαν Κέντρα Υγείας με 5-6 μήνες αναμονής.

Σήμερα χρησιμοποιείται μόνο το 25-30% των ραντεβού και μένουν ελεύθερα επί τα 750.000 ραντεβού.

Πηγη: https://www.ygeiamou.gr/

Ο σχηματισμός αμυλοειδών πλακών στον εγκέφαλο είναι χαρακτηριστικό γνώρισμα της νόσου του Αλτσχάιμερ.

Ο σχηματισμός αμυλοειδών πλακών στον εγκέφαλο είναι χαρακτηριστικό γνώρισμα της νόσου του Αλτσχάιμερ. Αλλά τα φάρμακα που έχουν σχεδιαστεί για να μειώνουν τη συσσώρευση αυτών των πλακών έχουν μέχρι στιγμής αποδώσει, στην καλύτερη περίπτωση, ανάμεικτα αποτελέσματα σε κλινικές δοκιμές.

Νόσος Αλτσχάιμερ

Οι ερευνητές του Yale ανακάλυψαν, ωστόσο, ότι το οίδημα που προκαλείται από ένα υποπροϊόν αυτών των πλακών μπορεί να είναι η πραγματική αιτία των εξουθενωτικών συμπτωμάτων της νόσου, αναφέρουν στις 30 Νοεμβρίου στο περιοδικό Nature. Και εντόπισαν έναν βιοδείκτη που μπορεί να βοηθήσει τους γιατρούς να διαγνώσουν καλύτερα τη νόσο του Αλτσχάιμερ και να αποτελέσουν στόχο για μελλοντικές θεραπείες.

Σύμφωνα με τα ευρήματά τους, κάθε σχηματισμός πλάκας μπορεί να προκαλέσει συσσώρευση σφαιροειδών οιδημάτων κατά μήκος εκατοντάδων αξόνων – τα λεπτά κυτταρικά σύρματα που συνδέουν τους νευρώνες του εγκεφάλου – κοντά σε εναποθέσεις αμυλοειδούς πλάκας. Τα οιδήματα προκαλούνται από τη σταδιακή συσσώρευση οργανιδίων μέσα στα κύτταρα γνωστά ως λυσοσώματα, τα οποία είναι γνωστό ότι αφομοιώνουν τα κυτταρικά απόβλητα, ανακάλυψαν ερευνητές. Καθώς τα οιδήματα μεγαλώνουν, λένε οι ερευνητές, μπορούν να αμβλύνουν τη μετάδοση κανονικών ηλεκτρικών σημάτων από τη μια περιοχή του εγκεφάλου στην άλλη.

Αυτή η συσσώρευση λυσοσωμάτων, λένε οι ερευνητές, προκαλεί οίδημα κατά μήκος των αξόνων, το οποίο με τη σειρά του πυροδοτεί τις καταστροφικές συνέπειες της άνοιας. “Έχουμε εντοπίσει μια πιθανή υπογραφή του Αλτσχάιμερ που έχει λειτουργικές επιπτώσεις στα κυκλώματα του εγκεφάλου, με κάθε σφαιροειδή να έχει τη δυνατότητα να διαταράσσει τη δραστηριότητα σε εκατοντάδες νευρωνικούς άξονες και χιλιάδες διασυνδεδεμένους νευρώνες”, δήλωσε ο Δρ Jaime Grutzendler, ο Dr. Harry M. Zimmerman και ο Dr. Nicholas και η Viola Spinelli Καθηγήτρια Νευρολογίας και Νευροεπιστήμης στο Yale School of Medicine και ανώτερος συγγραφέας της μελέτης.

Επιπλέον, οι ερευνητές ανακάλυψαν ότι μια πρωτεΐνη στα λυσοσώματα που ονομάζεται PLD3 προκάλεσε αυτά τα οργανίδια να αναπτυχθούν και να συσσωρευτούν μαζί κατά μήκος των αξόνων, οδηγώντας τελικά στη διόγκωση των αξόνων και στη διάσπαση της ηλεκτρικής αγωγιμότητας. Όταν χρησιμοποίησαν γονιδιακή θεραπεία για να αφαιρέσουν το PLD3 από νευρώνες σε ποντίκια με μια κατάσταση που μοιάζει με τη νόσο του Αλτσχάιμερ, διαπίστωσαν ότι αυτό οδήγησε σε δραματική μείωση του οιδήματος των νευραξόνων. Αυτό, με τη σειρά του, ομαλοποίησε την ηλεκτρική αγωγιμότητα των αξόνων και βελτίωσε τη λειτουργία των νευρώνων στις περιοχές του εγκεφάλου που συνδέονται με αυτούς τους άξονες.

Οι ερευνητές λένε ότι το PLD3 μπορεί να χρησιμοποιηθεί ως δείκτης για τη διάγνωση του κινδύνου της νόσου του Αλτσχάιμερ και να αποτελέσει στόχο για μελλοντικές θεραπείες. «Μπορεί να είναι δυνατό να εξαλειφθεί αυτή η διάσπαση των ηλεκτρικών σημάτων στους άξονες στοχεύοντας το PLD3 ή άλλα μόρια που ρυθμίζουν τα λυσοσώματα, ανεξάρτητα από την παρουσία πλακών», είπε ο Grutzendler.

Πηγη: https://www.healthweb.gr/

Συνεργασία, διαρκής ενημέρωση, απλοποίηση των διαδικασιών και επιβράβευση της αριστείας και της καινοτομίας είναι οι βάσεις πάνω στις οποίες θα οικοδομηθεί η νέα κουλτούρα για τις κλινικές μελέτες στην Ελλάδα. Μέσα σ’ αυτό το πλαίσιο για πρώτη φορά στη χώρα μας, ξεκίνησε σήμερα το 1ο workshop για την κλινική έρευνα με τίτλο: «Re-imagining Clinical Trials in Greece», που διοργανώνει, η Γενική Γραμματεία Υπηρεσιών Υγείας του Υπουργείου Υγείας, στο Κέντρο Ψηφιακής Καινοτομίας της Pfizer.

Εκπρόσωποι του ΕΟΦ, διοικητές νοσοκομείων, ερευνητές, γιατροί, νοσηλευτές, εκπρόσωποι των συλλόγων ασθενών αλλά και της φαρμακοβιομηχανίας, συγκεντρώθηκαν σήμερα το πρωί, στο Κέντρο Ψηφιακής Καινοτομίας της Pfizer ενώνοντας τις δυνάμεις τους. Στόχος είναι να βρουν λύσεις και να δώσουν απαντήσεις στα γραφειοκρατικά προβλήματα αλλά και στις στρεβλώσεις, που κρατούν την Ελλάδα πολύ χαμηλά στις κλινικές μελέτες.

«Ο πρωθυπουργός Κυριάκος Μητσοτάκης πριν από ένα χρόνο εγκαινίασε το Κέντρο Ψηφιακής Καινοτομίας της Pfizer το οποίο βασίζει τη φιλοσοφία του στη συνεργατικότητα γι’ αυτό και η επιλογή του χώρου για την διεξαγωγή του 1ου workshop για τις κλινικές μελέτες, δεν είναι τυχαία. Πιστεύω ότι πρόκειται για έναν χώρο όπου μπορούμε όλοι μαζί να συνεργαστούμε, να σπάσουμε τα σιλό και να παράγουμε νέες ιδέες και λύσεις. Άλλωστε ο Υπουργός Υγείας Θάνος Πλεύρης έχει θέσει ως κεντρικό στόχο της πολιτικής του την ανάπτυξη της Κλινικής Ερευνας» τόνισε στην ομιλία του ο Γενικός Γραμματέας Υπηρεσιών Υγείας του Υπουργείου Υγείας Ιωάννης Κωτσιόπουλος.

Σύμφωνα με τον κ. Κωτσιόπουλο μια καινοτόμα προσέγγιση για να βρεθούν λύσεις είναι το design thinking, δηλαδή μια προσέγγιση όπου όλοι οι εμπλεκόμενοι φορείς να συνεργάζονται ώστε η Ελλάδα να γίνει πιο ανταγωνιστική στον τομέα της κλινικής έρευνας: «Μέσα σε αυτό το διεθνές ανταγωνιστικό περιβάλλον πρέπει να δούμε πως θα γίνουμε περισσότερο ανταγωνιστικοί, καλύτεροι από τους άλλα κράτη που ήδη έχουν κάνει μεγάλη πρόοδο στην προσέλκυση κλινικών μελετών».

Τα προβλήματα

Ο Γ.Γ.Υ.Υ αναφέρθηκε αναλυτικά στις στρεβλώσεις και στα προβλήματα που υπάρχουν σ΄ αυτόν τον τομέα, όπως: στη διαδικασία επιλογής των ασθενών και στην πρόσβαση των ασθενών στις κλινικές μελέτες, στην εκπαίδευση του προσωπικού, στο ρυθμιστικό πλαίσιο, στο νομοθετικό πλαίσιο, στα κίνητρα για κλινική έρευνα που δεν είναι επαρκή άλλα και στη νοοτροπία που πρέπει να αλλάξει κυρίως από το διοικητικό προσωπικο των Νοσοκομείων ώστε να μην υπάρχουν αχρείαστες καθυστερήσεις. Οι Διοικητές τον Νοσοκομείων πρέπει να αναλάβουν πρωταγωνιστικό ρόλο σε αυτό τόνισε ο Γενικός Γραμματέας.

Παρεμβάσεις

Ο Γ.Γ.Υ.Υ αναφέρθηκε και στις παρεμβάσεις που έχουν γίνει τα τελευταία τρία χρόνια που δίνουν ώθηση στις κλινικές μελέτες όπως τα οικονομικά κίνητρα στα νοσοκομεία, το αναπτυξιακό clawback, την Ομάδα Εργασίας για την ανάπτυξη Κλινικών Μελετών και της Βιοιατρικής έρευνας στην Ελλάδα, δείκτες αξιολόγησης για τους διοικητές και οικονομικά κίνητρα για τα νοσοκομεία.

Ωστόσο, όπως τόνισε ο κ. Κωτσιόπουλος, πρέπει να γίνουν πολλά ακόμα και ανέπτυξε στο πλάνο ενεργειών για το αμέσως επόμενο στάδιο που είναι:

1. Η διαρκής ενημέρωση για τις κλινικές μελέτες. Ήδη υπάρχει μεγάλο ενδιαφέρον από τη φαρμακοβιομηχανία για 2ο και 3ο workshop για την κλινική έρευνα.

2. Προτυποποίηση των διαδικασιών ώστε να μην υπάρχει το φαινόμενο κάθε νοσοκομείο να έχει διαφορετική διαδικασία.

3. Να οριστούν δέκα νοσοκομείων-πιλότοι που θα «τρέξουν» αυτές τις πιλοτικές διαδικασίες.

4. Δημιουργία Γραφείων Κλινικών ερευνών μέσα στα νοσοκομεία, από ομάδες που θα ασχολούνται αποκλειστικά με τις κλινικές μελέτες.

5. Το Μητρώο Βιοιατρικής Έρευνας. Πρόκειται για μια ψηφιακή πλατφόρμα όπου θα ελέγχονται όλες οι διαδικασίες ηλεκτρονικά ώστε να υπάρχει εικόνα: Ποιοι καθυστερούν, που καθυστερούν, γιατί καθυστερούν, εάν έχουν απορροφητικότητα.

Όπως ανακοίνωσε ο κ. Κωτσιόπουλος, το τεχνικό δελτίο για την ψηφιακή πλατφόρμα έχει προετοιμαστεί από την Ομάδα Εργασίας του Υπουργείου Υγείας και το τεύχος δημοπράτησης έχει αναρτηθεί από το υπουργείο Ψηφιακής Διακυβέρνησης.

Πηγη: https://healthpharma.gr/

Πηγη: https://www.iatropedia.gr/