Συντάκτης: grammateia

Πηγη: https://www.dikaiologitika.gr/

Η υποπαραλλαγή BQ.1.1 του κορονοϊού υπερισχύει έναντι της BA.5 στη Γαλλία, δήλωσε σήμερα η ανοσολόγος Μπριζίτ Οτράν, πρόεδρος της Επιτροπής για την Παρακολούθηση και την Πρόβλεψη Υγειονομικών Κινδύνων (COVARS), στο δίκτυο BFMTV.

Η πρόσφατη έξαρση των κρουσμάτων Covid-19 είναι, σύμφωνα με την Οτράν, η «αρχή ενός κύματος» παρόλο που η αύξηση «δεν είναι ακόμη αξιοσημείωτη». «Η τάση δεν είναι καλή, είναι ανοδική», λόγω της συγκεκριμένης υποπαραλλαγής του ιού.

Η ΒΑ.5 -υποπαραλλαγή της μετάλλαξης Όμικρον του κορονοϊού που ήταν η επικρατούσα στη Γαλλία ως αυτό το στάδιο- «έχει ήδη αντικατασταθεί, έχει σαρωθεί από την BQ.1.1, η οποία είναι το “ μωρό” της BA.5», εξήγησε. «Η συγκεκριμένη υποπαραλλαγή είναι πιο μεταδοτική και δικαιολογεί την τρέχουσα αύξηση του αριθμού των νέων μολύνσεων», συμπλήρωσε.

Η Μπριζίτ Οτράν ανέφερε επίσης ότι επί του παρόντος οι επιστήμονες δεν γνωρίζουν αν η υποπαραλλαγή BQ.1.1 είναι πιο επικίνδυνη από τις προηγούμενες, πάντως θεωρείται πιο μεταδοτική. Για αυτόν τον λόγο είπε πως οι πολίτες είναι απολύτως αναγκαίο να λαμβάνουν μέτρα προφύλαξης και να εμβολιαστούν, τονίζοντας ότι τα εμβόλια εγγυώνται την προστασία από σοβαρή νόσηση και θάνατο εξαιτίας επιπλοκών της Covid-19. Επανέλαβε επίσης την ανάγκη χρήση μάσκας τουλάχιστον στα μέσα μαζικής μεταφοράς και σε χώρους όπου υπάρχει συνωστισμός.

Πηγη: https://healthmag.gr/

Το νέο πειραματικό φάρμακο lecanemab των εταιρειών Eisai (Ιαπωνία) και Biogen (ΗΠΑ) επιβραδύνει λίγο τη γνωστική εξασθένηση των ασθενών στα αρχικά στάδια της νόσου Αλτσχάιμερ, δείχνουν τα αποτελέσματα της κλινικής δοκιμής του.

Τα ευρήματα χαρακτηρίστηκαν σημαντικά, αν όχι ιστορικά – με δεδομένη την πλήρη αποτυχία εύρεσης ενός αποτελεσματικού φαρμάκου κατά της νευροεκφύλισης εδώ και δεκαετίες.

Όμως, από την άλλη, το lecanemab – ένα μονοκλωνικό αντίσωμα που χορηγείται ενδοφλέβια – φαίνεται επίσης να ενέχει κινδύνους σοβαρών παρενεργειών, ακόμη και θανάτου, λόγω πρηξίματος του εγκεφάλου (στο 13% των συμμετεχόντων) και αιμορραγίας (στο 17%), ενώ στο 7% χρειάστηκε να διακόψουν τη δοκιμή λόγω των παρενεργειών, γι’ αυτό το φάρμακο θα πρέπει να μελετηθεί περαιτέρω.

Τα επίσημα αποτελέσματα της πολυκεντρικής, διπλά τυφλής και τυχαιοποιημένης κλινικής δοκιμής φάσης 3, δημοσιεύθηκαν στο αμερικανικό ιατρικό περιοδικό «New England Journal of Medicine» και παρουσιάστηκαν σε συνέδριο για το Αλτσχάιμερ στο Σαν Φρανσίσκο, σύμφωνα με το BBC, το πρακτορείο Ρόιτερς και τους «Τάιμς της Νέας Υόρκης».

Τα αποτελέσματα έρχονται περίπου δύο μήνες αφότου οι δύο φαρμακευτικές εταιρείες είχαν δημιουργήσει διεθνές ενδιαφέρον, όταν είχαν ανακοινώσει προκαταρκτικά στοιχεία ότι το lecanemab μείωσε κατά 27% – σε σχέση με ένα εικονικό φάρμακο (πλασίμπο) – τη γνωστική και λειτουργική εξασθένηση σε μια κλινική δοκιμή τελικού σταδίου σε σχεδόν 1.800 ασθενείς 50-90 ετών που βρίσκονταν στο αρχικό στάδιο της νόσου. Οι ασθενείς είχαν διαγνωστεί με ήπια γνωστική εξασθένηση ή ήπια άνοια λόγω Αλτσχάιμερ είτε με εγκεφαλική τομογραφία εκπομπής ποζιτρονίων (ΡΕΤ), είτε με λήψη εγκεφαλονωτιαίου υγρού.

Δημιουργούνται έτσι νέες ελπίδες στους ασθενείς με τη συγκεκριμένη ανίατη μέχρι στιγμής νευροεκφυλιστική πάθηση και στις οικογένειές τους, που έχουν δει κατ’ επανάληψη διάφορα φάρμακα να εμφανίζουν αρχικά πολλές υποσχέσεις κατά τις αρχικές δοκιμές τους, οι οποίες όμως μετά διαψεύδονται στην πράξη. Από την άλλη όμως, αναφέρθηκαν δύο θάνατοι από εγκεφαλική αιμορραγία κατά τη δοκιμή του φαρμάκου (μιας 65χρονης και ενός 87χρονου που παράλληλα έπαιρναν αντιπηκτικά φάρμακα), κάτι που οδήγησε αρχικά σε πτώση των μετοχών των δύο εταιρειών στο χρηματιστήριο. Οι ίδιες αρνούνται ότι οι θάνατοι οφείλονταν στο φάρμακό τους, ενώ στη συνέχεια οι μετοχές τους εμφάνισαν άνοδο.

Το lecanemab στοχεύει στις κολλώδεις τοξικές πλάκες της πρωτεΐνης βήτα αμυλοειδούς, που συσσωρεύονται στον εγκέφαλο των ασθενών με Αλτσχάιμερ, καταστρέφοντας σταδιακά ζωτικά κύτταρα νευρώνων και κατ’ επέκταση τις μνημονικές και γνωστικές λειτουργίες τους. Σύμφωνα με την εταιρεία Eisai, μετά από 18 μήνες δοκιμής το 68% των ατόμων που πήραν το φάρμακο, είχαν καθαρίσει από αυτές τις εγκεφαλικές πλάκες. Μέχρι σήμερα τα όποια φάρμακα απλώς επιτρέπουν μια καλύτερη διαχείριση των συμπτωμάτων, αλλά κανένα δεν μπορεί να αλλάξει την πορεία της νόσου προς την επιδείνωση.

Και άλλες εταιρείες βρίσκονται στο τελικό στάδιο ανάπτυξης και δοκιμής αντισωμάτων κατά των πλακών της νόσου, όπως τα gantenerumab της Roche και donanemab της Eli Lilly. Παγκοσμίως ο αριθμός των ασθενών με Αλτσχάιμερ – την κυριότερη μορφή άνοιας – εκτιμάται σε τουλάχιστον 55 εκατομμύρια σήμερα και αναμένεται να φθάσει τα 139 εκατομμύρια έως το 2050.

Πηγη: https://www.onmed.gr/

Το Paxlovid παρέχει προστασία έναντι σοβαρών εκβάσεων που σχετίζονται με την COVID-19, συμπεριλαμβανομένων εκείνων με ανοσία που παρέχεται από το εμβόλιο, σύμφωνα με μελέτη. Η εν λόγω θεραπεία χορηγείται σε κρούσματα με ήπιας έως μέτριας βαρύτητας συμπτώματα,  με τουλάχιστον ένα παράγοντα κινδύνου για εξέλιξη σε σοβαρή COVID-19.

Τα δεδομένα της πρόσφατης δημοσίευσης των Melisa M. Shah και συνεργατών στο Morbidity and Mortality Weekly Report (MMWR) των Κέντρων Ελέγχου Νοσημάτων των ΗΠΑ (CDC) παρουσιάζουν περιληπτικά οι Ιατροί της Θεραπευτικής Κλινικής της Ιατρικής Σχολής του Εθνικού και Καποδιστριακού Πανεπιστημίου Αθηνών Θεοδώρα Ψαλτοπούλου, Ροδάνθη Ελένη Συρίγου, Γιάννης Ντάνασης, Πάνος Μαλανδράκης, και Θάνος Δημόπουλος (Πρύτανης ΕΚΠΑ).

Το κύριο καταληκτικό σημείο της μελέτης ορίστηκε η νοσηλεία με λοίμωξη COVID-19 κατά τη διάρκεια των 30 ημερών μετά την ημερομηνία διάγνωσης COVID-19. Τα δευτερεύοντα καταληκτικά σημεία ήταν νοσηλεία για όλες τις αιτίες και νοσηλεία σχετιζόμενη με οξεία αναπνευστική νόσο.

Σε πληθυσμό άνω των  1.713.120 ατόμων ηλικίας άνω των 18 ετών με διάγνωση COVID-19 από 1η Απριλίου έως 31η Αυγούστου 2022, 699.848 (40,9%) πληρούσαν τα κριτήρια συμμετοχής, συμπεριλαμβανομένων 198.927 που έλαβαν Paxlovid εντός πέντε ημερών από τη διάγνωση, καθώς και 500.921 που δεν έλαβαν Paxlovid. Συνολικά, το 28,4% των ατόμων που πληρούσαν τα κριτήρια έλαβε Paxlovid.

Μεταξύ όλων των ατόμων που είχαν νοσήσει με COVID-19 και ήταν κατάλληλα για λήψη Paxlovid, το 15,0% είχε  προηγούμενη λοίμωξη COVID-19 και το 68,8% επιβεβαίωσε ότι είχε λάβει  περισσότερες από δυο δόσεις εμβολίου mRNA COVID-19.  Οι δυο ομάδες , όσοι έλαβαν και όσοι δεν έλαβαν Paxlovid, είχαν είχαν παρόμοιο  επιπολασμό των υποκείμενων παθήσεων υγείας. Συνολικά  το 92,4% είχε τουλάχιστον μία υποκείμενη πάθηση. Τα άτομα που ήταν ανοσοκατεσταλμένα αντιπροσώπευαν το 9,4% (64.911) του πληθυσμού της μελέτης και το 30,2% αυτών έλαβαν Paxlovid.

Τα ευρήματα

Σε ένα μήνα νοσηλεύτηκαν 5.229 (0,75%) άτομα, ενώ 3.311 (63,3%) από αυτές τις νοσηλείες έγιναν σε άτομα ηλικίας άνω των 65 ετών. Από τα 198.927 άτομα που έλαβαν Paxlovid, 930 (0,47%) νοσηλεύτηκαν έναντι 4.299 (0,86%) μεταξύ όσων δεν έλαβαν. Μεταξύ των 5.229 ατόμων με νοσηλεία λόγω COVID-19, οι 930 (17,8%) έλαβαν Paxlovid κατά τις πρώτες 5 ημέρες μετά τη διάγνωση. Συνολικά, καταγράφηκαν 211 θάνατοι κατά τη διάρκεια νοσηλείας COVID-19. Μεταξύ των ασθενών που έλαβαν Paxlovid, το 0,01% (29 από 198.927) απεβίωσε σε σύγκριση με το 0,04% (182 από 500.921) των ατόμων που δεν έλαβαν Paxlovid.

Η χορήγηση του Paxlovid συνδέθηκε με χαμηλότερο ποσοστό νοσηλείας τόσο στο συνολικό πληθυσμό της μελέτης όσο και μεταξύ εκείνων που είχαν λάβει τουλάχιστον 3 δόσεις mRNA εμβολίων COVID-19 και στις επιμέρους ηλικιακές ομάδες. Επιπρόσθετα, η λήψη Paxlovid συσχετίστηκε με χαμηλότερο ποσοστό νοσηλείας για όλες τις αιτίες και νοσηλεία που σχετίζεται με οξεία αναπνευστική νόσο. Ωστόσο, τα δεδομένα δείχνουν ότι χρησιμοποιείται σε χαμηλό ποσοστό στην κλινική πρακτική στις ΗΠΑ.

Πηγη: https://virus.com.gr/

Διευκρινίσεις ζητά ο Ιατρικός Σύλλογος Αθηνών σε επιστολή προς τον Υπουργό Υγείας για τις ιατρικές επισκέψεις των προσωπικών γιατρών. Οι γιατροί επιθυμούν ενημέρωση για την ημερομηνία έναρξης και την αμοιβή τους.

Συγκεκριμένα,  έχει διακοπεί η προηγούμενη σύμβαση των 200 επισκέψεων, αλλά οι γιατροί που εντάχθηκαν στο πρόγραμμα δεν πληροφορηθεί για την ημερομηνία ενεργοποίησης της σύμβασης τους. Στο νομοσχέδιο προβλεπόταν για  ηλικιωμένους και ανθρώπους με χρόνιες αλλά και οξείες παθήσεις. Στόχος είναι οι ασθενείς  να αποφεύγουν τις άσκοπες και δαπανηρές εισαγωγές στα νοσοκομεία ή τη μεγάλη αναμονή λόγω αυξημένου φόρτου εργασίας υγειονομικού προσωπικού, στα εξωτερικά ιατρεία προκειμένου να εξεταστούν. Πολύ σημαντικό είναι ότι αποτρέπει τη μεγάλη παραμονή τους στο νοσοκομείο (ιδρυματοποίηση), αποφεύγοντας έτσι τις ενδονοσοκομειακές λοιμώξεις, που αποτελούν ένα ακόμη συχνό πρόβλημα και τα τελευταία χρόνια βρίσκονται σε έξαρση.

Ο ΙΣΑ υπενθυμίζει την ανάγκη άμεσης ενημέρωσης για την ημερομηνία έναρξης δήλωσης των ασθενών μέσω της πλατφόρμας. Αίτημα των γιατρών είναι να αποσαφηνιστεί  η αμοιβή των ιατρών για το μήνα Νοέμβριο 2022.

Πηγη: https://virus.com.gr/

Το πρωτόκολλο για την επιστροφή των ανεμβολίαστων υγειονομικών θα ανακοινωθεί την προσεχή εβδομάδα, όπως τόνισε ο υπουργός Υγείας, για λόγους προστασίας της Δημόσιας Υγείας. Μετά την απόφαση του ΣτΕ η ηγεσία του Υπουργείου Υγείας κρίνει ότι χρειάζεται ένα αυστηρό πρωτόκολλο για να γυρίσουν στις θέσεις εργασίας τους υγειονομικοί και διοικητικοί υπάλληλοι στις υγειονομικές δομές.

«Είμαι υποχρεωμένος να σεβαστώ την απόφαση του ΣτΕ, θα υπάρξει όμως ένα τέτοιο πρωτόκολλο, προκειμένου η επιστροφή αυτών των ανθρώπων να μην οδηγήσει σε επικινδυνότητα τη δημόσια υγεία και αυτό το πρωτόκολλο θα υπάρξει και θα είναι αυστηρό» ανέφερε χαρακτηριστικά ο κ. Πλεύρης στο τηλεοπτικό σταθμό ΣΚΑΙ. Όπως ανακοίνωσε ο υπουργός την επόμενη εβδομάδα θα συνεδριάσει η επιτροπή εμπειρογνωμόνων και θα ετοιμαστεί το  πρωτόκολλο που θα εφαρμοστεί για την επιστροφή των ανεμβολίαστων υγειονομικών  σύμφωνα με την απόφαση του ΣτΕ.

Αναφερόμενος στην απόφαση ο υπουργός την χαρακτήρισε επικίνδυνη για τη Δημόσια Υγεία και  διευκρίνισε σχετικά με την παραφιλολογία πως το Υπουργείο προσκόμισε «στοιχεία συγκεκριμένα που κατά την άποψή μας δικαιολογούσαν την παράταση του μέτρου, τότε τον Μάρτιο μέχρι το τέλος του χρόνου». Τα στοιχεία αφορούσαν τους θανάτους του τριμήνου από τον Ιανουάριο μέχρι τον Μάρτιο,  με βάση τα οποία ελήφθησαν οι αποφάσεις. Ο κ. Πλεύρης εξήγησε ότι τότε «είχε εμβολιαστεί το 90% του πληθυσμού άνω των 60, οι θάνατοι ήταν γύρω στους 3.300 ανεμβολίαστοι. 2.700 εμβολιασμένοι». Επίσης εκείνο το χρονικό διάστημα ήταν  «οι διασωληνώσεις από τις 2.400, οι 1.700 ήταν ανεμβολίαστοι, 700 εμβολιασμένοι με 90% εμβολιασμένο πληθυσμό». Σύμφωνα με τον υπουργό,  κατατέθηκαν  μελέτες  και στοιχεία για τις χειμερινές λοιμώξεις.

Το ΣτΕ  έκρινε όπως σχολίασε ο κ.. Πλεύρης  ότι «εκείνο το χρονικό διάστημα δεν κάναμε την αξιολόγηση που έπρεπε, παρόλο που εμείς πήγαμε τα στοιχεία, και σε κάθε περίπτωση ότι τα στοιχεία που τους στείλαμε δεν δικαιολογούν την παράταση του μέτρου». Η απόφαση του  ΣτΕ  κρίνει επί της αρχής το μέτρο  ότι είναι συνταγματικό,  αλλά «εκείνη τη χρονική στιγμή που πήρατε την απόφαση, πια δεν δικαιολογούνταν, δεν συνέτρεχαν οι λόγοι που συνέτρεχαν στην πρώτη φάση» διευκρινίζει ο υπουργός. Με βάση την λογική της απόφασης, την ελευθερία απόφασης για τον εμβολιασμό, ο υπουργός τονίζει ότι η απόφαση  δεν αρνείται την επικινδυνότητα για τη δημόσια υγεία. «Άνθρωπος ο οποίος πιστεύει ότι άμα του κάνει εμβόλιο, έχει το χάραγμα του αντίχριστου ή του αλλοιώνεται το DNA, τον εμπιστεύεστε να είναι ο γιατρός σας αν θα πάτε στο δημόσιο νοσοκομείο; Εγώ δεν τον εμπιστεύομαι» ανέφερε χαρακτηριστικά ο υπουργός.

Πηγη: https://virus.com.gr/

Την αναγκαιότητα υιοθέτησης ενός Εθνικού Σχεδίου Δράσης για τον HIV βασισμένο στο τρίπτυχο «Πρόληψη-Φροντίδα-Δικαιώματα» επισημαίνει ο Σύλλογος Οροθετικών Ελλάδος, με αφορμή την Παγκόσμια Ημέρα AIDS, 1η Δεκεμβρίου. Για τον παγκόσμιο στόχο της εξάλειψης χρειάζεται και σε εθνικό επίπεδο η ενδυνάμωση και περαιτέρω στελέχωση των Μονάδων Λοιμώξεων καθώς η κατοχύρωση ίσων δικαιωμάτων για όλες και όλους.

Καθοριστικής σημασίας είναι η  ενημέρωση για τους τρόπους μετάδοσης του ιού  καθώς και η καταπολέμηση του στίγματος. Χάρη στα επιτεύγματα της επιστήμης η HIV λοίμωξη είναι πλέον διαχειρίσιμη και με την  κατάλληλη αγωγή οι φορείς δεν μεταδίδουν ούτε απειλούνται με την απώλεια της ζωής τους.  Παρόλα αυτά οι κοινωνικές προκαταλήψεις και οι διακρίσεις  εξακολουθούν να δυσκολεύουν την καθημερινότητά τους. Έχοντας στη μνήμη όσους χάθηκαν η ημέρα αυτή αποτελεί ερέθισμα για την  διεκδίκηση της καθολικής πρόσβασης στην πρόληψη και τη θεραπεία και των ίσων δικαιωμάτων στην εργασία, στις σχέσεις, στην οικογένεια, στην κοινωνία.

Μπορεί το βλέμμα να είναι στραμμένο στο τριπλό στόχο 95-95-95 των Ηνωμένων Εθνών (UNAIDS) για το 2030,  την καθολική πρόσβαση και την επίτευξη της ιικής καταστολής, όμως τα επιδημολογικά στοιχεία είναι αποθαρρυντικά : Το AIDS Healthcare Foundation, το UNAIDS κατέγραψε 1,5 εκατομμύρια νέες HIV λοιμώξεις πέρυσι – 1 εκατομμύριο περισσότερες από τον παγκόσμιο στόχο των 500.000 – και περίπου 650.000 θανάτους από ασθένειες που σχετίζονται με το AIDS. Στην Ελλάδα, από την αρχή του έτους μέχρι και τις 31 Οκτωβρίου του 2022, ο ΕΟΔΥ εντόπισε 430 νέα περιστατικά HIV λοίμωξης, αριθμός που φαίνεται να κυμαίνεται σε χαμηλότερα επίπεδα συγκριτικά με εκείνους των 11 προηγούμενων ετών τα αντίστοιχα χρονικά διαστήματα. Το  38.8% των νέων λοιμώξεων αφορά άτομα μη ελληνικής καταγωγής, κάτι που αποδεικνύει ότι πρέπει να δοθεί έμφαση σε κοινωνικά ευάλωτες ομάδες, όπως είναι οι πρόσφυγες, οι μετανάστες, καθώς και τα άτομα που εργάζονται στο σεξ ή τα άτομα που κάνουν χρήση ουσιών.

Ωστόσο, προτεραιότητα πρέπει να δοθεί στην εντατικοποίηση των πρωτοβουλιών μείωσης βλάβης σε άτομα που κάνουν ενδοφλέβια χρήση ουσιών, στην αξιοποίηση σημαντικών επιστημονικών εργαλείων (όπως είναι η PEP – προφύλαξη μετά την έκθεση),  στην άμεση εφαρμογή της διάθεσης της προφυλακτικής αγωγής για τον HIV (PrEP) που θεσμοθετήθηκε πρόσφατα και στη χώρα μας, στην ευκολότερη πρόσβαση σε εξέταση μέσω της διάθεσης ταχυδρομικών self-tests, στη προώθηση του ασφαλέστερου σεξ,  στην ένταξη της σεξουαλικής αγωγής και αγωγής υγείας στο εκπαιδευτικό πρόγραμμα και στην επικαιροποίηση των σχετικών πληροφοριών που αναγράφονται στα σχολικά εγχειρίδια.

Θετικά βήματα έχουν σημειωθεί με την απαγόρευση των διακρίσεων εις βάρος των οροθετικών ατόμων στον εργασιακό χώρο που ψηφίστηκε πρόσφατα από όλα τα κόμματα της Βουλής. (Άρθρο 47 Ν. 4997/2022), τη παροχή της δυνατότητας για υποβοηθούμενη αναπαραγωγή σε οροθετικά άτομα που θέλουν να αποκτήσουν παιδί. (Άρθρο 15 Ν. 4958/2022) καθώς και τη νομοθέτηση της διάθεσης προφυλακτικής αγωγής για τον HIV (PrEP) που αποτελούσε πάγια αίτημα της Θετικής Φωνής και της ΛΟΑΤΚΙ+ κοινότητας. (Άρθρο 68 Ν. 4975/2022).

Πηγη: https://virus.com.gr/

Ενθαρρυντικά είναι για πρώτη φορά τα ευρήματα μελέτης από τη χρήση μονοκλωνικού αντισώματος έναντι του Αλτσχάιμερ. Μέχρι τώρα έχουν δοκιμαστεί διάφορες θεραπείες χωρίς να έχει κάποιο από τα υπο δοκιμή φάρμακκα αποφέρει αποτελέσματα.

Το μονοκλωνικό αντίσωμα λεκανεμάμπη  χορηγείται ως ενδοφλέβια έγχυση κάθε δύο εβδομάδες έναντι της νευροεκφυλιστικής νόσου  και αξιολογήθηκε στη μελέτη «Lecanemab in Early Alzheimer’s Disease» που δημοσιεύθηκε στο The New England Journal of Medicine.  Στον εκφυλισμό συμβάλλουν δύο ανώμαλες πρωτεΐνες, η αμυλοειδές-β (Αβ), η οποία είναι μια  πρωτεΐνη που συσσωρεύεται έξω από τους νευρώνες, δημιουργώντας τις λεγόμενες πλάκες. Η άλλη είναι η tau, η οποία εσυσσωρεύεται στο εσωτερικό των νευρώνων και προκαλεί νευροϊνιδιακές δεσμίδες. Υπό κανονικές συνθήκες η δεύτερη πρωτεΐνη αποτελεί μέρος των μικροσωληνίσκων, οι οποίοι μεταφέρουν θρεπτικά συστατικά σε όλο το κύτταρο.  Οι δυο πρωτεϊνες φαίνεται να συνεργάζονται, περιγράφονται ως η «σκανδάλη και η σφαίρα» που προκαλεί νευρωνικό εκφυλισμό.

Το γεγονός ότι η συσσώρευση Aβ και tau μπορεί να συμβεί για χρόνια ή ακόμη και δεκαετίες πριν από την εμφάνιση κλινικών συμπτωμάτων περιπλέκει περαιτέρω τις προσπάθειες θεραπείας,  οπότε η νόσος είναι αρκετά προχωρημένη παθοφυσιολογικά πριν αντιληφθούμε την ύπαρξή της. Επομένως, οι θεραπείες που στοχεύουν στην Aβ και την tau μπορεί να  παρεμβαίνουν πολύ αργά για να σταματήσουν τις σημαντικές βλάβες. Η  λεκανεμάμπη. κατευθύνεται στα κύτταρα του ανοσοποιητικού συστήματος και οδηγώντας στη διάσπαση των πλακών Aβ.

Η μελέτη

Στη 18μηνη, πολυκεντρική, διπλά τυφλή δοκιμή φάσης 3 συμμετείχαν άτομα ηλικίας 50 έως 90 ετών με πρώιμη νόσο Αλτσχάιμερ (ήπια γνωστική εξασθένιση ή ήπια άνοια λόγω της νόσου Αλτσχάιμερ) με ενδείξεις αμυλοειδούς στην τομογραφία εκπομπής ποζιτρονίων (PET) ή με εξέταση εγκεφαλονωτιαίου υγρού.

Το πρωταρχικό μέτρο έκβασης ήταν η αλλαγή από την έναρξη έως τους 18 μήνες στην κλινική αξιολόγηση της άνοιας. Διάφορες άλλες κλίμακες άνοιας χρησιμοποιήθηκαν ως δευτερεύουσες εκβάσεις, καθώς και η ποσότητα αμυλοειδούς που παρατηρήθηκε στη σάρωση ΡΕΤ στον εγκέφαλο.

Ευρήματα

Η μέση βαθμολογία CDR-SB κατά την έναρξη ήταν περίπου 3,2 και στις δύο ομάδες. Η προσαρμοσμένη μέση μεταβολή των ελαχίστων τετραγώνων από την αρχική τιμή στους 18 μήνες ήταν 1,21 με το lecanemab και 1,66 με το εικονικό φάρμακο. Συνεπώς επιβραδύνει τη νόσο περίπου 25% διαφορά στην έκβαση σε διάστημα 18 μηνών.

Σε ότι αφορά τις παρενέργειες που καταγράφηκαν στο 26,4% των ασθενών, περιλάμβαναν  17% επίπτωση εγκεφαλικών αιμορραγιών και 13% επίπτωση εγκεφαλικού οιδήματος στην ομάδα θεραπείας (με ελάχιστες στην ομάδα εικονικού φαρμάκου).

Πηγη: https://virus.com.gr/

Εκ μέρους του Διευθυντή του Αγγλόφωνου ΠΜΣ “Application of endoscopic surgical techniques in gynecology” του Τμήματος Ιατρικής ΑΠΘ Αν. Καθηγητή κου Άγγελου Δανιηλίδη,  επισυναπτόμενη προκήρυξη του Αγγλόφωνου ΠΜΣ για το ακαδημαϊκό έτος 2022-2023.

Συνημμένο χωρίς τίτλο 00028

Ο Πρωθυπουργός και η κυβέρνηση λένε κάθε τόσο ότι θέλουν επενδύσεις ξένων στην Ελλάδα. Φαίνεται ότι δεν ισχύει το ίδιο και για τις επενδύσεις των Ελλήνων. Πώς αλλιώς να εξηγηθεί το γεγονός ότι εδώ και μήνες, αραχνιάζει στον ΕΟΦ η αίτηση ελληνικής εταιρείας για την έγκριση του πρώτου ραδιοφαρμάκου, για τον καρκίνο του προστάτη, που θα παράγεται στην Ελλάδα;

Η υπόθεση,  είναι εξοργιστικά κωμικοτραγική. Αφορά το επονομαζόμενο ραδιοφάρμακο PróstaLumin, το οποίο θα παρασκευάζεται στη χώρα μας από την εταιρεία BIOKOSMOS σε 2 σύγχρονα εργοστάσια που διαθέτει σε Αθήνα και Θεσσαλονίκη. Πρόκειται για ένα πραγματικά καινοτόμο, διαγνωστικό ραδιοφάρμακο, που αφορά ασθενείς με καρκίνο του προστάτη.

Ποιους ασθενείς αφορά

Ειδικότερα, το μοναδικό αυτό σκεύασμα χρησιμεύει σε δύο περιπτώσεις:

• Στην αρχική διάγνωση της κακοήθειας του προστάτη ακόμα και σε μικρή αύξηση πάνω από το φυσιολογικό του ειδικού προστατικού αντιγόνου (PSA) στο αίμα των ασθενών.
• Στην περίπτωση υποψίας υποτροπής του καρκίνου του προστάτη μετά από προηγούμενη οριστική θεραπεία, σε ασθενείς με μικρή αύξηση του ειδικού προστατικού αντιγόνου (PSA) στο αίμα.

Να σημειώσουμε ότι κάθε χρόνο στη χώρα μας, γίνονται 3.200 – 3.400 νέες διαγνώσεις καρκίνου του προστάτη, από τις οποίες περίπου το 65% – 70% οδηγούνται σε ριζική προστατεκτομή. Το υπόλοιπο 30% – 35% παραμένει υπό ιατρική παρακολούθηση (φαρμακευτική αγωγή).

Σημαντικό είναι να αναφερθεί ότι, μετά την αρχική θεραπεία, τελικά περίπου το 40% των ασθενών από αυτές τις νέες διαγνώσεις θα παρουσιάσει βιοχημική υποτροπή. Και από αυτούς το 40% θα εμφανίσουν ορμονοάντοχο (ευνουχοάντοχο) καρκίνο του προστάτη.

Πώς αναπτύχθηκε

Το ραδιοφάρμακο αναπτύχθηκε το 2016 από το Γερμανικό Ινστιτούτο Έρευνας Καρκίνου (Deutsches Krebsforschungszentrum) και την εταιρεία Advanced Biochemical Compounds GmbH (ABX). Η εταιρεία ΒΙΟΚΟΣΜΟΣ αγόρασε τα αποκλειστικά δικαιώματα του ραδιοφαρμάκου για την Ελλάδα και για τις όμορες Βαλκανικές χώρες.

Η εταιρεία ABX έλαβε Άδεια Κυκλοφορίας για το αντίστοιχο διαγνωστικό ραδιοφάρμακο Radelumin ([18F]-PSMA-1007), τον Δεκέμβριο 2021 στην Γαλλία έπειτα από αξιολόγηση από τον αρμόδιο οργανισμό HAS. Έκτοτε, η εταιρεία ABX ξεκίνησε διαδικασίες Αμοιβαίας Αναγνώρισης (MRP) ώστε να αποκτήσει το Radelumin Άδεια Κυκλοφορίας στις υπόλοιπες Ευρωπαϊκές χώρες, πλην των χωρών για τις οποίες έχει αγοράσει τα αποκλειστικά δικαιώματα η εταιρεία ΒΙΟΚΟΣΜΟΣ. Ήδη κυκλοφορεί στις μεγάλες χώρες της Δυτικής Ευρώπης.

Κλινικές μελέτες στην Ελλάδα

Μάλιστα, η εταιρεία ΒΙΟΚΟΣΜΟΣ έκανε σημαντικές επενδύσεις, πραγματοποιώντας πολυκεντρική κλινική μελέτη σε ελληνικά νοσοκομεία, με στόχο να αναδείξει την ανωτερότητα του διαγνωστικού ραδιοφαρμάκου 18F-PSMA-1007 στην ανίχνευση της υποτροπής ή/και μεταστατικών αλλοιώσεων καρκίνου του προστάτη (Αριθμός EudraCT: 2019-001302-15).

Στην κλινική αυτή μελέτη Φάσης ΙΙΙ συμμετείχαν 190 ασθενείς, η οποία ολοκληρώθηκε το 2021, αναδείχθηκε πράγματι η ανωτερότητα του 18F-PSMA-1007. Έτσι, τα θετικά αποτελέσματα της μελέτης χρησιμοποιήθηκαν στον φάκελο που κατατέθηκε στον ΕΟΦ, για την χορήγηση Άδειας Κυκλοφορίας στο φαρμακευτικό προϊόν PróstaLumin.

Από εδώ αρχίσει ο γραφειοκρατικός Γολγοθάς. Η αίτηση για την χορήγηση Άδειας Κυκλοφορίας κατατέθηκε στον ΕΟΦ στις 28-2-2022. Η αξιολόγηση του φαρμάκου έχει ολοκληρωθεί, αλλά δεν έχει συνεδριάσει ακόμα το Επιστημονικό Συμβούλιο Εγκρίσεων (ΕΣΕ) το οποίο γνωμοδοτεί για την χορήγηση Άδειας Κυκλοφορίας. Η ημερομηνία συνεδρίασης του ΕΣΕ με ευθύνη του ΕΟΦ αναβάλλεται συνεχώς με «αστείες» δικαιολογίες.

Πηγές του υπουργείου Υγείας και του ΕΟΦ, στις οποίες απευθυνθήκαμε μας ανέφεραν ότι το ζήτημα θα διευθετηθεί μέχρι τα τέλη του χρόνου. Ωστόσο, μέχρι την ώρα που γράφονταν το ρεπορτάζ δεν είχε οριστεί η αναγκαία συνεδρίαση του ΕΣΕ.

Να σημειώσω εδώ ότι στο εξωτερικό το αντίστοιχο προϊόν έλαβε άδεια μέσα σε μόλις 6 μήνες! Και φυσικά έχουν πρόσβαση στο νέο ραδιοφάρμακο ασθενείς από όλες τις άλλες χώρες, πλην φυσικά της Ελλάδας. Ενώ το ραδιοφάρμακο θα παράγεται στην Ελλάδα και ενώ έχουν γίνει και κλινικές δοκιμές στη χώρα μας.

Κλείνω με το οικονομικό-επενδυτικό κομμάτι της υπόθεσης γιατί μας αφορά όλους. Με την καθυστέρηση αυτή χάνονται τεράστια έσοδα από εξαγωγές του ραδιοφαρμάκου στα Βαλκάνια. Τα σχέδια της εταιρείας προβλέπουν ότι εντός των επόμενων 3-4 ετών, θα εξετάζονται με το PróstaLumin τουλάχιστον 10.000 ασθενείς το χρόνο στις όμορες Βαλκανικές χώρες!

Προφανώς, τέτοιου είδους επενδύσεις υψηλής τεχνολογίας στη χώρα δεν έχουν αξία μόνο για τις εξαγωγές. Εξίσου σημαντικό είναι ότι χάρη στην επένδυση αυτή δημιουργούνται θέσεις εργασίας υψηλής εξειδίκευσης για νέους επιστήμονες, διασφαλίζοντας το brain gain, που τόσο έχει ανάγκη η χώρα.

Είναι σαφές ότι η κυβέρνηση οφείλει να ανασκουμπωθεί και να ενσκήψει με προσοχή στην υπόθεση, δίνοντας εντολές στη διοίκηση του ΕΟΦ να ολοκληρώσει τις διαδικασίες ως οφείλει εκ του ρόλου της. Και να λάβει μέτρα, ώστε να μην επαναληφθούν τέτοιου είδους παρατράγουδα.

Πηγη: https://virus.com.gr/