Συντάκτης: grammateia

Ερευνητές από το Ινστιτούτο Ιατρικών Ερευνών Hunter (HMRI) και το Πανεπιστήμιο του Newcastle εντόπισαν κύτταρα “δολοφόνους” του ανοσοποιητικού συστήματος που είναι υπεύθυνα για την επιδείνωση των ιογενών λοιμώξεων σε άτομα με Χρόνια Αποφρακτική Πνευμονοπάθεια (ΧΑΠ).

Η Δρ Jemma Mayall από το Ερευνητικό Πρόγραμμα Ανοσολογικής Υγείας του HMRI ηγήθηκε της μελέτης, η οποία διαπίστωσε ότι ένας τύπος ανοσοκυττάρου που ονομάζεται κύτταρο Natural Killer ήταν αφύσικα ενεργός σε ασθενείς με ΧΑΠ.

«Υπάρχουν έμφυτα ανοσοκύτταρα γνωστά ως κύτταρα φονείς ΝΚ που υπάρχουν στον πνευμονικό ιστό. Συμπεριφέρονται διαφορετικά από τα προσαρμοστικά ή «μνημονικά» ανοσοποιητικά κύτταρα», είπε ο Δρ Mayall.

«Αυτό που βρήκαμε είναι ότι αυτά τα κύτταρα του ανοσοποιητικού στους πνεύμονες ενεργοποιούνται αφύσικα στον πνευμονικό ιστό που έχει προσβληθεί από ΧΑΠ».

Αυτά τα κύτταρα, όταν εκτίθενται σε ιογενείς λοιμώξεις, πολύ γρήγορα γίνονται υπερδραστήρια και στη συνέχεια σταματούν να λειτουργούν. Τότε η ανοσολογική απόκριση απορυθμίζεται και τα φονικά κύτταρα δεν παράγουν την απαραίτητη πρωτεΐνη σηματοδότησης (κυτοκίνη) και δεν ανταποκρίνονται κατάλληλα σε ιογενείς λοιμώξεις.

«Αυτό σημαίνει ότι ενώ τα κύτταρα του ανοσοποιητικού συστήματος που κατοικούν στον ιστό ανταποκρίνονται στη μόλυνση, το κάνουν πολύ επιθετικά και στη συνέχεια αποτυγχάνουν να παράγουν αυτό που χρειάζεται για την καταπολέμηση της λοίμωξης», είπε ο Δρ Mayall.

Τα ευρήματα, που ανακαλύφθηκαν σε συνεργασία με την Γκρέις Κούπερ από το Πανεπιστήμιο του Σαουθάμπτον, δημοσιεύτηκαν στο The American Journal of Respiratory and Critical Care Medicine σε μια εργασία με τίτλο: «Αντιιικές αποκρίσεις των κυττάρων CD49a+ Lung NK Resident στον ιστό είναι δυσρυθμισμένα στη ΧΑΠ».

Ο αναπληρωτής καθηγητής Jay Horvat από το ερευνητικό πρόγραμμα Immune Health στο HMRI λέει ότι οι πιο σοβαρές ιογενείς λοιμώξεις και οι παροξύνσεις που προκαλούνται από λοιμώξεις αποτελούν κύρια αιτία νοσηρότητας και θνησιμότητας σε άτομα με ΧΑΠ.

«Αυτή η μελέτη χρησιμοποίησε έναν συνδυασμό μοναδικών μοντέλων ΧΑΠ και ιστών από ασθενείς με ΧΑΠ για να τονίσει έναν νέο πιθανό μηχανισμό που υποστηρίζει την αυξημένη ευαισθησία σε ιούς του αναπνευστικού που παρατηρούνται σε άτομα με ΧΑΠ», δήλωσε ο αναπληρωτής καθηγητής Horvat.

«Η Τζέμα και η Γκρέις έδειξαν ότι το κάπνισμα και η ΧΑΠ σχετίζονται με μη φυσιολογικές αλλαγές στη λειτουργία ενός ειδικού τύπου κυττάρου που είναι γνωστό ως φυσικό φονικό κύτταρο που κατοικεί στον ιστό. Οι αλλαγές που παρατήρησαν σε αυτά τα κύτταρα πιθανότατα διαδραματίζουν κρίσιμο ρόλο στην ακατάλληλη απόκριση στη μόλυνση από τον ιό σε καπνιστές και άτομα με ΧΑΠ».

 

 

Πηγή: https://healthmag.gr/

Τη διαφωνία του εξέφρασε το Διοικητικό Συμβούλιο του Ιατρικού Συλλόγου Αθηνών στο άρθρο 10 του νομοσχεδίου για τη «Δευτεροβάθμια Περίθαλψη, Ιατρική Εκπαίδευση και λοιπές διατάξεις». Αντίθετο είναι με τις αλλαγές στις εργασιακές σχέσεις.

Στο τραπέζι του διαλόγου ζητά να τεθεί το επίμαχο σημείο ο σύλλογος. Σημειώνεται ότι το Δ.Σ. του ΙΣΑ συνεδρίασε και συζήτησε για το νομοσχέδιο για την «Δευτεροβάθμια Περίθαλψη, Ιατρική Εκπαίδευση και λοιπές διατάξεις». Ωστόσο κατέληξε ότι δεν μπορεί να συναινέσει στο άρθρο 10, που αφορά τις αλλαγές στις εργασιακές σχέσεις των γιατρών. Το σύστημα που προβλέπει το νομοσχέδιο, σύμφωνα με τους γιατρούς της Αθήνας είναι δυνατόν να εφαρμοστεί σε περιοχές και ειδικότητες (π. χ αναισθησιολογία) που είναι άγονες προκειμένου να καλυφθούν, με στόχο την κάλυψη των αναγκών των ασθενών. Σε διαπραγμάτευση καλούν η γιατροί την ηγεσία του Υπουργείου για «να εξεταστεί το ενδεχόμενο αμφίδρομων σχέσεων με το ΕΣΥ και για τους ιδιώτες ιατρούς».

Ωστόσο, υπέρ της ενδυνάμωσης του ΕΣΥ με ανθρώπινους πόρους τίθεται ο ΙΣΑ βάζοντας στο τραπέζι το ζήτημα της διασφάλισης  «αξιοπρεπών οικονομικών απολαβών, στο επίπεδο των αμοιβών των Ευρωπαίων ιατρών». Επιδίωξη των γιατρών μέσα από αυτό τον όρο είναι να αποφύγουν την υπερεργασία, «για να μπορεί ο λειτουργός της υγείας να ζει με αξιοπρέπεια»

 

 

Πηγη: https://virus.com.gr/

Με δεδομένο  ότι η κλιματική αλλαγή απειλεί τη Δημόσια Υγεία καθώς επιδεινώνει μεταξύ άλλων τις μεταδοτικές ασθένειες η επίτευξη συμφωνίας για την μείωση εκπομπών αερίου του θερμοκηπίου, στη Διάσκεψη των Ηνωμένων Εθνών για το Κλίμα κρίνεται ως σημείο πρόοδου.

Ενδεικτικό είναι ότι η έκθεση της IPCC προβλέπει πως οι αυξήσεις τόσο των βροχοπτώσεων όσο και της θερμοκρασίας θα αυξήσουν τον κίνδυνο μιας σειράς μεταδοτικών ασθενειών στην τροπική και υποτροπική Ασία. Εκτός από τον άμεσο αντίκτυπο στη συνολική θνησιμότητα, ο κίνδυνος θανάτου που σχετίζεται με μια σειρά άλλων παθήσεων, ιδίως μεταξύ αυτών και παθήσεων των παιδιών, επηρεάζεται από τις υψηλές θερμοκρασίες.

ΠΗΓΗ: I Agache et al (2022) DOI: 10.1111/all.15229

Η παγκόσμια αύξηση των θερμοκρασιών έχει επιπτώσεις και στις ασθένειες που μεταδίδονται με διαβιβαστές. Η  φετινή έκθεση  Lancet Countdown για την Υγεία και την Κλιματική αλλαγή  διαπίστωσε ότι η χρονική περίοδος που είναι κατάλληλη για τη μετάδοση της ελονοσίας αυξήθηκε κατά 31-3% και 13-8% στις ορεινές περιοχές της Αμερικής και της Αφρικής αντίστοιχα μεταξύ 1951-60 και 2012-22. Παράλληλα, ο κίνδυνος μετάδοσης του δάγκειου πυρετού αυξήθηκε επίσης κατά 12 τοις εκατό. Η έκθεση διαπίστωσε ότι η απειλή των ακραίων καιρικών συνθηκών στις αποδόσεις των καλλιεργειών ασκεί πίεση στις αλυσίδες εφοδιασμού και συμβάλλει στην επισιτιστική ανασφάλεια.

Εκτός από τις άμεσες επιπτώσεις στην υγεία, η κλιματική αλλαγή υπονομεύει πολλούς βασικούς καθοριστικούς παράγοντες της υγείας, ενισχύοντας τόσο τη νοσηρότητα όσο και τη θνησιμότητα. Σύμφωνα με στοιχεία του ΠΟΥ, η κλιματική αλλαγή επηρεάζει τους κοινωνικούς και περιβαλλοντικούς καθοριστικούς παράγοντες της υγείας, όπως είναι ο αέρας, το πόσιμο νερό, η επισιτιστική ασφάλεια καθώς και η ασφαλής στέγαση. Μεταξύ 2030 και 2050,  υπολογίζεται ότι θα προστεθούν 250.000 επιπλέον θάνατοι ετησίως  εξαιτίας της κλιματικής αλλαγής, λόγω υποσιτισμού, ελονοσίας, διάρροιας και θερμικής καταπόνησης. Η άμεση χρηματική ζημία μόνο για την υγεία (εξαιρουμένων των κοινωνικών καθοριστικών τομέων), αναμένεται να είναι μεταξύ 2 και 4 δισεκατομμυρίων δολαρίων ΗΠΑ ετησίως έως το 2030.

Μείζονος σημασίας κρίνεται επομένως η συμφωνία όπως σχολιάσει ο καθηγητής του Τμήματος Φυσικής του ΕΚΠΑ Κωνσταντίνος Καρτάλης. Μάλιστα ο ίδιος τη χαρακτηρίζει ιστορική καθώς αναγνωρίζει έστω και έμμεσα την έννοια της κλιματικής δικαιοσύνης (climate justice), αφορά στη δημιουργία ενός Ταμείου (Fund) για την οικονομική ενίσχυση αναπτυσσόμενων χωρών για την αντιμετώπιση των απωλειών και ζημιών (loss and damage) που προκύπτουν λόγω της κλιματικής αλλαγής (για την οποία ευθύνονται οι αναπτυγμένες χώρες λόγω της χρήσης ορυκτών καυσίμων για την ανάπτυξη τους).

Ωστόσο, στο πλαίσιο της συμφωνίας δεν προβλέφθηκε μία σαφής αναφορά-δέσμευση για τη σταδιακή κατάργηση των ορυκτών καυσίμων (συμπεριλαμβανόμενων του πετρελαίου και του φυσικού αερίου), την ίδια δε ώρα που ο στόχος για την εξάλειψη του άνθρακα (coal) αναφέρεται ως “phase down” αντί του αρχικώς επιδιωκόμενου “phase out”. Ακόμη, δεν επιτεύχθηκε  η ουσιαστική – μέσω δηλαδή συγκεκριμένων δεσμεύσεων των Κρατών Μελών – επιβεβαίωση της Συμφωνίας των Παρισίων για τον περιορισμό της αύξησης της θερμοκρασίας κάτω του 1.5 βαθμού Κελσίου.

 

 

Πηγη: https://virus.com.gr/

Η λήψη της τέταρτης δόσης του εμβολίου BNT162b2 προσέφερε μεγαλύτερη προστασία έναντι της λοίμωξης από SARS-CoV-2 από αυτή που παρείχε η λήψη τριών δόσεων εμβολίου. Τα δεδομένα της πρόσφατης δημοσίευσης του Michal Canetti και συνεργατών  δημοσιεύθηκαν στην  επιστημονική επιθεώρηση The New England Journal of Medicine με θέμα την εξάμηνη παρακολούθηση μετά από την τέταρτη δόση εμβολίου BNT162b2.

 

Προοπτική μελέτη κοορτής διενεργήθηκε σε υγειονομικούς, στην οποία αξιολογήθηκε η χυμική απόκριση και η αποτελεσματικότητα του εμβολίου τέταρτης δόσης του εμβολίου BNT162b2 (Pfizer–BioNTech) κατά του SARS-CoV-2 κατά τη διάρκεια μια περιόδου παρακολούθησης 6 μηνών κατά την οποία η μετάλλαξη Όμικρον (κυρίως BA.1 και BA.2) ήταν η κυρίαρχη μετάλλαξη στο Ισραήλ. Η απουσία προηγούμενης λοίμωξης SARS-CoV-2 επαληθεύτηκε με PCR και ορολογικές μεθόδους. Τα στοιχεία σχολιάζουν οι Ιατροί της Θεραπευτικής Κλινικής της Ιατρικής Σχολής του Εθνικού και Καποδιστριακού Πανεπιστημίου Αθηνών Θεοδώρα Ψαλτοπούλου, Ροδάνθη Ελένη Συρίγου, Γιάννης Ντάνασης, και Θάνος Δημόπουλος (Πρύτανης ΕΚΠΑ).

Συγκεκριμένα, ο πληθυσμός της μελέτης ήταν υγειονομικοί που δεν είχα μολυνθεί από SARS-CoV-2, 6.113 συμπεριλήφθηκαν στην ανάλυση της χυμικής απόκρισης (μέτρηση IgG και των εξουδετερωτικών αντισωμάτων) και 11.176 στην ανάλυση της αποτελεσματικότητας του εμβολίου. Η ανταπόκριση αντισωμάτων κορυφώθηκε σε περίπου 4 εβδομάδες, μειώθηκε στα επίπεδα που παρατηρήθηκαν πριν από την τέταρτη δόση κατά τις 13 εβδομάδες και σταθεροποιήθηκε στη συνέχεια. Κατά το εξάμηνο, τα προσαρμοσμένα εβδομαδιαία επίπεδα IgG και εξουδετερωτικών αντισωμάτων ήταν παρόμοια μετά τη λήψη της τρίτης και τέταρτης δόσης και ήταν σημαντικά υψηλότερα από τα επίπεδα που παρατηρήθηκαν μετά τη λήψη της δεύτερης δόσης.

Η λήψη της τέταρτης δόσης του εμβολίου BNT162b2 προσέφερε μεγαλύτερη προστασία έναντι της λοίμωξης από SARS-CoV-2 από αυτή που παρείχε η λήψη τριών δόσεων εμβολίου με συνολική αποτελεσματικότητα του εμβολίου, 41% – 95%. Η χρονική αποτελεσματικότητα του εμβολίου η οποία συνέκρινε τα ποσοστά μόλυνσης μεταξύ των συμμετεχόντων που δεν είχαν ακόμη μολυνθεί μετά τον εμβολιασμό μειώθηκε με την πάροδο του χρόνου, από 52% κατά τις πρώτες 5 εβδομάδες μετά τον εμβολιασμό σε -2% στις 15 έως 26 εβδομάδες.

 

Περιορισμοί της μελέτης:

1. Μια κοόρτη που αποτελείται από εργαζόμενους στον τομέα της υγείας μπορεί να μην είναι αντιπροσωπευτική του γενικού πληθυσμού. Επιπλέον, συμπεριλήφθηκαν μόνο οι εργαζόμενοι στον τομέα της υγειονομικής περίθαλψης που δεν είχαν προηγούμενη μόλυνση από SARS-CoV-2, γεγονός που περιόρισε περαιτέρω τη γενίκευση.
2. Πιθανή μη αναγνωρισμένης υβριδική ανοσία δε μπορεί να αποκλειστεί, παρά τη διεξοδική λήψη ιστορικού και την ορολογική αξιολόγηση.
3. Η απόφαση λήψης της τέταρτης δόσης θα μπορούσε να συνδεθεί με συμπεριφορές αναζήτησης υγείας που δεν αποτυπώθηκαν καλά στα δεδομένα.
4. Δεν ήταν δυνατή η εκτίμηση τη αποτελεσματικότητας έναντι σοβαρών εκβάσεων μόλυνσης λόγω της απουσίας τέτοιων αποτελεσμάτων στη κοόρτη της μελέτης. Η τρίτη δόση του εμβολίου BNT162b2 έχει αποδειχθεί ότι παρέχει σημαντική προστασία έναντι τέτοιων εκβάσεων. Προηγούμενες μελέτες έχουν δείξει αυξημένη αποτελεσματικότητα μιας τέταρτης δόσης έναντι σοβαρών εκβάσεων κατά τη διάρκεια της βραχυπρόθεσμης παρακολούθησης, αλλά αν αυτή η πρόσθετη αποτελεσματικότητα μειώνεται ομοίως για την προστασία από τη μόλυνση δεν έχει ακόμη καθοριστεί.

 

Πηγη: https://virus.com.gr/

Στη βουλή αλλά με αλλαγές αναμένεται να κατατεθεί εντός της εβδομάδος το νομοσχέδιο Γκάγκα το οποίο εκτός των άλλων προβλέπει τη δυνατότητα που θα έχουν οι γιατροί του ΕΣΥ να εργάζονται και στον ιδιωτικό τομέα.

Μία ρύθμιση που έχει ξεσηκώσει θύελλα αντιδράσεων ακόμη και σε «γαλάζιους» γιατρούς. Σύμφωνα με πληροφορίες του HealthReport.gr, η κυβέρνηση την τελευταία στιγμή αναμένεται να προχωρήσει σε αλλαγές στο συγκεκριμένο άρθρο για το ιδιωτικό έργο των γιατρών του ΕΣΥ, ώστε να καθησυχαστεί ο ιατρικός κόσμος.

Είναι ενδεικτικό ότι οι φορείς των γιατρών είναι σε συνεχείς συσκέψεις για το θέμα ενώ την Τετάρτη συνεδριάζουν όλοι οι νοσοκομειακοί γιατροί της Αθήνας (ΕΙΝΑΠ). Η Ένωση Ιατρών Νοσοκομείων Αθηνών Πειραιώς ζητά μεταξύ άλλων την άμεση και εξ ολοκλήρου απόσυρση του νομοσχεδίου Γκάγκα.
Αλλαγές στο νομοσχέδιο Γκάγκα

Το HealthReport.gr είχε αποκαλύψει εδώ και μέρες ότι ήδη το υπουργείο Υγείας σε συνεργασία με το Μέγαρο Μαξίμου επεξεργάζονταν αλλαγές αλλά βασικά τη κατάργηση του επίμαχου άρθρου προκειμένου να αποφευχθούν περαιτέρω αντιδράσεις.

Σάλος από το νομοσχέδιο Γκάγκα

Εξάλλου οι αντιδράσεις είναι συνεχείς και προέρχονται σχεδόν από όλη την Ελλάδα τόσο από γιατρούς του Δημοσίου όσο και από ιδιώτες γιατρούς. Οι αλλαγές που αναμένεται να γίνουν στο νομοσχέδιο Γκάγκα το οποίο θα κατατεθεί στη Βουλή ώστε σε δύο με τρεις εβδομάδες να έχει ψηφιστεί, είναι σύμφωνα με πληροφορίες του HealthReport.gr:

-Η ηγεσία του υπουργείου υγείας θα αλλάξει το άρθρο 10 ώστε να μην έχουν όλοι οι γιατροί του ΕΣΥ τη δυνατότητα να ανοίξουν ιδιωτικό ιατρείο ή να χειρουργούν σε ιδιωτικές κλινικές, αλλά μόνο συγκεκριμένες ειδικότητες.

-Το σχέδιο είναι να εφαρμοσθεί πιλοτικά η δυνατότητα για ιδιωτικό έργο μόνο για τις ειδικότητες που παρουσιάζουν σήμερα κενά στο ΕΣΥ. Δηλαδή σε αναισθησιολόγους, σε ακτινοδιαγνώστες και σε νεφρολόγους. Εάν διαπιστωθεί ότι «κυλά» καλά η διπλή απασχόληση για τους γιατρούς αυτούς, τότε δεν αποκλείεται να εφαρμοσθεί για όλο το ιατρικό προσωπικό του ΕΣΥ αλλά μετά τις εκλογές.

-Ταυτόχρονα η διπλή εργασία θα είναι δυνατή ειδικά σε θέσεις που είναι άγονες, δηλαδή έχουν προκηρυχθεί πολλές φορές και παρ’ αυτά δεν έχουν καλυφθεί. Στις περιπτώσεις αυτές θα επιτρέπεται η διπλή απασχόληση, ενώ θα μπορούν να εργασθούν και ιδιώτες γιατροί στο ΕΣΥ για να παράσχουν υπηρεσίες.

Πάντως όσοι γιατροί του ΕΣΥ έχουν τις ειδικότητες που παρουσιάζουν έλλειψη, θα έχουν και διαφορετικό εργασιακό καθεστώς αφού θα πάψουν να είναι πλήρους και αποκλειστικής απασχόλησης ώστε να μπορούν να εργασθούν και στον ιδιωτικό τομέα.

 

 

Πηγη: https://www.healthreport.gr

Το ενέσιμο φάρμακο Tzield (teplizumab-mzwv) το οποίο καθυστερεί την εξέλιξη του Σακχαρώδη Διαβήτη τύπου 1 από το στάδιο 2 της νόσου, στο στάδιο 3, ενέκρινε η Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA), σε ενήλικες και παιδιατρικούς ασθενείς 8 ετών και άνω, που έχουν επί του παρόντος διαβήτη σταδίου 2 τύπου 1.

«Η έγκριση μιας θεραπείας πρώτης κατηγορίας αποτελεί μια σημαντική νέα θεραπευτική επιλογή για ορισμένους ασθενείς σε κίνδυνο», όπως σημειώνει ο κ. John Sharretts, MD, διευθυντής του Τμήματος Διαβήτη, Λιπιδικών Διαταραχών και Παχυσαρκίας στο Κέντρο Αξιολόγησης Φαρμάκων του FDA.

Κλινική διάγνωση

«Η δυνατότητα του φαρμάκου να καθυστερήσει την κλινική διάγνωση του διαβήτη τύπου 1 μπορεί να προσφέρει στους ασθενείς μήνες, έως και χρόνια, δίχως τα βάρη της νόσου» όπως σημειώνει ο John Sharretts.

Ο διαβήτης τύπου 1 είναι μια ασθένεια που εμφανίζεται όταν το ανοσοποιητικό σύστημα επιτίθεται και καταστρέφει τα κύτταρα που παράγουν ινσουλίνη. Τα άτομα με διάγνωση διαβήτη τύπου 1 έχουν αυξημένη γλυκόζη, που απαιτεί ενέσιμη ινσουλίνη (ή αντλία ινσουλίνης) και πρέπει να ελέγχουν τακτικά τα επίπεδα σακχάρου στο αίμα τους κατά τη διάρκεια της ημέρας.

Μολονότι μπορεί να εμφανιστεί σε οποιαδήποτε ηλικία, ο διαβήτης τύπου 1 συνήθως διαγιγνώσκεται σε παιδιά και νεαρούς ενήλικες. Σύμφωνα με τον FDA, ένα άτομο διατρέχει υψηλότερο κίνδυνο για διαβήτη τύπου 1 εάν έχει έναν γονέα, αδελφό ή αδελφή με διαβήτη τύπου 1, αν και οι περισσότεροι ασθενείς με διαβήτη τύπου 1 δεν έχουν οικογενειακό ιστορικό.

Το Tzield συνδέεται με ορισμένα κύτταρα του ανοσοποιητικού συστήματος και καθυστερεί την εξέλιξη στο στάδιο 3 του διαβήτη τύπου 1. Tο Tzield μπορεί να απενεργοποιήσει τα κύτταρα του ανοσοποιητικού που επιτίθενται στα κύτταρα που παράγουν ινσουλίνη, ενώ αυξάνει την αναλογία των κυττάρων που βοηθούν στον μετριασμό της ανοσολογικής απόκρισης. Το Tzield χορηγείται με ενδοφλέβια έγχυση μία φορά την ημέρα για 14 συνεχόμενες ημέρες.

Ασφάλεια και αποτελεσματικότητα

Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του Tzield αξιολογήθηκαν σε μια τυχαιοποιημένη, διπλά τυφλή, με γνώμονα τα συμβάντα, ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο δοκιμή με 76 ασθενείς με διαβήτη τύπου 1, σταδίου 2.

Στη δοκιμή, οι ασθενείς έλαβαν τυχαία Tzield ή εικονικό φάρμακο μία φορά την ημέρα, μέσω ενδοφλέβιας έγχυσης για 14 ημέρες. Ο πρωταρχικός δείκτης μέτρησης της αποτελεσματικότητας ήταν ο χρόνος από την τυχαιοποίηση έως την ανάπτυξη της διάγνωσης διαβήτη τύπου 1 σταδίου 3.

Τα αποτελέσματα της δοκιμής έδειξαν ότι σε μια μέση παρακολούθηση 51 μηνών, το 45% από τους 44 ασθενείς που έλαβαν Tzield διαγνώστηκαν αργότερα με διαβήτη τύπου 1, σταδίου 3, σε σύγκριση με το 72% των 32 ασθενών που έλαβαν εικονικό φάρμακο.

Ο χρόνος μεσαίου εύρους από την τυχαιοποίηση έως τη διάγνωση του διαβήτη τύπου 1, σταδίου 3, ήταν 50 μήνες για τους ασθενείς που έλαβαν Tzield και 25 μήνες για εκείνους που έλαβαν εικονικό φάρμακο.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες του Tzield περιλαμβάνουν μειωμένα επίπεδα ορισμένων λευκών αιμοσφαιρίων, εξάνθημα και πονοκέφαλο.

Η χρήση του Tzield συνοδεύεται από προειδοποιήσεις και προφυλάξεις, συμπεριλαμβανομένης της προκαταρκτικής φαρμακευτικής αγωγής και της παρακολούθησης για συμπτώματα του συνδρόμου απελευθέρωσης κυτοκίνης.

Ο FDA χορήγησε την έγκριση του Tzield στην Provention Bio.

 

 

Πηγη: https://healthpharma.gr/

Σε διευκρινίσεις για τη διάθεση του σκευάσματος TEPMETKO στην Ελλάδα προχωρά το Ινστιτούτο Φαρμακευτικής Έρευνας και Τεχνολογίας (ΙΦΕΤ).

Όπως αναφέρεται σε σχετική ανακοίνωση του ΙΦΕΤ, όσον αφορά στις ανακριβείς πληροφορίες που δημοσιεύτηκαν πρόσφατα σε σχέση με τη διαθεσιμότητα στην Ελλάδα της δραστικής ουσίας Τepotinib μέσω του ΙΦΕΤ, επιθυμούμε να ενημερώσουμε ότι το σχετικό σκεύασμα TEPMETKO έχει ήδη διατεθεί δύο φορές το 2022 στην Ελλάδα, καλύπτοντας τα δύο αντίστοιχα αιτήματα που υπήρξαν.

Πρόκειται για ένα ιδιαίτερα καινοτόμο φάρμακο το οποίο εγκρίθηκε από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων (ΕΜΑ) το Φεβρουάριο του 2022. Η Ελλάδα είναι από τις πρώτες χώρες στην Ευρώπη που παρείχε πρόσβαση στο συγκεκριμένο φάρμακο. Το ΙΦΕΤ έλαβε το πρώτο σχετικό αίτημα τον Μάϊο του 2022 και σε συνεργασία με την παραγωγό εταιρεία, εισήγαγε την πρώτη θεραπεία στην Ελλάδα τον ίδιο μήνα. Το δεύτερο σχετικό αίτημα υποβλήθηκε στα τέλη Σεπτεμβρίου και σε συνεργασία με την παραγωγό εταιρεία, παραδόθηκε την 1η Νοεμβρίου 2022.

Πρόσβαση σε καινοτόμες θεραπείες

Το ΙΦΕΤ διαθέτει κάθε χρόνο περισσότερα από 700 σκευάσματα, τα οποία στην πλειοψηφία τους αφορούν καινοτόμες θεραπείες και ειδικές νοσοκομειακές παραγγελίες. Για την εισαγωγή τους απαιτείται σειρά ειδικών διαδικασιών και αδειοδοτήσεων. Όλοι οι εργαζόμενοι του ΙΦΕΤ εργάζονται καθημερινά με επαγγελματισμό και αφοσίωση, προκειμένου να εξασφαλίσουν κάθε χρόνο σε χιλιάδες Έλληνες ασθενείς, πρόσβαση σε σπάνιες και καινοτόμες θεραπείες που δεν κυκλοφορούν στη χώρα. Το αποτέλεσμα είναι ότι φάρμακα, όπως το TEPMETKO, έρχονται στην Ελλάδα πρώτα από τις περισσότερες Ευρωπαϊκές χώρες, προσφέροντας στην ιατρική κοινότητα νέες επιλογές για να βελτιώσει την υγεία των ασθενών.

Η Διοίκηση και οι εργαζόμενοι του ΙΦΕΤ συνεχίζουν το έργο τους υπηρετώντας τη Δημόσια Υγεία, χωρίς να επηρεάζονται από επιθέσεις και συκοφαντίες που προφανώς αποβλέπουν σε αναβίωση αδιαφανών και αναποτελεσματικών μοντέλων λειτουργίας του παρελθόντος.
Για του λόγου το ασφαλές, ακολουθούν αναλυτικά τα πραγματικά δεδομένα σε απάντηση των ψευδών ανακριβειών:

Πρώτη παραγγελία και διάθεση του TEPMETKO στην Ελλάδα:

• 9/5/22 Το ΙΦΕΤ απευθύνθηκε στην MSD MERCK GREECE η οποία και απάντησε την ίδια μέρα στο ΙΦΕΤ ότι το σκεύασμα δεν περιλαμβάνεται στο portfolio της.
• 10/5/22 και 11/5/22 Υπεβλήθησαν σχετικά ερωτήματα μέσω υποβολής φόρμας και μέσω email στην MERCK GROUP.
• 12/5/22 H MERCK GROUP απέστειλε στο ΙΦΕΤ τα στοιχεία επικοινωνίας της φαρμακαποθήκης VIRION στη Γερμανία.
• 18/5/22 Η MERCK GROUP απέστειλε στο ΙΦΕΤ τα contact details της Merck Export, με την οποία επικοινώνησε το ΙΦΕΤ την ίδια μέρα.
• 20/5/22 Εστάλη το PO 22 00000613 στη VIRION καθώς και η Merck Export offer.
• 31/5/22 Παρελήφθη η παραγγελία του PO 22 00000613.

Δεύτερη παραγγελία και διάθεση του TEPMETKO στην Ελλάδα:

• 26/9/22 Εστάλη το PO 22-0001396 στη MERCK GROUP.
• 27/9/22 Η MERCK GROUP επιβεβαίωσε την παραλαβή της παραγγελίας.
• 30/9/22 Η MERCK GROUP προτείνει να προχωρήσει η παραγγελία με αγγλική συσκευασία και λήξη με εκτίμηση παράδοσης του σκευάσματος σε 2-3 εβδομάδες.
• 4/10/22 Η MERCK GROUP ζητά επιβεβαίωση για το παραπάνω και το ΙΦΕΤ επιβεβαιώνει αντίστοιχα την ίδια μέρα.
• 6/10/22 Η MERCK GROUP στέλνει την σχετική δήλωση προς υπογραφή και ζητά άδεια εισαγωγής.
• 10/10/22 Αποστέλλονται από το ΙΦΕΤ τα ανωτέρω έγγραφα.
• 12/10/22 Η MERCK GROUP ενημερώνει ότι τα προϊόντα είναι έτοιμα προς αποστολή και στις
• 13/10/22 αποστέλλει invoice, packing list, CoA, CoC & ενημερώνει για εκτίμηση παράδοσης στις 25/10/22.
• 25/10/22 Η MERCK GROUP δίνει νέα εκτίμηση παράδοσης έως 2/11/22.
• 1/11/22 Πραγματοποιείται η παραλαβή του σκευάσματος στο ΙΦΕΤ.
• 2/11/22 Πραγματοποιείται η αποστολή του σκευάσματος στον ΕΟΠΠΥ

 

 

Πηγη: https://healthpharma.gr/

Αίμα που έχει αναπτυχθεί σε εργαστήριο έχει χορηγηθεί σε ανθρώπους, σε μια πρώτη παγκοσμίως κλινική δοκιμή, σύμφωνα με Βρετανούς ερευνητές. Μικροσκοπικές ποσότητες -που αντιστοιχούν σε δύο κουταλιές της σούπας- δοκιμάζονται για να διαπιστωθεί πώς λειτουργεί μέσα στο σώμα.

Ο κύριος όγκος των μεταγγίσεων αίματος θα βασίζεται πάντα στους ανθρώπους που θα σηκώνουν τακτικά το μανίκι τους για να δώσουν αίμα, όπως επισημαίνει το BBC μεταδίδοντας την είδηση.

Αλλά ο απώτερος στόχος είναι η παρασκευή ζωτικών αλλά εξαιρετικά σπάνιων ομάδων αίματος που είναι δύσκολο να βρεθούν.

Αυτές είναι απαραίτητες για τους ανθρώπους που εξαρτώνται από τις τακτικές μεταγγίσεις αίματος για παθήσεις όπως η δρεπανοκυτταρική αναιμία.

Εάν το αίμα δεν ταιριάζει ακριβώς, τότε το σώμα αρχίζει να το απορρίπτει και η θεραπεία αποτυγχάνει. Αυτό το επίπεδο ιστικής αντιστοίχισης υπερβαίνει τις γνωστές ομάδες αίματος Α, Β, ΑΒ και Ο.

Η καθηγήτρια Ashley Toye, από το Πανεπιστήμιο του Μπρίστολ, δήλωσε ότι ορισμένες ομάδες είναι «πολύ, πολύ σπάνιες» και ότι «μπορεί να υπάρχουν μόνο 10 άτομα στη χώρα» που μπορούν να δώσουν αίμα.

Προς το παρόν, υπάρχουν μόνο τρεις μονάδες της ομάδας αίματος «Βομβάη» -που αναγνωρίστηκε για πρώτη φορά στην Ινδία- σε ολόκληρο το Ηνωμένο Βασίλειο.

Πώς καλλιεργείται το αίμα

Το ερευνητικό πρόγραμμα συνδυάζει ομάδες στο Μπρίστολ, στο Κέιμπριτζ, στο Λονδίνο και στο NHS Blood and Transplant. Επικεντρώνεται στα ερυθρά αιμοσφαίρια, που μεταφέρουν οξυγόνο από τους πνεύμονες στο υπόλοιπο σώμα.

Πώς λειτουργεί:

• Ξεκινούν με μια κανονική δωρεά μιας πίντας αίματος (περίπου 470 ml).
• Χρησιμοποιούνται μαγνητικά σφαιρίδια για να «ψαρέψουν» εύκαμπτα βλαστικά κύτταρα που είναι ικανά να γίνουν ερυθρά αιμοσφαίρια.
• Αυτά τα βλαστικά κύτταρα ενθαρρύνονται να αναπτυχθούν σε μεγάλους αριθμούς στα εργαστήρια.
• Και στη συνέχεια καθοδηγούνται ώστε να γίνουν ερυθρά αιμοσφαίρια.

Η διαδικασία διαρκεί περίπου τρεις εβδομάδες και από μια αρχική δεξαμενή περίπου μισού εκατομμυρίου βλαστικών κυττάρων προκύπτουν 50 δισεκατομμύρια ερυθρά αιμοσφαίρια.

Αυτά φιλτράρονται για να ληφθούν περίπου 15 δισεκατομμύρια ερυθρά αιμοσφαίρια που βρίσκονται στο σωστό στάδιο ανάπτυξης για μεταμόσχευση.

«Θέλουμε να παράγουμε όσο το δυνατόν περισσότερο αίμα στο μέλλον, οπότε το όραμα που έχω στο μυαλό μου είναι ένα δωμάτιο γεμάτο μηχανές που το παράγουν συνεχώς από μια κανονική αιμοδοσία», είπε η καθηγήτρια Toye.

Τα δύο πρώτα άτομα έχουν λάβει μέρος στη δοκιμή, η οποία έχει στόχο να δοκιμάσει το αίμα σε τουλάχιστον 10 υγιείς εθελοντές. Θα λάβουν δύο δωρεές των 5-10 ml με διαφορά τουλάχιστον τεσσάρων μηνών – μία από κανονικό αίμα και μία από αίμα που έχει αναπτυχθεί στο εργαστήριο.

Λιγότερο συχνές αιμοδοσίες

Το αίμα έχει επισημανθεί με μια ραδιενεργό ουσία που χρησιμοποιείται συχνά σε ιατρικές διαδικασίες, ώστε οι επιστήμονες να μπορούν να δουν πόσο διαρκεί στο σώμα. Ελπίζεται ότι το εργαστηριακό αίμα θα είναι πιο ισχυρό από το κανονικό.

Τα ερυθρά αιμοσφαίρια διαρκούν κανονικά περίπου 120 ημέρες προτού χρειαστεί να αντικατασταθούν. Μια τυπική αιμοδοσία περιέχει ένα μείγμα νέων και παλαιών ερυθρών αιμοσφαιρίων, ενώ το εργαστηριακά παραγόμενο αίμα είναι όλο φρεσκοφτιαγμένο, οπότε θα πρέπει να διαρκεί και τις 120 ημέρες. Οι ερευνητές υποψιάζονται ότι αυτό θα μπορούσε να επιτρέψει μικρότερες και λιγότερο συχνές αιμοδοσίες στο μέλλον.

Ωστόσο, υπάρχουν σημαντικές οικονομικές και τεχνολογικές προκλήσεις. Η μέση αιμοδοσία κοστίζει στο NHS (Εθνικό Σύστημα Υγείας της Αγγλίας) περίπου 130 λίρες. Η καλλιέργεια αίματος θα κοστίσει πολύ περισσότερο, αν και η ομάδα δεν λέει πόσο.

Μια άλλη πρόκληση είναι ότι τα συλλεγόμενα βλαστικά κύτταρα τελικά εξαντλούνται, κάτι που περιορίζει την ποσότητα του αίματος που μπορεί να αναπτυχθεί. Θα χρειαστούν περισσότερες έρευνες για να παραχθούν οι ποσότητες που θα χρειάζονταν κλινικά.

H δρ Farrukh Shah, διευθύντρια μετάγγισης στο NHS Blood and Transplant, δήλωσε: «Αυτή η κορυφαία έρευνα παγκοσμίως, θέτει τις βάσεις για την κατασκευή ερυθρών αιμοσφαιρίων που μπορούν να χρησιμοποιηθούν με ασφάλεια για τη μετάγγιση ατόμων με διαταραχές όπως η δρεπανοκυτταρική αναιμία. Οι δυνατότητες αυτής της εργασίας να ωφελήσει τους ασθενείς που μεταγγίζονται δύσκολα είναι πολύ σημαντικές».

 

 

Πηγη: https://healthpharma.gr

Η Θετική Φωνή – Σύλλογος Οροθετικών Ελλάδας και τα Κέντρα Πρόληψης και Εξέτασης Checkpoint ανακοινώνουν τις δράσεις τους για εύκολη, γρήγορη, προσβάσιμη, δωρεάν εξέταση για HIV στο πλαίσιο της Ευρωπαϊκής Εβδομάδας Εξέτασης, από Δευτέρα 21 Νοεμβρίου έως και Δευτέρα 28 Νοεμβρίου.

Η Ευρωπαϊκή Εβδομάδα Εξέτασης αποτελεί πανευρωπαϊκή πρωτοβουλία με στόχο να αποστιγματιστεί η εξέταση για τον HIV και να γίνει προσβάσιμη σε ευάλωτες κοινωνικές ομάδες, να δοθεί κατάλληλη και συμπεριληπτική ενημέρωση, να προβληθεί η σημασία της πρόληψης και της τακτικής εξέτασης, αλλά και να τονιστούν τα οφέλη της πρώιμης διάγνωσης για τη λοίμωξη HIV.

Η εξέταση για τον HIV είναι ιδιαίτερα σημαντική για κάθε άτομο που είναι σεξουαλικό ενεργό. Η έγκαιρη διάγνωση εξάλλου βοηθά στην καλύτερη δυνατή πορεία της HIV λοίμωξης. Περίπου 1 στα 5 άτομα που ζουν με τον ιό δεν το γνωρίζουν με αποτέλεσμα να μη λαμβάνουν την κατάλληλη θεραπεία.

Τα ιατρικά δεδομένα έχουν αλλάξει: η HIV λοίμωξη είναι πλέον ένα χρόνιο, διαχειρίσιμο νόσημα. Το μεγαλύτερο πρόβλημα των οροθετικών ατόμων δεν είναι ο ιός, αλλά το στίγμα και οι διακρίσεις.

Το Ath Checkpoint (Πιττάκη 4, 1ος όροφος) και το Thess Checkpoint (Εγνατία 112, 3ος όροφος) θα παραμείνουν ανοιχτά για δωρεάν, γρήγορες, εμπιστευτικές εξετάσεις χωρίς ραντεβού από Δευτέρα 21 Νοεμβρίου μέχρι και Δευτέρα 28 Νοεμβρίου 12.00 με 19.30 (πλην Κυριακής).

Παράλληλα, θα διενεργηθούν εξετάσεις στα εξής σημεία:

ΔΕΥΤΕΡΑ 21/11

13.00-15.00 Πλατεία Αριστοτέλους, Θεσσαλονίκη (σε συνεργασία με το ΚΕΘΕΑ)

ΤΡΙΤΗ 22/11

12.00-18.00 Πλατεία Αριστοτέλους, Θεσσαλονίκη (σε συνεργασία με την Ιατρική Σχολή του ΑΠΘ και την Ελληνική Εταιρεία Μελέτης & Αντιμετώπισης του AIDS)

ΠΕΜΠΤΗ 24/11

23.00-03.00 Expose Club, Θεσσαλονίκη

ΣΑΒΒΑΤΟ 26/11

22.00-02.00 Alexander Sauna, Αθήνα

23.00-03.00 Enola Bar, Θεσσαλονίκη

ΔΕΥΤΕΡΑ 28/11

17.00-21.00 Πλατεία Ομόνοιας, πεζόδρομος Μαρίκας Κοτοπούλη, Αθήνα

Ο HIV (Human Immunodeficiency Virus – Ιός Ανοσοανεπάρκειας του Ανθρώπου) είναι ο ιός που προκαλεί το Σύνδρομο της Επίκτητης Ανοσολογικής Ανεπάρκειας (Acquired Immune Deficiency Syndrome – AIDS). Δρα καταστρέφοντας κύτταρα του ανοσοποιητικού συστήματος, τα CD4+ T λεμφοκύτταρα, τα οποία διαδραματίζουν σημαντικό ρόλο στην προστασία του οργανισμού από λοιμώξεις και άλλα νοσήματα.

Μπορεί να μεταδοθεί μέσω της χωρίς προφυλακτικό σεξουαλικής επαφής (πρωκτική, κολπική, στοματική) ή μέσω της από κοινού χρήσης αιχμηρών αντικειμένων (ξυραφάκια, βελόνες, σύριγγες) με HIV οροθετικό άτομο και από μία HIV οροθετική μητέρα στο νεογνό κατά τη διάρκεια της κύησης, του τοκετού και του θηλασμού.
Ο ιός δεν μεταδίδεται μέσω της καθημερινής κοινωνικής επαφής (χειραψία, αγκαλιά, φιλί στο μάγουλο), των κουνουπιών ή άλλων εντόμων, της από κοινού χρήσης οικιακών σκευών, του σάλιου, των δακρύων, του ιδρώτα, του αέρα ή του νερού.

Ο όρος AIDS αναφέρεται στο τελευταίο στάδιο της HIV λοίμωξης, κατά το οποίο το ανοσοποιητικό σύστημα έχει αποδυναμωθεί σε τέτοιο βαθμό, ώστε το HIV οροθετικό άτομο είναι επιρρεπές σε διάφορα νοσήματα και συγκεκριμένους τύπους καρκίνου.

Ο χρόνος μεταξύ μόλυνσης από τον ιό και εκδήλωσης του AIDS ποικίλει από άτομο σε άτομο, ενώ η έγκαιρη χορήγηση συνδυασμού αντιρετροϊκών φαρμάκων υψηλής δραστικότητας (Highly Active Antiretroviral Therapy – HAART), επιβραδύνει σημαντικά την εξέλιξη του νοσήματος και μειώνει σε μεγάλο βαθμό τη θνητότητα. Σήμερα, η HIV λοίμωξη θεωρείται χρόνια νόσος, υπό την προϋπόθεση ότι ο/η ασθενής λαμβάνει συστηματικά τη θεραπεία του.

Έως τώρα δεν έχει βρεθεί αποτελεσματικό προφυλακτικό εμβόλιο έναντι του HIV. Ωστόσο, επειδή η HAART μειώνει τη συγκέντρωση του ιού στα μολυσματικά βιολογικά υγρά και συνεπώς ελαττώνει την πιθανότητα μετάδοσής του, δίνεται πλέον μεγάλη σημασία στο ρόλο που διαδραματίζει η χορήγηση της αντιρετροϊκής θεραπείας στον τομέα της πρόληψης.

 

 

Πηγη: https://healthpharma.gr/

Σύμβαση-πλαίσιο κοινής προμήθειας με την εταιρεία Bavarian Nordic, για την προμήθεια έως και 2 εκατομμυρίων δόσεων του εμβολίου κατά της ευλογιάς των πιθήκων για τα έτη 2023 και 2024, υπέγραψε η Αρχή Υγειονομικής Ετοιμότητας και Αντίδρασης της Επιτροπής (HERA).

Με τον τρόπο αυτόν παρέχεται στις 14 συμμετέχουσες χώρες η δυνατότητα να αγοράσουν δόσεις του εμβολίου για την αντιμετώπιση των μεσοπρόθεσμων και μακροπρόθεσμων αναγκών τους και για τη δημιουργία αποθεμάτων.

Οι πρώτες παραδόσεις δόσεων του εμβολίου στο πλαίσιο της κοινής προμήθειας θα ξεκινήσουν το δεύτερο τρίμηνο του 2023.

Κύριος στόχος της Επιτροπής εξακολουθεί να είναι η αποτροπή του ενδεχομένου η ευλογιά των πιθήκων να γίνει ενδημική στην Ευρώπη, όπως περιγράφεται σε κοινή δήλωση της επιτρόπου Υγείας και Ασφάλειας των Τροφίμων, κ. Στέλλας Κυριακίδου, και του περιφερειακού διευθυντή του ΠΟΥ για την Ευρώπη, δρς Hans Henri P. Kluge.

Η σύμβαση κοινής προμήθειας που υπεγράφη με την εταιρεία Bavarian Nordic αποσκοπεί στην κάλυψη των μεσοπρόθεσμων και μακροπρόθεσμων αναγκών των συμμετεχουσών χωρών και παράλληλα συμπληρώνει τις προσπάθειες που κατέβαλαν τους τελευταίους μήνες η HERA και ο Ευρωπαϊκός Εκτελεστικός Οργανισμός για την Υγεία και τον Ψηφιακό τομέα (HaDEA) σχετικά με την προμήθεια περισσότερων από 334 000 δόσεων του εμβολίου για την κάλυψη των άμεσων αναγκών των κρατών μελών, για πρώτη φορά με χρήση κεφαλαίων της ΕΕ. Ήδη έχει πραγματοποιηθεί η αγορά περισσότερων από 10 000 δόσεων tecovirimat, για τη θεραπεία της ευλογιάς των πιθήκων.

Το ιστορικό

Ο μηχανισμός της ΕΕ για την κοινή προμήθεια καθορίζεται στη συμφωνία κοινής προμήθειας της ΕΕ, την οποία έχουν υπογράψει 36 χώρες. Ο μηχανισμός επιτρέπει την από κοινού προμήθεια ιατρικών αντιμέτρων ως εναλλακτική λύση ή για τη συμπλήρωση της προμήθειας σε εθνικό επίπεδο.

Εξασφαλίζει δικαιότερη πρόσβαση σε ειδικά ιατρικά αντίμετρα και βελτιώνει την ασφάλεια του εφοδιασμού, σε συνδυασμό με πιο ισορροπημένες τιμές για τις συμμετέχουσες χώρες της ΕΕ.

Όταν τουλάχιστον 4 από τις 36 συμμετέχουσες χώρες ενδιαφέρονται να προμηθευτούν από κοινού κάποιο ιατρικό αντίμετρο, η HERA μπορεί να κινήσει τη διαδικασία προμήθειας. Στην κοινή προμήθεια του εμβολίου κατά της ευλογιάς των πιθήκων, που ανακοινώθηκε χθες, συμμετέχουν 14 κράτη μέλη.

Η HERA εξακολουθεί να συνεργάζεται στενά με τις συμμετέχουσες χώρες για τον προσδιορισμό και την υλοποίηση προτεραιοτήτων, όπως τα εμβόλια ή τα θεραπευτικά μέσα, για την από κοινού προμήθεια.

 

 

Πηγη: https://healthpharma.gr