Συντάκτης: grammateia

Η Vaccines Europe δημοσίευσε την τρίτη έκδοση της ετήσιας ανασκόπησης του αγωγού της. Καταγράφονται 98 εμβόλια σε ανάπτυξη από εταιρείες μέλη της Vaccines Europe σε 12 διαφορετικές τεχνολογικές πλατφόρμες.

Η έκθεση παρουσιάζει τα καινοτόμα εμβόλια που βρίσκονται σε κλινική ανάπτυξη από τις εταιρείες μέλη της Vaccines Europe και υπογραμμίζει τη μετασχηματιστική δύναμη των εμβολίων και των μονοκλωνικών αντισωμάτων στην αντιμετώπιση των εξελισσόμενων προκλήσεων για την υγεία, όπως είναι η μικροβιακή αντοχή (AMR), η κλιματική αλλαγή και η γήρανση του πληθυσμού. Εκ των 98 εμβολίων το 42% αφορούν ασθένειες για τις οποίες δεν έχει καταχωριστεί εμβόλιο, όπως είναι για παράδειγμα ο HIV, η λοίμωξη από σαλμονέλα και η νόσος του Lyme. Το  58% των εμβολίων αυτών στοχεύει στην περαιτέρω ανάπτυξη υφιστάμενων εμβολίων ή στην εξεύρεση μιας νέας προσέγγισης για την αντιμετώπιση μιας ασθένειας.

Ο αντίκτυπος του εμβολιασμού στη δημόσια υγεία εκτείνεται πολύ πέρα από τα καθιερωμένα προγράμματα εμβολιασμού της παιδικής ηλικίας. Η ανασκόπηση του αγωγού δείχνει ότι πάνω από το 80% των εμβολίων που αναπτύσσουν τα μέλη της Vaccines Europe είναι για ενήλικες. Ο εμβολιασμός για όλους τους ανθρώπους, συμπεριλαμβανομένων των ενηλίκων και των ηλικιωμένων, των εγκύων και των ατόμων με χρόνιες παθήσεις, όπως είναι οι καρδιαγγειακές παθήσεις, είναι το κλειδί για τη διασφάλιση της δημόσιας υγείας. Αυτό αποδεικνύεται από τα ασφαλή και αποτελεσματικά εμβόλια που αναπτύχθηκαν για την αντιμετώπιση της πανδημίας COVID-19, καθώς και από την επιτυχία των προγραμμάτων εμβολιασμού κατά του ιού HPV. Πρόσφατα στοιχεία έδειξαν ότι η ανοσοποίηση ενηλίκων αποδίδει 19 φορές την αρχική τους επένδυση όταν  αποτιμάται το πλήρες φάσμα των οικονομικών και κοινωνικών οφελών.

Αναφερόμενη στην έκθεση η εκτελεστική διευθύντρια της Vaccines Europe, Sibilia Quilici επεσήμανε ότι  «Η ανασκόπηση του αγωγού αναδεικνύει τις καινοτόμες προσεγγίσεις και τις προσπάθειες συνεργασίας που διαμορφώνουν το μέλλον του εμβολιασμού στην Ευρώπη. Υπογραμμίζει τη σημασία της διατήρησης της ανταγωνιστικότητας μέσω της έρευνας αιχμής και των εξορθολογισμένων και εναρμονισμένων κανονιστικών διαδικασιών και διαδικασιών πρόσβασης σε ολόκληρη την ΕΕ και τα κράτη μέλη της. Με την υπεράσπιση του εμβολιασμού σε όλη τη διάρκεια της ζωής και την προώθηση ενός περιβάλλοντος καινοτομίας, μπορούμε να διασφαλίσουμε ότι η Ευρώπη θα παραμείνει στην πρώτη γραμμή της παγκόσμιας υγείας και της οικονομικής ευημερίας».

Πηγη: https://virus.com.gr/

• Στην έρευνα μελετήθηκαν σχεδόν πέντε εκατομμύρια γεννήσεις στον Καναδά κατά την περίοδο 1983-1996 και στη συνέχεια, τα άτομα παρακολουθήθηκαν ως το 2019
• Εντοπίστηκε ότι το υψηλότερο ρίσκο θανάτου εμφανίζεται μέχρι τον πέμπτο χρόνο ζωής του παιδιού, ωστόσο ο κίνδυνος θνησιμότητας είναι υπαρκτός σε όλες τις ηλικιακές ομάδες
• Αναγκαίο ένα σύστημα παρακολούθησης για τα πρόωρα παιδιά, αντίστοιχο με αυτό που υπάρχει σε άλλες χρόνιες παιδικές παθήσεις, όπως το άσθμα

Ο πρόωρος τοκετός σχετίζεται με αυξημένο κίνδυνο θνησιμότητας του ατόμου, ακόμα και 40 χρόνια μετά τη γέννησή του, ενώ έχει συσχέτιση και με το μορφωτικό επίπεδο, το εισόδημα και την απασχόλησή του και συνεισφέρει παράλληλα και στη διαιώνιση της διαγενεακής ανισότητας. Οι παραπάνω μακροχρόνιες επιπτώσεις της πρόωρης γέννησης αναδεικνύονται μέσα από μια σειρά ερευνών του Παιδιατρικού Νοσοκομείου στο Τορόντο του Καναδά «The Hospital for Sick Children» (SickKids), με επικεφαλής τον Έλληνα ερευνητή, Πέτρο Πεχλιβάνογλου.

Προηγούμενες έρευνες έχουν διαπιστώσει αύξηση των πρόωρων γεννήσεων στις δυτικές κοινωνίες τις τελευταίες δεκαετίες λόγω διαφόρων περιβαλλοντικών και κοινωνικοοικονομικών παραμέτρων. Ο Πέτρος Πεχλιβάνογλου, ερευνητής του SickKids και αναπληρωτής καθηγητής στο Πανεπιστήμιο του Τορόντο, αφού μελέτησε ορισμένες από τις βραχυχρόνιες επιπτώσεις της προωρότητας κυρίως στο καναδικό σύστημα υγείας κατά την περίοδο νοσηλείας των νεογέννητων, αποφάσισε να αναζητήσει τις – λιγότερο διερευνημένες από την επιστημονική κοινότητα- μακροχρόνιες επιπτώσεις της προωρότητας.

Προχώρησε, σε συνεργασία με την επίκουρη καθηγήτρια Επιδημιολογίας και Πρόληψης στην Ιατρική Σχολή του Πανεπιστημίου Wake Forest και πρώην μεταδιδακτορική ερευνήτρια στο νοσοκομείο SickKids, Άσμα Άχμεντ (Asma M. Ahmed), σε τρεις έρευνες, τις οποίες χρηματοδότησαν τα Καναδικά Ινστιτούτα Ερευνών Υγείας. Όπως εξηγεί ο κ. Πεχλιβάνογλου στο ΑΠΕ-ΜΠΕ, το καναδικό κράτος και η εκεί επιστημονική κοινότητα έχουν δείξει ιδιαίτερο ενδιαφέρον για τις επιπτώσεις της προωρότητας και μάλιστα, έχει δημιουργηθεί το δίκτυο επιστημόνων «Canadian Preterm Birth Network», με τη συμμετοχή και γονιών πρόωρων παιδιών, οι οποίοι έχουν τη βιωμένη εμπειρία.

Τα αποτελέσματα της πιο πρόσφατα δημοσιευμένης έρευνας, πριν από λίγες ημέρες στο περιοδικό «JAMA Network Open», συσχετίζουν την προωρότητα με αυξημένο κίνδυνο θανάτου όχι μόνο βραχυπρόθεσμα, αλλά μέχρι και την τέταρτη δεκαετία ζωής του ατόμου. Για την έρευνα μελετήθηκαν σχεδόν πέντε εκατομμύρια γεννήσεις στον Καναδά κατά την περίοδο 1983-1996 και στη συνέχεια, τα άτομα παρακολουθήθηκαν ως το 2019.

Εντοπίστηκε ότι το υψηλότερο ρίσκο θανάτου εμφανίζεται μέχρι τον πέμπτο χρόνο ζωής του παιδιού, ωστόσο ο κίνδυνος θνησιμότητας είναι υπαρκτός σε όλες τις ηλικιακές ομάδες. Η θνησιμότητα συνδέθηκε με πολλές αιτίες, όπως διαταραχές του αναπνευστικού, κυκλοφορικού και πεπτικού συστήματος, προβλήματα στο νευρικό σύστημα, ενδοκρινικές και μολυσματικές ασθένειες, καρκίνους και συγγενείς δυσπλασίες.

Ο κ. Πεχλιβάνογλου υπογραμμίζει την ανάγκη «να υπάρχει σύστημα παρακολούθησης για τα πρόωρα παιδιά, αντίστοιχο με αυτό που υπάρχει σε άλλες χρόνιες παιδικές παθήσεις, όπως το άσθμα».

Είχαν προηγηθεί άλλες δύο έρευνες από τους ίδιους ερευνητές για τις μακροχρόνιες επιπτώσεις της προωρότητας. Στην πρώτη, που δημοσιεύθηκε τον περασμένο Ιούνιο στο περιοδικό «JAMA Network Open», μελετήθηκαν δεδομένα για 1,6 εκατομμύρια γεννήσεις στον Καναδά της περιόδου 1990-1996 με παρακολούθηση στη συνέχεια ως το 2018. Όπως εντοπίστηκε, οι πρόωρες γεννήσεις συσχετίζονται με χαμηλότερο ετήσιο εισόδημα μετά την ενηλικίωση του παιδιού σε σχέση με το εισόδημα όσων δεν γεννήθηκαν πρόωρα, καθώς και μείωση της δυνατότητάς τους να βελτιώσουν την κοινωνικοοικονομική κατάστασή τους σε σχέση με τους γονείς τους (μειωμένη διαγενεακή κινητικότητα).

Οι διαφορές ήταν μεγαλύτερες για εκείνους που ανήκαν σε οικογένειες με χαμηλότερα εισοδήματα. Για παράδειγμα, για όσους γεννήθηκαν στις 34-36 εβδομάδες κύησης, δηλαδή λίγο πριν θεωρηθούν τελειόμηνοι και ταυτόχρονα ανήκουν σε οικογένειες με υψηλά εισοδήματα κατά τη γέννησή τους, εντοπίστηκε μικρότερη επίδραση της προωρότητας στο ετήσιο εισόδημά τους. Επίσης, αυτός ο παράγοντας της οικογενειακής οικονομικής κατάστασης είχε συγκριτικά χαμηλότερη επίπτωση σε όσους γεννήθηκαν πολύ πρόωρα. Αν και η μελέτη δεν επικεντρώθηκε στον αντίκτυπο που μπορεί να έχουν πολιτικές στήριξης στις υποομάδες χαμηλού εισοδήματος, ο κ. Πεχλιβάνογλου τονίζει ότι μελλοντική έρευνα σε αυτή την κατεύθυνση είναι απαραίτητη, ώστε να εξασφαλιστούν ίσες ευκαιρίες μεταξύ των πρόωρα γεννημένων παιδιών.

Στη δεύτερη έρευνα, που δημοσιεύθηκε στις αρχές Νοεμβρίου στο περιοδικό «PLOS ONE», αναλύθηκαν οι γεννήσεις 2,4 εκατομμυρίων παιδιών κατά την ίδια περίοδο και εντοπίστηκε ότι οι πρόωρες γεννήσεις και οι συναφείς γνωστικές, αναπτυξιακές και σωματικές επιπτώσεις της προωρότητας στην υγεία συνδέονται με χαμηλότερο εισόδημα από την απασχόληση, περιορισμένη εγγραφή σε πανεπιστήμια και χαμηλότερο μορφωτικό επίπεδο, τουλάχιστον μέχρι την ηλικία των 28 ετών.

Μπορεί ως προωρότητα να ορίζεται η γέννηση πριν από τις 37 εβδομάδες κύησης, ωστόσο οι ερευνητές σε όλες τις μελέτες διαπίστωσαν ότι οι επιπτώσεις διέφεραν ανάλογα με το βαθμό προωρότητας, με τα παιδιά που γεννιούνται στις 24-27 εβδομάδες κύησης, να έχουν μεγαλύτερες επιπτώσεις. Για παράδειγμα, στη δεύτερη έρευνα σχετικά με τις επιπτώσεις της προωρότητας μέχρι την ηλικία των 28 ετών εντοπίστηκε ότι το μέσο εισόδημα των ατόμων που γεννήθηκαν πρόωρα ήταν κατά 6% χαμηλότερο σε σχέση με τα άτομα που γεννήθηκαν τελειόμηνα και οι πιθανότητες να εγγραφούν σε πανεπιστήμιο 17%, ωστόσο για όσους γεννήθηκαν πολύ πρόωρα, στις 24-27 εβδομάδες κύησης, τα αντίστοιχα ποσοστά ανέρχονταν σε 17% και 45%.

Από τη Θεσσαλονίκη ως το Τορόντο: Το κοινωνικό αποτύπωμα της έρευνας

Στην έρευνά του ο Πέτρος Πεχλιβάνογλου χρησιμοποιεί την ανάλυση αποφάσεων και τη στατιστική μοντελοποίηση για να εκτιμήσει τις μακροπρόθεσμες επιπτώσεις που έχουν παιδικές ασθένειες στην υγεία. Σπούδασε Οικονομικά στο Πανεπιστήμιο Μακεδονίας και συνέχισε με μεταπτυχιακό και διδακτορικό στην Οικονομετρία της Υγείας στο Πανεπιστήμιο του Γκρόνινγκεν στην Ολλανδία. Από το 2015 δουλεύει ως ερευνητής στο παιδιατρικό νοσοκομείο SickKids, ενώ διδάσκει και Οικονομετρία της Υγείας και Θεωρία Λήψης Αποφάσεων στο Πανεπιστήμιο του Τορόντο.

«Ήταν η περίοδος λίγο πριν από την οικονομική κρίση και δεν με ενθουσίαζε καθόλου η ιδέα να έχω ως αντικείμενο έρευνας μόνο τα οικονομικά. Η σύνδεση με τον τομέα της Υγείας μου φάνηκε πολύ πιο χρήσιμη και πιο αποδοτική. Είχε μεγαλύτερο αποτύπωμα», επισημαίνει ο ίδιος στο ΑΠΕ-ΜΠΕ και προσθέτει χαρακτηριστικά: «Το κοινωνικό αποτύπωμα της έρευνας είναι σχεδόν αυτοσκοπός και όταν δουλεύεις σε ένα παιδιατρικό νοσοκομείο θέλεις να δεις ότι υπάρχει ένα αποτέλεσμα σε αυτό που κάνεις».

Ο κ. Πεχλιβάνογλου εξηγεί ότι μετά τη μελέτη των μακροχρόνιων επιπτώσεων θα ακολουθήσει και ένας τρίτος πυλώνας στη συγκεκριμένη έρευνα, που θα αφορά αφενός στις επιπτώσεις της πρόωρης γέννας στην υγεία των μητέρων, στο εισόδημα και την παραγωγικότητά τους και αφετέρου στη διερεύνηση της αιτιότητας για τα παραπάνω αποτελέσματα.

«Υπάρχουν κάποιες μακροχρόνιες επιπτώσεις στην επιβίωση των μητέρων, λόγω πίεσης και στρες, και κάποιες συνδέσεις με καρδιοαγγειακά νοσήματα. Αυτό που έχει σημασία για την έρευνά μας είναι η κατανόηση της αιτιότητας για όλα αυτά τα αποτελέσματα. Δηλαδή, το εάν η πρόωρη γέννα είναι η αιτία ασθενειών ή αν οι ασθένειες προκαλούν πρόωρη γέννα. Και αυτό είναι πολύ σημαντικό για να ξέρεις πού μπορείς να επέμβεις ως πολιτεία», καταλήγει.

Πηγή: ΑΠΕ – ΜΠΕ

Πηγη: https://www.ertnews.gr/

«Για το 2023, ο τελικός αριθμός των εγκεκριμένων μελετών με φάρμακο έφτασε τις 267, παρουσιάζοντας αύξηση κατά 15% από το 2022. Αντίστοιχη αύξηση παρουσιάστηκε και μεταξύ των ετών 2021-2022, γεγονός που δείχνει μια σταθερά ανοδική πορεία. Επιπλέον εγκρίθηκαν συνολικά 19 κλινικές έρευνες με ιατροτεχνολογικά και ιατροδιαγνωστικά προιόντα.  Για το 2024, μέχρι τις 4/10 έχουν υποβληθεί 184 νέες μελέτες με φάρμακο, εκ των οποίων έχουν αξιολογηθεί και εγκριθεί οι 85. Επιπλέον έχουν υποβληθεί 15 κλινικές έρευνες με ιατροτεχνολογικά και ιατροδιαγνωστικά προιόντα».    Τα στοιχεία παρέθεσε η Πρόεδρος του Συλλόγου Επιχειρήσεων Διεξαγωγής Κλινικών Μελετών Ελλάδος – HACRO Ευαγγελία Κοράκη στο Εκπαιδευτικό Σεμινάριο που διοργάνωσε το  Αιματολογικό-Ογκολογικό τμήμα του Θεαγένειου» Αντικαρκινικού Νοσοκομείου στις 11 και 12 Οκτωβρίου, σε κεντρικό ξενοδοχείο της Θεσσαλονίκης. Το σεμινάριο είχε τίτλο «Ορθή πρακτική για τη διεξαγωγή κλινικών μελετών στην Ελλάδα σήμερα» και πραγματοποιήθηκε υπό την αιγίδα της Επιστημονικής Εταιρείας Διαρκούς Εκπαίδευσης στην Κλινική Έρευνα (Ε.Ε.ΔΙ.Ε.Κ.Ε.)

Νομοθετικό και ρυθμιστικό πλαίσιο

Οι χώρες της ΕΕ διανύουν τους τελευταίους μήνες της τριετούς μεταβατικής περιόδου εν όψει του νέου Κανονισμού (ΕΕ) 536/2014, ο οποίος τίθεται σε εφαρμογή την 1^η Φεβρουαρίου 2025. Στο πλαίσιο αυτό η Ελλάδα καλείται να ανταποκριθεί έγκαιρα και αποτελεσματικά στα κριτήρια ετοιμότητας που αφορούν στο ρυθμιστικό πλαίσιο και τη νομοθετική συμμόρφωση, στις υποδομές και την τεχνολογική ετοιμότητα, στην ενημέρωση, ευαισθητοποίηση και ένταξη των Ασθενών, στην εξειδίκευση του Ανθρώπινου Δυναμικού, καθώς και στα κίνητρα και τη χρηματοδότηση για Κλινική Έρευνα, ανέφερε η κ. Κοράκη για να συμπληρώσει στη συνέχεια ότι η χώρα μας έχει ενσωματώσει τον Κανονισμό στο εθνικό της δίκαιο, με προσαρμογές και ενημερώσεις αναφορικά με τις διαδικασίες έγκρισης, αξιολόγησης και παρακολούθησης των κλινικών δοκιμών, σύμφωνα με τα νέα πρότυπα της ΕΕ και έχει ενταχθεί στο δίκτυο των κρατών-μελών που συνεργάζονται για τη διαχείριση των αιτήσεων μέσω του Clinical Trials Information System (CTIS).  «Επιτακτική είναι όμως η ανάγκη βελτίωσης της ταχύτητας των διαδικασιών, καθώς η ενσωμάτωση της πλατφόρμας CTIS απαιτεί ταχεία ανταπόκριση των Αρχών, προκειμένου να τηρηθούν τα αυστηρά χρονοδιαγράμματα που ορίζει ο Κανονισμός. Παράλληλα, ο ΕΟΦ έχει εκδώσει κατευθυντήριες γραμμές για τη συμμόρφωση με τον νέο κανονισμό, αναλαμβάνοντας τη ρύθμιση και την παρακολούθηση των κλινικών δοκιμών και συμμετέχει ενεργά στην ευρωπαϊκή διαδικασία έγκρισης και αξιολόγησης κλινικών δοκιμών, με τη συνεργασία της Επιτροπής Δεοντολογίας. Για την αποτελεσματική διαχείριση όλων αυτών όμως, χρειάζεται μεγαλύτερη στελέχωση του ΕΟΦ και της ΕΕΔ με κατάλληλα εκπαιδευμένο ανθρώπινο δυναμικό μακροχρόνιας απασχόλησης».

Η Ελλάδα υστερεί σε υποδομές και πρόσβαση σε νέες τεχνολογίες

Η Ελλάδα διαθέτει αρκετά ερευνητικά κέντρα και πανεπιστημιακές κλινικές που έχουν ενσωματώσει νέες τεχνολογίες και εργαλεία, όπως βιοπληροφορική και ψηφιακά συστήματα παρακολούθησης, ανέφερε η Πρόεδρος του Συλλόγου Επιχειρήσεων Διεξαγωγής Κλινικών Μελετών Ελλάδος – HACRO. Επισήμανε ωστόσο ότι «η ψηφιακή ωριμότητα στον τομέα της υγείας στην Ελλάδα είναι ακόμα σε χαμηλότερα επίπεδα σε σχέση με άλλες ευρωπαϊκές χώρες, καθώς οι υποδομές για τη διεξαγωγή κλινικών δοκιμών και η πρόσβαση σε νέες τεχνολογίες δεν είναι εξίσου ανεπτυγμένες σε όλη τη χώρα. Ενδεικτικό είναι το παράδειγμα του Ηλεκτρονικού Φακέλου Υγείας (EHR). Η πλατφόρμα MyHealth επιτρέπει την πρόσβαση σε ορισμένα στοιχεία, αλλά δεν έχει πλήρως αναπτυχθεί, τη στιγμή που σε πολλές Ευρωπαϊκές χώρες (πχ Δανία, Σουηδία, Εσθονία) έχει επιτευχθεί πλήρης ανάπτυξη των ηλεκτρονικών φάκελων υγείας (EHR) και ενσωμάτωσή τους στο σύστημα υγείας, διασφαλίζοντας άμεση πρόσβαση των γιατρών στο ιατρικό ιστορικό των ασθενών σε πραγματικό χρόνο. Επίσης η  χρήση της Τεχνητής Νοημοσύνης στην υγεία στη χώρα μας  βρίσκεται σε αρχικά στάδια, καθώς δεν υπάρχουν ευρέως διαδεδομένες λύσεις AI στις καθημερινές διαδικασίες υγειονομικής φροντίδας, και οι επενδύσεις σε αυτόν τον τομέα είναι περιορισμένες. Αντίθετα στην Ευρώπη (πχ Ιταλία και Ισπανία) χρησιμοποιούνται πλατφόρμες ΑΙ για τη διάγνωση, τη διαχείριση δεδομένων και την πρόβλεψη αποτελεσμάτων ασθενών, την ανάλυση μεγάλων δεδομένων από κλινικές δοκιμές ή τον τομέα της ακτινολογίας».

Κίνητρα και χρηματοδότηση για κλινική έρευνα

Στην Ελλάδα, ανέφερε η κ. Κοράκη, σε άλλο σημείο της ομιλίας της,  έχουν αναπτυχθεί μηχανισμοί για την παροχή κινήτρων και την προσέλκυση χρηματοδότησης για κλινική έρευνα, διευκολύνοντας τα τοπικά ερευνητικά κέντρα, πανεπιστήμια και φαρμακευτικές εταιρείες να υποβάλουν προτάσεις για χρηματοδότηση, σε συνεργασία με διεθνείς φορείς. Χαρακτηριστικά παραδείγματα αποτελούν το Επενδυτικό Clawback μέσω του Ταμείου Ανάκαμψης και Ανθεκτικότητας (RRF), τα φορολογικά κίνητρα για εταιρείες και οργανισμούς που επενδύουν σε κλινικές δοκιμές και έρευνες, η φορολογική έκπτωση στις δαπάνες που σχετίζονται με την έρευνα και την ανάπτυξη (R&D), συμπεριλαμβανομένων των κλινικών δοκιμών, καθώς επίσης η χρήση των Ευρωπαϊκών Προγραμμάτων χρηματοδότησης, όπως το Horizon Europe. «Ωστόσο και σε αυτόν τον τομέα απαιτούνται άμεσες βελτιώσεις. Σημαντικοί πυλώνες είναι οι προϋποθέσεις συμψηφισμού του επενδυτικού Clawback με δαπάνες R&D έναντι των παραγωγικών δαπανών, το υπάρχον πλαίσιο κινήτρων του Ταμείου Ανάκαμψης και Ανθεκτικότητας (RRF) για τις κλινικές μελέτες, με σκοπό την αναβάθμισή του, όπως έγινε με τις παραγωγικές επενδύσεις – εργοστάσια, η ενίσχυση οικονομικών κινήτρων για τις φαρμακευτικές εταιρίες που δραστηριοποιούνται στην Ελλάδα και φυσικά, τα κίνητρα επενδύσεων και για τις φαρμακευτικές εταιρείες που δεν έχουν παρουσία στην Ελλάδα».

Πηγη: https://dailypharmanews.gr

Τα ηλεκτρόδια εκτυπώνονται απευθείας στο τριχωτό της κεφαλής του ασθενούς για τη μέτρηση της εγκεφαλικής του δραστηριότητας

Επιστήμονες στις ΗΠΑ ανέπτυξαν μια νέα τεχνολογία που καταγράφει τα εγκεφαλικά κύματα χρησιμοποιώντας ηλεκτρονικά, προσωρινά τατουάζ. Πρόκειται για έναν ταχύτερο και πιο βολικό τρόπο παρακολούθησης της εγκεφαλικής δραστηριότητας και διάγνωσης νευρολογικών καταστάσεων, όπως η επιληψία και οι όγκοι του εγκεφάλου, σε σύγκριση με το συμβατικό ηλεκτροεγκεφαλογράφημα (ΗΕΓ).

Οι επιστήμονες με επικεφαλής το Πανεπιστήμιο του Τέξας στο Όστιν που ανέπτυξαν αυτή την τεχνολογία, κατάφεραν να μετρήσουν με επιτυχία την εγκεφαλική δραστηριότητα των εθελοντών χρησιμοποιώντας ειδικά σχεδιασμένο υγρό μελάνι που εκτύπωσαν μη επεμβατικά στο τριχωτό της κεφαλής των ασθενών.

Η ομάδα δοκίμασε το μελάνι σε πέντε εθελοντές. Χρησιμοποίησε έναν αλγόριθμο για να εντοπίσει τα καλύτερα σημεία για την εφαρμογή των ηλεκτροδίων μελανιού, τα οποία στη συνέχεια εκτύπωσε απευθείας στο τριχωτό της κεφαλής του εθελοντή, με τη βοήθεια ενός ψηφιακά ελεγχόμενου εκτυπωτή inkjet. Τοποθέτησε επίσης συμβατικά ηλεκτρόδια στο κεφάλι των εθελοντών για σύγκριση. Διαπιστώθηκε πως σε σύγκριση με τα συμβατικά ηλεκτρόδια, τα ηλεκτρονικά τατουάζ απέδωσαν περίπου το ίδιο καλά στη μέτρηση της εγκεφαλικής δραστηριότητας των εθελοντών. Το σήμα των ηλεκτρονικών τατουάζ διήρκεσε επίσης περισσότερο- έως και 24 ώρες- ενώ τα συμβατικά ηλεκτρόδια άρχισαν να χάνουν το σήμα τους μετά από έξι ώρες.

Σε έναν άλλο γύρο πειραμάτων, οι ερευνητές τροποποίησαν το μελάνι για να παράγουν επιπλέον γραμμές προκειμένου να αντικαταστήσουν τα καλώδια που χρησιμοποιούνται σε ένα συμβατικό ΗΕΓ. Αυτή η έκδοση φάνηκε επίσης να μειώνει τον κίνδυνο παρεμβολής σήματος.

«Αυτή η μελέτη παρουσιάζει μια σημαντική ανακάλυψη στη μη επεμβατική τεχνολογία παρακολούθησης του εγκεφάλου μέσω αγώγιμων μελανιών που τυπώνονται απευθείας στο τριχωτό της κεφαλής», γράφουν οι ερευνητές στη μελέτη τους που δημοσιεύθηκε στο «Cell Biomaterials».

Οι ερευνητές σημειώνουν πως θα χρειαστεί περισσότερη έρευνα για να επικυρωθεί η ακρίβεια της τεχνολογίας. Αν όμως η αποτελεσματικότητά της επιβεβαιωθεί, θα μπορούσε να οδηγήσει σε μια σειρά εφαρμογών. Εκτός από τη βελτίωση του ΗΕΓ, οι ερευνητές πιστεύουν ότι οι αισθητήρες τους που βασίζονται σε μελάνι μπορούν να φέρουν επανάσταση στις συσκευές διεπαφής εγκεφάλου-υπολογιστή.

«Η μελέτη μας μπορεί να φέρει επανάσταση στον τρόπο με τον οποίο σχεδιάζονται οι μη επεμβατικές συσκευές διεπαφής εγκεφάλου-υπολογιστή», δήλωσε ο συγγραφέας της μελέτης Χοσέ Μιλάν, βιοϊατρικός μηχανικός στο UT Austin που ειδικεύεται σε αυτές τις συσκευές.

Πηγη: https://www.patris.gr

Εκ της γραμματείας 

Ελληνική Αρθροσκοπική Εταιρεία
www.eae-net.gr

Εκ της γραμματείας 

Ελληνική Αρθροσκοπική Εταιρεία
www.eae-net.gr

5. ΑΡ. 74-2024 ΠΡΟΣΚΛΗΣΗ ΙΑΤΡΩΝ ΠΑΘΟΛΟΓΩΝ & ΓΕΝΙΚΗΣ

8. ΠΡΟΣΚΛΗΣΗ ΑΡ. 76-2024 ΙΑΤΡΩΝ ΨΥΧΙΑΤΡΩΝ

4. ΑΡ. 75-2024 ΠΡΟΣΚΛΗΣΗ ΙΑΤΡΟΥ ΠΑΙΔΙΑΤΡΟΥ

ΚΕΝΤΡΟ ΚΟΙΝΩΝΙΚΗΣ ΠΡΟΝΟΙΑΣ ΠΕΡΙΦΕΡΕΙΑΣ ΘΕΣΣΑΛΙΑΣ

παράρτημα Τρικάλων και Καρδίτσας

Σωτήρης Ζιώγας 

Τμήμα Προμηθειών – Κ.Κ.Π.Π. Θεσσαλίας 

Μεγάλο Κεφαλόβρυσο Τρικάλων 

Tηλ. 24313-50916

Ιατρείο Παροχής Δερματολογικών Υπηρεσιών στη Σαντορίνη (Αισθητικής Δερματολογίας & Κλινικής Δερματολογίας),

ζητά Πλαστικό Χειρουργό σε αναμονή της ειδικότητας ή Πλαστικό Χειρουργό με τίτλο ειδικότητας, για άμεση πρόσληψη (full time) ή συνεργασία.

Προϋπηρεσία στον χώρο επιθυμητή.
Προσφέρονται: Άριστες συνθήκες εργασίας, ανταγωνιστικό πακέτο αποδοχών, και δωρεάν  κατοικία.

Οι ενδιαφερόμενοι μπορούν να αποστείλουν το Βιογραφικό τους:
e-mail: [email protected] –  Τηλ 6948894824 & 22860 31848.

Πηγη: https://www.dnews.gr

Ανησυχητικά στοιχεία για τη μικροβιακή αντοχή παγκοσμίως αλλά και στη χώρα μας παρουσιάστηκαν κατά τη διάρκεια ημερίδας για τη Μικροβιακή Αντοχή με τίτλο: «Συντονιζόμαστε ενάντια στη Μικροβιακή Αντοχή: Περνώντας από τις Διαπιστώσεις στη Δράση», που έλαβε χώρα στο πλαίσιο της Παγκόσμιας εβδομάδας ενημέρωσης για τη μικροβιακή αντοχή και τα αντιβιοτικά.

Όπως ανέφερε η, Ομ. Καθηγήτρια Παθολογίας Ε.Κ.Π.Α. – Λοιμωξιολόγος, Διευθύντρια της Α’ Παθολογικής-Λοιμωξιολογικής Κλινικής του Νοσοκομείου Υγεία, Επίτιμη Πρόεδρος του Δ.Σ. της Ελληνικής Εταιρείας Χημειοθεραπείας, Μελος Academia Europaea, Ελένη Γιαμαρέλλου, η χώρα μας παρά τα όποια μέτρα έχουν ληφθεί συνεχίζει να είναι πρώτη στην υπερκατανάλωση αντιβιοτικών αλλά και στις νοσοκομειακές λοιμώξεις. Το 2020 στην Ελλάδα καταγράφηκαν 2000 θάνατοι από πολυανθεκτικά μικρόβια σε πληθυσμό 10 περίπου εκατομμυρίων, στην Ιταλία 8000 θάνατοι σε πληθυσμό 45 εκατ., ενώ στη Σουηδία που έχει τον ίδιο πληθυσμό με την Ελλάδα καταγράφηκαν 300 θάνατοι από πολυανθεκτικά μικρόβια. Αναφερόμενη στα μέτρα που έχουν ληφθεί στην Ελλάδα για την αντιμετώπιση της ΜΑ, ανέφερε ότι ενώ από το 2014 υπάρχει ΦΕΚ που ορίζει ότι σε κάθε νοσοκομείο πρέπει να υπάρχει ομάδα επιτήρησης και ορθής διαχείρισης των αντιβιοτικών, αυτό δεν λειτουργεί παρά σε ελάχιστα νοσοκομεία.

Οι προτεινόμενοι τρόποι για τον περιορισμό της ΜΑ είπε η κ. Γιαμαρέλλου ότι είναι: α) Η πρόσληψη Παθολόγων-Λοιμωξιολόγων και Νοσηλευτών Ελέγχου Λοιμώξεων πλήρους και αποκλειστικής απασχόλησης β) Ο Λοιμωξιολόγος, που συγχρόνως θα είναι πρόεδρος της ΟΕΚΟΧΑ θα είναι ο Επιβλέπων (Leader) εφαρμόζοντας Antibiotic Stewardship για το νοσοκομείο του. Καθορίζει την λίστα των «υπό περιορισμό» αντιβιοτικών για τα οποία απαιτείται προέγκριση από τον Επιβλέποντα Λοιμωξιολόγο. Επιπλέον εφαρμόζει ανά τακτά χρονικά διαστήματα «Προοπτικό Έλεγχο» των ήδη χορηγουμένων αντιβιοτικών σε συνεργασία με τους θεράποντες ιατρούς στις διάφορες κλινικές του νοσοκομείου του γ) Η πρόσληψη Φαρμακοποιών με εξειδίκευση στην Κλινική Φαρμακολογία δ) Ανανέωση της σύνθεσης της ΟΕΚΟΧΑ και ε) Η συνεχής εκπαίδευση και μετεκπαίδευση των Κλινικών Ιατρών.

«Η αντιμετώπιση της Μικροβιακής Αντοχής αποτελεί προτεραιότητα για την ΕΕ για πάνω από 20 χρόνια», δήλωσε στην ομιλία της η Domenech Amado, Διευθύντρια DG SANTE Όπως ανέφερε, στην Ευρώπη ήδη κάθε χρόνο 35.000 άνθρωποι πεθαίνουν εξαιτίας μη θεραπεύσιμων λοιμώξεων ενώ υπολογίζεται ότι εάν δεν ληφθούν μέτρα μέχρι το 2050 παγκοσμίως θα έχουν χαθεί εξ αιτίας της ΜΑ 14 εκατ. Άνθρωποι. Για να πραγματοποιηθούν οι στόχοι που έχει θέσει η ΕΕ για το 2030 για την ΜΑ απαιτείται στενή συνεργασία μεταξύ των χωρών της Ευρώπης περιλαμβανομένης και της Ελλάδας τόνισε η κ. Amado. Όπως είπε χαρακτηριστικά «Στην Ευρώπη σε ότι αφορά τη ΜΑ πρέπει να σκεφτόμαστε σαν Ένας». Τέλος η κ. Amado αναφέρθηκε στη νέα ευρωπαϊκή φαρμακευτικά νομοθεσία που προβλέπει exclusivity voucher για νέα αντιβιοτικά. «Είναι σαφές ότι η αντιμετώπιση της αντιμικροβιακής αντοχής δεν μπορεί να γίνει από έναν μόνο τομέα ή φορέα. Χρειάζεται συντονισμένη προσπάθεια, κοινή δράση και συνεργασία από όλους τους εμπλεκόμενους. Στην Ένωση Ασθενών Ελλάδας, αναγνωρίζουμε τη σημασία της ενεργής συμμετοχής των ασθενών, καθώς είναι η κατανόηση και η υπευθυνότητα τους που μπορεί να οδηγήσει σε θετικά αποτελέσματα», επισήμανε στην εισήγησή της η Εύη Ορφανού, Μέλος Δ.Σ, Ένωση Ασθενών Ελλάδας, Πρόεδρος, Σύλλογος Καρκινοπαθών και Σπανίων Παθήσεων Νομού Έβρου «Μαζί για Ζωή».

Μια από τις μεγαλύτερες προκλήσεις του συστήματος υγείας

Στη συνέχεια, ο Νικόλαος Σύψας, Παθολόγος – Λοιμωξιολόγος, Καθηγητής Παθολογικής Φυσιολογίας – Λοιμωξιολογίας, Ιατρική Σχολή ΕΚΠΑ, Πρόεδρος Επιτροπής Νοσοκομειακών Λοιμώξεων, Επιστημονικός/Διοικητικός Υπεύθυνος Μονάδας Λοιμώξεων – COVID ΓΝΑ «Λαϊκό», εστίασε στη διάσταση του προβλήματος της Μικροβιακή Αντοχής ως μια από τις μεγαλύτερες προκλήσεις του συστήματος υγείας. Ο κος Σύψας τόνισε ότι η «αόρατη πανδημία» αποτελεί το σημαντικότερο πρόβλημα δημόσιας υγείας στην Ελλάδα. Ως δράσεις που προτείνονται είναι: η αναγνώριση του προβλήματος, η προτεραιότητα στην αντιμετώπιση του, η ανεύρεση πόρων, η συλλογή ποιοτικών στοιχείων επί του πεδίου, εθνικό πρόγραμμα αντιμετώπισης της αντοχής, η προσαρμογή του νομοθετικού πλαισίου καθώς και η εφαρμογή και διατήρηση του προγράμματος.

Η Ελένη Μάγειρα, Καθηγήτρια Εντατικής Θεραπείας-Παθολογίας, Εθνικό Καποδιστριακό Πανεπιστήμιο Αθηνών, Νοσοκομείο ΓΝΑ «Ευαγγελισμός» επισήμανε ότι η Μονάδα Εντατικής Θεραπείας (ΜΕΘ) επειδή αποτελεί «το νοσοκομείο» μέσα στο νοσοκομείο, όπου διασταυρώνονται ασθενείς από τα διάφορα τμήματα και την κοινότητα και ως εκ τούτου απαιτεί την ύπαρξη ισχυρής κουλτούρας ασφάλειας μεταξύ των γιατρών. Η ΜΕΘ αποτελεί ζώνη υψηλού κινδύνου ανάπτυξης μικροβιακής αντοχής, αφού ο κίνδυνος αποικισμού των αρρώστων από πολυανθεκτικά παθογόνα μικρόβια, αυξάνεται γραμμικά κατά 1,41% ημερησίως για τις 30 πρώτες ημέρες νοσηλείας. Σημαντικός, τροποποιήσιμος, ανεξάρτητος παράγοντας κινδύνου εξέλιξης του αποικισμού από πολυανθεκτικά σε λοίμωξη είναι η υπερ-χρήση και η ακατάλληλη επιλογή των ευρέως φάσματος αντιμικροβιακών, σε αντίθεση με την απαιτούμενη κουλτούρα ασφάλειας στη ΜΕΘ. Τέλος, η Ευτυχία Γιάγκου, Mέλος Διοικητικού Συμβουλίου της Ένωσης Νοσηλευτών Ελλάδος αναφέρθηκε στον σημαντικό ρόλο των Νοσηλευτών στην Αντιμικροβιακή Αντοχή, στα προβλήματα που αντιμετωπίζουν και τις λύσεις που προτείνει η ΕΝΕ.

Οι πρωτοβουλίες στην Ελλάδα

Στην επόμενη ενότητα με συντονιστή τον Σπυρίδωνα Σαπουνά, Ιατρό Ενδοκρινολόγο, Β’ Αντιπρόεδρο Δ.Σ., Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκου (Ε.Ο.Φ) συζητήθηκαν οι πρωτοβουλίες για την Αντιμετώπιση του Προβλήματος στην Ελλάδα και Ευρώπη. Ο Χρήστος Τριανταφύλλου, Project Officer Quality of Care, WHO Athens Quality of Care and Patient Safety Office, ανέπτυξε τις δράσεις και τη συμβολή του ΠΟΥ/Ευρώπης στην αντιμετώπιση της Μικροβιακής Αντοχής.

«Σύμφωνα με στοιχεία που δημοσίευσε τον Νοέμβριο του 2022 το Ευρωπαϊκό Κέντρο Πρόληψης και Ελέγχου Νόσων (European Centre for Disease Prevention and Control-ECDC) εκτιμάται ότι, σε ολόκληρη την ΕΕ, την Ισλανδία και τη Νορβηγία, περισσότερα από 35. 000 άτομα πεθαίνουν κάθε χρόνο από λοιμώξεις από μικρόβια με αντοχή στα αντιβιοτικά. Οι λοιμώξεις αυτές επιφέρουν στην ΕΕ πρόσθετο κόστος υγειονομικής περίθαλψης ύψους 1,5 δισ. ευρώ και απώλειες στην παραγωγικότητα. H Ελλάδα είναι σταθερά ανάμεσα στις χώρες που έχουν υψηλή χρήση των αντιβιοτικών τόσο στην κοινότητα όσο και στα νοσοκομεία, ενώ ταυτόχρονα παρουσιάζει και αυξημένη μικροβιακή αντοχή», τόνισε μεταξύ άλλων ο Θεοκλής Ζαούτης, Ιδρυτής και Διευθύνων Σύμβουλος CLEO, Καθηγητής Παιδιατρικής Β Τμημα ΕΚΠΑ, Νοσοκομείο Παίδων «Π. & Α. Κυριακού», Ομότιμος Καθηγητής Παιδιατρικής στην Ιατρική Σχολή Perelman του Πανεπιστημίου της Pennsylvania, Τμήμα Λοιμωδών Νοσημάτων, Νοσοκομείο Παίδων Philadelphia (CHOP).

Τι σχεδιάζει ο ΕΟΔΥ

Ο Δημήτριος Χατζηγεωργίου, Υπτχος ε.α. (ΥΙ), επίτιμος Διευθυντής της Διεύθυνσης Υγειονομικού (ΔΥΓ) του Γενικού Επιτελείου Εθνικής Άμυνας (ΓΕΕΘΑ), αναπληρωματικό Μέλος του ΔΣ του ΕΟΔΥ και Επιστημονικός Σύμβουλος ΕΟΔΥ, Μέλος της Συμβουλευτικής Επιτροπής (Advisory Forum) του ECDC, τακτικό μέλος της Εθνικής Επιτροπής Αντιμετώπισης Κρίσεων του Υπ. Υγείας, τακτικό μέλος της Εθνικής Επιτροπής Εμβολιασμών και Πρόεδρος της Ελληνικής Εταιρείας Ελέγχου Λοιμώξεων, ανέφερε ότι στον ΕΟΔΥ υπάρχει πλέον καινούργια Διεύθυνση που ασχολείται ειδικά με το θέμα της ΜΑ και των νοσοκομειακών λοιμώξεων.

Συστήθηκε ομάδα εργασίας που συντονίζει όλα τα θέματα και συνεργάζεται με ευρωπαϊκούς φορείς και ευρωπαϊκές πρωτοβουλίες όπως το GRIPP και το REVERSE με στόχο να υιοθετήσει όλες τις καλές πρακτικές που έχουν αναδειχθεί μέσω αυτών των προγραμμάτων. Υλοποιεί ήδη ένα στρατηγικό σχέδιο που έχει να κάνει με τον έλεγχο των λοιμώξεων σε χώρους παροχής υγειονομικής περίθαλψης από Επιτροπές, το οποίο θα ξεκινήσει αρχικά σε 55 νοσοκομεία και για το οποίο αξιολογούνται ήδη 80 υποψήφιοι. Επίσης σε εξέλιξη βρίσκεται η δημιουργία πρωτόκολλων επιτήρησης ΜΑ και λοιμώξεων που σχετίζονται με νοσοκομειακές λοιμώξεις, τη συγγραφή κατευθυντήριων οδηγιών και ανάπτυξης εκπαιδευτικού υλικού για την επιτήρηση. Επιπλέον αξιοποιεί τα δεδομένα της ΗΔΙΚΑ για συνταγογραφήσεις αντιβιοτικών με στόχο να δίνονται σωστά στοιχεία στην ΕΕ Επιπλέον, ο ΕΟΔΥ συμμετέχει στην ευρωπαϊκή πρωτοβουλία One-HEALTH (JAM-RAI 2), ενώ επεξεργάζεται το επικαιροποιημένο Εθνικό Σχέδιο για την αντιμετώπιση της ΜΑ που θα είναι έτοιμο στους επόμενους μήνες.

Κίνητρα για ανάπτυξη νέων αντιβιοτικών

Ο Γενικός Διευθυντής του Συνδέσμου Φαρμακευτικών Επιχειρήσεων Ελλάδος (ΣΦΕΕ), Μιχάλης Χειμώνας, σημείωσε πως το 2019 εκτιμάται ότι 5 εκατομμύρια θάνατοι σημειώθηκαν παγκοσμίως. Με βάση τα τελευταία διαθέσιμα δεδομένα από τον ECDC, η Ελλάδα καταγράφει την υψηλότερη συχνότητα λοιμώξεων που οφείλονται σε ανθεκτικά σε αντιβιοτικά βακτήρια και την υψηλότερη θνησιμότητα (2.013 θάνατοι ετησίως). Για την αντιμετώπιση του προβλήματος οι υπεύθυνοι χάραξης πολιτικής θα πρέπει να εφαρμόσουν κίνητρα για την ενίσχυση της Έρευνας και Ανάπτυξης νέων καινοτόμων αντιβιοτικών. Τα κίνητρα αυτά θα πρέπει να ανταμείψουν την καινοτομία για την προσέλκυση των αναγκαίων επενδύσεων και να ενθαρρύνουν τις εταιρείες να αναλάβουν τους σημαντικούς κινδύνους που συνδέονται με την αντιμικροβιακή Ε&Α. Στόχος είναι να αξιολογηθεί η αξία των νέων αντιμικροβιακών φαρμάκων με βάση τη συμβολή τους στη Δημόσια Υγεία.

Ο Γιάννης Κοψιδάς, Παιδίατρος, Επικεφαλής Ειδικός Πρόληψης Λοιμώξεων, επισήμανε τον καθοριστικό ρόλο του Εμβολιασμού στην αντιμετώπιση της Μικροβιακής Αντοχής. Τα εμβόλια θα μπορούσαν να διαδραματίσουν σημαντικό ρόλο στην καταπολέμηση των θανάτων που προκαλούνται από τη μικροβιακή αντοχή, εξοικονομώντας εκατομμύρια δόσεις αντιβιοτικών όπως επίσης και δισεκατομμύρια σε δαπάνες υγειονομικής περίθαλψης.

Πηγη: https://www.insider.gr