Συντάκτης: grammateia

Ερευνητές, μετά από πειράματα σε πρόβατα, εξήγησαν πώς η καφεΐνη θα μπορούσε να προλαμβάνει τη βλάβη από ασφυξία.

 

Πειράματα σε πρόβατα υποδεικνύουν ότι η χορήγηση δόσεων καφεΐνης σε γυναίκες στην εγκυμοσύνη καθώς και στα νεογνά τους μετά τη γέννηση θα μπορούσε να εμποδίζει την εγκεφαλική παράλυση.

Ο  Dr. Emin Maltepe, του UCSF Benioff Children’s Hospital, στο Σαν Φρανσίσκο, εξήγησε πώς η καφεΐνη θα μπορούσε να προλαμβάνει τη βλάβη από ασφυξία.
Η Dr. Jana Mike, δήλωσε ότι η καφεΐνη εύκολα διαπερνά τον αιματοεγκεφαλικό φραγμό και είναι ισχυρό αντιοξειδωτικό και αντιφλεγμονώδες μόριο. Προηγουμένως είχε φανεί ασφαλής στη διέγερση των αναπνευστικών κέντρων στα πρόωρα μωρά ενώ τα βοηθά να θυμούνται να αναπνέουν.

Στη νέα έρευνα, το 30% των προβάτων έλαβε είτε μια ενδοφλέβια δόση ενός γρ. καφεΐνης (ισοδύναμη με 10 φλιτζάνια καφέ) είτε placebo.

Στη συνέχεια, καθώς γεννήθηκαν πρόβατα και προκλήθηκε ασφυξία, ορισμένα έλαβαν μεγάλη δόση καφεΐνης που ακολουθήθηκε από μικρότερες δόσεις, καθημερινά για 2 ημέρες. Τα άλλα πρόβατα έλαβαν placebo.

Οι κυτοκίνες ήταν σημαντικά λιγότερες σε πρόβατα που εκτέθηκαν σε καφεΐνη έναντι αυτών που δεν εκτέθηκαν. Τα πρόβατα που αντιμετωπίστηκαν, επίσης είχαν λιγότερα σημάδια τραυματισμού στη λευκή και φαιά ουσία του εγκεφάλου. Επίσης ήταν πιο δραστήρια τρώγοντας περισσότερο και έχοντας περισσότερη κίνηση.

Η δόση καφεΐνης δεν φάνηκε να έχει τοξική επίδραση στις μητέρες των προβάτων.

Οι ερευνητές δήλωσαν ενθουσιασμένοι για τη δυνατότητα της καφεΐνης στην πρόληψη μακροχρόνιας αναπηρίας σε μωρά με ασφυξία στη γέννηση, ιδιαίτερα στις πιο φτωχές χώρες.

Το 95% των περιστατικών εγκεφαλικής παράλυσης παγκοσμίως προκύπτει σε φτωχότερες χώρες.

Η τρέχουσα αντιμετώπιση, ακόμα και στις πιο πλούσιες χώρες είναι μετρίως αποτελεσματική στη μείωση των χειρότερων επιπτώσεων της πάθησης.

Η μελέτη χρηματοδοτήθηκε από το Bill and Melinda Gates Foundation. Ερευνητές, όπως οι Maltepe και Mike, ερευνούν για φάρμακα που θα μπορούσαν να εμποδίζουν ή να μειώνουν τη βλάβη από ασφυξία.

Εξέτασαν πάνω από 1.000 φάρμακα για πιθανή θεραπεία αυτών των ασθενών και δεν ανέμεναν να ξεχωρίσει η καφεΐνη, που όμως ήταν το πιο αποτελεσματικό από αυτά που εξέτασαν και σημαντικά πιο αποτελεσματικό από την τρέχουσα αντιμετώπιση.

Μελέτες σε ζώα συχνά αποτυγχάνουν να επαληθευτούν  σε ανθρώπους. Όμως η ερευνητική ομάδα είναι αισιόδοξη και σημειώνει ότι κλινικές δοκιμές σε γυναίκες και μωρά ήδη σχεδιάζονται σε διάφορες περιοχές του κόσμου.

Τα ευρήματα δημοσιεύτηκαν στο Stroke.

 

 

Πηγη: https://www.iatronet.gr/

Αγγίζει τα δύο χρόνια στη χώρα μας, σύμφωνα με ανάλυση ειδικών του Οργανισμού Οικονομικής Συνεργασίας και Ανάπτυξης (ΟΟΣΑ).

Στις 600 μέρες φτάνει η μέση αναμονή των καρκινοπαθών στην Ελλάδα μέχρι να έχουν πρόσβαση σε νέα ογκολογικά φάρμακα.

Ο χρόνος είναι έξι φορές μεγαλύτερος από το μέσο χρόνο ενός Γερμανού ασθενή, ο οποίος είναι μόλις 100 μέρες.

Τα παραπάνω προκύπτουν από πρόσφατη δημοσίευση ειδικών του Οργανισμού Οικονομικής Συνεργασίας και Ανάπτυξης (ΟΣΑ), με τίτλο “Πρόσβαση σε ογκολογικά φάρμακα στην ΕΕ και στον ΟΟΣΑ“.

Όπως φαίνεται στον πίνακα που ακολουθεί, η Ελλάδα κατέχει την 14η θέση μεταξύ 24 χωρών – μελών του Οργανισμού σε πρόσβαση σε καινοτόμες θεραπείες, από την έγκριση κυκλοφορίας από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων (ΕΜΑ) μέχρι την αποζημίωσή τους στη χώρα μας.

Οι χώρες με την πιο γρήγορη πρόσβαση είναι η Γερμανία, η Σουηδία, το Βέλγιο και η Δανία και οι χώρες με τη μεγαλύτερη αναμονή είναι η Κύπρος, η Λιθουανία, η Λετονία και η Ουγγαρία.

Μαζικές εγκρίσεις

Οι συντάκτες του κειμένου αναδεικνύουν τη μεγάλη αύξηση στις νέες θεραπείες που εγκρίθηκαν τα τελευταία χρόνια στην Ευρώπη. Από το 2004 έως το 2022, χορηγήθηκε κεντρική άδεια κυκόφορίας σε 152 νέα ογκολογικά φάρμακα από τον ΕΜΑ.

Αξιοσημείωτη είναι η αύξηση που παρατηρείται τα τελευταία χρόνια:

• Μεταξύ 2004 και 2011, ο μέσος αριθμός εγκρίσεων ήταν περίπου 4 φάρμακα ετησίως.
• Από το 2012 έως το 2022, ο μέσος ετήσιος αριθμός ανήλθε σε 10.
• Το 2021 ήταν μια εξαιρετική χρονιά, με 17 εγκρίσεις νέων ογκολογικών φαρμάκων.
• Το 2022, εγκρίθηκαν 12 νέες θεραπείες.

Από τις 42 εγκρίσεις νέων αντικαρκινικών φαρμάκων μεταξύ 2020 και 2022, οι 34 (81%) αφορούσαν στοχευμένες θεραπείες, 7 εγκρίσεις (17%) αφορούσαν ανοσοθεραπείες και μία έγκριση ήταν για ορμονοθεραπεία.

Η τελευταία νέα χημειοθεραπεία εγκρίθηκε το 2016.

Μέχρι το 2023, ο EMA είχε εγκρίνει βιοομοειδή για τρία αντικαρκινικά φάρμακα (μη συμπεριλαμβανομένων των υποστηρικτικών φάρμακα).

Κλινικές μελέτες

Τα νέα αντικαρκινικά φάρμακα περνούν από μια σειρά δοκιμών σε ανθρώπους (κλινικές μελέτες), πριν οι φαρμακευτικές εταιρείες υποβάλουν αίτηση για ρυθμιστική έγκριση.

•  Φάση Ι: Συνήθως περιλαμβάνει 15 – 30 ασθενείς. Ο σκοπός είναι να βρεθεί μια ασφαλής δόση, να αποφασιστεί πώς το φάρμακο θα πρέπει να χορηγείται (από το στόμα, σε φλέβα), αν επηρεάζει το ανθρώπινο σώμα και αν καταπολεμά τον καρκίνο.
• Φάση II: Συνήθως περιλαμβάνει <100 ασθενείς. Ο σκοπός είναι να προσδιοριστεί εάν το φάρμακο έχει επίδραση σε συγκεκριμένο καρκίνο, πώς επηρεάζει το σώμα και πώς καταπολεμά τον καρκίνο.
• Φάση III: Συνήθως περιλαμβάνει >100 ασθενείς. Ο σκοπός είναι να συγκριθεί το φάρμακο με την τρέχουσα τυπική θεραπεία.

Εάν ένα νέο φάρμακο είναι επιτυχές σε μια φάση, θα προχωρήσει σε περαιτέρω δοκιμές στην επόμενη.

Έγκριση – αποζημίωση

Σχεδόν όλες οι χώρες της Ευρωπαϊκής Ένωσης, εκτός από την Κύπρο και τη Σλοβενία, έχουν δημιουργήσει Οργανισμούς Αξιολόγησης της Καινοτομίας στην Υγεία (ΗΤΑ), από τους οποίους εξαρτάται η τιμολόγηση και αποζημίωση των καινοτόμων φαρμάκων.

Θετική απόφαση από τους ΗΤΑ σημαίνει ότι οι ασθενείς που καλύπτονται από το δημόσιο μπορούν να έχουν πρόσβαση στο νέο φάρμακο.

Στις περισσότερες ευρωπαϊκές χώρες, οι αποφάσεις αποζημίωσης λαμβάνονται σε εθνικό επίπεδο. Ωστόσο, μερικές χώρες υιοθετούν πιο αποκεντρωμένες προσεγγίσεις, κάτι που μπορεί δημιουργούν ανισότητες στην πρόσβαση εντός μιας χώρας.

Στις σκανδιναβικές χώρες και στην Ιταλία, η χρηματοδότηση για νοσηλευόμενους ασθενείς ή για τα αντικαρκινικά φάρμακα εξωτερικών ασθενών μπορεί να είναι περιφερειακή υπόθεση και οι αποφάσεις επιστροφής εξόδων λαμβάνονται σε αυτό επίπεδο.

Οι περιφερειακές διοικήσεις έχουν μεταβλητή ικανότητα – τόσο διοικητική, τεχνική όσο και οικονομική – να ανταποκριθούν στις πιέσεις που ασκούν τα αντικαρκινικά φάρμακα στα συστήματά τους. Αυτό μπορεί να δημιουργήσει σημαντικά ανισότητες πρόσβασης μεταξύ ασθενών.

Αυξήσεις τιμών

Τα τελευταία χρόνια, έχουν γίνει αυξήσεις στις τιμές μεμονωμένων αντικαρκινικών φαρμάκων, ενώ αυξάνονται οι δαπάνες για αντιμετώπιση στο σύνολό τους. Αυτό αποτελεί πρόκληση στην πρόσβαση στις νέες θεραπείες ακόμη και στις πιο εύπορες χώρες.

Ο δημοσιονομικός αντίκτυπος των νέων φαρμάκων φαίνεται ήδη να αποτελεί σημαντικό κριτήριο για τις αποφάσεις κάλυψης και αποζημίωσής τους.

Οι εκπρόσωποι περισσότερων χωρών αναφέρουν πως η επιβάρυνση του προϋπολογισμού επηρεάζει όλο και περισσότερο την κάλυψη της δαπάνης.

Ο αυξανόμενος αριθμός ασθενών με καρκίνο αποτελεί, επίσης, έναν παράγοντα που επηρεάζει πολλές χώρες. Μόνο έξι χώρες δεν ανέφεραν επίπτωση στην κάλυψη λόγω αυξημένης οικονομικής επιβάρυνσης (Εσθονία, Γερμανία, Ισλανδία, Ιρλανδία, Νορβηγία και Σουηδία).

Θεραπείες CAR T – cell

Μια νέα εποχή για τη θεραπεία του καρκίνου ξεκίνησε τον Αύγουστο του 2018 στις ευρωπαϊκές χώρες, με την έγκριση των πρώτων δύο θεραπειών CAR T-cell (axicabtagene ciloleucel και tisagenlecleucel) από τον EMA. Αυτές οι κυτταρικές θεραπείες είναι εγγενώς διαφορετικές από προηγούμενους τύπους αντικαρκινικών φαρμάκων.

Απαιτούν μόνο μία μόνο ενδοφλέβια χορήγηση θεραπείας αντί για επαναλαμβανόμενη χορήγηση για αρκετούς μήνες ή χρόνια. Μπορούν, επίσης, να είναι θεραπευτικές, δηλαδή να επιφέρουν πλήρη ύφεση της ασθένειας σε ορισμένους ασθενείς.

Για παράδειγμα, το ποσοστό ίασης σε ασθενείς με ανθεκτικό λέμφωμα Β είναι περίπου 40%. Τα μοναδικά χαρακτηριστικά των θεραπειών αντιπροσωπεύουν, όμως, νέες προκλήσεις και αβεβαιότητες στην αξιολόγηση των κλινικών οφελών και της αποζημίωσης.

Οι προκλήσεις περιλαμβάνουν αβεβαιότητα σχετικά με το εάν: το θεραπευτικό αποτέλεσμα παραμένει με την πάροδο του χρόνου, εάν παρατείνει τη ζωή των ασθενών για μερικούς μήνες ή χρόνια.

Το κόστος των εν λόγω φαρμάκων σε έξι μεγάλες ευρωπαϊκές χώρες (Γαλλία, Γερμανία, Ιταλία, Ολλανδία, Ισπανία και Ηνωμένο Βασίλειο) εκτιμάται ότι θα φτάσει στα 30 δισ. ευρώ από το 2019 έως το 2029 για συγκεκριμένες μορφές αιματολογικών καρκίνων.

 

 

Πηγη: https://www.iatronet.gr/

Το Robert Koch Institute (RKI), θεωρεί πως ο κίνδυνος για τον ευρύτερο πληθυσμό είναι χαμηλός.

Εντοπίστηκε το πρώτο περιστατικό στη Γερμανία, του νέου στελέχους mpox (ευλογιά πιθήκων), ανακοίνωσε το Ινστιτούτο για τη δημόσια υγεία, Robert Koch Institute (RKI), προσθέτοντας ότι θεωρεί πως ο κίνδυνος για τον ευρύτερο πληθυσμό είναι χαμηλός.

Σύμφωνα με το Ινστιτούτο, η λοίμωξη που προκλήθηκε από τη νέα ποικιλομορφία που αποκτήθηκε στο εξωτερικό, εντοπίστηκε στις 18 Οκτωβρίου. Σημείωσε ότι για τη μετάδοση χρειάστηκε στενή φυσική επαφή.

Το RKI δήλωσε ότι επί του παρόντος θεωρεί τον κίνδυνο για την υγεία στον γενικό πληθυσμό της Γερμανίας, χαμηλό. Πρόσθεσε ότι παρακολουθεί στενά την κατάσταση και θα προσαρμόσει την αξιολόγηση, αν κριθεί αναγκαίο.

 

Πηγη:https://www.iatronet.gr/

Ποια είναι η σχέση με τον περιορισμό των αμβλώσεων.

Μετά την κατάργηση του πανεθνικού δικαιώματος στην άμβλωση από το Ανώτατο Δικαστήριο των ΗΠΑ, σημειώθηκε απότομη αύξηση της βρεφικής θνησιμότητας. Αυτό προκύπτει από μελέτη που δημοσιεύθηκε στο αμερικανικό περιοδικό “Jama Pediatrics”.

Σύμφωνα με τη μελέτη, η βρεφική θνησιμότητα αυξήθηκε τους μήνες που ακολούθησαν την απόφαση για την κατάργηση του δικαιώματος στην άμβλωση, συχνά λόγω συγγενών ανωμαλιών.

Τα αποτελέσματα της μελέτης καταδεικνύουν τις συνέπειες του περιορισμού της πρόσβασης στην άμβλωση σε μεγάλα τμήματα της χώρας, γράφουν οι συγγραφείς. Η προστασία του δικαιώματος στην άμβλωση καταργήθηκε τον Ιούνιο του 2022 με μια ιστορική απόφαση του Ανώτατου Δικαστηρίου, στο οποίο κυριαρχούν συντηρητικοί δικαστές.

Το θέμα είναι ένα από τα πιο αμφιλεγόμενα στην τρέχουσα προεκλογική εκστρατεία για τις προεδρικές εκλογές στις ΗΠΑ.

Η μελέτη των Maria Gallo και Parvati Singh από το Πολιτειακό Πανεπιστήμιο του Οχάιο ανέλυσε τώρα στοιχεία από τους 18 μήνες που ακολούθησαν την απόφαση και τα συνέκρινε με παλαιότερα στοιχεία.

Κατά τους μήνες που ακολούθησαν την απόφαση, “το ποσοστό βρεφικής θνησιμότητας στις Ηνωμένες Πολιτείες ήταν υψηλότερο από το αναμενόμενο”, δήλωσε η Gallo στο πρακτορείο ειδήσεων AFP.

Σε τρεις μήνες που εξετάστηκαν – τον Οκτώβριο του 2022 και τον Μάρτιο και τον Απρίλιο του 2023 – ήταν περίπου 7% υψηλότερο από το συνηθισμένο, σύμφωνα με τη μελέτη. Αυτό σήμαινε κατά μέσο όρο 247 επιπλέον βρεφικούς θανάτους σε καθέναν από αυτούς τους μήνες.

Η πλειονότητα των θανάτων αποδόθηκε σε συγγενείς δυσπλασίες, όπως καρδιακά ελαττώματα. Πριν από την κατάργηση του δικαιώματος στην άμβλωση, οι ενδιαφερόμενες σε τέτοιες περιπτώσεις “θα μπορούσαν να είχαν κάνει άμβλωση αντί να συνεχίσουν την εγκυμοσύνη και να περάσουν την εμπειρία του θανάτου ενός βρέφους”, δήλωσε ο Gallo.

“Πρέπει να λάβουμε υπόψη μας τον πόνο των ανθρώπων, συμπεριλαμβανομένων των συνεπειών για την ψυχική υγεία που έχει η άρνηση της άμβλωσης ή η αναγκαστική μεταφορά ενός εμβρύου με θανατηφόρα γενετική ανωμαλία μέχρι τέλους”, πρόσθεσε ο συν-συγγραφέας Singh.

 

 

 

Πηγη: https://www.iatronet.gr/

Σε εξέλιξη βρίσκεται το Hackathon για καινοτόμες λύσεις στην υγεία, Ημέρες Καινοτομίας iDays. Η εκδήλωση διοργανώνεται  σήμερα Τρίτη  22 και αύριο Τετάρτη 23 Οκτωβρίου  από το Eθνικό Kέντρο Τεκμηρίωσης, ο κόμβος του EIT Health στην Ελλάδα και το Εθνικό Καποδιστριακό Πανεπιστήμιο, στο Παλαιό Χημείο ΕΚΠΑ.

Φοιτητές από διαφορετικά επιστημονικά πεδία έχουν σχηματίσει ομάδες και εκπαιδεύονται από ειδικούς και μέντορες στην ανάπτυξη καινοτόμων ιδεών στους τομείς Υγείας και deeptech. Προκλήσεις αντιμετωπίζουν οι συμμετέχοντες  καθώς  πραγματικά προβλήματα, που τίθενται από εγχώριους και διεθνείς οργανισμούς. Επιδίωξη είναι η βελτίωση του βιοτικού επιπέδου των ευρωπαίων πολιτών.

Οι Ημέρες Καινοτομίας iDays αποτελούν θεσμό του EITHealth. Προσδοκία είναι η προώθηση της καινοτομίας στην υγεία, μέσω της ενεργούς συμμετοχής και εκπαίδευσης φοιτητών από ακαδημαϊκά ιδρύματα σε όλη την Ευρώπη. Από τις 10 Οκτωβρίου ως τις 10 Νοεμβρίου 2024 θα διεξαχθούν iDays σε περισσότερες από 30 διαφορετικές τοποθεσίες σε όλη την Ευρώπη.

 

 

 

Πηγη: https://virus.com.gr/

Αρνητικό πρόσημο έχει η ερευνητική δραστηριότητα στην Ευρώπη καθώς έχει απωλέσει 60.000 θέσεις κλινικών μελετών για τους ασθενείς της. Πρόσφατη έκθεση τη IQVIA καταδεικνύει δυσκολίες  αλλά και τις τάσεις σε κάθε κλάδο των  κλινικών μελετών, ενώ η EFPIA καταθέτει προτάσεις για την ενίσχυση του οικοσυστήματος.

 Διεθνώς οι κλινικές μελέτες  γνωρίζουν  αύξηση  κατά 38% την τελευταία δεκαετία, όχι όμως στον Ευρωπαϊκό Οικονομικό Χώρο (ΕΟΧ)  στον οποίο καταγράφεται σχεδόν 50% πτώση.  Ειδικότερα, στον ΕΟΧ οι μελέτες που χρηματοδοτούνται από φαρμακευτικές εταιρείες έχουν «πέσει» κατά 22% το 2013, σε 18% το 2018, και έπειτα σε μόλις 12% το 2023, όπως προκύπτει από τη νέα έκθεση της IQVIA για την Ευρωπαϊκή Ομοσπονδία Φαρμακευτικών Επιχειρήσεων και Συνδέσμων (EFPIA) και την Vaccines Europe. Οι αριθμοί μεταφράζονται σε 60.000 λιγότερους ασθενείς να έχουν πρόσβαση σε μελέτες εντός του ΕΟΧ, ενώ 20.000 λιγότερες θέσεις είναι διαθέσιμες σε μελέτες που αφορούν μόνο χώρες του ΕΟΧ.

Η πτώση αυτή σημαίνει ότι οι Ευρωπαίοι δεν έχουν τη δυνατότητα να αποκτήσουν πρόσβαση στα νέα καινοτόμα φάρμακα καθώς η συμμετοχή σε κλινικές μελέτες εξασφαλίζει ταχύτερη πρόσβαση πέντε  έως και 10 χρόνια. Το ποσοστό ποικίλει, ενώ το πρόβλημα είναι γενικός εκτός από τρεις εξαιρέσεις. Σε παγκόσμιο επίπεδο παρατηρείται ότι η Κίνα έχει διπλασιάσει τον αριθμό των εμπορικών μελετών της από το 2018, καταλαμβάνοντας τώρα το 18% των παγκόσμιων εμπορικών κλινικών μελετών.

Επιβαρυντικοί παράγοντες για την ελκυστικότητα μελετών

•          Λιγότερο ευνοϊκούς ρυθμιστικούς και χρηματοδοτικούς παράγοντες: π.Χ. καθυστερήσεις στη σύσταση και την πρόσβαση σε κλινικές μελέτες σε διάφορους θεραπευτικούς τομείς.
•          Μικρότερο δείγμα ασθενών.

Ογκολογικές μελέτες:

Πτώση σημειώνεται σε όλες τις φάσεις των ογκολογικών κλινικών μελετών στον ΕΟΧ, με τα επίπεδα να βρίσκονται πλέον κάτω από εκείνα του 2018. Ενδεχομένως σχετίζεται με παράγοντες όπως είναι η εφαρμογή του κανονισμού για τα in vitro διαγνωστικά (IVDR), που έχει δημιουργήσει προκλήσεις για τις ογκολογικές μελέτες σε πολλές χώρες, ειδικά εκείνες που εξαρτώνται από in vitro διαγνωστικές μεθόδους. Πρωτοβουλίες όπως η Αποστολή της ΕΕ για τον Καρκίνο και το Ευρωπαϊκό Σχέδιο για την Καταπολέμηση του Καρκίνου μπορούν να παίξουν σημαντικό ρόλο στην αναζωογόνηση των προσπαθειών σε αυτόν τον τομέα.

Μελέτες ανοσοποίησης:

 Έχουν μειωθεί από την κορύφωση της πανδημίας Covid-19. Παρόλο που οι εμπορικές μελέτες αυξάνονται παγκοσμίως, στον ΕΟΧ παρατηρείται μια σημαντική πτώση στον αριθμό των μελετών, οδηγώντας στη μείωση του παγκόσμιου μεριδίου από 17% το 2018 σε 8% το 2023, κυρίως λόγω της μείωσης των μελετών Φάσης 3 και 4.

Μελέτες για σπάνιες νόσους:

Παρά την παγκόσμια αύξηση, οι μελέτες στον ΕΟΧ μειώθηκαν κατά 4%. Η έκθεση επισημαίνει ότι η περιορισμένη χρηματοδότηση από επιχειρηματικά κεφάλαια (Venture Capital) για ευρωπαϊκές μικρομεσαίες επιχειρήσεις αποτελεί έναν από τους λόγους γι’ αυτήν την πτώση.

Παιδιατρικές μελέτες:

Σύμφωνα με μια παγκόσμια τάση, οι εμπορικές παιδιατρικές μελέτες στον ΕΟΧ μειώθηκαν κατά 4%. Μοναδική εξαίρεση αποτελεί η Κίνα, όπου οι δημοσιεύσεις παιδιατρικών μελετών αυξήθηκαν μετά την πανδημία.

Οι κυτταρικές και γονιδιακές θεραπείες (CaGT):

Η Ευρώπη βλέπει σταδιακή μείωση στο μερίδιό της στις σχετικές κλινικές δοκιμές, από 25% το 2013 σε 10% το 2023.

Μελέτες πρώτης φάσης:

  Ο ΕΟΧ έχει καταγράψει μια σταδιακή μείωση από 19% σε 14%. Οι μελέτες πρώτης φάσης παίζουν καθοριστικό ρόλο, καθώς αποτελούν τη βάση για τη μελλοντική κλινική ανάπτυξη, την προσέλκυση επενδύσεων και τη χρηματοδότηση σε μια περιοχή. Οι συνέπειες αυτής της μείωσης ενδέχεται να γίνουν αισθητές τα επόμενα χρόνια.

Μείωση της κανονιστικής πολυπλοκότητας και η απλούστευση των διαδικασιών σύναψης συμβάσεων:

 Η EFPIA και η Vaccines Europe καταθέτουν συγκεκριμένες προτάσεις που θα αξιοποιήσουν τις δυνατότητες της Ευρώπης στον τομέα των κλινικών μελετών και θα ενισχύσουν το συνολικό οικοσύστημα:

•      Ανάπτυξη ενός ευέλικτου και εναρμονισμένου οικοσυστήματος κλινικών μελετών που υποστηρίζει διεθνείς κλινικές μελέτες
•      Άμεση υλοποίηση του κανονισμού της ΕΕ για τις κλινικές μελέτες, με στόχο την απλοποίηση και επιτάχυνση των διαδικασιών σε όλα τα κράτη μέλη.
•          Ενίσχυση της δυνατότητας διεξαγωγής κλινικών μελετών, με βελτίωση των υποδομών και αντιμετώπιση προβλημάτων στελέχωσης, προκειμένου να μειωθούν τα εμπόδια και οι καθυστερήσεις.
•            Εφαρμογή νέων, ασθενοκεντρικών σχεδίων κλινικών μελετών, ώστε να βελτιωθεί η εμπειρία των ασθενών και να γίνει πιο ελκυστική η συμμετοχή τους στις μελέτες.
•             Αξιοποίηση του ισπανικού μοντέλου, το οποίο βασίζει την επιτυχία στην έγκαιρη υιοθέτηση πολιτικής πλήρους και ταχείας υιοθέτησης του CTR, στις επενδύσεις σε μεγάλα κέντρα κλινικών μελετών και στη συνεργασία δημόσιων και ιδιωτικών φορέων.

Η Nathalie Moll, Γενική Διευθύντρια της EFPIA, επεσήμανε ότι «Οι ευρωπαϊκές κλινικές μελέτες αντιμετωπίζουν σοβαρές προκλήσεις λόγω ενός αργού και κατακερματισμένου ερευνητικού οικοσυστήματος. Οι τρέχουσες πρωτοβουλίες, με τον ρυθμό που προχωρούν, δεν είναι αρκετές για να σταματήσουν και να αντιστρέψουν μια δεκαετία παρακμής. Για να παραμείνει ανταγωνιστική η Ευρώπη, είναι απαραίτητο να λειτουργεί ως ενοποιημένη περιοχή και όχι ως μεμονωμένα κράτη μέλη»

 

 

Πηγη: https://virus.com.gr/

Τα πλεονεκτήματα της πρωτοποριακή εφαρμογή  “CardioSpot” αναδείχθηκαν στην εκδήλωση «Η σύγχρονη Καρδιολογία στην Ψηφιακή Εποχή». Τα οφέλη της τηλεϊατρικής που έχει σύμμαχο την εξελιγμένη τεχνολογία τονίστηκαν στην εκδήλωση.

Η εύκολη πρόσβαση μέσω του κινητού τηλεφώνου στις εξετάσεις και στο ιστορικό των ασθενών, επισημάνθηκε κατά την εκδήλωση την Παρασκευή 18 Οκτωβρίου στο Αμφιθέατρο της Εθνικής Πινακοθήκης. Σημειώνεται ότι την εκδήλωση διοργάνωσε ο Δρ Ηλίας Τσούγκος, καρδιολόγος, MD, PhD, διευθυντής ΣΤ’ Καρδιολογικής Κλινικής νοσοκομείο ΥΓΕΙΑ & επίκουρος καθηγητής Καρδιολογίας EUC.

Η εφαρμογή δίνει ακόμη τη δυνατότητα για πληροφορίες σχετικά με το επερχόμενο ραντεβού τους, νέα/ειδήσεις και εξατομικευμένα άρθρα από τον τομέα της Καρδιολογίας, όπως εξήγησε ο κ. Τσούγκος. Επίσης, μπορούν να βρουν το δικό τους πρόγραμμα διατροφής και ασκήσεων, διαμορφωμένο ανάλογα με τις ανάγκες τους.  Αξιοσημείωτο είναι πως η εφαρμογή διαθέτει “SOS Βutton” που προσφέρει άμεση επικοινωνία με τον ιατρό, σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης.

Μάλιστα, ο Δρ Τσούγκος  επεσήμανε ότι «η Ψηφιακή εποχή, με την αλματώδη πρόοδο στη Μηχανογράφηση, την Τεχνητή Νοημοσύνη (ΑΙ) και τα Μεγάλα Δεδομένα (Big Data), έχει διαμορφώσει ριζικά τον τρόπο που προσφέρονται οι καρδιολογικές υπηρεσίες, βελτιώνοντας τόσο τη διάγνωση όσο και τη θεραπεία για τους ασθενείς». Επίσης,  ο Δρ Τσούγκος  αποσαφήνισε ότι «ένα ζωτικής σημασίας στοιχείο της σύγχρονης καρδιολογίας είναι η ευρεία χρήση της τηλεϊατρικής. Χρησιμοποιώντας ειδικούς αισθητήρες και φορητές συσκευές, όπως τα έξυπνα ρολόγια (smartwatches) και οι εγκατεστημένες εντός του σώματος συσκευές παρακολούθησης, οι καρδιολόγοι μπορούν να λαμβάνουν κρίσιμα δεδομένα σε πραγματικό χρόνο, επιτρέποντας τον άμεσο εντοπισμό προβλημάτων, όπως οι ανωμαλίες στον καρδιακό ρυθμό (αρρυθμίες)».

Η ανάλυση Μεγάλων Δεδομένων (Big Data Analytics) είναι επίσης αναπόσπαστο κομμάτι της σύγχρονης καρδιολογίας. Τα τεράστια ποσά δεδομένων που συλλέγονται καθημερινά, μπορούν να αναλυθούν για να αποκαλύψουν πρότυπα και να προσδιορίσουν παράγοντες κινδύνου για καρδιαγγειακές παθήσεις. Μέσω αλγορίθμων μηχανικής μάθησης και Τεχνητής Νοημοσύνης, οι γιατροί είναι σε θέση να εκτελούν προκαταρκτικές διαγνώσεις, να προβλέπουν εξελίξεις της υγείας του ασθενή και να σχεδιάζουν εξατομικευμένα σχέδια θεραπείας με βάση αποδείξεις.

Στη συμβολής της Τεχνητής Νοημοσύνης (ΑΙ) στον τομέα της Καρδιολογίας έδωσε έμφαση ο γιατρός σχολιάζοντας «είναι εξίσου σημαντική. Οι αλγόριθμοι ΑΙ μπορούν να επεξεργάζονται ιατρικές εικόνες από τους υπερήχους καρδιάς ή από το ΗΚΓ με υψηλή ακρίβεια, βοηθώντας τους καρδιολόγους να εντοπίσουν πρώιμα σημάδια καρδιαγγειακών παθήσεων. Δηλαδή σημεία που το ανθρώπινο μάτι δεν μπορεί να αναγνωρίσει και επαναλαμβάνονται στατιστικά σε πολλούς ασθενείς. Επιπλέον, τα συστήματα υποβοηθούμενης διάγνωσης δίνουν τη δυνατότητα στους γιατρούς να επικεντρωθούν σε περίπλοκες περιπτώσεις, αφήνοντας απλούστερες διαγνώσεις στα αυτοματοποιημένα συστήματα».

Προσωποποιημένη ιατρική και η γενετική

Η ανάλυση των δεδομένων του DNA ενός ασθενούς μπορεί να αποκαλύψει γενετικές μεταλλάξεις που αυξάνουν τον κίνδυνο ανάπτυξης καρδιακών παθήσεων.  Από τις διαδικασίες προκύπτουν προσωποποιημένες θεραπείες που στοχεύουν τις συγκεκριμένες ανάγκες και το προφίλ κινδύνου κάθε ασθενούς. Ενδεχομένως να  προτείνουν αλλαγές στον τρόπο ζωής και προσαρμοσμένα θεραπευτικά μέτρα.

Πλεονέκτημα αποτελεί η αξιοποίηση τεχνολογιών διασύνδεσης ασθενούς – γιατρού, προηγμένων σχημάτων ανάλυσης και επεξεργασίας δεδομένων και καινοτομιών Τεχνητής Νοημοσύνης. Στόχος είναι η  βελτίωση της διάγνωσης, της πρόληψης και της θεραπείας των καρδιαγγειακών παθήσεων. Οι καρδιολογικές υπηρεσίες χάρη στην ακρίβεια, την προσβασιμότητα και την προσωποποίηση έχουν καλύτερα αποτελέσματα για τους ασθενείς και μειώνοντας το βάρος των καρδιαγγειακών ασθενειών παγκοσμίως, σύμφωνα με τον γιατρό.

 

 

 

Πηγη: https://virus.com.gr/

Αξιότιμες κυρίες,

Αξιότιμοι κύριοι,

 

σας αποστέλλουμε Δελτίο Τύπου εκ μέρους του ΔΣ της Ελληνικής Εταιρείας Ιατρικής Βιοπαθολογίας/ Εργαστηριακής Ιατρικής (EΕΙΒ/ΕΙ),

για την κατάσταση που επικρατεί στην ειδικότητά μας και την απόλυτη απαξίωση των Ιατρών Βιοπαθολόγων.

 

δελτιο Τύπου 21-10-2024

 

 

 

Με εκτίμηση,

Εκ της Γραμματείας της ΕΕΙΒ/ΕΙ

 

————–

ΕΛΛΗΝΙΚΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ ΙΑΤΡΙΚΗΣ ΒΙΟΠΑΘΟΛΟΓΙΑΣ/ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΑΚΗΣ ΙΑΤΡΙΚΗΣ

ΑΛΕΞΑΝΔΡΟΥΠΟΛΕΩΣ 41-45

115 27 ΑΘΗΝΑ

e-mail:[email protected]

ΤΗΛ. 211 4095472

Αναθεωρημένη Διακήρυξη του Ελσίκι, η οποία εγκρίθηκε από την παγκόσμια ιατρική κοινότητα, για την ενίσχυση των δεοντολογικών προτύπων στην κλινική έρευνα, όπου συμμετέχουν άνθρωποι (Revised Declaration of Helsinki adopted by the global medical community, strengthening ethical standards in clinical research involving humans)

Revised Declaration of Helsinki adopted by the global medical community, strengthening ethical standards in clinical research involving humans – WMA – The World Medical Associatio

 

ΠΑΝΕΛΛΗΝΙΟΣ ΙΑΤΡΙΚΟΣ ΣΥΛΛΟΓΟΣ

www.pis.gr

 

 

Τα 37 παθογόνα προτεραιότητας για νέα πανδημία, η αυξανόμενη διεπαφή ανθρώπων – ζώων, αναδυόμενοι ιοί και άλλοι κίνδυνοι. Τι είπε ο καθηγητής στο Aristotle Medical Forum.

Νέοι ιοί που αναδύονται μετά από το λιώσιμο των πάγων, γεωγραφική επέκταση κουνουπιών που δημιουργούν επιδημίες μεταδοτικών ασθενειών, αυξανόμενη ανταλλαγή παθογόνων μεταξύ ανθρώπων – ζώων, τα 37 παθογόνα προτεραιότητας που σύμφωνα με τον ΠΟΥ θα μπορούσαν να προκαλέσουν μια νέα πανδημία, αύξηση καρδιαγγειακού κινδύνου και καρκίνων ως αποτέλεσμα της διαταραχής του κλίματος και των φυσικών καταστροφών.

“Η κλιματική αλλαγή αυτή τη στιγμή είναι ένας οδηγός, στον δρόμο για πολλαπλές σοβαρές συνέπειες για την υγεία του ανθρώπου, μεταξύ των οποίων βέβαια και οι λοιμώξεις”, επισήμανε ο καθηγητής Παθολογίας – Λοιμωξιολογίας στην Ιατρική Σχολή του ΕΚΠΑ, Σωτήρης Τσιόδρας, ο οποίος ανέλυσε τους αναδυόμενους κινδύνους σε διάλεξή του στο πλαίσιο του Aristotle Medical Forum 2024, που ολοκληρώθηκε στη Θεσσαλονίκη.

Επιπτώσεις κλιματικής αλλαγής στην Υγεία

Όπως είπε ο κ. Τσιόδρας, 7 ή 8 είδη νέων ιών που δεν έχει ξαναδεί η ανθρωπότητα έχουν αναγνωρίσει ήδη οι ομάδες επιστημόνων που εργάζονται στους παγετώνες οι οποίοι λιώνουν στην Αλάσκα και στην Αρκτική. Αυτοί μελετώνται ώστε να αναπτυχθούν ικανοποιητικά αντίμετρα.

Την ίδια ώρα, διαβιβαστές σοβαρών μεταδοτικών ασθενειών επεκτείνονται γεωγραφικά, λόγω της κλιματικής αλλαγής. Είδη κουνουπιών που εντοπίζονταν σε χώρες της Μεσογείου, πλέον βρίσκονται σε βορειότερα γεωγραφικά στρώματα, προκαλώντας επιδημίες μαλάριας και δάγκειου πυρετού, ενώ η επαφή με τον άνθρωπο και οι συνθήκες που δημιουργούν επιφέρουν και μείωση της άμυνας του ανθρώπου. “Τα καινούργιας τεχνολογίας εμβόλια που είχε η ανθρωπότητα για τον δάγκειο τελείωσαν, γιατί τα παρήγγειλε όλα η Βραζιλία”, είπε, αναφερόμενος στα 5 εκατομμύρια κρούσματα δάγκειου πυρετού στη χώρα της Νότιας Αμερικής, ενώ αναφέρθηκε και στην προσπάθεια καταπολέμησης με την δημιουργία στο εργαστήριο γενετικά τροποποιημένων κουνουπιών, που θα διασπείρονται στους γηγενείς πληθυσμούς, εμποδίζοντάς τους να πολλαπλασιαστούν.

Ο ιός του Δυτικού Νείλου έχει εγκατασταθεί στην Ελλάδα 15 χρόνια μετά την πρώτη του εμφάνιση, ενώ επεκτείνεται όλο βορειότερα. “Τον είδαμε στην πατρίδα μας το 2009 – 2010, εγώ τον είδα στην Αμερική το 1999 – 2000 όταν ψέκαζαν με φορτηγά τη νύχτα έξω από το σπίτι μας στη Βοστώνη και σε τρία χρόνια είχε πάει στην Καλιφόρνια ο ιός, ο οποίος ξεκίνησε από τα γηροκομεία της Νέας Υόρκης. Οι εκτιμήσεις σήμερα είναι μέχρι το 2050 θα έχει εξαπλωθεί στο μεγαλύτερο μέρος της Κεντρικής Ευρώπης, φυσικά και της νότιας”, είπε, ενώ έκανε αναφορά στην ανησυχία των εντομολόγων για κουνούπια που πλέον διαχειμάζουν, τονίζοντας την ανάγκη στενότερης επιτήρησης.

37 παθογόνα προτεραιότητας για νέα πανδημία

Επιστήμονες που έχουν ως αντικείμενο την προετοιμασία της ανθρωπότητας απέναντι σε πανδημίες, έχουν διατυπώσει την άποψη ότι η αλλαγή του κλίματος θα οδηγήσει σε αυξημένο κίνδυνο για μια επόμενη πανδημία. “Αυτή τη στιγμή, εστιάζουμε στην διεπαφή των ανθρώπων με τη φύση, η οποία γίνεται όλο και πιο συχνή. Με νεότερα μοριακά εργαλεία που δοκιμάζονται στην Αφρική σε μεγάλες κοόρτες ασθενών που βρίσκονται σε κοντινή επαφή με ζώα, γίνεται ευρύς έλεγχος για νέα παθογόνα, τα οποία από εμάς πάνε στη φύση και από τη φύση σε εμάς”, ανέφερε ο καθηγητής, εξηγώντας πως αυτή η αμφίδρομη ανταλλαγή παθογόνων φάνηκε στην πανδημία κορωνοϊού, με τις τεράστιες επιδημίες και την εξέλιξη του ιού στα ελάφια στις ΗΠΑ.

Μεγάλες προσπάθειες γίνονται αυτή τη στιγμή από ειδικές ομάδες επιστημόνων, οι οποίες έχουν βάλει στο «μικροσκόπιο» τα 37 παθογόνα προτεραιότητας που αναγνώρισε φέτος ο Παγκόσμιος Οργανισμός Υγείας, ως δυνητικές αιτίες πρόκλησης μιας επόμενης πανδημίας.

Καρδιαγγειακός κίνδυνος και καρκίνοι

Μελέτες έδειξαν ότι έως και 50 μέρες μετά από μια πλημμύρα υπάρχει αύξηση κινδύνου από εμφράγματα του μυοκαρδίου. “Μαθηματικά μοντέλα με βάση τα δεδομένα των Αμερικανών, έδειξαν αυξημένη θνητότητα σε περιοχές που χτυπήθηκαν από τυφώνες”, επεσήμανε ο κ. Τσιόδρας, προσθέτοντας πως οι υπερβολικές θερμοκρασίες θα αυξήσουν κατά 160% με 200% τον καρδιαγγειακό κίνδυνο, κυρίως στους ηλικιωμένους. Στον αντίποδα, μετανάλυση με δεδομένα από 18 χώρες και πάνω από 100 εκατομμύρια ανθρώπους, έδειξε ότι το πράσινο προστατεύει από εγκεφαλικά επεισόδια και άλλα καρδιαγγειακά νοσήματα.

Την ίδια ώρα, πρώιμα δεδομένα μελετών δείχνουν ότι τα μικροσωματίδια στην ατμόσφαιρα ενεργοποιούν ογκογονίδια και αυξάνουν την πιθανότητα καρκίνου του πνεύμονα σε υψηλού κινδύνου πληθυσμούς, όπως για παράδειγμα οι πυροσβέστες.

Πώς θα είναι το μέλλον

Πόλεις – “σφουγγάρια” έχουν σχεδιαστεί στην Κίνα ώστε να απορροφούν το υπερβολικό νερό από τις πλημμύρες. Σε μεγάλο παγετώνα επιστήμονες επιχειρούν να κτίσουν ένα υπόστρωμα που θα τον σηκώσει λίγο με νόμους της φυσικής, με στόχο να χαμηλώσουν την θερμοκρασία και να αποτρέψουν το λιώσιμο. Στη Νορβηγία εργοστάσιο προσπαθεί να καθαρίσει τον αέρα από διοξείδιο του άνθρακα, το οποίο διοχετεύει κάτω από τη γη. Η NASA ανακοίνωσε ένα μεγαλόπνοο σχέδιο “βομβαρδισμού” των υψηλότερων στρωμάτων της ατμόσφαιρας στα 58.000 πόδια με αεροζόλ πάγου. Στον Καναδά κτίζονται εργοστάσια που θα παράγουν ασβεστολιθικό νερό, το οποίο θα ρίχνουν στα ποτάμια και στα ρυάκια για να δεσμεύει το διοξείδιο του άνθρακα.

“Χρειαζόμαστε κατάλληλη επιτήρηση, να προσπαθήσουμε να εμποδίσουμε αυτό το spillover – spillback στη διασπορά των παθογόνων μεταξύ του ανθρώπου και των ζώων, να επενδύσουμε σε αντίμετρα, χρειάζεται πολύ και διατομεακή συνεργασία, επικοινωνία με τους ανθρώπους και φυσικά πολιτική βούληση και νομικό πλαίσιο”, κατέληξε ο καθηγητής.

 

 

Πηγη: https://www.iatronet.gr/