Κλινικές μελέτες: Ούτε το 2% των μελετών της Ευρώπης δεν γίνονται στην Ελλάδα

Χρειάζεται επιτάχυνση των διαδικασιών, καλύτερες υποδομές και κίνητρα, ώστε η χώρα να προσελκύσει τις επενδύσεις που ήδη γίνονται για κλινικές μελέτες στην Ε.Ε.

Μόλις το 1,7% των κλινικών μελετών που έγιναν στην Ευρώπη την 20ετία 2000-2020, πραγματοποιήθηκαν στην Ελλάδα. Αυτές οι 3.101 μελέτες ήταν οι κλινικές μελέτες που πραγματοποιήθηκαν σε μια 20ετία, όταν στην Ευρώπη, εγκρίνονται πάνω από 4.000 μελέτες κάθε χρόνο.

Σε ένα περιβάλλον όπου για Έρευνα και Ανάπτυξη νέων φαρμάκων διατίθενται περίπου 50 δις. ευρώ ετησίως και η Ευρώπη προσδοκά να ανακτήσει την αίγλη της στον τομέα της ανακάλυψης νέων θεραπειών, η Ελλάδα αναλογικά θα μπορούσε σε ετήσια βάση να έχει έσοδα από κλινικές μελέτες της τάξης των 500 εκατ. ευρώ.

Η Ευρώπη επιδιώκει επίσης να ανακτήσει τη χαμένη ανταγωνιστικότητά της στην προσέλκυση παγκόσμιων επενδύσεων Έρευνας και Ανάπτυξης, οπότε τίθεται σε εφαρμογή από τον Ιανουάριο του 2025 ο νέος Ευρωπαϊκός Κανονισμός και το νέο, ενιαίο Πληροφοριακό Σύστημα Κλινικών Δοκιμών της ΕΕ (CTIS), όπου όλες οι κλινικές μελέτες που πραγματοποιούνται στην Ευρώπη θα βρίσκονται στην ίδια πληροφοριακή πλατφόρμα και θα φαίνεται η πορεία τους από χώρα σε χώρα.

Για την προσέλκυση όμως των ανάλογων επενδύσεων από τη χώρα μας, χρειάζεται επιτάχυνση των διαδικασιών έγκρισης προκειμένου η Ελλάδα να είναι ελκυστική, καθώς η τήρηση των χρονοδιαγραμμάτων είναι εξαιρετικά σημαντικός παράγοντας για την επιλογή των ερευνητικών κέντρων και χωρών.

Υπάρχει ενδιαφέρον των διεθνών χορηγών να εντάξουν την χώρα μας στο ευρωπαϊκό τους πλάνο επενδύσεων

Η πορεία των κλινικών μελετών στη χώρα μας κινείται ανοδικά, αν και όχι όπως θα έπρεπε

Πέρα από τη νομοθεσία για άρση των γραφειοκρατικών καθυστερήσεων όμως, είναι απαραίτητες και οι κατάλληλες υποδομές, η τεχνογνωσία και άλλα κίνητρα.

Στις αλλαγές που έρχονται στην Ευρώπη στον τομέα έρευνας και ειδικότερα αυτόν των κλινικών μελετών,  αναφέρθηκε η πρόεδρος του Συλλόγου Επιχειρήσεων Διεξαγωγής Κλινικών Μελετών HACRO κ. Ευαγγελία Κοράκη στο πλαίσιο συνάντησης εργασίας για την πορεία των κλινικών μελετών στη χώρα μας, στην οποία συμμετείχαν επίσης τα μέλη του Δ.Σ.: Νίκος Κωστάρας, Αντιπρόεδρο, Κατερίνα Μαντοπούλου, Γραμματέας,  Χρήστος Ίσκος Ταμίας και Σπύρος Αναγνωστόπουλος, Μέλος Δ.Σ.

Η κ. Κοράκη επεσήμανε ότι την τελευταία πενταετία, οι δείκτες παρουσίασαν σαφή βελτίωση και αυξήθηκαν κατά 70%, με 262 εγκεκριμένες για φάρμακα και ιατροτεχνολογικά το 2022 έναντι 154 το 2019.

Θετικότερο κλίμα

Πέρυσι, καταγράφηκε αριθμός ρεκόρ υποβολών που έφτασαν τις 320 αιτήσεις για έγκριση νέων κλινικών μελετών, οι 298 αφορούσαν φάρμακο και οι 22 ιατροτεχνολογικά προϊόντα. Μέχρι τον Ιούνιο 2024, είχαν εγκριθεί 201 μελέτες φαρμάκων και 20 ιατροτεχνολογικών προϊόντων.

«Τα στοιχεία αυτά είναι ενθαρρυντικά ως προς το ενδιαφέρον των διεθνών χορηγών να εντάξουν την χώρα μας στο ευρωπαϊκό τους πλάνο επενδύσεων», σημείωσε η κ. Κοράκη.

Εξήγησε στη συνέχεια ότι το βασικό εργαλείο του νέου Κανονισμού είναι το Πληροφοριακό Σύστημα Κλινικών Δοκιμών (CTIS), το οποίο αποτελεί και το μοναδικό σημείο εισόδου για την υποβολή όλων των νέων αιτήσεων κλινικών δοκιμών.  Πλέον, οι χορηγοί μπορούν να υποβάλουν μία ηλεκτρονική αίτηση μέσω του CTIS για έγκριση διεξαγωγής κλινικών δοκιμών ταυτόχρονα σε πολλές Ευρωπαϊκές χώρες, καθιστώντας πιο αποτελεσματική τη διεξαγωγή τέτοιων πολυεθνικών δοκιμών.

Πρόσθετα έσοδα στα νοσοκομεία

Αναφερόμενοι οι εκπρόσωποι του HACRO στην πρόσφατη νομοθεσία, τόνισαν ότι σημαντική ώθηση μπορούν να δώσουν οι διατάξεις για το επενδυτικό Clawback και τον συμψηφισμό του με δαπάνες έρευνας, ρύθμιση για δυνατότητα των νοσοκομείων να έχουν έσοδα επιπλέον της κρατικής χρηματοδότησης από τη διεξαγωγή έρευνας στους χώρους του, καθώς και η ρύθμιση για τη δυνατότητα δημιουργίας τμήματος κλινικών μελετών στα νοσοκομεία του ΕΣΥ.

Προς την ίδια κατεύθυνση, στα επόμενα βήματα θα πρέπει να περιλαμβάνονται κατά προτεραιότητα:  η επίλυση θεμάτων νομοθετικού περιεχομένου, η υλοποίηση του «Εθνικού Μητρώου Βιοϊατρικής Έρευνας», η υλοποίηση εκπαιδευτικών δράσεων, η βελτίωση των προϋποθέσεων συμψηφισμού του επενδυτικού Clawback, η ενίσχυση των οικονομικών κίνητρων για τις φαρμακευτικές εταιρίες που δραστηριοποιούνται στην Ελλάδα, η  ενίσχυση των επενδυτικών κινήτρων για τις φαρμακευτικές εταιρείες που δεν έχουν παρουσία στην Ελλάδα, καθώς και η στελέχωση του Εθνικού Οργανισμού Φαρμάκων και της Εθνικής Επιτροπής Δεοντολογίας με επαρκές και κατάλληλα εκπαιδευμένο προσωπικό.

Κριτήρια προσέλκυσης επενδυτικών κεφαλαίων

Όπως τονίσθηκε στη συνάντηση, ο κλάδος των κλινικών μελετών είναι ιδιαίτερα ανταγωνιστικός.

Η χώρα μας συγκρίνεται σε όλα τα επίπεδα με τα υπόλοιπα κράτη μέλη της Ευρώπης στα κριτήρια προσέλκυσης των διαθέσιμων επενδυτικών κεφαλαίων.

Σύμφωνα με πρόσφατες έρευνες που έχουν διεξαχθεί από τις εταιρείες PwC, IQVIA και το ΙΟΒΕ, τα κυριότερα κριτήρια προσέλκυσης επενδύσεων αφορούν την  ταχύτητα διεξαγωγής, τα ποιοτικά κριτήρια όπως η εμπειρία, η τεχνογνωσία, η συνέπεια, οι υποδομές και η σταθερότητα και τα οικονομικά κίνητρα.

Τα ίδια κριτήρια επιβεβαιώνουν στην καθημερινή τους πρακτική οι εταιρείες CRO που αναλαμβάνουν εκ μέρους των χορηγών, διεθνών φαρμακευτικών εταιρειών, τη διερεύνηση του περιβάλλοντος για την διεξαγωγή κλινικών μελετών στη χώρα. Τα ποιοτικά κριτήρια και η ταχύτητα διεξαγωγής καθώς και εύρεσης και προσέλκυσης ασθενών στις μελέτες είναι σαφές πως αποτελούν κρίσιμους παράγοντες που μπορεί να ενθαρρύνουν ή να αποτρέψουν τη διεξαγωγή μελετών στην Ελλάδα. Εφόσον βελτιώσουμε τις επιδόσεις μας ως χώρα σε αυτά τα κριτήρια θα μπορέσουμε να ανεβάσουμε την κατά κεφαλή επένδυση σε κλινικές μελέτες από το τωρινό εκτιμώμενο 10% του Ευρωπαϊκού μέσου όρου επένδυσης.

Σύμφωνα με τα παραπάνω ποσοστά και με βάση το μέγεθος και τον πληθυσμό της χώρας μας να αντιστοιχεί στο 1,5% της Ευρώπης, μπορούμε να προσελκύσουμε επενδύσεις πάνω από €500 εκ. σε ετήσια βάση, και να επιτύχουμε σημαντική αύξηση του ΑΕΠ και τη δημιουργία χιλιάδων νέων θέσεων εργασίας. Συγκεκριμένα, η προσέλκυση 0,5 δις επενδύσεων σε κλινική έρευνα θα οδηγούσε σε:

  • 1,1 δις αύξηση του ΑΕΠ,
  • 270 εκ έσοδα από φόρους
  • 23.000 νέες θέσεις εργασίας υψηλού επιπέδου όπως γιατροί, νοσηλευτές, λοιπό επιστημονικό προσωπικό και ανάλογη μείωση της ανεργίας

 

Πηγη:https://www.in.gr/

Καρκίνος: Εντοπίστηκαν γενετικές παραλλαγές που αυξάνουν τον κίνδυνο

Η νέα ανακάλυψη θα μπορούσε να οδηγήσει σε έγκαιρη ανίχνευση και στοχευμένη θεραπεία σε διάφορους πληθυσμούς ώστε ο καρκίνος μια μέρα να αποτελεί παρελθόν.

Επιστήμονες εντόπισαν πάνω από 5.000 γενετικές παραλλαγές που επιτρέπουν σε ορισμένους καρκίνους να ευδοκιμήσουν, μαζί με έναν πιθανό θεραπευτικό στόχο για τη θεραπεία ή ακόμη και την πρόληψη της ανάπτυξης αυτών των καρκίνων. Η παρούσα μελέτη φέρνει στο φως νέα επιστημονικά δεδομένα που μας βοηθούν να κατανοήσουμε καλύτερα πώς λειτουργεί ο καρκίνος αλλά και τι μπορούμε να κάνουμε για να τον καταπολεμήσουμε.

Οι ερευνητές από το Ινστιτούτο Wellcome Sanger και οι συνεργάτες τους στο Ινστιτούτο Έρευνας για τον Καρκίνο του Λονδίνου και το Πανεπιστήμιο του Κέιμπριτζ αξιολόγησαν τις επιδράσεις όλων των πιθανών γενετικών αλλαγών στο γονίδιο «προστασίας από όγκους», γνωστό και ως BAP1. Βρήκαν ότι περίπου το ένα πέμπτο αυτών των πιθανών αλλαγών ήταν παθογόνες, αυξάνοντας σημαντικά τον κίνδυνο ανάπτυξης καρκίνου του οφθαλμού, του βλεννογόνου του πνεύμονα, του εγκεφάλου, του δέρματος και των νεφρών.

Τα ευρήματα, που δημοσιεύθηκαν στο Nature Genetics, είναι άμεσα διαθέσιμα για να μπορούν να χρησιμοποιηθούν απευθείας από τους γιατρούς με στόχο την έγκαιρη διάγνωση των ασθενών και την επιλογή των πιο αποτελεσματικών θεραπειών. Καθώς αξιολογήθηκαν όλες οι πιθανές παραλλαγές του γονιδίου, τα ευρήματα μπορεί να ωφελήσουν άτομα με διαφορετική εθνοτική καταγωγή, τα οποία ιστορικά υποεκπροσωπούνται στη γενετική έρευνα.

Νέα φάρμακα κατά του καρκίνου

Η ομάδα των επιστημόνων αποκάλυψε επίσης μια σύνδεση μεταξύ ορισμένων παραλλαγών του γονιδίου BAP1 και υψηλότερων επιπέδων IGF-1, μιας ορμόνης και αυξητικού παράγοντα. Αυτή η ανακάλυψη ανοίγει την πόρτα για την ανάπτυξη νέων φαρμάκων που θα μπορούσαν να αναστείλουν αυτές τις επιβλαβείς επιδράσεις, ενδεχομένως επιβραδύνοντας ή αποτρέποντας την εξέλιξη ορισμένων μορφών καρκίνου.

Το BAP1 δρα ως ισχυρό ογκοκατασταλτικό γονίδιο στο σώμα, προστατεύοντας από καρκίνους των ματιών, του βλεννογόνου του πνεύμονα, του εγκεφάλου, του δέρματος και των νεφρών. Οι κληρονομικές παραλλαγές που το διαταράσσουν μπορούν να αυξήσουν τον κίνδυνο εμφάνισης αυτών των καρκίνων κατά τη διάρκεια της ζωής ενός ατόμου έως και 50%, που συνήθως συμβαίνει γύρω στη μέση ηλικία.

Η έγκαιρη ανίχνευση αυτών των παραλλαγών μέσω γενετικού ελέγχου μπορεί να συμβάλλει στην δημιουργία στοχευμένων προληπτικών μέτρων, να βελτιώσει σημαντικά την αποτελεσματικότητα της θεραπείας αλλά και την ποιότητα ζωής των ατόμων που επηρεάζονται. Ωστόσο, μέχρι τώρα, λίγα ήταν γνωστά για τις γενετικές αλλαγές στο γονίδιο BAP1 που πρέπει να προσέξουμε, ειδικά για τις σπάνιες παραλλαγές που προκαλούν την δυσλειτουργία του και τροφοδοτούν την ανάπτυξη καρκίνων.

Πώς συνδέονται καρκίνος και παραλλαγές;

Οι ερευνητές εξέτασαν και τις 18.108 πιθανές αλλαγές DNA στο γονίδιο BAP1 αλλάζοντας τεχνητά τον γενετικό κώδικα των ανθρώπινων κυττάρων. Διαπίστωσαν ότι 5.665 από αυτές τις αλλαγές ήταν επιβλαβείς και διέκοψαν τις προστατευτικές επιδράσεις του γονιδίου BAP1. Η ανάλυση των δεδομένων της UK Biobank επιβεβαίωσε ότι τα άτομα που φέρουν αυτές τις επιβλαβείς παραλλαγές του BAP1 έχουν πάνω από 10% περισσότερες πιθανότητες να διαγνωστούν με καρκίνο από τον γενικό πληθυσμό.

Η ομάδα ανακάλυψε επίσης ότι τα άτομα με επιβλαβείς παραλλαγές BAP1 έχουν αυξημένα επίπεδα IGF-1 στο αίμα τους, μια ορμόνη που συνδέεται τόσο με την ανάπτυξη του καρκίνου όσο και με την ανάπτυξη του εγκεφάλου. Ακόμη και άτομα χωρίς καρκίνο εμφάνισαν αυτά τα αυξημένα επίπεδα, υποδηλώνοντας ότι η IGF-1 θα μπορούσε να αποτελέσει στόχο για νέες θεραπείες για την επιβράδυνση ή την πρόληψη ορισμένων καρκίνων.

 

 

Πηγη: https://www.in.gr/

Βιοομοειδές του HUMIRA 92% φθηνότερο

Σε ψηφιακή πλατφόρμα υγειονομικής περίθαλψης
Μια κοντινή έκδοση του blockbuster
φαρμάκου για την αρθρίτιδα Humira της Abbvie θα είναι διαθέσιμη με έκπτωση 92% στον ιστότοπο GoodRx, ανακοίνωσε την Πέμπτη η ψηφιακή πλατφόρμα υγειονομικής περίθαλψης και η γερμανική φαρμακοβιομηχανία Boehringer Ingelheim. Η GoodRx δήλωσε ότι η Boehringer Ingelheim θα παρέχει υψηλής και χαμηλής συγκέντρωσης εκδόσεις του βιοομοειδούς με κόστος 550 δολάρια ανά δύο πακέτα στον ιστότοπο GoodRx. Το Humira, το οποίο κοστίζει σχεδόν 7.000 δολάρια το μήνα, είναι το πρώτο φάρμακο με τις μεγαλύτερες πωλήσεις που ανταγωνίζεται μια σειρά από βιοομοειδή, τα οποία είναι κοντινά αλλά όχι ακριβή αντίγραφα επώνυμων βιολογικών φαρμάκων.Οι κάτοικοι των ΗΠΑ με έγκυρη συνταγή, ανεξάρτητα από το ασφαλιστικό τους καθεστώς, μπορούν να αγοράσουν το φάρμακο σε αυτήν την τιμή χρησιμοποιώντας ένα κουπόνι στον ιστότοπο GoodRx. «Διαπιστώνουμε επίσης ότι οι πάροχοι υγειονομικής περίθαλψης είναι από τους μεγαλύτερους υποστηρικτές μας.Έτσι οι ίδιοι οι γιατροί, μόλις μάθουν ότι υπάρχει φθηνότερη επιλογή θα συστήσουν στους ασθενείς τους να ελέγξουν το GoodRx», δήλωσε η Εμπορική Διευθύντρια της GoodRx, Dorothy Gemmel. Η Boehringer κυκλοφόρησε το βιοομοειδές της, ή ένα κοντινό αντίγραφο του Humira τον περασμένο Ιούλιο. Παρά την κυκλοφορία εννέα βιοομοειδών στις ΗΠΑ πέρυσι, το Humira της AbbVie κράτησε τους περισσότερους ασθενείς του.«Τα βιοομοειδή προορίζονται να βοηθήσουν στη βελτίωση της οικονομικής προσιτότητας και της πρόσβασης. Και η διείσδυση τους ήταν πολύ, πολύ αργή», δήλωσε η Gemmel. Οι ειδικοί στην τιμολόγηση των φαρμάκων υπογραμμίζουν ότι οι εμπλεκόμενοι φορείς παρείχαν ελάχιστα κίνητρα στους γιατρούς για να στραφούν σε εναλλακτικές λύσεις του Humira.

 

 

Πηγη:HealthDaily

Η covid 19 επιταχύνει την εμφάνιση ΣΔ1 σε παιδιά

Αποτελέσματα έρευνας στη Γερμανία
Σε παιδιά που διατρέχουν υψηλό
κίνδυνο να εμφανίσουν διαβήτη τύπου 1 που δεν έχουν ακόμη συμπτώματα, η λοίμωξη COVID-19 επιταχύνει την εμφάνιση των συμπτωμάτων διαβήτη, σύμφωνα με ερευνητές.Από τον Φεβρουάριο του 2015 έως τον Οκτώβριο του 2023, επιστήμονες παρακολούθησαν 509 παιδιά στη Γερμανία, ηλικίας 1 έως 16 ετών, με πολλαπλές διαφορετικές πρωτεΐνες που ονομάζονται αυτοαντισώματα νησίδων που επιτίθενται και καταστρέφουν τα κύτταρα που παράγουν ινσουλίνη στο πάγκρεας, με αποτέλεσμα τελικά τον διαβήτη τύπου 1. Τα αυτοαντισώματα των νησίδων είναι ισχυροί προγνωστικοί παράγοντες του διαβήτη τύπου 1 και είναι ανιχνεύσιμα στο αίμα πολύ πριν εμφανιστούν τα συμπτώματα. Πριν από την πανδημία, ο διαβήτης διαγνώστηκε σε ποσοστό 6,4 περιστατικών ανά 100 παιδιά ανά έτος. Αυτό το ποσοστό δεν αυξήθηκε σημαντικά για όσο καιρό οι συμμετέχοντες στη μελέτη δεν είχαν μολυνθεί από τον ιό που προκαλεί την COVID-19, σύμφωνα με έκθεση που δημοσιεύθηκε την Τρίτη στο JAMA. Μεταξύ των 236 παιδιών που νόσησαν από COVID-19, το ποσοστό μετάβασης σε κλινική διάγνωση διαβήτη υπερδιπλασιάστηκε, αγγίζοντας το 14,0 ανά 100 παιδιά ετησίως. «Απαιτούνται περαιτέρω μελέτες για να αποδειχθεί εάν η λοίμωξη COVID-19 επιταχύνει επίσης την εμφάνιση διαβήτη τύπου 1 σε ενήλικες και εάν ο εμβολιασμός και η παρακολούθηση για τα συμπτώματα της COVID-19 θα πρέπει να ληφθούν υπόψη σεάτομα με προσυμπτωματικό διαβήτη τύπου 1», έγραψαν στην έκθεσή τους οι ερευνητές. Σημειώνεται ότι κατά τη διάρκεια της πανδημίας του κορονοϊού είχε αναφερθεί ευρέως μια αυξημένη συχνότητα εμφάνισης παιδικού διαβήτη τύπου 1, σύμφωνα με μελέτη στην οποία συμμετείχαν 4586 παιδιά ηλικίας 9 έως 15 ετών από τις ΗΠΑ, τη Σουηδία, τη Φινλανδία και Γερμανία.

 

 

Πηγη:HealthDaily

Εξαδάκτυλος ΠΙΣ : Τα συγχαρητήρια του υπουργού Υγείας τα εκλαμβάνουμε ως ειρωνεία

Στην εκπομπή Opinion Health του healthweb.gr με τη Νικολέτα Ντάμπου φιλοξενείται σήμερα ο Πρόεδρος του Πανελλήνιου Ιατρικού Συλλόγου (ΠΙΣ) κύριος Αθανάσιος Εξαδάκτυλος, συζητώντας για τις τελευταίες εξελίξεις που αφορούν στην απαίτηση του Υπουργείου Υγείας αλλά και της Πολιτείας οι ιδιώτες γιατροί να πραγματοποιούν εφημερίες σε απομακρυσμένες περιοχές της χώρας και σε νησιά.

Το Υπουργείο Υγείας πριν λίγες ημέρες απαίτησε οι ιδιώτες γιατροί να κάνουν κάποιες εφημερίες σε νησιά και απομακρυσμένες περιοχές, επισημαίνοντας ότι αν δεν συμβεί αυτό θα αφαιρεθεί το δικαίωμα της συνταγογράφησης. Οι γιατροί αλλά και ο Πανελλήνιος Ιατρικός Σύλλογος αντιδράσατε αμέσως. Ήταν ενοχηλτικός ο τρόπος ή εν πάση περιπτώσει υπάρχουν προβλήματα στην υλοποίηση αυτού;

Ενοχλητικός κυρίως ήταν ο χρόνος και μετά βεβαίως ο τρόπος, διότι ο ΠΙΣ και οι τοπικοί ιατρικοί σύλλογοι έχουν επισημάνει το θέμα αυτό κατ’ επανάληψη από το 2022.  Τελευταία φορά το επισημάναμε τον Ιανουάριο του 2024. Διότι φροντίζουμε το χειμώνα για το τι θα συμβεί το καλοκαίρι. Στις 4 Ιουλίου ακούσαμε χωρίς να έχει προηγηθεί κάποια άλλη συζήτηση μια ωραία απειλή στη Βουλή των Ελλήνων. Πέρασε μια εβδομάδα με διάφορες απειλές.

Εγώ για πρώτη φορά μίλησα προσωπικά με τον υπουργό Υγείας τη Δευτέρα που μας πέρασε στις 15 Ιουλίου και το επόμενο απόγευμα είχαμε μια διαδικτυακή συνάντηση. Τα κενά στα νοσοκομεία είναι δεδομένα και γι’ αυτό προτείναμε μέτρα από τον Ιανουάριο. Μάλιστα στα γραπτά μας δεν έχει υπάρξει καμία απάντηση. Υπήρξαν και πολλά προφορικά, αλλά για να είμαστε σοβαροί επικαλούμαι μόνο τα γραπτά. Υπήρχε μια σειρά προτάσεων για να μην αντιμετωπίζουμε αυτό το πρόβλημα αυτή την χρονική στιγμή που το αντιμετωπίζουμε.

Κύριε Εξαδάκτυλε, κάθε χρόνο προκύπτει η ανάγκη της μετακίνησης των γιατρών και των νοσηλευτών προς νησιά και απομακρυσμένες περιοχές. Είναι κάτι το οποίο το γνωρίζουμε, δεν μας αιφνιδιάζει και κάθε φορά δρομολογείται. Ήταν λίγο άστοχος ο τρόπος του Υπουργείου Υγείας.

Δεν θέλω να χαρακτηρίσω τον τρόπο του υπουργείου Υγείας. Να σας πω βεβαίως ότι ακριβώς το ίδιο πρόβλημα είχαμε και πέρσι, το οποίο λύθηκε εκ των ενόντων, όπως θα λυθεί και τώρα. Αλλά κάθε χρονιά που περνάει το πρόβλημα είναι χειρότερο, διότι από το ΕΣΥ έχουμε καθημερινά 2, 3 έως και 5 παραιτήσεις και αυτές όπως αντιλαμβάνεστε αθροίζονται.

Γιατί έχουμε τόσες πολλές παραιτήσεις;

Διότι οι μισθοί είναι πολύ χαμηλοί, οι συνθήκες εργασίας είναι κακές και ο τρόπος που διοικούνται δεν είναι και ο πιο ευχάριστος. Γι’ αυτό παραιτούνται και επίσης γι’ αυτούς τους λόγους δεν προσέρχονται γιατροί στα νοσοκομεία. Σωστά λέει ο υπουργός ότι 11 φορές προκήρυξε θέσεις παθολόγων για την Κω και δεν προσήλθε κανένας. Να συμπληρώσουμε όμως ότι αν η πρώτη προκήρυξη έχει ακριβώς τους ίδιους όρους με όλες τις επόμενες προκηρύξεις, δεν θα έπρεπε κανείς να περιμένει διαφορετικό αποτέλεσμα. Έπρεπε να αλλάξει τους όρους για να έχει την προσδοκία ότι θα έχει κάποιο διαφορετικό αποτέλεσμα.

Αυτοί είναι οι λόγοι που κάποιος γιατρός δεν επιλέγει να πάει σε νησιά και απομακρυσμένες περιοχές;

Οι λόγοι είναι γενικότεροι, ενώ υπάρχει και ένας ειδικότερος λόγος. Στα νησιά και στις απομακρυσμένες περιοχές υπάρχει ένα επίδομα αγόνου, το οποίο χορηγείται από το 1983. Με τη μόνη διαφορά ότι αυτό το επίδομα χορηγείται ακριβώς στο ίδιο ποσόν από το 1983. Δηλαδή αυτή τη στιγμή το επίδομα αγόνου μπορεί να είναι 290€ παραδείγματος χάρη ετησίως. Το 2022 με δική μας προτροπή η πολιτεία ορθώς νομοθέτησε ότι αυτό θα αναπροσαρμοστεί.

Για το 2022 προέβλεψε ότι η αναπροσαρμογή αυτή θα έπρεπε να έχει ολοκληρωθεί το αργότερο μέχρι τα τέλη Ιουνίου 2023. Μέχρι την ώρα που μιλάμε η αναπροσαρμογή αυτή δεν έχει γίνει. Υποσχέθηκαν ότι θα γίνει στα τέλη Αυγούστου. Αλλά όταν υπάρχει μια παραβίαση νομοθετικής πρόβλεψης για 12 μήνες και 18 ημέρες, οι προφορικές διαβεβαιώσεις δεν μπορούν να ανατρέψουν την πεποίθηση που έχει ενδεχομένως δημιουργηθεί από την πράξη.

Το τέλος Αυγούστου είναι το τέλος του καλοκαιριού. Αυτό κανονικά έπρεπε να γίνει εξ αρχής πριν πάει ο γιατρός να εργαστεί.

Έπρεπε να έχει γίνει στα τέλη Ιουνίου 2023 γιατί είναι γι’ αυτούς που δουλεύουν εκεί 12 μήνες όλους. Είναι το έξτρα κίνητρο που έχει κάποιος να επιλέξει την Κω έναντι της Θήβας, παραδείγματος χάρη, ή έναντι της Χαλκίδας. Αν αυτό το αφαιρέσει, ύστερα δεν έχει κανένα άλλο κίνητρο.

Πολλοί γιατροί που θέλουν να πάνε στην επαρχία να εργαστούν κάποια εποχή δεν έβρισκαν καν να νοικιάσουν σπίτια. Τώρα το υπουργείο ολοκληρώνει μια πολίτικη απόφαση που θα δώσει περισσότερα κίνητρα στους γιατρούς του Εθνικού Συστήματος Υγείας. Θα τους δώσει περισσότερα χρήματα και δωρεάν σπίτι.

Αυτά όλα είναι να συμβούν κάποια στιγμή στο μέλλον. Μέχρι στιγμής δεν συμβαίνει τίποτα από αυτά που αναφέρατε. Όταν συμβούν, θα δούμε.

Εσείς ως Πανελλήνιος Ιατρικός Σύλλογος είχατε χτες μια συνέλευση και αποφασίσατε να στηρίξετε εσείς τους γιατρούς οικονομικά. Πείτε μας λίγο γι’ αυτό;

Αρχικά, θα πρέπει να σας πω ότι εμείς αυτό που κάναμε το κάναμε, γιατί δεχθήκαμε μια πολύ άδικη λαϊκίστικη επίθεση, προσπαθώντας να ενεργοποιήσει τα κοινωνικά αντανακλαστικά ότι οι γιατροί είναι αδιάφοροι για τα προβλήματα, την στιγμή που πραγματικά αδιάφορη είναι η ηγεσία του υπουργείου. Εμείς είπαμε αρχικά ότι στοχεύουν σε λάθος ανθρώπους.

Οι άνθρωποι που έχουν ένα ιατρείο και ασκούν την ιατρική έξω από το νοσοκομείο επί δεκαετίες στην Κω δεν είναι οι άνθρωποι, από τους οποίους θα περιμένεις να ασκήσουν νοσοκομειακή ιατρική και να εφημερεύσουν στο νοσοκομείο. Γι’ αυτό και απευθυνόμαστε πρωτίστως στους συναδέλφους που πήραν πρόσφατα τους τίτλους ειδικότητας. Έτσι θα έχουν εξοικείωση με το νοσοκομειακό περιβάλλον, αλλά ενδεχομένως να μην έχουν αποκτήσει πολλές επαγγελματικές υποχρεώσεις για να βρούμε κάποιους οι οποίοι θα πάνε.

Το δεύτερο είναι ότι το Υπουργείο ζητάει 2 εφημερίες από αυτούς για 3 μήνες. Αυτό αντιστοιχεί σε μια αμοιβή 900€. Εμείς που δεν είμαστε κράτος με τα πενιχρά μας έσοδα, είμαστε και στο νοίκι, τους δίνουμε από 1.000€ και 3 συνέδρια, δηλαδή περίπου 1.500€ για τον καθέναν. Και μάλιστα θα προσθέσω ότι εάν είναι μέλος του Ιατρικού Συλλόγου Αθηνών πληροφορούμαι ότι κατά πάσα πιθανότητα ο Ιατρικός Σύλλογος θα συνδράμει με άλλα 1.000€.

Εάν είναι μέλος του Ιατρικού Συλλόγου Θεσσαλονίκης, θα έχει άλλα 1.000€ από εκεί. Γιατί όταν ζητάς κάποιον να σου κάνει μια δουλειά ξαφνικά εκτάκτως και εν μέσω καλοκαιριού, τουλάχιστον πρέπει να δείξεις ότι αναγνωρίζεις ότι θα τον ξεβολέψεις. Εδώ βέβαια εμείς είχαμε απειλές. Από κει και μετά το τι ανταπόκριση θα έχουμε στις 18 Ιουλίου δεν μπορώ να το ξέρω. Δεν ξέρω να σας απαντήσω ακόμη.

Εσείς όμως θα κάνετε την προσπάθεια να μιλήσετε και να πείσετε τους γιατρούς να ανταποκριθούν, κύριε Εξαδάκτυλε.

Τέτοια ώρα, τέτοια λόγια. Θα μπορούσαμε να έχουμε αποτελέσματα τον Ιανουάριο και το Φεβρουάριο. Όσο για τα συγχαρητήρια του υπουργού Υγείας Άδωνι Γεωργιάδη, τα εκλαμβάνουμε ως ειρωνεία.

Καλό θα είναι να λύνονται τα θέματα με ειρήνη και να μην επιτίθεται κανείς στην ραχοκοκαλιά της υγείας που λέγονται γιατροί. Εγώ αυτό έχω να πω κύριε Εξαδάκτυλε. Πρέπει να σεβόμαστε τους γιατρούς και χρειάζεται μεγαλύτερος σεβασμός από την πολιτεία.

Ελπίζω να υπάρξει κάποια στιγμή που θα ακουστούν αυτά τα οποία λέμε και να γίνουν και πράξη, έτσι ώστε να μην αντιμετωπίζουμε τέτοια προβλήματα και να είμαστε και εμείς τότε στην ευχάριστη θέση να επιστρέψουμε τα συγχαρητήρια στον υπουργό.

 

 

 

Πηγη: https://www.healthweb.gr/

ΠΙΣ: Το πρόβλημα της υποστελέχωσης στις Παθολογικές Κλινικές είναι αποκλειστική ευθύνη της πολιτείας

ΠΙΣ: “Ο ιατρικός κόσμος της χώρας επιτελεί το έργο του, ακόμη και όταν οι υπεύθυνοι των οικιών ημών εμπιπραμένων αυτοί άδουν.”

Το Διοικητικό Συμβούλιο του Πανελλήνιου Ιατρικού Συλλόγου, μετά τη συνάντηση του προεδρείου του την Τρίτη 16 Ιουλίου με την ηγεσία του Υπουργείου Υγείας, συνεδρίασε χτες Τετάρτη 17 Ιουλίου και αποφάσισε:

 

  • Επισημαίνει ότι το πρόβλημα της υποστελέχωσης είναι αποκλειστική ευθύνη της πολιτείας σε ότι αφορά στις Παθολογικές Κλινικές, η οποία ουδέποτε συζήτησε σοβαρά τις προτάσεις μας που καταθέτουμε κατ΄ επανάληψη από το 2022. Ουδέποτε θέσπισε ειδικά μέτρα για τις νησιωτικές
    και άγονες περιοχές, δεν τηρεί ούτε καν την πρόβλεψη του νόμου 4999/22 για αναπροσαρμογή του επιδόματος αγόνου που όφειλε να υλοποιήσει έως τις 30/6/2023 και τώρα υπόσχεται να εκδώσει τη σχετική ΚΥΑ έως τα τέλη Αυγούστου, καθώς ουδεμία προπαρασκευαστική ενέργεια έχει γίνει για την αντιμετώπιση του από ετών διογκούμενου προβλήματος. Είναι προφανές ότι
    δεν μπορούν ή δεν προλαβαίνουν τρέχοντας από τηλεοπτικό σε τηλεοπτικό σταθμό και από ραδιόφωνο σε ραδιόφωνο.
  • Εκφράζει την απογοήτευσή του για την επιστράτευση του κοινωνικού αυτοματισμού και του λαϊκισμού εις βάρος των γιατρών.
  • Διαπιστώνει επίσης ότι η πολιτεία δεν διακρίνει την εφημερία και υπηρεσία σε Παθολογική Κλινική από την άσκηση εξωνοσοκομειακής ιατρικής.
  • Αντιμετωπίζουμε ακατονόμαστες απειλές που περιπλέκουν το πρόβλημα.
  • Επισημαίνουμε ότι δεν λάβαμε γραπτά και αναλυτικά τις ανάγκες του συστήματος, παρά τις αιτήσεις μας και τις διαβεβαιώσεις που υπήρξαν από πλευράς Υπουργείου.

 

Σε κάθε περίπτωση εργαστήκαμε με την υπόθεση ανάγκης 39 ιατρών σε 14 Νοσοκομεία, χωρίς να ξέρουμε πόσοι και πού. Αποφασίσαμε:

  • Ο ΠΙΣ από το ταμείο του να χορηγήσει επίδομα 1000€ σε κάθε συνάδελφο που θα συνδράμει, ποσό που ξεπερνά τα χρήματα που θα λάβει για δύο εφημερίες επί τρείς μήνες.
  • Με τη συνεργασία των Επιστημονικών Εταιρειών θα χορηγήσει τη δωρεάν συνδρομή για τρία Πανελλήνια συνέδρια σε κάθε συνάδελφο.
  • Θα απευθύνει πρόσκληση στους γιατρούς που πραγματικά μπορούν να βοηθήσουν, δηλαδή σε αυτούς που πρόσφατα έλαβαν τον τίτλο της ειδικότητας και ελπίζει ότι οι ήδη υπηρετούντες γιατροί στο ΕΣΥ έχουν ενημερωθεί εγκαίρως.

 

Ο Πανελλήνιος ιατρικός Σύλλογος, ως επίσημος από το νόμο σύμβουλος της πολιτείας, αισθάνεται ότι έχει πράξει στο ακέραιο και έγκαιρα το καθήκον του και ξεπερνά σήμερα τις οικονομικές του δυνατότητες για να αποδείξει ότι ο ιατρικός κόσμος της χώρας επιτελεί το έργο του, ακόμη και όταν οι υπεύθυνοι των οικιών ημών εμπιπραμένων αυτοί άδουν.

 

 

Πηγη: https://www.healthweb.gr/

Δελτίο τύπου Π.Ι.Σ. 18-7-2024 / Εξελίξεις στο χώρο της Υγείας – Αποφάσεις συνεδρίασης ΔΣ ΠΙΣ 17-7-2024

Δελτίο Τύπου του Πανελλήνιου Ιατρικού Συλλόγου

που αφορά στις εξελίξεις στο χώρο της υγείας

και στις αποφάσεις που έλαβε το Δ.Σ. του Π.Ι.Σ. στη χτεσινή του συνεδρίαση.

 

ΠΙΣ- ΔΕΛΤΙΟ ΤΥΠΟΥ 18-7-2024

 

 

 

ΠΑΝΕΛΛΗΝΙΟΣ ΙΑΤΡΙΚΟΣ ΣΥΛΛΟΓΟΣ

www.pis.gr

COVID-19: Μελέτη εντοπίζει απρόβλεπτες ανοσολογικές αποκρίσεις σε εμβόλια αδενοϊού

«Τα ευρήματα της μελέτης μας υπογραμμίζουν την ανάγκη να κατανοήσουμε καλύτερα την ανοσοδιασταυρούμενη αντιδραστικότητα των Τ κυττάρων μεταξύ των φυσικών κυκλοφορούντων αδενοϊών και εκείνων των αδενοϊών που χρησιμοποιούνται στην ανάπτυξη των εμβολίων COVID-19.

COVID-19: Ερευνητές από το Κέντρο Επιστήμης της Ασφάλειας Φαρμάκων του Πανεπιστημίου του Λίβερπουλ εντόπισαν απρόβλεπτες ανοσολογικές αποκρίσεις Τ-κυττάρων στα αδενοϊικά εμβόλια (Oxford/AstraZeneca και Janssen) COVID-19, αλλά όχι στα εμβόλια mRNA. Χρησιμοποιώντας δείγματα αίματος από υγιείς συμμετέχοντες που συλλέχθηκαν 10 χρόνια πριν από την πανδημία COVID-19 και επομένως πριν αναπτυχθεί οποιοδήποτε από τα εμβόλια για τον COVID-19, οι ερευνητές διερεύνησαν πώς τα κύτταρα του ανοσοποιητικού συστήματος στο αίμα – συμπεριλαμβανομένων των κυττάρων που ονομάζονται Τ λεμφοκύτταρα, τα οποία είναι σημαντικά για την ανάπτυξη ανοσοαποκρίσεων σε ιούς και βακτήρια—ανταποκρίθηκαν στους διαφορετικούς τύπους εμβολίων.

Η μελέτη έδειξε ότι μεταξύ 90% και 95% των συμμετεχόντων που έδωσαν δείγματα αίματος παρήγαγαν απροσδόκητα ισχυρές αποκρίσεις Τ-κυττάρων μετά από έκθεση στα αδενοϊικά εμβόλια σε εργαστηριακό περιβάλλον. Τα ευρήματα δημοσιεύονται στο περιοδικό npj Vaccines. Το εμβόλιο AstraZeneca ChAdOx1, το οποίο δεν χρησιμοποιείται πλέον, αναπτύχθηκε από τον αδενοϊό των χιμπατζήδων, επειδή προηγούμενες μελέτες είχαν δείξει χαμηλή συχνότητα αντισωμάτων (ονομάζονται επίσης χαμηλός οροθετικός επιπολασμός) που αντιδρούσαν εναντίον αυτού του ιού. Αυτή η χαμηλή συχνότητα θα βοηθούσε επομένως στην ανάπτυξη μιας προστατευτικής ανοσολογικής απόκρισης στον ιό COVID-19. Το ίδιο σκεπτικό χρησιμοποιήθηκε για την ανάπτυξη του εμβολίου Janssen Ad26.COV2-S COVID-19. Και τα δύο εμβόλια αποδείχθηκαν αποτελεσματικά κατά του ιού σε τυχαιοποιημένες ελεγχόμενες δοκιμές και το εμβόλιο ΑΖ έχει χορηγηθεί σε περισσότερους από 3 δισεκατομμύρια ανθρώπους παγκοσμίως. Αυτό το νέο εύρημα ισχυρών αποκρίσεων Τ κυττάρων σε δείγματα αίματος πριν από την πανδημία είναι επομένως απροσδόκητο και υποδηλώνει ότι υπάρχει ευρεία διασταυρούμενη αντιδραστικότητα μεταξύ των αδενοϊών που χρησιμοποιούνται στα εμβόλια και των αδενοϊών που κυκλοφορούν φυσικά σε υψηλά επίπεδα στον ανθρώπινο πληθυσμό.

Οι ερευνητές της μελέτης σημειώνουν ότι οι συνέπειες αυτού για την αποτελεσματικότητα των δύο εμβολίων είναι ασαφείς και ως εκ τούτου, απαιτείται περαιτέρω εργασία για την κατανόηση του μηχανισμού αυτής της διασταυρούμενης αντίδρασης και την πιο προσεκτική αξιολόγηση του επιπολασμού των αντισωμάτων και των Τ κυττάρων στους κυκλοφορούντες αδενοϊούς στους ανθρώπους από διάφορα μέρη του κόσμου. Αυτή η μελέτη ήταν μέρος της Κοινοπραξίας για το Σύνδρομο Θρομβωτικής Θρομβοπενίας (TTS) για την κατανόηση των λόγων για τους οποίους υπήρξαν σπάνιες περιπτώσεις πήξης του αίματος με χαμηλά αιμοπετάλια σε ορισμένα άτομα που έλαβαν τα εμβόλια AstraZeneca και Janssen. Ο επικεφαλής ερευνητής του TTS Consortium, καθηγητής Sir Munir Pirmohamed, δήλωσε: «Το απροσδόκητο εύρημα της προϋπάρχουσας αντιδραστικότητας των Τ κυττάρων προς τα εμβόλια AstraZeneca και Janssen μπορεί να έχει επιπτώσεις στο γιατί μερικοί άνθρωποι ανέπτυξαν σπάνια TTS με αυτά τα εμβόλια.

«Υπάρχουν πλέον αναδυόμενα δεδομένα που δείχνουν ότι η φυσική μόλυνση με αδενοϊούς, απουσία χορήγησης εμβολίου για τον COVID-19, μπορεί επίσης να οδηγήσει στο σύνδρομο πήξης του αίματος που σχετίζεται με χαμηλά αιμοπετάλια». Οποιεσδήποτε ανεπιθύμητες ενέργειες που συνδέονται με τις αντιδράσεις των Τ-κυττάρων που εντοπίστηκαν σε αυτή τη μελέτη θα είχαν εμφανιστεί στο σύντομο χρονικό διάστημα μετά τον εμβολιασμό, επομένως αυτά τα ευρήματα δεν προκαλούν ανησυχία για όσους είχαν εμβολιαστεί προηγουμένως με Oxford/Astrazeneca, λένε οι ερευνητές. Ο επικεφαλής ερευνητής του έργου, ο Δρ Joshua Gardner, από το Κέντρο για την Επιστήμη της Ασφάλειας Φαρμάκων στο Τμήμα Φαρμακολογίας και Θεραπευτικής του Πανεπιστημίου είπε: «Τα ευρήματα της μελέτης μας υπογραμμίζουν την ανάγκη να κατανοήσουμε καλύτερα την ανοσοδιασταυρούμενη αντιδραστικότητα των Τ κυττάρων μεταξύ των φυσικών κυκλοφορούντων αδενοϊών και εκείνων των αδενοϊών που χρησιμοποιούνται στην ανάπτυξη των εμβολίων COVID-19. «Αυτό μπορεί να έχει επιπτώσεις τόσο στην αποτελεσματικότητα όσο και στην ασφάλεια των μελλοντικών εμβολίων, όχι μόνο για τον COVID, αλλά και για άλλες μολυσματικές ασθένειες».

 

 

Πηγη: https://www.healthweb.gr/

Τα εμβόλια μειώνουν σημαντικά τον κίνδυνο long Covid, δείχνει νέα μελέτη

Τα νέα δεδομένα σχετικά με τα οφέλη του εμβολιασμού έρχονται την ώρα που ο κορονοϊός παρουσιάζει και πάλι έξαρση και ενώ ετοιμάζεται νέο, ενημερωμένο εμβόλιο με βάση και τα πιο καινούργια στελέχη.

Τα εμβόλια έναντι του κορονοϊού μειώνουν σημαντικά την πιθανότητα εμφάνισης long Covid, σύμφωνα με νέα, μεγάλη μελέτη που διαπίστωσε επίσης ότι ο κίνδυνος σοβαρών επιπλοκών έχει μεν μειωθεί, όχι όμως εξαφανιστεί, καθώς εμφανίστηκαν νέες παραλλαγές του κορονοϊού.

Οι επιστήμονες εξέτασαν άτομα στις Ηνωμένες Πολιτείες που είχαν μολυνθεί κατά τα δύο πρώτα χρόνια της πανδημίας και διαπίστωσαν ότι το ποσοστό των εμβολιασμένων ατόμων που εμφάνισαν long Covid ήταν πολύ μικρότερο από εκείνο των ανεμβολίαστων.

Η μελέτη, που δημοσιεύθηκε στο New England Journal of Medicine, συνέκρινε τα ιατρικά αρχεία περισσότερων από 440.000 ασθενών, βετεράνων πολέμου, που είχαν περάσει Covid-19 με τα αρχεία περισσότερων από 4 εκατομμυρίων ατόμων που δεν είχαν νοσήσει. Από την ανάλυση διαπιστώθηκε ότι τα κρούσματα long Covid μειώθηκαν μεν για όλους την περίοδο των παραλλαγών Delta και Omicron, αλλά παρουσίασαν διπλάσια μείωση για τα εμβολιασμένα άτομα όταν επικράτησε η παραλλαγή Omicron.

Τα νέα δεδομένα σχετικά με τα οφέλη του εμβολιασμού έρχονται την ώρα που ο κορονοϊός παρουσιάζει και πάλι έξαρση και ενώ ετοιμάζεται νέο, ενημερωμένο εμβόλιο με βάση και τα πιο καινούργια στελέχη.

Στην ομάδα των ανεμβολίαστων, 10,42 στα 100 άτομα στην αρχή της πανδημίας (πριν ακόμη κυκλοφορήσουν τα εμβόλια για τον κορονοϊό) είχαν αναπτύξει long Covid έναν χρόνο μετά τη μόλυνση. Την εποχή της παραλλαγής Delta (από τις 19 Ιουνίου έως τις 18 Δεκεμβρίου 2021), 9,51 στους 100 ανεμβολίαστους διαγνώστηκαν με long Covid, σε σύγκριση με 5,34 στους 100 εμβολιασμένους. Όταν ξεκίνησε η τρέχουσα εποχή της Omicron (στις 19 Δεκεμβρίου 2021), το χάσμα διευρύνθηκε: long Covid ανέπτυξαν 7,76 στους 100 ανεμβολίαστους, αλλά μόνο 3,5 στους 100 εμβολιασμένους.

«Τα εμβόλια είναι σαφές ότι δουλεύουν, αλλά είναι επίσης σαφές ότι δεν εξαφανίζουν τελείως τον κίνδυνο», δήλωσε ο ανώτερος συγγραφέας της μελέτης, Ziyad Al-Aly, σε συνέντευξή του.

Η προστατευτική επίδραση του εμβολιασμού είχε φανεί και από προηγούμενες μελέτες. Το ίδιο και το γεγονός πως οι σοβαρές λοιμώξεις Covid και τα υποκείμενα νοσήματα αύξαναν τις πιθανότητες να αναπτύξει κάποιος long Covid. Ο Jai Marathe, επίκουρος καθηγητής λοιμωδών νοσημάτων στο Πανεπιστήμιο της Βοστώνης και διευθυντής της κλινικής ReCOVer/long COVID στο Ιατρικό Κέντρο της Βοστώνης, τονίζει, ωστόσο, ότι η νέα δημοσίευση δείχνει πως ο τύπος ή ο αριθμός των συννοσηροτήτων δεν φαίνεται να επηρεάζει τη long Covid. «Εάν ο εμβολιασμός αλλάζει την ανοσολογική απόκριση, πρέπει να το μελετήσουμε περαιτέρω για να κατανοήσουμε την αλληλεπίδραση μεταξύ της ιογενούς λοίμωξης και των ανοσολογικών αλλαγών που συμβάλλουν στην ανάπτυξη της long Covid», σημειώνει.

 

 

Πηγη: https://www.iatropedia.gr/

Εφαρμογή διαγνωστικού πρωτοκόλλου για τη διάγνωση και παρακολούθηση της οστεοπόρωσης

Ποιοι είναι οι όροι και οι προυποθέσεις για τη συνταγογράφηση.

Στο σύστημα ηλεκτρονικής συνταγογράφησης εντάχθηκε διαγνωστικό πρωτόκολλο για τη διάγνωση και παρακολούθηση της οστεοπόρωσης. Σκοπός της εφαρμογής του διαγνωστικού πρωτοκόλλου είναι η διευκόλυνση της διαδικασίας διάγνωσης και παρακολούθησης της οστεοπόρωσης, με χρήση των ενδεδειγμένων εργαστηριακών εξετάσεων, καθώς και ο εξορθολογισμός της δαπάνης που προκαλείται από τη συνταγογράφηση εργαστηριακών εξετάσεων για το εν λόγω νόσημα. Η εφαρμογή του ξεκίνησε στις 8/7/2024.

Σύμφωνα λοιπόν με την υπουργική απόφαση:

1. Για τη διάγνωση και παρακολούθηση της οστεοπόρωσης χρησιμοποιούνται οι ακόλουθοι κωδικοί ICD-10:
M80, M80.0, M80.1, M80.2, M80.3, M80.4, M80.5, M80.8,
M80.9, M81, M81.0, M81.1, M81.2, M81.3, M81.4, M81.5,
M81.6, M81.8, M81.9, M82, M82.0, M82.1 και M82.8.
2. Για τη διάγνωση της οστεοπόρωσης επιτρέπεται η συνταγογράφηση και εκτέλεση των ακόλουθων εργαστηριακών εξετάσεων:
Α) Μέτρηση οστικής πυκνότητας με διπλή φωτονιακή απορροφησιομέτρηση σε έως δύο (2) συνολικά μετρήσεις ανά δύο (2) έτη, οι οποίες δύναται να αφορούν, είτε σε μέτρηση ταυτόχρονα σε δύο (2) σημεία (μία μέτρηση σε ΟΜΣΣ και μία σε Ισχίο) ανά διετία, είτε ανά έτος στο σημείο με το χαμηλότερο Τ- score και ανάλογα με την ηλικία και την κατάσταση του ατόμου, ως εξής:
Α1) Ηλικία κάτω των 50 ετών στις ακόλουθες περιπτώσεις:
– Κατάγματα χαμηλής βίας
– Υπογοναδισμός
– Πρώιμη εμμηνόπαυση (κάτω των 45 ετών)
– Σύνδρομα δυσαπορρόφησης
– Πρωτοπαθής υπερπαραθυρεοειδισμός
– Φαρμακευτική αγωγή σχετιζόμενη με απώλεια οστικής μάζας ή/και κίνδυνο κατάγματος (ενδεικτικά: στεροειδή, αναστολείς αρωματάσης)
-Άλλα παθολογικά νοσήματα σχετιζόμενα με απώλεια οστικής μάζας ή/και κίνδυνο κατάγματος (ενδεικτικά: ρευματοειδής αρθρίτιδα, σύνδρομο Cushing, σακχαρώδης διαβήτης, σοβαρή χρόνια αποφρακτική πνευμονοπάθεια, HIV/AIDS).
Α2) Ηλικία 50 – 64 ετών στις ακόλουθες περιπτώσεις:
– Κάταγμα χαμηλής βίας μετά την ηλικία των 40 ετών
– Κάταγμα ισχίου γονέα
– Σπονδυλικό κάταγμα ή/και οστεοπενική απεικόνιση οστών σε ακτινογραφίες
– Χαμηλό σωματικό βάρος (ΒMI κάτω από 20 kg/m2) ή/και απώλεια σωματικού βάρους πάνω από 10% από το βάρος του ασθενή στην ηλικία των 25 ετών
– Κατανάλωση οινοπνεύματος (πάνω από 25 γρ. ημερησίως)
– Κάπνισμα
– Άλλοι παράγοντες και νόσοι, όπως αυτοί αναφέρονται στην ηλικιακή ομάδα κάτω των 50 ετών.
Α3) Ηλικία μεγαλύτερη ή ίση των 65 ετών:
Σε όλους, ανεξαρτήτως φύλου και συνοδών νοσημάτων.
Β) Οι ακόλουθες εξετάσεις αίματος και ούρων όχι νωρίτερα από μία (1) φορά κατ’ έτος:
– Προσδιορισμός στο αίμα ασβεστίου
– Προσδιορισμός στο αίμα αλβουμίνης (ΑLB)
– Προσδιορισμός στο αίμα φωσφόρου (P)
– Γενική εξέταση αίματος
-Εξέταση αίματος για ταχύτητα καθιζήσεως ερυθρών αιμοσφαιρίων (TKE)
– Κρεατινίνη αίματος
– Αλκαλική φωσφατάση αίματος (ΑLP)
– Θυροειδοτρόπος ορμόνη (TSH)
– Ολική 25 (ΟΗ) βιταμίνη D
– Ασβέστιο ούρων 24-ώρου
– Κρεατινίνη ούρων 24-ώρου.
Γ) Αν εκ του ιστορικού, της φυσικής εξέτασης και των αποτελεσμάτων του αρχικού εργαστηριακού ελέγχου κριθεί αναγκαία η διερεύνηση δευτεροπαθών αιτίων οστεοπόρωσης, επιτρέπεται η συνταγογράφηση και εκτέλεση των ακόλουθων εξετάσεων, όχι νωρίτερα από μία (1) φορά κατ’ έτος:
– Παραθορμόνη (PTH intact)
– Τεστοστερόνη αίματος (TESTO)
– Ανοσοηλεκτροφόρηση ή Ανοσοκαθήλωση πρωτεϊνών αίματος
– Ανοσοηλεκτροφόρηση ή Ανοσοκαθήλωση πρωτεϊνών ούρων
– Κορτιζόλη ούρων 24 ωρών
– Αντισώματα έναντι ιστικής τρανσγλουταμινάσης
(ΑΝΤΙ- TTG IGA)
– Ολική ΙGA
– Αντισώματα έναντι ιστικής τρανσγλουταμινάσης
(ΑΝΤΙ- TTG)
-Οξαλοξεική τρανσαμινάση (ΑST/SGOT)
-Πυροσταφυλική τρανσαμινάση (ΑLT/SGPT).
Δ) Οι ακόλουθες ακτινογραφίες όχι νωρίτερα από μία (1) φορά κατ’ έτος και μόνο αν συνυπάρχει αναφερομένη ραχιαλγία ή/και οσφυαλγία ή/και προοδευτική κύφωση ή/και απώλεια ύψους μεγαλύτερη των 4 εκ. από το μέγιστο ύψος ή μεγαλύτερης του 1,5 εκ. το τελευταίο έτος:
Ακτινογραφία θωρακικής μοίρας σπονδυλικής στήλης
(ΘΜΣΣ) (F)
Ακτινογραφία θωρακικής μοίρας σπονδυλικής στήλης
(ΘΜΣΣ) (P)
Ακτινογραφία οσφυϊκής μοίρας σπονδυλικής στήλης
(ΟΜΣΣ) (F)
Ακτινογραφία οσφυϊκής μοίρας σπονδυλικής στήλης
(ΟΜΣΣ) (P).
3. Για την παρακολούθηση της οστεοπόρωσης, σε ασθενείς που λαμβάνουν θεραπεία μέσω του θεραπευτικού πρωτοκόλλου συνταγογράφησης για την οστεοπόρωση, επιτρέπεται η συνταγογράφηση και εκτέλεση των ακόλουθων εργαστηριακών εξετάσεων:
Α) Μέτρηση οστικής πυκνότητας με διπλή φωτονιακή απορροφησιομέτρηση είτε σε ένα (1) σηημείο (αυτό με το χαμηλότερο Τ- score) είτε σε δύο (2) διαφορετικά σημεία (μία μέτρηση σε ΟΜΣΣ και μία σε Ισχίο), όχι νωρίτερα από την παρέλευση (1) έτους από την τελευταία μέτρηση.
Β) Οι ακόλουθες εξετάσεις αίματος και ούρων όχι νωρίτερα από δύο (2) φορές κατ’ έτος:
– Προσδιορισμός στο αίμα ασβεστίου
– Προσδιορισμός στο αίμα αλβουμίνης (ΑLB)
– Προσδιορισμός στο αίμα φωσφόρου (P)
– Γενική εξέταση αίματος
– Εξέταση αίματος για ταχύτητα καθιζήσεως ερυθρών
αιμοσφαιρίων (TKE)
– Κρεατινίνη αίματος
– Αλκαλική φωσφατάση αίματος (ΑLP)
– Θυροειδοτρόπος ορμόνη (TSH)
– Ολική 25 (ΟΗ) βιταμίνη D
– Ασβέστιο ούρων 24-ώρου
– Κρεατινίνη ούρων 24ώρου.

Γ) Αν εκ του ιστορικού, της φυσικής εξέτασης και των αποτελεσμάτων του αρχικού εργαστηριακού ελέγχου κριθεί αναγκαία η διερεύνηση δευτεροπαθών αιτίων οστεοπόρωσης, επιτρέπεται η συνταγογράφηση και εκτέλεση των ακόλουθων εξετάσεων, όχι νωρίτερα από μία (1) φορά κατ’ έτος:
– Παραθορμόνη (PTH intact)
– Τεστοστερόνη αίματος (TESTO)
– Ανοσοηλεκτροφόρηση ή Ανοσοκαθήλωση πρωτεϊνών αίματος
– Ανοσοηλεκτροφόρηση ή Ανοσοκαθήλωση πρωτεϊνών ούρων
– Κορτιζόλη ούρων 24 ωρών
– Αντισώματα έναντι ιστικής τρανσγλουταμινάσης
(ΑΝΤΙ- TTG IGA)
– Ολική IGA
– Οξαλοξεική τρανσαμινάση (ΑST/SGOT)
– Πυροσταφυλική τρανσαμινάση (ΑLT/SGPT).
Δ) Οι ακόλουθες ακτινογραφίες όχι νωρίτερα από μία (1) φορά κατ’ έτος και μόνο αν συνυπάρχει αναφερομένη ραχιαλγία ή/και οσφυαλγία ή/και προοδευτική κύφωση ή/και απώλεια ύψους μεγαλύτερη των 4 εκ. από το μέγιστο ύψος ή μεγαλύτερης του 1,5 εκ. το τελευταίο έτος:
Ακτινογραφία θωρακικής μοίρας – σπονδυλικής στήλης (ΘΜΣΣ) (F)
Ακτινογραφία θωρακικής μοίρας – σπονδυλικής στήλης (ΘΜΣΣ) (P)
Ακτινογραφία οσφυϊκής μοίρας – σπονδυλικής στήλης
(ΟΜΣΣ) (F)
Ακτινογραφία οσφυϊκής μοίρας – σπονδυλικής στήλης
(ΟΜΣΣ) (P).
4. Η συνταγογράφηση για τις ICD 10 διαγνώσεις του παρόντος, κατά παρέκκλιση των ανωτέρω ορισθεισών χρονικών περιόδων, επιτρέπεται, όμως σε αυτή την περίπτωση εκδίδεται παραπεμπτικό με την ένδειξη «Δεν αποζημιώνεται από τον Ε.Ο.Π.Υ.Υ. σε Ιδιώτη Πάροχο», οπότε και θα πρέπει να εκτελεστεί μόνο σε δημόσια δομή.

Άρθρο 4
Για τις ICD 10 διαγνώσεις του άρθρου 3 της παρούσας, καταργούνται τα αναφερόμενα στην υπό στοιχεία ΕΑΛΕ/Γ.Π.οικ.45813/13.06.2018 (Β’ 2270) υπουργική απόφαση.

 

 

Πηγη: https://www.iatronet.gr/