Συντάκτης: grammateia

Πηγη: https://www.dnews.gr/

Η ταχύτητα δράσης, η αποτελεσματικότητα ταυτόχρονα με την ασφάλεια, αλλά και η δραστική μείωση των επεισοδίων αποτελούν για τους ασθενείς με ημικρανία στην Ελλάδα τις κύριες προτεραιότητές τους, όταν λαμβάνουν θεραπεία για την πρόληψη και αντιμετώπιση των ημικρανικών κρίσεων. Αυτό διαπιστώνει έρευνα που έγινε σε ασθενείς ιατρείων κεφαλαλγίας και νευρολογικών ιατρείων σε Ελλάδα και Κύπρο.

Στην έρευνα καταγράφηκαν οι πεποιθήσεις και απόψεις 617 ασθενών με ημικρανία σχετικά με τα χαρακτηριστικά των θεραπειών πρόληψης, αλλά και των αναλγητικών θεραπειών για την αντιμετώπιση των κρίσεων. Οι ασθενείς προσήλθαν για εξέταση σε γιατρούς 15 ιατρείων κεφαλαλγίας και γενικών νευρολογικών ιατρείων, από τα οποία τα 14 είναι στην Ελλάδα (Αθήνα, Πειραιάς, Θεσσαλονίκη, Λάρισα, Πάτρα, Αγρίνιο, Κέρκυρα, Ηράκλειο και Καλαμάτα) και ένα στην Κύπρο. Το ερωτηματολόγιο δομήθηκε σε συνεργασία με τον Σύλλογο Ασθενών με Ημικρανία και Κεφαλαλγία Ελλάδας.

«Στόχος της έρευνας ήταν αναδείξουμε τι είναι σημαντικό για τους ασθενείς όσον αφορά σε μια θεραπεία, ώστε αυτό ο γιατρός να το λαμβάνει υπόψη όταν προτείνει θεραπεία στον ασθενή και τελικά να καταλήξουν στην από κοινού απόφαση για την καταλληλότερη θεραπεία», τονίζει στο ΑΠΕ-ΜΠΕ ο επικεφαλής συγγραφέας της μελέτης, νευρολόγος, Δρ Μιχαήλ Βικελής.

Η έρευνα, που δημοσιεύθηκε στο περιοδικό «Expert Review of Neurotherapeutics», αποτελεί, όπως υπογραμμίζει ο κ. Βικελής, την μεγαλύτερη ως τώρα πάνω στο συγκεκριμένο αντικείμενο, όσον αφορά στον αριθμό των συμμετεχόντων, σε παγκόσμιο επίπεδο. Σύμφωνα με τα αποτελέσματά της, οι ασθενείς κρίνουν ως πιο σημαντική παράμετρο στην αναλγητική θεραπεία για τις κρίσεις ημικρανίας την αποτελεσματικότητα (39,2%) έναντι της συνεπούς αποτελεσματικότητας (24,1%), της ασφάλειας (16,1%), του χρόνου έναρξης δράσης (10,5%) και της παρατεταμένης αποτελεσματικότητας για τουλάχιστον 24 ώρες (9,5%). Στην προληπτική θεραπεία της ημικρανίας, η οποία πολλές φορές λαμβάνεται και μακροχρόνια, προέκριναν την αποτελεσματικότητα με μεγάλη διαφορά (71,5%) έναντι της ασφάλειας (23,9%).

Ωστόσο, όταν ζητήθηκε από τους συμμετέχοντες να αξιολογήσουν τη σημασία πολλαπλών κριτηρίων, έθεσαν ψηλά στην προτεραιότητά τους για την θεραπεία της κρίσης με μικρές διαφοροποιήσεις και την αποτελεσματικότητα (95,4%) και τη συνεπή αποτελεσματικότητα (93,4%) και την ασφάλεια (89,1%), αλλά και τον χρόνο έναρξης δράσης (94,8%) και τη διατήρηση της δράσης για τουλάχιστον 24 ώρες (90,2%). Στην προληπτική θεραπεία επίσης, η αποτελεσματικότητα είχε παρόμοια υψηλό ποσοστό με την ασφάλεια.

Οι θεραπείες της ημικρανίας είναι όλο και πιο πρωτοποριακές τα τελευταία χρόνια και για την αξιολόγηση της αποτελεσματικότητάς τους στις κλινικές δοκιμές, οι κατευθυντήριες οδηγίες χρησιμοποιούν ως πρωτεύον και σημαντικότερο κριτήριο την απελευθέρωση από τον πόνο και τα συνοδά συμπτώματα της κρίσης στις δύο ώρες από τη λήψη της δόσης. Ωστόσο, στην έρευνα το 84% των ασθενών έκρινε ως σημαντικό κριτήριο αποτελεσματικότητας την πλήρη ύφεση του πόνου σε μία ώρα μετά τη δόση και το 68,6% πλήρη ύφεση των υπόλοιπων συμπτωμάτων κατά τον ίδιο χρόνο, ενώ η αποτελεσματικότητα στο δίωρο δεν φάνηκε να αξιολογείται ως σημαντική.

Όσον αφορά στην πρόληψη της ημικρανίας, οι συμμετέχοντες κρίνουν ότι αποτελεσματική θεραπεία είναι αυτή που επιτυγχάνει την μείωση κατά 75% της συχνότητας, της έντασης του πόνου και των συνοδών συμπτωμάτων, την ώρα που στις κλινικές δοκιμές θεωρείται επιτυχής η μείωση της συχνότητας ημικρανίας κατά 30- 50%. «Φαίνεται πως τα κριτήρια αξιολόγησης των θεραπειών στις κλινικές μελέτες δεν καλύπτουν τις απαιτήσεις των ασθενών και, αν κάτι πρέπει να αλλάξει, αυτό είναι ασφαλώς το πώς σχεδιάζουμε τις κλινικές μελέτες μελλοντικά», τονίζει ο κ. Βικελής.

Από την έρευνα αναδεικνύεται, επιπλέον, ότι η λήψη αναλγητικού φαρμάκου σε δισκία προτιμάται από το 83,2%, έναντι άλλων μορφών, όπως η ένεση, το αναβράζον δισκίο, το υπόθετο ή το ρινικό σπρέι.

Τέλος, η πλειοψηφία των συμμετεχόντων (82%) ανέφερε ότι ο θεράπων ιατρός θα πρέπει να καθοδηγεί τη λήψη αποφάσεων για την προληπτική θεραπεία και οι μισοί από αυτούς δήλωσαν ότι θα αποδέχονταν τη φαρμακευτική αγωγή ακόμα και αν διαφωνούσαν με αυτή την επιλογή θεραπείας.

Πάντως, ο κ. Βικελής εξηγεί  ότι σε κάποιες θεραπείες ημικρανίας σημειώνονται χαμηλά ποσοστά συμμόρφωσης και υψηλά ποσοστά διακοπής «και αυτό έχει να κάνει με το ότι τελικά χορηγούμε θεραπείες για τις οποίες οι ασθενείς δεν είναι πεπεισμένοι ότι είναι οι καταλληλότερες γι’ αυτούς».

«Το μοντέλο λήψης ιατρικών αποφάσεων εδώ και πάρα πολλά χρόνια αλλάζει. Από το πολύ παλιό, το πατερναλιστικό μοντέλο, όπου ένας γιατρός αποφάσιζε χωρίς να συζητάει τίποτα, έχουμε πλέον φτάσει στην εποχή που ο ασθενής είναι ενημερωμένος, έχει κάνει τη μελέτη του, ξέρει πράγματα για τη θεραπεία και τις πιθανές επιλογές. Το να ακούσουμε τη φωνή των ασθενών και να δουλέψουμε πάνω σε αυτό που προτείνουν, να επιλέξουμε καλύτερες θεραπείες με βάση το τι θέλουν, θα οδηγήσει σε πιο πετυχημένες θεραπείες και το όφελος τελικά είναι όλων των ασθενών», συμπληρώνει.

Πηγή ΑΠΕΜΠΕ

Πηγη: https://healthmag.gr/

Η αύξηση της προσβασιμότητας σε διεπιστημονική φροντίδα μπορεί να βελτιώσει σημαντικά τα θεραπευτικά αποτελέσματα και την ποιότητα ζωής των ατόμων, που ζουν με Σκληρόδερμα.  Αυτό είναι το βασικό μήνυμα της φετινής Παγκόσμιας Ημέρας Ενημέρωσης για το Σκληρόδερμα που εορτάζεται κάθε χρόνο στις 29 Ιουνίου.

Η διεπιστημονική φροντίδα περιλαμβάνει τη συνεργασία διαφόρων ειδικοτήτων, όπως ρευματολόγοι, δερματολόγοι, ψυχολόγοι, φυσιοθεραπευτές και κοινωνικοί λειτουργοί, για να παρέχουν μια ολιστική προσέγγιση στη θεραπεία. Αυτή η συνεργασία εξασφαλίζει ότι οι ασθενείς λαμβάνουν την απαραίτητη υποστήριξη και φροντίδα σε όλα τα στάδια της νόσου, βελτιώνοντας την καθημερινότητά τους και ενδυναμώνοντάς τους να διαχειριστούν την ασθένεια με περισσότερη αυτοπεποίθηση και γνώση, επισημαίνει η κα Αθανασία Παππά, Πρόεδρος της ΕΛΕΑΝΑ (Ελληνικής Εταιρείας Αντιρευματικού Αγώνα).

Το Σκληρόδερμα είναι ένα χρόνιο αυτοάνοσο νόσημα, που μπορεί να προσβάλει πολλά σημεία του σώματος (δάκτυλα χεριών, ποδιών, γαστρεντερικός σωλήνας, ήπαρ, καρδιά κ.λπ) και να γίνει απειλητικό για τη ζωή. Η παθογένεια της νόσου είναι ουσιαστικά άγνωστη αλλά ενοχοποιούνται γενετικά και περιβαλλοντικά αίτια. 

Στη χώρα μας συνολικά υπολογίζεται ότι υπάρχουν περίπου 1.500 ασθενείς σε όλη τη χώρα και κάθε χρόνο προστίθενται περίπου 100 νέοι ασθενείς. Οι αριθμοί αυτοί μπορεί να μην αντικατοπτρίζουν την πραγματικότητα, δεδομένου ότι υπάρχει αδιευκρίνιστος αριθμός ασθενών στους οποίους η διάγνωση δεν έχει ακόμη γίνει, ιδίως στα αρχικά στάδια της πάθησης. 

Τα συμπτώματα του Σκληροδέρματος μπορεί να διαφέρουν από άτομο σε άτομο, και μπορεί να μην είναι τυπικά της νόσου για τα πρώτα τουλάχιστον χρόνια,  για το  λόγο αυτό η διάγνωση της νόσου μπορεί να είναι ιδιαίτερα δύσκολη. Κάποια από τα συμπτώματα της νόσου, όπως σκλήρυνση  και πάχυνση  του δέρματος στα χέρια, το πρόσωπο και τα πόδια,  αλλά και χέρια που αλλάζουν χρώματα – λευκό, μελανό, κόκκινο, (Σύνδρομο Raynaud) , είναι τα πλέον χαρακτηριστικά, σε αντίθεση με τα  πιο σοβαρά συμπτώματα της νόσου, τα οποία επηρεάζουν τα εσωτερικά όργανα και δεν είναι εμφανή. 

Η διάγνωση της νόσου γίνεται από ειδικευμένο γιατρό, με τη βοήθεια του ιατρικού ιστορικού, της κλινικής εξέτασης και κάποιων διαγνωστικών εξετάσεων, όπως οι αιματολογικές εξετάσεις και η τριχοειδοσκόπηση,  που ενδείκνυται για τα δακτυλικά έλκη.  Δύο από τις πλέον  σοβαρές επιπλοκές της νόσου  είναι η πνευμονική αρτηριακή υπέρταση και τα δακτυλικά έλκη. 

Δυστυχώς για την ίδια τη νόσο δεν υπάρχει μέχρι σήμερα θεραπεία. Υπάρχουν όμως  αποτελεσματικές θεραπείες για τα συμπτώματα της νόσου,που μπορεί να βελτιώσουν την ποιότητα ζωής και την ικανότητα άσκησης, να επιβραδύνουν την εξέλιξη της νόσου και να βελτιώσουν τη μακροχρόνια έκβαση,  αφού στην Πνευμονική Αρτηριακή Υπέρταση  επιβραδύνουν  την εξέλιξη της νόσου και βελτιώνουν  την μακροχρόνια  έκβαση και στα δακτυλικά έλκη περιορίζουν  τη βαρύτητα των συμπτωμάτων, μειώνουν  τον αριθμό των νέων δακτυλικών ελκών και καθυστερούν  την εξέλιξη της νόσου. 

Η διεύρυνση της πρόσβασης σε διεπιστημονική φροντίδα όχι μόνο βελτιώνει τα θεραπευτικά αποτελέσματα, αλλά επίσης δημιουργεί μια ισχυρή υποστηρικτική κοινότητα που ενδυναμώνει τους ασθενείς να ζουν μια πιο πλήρη και ικανοποιητική ζωή. Με το σωστό μείγμα εξειδικευμένης φροντίδας και τεχνολογικής υποστήριξης, τα άτομα με σκληρόδερμα μπορούν πραγματικά να ενδυναμώσουν το ταξίδι υγείας τους, αναφέρει η Γενική Γραμματέας της ΕΛΕΑΝΑ κα Καίτη Αντωνοπούλου.

Πηγη: https://virus.com.gr/

Η Ελληνική Ακαδημία Γενικής Οικογενειακής Ιατρικής & ΠΦΥ εξέδωσε ανακοίνωση, απαντώντας στην επιστολή της Ελληνικής Ακτινολογικής Εταιρείας που αφορά σε σεμινάριο υπερήχων στα πλαίσια του επερχόμενου συνεδρίου της πρώτης, που θα λάβει γίνει  στις 28 & 29 Ιουνίου 2024 στο Ξενοδοχείο Xenia Poros Image στον Πόρο.

Θυμίζουμε ότι η Ελληνική Ακτινολογική Εταιρεία αντέδρασε έντονα, επισημαίνοντας ότι στο συνέδριο, ουδείς εκ των Εισηγητών-Εκπαιδευτών στο εν λόγω Σεμινάριο διαθέτει Άδεια άσκησης εκτέλεσης υπερηχογραφημάτων.

Απαντώντας, η Ελληνική Ακαδημία Γενικής Οικογενειακής Ιατρικής & ΠΦΥ επισημαίνει ότι ο λεγόμενος παρακλίνιος υπέρηχος (POCUS) αποτελεί αντικείμενο της πρωτοβάθμιας φροντίδας. Τονίζει ότι διδάσκεται στους φοιτητές ιατρικής σε όλο τον κόσμο, και θεωρείται προέκταση του στηθοσκοπίου. Τα βιβλία κλινικής εξέτασης ξαναγράφονται βάζοντας δίπλα στην επισκόπηση, την επίκρουση και την ψηλάφηση, την εκτέλεση εστιασμένης υπερηχογραφικής εκτίμησης.

Ακόμη σημειώνει ότι ο παρακλίνιος υπέρηχος που εκτελείται σε επείγοντα περιστατικά δεν υποκαθιστά την εξέταση από ακτινολόγο αλλά, σαν προέκταση της φυσικής τους εξέτασης, δίνει την δυνατότητα σε αυτόν που τον εκτελεί, να έχει άμεσες απαντήσεις για κρίσιμα για την ζωή των ασθενών κλινικά ερωτήματα. Σε πολλές περιπτώσεις οδηγεί σε άμεσες αποφάσεις που επιτρέπουν την διάσωση της ζωής βαρέως πασχόντων.

Τέλος, απευθύνει ένα κρίσιμο ερώτημα: Μήπως είναι κατάλληλη στιγμή να ξεκινήσει διάλογος μεταξύ των επιστημονικών εταιρειών για την αναθεώρηση του απαρχαιωμένου νομοθετικού πλαισίου για τη χρήση των υπερήχων στην κλινική πρακτική;

Ακολουθεί το πλήρες κείμενο της επιστολής της Ελληνικής Ακαδημίας Γενικής Οικογενειακής Ιατρικής & ΠΦΥ προς τον Πανελλήνιο Ιατρικό Σύλλογο (ΠΙΣ):

 Εύλογη έκπληξη προκαλεί το περιεχόμενο της επιστολής της Ελληνικής Ακτινολογικής Εταιρείας και σε σχέση με την επερχόμενη εκδήλωση της εταιρείας μας, στα πλαίσια της οποίας περιλαμβάνεται σεμινάριο γνωριμίας με τον παρακλίνιο υπέρηχο (POCUS) και με περιεχόμενο τα ακόλουθα αντικείμενα που απαντώνται σε επείγοντα περιστατικά στην ΠΦΥ:

Α) Βασικές αρχές υπερήχων και χρήσης μηχανήματος υπερήχων

Β) Υπερηχογραφική διερεύνηση e–FAST τραυματία στην ΠΦΥ ως προέκταση της φυσικής εξέτασης

Γ) Αγγειακή Προσπέλαση – Χρήση υπερήχων σε δυσκολία τοποθέτησης φλεβοκαθετήρα.

Αποτελεί ο POCUS αντικείμενο της ΠΦΥ και της Γενικής Οικογενειακής Ιατρικής;

Την πιο επίσημη απάντηση στο ερώτημα δίνει η Ευρωπαϊκή Εταιρεία Γενικής Οικογενειακής Ιατρικής- WONCA Europe, αν όχι οι ίδιες οι εξελίξεις στην υγειονομική περίθαλψη σε παγκόσμιο επίπεδο.

Ο υπέρηχος έχει περιγραφεί ως «το στηθοσκόπιο για τον 21ο αιώνα». Ο παρακλίνιος υπέρηχος, Point of Care Ultrasound (POCUS) μπορεί να απαντήσει σε μια συγκεκριμένη κλινική ερώτηση ή να υποστηρίξει έναν συγκεκριμένο διαδικαστικό στόχο στο πλαίσιο μιας συνήθους κλινικής επίσκεψης. Η χρήση του στην Γενική Οικογενειακή Ιατρική αυξάνεται ραγδαία σε όλη την Ευρώπη. Έχει αποδειχθεί ότι είναι χρήσιμο για την επιβεβαίωση ή τον αποκλεισμό επειγόντων περιστατικών, τη διάγνωση καταστάσεων χαμηλής έως μέτριας πολυπλοκότητας και την παρακολούθηση οξέων και χρόνιων ασθενειών ανεξάρτητα από τις νοσοκομειακές υποδομές. Το POCUS μπορεί να βελτιώσει την πρόσβαση και την ποιότητα της περίθαλψης, παρέχοντας έγκαιρη και ακριβή διάγνωση και υποστηρικτικές παρεμβάσεις.

Το Συμβούλιο της WONCA Europe ενέκρινε ομόφωνα τη χρήση του POCUS στην Γενική Οικογενειακή Ιατρική και πολύ πρόσφατα, τον Απρίλιο του 2024, προχώρησε σε ανακοίνωση κειμένου θέσης για τον POCUS στην πρωτοβάθμια περίθαλψη, όπου περιγράφει τα οφέλη, τις απαιτήσεις εκπαίδευσης, τις νομικές θεωρήσεις και τις συνέπειες για την κλινική πρακτική World Organization of National Colleges, Academies andAcademic Associations of General Practitioners and Family Physicians (WONCA) Europe positionpaper on the use of point–of–care ultrasound (POCUS) in primary carehttps://doi.org/10.1017/S1463423624000112.

«Ο POCUS έχει εισαχθεί σε μια σειρά από ιατρικές ειδικότητες, με τις αναδυόμενες έρευνες να δείχνουν πολλά υποσχόμενα αποτελέσματα. Αναμένουμε ότι ο POCUS θα έχει ολοένα και πιο σημαντική θέση για συγκεκριμένες ενδείξεις στην πρωτοβάθμια περίθαλψη τα επόμενα χρόνια, υποστηρίζοντας τους γενικούς οικογενειακούς ιατρούς να ανταποκριθούν στις ανάγκες υγείας των ασθενών τους. Συνιστούμε όλοι οι γενικοί οικογενειακοί ιατροί να λαμβάνουν εκπαίδευση στον POCUS προσαρμοσμένη στις ανάγκες του πλαισίου υγειονομικής περίθαλψης που λειτουργούν. Η εκπαίδευση θα πρέπει να παρέχεται κατά τη διάρκεια της εξειδίκευσης στην Γενική Οικογενειακή Ιατρική και μέσω προγραμμάτων συνεχιζόμενης ιατρικής εκπαίδευσης. Όπου τα δεδομένα υποστηρίζουν τη χρήση του POCUS στη διάγνωση, οι εξειδικευμένοι γενικοί οικογενειακοί ιατροί θα πρέπει να χρηματοδοτούνται κατάλληλα για τη χρήση του στην φροντίδα στην κοινότητα, σε ιατρεία και σε κατ’ οίκον επισκέψεις. Υποστηρίζουμε τις συνεχείς προσπάθειες συλλογής δεδομένων για τις βέλτιστες πρακτικές στη χρήση του POCUS και τη διερεύνηση των μακροπρόθεσμων επιπτώσεων της χρήσης του POCUSστη διάγνωση στην πρωτοβάθμια περίθαλψη.»

Αποτελεί ο POCUS αντικείμενο της Επείγουσας Ιατρικής;

 Η χρήση υπερήχων στο ασθενή παράλληλα με την κλινική εξέταση αποτελεί μέρος του επιστημονικού μέρους της εκπαίδευσης της Επείγουσας Ιατρικής (ΦEK 1404/23.04.2019 Τεύχος Β’) και περιλαμβάνει την εκτέλεση εστιασμένης υπερηχογραφικής εκτίμησης (e–FAST), σύμφωνα και με όσα ορίζονται στο logbook της Επείγουσας Ιατρικής (παράγραφος 18 «Δεξιότητα στη χρήση Υπερήχων»

https://www.moh.gov.gr/articles/kentriko-symboylio-ygeias-ndash-kesy/omades-ergasias-eidikothtwn-ekseidikeysewn/6364-bibliario-eidikeyomenoy-logbook-ana-eidikothta-ekseidikeysh?fdl=15122

Ο παρακλίνιος υπέρηχος που εκτελείται σε επείγοντα περιστατικά δεν υποκαθιστά την εξέταση από ακτινολόγο αλλά, σαν προέκταση της φυσικής τους εξέτασης, δίνει την δυνατότητα σε αυτόν που τον εκτελεί, να έχει άμεσες απαντήσεις για κρίσιμα για την ζωή των ασθενών κλινικά ερωτήματα. Σε πολλές περιπτώσεις οδηγεί σε άμεσες αποφάσεις που επιτρέπουν την διάσωση της ζωής βαρέως πασχόντων.

Είναι κατάλληλα εκπαιδευμένοι οι εισηγητές- εκπαιδευτές του σεμιναρίου;

Αντίθετα απειλή για τη Δημόσια Υγεία αποτελούν τα εμπόδια που συντεχνιακά δρώντες κάποιοι θέτουν στους συναδέλφους Γενικούς Οικογενειακούς Ιατρούς και Παθολόγους που επιθυμούν να μετεκπαιδευτούν στους υπερήχους, όπως η πολιτεία προβλέπει. Αλήθεια, υπάρχει τέτοια έλλειψη πιστοποίησης στην διενέργεια υπερηχογραφημάτων και ικανότητας εκπαίδευσης που έχει οδηγήσει να μην υπάρχει επαρκής αριθμός εκπαιδευτικών κέντρων και τεράστιες αναμονές; Αλήθεια ποια είναι η θέση του ΠΙΣ σε αυτό το θέμα; Γιατί να εργαστεί σε μια απομονωμένη περιοχή ένας γενικός οικογενειακός ιατρός που σε ένα επείγον περιστατικό, που συχνά το αντιμετωπίζει μόνος του, χωρίς φυσικά ακτινολόγο, θα χρειαστεί την βοήθεια του υπερήχου και του έχουν αρνηθεί την επαρκή του εκπαίδευση σε αυτούς; Πως θεωρεί ο ΠΙΣ ότι πρέπει να αντιμετωπιστεί αυτό και τι έχει κάνει μέχρι σήμερα;

 Το σεμινάριο του συνεδρίου μας δεν παρέχει καμία πιστοποίηση στους εκπαιδευόμενους. Τους δίνει απλά την ευκαιρία να γνωρίσουν τις δυνατότητες ενός σημαντικού εργαλείου το οποίο, καθώς η τεχνολογία το επιτρέπει, μπορεί να γίνει μέρος της προέκτασης της φυσικής εξέτασης και για τον γενικό οικογενειακό ιατρό. Κανείς δεν μπορεί να χρησιμοποιήσει αυτό το φροντιστηριακό ουσιαστικά μάθημα, για να δίνει γραπτά πορίσματα ή να αμείβεται όπως ένα ακτινολόγος. Ο όρος «Βιωματικό» και όχι «Εκπαιδευτικό» δείχνει και την επίγνωση μας ότι δεν μπορεί να αποτελέσει ένα εκπαιδευτικό πρόγραμμα ή τμήμα αυτού. Αξίζει να σημειωθεί ότι το σεμινάριο παρέχεται δωρεάν και η συμμετοχή των εισηγητών-εκπαιδευτών είναι χωρίς καμία αμοιβή.

 Σήμερα ο POCUS διδάσκεται στους φοιτητές ιατρικής σε όλο τον κόσμο, και θεωρείται προέκταση του στηθοσκοπίου. Τα βιβλία κλινικής εξέτασης ξαναγράφονται βάζοντας δίπλα στην επισκόπηση, την επίκρουση και την ψηλάφηση, την εκτέλεση εστιασμένης υπερηχογραφικής εκτίμησης. Μήπως είναι κατάλληλη στιγμή να ξεκινήσει διάλογος μεταξύ των επιστημονικών εταιρειών για την αναθεώρηση του απαρχαιωμένου νομοθετικού πλαισίου για τη χρήση των υπερήχων στην κλινική πρακτική;

Πηγη: https://virus.com.gr/

Σήμερα, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή ξεκίνησε μια διαδικτυακή δημόσια διαβούλευση σχετικά με τη συνεργασία με τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων (EMA) βάσει του κανονισμού για την αξιολόγηση τεχνολογίας υγείας (HTA). H διαβούλευση θα είναι ανοιχτή έως τις 24 Ιουλίου 2024.

Η συνεργασία, η οποία περιγράφεται σε σχέδιο εκτελεστικής πράξης, περιλαμβάνει την ανταλλαγή πληροφοριών μεταξύ της συντονιστικής ομάδας για την αξιολόγηση τεχνολογιών υγείας (κράτη μέλη), της Επιτροπής και του EMA.

Το σχέδιο εκτελεστικής πράξης προβλέπει κανόνες συνεργασίας με τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων για:

• ανταλλαγή πληροφοριών
• σχεδιασμό και πρόβλεψη για κοινές κλινικές αξιολογήσεις και κοινές επιστημονικές διαβουλεύσεις για φάρμακα και ιατροτεχνολογικά προϊόντα
• αναγνώριση ασθενών, κλινικών εμπειρογνωμόνων και άλλους σχετικούς ειδικών, που θα συμμετέχουν σε κοινές κλινικές αξιολογήσεις και κοινές επιστημονικές διαβουλεύσεις.

Το σχέδιο εκτελεστικής πράξης αφορά επίσης την ασφάλεια και την προστασία των εμπιστευτικών πληροφοριών που ανταλλάσσονται μεταξύ:

• του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων
• τη γραμματεία της ΗΤΑ
• την ομάδα συντονισμού των κρατών μελών για την HTA ή οι υποομάδες της.

Ο κανονισμός HTA προβλέπει την έκδοση εκτελεστικών πράξεων, που περιγράφουν λεπτομερώς τους διαδικαστικούς κανόνες για τα διάφορα στοιχεία του κανονισμού. Αυτή η εκτελεστική πράξη είναι η τρίτη από τις έξι πράξεις του 2024 για τις οποίες θα διεξαχθούν δημόσιες διαβουλεύσεις.

Η Επιτροπή εξέδωσε την πρώτη εκτελεστική πράξη στις 23 Μαΐου 2024. Η δημόσια διαβούλευση για τη δεύτερη εκτελεστική πράξη ολοκληρώθηκε στις 26 Ιουνίου 2024

Πηγη: https://virus.com.gr/

ΦΕΚ 3660b-24

..

Ο συνδυασμός δύο αντικαρκινικών φαρμάκων μπορεί να είναι μια πολλά υποσχόμενη θεραπεία για προχωρημένο μεταστατικό καρκίνο του μαστού, σύμφωνα με τα αποτελέσματα μιας κλινικής δοκιμής που δημοσιεύτηκε στο JAMA Oncology.

Ένα μικρό ποσοστό γυναικών με καρκίνο του μαστού θα συνεχίσει να αναπτύσσει λεπτομηνιγγική νόσο, κατά την οποία ο καρκίνος εξαπλώνεται στο εγκεφαλονωτιαίο υγρό, δήλωσε η Priya Kumthekar, αναπληρώτρια καθηγήτρια στο Τμήμα Νευρογκολογίας του Ken and Ruth Davee και συγγραφέας της μελέτης.

«Αυτές οι λεγόμενες θεραπείες μεγάλων μορίων δεν διαπερνούν τον αιματοεγκεφαλικό φραγμό ή τον φραγμό αίματος-εγκεφαλονωτιαίου υγρού, επομένως η ιδέα εδώ ήταν να εγχυθούν τα φάρμακα απευθείας στον εγκεφαλονωτιαίο χώρο για να ξεπεραστεί αυτό», είπε η Δρ. Kumthekar, η οποία είναι επίσης αναπληρώτρια καθηγήτρια Ιατρικής στον Τομέα Αιματολογίας και Ογκολογίας.

«Η προηγούμενη εργασία μας έδειξε αποτελεσματικότητα για αυτά τα φάρμακα και εδώ έχουμε προσθέσει έναν παρόμοιο παράγοντα που έχει αποδειχθεί χρήσιμος με αυτόν τον τύπο καρκίνου του μαστού», πρόσθεσε.

Ο συνδυασμός φαρμάκων που αντιμετώπισε αποτελεσματικά τον προχωρημένο καρκίνο του μαστού

Στην τρέχουσα κλινική δοκιμή, σε εννέα γυναίκες με θετικό σε ERBB2 καρκίνο του μαστού που είχε εξαπλωθεί στο εγκεφαλονωτιαίο υγρό χορηγήθηκε συνδυασμός τραστουζουμάμπης και περτουζουμάμπης, δύο φαρμάκων που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία προχωρημένων καρκίνων που δεν είχαν ακόμη δοκιμαστεί μαζί όταν χορηγούνταν ενδορραχιαία.

Μετά από περίπου ένα χρόνο θεραπείας, δύο ασθενείς εμφάνισαν συρρίκνωση όγκων, ενώ τρεις ασθενείς εμφάνισαν μερική συρρίκνωση και τέσσερις δεν εμφάνισαν περαιτέρω ανάπτυξη όγκου. Τα ευρήματα υποδεικνύουν ότι η συνδυαστική θεραπεία είναι καλά ανεκτή και μια δοκιμή παρακολούθησης θα εξετάσει περαιτέρω τη θεραπεία σε μεγαλύτερο πληθυσμό ασθενών.

Σημαντικές ελπίδες για πολύ περισσότερους ασθενείς

«Ας ελπίσουμε ότι αυτές οι μελέτες είναι η αρχή για τους κλινικούς ιατρούς που χρησιμοποιούν φάρμακα απευθείας στον χώρο του εγκεφαλονωτιαίου υγρού πιο συχνά επειδή υπάρχει δυνητικά μεγαλύτερη αποτελεσματικότητα», είπε η Δρ. Kumthekar και συμπλήρωσε:

«Ιστορικά υπήρχε μεγάλος δισταγμός στη χρήση φαρμάκων σε αυτόν τον χώρο μόνο και μόνο για τον φόβο της τοξικότητας. Τώρα που έχουμε περισσότερη ώθηση με μελέτες όπως αυτή, φαίνεται ότι μπορούμε να βοηθήσουμε περισσότερο αυτούς τους ασθενείς με ελάχιστο πρόσθετο κίνδυνο».

Η επόμενη δοκιμή παραμένει ανοιχτή και θα συγκεντρώσει περισσότερα δεδομένα σχετικά με την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα αυτού του συνδυασμού φαρμάκων.

«Αυτή η μελέτη καταδεικνύει τη σημασία της συνεργασίας με ερευνητές σε όλη τη χώρα. Δουλεύοντας μαζί με ιδρύματα σε όλη τη χώρα για αυτές τις δύσκολες ασθένειες, στοχεύουμε να δώσουμε περισσότερη ελπίδα σε αυτούς τους ασθενείς με απαιτητικές ασθένειες», κατέληξε η Δρ. Kumthekar, η οποία είναι επίσης διευθύντρια του Προγράμματος Μεταστάσεως Εγκεφάλου του Κέντρου Καρκίνου Robert H. Lurie Comprehensive Cancer του Πανεπιστημίου Northwestern.

Πηγη: https://www.oloygeia.gr/

Σε εφαρμογή τέθηκαν οι αναθεωρημένοι κανόνες για το Σύστημα Πληροφοριών Κλινικών Δοκιμών (CTIS)

Ηέναρξη λειτουργίας της αναθεωρημένης έκδοσης του Συστήματος Πληροφοριών για τις Κλινικές Δοκιμές (CTIS) θα επιτρέψει την ταχύτερη και αποτελεσματικότερη πρόσβαση σε πληροφορίες σχετικά με τις κλινικές δοκιμές στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ) για τους ασθενείς, τους επαγγελματίες του τομέα της υγειονομικής περίθαλψης και άλλους ενδιαφερόμενους φορείς. Αυτό οφείλεται στους αναθεωρημένους κανόνες διαφάνειας που τέθηκαν σε εφαρμογή στην Ευρώπη.

Μία από τις βασικές αλλαγές είναι η προγενέστερη διαθεσιμότητα πληροφοριών σχετικά με εγκεκριμένες κλινικές δοκιμές. Είναι σημαντικό ότι οι νέοι κανόνες καταργούν τον προηγούμενο διαθέσιμο μηχανισμό αναβολής, ο οποίος επέτρεπε στους χορηγούς κλινικών δοκιμών να καθυστερούν τη δημοσίευση ορισμένων δεδομένων και εγγράφων έως και επτά έτη μετά την ολοκλήρωση μιας δοκιμής για την προστασία εμπορικά εμπιστευτικών πληροφοριών. Σύμφωνα με τους νέους κανόνες, περίπου 4.000 κλινικές δοκιμές με εκδοθείσες αποφάσεις είναι πλέον δημόσια προσβάσιμες μέσω της αναζήτησης CTIS. Η πύλη CTIS θα προσθέτει περίπου 500 νέες εγκεκριμένες κλινικές δοκιμές ανά μήνα. Αυτό περιλαμβάνει τις εν εξελίξει δοκιμές που έχουν μεταφερθεί στο CTIS από την οδηγία για τις κλινικές δοκιμές. Κατά τους επόμενους μήνες, θα προστεθούν πρόσθετα χαρακτηριστικά στη δημόσια πύλη CTIS για την περαιτέρω βελτίωση της συνολικής χρηστικότητας.

Η απαιτούμενη ισορροπία

Οι επικαιροποιημένοι κανόνες επιτυγχάνουν ισορροπία μεταξύ της διαφάνειας των πληροφοριών και της προστασίας των εμπορικά εμπιστευτικών πληροφοριών. Είναι προς όφελος των ασθενών, διότι οι βασικές πληροφορίες κλινικών δοκιμών, τις οποίες οι ασθενείς έχουν επισημάνει ως τις πιο σημαντικές γι’ αυτούς, δημοσιεύονται νωρίς. Ωφελούν επίσης τους χορηγούς κλινικών δοκιμών, διότι εισάγουν απλοποιήσεις της διαδικασίας. Τέλος, ωφελούν τους επαγγελματίες του τομέα της υγειονομικής περίθαλψης, διότι το σύστημα που προκύπτει είναι πιο φιλικό προς το χρήστη, διευκολύνοντας την πρόσβαση σε πληροφορίες σχετικά με κλινικές δοκιμές και την εγγραφή σε κλινικές δοκιμές, και αυξάνοντας επίσης την ευαισθητοποίηση σχετικά με πιθανές θεραπευτικές επιλογές.

Έχουν δημιουργηθεί διάφορα χρηματοδοτικά εργαλεία προκειμένου να βοηθηθούν οι χορηγοί να κατανοήσουν τους αναθεωρημένους κανόνες διαφάνειας, συμπεριλαμβανομένου ενός οδηγού χρήστη και μιας επισκόπησης των δεδομένων και των εγγράφων με βασικές πληροφορίες που θα δημοσιευθούν. Διοργανώνονται επίσης ειδικές δραστηριότητες υποστήριξης, αρχής γενομένης με μια εκδήλωση στις 20 Ιουνίου, η οποία είναι ανοικτή σε όλους τους χορηγούς κλινικών δοκιμών, συμπεριλαμβανομένων των φαρμακευτικών εταιρειών, των οργανισμών έρευνας με σύμβαση, των μικρομεσαίων επιχειρήσεων και των ακαδημαϊκών οργανισμών.

Οι αναθεωρημένοι κανόνες διαφάνειας εγκρίθηκαν από το διοικητικό συμβούλιο του ΕΜΑ τον Οκτώβριο του 2023 μετά από δημόσια διαβούλευση που πραγματοποιήθηκε τον Μάιο και τον Ιούνιο της ίδιας χρονιάς.

Πηγη: https://www.news4health.gr/

Η 25η Ιουνίου είναι μια ημέρα αφιερωμένη στην ενημέρωση για τη λεύκη, στην ευαισθητοποίηση σχετικά με τις προκλήσεις που αντιμετωπίζουν οι ασθενείς, αλλά και στην αποδοχή και αποστιγματοποίησή της. Στην Ευρώπη, ο επιπολασμός της λεύκης εκτιμάται στο 1%, ενώ στη χώρα μας υπολογίζεται ότι αφορά περίπου 100.000 ασθενείς.

H λεύκη είναι μια χρόνια, επίκτητη δερματική πάθηση που στους περισσότερους ασθενείς έχει αυτοάνοση αιτιολογία. Χαρακτηρίζεται από την εμφάνιση λευκών κηλίδων στο δέρμα, οι οποίες προκαλούνται από την απώλεια της χρωστικής του δέρματος, της μελανίνης. Μπορεί να παρουσιαστεί σε οποιοδήποτε σημείο του σώματος, έχει ίδια συχνότητα εμφάνισης μεταξύ των φύλων και εκδηλώνεται σε οποιαδήποτε ηλικία, συνήθως όμως τα αρχικά συμπτώματά της εμφανίζονται πριν από την ηλικία των 30 ετών.

Πέρα από τις δερματικές της εκδηλώσεις, η λεύκη συνδέεται με σημαντική ψυχοκοινωνική επιβάρυνση. Σύμφωνα με μελέτες, τα άτομα με λεύκη συχνά βιώνουν έντονο στρες, μειωμένη αυτοπεποίθηση, χαμηλή αυτοεκτίμηση και συμπτώματα άγχους ή κατάθλιψης, ενώ σε αυξημένο ποσοστό αναφέρουν ότι έχουν βιώσει στιγματισμό εξαιτίας της λεύκης τους.

«Η λεύκη είναι μία χρόνια, αυτοάνοση δερματική νόσος. Δημιουργεί έντονα αισθητικά προβλήματα, λόγω των δυσχρωμιών που προκαλεί, χωρίς όμως να απειλεί τη σωματική υγεία των πασχόντων» δήλωσε, με αφορμή την Παγκόσμια Ημέρα για τη Λεύκη, ο Δρ. Ιωάννης Μπάρκης, δερματολόγος – αφροδισιολόγος, διδάκτωρ Ιατρικής Σχολής ΕΚΠΑ και πρόεδρος της Ελληνικής Δερματολογικής & Αφροδισιολογικής Εταιρείας (ΕΔΑΕ).

Προσέθεσε ότι η ΕΔΑΕ δημιουργεί και διεξάγει εκστρατείες ενημέρωσης του κοινού και υποστηρίζει προσπάθειες που έχουν σκοπό να προάγουν τη γνώση, ώστε να δοθούν χρήσιμες πληροφορίες για όλα τα αυτοάνοσα νοσήματα.

«Η ανταπόκριση στις μέχρι σήμερα υπάρχουσες θεραπείες δεν είναι ικανοποιητική, γιατί επιτυγχάνεται μερική αποκατάσταση του χρώματος στο πάσχον δέρμα. Τα νέα θεραπευτικά δεδομένα είναι ιδιαίτερα ενθαρρυντικά, καθώς έχουν αναπτυχθεί και εγκριθεί νέες καινοτόμες θεραπείες για την αντιμετώπιση της λεύκης με υψηλά ποσοστά ανταπόκρισης, γεγονός που μας δίνει σημαντικότατη αισιοδοξία για το μέλλον», είπε ο κ. Μπάρκης.

Σημείωσε ότι είναι σημαντικό οι ασθενείς να επισκέπτονται έγκαιρα τον δερματολόγο τους, καθώς μόνο σε συνεργασία μαζί του «θα βρεθεί η κατάλληλη θεραπευτική διαδρομή και θα δουν πραγματικά τα συμπτώματα να υποχωρούν σημαντικά και τη ζωή τους να βελτιώνεται».

Η λεύκη είναι μια χρόνια δερματοπάθεια με αυτοάνοσο υπόβαθρο

«Η λεύκη έχει, στους περισσότερους ασθενείς, αυτοάνοση αιτιολογία. Για τον λόγο αυτό, οι ασθενείς με λεύκη ενδέχεται να πάσχουν και από κάποιο άλλο αυτοάνοσο νόσημα, όπως είναι η θυρεοειδίτιδα Hashimoto. Άλλα νοσήματα που μπορεί να συνυπάρχουν είναι η γυροειδής αλωπεκία και η ατοπική δερματίτιδα», ανέφερε η δρ. Ηλέκτρα Νικολαΐδου, καθηγήτρια Δερματολογίας – Αφροδισιολογίας, Α΄ Κλινική Αφροδισίων και Δερματικών Νόσων Ιατρικής Σχολής ΕΚΠΑ, Νοσοκομείο Αφροδισίων & Δερματικών Νόσων «Ανδρέας Συγγρός».

Η καθηγήτρια προσέθεσε ότι οι ασθενείς με λεύκη αναφέρουν σημαντική επιβάρυνση στην ποιότητα ζωής τους από τη νόσο. «Η λεύκη επηρεάζει σημαντικά την καθημερινότητά τους, τη συναισθηματική τους κατάσταση και την ψυχική τους υγεία. Η αγχώδης διαταραχή και η κατάθλιψη απαντώνται πολύ συχνά στους ασθενείς με λεύκη. Ο στιγματισμός, οι διαταραχές του ύπνου, η δυσκολία στις διαπροσωπικές σχέσεις και η τάση περιορισμού των δραστηριοτήτων αναφέρονται πολύ συχνά από τους ασθενείς. Η επιβάρυνση είναι μεγαλύτερη στις γυναίκες, στους νέους σε ηλικία ασθενείς και σε ασθενείς με εκτεταμένη νόσο ή νόσο σε ορατά σημεία του δέρματος» προσέθεσε η κυρία Νικολαΐδου και τόνισε: «Οι νέες θεραπευτικές επιλογές για τη νόσο αναμένεται να βελτιώσουν σε σημαντικό βαθμό την επιβάρυνση αυτή».

Πηγη: ΑΠΕ-ΜΠΕ

Υπάρχει ανάγκη για ένα ολοκληρωμένο σύστημα πρόσβασης ώστε να καλύπτει όλα τα στάδια της νόσου, από την έγκαιρη ανίχνευση και την έγκαιρη θεραπεία έως τη συμμόρφωση των ασθενών

Οι αναπροσαρμογές των συστημάτων υγείας με σκοπό να ανταποκρίνονται στις αυξανόμενες ανάγκες για υγειονομική περίθαλψη και η δημιουργία ενός πλαισίου πρόσβασης σε νέες θεραπείες βρίσκονται το τελευταίο διάστημα στο επίκεντρο των συζητήσεων στον τομέα της Υγείας. Αυτά τα ζητήματα απασχόλησαν και το 1ο Συνέδριο του Συνδέσμου Φαρμακευτικών Επιχειρήσεων Ελλάδας (ΣΦΕΕ) που πραγματοποιήθηκε την περασμένη εβδομάδα.

Η συνεχόμενη γήρανση του πληθυσμού και το γεγονός ότι όλο και περισσότεροι άνθρωποι ζουν με χρόνια νοσήματα απαιτούν μια διαχείριση που φέρνει την καινοτομία σε πρώτο πλάνο. «Με περισσότερους από 3 δισεκατομμύρια ανθρώπους σε όλο τον κόσμο να ζουν με μια χρόνια νόσο, γνωρίζουμε ότι τα εθνικά συστήματα υγείας δεν είναι σχεδιασμένα για να διαχειριστούν αυτή την αυξημένη ζήτηση», σημείωσε ο Khaled Ismail, Director Health System Shaping & Access, Pharma International της εταιρείας Roche κατά τη διάρκεια της ομιλίας του στη στρογγυλή τράπεζα του 1ο Sfee Summit με τίτλο «Pharma’s (R)evolution – What’s Next & What Value It Brings».

«Τα επόμενα χρόνια, η δημογραφική αλλαγή, η γήρανση του πληθυσμού και η αυξανόμενη επιβάρυνση λόγω των ασθενειών θα απαιτήσουν μετασχηματισμό και περαιτέρω επενδύσεις στα εθνικά συστήματα υγείας, ώστε να καταστούν βιώσιμα για να αντιμετωπίσουν τις προκλήσεις του σήμερα και του μέλλοντος», πρόσθεσε.

«Η υπάρχουσα Φαρμακευτική Νομοθεσία που μετράει ήδη δύο δεκαετίες ζωής είναι παρωχημένη και αναμφίβολα πρέπει να τροποποιηθεί ώστε να συμβαδίζει με τον ρυθμό της επιστήμης και τις ανάγκες των ασθενών», σημειώνουν εκπρόσωποι της εταιρείας Roche.

Επιπλέον, οι ίδιοι θεωρούν «ότι το τρέχον προσχέδιο της νομοθεσίας πρέπει να επικαιροποιηθεί ώστε να αντικατοπτρίζει την εστίαση της ΕΕ στη διασφάλιση της βιομηχανικής ανταγωνιστικότητας της Ευρώπης στη διεθνή σκηνή». Όπως αναφέρουν συγκεκριμένα, το τρέχον προσχέδιο της Ευρωπαϊκής Επιτροπής κινδυνεύει να απομακρύνει την καινοτομία από την Ευρώπη μέσω των προτάσεων για τη μείωση του πλαισίου πνευματικής ιδιοκτησίας στην ΕΕ. «Αντιθέτως, θα προτείναμε η πνευματική ιδιοκτησία όχι μόνο να προστατευθεί, αλλά και να ενισχυθεί ώστε να αποτελέσει κίνητρο για τις καινοτόμες εταιρείες να επενδύουν στην Ευρώπη», επισημαίνουν.

Τα εμπόδια που δυσχεραίνουν την πρόσβαση σε νέες θεραπείες στην Ελλάδα

Στην Ελλάδα οι ασθενείς δεν έχουν τόσο γρήγορη πρόσβαση σε νέες θεραπείες, όπως έχουν πολίτες άλλων χωρών της Ευρωπαϊκής Ένωσης. Αυτό αποδεικνύεται τόσο από πρόσφατη μελέτη του ΣΦΕΕ όσο και από την τελευταία έρευνα για την εκτίμηση του δείκτη W.A.I.T. (Waiting to Access Innovative Therapies), η οποία διενεργείται από την Ευρωπαϊκή Ομοσπονδία Φαρμακευτικών Βιομηχανιών (EFPIA).

«Στην παρούσα φάση, το ανεπαρκές επίπεδο του φαρμακευτικού προϋπολογισμού φέρνει τον κλαδο αντιμέτωπο με υψηλή «φορολόγηση» μέσω υποχρεωτικών επιστροφών και εκπτώσεων (clawback και rebates), οι οποίες για τα νοσοκομειακά φάρμακα είναι οι υψηλότερες από όλα τακανάλια διανομής φαρμάκων και αγγίζουν πλέον σχεδόν το 70% – γεγονός που πρακτικά σημαίνει ότι τα 7 από τα 10 φάρμακα που το κράτος παρέχει στους πολίτες, πληρώνονται από τις φαρμακευτικές εταιρείες. Η συνθήκη αυτή λειτουργεί αποτρεπτικά για την είσοδο νέων καινοτόμων θεραπειών στην ελληνική αγορά και χρήζει επείγουσας αντιμετώπισης με μέτρα όπως α) η αύξηση του φαρμακευτικού προϋπολογισμού ώστε να καλύπτει τις ανάγκες του πληθυσμού, με ταυτόχρονη λήψη μέτρων για τον εξορθολογισμό της δαπάνης και β) η δίκαιη κατανομή του με τρόπο κατά τον οποίο οι υποχρεωτικές επιστροφές δεν θα επιβαρύνουν δυσανάλογα τα φάρμακα που διατίθενται στο νοσοκομείο σε σχέση με φάρμακα που διατίθενται στα φαρμακεία ΕΟΠΥΥ και στα ιδιωτικά φαρμακεία. Με δεδομένο ότι μέχρι σήμερα δεν έχουν εκδοθεί τα σημειώματα για τις υποχρεωτικές επιστροφές του 2023 και οι εκτιμήσεις του κλάδου είναι δυσοίωνες, ιδιαιτέρως για τα νοσοκομειακά φάρμακα, η δίκαιη ανακατανομή του προϋπολογισμού θα πρέπει να ξεκινήσει από το 2023», εξηγούν οι εκπρόσωποι της Roche.

Προσθέτουν δε ότι χρειάζεται να ξεπεραστούν τα εμπόδια που δυσχεραίνουν την είσοδο της φαρμακευτικής καινοτομίας στην Ελλάδα, όπως ο κανόνας «5/11» που προβλέπει ότι για να κυκλοφορήσει ένα φαρμακευτικό σκεύασμα στην Ελλάδα θα πρέπει ήδη να κυκλοφορεί σε τουλάχιστον 5 από 11 συγκεκριμένες χώρες της ΕΕ. «Αυτός ο περιορισμός αφενός δεν αιτιολογείται σε μια χώρα όπως η Ελλάδα που έχει τις δικές της διαδικασίες για την αξιολόγηση της αξίας των φαρμάκων, και αφετέρου καθυστερεί την είσοδο της καινοτομίας στη χώρα. Ιδίως ενόψει και της εφαρμογής της Ευρωπαϊκής Αξιολόγησης Τεχνολογιών Υγείας, ο κανόνας «5/11» δεν εξυπηρετεί τη δημόσια υγεία και ως εκ τούτου πρέπει να καταργηθεί», σημειώνουν.

Πηγη: https://www.ygeiamou.gr/