Συντάκτης: grammateia

ΠΑΝΕΛΛΗΝΙΟ ΠΡΩΤΑΘΛΗΜΑ ΣΚΑΚΙΟΥ Α ΕΘΝΙΚΗΣ ΚΑΤΗΓΟΡΙΑΣ

ΑΝΑΔΕΙΞΗ ΠΡΩΤΑΘΛΗΤΡΙΑΣ ΟΜΑΔΑΣ ΓΙΑ ΤΟ 2024

ΣΥΜΜΕΤΟΧΗ 34 ΟΜΑΔΩΝ ΑΠΟ ΟΛΗ ΤΗΝ ΕΛΛΑΔΑ- 400 ΠΑΙΚΤΕΣ

ΧΩΡΟΣ ΑΓΩΝΩΝ

ANANTI CITY RESORT

ΠΡΟΓΡΑΜΜΑ ΑΓΩΝΩΝ

12672_scan_1…

πληροφορίες  6980397777

..

Αυστηρές συστάσεις για την αντιμετώπιση των ελλείψεων σκευασμάτων που σχετίζονται με τον διαβήτη και την παχυσαρκία εξέδωσαν ο EMA και οι επικεφαλής των Οργανισμών Φαρμάκων (HMA), μέσω της Εκτελεστικής Διευθυντικής Ομάδας για τις ελλείψεις και την ασφάλεια των φαρμάκων (MSSG).

Πρόκειται για τα σκευάσματα Ozempic (σεμαγλουτίδη), Saxenda (λιραγλουτίδη), Trulicity (ντουλαγλουτίδη) και Victoza (λιραγλουτίδη) τα οποία ανήκουν ανήκουν στην κατηγορία αγωνιστών των υποδοχέων του γλυκαγονικού πεπτιδίου-1 (GLP-1) και έχουν εγκριθεί για τη διαχείριση του σακχαρώδους διαβήτη ή του βάρους υπό ορισμένες προϋποθέσεις ή των δύο.

Από το 2022, η αύξηση της ζήτησης για ορισμένα από αυτά τα φάρμακα, σε συνδυασμό με άλλους παράγοντες, όπως περιορισμοί στην παραγωγή, έχουν ως αποτέλεσμα σημαντικές ελλείψεις σε ολόκληρη την ΕΕ.

Όπως τονίζει και ο ΕΜΑ, η κατάσταση επιδεινώθηκε σημαντικά από την off label χρήση των φαρμάκων αυτών (σ.σ.: ο όρος off label χρησιμοποιείται όταν ένα φάρμακο λαμβάνεται για αντιμετώπιση καταστάσεων εκτός των ενδείξεων του) και ειδικά για την αισθητική απώλεια βάρους σε άτομα χωρίς παχυσαρκία ή σε υπέρβαρα άτομα που δεν έχουν προβλήματα υγείας που σχετίζονται με τα κιλά τους.

Αποτέλεσμα του αμείωτου ενδιαφέροντος για τα σκευάσματα αυτά είναι και η εμφάνιση εγκληματικής δραστηριότητας, με την είσοδο στην αγορά ψευδεπίγραφων φαρμακευτικών προϊόντων, με σοβαρές συνέπειες για τη δημόσια υγεία.

Μέτρα έχουν ληφθεί ήδη από το 2022, ωστόσο διαπιστώνεται πως χρειάζονται περαιτέρω παρεμβάσεις για να περιοριστεί το φαινόμενο, τουλάχιστον έως ότου οι διαδικασίες για αύξηση της παραγωγής των φαρμάκων αυτών ολοκληρωθούν, ώστε να καλυφθεί η ζήτηση.

Οι συστάσεις της MSSG σηματοδοτούν, λοιπόν, την επόμενη φάση της συντονισμένης αντιμετώπισης των συνεχιζόμενων ελλείψεων. «Πρέπει να εντείνουμε τις δράσεις τώρα -η βιομηχανία, οι ρυθμιστικές αρχές, οι επαγγελματίες του τομέα της υγείας, οι ασθενείς και το ευρύ κοινό έχουν όλοι ρόλο να διαδραματίσουν στην επίλυση αυτών των ελλείψεων και κάνουμε έκκληση σε όλους να παίξουν το ρόλο τους», δήλωσε η Emer Cooke, εκτελεστική διευθύντρια του EMA.

Οι παρεμβάσεις που ζητήθηκαν

Σημειώνοντας πόσο περίπλοκο είναι το ζήτημα των ελλείψεων, η κυρία Cooke υπογράμμισε την ανάγκη για συνεργασία, με στόχο την προστασία των ευρωπαίων ασθενών που έχουν πραγματικά ανάγκη τα εν λόγω σκευάσματα.

Μάλιστα, ο ΕΜΑ παροτρύνει τα κράτη μέλη να εξετάσουν από κοινού με τους κατόχους άδειας κυκλοφορίας (τις φαρμακευτικές εταιρείες επί της ουσίας) μέτρα για τον έλεγχο και τη βελτιστοποίηση της διανομής αυτών των φαρμάκων.

Άλλωστε, μέσω της συνεχούς συνεργασίας των κρατών μελών, εκτιμάται ότι θα γίνει εφικτή και η καταγραφή της συνολικής εικόνας της κατάστασης και η αξιολόγηση του αντίκτυπου των μέτρων που λαμβάνονται.

Επιπλέον, τα κράτη μέλη ενθαρρύνονται να αναπτύξουν κατευθυντήριες γραμμές, από κοινού με εμπειρογνώμονες και επιστημονικές εταιρείες, για τη διευκόλυνση της ιεράρχησης των ασθενών που έχουν τη μεγαλύτερη ανάγκη για τα συγκεκριμένα φάρμακα.

Παράλληλα, η ευρωπαϊκή ομάδα για τις ελλείψεις θα διεξάγει μια μελέτη, με δεδομένα από τον πραγματικό κόσμο (Real World Data -RWD), ώστε να αποκτήσει μια ολοκληρωμένη επισκόπηση του τρόπου με τον οποίο χρησιμοποιούνται αυτά τα φάρμακα.

Ορισμένα κράτη μέλη της ΕΕ έχουν επίσης εφαρμόσει προσαρμοσμένα μέτρα για τον έλεγχο της προμήθειας αυτών των φαρμάκων στο πλαίσιο των εθνικών τους συστημάτων υγειονομικής περίθαλψης. Μεταξύ αυτών και η Ελλάδα, η οποία εφαρμόζει όταν κριθεί απαραίτητο, προσωρινή απαγόρευση παράλληλων εξαγωγών σε φάρμακα που παρουσιάζουν σοβαρές ελλείψεις, όπως η σεμαγλουτίδη.

Μάλιστα, στη χώρα μας είχε γίνει και σημαντική εισαγωγή ποσοτήτων σεμαγλουτίδης μέσω του ΙΦΕΤ, η διάθεση της οποίας όμως είχε παγώσει με τις ποσότητες να παραμένουν στην αποθήκη.

Έλεγχος στις καμπάνιες

Από την πλευρά των φαρμακευτικών εταιρειών, η MSSG συστήνει την αύξηση των παραγωγικών τους δυνατοτήτων, αλλά και την ενίσχυση της συνεργασίας τους με τις ρυθμιστικές αρχές με στόχο έναν αποδοτικότερο συντονισμό.

Ιδιαίτερη έμφαση δόθηκε, όμως, στα μηνύματα που φθάνουν στο κοινό. Συγκεκριμένα, οι κάτοχοι άδειας κυκλοφορίας (ΚΑΚ) των σκευασμάτων αγωνιστών των υποδοχέων GLP-1 θα πρέπει να διασφαλίσουν ότι τα μηνύματα που χρησιμοποιούν για την προώθηση των εν λόγω φαρμάκων έχουν εγκριθεί από τις ρυθμιστικές αρχές.

Επιπλέον, όσα αναφέρουν οι εταιρείες για τη δράση των σκευασμάτων αυτών θα πρέπει να ευθυγραμμίζονται με την ορθολογική χρήση των φαρμάκων και τους στόχους της δημόσιας υγείας.

Επιπροσθέτως, οι φαρμακευτικές εταιρείες καλούνται να εξετάσουν το ενδεχόμενο υλοποίησης εκστρατειών ευαισθητοποίησης για τη διαχείριση του βάρους, εστιάζοντας και στη σημασία της διατροφής και της άσκησης σε όσες και όσους δεν αντιμετωπίζουν σχετιζόμενα προβλήματα υγείας, αλλά και εκπαιδευτικών δραστηριοτήτων σχετικά με τη συνεχιζόμενη έλλειψη και τις επιπτώσεις της στην κλινική πρακτική.

«Πρέπει να τονιστεί ότι τα εν λόγω φάρμακα δεν αποτελούν μέσο απώλειας βάρους για άτομα χωρίς διαβήτη ή παχυσαρκία ή συνοσυρότητες που απαιτούν τον περιορισμό των κιλών», επισήμανε η κυρία Cooke.

Μεγάλη συνάντηση την 1η Ιουλίου

Στην κατεύθυνση της αποτελεσματικής αντιμετώπισης του φαινομένου, ο ΕΜΑ και η MSSG διοργανώνουν ένα εργαστήριο την 1η Ιουλίου, μια ευρεία συνάντηση με όλους τους εμπλεκόμενους φορείς, προκειμένου να συζητηθούν πιθανές περαιτέρω παρεμβάσεις.

«Η συμμετοχή όλων στο τραπέζι είναι ο πιο αποτελεσματικός τρόπος για την επίλυση αυτών των πολύπλοκων ελλείψεων», δήλωσε ο καθηγητής Karl Broich, πρόεδρος του Ομοσπονδιακού Ινστιτούτου Φαρμάκων και Ιατροτεχνολογικών Προϊόντων (BfArM) και πρόεδρος της HMA.

Η MSSG απευθύνει επίσης έκκληση στους επαγγελματίες υγείας και στους χρήστες των σκευασμάτων να ακολουθήσουν ορισμένες βασικές συστάσεις.

Ειδικότερα, υπογραμμίζεται πως τα φάρμακα αυτά έχουν ένδειξη χρήσης είτε μόνο για σακχαρώδη διαβήτη, είτε μόνο για διαχείριση του βάρους σε συνδυασμό με δίαιτα και άσκηση σε άτομα με παχυσαρκία ή υπέρβαρότητα και σχετιζόμενα προβλήματα υγείας. Ένα εκ των σκευασμάτων έχει ένδειξη για παχυσαρκία και διαβήτη υπό συγκεκριμένες συνθήκες. Οποιαδήποτε άλλη χρήση θεωρείται off-label και επιδεινώνει σημαντικά τις ήδη υπάρχουσες ελλείψεις.

Έτσι, η MSSG εκφράζει ανησυχία για τον κίνδυνο που τίθενται ασθενείς που έχουν άμεση ανάγκη τους εν λόγω GLP-1 αγωνιστές υποδοχέων και λόγω της εκτεταμένης off-label χρήσης τους δεν έχουν πρόσβαση. Έτσι, συστήνει την αυστηρή συνταγογράφησή τους βάσει των εγκεκριμένων ενδείξεων, λαμβάνοντας υπόψη τις κατευθυντήριες οδηγίες αλλά και τις οδηγίες των εθνικών αρχών.

Από τον ίδιο φορέα τονίζεται, τέλος, πως τα εν λόγω σκευάσματα δεν έχουν εγκριθεί και άρα δεν θα πρέπει να χρησιμοποιούνται για την αισθητική απώλεια βάρους.

Πηγη: https://www.news4health.gr/

Τα ευρήματα υποδεικνύουν ότι η ρύθμιση των επιπέδων των λιπιδίων μπορεί να μην επηρεάζει άμεσα τον κίνδυνο της φλεγμονώδους νόσου του εντέρου IBD. Ωστόσο, απαιτείται περαιτέρω έρευνα για την πλήρη κατανόηση της σχέσης μεταξύ λιπιδίων και της φλεγμονώδους νόσου του εντέρου.

IBD Λιπίδια: Μια νέα μελέτη έχει φωτίσει τη σύνδεση μεταξύ της φλεγμονώδους νόσου του εντέρου (IBD) και του προφίλ των λιπιδίων. Η φλεγμονώδης νόσος του εντέρου IBD είναι μια χρόνια πάθηση που προκαλεί φλεγμονή στα έντερα. Μη φυσιολογικά επίπεδα λιπιδικών παραγόντων όπως η χοληστερόλη σε ασθενείς με φλεγμονώδη νόσο του εντέρου έχουν παρατηρηθεί σε προηγούμενες μελέτες, αλλά αν αυτή η συσχέτιση είναι αιτιολογική παρέμενε ασαφές.

Η έρευνα δημοσιεύεται στο περιοδικό eGastroenterology. Αυτή η μελέτη χρησιμοποίησε την τυχαιοποίηση Mendelian (MR) για τη διερεύνηση της πιθανής αιτιώδους συνάφειας μεταξύ του προφίλ λιπιδίων και της φλεγμονώδους νόσου του εντέρου IBD. Τα αποτελέσματα δεν αποκάλυψαν σημαντική αιτιώδη σχέση μεταξύ επτά λιπιδικών παραγόντων και του κινδύνου ανάπτυξης φλεγμονώδους νόσου του εντέρου. Συνεπή αποτελέσματα ελήφθησαν για δύο υποτύπους της φλεγμονώδους νόσου του εντέρου IBD, τη νόσο του Crohn και την ελκώδη κολίτιδα. Οι συγγραφείς αναγνωρίζουν ότι προηγούμενες μελέτες έχουν δείξει αποκλίσεις στα επίπεδα λιπιδίων μεταξύ των ασθενών με φλεγμονώδη νόσο του εντέρου. Για παράδειγμα, ορισμένες αναφορές δείχνουν χαμηλότερα επίπεδα χοληστερόλης σε άτομα με φλεγμονώδη νόσο του εντέρου σε σύγκριση με υγιείς μάρτυρες, ενώ άλλες δεν βρίσκουν ουσιαστικές διαφορές. Αυτές οι ασυνέπειες υπογραμμίζουν τους περιορισμούς των συμβατικών μελετών παρατήρησης, οι οποίες είναι επιρρεπείς σε συγχυτικούς παράγοντες και στην αντίστροφη αιτιότητα.

Αντίθετα, η μαγνητική τομογραφία μπορεί να ξεπεράσει αυτούς τους περιορισμούς. Αυτή η μελέτη παρέχει πολύτιμες γνώσεις σχετικά με την περίπλοκη αλληλεπίδραση μεταξύ της της φλεγμονώδους νόσου του εντέρου IBD και του προφίλ λιπιδίων. Τα ευρήματα υποδεικνύουν ότι η ρύθμιση των επιπέδων των λιπιδίων μπορεί να μην επηρεάζει άμεσα τον κίνδυνο της φλεγμονώδους νόσου του εντέρου IBD. Ωστόσο, απαιτείται περαιτέρω έρευνα για την πλήρη κατανόηση της σχέσης μεταξύ λιπιδίων και της φλεγμονώδους νόσου του εντέρου.

πΗΓΗ: https://www.healthweb.gr/

«Αυτή η εργασία δεν θα ήταν δυνατή χωρίς τις συλλογικές προσπάθειες μιας διεπιστημονικής ομάδας που έχει εξειδίκευση στη νευροκριτική φροντίδα, την αιμάτωση, την εντατική φροντίδα, την ηθική, τη δωρεά και τη μεταμόσχευση», είπε ο Δρ Σκάρο.

Μεταμοσχεύσεις: Μια ομάδα στο Ερευνητικό Ινστιτούτο Υγείας Lawson είναι η πρώτη στον Καναδά που πραγματοποίησε μεταμόσχευση χρησιμοποιώντας μια τεχνική που ονομάζεται κοιλιακή νορμοθερμική περιφερειακή αιμάτωση (A-NRP), η οποία θα μπορούσε να οδηγήσει σε περισσότερα όργανα διαθέσιμα για μεταμόσχευση.

Η τεχνική χρησιμοποιήθηκε για τη βελτιστοποίηση οργάνων από δύο δότες τον Απρίλιο του 2024 στο Κέντρο Επιστημών Υγείας του Λονδίνου με αποτέλεσμα την επιτυχή μεταμόσχευση δύο νεφρών και δύο ηπάτων σε τέσσερις ασθενείς. «Η δωρεά οργάνων μετά τον κυκλοφορικό θάνατο (όταν η καρδιά σταματά να χτυπά) ήταν ιστορικά λιγότερο αξιόπιστη από τη δωρεά οργάνων μετά τον εγκεφαλικό θάνατο», εξήγησε ο Δρ. Anton Skaro, συνεργαζόμενος επιστήμονας στο Lawson και Χειρουργικός Διευθυντής Μεταμόσχευσης Ήπατος στο Κέντρο Επιστημών Υγείας του Λονδίνου LHSC. «Αυτό συμβαίνει επειδή υπάρχει υψηλότερος κίνδυνος βλάβης οργάνων μετά τον κυκλοφορικό θάνατο, καθώς σταματά η ροή του οξυγόνου και του αίματος». Ο Δρ. Skaro και η ομάδα του στο Κέντρο Επιστημών Υγείας του Λονδίνου LHSC ήταν οι πρώτοι στον Καναδά που χρησιμοποίησαν την κοιλιακή νορμοθερμική περιφερειακή αιμάτωση A-NRP, η οποία έχει τη δυνατότητα να προστατεύει τα κοιλιακά όργανα μετά από κυκλοφορικό θάνατο σε έναν δότη, χρησιμοποιώντας μια ειδική αντλία για την επιλεκτική αποκατάσταση της ροής του αίματος στα όργανα.

Η κοιλιακή νορμοθερμική περιφερειακή αιμάτωση A-NRP θα μπορούσε να αυξήσει την πιθανότητα επιτυχούς μεταμόσχευσης, διασφαλίζοντας ότι εκπληρώνονται οι επιθυμίες του δότη και ενισχύοντας τα αποτελέσματα των ασθενών. «Δυστυχώς, δεν έχουμε αρκετή δωρεά οργάνων για να ταιριάξουμε με τον αριθμό των ασθενών που περιμένουν για μεταμόσχευση», είπε ο Δρ Σκάρο. «Προστατεύοντας την ποιότητα των οργάνων μετά τον κυκλοφορικό θάνατο, η κοιλιακή νορμοθερμική περιφερειακή αιμάτωση A-NRP θα μπορούσε να βοηθήσει σημαντικά στην αύξηση του αριθμού των διαθέσιμων οργάνων δωρητών για να σωθούν περισσότερες ζωές». Η ερευνητική ομάδα με επικεφαλής τον Δρ. Skaro μελετά επί του παρόντος τη χρήση της κοιλιακής νορμοθερμικής περιφερειακής αιμάτωσης A-NRP για να διασφαλίσει ότι είναι ασφαλές για τους δότες. Η ομάδα σχεδιάζει να συμπεριλάβει 20 έως 30 δότες στη μελέτη. Ο Δρ. Skaro σημειώνει ότι υπάρχει τεράστιο δυναμικό στην κοιλιακή νορμοθερμική περιφερειακή αιμάτωση A-NRP. Μόλις ολοκληρωθεί αυτή η μελέτη, η ομάδα του Δρ. Skaro ελπίζει να επεκτείνει τη χρήση αυτής της τεχνικής σε άλλα κέντρα μεταμόσχευσης σε όλο τον Καναδά. «Αυτή η εργασία δεν θα ήταν δυνατή χωρίς τις συλλογικές προσπάθειες μιας διεπιστημονικής ομάδας που έχει εξειδίκευση στη νευροκριτική φροντίδα, την αιμάτωση, την εντατική φροντίδα, την ηθική, τη δωρεά και τη μεταμόσχευση», είπε ο Δρ Σκάρο.

Παρέχεται από το Ερευνητικό Ινστιτούτο Υγείας Lawson

πΗΓΗ: https://www.healthweb.gr/

πΗΓΗ: https://www.iatropedia.gr/

Ποιον κίνδυνο θέλει να αποτρέψει, προσθέτοντας επιπλέον κονδύλια.

Την επιτυχία που ομολογουμένως είχε και έχει το πρόγραμμα προσυμπτωματικού ελέγχου για τον καρκίνο του μαστού, όπως επιβεβαιώνει και ο αριθμός των γυναικών που το αξιοποίησαν, δεν την έχουν τουλάχιστον μέχρι στιγμής  τα λοιπά προγράμματα που έχουν αναγγελθεί, με αποτέλεσμα τον κίνδυνο να μην πιαστούν οι στόχοι όπως αυτοί αποτυπώνονται στο Εθνικό Σχέδιο Ανάκαμψης και Ανθεκτικότητας Ελλάδα 2.0

Στο πλαίσιο αυτό και με στόχο την προσέλκυση περισσότερων ωφελουμένων από τη διενέργεια των προγραμμάτων Προσυμπτωματικού Ελέγχου που εντάσσονται στο Εθνικό Πρόγραμμα Πρόληψης της Δημόσιας Υγείας -Σπύρος Δοξιάδης, αποφασίστηκε να προστεθούν επιπλέον κονδύλια για την προβολή τους με ενέργειες που θα επικεντρώνονται στην ενημέρωση του γενικού κοινού.

Η σχετική προ ολίγων ημερών υπουργική απόφαση του Υπουργείου Εθνικής Οικονομίας και Οικονομικών προβλέπει επιμήκυνση του χρόνου υλοποίησης των ενεργειών προβολής αλλά και προσθήκη επιπλέον κονδυλίων στο έργο  «Τεχνική βοήθεια για την υλοποίηση έργων πρόληψης και καινοτόμων υπηρεσιών υγείας – Ενέργειες Δημοσιότητας» που εντάσσεται στη Δράση Υλοποίηση Εθνικού Προγράμματος Πρόληψης της Δημόσιας Υγείας-Σπύρος Δοξιάδης. Ο χρόνος υλοποίησης μετατίθεται από  31/12/2024 στις 31/12/2025. 

Παράλληλα, ο  Συνολικός Π/Υ του έργου αυξάνεται από 2.728.000,00 ευρώ (2.200.000 ευρώ Επιλέξιμη Δαπάνη Ταμείο Ανάκαμψης και 528.000 ευρώ ΦΠΑ) σε 10.168.000,00 ευρώ (8.200.000 ευρώ Επιλέξιμη Δαπάνη Ταμείο Ανάκαμψης και 1.968.000 ευρώ ΦΠΑ).  

Συνοπτική περιγραφή Φυσικού Αντικειμένου Έργου 

Το έργο αφορά την υλοποίηση ενεργειών τεχνικής βοήθειας για την υλοποίηση των Εθνικών Προγραμμάτων Προσυμπτωματικού Ελέγχου και υπηρεσιών τηλεϊατρικής. Οι ενέργειες επικεντρώνονται στην ενημέρωση των κοινών-στόχων των δράσεων και του γενικού κοινού προκειμένου να συμμετέχει στα προγράμματα και να χρησιμοποιεί τις υπηρεσίες.

Ειδικότερα θα υλοποιηθούν τα εξής : Ενημέρωση και ευαισθητοποίηση αναφορικά με τα Εθνικά Προγράμματα Προσυμπτωματικού Ελέγχου 

• Η πρώτη δράση αφορά την επανάληψη ενημέρωσης και ευαισθητοποίησης αναφορικά με το Πρόγραμμα Προσυμπτωματικού ελέγχου για τον Καρκίνο του Μαστού :Πρόγραμμα Φώφη Γεννηματά) με στόχο την ενίσχυση της συμμετοχής των δικαιούχων πολιτών της ηλικιακής ομάδας 50 – 69 που δεν διαθέτουν άυλη συνταγογράφηση και παρουσιάζουν μειωμένα ποσοστά συμμετοχής όπως και την ενημέρωση των δικαιούχων πολιτών που ανήκουν στα νέα διευρυμένα όρια συμμετοχής των ηλικιακών ομάδων 45 – 49 & 70 – 74
• Η δεύτερη δράση ενημέρωσης και ευαισθητοποίησης, θα αφορά τους δικαιούχους του Προγράμματος Προσυμπτωματικού ελέγχου για τον Καρκίνου του Τραχήλου της Μήτρας
• Η τρίτη δράση ενημέρωσης και ευαισθητοποίησης, θα αφορά τους δικαιούχους του Προγράμματος Προσυμπτωματικού ελέγχου για τον Καρκίνο του Παχέος Εντέρου
• Η τέταρτη δράση ενημέρωσης και ευαισθητοποίησης, θα αφορά τους δικαιούχους του Προγράμματος Προσυμπτωματικού ελέγχου Πρόληψης και Αντιμετώπισης Καρδιαγγειακού κινδύνου
• Παράλληλα θα γίνει ενημέρωση αναφορικά με τις υπηρεσίες τηλεϊατρικής κυρίως σε απομακρυσμένες ή/και δυσπρόσιτες περιοχές τόσο ως υπηρεσίες πρόληψης όσο και για την υποστήριξη και των Εθνικών Προγραμμάτων Προσυμπτωματικού Ελέγχου.

Πηγη: https://www.iatronet.gr/

Ποια είναι τα αντισώματα που χρησιμοποιήθηκαν και ποιο το ποσοστό επιβίωσης.

Η εκτεταμένη αντίσταση του καρκίνου του παχέος εντέρου στις ανοσοθεραπείες θα μπορούσε να σπάσει για πρώτη φορά με ένα συνδυασμό δύο αντισωμάτων που αναστέλλουν τα σημεία ελέγχου του ανοσοποιητικού συστήματος PD-1 και CTLA-4 και ενισχύουν επίσης την επίθεση του ανοσοποιητικού συστήματος.

Η θεραπεία με botensilimab και balstilimab πέτυχε μακροχρόνιες υφέσεις σε μια δοκιμή φάσης 1 σε ασθενείς με όγκους που έχουν υποβληθεί σε θεραπεία, όπως δείχνουν τα αποτελέσματα που δημοσιεύονται τώρα στο “Nature Medicine”.

Με εξαίρεση τους λίγους όγκους με μικροδορυφορική αστάθεια (MSI) ή ανεπάρκεια επιδιόρθωσης της αναντιστοιχίας (dMMR), ο καρκίνος του παχέος εντέρου είναι ανοσολογικά “ψυχρός”: αν και το ανοσοποιητικό σύστημα έχει αναγνωρίσει τον καρκίνο, οι όγκοι περιέχουν κυρίως ρυθμιστικά Τ – κύτταρα, τα οποία αναστέλλουν το ανοσοποιητικό σύστημα, και μόνο λίγα κυτταροτοξικά, τα οποία επιτίθενται στα καρκινικά κύτταρα.

Το αντίσωμα Botensilimab προορίζεται να αλλάξει αυτό το γεγονός. Αφενός, το αντίσωμα μπορεί να αναστείλει το σημείο ελέγχου του ανοσοποιητικού συστήματος CTLA-4 (το ipilimumab έχει το ίδιο σημείο επίθεσης). Ταυτόχρονα, θα  ενεργοποιεί τα αντιγονοπαρουσιαστικά κύτταρα με ένα τροποποιημένο τμήμα Fc και θα προσελκύει τα κύτταρα φυσικούς φονιάδες.

Ωστόσο, η σημαντικότερη λειτουργία του θα μπορούσε να είναι η εξάλειψη των ρυθμιστικών Τ – κυττάρων που στέκονται εμπόδιο στην επίθεση του ανοσοποιητικού συστήματος. Η ίδια η ανοσολογική απόκριση πρόκειται να ενισχυθεί από το δεύτερο αντίσωμα balstilimab, το οποίο, όπως και το nivolumab, απελευθερώνει τον ανοσολογικό αποκλεισμό μέσω του υποδοχέα PD-1.

Η παρασκευάστρια εταιρεία Agenus από το Λέξινγκτον/Μασαχουσέτη δοκιμάζει επί του παρόντος τον συνδυασμό botensilimab και balstilimab σε μια δοκιμή φάσης 1 στη Βόρεια Αμερική και την Αγγλία σε 148 ασθενείς με μεταστατικό καρκίνο του παχέος εντέρου (χωρίς MSI ή dMMR) που δεν μπορούσε να σταματήσει με τις συμβατικές θεραπείες.

Οι ασθενείς λαμβάνουν μια έγχυση balstilimab κάθε 2 εβδομάδες και μια πρόσθετη έγχυση botensilimab κάθε 6 εβδομάδες. Ο πρωταρχικός στόχος μιας δοκιμής φάσης 1 είναι να αποδειχθεί η ασφάλεια. Όπως ανέφερε μια ομάδα με επικεφαλής τον Justin Stebbing από το Πανεπιστήμιο “Anglia Ruskin” στο Cambridge της Αγγλίας, η θεραπεία δεν είναι χωρίς παρενέργειες.

Σε 52 ασθενείς (35%) υπήρξαν σοβαρές παρενέργειες που σχετίζονται με τη θεραπεία, αν και μόνο το 22% ήταν βαθμού 3 και το 1% βαθμού 4. Οι πιο συχνές ήταν η κόπωση, η διάρροια και ο πυρετός, οι οποίες προκάλεσαν στο 12% των ασθενών την πρόωρη διακοπή της θεραπείας.

Συνολικά 101 ασθενείς υποβάλλονται σε θεραπεία για περισσότερο από 6 μήνες. Στο 17% των ασθενών, ο όγκος συρρικνώθηκε (“συνολικό ποσοστό ανταπόκρισης” ORR) και σε 62 ασθενείς η περαιτέρω ανάπτυξη ως επί το πλείστον ανακόπηκε (“ποσοστό ελέγχου της νόσου” DCR). Η διάμεση επιβίωση χωρίς εξέλιξη της νόσου ήταν 3,5 μήνες- η διάμεση διάρκεια του DCR δεν επιτεύχθηκε ακόμη μετά από μέσο όρο 10,3 μηνών.

Σύμφωνα με την τελευταία ανακοίνωση της παρασκευάστριας εταιρείας, το ORR έχει πλέον αυξηθεί σε 23% με διάμεση διάρκεια παρακολούθησης 13,6 μήνες.

Η διάμεση διάρκεια της ανταπόκρισης των 18 ατόμων που ανταποκρίθηκαν δεν έχει ακόμη επιτευχθεί. Το εκτιμώμενο ποσοστό συνολικής επιβίωσης μετά από 12 και 18 μήνες είναι 71% και 62% αντίστοιχα, με διάμεσο χρόνο συνολικής επιβίωσης 21,2 μήνες.

Αυτές είναι καλές προϋποθέσεις για την προγραμματισμένη δοκιμή φάσης 2, στην οποία η δόση του botensilimab πρόκειται να αυξηθεί αργά προκειμένου να προσδιοριστεί η βέλτιστη ισορροπία μεταξύ αποτελεσματικότητας και ασφάλειας.

Πηγη: https://www.iatronet.gr/

Οι ερευνητές εντόπισαν πως η διαδικασία γήρανσης οδηγεί στον θάνατο ορισμένα ηπατικά κύτταρα. Στη συνέχεια, μπόρεσαν να αναστρέψουν τη διαδικασία στα πειραματόζωα με πειραματικό φάρμακο.

Ερευνητές του Duke Health ενδεχομένως ανακάλυψαν τρόπο να γυρίσουν το χρόνο πίσω και να αποκαταστήσουν το γερασμένο ήπαρ.

Σε πειράματα με ποντικούς και ηπατικό ιστό ανθρώπων, οι ερευνητές εντόπισαν πως η διαδικασία γήρανσης οδηγεί στον θάνατο ορισμένα ηπατικά κύτταρα. Στη συνέχεια, μπόρεσαν να αναστρέψουν τη διαδικασία στα πειραματόζωα με πειραματικό φάρμακο.

Το εύρημα, που δημοσιεύεται στο Nature Aging, είναι υποσχόμενο για εκατομμύρια ανθρώπους με κάποιου βαθμού ηπατική βλάβη.

Οι ερευνητές σημειώνουν οτι η έρευνα δείχνει ότι η γήρανση είναι τουλάχιστον μερικώς, αναστρέψιμη.

Οι ερευνητές θέλησαν να κατανοήσουν πώς η μη αλκοολική ηπατική νόσος αναπτύσσεται σε κίρρωση.

Η γήρανση είναι κύριος παράγοντας κινδύνου  για κίρρωση σε αυτούς που έχουν διαγνωστεί  με μη  αλκοολική ηπατική νόσο.

Μελετώντας το ήπαρ ποντικών, οι ερευνητές εντόπισαν γενετική υπογραφή, ιδιαίτερη για το γερασμένο ήπαρ.

Σε σύγκριση με νεαρό ήπαρ, τα γερασμένα είχαν πληθώρα γονιδίων που ενεργοποιήθηκαν για την πρόκληση εκφύλισης ηπατοκυττάρων.

Οι ερευνητές παρατήρησαν ότι η γήρανση προάγει ένα είδος προγραμματισμένου κυτταρικού θανάτου στα ηπατοκύτταρα, την απόπτωση, που εξαρτάται από τον σίδηρο. Μεταβολικοί στρεσογόνοι παράγοντες ενισχύουν το πρόγραμμα θανάτου αυξάνοντας την ηπατική βλάβη.

Οι ερευνητές ανέλυσαν ανθρώπινο ηπατικό ιστό και διαπίστωσαν ότι το ήπαρ ανθρώπων με παχυσαρκία και μη αλκοολική λιπώδη νόσο του ήπατος έφερε την υγογραφή και όσο χειρότερη ήταν η νόσος τους τόσο πιο ισχυρή ήταν αυτή.

Σημαντικά γονίδια στο ήπαρ ανθρώπων με μη αλκοολική ηπατική νόσο ηταν πολύ ενεργά για την προαγωγή του κυτταρικού θανάτου μέσω απόπτωσης.

Ερευνητές χορήγησαν διατροφή σε νέους και γερασμένους ποντικούς που τους οδήγησε να αναπτύξουν μη αλκοολική λιπώδη νόσο του ήπατος. Στη συνέχεια χορήγησαν στα μισά ζώα placebo και στα υπόλοιπα Ferrostatin-1, που καταστέλλει την οδό του κυτταρικού θανάτου.

Σε ανάλυση μετά την αγωγή, το ηπαρ των ζώων με Ferrostatin-1 βιολογικά έμοιαζε σαν νέο, υγιές όργανο-ακόμα και στα γερασμένα ζώα που τράφηκαν με τροφές που προκαλούσαν νόσους.

Πηγη:https://www.iatronet.gr/

Ερευνητές της ιατρικής σχολής του Πανεπιστημίου της Βιέννης θεωρούν ότι ο ατομικός κίνδυνος προσδιορίζεται με ήπιο και προσεκτικό τρόπο.

Η προχωρημένη ηπατική νόσος είναι η δεύτερη πιο συχνή αιτία απώλειας ετών εργασίας, καθώς συχνά προσβάλλει νέους ασθενείς.

Μια ερευνητική ομάδα της ιατρικής σχολής του Πανεπιστημίου της Βιέννης προσδιόρισε συγκεκριμένη τιμή κατωφλίου για μια απλή εξέταση αίματος που μπορεί να χρησιμοποιηθεί για τον εντοπισμό ατόμων με αυξημένο κίνδυνο, χωρίς την ανάγκη εξειδικευμένων εξετάσεων.

Έχει αποδειχθεί ότι οι μη επεμβατικές εξετάσεις παρέχουν συγκρίσιμες πληροφορίες με τις ελάχιστα επεμβατικές.

Οι μελέτες έχουν δημοσιεύθηκαν στα περιοδικά “Hepatology” και “Journal of Hepatology”.

Σύμφωνα με την ιατρική σχολή του Πανεπιστημίου, οι μελέτες παρέχουν μια βάση για την προώθηση της υγείας του ήπατος μέσω της έγκαιρης ανίχνευσης.

Μια ερευνητική ομάδα του Πανεπιστημιακού Τμήματος Εσωτερικής Ιατρικής III (Τμήμα Γαστρεντερολογίας και Ηπατολογίας) με επικεφαλής τους Georg Semmler, Lukas Hartl, Mathias Jachs και Mattias Mandorfer ανέλυσε αρκετές χιλιάδες άτομα από τη Βιέννη και το Σάλτσμπουργκ για να καθορίσει μια τιμή κατωφλίου για τη βαθμολογία FIB-4, η οποία αντιστοιχεί σε ακαμψία ήπατος 10 kPa – δηλαδή μια προχωρημένη ηπατική νόσο.

Οι πάσχοντες είχαν μαζικά αυξημένο κίνδυνο επιπλοκών, όπως κοιλιακό υγρό, αιμορραγία από το πεπτικό σύστημα και σύγχυση.

Οι προηγούμενες τιμές κατωφλίου δεν ήταν πιθανώς αρκετά συγκεκριμένες ή ευαίσθητες, πράγμα που σήμαινε ότι πάρα πολλοί υγιείς άνθρωποι καταγράφονταν λανθασμένα ή οι πάσχοντες παρακάμπτονταν, δήλωσαν οι Semmler και Hartl.

Στη δεύτερη μελέτη, η ερευνητική ομάδα απέδειξε ότι οι μη επεμβατικές εξετάσεις – μέτρηση της ηπατικής ακαμψίας και/ή εξετάσεις αίματος – θα μπορούσαν να χρησιμοποιηθούν για την εκτίμηση του ατομικού κινδύνου συγκριτικά καλά με τον ελάχιστα επεμβατικό προσδιορισμό της κλίσης πίεσης της ηπατικής φλέβας.

Η μέτρηση που απαιτείται μέχρι σήμερα, από την άλλη πλευρά, “απαιτεί πάνω απ’ όλα μεγάλη ιατρική τεχνογνωσία, η οποία δεν είναι ευρέως διαθέσιμη”, λέει ο Jachs.

Πηγές:
Hepatology – Journal of Hepatology

Πηγη: https://www.iatronet.gr/

Τι ανέφερε σήμερα ο υπουργός Υγείας σε σχέση με τις επικείμενες αλλαγές και τι προβλέπεται σε σημερινή απόφαση.

Στις ελληνικές καλένδες παραπέμπει το υπουργείο Υγείας την εφαρμογή του νέου πλαισίου για τις ιατρικές ειδικότητες, το οποίο είχε προκαλέσει έντονες αντιδράσεις από τους γιατρούς.

Με σημερινή απόφαση του υπουργού Υγείας, ορίζεται 15μελής επιτροπή ειδικών, η οποία θα επανεξετάσει το θέμα. Η θητεία της, μάλιστα, λήγει σε έναν χρόνο, που σημαίνει πως οι αποφάσεις θα ληφθούν στο μέλλον.

Στην απόφαση, που παρατίθεται πιο κάτω, αναφέρεται πως πρόεδρος της επιτροπής είναι ο πρόεδρος του Κεντρικού Συμβουλίου Υγείας (ΚΕΣΥ) καθηγητής Δημήτρης Μπούμπας, ενώ παύει να ισχύει η προηγούμενη απόφαση για το νέο καθεστώς.

Έργο της Ειδικής Επιτροπής είναι η επεξεργασία πρότασης για την αναδιοργάνωση του τρόπου έναρξης Ειδικότητας – Εξειδίκευσης Ιατρών και Οδοντιάτρων.

Όπως αναφέρεται χαρακτηριστικά, “από την έκδοση της παρούσας καταργείται η υπ’ αριθμ. πρωτ. Α1β/Γ.Π.οικ. 25299/02.05.2024 Απόφαση, με θέμα Συγκρότηση και ορισμός μελών στην Εθνική Επιτροπή Επιλογής για έναρξη Ειδικότητας, του Κεντρικού Συμβουλίου Υγείας”.

Στο θέμα είχε αναφερθεί νωρίτερα ο υπουργός Υγείας Άδωνις Γεωργιάδης, ο οποίος είχε δηλώσει στον Σκάι τα ακόλουθα:

“Έχω ενημερώσει την κ. Παγώνη εδώ και δυο – τρεις εβδομάδες ότι η σχετική απόφαση για την έναρξη της διαδικασίας εξετάσεων για την ειδικότητα θα αποσυρθεί.

Συγκεκριμένα η σχετική απόφαση για την απόσυρσή της υπογράφτηκε χθες. Δεν είμαι αξιωματικά αρνητικός σε μία τέτοια μεταρρύθμιση, αλλά τέτοιου τύπου μεταρρυθμίσεις πρέπει να γίνονται μόνο σε συνεννόηση με την ιατρική κοινότητα.

Ενώ τους έχω πει ότι έχει αποσυρθεί, εκείνοι προχωρούν σε στάση εργασίας. Το Εθνικό Σύστημα Υγείας έχει πάρα πολλά προβλήματα, τα προβλήματα αυτά δεν θα λυθούν με στάσεις εργασίας”.

Επιπλέον Πληροφορίες

• Νέα απόφαση για ιατρικές ειδικότητες

Πηγη: https://www.iatronet.gr/