Συντάκτης: grammateia

αριθμό 53743/20-06-2024  Πρόσκληση   της 5^ης Υ.Πε 

 που αφορά σε ήδη εγκεκριμένη από το ΥΥ θέση ιατρικού προσωπικού

για συνεργασία με το ΚΥ ΤΡΙΚΑΛΩΝ

στην ειδικότητα   ΟΦΘΑΛΜΟΛΟΓΙΑΣ

ΠΡΟΣΚΛΗΣΗ ΕΚΔ ΕΝΔ ΟΦΘΑΛΜΟΛΟΓΙΑΣ ΚΥ ΤΡΙΚΑΛΩΝ

αριθμό 53742/20-06-2024  Πρόσκληση   της 5^ης Υ.Πε  

που αφορά σε ήδη εγκεκριμένη από το ΥΥ θέση ιατρικού προσωπικού

για συνεργασία με το ΚΥ ΚΑΛΑΜΠΑΚΑΣ

στην ειδικότητα   ΚΑΡΔΙΟΛΟΓΟΥ   ΙΑΤΡΟΥ   

ΠΡΟΣΚΛΗΣΗ ΚΑΡΔΙΟΛΟΓΟΥ ΜΕ ΔΠΥ Κ.Υ ΚΑΛΑΜΠΑΚΑΣ

Πόσο εύκολη είναι η πρόσβαση καρκινοπαθών με ψυχικές διαταραχές σε πρωτογενή πρόληψη.

Η πρόληψη είναι απαραίτητη για τη μείωση της θνησιμότητας που σχετίζεται με τον καρκίνο. Ωστόσο, τα άτομα με ψυχικές διαταραχές αντιμετωπίζουν συχνά δυσκολίες πρόσβασης σε υπηρεσίες πρόληψης του καρκίνου.

Το χρηματοδοτούμενο από την ΕΕ έργο CO-CAPTAIN στοχεύει στη συν-προσαρμογή και εφαρμογή του Μοντέλου Πλοήγησης Ασθενών για την πρωτογενή πρόληψη του καρκίνου σε αυτόν τον υποεξυπηρετούμενο πληθυσμό. Αυτή η τεκμηριωμένη και ασθενοκεντρική παρέμβαση στοχεύει να υποστηρίξει την ενδυνάμωση των ασθενών μέσω της άρσης των συστημικών φραγμών, την παροχή κοινωνικής υποστήριξης και την προώθηση της έγκαιρης πρόσβασης σε υπηρεσίες πρωτογενούς πρόληψης.

Το προσαρμοσμένο μοντέλο πλοήγησης ασθενών θα εφαρμοστεί σε τέσσερις ευρωπαϊκές χώρες (Αυστρία, Ελλάδα, Πολωνία, Ισπανία) και θα αξιολογηθεί η δυνατότητά του να επιτρέψει και να βελτιώσει την πρόσβαση και τη χρήση πρωτογενών μέτρων πρόληψης του καρκίνου για άτομα με ψυχικά προβλήματα υγείας.

Η μελέτη θα χρησιμοποιήσει έναν σχεδιασμό μικτών μεθόδων που θα επιτρέπει τόσο διερευνητική όσο και επιβεβαιωτική έρευνα. Η εγγραφή ασθενών αν δεν έχει ξεκινήσει θα ξεκινήσει εντός του μήνα με στόχο την μελέτη 1.240 ατόμων. Η ημερομηνία ολοκλήρωσης της είναι το Σεπτέμβριο του 2025, ενώ σε αυτή όσον αφορά την χώρα μας θα μετέχουν τρία κέντρα. 

Το έργο έχει χρηματοδοτηθεί από το Πρόγραμμα Πλαίσιο HORIZON EUROPE (Πρόσκληση: Δράσεις Έρευνας και Καινοτομίας που υποστηρίζουν την υλοποίηση της Αποστολής για τον Καρκίνο (HORIZON-MISS-2022-CANCER-01- 01) – Βελτίωση και αναβάθμιση της πρωτογενούς πρόληψης του καρκίνου μέσω έρευνας εφαρμογής) και συντονίζεται από το Ιατρικό Πανεπιστήμιο της Βιέννης.

Ο καρκίνος και η ψυχική ασθένεια αποτελούν κορυφαία προβλήματα δημόσιας υγείας στην Ευρώπη. Περισσότεροι από 84 εκατομμύρια άνθρωποι στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ) αναφέρουν ότι ζουν με μια συνεχιζόμενη πάθηση ψυχικής ασθένειας. Ενώ τα θέματα που αφορούν την ψυχική υγεία έχουν μεγάλη σημασία, συχνά επισκιάζουν τα σωματικά προβλήματα που αντιμετωπίζουν τα άτομα με ψυχική ασθένεια. Τέτοιος είναι ο καρκίνος, ο οποίος είναι πιο διαδεδομένος σε άτομα με ψυχικά προβλήματα υγείας και είναι επίσης η δεύτερη πιο κοινή αιτία θανάτου σε αυτόν τον πληθυσμό.

Οπως αναφέρεται, τα άτομα με ψυχικές διαταραχές έχουν συχνά δυσκολίες πρόσβασης σε ποιοτικές υπηρεσίες πρόληψης του καρκίνου, αποτελώντας ένα υπο-εξυπηρετούμενο πληθυσμό. Τα διαθέσιμα δεδομένα δείχνουν ότι οι πιθανοί λόγοι για αυτά τα υψηλότερα ποσοστά νοσηρότητας και θνησιμότητας από καρκίνο συνδέονται με μεγαλύτερη εμπλοκή τους σε επικίνδυνες συμπεριφορές για την υγεία (ιδιαίτερα υψηλότερο επιπολασμό του καπνίσματος ενώ είναι και υπέρβαροι και παχύσαρκοι) αλλά και με εμπειρίες σημαντικών φραγμών κατά την πρόσβαση τους σε συστήματα υγειονομικής περίθαλψης.

Οι έγκαιρες και βασισμένες σε στοιχεία προληπτικές στρατηγικές, συμπεριλαμβανομένης της βελτιστοποίησης των οδών υγειονομικής περίθαλψης, παρέχουν λύση στην υψηλή νοσηρότητα από καρκίνο και θα μπορούσαν να βελτιώσουν τα συνολικά αποτελέσματα υγείας σε αυτόν τον μειονεκτούντα πληθυσμό. Μια τέτοια στρατηγική μεικτών δεξιοτήτων είναι η πλοήγηση ασθενών. Ως εκ τούτου, ο γενικός στόχος του έργου CO-CAPTAIN είναι να συν-προσαρμόσει το μοντέλο πλοήγησης ασθενών (PN) που εστιάζει στην πρωτογενή πρόληψη του καρκίνου και να διαπιστωθεί εάν αυτό το μοντέλο μπορεί να αποδειχθεί ωφέλιμο για την υποστήριξη ατόμων με ψυχική ασθένεια μέσω των υπηρεσιών φροντίδας. για τη μείωση των παραγόντων κινδύνου καρκίνου μέσω της αύξησης της γνώσης.

Το Μοντέλο Πλοήγησης Ασθενούς είναι μια καινοτόμος, τεκμηριωμένη και ασθενοκεντρική παρέμβαση, η οποία υποστηρίζει την ενδυνάμωση των ασθενών μέσω της άρσης των συστημικών φραγμών, της παροχής κοινωνικής υποστήριξης και της προώθησης της έγκαιρης πρόσβασης σε υπηρεσίες πρωτογενούς πρόληψης.

Βασισμένο στην επιστήμη της εφαρμογής και χρησιμοποιώντας το Ενοποιημένο Πλαίσιο Εφαρμογής (CFIR) καθώς και τα πλαίσια προσέγγισης, αποτελεσματικότητας, υιοθέτησης, υλοποίησης και συντήρησης (RE-AIM), το έργο CO-CAPTAIN στοχεύει στη μείωση των ανισοτήτων στην υγεία για άτομα με ψυχική ασθένεια μειώνοντας την επιβάρυνση του καρκίνου και βελτιώνοντας τη συνολική υγεία, η οποία, με τη σειρά της, θα μειώσει το σχετικό κόστος στα συστήματα υγείας και κοινωνικής φροντίδας στην Ευρώπη.

Επιπλέον, το έργο CO-CAPTAIN στοχεύει να αξιοποιήσει το  δυναμικό των μονοπατιών ολοκληρωμένης φροντίδας στον καρκίνο, καθώς και να παρέχει συστάσεις για την πολιτική υγείας και κοινωνικής περίθαλψης για την υιοθέτηση και εφαρμογή του Μοντέλου Πλοήγησης Ασθενών από όλα τα ευρωπαϊκά κράτη.

Τα κριτήρια ένταξης των ασθενών στη συγκεκριμένη μελέτη είναι :

• Να έχουν ηλικία από 18 ετών και άνω
• Αφορούν άτομα που έχουν διαγνωστεί με μία ή περισσότερες ψυχικές διαταραχές ή επαγγελματίες υγείας που ασχολούνται με τη φροντίδα ατόμων με ψυχική ασθένεια
• Να έχουν επαρκή γνώση της γλώσσας

Κριτήρια εξαίρεσης:

• Άτομα που δεν μπορούν να δώσουν συναίνεση λόγω μειωμένης ικανότητας
• Άτομα που δεν παρέχουν συγκατάθεση.

Πηγές:
https://clinicaltrials.gov/study/NCT06435117?locStr=Greece&country=Greece&rank=5

Πηγη: https://www.iatronet.gr/

Η εξέταση ερευνά για συγχωνευμένα γονίδια, τα οποία παράγουν πρωτεΐνες που μπορούν να οδηγήσουν στον καρκίνο.

Νέα εργαλείο με βάση την τεχνητή νοημοσύνη θα μπορούσε να βελτιώνει τη διάγνωση του καρκίνου στο ήπαρ.

Η εξέταση ερευνά για συγχωνευμένα γονίδια, τα οποία παράγουν πρωτεΐνες που μπορούν να οδηγήσουν στον καρκίνο.

Ένα τεστ για 4 συνδυασμούς συγχωνευμένων γονίδίων ήταν κατά 83% έως 91% αξιόπιστη στην πρόβλεψη της εμφάνισης ηπατοκυτταρικού καρκινώματος, αναφέρει η έρευνα στο American Journal of Pathology.

Η ακρίβεια αυξήθηκε στο 95% όταν ερευνητές συνδύασαν εξετάσεις δυο συγχωνευμένων γονιδίων με υπάρχουσα εξέταση για τον καρκίνο ήπατος που αξιολογεί την παρουσία α-εμβρυϊκής πρωτεΐνης  στο αίμα.

Οι καρκίνοι ήπατος απελευθερώνουν α-εμβρυϊκή πρωτεΐνη   στο αίμα, αλλά αυτό το εργαλείο, μόνο του, δεν είναι πάντα ακριβές.

Το μοντέλο μηχανικής μάθησης, συγχωνευμένων γονιδίων, βελτιώνει σημαντικά το ποσοστό έγκαιρου εντοπισμού καρκίνου στο ήπαρ με α-εμβρυϊκή πρωτεΐνη  στον ορό,  δήλωσε ο ερευενητής Dr. Jian-Hua Luo, a του Pittsburgh Liver Research Center.

Θα μπορούσε να χρησιμεύσει ως σημαντικό εργαλείο για τη διάγνωση του καρκίνου στο ήπαρ και την παρακολούθηση της δράσης της αγωγής. Η εξέταση θα εντοπίζει ασθενείς που είναι πιθανό να έχουν εμφανίσει τη νόσο.

Οι ερευνητές εξέτασαν για 9 συγχωνευμένα γονίδια σε δείγματα αίματος 61 ασθενών με καρκίνο ήπατος και 75 ανθρώπων με άλλες νόσους.

Επτά από 9 συγχωνευμένα γονίδια  εντοπίζονταν συχνά σε ασθενείς με καρκίνο ήπατος, ανακάλυψαν οι ερευνητές.

Πηγές:
American Journal of Pathology.

Πηγη: https://www.iatronet.gr/

Το Κέντρο Δια Βίου Μάθησης του Ελληνικού Ανοικτού Πανεπιστημίου συνεχίζοντας την προαγωγή εξειδικευμένης διεπιστημονικής γνώσης ανακοινώνει τον 2ο Κύκλο Σπουδών του Εκπαιδευτικού Προγράμματος «Κλινικές Μελέτες και Ορθή Κλινική Πρακτική (GCP): Αρχές, Μεθοδολογία και Κατευθυντήριες Οδηγίες στην Βιοϊατρική Έρευνα».

Σκοπός του προγράμματος του ΕΑΠ είναι η πλήρης αποτύπωση με συστηματικό τρόπο των αρχών της βιοϊατρικής έρευνας και των κλινικών μελετών στα πλαίσια της τεκμηριωμένης Ιατρικής σύμφωνα με την Ορθή Κλινική Πρακτική (GCP) και η περαιτέρω εφαρμογή αυτών των γνώσεων στην πράξη στο ανερχόμενο πεδίο των κλινικών μελετών στην Ελλάδα.

Σε ποιους απευθύνεται το πρόγραμμα

Το πρόγραμμα απευθύνεται στα μέλη των ερευνητικών ομάδων που συμμετέχουν σε κλινικές μελέτες φαρμακευτικών και ιατροτεχνολογικών προϊόντων, εργαζόμενους σε φαρμακευτικές εταιρείες και Κατ’ Ανάθεση Οργανισμούς Έρευνας (CRO), εθνικές ρυθμιστικές αρχές, πτυχιούχους Τριτοβάθμιας Εκπαίδευσης κυρίως από τα πεδία των Επιστημών Υγείας, μέλη επιτροπών δεοντολογίας και εργαζόμενους στην διοικητική διαχείριση κλινικών μελετών σε νοσηλευτικά και ερευνητικά Ιδρύματα, αλλά και σε ενδιαφερόμενους για επαγγελματική συνεργασία στο πλαίσιο μιας διεπιστημονικής προσέγγισης των κλινικών μελετών.

Το πρόγραμμα είναι δομημένο σε έξι εκπαιδευτικές ενότητες με τρόπο ώστε ο/η εκπαιδευόμενος/η να λάβει επαγωγικά γνώσεις που εκτείνονται από την ιστορική και δεοντολογική επισκόπηση των κλινικών μελετών και το σύγχρονο ρυθμιστικό πλαίσιο που τις διέπει μέχρι τον επιστημονικό σχεδιασμό και την υλοποίηση πρωτοκόλλων. Έχει ληφθεί μέριμνα ώστε να προσφερθούν σε ειδικές υποενότητες επιπλέον εκπαιδευτικά αντικείμενα για την τεκμηρίωση, την ποιότητα και ακεραιότητα, αλλά και το είδος των δεδομένων των κλινικών μελετών μέχρι την δημοσιοποίησή τους, ενώ για πρώτη φορά χαρτογραφούνται οι εξελίξεις στην έρευνα και την ανάπτυξη νέων θεραπειών με χρήση των τεχνολογιών αιχμής, όπως η Τεχνητή Νοημοσύνη (ΑΙ).

Οι εκπαιδευτικές ενότητες του προγράμματος αναπτύσσονται σε 200 ώρες (24 ώρες σύγχρονης και 176 ώρες ασύγχρονης) διδασκαλίας που εκτείνονται σε διάρκεια τριών μηνών (δώδεκα εβδομάδες).

Ο 2ος Κύκλος του Προγράμματος θα ξεκινήσει τον Οκτώβριο του 2024.

Κλινικό φροντιστήριο για έλεγχο των γνώσεων

Το πρόγραμμα ολοκληρώνεται με ένα Κλινικό Φροντιστήριο που θα προσφέρει μέσα από ένα πρακτικά επιλεγμένο θεματολόγιο την δυνατότητα στον/στην εκπαιδευόμενο/η να ελέγξει τις γνώσεις του/της στην εφαρμογή του προτύπου Ορθής Κλινικής Πρακτικής ICH-GCP και να μπορέσει να αξιολογηθεί και να πιστοποιηθεί στο ισχύον ρυθμιστικό πλαίσιο.

Μέσα από το αναλυτικό και πολυδιάστατο πρόγραμμα οι εκπαιδευόμενοι καλούνται να κατανοήσουν συνδυαστικά το ευρύ και διαρκώς αναπτυσσόμενο πλαίσιο της βιοϊατρικής έρευνας και για τον λόγο αυτό στο πρόγραμμα περιλαμβάνονται στο πέρας κάθε ενότητας ασκήσεις αυτοαξιολόγησης με τεστ πολλαπλών επιλογών και μελέτες περίπτωσης.

Επιστημονικός/Ακαδημαϊκός Υπεύθυνος: Ελευθέριος Πάλλης, MD, MSc, PhD, τέως Α’ Αντιπρόεδρος Εθνικού Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΟΦ), πρώην μέλος Διοικητικού Συμβουλίου Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΜΑ).

Ομάδα Εκπαιδευτών

• Ελένη Ανθοπούλου, φαρμακοποιός, MSc, PhD, τέως Γραμματέας της Εθνικής Επιτροπής Δεοντολογίας για τις Κλινικές Μελέτες (ΕΕΔ).
• Βαρβάρα Μπαρούτσου, ιατρός,PhD,GFMD,EMAUD, Σύμβουλος Έρευνας & Πειραματικής Ανάπτυξης στις Ιατρικές Επιστήμες, CIOMS Executive Committee Member, Πρόεδρος IFAPP.
• Ελευθέριος Πάλλης, ιατρός, MD, MSc, PhD, τέως Α’ Αντιπρόεδρος Εθνικού Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΟΦ), πρώην μέλος Διοικητικού Συμβουλίου Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΜΑ).
• Εμμανουήλ Παπαδάκης, MSc, PhD, MBA, κλινικός βιοχημικός MSc, PhD, MBA, Επιθεωρητής Ορθής Κλινικής Πρακτικής (GCP) σε κλινικές δοκιμές, Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ). Μέλος της Ομάδας Επιθεωρητών GCP και εκπαιδευτής νέων Επιθεωρητών του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΜΑ).
• Ευγενία Φούζα, φαρμακοποιός, τέως Αν. Προϊσταμένη Διεύθυνσης Φαρμακευτικών Μελετών και Έρευνας, Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ).

Πηγη: https://www.news4health.gr/

Η Ένωση Σπανίων Ασθενών Ελλάδος (Ε.Σ.Α.Ε.), διοργανώνει το 1ο Περιφερειακό Συνέδριο Σπανίων Παθήσεων, την Παρασκευή 21 Ιουνίου 2024, στο Αμφιθέατρο του Πανεπιστημιακού Γενικού Νοσοκομείου Αλεξανδρούπολης.

Πηγη: https://www.news4health.gr/

Οι προκλήσεις και οι ευκαιρίες από την αναθεώρηση της ευρωπαϊκής φαρμακευτικής νομοθεσίας, συζητήθηκαν στο πλαίσιο του 1st SFEE Summit που διοργάνωσε ο Σύνδεσμος Φαρμακευτικών Επιχειρήσεων Ελλάδος (ΣΦΕΕ) με κεντρικό θέμα «Επαναπροσδιορίζοντας την Αξία».

Η πρόσβαση στα φάρμακα δεν εξαρτάται μόνο από το ρυθμιστικό περιβάλλον. Εξαρτάται από πολλούς παράγοντες. Ως Επιτροπή κοιτάμε πώς μπορούμε με κίνητρα να ενισχύσουμε την καινοτομία» ανέφερε η Olga Solomon, Head of Unit Medicines: Policy, Authorisation and Monitoring, DG SANTE- European Commission, Βέλγιο. Όπως ανέφερε, η πρόταση είναι από τα 8 χρόνια προστασίας δεδομένων που υπάρχουν σήμερα να πάμε στα 6, και τα άλλα δύο να μπορούν να «χτιστούν». «Δεν παρεμβαίνουμε στα συστήματα τιμολόγησης. Δημιουργούμε ένα περιβάλλον που θα είναι καταλυτικό ώστε ένα νέο προϊόν να φτάσει πιο γρήγορα στον ασθενή. Δεν αλλάζουμε τα πνευματικά δικαιώματα (πατέντες, διπλώματα ευρεσιτεχνίας). Αυτό που κάνουμε είναι μόνο η ρυθμιστική διαδικασία» συμπλήρωσε χαρακτηριστικά η κυρία Solomon. Αναγνώρισε παράλληλα πως απαιτούνται πιο θαρραλέες πολιτικές, τονίζοντας πως η πρόσβαση των ασθενών σε καινοτόμες θεραπείες δεν είναι καθήκον μόνο της βιομηχανίας αλλά και των κρατών-μελών, που οφείλουν να βρουν τρόπους να επιταχύνουν την διαδικασία.

O Στέλιος Κυμπουρόπουλος, Ευρωβουλευτής, European People’s Party Group, Coordinator- Environment, Public Health and Food Safety, ανέφερε από την πλευρά του ότι πάρθηκε μια δύσκολη πρόταση από την Επιτροπή. «Κοινή αντίληψη όλων των μερών ήταν ότι η πρόταση που ήρθε από την Επιτροπή δεν μπορούσε να δημιουργήσει την ασφάλεια για να αυξήσουμε την ανταγωνιστικότητα σε ευρωπαϊκό περιβάλλον» σημείωσε. Όπως εξήγησε, το Ευρωκοινοβούλιο με την σειρά του προσπάθησε να φέρει την χρυσή τομή μεταξύ καινοτομίας και ανταγωνιστικότητας και να δημιουργήσει το περιβάλλον που θα διασφαλίζει καλή και γρήγορη πρόσβαση στα καινοτόμα φάρμακα που αναπτύχθηκαν το προηγούμενο διάστημα. Εξέφρασε, τέλος, την ανησυχία του για το μέλλον, τονίζοντας την ανάγκη η Ευρώπη να έχει μία κοινή πολιτική στο θέμα του φαρμάκου προκειμένου να γίνει αυτόνομη σε ένα ανταγωνιστικό περιβάλλον.

Η αναθεώρηση της ευρωπαϊκής φαρμακευτικής νομοθεσίας έχει ως βασικό σκοπό να μπορούν τα κράτη-μέλη να εγγυηθούν την πρόσβαση στους ασθενείς σε νέες, κλινικά καινοτόμες, οικονομικά προσιτές θεραπείες, ανέφερε ο Άρης Αγγελής, Γενικός Γραμματέας Στρατηγικού Σχεδιασμού του Υπουργείου Υγείας. Όπως εξήγησε, οι διατάξεις προσπαθούν να διαφοροποιήσουν το υπάρχον σύστημα που αφορά στην προστασία των δεδομένων, βάζοντας στο πλαίσιο διάφορα κίνητρα που αν εκπληρωθούν θα υπάρξει πρόσθετη προστασία των δεδομένων. «Η Κομισιόν είπε να μειώσουμε την προστασία από τα 8 στα 6 χρόνια. Τι είπε το Ευρωκοινοβούλιο; Να πάμε στα 7,5. Τι λέμε εμείς; Εμείς θέλουμε να διατηρήσουμε το ισχύον καθεστώς στα 8 χρόνια, αλλά συμφωνούμε με την εισήγηση της Επιτροπής για μέγιστο περιθώριο προστασίας στα 11 χρόνια». Στο πλαίσιο αυτό ο κ. Αγγελής, εκτίμησε πως η παροχή κινήτρων στην βιομηχανία θα πρέπει να αποσυνδεθεί από την καθολική πρόσβαση στην φαρμακευτική καινοτομία σε επίπεδο ΕΕ. «Να πούμε ότι αυτό είναι μια ανεξάρτητη υποχρέωση των παραγωγών» τόνισε καταλήγοντας.

«Η πρόθεση της Κομισιόν είναι σωστή, αλλά τα μέσα που χρησιμοποιεί είναι λάθος» τόνισε ο Μιχάλης Χειμώνας, Γενικός Διευθυντής του Συνδέσμου Φαρμακευτικών Επιχειρήσεων Ελλάδος (ΣΦΕΕ), χαρακτηρίζοντας άγιο δισκοπότηρο την πατέντα για την βιομηχανία, η οποία όπως ανέφερε, εάν εκτεθεί σε αλλαγές θα δημιουργηθούν πολύ μεγάλα θέματα, σημειώνοντας ότι ο Υπουργός Υγείας αυτό το γνωρίζει. «Θέλουμε να παραμείνουμε στα 8 χρόνια και να μην πάμε στο 6» τόνισε.

Η Ευρώπη θέλει να ακολουθεί ή να ηγείται, διερωτήθηκε ο Wojciech Nowak, Group Senior Director Global Governmental & Public Affairs, Novartis, Chairman of the Healthcare Council, EuropaBio, Ελβετία, σημειώνοντας πως η τελευταία αναθεώρηση της ευρωπαϊκής φαρμακευτικής νομοθεσίας ήταν πριν από είκοσι χρόνια. Στο μεταξύ, όπως ανέφερε, η Κίνα και οι ΗΠΑ έχουν πολύ καλύτερες πιθανότητες να εισάγουν καινοτομία. «Η μείωση της προστασίας των δεδομένων από τα 8 στα 6 χρόνια, με την ταυτόχρονη υποχρέωση να κυκλοφορεί το φάρμακο και στα 27 κράτη- μέλη, θα έχει αρνητικές επιδράσεις στις start up, καθώς θα μειώσει κάθε πιθανή κερδοφορία» τόνισε. Η ταχύτητα των εγκρίσεων και η απορρόφηση της καινοτομίας, όπως επισήμανε, είναι απαραίτητοι όροι για την αειφορία των συστημάτων υγείας.

Θα περιμέναμε την νομοθεσία πιο τολμηρή για να μπορεί η βιομηχανία να προβλέψει το περιβάλλον στο οποίο θα κληθεί να επενδύσει στο μέλλον, ανέφερε ο Δημήτρης Αθανασίου, Πρόεδρος Ένωσης Σπανίων Παθήσεων Ελλάδος, BoD World Duchenne Organization, PCWP Member European Medicines Agency, σημειώνοντας πως η επικείμενη αναθεώρηση «δεν αρκεί για να γυρίσει το κλίμα».«Σε ό,τι αφορά τις κλινικές μελέτες, πρέπει ο κανονισμός να έχει μια προβλεψιμότητα για να προσφέρει μία σχετική ασφάλεια και στους μετόχους των εταιρειών. Το δεύτερο ζήτημα είναι ότι πρέπει να υπάρχει διαφάνεια για τα κόστη, για το πόσο επιτυχημένα συνδυάζουμε τις κλινικές δοκιμές» ανέφερε χαρακτηριστικά. Το τρίτο, όπως είπε, είναι ότι θα πρέπει να υπάρχει προσαρμοστικότητα της νομοθεσίας, αφού όταν έρθει η ώρα να εφαρμοστεί ο κανονισμός αυτός, θα είναι ήδη ξεπερασμένος.

Την συζήτηση συντόνισε η δημοσιογράφος Βασιλική Αγγουρίδη, Συντάκτρια Υγείας, News4Health.gr / Euractiv.com.

Το συνέδριο πραγματοποιήθηκε στο Μέγαρο Μουσικής Αθηνών υπό την αιγίδα του Υπουργείου Υγείας, της Ευρωπαϊκής Ομοσπονδίας Φαρμακευτικών Βιομηχανιών και Ενώσεων (EFPIA) και του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου.

Πηγη: https://www.news4health.gr/

Η πρωτοβουλία θα υποστηρίξει και την παροχή φροντίδας στο Παιδιατρικό Νοσοκομείο Θεσσαλονίκης ΙΣΝ

Το Ίδρυμα Σταύρος Νιάρχος (ΙΣΝ) και το Memorial Sloan Kettering Cancer Center (MSK) ανακοινώνουν τη δημιουργία του SNF Global Pediatric Cancer Program. Πρόκειται για μια νέα πρωτοβουλία στο MSK που υλοποιείται με σημαντική υποστήριξη, ύψους $25 εκατομμυρίων από το ΙΣΝ, στο πλαίσιο της Διεθνούς Πρωτοβουλίας για την Υγεία (ΔΠΥ). Μέσω του SNF Global Pediatric Cancer Program, το MSK θα προσφέρει την πολύτιμη τεχνογνωσία του στον τομέα της παιδιατρικής ογκολογίας σε ασθενείς διεθνώς, μέσα από νέες συνεργασίες και ανταλλαγή γνώσης με νοσοκομεία και παρόχους υγειονομικής περίθαλψης σε όλο τον κόσμο.

Αξίζει επίσης να σημειωθεί ότι η εν λόγω πρωτοβουλία θα υποστηρίξει παράλληλα την ανάπτυξη και μελλοντική παροχή παιδιατρικής φροντίδας για την αντιμετώπιση του καρκίνου στο Πανεπιστημιακό Παιδιατρικό Νοσοκομείο Θεσσαλονίκης ΙΣΝ, ένα από τα τρία υπερσύγχρονα νοσοκομεία που είναι υπό κατασκευή επί του παρόντος στην Ελλάδα, στο πλαίσιο της ΔΠΥ.

Στο πλαίσιο του προγράμματος προβλέπεται η ανταλλαγή τεχνογνωσίας και συμβουλευτικής μεταξύ ομότιμων γιατρών ανά τον κόσμο, με την υποστήριξη μιας Παγκόσμιας Ομάδας Διαχείρισης Ασθενειών που θα απαρτίζεται από παιδιατρικούς ογκολόγους, ακτινολόγους, παθολόγους και χειρουργούς. Το SNF Global Pediatric Cancer Program θα λειτουργήσει επίσης ως σημείο αναφοράς για το MSK για τη διασύνδεση, την εκπαίδευση και την παροχή συμβουλευτικής καθοδήγησης και πόρων, μέσω μιας σειράς εξειδικευμένων ευκαιριών κατάρτισης και εκπαίδευσης, συμπεριλαμβανομένης μιας υποτροφίας SNF Fellowship in Global Health για έναν νεαρό ερευνητή/ερευνήτρια. Τέλος, ως παγκόσμιος κορυφαίος οργανισμός στον τομέα της έρευνας για τον καρκίνο, το MSK από κοινού με άλλα συνεργαζόμενα ιδρύματα θα διερευνήσει πιθανές ευκαιρίες για μεταφραστική έρευνα και κλινικές δοκιμές.

Πηγη: https://healthdaily.gr

Το Εθνικό Στρατηγικό Σχέδιο για τον καρκίνο πρέπει να ενισχυθεί να αναπτυχθεί περαιτέρω

Στην ανάγκη επίσπευσης της ανάπτυξης και εφαρμογής ενός Εθνικού Στρατηγικού Σχεδίου για τον Καρκίνο, καθώς και της διασφάλισης επαρκούς χρηματοδότησης όλων των σταδίων της ογκολογικής φροντίδας επικεντρώθηκε η συνέντευξη Τύπου που διοργανώθηκε στις 19 Ιουνίου, με πρωτοβουλία της βιοφαρμακευτικής εταιρείας Bristol Myers Squibb, σε συνεργασία με το Ινστιτούτο Οικονομικών της Υγείας και με τη συμμετοχή της Εταιρείας Ογκολόγων-Παθολόγων Ελλάδας (Ε.Ο.Π.Ε.), της Ελληνικής Ομοσπονδίας Καρκίνου (ΕΛΛ.Ο.Κ.) και του Συνδέσμου Φαρμακευτικών Επιχειρήσεων Ελλάδας (Σ.Φ.Ε.Ε.).

Σύμφωνα με τα στοιχεία που παρουσιάστηκαν, η πρόσβαση στη φροντίδα του καρκίνου στην Ελλάδα εξακολουθεί να περιορίζεται από ποικίλους παράγοντες. Σε αυτούς -μεταξύ άλλων- περιλαμβάνονται η χαμηλότερη δημόσια δαπάνη υγείας στην Ελλάδα, έναντι του ευρωπαϊκού μέσου όρου και οι ανισότητες που προκαλούνται από το υψηλότερο επίπεδο δαπανών από τους ίδιους τους ασθενείς.

Σύμφωνα με τον κ. Κώστα Αθανασάκη, Επίκουρο Καθηγητή Οικονομικών της Υγείας και Οικονομικής Αξιολόγησης των Τεχνολογιών Υγείας στο Τμήμα Πολιτικών Δημόσιας Υγείας του Πανεπιστημίου Δυτικής Αττικής: «Ο καρκίνος δε συνεπάγεται μόνο φάρμακα, επεμβάσεις και νοσηλείες. Συνεπάγεται, παράλληλα, όλη την υποστήριξη των πασχόντων και των οικογενειών τους, ώστε να μπορούν να επιστρέψουν στην εργασία τους, στην κοινωνία και στην καθημερινότητά τους. Στην κατεύθυνση αυτή απαιτείται μία ολιστική στρατηγική για την ογκολογική φροντίδα και συνεπώς επαρκείς πόροι, σε όλα τα στάδια της ογκολογικής φροντίδας.

Περαιτέρω έμφαση οφείλει να δοθεί στην πρόληψη και στην ευαισθητοποίηση του πληθυσμού για την υιοθέτηση πιο υγιεινών προτύπων ζωής». Σε αυτό το πλαίσιο ο κ. Αθανασάκης σημείωσε: «Ο Παγκόσμιος Οργανισμός Υγείας τεκμηριώνει ότι περίπου το 40% των καρκίνων στην Ευρώπη θα μπορούσε να αποφευχθεί, αν υιοθετήσουμε ορισμένες θετικές αλλαγές στον τρόπο ζωής, όπως η υγιεινή διατροφή, η σωματική άσκηση, η αποχή από το κάπνισμα και ο περιορισμός του αλκοόλ». Στο πλαίσιο αυτό παρουσιάστηκε μία πρόσφατη μελέτη του Ινστιτούτου Οικονομικών της Υγείας, η οποία βασίζεται σε μία βέλτιστη πρακτική του Π.Ο.Υ., τη στοχευμένη αξιοποίηση «επιδοτήσεων και φόρων υγείας».

Πρόκειται για ένα εργαλείο το οποίο υποστηρίζει τη συγχρηματοδότηση της ογκολογικής φροντίδας, μέσω της δημιουργίας ενός Εθνικού Ταμείου για τον Καρκίνο. Συγκεκριμένα, αφενός δεσμεύοντας πόρους από ένα μέρος των εσόδων από τη διαφορική φορολογία σε προϊόντα με τεκμηριωμένη αρνητική επίδραση στην επίπτωση του καρκίνου, σε ετήσια βάση. Αφετέρου μειώνοντας στοχευμένα φορολογικούς συντελεστές σε αγαθά, όπως φρέσκα φρούτα και λαχανικά.

Σύμφωνα με τον κ. Αθανασάκη: «Μέσω αυτής της πολιτικής επιτυγχάνεται ένα κρίσιμο τρίπτυχο. Πρώτον, το φορολογικό σύστημα λειτουργεί «παιδευτικά» μέσω μίας μορφής «συνυπευθυνότητας» στην κατανάλωση αγαθών που επιβαρύνουν την επίπτωση του καρκίνου. Δεύτερον, συνιστά μία έμπρακτη έκφραση αλληλεγγύης της κοινωνίας προς μία από τις πλέον ευάλωτες ομάδες συμπολιτών μας, τους ογκολογικούς ασθενείς και τις οικογένειές τους. Τρίτον, δημιουργείται δημοσιονομικός χώρος για την επαρκή χρηματοδότηση της εθνικής στρατηγικής αντιμετώπισης του καρκίνου, όπως έχει πρόσφατα δεσμευθεί το Υπουργείο Υγείας και η ελληνική Κυβέρνηση».

Από την πλευρά της η κ. Ζένια Σαριδάκη, Παθολόγος-Ογκολόγος, Πρόεδρος Δ.Σ. της Ε.Ο.Π.Ε., Διευθύντρια στην Α᾽ Ογκολογική Κλινική Metropolitan Hospital & Επιστημονικός Υπεύθυνος Ογκολογικού Τμήματος “Ασκληπιός ΔΙΑΓΝΩΣΙΣ”, αναγνώρισε ότι η χώρα έχει κάνει ορισμένα σημαντικά βήματα για την αναβάθμιση της ογκολογικής φροντίδας, τονίζοντας ότι: «Οφείλουμε, πλέον, να επικεντρωθούμε ώστε να οργανώσουμε ένα πιο βατό «μονοπάτι του ασθενούς» από τη διάγνωση έως τη θεραπεία και την αποκατάσταση. Προς την κατεύθυνση αυτή το Εθνικό Μητρώο Νεοπλασιών συνιστά ένα εμβληματικό βήμα, καθώς για πρώτη φορά θα μπορούμε να γνωρίζουμε πόσους ασθενείς με καρκίνο έχουμε, με τι τύπους καρκίνου νοσούν, ποιες θεραπείες λαμβάνουν και ποιες είναι οι εκβάσεις τους. Σε αυτή τη στέρεη βάση οφείλουν να αναπτυχθούν οι δράσεις του Εθνικού Σχεδίου αντιμετώπισης για τον Καρκίνο».

Ο Πρόεδρος της ΕΛΛ.Ο.Κ., κ. Γιώργος Καπετανάκης επισήμανε την ανάγκη να επισπευσθεί η εφαρμογή της πρόσφατης δέσμευσης του Υπουργείου Υγείας για μία εθνική στρατηγική στην ογκολογική φροντίδα, συμπληρώνοντας ότι: «Αυτή τη στιγμή 20 από τα 27 κράτη μέλη της Ευρωπαϊκής Ένωσης εφαρμόζουν εθνικά σχέδια για την αντιμετώπιση του καρκίνου, ενώ και σε επίπεδο Ε.Ε. υλοποιείται το αντίστοιχο EU Beating Cancer Plan. Μία τέτοια προοπτική και στην Ελλάδα δεν αποτελεί αυτοσκοπό, αλλά θα μας επιτρέψει -με επαρκή χρηματοδότηση- να δράσουμε συντεταγμένα με συγκεκριμένους στόχους».

Τέλος, ο Γενικός Διευθυντής του Σ.Φ.Ε.Ε., κ. Μιχάλης Χειμώνας αναγνώρισε ότι η επίδοση της Ελλάδας ως προς την πρόσβαση σε καινοτόμες ογκολογικές θεραπείες είναι πάνω από τον ευρωπαϊκό μέσο όρο, όμως οι προκλήσεις παραμένουν επιτακτικές, συμπληρώνοντας ότι: «Ο ΣΦΕΕ έχει ήδη διοργανώσει δύο συναντήσεις με όλους τους εμπλεκόμενους φορείς στα γραφεία του Ευρωκοινοβουλίου στην Αθήνα, όπου συζήτησαν ανοιχτά και εποικοδομητικά για την πρόληψη, τη διαχείριση και την αντιμετώπιση του καρκίνου και για πρώτη φορά έγινε ένα σημαντικό βήμα με τη δημιουργία Εθνικού Μητρώου Νεοπλασιών. Μόνο μέσα από ολοκληρωμένες βιώσιμες πολιτικές μπορούμε να διασφαλίσουμε την απρόσκοπτη πρόσβαση των ασθενών σε νέες και καινοτόμες θεραπείες».

Στον χαιρετισμό που απηύθυνε η Γενική Διευθύντρια της Bristol Myers Squibb Ελλάδας, κ. Ελισάβετ Προδρόμου δήλωσε: «Με την πολιτική βούληση της Πολιτείας, τη συνεργασία όλων των επιστημονικών και κοινωνικών εταίρων και την εξασφάλιση επαρκών πόρων είμαι αισιόδοξη ότι θα μπορέσουμε ως χώρα να μετατρέψουμε το Εθνικό Σχέδιο Δράσης για τον Καρκίνο σε απτές θετικές πράξεις που θα φτάσουν σε κάθε ελληνικό σπίτι που πλήττεται από τον καρκίνο. Το οφείλουμε στη χώρα μας, στους ασθενείς και στις οικογένειές τους. Ως Bristol Myers Squibb είμαστε και θα παραμείνουμε ένα ενεργό μέλος αυτής της εθνικής προσπάθειας, υποστηρίζοντας προτάσεις και πρωτοβουλίες που συμβάλλουν στην επίτευξη του τελικού στόχου που έχουμε θέσει ως χώρα».

Από την πλευρά του, ο κ. Γιώργος Τσιακαλάκης, Corporate & Government Affairs Lead της Bristol Myers Squibb Ελλάδας σημείωσε ότι: «Το Εθνικό Σύστημα Υγείας, παρά τις αδυναμίες του είναι μία κατάκτηση της χώρας, προκειμένου όλοι οι πολίτες και οι ασθενείς να έχουν πρόσβαση σε όλα τα στάδια της φροντίδας. Οφείλουμε, λοιπόν, να το στηρίξουμε με επαρκείς πόρους και εποικοδομητικές προτάσεις που έχουν δοκιμαστεί επιτυχώς στο εξωτερικό, όπως η δέσμευση πόρων από τη διαφορική φορολογία υπέρ της υγείας των ανθρώπων. Θωρακίζοντας το Ε.Σ.Υ. και θέτοντας προτεραιότητες για την αντιμετώπιση του καρκίνου, θωρακίζουμε το μέλλον μας και το μέλλον των οικογενειών μας».

Πηγη: https://www.healthreport.gr

Νέα προειδοποίηση ΕΟΠΥΥ προς τους παρόχους που δεν τηρούν τις συμβάσεις

Με αυστηρές ποινές ακόμη και με διακοπή της σύμβασης προειδοποιεί ο ΕΟΠΥΥ όσους συμβεβλημένους παρόχους δεν εκτελούν παραπεμπτικά ασφαλισμένων του ΕΟΠΥΥ για ακουστικά βαρηκοΐας, ορθοπεδικές και αναπνευστικές συσκευές, υγειονομικό υλικό, διαιτητικά τρόφιμα, οπτικά είδη και ορθωτικά μέσα.

Σε ανακοίνωση που εξέδωσε σήμερα ο Οργανισμός γνωστοποιεί πως δικαιούται να καταγγείλει οποτεδήποτε και αζημίως τη σύμβαση, εφόσον διαπιστωθεί παράβαση οποιουδήποτε όρου της.

Στο πλαίσιο αυτό η διοίκηση του ΕΟΠΥΥ καλεί τους παρόχους να τηρούν απαρέγκλιτα τους όρους των συμβάσεων και τη νομοθεσία, καθώς υπάρχει το ενδεχόμενο διακοπής των συμβάσεων για 18 μήνες από την ημερομηνία διαπίστωσης της παράβασης.
Δείτε ΕΔΩ την ανακοίνωση του ΕΟΠΥΥ

Ειδικότερα, οι κατηγορίες συμβάσεων για την παροχή «Ακουστικών βαρηκοΐας, ορθοπεδικών και αναπνευστικών συσκευών/ειδών», «Υγειονομικού υλικού και ιατροτεχνολογικών προϊόντων», «Διαιτητικών τροφίμων που προορίζονται για ειδικούς ιατρικούς σκοπούς», «Οπτικών ειδών» και Προθέσεων και Ορθωτικών μέσων», μεταξύ λοιπών αναφερομένων, ορίζουν τα κάτωθι:

‘Αρθρο 2 – Υποχρεώσεις :«ο Β’ συμβαλλόμενος έχει την υποχρέωση να δέχεται τον έλεγχο των αρμόδιων ελεγκτικών οργάνων του Ε.Ο.Π.Υ.Υ. και να θέτει υπόψη τους κάθε στοιχείο αναφερόμενο στις παρεχόμενες υπηρεσίες των Δικαιούχων… εφόσον κληθεί από τον ΕΟΠΥΥ ο β’ συμβαλλόμενος είναι υποχρεωμένος να παρέχει εγγράφως, εντός των καθοριζομένων από τις αρμόδιες υπηρεσίες προθεσμιών, οποιαδήποτε στοιχεία ή διευκρινίσεις έχουν σχέση με τις παρεχόμενες υπηρεσίες των δικαιούχων του ».

‘Αρθρο 7.4 – Ποινικές Ρήτρες – Καταγγελία σύμβασης : «ϋ) Ο Ε.Ο.Π.Υ.Υ. δικαιούται να καταγγείλει οποτεδήποτε αζημίως την παρούσα, εφόσον διαπιστώσει παράβαση οποιουδήποτε όρου της σύμβασης… v) Σε περίπτωση υπαίτιας παράβασης των όρων της σύμβασης από τον Προμηθευτή, η οποία έχει πιστοποιηθεί από τις αρμόδιες ελεγκτικές υπηρεσίες του Ε.Ο.Π.Υ.Υ.

vii) Αμφότερα τα μέλη αποδέχονται ρητά ότι αυτή η ποινική ρήτρα είναι εύλογη και δίκαιη και ο Ε.Ο.Π.Υ.Υ. δικαιούται να κατακρατεί το ποσόν της ποινικής ρήτρας από το ποσό που οφείλει στον Προμηθευτή.

viii) Οι παραπάνω κυρώσεις είναι ανεξάρτητες από τυχόν άλλες κυρώσεις που προβλέπουν οι εκάστοτε ισχύουσες διατάξεις του Ε.Κ.Π.Υ. για τις ίδιες παραβάσεις (ποινικές, πειθαρχικές, αστικές), όπως περιγράφονται, καθορίζονται και κατακυρώνονται μετά από τις προβλεπόμενες από το νόμο σχετικές διαδικασίες. ix) Η με οποιονδήποτε τρόπο διαπίστωση της μη συμμόρφωσης στους Όρους της Σύμβασης, αποτελεί ουσιώδη λόγο άμεσης και αζημίας για τον Ε.Ο.Π.Υ.Υ. καταγγελίας της Σύμβασης και αναζήτησης τυχόν αστικών και ποινικών ευθυνών».

Σύμφωνα δε, με το άρθρο 69 του ν.5102/2024 (Α’55) και λαμβάνοντας υπόψη την υπό στοιχεία ΓΠ 80157/31.10.2018 κοινή απόφαση των αναπληρωτών Υπουργών Οικονομικών και Υγείας με θέμα «Ενιαίος Κανονισμός Παροχών Υγείας (ΕΚΠΥ) του Ε.Ο.Π.Υ.Υ.» (Β’4898), οι Συμβάσεις των παρόχων, οι οποίοι αρνούνται την παροχή υπηρεσιών ή την εκτέλεση των παραπεμπτικών σε δικαιούχους περίθαλψης του Ε.Ο.Π.Υ.Υ. κατά παράβαση των όρων των συναφθεισών συμβάσεων, λύονται αυτοδικαίως και αζημίως για τον Ε.Ο.Π.Υ.Υ. και οι πάροχοι αποκλείονται της δυνατότητας σύναψης νέας σύμβασης για διάστημα δεκαοκτώ (18) μηνών από την ημερομηνία διαπίστωσης της παράβασης.

Η λύση της σύμβασης διαπιστώνεται με απόφαση του Διοικητικού Συμβουλίου του Ε.Ο.Π.Υ.Υ. μετά από εισήγηση του Προϊσταμένου της Διεύθυνσης Συμβάσεων.

Καλούμε τους συμβεβλημένους παρόχους ΕΟΠΥΥ, να τηρούν απαρέγκλιτα τους όρους των συμβάσεων με τον ΕΟΠΥΥ και την κείμενη νομοθεσία, ακολουθώντας τις οδηγίες και τις συστάσεις που γίνονται από τα αρμόδια όργανα του Οργανισμού με σκοπό την απρόσκοπτη εξυπηρέτηση των δικαιούχων του.

Πηγη: https://www.healthreport.gr