Συντάκτης: grammateia

Το Durveqtix έλαβε στήριξη μέσω του προγράμματος PRIority Medicines (PRIME) λόγω της δυνατότητάς του να βελτιώσει την ποιότητα ζωής των ασθενών

ΟΕυρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) άναψε το πράσινο φως για τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας υπό όρους στην Ευρωπαϊκή Ένωση για το Durveqtix (fidanacogene elaparvovec) για τη θεραπεία της σοβαρής και μέτριας βαρύτητας αιμορροφιλίας Β.

Η νέα θεραπεία αφορά σε ενήλικες που δεν έχουν αναστολείς του παράγοντα IX (αυτοαντισώματα που παράγονται από το ανοσοποιητικό σύστημα κατά των φαρμάκων υποκατάστασης του παράγοντα IX) και δεν έχουν ανιχνεύσιμα αντισώματα κατά της παραλλαγής του αδενο-συνδεδεμένου ιού ορότυπου Rh74 (AAVRh74var).

Σπάνια κληρονομική διαταραχή του αίματος

Η αιμορροφιλία Β είναι μια σπάνια κληρονομική αιμορραγική διαταραχή. Η πάθηση προκαλείται από την έλλειψη του παράγοντα πήξης IX, μιας πρωτεΐνης που απαιτείται για την παραγωγή θρόμβων αίματος που σταματούν την αιμορραγία και σφραγίζουν τις πληγές. Χωρίς αυτή την πρωτεΐνη, οι ασθενείς με αιμορροφιλία Β μελανιάζουν εύκολα και αιμορραγούν συχνότερα και για μεγαλύτερο χρονικό διάστημα. Μπορεί να οδηγήσει σε σοβαρές επιπλοκές, όπως αιμορραγία σε αρθρώσεις, μύες ή εσωτερικά όργανα, συμπεριλαμβανομένου του εγκεφάλου.

Τα περισσότερα από τα κυκλοφορούντα εγκεκριμένα φάρμακα για την αιμορροφιλία Β απαιτούν συχνές και δια βίου ενδοφλέβιες εγχύσεις για την πρόληψη ή τη θεραπεία της αιμορραγίας. Οι ασθενείς χρειάζονται περισσότερες νέες θεραπείες που παρέχουν διαρκή προστασία από την αιμορραγία, μειώνουν τη συχνότητα των εγχύσεων και βελτιώνουν την ποιότητα ζωής τους.

Εφάπαξ έγχυση

Το Durveqtix είναι μια γονιδιακή θεραπεία που χορηγείται ως εφάπαξ έγχυση και έχει ως στόχο να επιτρέψει στον οργανισμό να παράγει ο ίδιος τον παράγοντα IX και να προλαμβάνει και να ελέγχει την αιμορραγία.

Η σύσταση βασίζεται στα αποτελέσματα μιας εν εξελίξει μονόκλωνης, ανοικτής επισήμανσης, φάσης 3 σε 45 ενήλικες άνδρες ασθενείς με μέτριας βαρύτητας ή σοβαρή αιμορροφιλία Β, οι οποίοι εξετάστηκαν αρνητικά για εξουδετερωτικό αντίσωμα έναντι του AAVRh74var και έλαβαν εφάπαξ ενδοφλέβια έγχυση του fidanacogene elaparvovec. Η μελέτη συγκρίνει το ετήσιο ποσοστό αιμορραγίας (ABR), το οποίο περιλαμβάνει τόσο τα θεραπευμένα όσο και τα μη θεραπευμένα αιμορραγικά συμβάντα, στους συμμετέχοντες που έλαβαν θεραπεία με γονιδιακή θεραπεία σε σύγκριση με την περίοδο κατά την οποία έλαβαν θεραπεία με το συνηθισμένο σχήμα προφύλαξης από τον παράγοντα IX, το οποίο χορηγήθηκε στο πλαίσιο της συνήθους περίθαλψης, σε μια προκαταρκτική μελέτη.

Τα αποτελέσματα δείχνουν ότι το Durveqtix μειώνει σημαντικά τη συχνότητα των αιμορραγιών σε σύγκριση με την τυπική φροντίδα. Η ABR ήταν 1,44 για το fidanacogene elaparvovec έναντι 4,50 για τη θεραπεία προφύλαξης. Με την πάροδο του χρόνου, το 60% των ασθενών παρέμεινε χωρίς αιμορραγικό συμβάν κατά την ατομική περίοδο παρατήρησης (που κυμαίνεται από δύο έως και τέσσερα έτη) σε σύγκριση με το 29% των ασθενών όταν έλαβαν συνήθεις θεραπείες προφύλαξης κατά την περίοδο εισαγωγής. Η κατανάλωση του προφυλακτικού παράγοντα IX μειώθηκε κατά 92,4% μετά τη θεραπεία με Durveqtix.

Παρακολούθηση για 15 χρόνια

Οι ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με Durveqtix θα παρακολουθούνται για 15 χρόνια, συμπεριλαμβανομένων έξι ετών στη βασική κλινική δοκιμή και επιπλέον εννέα ετών στο πλαίσιο ξεχωριστής μελέτης για την παρακολούθηση της μακροπρόθεσμης αποτελεσματικότητας και ασφάλειας αυτής της γονιδιακής θεραπείας.

Η πιο συχνή παρενέργεια είναι η αύξηση των επιπέδων των ηπατικών ενζύμων (τρανσαμινάσες) η οποία μπορεί να αντιμετωπιστεί με κορτικοστεροειδή. Άλλες συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες περιλαμβάνουν πονοκέφαλο και συμπτώματα που μοιάζουν με γρίπη, αυξημένα επίπεδα κρεατινίνης (δείκτης για μειωμένη νεφρική λειτουργία) και γαλακτικής αφυδρογονάσης (δείκτης για βλάβη στους ιστούς). Οι ασθενείς θα πρέπει να παρακολουθούνται για αντιδράσεις που σχετίζονται με την έγχυση.

Το Durveqtix υποστηρίχθηκε μέσω του προγράμματος PRIority MEdicines (PRIME) του EMA, το οποίο παρέχει έγκαιρη και ενισχυμένη επιστημονική και κανονιστική υποστήριξη σε φάρμακα που έχουν ιδιαίτερες δυνατότητες να καλύψουν ανεκπλήρωτες ιατρικές ανάγκες των ασθενών.

Στη συνολική της αξιολόγηση των διαθέσιμων δεδομένων, η Επιτροπή Προηγμένων Θεραπειών (CAT), η επιτροπή εμπειρογνωμόνων του EMA για τα φάρμακα που βασίζονται σε κύτταρα και γονίδια, διαπίστωσε ότι τα οφέλη του Durveqtix υπερτερούν των πιθανών κινδύνων σε ασθενείς με αιμορροφιλία Β. Η CHMP, η επιτροπή φαρμάκων για τον άνθρωπο του EMA, συμφώνησε με την αξιολόγηση και τη θετική γνώμη της CAT και συνέστησε την έγκριση του εν λόγω φαρμάκου.

Η γνώμη που εγκρίθηκε από την CHMP αποτελεί ένα ενδιάμεσο βήμα στην πορεία του Durveqtix προς την πρόσβαση των ασθενών. Η γνωμοδότηση θα αποσταλεί τώρα στην Ευρωπαϊκή Επιτροπή για την έκδοση απόφασης σχετικά με τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας σε ολόκληρη την ΕΕ. Μόλις χορηγηθεί η άδεια κυκλοφορίας, οι αποφάσεις σχετικά με την τιμή και την αποζημίωση θα ληφθούν σε επίπεδο κάθε κράτους μέλους, λαμβάνοντας υπόψη τον δυνητικό ρόλο ή τη χρήση αυτού του φαρμάκου στο πλαίσιο του εθνικού συστήματος υγείας της εν λόγω χώρας.

Πηγη: https://www.news4health.gr/

Η κατανάλωση περισσότερων υπερεπεξεργασμένων τροφίμων, όπως αναψυκτικά, πατατάκια και μπισκότα, μπορεί να συνδέεται με αυξημένα προβλήματα μνήμης και με εγκεφαλικά επεισόδια, σύμφωνα με μελέτη που δημοσιεύθηκε στο ηλεκτρονικό τεύχος του περιοδικού της Αμερικανικής Ακαδημίας Νευρολογίας «Neurology».

Οι ερευνητές παρακολούθησαν για διάστημα περίπου έντεκα χρόνων 30.239 άτομα ηλικίας 45 ετών και άνω. Οι συμμετέχοντες συμπλήρωσαν ερωτηματολόγια σχετικά με το τι έτρωγαν και έπιναν και οι ερευνητές προσδιόρισαν πόσα υπερεπεξεργασμένα τρόφιμα κατανάλωναν υπολογίζοντας τα γραμμάρια ανά ημέρα για να δημιουργήσουν ένα ποσοστό της ημερήσιας διατροφής τους. Το ποσοστό αυτό υπολογίστηκε σε τέσσερις ομάδες τροφίμων, που κυμαίνονταν από τα λιγότερο επεξεργασμένα τρόφιμα ως τα πολύ επεξεργασμένα τρόφιμα.

Από το σύνολο των συμμετεχόντων οι ερευνητές εξέτασαν 14.175 συμμετέχοντες για γνωστική παρακμή και 20.243 συμμετέχοντες για εγκεφαλικό επεισόδιο. Και οι δύο ομάδες δεν είχαν ιστορικό αυτών των ασθενειών. Μέχρι το τέλος της μελέτης, 768 άτομα διαγνώστηκαν με γνωστική εξασθένηση και 1.108 είχαν υποστεί εγκεφαλικό επεισόδιο.

Όπως διαπιστώθηκε, η αύξηση κατά 10% στην ποσότητα των υπερεπεξεργασμένων τροφίμων που καταναλώνονταν σχετιζόταν με 16% υψηλότερο κίνδυνο γνωστικής διαταραχής, ενώ η κατανάλωση περισσότερων μη επεξεργασμένων ή ελάχιστα επεξεργασμένων τροφίμων συνδεόταν με 12% χαμηλότερο κίνδυνο γνωστικής εξασθένησης.

Επιπλέον, η μεγαλύτερη πρόσληψη εξαιρετικά επεξεργασμένων τροφίμων συνδεόταν με 8% αύξηση του κινδύνου εγκεφαλικού επεισοδίου, ενώ η μεγαλύτερη πρόσληψη μη επεξεργασμένων ή ελάχιστα επεξεργασμένων τροφίμων συνδεόταν με 9% μειωμένο κίνδυνο εγκεφαλικού επεισοδίου.

Οι ερευνητές διευκρινίζουν ότι η μελέτη δεν αποδεικνύει ότι η κατανάλωση υπερεπεξεργασμένων τροφίμων προκαλεί προβλήματα μνήμης και σκέψης ή εγκεφαλικό επεισόδιο, αλλά δείχνει μια συσχέτιση. «Χρειάζεται περισσότερη έρευνα για να επιβεβαιωθούν αυτά τα αποτελέσματα και να κατανοήσουμε καλύτερα ποια συστατικά τροφίμων ή επεξεργασίας συμβάλλουν περισσότερο σε αυτές τις επιδράσεις», εξηγεί ο επικεφαλής συγγραφέας της μελέτης, νευρολόγος του Γενικού Νοσοκομείου της Μασαχουσέτης, Τέιλορ Κίμπερλι.

Μ.Κουζινοπούλου

Πηγή: ΑΠΕ-ΜΠΕ

Τους βασικούς άξονες του τομέα της Υγείας που θα πρέπει να απασχολήσουν την ευρωπαϊκή πολιτική του αύριο παραθέτει η Λαμπρίνα Μπαρμπετάκη, Πρόεδρος και Διευθύνουσα Σύμβουλος της AbbVie για Ελλάδα, Κύπρο και Μάλτα

Λίγες ημέρες πριν από τη διεξαγωγή των εκλογών για το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο είναι κρίσιμο να επανέλθουν στον εθνικό διάλογο τα Ευρωπαϊκά θέματα και οι προτεραιότητες, καθώς η Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ) βρίσκεται σε ένα κρίσιμο σταυροδρόμι. Ειδικά στον τομέα της Υγείας, θα πρέπει να διερωτηθούμε:

• Πόσο έτοιμοι θα είμαστε ως Ευρώπη σε μια επόμενη υγειονομική κρίση;
• Με ποιο τρόπο θα εξασφαλίσουμε αποτελεσματικά συστήματα υγείας, που θα καλύπτουν τις πραγματικές ανάγκες των ασθενών και γενικότερα καλύτερη υγεία στους πολίτες στην Ευρώπη;
• Πώς θα καταστήσουμε ευρέως διαθέσιμες τις καλύτερες δυνατές θεραπείες στα κράτη μέλη και πώς θα καλύψουμε τις χρηματοδοτικές ανάγκες των συστημάτων υγείας;
• Πώς θα παραμείνει η Ευρώπη ένας ελκυστικός και ανταγωνιστικός προορισμός επενδύσεων σε έρευνα και ανάπτυξη;

Σήμερα, η συνεργασία των κρατών μελών και των θεσμικών οργάνων της ΕΕ για την οικοδόμηση μιας ισχυρής «Ευρωπαϊκής Ένωσης Υγείας» είναι, ήδη, σημαντική. Στο επίκεντρο των πρωτοβουλιών και δράσεων βρίσκεται η προστασία της υγείας των Ευρωπαίων πολιτών, η βελτίωση της ανθεκτικότητας των ευρωπαϊκών συστημάτων υγείας, η στρατηγική αυτονομία της ΕΕ και η διασφάλιση ότι η ΕΕ και τα κράτη μέλη της είναι επαρκώς προετοιμασμένα να αντιμετωπίσουν κοινές προκλήσεις στο μέλλον.

• Η αποτελεσματική ανταπόκριση της ΕΕ σε υγειονομικές κρίσεις και ο αναβαθμισμένος ρόλος της Ευρωπαϊκής Αρχής Ετοιμότητας και Αντιμετώπισης Καταστάσεων Έκτακτης Υγειονομικής Ανάγκης (HERA) και του Ευρωπαϊκού Κέντρου Πρόληψης και Ελέγχου Νόσων.
• Η μεγιστοποίηση του δυναμικού των ευκαιριών ψηφιακής υγείας, μέσω της δημιουργίας ενός ευρωπαϊκού χώρου δεδομένων για την υγεία, αλλά και οι σχετικές ευκαιρίες που διανοίγονται στα κράτη μέλη μέσω της αξιοποίησης των δεδομένων υγείας.
• Η συνέχιση και ενίσχυση του ευρωπαϊκού σχεδίου για την καταπολέμηση του καρκίνου, για την πρόληψη του καρκίνου και τη διασφάλιση υψηλής ποιότητας ζωής για τους καρκινοπαθείς, τους επιζώντες του καρκίνου, τις οικογένειες και τους φροντιστές τους.
• H επαρκής χρηματοδότηση των συστημάτων υγείας για την κάλυψη των υπαρχουσών και των μελλοντικών αναγκών των ασθενών.
• Η ομαλή υλοποίηση των υπό χρηματοδότηση δράσεων του Ταμείου Ανάκαμψης και Ανθεκτικότητας στον τομέα της Υγείας και η επέκταση του Ταμείου και μετά το 2025. Ας μην ξεχνάμε ότι, ήδη, η χώρα μας καλείται να υλοποιήσει δράσεις και έργα ύψους περίπου 1,5 δισεκατομμυρίων ευρώ για την Υγεία, στα οποία περιλαμβάνονται μεταξύ άλλων και μέτρα για τον περιορισμό των υποχρεωτικών επιστροφών (clawback), τον εξορθολογισμό του συστήματος υγείας, αλλά και την κινητροδότηση δράσεων για την υλοποίηση παραγωγικών επενδύσεων και επενδύσεων σε Έρευνα και Ανάπτυξη.
• Η ομαλή εφαρμογή του Ευρωπαϊκού Κανονισμού Αξιολόγησης Τεχνολογιών Υγείας (EU HTA) από το 2025 και η ουσιαστική αναβάθμιση των εθνικών αρχών του ΗΤΑ, ώστε να υπάρχει επιτάχυνση ένταξης των καινοτόμων θεραπειών στο σύστημα υγείας.
• Η περαιτέρω ανάπτυξη των κλινικών μελετών στα κράτη μέλη και η διατήρηση της ΕΕ ως ενός ελκυστικού προορισμού για επενδύσεις σε έρευνα και ανάπτυξη.
• Η προώθηση της προσβασιμότητας και της διαθεσιμότητας των φαρμάκων μέσω της φαρμακευτικής στρατηγικής της ΕΕ. Έχει, ήδη, ανοίξει η θεσμική συζήτηση για τη σχετική νομοθετική πρόταση της Ευρωπαϊκής Επιτροπής, τη νέα οδηγία και τον νέο κανονισμό, που αναθεωρούν και αντικαθιστούν την ισχύουσα γενική φαρμακευτική νομοθεσία.

Ειδικά για τη νέα ευρωπαϊκή φαρμακευτική νομοθεσία θα πρέπει να τονιστεί ότι αυτή αποτελεί μια μοναδική ευκαιρία για τη γενιά μας, ώστε η Ευρώπη να ανακτήσει το «χαμένο έδαφος» στο παγκόσμιο ανταγωνιστικό περιβάλλον έναντι άλλων περιοχών του κόσμου, αλλά και να δημιουργήσει εκ νέου ένα άκρως ελκυστικό περιβάλλον για τη φαρμακευτική καινοτομία. Ο στόχος των Ευρωπαϊκών θεσμών και της βιομηχανίας είναι κοινός: Η ενίσχυση της ανταγωνιστικότητας της ΕΕ στις βιοεπιστήμες, η ταχύτερη πρόσβαση των ασθενών και η διαθεσιμότητα των φαρμάκων, καθώς και η δημιουργία των κατάλληλων κανονιστικών πλαισίων και κινήτρων, που θα διευκολύνουν την ανακάλυψη και την ανάπτυξη της επόμενης γενιάς καινοτόμων θεραπειών και εμβολίων στην Ευρώπη.

Ωστόσο, υπογραμμίζουμε ότι η νομοθετική πρόταση για τη μείωση της περιόδου προστασίας του οικοσυστήματος της πατέντας ή την προσθήκη περιοριστικών όρων όσον αφορά στην πνευματική ιδιοκτησία δεν πρόκειται να φέρουν τα επιδιωκόμενα αποτελέσματα. Επίσης, η διασύνδεση των κινήτρων προς τη βιομηχανία με την υποχρέωση αποζημίωσης των νέων φαρμάκων εντός δύο ετών σε όλα τα κράτη μέλη, -πέραν του ανέφικτου χαρακτήρα του μέτρου- δε θα έχει κανένα θετικό αποτέλεσμα, καθώς αυτό αποτελεί αποκλειστική αρμοδιότητα των χωρών και όχι της βιομηχανίας.

Η λανθασμένη κατεύθυνση αυτών των δύο μέτρων είναι κάτι που έχει ήδη αναγνωρίσει το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο στα τέλη Μαρτίου 2024, υπερψηφίζοντας την τροποποίηση των συγκεκριμένων άρθρων. Αντίστοιχα γενναία είναι και η στάση της Ελληνικής κυβέρνησης, η οποία προασπίζεται την αποσύνδεση της επέκτασης του χρόνου προστασίας του οικοσυστήματος της πατέντας με την υποχρέωση αποζημίωσης των νέων φαρμάκων εντός δύο ετών στα 27 κράτη μέλη, ενώ σωστά υποστηρίζει και τη διατήρηση του υπάρχοντος πλαισίου προστασίας της Πνευματικής Ιδιοκτησίας στα οκτώ έτη. Το ίδιο ξεκάθαρη πιστεύουμε ότι θα πρέπει να είναι η στάση της Ελληνικής κυβέρνησης και στο θέμα της κινητροδότησης των φαρμακευτικών επιχειρήσεων με βάση έναν ευρύτερο ορισμό της «Ακάλυπτης Ιατρικής Ανάγκης». Υποστηρίζουμε ότι ο προτεινόμενος περιοριστικός ορισμός θα πρέπει να διευρυνθεί, ώστε να μην καλύπτει μόνο απειλητικές για τη ζωή ασθένειες, αλλά και χρόνιες παθήσεις όπου υπάρχει σημαντική ακάλυπτη θεραπευτική ανάγκη και αποδεδειγμένα προσφέρεται σημαντική βελτίωση των κλινικών αποτελεσμάτων και της ποιότητας ζωής των ασθενών. Στόχος της θεραπευτικής καινοτομίας δεν είναι να δίνουμε στους ασθενείς μόνο παράταση χρόνου ζωής, αλλά και ποιοτική ζωή στα χρόνια.

Από τα παραπάνω γίνεται σαφές ότι οι προκλήσεις της επόμενης ημέρας για την Ευρωπαϊκή Ένωση στον τομέα της Υγείας είναι πολλές, εξαιρετικά σημαντικές και μας αφορούν όλους. Ταυτόχρονα, συνιστούν όμως και ευκαιρίες που θα μας βοηθήσουν στην οικοδόμηση μιας ισχυρότερης Ευρώπης Υγείας με υγιέστερους πολίτες. Σε κάθε περίπτωση, η καινοτόμος φαρμακευτική βιομηχανία θέλει να συνεχίσει να «ψηφίζει» Ευρώπη, να επενδύει, να αναπτύσσεται και πάντοτε να συνεργάζεται παραγωγικά με τις κυβερνήσεις και τις εθνικές αρχές, ώστε να διαθέτει όσο το δυνατόν πιο γρήγορα και απρόσκοπτα τις καινοτόμες θεραπευτικές λύσεις που προσφέρει σε όλους τους ασθενείς σε όλη την ΕΕ, από την Πορτογαλία έως την Πολωνία, από την Ιρλανδία έως την Ελλάδα.

Πηγη: https://www.ygeiamou.gr/

Οι 194 χώρες μέλη του Παγκόσμιου Οργανισμού Υγείας ενέκριναν νέα μέτρα για την ενίσχυση της παγκόσμιας ετοιμότητας απέναντι σε πανδημίες όπως η COVID-19 και η ευλογιά των πιθήκων

Σε συμφωνία για τα βήματα που θα εξασφαλίσουν ταχύτερα αντανακλαστικά όταν ενσκήψει η επόμενη πανδημία κατέληξαν το Σάββατο, 1 Ιουνίου, τα 194 κράτη μέλη του Παγκόσμιου Οργανισμού Υγείας (ΠΟΥ), στο πλαίσιο της 77ης Παγκόσμιας Συνέλευσης Υγείας. Πρόκειται για δέσμη τροπολογιών στον Διεθνή Υγειονομικό Κανονισμό (2005), όπως ο ορισμός της «κατάστασης έκτακτης ανάγκης λόγω πανδημίας» (pandemic emergency) και η ενίσχυση των αναπτυσσόμενων χωρών για μεγαλύτερη πρόσβαση στη χρηματοδότηση και τον ιατρικό εξοπλισμό, με στόχο τη μεγαλύτερη ετοιμότητα, επιτήρηση και διαχείριση τέτοιων απειλών σε παγκόσμιο επίπεδο.

Παρά τις διαφωνίες, κατά τις εργασίες της συνέλευσης, μεταξύ των αναπτυσσόμενων και πλουσιότερων χωρών σχετικά με την πρόσβαση στην τεχνολογία και τα παθογόνα που προκαλούν επιδημίες, τα κράτη-μέλη δεσμεύτηκαν επιπλέον να ολοκληρώσουν τις διαπραγματεύσεις για μια παγκόσμια συμφωνία διαχείρισης πανδημιών το αργότερο σε έναν χρόνο, μέχρι την Παγκόσμια Συνέλευση Υγείας το 2025, ή νωρίτερα, εάν είναι δυνατόν, σε ειδική σύνοδο της Συνέλευσης Υγείας το 2024.

O γενικός διευθυντής του ΠΟΥ, Tedros Adhanom Ghebreyesus, έκανε λόγο για «ιστορικές αποφάσεις» σε έναν κόσμο «διαιρεμένο και διχαστικό», οι οποίες «καταδεικνύουν την κοινή επιθυμία των κρατών-μελών να προστατεύσουν τους λαούς τους και τον κόσμο από τον κοινό κίνδυνο έκτακτων καταστάσεων δημόσιας υγείας και μελλοντικών πανδημιών».

Ορισμός της πανδημίας

Σύμφωνα με τον ΠΟΥ, ως κατάσταση έκτακτης ανάγκης λόγω πανδημίας ορίζεται μια μεταδοτική ασθένεια με «ευρεία γεωγραφική εξάπλωση» ή υψηλό κίνδυνο εξάπλωσης, η οποία έχει ή μπορεί να ξεπεράσει τις δυνατότητες των εθνικών συστημάτων υγείας να ανταποκριθούν. Επιπλέον, ως τέτοια ορίζεται και η επιδημική έξαρση που έχει ή μπορεί να προκαλέσει «σημαντική» οικονομική ή κοινωνική αναστάτωση και απαιτεί ταχεία ανάληψη δράσης σε διεθνές επίπεδο.

Οι νέες τροπολογίες

Οι τροπολογίες στον Διεθνή Υγειονομικό Κανονισμό (ΔΥΚ) περιλαμβάνουν:

• τον ορισμό πανδημίας έκτακτης ανάγκης· Εισαγωγή ενός ορισμού της πανδημικής έκτακτης ανάγκης για την ενίσχυση της διεθνούς συνεργασίας για γεγονότα που κινδυνεύουν να μετατραπούν ή έχουν μετατραπεί σε πανδημία. Ο ορισμός αυτός βασίζεται στους υφιστάμενους μηχανισμούς ΔΥΑ και προκαλεί υψηλότερο επίπεδο συναγερμού
• την αλληλεγγύη και ισότητα· δέσμευση για ισότιμη πρόσβαση σε ιατρικά προϊόντα και χρηματοδότηση. Αυτό περιλαμβάνει τη δημιουργία ενός Συντονιστικού Μηχανισμού Χρηματοδότησης για την οικονομική ενίσχυση των αναπτυσσόμενων χωρών, με έμφαση στην πρόληψη, την ετοιμότητα και τις δυνατότητες αντιμετώπισης πανδημιών
• τη σύσταση Επιτροπής Κρατών Μερών για τη διευκόλυνση της αποτελεσματικής εφαρμογής των τροποποιημένων κανονισμών και την προώθηση της συνεργασίας μεταξύ των Κρατών Μερών για την εφαρμογή των ΔΥΑ
• τη δημιουργία Εθνικών Αρχών ΔΥΚ  για τη βελτίωση του συντονισμού της εφαρμογής των κανονισμών εντός και μεταξύ των χωρών.

Πηγη: https://www.ygeiamou.gr/

Με το GSA-MiXeR, οι επιστήμονες έχουν τώρα έναν ισχυρό νέο τρόπο να μεταφράσουν τη γενετική έρευνα σε πρακτικές ιδέες που θα μπορούσαν να οδηγήσουν σε καλύτερες θεραπείες για μια σειρά σύνθετων ασθενειών.

GSA-MiXeR Νέο εργαλείο: Ερευνητές από το Πανεπιστήμιο του Όσλο ανέπτυξαν μια καινοτόμο μέθοδο για να βελτιώσουν την κατανόησή μας για τα κληρονομικά ανθρώπινα χαρακτηριστικά και ασθένειες. Το αναλυτικό εργαλείο, που ονομάζεται GSA-MiXeR, έχει σχεδιαστεί για να δίνει νόημα στα γενετικά δεδομένα, εστιάζοντας στον ρόλο μεμονωμένων γονιδίων και στον τρόπο με τον οποίο ομάδες γονιδίων συμβάλλουν στον κίνδυνο εμφάνισης ασθένειας. Με αυτό, οι ερευνητές έχουν τώρα έναν ισχυρό νέο τρόπο για να μεταφράσουν τη γενετική έρευνα σε πρακτικές ιδέες που θα μπορούσαν να οδηγήσουν σε καλύτερες θεραπείες για μια σειρά σύνθετων ασθενειών.

Τα ευρήματα δημοσιεύονται στο περιοδικό Nature Genetics. Περισσότεροι από 970 εκατομμύρια άνθρωποι παγκοσμίως ζουν με ψυχική ασθένεια, σύμφωνα με τον ΠΟΥ, και η παγκόσμια επιβάρυνση αυτών των ασθενειών είναι σημαντική. Ενώ οι ερευνητές έχουν επιτύχει στον εντοπισμό γενετικών παραγόντων που σχετίζονται με καταστάσεις όπως η σχιζοφρένεια μέσω μελετών συσχέτισης σε όλο το γονιδίωμα (GWAS), το να καταλάβουμε τι σημαίνουν αυτές οι ανακαλύψεις για την υγεία μας εξακολουθεί να αποτελεί μεγάλη πρόκληση. «Οι γενετικές μελέτες GWAS, οι οποίες συχνά παράγονται από μεγάλες διεθνείς κοινοπραξίες, αναλύουν τα γονιδιώματα πολλών ατόμων για να βρουν γενετικές παραλλαγές που σχετίζονται με συγκεκριμένες ασθένειες. Το εργαλείο μας, που ονομάζεται GSA-MiXeR, έχει σχεδιαστεί για να αναλύει τα γενετικά δεδομένα που συλλέγονται από αυτές τις μεγάλης κλίμακας μελέτες. με στόχο τον εντοπισμό του τρόπου με τον οποίο ομάδες γονιδίων συμβάλλουν στον κίνδυνο εμφάνισης μιας ασθένειας», λέει ο Oleksandr Frei, ερευνητής στο Κέντρο Ψυχιατρικής Ακριβείας στο Πανεπιστήμιο του Όσλο. Πολύπλοκα πολυγονιδιακά χαρακτηριστικά, τα οποία επηρεάζονται από πολλούς γενετικούς παράγοντες, ήταν ιδιαίτερα δύσκολο να ερμηνευθούν. «Το GSA-MiXeR αντιμετωπίζει αυτό το πρόβλημα παρέχοντας μια σαφέστερη εικόνα του τρόπου με τον οποίο τα διάφορα γονίδια συνεργάζονται», εξηγεί.

Όταν εφαρμόζεται σε μια ποικιλία πολύπλοκων χαρακτηριστικών και ασθενειών, συμπεριλαμβανομένης της σχιζοφρένειας, το GSA-MiXeR μπόρεσε να τονίσει συγκεκριμένες ομάδες γονιδίων που σχετίζονται στενότερα με τη νόσο από ό,τι οι παραδοσιακές μέθοδοι. Ένα παράδειγμα είναι πώς το GSA-MiXeR αναγνώρισε ότι τα γονίδια που εμπλέκονται στον έλεγχο των καναλιών ασβεστίου στα κύτταρά μας και εκείνα που εμπλέκονται στη σηματοδότηση της ντοπαμίνης, παίζουν σημαντικό ρόλο στη σχιζοφρένεια. “Αυτά τα ευρήματα δεν είναι μόνο σημαντικά για την κατανόηση της νόσου – μπορεί επίσης να υποδεικνύουν πιθανούς στόχους για την ανάπτυξη νέων θεραπειών”, λέει ο Frei. Η καλύτερη κατανόηση σύνθετων χαρακτηριστικών και διαταραχών μπορεί να οδηγήσει σε ιατρική ακριβείας, όπου οι θεραπείες προσαρμόζονται στη γενετική σύνθεση μεμονωμένων ασθενών. “Αυτή η προσέγγιση μπορεί να βελτιώσει την αποτελεσματικότητα των θεραπειών και να μειώσει τις παρενέργειες. Μεταφράζοντας τη γενετική έρευνα σε πρακτικές ιδέες, το σύστημα GSA-MiXeR μπορεί να συμβάλει σε πιο εξατομικευμένη και αποτελεσματική υγειονομική περίθαλψη, οδηγώντας τελικά σε καλύτερα αποτελέσματα υγείας για τους ασθενείς”, λέει ο Frei. Με το GSA-MiXeR, οι επιστήμονες έχουν τώρα έναν ισχυρό νέο τρόπο να μεταφράσουν τη γενετική έρευνα σε πρακτικές ιδέες που θα μπορούσαν να οδηγήσουν σε καλύτερες θεραπείες για μια σειρά σύνθετων ασθενειών.

Πηγη: https://www.healthweb.gr/

“Αν και οι περισσότερες δοκιμές βιταμίνης D στο πρόγραμμά μας έχουν βελτιωθεί, εξακολουθούν να υπάρχουν ορισμένες ανακρίβειες που αφορούν συγκεκριμένα δείγματα. Το CDC συνεργάζεται με τους συμμετέχοντες στο πρόγραμμα για να αντιμετωπίσει αυτές τις καταστάσεις”, δήλωσε ο Sugahara.

Βιταμίνη D: Οι δοκιμές βιταμίνης D που έχουν πιστοποιηθεί από τα Προγράμματα Κλινικής Τυποποίησης των Κέντρων Ελέγχου και Πρόληψης Νοσημάτων (CDC) των ΗΠΑ είναι καλά βαθμονομημένες συνολικά, σύμφωνα με μια νέα μελέτη που παρουσιάστηκε στο ENDO 2024, την ετήσια συνάντηση της Ενδοκρινικής Εταιρείας στη Βοστώνη της Μασαχουσέτης.

Οι ερευνητές βρήκαν ορισμένες ανακρίβειες μεταξύ των αναλύσεων που μελετήθηκαν. Οι αιματολογικές εξετάσεις δείχνουν ένα «κατάλληλο» επίπεδο αναλυτικής ακρίβειας, δήλωσε ο επικεφαλής ερευνητής της μελέτης, Otoe Sugahara, διευθυντής του Προγράμματος Τυποποίησης-Πιστοποίησης της Βιταμίνης D του CDC (VDSCP) στην Ατλάντα της Γαλλικής Δημοκρατίας. Η αναλυτική ακρίβεια είναι η ικανότητα του τεστ να αναλύει σωστά τη βιταμίνη D σε αυτή την περίπτωση. Η κοινότητα της εργαστηριακής ιατρικής αποφασίζει ποιο επίπεδο αναλυτικής ακρίβειας είναι κατάλληλο, είπε ο Sugahara. Είπε, “Ορισμένες ανακρίβειες φαίνεται να προκαλούνται από έλλειψη αναλυτικής εξειδίκευσης και άλλους παράγοντες. Αυτές οι ανακρίβειες μπορεί να οδηγήσουν σε εσφαλμένη ταξινόμηση της κατάστασης της βιταμίνης D των ασθενών.” Η αναλυτική ειδικότητα είναι η ικανότητα της ανάλυσης να μετράει απλώς τη βιταμίνη D. Η βιταμίνη D είναι σημαντική για την υγεία των οστών και οι δοκιμές βιταμίνης D είναι από τις πιο απαιτούμενες εργαστηριακές εξετάσεις στις ΗΠΑ, σημείωσε ο Sugahara.

«Τα τεστ βιταμίνης D βοηθούν τους παρόχους υγειονομικής περίθαλψης να κάνουν σωστή διάγνωση και κατάλληλες αποφάσεις θεραπείας για τους ασθενείς», είπε. «Ωστόσο, πολλοί κλινικοί οργανισμοί και ειδικοί έχουν εκφράσει ανησυχία για την ακρίβεια και την αξιοπιστία των αναλύσεων βιταμίνης D». Το Πρόγραμμα Τυποποίησης-Πιστοποίησης της Βιταμίνης D του CDC (VDSCP) ξεκίνησε το 2013 για να βοηθήσει στην αξιολόγηση και τη βελτίωση της ακρίβειας και της αξιοπιστίας των δοκιμών βιταμίνης D, σύμφωνα με το CDC. Για τις αναλύσεις βιταμίνης D που έχουν εγγραφεί στο εθελοντικό πρόγραμμα, το Πρόγραμμα Τυποποίησης-Πιστοποίησης της Βιταμίνης D του CDC VDSCP συλλέγει και επανεξετάζει ετησίως τα δεδομένα απόδοσής τους. «Από το 2013, οι δοκιμές που έχουν εγγραφεί στο πρόγραμμα έχουν γενικά βελτιωθεί και βαθμονομούνται καλύτερα», είπε ο Sugahara. Η μέση προκατάληψη βαθμονόμησης ήταν μικρότερη από 1% για όλες τις αναλύσεις στο Πρόγραμμα Τυποποίησης-Πιστοποίησης της Βιταμίνης D του CDC VDSCP το 2022, ανέφερε. Μεροληψία είναι η απόκλιση του αποτελέσματος της δοκιμής από την πραγματική τιμή, η οποία προσδιορίζεται με τη μέθοδο αναφοράς του CDC για τη βιταμίνη D. Οι αμερικανοί επιστήμονες χρησιμοποιούν δύο βασικούς τύπους τεχνολογιών για τη μέτρηση της βιταμίνης D στο αίμα, είπε ο Sugahara. Το ένα είναι η φασματομετρία μάζας, η οποία μετρά χωριστά την 25-υδροξυβιταμίνη D2 και D3 και αθροίζει τις τιμές. Ο άλλος τύπος, η ανοσοδοκιμασία, μετρά και τις δύο ενώσεις ταυτόχρονα και αναφέρει ένα αποτέλεσμα για τη συνολική 25-υδροξυβιταμίνη D.

Το 2022, η μέση προκατάληψη βαθμονόμησης των συμμετεχόντων στο Πρόγραμμα Τυποποίησης-Πιστοποίησης της Βιταμίνης D του CDC VDSCP για ανοσοπροσδιορισμούς ήταν 0,86% και για προσδιορισμούς που χρησιμοποιούν φασματομετρία μάζας ήταν 0,55%, ανέφερε η Sugahara. Ωστόσο, πρόσθεσε ότι με τη βελτιωμένη βαθμονόμηση, τα ανακριβή αποτελέσματα για συγκεκριμένα δείγματα έγιναν πιο εμφανή. Για παράδειγμα, ορισμένες αναλύσεις μετρούν άλλες ενώσεις εκτός από την 25-υδροξυβιταμίνη D, η οποία σύμφωνα με την έρευνα του Sugahara μπορεί να αυξήσει ψευδώς τα αποτελέσματα ορισμένων δειγμάτων αίματος. Έτσι, για ένα δείγμα με τιμή αναφοράς που υποδεικνύει ανεπάρκεια βιταμίνης D, το οποίο συνήθως απαιτεί συμπλήρωμα βιταμίνης D, ορισμένες δοκιμές ταξινόμησαν εσφαλμένα το αποτέλεσμα ως επαρκές. “Αν και οι περισσότερες δοκιμές βιταμίνης D στο πρόγραμμά μας έχουν βελτιωθεί, εξακολουθούν να υπάρχουν ορισμένες ανακρίβειες που αφορούν συγκεκριμένα δείγματα. Το CDC συνεργάζεται με τους συμμετέχοντες στο πρόγραμμα για να αντιμετωπίσει αυτές τις καταστάσεις”, δήλωσε ο Sugahara. Το Πρόγραμμα Τυποποίησης-Πιστοποίησης της Βιταμίνης D του CDC VDSCP υποστηρίζει περισσότερες από 35 αναλύσεις, εργαστήρια και ερευνητές από περίπου 15 χώρες ετησίως, δήλωσε ο συν-ερευνητής Hubert Vesper, Ph.D., διευθυντής των Προγραμμάτων Κλινικής Τυποποίησης του CDC (CSP).

Πηγη: https://www.healthweb.gr/

Κινέζοι επιστήμονες ανέπτυξαν μια πρωτοποριακή κυτταρική θεραπεία που θα μπορούσε να προσφέρει μακροπρόθεσμη ανακούφιση σε ασθενείς με άσθμα με μία μόνο λήψη.

Κινέζοι επιστήμονες ανέπτυξαν μια πρωτοποριακή κυτταρική θεραπεία που θα μπορούσε να προσφέρει μακροπρόθεσμη ανακούφιση σε ασθενείς με άσθμα με μία μόνο λήψη. Αυτή η νέα θεραπεία, η οποία έχει δείξει πολλά υποσχόμενα αποτελέσματα σε μελέτες σε ζώα, θα μπορούσε να βελτιώσει τη θεραπεία του άσθματος και να βελτιώσει τη ζωή εκατομμυρίων ανθρώπων που υποφέρουν από αυτή την αναπνευστική πάθηση. Οι τρέχουσες θεραπείες, συμπεριλαμβανομένων συσκευών εισπνοής και ενέσεων αντισωμάτων, απαιτούν ισόβια δόση και δεν προσφέρουν μόνιμη θεραπεία. Σύμφωνα με το Ίδρυμα Άσθματος και Αλλεργιών της Αμερικής, πάνω από 27 εκατομμύρια άνθρωποι στις Ηνωμένες Πολιτείες έχουν άσθμα, που ισοδυναμεί με περίπου 1 στα 12 άτομα.

Νέο εμβόλιο κυτταρικής θεραπείας για τη θεραπεία του άσθματος

Η South China Morning Post αναφέρει ότι μια ομάδα ερευνητών από το Πανεπιστήμιο Tsinghua στο Πεκίνο, με επικεφαλής τον ιατρό ερευνητή Peng Min, διεξήγαγε την πρωτοποριακή μελέτη. Αυτή η ομάδα, κυρίως από τη Σχολή Βασικών Ιατρικών Επιστημών, έχει εξερευνήσει νέες θεραπείες για διάφορες ασθένειες. Η τελευταία τους μελέτη εξετάζει μια κυτταρική θεραπεία που χρησιμοποιείται συνήθως για τη θεραπεία του καρκίνου και εάν θα μπορούσε να εφαρμοστεί για να προσφέρει ανακούφιση στο άσθμα.

Η θεραπεία περιλαμβάνει τη χρήση της θεραπείας με CAR-T (χιμαιρικό αντιγονικό υποδοχέα Τ-κύτταρα). Η θεραπεία CAR-T είναι μια μορφή ανοσοθεραπείας που κατασκευάζει γενετικά τα Τ-κύτταρα ενός ασθενούς, έναν τύπο λευκών αιμοσφαιρίων ζωτικής σημασίας για την καταπολέμηση λοιμώξεων, για την αναγνώριση και καταστροφή συγκεκριμένων κυττάρων. Ενώ αυτή η μέθοδος έχει χρησιμοποιηθεί με επιτυχία για τη θεραπεία ορισμένων τύπων καρκίνου του αίματος, η νέα μελέτη διερευνά τη χρήση της για το άσθμα στοχεύοντας πρωτεΐνες σηματοδότησης κυτοκινών που εμπλέκονται στη φλεγμονή. Τα αποτελέσματα αυτής της μελέτης δημοσιεύτηκαν στις 27 Μαΐου στο επιστημονικό περιοδικό Nature Immunology.

Πώς λειτουργεί η θεραπεία

Σύμφωνα με τον Peng Min, περίπου οι μισές περιπτώσεις άσθματος οδηγούνται από μια ομάδα κυτοκινών, συμπεριλαμβανομένων των IL-4, IL-5 και IL-13. Αυτές οι κυτοκίνες μπορεί να οδηγήσουν σε υπερβολική φλεγμονή, προκαλώντας σοβαρά συμπτώματα άσθματος. Η νέα θεραπεία με κύτταρα CAR-T στοχεύει αυτές τις κυτοκίνες, παρέχοντας δυνητικά μακροχρόνια ύφεση με μία μόνο δόση.

Στη μελέτη, οι ερευνητές ανέπτυξαν κύτταρα CAR-T ειδικά σχεδιασμένα για να σκοτώνουν τα ηωσινόφιλα, έναν τύπο κυττάρων του ανοσοποιητικού που συμβάλλει στα συμπτώματα του άσθματος. Το NewScientist αναφέρει ότι ανακάλυψαν ότι μία μόνο έγχυση αυτών των τροποποιημένων κυττάρων σε ποντίκια παρείχε συνεχή καταστολή της φλεγμονής των πνευμόνων και ανακούφισε τα συμπτώματα άσθματος για περισσότερο από ένα χρόνο, καθ’ όλη τη διάρκεια του πειράματος.

Ανησυχίες για την Ασφάλεια

Ενώ τα αποτελέσματα είναι ελπιδοφόρα, οι ειδικοί προειδοποιούν ότι απαιτείται περισσότερη έρευνα για την αξιολόγηση της σκοπιμότητας και της ασφάλειας της χρήσης κυττάρων CAR-T για το άσθμα στους ανθρώπους. Ο Bart Lambrecht από το Πανεπιστήμιο της Γάνδης τόνισε την ανάγκη για περαιτέρω μελέτες σχετικά με την επιλογή ασθενών και τον εντοπισμό βιοδεικτών που προβλέπουν την αποτελεσματικότητα της θεραπείας σε σχέση με τις υπάρχουσες θεραπείες. Επιπλέον, το κόστος της θεραπείας CAR-T, το οποίο μπορεί να ξεπεράσει τα 400.000 $ στις ΗΠΑ, αποτελεί σημαντική πρόκληση για ευρεία χρήση. Η Peng ελπίζει να μειώσει το κόστος αναπτύσσοντας μεθόδους για τη μετατροπή των κυττάρων απευθείας στο σώμα σε κύτταρα CAR-T.

Εκτός από το άσθμα, οι ερευνητές πιστεύουν ότι αυτή η κυτταρική θεραπεία θα μπορούσε ενδεχομένως να αντιμετωπίσει άλλες καταστάσεις που προκαλούνται από παρόμοιους φλεγμονώδεις παράγοντες, όπως αλλεργίες, ατοπική δερματίτιδα και αποφρακτική πνευμονοπάθεια.

Πηγη: https://www.healthweb.gr/

Πηγη: https://www.iatropedia.gr/

Oι αξιολογήσεις κινδύνου των ασφαλιστών πρέπει να αντικατοπτρίζουν την ιατρική και επιστημονική πρόοδο.

Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή είναι πεπεισμένη ότι μπορεί να δημιουργήσει έναν Κώδικα Δεοντολογίας στην ΕΕ για να εγγυηθεί την ίση πρόσβαση στις χρηματοοικονομικές υπηρεσίες για τους επιζώντες του καρκίνου. Με τις νέες εξελίξεις στην ιατρική που βοηθούν στην έγκαιρη διάγνωση και στις καινοτόμες θεραπείες, το ποσοστό επιβίωσης για τα άτομα που έχουν διαγνωστεί με καρκίνο έχει βελτιωθεί ριζικά τα τελευταία χρόνια.

Η Επιτροπή σκόπευε να δημοσιεύσει έναν Ευρωπαϊκό Κώδικα – σε συνεργασία με τους ενδιαφερόμενους φορείς στον τομέα της υγείας – τον Μάρτιο του τρέχοντος έτους για να διασφαλίσει ότι οι εξελίξεις στις θεραπείες για τον καρκίνο αντικατοπτρίζονται στις πρακτικές των παρόχων χρηματοπιστωτικών υπηρεσιών, ώστε να διασφαλίζεται ότι χρησιμοποιούνται μόνο οι απαραίτητες πληροφορίες για την αξιολόγηση της επιλεξιμότητας αιτούντων για χρηματοοικονομικά προϊόντα.

Ωστόσο, οι συζητήσεις μεταξύ των ενδιαφερομένων στον τομέα της υγείας και των οικονομικών σχετικά με το περιεχόμενο ενός τέτοιου κώδικα είναι ακόμη σε εξέλιξη.

Κατά την πρόσφατη παρουσίαση των εργασιών της εκτελεστικής εξουσίας της ΕΕ η Επίτροπος Στέλλα Κυριακίδη είπε ότι έχει σημειωθεί «σημαντική πρόοδος» στις συνομιλίες, αλλά ότι δεν υπάρχει ακόμη συγκεκριμένη προθεσμία για τη δημοσίευση του Κώδικα.

Η πρωτοβουλία συνάντησε αντίσταση από τον ασφαλιστικό τομέα. Ο Τζον Τέρνερ, επικεφαλής στην αντασφαλιστική εταιρεία Swiss Re, είπε σε μια εκδήλωση για την επιβίωση από τον καρκίνο ότι δεν έχει κάθε ασθενής το ίδιο προφίλ κινδύνου, ανάλογα με τον τύπο του καρκίνου, το στάδιο κατά τη στιγμή της διάγνωσης, την ηλικία και τις υποκείμενες καταστάσεις του ατόμου και πολλές άλλες μεταβλητές.

Η Mairead McGuiness, Ευρωπαίος Επίτροπος αρμόδια για τις χρηματοοικονομικές υπηρεσίες, από την άλλη, δήλωσε κατά την ίδια εκδήλωση ότι οι αξιολογήσεις κινδύνου των ασφαλιστών πρέπει να αντικατοπτρίζουν την ιατρική και επιστημονική πρόοδο. Ο McGuiness είπε ότι ο Κώδικας θα καθόριζε επίσης μια σαφή δέσμευση από τους ασφαλιστές να αγνοήσουν το ιστορικό καρκίνου ενός αιτούντος μετά από ορισμένο χρονικό διάστημα.

Οκτώ χώρες – το Βέλγιο, η Κύπρος, η Γαλλία, η Ιταλία, η Ολλανδία, η Πορτογαλία, η Ρουμανία και η Ισπανία – διαθέτουν νομοθεσία που εγγυάται το δικαίωμα να ξεχαστεί το ιστορικό του καρκίνου μετά από μια καθορισμένη περίοδο. Τέσσερις άλλες χώρες λειτουργούν με εθνικό κώδικα δεοντολογίας.

Ο αριθμός των ετών πριν μια κατάσταση θεωρείται «ξεχασμένη» ποικίλλει: δέκα χρόνια ισχύουν στο Λουξεμβούργο, την Ολλανδία και την Πορτογαλία. οκτώ στο Βέλγιο, επτά στη Ρουμανία και πέντε χρόνια στη Γαλλία και την Ισπανία.

Η Επιτροπή ζητά μέγιστη προθεσμία πέντε ετών για να συμπεριληφθεί στον Κώδικα.

Το 2020, 23,7 εκατομμύρια άνθρωποι ζούσαν μετά από διάγνωση καρκίνου στην Ευρώπη, 41% περισσότερο από μια δεκαετία πριν.

Από αυτούς, περισσότεροι από 20 εκατομμύρια άνθρωποι, μεταξύ έξι και εννέα εκατομμυρίων είναι πολύ μακροχρόνια επιζώντες, πράγμα που σημαίνει ότι οι διαγνώσεις τους ήταν πριν από περισσότερα από δέκα χρόνια.

Προς ψήφιση οδεύει ο Κώδικας Δεοντολογίας στην Ελλάδα

Την ένταξη στον κώδικα δεοντολογίας των ασφαλιστικών εταιρειών της δυνατότητας όσων έχουν θεραπευθεί από τη νόσο του καρκίνου να συνάπτουν -με τους ίδιους όρους και τα ίδια τιμολόγια με τους υπόλοιπους συμπολίτες τους- συμβόλαια ζωής ανακοίνωσε προσφατα η Ένωση Ασφαλιστικών Εταιρειών Ελλάδος.

Ειδικότερα, όπως είχε δηλώσει ο πρόεδρος της ΕΑΕΕ Αλέξανδρος Σαρρηγεωργίου, το δικαίωμα αυτό θα το αποκτούν οι ασθενείς δέκα χρόνια μετά την ίασή τους (πέντε έτη μετά αν το νόσημα αφορούσε άτομο μικρότερο των 15 ετών) και σε περίπτωση που κατά το ενδιάμεσο αυτό χρονικό διάστημα δεν έχει προκύψει υποτροπή. Άλλωστε, έχει παρατηρηθεί στατιστικά πως μετά από ένα ορισμένο αριθμό ετών, η κατάσταση των ατόμων αυτών προσομοιάζει με αυτή των υγιών συμπολιτών τους.

Η ουσία είναι ότι η δυνατότητα των πρώην καρκινοπαθών να συνάψουν ασφαλιστήριο ζωής (κατοχύρωση δικαιώματος στη λήθη επιζώντων από καρκίνο στις ασφαλίσεις ζωής) έχει άμεσο αντίκτυπο στην ικανότητα των ίδιων ατόμων να δανειοδοτηθούν από τις τράπεζες.

Η Ελλάδα είναι η ένατη κατά σειρά χώρα της Ευρωπαϊκής Ένωσης η οποία προχωρεί σε μια τέτοια διευθέτηση του θέματος, μετά από συνεργασία του Υπουργείου Οικονομικών, της Ένωσης Ασφαλιστικών Εταιρειών Ελλάδος και της Ελληνικής Ομοσπονδίας Καρκίνου (συνέβαλαν και άλλοι φορείς όπως για παράδειγμα η Πανελλήνια Ομοσπονδία Ασφαλιστικών Διαμεσολαβητών).

Σύμφωνα με τον υπουργό Οικονομικών Κωστή Χατζηδάκη, μια τέτοια ρύθμιση επιδιώκει να τερματίσει τις διακρίσεις σε βάρος των πρώην ασθενών και βάζει τους ανθρώπους πάνω από τους αριθμούς. Στην Ευρώπη των 500 εκατομμυρίων, περίπου 20 εκατομμύρια -δηλαδή το 4% του πληθυσμού- έχει νοσήσει από καρκίνο. Η κίνηση αυτή δεσμεύει τις ασφαλιστικές εταιρείες και κατ’ επέκταση τις τράπεζες. «Πρόκειται για ένα πράγμα αυτονόητο που όμως δεν είχε γίνει μέχρι τώρα», είχε αναφέρει ο υπουργός.

Πηγές:
https://www.euronews.com/health/2024/05/23/commission-hopeful-of-achieving-cancer-code-despite-setbacks

Πηγη: https://www.iatronet.gr/

Παρουσιάστηκαν στο Συνέδριο της Αμερικανικής Εταιρείας Κλινικής Ογκολογίας (ASCO), που διεξάγεται στο Σικάγο των ΗΠΑ.

Στο ετήσιο Συνέδριο της Αμερικανικής Εταιρείας Κλινικής Ογκολογίας αυτή την εβδομάδα παρουσιάστηκαν τα δεδομένα για μία νέα ελπιδοφόρα θεραπεία για τον ορνονοευαίσθητο μεταστατικό καρκίνο του μαστού.

Οι ιατροί της Θεραπευτικής Κλινικής (Νοσοκομείο Αλεξάνδρα) της Ιατρικής Σχολής του ΕΚΠΑ δρ Αγγελική Ανδρικοπούλου και Θάνος Δημόπουλος (τ. πρύτανης ΕΚΠΑ, καθηγητής Θεραπευτικής – Ογκολογίας – Αιματολογίας και διευθυντής της Θεραπευτικής Κλινικής), αναφέρουν ότι πρόκειται για την προσθήκη ενός νέου PI3K αναστολέα του Inavolisib στην καθιερωμένη θεραπεία με αναστολέα των κυκλινοεξαρτώμενων κινασών (CDK) 4 και 6, εν προκειμένω του Palbociclib και Fulvestrant στον ορμονοευαίσθητο μεταστατικό καρκίνο του μαστού με PIK3CA μετάλλαξη.

Συγκεκριμένα, το 70% των ασθενών με καρκίνο του μαστού έχουν ορμονοευαίσθητη HER2-αρνητική νόσο ενώ το 40% των ασθενών αυτών φέρουν μετάλλαξη στο γονίδιο PIK3CA. Οι ασθενείς αυτές συχνά αποκτούν αντίσταση στην ενδοκρινική θεραπεία παρά την αρχική ανταπόκριση στους CDK4/6 αναστολείς.

Συνεπώς, χρειάζονται νέες θεραπείες προκειμένου να αντιμετωπίσουμε την ανοχή αυτή. Ήδη από το 2020 έχει εγκριθεί από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων (EMA) η θεραπεία με τον PI3K αναστολέα Alpelisib σε συνδυασμό με Fulvestrant για την θεραπεία του PIK3CA-μεταλλαγμένου ορμονοευαίσθητου καρκίνου μαστού με βάση τα θετικά αποτελέσματα της μελέτης SOLAR-1. Η θεραπεία αυτή ωστόσο είχε εγκριθεί για χορήγηση στη δεύτερη γραμμή μετά από υποτροπή της νόσου σε προηγούμενη ορμονοθεραπεία.

Στο ASCO ανακοινώθηκαν τα εντυπωσιακά αποτελέσματα ενός νέου PI3K αναστολέα του Inavolisib στην πρώτη γραμμή θεραπείας των ασθενών αυτών. Συγκεκριμένα η προσθήκη του Inavolisib στην θεραπεία με CDK4/6 αναστολέα Palbociclib και Fulvestrant μείωσε την πιθανότητα υποτροπής κατά 57% αυξάνοντας τον χρόνο χωρίς υποτροπή από 7.3 μήνες σε 15 μήνες συγκριτικά με τη θεραπεία μόνο με CDK4/6 Palbociclib και Fulvestrant.

Επιπρόσθετα, η θεραπεία με Inavolisib αύξησε το διάστημα χωρίς υποτροπή και κατά την επόμενη γραμμής ορμονοθεραπείας (24 μήνες έναντι 15.1 μήνες), μείωσε την πιθανότητα υποτροπής στην επόμενη ορμονοθεραπεία κατά 41% και το κυριότερο καθυστέρησε τη χορήγηση χημειοθεραπείας κατά 47%.

Οι κυριότερες παρενέργειες ήταν αυτές της υπεργλυκαιμίας, της διάρροιας, της στοματίτιδας και του εξανθήματος που είναι και οι αναμενόμενες για αυτή την κατηγορία φαρμάκων. Ωστόσο οι ανεπιθύμητες ενέργειες ήταν διαχειρήσιμες και μόνο το 6% των ασθενών διέκοψαν τη θεραπεία.

Η θεραπεία με Inavolisib επιμήκυνε το διάστημα έως την επιδείνωση του άλγους και βοήθησε τους ασθενείς να διατηρήσουν την ποιότητα ζωής και τη λειτουργικότητά τους. Το νέο αυτό φάρμακο πέτυχε να καθυστερήσει τη χορήγηση χημειοθεραπείας και επιμήκυνε το διάστημα χωρίς υποτροπή ακόμη και κατά την επόμενη γραμμή ορμονοθεραπείας.

Βάσει αυτών των εντυπωσιακών αποτελεσμάτων το φάρμακο θα εκτιμηθεί για έγκριση από την Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) κατά προτεραιότητα (priority review) φέτος ώστε να αποκτήσουν πρόσβαση οι ασθενείς στο φάρμακο. Η θεραπεία με Inavolisib δύναται να αποτελέσει τη νέα καθιερωμένη πρώτης γραμμής θεραπεία για ασθενείς με ορμονοευαίσθητο μεταστατικό καρκίνο μαστού με PIK3CA μεταλλάξεις.

Πηγές:
ΕΚΠΑ

Πηγη: https://www.iatronet.gr/