Κατάθλιψη: Κατανόηση των μηχανισμών του εγκεφάλου πίσω από την προκατάληψη της επεξεργασίας συναισθημάτων

Τα ευρήματα αυτής της μελέτης αφήνουν την ομάδα αισιόδοξη για το τι θα μπορούσε να σημαίνει αυτό για τους ασθενείς με ανθεκτική στη θεραπεία κατάθλιψη TRD. «Στο μέλλον, ελπίζουμε ότι αυτό το εύρημα μπορεί να βοηθήσει στον ορισμό της ασθένειας της κατάθλιψης και ίσως να χρησιμοποιηθεί ως δείκτης αποτελεσματικής θεραπευτικής απόκρισης στη θεραπεία», είπε η Bijanki.

Κατάθλιψη: Μια πιθανή υποκείμενη αιτία των συμπτωμάτων σε άτομα με κατάθλιψη είναι μια μεροληψία επεξεργασίας συναισθημάτων που τα κάνει να έχουν μια ισχυρότερη απόκριση στις αρνητικές πληροφορίες περισσότερο παρά στις θετικές. Ενώ η προηγούμενη έρευνα προσπάθησε να κατανοήσει περαιτέρω και να αντιμετωπίσει τους νευρικούς μηχανισμούς πίσω από αυτές τις προκαταλήψεις, πολλά ερωτήματα παραμένουν σχετικά με την καταπολέμηση της ανθεκτικής στη θεραπεία κατάθλιψης (TRD).

Μια νέα μελέτη με επικεφαλής μια ομάδα ερευνητών στο Baylor College of Medicine κατέγραψε σήματα στερεοτακτικής ηλεκτροεγκεφαλογραφίας (sEEG) στην αμυγδαλή και τον προμετωπιαίο φλοιό (PFC) του εγκεφάλου από ασθενείς με κατάθλιψη ανθεκτικούς στη θεραπεία για να παρέχει νέες γνώσεις σχετικά με τις θεμελιώδεις ανωμαλίες που υποκρύπτουν καταθλιπτικές διαταραχές. Η μελέτη δημοσιεύεται στο Nature Mental Health. Οι ερευνητές εστίασαν σε δύο τύπους επεξεργασίας γνωστών ως από κάτω προς τα πάνω και από πάνω προς τα κάτω. Η επεξεργασία από κάτω προς τα πάνω είναι όταν τα αισθητηριακά δεδομένα ή οι πληροφορίες εισέρχονται στον εγκέφαλο, οδηγώντας σε μια ουσιαστική ερμηνεία. Η επεξεργασία από πάνω προς τα κάτω περιλαμβάνει τη χρήση της υπάρχουσας γνώσης και προσδοκιών για την ερμηνεία των εισερχόμενων αισθητηριακών πληροφοριών. Η αμυγδαλή και ο προμετωπιαίος φλοιός παίζουν βασικούς ρόλους στην ανίχνευση και την απόκριση απειλών, μια διαδικασία που περιλαμβάνει επεξεργασία από κάτω προς τα πάνω και από πάνω προς τα κάτω. Ένα άτομο που δεν ζει με ανθεκτική στη θεραπεία κατάθλιψη TRD είναι σε θέση να ισορροπήσει και τις δύο διαδικασίες για αποτελεσματική συναισθηματική επεξεργασία.

Η μελέτη, η οποία συνέκρινε τα σήματα στερεοτακτικής ηλεκτροεγκεφαλογραφίας sEEG στην αμυγδαλή και τον προμετωπιαίο φλοιό PFC από ασθενείς με ανθεκτική στη θεραπεία κατάθλιψη TRD και ασθενείς με επιληψία, σημείωσε ότι «οι χρόνοι των ενεργοποιήσεων στην αμυγδαλή και την τροχιακή υποπεριοχή του μετωπιαίου λοβού, σε σχέση με θετικά και αρνητικά συναισθηματικά ερεθίσματα, υποδηλώνουν ότι η ανθεκτική στη θεραπεία κατάθλιψη επηρεάζει την επεξεργασία από πάνω προς τα κάτω και από κάτω προς τα πάνω, προκαλώντας ανισορροπία», δήλωσε η αντίστοιχη συγγραφέας Δρ. Kelly Bijanki, αναπληρώτρια καθηγήτρια νευροχειρουργικής. Η Bijanki εξήγησε περαιτέρω: “Σε καταθλιπτικούς ασθενείς, βλέπουμε αυξημένη ανταπόκριση σε θλιβερά ερεθίσματα στην αμυγδαλή (απόκριση από κάτω προς τα πάνω σε εμφανή ερεθίσματα). Βλέπουμε επίσης μειωμένη απόκριση της αμυγδαλής σε χαρούμενα ερεθίσματα που αντιστοιχεί με αύξηση της ανασταλτικής δραστηριότητας στον κόγχο μετωπιαίο φλοιό μετά από καθυστέρηση επεξεργασίας (υποδηλώνει μη φυσιολογική επεξεργασία από πάνω προς τα κάτω).” Τα ευρήματα της μελέτης δεν θα μπορούσαν να είχαν συλλεχθεί χωρίς τη χρήση ανθρώπινου ενδοκρανιακού ΗΕΓ, το οποίο “παρέχει ανατομικά ακριβείς πληροφορίες σχετικά με τη χρονική δυναμική της δραστηριότητας του νευρωνικού πληθυσμού σε κλίμακα χιλιοστού του δευτερολέπτου”, σημείωσε ο πρώτος συγγραφέας Dr. Xiaoxu Fan, μεταδιδακτορικός συνεργάτης στο εργαστήριο της Bijanki. «Αυτό επέτρεψε μια άνευ προηγουμένου εικόνα για την ακριβή νευρωνική δυναμική της συναισθηματικής επεξεργασίας και παρέχει μια λεπτή άποψη της παθοφυσιολογικής κατάστασης που κρύβεται πίσω από τη διαταραχή», είπε η Bijanki.

Η ομάδα παρατήρησε επίσης ότι η εν τω βάθει διέγερση του εγκεφάλου (DBS) άλλαξε τις νευρικές αποκρίσεις σε συναισθηματικά ερεθίσματα προκαλώντας διαταραχή στην ανώμαλη αναστολή από πάνω προς τα κάτω των νευρικών αποκρίσεων. “Τα αποτελέσματά μας δείχνουν ότι οι αλλοιωμένες νευρικές αποκρίσεις σε θετικές πληροφορίες μπορούν να ανακουφιστούν από εν τω βάθει διέγερση του εγκεφάλου DBS. Επιπλέον, η εν τω βάθει διέγερση του εγκεφάλου DBS μπορεί να αλλάξει την επεξεργασία αρνητικών πληροφοριών με διαφορετικό τρόπο. Έτσι, η θεραπεία με εν τω βάθει διέγερση του εγκεφάλου DBS μπορεί να έχει διαφορετικά αποτελέσματα στη θετική και αρνητική συναισθηματική επεξεργασία σε ασθενείς με ανθεκτική στη θεραπεία κατάθλιψη TRD.” Τα ευρήματα αυτής της μελέτης αφήνουν την ομάδα αισιόδοξη για το τι θα μπορούσε να σημαίνει αυτό για τους ασθενείς με ανθεκτική στη θεραπεία κατάθλιψη TRD. «Στο μέλλον, ελπίζουμε ότι αυτό το εύρημα μπορεί να βοηθήσει στον ορισμό της ασθένειας της κατάθλιψης και ίσως να χρησιμοποιηθεί ως δείκτης αποτελεσματικής θεραπευτικής απόκρισης στη θεραπεία», είπε η Bijanki.

 

 

Πηγη: https://www.healthweb.gr/

Ενώσεις Ασθενών: Ανάληψη δράσης για άμεση και ισότιμη πρόσβαση σε καινοτόμες θεραπείες

Με αφορμή την Ευρωπαϊκή Ημέρα Δικαιωμάτων των Ασθενών, στις 18 Απριλίου 2024, η Ένωση Ασθενών Ελλάδος, η Ελληνική Ομοσπονδία Καρκίνου και η Ένωση Σπανίων Ασθενών Ελλάδος επισημαίνουν την ανάγκη για ανάληψη δράσης, προκειμένου να διασφαλιστεί η άμεση και ισότιμη πρόσβαση των πολιτών σε καινοτόμες θεραπείες.

Οι Ενώσεις Ασθενών επικεντρώνονται στην ενίσχυση των πολιτικών Υγείας για τη βελτίωση του υγειονομικού συστήματος, διεκδικώντας ευρύτερη πρόσβαση σε προηγμένη φροντίδα και καλύτερη διαχείριση των ασθενών, με ταυτόχρονη διασφάλιση της βιωσιμότητας του Συστήματος Υγείας και της ορθολογικής κατανομής των πόρων.

Παράλληλα, αναδεικνύουν τα εμπόδια που υπάρχουν στην πρόσβαση των ασθενών σε καινοτόμες θεραπευτικές επιλογές στην Ελλάδα, καθώς και τις προτάσεις για τη βελτίωση της κατάστασης.

Υπογραμμίζεται η σημασία της πρόσβασης στην καινοτομία τόσο για τους ίδιους τους ασθενείς, όσο και για την κοινωνία συνολικά, λαμβάνοντας υπόψη τα οφέλη που προκύπτουν τόσο σε ιατρικές εκβάσεις, όσο και σε κοινωνικοοικονομικό επίπεδο.

Η αναγνώριση της  αξίας της καινοτομίας και η υποστήριξή της από την Πολιτεία είναι απαραίτητη προϋπόθεση, ενώ η ανάγκη για μεταρρυθμίσεις στο υγειονομικό σύστημα γίνεται επιτακτική, με σκοπό τη διευκόλυνση της διαδικασίας έγκρισης και διάθεσης νέων θεραπειών,  και τη βελτίωση της πρόσβασης των ασθενών.

Η αναθεώρηση της φαρμακευτικής νομοθεσίας της Ευρωπαϊκής Ένωσης αποτελεί σημαντικό βήμα προς την καταπολέμηση των ανισοτήτων και την προώθηση της Καινοτομίας στον τομέα της Υγείας σε ευρωπαϊκό επίπεδο.

Επιπλέον, ενθαρρύνεται η ενεργή συμμετοχή των Επαγγελματιών Υγείας και των ασθενών στις διαδικασίες διαμόρφωσης μητρώων και συλλογής δεδομένων, προκειμένου να αντιμετωπιστούν οι αβεβαιότητες σχετικά με την αποτελεσματικότητα και ασφάλεια των καινοτόμων φαρμάκων, και να επιτευχθεί ο επιμερισμός του οικονομικού ρίσκου μεταξύ των εταιρειών και του συστήματος Υγείας.

Η ανάληψη συντονισμένων πρωτοβουλιών μπορεί να διασφαλίσει  την πρόσβαση των ασθενών σε καινοτόμες και αποτελεσματικές θεραπείες και παράλληλα την οικονομική βιωσιμότητα του συστήματος Υγείας.

Τέλος, οι Ενώσεις Ασθενών εκφράζουν την πλήρη υποστήριξή τους σε κάθε προσπάθεια της Πολιτείας για την αποτελεσματική αξιοποίηση των διαθέσιμων πόρων αλλά και για την εύρεση νέων,  η οποία όμως δεν θα θίγει την  πρόσβαση των ασθενών στις βέλτιστες και αναγκαίες για αυτούς θεραπείες.

 

 

Πηγη: https://www.iatronet.gr/

Ογκολογία το 2024: Οι τάσεις των κλινικών δοκιμών παγκοσμίως

Από τις 6.528 ογκολογικές δοκιμές που αναμένεται να ολοκληρωθούν φέτος, το 57% είναι στη Φάση ΙΙ.

 

Η ογκολογία είναι ο πιο ενεργός τομέας σε κλινικές δοκιμές παγκοσμίως φέτος, καθώς περισσότεροι πόροι από ποτέ αφιερώνονται στην ανάπτυξη και τη δοκιμή νέων θεραπειών για τον καρκίνο. Ανασταλτικός παράγοντας στη διεξαγωγή τους θεωρείται η στρατολόγηση και διατήρηση ασθενών, εξαιτίας της πολυπλοκότητας που σχετίζεται με τις ογκολογικές κλινικές δοκιμές.

Από τις 6.528 ογκολογικές δοκιμές που αναμένεται να ολοκληρωθούν φέτος, το 57% είναι στη Φάση ΙΙ, υπερδιπλάσιο από το 25% των δοκιμών στη Φάση Ι. Το σύνολο των ογκολογικών δοκιμών υπερβαίνει κατά πολύ τον επόμενο τομέα θεραπείας που είναι αυτός του κεντρικού νευρικού συστήματος, με 4.043 δοκιμές, οι οποίες αναμένεται να ολοκληρωθούν φέτος. 

Για μελέτες που ξεκινούν τον επόμενο χρόνο, η ογκολογία συνεχίζει να είναι ο κυρίαρχος τομέας θεραπείας με 569 δοκιμές, πολύ πιο μπροστά από τα προϊόντα του κεντρικού νευρικού συστήματος με 415 δοκιμές και τις μολυσματικές ασθένειες με 203 δοκιμές.

Ενώ οι θεραπείες πόνου βρίσκονται στην κορυφή της λίστας ενδείξεων για προγραμματισμένες δοκιμές φέτος, με 105 μελέτες, οι ογκολογικές μελέτες καταλαμβάνουν έξι από τις υπόλοιπες 10 κατηγορίες που βρίσκονται πρώτες στη λίστα.

Ο μη μικροκυτταρικός καρκίνος του πνεύμονα έχει τις τρίτες πιο πολύ προγραμματισμένες δοκιμές, στις 65 με σχεδόν 54% στη Φάση ΙΙ. Εν τω μεταξύ, οι δοκιμές για τον καρκίνο του μαστού έχουν το τέταρτο υψηλότερο σύνολο, με 57 δοκιμές να ξεκινούν το 2024.

Οι τρεις εναπομείναντες τύποι καρκίνου με δοκιμές που βρίσκονται στις πρώτες 10 θέσεις είναι ο καρκίνος του παχέος εντέρου, η οξεία μυελοκυτταρική λευχαιμία και ο καρκίνος του παγκρέατος. Σημειωτέον, η οξεία μυελοκυτταρική λευχαιμία και ο καρκίνος του παγκρέατος δεν ήταν στη λίστα με τις 10 πρώτες ενδείξεις για δοκιμές που είχαν προγραμματιστεί πέρυσι. Η συμπερίληψή τους δίνει ελπίδα σε ασθενείς που ζουν με αυτές τις δύσκολες σε θεραπεία συνθήκες.


Ο θεμελιώδης ρόλος των CRO

Τα τελευταία χρόνια, οι έννοιες των αποκεντρωμένων κλινικών δοκιμών (DCTs) όπως οι eConsent, ePRO, eCOA, wearables, συσκευές παρακολούθησης στο σπίτι και τηλεοράσεις έχουν υιοθετηθεί ευρύτερα. Στόχος είναι η μείωση του φόρτου των συμμετεχόντων στη μελέτη, η αύξηση της δέσμευσης και η παροχή πρόσβασης σε νέα τελικά σημεία.

Ωστόσο, από τις συνολικές δοκιμές που αναμένεται να ολοκληρωθούν φέτος, μόνο το 7% έχει συστατικό DCT και εντός αυτών των δοκιμών, μόνο το 7,2% αφορά την ογκολογία. Δεδομένης της συνεχούς και αυξανόμενης επένδυσης στην ογκολογική έρευνα, μαζί με την αύξηση των πιο στοχευμένων ερευνητικών μελετών, οι λύσεις DCT μπορούν να βοηθήσουν στην προσέγγιση και διατήρηση βασικών πληθυσμών ασθενών.

Λόγω της μεθόδου θεραπείας, τα πλήρη DCT δεν είναι πρακτικά για την ογκολογία. Ωστόσο, υπάρχει ακόμη δυνατότητα χρήσης υβριδικών τεχνικών για τη συμμετοχή των συμμετεχόντων στη μελέτη, υπό την προϋπόθεση ότι υπάρχει επαρκής τεχνολογική υποστήριξη.

Σύμφωνα με την ανάπτυξη των ογκολογικών δοκιμών, οι CRO αναπτύσσουν όλο και πιο καινοτόμους τρόπους για να διευκολύνουν τη συμμετοχή των ασθενών και τη συλλογή δεδομένων για μια ομαλή δοκιμαστική διαδικασία, καθώς και για τη βελτιστοποίηση πόρων και προϋπολογισμών. Αυτό περιλαμβάνει τη χρήση πιο ευέλικτων και προσαρμόσιμων τεχνολογικών λύσεων και την εργασία με μια πιο έξυπνη νοοτροπία οικοσυστήματος.

Πώς οι CRO μπορούν να χρησιμοποιήσουν την τεχνολογία για να βελτιστοποιήσουν τις ροές εργασίας στην ογκολογία

Ο Παγκόσμιος Οργανισμός Υγείας έχει προβλέψει πρόσφατα αύξηση 75% των παγκόσμιων περιπτώσεων καρκίνου έως το 2050. Δεδομένης της αυξανόμενης επικράτησης του καρκίνου στους γηράσκοντες πληθυσμούς, οι CRO είναι πιο σημαντικοί από ποτέ για την προώθηση των κλινικών δοκιμών – διαδραματίζοντας βασικό ρόλο στον στρατηγικό σχεδιασμό των δοκιμών, πρόσληψη ασθενών, ανάλυση δεδομένων και διασφάλιση ποιότητας.

Ωστόσο, όπως βιώθηκε σε όλη την κλινική έρευνα, οι CRO αντιμετωπίζουν επίσης προκλήσεις με την πρόσληψη και τη διατήρηση εκπαιδευμένων ταλέντων σε έναν κόσμο μετά την εποχή του COVID-19. Ως αποτέλεσμα, οι CRO βασίζονται ολοένα και περισσότερο στη μόχλευση των τεχνολογικών δυνατοτήτων που είναι πιο διαισθητικές, δηλαδή πιο εύκολο να εκπαιδεύονται και παρέχουν βελτιστοποιημένες ροές εργασίας που αυξάνουν την αποτελεσματικότητα και επιτρέπουν στους CRO να κάνουν περισσότερα με λιγότερα.

 

 

Πηγη: https://www.iatronet.gr/

Εντοπίστηκαν εκατοντάδες νέα γονίδια που συνδέονται με τη διαταραχή χρήσης καπνού

Σε μελέτη που περιέλαβε 898.680 ανθρώπους, οι ερευνητές ανακάλυψαν 461 υποψήφια γονίδια κινδύνου για τη διαταραχή.

Αναλύοντας ηλεκτρονικούς φακέλους υγείας, ερευνητές του University of California San Diego School of Medicine εντόπισαν εκατοντάδες νέα γονίδια που συνδέονται με διαταραχή χρήσης καπνού. Επίσης εντόπισαν εκατοντάδες πιθανά υποψήφια φάρμακα που θα μπορούσαν να αντιμετωπίζουν τη διαταραχή.

Οι ερευνητές χρησιμοποίησαν συσχέτιση με βάση όλο το γονιδίωμα. Είναι μέθοδος που έχουν χρησιμοποιήσει ερευνητές για να εντοπίσουν γονίδια που συνδέονται με το κάπνισμα, αλλά είναι η πρώτη φορά που κατάφερε να αποκαλύψει γονίδια που συνδέονται με τη διαταραχή χρήσης καπνού

Σε μελέτη που περιέλαβε 898.680 ανθρώπους, οι ερευνητές ανακάλυψαν 461 υποψήφια γονίδια κινδύνου για διαταραχή χρήσης καπνού, που κυρίως εκφράζονταν στον εγκέφαλο

Αυτά τα γονίδια συνδέονται με πολλές άλλες ψυχικές νόσους και σωματικές παθήσεις όπως λοίμωξη HIV καρδιοπάθεια και χρόνιο πόνο.

Επιπλέον, οι ερευνητές κατάφεραν να επικυρώσουν γνωστά ευρήματα για γονίδια που συνδέονται με το κάπνισμα, που βοήθησε να επικυρωθεί η μέθοδός τους

Επίσης οι ερευνητές μπόρεσαν να χρησιμοποιήσουν τα αποτελέσματα για να εντοπίσουν εκατοντάδες πιθανά υποψήφια φάρμακα που θα μπορούσαν να βοηθήσουν γιατρούς στην αντιμετώπισης της διαταραχής, Όμως χρειάζεται περισσότερη έρευνα για την αξιολόγηση αυτών των φαρμάκων στο εργαστήριο και σ κλινικό πλαίσιο

Η μελέτη δημοσιεύτηκε στο Nature Human Behavior.

Πηγές:
Nature Human Behavior.

 

Πηγη: https://www.iatronet.gr/

Ευρωβαρόμετρο: Η Υγεία πρώτη προτεραιότητα για τους Έλληνες – Πάνω και από την Οικονομία [πίνακας]

Η δημόσια Υγεία αποτελεί κύρια προτεραιότητα για τους Έλληνες πολίτες, ξεπερνώντας σε ενδιαφέρον τη φτώχεια, την οικονομία και την ανεργία.

Αυτό προκύπτει από τα ευρήματα του Ευρωβαρόμετρου που έγινε εν όψει των Ευρωεκλογών και παρατίθεται πιο κάτω.

Στην έρευνα συμμετείχαν 1.002 Έλληνες, έγινε με συνεντεύξεις πρόσωπο με πρόσωπο και διήρκεσε από τις 7 έως τις 25 Φεβρουαρίου.

Προτεραιότητες εν όψει των ευρωπαϊκών εκλογών

Όπως φαίνεται στον πίνακα, στο ερώτημα για τις προτεραιότητες εν όψει των ευρωπαϊκών εκλογών, οι Έλληνες απαντούν κατά σειρά: η Δημόσια Υγεία (56%, έναντι 32% των απαντήσεων που δίνουν οι Ευρωπαίοι), η καταπολέμηση της φτώχειας και του κοινωνικού αποκλεισμού (55%, έναντι 33% των άλλων Ευρωπαίων) και η υποστήριξη της οικονομίας και των θέσεων εργασίας (55%, έναντι 31%).

 

Επιπλέον Πληροφορίες

 

 

Πηγη: https://www.iatronet.gr/

Υπολειπόμαστε και σε καινοτομία και σε κλινικές μελέτες στην Ελλάδα

Η καινοτομία στο φάρμακο έρχεται να δώσει λύσεις εκεί που δεν υπάρχουν, όμως μόνο μία στις τέσσερις νέες θεραπείες είναι διαθέσιμες στην Ελλάδα
Νέο «αέρα» φέρνει η καινοτομία στις φαρμακευτικές εταιρίες που αναζητούν τρόπους να καλύψουν ανικανοποίητες ιατρικές ανάγκες με την ανάπτυξη θεραπειών για ασθένειες που δεν έχουν θεραπεία ή για ανάπτυξη θεραπειών σε παθήσεις που οι υπάρχουσες θεραπείες δεν είναι αρκετές. Στην υπηρεσία αυτού του στόχου μπαίνει και η τεχνητή νοημοσύνη, η οποία βοηθά στη στόχευση κατά συγκεκριμένων παραμέτρων που χαρακτηρίζουν τις νόσους.
Η επιβεβαίωση της αποτελεσματικότητας έρχεται από τις κλινικές μελέτες, για τις οποίες η φαρμακευτική βιομηχανία επενδύσει αρκετά δισεκατομμύρια.
Σε αυτό το περιβάλλον, η Ελλάδα δεν «πιάνει» και τα καλύτερα σκορ, αφού σχεδόν μία στις τέσσερις νέες καινοτόμες θεραπείες μόνο, είναι διαθέσιμες χωρίς περιορισμούς στους ασθενείς που τις χρειάζονται, ενώ από τα 44 δις ευρώ που επενδύονται στην Ευρώπη για κλινικές μελέτες, η χώρα μας δεν απορροφά ούτε κάν 100 εκατ. ευρώ το χρόνο.
Κι αυτό τη στιγμή που θα μπορούσε άμεσα να φτάσει σε έσοδα 500 εκατ. ευρώ το χρόνο από τις κλινικές μελέτες, δίνοντας ώθηση 1,1 δις. ευρώ στο ΑΕΠ της χώρας.
Στα παραπάνω αναφέρθηκε ο αντιπρόεδρος του Συνδέσμου Φαρμακευτικών Επιχειρήσεων Ελλάδος (ΣΦΕΕ) αρμόδιος για θέματα επιστημονικών και κλινικών μελετών Δημήτρης Αναγνωστάκης σε συνέντευξή του στο in.gr.
Ποιο είναι το κυρίαρχο στοιχείο της καινοτομίας στο φάρμακο την περίοδο που διανύουμε;
Θα έλεγα πως είναι … η καινοτομία στον τρόπο που η φαρμακευτική βιομηχανία προσεγγίζει την καινοτομία στο φάρμακο. Για να γίνω πιο σαφής, θα σας δώσω 3 παραδείγματα της καινοτόμου αυτής προσέγγισης.H εφαρμογή ανοιχτών μοντέλων καινοτομίας. Τα μοντέλα αυτά διαφεύγουν από τα παραδοσιακά μοντέλα εσωτερικής έρευνας των καινοτόμων φαρμακευτικών εταιρειών και εφαρμόζουν πρωτόκολλα συνεργατικότητας είτε ανάμεσα σε καινοτόμες φαρμακευτικές εταιρείες, είτε ανάμεσα σε φαρμακευτικές εταιρείες και εταιρείες που καινοτομούν σε άλλους κλάδους, είτε ανάμεσα σε συμπράξεις των φαρμακευτικών εταιρειών με πανεπιστήμια και άλλους ερευνητικούς φορείς. Τέτοιο παράδειγμα μπορώ να σας αναφέρω τη συνεργασία της Boehringer Ingelheim με την ZEISS για την αναζήτηση αλγορίθμων που θα βοηθήσουν στον την έγκαιρη διάγνωση και αντιμετώπιση της τύφλωσης.
Η εφαρμογή εξατομικευμένων θεραπειών. Στην εξατομικευμένη θεραπεία ο καθορισμός του σχεδιασμού της θεραπείας γίνεται μέσα από μια μοναδική για τον κάθε ασθενή προσέγγιση με βάση τα ατομικά χαρακτηριστικά ενός ασθενούς πχ τα γονίδια του οι βιοδείκτες του, οι συμπεριφορές που ο ίδιος ο ασθενής προτιμά καθώς και η επίδραση του περιβάλλοντος , και φυσικά το προηγούμενο ιστορικό θεραπείας,. Ο καινοτόμος αυτός τρόπος προσέγγισης χρησιμοποιείται για τη βελτιστοποίηση των φαρμακευτικών θεραπειών. Έτσι γίνεται φανερό ότι με τις εξατομικευμένες θεραπείες αντιμετωπίζονται επιλεγμένες ομάδες ασθενών με φάρμακα που ανταποκρίνονται στο συγκεκριμένο γενετικό προφίλ των κυττάρων τους. Για παράδειγμα, έχουν αναπτυχθεί ειδικοί παράγοντες για ασθενείς που πάσχουν από καρκίνο του πνεύμονα, των οποίων ο όγκος παρουσιάζει ένα συγκεκριμένο γενετικό προφίλ. Τα φάρμακα αυτά έχουν την ιδιότητα να δρουν αποκλείοντας κάποιες γονιδιακές μεταλλάξεις, αναστέλλοντας έτσι τον πολλαπλασιασμό των καρκινικών κυττάρων.
Η εφαρμογή τεχνητής νοημοσύνης στην έρευνα και ανάπτυξη καινοτόμων φαρμάκων. Οι καινοτόμες εταιρείες έχουν μετατοπίσει την έρευνα στην ανεύρεση καινοτόμων θεραπειών στο επίπεδο της ανεύρεσης στόχου (target-centered approach). Αναπτύσσονται φάρμακα και εμβόλια, τα οποία αποβλέπουν να επιφέρουν τη βέλτιστη αποτελεσματικότητα στους ασθενείς, συσχετίζοντας τις κλινικές και μοριακές πληροφορίες, προκειμένου να κατανοηθεί η βιολογική βάση της νόσου. Για το σκοπό αυτό χρησιμοποιούνται μοντέλα ανοιχτής καινοτομίας για τη συνεργασία εταιρειών από διαφορετικούς τομείς. Τέτοιο παράδειγμα μπορώ να σας αναφέρω τη συνεργασία της Boehringer Ingelheim με την Google για την αναζήτηση αλγορίθμων που θα βοηθήσουν στον προσδιορισμό των θεραπευτικών στόχων και την εφαρμογή τους σε κβαντομηχανικούς υπολογιστές. Με τον τρόπο αυτό θα παίρνουμε απαντήσεις σε επιστημονικά ερωτήματα μέσα σε 10 λεπτά εκεί που κάποτε χρειαζόμασταν 3 χρόνια. Η τεχνητή νοημοσύνη όμως ξεκίνησε την απόβαση της στο πιο δύσκολο τμήμα της ανάπτυξης ενός φαρμάκου, εκείνο των κλινικών μελετών. Η χρήση της τεχνητής νοημοσύνης σε κλινικές μελέτες βρίσκεται στη σχετική αρχή της. Ωστόσο, είναι ένα ταχέως εξελισσόμενο πεδίο. Καθώς οι ρυθμιστικές αρχές σε όλο τον κόσμο παρέχουν περισσότερα καθοδήγηση σχετικά με την αποδοχή της τεχνητής νοημοσύνης σε συγκεκριμένους τομείς, αναμένουμε ότι το εύρος χρήσης θα διευρυνθεί και ο όγκος της εφαρμογής θα αυξηθεί γρήγορα. Η τεχνητη νοημοσύνη εφαρμόζεται σημερα άμεσα στις σπάνιες νόσους
Πόσο η καινοτομία έχει συμβάλει στην κάλυψη ανικανοποίητων ιατρικών αναγκών;
Σας ευχαριστώ που θέτετε σωστά το θέμα της συσχέτισης της καινοτομίας με τις ανικανοποίητες ιατρικές ανάγκες. Διότι η έννοια της μη ικανοποιούμενης ιατρικής ανάγκης διαδραματίζει σημαντικό ρόλο στη λήψη αποφάσεων από τις ρυθμιστικές αρχές, τις υπηρεσίες αξιολόγησης τεχνολογίας υγείας (ΗΤΑ), τα ασφαλιστικά ταμεία, τους ακαδημαϊκούς και φυσικά τους ίδιους τους ασθενείς και επομένως και τη φαρμακευτική βιομηχανία. Ο χαρακτηρισμός μιας συγκεκριμένης πάθησης ή μιας περιοχής ασθενειών ως ανικανοποίητη ιατρική ανάγκη έχει ως στόχο να σηματοδοτήσει τη σημασία της πολιτικής για την υγεία, να τονώσει τις ερευνητικές δραστηριότητες και να παράσχει κίνητρα για την ανάπτυξη καινοτόμων θεραπειών σε αυτούς τους τομείς.
Εδώ λοιπόν έρχεται η καινοτομία η οποία έμπρακτα έχει συμβάλει στην κάλυψη των ανικανοποίητων αναγκών. Και δεν υπάρχει καλύτερη απόδειξη από την αύξηση του προσδόκιμου επιβίωσης, τόσο σε γενικό επίπεδο, όσο και σε απειλητικές για τη ζωή καταστάσεις από τον καρκίνο και τα καρδιομεταβολικά νοσήματα, μέχρι τις πιο σπάνιες νόσους. Ειδικότερα τα μοντέλα ανοικτής καινοτομίας έχουν συμβάλλει όχι μόνο στη βελτίωση της υγείας, και συνεπώς την αύξηση του προσδόκιμου επιβίωσης, αλλά και στη διατήρηση της λειτουργικότητάς τους και στην ανεμπόδιστη κοινωνική τους ένταξη, παράγοντες που ασφαλώς επηρεάζουν θετικά την ποιότητα ζωής των ανθρώπων που ζουν με την ασθένεια.
Η καινοτομία, μας έχει βοηθήσει καταρχάς να αναζητούμε την κατανόηση των ασθενειών με ένα διαφορετικό τρόπο -έξω από τα μέχρι σήμερα συμβατικά όρια. Αυτό μας έφερε ως αποτέλεσμα νέες -πιο στοχευμένες- θεραπείες, οι οποίες πριν από κάποια χρόνια θα θεωρούνταν αδιανόητες. Για παράδειγμα ερευνώντας το διαβήτη με φρέσκια ματιά σήμερα, απομακρυνόμαστε από το γλυκοκεντρικό μοντέλο. Μόνο έτσι καταφέραμε να κατανοήσουμε ότι το νόσημα είναι Καρδιο-νεφρο-μεταβολικό. Και αυτό μας έφερε νέα γενιά φαρμάκων. Ως αποτέλεσμα, της ευρύτερης κάλυψης των ανικανοποίητων ιατρικών αναγκών, η διαχείριση των νοσημάτων από τα συστήματα υγείας γίνεται καλύτερα, διότι μειώνεται ο συνολικός φόρτος της ασθένειας, μειώνονται οι ανάγκες για εισαγωγή στα νοσοκομεία και γίνεται καλύτερη διαχείριση των συννοσηροτήτων, καθώς και των επιπλοκών των νοσημάτων.
Από τα νέα μόρια που έχουν εγκριθεί την τελευταία 5ετία, πόσα έχουν φτάσει στη χώρα και πόσα αποζημιώνονται;
Εδώ τα νούμερα δυστυχώς δεν μας βοηθούν και χρήζουν μεγάλων περιθωρίων σοβαρής Βελτίωσης. Τι μας λένε οι αριθμοί; Την περίοδο μεταξύ 2018-2021 ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων ενέκρινε 168 νέες θεραπείες. Από αυτές μόνο 90 είναι διαθέσιμες προς το παρόν στη χώρα μας. Περισσότερα από τα μισά από τα καινοτόμα αυτά φάρμακα βρίσκονται σε καθεστώς περιορισμένης διαθεσιμότητας ή αποζημίωσης. Οι αριθμοί επίσης καταδεικνύουν ότι ένας ασθενής θα πρέπει να περιμένει κατά μέσο όρο 674 ημέρες μέχρι να αποκτήσει πρόσβαση στο φάρμακο που χρειάζεται. Ο αντίστοιχος Γερμανός ασθενής χρειάζεται μόνο 128 ημέρες. Έτσι μπορούμε να συμπεράνουμε ότι στη χώρα μας έχουμε καινοτομία στην υγεία από τη σκοπιά της φαρμακευτικής κάλυψης. Υπολειπόμαστε όμως από το αντίστοιχο επίπεδο των χωρών της Κεντρικής και Δυτικής Ευρώπης.
Τι ρόλο παίζουν για την καινοτομία οι κλινικές μελέτες;
Τα στοιχεία που δημιουργούνται από τις κλινικές μελέτες είναι ευρέως αποδεκτά και πιθανά θα παραμείνει ως χρυσό πρότυπο για την ανάπτυξη ασφαλών και αποτελεσματικών φαρμάκων, παρά τη μακροχρόνια αναγνώριση των μεγάλων επενδύσεων και των υψηλών κινδύνων που συνεπάγεται για τις φαρμακευτικές εταιρείες.
Θα πρέπει όλοι να κατανοήσουμε ότι χωρίς κλινικές μελέτες δεν υπάρχει υπεύθυνη καινοτομία. Υπάρχουν απλά δημιουργήματα του εργαστηρίου. Όλοι οι ενδιαφερόμενοι προσδοκούν στην ανεύρεση του «καλύτερου» ως εχθρό του (ήδη) «καλού». Η πίεση αυτή αυξάνεται αφενός μεν από την αύξηση του προσδόκιμου ζωής- που όμως ταυτόχρονα αφήνει να αναδύονται περισσότερο οι χρόνιες παθήσεις- και αφετέρου, δε, από τις δυνατότητες της καλύτερης διάγνωσης. Οι κλινικές μελέτες είναι εκείνες που θα καταδείξουν όχι μόνο την αποτελεσματικότητα και ασφάλεια του φαρμάκου στον ασθενή, αλλά το κατά πόσο ο στόχος να καλυφθεί η ανικανοποίητη ιατρική ανάγκη, επιτεύχθηκε. Αυτός είναι και ο λόγος που οι κλινικές μελέτες καταδεικνύουν την αξία της καινοτομίας.
Κάτω από το πρίσμα αυτό, εφόσον η καινοτομία αποτελεί αναπτυξιακό εργαλείο, οι κλινικές μελέτες που αποτελούν τον καθρέπτη της καινοτομίας στην πορεία για την τεχνολογία αξιολόγησης τους, αποτελούν εξίσου αναπτυξιακό εργαλείο: Πράγματι, σήμερα είναι ευρέως παραδεκτό ότι η κλινική έρευνα ανήκει στις υγιείς εκείνες επενδύσεις που χαρακτηρίζονται από εξαιρετικά υψηλή προστιθέμενη αξία για την πραγματική οικονομία. Και τούτο διότι εξασφαλίζει ταχεία πρόσβαση των ασθενών σε νέες θεραπείες, εισάγει ερευνητική τεχνογνωσία προσφέρει, διαρκή εκπαίδευση και αξιοποίηση του ανθρώπινου δυναμικού σε εξειδικευμένους τομείς, ενισχύει την εθνική οικονομία με εισροή σημαντικών κεφαλαίων από το εξωτερικό, και φυσικά νέες θέσεις εργασίας. Η ανάπτυξη της κλινικής έρευνας είναι αναγκαίο μονοπάτι για την εισαγωγή της καινοτομίας μαζί με την τεχνογνωσία και γι’ αυτό μπορεί να αποτελέσει μέγιστο μοχλό ανάπτυξης για την Ελλάδα.
Ποια είναι η πορεία των κλινικών μελετών την τελευταία 5ετία
Στην πλειονότητά τους οι κλινικές μελέτες που διενεργούνται στη χώρα μας είναι συνήθως φάσης ΙΙ και ΙΙΙ και αφορούν διάφορες θεραπευτικές κατηγορίες. Την τελευταία πενταετία, έχουν εγκριθεί συνολικά περίπου 950 νέες κλινικές μελέτες στη χώρα. Σύμφωνα με τα στοιχεία του ΕΟΦ, το 2022 εγκρίθηκαν 262 κλινικές μελέτες – 232 που αφορούν σε φάρμακα και 30 σε ιατροτεχνολογικά και διαγνωστικά προϊόντα – παρουσιάζοντας αύξηση 14,85% από το 2021. Έτσι λοιπόν παρατηρούμε μια σημαντική αύξηση κατά 50,6%.σε σχέση με το 2019, (εποχή προ Covid).
Σύμφωνα με την πληροφόρηση από τον ΕΟΦ, το 2023 είχαμε μια σημαντική άνοδο του επιπέδου του 20% στις αιτήσεις που κατατέθηκαν για τη διεξαγωγή κλινικών μελετών στην Ελλάδα: Υποβλήθηκαν 298 αιτήσεις, έναντι των 247 που είχαν υποβληθεί το 2022
Ο αριθμός των κλινικών μελετών που γίνονται επι ελληνικού εδάφους υπολείπεται σημαντικά συγκριτικά με χώρες όπως π.χ. το Βέλγιο, η Αυστρία, ή Ουγγαρία. Πρόκειται για χώρες με παραπλήσιο πληθυσμό με τον δικό μας. Όπως γνωρίζετε, στην Ευρωπαϊκή Ένωση υπολογίζεται ότι λαμβάνουν χώρα περίπου 4.000 κλινικές μελέτες το χρόνο. Η χώρα μας συμμετέχει σε λιγότερες από 200 από αυτές. Με άλλα λόγια, στην Ευρώπη επενδύονται ετησίως πάνω από 44 δις ευρώ σε R&D όμως η Ελλάδα απορροφά μόλις περί τα 100 εκατομμύρια το χρόνο
Κι όμως, σύμφωνα με μελέτες εκτίμησης διαφόρων φορέων, η επένδυση για κλινικές μελέτες στην χώρα μας θα μπορούσε να φτάσει τα 500 εκατ. ευρώ σε ετήσια βάση. Και αυτό θα είχε σύμφωνα με τις μελέτες, άμεση θετική επίπτωση στο ΑΕΠ (αύξηση 1,1 δισ. ευρώ), στα φορολογικά έσοδα (αύξηση 270 εκατ. ευρώ) και φυσικά σε θέσεις εργασίας (23.000 νέες θέσεις). Η Ελλάδα μπορεί και πρέπει να γίνει πιο ανταγωνιστική και ελκυστική σε επενδύσεις για κλινική έρευνα.
Ποιο είναι το περιβάλλον διενέργειας κλινικών μελετών στη χώρα;
Όπως γνωρίζετε, το περιβάλλον μέσα στο οποίο πραγματοποιούνται οι διεθνείς κλινικές μελέτες είναι ιδιαίτερα ανταγωνιστικό. Προκειμένου μια πολυεθνική εταιρεία να επιλέξει τις χώρες στις οποιες θα πραγματοποιηθεί η μελέτη, λαμβάνει σοβαρά υπ όψη της πολλαπλά κριτήρια: Πέρα από την επιστημονική επάρκεια και εμπειρία του επιστημονικού προσωπικού, οι παράμετροι της επάρκειας συνεισφοράς ως προς τον αριθμό των συμμετεχόντων στη μελέτη, η ταχύτητα πραγματοποίησης της (χωρίς εκπτώσεις στην αξιοπιστία και την ποιότητα) και φυσικά το κόστος διεξαγωγής της μελέτης στην κάθε χώρα, ξεχωριστά. Εάν αυτά τα κριτήρια ικανοποιηθούν επαρκώς, τότε οι χώρες μπαίνουν μέσα στο καλάθι προτίμησης των επενδυτικών δραστηριοτήτων των μητρικών εταιρειών για την διεξαγωγή κλινικών μελετών.
Η αξιοποίηση τέτοιων ευκαιριών για την Ελλάδα εξακολουθεί να χρήζει πολλών περιθωρίων βελτίωσης. Ο ΣΦΕΕ έχει αναφερθεί αρκετές φορές και σε πολλαπλά επίπεδα στην πολυπλοκότητα και τη γραφειοκρατία που παρατηρούνται κατά τη διάρκεια των διαδικασιών έγκρισης και διεξαγωγής των κλινικών μελετών στη χώρα μας.
Αναφέρθηκα παραπάνω στην ανάγκη ανταγωνιστικότητας της Ευρώπης στις κλινικές μελέτες. Δινοντας κίνητρα για την καινοτομία και τις κλινικές μελέτες, η Ε.Ε. θα ανακτήσει τη χαμένη ανταγωνιστικότητά της έναντι των ΗΠΑ, αλλά και της Κίνας, στην προσέλκυση διεθνών επενδύσεων για κλινική έρευνα.
Στα πλαίσια αυτά πρέπει να αναφερθεί ότι στόχος του Νέου Ευρωπαϊκού Κανονισμού, είναι η ενίσχυση της επίβλεψης και εναρμόνισης σε όλα τα κράτη-μέλη της Ευρωπαϊκής Ένωσης (Ε.Ε.), η μείωση της γραφειοκρατίας, η απλοποίηση των διαδικασιών, η αύξηση της ταχύτητας των εγκρίσεων, η διαφάνεια και η συντονισμένη αξιολόγηση των δεδομένων ασφαλείας των υπό διερεύνηση φαρμάκων. Ο Κανονισμός μπορεί να επιταχύνει δραστικά την κλινική έρευνα στην Ε.Ε. και, φυσικά, στην Ελλάδα, υπό την προϋπόθεση ότι η εφαρμογή του συνδυαστεί με αλλαγή νοοτροπίας σε όλο το φάσμα της κλινικής έρευνας.
Και δεν θα κουραστώ να τονίζω τη μεγάλη ευκαιρία που έχει η χώρα μας στο να καταστεί ελκυστικός τόπος για τη διεξαγωγή κλινικών δοκιμών. Πέρα από τη μεγάλη ευκαιρία για τη χώρα μας αποτελεί, μια σημαντική δυνατότητα για τους ασθενείς να αποκτήσουν άμεση πρόσβαση στις πλέον σύγχρονες θεραπευτικές επιλογές, που διαθέτει η φαρέτρα της φαρμακευτικής βιομηχανίας σήμερα. Στα πλαίσια αυτά ο ΣΦΕΕ σε συνεργασία με την PwC ολοκλήρωσε και παρουσίασε στην πολιτεία μελέτη που συνέκρινε τις καλές πρακτικές άλλων χωρών για την προσέγγιση κλινικών μελετών. Σύμφωνα με τη μελέτη αυτή, θα πρέπει να διευκολυνθεί περαιτέρω η συμμετοχή των ασθενών, να απλοποιηθούν οι διαδικασίες, να μειωθεί η γραφειοκρατία και να βελτιωθεί ο χρόνος των εγκρίσεων. Να δοθούν περισσότερα κίνητρα για έρευνα και ανάπτυξη, και τέλος να υπάρξει κατάλληλη εκπαίδευση του διοικητικού προσωπικού των νοσοκομείων
Πηγη: https://medispin.blogspot.com/

Τι αλλάζει στο σύστημα αιμοδοσίας

Υλοποιείται άμεσα η κεντρική επεξεργασία του αίματος από το Εθνικό Κέντρο Αιμοδοσίας (ΕΚΕΑ) – Θα αποθηκεύονται και θα διακινούνται 200.000 μονάδες αίματος – Μείωση στα κόστη κατά 50%
Εξοικονόμηση μονάδων αίματος αλλά και πόρων και καλύτερη διαχείριση του… κόκκινου χρυσού προς όφελος των ασθενών φέρνει σχέδιο του υπουργείου Υγείας που δρομολογείται με ταχείς ρυθμούς.
Ετσι, αρχής γενομένης από την Αττική, υλοποιείται άμεσα η κεντρική επεξεργασία του αίματος από το Εθνικό Κέντρο Αιμοδοσίας (ΕΚΕΑ), όπου και θα αποθηκεύονται και θα διακινούνται 200.000 μονάδες από τις συνολικά 550.000 που συγκεντρώνονται σε όλη την επικράτεια.
«Ο κεντρικός διαγωνισμός για αντιδραστήρια αντισωμάτων επιφέρει ετησίως έκπτωση 3 εκατ. ευρώ» λέει ο πρόεδρος του ΕΚΕΑ
Μια σημαντική λεπτομέρεια, δε, είναι πως η αναδιαμόρφωση του συστήματος αιμοδοσίας προβλεπόταν ήδη σε νόμο που είχε ψηφιστεί το 2005 – δηλαδή, πριν από περίπου μία 20ετία -, όμως έκτοτε παραμένει στα λόγια.
Οπως εντούτοις σημειώνει στα «ΝΕΑ» ο πρόεδρος του ΕΚΕΑ, Παναγιώτης Κατσίβελας, από τις 15 Μαΐου η εικόνα θα αλλάξει άρδην προς όφελος των ασθενών – με έμφαση στους μεταγγιζόμενους πολίτες που συχνά έρχονται αντιμέτωποι με τις ελλείψεις αίματος.
Το πρώτο βήμα, όπως εξηγεί ο ίδιος, είναι ότι αφενός θα επεξεργάζεται το Κέντρο το αίμα, διαχωρίζοντάς το σε τρία μέρη – ερυθρά αιμοσφαίρια, αιμοπετάλια και πλάσμα. Πρόκειται για διαδικασία που κατά παράβαση γίνεται έως και σήμερα από τις υπηρεσίες αιμοδοσίας των νοσοκομείων, αποθηκεύοντας έπειτα εκεί το αίμα, με αποτέλεσμα να δημιουργείται μια «μαύρη τρύπα» στην κεντρική διαχείριση των μονάδων.
«Πλέον όμως τα νοσοκομεία θα παραδίδουν τις μονάδες αίματος στο ΕΚΕΑ και έπειτα θα παραλαμβάνουν τις αντίστοιχες ποσότητες βάσει των πραγματικών αναγκών τους. Συνεπακόλουθα θα δημιουργηθεί μία παρακαταθήκη αίματος για τη διαχείριση των αναγκών του ευρύτερου συστήματος Υγείας» προσθέτει ο κ. Κατσίβελας.
Εξοικονόμηση
Μάλιστα, η κεντρική επεξεργασία του αίματος αναμένεται να επιφέρει δραματική μείωση στα κόστη (υπολογίζεται κατά 50%), όπως έχει συμβεί και με τους κεντρικούς ελέγχους αίματος που διενεργούνται στο ΕΚΕΑ.
«Για να διαπιστώσει κανείς την εξοικονόμηση που θα προκύψει, αρκεί να συνυπολογίσει πως ο κεντρικός διαγωνισμός για αντιδραστήρια αντισωμάτων (ορολογικός έλεγχος για μεταδιδόμενα μέσω μετάγγισης νοσήματα ) επιφέρει ετησίως έκπτωση 3 εκατ. ευρώ».
Παράλληλα όμως βρίσκεται σε εξέλιξη και η υλοποίηση εφαρμογής ενός κεντρικού πληροφοριακού συστήματος. Προς το παρόν σε αυτό έχουν ήδη ενταχθεί το Θριάσιο Νοσοκομείο και το Αρεταίειο, ενώ έως τα τέλη Αυγούστου αναμένεται, σύμφωνα με το χρονοδιάγραμμα, να έχουν συνδεθεί όλα τα νοσοκομεία της Αττικής.
Σε δεύτερο χρόνο, στο ίδιο σύστημα θα συγκεντρώνονται όλες οι νοσοκομειακές υπηρεσίες αιμοδοσίας της χώρας.
«Από τότε που ανέλαβα, τον Μάρτιο του 2020, έχω τη δυνατότητα να παρακολουθώ καθημερινά τους μοριακούς ελέγχους και συνεπακόλουθα τις ποσότητες αίματος που μπαίνουν στο σύστημα. Ωστόσο δεν έχω καθημερινή εικόνα για το πόσο αίμα καταναλώνεται.
Με το νέο πληροφοριακό σύστημα όμως θα χαρτογραφείται η διαδρομή του αίματος από τη φλέβα του αιμοδότη έως τη φλέβα του ασθενή» εξηγεί ο πρόεδρος του ΕΚΕΑ, συμπληρώνοντάς πως σε ορίζοντα ενός έτους η ψηφιακή αναβάθμιση του Κέντρου θα έχει ολοκληρωθεί στο σύνολό της.
Πηγη: https://medispin.blogspot.com/

Καρκίνος του πνεύμονα: Από τις πιο συχνές αιτίες θανάτου στην Ελλάδα και παγκοσμίως (μελέτη)

Ο καρκίνος του πνεύμονα είναι μια από τις πιο συχνές αιτίες θανάτου στην Ελλάδα και παγκοσμίως. Ο προσυμπτωματικός έλεγχος με αξονική τομογραφία θώρακος χαμηλής δόσης ακτινοβολίας, συμβάλλοντας στην πρώιμη διάγνωση του καρκίνου του πνεύμονα, μπορεί να μειώσει σημαντικά τη θνητότητα. Παρότι υπάρχει ο συγκεκριμένος προσυμπτωματικός έλεγχος, το κόστος της εξέτασης δεν αποζημιώνεται από τα ασφαλιστικά ταμεία σε καμία χώρα της Ευρώπης, πλην της Κροατίας και της Πολωνίας.

Τα παραπάνω ανέφερε η πνευμονολόγος, Σοφία Λαμπάκη, υπεύθυνη του Ιατρείου Προσυμπτωματικού Ελέγχου για τον Καρκίνο του Πνεύμονα του νοσοκομείου Παπανικολάου, με αφορμή ομιλία της στην ενημερωτική εκδήλωση, με θέμα «Υγεία Πνευμόνων» που διοργανώνει η FairLife Φροντίδα και Πρόληψη για τον Καρκίνο του Πνεύμονα. Αξίζει να σημειωθεί ότι στην Πνευμονολογική Κλινική του ΑΠΘ στο Νοσοκομείο Παπανικολάου, λειτουργεί Πιλοτικό Πρόγραμμα Προσυμπτωματικού Ελέγχου Καρκίνου του Πνεύμονα, από το 2017, όπου μέχρι σήμερα έχουν εξεταστεί 2.500 άτομα υψηλού κινδύνου εμφάνισης της νόσου εκ των οποίων ποσοστό 3% διαγνώστηκε με καρκίνο του πνεύμονα σε πρώιμα στάδια και αντιμετωπίστηκε εγκαίρως.

Στόχος της ημερίδας, που θα πραγματοποιηθεί στις 19 Απριλίου (17.00 – 21.00, Αίθουσα Μ. Αναγνωστάκης/ Δημαρχιακό Μέγαρο Θεσσαλονίκης) είναι η ευαισθητοποίηση για την πρόληψη της νόσου και η ένταξη του προσυμπτωματικού ελέγχου για τον καρκίνο του πνεύμονα στο Εθνικό Σχέδιο Πρόληψης. Στο πλαίσιο της συνεργασίας του Ιατρείου Προσυμπτωματικού Ελέγχου της Πνευμονολογικής Κλινικής ΑΠΘ με την FairLife L.C.C., θα προσφερθούν δωρεάν στο κοινό 250 εξετάσεις Προσυμπτωματικού Ελέγχου Καρκίνου του Πνεύμονα με την αξονική τομογραφία χαμηλής δόσης ακτινοβολίας (LDCT).

«Ο καρκίνος του πνεύμονα είναι από τις συχνότερες αιτίες θανάτου στην Ελλάδα και παγκοσμίως. Σύμφωνα με τα τελευταία στοιχεία που έχουμε από το 2020, ο αριθμός όσων νοσούν από καρκίνο του πνεύμονα στην Ελλάδα ανέρχεται στις 9.000 ετησίως. Και δυστυχώς αυτό το οποίο παρατηρείται επιδημιολογικά τα τελευταία χρόνια είναι ότι ο καρκίνος του πνεύμονα αρχίζει να αφορά και ανθρώπους νεότατης ηλικίας, λόγω του ότι η καπνιστική συνήθεια πλέον αρχίζει σε μικρότερες ηλικίες απ’ ότι στο παρελθόν. Διάφορες αντικαπνιστικές καμπάνιες έχουν αποτέλεσμα στις μεγαλύτερες ηλικίες αλλά το πρόβλημα είναι πια ότι παιδιά μικρότερης ηλικίας δηλαδή κάτω των 16 ετών είναιν καπνιστές ήδη από τα 14 τους, σύμφωνα με τις επιδημιολογικές μελέτες» σημείωσε η κ. Λαμπάκη.

 

Μείωση της θνητότητας χάρη στον προσυμπτωματικό έλεγχο

Τα αποτελέσματα δύο μεγάλων πολυκεντρικών μελετών (της αμερικάνικης μελέτης NLST και της ευρωπαϊκής NELSON) στο πλαίσιο των οποίων υγιής πληθυσμός καπνιστών ή πρώην καπνιστών υποβλήθηκε σε προσυμπτωματικό έλεγχο για τον καρκίνο του πνεύμονα με αξονική τομογραφία χαμηλής δόσης ακτινοβολίας, έδειξαν μείωση της θνητότητας της τάξης του 20-26% στον γενικό πληθυσμό ενώ στις γυναίκες το ποσοστό αυτό έφτασε έως και το 63%, ανέφερε η κ. Λαμπάκη.

«Έχουμε δεδομένα τα οποία δείχνουν ότι υπάρχει προσυμπτωματικός έλεγχος και για τον καρκίνο του πνεύμονα, όπως υπάρχει και για τον καρκίνο του μαστού με τις μαστογραφίες ή για τον γυναικολογικό καρκίνο με το τεστ ΠΑΠ ή για τον καρκίνο του παχέος εντέρου με την κολονοσκόπηση. Δηλαδή έχουμε πλέον την αξονική τομογραφία χαμηλής δόσης ακτινοβολίας, στην οποία υποβάλλεται υγιής πληθυσμός καπνιστών ή πρώην καπνιστών μία φορά το χρόνο και το κέρδος που έχουμε από αυτές τις εξετάσεις είναι ότι γίνεται η διάγνωση της νόσου έγκαιρα, δηλαδή όταν ο καρκίνος είναι σε πρώιμο στάδιο και τότε δυνητικά μπορεί ο άρρωστος να θεραπευτεί. Εμείς έχουμε το Ιατρείο Προσυμπτωματικού Ελέγχου το οποίο λειτουργεί από το 2017 στο νοσοκομείο Παπανικολάου μέσω ενός πιλοτικού προγράμματος. Μέχρι σήμερα έχουμε δεχτεί 2.500 άτομα εκ των οποίων βρήκαμε ότι το 3% είχε καρκίνο του πνεύμονα σε πρώιμα στάδια. Όλοι αυτοί έχουν χειρουργηθεί, ήταν σε πρώιμο στάδιο και δεν χρειάστηκε να πάρουν κάποια συμπληρωματική θεραπεία» σημείωσε η κ. Λαμπάκη.

Ο προσυμπτωματικός έλεγχος συνιστάται σε όλους τους καπνιστές ή πρώην καπνιστές που έχουν σταματήσει το κάπνισμα τα τελευταία 15 χρόνια και είναι ηλικίας 50-80 ετών. «Η εξέταση αυτή δεν αποζημιώνεται από τον ΕΟΠΥΥ, και γι αυτό το λόγο το υπουργείο Υγείας έχει ανακοινώσει ότι σχεδιάζει τη λειτουργία πιλοτικού προγράμματος προσυμπτωματικού ελέγχου για τον καρκίνο του πνεύμονα σε τέσσερα μεγάλα νοσοκομεία της χώρας. Η εξέταση δεν έχει υιοθετηθεί από καμία χώρα της Ευρώπης, δεν αποζημιώνεται σε καμία χώρα της Ευρώπης εκτός από την Κροατία και πρόσφατα και στην Πολωνία. Κοστίζει όσο μια αξονική, δηλαδή γύρω στα 60-70 ευρώ. Εμείς έχουμε κάποιες χορηγίες μέσα από τις οποίες προσφέρουμε δωρεάν την εξέταση σε ανθρώπους οι οποίοι έχουν οικονομικά προβλήματα. Μέσα από την εκδήλωση αυτή θα προσφέρουμε και 250 ακόμη εξετάσεις δωρεάν για πληθυσμούς οι οποίοι δεν έχουν την οικονομική δυνατότητα να πληρώσουν την εξέταση» πρόσθεσε η κ. Λαμπάκη.

Η πρόεδρος της FairLife L.C.C. Κορίνα Πατέλη Bell, χαιρετίζει την ανακοίνωση του υπουργού Υγείας για τον σχεδιασμό πιλοτικού προγράμματος προσυμπτωματικού ελέγχου για τον καρκίνο του πνεύμονα σε τέσσερα μεγάλα νοσοκομεία της χώρας και ευχόμενη να γίνει σύντομα πράξη προσθέτει: «αν είμαστε ενημερωμένοι και ευαισθητοποιημένοι, μπορούμε να αποφεύγουμε τους παράγοντες κινδύνου, να βελτιώνουμε την ανάσα μας και να μειώσουμε τις πιθανότητες εμφάνισης καρκίνου του πνεύμονα και άλλων πνευμονικών παθήσεων. Στεκόμαστε στην πρόληψη, στα οφέλη της υγιεινής ζωής, στο καθαρό περιβάλλον. Όταν σκεφτόμαστε την υγεία μας, σκεφτόμαστε και τους πνεύμονές μας».

Οι θεματικές ενότητες της εκδήλωσης αφορούν στις διάμεσες πνευμονοπάθειες και αναπνευστικές παθήσεις (ΧΑΠ, άσθμα), στους παράγοντες που ευνοούν τον κίνδυνο εμφάνισης καρκίνου του πνεύμονα (ατμοσφαιρική ρύπανση), στη διακοπή καπνίσματος και στον προσυμπτωματικό έλεγχο για τον καρκίνο του πνεύμονα. Επιπλέον θα συζητηθούν η διαχείριση της ασθένειας και το στίγμα, η πορεία του ασθενή μέσα από τη νόσο, οι σύγχρονες θεραπευτικές επιλογές για τον καρκίνο του πνεύμονα και η υιοθέτηση πρακτικών ευ ζην και πρόληψης για την υγεία των πνευμόνων.

Για τους ενδιαφερόμενους που δεν έχουν τη δυνατότητα να παρακολουθήσουν την εκδήλωση δια ζώσης υπάρχει η δυνατότητα να την παρακολουθήσουν διαδικτυακά από τον σύνδεσμο https://fairlifelcc.com/ygeia-pneymonon-thessaloniki/eggrafi/#online

 

 

ΠΗΓΗ:  ΑΠΕ – ΜΠΕ

 

 

Πηγη: https://healthmag.gr/

Τα αντιβιοτικά δεν είναι αποτελεσματικά για τις περισσότερες λοιμώξεις του κατώτερου αναπνευστικού συστήματος

Σε μεγάλη μελέτη ατόμων που ζήτησαν θεραπεία στις ΗΠΑ για λοιμώξεις του κατώτερου αναπνευστικού συστήματος διαπιστώθηκε ότι η χρήση αντιβιοτικών δεν είχε μετρήσιμο αντίκτυπο στη σοβαρότητα ή τη διάρκεια του βήχα, ακόμα και αν υπήρχε βακτηριακή λοίμωξη.

«Οι λοιμώξεις του κατώτερου αναπνευστικού συστήματος τείνουν να έχουν την πιθανότητα να είναι πιο επικίνδυνες, καθώς περίπου 3% έως 5% των ασθενών έχουν πνευμονία. Αλλά δεν έχουν όλοι εύκολη πρόσβαση κατά την αρχική επίσκεψη σε ακτινογραφία, γεγονός που μπορεί να είναι ο λόγος που οι κλινικοί γιατροί εξακολουθούν να χορηγούν αντιβιοτικά χωρίς να υπάρχουν άλλες ενδείξεις βακτηριακής λοίμωξης. Επιπλέον, οι ασθενείς έχουν συνηθίσει να περιμένουν αντιβιοτικά για τον βήχα, ακόμη και αν δεν βοηθούν», επισημαίνει ο επικεφαλής συγγραφέας της μελέτης και καθηγητής Οικογενειακής Ιατρικής στην Ιατρική Σχολή του Πανεπιστημίου Τζορτζτάουν, Νταν Μερενστάιν.

Στο 29% των ατόμων στα οποία χορηγήθηκε αντιβιοτικό κατά την αρχική ιατρική επίσκεψη, δεν υπήρξε καμία επίδραση στη διάρκεια ή στη συνολική σοβαρότητα του βήχα, σε σύγκριση με εκείνους που δεν έλαβαν αντιβιοτικό. Επίσης, για τα άτομα με επιβεβαιωμένη βακτηριακή λοίμωξη, η διάρκεια μέχρι την υποχώρηση της ασθένειας ήταν η ίδια για όσους έλαβαν αντιβιοτικό σε σχέση με όσους δεν έλαβαν, περίπου 17 ημέρες.

Για να προσδιοριστεί εάν υπήρχε πραγματικά βακτηριακή ή ιογενής λοίμωξη, οι ερευνητές επιβεβαίωσαν την παρουσία παθογόνων μικροοργανισμών με προηγμένες εργαστηριακές εξετάσεις για να αναζητήσουν μικροβιολογικά αποτελέσματα που ταξινομούνται ως μόνο βακτήρια, μόνο ιοί, ιός και βακτήρια ή καμία ανίχνευση.

«Γνωρίζουμε ότι ο βήχας μπορεί να αποτελεί ένδειξη σοβαρού προβλήματος. Είναι ο πιο κοινός λόγος επίσκεψης σε εξωτερικά ιατρεία που σχετίζονται με ασθένεια, αντιπροσωπεύοντας σχεδόν 3 εκατομμύρια επισκέψεις σε εξωτερικά ιατρεία και περισσότερες από 4 εκατομμύρια επισκέψεις σε τμήματα επειγόντων περιστατικών ετησίως» επισημαίνει ο κ. Μερενστάιν και συμπληρώνει: «Τα σοβαρά συμπτώματα του βήχα και ο τρόπος σωστής αντιμετώπισής τους πρέπει να μελετηθούν περισσότερο, ίσως σε μια τυχαιοποιημένη κλινική δοκιμή, καθώς η μελέτη αυτή ήταν παρατηρησιακή και δεν έχουν γίνει τυχαιοποιημένες δοκιμές που να εξετάζουν αυτό το θέμα από το 2012 περίπου».

Μια σημαντική ανησυχία για την υπερβολική χρήση αντιβιοτικών είναι η ανθεκτικότητα. Σε δήλωση που εξέδωσε ο Παγκόσμιος Οργανισμός Υγείας στις 4 Απριλίου 2024 αναφέρει ότι «η ανεξέλεγκτη μικροβιακή αντοχή [λόγω της υπερβολικής χρήσης αντιβιοτικών] αναμένεται να μειώσει το προσδόκιμο ζωής και να οδηγήσει σε πρωτοφανείς δαπάνες υγείας και οικονομικές απώλειες».

Η μελέτη δημοσιεύθηκε στο περιοδικό Journal of General Internal Medicine.

 

 

 

Πηγη: https://healthmag.gr/

Πρώτη συνεδρίαση της Εθνικής Επιτροπής Διατροφής για τα τρόφιμα στα σχολικά κυλικεία

Ποδαρικό έκανε στις συνεδριάσεις της  η Εθνική Επιτροπή Διατροφής με τη συζήτηση για τα τρόφιμα στα   σχολικά κυλικεία. Τα μέλη της επιτροπής εξέτασαν τον άξονα παρεμβάσεων που σχετίζονται με την διαμόρφωση ενός ολοκληρωμένου νομοθετικού και θεσμικού πλαισίου, το οποίο θα δημιουργεί ένα πρόσφορο περιβάλλον για την υιοθέτηση ισορροπημένων διατροφικών συνηθειών από τα παιδιά και τους εφήβους.

Το πρώτο θέμα στο οποίο καλείται να γνωμοδοτήσει άπτεται  του Προγράμματος  Αντιμετώπισης της Παιδικής Παχυσαρκίας. Στην παρούσα φάση θα εκφέρει άποψη για την τροποποίηση των ισχυουσών Αποφάσεων που καθορίζουν τις προδιαγραφές των τροφίμων που διατίθενται στα σχολικά κυλικεία.  Επιδίωξη είναι ο εκσυγχρονισμός του καταλόγου τροφίμων προκειμένου να συμβαδίζουν με τις πλέον πρόσφατες επιστημονικές συστάσεις και να διευκολύνουν την πρόσβαση των παιδιών στις υγιεινές τροφές.

Στο πνεύμα αυτό η Επιτροπή θα εργαστεί συστηματικά συλλέγοντας στοιχεία από καλές πρακτικές άλλων χωρών, αποτελέσματα ερευνών αναφορικά με τις διατροφικές συνήθειες των παιδιών και εφήβων στην Ελλάδα, και διαμορφώνοντας εισήγηση βασισμένη στις συστάσεις του Παγκόσμιου Οργανισμού Υγείας και των εθνικών διατροφικών οδηγιών. Στόχος της επταμελούς Επιτροπής είναι η διαμόρφωση Εθνικής Διατροφικής Πολιτικής, για την προστασία και προαγωγή της δημόσιας υγείας σε εθνικό επίπεδο. Σημειώνεται ότι η Επιτροπή θα γνωμοδοτεί για σχέδια νομοθετικών ρυθμίσεων, ως προς τη διατροφή, σε σχέση με την υγεία.

Την εναρκτήρια συνεδρίαση της Επιτροπής χαιρέτισε η αναπληρώτρια υπουργός Υγείας Ειρήνη Αγαπηδάκη, η οποία τόνισε ότι «η δημιουργία της Εθνικής Επιτροπής Διατροφής αποτελεί ένα σημαντικό βήμα προς την προώθηση υγιεινών διατροφικών προτύπων και την αντιμετώπιση της παχυσαρκίας στη χώρα μας. Προσπαθούμε ενεργά να αλλάξουμε τους παράγοντες που οδηγούν στην παχυσαρκία και ο ρόλος της Εθνικής Επιτροπής Διατροφής είναι πολύ σημαντικός. Προχωράμε μια σημαντική μεταρρύθμιση όλου του πλαισίου στο σχολείο, με υγιεινά τρόφιμα στα κυλικεία των σχολείων με μικρή περιεκτικότητα σε αλάτι και κορεσμένα λιπαρά. Το Υπουργείο Υγείας δεσμεύεται για τη βελτίωση της Δημόσιας Υγείας και την προαγωγή ενός υγιούς, ισορροπημένου τρόπου ζωής για όλους τους πολίτες».

Από την πλευρά της η πρόεδρος της Επιτροπής, Ανδρονίκη Νάσκα σημείωσε ότι
«το πρώτο θέμα για το οποίο καλείται η Επιτροπή να γνωμοδοτήσει αφορά τη διαθεσιμότητα τροφίμων στα κυλικεία και σε χώρους εστίασης εντός του σχολικού περιβάλλοντος. Η Επιτροπή συζήτησε την ανάγκη θέσπισης επιστημονικά τεκμηριωμένων κριτηρίων και προδιαγραφών, προκειμένου τα τρόφιμα όχι μόνο να είναι ασφαλή αλλά και να προάγουν την υγεία. Τα Μέλη της Επιτροπής αναγνωρίζουν αφενός τη σημασία του κυλικείου ως αναπόσπαστη μονάδα του σχολικού περιβάλλοντος και αφετέρου την καίρια συμβολή του ως περιβάλλον διατροφικής εκπαίδευσης των μαθητών και των οικογενειών τους. Παράλληλα τα Μέλη της Επιτροπής αναγνωρίζουν την αναγκαιότητα δράσεων που θα συμβάλλουν στη μεγαλύτερη αποδοχή των προϊόντων αυτών από τη σχολική κοινότητα ώστε η υγιεινή επιλογή να είναι η αυτόματη επιλογή».

 

 

 

Πηγη: https://virus.com.gr/