Πηγη: https://www.dnews.gr/

Εγκύκλιο για την έκδοση ηλεκτρονικής γνωμάτευσης παροχών ΕΚΠΥ από τον θεράποντα ιατρό για την ιατρική αναγκαιότητα της χορήγησης αναπηρικού αμαξιδίου ελαφρού τύπου, εξέδωσε ο ΕΟΠΥΥ. Σύμφωνα με την εγκύκλιο,  για τη συγκεκριμένη παροχή πρόσθετης περίθαλψης εκδίδεται ηλεκτρονική γνωμάτευση παροχών ΕΚΠΥ από τον θεράποντα ιατρό, ειδικότητας ορθοπαιδικής ή νευρολογίας είτε φυσικής ιατρικής και αποκατάστασης, ο οποίος κρίνει την ιατρική αναγκαιότητα της παροχής. Τα ανωτέρω θα ισχύουν από 19/03/2024.

Οι κωδικοί νόσου κατά ICD, που δικαιολογούν τη χορήγηση της παροχής είναι:

G04.1 Τροπική σπαστική παραπληγία

G11.4 Κληρονομική σπαστική παραπληγία

G80.0 Σπαστική μορφή εγκεφαλικής παράλυσης

G82 Παραπληγία και τετραπληγία

G35 Πολλαπλή σκλήρυνση

G36 Άλλες οξείες διάχυτες απομυελινωτικές παθήσεις

G37 Άλλες απομυελινωτικές παθήσεις του κεντρικού νευρικού συστήματος

Προκειμένου να χορηγηθεί η παροχή και λόγω της φύσης της, οι δικαιούχοι θα πρέπει να έχουν επίπεδο συνείδησης και νοητικής λειτουργίας καθώς και δυνατότητα χρήσης των άνω άκρων, τέτοια που να επιτρέπουν την αυτόνομη μετακίνησή τους. Στο πλαίσιο αυτό ρυθμίζεται η διαδικασία παροχής των ειδών και αποζημίωσης μέσω του Ε.Ο.Π.Υ.Υ.  ως εξής:

Κατά την έκδοση ηλεκτρονικής γνωμάτευσης παροχών ΕΚΠΥ στον κωδικό υλικού 00054, οι συνταγογράφοι ιατροί οφείλουν να υποβάλλουν ηλεκτρονική ιατρική βεβαίωση, η οποία θα εκδίδεται μέσω του συστήματος ηλεκτρονικής συνταγογράφησης της Η.ΔΙ.Κ.Α., όπου θα βεβαιώνεται ότι

«ο πάσχοντας/ η πάσχουσα έχει την ικανότητα να χρησιμοποιεί τα άνω άκρα και δεν συνυπάρχουν παθήσεις που μειώνουν το επίπεδο συνείδησης και νοητικής λειτουργίας (π.χ. αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο, άνοια, Alzheimer, κ.λ.π.) ».

Επισημαίνεται ότι οι ηλεκτρονικές γνωματεύσεις παροχών ΕΚΠΥ για τη χορήγηση του είδους «αναπηρικό αμαξίδιο ελαφρού τύπου» (κωδ. 00054) πλέον θα υποβάλλονται ηλεκτρονικά προς έλεγχο πραγματικού χρόνου (real time).

Τα ανωτέρω θα ισχύουν από 19/03/2024. Διευκρινίζεται ότι όσες γνωματεύσεις έχουν εκδοθεί κατά το χρονικό διάστημα πριν την ανωτέρω ημερομηνία, δύνανται να εκτελεστούν και να αποζημιωθούν στους παρόχους.

Πηγη: https://healthmag.gr/

Μηχανισμό ελέγχου, ώστε να αποφεύγεται η ανεξέλεγκτη συνταγογράφηση φαρμάκων, τα οποία δεν είναι εγκεκριμένα από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων (ΕΜΑ), παρ’ όλα αυτά όμως υπάρχει μέχρι τώρα αυτή η δυνατότητα, θεσμοθετεί το υπουργείο Υγείας

Μια περίπτωση συνταγογράφησης φαρμάκου για βαριά νευρολογική ασθένεια, το οποίο δεν έλαβε τελικώς έγκριση κυκλοφορίας από τον ΕΜΑ και αποσύρθηκε, ωστόσο συνταγογραφούνταν ασταμάτητα με κόστος 20 εκατ. ευρώ για το ελληνικό Δημόσιο, το 2023 μέχρι σήμερα, έδωσε το έναυσμα για την σχετική τροπολογία που κατέθεσε το υπουργείο Υγείας και αναμένεται να ψηφιστεί απόψε στο νομοσχέδιο για την ενίσχυση της δικηγορικής ύλης.

Ο υπουργός Υγείας, Άδωνις Γεωργιάδης, ενημέρωσε την Ολομέλεια της Βουλής για την σχετική ρύθμιση, επισημαίνοντας πως είναι απόλυτη ευθύνη μας να διαχειριστούμε τα χρήματα που με κόπο μαζεύει ο ελληνικός λαός από την φαρμακευτική δαπάνη, με όσο το δυνατόν μεγαλύτερη αποτελεσματικότητα και υπευθυνότητα. Διότι -όπως εξήγησε- ο πληθυσμός μας γηράσκει, η ανάγκη για φάρμακα διαρκώς μεγαλώνει, νέες καινοτόμες θεραπείες βρίσκονται διαρκώς (και ευτυχώς) κατά κανόνα εξαιρετικά κοστοβόρες και αν δεν βρούμε έναν τρόπο να μην γίνεται κατάχρηση όλων αυτών των νέων θεραπειών, πολύ γρήγορα δεν θα έχουμε να πληρώνουμε κανένα νέο φάρμακο.

Σημείωσε ότι τα προβλήματα ελλείψεως φαρμάκων, σε πολύ μεγάλο βαθμό οφείλονται στην μεγάλη εκτόξευση του λεγόμενου clawback, που οδηγεί πολλές εταιρείες να μην θέλουν να πουλάνε φάρμακα στην Ελλάδα ή να αποσύρουν εντελώς φάρμακα από την ελληνική αγορά για να αποφύγουν αυτή την μεγάλη επιβάρυνση.

Έτσι, συστήνεται πλέον μια μη αμειβόμενη επιτροπή ελέγχου των συγκεκριμένων φαρμάκων, η οποία απαρτίζεται από 15 μέλη -11 γιατρούς διαφόρων ειδικοτήτων, δύο φαρμακοποιούς του ΕΟΠΥΥ και δύο οικονομολόγους Υγείας- ώστε όταν ένας γιατρός συνταγογραφεί ένα φάρμακο, που δεν έχει έγκριση από τον ΕΜΑ και το συνταγογραφεί εκτός ενδείξεων, τότε η συνταγή αυτή να περνάει από την συγκεκριμένη Επιτροπή. Ο γιατρός, ο οποίος κάνει την συνταγογράφηση, οφείλει να αποδεικνύει στους συναδέλφους του γιατί πιστεύει ότι αυτό το φάρμακο πραγματικά πρέπει να χορηγηθεί στον συγκεκριμένο ασθενή κι εφόσον η Επιτροπή κρίνει ότι καλώς το έχει συνταγογραφήσει, τότε και μόνο να αποζημιώνεται από τον ΕΟΠΥΥ.

Η υπόθεση που κόστισε 20 εκατ. ευρώ

Για να γίνει κατανοητό το ζήτημα, όπως και ο λόγος για τον οποίο απαιτήθηκε η ρύθμιση, ο κ. Γεωργιάδης εξήγησε ότι οι γιατροί δύνανται μέσω του συστήματος της ηλεκτρονικής προώθησης των συνταγών να συνταγογραφούν ανεξέλεγκτα τα φάρμακα. Δηλαδή, μπορεί ένας γιατρός να κρίνει ότι ένα φάρμακο, που έχει έγκριση κυκλοφορίας από τον ΕΜΑ, συνταγογραφείται, μπορεί όμως να κρίνει ότι μπορεί να συνταγογραφείται κι ένα φάρμακο που δεν έχει έγκριση από τον ΕΜΑ αλλά έχει έγκριση πχ μόνο από τον αμερικανικό οργανισμό Φαρμάκων (FDA) ή να συνταγογραφείται ένα φάρμακο με έγκριση από τον ΕΜΑ που έχει κάποιες ενδείξεις εγκεκριμένες κι ο γιατρός να αποφασίζει («διότι είχε αυτή την ιδέα ή είχε διαβάσει κάποια κλινική μελέτη») ότι αυτό το φάρμακο μπορεί να χρησιμοποιηθεί για κάποιες άλλες ενδείξεις, που δεν συμπεριλαμβάνονται στην άδεια κυκλοφορίας του φαρμάκου από τον ΕΜΑ.

«Αυτή η πολύ μεγάλη ελευθερία πλέον αρχίζει να ασκείται ιδιαίτερα καταχρηστικά» είπε ο υπουργός Υγείας και αναφέρθηκε στην υπόθεση η οποία τελικώς κόστισε στο Δημόσιο 20 εκατ. ευρώ, ως εξής:

«Έρχομαι να μιλήσω για μια ιστορία, που από την αρχή της θητείας μου είχαμε δει ότι υπάρχει μεγάλο πρόβλημα, αλλά έγινε ένα γεγονός πριν λίγες μέρες, που πυροδότησε την άμεση κατάθεση μιας τροπολογίας ώστε να μην χάσουμε καθόλου άλλο χρόνο. Όταν ανέλαβα, ένα από τα σημεία που είδα ότι είναι εντελώς εκτός ελέγχου είναι οι δαπάνες των φαρμάκων, που γίνονται μέσω του ΥΦΕΤ (του Οργανισμού δηλαδή που φτιάχτηκε για να μπορεί το κράτος να προμηθεύεται για επείγουσες ανάγκες φαρμακευτικά σκευάσματα) και η δαπάνη η οποία γίνεται μέσω αυτού του Οργανισμού, δεν υπόκειται σε ριμπέιτ ή clawback όπως τα υπόλοιπα φαρμακευτικά κανάλια. Ακριβώς διότι δεν εξασφαλίζεται ότι θα βρούμε το φάρμακο που χρειαζόμαστε, την ώρα που το χρειαζόμαστε, χωρίς εκείνη τη στιγμή, η τιμή του φαρμάκου να αποτελεί το κυρίως και βασικό κριτήριο διότι προέχει η ανθρώπινη ζωή. Μου είχε γίνει καταγγελία από τον πρόεδρο της Επιτροπής, κ. Τσιβγούλη, για μια ορισμένη σειρά φαρμάκων, τα οποία κατά τη γνώμη του, υπερσυνταγογραφούνται καίτοι δεν είχαν έγκριση από τον ΕΜΑ. Ένα από αυτά τα φάρμακα ήταν για μια πολύ βαριά ασθένεια (την νευρομυοπάθεια) και το οποίο κοστίζει για ατομική θεραπεία το χρόνο 100.000 ευρώ. Το προηγούμενο φάρμακο άξιζε 150 ευρώ. Ξαφνικά εδώ και ένα χρόνο, που το φάρμακο αυτό πήρε έγκριση φάσης 2 από τον FDA άρχισε να συνταγογραφείται ασταμάτητα από γιατρούς στην Ελλάδα κάνοντας δαπάνη περίπου 17 εκατ. για το 2023 και ήδη περίπου 4 εκατ. για το 2024. Καίτοι ο πρόεδρος της Εταιρείας Νευρολόγων είχε αρθρογραφήσει δημόσια ότι το φάρμακο αυτό, κακώς συνταγογραφείται, διότι δεν έχει καθόλου επαρκώς αποδείξει ότι έχει την οποιαδήποτε πραγματική θεραπευτική αξία. Για το φάρμακο αυτό η εταιρεία είχε προσπαθήσει να πάρει έγκριση από τον ΕΜΑ και είχε αποτύχει, είχε πάρει έγκριση από τον FDA, φάσης 2 ως πολλά υποσχόμενο φάρμακο με τον όρο ότι αν δεν περάσει την φάση 3 θα αποσυρθεί. Την περασμένη Παρασκευή το βράδυ, ανακοίνωσε η εταιρεία ότι δεν πέρασε τη φάση 3, το φάρμακο τελικά δεν λειτουργεί και ξεκινάει τις διαδικασίες απόσυρσής του από την αμερικανική αγορά. Ξεκαθαρίζω ότι είμαι ο πρώτος που θα ήθελα να λειτουργεί το φάρμακο και να σώζει ανθρώπινες ζωές. Δυστυχώς δεν λειτουργούσε, αλλά οι γιατροί το συνταγογραφούσαν ασταμάτητα και κόστισε στον Έλληνα φορολογούμενο ήδη πάνω από 20 εκατομμύρια ευρώ. Αυτό δεν μπορεί να συνεχιστεί. Υπάρχει μια σειρά περίπου 20 φαρμάκων τα οποία δεν έχουν έγκριση από τις ευρωπαϊκές αρχές παρά μόνο από τις αμερικάνικες και οι γιατροί μας τα γράφουν κατά κόρον και πολλές φορές εκτός ενδείξεων».

Πηγη: https://healthmag.gr/

Με την ανάπτυξη της τεχνολογίας και την αύξηση της ειδικότητας των μεθόδων διάγνωσης στον τομέα της Μοριακής Γενετικής, όλοι πια μπορούν να έχουν πρόσβαση στη Γενετική Συμβουλευτική.

Η Γενετική Συμβουλευτική είναι μια ειδική μορφή συμβουλευτικής που ασχολείται με τη μελέτη του γενετικού υλικού του ατόμου και την εκτίμηση του κινδύνου εμφάνισης γενετικών διαταραχών ή ασθενειών στο ίδιο το άτομο ή στα μέλη της οικογένειάς του.

Μιλώντας στο Αθηναϊκό-Μακεδονικό Πρακτορείο Ειδήσεων για τη Γενετική Συμβουλευτική, η Μαρία Σάτρα, επίκουρη καθηγήτρια Μοριακής Γενετικής του Πανεπιστημίου Θεσσαλίας και διευθύντρια του Εργαστηρίου Μοριακής Βιολογίας και Γενετικής του Τμήματος Δημόσιας και Ενιαίας Υγείας, αναφέρει ότι «ο Γενετικός Σύμβουλος είναι ο ειδικός επιστήμονας για τον προσδιορισμό των κατάλληλων διαγνωστικών γενετικών εξετάσεων και την ερμηνεία των αποτελεσμάτων της γενετικής ανάλυσης και αποτελεί τον συνδετικό κρίκο μεταξύ του ασθενούς, του θεράποντος ιατρού και του εργαστηρίου γενετικής».

Η Γενετική Συμβουλευτική περιλαμβάνει τη συλλογή και την αξιολόγηση του ατομικού και οικογενειακού ιστορικού υγείας, την δημιουργία του αντίστοιχου γενεαλογικού δέντρου, την επιλογή των κατάλληλων γενετικών εξετάσεων, την ερμηνεία και αξιολόγηση των αποτελεσμάτων, ενώ έχει ως τελικό στόχο, μέσω της συνεργασίας των διαφόρων ειδικοτήτων, τη σύνταξη ενός σχεδίου δράσης για τη διαχείριση του κινδύνου ή τη θεραπεία της ασθένειας.

Αναλυτικότερα, σε ειδικό Γενετικό Σύμβουλο, σύμφωνα με την ίδια είναι απαραίτητο να απευθυνθούν:

* Άτομα με ιστορικό καρκίνου (πχ μαστού, ωοθηκών, προστάτη, παγκρέατος, παχέος εντέρου κά) και συγγενείς αυτών.

Υπολογίζεται ότι μεταξύ 5-10% των καρκίνων σχετίζονται με κληρονομούμενες μεταλλάξεις. Το ποσοστό αυτό διαφέρει ανάλογα με τον τύπο καρκίνου που εξετάζεται. Το μεγαλύτερο ποσοστό καρκίνων αναπτύσσεται λόγω αλλαγών (μεταλλάξεων) στο γενετικό υλικό συγκεκριμένων κυττάρων του οργανισμού μας. Στην πλειοψηφία τους, αυτές οι αλλαγές συμβαίνουν τυχαία σε συγκεκριμένες περιοχές του γενετικού υλικού (δηλαδή στα γονίδια) και οδηγούν σε διαταραχή της λειτουργίας του κυττάρου.

Ο κίνδυνος ανάπτυξης καρκίνου αυξάνεται λόγω πολλών παραγόντων, συμπεριλαμβανομένου γονιδιακών, περιβαλλοντικών παραγόντων αλλά και των συνηθειών του κάθε ατόμου. Κάποια άτομα έχουν γενετική προδιάθεση να εμφανίσουν καρκίνο και αυτό σημαίνει πως κληρονομούν από τους γονείς τους τέτοιες μεταλλάξεις και άρα έχουν αυξημένη πιθανότητα να εμφανίσουν καρκίνο, σε σχέση με τον υπόλοιπο πληθυσμό.

Η ανεύρεση μιας τέτοιας μετάλλαξης μπορεί να οδηγήσει στην πρόληψη ορισμένων τύπων καρκίνου, στην έγκαιρη διάγνωση με εντατικοποιημένους προληπτικούς ελέγχους, προσαρμοσμένους στην κάθε περίπτωση, αλλά και στη μείωση του κινδύνου ανάπτυξης συγκεκριμένων τύπων καρκίνου με παρεμβατικές μεθόδους, ανάλογα με τη μετάλλαξη που έχει ανιχνευτεί. Επιπλέον, σε περίπτωση θετικού αποτελέσματος, καθοριστικής σημασίας είναι η ενημέρωση και η γενετική ανάλυση των υπόλοιπων μελών της οικογένειας.

* Άτομα που επιθυμούν να ελεγχθούν για τις συχνότερες γενετικές ασθένειες που εμφανίζονται στη χώρα μας (πχ μεσογειακή αναιμία, κυστική ίνωση) ή που έχουν παθολογικό καρυότυπο.

* Ζευγάρια με πρόβλημα υπογονιμότητας ή με ιστορικό καθ’ έξιν αποβολών ή με αποτυχημένες προσπάθειες εξωσωματικής γονιμοποίησης αλλά και έγκυες γυναίκες με υπερηχογραφικό ή άλλο διαγνωστικό εύρημα, ενδεικτικό πιθανού γενετικού προβλήματος ή ζευγάρια που έχουν ήδη αποκτήσει παιδί με γενετική διαταραχή ή νοητική υστέρηση.

* Άτομα με ιστορικό καρδιολογικής νόσου (πχ καρδιομυοπάθειες, αρρυθμιολογικά σύνδρομα κά) ή με ιστορικό νευρολογικής νόσου (πχ Alzheimer, Parkinson, άνοια κά) και συγγενείς αυτών.

Τέλος, η κ. Σάτρα εξηγεί ότι, ο Γενετικός Σύμβουλος διακρίνει αν μια κατάσταση ή ένα νόσημα σε ένα άτομο ή μια οικογένεια έχει γενετική βάση και ενημερώνει, συζητάει και προτείνει τις διαθέσιμες δυνατότητες διάγνωσης της γενετικής διαταραχής. Επιπλέον, εκτιμά την πιθανότητα εμφάνισης του γενετικού νοσήματος σε άλλα μέλη της οικογένειας, στην περίπτωση που υπάρχει ήδη κάποιος ασθενής στην οικογένεια με γενετικό νόσημα. Τέλος, ο Γενετικός Σύμβουλος, σε περίπτωση κληρονομικού γενετικού νοσήματος, πληροφορεί την οικογένεια για την πιθανότητα απόκτησης απογόνων με την υπό διερεύνηση διαταραχή, συνιστώντας τον κατάλληλο προγεννητικό ή προσυλληπτικό έλεγχο.

Πηγη: https://healthmag.gr/

Μια γενετικά τροποποιημένη αγελάδα παρήγαγε στο γάλα της πρωτεΐνες, που απαιτούνται για την ανθρώπινη ινσουλίνη και οι επιστήμονες πίσω από το πείραμα έχουν μεγάλες ελπίδες, ότι ένα κοπάδι από αυτά τα βοοειδή θα μπορούσε να λύσει παγκοσμίως τα προβλήματα παροχής ινσουλίνης.

Εάν ένα τέτοιο κοπάδι ήταν βιώσιμο -κάτι που προς το παρόν απέχει πολύ- οι ερευνητές πιστεύουν ότι θα μπορούσε να ξεπεράσει τις τρέχουσες μεθόδους παραγωγής ινσουλίνης, οι οποίες βασίζονται σε γενετικά τροποποιημένη μαγιά και βακτήρια.

Η ινσουλίνη –και ο ρόλος της στον διαβήτη– ανακαλύφθηκε για πρώτη φορά το 1921 και για πολλά χρόνια οι διαβητικοί λάμβαναν θεραπεία με ινσουλίνη που προερχόταν από το πάγκρεας των βοοειδών και των χοίρων.

Αν και η στροφή προς τις αγελάδες για την παροχή ανθρώπινης ινσουλίνης δεν είναι κάτι καινούργιο, μη αυτήν τη νέα μελέτη είναι η πρώτη φορά που επιτυγχάνεται παραγωγή “ανθρώπινης” ινσουλίνης σε γενετικά τροποποιημένα βοοειδή.

Πώς έγινε το πείραμα

Η ερευνητική ομάδα, με επικεφαλής τον επιστήμονα Matt Wheeler από το πανεπιστήμιο Urbana-Champaign στο Ιλινόις των ΗΠΑ, εισήγαγε ένα συγκεκριμένο τμήμα ανθρώπινου DNA που κωδικοποιεί την προϊνσουλίνη (μια πρωτεΐνη που μετατρέπεται σε ινσουλίνη) στους κυτταρικούς πυρήνες 10 εμβρύων αγελάδας, τα οποία στη συνέχεια εισήγαγε στις μήτρες κανονικών αγελάδων.

Μόνο ένα από αυτά τα γενετικά τροποποιημένα έμβρυα εξελίχθηκε σε εγκυμοσύνη, οδηγώντας στη φυσική γέννηση ενός ζωντανού, διαγονιδιακού μοσχαριού.

Τελικά κατάφεραν να κάνουν την αγελάδα να παράγει γάλα μέσω ορμονικής επαγωγής, χρησιμοποιώντας μια άγνωστη μέθοδο που αποδίδεται στον τεχνολόγο αναπαραγωγής ζώων Pietro Baruselli από το πανεπιστήμιο του Σάο Πάολο.

Η αγελάδα δεν γαλουχούσε τόσο πολύ όσο θα έκανε κανονικά αν ήταν έγκυος, αλλά το λίγο γάλα που παρήγαγε σε διάστημα ενός μήνα αναλύθηκε για να αναζητηθούν συγκεκριμένες πρωτεΐνες.

Οι ερευνητές ανακάλυψαν δύο μέρη του γάλακτος με παρόμοια μοριακή μάζα με την ανθρώπινη προϊνσουλίνη και την ινσουλίνη, τα οποία δεν υπήρχαν στο κοινό γάλα μη-διαγονιδιακών αγελάδων. Ανίχνευσαν επίσης την παρουσία του C-πεπτιδίου που αφαιρείται από την ανθρώπινη προϊνσουλίνη κατά τη διαδικασία δημιουργίας ινσουλίνης, γεγονός που υποδηλώνει ότι τα ένζυμα στο γάλα της διαγονιδιακής αγελάδας μετέτρεψαν την “ανθρώπινη” προϊνσουλίνη σε ινσουλίνη.

Τι είπαν οι ερευνητές

“Ο στόχος μας ήταν να φτιάξουμε προϊνσουλίνη, να την εξαγνίσουμε σε ινσουλίνη και να δούμε πώς θα προχωρήσουμε από εκεί και πέρα. Αλλά η αγελάδα επί της ουσίας την επεξεργάστηκε μόνη της. Παράγει περίπου βιολογικά ενεργή ινσουλίνη σε προϊνσουλίνη σε αναλογία 3-προς-1“, είπε ο Wheeler.

Το 2014, ένα παρόμοιο είδος γενετικής τροποποίησης επιτεύχθηκε σε ποντίκια, το γάλα των οποίων περιείχε έως και 8,1 γραμμάρια ανά λίτρο ανθρώπινης προϊνσουλίνης. Συγκρίσιμες συγκεντρώσεις δεν αναφέρθηκαν σε αυτήν τη νέα μελέτη, αλλά αυτό δεν εμπόδισε τον δρ. Wheeler να αναλογιστεί την κλιμάκωση του νέου εγχειρήματος:

Μια τυπική μονάδα ινσουλίνης είναι 0,0347 χιλιοστόγραμμα, οπότε αν, όπως προτείνει ο Wheeler, κάθε αγελάδα μπορούσε να παράγει ένα γραμμάριο ινσουλίνης ανά λίτρο γάλακτος, αυτό είναι 28.818 μονάδες ινσουλίνης.

“Για κάτι τέτοιο θα χρειαζόμασταν εξειδικευμένες εγκαταστάσεις υψηλού επιπέδου υγείας για τα βοοειδή, αλλά δεν είναι κάτι το ασυνήθιστο για την καθιερωμένη γαλακτοκομική μας βιομηχανία. Θα μπορούσα να δω ένα μέλλον όπου ένα κοπάδι 100 αγελάδων θα μπορούσε να παράγει όλη την ινσουλίνη που χρειάζεται μια χώρα σαν τις ΗΠΑ. Και ένα μεγαλύτερο κοπάδι, θα μπορούσε να παράγει την ινσουλίνη που χρειαζόμαστε σε ολόκληρο τον κόσμο μέσα σε ένα χρόνο”!

Η έρευνα δημοσιεύτηκε στο Biotechnology Journal.

Πηγή: sciencealert.com

Πηγη: https://www.onmed.gr/

Δημιούργησαν αγελάδα που παράγει ανθρώπινη ινσουλίνη στο γάλα της

Πηγη: https://www.iatropedia.gr/y

Ερευνητές από το Πολιτειακό Πανεπιστήμιο της Πενσυλβάνια αναπτύσσουν ένα πειραματικό σύστημα για την ανάπτυξη ενός ενδορρινικού εμβολίου κατά του κορονοϊού (SARS-CoV-2).

Το σύστημα, το οποίο ονομάζεται SpyCage, βασίζεται σε ένα ικρίωμα πρωτεΐνης που μοιάζει με μια μικροσκοπική μπάλα ποδοσφαίρου με συρμάτινο πλαίσιο, περίπου στο μέγεθος και το σχήμα ενός ιού. Όταν η επιφάνεια του ικριώματος είναι επικαλυμμένη με ένα τμήμα της πρωτεΐνης ακίδας του ιού SARS-CoV-2 -την ίδια πρωτεΐνη που χρησιμοποιείται στα υπάρχοντα εμβόλια COVID-19- και χορηγείται μέσω της μύτης, προκαλεί μια ανοσολογική απόκριση σε μοντέλο τρωκτικών.

Η μελέτη καταδεικνύει την απόδειξη της αρχής για το ικρίωμα, που θεωρείται ένα πιθανό νέο σύστημα χορήγησης ρινικών εμβολίων.

«Μέχρι σήμερα, ουσιαστικά όλα τα εμβόλια COVID-19 χορηγούνται ενδομυϊκά. Αν και είναι αποτελεσματικά στη μείωση της σοβαρότητας της μόλυνσης και των σχετικών συμπτωμάτων, δεν αποτρέπουν πλήρως τη μόλυνση ή τη μετάδοση του ιού σε άλλους ανθρώπους» εξήγησε ο ερευνητής.

Αν και τα ενδομυϊκά εμβόλια προκαλούν συστηματική ανοσολογική απόκριση στο σώμα, δεν συμβαίνει το ίδιο με τις βλεννώδεις μεμβράνες, όπως αυτές που βρίσκονται στη μύτη και στους αεραγωγούς. Η προστασία των βλεννωδών μεμβρανών του σώματος, όπου εμφανίζεται για πρώτη φορά ο κορονοϊός, είναι απαραίτητη για την πρόληψη της μόλυνσης και τον περιορισμό της μετάδοσης των ιών του αναπνευστικού.

«Ένα αποτελεσματικό εμβόλιο που χορηγείται μέσω της μύτης έχει τη δυνατότητα να προκαλέσει μια ανοσολογική απόκριση του βλεννογόνου καθώς και μια συστημική απόκριση», δήλωσε ο Τρόι Σάτον, επίκουρος καθηγητής κτηνιατρικών και βιοϊατρικών επιστημών στο Πολιτειακό Πανεπιστήμιο της Πενσυλβάνια και επικεφαλής της ερευνητικής ομάδας.

«Το πρωτεϊνικό ικρίωμα SpyCage μοιάζει αρκετά με έναν ιό και μπορεί να ξεγελάσει το ανοσοποιητικό σύστημα ώστε να προκαλέσει μια απόκριση, αλλά δεν προέρχεται στην πραγματικότητα από ιό. Φτιάχνουμε τμήματα της πρωτεΐνης ακίδας του SARS-CoV-2 στο εργαστήριο και τα συνδέουμε μόνιμα στην επιφάνεια του SpyCage. Το αποτέλεσμα είναι ένα νανοσωματίδιο που μοιάζει με τον ιό σε μέγεθος και σχήμα, το οποίο προκάλεσε ανοσοαπόκριση σε προκλινικές δοκιμές σε ζώα», είπε ο Λίντνερ.

Όταν οι ερευνητές χορήγησαν μαζί τα δύο συστατικά –το ικρίωμα SpyCage και τις πρωτεΐνες ακίδας– τα οποία όμως δεν είχαν συνδέσει μεταξύ τους, δεν προκάλεσαν ανοσοαπόκριση. Στη συνέχεια, χορήγησαν το εμβόλιο σε συνδυασμό με ένα ανοσοενισχυτικό –μια ουσία που έχει σχεδιαστεί για να ενισχύσει την αποτελεσματικότητα των ρινικών εμβολίων– αλλά επίσης δεν είδαν καμία σημαντική βελτίωση.

Οι ερευνητές σημείωσαν ότι συνεχίζουν να αναπτύσσουν το SpyCage.

«Απαιτούνται περισσότερες δοκιμές για να επιβεβαιωθεί η ασφάλειά του και να βελτιστοποιηθεί η αποτελεσματικότητά του», είπε ο Σάτον. «Ωστόσο, λόγω του αρθρωτού σχεδιασμού και της συναρμολόγησής του μπορεί εύκολα να χρησιμοποιηθεί και για εμβόλια που θα στοχεύουν άλλους ιούς» κατέληξε ο ερευνητής.

Τα ευρήματα δημοσιεύτηκαν στο περιοδικό Microbiology Spectrum.

Πηγη: https://www.onmed.gr/

Με απόφαση του υφυπουργού Υγείας Δ. Βαρτζόπουλου τροποποιείται η προηγούμενη απόφαση «Καθορισμός των όρων και των προϋποθέσεων ίδρυσης και λειτουργίας των Χώρων Εποπτευόμενης Χρήσης (ΧΕΧ), των θεμάτων στελέχωσης και στέγασης, της δημιουργίας, τήρησης και λειτουργίας του Μητρώου Καταγραφής Ληπτών Υπηρεσιών τους, του είδους, του τύπου και των προϋποθέσεων ίδρυσης και λειτουργίας των κινητών μονάδων και κάθε άλλου σχετικού θέματος». Η τροποποίηση αφορά στα άρθρα 3 και 4, σε αλλαγές σε  κάποιες υποδομές και τη στελέχωση προσωπικού.

. Στα άρθρα αυτά παραμένουν ίδια σε ότι αφορά ότι οι ΧΕΧ διαθέτουν πλήρη και σαφή Εσωτερικό Κανονισμό Λειτουργίας, ο οποίος αναρτάται σε εμφανές σημείο του χώρου, οι  12 θέσεις  για χρήση των σταθερών ΧΕΧ  και σε κινητούς Χώρους Εποπτευόμενης Χρήσης (ΧΕΧ) οι δυο θέσεις μια για υπάλληλο και η δέυτερη έκτακτης ανάγκης, το ωράριο λειτουργίας 8 ωρών, το που  εδρεύουν (αστικές περιοχές και σε σημεία των πόλεων στα οποία πραγματοποιείται αγοραπωλησία και δημόσια χρήση ναρκωτικών ουσιών αλλά και οι κινητές ΧΕΧ.  Επίσης είναι ίδια τα οριζόμενα κριτήρια όπως είναι ο επαρκής φωτισμός και εντατικός καθορισμός της περιοχής πέριξ του χώρου, αλλά και να γειτνιάζουν με υπηρεσίες αντιμετώπισης της εξάρτησης και ιδιαίτερα με υπηρεσίες μείωσης της βλάβης.

Ωστόσο, σε  ότι αφορά την καταλληλότητα και την επάρκεια των χώρων  τροποποιείται ως προς τους  χώρους παραμονής πριν και μετά τη χρήση   για το οποίο προβλέπεται ότι δεν μπορεί να είναι μικρότεροι των 6 τ.μ., ενώ πριν ήταν 3 τ.μ. Ο υπολογισμός του αριθμού των ατόμων που ορίζει την ελάχιστη επιφάνεια των χώρων του ΧΕΧ προσδιορίζεται από τον αριθμό των διαθέσιμων θέσεων εποπτευόμενης χρήσης που πρόκειται να λειτουργήσει, αθροιζόμενου με τον αριθμό του προσωπικού που θα παρευρίσκεται και εργάζεται σε κάθε διακριτό χώρο του ΧΕΧ.

Ακόμη παραμένει η πρόβλεψη ότι οι κινητοί ΧΕΧ θα έχουν διαθέσιμους βοηθητικούς χώρους σε δομή του φορέα ή του οργανισμού,  αλλά ως προς τις οι προδιαγραφές του κινητού ΧΕΧ, αναφέρεται ότι θα είναι ένα εξοπλισμένο όχημα, τύπου ελαφρού φορτηγού, με χρηστική επιφάνεια τουλάχιστον 6τμ. και οχι η προηγούμενη των  10 τμ (+/2 τμ). Σε ότι αφορά τα άλλα κριτήρια δεν υπάρχει πια η πρόβεψη για  διασφάλιση ύπαρξης και χρήσης μιας τουαλέτας π.χ. χημική φορητή τουαλέτα ή τουαλέτα συνεργαζόμενου φορέα στην περιοχή δράσης του κινητού ΧΕΧ. Παραμένουν ίδιες οι απαιτήσεις των κτιριακών εγκαταστάσεων των σταθερών ΧΕΧ.

Στο άρθρο 4 αναλύονται ζητήματα στελέχωσης  όπως  είναι η ομάδα προσωπικού του σταθερού ΧΕΧ  να περιλαμβάνει κατ΄ελάχιστον τέσσερα  άτομα  αλλά ως  προς τις ειδικότητές τους, δεν υφίσταται επιλογή γιατρού ή νοσηλευτή, πλέον προβλέπται μόνο ένας/μία νοσηλευτή/τρια εκπαιδευμένο/η στις πρώτες βοήθειες και στην ανάνηψη από κώμα οφειλόμενο σε υπερδοσολογία από οπιοειδή ή σε περιπτώσεις τοξίκωσης και λοιπούς, επαγγελματίες υγείας, όπως ψυχολόγους, νοσηλευτές, κοινωνικούς λειτουργούς, ειδικούς θεραπευτές ή πτυχιούχους ανθρωπιστικών και κοινωνικών επιστημών. Ακόμη δεν αλλάζει κάτι ως προς τη στελέχωση με προσωπικό ασφαλείας-φύλαξης, καθαριότητας καθώς και τεχνικό και διοικητικό προσωπικό. Ομοίως σχετικά με την ομάδα προσωπικού του κινητού ΧΕΧ δεν προβλέπεται γιατρός αλλά νοσηλευτής ή νοσηλεύτρια και ένας επαγγελματίας υγείας, ψυχολόγος ή κοινωνικός λειτουργός, ειδικός θεραπευτής ή πτυχιούχος ανθρωπιστικών ή κοινωνικών επιστημών.    Ακόμη , είναι ίδια η πρόβλεψη για άλλες ειδικότητες όπως διοικητικό προσωπικό ανάλογα με τις ιδιαίτερες ανάγκες του συγκεκριμένου ΧΕΧ, όπως αυτές τεκμηριώνονται στον κανονισμό λειτουργίας του, καθώς ακόμη οτι  η εκπαίδευση του προσωπικού πρέπει να είναι διαρκής και να διασφαλίζεται η μεταφορά τεχνογνωσίας με τη διασύνδεση του ΧΕΧ με αντίστοιχες μονάδες του εξωτερικού. Η στελέχωση του Χώρου Εποπτευόμενης Χρήσης ορίζεται σαφώς στην άδεια λειτουργίας του ΧΕΧ που χορηγείται από τον Υπουργό Υγείας, καθώς και στον κανονισμό λειτουργίας του.

Διαβάστε αναλυτικά: Απόφαση για ΧΕΧ

Πηγη: https://virus.com.gr/

Για την ύπαρξη υποδομών στήριξης  ασθενών που πάσχουν από καρκίνο στη χώρα μας ενημερώνει η Ελληνική Εταιρεία Αλγολογίας. Στην χώρα μας λειτουργούν στα δημόσια νοσοκομεία περισσότερα από 60 Μονάδες-Ιατρεία Πόνου και Παρηγορικής Φροντίδας.

Στόχος της λειτουργίας του είναι η ανακούφιση του οξέος και χρόνιου πόνου. Στα περισσότερα Ιατρεία Πόνου προσφέρουν βοήθεια  αναισθησιολόγοι, οι οποίοι, παρά τη σημαντική μείωση του αριθμού τους και τον αυξημένο φόρτο εργασίας, εξακολουθούν και παρέχουν τις υπηρεσίες τους προς ανακούφιση των συνανθρώπων μας που υποφέρουν. Το προσωπικό αυτό, μέσα από συνεχή επιμόρφωση και ενημέρωση πάνω στις επιστημονικές εξελίξεις στην διαχείριση του πόνου παρέχει στήριξη στους ογκολογικούς ασθενείς. Οι χρήζοντες βοήθεια μπορούν να βρουν τον αναλυτικό κατάλογο των Ιατρείων Πόνου στα δημόσια νοσοκομεία της χώρας είναι αναρτημένος στην ιστοσελίδα της Ελληνικής Εταιρείας Αλγολογίας.
Στην ανακοίνωσή της η Ελληνική Εταιρεία Αλγολογίας τονίζει ότι πρεσβεύει τα εξής:

• Η αντιμετώπιση του πόνου είναι δικαίωμα του κάθε ανθρώπου.
• Η ικανοποίηση του δικαιώματος αυτού αποτελεί έμπρακτη απόδειξη για κάθε ανθρώπινη κοινωνία η οποία θέλει να κατέχει θέση στον πολιτισμένο κόσμο.
• Είναι ταυτόχρονα υποχρέωση του δημόσιου συστήματος υγείας να στηρίζεται στον ανθρωπισμό και την αλληλεγγύη και η Ελληνική Εταιρεία Αλγολογίας ζητά από το σύστημα υγείας να ενισχύσει έμπρακτα το έργο των Ιατρείων Πόνου και Παρηγορικής Φροντίδας που παλεύουν προς αυτή την κατεύθυνση.
• Αναμφίβολα ο κύκλος της ζωής θα συνεχίζεται όπως πάντα, αυτό όμως που μπορεί να αλλάξει μέσω των Ιατρείων Πόνου και Παρηγορικής Φροντίδας είναι η ποιότητα ζωής στην ασθένεια και η αξιοπρέπεια στον τέλος της ζωής

Πηγη: https://virus.com.gr/

Η αναμονή δεκαετιών για μια αποτελεσματική θεραπεία για τη μεταβολική δυσλειτουργία που σχετίζεται με τη στεατοηπατίτιδα (MASH) έληξε.  Ο FDA έδωσε το πράσινο φως για το πρώτο φάρμακο για τη λιπώδη νόσο του ήπατος.

Πρόκειται για το ρεσμετιρόμ της Madrigal Pharmaceuticals, το οποίο θα πωλείται με την εμπορική ονομασία Rezdiffra, σύμφωνα με τοFierceFarma.com. Είναι η πρώτη θεραπεία MASH που πέρασε τη γραμμή τερματισμού του FDA, μια νόσο γνωστή ως μη αλκοολική στεατοηπατίτιδα (NASH), με μέτρια ή σοβαρή ίνωση του ήπατος ή ίνωση, που συνάδει με το στάδιο F2 και F3 της νόσου. Η έγκρισή θέτει τον πήχη για πολλές άλλες εταιρείες που επίσης εποφθαλμιούν τον τομέα, ο οποίος εκτιμάται ότι επηρεάζει περίπου το 5% των ενηλίκων στις ΗΠΑ.

Η τρέχουσα έγκριση βασίστηκε σε μια ανάλυση περίπου 900 ασθενών με επιβεβαιωμένη με βιοψία MASH και ηπατική ίνωση, οι οποίοι συμμετείχαν στη μελέτη MAESTRO-NASH. Στη μελέτη, το Rezdiffra, χορηγούμενο είτε στα 80mg είτε στα 100mg άπαξ ημερησίως, καθάρισε το MASH χωρίς επιδείνωση της ίνωσης στο 25,9% και 29,9% των ασθενών, αντίστοιχα, έναντι 9,7% για εκείνους που έλαβαν εικονικό φάρμακο, σύμφωνα με τα στοιχεία που δημοσιεύθηκαν στο New England Journal of Medicine.

Η έγκριση μπορεί να επιφέρει άμεση αντιμετώπιση της ηπατικής  βλάβης, σύμφωνα με τον οNikolay Nikolov, M.D., εκτελών χρέη διευθυντή του Γραφείου Ανοσολογίας και Φλεγμονής στο Κέντρο Αξιολόγησης και Έρευνας Φαρμάκων του FDA. Σε αυτούς τους ασθενείς, συστήνεται ακόμη διατροφή και  άσκηση.

Το κόστος

Η Madrigal Pharmaceuticals τιμολογεί το Rezdiffra στο χονδρικό κόστος απόκτησης των 47.400 δολαρίων πριν από οποιεσδήποτε εκπτώσεις. Προηγουμένως, οι επιδραστικοί παρατηρητές του κόστους στο Ινστιτούτο Κλινικής και Οικονομικής Επισκόπησης υπολόγισαν ότι το φάρμακο θα ήταν οικονομικά αποδοτικό βάσει κοινών ορίων εάν η καθαρή τιμή του κυμαινόταν μεταξύ 39.600 και 50.100 δολαρίων ετησίως.

Πιθανοί χρήστες

Αξιοσημείωτο είναι πως ο FDA δεν απαιτεί βιοψία ήπατος για να καθορίσει την επιλεξιμότητα ενός ασθενούς για το Rezdiffra. Πριν από την έγκριση, μια πιθανή απαίτηση βιοψίας αποτελούσε βασικό σημείο συζήτησης μεταξύ των επενδυτών, επειδή η επαχθής και επεμβατική διαδικασία θα περιόριζε την πρόσβαση στο Rezdiffra.

Kλινικό κατόρθωμα

Το Rezdiffra ήταν το πρώτο φάρμακο που πέτυχε και τους δύο στόχους, την επίλυση της MASH και τη βελτίωση της ίνωσης, σε μια δοκιμή φάσης 3. Πριν από το επίτευγμα του Rezdiffra, το Ocaliva της Intercept φαινόταν πιο κοντά στο να είναι αυτό το πρώτο φάρμακο για το MASH, μέχρι που ο FDA το απέρριψε για δεύτερη φορά τον Ιούνιο του 2023. Στην αχανή θάλασσα της ανάπτυξης φαρμάκων για το MASH είχαν προηγουμένως ναυαγήσει σχέδια από εταιρείες όπως  είναι η Pfizer, η Bristol Myers Squibb, η Genfit, η NGM Biopharmaceuticals και άλλες.

Πηγη: https://virus.com.gr/