Πηγη: https://www.iatropedia.gr/

Από τα 400 φάρμακα που κυκλοφορούν στην Ευρώπη, μόνο για 35 βρέθηκαν επαρκή στοιχεία. Ολόκληρος ο κατάλογος. Ποια αφορούν την Ελλάδα.

Προβλήματα βιο-ισοδυναμίας, δηλαδή αποδέσμευση της προβλεπόμενης ποσότητας δραστικής ουσίας, εντόπισαν οι ειδικοί του Ευρωπαϊκού Οργανοσμού Φαρμάκων (ΕΜΑ) σε εκατοντάδες γενόσημα φάρμακα που παράγονται στην Ινδία και κυκλοφορούν και στην Ευρώπη.

Όπως έγινε γνωστό από τους ειδικούς του ΕΜΑ, η επιτροπή ανθρώπινων φαρμάκων του Οργανισμού συνέστησε την αναστολή των αδειών κυκλοφορίας ορισμένων γενόσημων φαρμάκων, τα οποία έχουν δοκιμαστεί στο Synapse Labs Pvt. Ltd, έναν ερευνητικό οργανισμό που βρίσκεται στο Pune της Ινδίας.

Η σύσταση ακολουθεί μια επιθεώρηση καλής κλινικής πρακτικής, η οποία αποκάλυψε παρατυπίες στα δεδομένα της μελέτης και ανεπάρκειες στην τεκμηρίωση. Αυτό προκάλεσε σοβαρές ανησυχίες σχετικά με την εγκυρότητα και την αξιοπιστία των δεδομένων από μελέτες βιοϊσοδυναμίας που διεξήχθησαν στο συγκεκριμένο εργαστήριο.

Τέτοιες μελέτες πραγματοποιούνται για να δείξουν ότι ένα γενόσημο φάρμακο απελευθερώνει την ίδια ποσότητα δραστικής ουσίας στον οργανισμό με το φάρμακο αναφοράς (πρωτότυπο).

Οι υπεύθυνοι του ΕΜΑ αξιολόγησαν περισσότερα από 400 φάρμακα που μελετήθηκαν στο ινδικό εργαστήριο για λογαριασμό ευρωπαϊκών εταιρειών. Στον σχετικό κατάλογο με τα φάρμακα που έχουν ελεγχθεί στο ινδικό ίδρυμα περιλαμβάνονται και φάρμακα που κυκλοφορούν στην Ελλάδα.

Για περίπου 35 από τα εν λόγω φάρμακα βρέθηκαν επαρκή υποστηρικτικά στοιχεία για την απόδειξη της βιοϊσοδυναμίας. Αυτό σημαίνει ότι οι άδειες κυκλοφορίας για αυτά τα φάρμακα θα διατηρηθούν και οι συνεχείς αιτήσεις κυκλοφορίας μπορούν να συνεχιστούν.

Για όλα τα άλλα φάρμακα, τα υποστηρικτικά στοιχεία έλειπαν ή ήταν ανεπαρκή για να δείξουν τη βιοϊσοδυναμία.

Αναστολή αδειών

Με αυτό το δεδομένο, η αρμόδια επιτροπή του ΕΜΑ συνέστησε την αναστολή των αδειών κυκλοφορίας τους. Για την άρση της αναστολής, οι εταιρείες πρέπει να παρέχουν εναλλακτικά δεδομένα που να αποδεικνύουν τη βιοϊσοδυναμία.

Τα φάρμακα για τα οποία οι τρέχουσες αιτήσεις άδειας κυκλοφορίας βασίζονται αποκλειστικά σε δεδομένα από τα εργαστήρια Synapse δεν θα εγκρίνονται στην Ευρωπαϊκή Ένωση.

Ορισμένα από τα φάρμακα που έχουν προταθεί για αναστολή μπορεί να είναι κρίσιμης σημασίας (π.χ. λόγω έλλειψης διαθέσιμων εναλλακτικών λύσεων) σε ορισμένες ευρωπαϊκές χώρες.

Σύμφωνα με τους ειδικούς του ΕΜΑ, οι εθνικές αρχές θα αξιολογήσουν την κατάσταση και μπορούν να αναβάλουν την αναστολή αυτών των φαρμάκων για μέγιστο διάστημα 2 ετών, προς όφελος των ασθενών. Οι εταιρείες πρέπει να υποβάλουν τα απαιτούμενα δεδομένα βιοϊσοδυναμίας για αυτά τα φάρμακα εντός 1 έτους.

Πηγη: https://www.iatronet.gr/

Άνθρωποι με το πιο άστατο πρόγραμμα ύπνου είχαν 53% περισσότερες πιθανότητες να εμφανίσουν άνοια έναντι ανθρώπων με μέση τακτικότητα στον ύπνο, έδειξε νέα έρευνα.

Άνθρωποι που διατηρούν τακτικό πρόγραμμα ύπνου θα μπορούσαν να έχουν χαμηλότερο κίνδυνο άνοιας έναντι όσων έχουν μεγάλη διακύμανση στο χρόνο έγερσης και ύπνου, αναφέρει ένα έρευνα.

Άνθρωποι με το πιο άστατο πρόγραμμα ύπνου είχαν 53% περισσότερες πιθανότητες να εμφανίσουν άνοια έναντι ανθρώπων με μέση τακτικότητα στον ύπνο, έδειξε νέα έρευνα που δημοσιεύτηκε στο Neurology.

Ο Matthew Pase, του Monash University στην Αυστραλία δήλωσε ότι αυτό υποδεικνύει ότι η σταθερότητα όσον αφορία τον ύπνο και την έγερση συμβάλλει στην υγεία του εγκεφάλου.

Τα ευρήματα υποδεικνύουν ότι η τακτικότητα του ύπνου είναι σημαντικός παράγοντας όσον αφορά τον κίνδυνο κάποιου να εμφανίσει άνοια, δήλωσαν ερευνητές.

Οι ερευνητές παρακολούθησαν για 7 χρόνια 88.000 ανθρώπους μέσης ηλικίας 62 ετών στη Βρετανία.

Οι συμμετοχές φορούσαν συσκευή στον καρπό η οποία μετρούσε τον κύκλο ύπνου, που επέτρεπε στους ερευνητές να υπολογίσουν την τακτικότητά του.

Δείκτης τέλειας τακτικότητας στον ύπνο, μεγέθους 100, θα μπορούσε να αφορά κάποιον που κοιμάται και ξυπνά ίδιες ώρες καθημερινά, ενώ δείκτης μηδέν, κάποιον που οι ώρες που κοιμάται και ξυπνά είναι διαφορετικές.

Συμμετέχοντες με τον πιο ακανόνιστο ύπνο είχαν μέσο σκορ 41, έναντι περίπου 71, όσων είχαν τακτικό πρόγραμμα.

Οι συμμετέχοντες στις 2 ομάδες είχαν μέσο σκορ τακτικότητας ύπνου 60.

Οι ερευνητές διαπίστωσαν ότι 480 άνθρωποι εμφάνισαν εξασθένηση εγκεφάλου.

Άνθρωποι με τις πιο ακατάστατες ώρες ύπνου ήταν πιο πιθανό να εμφανίσουν άνοια έναντι της ομάδας του μέσου όρου.

Επίσης, οι άνθρωποι με τον καλύτερη τακτικό ύπνο δεν είχαν χαμηλότερο κίνδυνο άνοιας έναντι αυτών της ομάδας μέσου όρου.

Η έρευνα έδειξε σχέση που δεν αποδεικνύεται αιτιατή.

Πηγές:
Neurology.

Πηγη: https://www.iatronet.gr/

Ιατροί του Πανεπιστημίου της Αθήνας παρουσιάζουν πρόσφατη δημοσίευση στην έγκριτη επιστημονική επιθεώρηση Journal of Infection.

Η λοίμωξη CoViD μπορεί να εμφανίσει διαφορετικές κλινικές εκδηλώσεις και συμπτωματολογία από άνθρωπο σε άνθρωπο που ποικίλουν από ασυμπτωματική νόσο έως βαριά πολυσυστηματική προσβολή.

Μετά την αποδρομή της οξείας φάσης της λοίμωξης, σε ένα σημαντικό ποσοστό των αναρρωσάντων συνεχίζουν να εμφανίζονται συμπτώματα που σχετίζονται με την προσβολή από τον ιό. Το σύνδρομο αυτό χαρακτηρίζεται ως παρατεταμένη CoViD ή “long CoViD”.

Οι ιατροί της Θεραπευτικής Κλινικής της Ιατρικής Σχολής του Εθνικού και Καποδιστριακού Πανεπιστημίου Αθηνών Θεοδώρα Ψαλτοπούλου (καθηγήτρια Επιδημιολογίας και Προληπτικής Ιατρικής), Γιάννης Ντάνασης συνοψίζουν τα δεδομένα της πρόσφατης δημοσίευσης των C. Fernandez-de-Las-Peñas και συνεργατών στην έγκριτη επιστημονική επιθεώρηση Journal of Infection.

Οι συγγραφείς πραγματοποίησαν μια συστηματική ανασκόπηση και μετα-ανάλυση με σκοπό να διερευνήσουν τον επιπολασμό των συμπτωμάτων μετά την CoViD δύο έτη μετά τη μόλυνση από τον ιό SARS-CoV-2. Πραγματοποιήσαν αναζήτηση στις ηλεκτρονικές βιβλιογραφικές βάσεις δεδομένων PubMed, MEDLINE, CINAHL, EMBASE, Web of Science και στους διακομιστές προ-δημοσιεύσεων medRxiv/bioRxiv έως την 1η Οκτωβρίου 2023. Συμπεριλήφθηκαν μελέτες που ανέφεραν δεδομένα σχετικά με τα συμπτώματα μετά την CoViD δύο έτη μετά την αρχική νόσηση.

Από τις 742 μελέτες που εντοπίστηκαν, 12 πληρούσαν τα κριτήρια ένταξης. Το συνολικό δείγμα των μελετών περιελάμβανε 7.912 αναρρώσαντες από CoViD, εκ των οποίων το 51% ήταν γυναίκες, ενώ η μέση ηλικία ήταν τα 60 έτη.

Τα συμπτώματα μετά από COVID-19 αξιολογήθηκαν 723 ημέρες μετά τη νόσηση. Τα πιο συχνά συμπτώματα μετά την CoViD δύο χρόνια μετά τη μόλυνση από SARS-CoV-2 ήταν η καταβολή στο 28%, οι γνωσιακές διαταραχές στο 28%, και ο πόνος στο 8%. Οι ψυχολογικές διαταραχές, όπως το άγχος στο 13%, η κατάθλιψη στο 18%, και τα προβλήματα ύπνου στο 21%, ήταν επίσης διαδεδομένα.

Συμπερασματικά, η συγκεκριμένη μετα-ανάλυση δείχνει ότι έως και το 30% των ασθενών μπορεί να έχουν εμμένοντα συμπτώματα ακόμα και 2 έτη μετά την CoViD.

Η καταβολή, οι γνωστικές διαταραχές, ο πόνος, οι ψυχολογικές διαταραχές και τα προβλήματα στον ύπνο ήταν τα πιο διαδεδομένα συμπτώματα μετά από CoViD.

Ωστόσο, τα αποτελέσματα των μελετών θα πρέπει να αξιολογούνται κριτικά, καθώς μπορεί να συνυπάρχουν και άλλοι συγχυτικοί παράγοντες που να επιδρούν στην εμφάνιση εμμενόντων συμπτωμάτων μετά από COVID.

Όπως φαίνεται, ανεξάρτητα των υποστελεχών που κυριαρχούν σε διαφορετικές χρονικές περιόδους και χώρες, η long CoViD μπορεί να εκδηλώνεται με συμπτώματα από όλα τα συστήματα, πρόκειται δηλαδή για ένα πολυσυστηματικό νόσημα.

Η ένταση των συμπτωμάτων και το ποσοστό εμφάνισής τους ποικίλλει ανάλογα με τον υπό μελέτη πληθυσμό (ηλικία, συννοσηρότητες) και τη βαρύτητα της νόσησης κατά την οξεία φάση.

Πηγές:
ΕΚΠΑ

Πηγη: https://www.iatronet.gr/

Τι έδειξε μελέτη των Πανεπιστημίων Κύπρου, Θεσσαλίας και Leeds. Πώς επηρεάζουν οι ιογενείς λοιμώξεις τη βιολογία της Alzheimer.

Η έκπτωση νοητικών λειτουργιών κατόπιν νόσησης με COVID-19 έχει τεκμηριωθεί ως μια από τις συχνές εκδηλώσεις της Long COVID. Ο μηχανισμός που υπάρχει πίσω από αυτό αποτελεί αντικείμενο πολλών επιστημονικών μελετών, μεταξύ αυτών και Ελλήνων επιστημόνων, οι οποίοι από το 2022 έχουν καταδείξει πως η λοίμωξη COVID-19 μπορεί να επιταχύνει τη γνωσιακή εξασθένηση σε άτομα που είχαν το υπόβαθρο να την εκδηλώσουν αργότερα.

Προχωρώντας ένα βήμα παραπέρα, η ίδια ερευνητική ομάδα, σε μια πιλοτική μελέτη σε συνεργασία των Πανεπιστημίων Κύπρου, Θεσσαλίας και Leeds, έβαλε στο «μικροσκόπιο» το πρωτέωμα των ασθενών με Long COVID. Εντόπισε συγκεκριμένες πρωτεΐνες οι οποίες ξεχωρίζουν αυτούς που έχουν γνωσιακή εξασθένηση από αυτούς που δεν έχουν. Ορισμένες από αυτές τις πρωτεΐνες είναι κοινές με αυτές που σχετίζονται με τη βιολογία του Alzheimer.

Μιλώντας στο iatronet.gr, ο νευρολόγος, επισκέπτης λέκτορας του Πανεπιστημίου Κύπρου και μεταδιδακτορικός ερευνητής του Πανεπιστημίου Θεσσαλίας, Γιώργος Βαβουγυιός , επιχειρεί μια ερμηνεία των ευρημάτων. Μεταξύ άλλων, αναφέρει πως οι πρωτεΐνες που είναι κοινές μεταξύ των δύο οντοτήτων, πιθανώς να σκιαγραφούν τον μηχανισμό με τον οποίο οι ιογενείς λοιμώξεις επιταχύνουν τη βιολογία της νόσου Alzheimer.

Η μελέτη

Οι επιστήμονες ανέλυσαν τις πρωτεΐνες στο αίμα ασθενών από τη Θεσσαλία που είχαν περάσει COVID-19, είχαν νοσηλευτεί και παρουσίαζαν διάφορα συμπτώματα Long COVID. Ένα σημαντικό ποσοστό αυτών είχαν γνωσιακή εξασθένηση, που είχε τεκμηριωθεί από μια τυποποιημένη κλίμακα σε δοκιμασίες προσοχής, μνήμης, αφηρημένης σκέψης, συγκέντρωσης, γλώσσας κ.ά.

Με μια πολύ ειδική τεχνική, που χρησιμοποιήθηκε για πρώτη φορά στη Long COVID, αναζήτησαν τις πρωτεΐνες που βρίσκονταν σε μεγαλύτερη αφθονία στον ορό των ασθενών. Και σε αυτούς που είχαν γνωσιακή εξασθένηση και σε αυτούς που δεν είχαν, βρέθηκαν πρωτεΐνες που έχουν εντοπιστεί και σε ασθενείς με Alzheimer. “Αυτό δεν είναι μεγάλη έκπληξη, γιατί και στο Alzheimer ξέρουμε ότι περιφερικά στο αίμα υπάρχει μια λεγόμενη ανοσοδιέγερση, δηλαδή η ανοσία δεν είναι καλά ρυθμισμένη”, διευκρινίζει ο κ. Βαβουγυιός.

Όλοι οι ασθενείς με Long COVID, ασχέτως γνωσιακής εξασθένησης, βρέθηκαν να έχουν διαταραχή σε πρωτεΐνες πήξης, στο μεταβολισμό των λιπιδίων και στη φυσική ανοσία, την πρώτη γραμμή άμυνας απέναντι στους ιούς. Το ίδιο συμβαίνει και στους ασθενείς με Alzheimer.

Η περαιτέρω ανάλυση έδειξε πως ορισμένες από αυτές τις κοινές πρωτεΐνες βρίσκονταν σε διαφορετική αφθονία μεταξύ πασχόντων από γνωσιακή εξασθένηση, έναντι των γνωσιακά ανέπαφων που συμμετείχαν στη μελέτη. “Έχουμε ένα πρώτο στοιχείο για κάποιες πρωτεΐνες οι οποίες σίγουρα έχουν ρόλο και στη βιολογία της Alzheimer, τις οποίες εδώ τις βρήκαμε να ξεχωρίζουν αρκετά καλά σε ανθρώπους που έχουν γνωσιακή έκπτωση και σε αυτούς που δεν έχουν, έπειτα από νόσηση με COVID-19”, σημειώνει.

Κατόπιν οι ερευνητές κατέθεσαν πρόταση στον οργανισμό Integrated Services for Infectious Disease Outbreak Research (ISIDORe – Horizon Europe N101046133) της Ε.Ε. που μελετά τα επικίνδυνα παθογόνα και σε ένα συγκεκριμένο πεδίο για τον κορωνοϊό. Εξασφάλισαν υποτροφία που οδήγησε σε συνεργασία με το Πανεπιστήμιο του Leeds,  το οποίο κάνει τις εξειδικευμένες μετρήσεις.

Τι προκάλεσε ο κορωνοϊός

Τα υψηλά ποσοστά οποιουδήποτε βαθμού γνωσιακής έκπτωσης (έως και 30%-40% ανάλογα με την αυστηρότητα των κριτηρίων) στην κοόρτη της Θεσσαλίας δεν μπορούν επιδημιολογικά να εξηγηθούν από το ενδεχόμενο να προϋπήρχε γνωσιακή έκπτωση, λόγω και του χαμηλού μέσου όρου ηλικίας των συμμετεχόντων (50 έτη). Οι επιστήμονες εκτιμούν πως η COVID-19 λοίμωξη πιθανώς επιτάχυνε την εκδήλωση σε άτομα που είχαν το υπόβαθρο να την εκδηλώσουν μετά από αρκετά χρόνια.

Σε μια επιπλέον προσπάθεια να εξηγήσουν την αιτιολογική συσχέτιση με τον κορωνοϊό, συνέκριναν τα ευρήματα της μελέτης με δύο διεθνείς μελέτες πρωτεωμικής (από ΗΠΑ και Κίνα) που βρήκαν τις ίδιες αλλοιώσεις στις πρωτεΐνες του αίματος, ήδη από την οξεία φάση της νόσησης, οι οποίες επιμένουν 2 ως 6 μήνες μετά. “Αυτό το εύρημα ενδεχομένως να μπορεί να εξηγήσει – πέρα από τα νευρολογικά – γιατί ένας άνθρωπος που νοσηλεύεται, επιστρέφει καλά στο σπίτι, εμφανίζει θρόμβωση 4 μήνες μετά”, επισημαίνει ο κ. Βαβουγυιός.

Πρώτα συμπεράσματα

Τα δύο βασικά συμπεράσματα της μελέτης, που παρουσιάζεται στο 10^ο Πανελλήνιο Συνέδριο της Ελληνικής Ακαδημίας Νευροανοσολογίας στη Θεσσαλονίκη, είναι, πως:

• Υπάρχουν σημαντικές αλλαγές ως προς πρωτεΐνες που σχετίζονται με την ανοσία, την πήξη και τον μεταβολισμό των λιπιδίων σε όλους τους ασθενείς που έχουν Long COVID –με ή χωρίς γνωσιακή έκπτωση- οι οποίες επιμένουν από 2 ως 6 μήνες μετά την αρχική νόσηση.
• Κάποιες από τις πρωτεΐνες έχουν βρεθεί και στις πρωτεΐνες των ασθενών με Alzheimer. Αυτό, σύμφωνα με τον κ.Βαβουγυιό, ενδεχομένως υπονοεί μια επικάλυψη μεταξύ μέρους της βιολογίας της νόσου Alzheimer και μέρους της βιολογίας της COVID-19.

Σχηματική παράσταση μοντέλου για πιθανή επικάλυψη μηχανισμών

“Ξέρουμε ότι οι ιογενείς λοιμώξεις συμβάλλουν στους υποκείμενους μηχανισμούς της νόσου Alzheimer, επομένως, οι πρωτεΐνες αυτές που είναι κοινές μεταξύ των δύο, πιθανώς να σκιαγραφούν τον μηχανισμό με τον οποίο οι ιογενείς λοιμώξεις συνδράμουν στη βιολογία της Alzheimer. Ένα ακόμη ενδιαφέρον σημείο είναι το εάν οι πάσχοντες από γνωσιακή εξασθένηση στο πλαίσιο long COVID έχουν υποκείμενους προδιαθεσικούς παράγοντες για νόσο Alzheimer, ακόμη και όψιμης έναρξης. Πιθανώς, αυτό μας λέει ότι ο μηχανισμός με τον οποίο κάποιοι παθαίνουν γνωσιακή εξασθένηση λόγω της COVID-19 περιλαμβάνει πρωτεΐνες που είναι αντικείμενο έρευνας και στη νόσο Alzheimer”.

Πηγη: https://www.iatronet.gr/

Η γενική γραμματέας Δημόσιας Υγείας Φωφώ Καλύβα, ορίστηκε πρόεδρος της επταμελούς Εθνικής Επιτροπής Προστασίας της Δημόσιας Υγείας έναντι του κορωνοϊού.

Στην επιτροπή μετέχουν, επίσης, οι:

Λίλιαν – Βενετία Βιλδιρίδη (γενική γραμματέας Υπηρεσιών Υγείας),

Φωτεινή Κουλούρη (προϊσταμένη Γενικής Διεύθυνσης Δημόσιας Υγείας και Ποιότητας Ζωής),

Βασιλική Καραούλη (προϊσταμένη της Γενικής Διεύθυνσης Διοικητικών Υπηρεσιών και Τεχνικής Υποστήριξης),

Νικόλαος Παπαευσταθίου (πρόεδρος ΕΚΑΒ),

Κωνσταντίνος Γκογκότσης (προϊστάμενος της Διεύθυνσης Επιχειρησιακής Ετοιμότητας Εκτάκτων Καταστάσεων Δημόσιας Υγείας) και Σωτήριος Τσιόδρας (καθηγητής Παθολογίας Λοιμωξιολογίας).

Όπως αναφέρεται στην απόφαση της αναπληρώτριας υπουργού Υγείας Ειρήνης Αγαπηδάκη, έργο της Εθνικής Επιτροπής είναι η εισήγηση στην πολιτική ηγεσία του υπουργείου Υγείας και κάθε συναρμόδιου υπουργείου ή κυβερνητικού οργάνου, για τη λήψη κάθε ενδεδειγμένου μέτρου πρόληψης και αντιμετώπισης της εμφάνισης και διάδοσης του κορωνοϊού, με σκοπό την προστασία του πληθυσμού.

Η θητεία της επιτροπής λήγει στις 31 Μαρτίου 2024.

Πηγη: https://www.iatronet.gr/

Οι κινεζικές αρχές τόνισαν ότι δεν μπορεί να αποκλειστεί η πιθανότητα η JN.1 να γίνει το κυρίαρχο στέλεχος στη χώρα.

Επτά κρούσματα της μετάλλαξης JN.1 του κορωνοϊού εντοπίστηκαν στην Κίνα, σύμφωνα με ανακοίνωση που εξέδωσαν την Παρασκευή οι κινεζικές αρχές.

Όπως μεταδίδει το Reuters, στην ανακοίνωση επισημαίνεται ότι το επίπεδο επιπολασμού της JN.1 στη χώρα είναι αυτή τη στιγμή «πολύ χαμηλό».

Τονίζεται, ωστόσο, ότι δεν μπορεί να αποκλειστεί η πιθανότητα να γίνει το κυρίαρχο στέλεχος στην Κίνα.

Πηγη: https://www.iatronet.gr/

Τι προβλέπεται στην έννατη τροποποίηση του προϋπολογισμού, δύο εβδομάδες πριν από το τέλος του έτους.

Αυξήσεις κονδυλίων σε έξι κωδικούς παροχών, περιλαμβάνονται στην έννατη τροποποίηση του προϋπολογισμού του ΕΟΠΥΥ για το 2023.

Δύο εβδομάδες πριν από το τέλος του έτους, η διοίκηση του Οργανισμού ζητεί σήμερα από το υπουργείο Υγείας έγκριση για τροποποίηση στις ακόλουθες κατηγορίες:

• Παρακλινικές εξετάσεις: Αύξηση κατά 16.000.000 ευρώ, με τον ετήσιο προϋπολογισμό να διαμορφώνεται πλέον σε 546.097.739,28 ευρώ.
• Φαρμακευτική περίθαλψη (κοινότητας): Αύξηση κατά 9.700.000 ευρώ, με τον προϋπολογισμό να φτάνει σε 1.957.300.000 ευρώ.
• Φαρμακευτική δαπάνη (φαρμακεία ΕΟΠΥΥ): Αύξηση κατά 92.800.000 ευρώ, με αποτέλεσμα το ετήσιο κονδύλι να προϋπολογίζεται σε 1.751.900.000 ευρώ.
• Ιδιωτικά κέντρα αποκατάστασης: Αύξηση κατά 5.000.000 ευρώ, με τον προϋπολογισμό να διαμορφώνεται στα 82.262.697,50 ευρώ.
• Υπηρεσίες ειδικής αγωγής: Αύξηση κατά 47.000 ευρώ, με αποτέλεσμα ο προϋπολογισμός να διαμορφώνεται στα 7.124.601,68 ευρώ.

Με βάση και τα παραπάνω, το σύνολο των εσόδων του Οργανισμού προϋπολογίζονται σε 9.083.944.171,59 ευρώ και των εξόδων σε 9.423.603.808,64 ευρώ.

Το προϋπολογισθέν έλλειμμα ανέρχεται σε 339.659.637,05 ευρώ και τα ταμειακά διαθέσιμα σε 488.052.804,20 ευρώ.

Σύμφωνα με τον κρατικό προϋπολογισμό, το ταμειακό ισοζύγιο του ΕΟΠΥΥ ανέρχεται σε 368.893.167,15 ευρώ.

Πηγη: https://www.iatronet.gr/

Πώς μπορεί να μετρηθεί η ποιότητα στις παρεχόμενες υπηρεσίες Υγείας. Τι αλλάζει στο λειτουργικό μοντέλο των δύο Οργανισμών.

Αλλαγές στο μοντέλο λειτουργίας του Εθνικού Οργανισμού Παροχής Υπηρεσιών Υγείας (ΕΟΠΥΥ) και του Εθνικού Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΟΦ) δρομολογεί η πολιτική ηγεσία του υπουργείου Υγείας.

Οι δύο φορείς θα κληθούν να λειτουργήσουν με νέα δομή και με βάση δείκτες απόδοσης, όπως προβλέπεται σε αποφάσεις του υπουργού Υγείας Μιχάλη Χρυσοχοΐδη.

Στους δείκτες απόδοσης βασίζεται η αξιολόγηση και η συλλογή κρίσιμων στοιχείων για τις υπηρεσίες Υγείας. Έχουν χρησιμοποιηθεί και για τα νοσοκομεία, προκειμένου να αποτυπωθούν κυρίως οικονομικές παράμετροι.

Στο πλαίσιο των επικείμενων αλλαγών, ο υπουργός Υγείας συγκρότησε δύο ομάδες εργασίας (μία για τον ΕΟΠΥΥ και μία για τον ΕΟΦ), οι οποίες θα λειτουργήσουν υπό τον συντονισμό του Άρη Αγγελή, γενικού γραμματέα Στρατηγικού Σχεδιασμού του υπουργείου Υγείας.

Συμμετέχουν, επίσης, η διοικήτρια του ΕΟΠΥΥ Θεανώ Καρποδίνη  και ο πρόεδρος του ΕΟΦ Ευάγγελος Μανωλόπουλος .

Αναζητείται η διαμόρφωση νέας στρατηγικής, νέο λειτουργικό μοντέλο και δομή διακυβέρνησης. Οι ομάδες εργασίας θα προτείνουν, επίσης, νέα οργανωτική δομή και θα διαμορφώσουν τις κύριες διαδικασίες που θα συμβάλλουν στην καλύτερη λειτουργία των δύο Οργανισμών.

Σύμφωνα με τις αποφάσεις, στόχος είναι για τον ΕΟΠΥΥ να εξελιχθεί σε “σύγχρονο ασφαλιστικό φορέα” και για τον ΕΟΦ να εκσυγχρονιστεί.

Ενδιαφέρον έχει η σύνθεση των δύο ομάδων. Περιλαμβάνονται προσωπικότητες από τον χώρο της Πολιτικής Υγείας, καθώς και παλαιά στελέχη, όπως οι καθηγητές του Πανεπιστημίου Πειραιώς, Πλάτων Τήνιος και Μιλτιάδης Νεκτάριος , οι οποίοι έχουν θητεύσει ο πρώτος σύμβουλος του πρώην πρωθυπουργού Κωνσταντίνου Σημίτη (1996 – 2004) και ο δεύτερος διοικητής του ΙΚΑ (1999 – 2004).

ΕΟΦ

Για τις αλλαγές στον Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων, η 11μελής ομάδα εργασίας αποτελείται από τους:

• Ιωάννη Νικολάου, καθηγητή Οργανωσιακής Συμπεριφοράς και Διοίκησης Ανθρώπινου Δυναμικού, Τμήμα Διοικητικής Επιστήμης και Τεχνολογίας, Οικονομικό Πανεπιστήμιο Αθηνών.
• Πάνο Καναβό, αναπληρωτή καθηγητή Πολιτικής Υγείας, London School of Economics and Political Science.
• Ιωάννη Τούντα, ομότιμο καθηγητή Κοινωνικής και Προληπτικής Ιατρικής της Ιατρικής Σχολής Εθνικού και Καποδιστριακού Πανεπιστημίου Αθηνών (ΕΚΠΑ), διευθυντή του Κέντρου Μελετών Υπηρεσιών Υγείας και του Ινστιτούτου Κοινωνικής και Προληπτικής Ιατρικής (ΙΚΠΙ).
• Αχιλλέα Γραβάνη, καθηγητή Φαρμακολογίας, Ιατρική Σχολή, Πανεπιστήμιο Κρήτης, τακτικό ερευνητή στο Ινστιτούτο Μοριακής Βιολογίας και Βιοτεχνολογίας (ΙΜΒΒ) του Ιδρύματος Τεχνολογίας και Έρευνας (ΙΤΕ).
• Χαρίκλεια Κανή, προϊσταμένη Διεύθυνσης Φαρμάκου του Εθνικού Οργανισμού Παροχής Υπηρεσιών Υγείας (ΕΟΠΥΥ).
• Αικατερίνη Μωραΐτη, τ. διευθύντρια Αξιολόγησης ΕΟΦ.
• Σωτήρη Μιχαλέα, ειδικό επιστήμονα, Office of Advanced therapies and hematological diseases, Human Medicines Division, European Medicines Agency.
• Θάνο Αθανασιάδη, επιστημονικό συνεργάτη του Ιδρύματος Οικονομικών και Βιομηχανικών Ερευνών (ΙΟΒΕ).
• Ελένη Φωτιάδου, νομική σύμβουλο Γραφείου υπουργού Υγείας, με αναπληρώτρια τη Μαριάννα Φιλιππίδη, νομική σύμβουλο γραφείου γενικού γραμματέα Στρατηγικού Σχεδιασμού του υπουργείου Υγείας.
• Ευάγγελο Μανωλόπουλο, πρόεδρο του Εθνικού Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΟΦ), με αναπληρωτή τον Διομήδη Λυμπέρη, α’ αντιπρόεδρο του ΕΟΦ.
• Ελευθερία Τοκατλίδου, διευθύνουσα σύμβουλος του Ινστιτούτου Φαρμακευτικής Έρευνας και Τεχνολογίας (ΙΦΕΤ), με αναπληρώτρια την Κωνσταντίνα Παπακώστα πρόεδρο του ΙΦΕΤ.

ΕΟΠΥΥ

Για τις αλλαγές στον Εθνικό Οργανισμό Παροχής Υπηρεσιών Υγείας, η σύνθεση της 11μελούς ομάδας εργασίας είναι η εξής:

• Αλέξανδρος Παπαλεξανδρής, αναπληρωτής καθηγητής Διοίκησης Επιχειρήσεων, Οικονομικό Πανεπιστήμιο Αθηνών.
• Μιλτιάδης Νεκτάριος, ομότιμος καθηγητής Στατιστικής, Πανεπιστήμιο Πειραιώς.
• Κώστας Αθανασάκης, επίκουρος καθηγητής Οικονομικών της Υγείας και Οικονομικής Αξιολόγησης των Τεχνολογιών Υγείας, Πανεπιστήμιο Δυτικής Αττικής.
• Ηλίας Κυριόπουλος, επίκουρος καθηγητής Οικονομικών της Υγείας, London School of Economics and Political Science.
• Άγγελος Τσακανίκας, επιστημονικός συνεργάτης Ιδρύματος Οικονομικών και Βιομηχανικών Ερευνών (ΙΟΒΕ).
• Δάφνη Καϊτελίδου, καθηγήτρια, Τομέας Δημόσιας Υγείας, Εθνικό και Καποδιστριακό Πανεπιστήμιο Αθηνών (ΕΚΠΑ), πρόεδρος Οργανισμού Διασφάλισης της Ποιότητας στην Υγεία (ΟΔΙΠΥ).
• Ιωάννης Μπολέτης, καθηγητής Παθολογίας – Νεφρολογίας, Ιατρική Σχολή, ΕΚΠΑ, διευθυντής Κλινικής Νεφρολογίας και Μεταμόσχευσης Νεφρού, ΓΝΑ “Λαϊκό”, πρόεδρος ΔΣ Ωνασείου Καρδιοχειρουργικού Κέντρου.
• Πλάτων Τήνιος, καθηγητής, οικονομολόγος, Πανεπιστήμιο Πειραιώς.
• Μαριάννα Φιλλιππίδη, νομική σύμβουλος γραφείου γενικού γραμματέα Στρατηγικού Σχεδιασμού του υπουργείου Υγείας, με αναπληρώτρια την Ελένη Φωτιάδου, νομική σύμβουλο γραφείου υπουργού Υγείας.
• Θεανώ Καρποδίνη, διοικήτρια ΕΟΠΥΥ, με αναπληρωτή τον Γεώργιο Αγγούρη, γενικό διευθυντή Διοικητικής Υποστήριξης και Πληροφορικής του ΕΟΠΥΥ.
• Παυλίνα Καρασιώτου, γενική γραμματέας Δημοσιονομικής Πολιτικής, Γενικό Λογιστήριο του Κράτους, με αναπληρώτρια την Βασιλική Πριγκούρη, αναπληρώτρια προϊσταμένη Η΄
  Τμήματος Προϋπολογισμού του Γενικού Λογιστηρίου του Κράτους.

Η θητεία των δύο ομάδων εργασίας λήγει με την ολοκλήρωση του έργου τους.

Επιπλέον Πληροφορίες

• Ομάδα εργασίας για τον ΕΟΦ
• Ομάδα εργασίας για τον ΕΟΠΥΥ

Πηγη: https://www.iatronet.gr/

Τι ανακοινώθηκε σήμερα από τους υπεύθυνους του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων.

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμος Φαρμάκων (ΕΜΑ) εξέφρασε θετική γνώμη για την έγκριση του πρώτου φαρμάκου για τη θεραπεία της βήτα θαλασσαιμίας και της σοβαρής δρεπανοκυτταρικής αναιμίας σε ασθενείς ηλικίας 12 ετών και άνω, για τους οποίους είναι κατάλληλη η μεταμόσχευση αιμοποιητικών βλαστοκυττάρων και δεν υπάρχει κατάλληλος δότης.

Όπως ανακοινώθηκε σήμερα, η νέα θεραπεία μπορεί να απαλλάξει τους ασθενείς από το βάρος των συχνών μεταγγίσεων και των επώδυνων αγγειοαποφρακτικών κρίσεων που συμβαίνουν όταν τα δρεπανοειδή ερυθρά αιμοσφαίρια εμποδίζουν τα μικρά αιμοφόρα αγγεία και έχει τη δυνατότητα να βελτιώσει σημαντικά την ποιότητα ζωής τους.

Η βήτα θαλασσαιμία και η δρεπανοκυτταρική αναιμία (SCD) είναι δύο κληρονομικές σπάνιες ασθένειες που προκαλούνται από γενετικές μεταλλάξεις που επηρεάζουν την παραγωγή ή τη λειτουργία της αιμοσφαιρίνης, της πρωτεΐνης που βρίσκεται στα ερυθρά αιμοσφαίρια και μεταφέρει οξυγόνο σε όλο το σώμα. Και οι δύο ασθένειες είναι εξουθενωτικές και απειλητικές για τη ζωή.

Το φάρμακο με τη δραστική ουσία exagamglogene autotemcel είναι μία γονιδιακή θεραπεία με βάση τα κύτταρα που χρησιμοποιεί την τεχνολογία CRISPR/Cas9 για την επεξεργασία των βλαστικών κυττάρων του αίματος του ίδιου του ασθενούς.

Είναι μια εξατομικευμένη εφάπαξ θεραπεία που περιλαμβάνει την κινητοποίηση βλαστοκυττάρων μυελού των οστών από το αίμα του ασθενούς.

Η γονιδιακή επεξεργασία CRISPR βρίσκει μια συγκεκριμένη αλληλουχία DNA μέσα σε ένα κύτταρο. Χρησιμοποιώντας “μοριακό ψαλίδι” για ακριβείς τομές, επιτρέπει την προσθήκη, την αφαίρεση ή την αλλαγή γενετικού υλικού σε αυτή τη συγκεκριμένη θέση του γονιδιώματος των κυττάρων.

Η ασφάλεια της θεραπείας αξιολογήθηκε στις ίδιες δύο εν εξελίξει δοκιμές. Συνιστάται η χορήγηση άδειας κυκλοφορίας υπό όρους. Για να επιβεβαιωθεί η αποτελεσματικότητα και η ασφάλειά της, η παραγωγός εταιρεία θα πρέπει να υποβάλει τα τελικά αποτελέσματα που θα προκύψουν από τις τρέχουσες βασικές δοκιμές μέχρι τον Αύγουστο του 2026, καθώς και αποτελέσματα από τη συνεχιζόμενη μακροπρόθεσμη μελέτη παρακολούθησης και άλλες μελέτες που θα να πραγματοποιηθεί με το προϊόν.

Οι ασθενείς που λαμβάνουν τη θεραπεία θα παρακολουθούνται για 15 χρόνια, για την αξιολόγηση της μακροπρόθεσμης αποτελεσματικότητας και ασφάλειας.

Η γνώμη που ενέκρινε η επιτροπή ανθρωπίνων φαρμάκων του ΕΜΑ (CHMP) είναι ένα ενδιάμεσο βήμα για την έγκριση της θεραπείας. Η γνώμη θα σταλεί τώρα στην Ευρωπαϊκή Επιτροπή για την έκδοση απόφασης σχετικά με άδεια κυκλοφορίας σε επίπεδο ΕΕ.

Πηγη: https://www.iatronet.gr/