Ο καρκίνος του πνεύμονα 1η αιτία θανάτου από καρκίνο στη χώρα

Το τσιγάρο είναι ο κυριότερος παράγοντας κινδύνου για καρκίνο στην Ελλάδα, με τον καρκίνο του πνεύμονα να έχει την “πρωτειά” σε θανάτους στη χώρα μας σε σχέση με άλλους τύπους καρκίνου. Τα παραπάνω προκύπτουν από την έρευνα του ΟΟΣΑ, με αφορμή την Παγκόσμια Ημέρα Καρκίνου μεθαύριο.

Σύμφωνα με τη μελέτη, υπολογίζεται ότι το 2020 η Ελλάδα κατέγραψε 62.500 νέες διαγνώσεις καρκίνου, που αντιστοιχεί σε 526 νέες περιπτώσεις ανά 100.000 πληθυσμού. Ο αριθμός είναι χαμηλότερος συγκριτικά με το μέσο όρο της Ε.Ε Ωστόσο, η μείωση της θνησιμότητας λόγω καρκίνου στη χώρα μας ακολουθεί πιο αργό ρυθμό από τα υπόλοιπα κράτη μέλη της ΕΕ.

Συνολικά, ο καρκίνος στην Ελλάδα αντιπροσώπευε έναν σε τέσσερις θανάτους το 2019, με τον καρκίνο του πνεύμονα να είναι η κύρια αιτία θανάτου από οποιοδήποτε τύπο καρκίνου. Οπως σημειώνει ο ΟΟΣΑ σε σχέση με τις αιτίες του επιπολασμού του καρκίνου του πνεύμονα, το κάπνισμα φαίνεται ότι έχει σημαντικό ρόλο. Παρότι είχε μειωθεί τις τελευταίες δύο δεκαετίες, ένας στους τέσσερις ενήλικες κάπνιζε καθημερινά το 2019. Πρόκειται για ένα από τα υψηλότερα ποσοστά στην ΕΕ.

Αναλογία θανάτων…

Πιο αναλυτικά, το 2019, ο καρκίνος του πνεύμονα ήταν υπεύθυνος για περίπου 59 θάνατους ανά 100.000 πληθυσμού. Ο καρκίνος του πνεύμονα αποτελεί το 5,7% του συνόλου των θανάτων και παραμένει η τρίτη κύρια αιτία θανάτου συνολικά, ακολουθώντας καρδιακά και εγκεφαλοαγγειακά νοσήματα (ΕΛΣΤΑΤ, 2022). Η κατάσταση αυτή μπορεί να εξηγηθεί μόνο από την υψηλή επικράτηση του καπνίσματος στον ελληνικό πληθυσμό.

Η θνησιμότητα από καρκίνο του παχέος εντέρου έχει αυξηθεί ελαφρώς τα τελευταία 10 χρόνια, αποτελώντας τη δεύτερη κορυφαία αιτία θανάτου από καρκίνο στην Ελλάδα, καταγράφοντας 22 θανάτους ανά 100 000 πληθυσμού το 2019. Μεταξύ 2011 και 2019, θνησιμότητα από καρκίνο του παγκρέατος στην Ελλάδα αυξήθηκε κατά 12 % και η θνησιμότητα από καρκίνο του μαστού κατά 5%, ενώ μειώθηκαν σε ολόκληρη την ΕΕ. Η
αύξηση της θνησιμότητας από καρκίνο του μαστού είναι ιδιαίτερα ανησυχητική, καθώς έχει σημειωθεί σημαντική πρόοδος στην ανίχνευση και θεραπεία της νόσου.

Στην έκθεση του ΟΟΣΑ σημειώνεται ότι μια δεκαετία οικονομικής λιτότητας είχε βαθιά επίδραση στους κοινωνικούς καθοριστικούς παράγοντες της υγείας στην Ελλάδα, ιδιαίτερα μεταξύ των φτωχότερων πληθυσμιακών ομάδων, υπονομεύοντας τις προσπάθειες για ελαχιστοποίηση της επίπτωσης παραγόντων κινδύνου που μπορούν να προληφθούν μέσω υιοθέτησης πιο υγιεινών τρόπων ζωής.

Προσυμπτωματικός έλεγχος

Εκμεταλλευόμενη πόρους από το Ταμείο Ανάκαμψης η χώρα μας βρίσκεται σε προσπάθεια οργάνωσης προγραμμάτων προσυμπτωματικού ελέγχου, απαραίτητο .. στάδιο στον σχεδιασμό αντιμετώπισης του καρκίνου. Ηδη “τρέχει” δωρεάν πρόγραμμα μαστογραφιών και ακολουθούν από αυτό το μήνα προγράμματα για τον καρκίνο του τραχήλου της μήτρας και τον καρκίνο του παχέος εντέρου. Σε ό,τι αφορά στις μαστογραφίες έχουν σταλεί 1,3 εκατομμύρια μηνύματα και έχουν πραγματοποιηθεί περίπου 80.000 μαστογραφίες. Σχεδόν 5000 γυναίκες βρέθηκαν με πρώιμα ευρήματα έχοντας ήδη μπει στο δρόμο της θεραπείας.

Η μείωση των βλαβερών συνεπειών του καπνίσματος και ένα συνολικό πρόγραμμα για την πρόληψη του καρκίνου του πνεύμονα είναι στους σχεδιασμούς του υπουργείου Υγείας, που αναγνωρίζει ότι η αντικαπνιστική εκστρατεία πρέπει να ενισχυθεί. Σκοπός είναι η δημιουργία μιας smoke – free γενιάς, δηλαδή τα παιδιά που θα γεννηθούν το 2025 να μην καπνίσουν ποτέ. Με δεδομένη τη δημοτικότητα του ατμίσματος στις νεαρές ηλικίες, το υπουργείο Υγείας έχει βάλει προτεραιότητα την καταπολέμηση και του ατμίσματος εκτός από το τσιγάρο.

 

 

Πηγη: https://healthpharma.gr/

Οικονόμου: Η συμφωνία Ευαγγελισμού –ΝΙΜΤΣ για συν-εφημέρευση

Η συμφωνία για συν-εφημέρευση των νοσοκομείων “Ευαγγελισμός” και “ΝΙΜΤΣ” που προβλέπει τη διάθεση 50 κλινών από το ΝΙΜΤΣ για νοσηλεία περιστατικών, μηδένισε για πρώτη φορά τα ράντζα στον “Ευαγγελισμό” ανέφερε σε ανάρτηση του ο κυβερνητικός εκπρόσωπος Γιάννης Οικονόμου.

Συγκεκριμένα σε ανάρτηση του στο twitter σημείωσε:

«Με σχέδιο ο “Ευαγγελισμός” μηδένισε για πρώτη φορά τα ράντζα μέσω συμφωνίας για τη συν-εφημέρευση “Ευαγγελισμού” και ΝΙΜΤΣ που προβλέπει ότι το ΝΙΜΤΣ θα διαθέτει έως και 50 κλίνες για τις ανάγκες νοσηλείας περιστατικών που θα διακομίζονται μέσω του ΕΚΑΒ», αναφέρει στην ανάρτησή του ο κυβερνητικός εκπρόσωπος.

 

 

Πηγη: https://healthpharma.gr/

Γιατί αρνούνται να εμβολιαστούν κατά της γρίπης ευάλωτα άτομα στην Ελλάδα [μελέτη]

Τι δείχνει πρόσφατη δημοσίευση του Τμήματος Νοσηλευτικής του Πανεπιστημίου της Αθήνας, η οποία περιλαμβάνει δεδομένα από 254 ηλικιωμένους και πάσχοντες από νοσήματα.

 

Το Τμήμα Νοσηλευτικής του ΕΚΠΑ πραγματοποίησε μια μελέτη για να διερευνήσει τους παράγοντες που επηρεάζουν την πρόθεση των ευπαθών ομάδων να εμβολιαστούν κατά της εποχικής γρίπης. Η εποχική γρίπη προκαλεί αρκετά προβλήματα στα άτομα μεγαλύτερης ηλικίας και στους πάσχοντες από χρόνια νοσήματα, όπως νοσήματα του καρδιαγγειακού και αναπνευστικού συστήματος, μεταβολικά νοσήματα, αιματολογικά νοσήματα. Ενδεικτικά αναφέρεται ότι οι επιπλοκές της γρίπης στις ευπαθείς ομάδες είναι τρεις φορές συχνότερες σε σχέση με τους υγιείς.

Πρόκειται για την πρώτη ερευνητική προσπάθεια διεθνώς στο συγκεκριμένο ερευνητικό ερώτημα και η μελέτη έχει δημοσιευτεί στο έγκριτο επιστημονικό περιοδικό “Vaccines”. Η μελέτη πραγματοποιήθηκε από τον επίκουρο καθηγητή Πέτρο Γαλάνη, την υποψήφια διδάκτορα Αγλαΐα Κατσιρούμπα (νοσηλεύτρια ΠΕ, MSc), τις καθηγήτριες Δάφνη Καϊτελίδου και Παναγιώτα Σουρτζή, την επίκουρη καθηγήτρια Όλγα Σίσκου και τη διδάκτορα Ολυμπία Κωνσταντακοπούλου.

Το δείγμα της μελέτης περιλάμβανε 254 άτομα ηλικίας άνω των 65 ετών ή/και πάσχοντες από κάποιο χρόνιο νόσημα. Τα χρόνια νοσήματα που συμπεριλήφθηκαν στην μελέτη ήταν τα εξής: άσθμα, διαβήτης, καρδιαγγειακό νόσημα, εγκεφαλικό επεισόδιο, χρόνια νεφρική ανεπάρκεια, χρόνια αποφρακτική πνευμονοπάθεια, νοσήματα του ήπατος, νευρολογικά νοσήματα, ασθενείς με HIV και ασθενείς με αυτοάνοσα νοσήματα.

Όλοι οι συμμετέχοντες είχαν εμβολιαστεί πλήρως με το αρχικό σχήμα εμβολιασμού κατά της COVID-19. Τα δεδομένα της μελέτης συλλέχθηκαν τον Σεπτέμβριο του 2022, ενώ στις 3 Οκτωβρίου είχε ανακοινωθεί η δυνατότητα δωρεάν λήψης του εμβολίου κατά της γρίπης.

Η μέση ηλικία των συμμετεχόντων ήταν 44,9 έτη και το 78,7% ήταν γυναίκες. Το 64,6% των συμμετεχόντων είχαν προσβληθεί από τον κορωνοϊό κατά τη διάρκεια της πανδημίας. Το 89,8% των συμμετεχόντων είχαν ήδη λάβει και μια αναμνηστική δόση κατά της COVID-19.

Η μελέτη ανέδειξε τη χαμηλή πρόθεση των ατόμων που ανήκουν στις ευπαθείς ομάδες να εμβολιαστούν κατά της εποχικής γρίπης τον χειμώνα του 2022. Αναλυτικότερα, το 39,4% δήλωσαν πρόθυμοι να εμβολιαστούν, ενώ το 26,8% δήλωσαν αβέβαιοι και το 33,9% δήλωσαν απρόθυμοι.

Η κόπωση των συμμετεχόντων εξαιτίας της πανδημίας κυμαίνονταν σε μέτρια επίπεδα, όπως επίσης και το άγχος και η κατάθλιψη που βιώνουν. Επιπλέον, η κοινωνική υποστήριξη των συμμετεχόντων βρίσκονταν σε υψηλά επίπεδα, ενώ η ψυχική τους ανθεκτικότητα κυμαίνονταν σε μέτρια επίπεδα.

Οικογενειακή υποστήριξη

Στη μελέτη αυτή, βρέθηκε ότι τα άτομα μεγαλύτερης ηλικίας και όσοι είχαν μεγαλύτερη οικογενειακή υποστήριξη ήταν και περισσότερο πρόθυμα να εμβολιαστούν κατά της γρίπης τον χειμώνα του 2022. Επιπλέον, μεγαλύτερη πρόθεση εμβολιασμού εκδηλώθηκε και από τους συμμετέχοντες που είχαν λάβει μια αναμνηστική εμβολιαστική δόση κατά της COVID-19.

Στον αντίποδα, η πρόθεση εμβολιασμού κατά της γρίπης ήταν μειωμένη σε όσους είχαν εμφανίσει περισσότερες ανεπιθύμητες ενέργειες έπειτα από τον εμβολιασμό κατά της COVID-19 και σε όσους είχαν υποστεί μεγαλύτερη κόπωση εξαιτίας της εφαρμογής των μέτρων προστασίας κατά του κορωνοϊού.

Η πρόθεση των ευπαθών ομάδων να εμβολιαστούν κατά της γρίπης είναι χαμηλή. Στην μελέτη, το 39,4% των συμμετεχόντων δήλωσαν πρόθυμοι να εμβολιαστούν, ενώ ο Παγκόσμιος Οργανισμός Υγείας στοχεύει στον εμβολιασμό τουλάχιστον του 75% των ηλικιωμένων. Η εύρεση των παραγόντων που επηρεάζουν την απόφαση των ευπαθών ομάδων να εμβολιαστούν κατά της γρίπης είναι καθοριστικής σημασίας, καθώς θα δώσει τη δυνατότητα να διαμορφωθούν οι κατάλληλες προσεγγίσεις για θετικότερη στάση απέναντι στον εμβολιασμό.

Μάλιστα, έπειτα από δυο χειμωνιάτικες περιόδους με περιορισμένη μεταδοτικότητα του ιού της γρίπης εξαιτίας των περιοριστικών μέτρων κατά της πανδημίας, ο φετινός χειμώνας αναμένεται δυσκολότερος ως προς τη γρίπη. Το γεγονός αυτό καθιστά ακόμη πιο επιτακτική την ανάγκη για εμβολιασμό των ευπαθών ομάδων στον μεγαλύτερο δυνατό βαθμό, έτσι ώστε να αποφευχθούν οι αρνητικές συνέπειες της γρίπης.

Απαιτείται η διαμόρφωση και η υιοθέτηση κατάλληλων εκπαιδευτικών προγραμμάτων με στόχο την καλύτερη ενημέρωση για τα εμβόλια, την αύξηση της εμπιστοσύνης στις δημόσιες αρχές και τους επιστήμονες Υγείας και την αποτελεσματική διαχείριση των ψευδών ειδήσεων και των θεωριών συνομωσίας.

 

 

Πηγη: https://www.iatronet.gr/

Κ. Αθανασάκης: Εθνικό Ταμείο για τον Καρκίνο με έσοδα από τους ”φόρους αμαρτίας”

Τη δημιουργία ενός ειδικού ταμείου για τον Καρκίνο με έσοδα από τους λεγόμενους “φόρους αμαρτίας” προτείνει μέσω του Virus ο Κώστας Αθανασάκης, επίκουρος καθηγητής Οικονομικών της Υγείας του Πανεπιστημίου Δυτικής Αττικής. Όπως αποκαλύπτει, ενώ τα κακοήθη νεοπλάσματα στη χώρα μας αντιστοιχούν στο 20% του συνολικού φορτίου νοσηρότητας, απορροφούν μόλις το 9,5% της δημόσιας δαπάνης για την υγεία. Ως αποτέλεσμα, το 10% των νοικοκυριών υφίστανται καταστροφικές δαπάνες υγείας, οι οποίες συνήθως αφορούν πάσχοντα από καρκίνο.

Η πρόταση της ερευνητικής ομάδας του κ. Αθανασάκη αφορά τη στοχευμένη αξιοποίηση «φόρων αμαρτίας» σε αγαθά όπως ο καπνός, το αλκοόλ και προϊόντα με υψηλή περιεκτικότητα σε αλάτι και ζάχαρη, τα οποία έχουν τεκμηριωμένη αρνητική επίδραση στην επίπτωση του καρκίνου. Με την αξιοποίηση του συγκεκριμένου εργαλείου, θα μπορούσαν να διοχετευθούν στη διαχείριση του καρκίνου επιπλέον περίπου 440 εκατ. ευρώ. Συνυπολογίζοντας την τρέχουσα δημόσια δαπάνη για την ογκολογική φροντίδα, ο αρχικός προϋπολογισμός του Εθνικού Ταμείου για τον Καρκίνο θα μπορούσε να ανέλθει σε περίπου 1,5 δισεκ. ευρώ! 

  • κ. Αθανασάκη, στο πρόσφατο Συνέδριο για τα Οικονομικά και τις Πολιτικές της Υγείας παρουσιάστηκαν για πρώτη φόρα τα πρώιμα ευρήματα μίας μελέτης για τη δημιουργία ενός Ειδικού Ταμείου για τον Καρκίνο μέσω ενός νέου εργαλείου χρηματοδότησης που δεν έχει εφαρμοστεί μέχρι στιγμής στην Ελλάδα. Ποιο είναι το πλαίσιο στο οποίο έχει αναπτυχθεί η συγκεκριμένη πρόταση;

Πρόκειται για μία επιστημονική μελέτη του Ινστιτούτου Οικονομικών της Υγείας που επιχειρεί να απαντήσει με καινοτόμα εργαλεία στην επιτακτική πρόκληση της υποχρηματοδότησης του συστήματος υγείας γενικότερα, αλλά και πιο ειδικά της ογκολογικής φροντίδας στην Ελλάδα, ώστε να ανταποκριθούμε έγκαιρα και συντεταγμένα σε αυτή τη διαρκώς διογκούμενη απειλή.

Ο καρκίνος αποτελεί την πιο συχνή αιτία θανάτου στη χώρα μας αμέσως μετά τα καρδιαγγειακά νοσήματα. Καταγράφουμε κάθε χρόνο περί τα 67.000 νέα κρούσματα και 32.000 θανάτους, όμως ακόμη πιο ανησυχητική είναι η τεκμηριωμένη εκτίμηση της επιστημονικής κοινότητας ότι ο καρκίνος θα καταλάβει την πρώτη θέση μεταξύ των νοσημάτων, σε όρους θνησιμότητας, την επόμενη δεκαετία.

Αντιλαμβανόμαστε ότι πρόκειται για μία πρόκληση δημόσιας υγείας, με αυξανόμενο φορτίο όχι μόνο για το υγειονομικό μας σύστημα, αλλά συνολικά για το κράτος, για την κοινωνία, για κάθε οικογένεια. Μπορούμε να αναχαιτίσουμε την τάση αυτή; Η απάντηση είναι σαφώς καταφατική με την προϋπόθεση ότι θα επενδύσουμε συστηματικά πόρους σε μία ολιστική στρατηγική σε όλα τα στάδια της ογκολογικής φροντίδας από την πρόληψη και τον προσυμπτωματικό έλεγχο, στη θεραπεία και τις καινοτόμες τεχνολογίες, καθώς και στην κοινωνική υποστήριξη και την ανακουφιστική φροντίδα.

 

  • Είναι γνωστό ότι στο σύστημα υγείας της χώρας μας υπάρχει δημόσια υποχρηματοδότηση. Ποια είναι η κατάσταση ειδικά στη οικονομική διαχείριση του καρκίνου;

Είναι αλήθεια ότι το σύστημα υγείας στην Ελλάδα εμφανίζει διαχρονικές στρεβλώσεις ως προς το πρότυπο διαμόρφωσης της δαπάνης υγείας, σε σύγκριση με τις χώρες της ΕΕ. Μεταξύ αυτών διακρίνονται η σημαντική συμβολή της ιδιωτικής δαπάνης, ως τμήμα της συνολικής δαπάνης για την υγεία, ζήτημα το οποίο δημιουργεί υψηλούς κινδύνους καταστροφικών δαπανών και ανισοτήτων στην πρόσβαση, οι στρεβλώσεις στον τομέα του φαρμάκου, όπου οι υπερβάσεις πλέον αποτελούν μείζον θέμα και απειλούν τη βιωσιμότητα του συστήματος και την πρόσβαση σε νέες θεραπείες, αλλά και η υστέρηση της χρηματοδότησης της πρόληψης, όπου μόλις το 1,4% των δαπανών υγείας απορροφώνται σε προγράμματα πρόληψης και 2% στη μακροχρόνια φροντίδα. Δυστυχώς, το δίκτυο ανακουφιστικής φροντίδας στην Ελλάδα παραμένει αποσπασματικό, ενώ σύμφωνα με εκτιμήσεις περισσότεροι από 120.000 ασθενείς έχουν ανάγκη από τέτοιου είδους υπηρεσίες.

Όμως συγκεκριμένα στην περίπτωση του καρκίνου η κατάσταση εμφανίζεται δυσχερέστερη. Σύμφωνα με μελέτη της Εθνικής Σχολής Δημόσιας Υγείας το 2018, ενώ τα κακοήθη νεοπλάσματα στη χώρα μας αντιστοιχούν στο 20% του συνολικού φορτίου νοσηρότητας, απορροφούν μόλις στο 9,5% της δημόσιας δαπάνης για την υγεία. Ως αποτέλεσμα, το 10% των νοικοκυριών υφίστανται καταστροφικές δαπάνες υγείας, οι οποίες συνήθως αφορούν πάσχοντα από καρκίνο.

Η απάντηση σε αυτή την αναντιστοιχία υποχρηματοδότησης δεν μπορεί ασφαλώς να είναι απλά μία διαφορετική κατανομή των ήδη ανεπαρκών πόρων υπέρ της μίας και σε βάρος κάποιας άλλης χρόνιας πάθησης. Μία βιώσιμη απόκριση προϋποθέτει επιπλέον δημόσιο προϋπολογισμό, ο οποίος θα επιτρέψει μία συνολική αλλαγή της αρχιτεκτονικής της ογκολογικής φροντίδας με επένδυση σε όλα τα στάδιά της. Αυτή είναι η βάση στην οποία δομήσαμε τη συγκεκριμένη μελέτη.

  • Πώς μπορούν να ανευρεθούν νέοι πόροι για την εθνική στρατηγική αντιμετώπισης του καρκίνου, ενισχύοντας παράλληλα συνολικά τη δημόσια δαπάνη για την υγεία;

Η πρότασή μας αυτή εδράζεται σε συστάσεις του Παγκόσμιου Οργανισμού Υγείας, οι οποίες έχουν εκδοθεί εδώ και περισσότερο από μία δεκαετία. Αφορά στη στοχευμένη αξιοποίηση «φόρων αμαρτίας» σε αγαθά όπως ο καπνός, το αλκοόλ και προϊόντα με υψηλή περιεκτικότητα σε αλάτι και ζάχαρη, τα οποία έχουν τεκμηριωμένη αρνητική επίδραση στην επίπτωση του καρκίνου και με σκοπό τη συγχρηματοδότηση όλων των σταδίων της ογκολογικής φροντίδας.

Η δημόσια δαπάνη υγείας στην Ελλάδα υστερεί κατά περίπου 2% του ΑΕΠ σε σχέση με το μέσο όρο των ανεπτυγμένων χωρών του ΟΟΣΑ. Αν αποφασίσουμε να αυξήσουμε τον προϋπολογισμό αυτό με την αξιοποίηση και του συγκεκριμένου εργαλείου, περίπου 440 εκατ. ευρώ θα μπορούσαν να διοχετευθούν επιπλέον στη διαχείριση του καρκίνου. Συνυπολογίζοντας την τρέχουσα δημόσια δαπάνη για την ογκολογική φροντίδα, ο αρχικός προϋπολογισμός του Εθνικού Ταμείου για τον Καρκίνο θα μπορούσε να ανέλθει σε 1,5 δισεκ. ευρώ περίπου και θα καλύπτει το σύνολο του χρονικού συνεχούς της νόσου, αλλά και την αυξανόμενη ανάγκες πρόσβασης σε νέες, καινοτόμες ογκολογικές θεραπείες.

Μέσω της πολιτικής αυτής επιτυγχάνεται ένα κρίσιμο τρίπτυχο. Πρώτον, το φορολογικό σύστημα λειτουργεί «παιδευτικά» μέσω μίας μορφής «συνυπευθυνότητας» αγαθών που επιβαρύνουν την επίπτωση του καρκίνου στη χρηματοδότηση της πρόληψης και θεραπείας του, η οποία μπορεί να συνδυαστεί με τη θέσπιση μειωμένων φόρων («φόρων αρετής») για την προαγωγή πιο υγιεινών καταναλωτικών συμπεριφορών. Επιτρέψτε μου όμως να αναδείξω και την ισχυρή συμβολική διάσταση του μέτρου, καθώς συνιστά μία έμπρακτη έκφραση αλληλεγγύης της κοινωνίας προς μία από τις πλέον ευάλωτες ομάδες συμπολιτών μας, τους χρόνιους ασθενείς που αγωνίζονται να αντιμετωπίσουν μία απειλητική για τη ζωή νόσο και έχουν ανάγκη από δωρεάν και ποιοτικές υπηρεσίες υγείας, καθώς και σύγχρονες, αποτελεσματικές θεραπείες. Τρίτον, μέσω του Εθνικού Ταμείου Καρκίνου θα απελευθερωθεί πολύτιμος δημοσιονομικός χώρος συνολικά για το σύστημα υγείας με τελικό ωφελούμενο όχι μόνο τους καρκινοπαθείς και τις οικογένειές τους, αλλά συνολικά όλους τους ασθενείς και πολίτες.

 

  • Πέρα από τη νομοθετική κατοχύρωση, μπορεί ένα τέτοιο μέτρο να τύχει και κοινωνικής αποδοχής δεδομένου ότι βασίζεται ουσιαστικά στην αύξηση των φορολογικών συντελεστών σε μία σειρά από αγαθά;

Μία πολιτική δημόσιας υγείας μεγιστοποιεί την πιθανότητα επιτυχίας της όταν δομείται στη βάση της κοινωνικής αποδοχής και το ίδιο ισχύει ακόμη και για τη χρηματοδότησή της. Συνεπώς, συμφωνούμε απολύτως ότι η συγκεκριμένη πρόταση οφείλει να τεθεί σε ενδελεχή δημόσιο διάλογο και να αναδειχθούν με τεκμηριωμένο τρόπο η σκοπιμότητα, τα πλεονεκτήματα και τα ρίσκα που τη συνοδεύουν.

Οι αυξημένοι φορολογικοί συντελεστές συνιστούν ως επί το πλείστον μία αντιδημοφιλή πολιτική, ιδιαίτερα όταν ο φορολογούμενος δεν διακρίνει μία ξεκάθαρη προστιθέμενη αξία και επιστροφή από την οικονομική συνεισφορά του. Όμως ισχύει και το αντίστροφο. Όταν ένα φορολογικό μέτρο συνδέεται με τη χρηματοδότηση ενός σκοπού με υψηλή κοινωνική αξία, τότε γίνεται πιο εύκολα αποδεκτό. Για παράδειγμα, σε έρευνα που διενεργήσαμε το 2012 στην καρδιά της οικονομικής ύφεσης, ένα σταθμισμένο δείγμα του πληθυσμού ρωτήθηκε αν θα συμφωνούσε να θεσπιστεί ένας φόρος για τη συγχρηματοδότηση του ΕΟΠΥΥ και συνεπώς του υγειονομικού συστήματος. Περίπου 3 στους 4 συμμετέχοντες απάντησαν θετικά, ακριβώς γιατί διέκριναν ένα απτό όφελος στο αφήγημα που συνόδευε το προτεινόμενο μέτρο.

Συνεπώς και για να απαντήσω ευθέως στο ερώτημά σας, φαίνεται ότι υπάρχει μία θετικά προσκείμενη κοινωνική βάση για να συζητήσουμε την εφαρμογή ενός τέτοιου μέτρου στην Ελλάδα και να το συνδέσουμε με μία από τις κρίσιμες προκλήσεις δημόσιας υγείας όπως η αντιμετώπιση του καρκίνου, ένα πεδίο που πληροί μία σειρά από κριτήρια όπως η τεκμηριωμένη ανάγκη, η κλιμακούμενη αύξηση του φορτίου νοσηρότητας και κόστους διαχείρισης, καθώς και οι πολυεπίπεδες κοινωνικές και οικονομικές προεκτάσεις της νόσου.

  • Ποιες κατά τη γνώμη σας είναι οι προϋποθέσεις για την μετεξέλιξη μίας τέτοιας επιστημονικής πρωτοβουλίας σε εθνική πολιτική;

Η πρωτοβουλία του Ινστιτούτου Οικονομικών της Υγείας αποτελεί αν θέλετε ένα έναυσμα ενίσχυσης του δημόσιου και επιστημονικού διαλόγου στην Ελλάδα για το συγκεκριμένο θέμα.

Ο οδικός χάρτης που προτείνουμε για τη θέσπιση ενός Ειδικού Ταμείου για τον Καρκίνο μέσω των «φόρων αμαρτίας» και η συνεργασία με τη βιοφαρμακευτική εταιρεία Bristol Myers Squibb που υποστήριξε το έργο, δεν επιχειρεί να περιχαρακώσει ή να προκαταβάλει πολιτικές και κοινωνικές διεργασίες, αντίθετα επιδιώκει να τις διευκολύνει και να τις προάγει, παρέχοντας τεκμηρίωση, εκτίμηση κόστους και οφέλους, καθώς και δοκιμασμένες πρακτικές βέλτιστης εφαρμογής σε χώρες του εξωτερικού.

Από εκεί και πέρα, η υιοθέτηση και εφαρμογή του μέτρου προϋποθέτει να διευρύνουμε το σχετικό διάλογο με όλο το φάσμα των εταίρων, την πολιτεία, την επιστημονική κοινότητα, τους συλλόγους ασθενών, την κοινωνία των πολιτών, ακόμη και την επιχειρηματικότητα. Μία τέτοια συμμαχία θα μπορέσει να εγγυηθεί όχι μόνο την επιτυχή έκβαση της συγκεκριμένης πρακτικής, αλλά συνολικά μία επαρκώς χρηματοδοτούμενη εθνική στρατηγική για τον καρκίνο στην Ελλάδα.

 

 

Πηγη: https://virus.com.gr/

Ανακοίνωση-Ενημέρωση Ι.Σ.Τ: Εξυπηρέτηση Ιατρών για θέματα ΕΦΚΑ (ΠΡΩΗΝ ΤΣΑΥ)..

Τρίκαλα 02/02/2023                                                                                                                                                                                                                                               α.π. 094/2023

ΑΝΑΚΟΙΝΩΣΗ-ΕΝΗΜΕΡΩΣΗ

Σας ενημερώνουμε ότι σύμφωνα με έγγραφο της Διεύθυνσης Οργάνωσης, Απλούστευσης και Ψηφιακού Μετασχηματισμού Διαδικασιών του e-ΕΦΚΑ, η εξυπηρέτηση των ασφαλισμένων του τ.ΕΤΑΑ ( τ.ΤΣΜΕΔΕ,τ.ΤΣΑΥ,τ.ΤΑΝ) και τ.ΕΤΑΠ-ΜΜΕ θα γίνεται από τις Τοπικές Διευθύνσεις του τόπου κατοικίας τους.

Η Τοπική Διεύθυνση Τρικάλων  e-ΕΦΚΑ είναι αρμόδια

Στα πλαίσια Λειτουργίας της ΤΟΠΙΚΗΣ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗΣ ΤΡΙΚΑΛΩΝ του e-ΕΦΚΑ παρακαλούνται οι ασφαλισμένοι (πρώην ΙΚΑ,ΟΓΑ, ΕΤΑΑ-ΤΣΜΕΔΕ,ΟΑΕΕ) να προσέρχονται για την εξυπηρέτησή τους στη οδό ΟΜΗΡΟΥ 13 (ΙΚΑ )   και για Μητρώο στην  ΑΘΑΝΑΣΙΟΥ ΔΙΑΚΟΥ 32.

ΜΗΤΡΩΟ στην οδό ΑΘΑΝΑΣΙΟΥ ΔΙΑΚΟΥ 32.

ΤΗΛ 2431070473 ΠΡΟΙΣΤΑΜΕΝΟΣ

2431024395

2431075216

2431075133

ΑΣΦΑΛΙΣΗ ΚΑΙ ΕΙΣΦΟΡΕΣ (Ομήρου 13)

Υπεύθυνοι για Ιατρούς

κ. Αγγελής  Κων/νος 2431046536

κ. Τότης Κων/νος 2431046532

Σημείωση: Παρακαλείσθε  να ενημερώνετε τον ασφαλιστικό σας φορέα για οποιαδήποτε μεταβολή στην εργασιακή σας κατάσταση (πχ. διορισμοί-παραιτήσεις, κλπ…) στο email [email protected]

 


 

Επικοινωνία με την υπηρεσία του e-ΕΦΚΑ ΤΟΠΙΚΗ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΡΙΚΑΛΩΝ στα παρακάτω τηλέφωνα και emails :

ΔΙΕΥΘΥΝΤΗΣ : ΤΗΛ: 24310-46501 κ. ΜΑΡΤΑΡΑΣ

ΤΜΗΜΑ Δ/ΚΟΥ : ΤΗΛ: 24310-46500

ΠΛΗΡΟΦΟΡΗΣΗΣ ΠΟΛΙΤΩΝ

email: [email protected]

24310-46508

24310-46514

24310-46511

ΤΜΗΜΑ ΜΗΤΡΩΩΝ ΚΑΙ ΑΣΦ/ΚΟΥ ΒΙΟΥ  (ΑΘΑΝΑΣΙΟΥ ΔΙΑΚΟΥ 32  )

(ΜΕΤΑΒΟΛΕΣ-ΑΣΦΑΛΙΣΤΙΚΗ ΙΚΑΝΟΤΗΤΑ-ΑΜΑ ΙΚΑ κλπ)

email: [email protected]

ΤΗΛ: 24310-70473 ΑΝ/ΤΗΣ ΠΡΟΙΣΤΑΜΕΝΟΣ  κ. ΣΟΥΛΤΗΣ

24310-24395
24310-75216
24310-75133

ΚΕ.Π.Α :
24310-46540
24310-46542

ΤΜΗΜΑ ΑΣΦΑΛΙΣΗΣ  ΚΑΙ ΕΙΣΦΟΡΩΝ
email: [email protected]

ΤΗΛ: 24310-46541 ΠΡΟΙΣΤΑΜΕΝΟΣ   κ. ΔΙΑΛΕΣΙΩΤΗΣ ΔΗΜΗΤΡΙΟΣ

24310-46535 κ. ΚΑΛΑΜΑΤΑΣ
24310-46536 κ. ΑΓΓΕΛΗΣ
24310-46532 κ. ΤΟΤΗΣ

ΤΑΜΕΙΑΚΗ ΥΠΗΡΕΣΙΑ :  (ΟΦΕΙΛΕΣ-ΡΥΘΜΙΣΕΙΣ)

ΤΗΛ: 24310-46544 κ. ΠΙΣΣΑ ΚΑΤΕΡΙΝΑ
24310-46545 κ. ΨΑΡΡΑ ΚΙΚΗ

ΓΡΑΜΜΑΤΕΙΑ ΣΥΝΤΑΞΕΩΝ:

ΤΗΛ: 24310-46527   κ. ΒΡΑΚΑ

24310-46524 κ. ΚΑΤΣΑΡΟΥ
24310-46525 κ. ΣΟΟΥΤΙΣ
24310-46528 κ. ΜΕΚΙΑ

ΤΜΗΜΑ   Α΄ ΣΥΝΤΑΞΕΩΝ  (ΜΙΣΘΩΤΩΝ)  :
email: [email protected]

ΤΗΛ: 24310-46517

24310-46519

ΤΜΗΜΑ   Β΄ΣΥΝΤΑΞΕΩΝ   (ΜΗ ΜΙΣΘΩΤΩΝ)  :
Email: [email protected]

ΤΗΛ 24310-46559

24310-46558
24310-46531
24310-46526

ΤΜΗΜΑ ΠΑΡΟΧΩΝ
Email: [email protected]

ΤΗΛ: 24310-46555

24310-46507
24310-46509
24310-46533

ΕΚ ΤΗΣ ΔΙΕΥΘΥΝΣΕΩΣ
ΤΟΠΙΚΗΣ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗΣ ΤΡΙΚΑΛΩΝ

 

η Πρόεδρος                            ο Γεν. Γραμματέας

Αθανασίου-Γιαγιάκου Μαρία               Γκαραβέλλας Στέφανος

Βιοπαθολόγος                                              Ψυχίατρος

Α.Π. ΠΙΣ 370/2-2-2023-Διαβίβαση εγγράφου του Υπουργείου Υγείας : Διαχείριση κρουσμάτων covid-19 σε κρουαζιερόπλοια και επιβατικούς σταθμούς

369_ΥΠΟΥΡΓΕΙΟ_ΥΓΕΙΑΣ_4350

Τίθεται σε λειτουργία το δίκτυο εργαστηρίων HERA για την προετοιμασία της Ευρώπης απέναντι σε πανδημίες

Η Αρχή Ετοιμότητας και Αντιμετώπισης Καταστάσεων Έκτακτης Υγειονομικής Ανάγκης (HERA) δημιούργησε ένα δίκτυο εργαστηρίων, το οποίο τίθεται σήμερα σε λειτουργία.

Το δίκτυο, το οποίο ονομάζεται DURABLE, χρηματοδοτείται με 25 εκατ. ευρώ στο πλαίσιο του προγράμματος EU4Health.

Θα παρέχει άμεσες και υψηλής ποιότητας επιστημονικές πληροφορίες, στηρίζοντας την ΕΕ στην προετοιμασία απέναντι σε διασυνοριακές υγειονομικές απειλές, στην αντιμετώπισή τους και στην αξιολόγηση των επιπτώσεων των ιατρικών αντιμέτρων.

Το δίκτυο DURABLE, το οποίο θα συντονίζεται από το Ινστιτούτο Παστέρ, περιλαμβάνει δεκαοκτώ κορυφαία εργαστήρια της ΕΕ. Θα συμβάλλει στην άμεση, ολοκληρωμένη και αποτελεσματική εξέταση, ταυτοποίηση και στον ενισχυμένο χαρακτηρισμό των παθογόνων παραγόντων, διευκολύνοντας έτσι στον εντοπισμό, την ανάπτυξη και την αγορά κατάλληλων ιατρικών αντιμέτρων. Το δίκτυο DURABLE θα συμπληρώσει τα υφιστάμενα δίκτυα, συμπεριλαμβανομένων εκείνων που τελούν υπό τον συντονισμό του ECDC, για την αντιμετώπιση των μελλοντικών προκλήσεων.

Η Επίτροπος Υγείας και Ασφάλειας των Τροφίμων κ. Στέλλα Κυριακίδου δήλωσε σχετικά: «Όταν εμφανίζονται απειλές κατά της υγείας, είναι ζωτικής σημασίας να αναλαμβάνουμε δράση άμεσα, ώστε να μειώνονται οι κίνδυνοι επιδημικών εξάρσεων και να προστατεύονται οι πολίτες μας. Το δίκτυο εργαστηρίων HERA θα ενισχύσει την ικανότητα της ΕΕ να συλλέγει και να ανταλλάσσει δεδομένα, να αξιολογεί καλύτερα τις αναδυόμενες υγειονομικές απειλές και να εντοπίζει αποτελεσματικά ιατρικά αντίμετρα, ενισχύοντας παράλληλα τη συνεργασία σε ενωσιακό και παγκόσμιο επίπεδο. Η έναρξη λειτουργίας του δικτύου αποτελεί σημαντικό βήμα στην προσπάθεια της HERA να διασφαλίσει ότι η ΕΕ είναι καλύτερα προετοιμασμένη για την αντιμετώπιση των μελλοντικών υγειονομικών προκλήσεων».

Η δημιουργία του δικτύου DURABLE αποτελεί σημαντικό βήμα στην προσπάθεια της HERA για την καλύτερη προετοιμασία της Ευρώπης απέναντι σε πανδημίες και άλλες μεγάλης κλίμακας απειλές κατά της υγείας.

Το δίκτυο DURABLEθα προωθήσει την ανταλλαγή δεδομένων και θα τροφοδοτήσει τη διαδικασία λήψης αποφάσεων σε παγκόσμιο επίπεδο, υποστηρίζοντας έτσι τις προσπάθειες των χωρών για την επίτευξη του 3ου στόχου βιώσιμης ανάπτυξης για την καλή υγεία και την ευημερία, άλλων στόχων που σχετίζονται με την υγεία, καθώς και των στόχων βιώσιμης ανάπτυξης.

 

 

Πηγη: https://www.news4health.gr/

Αυτά είναι τα 7 συμπτώματα της long Covid [μελέτη]

Ερευνητές του University of Missouri ανακάλυψαν μόνο 7 από 47 συμπτώματα που είχαν αναφερθεί, τα οποία είναι το άμεσο αποτέλεσμα της long-COVID ή της post-COVID.

Νέα έρευνα δείχνει ότι υπάρχουν 7 μακροχρόνια συμπτώματα υγείας που συνδέονται άμεσα με την long-COVID-19, δίνοντας στους ερευνητές καλύτερη κατανόηση του πώς ο ιός που προκαλεί την COVID-19 μπορεί ενδεχομένως να μεταλλάσσεται.

Ερευνητές του University of Missouri ανακάλυψαν μόνο 7 από 47 συμπτώματα που είχαν αναφερθεί, τα οποία είναι το άμεσο αποτέλεσμα της long-COVID ή της post-COVID.

Αυτά τα συμπτώματα, που μπορούν να διαρκέσουν έως ένα έτος, περιλαμβάνουν ταχυπαλμία, τριχόπτωση, κόπωση, πόνο στο θώρακα, δύσπνοια, πόνο στις αρθρώσεις και παχυσαρκία.

Ο Chi-Ren Shyu, δήλωσε ότι παρά τον μεγάλο αριθμό συμπτωμάτων long COVID που αναφέρθηκε προηγουμένως από άλλες έρευνες, η ερευνητική ομάδα ανακάλυψε λίγα συμπτώματα που συνδέονταν συγκεκριμένα με λοίμωξη από τον SARS-CoV-2.

Ο Adnan Qureshi, δήλωσε ότι οι επιζώντες από λοίμωξη COVID-19, ακόμα έχουν συμπτώματα, που ορισμένες φορές τους εμποδίζουν να επιστρέψουν στην εργασία ή στις δραστηριότητες της καθημερινότητας.

Αυτό δεν οφείλεται στο ότι η λοίμωξη από COVID-19 είναι ακόμα ενεργή αλλά στο ότι έχει προκαλέσει μακροχρόνιες συνέπειες με τη μορφή συνδρόμου post-COVID- που θα μπορούσε να επιμένει για μήνες, ακόμα και για χρόνια.

Η έρευνα του University of Missouri ανέλυσε αρχεία 52.461 ασθενών σε 122 κέντρα των ΗΠΑ. Όλοι είχαν διαγνωστεί με SARS-CoV-2 πριν τις 14 Απριλίου 2022.

Ο ερευνητές μελέτησαν τα κορυφαία πιο συχνά αναφερθέντα συμπτώματα της long-COVID και διαπίστωσαν ότι μόνο 7 αφορούσαν υποομάδα ενηλίκων ασθενών που μολύνθηκαν.

Οι ερευνητές συνέκριναν τα συμπτώματα που επίσης είναι κοινά με άλλες λοιμώξεις του αναπνευστικού από ιούς, σε 3 υποομάδες που περιέλαβαν αυτούς με και χωρίς COVID-19 οι οποίοι είχαν ή δεν είχαν άλλες κοινές λοιμώξεις του αναπνευστικού από ιούς.

 

 

Πηγη: https://www.iatronet.gr/

HPV: Ο «ιός του σεξ» απειλεί περισσότερο τους καπνιστές, λένε οι ειδικοί

Τα ευρήματα νέας μελέτης για την διαχρονική πορεία των καρκίνων που προκαλούν τα ογκογόνα στελέχη του ιού

Αυξητικές τάσεις παρουσιάζουν τα τελευταία χρόνια στις ΗΠΑ πέντε διαφορετικές μορφές καρκίνου που σχετίζονται με τον ιό των ανθρωπίνων θηλωμάτων (HPV)  και οι οποίες θεωρητικώς θα έπρεπε να μειώνονται χάρη στον εμβολιασμό εναντίον του.

Αιτία γι’ αυτό ενδεχομένως είναι το κάπνισμα και δευτερευόντως οι ριψοκίνδυνες σεξουαλικές συμπεριφορές. Και αυτό διότι οι αυξήσεις είναι μεγαλύτερες στις πιο φτωχές περιοχές των ΗΠΑ, σύμφωνα με μία νέα μελέτη.

Οι πέντε μορφές καρκίνου στις οποίες παρατηρείται σημαντική αύξηση είναι οι καρκίνοι:

  • Του στοματοφάρυγγα
  • Του πρωκτού
  • Του πέους
  • Του κόλπου
  • Του αιδοίου

Μία έκτη μορφή, ο καρκίνος του τραχήλου της μήτρας, αρχίζει να αυξάνεται στις χαμηλού εισοδήματος περιοχές των ΗΠΑ. Στις πλούσιες περιοχές έχει παραμείνει στάσιμος, έπειτα από πολλά χρόνια σημαντικής μείωσης.

Ο ιός των ανθρωπίνων θηλωμάτων (HPV) έχει πολλά στελέχη. Ορισμένα από αυτά προκαλούν οξυτενή κονδυλώματα και άλλα προκαλούν καρκίνο. Τα υπάρχοντα εμβόλια για τον ιό HPV, που γίνονται σε αγόρια και κορίτσια, προστατεύουν από αυτά τα στελέχη.

Η νέα μελέτη

Τη νέα μελέτη πραγματοποίησαν επιστήμονες από το Πανεπιστήμιο του Τέξας. Όπως εξηγούν, σε μία εποχή όπου τα περιστατικά καρκίνου γενικώς μειώνονται στις ΗΠΑ, ορισμένοι καρκίνοι που σχετίζονται με τον HPV αυξάνονται επίμονα. Οι επιστήμονες θέλησαν να βρουν πιθανές εξηγήσεις για το φαινόμενο.

Τα ευρήματά τους δημοσιεύονται στην ιατρική επιθεώρηση JNCI Cancer Spectrum. Οι ερευνητές εξέτασαν στοιχεία της περιόδου 2000-2018 από βάση δεδομένων του αμερικανικού Εθνικού Ιδρύματος Καρκίνου (NCI).

Τα στοιχεία αφορούσαν την συχνότητα του καπνίσματος και των καρκίνων που σχετίζονται με τον ιό HPV, αναλόγως με το οικονομικό υπόβαθρο διαφόρων κομητειών.

Τα ευρήματα

Όπως διαπίστωσαν, στις κομητείες με υψηλά ποσοστά καπνιστών αυξήθηκαν σημαντικά:

  • Οι καρκίνοι του πρωκτού και του αιδοίου στις γυναίκες
  • Οι καρκίνοι του στοματοφάρυγγα και του πρωκτού στους άνδρες

Ειδικότερα, παρατηρήθηκε ότι στις γυναίκες ο καρκίνος του πρωκτού αυξανόταν ετησίως:

  • Κατά 5% στις περιοχές με υψηλά ποσοστά καπνιστών
  • Κατά 1,9% στις περιοχές με χαμηλότερα ποσοστά καπνιστών

Αντίστοιχα, ο καρκίνος του αιδοίου αυξανόταν ετησίως:

  • Κατά 3,8% στις περιοχές με υψηλά ποσοστά καπνιστών
  • Κατά μόλις 0,6% στις περιοχές με χαμηλότερα ποσοστά καπνιστών

Σύμφωνα με το NCI, οι περισσότεροι καρκίνοι του αιδοίου (το 70%) προκαλούνται από ιούς HPV. Το ίδιο και το 90% των καρκίνων του πρωκτού και το 70% των καρκίνων του στοματοφάρυγγα (και στα δύο φύλα).

Στους άνδρες ο καρκίνος του στοματοφάρυγγα αυξανόταν ετησίως:

  • Κατά 2,7% στις περιοχές με υψηλά ποσοστά καπνιστών
  • Κατά 1,5% στις περιοχές με χαμηλότερα ποσοστά καπνιστών

Και ο καρκίνος του πρωκτού αυξανόταν ετησίως:

  • Κατά 4,4% στις περιοχές με υψηλά ποσοστά καπνιστών
  • Κατά 1,2% στις περιοχές με χαμηλότερα ποσοστά καπνιστών

«Το κάπνισμα αποτελεί σημαντικό παράγοντα κινδύνου για τους καρκίνους που σχετίζονται με τον ιό HPV. Η μελέτη μας υπογραμμίζει τη σημασία που έχει η διακοπή του καπνίσματος για να αναχαιτισθεί η αυξανόμενη επίπτωσή τους», δήλωσε η επικεφαλής ερευνήτρια Dr. Yueh-Yun Lin, από τη Σχολή Δημοσίας Υγείας του πανεπιστημίου.

 

Πηγη: https://www.iatropedia.gr/

EFPIA: Νέο σύστημα διενέργειας κλινικών μελετών στην Ευρώπη

Την έναρξη της υποχρεωτικής εφαρμογής του κανονισμού για όλες τις νέες κλινικές δοκιμές σηματοδοτεί η χθεσινή ημέρα (31/01), αποτελώντας σημαντικό ορόσημο, ενώ παράλληλα ανοίγει ένα νέο συναρπαστικό κεφάλαιο για τους ασθενείς και τις κλινικές δοκιμές στην Ευρώπη.

Τα μέλη της EFPIA είναι πλήρως προετοιμασμένα για να ανταποκριθούν στις απαιτήσεις του νέου κανονισμού.

Η πλειοψηφία των μελών της EFPIA έχει ήδη υποβάλει, μάλιστα, τουλάχιστον μία αίτηση κλινικής δοκιμής μέσω του Πληροφοριακού Συστήματος Κλινικών Δοκιμών (CTIS), του ηλεκτρονικού συστήματος που στηρίζει πολλές από τις λειτουργικές πτυχές του κανονισμού για τις κλινικές δοκιμές.

Επιπλέον, αρκετές εταιρείες έχουν αποκτήσει μεγαλύτερη εμπειρία υποβάλλοντας πολλαπλές αιτήσεις και χρησιμοποιώντας το CTIS για τη διαχείριση των αλληλεπιδράσεων με τα κράτη μέλη κατά τη διεξαγωγή των κλινικών δοκιμών τους.

Κατά τη διάρκεια αυτού του πρώτου έτους λειτουργίας του κανονισμού για τις κλινικές δοκιμές, οι περισσότερες αιτήσεις κλινικών δοκιμών ολοκλήρωσαν με επιτυχία τη διαδικασία έγκρισης.

Υπήρξαν ορισμένα αρχικά προβλήματα, τα οποία ωστόσο επιλύθηκαν γρήγορα. Παρόλα αυτά, ορισμένα ζητήματα χρειάστηκαν περισσότερη προσπάθεια για να επιλυθούν.

Αντιμετώπιση ζητημάτων

Η EFPIA είναι ευγνώμων για την συνδρομή του EMA για την αντιμετώπιση σημαντικών ζητημάτων που θα εμπόδιζαν τις διαδικασίες στο CTIS.

Η EFPIA γνωρίζει επίσης ορισμένα ζητήματα σχετικά με την εφαρμογή του ίδιου του κανονισμού για τις κλινικές δοκιμές που πρέπει να αντιμετωπιστούν.

Ειδικότερα, η έλλειψη ευθυγράμμισης όσον αφορά τις απαιτήσεις των κρατών μελών για την αξιολόγηση των πτυχών του Μέρους ΙΙ και καταστάσεις όπου τα κράτη μέλη υιοθετούν διαφορετικές προσεγγίσεις για την επανεξέταση των δοκιμών που πρέπει να μεταβούν από το προηγούμενο νομοθετικό καθεστώς στον κανονισμό για τις κλινικές δοκιμές.

Καθώς δεν έχει υποβληθεί ακόμη μεγάλος αριθμός αιτήσεων δοκιμαστικής μετάβασης, απαιτείται μια απλή και γρήγορη διαδικασία έγκρισης που επιτρέπει σε αυτές τις προηγουμένως εγκεκριμένες και συνεχιζόμενες δοκιμές να μεταβούν στο νέο νομικό πλαίσιο χωρίς καμία επαναξιολόγηση.

 

 

Πηγη: https://healthpharma.gr/