Κατηγορία: Γενικά

Έκλεισε σύμφωνα με όλες τις πληροφορίες η τριάδα για το υπουργείο Υγείας. Ο Κυριάκος Μητσοτάκης φέρεται να έχει κάνει ήδη όλα τα απαραίτητα τηλεφωνήματα ώστε να αναλάβουν άμεσα δράση στο υπουργείο Υγείας.

Σύμφωνα με όλες τις πληροφορίες ο Μιχάλης Χρυσοχοΐδης θα είναι ο νέος υπουργός Υγείας. Όπως πρώτο αποκάλυψε το HealthReport.gr εδώ και εβδομάδες (διαβάστε ΕΔΩ όλο το ρεπορτάζ), τα γαλάζια στελέχη είχαν βολιδοσκοπήσει εδώ και καιρό τον προερχόμενο από το ΠΑΣΟΚ Μιχάλη Χρυσοχοΐδη, ενώ όπως αναφέρουν έγκυρες πηγές, στο μεσοδιάστημα εκείνος φρόντισε να ενημερωθεί για τα βασικά θέματα της Υγείας.
Κάλεσε παλιούς γνώριμους από το ΠΑΣΟΚ για να του εξηγήσουν τα απαραίτητα.

Το deal φαίνεται πως έκλεισε μέσα στην περασμένη εβδομάδα οπότε και ο κ. Χρυσοχοΐδης πέρασε την πόρτα των γραφείων της ΝΔ στην οδό Πειραιώς προκειμένου να επισφραγιστεί ο “αρραβώνας”, όπως μεταφέρουν καλά πληροφορημένες πηγές του HealthReport.gr.

Εάν τελικώς δεν γίνει κάποια καραμπόλα της τελευταίας στιγμής (αν και δύσκολο μπορεί να αρνηθεί πλέον κάποιος στον πανίσχυρο Κ. Μητσοτάκη μετά από δυο νίκες), τότε τον Μιχάλη Χρυσοχοΐδη θα συνοδεύσει ως αναπληρώτρια η μέχρι πρότινος Γενική Γραμματέας Δημόσιας Υγείας Ειρήνη Αγαπηδάκη, αλλά και ως υφυπουργός ο επίσης Γενικός Γραμματέας Μάριος Θεμιστοκλέους.

Πάντως τόσο την Ειρήνη Αγαπηδάκη όσο και τον Μάριο Θεμιστοκλέους όλοι τους τοποθετούσαν …βρέξει χιονίσει στο υπουργείο Υγείας. Αρκεί να επιβεβαιωθούν οι τελικές φήμες, κάτι που φαίνεται πως θα γίνει.

Τα προβλήματα για τους νέους ενοίκους στο υπουργείο Υγείας
Όμως εκτός από τη χαρά της νίκης και της υπουργοποίησης, εάν τελικώς η μπίλια καθίσει στη συγκεκριμένη τριάδα, τότε θα είναι πολλά τα προβλήματα που θα αντιμετωπίσουν.

Τα φάρμακα

Και αυτό διότι και οι τρεις και ειδικά ο Μιχάλης Χρυσοχοΐδης, έχουν έλλειψη βασικών γνώσεων για φλέγοντα ζητήματα του τομέα της Υγείας όπως είναι ο δύσκολος τομέας των φαρμάκων. Και τα φάρμακα αναμένεται να μονοπωλήσουν τους επόμενους μήνες την επικαιρότητα και ειδικότερα μετά τον Σεπτέμβριο, οπότε και η αγορά φαρμάκου υπολογίζει πως θα αρχίσουν εκ νέου οι ελλείψεις και μάλιστα σε μεγαλύτερο βαθμό.

Και δεν είναι μόνο οι ελλείψεις. Τα καινοτόμα φάρμακα σε σχέση με τα ελληνικά αποτελούν ένα μόνιμο άγχος για κάθε υπουργό Υγείας, ενώ και το περιβόητο clawback θα απασχολήσει και τη νέα ηγεσία του υπουργείου Υγείας, ειδικά εάν δεν υπάρχει εξειδικευμένη γνώση επί του θέματος.

Γεγονός που σημαίνει πως θα πρέπει να βρεθούν άμεσα εκείνοι οι σύμβουλοι που να μπορούν να συμβάλουν με τις αμερόληπτες – όσο είναι δυνατόν – γνώσεις τους στους νέους ενοίκους της οδού Αριστοτέλους.

Τα νοσοκομεία και οι άνθρωποι του ΕΣΥ

Από την άλλη και τα νοσοκομεία θα αποτελέσουν άλλον έναν πονοκέφαλο. Εάν επιβεβαιωθούν οι πληροφορίες για τα πρόσωπα, τότε κανείς από τους τρεις δεν έχει βαθιά γνώση της λειτουργίας του ΕΣΥ και ειδικά της «ανθρωπογεωγραφίας».
Των ανθρώπων δηλαδή που εδώ και χρόνια «παίζουν» το ΕΣΥ στα χέρια τους.

Πηγη: https://www.healthreport.gr/

Η προτεινόμενη νομοθεσία θα βλάψει την καινοτομία και να υπονομεύσει περαιτέρω την ανταγωνιστικότητα της Ευρώπης υποστηρίζειη νεοεκλεγείσα ομάδα Προεδρίας της Ευρωπαϊκής Ομοσπονδίας Φαρμακευτικών Επιχειρήσεων και Συνδέσμων (EFPIA). Την αναθεώρηση της νομοθεσίας ζητά η ομοσπονδία αλλά και έναν ολοκληρωμένο έλεγχο ανταγωνιστικότητας σχετικά με τις νομοθετικές προτάσεις της Επιτροπής.

Σε συνεδρίαση στις Βρυξέλλες ο Lars Fruergaard Jørgensen, νέος Πρόεδρος της EFPIA και Διευθύνων Σύμβουλος της Novo Nordisk. Ο Stefan Oelrich, Μέλος του Διοικητικού Συμβουλίου της Bayer AG και Επικεφαλής του Τμήματος Φαρμακευτικών Προϊόντων, και ο David Loew, Διευθύνων Σύμβουλος της Ipsen εξελέγησαν πρώτοι και δεύτεροι Αντιπρόεδροι.  Το νέο προεδρείο υποστηρίζει πως η προτεινόμενη νομοθεσία αρχίζει να εξελίσσει το ρυθμιστικό σύστημα της Ευρώπης, το οποίο δεν έχει εκσυγχρονιστεί εκτενώς τα τελευταία 20 χρόνια και είναι όλο και πιο αργό από τις ΗΠΑ και τις άλλες περιοχές. Ωστόσο, μειώνει σημαντικά τα ευρωπαϊκά δικαιώματα πνευματικής ιδιοκτησίας (IP), ενώ προσθέτει πολύπλοκα κίνητρα για πρόσθετη προστασία της, γεγονός που όμως στην πράξη καθιστά αδύνατη την επίτευξη αυτών των κινήτρων.

Συγκεκριμένα η EFPIA θεωρεί ότι «οι προτάσεις θα επιταχύνουν πολλές αρνητικές τάσεις, συμπεριλαμβανομένης της σχετικής μείωσης κατά 25% της ευρωπαϊκής Ε&Α και της μείωσης του παγκόσμιου μεριδίου της Ευρώπης στις κλινικές δοκιμές από 25% σε 19%».  Η EFPIA θεωρεί ότι τα επιχειρήματα υπερ της μεταρρύθμισης είναι παραπλανητικά και θα έχουν αρνητικές συνέπειες στη φροντίδα υγείας των χρόνιων ασθενών και εκείνων σπάνιες παθήσεις.  Ο κώδωνας του κινδύνου κρούεται και για την απώλεια της βιομηχανικής βάσης της Ευρώπης προς όφελος των ΗΠΑ και της Ασίας και  οι Ευρωπαίοι θα χάσουν τις επιστημονικές προόδους που θα είναι διαθέσιμες αλλού.

Ως εκ τούτου, η βιομηχανία επιδιώκει τις ακόλουθες τροποποιήσεις στην προτεινόμενη φαρμακευτική νομοθεσία:

1. Εκπλήρωση του βασικού σκοπού της φαρμακευτικής νομοθεσίας της Ευρώπης βελτιώνοντας περαιτέρω το κανονιστικό πλαίσιο και διασφαλίζοντας όσον το δυνατόν πιο ταχείς τρόπους για να υποστηριχθούν οι ανάγκες των ασθενών.
2. Σύμφωνα με τα συμπεράσματα του Ευρωπαϊκού Συμβουλίου (Μάρτιος 2023), ενίσχυση, αντί περικοπή, του Κανονισμού για την Προστασία των Δεδομένων (RDP) της περιοχής και την αποκλειστικότητα της αγοράς ορφανών φαρμάκων, καθώς και τη δημιουργία διακεκριμένων κινήτρων για την προώθηση της καινοτομίας και την αντιμετώπιση των προκλήσεων στον τομέα της υγειονομικής περίθαλψης.
3. Αντιμετώπιση από κοινού των εμποδίων και των καθυστερήσεων στην πρόσβαση σε νέες θεραπείες με βάση την κοινή κατανόηση των αποδεικτικών στοιχείων που δημοσιεύθηκαν πρόσφατα στην ευρωπαϊκή πύλη για τα εμπόδια πρόσβασης στον κλάδο.
4. Συμπερίληψη ενός ευρέος ορισμού της ανικανοποίητης ιατρικής ανάγκης με επίκεντρο τον ασθενή (UNM) που θα παρέχει κίνητρα για την έρευνα με στόχο την κάλυψη των αναγκών των ατόμων που ζουν με σπάνιες νόσους και χρόνιες παθήσεις.
5. Να διασφαλιστεί ότι οι απαιτήσεις για την αλυσίδα εφοδιασμού και για την προστασία του περιβάλλοντος είναι αναλογικές και κατάλληλες για το σκοπό, έτσι ώστε να υποστηριχθούν οι κοινοί μας στόχοι για αύξηση της προμήθεια φαρμάκων και μείωση των περιβαλλοντικών επιπτώσεων του κλάδου μας.

Πηγη: https://virus.com.gr/

Σύμφωνα με το Ευρωπαϊκό Κέντρο για την Πρόληψη και τον Έλεγχο των Ασθενειών (ECDC), το κουνούπι τίγρης, το οποίο μεταφέρει τον ιό Τσικουνγκούνια, τον κίτρινο και τον δάγκειο πυρετό, κινείται βορειότερα και δυτικά στην Ευρώπη.

Η Ευρώπη κατέγραψε το 2022 σχεδόν όσα τοπικά μεταδιδόμενα κρούσματα δάγκειου πυρετού είχε καταγράψει τα προηγούμενα 11 χρόνια.

Τον περασμένο χρόνο σημειώθηκαν 71 κρούσματα της νόσου, η οποία συνήθως προκαλεί πυρετό και μυαλγία, αλλά μπορεί τα συμπτώματα να είναι και βαρύτερα, ακόμη και μοιραία. Τα κρούσματα σημειώθηκαν κυρίως στη Γαλλία.

Το ECDC προειδοποίησε την Πέμπτη ότι υπάρχει αυξανόμενος κίνδυνος εμφάνισης κάποιων ασθενειών που μεταδίδονται με το τσίμπημα κουνουπιού στην περιοχή της Ευρώπης – ανάμεσά τους ο δάγκειος πυρετός, ο ιός Ζίκα, ο ιός Τσικουνγκούνια και ο ιός του Δυτικού Νείλου, γεγονός που συνδέεται με την κλιματική αλλαγή και την αύξηση των κουνουπιών που είναι φορείς των ιών.

«Αν αυτό συνεχιστεί, μπορούμε να περιμένουμε πως θα δούμε περισσότερα κρούσματα και πιθανόν θανάτους από ασθένειες όπως ο δάγκειος πυρετός, ο ιός Τσικουνγκούνια και ο ιός του Δυτικού Νείλου», είπε η Αντρέα Αμόν, διευθύντρια του ECDC.

«Οι προσπάθειες θα πρέπει να επικεντρωθούν στους τρόπους ελέγχου των πληθυσμών των κουνουπιών, στην ενίσχυση της παρακολούθησης και στην αύξηση των προσωπικών προστατευτικών μέτρων» πρόσθεσε.

Σύμφωνα με την υπηρεσία, το κουνούπι τίγρης (Aedes albopictus), το οποίο μεταφέρει τον ιό Τσικουνγκούνια, τον κίτρινο πυρετό και τον δάγκειο πυρετό, κινείται βορειότερα και δυτικά στην Ευρώπη.

Το κουνούπι τίγρης εντοπίστηκε τον περασμένο χρόνο στην Κύπρο και πιθανόν να κάνει και νέες επιδρομές, προστίθεται.

Ενώ τα ποσοστά κάποιων νόσων μεταδιδόμενων από τα κουνούπια στην Ευρώπη δεν έχουν αυξηθεί δραματικά τα τελευταία χρόνια, ή ακόμη και έχουν μειωθεί λίγο (π.χ. του ιού Ζίκα και της ελονοσίας), τα ποσοστά άλλων -όπως ο δάγκειος πυρετός- έχουν αυξηθεί «εντυπωσιακά», προσθέτει το ECDC.

Τα ποσοστά του δάγκειου πυρετού αυξάνονται παγκοσμίως. Αυτό τον χρόνο η νόσος εντοπίστηκε για πρώτη φορά στην πρωτεύουσα του Σουδάν, ενώ το Περού κήρυξε προσφάτως κατάσταση έκτακτης ανάγκης στις περισσότερες περιοχές του εξαιτίας της αύξησης των κρουσμάτων.

Την Τετάρτη ο Παγκόσμιος Οργανισμός Υγείας προειδοποίησε για το ενδεχόμενο περαιτέρω αύξησης των μολύνσεων εξαιτίας του κλιματικού φαινομένου Ελ Νίνιο, που επηρεάζει τα καιρικά φαινόμενα παγκοσμίως.

Πηγη: https://www.onmed.gr/

Νέα έρευνα που πραγματοποιήθηκε στις ΗΠΑ υποστηρίζει ότι περίπου το 1/4 των ασθενών δεν έχουν ανακτήσει ακόμη πλήρως αυτές τις δύο αισθήσεις.

«Ο στόχος μας ήταν να εξετάσουμε ποιο ήταν το ποσοστό των ασθενών με διαταραχές της γεύσης ή της όσφρησης μετά από μία λοίμωξη με τον ιό SARS-CoV-2. Από τις αναλύσεις που κάναμε, προσδιορίσαμε το ποσοστό των ασθενών που έχασαν τις παραπάνω αισθήσεις κατά τη διάρκεια της λοίμωξης και πόσοι έχουν ακόμα διαταραχές της όσφρησης και της γεύσης αρκετούς μήνες αργότερα», αναφέρουν οι συγγραφείς.

Διαπιστώθηκε ότι περίπου το 60% των ασθενών με Covid-19 παρουσίασαν ανοσμία, ενώ το 58% παρουσίασαν αγευσία κατά τη διάρκεια της οξείας λοίμωξης. Ένα σημαντικό ποσοστό των παραπάνω ασθενών, μάλιστα, δεν κατάφερε να ανακτήσει πλήρως τις δύο παραπάνω αισθήσεις μετά την ανάρρωση από τη λοίμωξη.

Συγκεκριμένα, το 72% των ασθενών παρουσίασε πλήρη ανάρρωση από την ανοσμία, το 24% μερική ανάρρωση, ενώ στο 3% η όσφρηση δεν επανήλθε ποτέ. Τα αντίστοιχα ποσοστά για τη γεύση ήταν 76%, 20% και 2%.

Όπως υποστήριξαν οι συγγραφείς, ορισμένοι ασθενείς επηρεάζονται σε μεγάλο βαθμό από την απώλεια των παραπάνω αισθήσεων. Για παράδειγμα, ένας ασθενής με ανοσμία έχασε περίπου 25 κιλά εξαιτίας του συγκεκριμένου συμπτώματος.

«Ο ασθενής σταμάτησε να τρώει και παρουσίασε συμπτώματα κατάθλιψης εξαιτίας της ανοσμίας. Μέχρι σήμερα πιστεύαμε ότι όλοι οι ασθενείς που παρουσιάζουν ανοσμία ανακτούν την όσφρησή τους μετά την αποδρομή της λοίμωξης. Ωστόσο, η έρευνά μας δείχνει ότι αυτό δεν ανταποκρίνεται στην πραγματικότητα», υποστήριξαν οι συγγραφείς.

Ένας περιορισμός της έρευνας ήταν ότι εξέτασε δεδομένα από το 2021, επομένως οι παρατηρήσεις της πιθανώς δεν αφορούν ασθενείς που νόσησαν από νεότερα στελέχη της πανδημίας.

Τα ευρήματα δημοσιεύτηκαν στο επιστημονικό περιοδικό The Laryngoscope.

Πηγη: https://www.onmed.gr/

33873-23 ΔΙΕΥΚΡΙΝΗΣΕΙΣ

Βελτίωση της πρόγνωσης για τις γυναίκες  διηθητικό με πρώιμο καρκίνο του μαστού από τη δεκαετία του 1990 διαπιστώνεται σε μελέτη. Η πλειονότητα των ασθενών μπορούν να επιβιώσουν μακροπρόθεσμα από τον καρκίνο του μαστού, αλλά για ορισμένες ο κίνδυνος παραμένει αξιοσημείωτος.

 Σε πληθυσμιακή μελέτη παρατήρησης κοόρτης βασισμένη σε δεδομένα που συλλέχθηκαν από την Εθνική Υπηρεσία Καταγραφής και Ανάλυσης Καρκίνου συμμετείχαν συνολικά 512.447 ασθενείς με πρώιμο διηθητικό καρκίνο του μαστού (που αφορούσε αποκλειστικά το μαστό και πιθανώς τους μασχαλιαίους λεμφαδένες) στην Αγγλία από τον Ιανουάριο του 1993 έως και τον Δεκέμβριο του 2015, με παρακολούθηση έως τον Δεκέμβριο του 2020. Τα στοιχεία παρουσιάζουν συνοπτικά  οι Καθηγητές της Θεραπευτικής Κλινικής της Ιατρικής Σχολής του ΕΚΠΑ, Φλώρα Ζαγουρή και Θάνος Δημόπουλος. 

Επιδίωξη των ερευνητών ήταν υπολογιστούν τα ετήσια ποσοστά θνησιμότητας και τους αθροιστικούς κινδύνους από την ημερομηνία διάγνωσης, το χρονικό διάστημα από την ημερομηνία διάγνωσης καθώς και εννέα χαρακτηριστικά των ασθενών και των όγκων αυτών. Οι ερευνητές διαπίστωσαν ότι σε καθεμία από τις ημερολογιακές περιόδους 1993-1999, 2000-2004, 2005-2009, και 2010-2015, το ετήσιο ποσοστό θνησιμότητας ήταν υψηλότερο κατά τη διάρκεια των πέντε ετών μετά τη διάγνωση και στη συνέχεια μειωνόταν. Το ετήσιο ποσοστό θνησιμότητας και οι κίνδυνοι από τον καρκίνο του μαστού έπεφταν με την αύξηση της ημερολογιακής περιόδου. Ο πενταετής κίνδυνος θνησιμότητας από καρκίνο του μαστού υπολογίστηκε στο 14,4% (95% διάστημα εμπιστοσύνης: 14,2% – 14,6%) για τις γυναίκες που διαγνώστηκαν στο χρονικό διάστημα 1993-1999 και στο 4,9% (95% διάστημα εμπιστοσύνης: 4,8% – 5%) για το χρονικό διάστημα 2010-2015. Τα προσαρμοσμένα ετήσια ποσοστά θνησιμότητας μειώθηκαν επίσης με την αύξηση της ημερολογιακής περιόδου σε σχεδόν κάθε ομάδα ασθενών, κατά έναν συντελεστή περίπου στο τρία σε ασθενείς με θετικούς υποδοχείς οιστρογόνων και περίπου στο δυο σε ασθενείς με αρνητικούς υποδοχείς οιστρογόνων. Εστιάζοντας στην ομάδα γυναικών που διαγνώστηκε με καρκίνο του μαστού κατά την περίοδο 2010-2015, ο πενταετής αθροιστικός κίνδυνος θνησιμότητας διέφερε σημαντικά μεταξύ γυναικών με διαφορετικά χαρακτηριστικά: <3% για το 62,8% (96.085 / 153.006) των γυναικών αλλά ≥ 20% για το 4,6% (6.962 / 153.006) των γυναικών. Οι επιστήμονες κατέληξαν ότι οι πενταετείς κίνδυνοι θνησιμότητας από καρκίνο του μαστού σε ασθενείς με πρόσφατη διάγνωση της νόσου μπορούν να χρησιμοποιηθούν για τον υπολογισμό των κινδύνων θνησιμότητας σήμερα.

Πηγη: https://virus.com.gr/

Πραγματοποιήθηκε η εναρκτήρια συνάντηση του έργου “ONCODIR”, το οποίο συγχρηματοδοτείται από το Ευρωπαϊκό Πρόγραμμα Πλαίσιο Horizon Europe 2021-2027

Η εναρκτήρια συνάντηση πραγματοποιήθηκε στις 12 και 13 Ιουνίου 2023 από τον επικεφαλής εταίρο του έργου, το Εθνικό Κέντρο Έρευνας και Τεχνολογικής Ανάπτυξης (ΕΚΕΤΑ) και συγκεκριμένα το Ινστιτούτο Τεχνολογιών Πληροφορικής και Επικοινωνιών. Συμμετείχε ως εταίρος το Περιφερειακό Ταμείο Ανάπτυξης Κεντρικής Μακεδονίας για λογαριασμό της Περιφέρειας Κεντρικής Μακεδονίας.

Στη συνάντηση συμμετείχαν εκπρόσωποι από ολόκληρο το εταιρικό σχήμα (27 εταίροι) από τις 9 συμμετέχουσες χώρες. Από την Ελλάδα ως εταίροι του έργου συμμετέχουν επίσης το Υπουργείο Υγείας, το Ινστιτούτο Επικοινωνιών και Πληροφοριακών Συστημάτων, η Μονοπρόσωπη Εταιρεία Λογισμικού EXUS και το Αριστοτέλειο Πανεπιστήμιο Θεσσαλονίκης.

Το έργο “ONCODIR” θα εστιάσει στην εφαρμογή και την αναβάθμιση των βασισμένων σε στοιχεία πρωτογενών παρεμβάσεων πρόληψης του καρκίνου του παχέος εντέρου, σε τοπικό, περιφερειακό κι εθνικό επίπεδο, αντιμετωπίζοντας κοινούς κινδύνους, προστατευτικούς και καθοριστικούς παράγοντες εμπλέκοντας τους περιφερειακούς και εθνικούς φορείς χάραξης πολιτικής και τις αρχές. Επιπλέον, θα εντοπιστούν και θα αντιμετωπιστούν τα προβλήματα που εμποδίζουν την υιοθέτησή τους και την αποτελεσματική τους εφαρμογή.

• Επίσης, τα προγράμματα πρωτογενούς πρόληψης του καρκίνου του παχέος εντέρου θα προσαρμοστούν στις ιδιαίτερες ανάγκες των πληθυσμών-στόχων μέσω της χρήσης κατάλληλων ψηφιακών εργαλείων, λαμβάνοντας υπόψη τις κοινωνικο-οικονομικές, πολιτιστικές και γεωγραφικές συνθήκες. Στο πλαίσιο του έργου, θα δημιουργηθεί μία πλατφόρμα, στην οποία θα ενσωματωθούν όλοι οι μηχανισμοί πρόβλεψης και πρόληψης, επιτρέποντας στους τελικούς χρήστες να αξιοποιήσουν τις καινοτόμες δυνατότητές της. Μέσω της πλατφόρμας αυτής, οι ενδιαφερόμενοι θα μπορούν να ενημερώνονται για τα αποτελέσματα του έργου και για το πώς αυτά μπορούν να τους βοηθήσουν στην πρόληψη του καρκίνου του παχέος εντέρου.

Πηγη: https://www.healthweb.gr/

Για την έρευνα και την καινοτομία τη διετία 2021-2022

Την περίοδο 2021-2022 στο πρόγραμμα «Ορίζοντας Ευρώπη» η Ελλάδα αναδεικνύεται στην 7η θέση, τόσο αναφορικά με τον αριθμό εγκεκριμένων έργων (829 έργα, μερίδιο Ελλάδας 16,5%), όσο και ως προς την εγκεκριμένη χρηματοδότηση (644,72 εκατ. ευρώ, μερίδιο Ελλάδας 4,5%). Στα έργα συμμετέχουν 505 μοναδικοί ελληνικοί φορείς, ενώ καταγράφονται συνολικά 1.716 συμμετοχές. Τα δεδομένα αυτά προκύπτουν από τα στατιστικά στοιχεία και τους δείκτες της νέας έκδοσης του Εθνικού Κέντρου Τεκμηρίωσης και Ηλεκτρονικού Περιεχομένου (ΕΚΤ) με τίτλο «Η ερευνητική δραστηριότητα των ελληνικών φορέων σε χρηματοδοτούμενα έργα, Πρόγραμμα «Ορίζοντας Ευρώπη», 2021-2022. Στα εγκεκριμένα έργα της πρώτης διετίας 2021-2022, συμμετέχουν επιχειρήσεις, τα ελληνικά Πανεπιστήμια, τα ερευνητικά κέντρα και άλλοι δημόσιοι φορείς, καθώς και μη κερδοσκοπικοί οργανισμοί. Οι συμμετοχές προέρχονται και από τις 13 Περιφέρειες, ενώ οι θεματικές περιοχές με τον μεγαλύτερο αριθμό συμμετοχών και τη μεγαλύτερη χρηματοδότηση, είναι «Ψηφιακές τεχνολογίες, Βιομηχανία και Διάστημα» και «Κλίμα, Ενέργεια και Κινητικότητα». Αξιοσημείωτη είναι επίσης η δικτύωση που επιτυγχάνουν οι ελληνικοί φορείς, δημιουργώντας συνεργατικούς δεσμούς με φορείς από 92 χώρες. Στους κρατικούς φορείς (GOV), με συνολική εγκεκριμένη χρηματοδότηση 177,08 εκατ. ευρώ, στην πρώτη θέση βρίσκονται το Εθνικό Κέντρο Έρευνας και Τεχνολογικής Ανάπτυξης, το Ίδρυμα Τεχνολογίας και Έρευνας και το Αθηνά – Ερευνητικό Κέντρο Καινοτομίας στις Τεχνολογίες της Πληροφορίας, των Επικοινωνιών και της Γνώσης. Στον τομέα των ιδιωτικών μη-κερδοσκοπικών ιδρυμάτων (PNP), στις πρώτες θέσεις βρίσκονται: FOODSCALE, CORE Κέντρο Καινοτομίας, INLECOM Καινοτομία.

Πηγη:HealthDaily

Τα δεδομένα υγείας σχετίζονται με την έρευνα και ανάπτυξη, με την καινοτομία και, τελικά, με την καλύτερη παροχή φροντίδας στους ασθενείς. Γιαυτό και είναι πολύτιμα. Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή ενέκρινε καινοτόμα πρόταση του Υπουργείου Υγείας, για τη δημιουργία Φορέα Πρόσβασης σε Δεδομένα Υγείας (ΦΠΔΥ).

Η Γενική Γραμματεία Υπηρεσιών Υγείας υπό τον Γιάννη Κωτσιόπουλο ετοίμασε την πρόταση, την οποία, μάλιστα, η αρμόδια Ευρωπαϊκή Επιτροπή βαθμολόγησε με 83 στα 100.

“Πολλές φορές έχω τονίσει την σημασία των δεδομένων στην υγεία, καθώς η αξιοποίησή τους μπορεί να έχει τεράστια οφέλη για τους ασθενείς και τους επαγγελματίες υγείας.
Κατόπιν εντολής του π. Υπουργού Υγείας Θάνου Πλεύρη, η Γενική Γραμματεία Υπηρεσιών Υγείας, με την εξαιρετική συνεργασία της ΗΔΙΚΑ (ευχαριστούμε την αγαπητή φίλη Νίκη Τσούμα) και του ΕΔΥΤΕ, προετοίμασε μια φιλόδοξη πρόταση για τη δευτερογενή χρήση των δεδομένων υγείας, στο πλαίσιο του προγράμματος EU4HEALTH”, έγραψε ο κ. Κωτσιόπουλος στα social media.

Καινοτόμα πρόταση για τα δεδομένα υγείας

Ειδικότερα το Υπουργείο Υγείας, μέσω της Γενικής Γραμματείας Υπηρεσιών Υγείας, σε συνεργασία με την ΗΔΙΚΑ και το ΕΔΥΤΕ, ξεκινά να υλοποιεί το έργο GR-HDAB, στο πλαίσιο του Ευρωπαϊκού προγράμματος EU4Health.

Το GR-HDAB είναι ένα φιλόδοξο έργο διάρκειας 48 μηνών, που αποσκοπεί στη δημιουργία των κατάλληλων τεχνολογικών υποδομών, για την υποστήριξη της παροχής δεδομένων υγείας σε ερευνητές, εταιρείες ή ιδρύματα.

Αυτά τα δεδομένα υγείας, κατάλληλα επεξεργασμένα υπό τις αυστηρές οδηγίες, που απορρέουν από την εφαρμογή του Γενικού Κανονισμού Προστασίας Προσωπικών Δεδομένων, δεν θα αξιοποιούνται για τον πρωταρχικό σκοπό, που είχαν συλλεγεί από τα φυσικά πρόσωπα. Ουσιαστικά θα χρησιμεύουν για την υποστήριξη νέων θεραπειών, καινοτόμων φαρμάκων, τη δημιουργία προβλεπτικών μοντέλων στον χώρο της Υγείας, τον σχεδιασμό πολιτικών Υγείας, νέων ιατροτεχνολογικών προϊόντων κοκ.

Όπως εξηγεί στο Healthstories ο κ. Γιάννης Κωτσιόπουλος: “Αυτή η δευτερογενής χρήση των δεδομένων υγείας είναι μία από τις βασικές προτεραιότητες, που έχουν τεθεί από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή στον τομέα της Υγείας και σκοπό έχει τη δημιουργία ενός Ευρωπαϊκού Χώρου Δεδομένων Υγείας (European Health Data Space – EHDS).

Ο ψηφιακός μετασχηματισμός της υγείας οδηγεί στην παραγωγή μεγάλου όγκου ψηφιακών δεδομένων υγείας (εξετάσεις, ιατρικά ιστορικά, συνταγές φαρμάκων αλλά και μετρήσεις φορητών συσκευών (wearables) και δεδομένα προερχόμενα από ιατρικά apps κτλ). H χρήση αυτών των δεδομένων για τη βελτίωση της υγείας του προσώπου, από το οποίο έχουν προέλθει, χαρακτηρίζεται πρωτογενής (π.χ. ο γιατρός μου βλέπει τα αποτελέσματα των εξετάσεών μου για να μου προτείνει θεραπεία)”.

Ωστόσο τα δεδομένα υγείας των φυσικών προσώπων μπορεί να έχουν και διαφορετική χρήση. Κατάλληλα επεξεργασμένα και υπό τις αυστηρές οδηγίες, που απορρέουν από την εφαρμογή του Γενικού Κανονισμού Προστασίας Προσωπικών Δεδομένων, είναι πολύτιμα για την επιστημονική έρευνα για την ανάπτυξη νέων φαρμάκων, για την τροφοδοσία αλγορίθμων τεχνητής νοημοσύνης, που παρέχουν πανίσχυρα διαγνωστικά εργαλεία, ακόμη και για την πολιτική ηγεσία, προκειμένου να χαράξει πολιτική, με βάση πραγματικά μετρήσιμα στοιχεία.

Αυτή η χρήση χαρακτηρίζεται δευτερογενής και η ενίσχυσή της αποτελεί μια από τις βασικές προτεραιότητες της Ευρωπαϊκής Επιτροπής για τον τομέα της Υγείας.

Καλύτερη φροντίδα στους ασθενείς

Η βούληση της Ευρώπης εκφράζεται με την απόφαση για τη δημιουργία του Ευρωπαϊκού Χώρου Δεδομένων Υγείας (European Health Data Space – EHDS), που θα παρέχει το θεσμικό πλαίσιο, αλλά και τις τεχνολογικές υποδομές, για τη ασφαλή αξιοποίηση των δευτερογενών δεδομένων.

Το θεσμικό πλαίσιο θα οριστεί από τον Ευρωπαϊκό Κανονισμό για το EHDS, που αναμένεται να ψηφιστεί στις αρχές του 2024, ενώ οι υποδομές χρηματοδοτούνται μέσα από διάφορα ευρωπαϊκά προγράμματα, αναφέρει ο Γενικός Γραμματέας Υπηρεσιών Υγείας.

Κομβική θέση στον σχεδιασμό του ΕHDS κατέχει ο εθνικός Φορέας Πρόσβασης σε Δευτερογενή Δεδομένα (ΦΠΔΔ), που θα πρέπει να συσταθεί σε κάθε χώρα και ο οποίος:

α) Θα τηρεί καταλόγους με τις πηγές των δεδομένων της χώρας (π.χ. ΗΔΙΚΑ, ΕΟΠΥΥ, ΕΟΔΥ, Νοσοκομεία κ.τ.λ.)

β) Θα λαμβάνει αιτήματα από τους ενδιαφερόμενους φορείς (ερευνητές, ακαδημαϊκούς, κ.ά.) για πρόσβαση σε δευτερογενή δεδομένα και θα τα αξιολογεί σύμφωνα με τα κριτήρια του Ευρωπαϊκού Κανονισμού του EHDS

γ) Εφόσον εγκριθεί το αίτημα, τα δεδομένα θα διαθέτει μέσω ασφαλούς περιβάλλοντος επεξεργασίας (κρυπτογράφηση, ανωνυμοποίηση κ.ο.κ.) στους ενδιαφερόμενους

δ) Θα επικοινωνεί με τη νέα ευρωπαϊκή υποδομή δευτερογενών δεδομένων HealthData@EU, ώστε να είναι δυνατή η διακίνηση των δεδομένων σε ευρωπαϊκό επίπεδο.

Ήδη αρκετά κράτη – μέλη έχουν δημιουργήσει φορείς πρόσβασης σε δεδομένα υγείας, για την υποστήριξη της δευτερογενούς χρήσης τους. Στην Ελλάδα ο ορισμός του Φορέα αναμένεται το επόμενο χρονικό διάστημα.

Το Υπουργείο Υγείας αξιοποιεί τη χρηματοδότηση του Ευρωπαϊκού προγράμματος EU4Health, για τη δημιουργία των τεχνολογικών υποδομών του ΦΠΔΔ. Το Έργο εγκρίθηκε στις 20/6/2023, έχει διάρκεια 48 μήνες και προϋπολογισμό περίπου 1,9 εκατ. ευρώ.

Πηγη: https://healthstories.gr/

Την έκθεση με τις ενέργειες που εφάρμοσε η Ευρωπαϊκή Ένωση για την ασφάλεια των φαρμάκων κατά τη διάρκεια της πανδημίας εξέδωσε ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA).

Ηετοιμότητα για εντατική παρακολούθηση, οι μεθοδολογίες βασισμένες σε καθιερωμένα εργαλεία φαρμακοεπαγρύπνησης καθώς και σε καινοτόμες προσεγγίσεις και η ευελιξία και η δέσμευση όλων των εμπλεκόμενων φορέων ήταν οι βασικοί παράγοντες που επέτρεψαν στο ευρωπαϊκό ρυθμιστικό δίκτυο φαρμάκων να ανταποκριθεί αποτελεσματικά στην πανδημία.

Αυτές οι δραστηριότητες αναφέρονται λεπτομερώς σε έκθεση που δημοσίευσε σήμερα 22/06 ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA).

Συγκεκριμένα, ο EMA και τα κράτη μέλη της ΕΕ ανέπτυξαν ένα ευρύ φάσμα μέτρων και εργαλείων για να συλλέξουν, να αναλύσουν και να αξιολογήσουν προληπτικά τους πρωτοφανείς όγκους δεδομένων ασφάλειας που δημιουργήθηκαν κατά τη διάρκεια των εκστρατειών εμβολιασμού κατά του COVID-19 και να λάβουν τις απαραίτητες ενέργειες.

Η ετοιμότητα ξεκίνησε με τον σχεδιασμό ενός ολοκληρωμένου σχεδίου παρακολούθησης της ασφάλειας τον Νοέμβριο του 2020, προτού εγκριθεί οποιοδήποτε εμβόλιο για τον COVID-19.

Οι εθνικές αρμόδιες αρχές και ο EMA ενθάρρυναν την αυθόρμητη αναφορά ύποπτων παρενεργειών μέσω ειδικών εκστρατειών και υλικού επικοινωνίας.

Κατά τη διάρκεια του 2021 και του 2022, σχεδόν ένα δισεκατομμύριο δόσεις εμβολίων χορηγήθηκαν στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ) και ελήφθησαν περίπου δύο εκατομμύρια αναφορές ασφάλειας μεμονωμένων περιπτώσεων από το σύστημα συλλογής και ανάλυσης πληροφοριών EudraVigilance για ύποπτες παρενέργειες.

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες ειδικού ενδιαφέροντος για τα εμβόλια COVID-19 παρακολουθήθηκαν σχεδόν σε πραγματικό χρόνο αμέσως μετά την έγκριση.

Επιπλέον, κάτοχοι εμβολίων COVID-19 κλήθηκαν να παρέχουν μηνιαίες αναφορές για το προφίλ ασφάλειάς τους για τουλάχιστον έξι μήνες μετά την έγκριση, ως εργαλείο για τον έλεγχο δεδομένων από την πραγματική χρήση καθώς και από άλλες πηγές, όπως η επιστημονική βιβλιογραφία.

Συνολικά, 56 τέτοιες εκθέσεις αξιολογήθηκαν από την επιτροπή ασφάλειας του EMA (PRAC) μέχρι τον Δεκέμβριο του 2022.

Μελέτες πραγματικών στοιχείων (RWE) συμπλήρωσαν αυτές τις εντατικές δραστηριότητες παρακολούθησης βοηθώντας στον καλύτερο χαρακτηρισμό σημαντικών ζητημάτων ασφάλειας και συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με τον αντίκτυπο των εμβολίων και θεραπειών σε συγκεκριμένους πληθυσμούς (π.χ. έγκυες γυναίκες) καθώς και για τα χαρακτηριστικά του COVID-19 η ίδια η ασθένεια.

11 μελέτες RWE ανατέθηκαν σε διεθνείς ερευνητικές κοινοπραξίες, από τις οποίες οι έξι οριστικοποιήθηκαν στο τέλος της περιόδου που καλύπτει η έκθεση.

Αυτές οι μελέτες συνέβαλαν στο συλλογικό σύνολο αποδεικτικών στοιχείων που υποστηρίζουν το ευνοϊκό όφελος-κίνδυνο των εμβολίων COVID-19 και είναι δημόσια διαθέσιμα στο μητρώο PAS της ΕΕ .

Συνολικά, η παρακολούθηση της ασφάλειας των εμβολίων COVID-19 τόνισε ότι η συντριπτική πλειονότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών είναι ήπιες ή μέτριες.

Το δίκτυο της ΕΕ μπόρεσε να εντοπίσει αμέσως μερικές σπάνιες αλλά σοβαρές παρενέργειες που σχετίζονται με τα εμβόλια COVID-19, που επηρεάζουν λιγότερο από ένα στα 10.000 εμβολιασμένα άτομα, και να λάβει έγκαιρα μέτρα για τον μετριασμό αυτών των κινδύνων.

Ένα αξιοσημείωτο παράδειγμα είναι η ταυτοποίηση μιας νέας σπάνιας κλινικής οντότητας που βρέθηκε ότι σχετίζεται με εμβόλια αδενοϊικού φορέα COVID-19, δηλαδή θρόμβωση με σύνδρομο θρομβοπενίας, που συνήθως συντομεύεται ως TTS.

Η πανδημία προκάλεσε επίσης αύξηση της ζήτησης για πρόσβαση σε δεδομένα σχετικά με ύποπτες παρενέργειες που είναι διαθέσιμα μέσω της δημόσιας διεπαφής της βάσης δεδομένων EudraVigilance.

Ο EMA εφάρμοσε έκτακτα μέτρα διαφάνειας, επικοινωνίας και δέσμευσης μεταξύ 2021 και 2022, με τη δημοσίευση περισσότερων από 50 μηνιαίων ενημερώσεων για την ασφάλεια των εμβολίων COVID-19, τη διοργάνωση περισσότερων από 30 ενημερώσεων τύπου και 4 δημόσιων συναντήσεων, καθώς και άλλες ανακοινώσεις και δραστηριότητες.

Η έκθεση τονίζει επίσης πώς η συνεργασία και η ανταλλαγή πληροφοριών με άλλες διεθνείς ρυθμιστικές αρχές αυξήθηκαν σημαντικά κατά τη διάρκεια της πανδημίας. Οι υπάρχουσες συμφωνίες εμπιστευτικότητας επέτρεψαν στον EMA να λαμβάνει και να μοιράζεται πληροφορίες σε πραγματικό χρόνο για σημαντικά ζητήματα ασφάλειας και επέτρεψαν την άνευ προηγουμένου συνεργασία με ρυθμιστικές αρχές σε όλο τον κόσμο.

Τέλος, η έκθεση περιγράφει επίσης άλλες δραστηριότητες που πραγματοποιήθηκαν από το δίκτυο της ΕΕ μεταξύ 2019 και 2022 για τη διασφάλιση της ασφάλειας όλων των άλλων φαρμάκων που έχουν εγκριθεί στην ΕΕ και τη βελτίωση των υφιστάμενων διαδικασιών.

Υπογραμμίζει ιδιαίτερα τον τρόπο με τον οποίο το δίκτυο της ΕΕ έδωσε προτεραιότητα στα καθήκοντα και κατάφερε να πραγματοποιήσει όλες τις βασικές ρυθμιστικές δραστηριότητες παρά τις προκλήσεις και τις διαταραχές που έφερε η πανδημία COVID-19.

Πηγη: https://www.news4health.gr/