Κατηγορία: Γενικά

Mετά τη θύελλα αντιδράσεων που προκάλεσε στον ιατρικό κόσμο οι δηλώσεις της υποψήφιας βουλευτή του ΣΥΡΙΖΑ, Αθηνάς Λινού, η οποία υποστήριξε πως η επαγγελματική συμπεριφορά των ιδιωτών παιδιάτρων εξαρτάται αποκλειστικά από το ύψος των χρημάτων που λαμβάνουν ζήτησε συγνώμη.

Σε ανάρτησή της στο Facebook, η κυρία Λινού δηλώνει πως σέβεται το «λειτούργημα του παιδιάτρου» τονίζοντας πως με την ομιλία της ήθελε να αναδείξει την ειδικότητα της Παιδιατρικής ως «πρότυπο για το μέλλον».

Προσθέτει, δε, πως έχουν δίκιο οι γιατροί να απαιτούν περισσότερο σεβασμό και καλύτερες συνθήκες εργασίας.

Η συγγνώμη αυτή ήρθε στον απόηχο των οξύτατων αντιδράσεων από τον ιατρικό κόσμο, μετά την δήλωση της κυρίας Λινού ότι «ο ιδιώτης παιδίατρος είναι τόσο καλός, όσα χρήματα του δίνουμε».

Να υπενθυμιστεί εδώ ότι τη δήλωση αυτή έκανε στις 11 Ιουνίου 2023, στη διάρκεια ομιλίας της για την παρουσίαση του προγράμματος του ΣΥΡΙΖΑ για την Υγεία.

«Όλες οι οικογένειες που ευλογηθήκαμε να έχουμε παιδιά, ζήσαμε και μεγαλώσαμε με τον παιδίατρο των παιδιών μας. Όμως δυστυχώς ελάχιστες φορές ήταν υπάλληλος του ΕΣΥ. Τις περισσότερες φορές ήταν ένας ιδιώτης που ήταν τόσο καλός και ζεστός μαζί μας, όσα περισσότερα χρήματα μπορούσαμε να του δώσουμε», ανέφερε συγκεκριμένα ξεσηκώνοντας θύελλα αντιδράσεων.

«Προσβλητικές δηλώσεις»

«Ατυχείς ή στο πλαίσιο εργαλειοποίησης είναι οι προσβλητικές δηλώσεις της κ. Λινού για τους παιδιάτρους της χώρας;» διερωτήθηκε σε ανακοίνωσή του ο κ. Αθανάσιος Εξαδάκτυλος, πρόεδρος του Πανελληνίου Ιατρικού Συλλόγου (ΠΙΣ). Και χαρακτήρισε «πρωτόγονη» την «διάκριση του ”καλού” κρατικού γιατρού και του ”κακού” ιδιώτη».

Από την πλευρά του, ο Ιατρικός Σύλλογος Αθηνών (ΙΣΑ) κάλεσε την καθηγήτρια να ζητήσει συγγνώμη «για τις απαράδεκτες δηλώσεις της». Εξέφρασε επίσης την αγανάκτησή του, σημειώνοντας ότι οι δηλώσεις αυτές «προσβάλλουν τον ιατρικό κόσμο και υποβιβάζουν το σημαντικό έργο που προσφέρει στον ασθενή και στο σύστημα υγείας.

Έντονη ήταν η αντίδραση και της Πανελλήνιας Ομοσπονδίας Ελευθεροεπαγγελματιών Παιδιάτρων.

Τι έγραψε η Α. Λινού

Ολόκληρη η ανάρτηση της Αθηνάς Λινού

«Ο σεβασμός μου στο λειτούργημα του παιδιάτρου είναι αδιαπραγμάτευτος και αποδεικνύεται από τον τρόπο με τον οποίο περιέγραψα το έργο τους κατά την ομιλία μου την οποία μπορείτε να δείτε παρακάτω.

Εντούτοις θέλω να ζητήσω συγγνώμη που μέσα από μια έκφρασή μου δημιουργήθηκε η αίσθηση ότι δεν σέβομαι τον ιδιώτη γιατρό.
Η δήλωση αυτή έγινε στα πλαίσια της παρουσίασης για την ανάγκη βελτίωση της πρωτοβάθμιας φροντίδας υγείας.

Στόχος μου ήταν να αναδείξω την ειδικότητα της παιδιατρικής ως πρότυπο για το μέλλον, έτσι ώστε όλοι να έχουμε έναν οικογενειακό γιατρό που μπορεί να μας σταθεί και να μας στηρίζει όπως οι παιδίατροι στηρίζουν τόσες οικογένειες.
Όπως ανέφερα, οι συνάδελφοι έχουν την ευαισθησία και την αγάπη για τον άνθρωπο και πολύ περισσότερο για τα παιδιά.

Έχουν δίκιο οι γιατροί να απαιτούν περισσότερο σεβασμό και καλύτερες συνθήκες εργασίας. Η δική μου πρόθεση είναι να καταφέρουμε να επενδύσουμε αρκετά στο ΕΣΥ έτσι ώστε να μπορέσει το κράτος να παρέχει αντίστοιχη ποιότητα και φροντίδα μέσω του δημόσιου τομέα για όλες τις ηλικίες και σε όλα τα επίπεδα».

 

 

πΗΓΗ: https://www.healthreport.gr/

Πέρυσι, στις 30 Νοεμβρίου η OpenAI κυκλοφόρησε την πρώτη δωρεάν εκδοχή του ChatGPT. Εντός 72 ωρών oι γιατροί χρησιμοποιούσαν την πλατφόρμα τεχνητής νοημοσύνης που επιτρέπει τον διάλογο με τον χρήστη.

«Ημουν ενθουσιασμένος, έκπληκτος, αλλά και λίγο ανήσυχος, για να είμαι ειλικρινής», λέει ο Πίτερ Λι, αντιπρόεδρος στον τομέα έρευνας της Microsoft, που επένδυσε στην OpenAI. Ο ίδιος και άλλοι ειδικοί περίμεναν ότι το ChatGPT και άλλα μοντέλα τεχνητής νοημοσύνης θα μπορούσαν να αναλάβουν βαρετά καθήκοντα που τρώνε ώρες από τον χρόνο των γιατρών και επιτείνουν την υπερκόπωσή τους, για παράδειγμα τα αιτήματα σε ασφαλιστικές εταιρείες ή τις περιλήψεις για την κατάσταση των ασθενών. Φοβήθηκαν όμως ότι η τεχνητή νοημοσύνη προσφέρει επίσης μια δελεαστική παράκαμψη στην εύρεση διαγνώσεων και ιατρικής ενημέρωσης που θα μπορούσαν να είναι εσφαλμένες ή κατασκευασμένες, μια τρομακτική προοπτική για έναν ευαίσθητο τομέα όπως η Ιατρική.

Στατιστικά στοιχεία

Πιο εντυπωσιακή όμως ήταν μια χρήση την οποία δεν περίμενε ο δρ Λι. Οι γιατροί άρχισαν να απευθύνονται στην ChatGPT για να τους βοηθήσει να επικοινωνήσουν με τους ασθενείς με έναν πιο συμπονετικό τρόπο. Σε έρευνα, το 85% των ασθενών ανέφερε ότι η συμπαράσταση των γιατρών είναι σημαντικότερη από τον χρόνο αναμονής ή το κόστος. Σε άλλη μελέτη, σχεδόν τα τρία τέταρτα είπαν ότι πήγαν σε γιατρούς που δεν είχαν ίχνος συμπόνιας. Και μια άλλη έρευνα για τις συζητήσεις γιατρών με τις οικογένειες ασθενών που πεθαίνουν κατέληξε στο συμπέρασμα ότι πολλοί θεωρούν πως οι γιατροί δεν είχαν αρκετή ενσυναίσθηση.

Σε έρευνα, το 85% των ασθενών ανέφερε ότι η συμπαράσταση των γιατρών είναι σημαντικότερη από τον χρόνο αναμονής ή το κόστος.

Ετσι, τα chatbots ήρθαν να αναπληρώσουν αυτό το κενό και οι γιατροί τα χρησιμοποιούν για να βρουν τις κατάλληλες λέξεις που θα τους βοηθήσουν να πουν τα κακά νέα και να διατυπώσουν την ανησυχία τους για τον πόνο των ασθενών ή απλώς για να εξηγήσουν με μεγαλύτερη σαφήνεια ιατρικές συστάσεις. Ακόμη και για τον δρα Λι της Microsoft αυτό ηχεί κάπως περίεργο. Ωστόσο, ο δρ Μάικλ Πινιόνε, επικεφαλής του τμήματος ιατρικής εσωτερικών οργάνων στο Πανεπιστήμιο του Τέξας στο Οστιν, δεν έχει πρόβλημα που βοηθήθηκε μαζί με άλλους συναδέλφους του από το ChatGPT για να επικοινωνεί συστηματικά με τους ασθενείς του.

«”Τρέχαμε” ένα πρότζεκτ για τη βελτίωση στις θεραπείες της διαταραχής κατανάλωσης αλκοόλ. Πώς μπορούμε να εμπλέξουμε ασθενείς που δεν έχουν ανταποκριθεί στις συμπεριφορικές παρεμβάσεις;». Ή όπως θα απαντούσε το ChatGPT αν του ζητούσε κάποιος να μεταφράσει: «Πώς μπορεί κανείς να βοηθήσει ασθενείς που πίνουν υπερβολικά πολύ αλκοόλ, αλλά δεν σταμάτησαν αφότου μίλησαν με ψυχοθεραπευτή;». Ζήτησε από την ομάδα του να γράψει ένα σενάριο για το πώς θα μπορούσε κανείς να μιλήσει σε αυτούς τους ασθενείς με ενσυναίσθηση. «Μία εβδομάδα αργότερα, ουδείς το είχε κάνει». Ετσι απευθύνθηκε στο ChatGPT, το οποίο απάντησε αμέσως παρέχοντας τα καίρια σημεία συζήτησης που ζητούσαν οι γιατροί. Οι κοινωνικοί λειτουργοί όμως είπαν ότι το σενάριο πρέπει να αναθεωρηθεί για ασθενείς με μικρές ιατρικές γνώσεις και να μεταφραστεί στα ισπανικά. Το τελικό αποτέλεσμα, όταν του ζητήθηκε να ξαναγράψει το κείμενο σε επίπεδο Ε΄ Δημοτικού, ξεκίνησε με μια εισαγωγή παρηγορητική: «Αν νομίζεις ότι πίνεις πολύ αλκοόλ, δεν είσαι μόνος σου. Πολλοί άνθρωποι έχουν αυτό το πρόβλημα, αλλά υπάρχουν φάρμακα που μπορούν να σε κάνουν να νιώσεις καλύτερα και να έχεις μια υγιέστερη, ευτυχέστερη ζωή». Το κείμενο ακολούθησε μια απλή εξήγηση των υπέρ και των κατά των εναλλακτικών θεραπειών. Η ομάδα άρχισε αυτόν τον μήνα να χρησιμοποιεί το κείμενο.

Εντυπωσιασμένοι

Ο δρ Κρίστοφερ Μοριάτες, επικεφαλής του σχεδίου, δηλώνει εντυπωσιασμένος. «Οι γιατροί είναι γνωστό ότι χρησιμοποιούν δυσνόητη ή υπερβολικά επιστημονική γλώσσα. Είναι ενδιαφέρον να δει κανείς ότι ακόμη και λέξεις που πιστεύουμε πως προσλαμβάνονται εύκολα, παραμένουν δυσνόητες. Το κείμενο “Ε΄ Δημοτικού” ηχεί πιο γνήσιο». Πολλοί όμως είναι εκείνοι που αναρωτιούνται γιατί πρέπει να στραφούμε στην τεχνητή νοημοσύνη για λίγη συμπόνια. «Οι περισσότεροι από εμάς θέλουμε να εμπιστευόμαστε και να σεβόμαστε τους γιατρούς. Αν δείξουν ότι ξέρουν να ακούν και έχουν ενσυναίσθηση, αυτό αυξάνει την εμπιστοσύνη και τον σεβασμό μας», επισημαίνει ο δρ Ισαάκ Κοχάνι, καθηγητής Βιοϊατρικών Πληροφοριών στην Ιατρική Σχολή του Χάρβαρντ.

 

 

Πηγη: https://healthpharma.gr

ΑΠ 478-2023 ΣΤΡΕΒΛΩΣΕΙΣ ΣΤΗΝ ΕΚΔΟΣΗ & ΕΚΤΕΛΕΣΗ ΓΝΩΜΑΤΕΥΣΕΩΝ ΦΘ

 

 

 

Η χώρα μας πρέπει να προχωρήσει με το πλαίσιο αξιολόγησης
Η Μάγδα Χατζίκου, Partner PharmEcons Easy Access Ltd, ΣΕΠ Ελληνικό Ανοικτό Πανεπιστήμιο στο πλαίσιο της ομιλίας της στο 8ο Ετήσιο Συνέδριο ΗΤΑ με παράδειγμα την εφαρμογή HosmartAI (ένα επιδοτούμενο πρόγραμμα του Ορίζοντα 2020), αναφέρθηκε στην ανάγκη να τεθεί σύντομα το πλαίσιο αξιολόγησης των ιατροτεχνολογικών εφαρμογών και άλλων τεχνολογιών τεχνητής νοημοσύνης και στην Ελλάδα. Κάνοντας μια αναδρομή σε άλλες ευρωπαϊκές χώρες, σημείωσε ότι η Γερμανία ήταν η πρώτη χώρα της ΕΕ που εφάρμοσε μια τυποποιημένη διαδικασία για ψηφιακές εφαρμογές υγείας χαμηλού κινδύνου που εισήχθησαν στο γερμανικό σύστημα αποζημίωσης το 2020. Αντίστοιχα, το Ηνωμένο Βασίλειο και το Βέλγιο είναι μεταξύ των κορυφαίων χωρών με καθιερωμένο πλαίσιο αποζημίωσης για ιατρικές συσκευές και ψηφιακές τεχνολογίες. Στην περίπτωση της Γερμανίας, η νέα ψηφιακή τεχνολογία πρέπει να διαθέτει ιατροτεχνολογικά προϊόντα κατηγορίας CE I ή IIa και να πληροί δύο κριτήρια: 1) γενικές απαιτήσεις ασφάλειας από το Διάταγμα Ψηφιακών Εφαρμογών Υγείας (π.χ. προστασία δεδομένων, ασφάλεια πληροφοριών, διαλειτουργικότητα και ευκολία χρήση) και 2) αποδεδειγμένα θετικά αποτελέσματα ασθενών (π.χ. ιατρικά οφέλη, συμμόρφωση και βελτίωση της παιδείας υγείας). Αντίστοιχα, τα κριτήρια αποζημίωσης του NICE είναι: η πρόταση αξίας, κλινική ασφάλεια, προστασία δεδομένων, τεχνική ασφάλεια, κριτήρια διαλειτουργικότητας, οικονομικά στοιχεία και αντίκτυπος στον προϋπολογισμό.Στη συνέχεια παρουσίασε το πρόγραμμα HosmartAI, (ανάπτυξη ενός έξυπνου νοσοκομείου που βασίζεται σε τεχνολογίες τεχνητής νοημοσύνης), για το οποίο η εταιρία PharmEcons ανέλαβε την οικονομική αξιολόγηση, παρουσιάζοντας αναλυτικότερα τα βασικά μεγέθη που χρησιμοποίησε για τον καθορισμό της προστιθέμενης αξίας, τους δείκτες απόδοσης (KPIs) στους οποίους βασίστηκε και τα αποτελέσματα. Συνοψίζοντας τα πολύ θετικά αποτελέσματα του προγράμματος, η Μ. Χατζίκου τόνισε ότι οι ψηφιακές εφαρμογές έχουν ήδη αρχίσει να ανταγωνίζονται τα φαρμακευτικά προϊόντα, ενώ σε ότι αφορά τα κριτήρια αποτελεσματικότητας των ιατρικών συσκευών & εφαρμογών, αυτά δεν έχουν διαφορές από τα φαρμακευτικά προϊόντα. Συνολικά οι βασικοί δείκτες απόδοσης θα πρέπει να είναι περιεκτικοί και να ενσωματώνουν τις απόψεις όλων των ενδιαφερομένων, ενώ η ψηφιακή εγγραμματοσύνη είναι ένα σημαντικό ορόσημο για τα συστήματα υγειονομικής περίθαλψης και τις κοινωνίες που πρέπει να επιτευχθεί. Ως εκ τούτου κατέληξε, η επιτροπή αξιολόγησης ιατροτεχνολογικών προϊόντων που λειτουργεί στην Ελλάδα θα πρέπει να καθορίσει τα κριτήρια αξιολόγησης και να συνεργαστεί με το ΕΚΑΠΤΥ προκειμένου να προχωρήσει σε επίσημη αξιολόγηση HTA τόσο των ιατροτεχνολογικών προϊόντων όσο και των ψηφιακών τεχνολογιών.

 

 

Πηγη:HealthDaily

Επιστημονική κοινότητα, επαγγελματίες υγείας, ασθενείς και φροντιστές
Το στίγμα του καρκίνου του πνεύμονα που με βάση τα κοινωνικά στερεότυπα συχνά συνδέεται με την καπνιστική συνήθεια ήταν το κεντρικό θέμα της διαδικτυακής ενημερωτικής εκδήλωσης, που διοργάνωσε η FairLife Φροντίδα και Πρόληψη για τον Καρκίνο του Πνεύμονα. Σε συνέχεια της καμπάνιας «Κάνε τη σωστή ερώτηση» που παρουσιάζεται για πρώτη φορά στην Ευρώπη, ξεκινώντας από την Ελλάδα, η FairLife L.C.C. έθεσε τις βάσεις για μια δυναμική συζήτηση, με στόχο να ευαισθητοποιήσει το κοινό για τα στερεότυπα που συντηρούν ανισότητες στον χώρο της υγείας. Δεκαεννιά (19) ομιλητές ανέδειξαν τις κοινωνικοοικονομικές προεκτάσεις του στίγματος, καθώς και τις άμεσες και έμμεσες επιπτώσεις στους ανθρώπους που βιώνουν τη νόσο αλλά και στην εξάπλωση και αντιμετώπιση του καρκίνου του πνεύμονα. «Το μεγαλύτερο στίγμα είναι να μην δείχνεις κατανόηση», τόνισε ο κύριος Κωνσταντίνος Συρίγος, Καθηγητής & Διευθυντής της Ιατρικής Σχολής ΕΚΠΑ, αναφέροντας πως ο γιατρός οφείλει να είναι συνήγορος του ασθενή. Ο κύριος Συρίγος τάχθηκε κατά της στιγματοποίησης κάθε μορφής καρκίνου, αναφερόμενος στις κληρονομικές συσχετίσεις που αποδεικνύει πλέον η έρευνα σχετικά με την εμφάνιση της νόσου. Τέλος, επεσήμανε πως η ερώτηση «Κάπνιζες;» χρειάζεται μόνο για την καταγραφή και την αφετηρία μιας διαδικασίας θεραπείας που θα περιλαμβάνει και την διακοπή του καπνίσματος.Την εκδήλωση χαιρέτησε η κυρία Ζωή Ράπτη, Βουλευτής ΝΔ Βόρειου Β1 Τομέα Αθηνών, τ. Υφυπουργός Υγείας, η οποία αναφέρθηκε στη δυσμενή εικόνα του καρκίνου του πνεύμονα στην Ελλάδα και στις προσπάθειες που έγιναν από μέρους της Πολιτείας στην αναβάθμιση των Δομών Ψυχικής Υγείας. Πρόσβαση σε όλους και ολοκληρωμένη ογκολογική φροντίδα για τους ασθενείς με καρκίνο του πνεύμονα ζήτησε ο κύριος Αθανάσιος Βοζίκης, Καθηγητής, Τμήμα Οικονομικής Επιστήμης, Πανεπιστήμιο Πειραιώς. Ο κύριος Βοζίκης παρουσίασε στατιστικά στοιχεία για το πώς εξελίσσεται ο καρκίνος του πνεύμονα στην Ελλάδα, μιλώντας και για τη μεταβολή της ηλικιακής πυραμίδας με τη γήρανση του πληθυσμού, η οποία συμβάλλει στην αύξηση των διαγνώσεων. Εμφανίστηκε αισιόδοξος για τη δυνατότητα που έχουμε ως χώρα να βελτιώσουμε τα στατιστικά με κοινή και συντονισμένη προσπάθεια. «Μέχρι πριν λίγα χρόνια, η λέξη καρκίνος ήταν συνώνυμο της θανατικής ποινής. Σήμερα, υπάρχουν οι βιοδείκτες, οι στοχευμένες θεραπείες και σε λίγα χρόνια ευελπιστούμε να μπορέσουμε να κάνουμε τον καρκίνο μια χρόνια νόσο». «Το στίγμα του καρκίνου του πνεύμονα δεν συνάδει με ένα συμπεριληπτικό σύστημα Δημόσιας Υγείας. Το ερώτημα “Καπνίζατε;” αντιστοιχεί σε μια συζήτηση εξαιρετικά αναχρονιστική, που έχει απορριφθεί από τη διεθνή βιβλιογραφία. Αντ’ αυτού ρωτάμε “Τι χρειάζεστε;”» τόνισε ο κύριος Κωνσταντίνος Αθανασάκης, Επίκουρος Καθηγητής Οικονομικών Υγείας, Πανεπιστήμιο Δυτικής Αττικής. Ο κύριος Αθανασάκης μίλησε για την ανάγκη ολοκληρωμένης φροντίδας πέρα από την πρόσβαση σε φαρμακευτική αγωγή, που περιλαμβάνει την έγκαιρη πρόσβαση σε θεραπεία και στον έλεγχο και αποζημίωση των βιοδεικτών για όλους, ως ζήτημα ισότητας.

 

 

Πηγη:HealthDaily

Παρουσιάζει συνέπεια, διαρκή βελτίωση και ταυτόχρονα χαμηλούς κινδύνους
Ο Δρ Αθανάσιος Χαντζάρας, διδάσκων του ΕΚΠΑ και μέλος της επιστημονικής Επιτροπής Αξιολόγησης και Αποζημίωσης Φαρμάκων του Υπουργείου Υγείας, κατά τη διάρκεια της 2 ενότητας του 8ου Συνεδρίου για την Αξιολόγηση Τεχνολογιών Υγείας, αναφέρθηκε στην αξιολόγηση της απόδοσης της διαδικασίας HTA στην Ελλάδα – μια επισκόπηση των πρώτων πέντε ετών λειτουργίας της (Ιούλιος 2018 – Φεβρουάριος 2023), ως προς τον αριθμό προϊόντων που αξιολογήθηκαν, τoν αριθμό των εκκρεμοτήτων, το μέσο χρονικό διάστημα που απαιτείται για κάθε φάση από την αδειοδότηση του φαρμάκου μέχρι και την ένταξή του στη θετική λίστα και τέλος την προβλεψιμότητα του συστήματος ΗΤΑ σε σχέση με την κατεύθυνση των γνωμοδοτήσεων και τη μεταβλητότητα στο μέσο χρόνο που απαιτείται για την ολοκλήρωση της ΗΤΑ διαδικασίας. Κλείνοντας την επισκόπηση της πενταετίας 2018 – 2023 τόνισε ότι μετά από μια αργή και δύσκολή έναρξη, η διαδικασία HTA στην Ελλάδα βελτίωσε σημαντικά τις επιδόσεις της, με αυξημένη παραγωγικότητα, μείωση των εκκρεμοτήτων, συρρίκνωση των μέσων χρόνων της ΗΤΑ διαδικασίας μέχρι την πρόσβαση του ασθενή στο φάρμακο καθώς και βελτιωμένη προβλεψιμότητα, αν και υφίσταται σημαντική χρονική υστέρηση από την αδειοδότηση των προϊόντων μέχρι την επιβολή των σχετικών αιτήσεων από τις εταιρίες για την αξιολόγησή τους, καταλήγοντας ότι το σύστημα HTA στην Ελλάδα μπορεί να θεωρηθεί ότι χαρακτηρίζεται από μια προβλεψιμότητα, καθώς παρουσιάζει συνέπεια, διαρκή βελτίωση και ταυτόχρονα χαμηλούς κινδύνους.

 

 

Πηγη:HealthDaily

Ομιλία στο 8ο Συνέδριο ΗΤΑ
Ο Πάνος Καναβός, Associate Professor, Deputy Director, LSE Health, Department of Social Policy, London School οf Economics εστίασε την ομιλία του στις τάσεις των συστημάτων υγείας για την Αξιολόγηση Τεχνολογιών Υγείας (ΗΤΑ), ποιοι είναι οι παράγοντες που σχετίζονται με θετικές εκβάσεις στην αξιολόγηση και πως αυτοί οι παράγοντες επηρεάζουν τα αποτελέσματα από το χρόνο της άδειας κυκλοφορίας ενός προϊόντος μέχρι την απόφαση που λαμβάνεται από τον Οργανισμό ΗΤΑ.Για να απαντήσει σε αυτά τα ερωτήματα, ομάδα του LSE, υπό τον Πάνο Καναβό, συνέλεξε ένα μεγάλο δείγμα φαρμάκων από το 2009-2020 και συγκεκριμένα ανέλυσε την έκβαση της Αξιολόγησης Τεχνολογιών Υγείας σε 7 χώρες και 8 φορείς ΗΤΑ: Αγγλία, Σκωτία, Γαλλία, Γερμανία, Καναδάς, Αυστραλία, Σουηδία, Κεμπέκ σε ένα δείγμα 1.415 ζευγών φαρμάκου σε όλες τις ενδείξεις, φτιάχνοντας ένα εκτεταμένο αναλυτικό πλαίσιο που αναλύει τους παράγοντες που οδηγούν στην αξία σε όλα τα προϊόντα.Οι εκβάσεις ΗΤΑ είναι: έγκριση, όπως κατατέθηκε το φάρμακο (Listed), έγκριση με περιορισμούς (listed with restrictions) και απόρριψη. Η πλειονότητα των φαρμάκων είχαν θετική έκβαση. Συγκεκριμένα εγκρίθηκαν όπως αιτήθηκαν το 16%, με περιορισμούς το 71%, ενώ απορρίφθηκε μόνο το 13%. Από τα φάρμακα που απορρίφθηκαν το 47% αφορούσε ογκολογικά φάρμακα. Κατά μέσο όρο οι αξιολογήσεις ΗΤΑ γίνονται σε ένα διάστημα 12 μηνών περίπου μετά την άδεια κυκλοφορίας των προϊόντων, ενώ υπάρχουν σημαντικές διαφοροποιήσεις μεταξύ θετικών γνωμοδοτήσεων, εγκρίσεων με περιορισμούς και απόρριψης. Ο μέσος όρος μέχρι το τελικό αποτέλεσμα είναι γύρω στους 9,7 μήνες για τα φάρμακα τα οποία εγκρίθηκαν ως αιτούμενα, 12 μήνες για τα φάρμακα που εγκρίθηκαν με περιορισμούς και 15 μήνες περίπου για την απόρριψη. Συγκριτικά η Αυστραλία πέτυχε το συντομότερο αποτέλεσμα για έκβαση ΗΤΑ (8 μήνες κατά μ.ο.) ενώ η Αγγλία φαίνεται ότι χρειάζεται 18 μήνες για μια έγκριση. Οι επιτυχημένες οδοί έγκρισης φαρμάκου (Accelerated approval pathways) δεν οδήγησαν σε ταχύτερα αποτελέσματα αξιολόγησης σε σύγκριση με την κανονική διαδικασία, ενώ η παράλληλη αναθεώρηση που εφαρμόζεται και στην Αυστραλία και τον Καναδά μείωσε το χρόνο ως την έκβαση ΗΤΑ σε 4 και 7 μήνες κατά μ.ο. αντίστοιχα. Οι συμφωνίες επιμερισμού κινδύνου επιτάχυναν τη διαδικασία λήψης τελικής απόφασης, όταν υπήρχε συγκρισιμότητα με ένα φάρμακο που υπήρχε ήδη στην αγορά (direct comparator), ενώ αντίθετα τα αποτελέσματα έδειξαν ότι τα φάρμακα με άλλα χαρακτηριστικά χρειάστηκαν περισσότερο χρόνο για να επιτύχουν ένα θετικό αποτέλεσμα. Και αυτό συνέβαινε κυρίως στα ογκολογικά φάρμακα, τα ορφανά φάρμακα και τα ογκολογικά φάρμακα με ορφανή ένδειξη.Το 65% των φαρμάκων που είχαν έγκριση με περιορισμούς υπόκειντο σε έναν ή περισσότερους κλινικούς περιορισμούς. Υπήρχαν επίσης περιορισμοί συνταγογράφησης. Το ποσοστό των κλινικών περιορισμών δεν έχει αλλάξει σημαντικά με την πάροδο των χρόνων. Εξίσου σημαντικοί είναι οι οικονομικοί περιορισμοί: Κυρίως οι συμφωνίες επιμερισμού κινδύνου αντιπροσώπευσαν συνολικά το 44% όλων των φαρμάκων που εγκρίθηκαν με περιορισμούς, ενώ ένα 5% συνδέεται με ειδικές συμφωνίες χρηματοδότησης.

 

 

Πηγη:HealthDaily

Παραγωγικές, εμπορικές επιχειρήσεις και οργανισμούς παροχής υπηρεσιών στον ευρύτερο χώρο της Υγείας
Η Ελευθερία Πικρού Μωραϊτάκη, Πρόεδρος και Διευθύνουσα Σύμβουλος στο Εθνικό Κέντρο Αξιολόγησης της Ποιότητας και Τεχνολογίας στην Υγεία Α.Ε. – ΕΚΑΠΤΥ Α.Ε., παρουσίασε στο κοινό του συνεδρίου το Εθνικό Κέντρο Αξιολόγησης της Ποιότητας και Τεχνολογίας στην Υγεία (ΕΚΑΠΤΥ). Το ΕΚΑΠΤΥ είναι ΔΕΚΟ εποπτευόμενη από το Υπουργείο και παρέχει υπηρεσίες σε όλο το φάσμα των επιχειρήσεων και οργανισμών στον ευρύτερο χώρο της υγείας ως κοινοποιημένος Οργανισμός για τα Ιατροτεχνολογικά Προϊόντα, σύμφωνα με την Οδηγία 93/42/ΕΟΚ. Είναι επίσης Οργανισμός Πιστοποίησης Συστημάτων Ποιότητας, διαπιστευμένος από το Εθνικό Σύστημα Διαπίστευσης (ΕΣΥΔ). Πιστοποιεί πρότυπα συστήματα Διαχείρισης σε δραστηριότητες υπηρεσιών υγείας (νοσοκομεία, εργαστήρια), κατασκευής ιατρικού τεχνολογικού εξοπλισμού και μηχανημάτων ιατρικής χρήσης για πρόγνωση, πρόληψη και θεραπεία. Έως σήμερα έχει πιστοποιήσει περισσότερες από 900 παραγωγικές, εμπορικές επιχειρήσεις και οργανισμούς παροχής υπηρεσιών στον ευρύτερο χώρο της Υγείας. Σκοπός του ΕΚΑΠΤΥ είναι να ενισχύει καινοτόμες δράσεις και να παρέχει υπηρεσίες που να καλύπτουν πλήρως τις τεχνικές τους ανάγκες , σύμφωνα με τις ισχύουσες νομοθετικές και κανονιστικές απαιτήσεις, με υπευθυνότητα, αξιοπιστία και ακεραιότητα, από προσωπικό με υψηλά κριτήρια τεχνικής και επιστημονικής επάρκειας. Κλείνοντας την ομιλία της η κα Πικρού Μωραϊτάκη τόνισε ότι το ΕΚΑΠΤΥ έχει ως όραμα να αναγνωριστεί ως Center of Excellence στην παροχή λύσεων ΗΤΑ.

 

 

πΗΓΗ:hEalthDaily

Η εκκίνηση γίνεται από τα νοσοκομεία της Κρήτης
Το πλαίσιο λειτουργία των DRGs στην Ελλάδα και τις προκλήσεις που δημιουργούνται παρουσίασε ο Χαράλαμπος Πλατής, Διευθύνων Σύμβουλος του ΚΕ.ΤΕ.Κ.Ν.Υ. στο 8ο Συνέδριο ΗΤΑ. Όπως ανέφερε, το ΚΕ.ΤΕ.Κ.Ν.Υ (Ελληνικό Ινστιτούτο DRG) είναι υπεύθυνο για την ανάπτυξη, λειτουργία και αναθεώρηση του Ελληνικού Συστήματος DRG, το οποίο θα αντικαταστήσει τα Κλειστά Ελληνικά Νοσήλια (ΚΕΝ) και θα αποτελέσει το νέο σύστημα αποζημίωσης νοσηλειών και χρηματοδότησης των νοσοκομείων. Τα νοσοκομεία στα οποία θα εκκινήσει η αποζημίωση με DRG είναι αυτά της 7ης Υγειονομικής Περιφέρειας Κρήτης. Μερικά από τα προβλήματα που έχουν εμφανιστεί στη εφαρμογή του νέου συστήματος είναι η ανομοιογένεια μεταξύ των πληροφοριακών συστημάτων, όχι μόνο από εταιρεία σε εταιρεία, αλλά και σε εγκαταστάσεις της ίδιας εταιρείας. Για παράδειγμα, υπήρχαν διαφορετικές εκδόσεις της ίδιας εφαρμογής, σε διαφορετικά νοσοκομεία που είχαν τον ίδιο πάροχο. Επίσης, η μη ύπαρξη Ιατρικού Φακέλου και η ελλιπής χρήση του μόνο για την παραγγελία εξετάσεων. Ένα άλλο πρόβλημα ήταν το έλλειμα στη διασύνδεση των επιμέρους υποσυστημάτων σε περίπτωση ύπαρξης περισσότερων του ενός παρόχου στο ίδιο νοσοκομείο. Σημαντικό πρόβλημα επίσης ήταν τα υποστελεχωμένα Τμήματα Πληροφορικής των νοσοκομείων

 

 

Πηγη: HealthDaily

Από 160 ημέρες το 2020, μειώθηκαν σε 32 το 2023
Η Φλώρα Μπακοπούλου, Πρόεδρος Επιτροπής Αξιολόγησης & Αποζημίωσης Φαρμάκων Ανθρώπινης Χρήσης και Αν. Καθηγήτρια Παιδιατρικής-Εφηβικής Ιατρικής ΕΚΠΑ, Έδρα UNESCO, στο πλαίσιο της ομιλίας της στο 8ο Ετήσιο Συνέδριο ΗΤΑ έκανε έναν απολογισμό των πεπραγμένων της Επιτροπής και αναφέρθηκε αναλυτικότερα στο νέο Ευρωπαϊκό Κανονισμό για την Αξιολόγηση Τεχνολογικών Υγείας.Συγκεκριμένα ανέφερε ότι από τον Ιανουάριο του 2020 μέχρι σήμερα έχουν κατατεθεί 294 αιτήσεις, ουσιαστικά 24 αιτήσεις το μήνα που αφορούν σε 274 πρωτότυπα φάρμακα, 90 επαναξιολoγήσεις, 86 προϊόντα καλής καθιερωμένης χρήσης, 50 υβριδικά, 28 βιοομοειδή, 31 σταθερούς συνδυασμούς,12 εμβόλια και πολλά γενόσημα. Σήμερα εκκρεμούν προς αξιολόγηση μόνο 9 αιτήσεις με πλήρη φάκελο (6 πρωτότυπα και 3 υβριδικά). Το 2023 μέχρι σήμερα έχουν γίνει 48 αξιολογήσεις και ο λόγος είναι ότι αφενός έχουν μειωθεί οι αιτήσεις, αφετέρου δεν υπήρχε καμία εκκρεμότητα από το προηγούμενο έτος. Σύμφωνα με στοιχεία που παρέθεσε η Πρόεδρος σημειώνεται δραστική μείωση των χρόνων αξιολόγησης και συγκεκριμένα από 160 ημέρες το 2020 να έχουμε φτάσει το Μάιο του 2023 στις 32 ημέρες. Από το 2020 μάλιστα η Επιτροπή έχει λάβει 13.114 αιτήματα για κατ’ εξαίρεση χορήγηση φαρμάκων σε 3,5 έτη στο Σύστημα Ηλεκτρονικής Προέγκρισης εκ των οποίων τα 10.681
έχουν λάβει θετική γνωμοδότηση, ενώ μόνο τα 2.433 αρνητική.

 

 

Πηγη: HealthDaily