Κατηγορία: Γενικά

Covid-19: Κύκλο μόλυνσης κάθε έξι μήνες προβλέπουν οι ερευνητές στην Κίνα

Posted on by grammateia

Τα κυλιόμενα κύματα COVID στην Κίνα, θα μπορούσαν να χτυπούν κάθε έξι μήνες – μολύνοντας εκατομμύρια.  Η τελευταία αύξηση είναι απίθανο να καταστρέψει το σύστημα υγειονομικής περίθαλψης της χώρας, αλλά οι επιστήμονες φοβούνται εκατοντάδες εκατομμύρια μολύνσεις.

Η τελευταία αύξηση των κρουσμάτων COVID-19 στην Κίνα δεν προκαλεί έκπληξη για τους ερευνητές, οι οποίοι λένε ότι η Κίνα θα βλέπει έναν κύκλο μόλυνσης κάθε έξι μήνες τώρα που όλοι οι περιορισμοί COVID-19 έχουν καταργηθεί και οι εξαιρετικά μολυσματικές παραλλαγές κυριαρχούν. Αλλά προειδοποιούν ότι τα κυλιόμενα κύματα μόλυνσης ενέχουν τον κίνδυνο εμφάνισης νέων παραλλαγών.
Ο Ali Mokdad, επιδημιολόγος στο Ινστιτούτο Μετρήσεων και Αξιολόγησης Υγείας στο Πανεπιστήμιο της Ουάσιγκτον στο Σιάτλ, αναφέρει:  «Μια νέα πραγματικότητα με αυτόν τον ιό [είναι ότι] θα έχουμε επαναλαμβανόμενες λοιμώξεις. Ο φόβος είναι ότι αυτός ο ιός θα δημιουργήσει μια νέα παραλλαγή που μπορεί να ανταγωνιστεί τις τρέχουσες και είναι πιο σοβαρή».

Η τρέχουσα αύξηση προκαλείται κυρίως από μια εξαιρετικά μολυσματική υποπαραλλαγή του Omicron που ονομάζεται XBB.1.5, που εντοπίστηκε για πρώτη φορά στην Ινδία τον περασμένο Αύγουστο. Σύμφωνα με τον Nanshan Zhong, έναν εξέχοντα αναπνευστικό ιατρό στην Κίνα, έως και 65 εκατομμύρια άνθρωποι θα μπορούσαν να μολυνθούν την εβδομάδα μέχρι το τέλος αυτού του μήνα.  Αυτό είναι το πρώτο μεγάλο κύμα επαναμόλυνσης που έχει δει η Κίνα από τότε που η κεντρική κυβέρνηση απέσυρε όλα τα μέτρα ελέγχου της COVID-19 τον Δεκέμβριο, προκαλώντας ένα εκτεταμένο ξέσπασμα του Omicron.

Η Κίνα έχει εμβολιάσει περισσότερο από το 90% του πληθυσμού της και το ξέσπασμα του Δεκεμβρίου μόλυνε τουλάχιστον το 85% του πληθυσμού της, λέει ο Zhong. Αλλά η ανοσία μειώνεται και το XBB.1.5 μπορεί να αποφύγει την προστασία από εμβόλια και προηγούμενες λοιμώξεις. Ο Mokdad λέει ότι, αν και το XBB δεν έχει προκαλέσει σημαντική αύξηση νοσηλειών και θανάτων, ο τεράστιος αριθμός των μολύνσεων θα μπορούσε να ασκήσει πίεση στο σύστημα υγειονομικής περίθαλψης της Κίνας.

Το XBB.1.5 προκαλεί επίσης μικρά κύματα σε άλλα μέρη του κόσμου, όπως η Σιγκαπούρη και οι Ηνωμένες Πολιτείες.

Ο Yunlong Cao, ένας ανοσολόγος στο Πανεπιστήμιο του Πεκίνου και η ομάδα του ανακάλυψαν ότι τα αντισώματα που δημιουργούνται ενάντια στις παραλλαγές Omicron BA.5 και BF.7, τα κυρίαρχα στελέχη κατά το κύμα Δεκεμβρίου στην Κίνα, μπορούν να παρέχουν περίπου τέσσερις μήνες προστασίας έναντι στελεχών όπως ως XBB 1 .

Ο Kayoko Shioda, επιδημιολόγος στο Πανεπιστήμιο της Βοστώνης στη Μασαχουσέτη, ανέφερε ότι οι προηγούμενες αυξήσεις του COVID-19 σε άλλες χώρες έδειξαν ότι το XBB είναι πιο μεταδοτικό από προηγούμενες μορφές. «Μόλις εισέλθει στον πληθυσμό, το XBB εξαπλώνεται και γίνεται η κυρίαρχη παραλλαγή πολύ πιο γρήγορα από άλλες παραλλαγές», λέει.

Τον περασμένο Δεκέμβριο, περισσότεροι από 200 εκατομμύρια άνθρωποι στην Κίνα προσβλήθηκαν από τον COVID-19 σε 20 ημέρες. Αυτή τη φορά, το κύμα εκτείνεται αρκετούς μήνες, λόγω των διαφορών στο ανοσοποιητικό υπόβαθρο των ανθρώπων, όπως τα επίπεδα αντισωμάτων, λέει ο Cao. «Η κορύφωση των κυμάτων COVID-19 θα γίνει γενικά πιο επίπεδη και πιο εκτεταμένη μετά από κάθε κύκλο, κάτι που είναι ένα μοτίβο που βλέπουμε σε χώρες όπως οι ΗΠΑ. Οι άνθρωποι εξακολουθούν να μολύνονται στις ΗΠΑ, απλώς όχι όλοι ταυτόχρονα», προσθέτει. Ένα πιο επίπεδο κύμα θα μείωνε επίσης την επιβάρυνση των συστημάτων υγειονομικής περίθαλψης, λέει ο Cao.

Επειδή η Κίνα δεν δημοσιεύει πλέον τον αριθμό των κρουσμάτων COVID-19, δεν είναι σαφές πόσοι άνθρωποι μολύνονται στο τελευταίο κύμα. Ωστόσο, η υγειονομική αρχή του Πεκίνου λέει ότι ο αριθμός των κρουσμάτων COVID-19 που αναφέρθηκαν στην πρωτεύουσα τετραπλασιάστηκε μεταξύ των τέλους Μαρτίου και των μέσων Απριλίου. Ο Cao λέει ότι είναι δύσκολο να γίνουν εκτιμήσεις χωρίς ακριβή δεδομένα. Αλλά με βάση την προηγούμενη έρευνά του, εκτιμά ότι τουλάχιστον το 30% του πληθυσμού θα μπορούσε να μολυνθεί εκ νέου από αυτό το κύμα, που ανέρχεται σε περισσότερους από 400 εκατομμύρια ανθρώπους.

Οι επιστήμονες λένε ότι η ύπαρξη ενός καλού συστήματος επιτήρησης για την παρακολούθηση και την παρακολούθηση των αναδυόμενων παραλλαγών του ιού είναι πολύ σημαντική, δεδομένου ότι οι κύκλοι μόλυνσης θα συνεχίσουν να συμβαίνουν. Μια νέα παραλλαγή που θα μπορούσε να αντικαταστήσει τις τρέχουσες παραμένει ανησυχητική, λέει ο Mokdad. «Φανταστείτε μια παραλλαγή τύπου Delta με ικανότητα εξάπλωσης XBB. Αυτό θα μας προκαλέσει μεγάλη ζημιά».

Η παρακολούθηση της εξέλιξης του ιού σημαίνει επίσης ότι οι επιστήμονες μπορούν να ενημερώσουν αναλόγως τα ενισχυτικά εμβόλια.

Αντιμετωπίζοντας το συνεχιζόμενο κύμα COVID-19, πολλές μεγάλες κινεζικές πόλεις, συμπεριλαμβανομένου του Πεκίνου και της Σαγκάης, άρχισαν να εμβολιάζουν τους κατοίκους με ένα τετραδύναμο ενισχυτή COVID-19, κατασκευασμένο από την κινεζική εταιρεία βιοτεχνολογίας Sinocelltech Group. Το εμβόλιο, που εγκρίθηκε για πρώτη φορά για χρήση έκτακτης ανάγκης τον Μάρτιο, έχει σχεδιαστεί για να παρέχει προστασία ευρέος φάσματος έναντι των παραλλαγών του κορωνοϊού Alpha, Beta, Delta και Omicron BA.1. Η Sinocelltech ανακοίνωσε τον περασμένο μήνα ότι ένα ενισχυτικό εμβόλιο χρησιμοποιώντας αυτό το εμβόλιο μπορεί να αποτρέψει το 82% των λοιμώξεων SARS-CoV-2 — συμπεριλαμβανομένων εκείνων που προκαλούνται από το XBB — για έως και τέσσερις μήνες. Τα τελικά αποτελέσματα από την κλινική δοκιμή του εμβολίου δεν είναι ακόμη διαθέσιμα.

Ο Zhong λέει ότι η Κίνα αναπτύσσει εμβόλια που στοχεύουν το XBB. Αν και τα τρέχοντα εμβόλια μπορούν να παρέχουν καλή προστασία από σοβαρές ασθένειες και θάνατο, δεν είναι πολύ καλά στο να παρέχουν μακροχρόνια προστασία έναντι της μόλυνσης. «Αλλά αυτό δεν σημαίνει ότι πρέπει απλώς να τα παρατήσουμε. Οι επαναλαμβανόμενες λοιμώξεις, ακόμη και με έναν ήπιο ιό όπως ο XBB, μπορεί να οδηγήσουν σε προβλήματα υγείας όπως ο μακροχρόνιος COVID. Τα ευάλωτα άτομα, όπως οι ηλικιωμένοι, εξακολουθούν να κινδυνεύουν να αρρωστήσουν πολύ», λέει ο Cao.

 

 

Πηγη: https://healthmag.gr/

Ο εμβολιασμός κατά του έρπητα ζωστήρα μειώνει τον κίνδυνο άνοιας; (μελέτη)

Posted on by grammateia

Η ανάλυση σχεδόν 300.000 ατόμων βρίσκει μια συσχέτιση μεταξύ του εμβόλου του έρπητα ζωστήρα και ενός χαμηλότερου ποσοστού άνοιας — αλλά τα ερωτήματα παραμένουν.

Ο εμβολιασμός κατά του έρπητα ζωστήρα μπορεί επίσης να αποτρέψει  την άνοια, όπως αυτή που προκαλείται από τη νόσο του Αλτσχάιμερ , σύμφωνα με μια μελέτη  από περίπου 300.000 ανθρώπους στην Ουαλία. Η ανάλυση διαπίστωσε ότι η λήψη του εμβολίου μειώνει τον κίνδυνο άνοιας κατά 20%.   Η μελέτη δημοσιεύτηκε στο  medRxiv στις 25 Μαΐου και δεν έχει ακόμη αξιολογηθεί από ομοτίμους.  «Αν είναι αλήθεια, είναι τεράστιο», λέει ο Alberto Ascherio, επιδημιολόγος στο Πανεπιστήμιο του Χάρβαρντ στο Κέιμπριτζ της Μασαχουσέτης, ο οποίος δεν συμμετείχε στη μελέτη. «Ακόμη και μια μέτρια μείωση του κινδύνου είναι τεράστιος αντίκτυπος».

Η ιδέα ότι η ιογενής λοίμωξη μπορεί να παίξει ρόλο σε τουλάχιστον ορισμένες περιπτώσεις άνοιας  χρονολογείται από τη δεκαετία του 1990, όταν η βιοφυσικός Ruth Itzhaki στο Πανεπιστήμιο του Μάντσεστερ, στο Ηνωμένο Βασίλειο, και οι συνεργάτες της βρήκαν ιούς έρπητα στον εγκέφαλο νεκρών ατόμων με άνοια 2 . Η θεωρία ήταν αμφιλεγόμενη μεταξύ των ερευνητών του Alzheimer . Ωστόσο, πρόσφατη εργασία έχει δείξει ότι τα άτομα που έχουν μολυνθεί από ιούς που επηρεάζουν τον εγκέφαλο έχουν υψηλότερα ποσοστά νευροεκφυλιστικών ασθενειών 3 . Η έρευνα έχει επίσης προτείνει ότι όσοι έχουν εμβολιαστεί κατά ορισμένων ιογενών ασθενειών είναι λιγότερο πιθανό να αναπτύξουν άνοια 4 .

Οι λοιμώξεις προκαλούν ορισμένες περιπτώσεις της νόσου του Αλτσχάιμερ;

Αλλά όλες αυτές οι επιδημιολογικές μελέτες έχουν κοινό ένα βασικό πρόβλημα: οι άνθρωποι που κάνουν οποιοδήποτε είδος εμβολιασμού τείνουν να έχουν πιο υγιεινό τρόπο ζωής από εκείνους που δεν το κάνουν 5 , πράγμα που σημαίνει ότι άλλοι παράγοντες θα μπορούσαν να ευθύνονται για τον μειωμένο κίνδυνο ασθενειών όπως το Αλτσχάιμερ.

Έχοντας αυτό κατά νου, ο επιδημιολόγος Pascal Geldsetzer στο Πανεπιστήμιο του Στάνφορντ στην Καλιφόρνια και οι συνεργάτες του στράφηκαν σε ένα φυσικό πείραμα: ένα πρόγραμμα εμβολιασμού κατά του έρπητα ζωστήρα στην Ουαλία, το οποίο ξεκίνησε την 1η Σεπτεμβρίου 2013. Ο έρπητας ζωστήρας προκαλείται από την εκ νέου αφύπνιση του ανενεργού ιού της ανεμευλογιάς ζωστήρα (VZV) , τον  ερπητοϊό  που προκαλεί την ανεμοβλογιά και που υπάρχει στους περισσότερους ανθρώπους. Ο έρπητας ζωστήρας είναι πιο συχνός σε ενήλικες μεγαλύτερης ηλικίας και μπορεί να προκαλέσει έντονο πόνο και εξανθήματα.

Φυσικό πείραμα

Τα δεδομένα έχουν δείξει ότι το εμβόλιο είναι πιο αποτελεσματικό σε άτομα κάτω των 80 ετών . Ως αποτέλεσμα, μόνο άτομα κάτω των 80 ετών κατά την έναρξη του προγράμματος — όσοι γεννήθηκαν στις 2 Σεπτεμβρίου 1933 ή μετά — μπορούσαν να λάβουν το jab στην Ουαλία. Όσοι γεννήθηκαν πριν από τις 2 Σεπτεμβρίου 1933 δεν ήταν επιλέξιμοι.

Οι ερευνητές εξέτασαν τα ηλεκτρονικά αρχεία υγείας από 296.603 άτομα που γεννήθηκαν μεταξύ 1925 και 1942 και διαπίστωσαν ότι περίπου οι μισοί από αυτούς που ήταν επιλέξιμοι εμβολιάστηκαν μέσα σε επτά χρόνια από τη στιγμή που το εμβόλιο, γνωστό ως Zostavax, έγινε διαθέσιμο. Η ομάδα διαπίστωσε επίσης ότι όσοι ανήκουν στην κατάλληλη ομάδα είχαν 8,5% λιγότερες πιθανότητες να αναπτύξουν άνοια σε σχέση με εκείνους που δεν πληρούν τις προϋποθέσεις. Λαμβάνοντας υπόψη ότι μόνο περίπου τα μισά από τα επιλέξιμα άτομα εμβολιάστηκαν, οι ερευνητές υπολόγισαν ότι το εμβόλιο μείωσε τον κίνδυνο άνοιας κατά 19,9% συνολικά.

Κατακτώντας το Αλτσχάιμερ: μια ματιά στις θεραπείες του μέλλοντος

Η ημερομηνία γενεθλίων κατέστησε δυνατή τη σύγκριση ατόμων που γεννήθηκαν εντός εβδομάδων ο ένας από τον άλλο. Ο Geldsetzer λέει ότι δεν υπάρχει εύλογος λόγος για τον οποίο τα άτομα που έκλεισαν τα 80 τον Αύγουστο θα ήταν πιο επιρρεπή σε άνοια από αυτά που είχαν γενέθλια τον Σεπτέμβριο: η μόνη διαφορά είναι ότι τα άτομα με μεταγενέστερα γενέθλια θα μπορούσαν να κάνουν το εμβόλιο κατά του έρπητα ζωστήρα. Οποιοσδήποτε άλλος παράγοντας που θα μπορούσε να επηρεάσει τη συχνότητα εμφάνισης της άνοιας, όπως οι εκστρατείες δημόσιας εξέτασης, θα είχε επηρεάσει εξίσου και τις δύο ομάδες.

«Νομίζω ότι είναι ένα πολύ δυνατό χαρτί», λέει ο Ascherio. Αν και είναι πιθανό ότι τα διαφορετικά ποσοστά άνοιας θα μπορούσαν να εμφανίστηκαν τυχαία, λέει ότι οι συγγραφείς έκαναν τις κατάλληλες εξετάσεις για να εξαλείψουν οποιαδήποτε άλλη εξήγηση.  Ο Itzhaki είναι ενθουσιασμένος που αυτή η μελέτη, μεταξύ άλλων, υποστηρίζει τη θεωρία ότι οι ιοί είναι έναυσμα για το Αλτσχάιμερ. «Είναι απολύτως συνεπές με αυτό που λέμε από το 1991 και είναι πολύ ευχάριστο», λέει, προσθέτοντας ότι η νέα μελέτη είναι μοναδική στην εξάλειψη άλλων παραγόντων που θα μπορούσαν να εξηγήσουν τον χαμηλότερο κίνδυνο άνοιας στην ομάδα που εμβολιάστηκε.

Άλλοι ειδικοί αναφέρον: «Πρόκειται για μια καλοσχεδιασμένη μελέτη, αλλά σε καμία περίπτωση δεν είναι οριστική», λέει η Maria Glymour, επιδημιολόγος στο Πανεπιστήμιο της Καλιφόρνια στο Σαν Φρανσίσκο, που μελετά τη νόσο του Αλτσχάιμερ. Επισημαίνει ότι το μεγαλύτερο μέρος της διαφοράς στα ποσοστά άνοιας καταγράφηκε τα πρώτα τέσσερα χρόνια μετά τον εμβολιασμό, αλλά το Αλτσχάιμερ αναπτύσσεται εδώ και δεκαετίες. Ο Geldsetzer λέει ότι είναι πιθανό το εμβόλιο απλώς να καθυστερεί την εμφάνιση της άνοιας, προσθέτοντας ότι θα ήθελε να ξανακάνει την ανάλυσή του στο μέλλον, για να δει αν το αποτέλεσμα επιμένει πέρα ​​από επτά χρόνια.

Οι συγγραφείς διαπίστωσαν επίσης ότι η επίδραση ήταν κυρίως στις γυναίκες: δεν υπήρχε στατιστικά σημαντική διαφορά στα ποσοστά άνοιας μεταξύ επιλέξιμων και μη επιλέξιμων ανδρών. Ο Geldsetzer δεν είναι σίγουρος γιατί, αλλά σημειώνει ότι οι γυναίκες και οι άνδρες φαίνεται να έχουν διαφορετικά ποσοστά τόσο του έρπητα ζωστήρα όσο και της άνοιας.

Μυστήριο μηχανισμού

Και δεν είναι σαφές γιατί ή πώς το εμβόλιο θα μπορούσε να αποτρέψει την άνοια, ή εάν ένα νεότερο εμβόλιο το  Shingrix, το οποίο έχει αντικαταστήσει το Zostavax, θα είχε το ίδιο αποτέλεσμα. Άλλοι έχουν επισημάνει ότι το Zostavax ήταν ένα αρκετά αναποτελεσματικό εμβόλιο:  μια κλινική δοκιμή διαπίστωσε ότι μείωσε τον κίνδυνο εμφάνισης έρπητα ζωστήρα κατά περίπου 50% . Είναι πιθανό, λέει ο Geldsetzer, ότι το εμβόλιο θα μπορούσε να προκαλέσει μια ανοσολογική απόκριση που συμβάλλει στη μείωση του κινδύνου άνοιας.

Οι περισσότεροι συμφωνούν ότι ο καλύτερος τρόπος για να επιβεβαιωθούν τα αποτελέσματα θα ήταν μέσω μιας κλινικής δοκιμής, αντί μιας μελέτης αρχείων υγείας. Πολλές δοκιμές που δοκιμάζουν νεότερα εμβόλια κατά του έρπητα ζωστήρα βρίσκονται σε εξέλιξη και ο Geldsetzer λέει ότι μπορεί να είναι δυνατό να μελετηθεί η γνωστική λειτουργία στους συμμετέχοντες.

 

 

 

Πηγη: https://healthmag.gr/

Διάχυση της πληροφορίας, το «κλειδί» για την ανάπτυξη κλινικών μελετών σε ευαίσθητους πληθυσμούς

Posted on by grammateia

Την αναγκαιότητα ενημέρωσης και εκπαίδευσης του πληθυσμού και των γιατρών, την ενεργή συμμετοχή των ενώσεων ασθενών αλλά και την εξέλιξη της νομοθεσίας τόνισαν οι ομιλητές του δεύτερου πάνελ με θέμα «Κλινικές μελέτες: Πρόσβαση ασθενών και ειδικοί πληθυσμοί» του συνεδρίου «HACROCLINICALTRIALSFORUM – Developments and Perspectives». Τη συζήττηση συντόνισε ο Νίκος Κωστάρας Μέλος Δ.Σ. HACRO & Γενικός Διευθυντής IQVIA Ελλάδας.

 

Στην ένταξη ειδικών πληθυσμών στις κλινικές μελέτες υστερεί η χώρα μας, σύμφωνα με τον καθηγητή Παιδιατρικής – Λοιμωξιολογίας στο ΑΠΘ, Διευθυντή της 3ης Παιδιατρικής Κλινικής, στο Ιπποκράτειο ΓΝΘ Εμμανουήλ Ροηλίδη. Το κλίμα μπορεί να αντιστραφεί με την ενημέρωση και την «απευαισθητοποίηση» κυρίως των γονέων ότι οι κλινικές μελέτες μπορούν να βλάψουν ευαίσθητους πληθυσμούς ,όπως τα παιδιά   αλλά και με την πληροφόρηση και εκπαίδευση του  ιατρικού προσωπικού της χώρας. Εξαίρεση στο εγχώριο τοπίο αποτελεί η υλοποίηση και στην Εκλλάδα του προγράμματος  «conect4children» (c4c), το οποίο αποσκοπεί στην ανάπτυξη νέων φαρμάκων και άλλων καινοτόμων θεραπειών για τον παιδιατρικό πληθυσμό.  

Στην κατάλληλη πληροφόρηση και εγγραμματοσύνη των ασθενών προκειμένου να ενταχθούν στις κλινικές μελέτες έκανε ιδιαίτερη μνεία και η συνήγορος ασθενών, μέλος ΔΣ Κ.Ε.Φ.Ι., Υπεύθυνη ομάδας γυναικολογικού καρκίνου «Εριφύλη» Κ.Ε.Φ.Ι. Μαρία Παπαγεωργίου αναφερόμενη και  στην προσωπική περιπέτεια της Υγείας της. Η λειτουργία μιας εύχρηστης πλατφόρμας για τις κλινικές μελέτες  και προσιτής σε ασθενείς και γιατρούς θα βοηθούσε στην παραπομπή σε εξειδικευμένα κέντρα, όπως τόνισε η κ. Παπαγεωργίου. Στην θετική εξέλιξη των μελετών θα μπορούσε να συμβάλει η ισχυρή φωνή των ασθενών, σύμφωνα με την κ. Παπαγεωργίου, που πρόσθεσε ότι «Στην Ελλάδα ο ασθενής ακόμη δεν έχει τη θέση του αρμόζει, παρά το γεγονός ότι υπάρχουν πολλοί εκπαιδευμένοι ασθενείς».

 

Οι  κλινικές μελέτες είναι στην κόψη  της αιχμής  υποστήριξε ο εκπρόσωπος HACRO, Managing Director NEXT CRO Σύμβουλοι Φαρμακευτικών Επιχειρήσεων Ανδρέας Μόσχος,  υπενθυμίζοντας την πρόσβαση των ασθενών σε καινοτόμες θεραπείες. Θετική εξέλιξη  έκρινε ο κ. Μόσσχος τη δημοπράτηση του έργου δημιουργίας πύλης για την κεντρική παρακολούθηση των κλινικών δοκιμών που πραγματοποιούνται στη χώρα (ΦΕΚ Β’4131/22.12.2016) με όφελος και σε επίπεδο ενημέρωσης επαγγελματιών Υγείας. Το κεντρομόλο σύστημα υγείας της χώρας μπορεί να ευνοήσει την διάχυση της ενημέρωσης για τις κλινικές μελέτες τόσο από τον ασθενή προς τον γιατρό και αμφίδρομα, σύμφωνα με τον κ. Μόσχο. Οι συνέργειες και η πληροφόρηση αρχίζοντας  από σχολεία και επεκτείνοντας στην κοινή γνώμη, κατά τον κ. Μόσχο,  θα είναι το κλειδί της επιτυχίας , όπως έγινε με την πανδημία  αλλά και η  ψηφιοποιήση της Υγείας.

Πρόσκληση για σκέψη «έξω από το κουτί» έκανε ο PDCO Member European Medicines Agency (EMA), BoD of World Duchenne Organization (WDO), Chair of Rare Diseases Greece (RDG) Δημήτρης Αθανασίου επισημαίνοντας την σημασία συλλογής data για την διεξαγωγή παιδιατρικών μελετών προκειμένου τα φαρμακευτικά προϊόντα να λάβουν επέκταση του label. Όσο για τις σπάνιες παθήσεις, το 95% του πληθυσμού δεν έχει θεραπεία, το 50%  είναι παιδιά και εξ αυτών 35% τα χάνουμε στον πρώτο χρόνο της ζωής τους και το υπόλοιπο 35% μέχρι τα πέντε έτη. Για τις σπάνιες παθήσεις υπάρχουν μόνο 200 φάρμακα. Η εστίαση σε αυτές τις παθήσεις θα είναι μια ανταγωνιστικά έξυπνη λύση, σύμφωνα με τον κ. Αθανασίου, ο οποίος σημείωσε ένα επιπλέον όφελος απαλλαγής από ένα μεγάλο οικονομικό βάρος για το σύστημα Υγείας τα επόμενα χρόνια.

Μελέτη της EFPIA δείχνει την τάση για φυγή των κλινικών μελετών για τις σπάνιες παθήσεις εκτός Ευρώπης εξαιτίας του μη ευνοϊκού νομικού πλαισίου και των καθυστερήσεων επεσήμανε η Δικηγόρος, LL.M., Υγείας, Φαρμάκου, Τροφίμου και Ιατροτεχνολογικών (MDR/IVDR), Michalopoulou & Associates Ιωάννα Μιχαλοπούλου. Ειδικότερα στην χώρα βιώνεται μια  παλινδρόμηση το σύστημα Υγείας με την κατάργηση του e-consent  για τις κλινικές μελέτες μετά την πανδημία , όπως τόνισε η νομικός. Επίσης, η Ελλάδα είναι η μόνη χώρα στην Ευρώπη που απαγορεύει την διαφήμιση των κλινικών μελετών στα social media ακόμη και μετά την έγκρισή τους, δημιουργώντας κενά στην ενημέρωση, σύμφωνα με την κ. Μιχαλοπούλου.

 

 

 

Πηγη: https://virus.com.gr/

Σε «τροχιά» άνθισης οι αποκεντρωμένες κλινικές μελέτες

Posted on by grammateia

Επιτάχυνση των αποκεντρωμένων κλινικών μελετών (ΑΚΜ) διαπιστώνεται σύμφωνα με την πρόεδρο του IFAPP, πρόεδρο της  EΛ. Ε.Φ.Ι. Βαρβάρα Μπαρούτσου, όπως επεσήμανε στο συνέδριο με τίτλο «HACRO CLINICAL TRIALS FORUM – Developments and Perspectives». Στην ομιλία της με θέμα «Decentralised Clinical Trials Evolution: Opportunities & Challenges”  η κ. Μπαρούτσου εξήγησε ότι «οι συγκεκριμένες μελέτες υποστηρίζονται από κατ’ οίκον υγειονομική περίθαλψη , τηλεϊατρική , νέες τεχνολογίες και υποστήριξη των ασθενών με ψηφιακά μέσα».

Αρκετά είναι τα πλεονεκτήματα όπως σημειώνει η πρόεδρος IFAPP τονίζοντας ότι το οικοσύστημα της έρευνας & ανάπτυξης, θέτοντας τον ασθενή σε κορυφαία προτεραιότητα, αξιοποιώντας τις αναδυόμενες ψηφιακές καινοτομίες και τις ΑΚΜ προσφέρει βελτιωμένη εμπειρία στους ασθενείς και ισότιμη πρόσβαση αυτών στις κλινικές δοκιμές, εξοικονομώντας χρόνο και πόρους για την ανάπτυξη εύστοχων τεκμηριωμένων θεραπειών. Η στόχευση των ΑΚΜ επικεντρώνεται στην εξασφάλιση, προστασία και διευκόλυνση των ασθενών, στην διεύρυνση ομάδων ασθενών που μπορούν να ωφεληθούν και στην διασφάλιση της αντιπροσωπευτικότητας, ακεραιότητας & ποιότητας των κλινικών δεδομένων . Οι επιστημονικές-ερευνητικές εξελίξεις και οι τεχνολογικές καινοτομίες που επηρεάζουν το περιβάλλον των κλινικών δοκιμών, παράλληλα με την βελτιωμένη προσβασιμότητα στην υγειονομική περίθαλψη, την συμπερίληψη και την ισότητα των ασθενών για καλύτερες εκβάσεις που προσφέρουν οι αποκεντρωμένες κλινικές μελέτες ,οδηγούν τις εξελίξεις.

Αναμενόμενο είναι σύμφωνα με την κ. Μπαρούτσου να ακολουθήσουν ενέργειες σε ευρωπαϊκό επίπεδο, συγκεκριμένα
«η Ευρωπαϊκή Ένωση και ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΜΑ) υιοθετούν καινοτόμες στρατηγικές επιτάχυνσης των ΑΚΜ που περιλαμβάνουν, άρση νομικών εμποδίων και αξιολόγηση τεχνολογιών που βασίζονται σε δεδομένα για την πρόβλεψη μελλοντικών αναγκών, όπως της τεχνητής νοημοσύνης, ειδικών ψηφιακών εργαλείων και μεγάλων δεδομένων(Big Data). Ουσιαστικά το λειτουργικό μοντέλο κλινικών δοκιμών, μεταβάλλεται για να συμπεριλάβει τις παραδοσιακές, αποκεντρωμένες, υβριδικές, ψηφιακές κλινικές μελέτες , νέα προηγμένα ρυθμιστικά πρότυπα ,βέλτιστες πρακτικές και κανονισμούς».

 

 

Πηγη: https://virus.com.gr/

Κλινικές Μελέτες :Χρήσιμες συμβουλές για την μετάβαση στον Ευρωπαϊκό Κανονισμό

Posted on by grammateia

Χρήσιμες συμβουλές έδωσε η  CEO & Founder GCP Central Marieke Meulemans κατά την ομιλία της στο συνέδριο με τίτλο «HACRO CLINICAL TRIALS FORUM – Developments and Perspectives». Στην  ομιλία της με θέμα “EU CTR and CTIS: Be prepared and get the most out of it”  και απευθυνόμενη στις Επιχειρήσεις Διεξαγωγής Κλινικών Μελετών προσέφερε tips για την υποβολή αιτήσεων σύμφωνα με το νέο κανονισμό.

Με την εφαρμογή του κανονισμού επηρεάζονται διαδικασίες όπως είναι η κατάθεση με αυστηρή διαδικασία  και μέσω ενός κεντρικού συστήματος κ.ά Στον δεύτερο χρόνο εφαρμογής του κανονισμού πρέπει να είμαστε έτοιμοι  και  να ξεκαθαρίσετε ποια βήματα πρέπει να γίνουν από παρόχους και οι αρχές, όπως ανέφερε χαρακτηριστικά η ομιλίτρια.

  Προς τους παρόχους η ομιλήτρια συνέστησε να ελέγξουν ποιες κλινικές μελέτες στην χώρα μας είναι σε εξέλιξη με το υπάρχων σύστημα. Η Marieke Meulemans συνέστησε να αρχίσουν την μετάβαση τώρα γιατί θα περάσει να περάσει από το σύστημα και για να εγκριθεί θα πρέπει  να είναι έγκαιρη  η διαδικασία  «δώσετε χρόνο γι’ αυτό η υποβολή  για την μετάβαση  να γίνει 100 μέρες πριν, περίπου σε  ένα χρόνο από τώρα» πρόσθεσε. Χρήσιμο εργαλείο είναι το website του ΕΜΑ από το οποίο μπορούν να αντληθούν στοιχεία για την μετάβαση.

Όσον αφορά το πρωτόκολλο, οι χορηγοί απαιτείται να διαθέτουν εναρμονισμένο ή ενοποιημένο πρωτόκολλο εγκεκριμένο στο πλαίσιο της CTD πριν από τη μετάβαση. Στόχος  είναι να εναρμονιστούν οι διαδικασίες υποβολής και αξιολόγησης σε ολόκληρη την Ευρώπη και να καταστήσει δυνατή και να βελτιώσει τη συνεργασία και τη διαφάνεια εντός και μεταξύ των κρατών μελών.

Με δεδομένο ότι η μεγαλύτερη αλλαγή που έφερε ο νέος κανονισμός στην διαδικασία της αδειοδότησης είναι η ενιαία υποβολή αίτησης σε όλα τα συμμετέχοντα κράτη μέλη, η ειδικός συμβούλεψε  «όταν σχεδιάζετε την πρώτη σας υποβολή στο CTIS και επιλέγετε τις χώρες που θα συμπεριλάβετε στη δοκιμή σας, ίσως θελήσετε να καταλάβετε ποιες χώρες έχουν μεγαλύτερη εμπειρία στην εξέταση δοκιμών μέσω του CTIS, καθώς αυτό μπορεί να επηρεάσει τα χρονοδιαγράμματα και τον αριθμό των ερωτήσεων». Συχνότερα ως κράτος μέλος αναφοράς από τους χορηγούς φαίνεται ότι επιλέγονται η Ισπανία, το Βέλγιο και η Γερμανία, ενώ ακολουθούν η Ιταλία, η Σουηδία και οι Κάτω Χώρες. Οι χορηγοί θα πρέπει να λαμβάνουν υπόψη τους την χαμηλότερη ετοιμότητα ενός κράτους μέλους  γιατί μπορεί να συνεπάγεται κίνδυνο καθυστέρησης.

Πολλές στρατηγικές προσφέρονται για το πρώτο μέρος, σημείωσε η ομιλήτρια, προσθέτοντας ότι “υπάρχει δυνατότητα να υποβάλλετε μόνο το πρώτο μέρος στην Ελλάδα και μετά το δεύτερο σε άλλες χώρες, εάν το επιτρέπουν οι εθνικές αρχές”. Απευθυνόμενοι στους παρόχους τους κάλεσε εάν είναι πρόθυμοι να εξετάσουν ενδεχόμενο να γίνει η Ελλάδα, χώρα αναφοράς για να επιταχυνθούν οι διαδικασίες, προσθέτοντας ότι θα βοηθήσει τη χώρα  μας να γίνει προορισμός για κλινικές μελέτες..

 

 

Πηγη: https://virus.com.gr/

Γιατί χρειάζονται περισσότερες κλινικές μελέτες στον παιδιατρικό πληθυσμό

Posted on by grammateia

Στην προώθηση της κλινικής έρευνας φαρμάκων για τα παιδιά αλλά με ασφαλή τρόπο αναφέρθηκε η President EUCROF & VP Scientific Affairs, Paediatric SME, Center for Paediatric Clinical Development ICON Plc Martine Dehlinger-Kremer. Πολλά φάρμακα χορηγούνται χωρίς εξειδικευμένες μελέτες για παιδιά, αλλά πλέον υπάρχει στροφή της νομοθεσίας, ενώ νέα προσέγγιση ευνοεί την ένταξη εφήβων στις κλινικές μελέτες ενηλίκων.

Συγκεκριμένα, η κ. Dehlinger-Kremer ενημέρωσε ότι περίπου το 50-70% των φαρμάκων που χορηγούνται σε παιδιά δεν έχουν δοκιμαστεί σε παιδιατρικό πληθυσμό και έως και το 90% των φαρμάκων που χρησιμοποιούνται σε μονάδες εντατικής θεραπείας νεογνών. Οι νομοθέτες αντέδρασαν αρχικά στις ΗΠΑ και ήδη είναι καλύτερα φάρμακα για τα παιδιά, ενώ ακολούθησαν καλύτερες νομοθετικές πράξεις για νέα φάρμακα που χορηγούνται παιδιά με καθιέρωση υποχρεωτικού πλάνου. Στην Ευρώπη από το 2007 χρειάζεται πλάνο την έλλειψη άδειας. Ο παιδιατρικός κανονισμός είναι ξεχωριστός αλλά στη πρόταση για τη νέα φαρμακευτική νομοθεσία το περιεχόμενο έχει εφαρμοστεί και έχει αλλάξει ελαφρά. Ο νέος κανονισμός θα έχει ένα αντίκτυπο στον παιδιατρικό πληθυσμό αλλά θα μπει σε ισχύ την επόμενη διετία. Προς το παρόν πολλές χώρες παρέχουν κίνητρα, όμως δεν έχουν καταστήσει υποχρεωτικά αυτόν τον σχεδιασμό.

Ειδικότερα,  κ. Dehlinger-Kremer αποσαφήνισε ότι όταν εγκρίνεται ένα φαρμακευτικό προϊόν για ενήλικές χρειάζεται μια δεκαετία ακόμη έρευνας για παιδιά, σχολιάζοντας ότι «οπότε το πρόγραμμα δεν λειτουργεί ιδανικά αυτή τη στιγμή».  Εξαιτίας της αργής ένταξης παιδιών στις μελέτες χάθηκαν ευκαιρίες συλλογής αυτών των δεδομένων σε ένα περιβάλλον ελεγχόμενης και παρακολουθούμενης κλινικής δοκιμής. Οι προσπάθειες για τη μείωση των καθυστερήσεων στην έναρξη και την ολοκλήρωση των παιδιατρικών μελετών δεν έχουν ακόμη οδηγήσει σε μεγάλη βελτίωση στα χρονοδιαγράμματα για την έγκριση του φαρμάκου στην παιδιατρική. Ως εκ τούτου, παραμένει ένα βάρος για τους παιδιατρικούς ασθενείς και τις οικογένειές τους που αναζητούν πρόσβαση σε νεότερες θεραπείες

Για παράδειγμα στην Παιδιατρική Φλεγμονώδης Νόσος του Εντέρου (IBD) το 25% διαγιγνώσκονται περιπτώσεις ΙΦΝΕ

στην παιδική ηλικία. Το 10 με 15% όλων των ασθενών με ΙΦΝΕ στις ΗΠΑ είναι κάτω των 18 ετών, καθιστώντας την ΙΦΝΕ μια σχετικά σπάνια ασθένεια στα παιδιά. Ο στόχος της θεραπείας (ανεξαρτήτως ηλικίας) είναι να επιτευχθεί μια σταθερή, ανθεκτική κατάσταση ύφεσης της νόσου, συμπεριλαμβανομένης της ελαχιστοποίησης των ενοχλητικών συμπτωμάτων, της επούλωσης του φλεγμονώδους βλεννογόνου, ​ και αποφυγή χειρουργικής επέμβασης και άλλων επιπλοκών. Ωστόσο σήμερα, όπως εξήγησε η κ. Dehlinger-Kremer από επτά προϊόντα για τους ενήλικες μόνο δυο είναι εγκεκριμένα για παιδιά και η έγκριση αυτή ήρθε μετά από 8 χρόνια από την έγκριση σε ενήλικους ασθενείς.

Δυσκολίες

Οι παιδιαατρικοί ασθενείς και οι οικογένειες μπορεί να είναι λιγότερο πρόθυμοι να αναλάβουν επιπλέον βάρος συμμετοχής στη δοκιμή, όταν το φάρμακο ​είναι προσβάσιμο σε αυτούς εκτός ετικέτας. Οι κλινικοί γιατροί  ακόμη μπορεί να είναι λιγότερο διατεθειμένοι να συμμετάσχουν ή να παραπέμπουν παιδιατρικούς ασθενείς να συμμετάσχουν σε μια δοκιμή για μια θεραπεία. Ωστόσο υπάρχει ένα ηθικό ζήτημα, σχετικά με τη συμπερίληψη ευάλωτων ατόμων στην έρευνα.

Νέα προσέγγιση

Μια λύση είναι να εγγράφονται έφηβοι στις λίστες ενηλίκων για κλινικές μελέτες. Αυτό είναι εφικτό υπό προϋποθέσες για μια νόσο παρόμοια με τον πληθυσμό εφήβων, το τελικό σημείο να είναι όμοιο και η ασφάλεια να έχει ένα σχετικό προφίλ και φυσικά νααυπάρχουν πληροφορίες για να καθορίζεται η δόση αλλά και δεδομένα για την ασφάλεια.

 

 

Πηγη:https://virus.com.gr/

Πως βοηθά o κανονισμός GDPR τις κλινικές μελέτες

Posted on by grammateia

Στην εφαρμογή του Γενικού Κανονισμού GDPR αναφέρθηκε ο Yoanni Matsakis, Treasurer EUCROF & CEO Telemedicine Technologie  στην ομιλία του με τίτλο “The EUCROF GDPR Code of Conduct for Clinical Research, where are we, and what can we expect?”   στο συνέδριο «HACRO CLINICAL TRIALS FORUM – Developments and Perspectives».

Ο Γενικός Κανονισμός σε  κάποιους κλάδους  τυγχάνει ανάγκης επεξεργασίας λόγω ευαίσθητων δεδομένων, όπως είναι ο κλάδος Υγείας, εξήγησε ο κ. Matsakis. Θα  πρέπει να επιλυθούν ασάφειες και ήδη ο κώδικας 40 και 41  διευθετεί πως πρέπει να λειτουργήσει σε ένα κάδο .Ο κανονισμός  είναι πολύ καινοτόμος και αυτό, σύμφωνα με τον ομιλητή,  είναι  πλεονέκτημά  καθώς δίνει τη δυνατότητα για συ-ρύθμιση από τους συμπαίκτες  του κλάδου. Συγκεκριμένα, ο κανονισμός δίνει την ευκαιρία να υπάρξουν εντατικές συζητήσεις και να εδραιωθεί εμπιστοσύνη για το τι γίνεται στην κλινική  έρευνα  με τους ασθενείς, ώστε να υλοποιηθεί ένας μηχανισμός εναρμονισμού προστασίας δεδομένων μεταξύ των χωρών.

 Για παράδειγμα ο γαλλικός κώδικας ηγείται του χώρου και είναι μια πρωτοβουλία της EUCROF, η οποία άρχισε το 2017 όταν μόλις εφαρμοζόταν πρώτη φορά σε νομοθεσία στην ΕΕ, ιδιαίτερα στη κλινική έρευνα, καλύπτοντας τους παρόχους που λειτουργούν ως επεξεργαστές δεδομένων.  Επίσης, ορίζονται οι ρόλοι  με βάση μιας συγκεκριμένης διαδικασίας , κατά τα λεγόμενα του κ. Matsakis «πατήσαμε σε 23 βήματα διαδικασίες που καλύπτουν δεδομένα ασθενών και παροχών υγείας».

Κοινός έλεγχος προτείνεται σαν είδος επιλογής, εάν θέλουμε να έχουμε σαφείς αρμοδιότητες να γίνει ανάλυση διαδικασιών  (ελεγκτής και επεξεργαστής), πρόσθεσε ο ομιλητής. Ένα στοιχείο κλειδί που αφορά τον πάροχο για να υπάρξει εμπιστοσύνη και αφορά την αναβάθμιση ενός σύστηματος ποιότητας με το σύστημα πληροφορικής.

Με τον νόμο δημιουργήθηκε η βάση και με το εγχείρημα της EUROCROF έσπασε ο κώδικας σε πολλά κομμάτια ώστε να διασφαλίζεται η κυβερνο-ασφαλεια, σε επίπεδο ανάλυσης, η εμπιστευτικότητα δεδομένων και σε επίπεδο επιχειρηματικών κανόνων. Σκοπός είναι η εμπιστευτικότητα και η ασφάλεια από κυεβρνο-επιθέσεις, όπως συνέβη στο παρελθόν σε νοσοκομεία παρόχους και σε εργαστήρια με αποθήκη δεδομένων.  Το μοντέλο της EUROCROF προτείνει να προσαρμοστεί με απαιτήσεις δυνατότητα με ανάγκες παρόχου στοιχεία που αφορούν διαχείριση

«Ως servise provider λειτουργούμε σαν επεξεργαστές για τους CRO» εξήγησε ο κ. Μητσάκης, υπογραμμίζοντας την κατάκτηση της  εμπιστοσύνης και  της διαφάνειας σε ανοιχτό μητρώο

 

 

Πηγη: https://virus.com.gr/

ΕΟΠΥΥ: Διερευνάται η νομιμότητα των υπηρεσιών τηλεϊατρικής

Posted on by grammateia

Μετά από καταγγελίες ασφαλισμένων και σχετικά δημοσιεύματα, διερευνάται από τον ΕΟΠΥΥ και τα αρμόδια ελεγκτικά όργανα η νομιμότητα λειτουργίας διαδικτυακών υπηρεσιών τηλεϊατρικής που αφορούν στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση διαγνωστικών εξετάσεων, φαρμάκων, την ηλεκτρονική γνωμάτευση αναρρωτικής άδειας κ.α. χωρίς να έχει προηγηθεί επίσκεψη και εξέταση του ασφαλισμένου από Ιατρό.

Οι αρμόδιες υπηρεσίες του ΕΟΠΥΥ, σε συνεργασία με τον Πανελλήνιο Ιατρικό Σύλλογο και τους τοπικούς Ιατρικούς Συλλόγους, προβαίνουν άμεσα στη διερεύνηση της υπόθεσης καθώς και στην επιβολή, κατά παντός εμπλεκόμενου, των κατάλληλων διοικητικών και λοιπών κυρώσεων για την αποκατάσταση της ζημιάς που ενδεχομένως έχει προκληθεί εις βάρος του Οργανισμού. Εφόσον διαπιστωθεί ότι πρόκειται για σημαντική υπόθεση συστηματικής παραβίασης του θεσμικού πλαισίου και της ιατρικής δεοντολογίας, ο Οργανισμός θα ζητήσει την περαιτέρω διεξαγωγή ελέγχου από την Εθνική Αρχή Διαφάνειας και θα επεκτείνει τον έλεγχο και σε συνεργαζόμενους Ιατρούς, Διαγνωστικά Εργαστήρια, Κλινικές και λοιπές υγειονομικές δομές που συνεργάζονται με τα δίκτυα αυτά.

Παράλληλα, θα ενημερώσει και τους αρμόδιους ασφαλιστικούς φορείς σχετικά με τη χορήγηση αναρρωτικών αδειών, προκειμένου να επιβληθούν περαιτέρω διοικητικές και άλλες κυρώσεις.

Η Διοίκηση του ΕΟΠΥΥ συμβουλεύει τους ασφαλισμένους του Οργανισμού να είναι ιδιαίτερα προσεκτικοί σε θέματα που άπτονται της Υγείας τους και να επισκέπτονται συμβεβλημένους με τον Οργανισμό ιατρούς, όπως οι Προσωπικοί Ιατροί (https://prosopikos.gov.gr/), Ιατροί Ειδικοτήτων (https://www.eopyy.gov.gr/suppliers/-1/-1/ALL/ALL), πιστοποιημένα τακτικά και εξωτερικά ιατρεία δημόσιων και ιδιωτικών δομών Υγείας που διασφαλίζουν το πλαίσιο λειτουργίας του ιατρικού λειτουργήματος.

Τέλος υπογραμμίζεται ότι η άυλη συνταγογράφηση δεν σημαίνει σε καμία περίπτωση ότι δεν απαιτείται επίσκεψη στον ιατρό με μοναδική εξαίρεση κατά την κρίση του θεράποντος Ιατρού την έκδοση γνωματεύσεων για επαναλαμβανόμενη φαρμακευτική αγωγή (χρονίως πασχόντων) και παραπομπή διαγνωστικών εξετάσεων για παρακολούθηση της πορείας ήδη διαγνωσμένης παθήσεως.

 

 

Πηγη: https://healthpharma.gr/

Μπορεί η Ελλάδα να πρωταγωνιστήσει σε θέματα ψυχικής υγείας;

Posted on by grammateia

Για τον πρωταγωνιστικό ρόλο που μπορεί να παίξει η Ελλάδα στην υλοποίηση της νέας στρατηγικής προσέγγισης της ΕΕ στην ψυχική υγεία, μίλησε ο Αντιπρόεδρος της Ευρωπαϊκής Επιτροπής Μαργαρίτης Σχοινάς στο ΑΠΕ-ΜΠΕ.

Το παραπάνω συνέβη με αφορμή τη συνάντηση που είχε ο Αντιπρόεδρος απόψε με φορείς και συλλόγους ψυχικής υγείας, στα Γραφεία της Αντιπροσωπείας της Ευρωπαϊκής Επιτροπής στην Αθήνα.

Ο κ. Σχοινάς τόνισε το γεγονός ότι η συνάντηση με τους φορείς ψυχικής υγείας, που καλύπτουν ένα μεγάλο φάσμα νοσοκομειακής και εξωνοσοκομειακής φροντίδας και πολλές κατηγορίες του πληθυσμού, έγινε μία μόλις ημέρα μετά την υιοθέτηση της ευρωπαϊκής στρατηγικής, η οποία ανακοινώθηκε χτες στις Βρυξέλλες, με επιπλέον χρηματοδότηση 1,2 δισεκατομμυρίων ευρώ.

«Η Ελλάδα έχει ιδιαίτερο ρόλο στην ανάδειξη αυτής της στρατηγικής», είπε ο κ. Σχοινάς, τονίζοντας ότι πρώτον είναι από τις λίγες χώρες της ΕΕ που έχει ιδρύσει ανεξάρτητο υφυπουργείο για θέματα ψυχικής υγείας – στο πλαίσιο της συνεργασίας του ΠΟΥ το 2021 με την ελληνική κυβέρνηση για την ίδρυση ενός κέντρου καλών πρακτικών για την αντιμετώπιση των θεμάτων ψυχικής υγείας- και δεύτερον γιατί στη χώρα μας οι αλλεπάλληλες κρίσεις – οικονομική, μεταναστευτική, πανδημική – άφησαν ουλές στον κοινωνικό ιστό.

Νέα ευρωπαϊκή στρατηγική

Αναφερόμενος στις δυνατότητες να επωφεληθεί η Ελλάδα από την νέα ευρωπαϊκή στρατηγική για την ψυχική υγεία, είπε ότι ο ρόλος της Ευρώπης μπορεί να είναι καταλυτικός σε τρία πεδία: Πρώτον με τους πρωτοφανείς πόρους που έχουμε στη διάθεσή μας για τέτοια θέματα. Ειδικότερα, σημείωσε ότι πέρα από τους πόρους του Ταμείου Ανάκαμψης και του ΕΣΠΑ, έχουμε και ένα 1,2 δισ. ευρώ που ανακοινώσαμε χτες για την ψυχική υγεία. Δεύτερον στο πεδίο των δεξιοτήτων, δηλαδή στις ικανότητες που χρειάζονται οι υπηρεσίες υγείας, οι γιατροί, οι νοσηλευτές, οι δομές και τρίτον στην κινητικότητα, δηλαδή με την ανταλλαγή εμπειριών βέλτιστων πρακτικών μέσα στην ΕΕ που κι αυτό μπορεί να γίνει με την ευρωπαϊκή στήριξη.

Δίνοντας την εικόνα της αποψινής συζήτησης, είπε ότι ήταν εξαιρετικά χρήσιμη γιατί φωτίστηκαν όλες οι πλευρές της δράσης αυτών των φορέων στην Ελλάδα. Όχι μόνον η κλινική αντιμετώπιση στις μεγάλες ψυχιατρικές μονάδες της χώρας, αλλά και η εξωνοσοκομειακή περίθαλψη στην κοινότητα στις κινητές μονάδες ψυχικής υγείας, η στήριξη ευάλωτων πληθυσμών, όπως είναι οι μετανάστες, τα εξαρτημένα άτομα, τα βρέφη και οι νέοι, συζητήθηκαν διεξοδικά όλες οι πλευρές του σύνθετου αυτού φαινομένου.

Συμφωνήσαμε, είπε καταλήγοντας, αυτές οι συναντήσεις να αποκτήσουν πιο συστηματικό χαρακτήρα και να δημιουργηθεί ένα πλέγμα δικτύων για την ψυχική υγεία στην ΕΕ, ώστε να μπορέσει να στηρίξει αποτελεσματικά κάθε προσπάθεια.

 

 

Πηγη: https://healthpharma.gr/

Αλλαγές σε ΕΚΑΒ και Επείγοντα τους επόμενους μήνες – Τι προανήγγειλε ο Κ.Μητσοτάκης

Posted on by grammateia

Τι σχεδιάζει να αλλάξει στο ΕΚΑΒ η ΝΔ μετά τα 3 περιστατικά θανάτων που μονοπωλούν πια την προεκλογική εκστρατεία

 

 

Αλλαγές στο ΕΚΑΒ αλλά και στα Τμήματα Επειγόντων Περιστατικών στα νοσοκομεία προανήγγειλε ο Κυριάκος Μητσοτάκης μετά τα τραγικά περιστατικά με τους θανάτους όπου τα ασθενοφόρα καθυστέρησαν να παραλάβουν τους άτυχους συμπολίτες μας.

Να σημειωθεί ότι και 3η γυναίκα, στη Χαλκιδική αυτή τη φορά, έχασε τη ζωή της και το ασθενοφόρο του ΕΚΑΒ καθυστέρησε να πάει στο σημείο περίπου 1 ώρα και 15 λεπτά επειδή η βάση του ήταν απομακρυσμένη και δεν υπήρχε άλλο διαθέσιμο στην περιοχή.

Οι θλιβερές απώλειες των 3 γυναικών που απέδειξαν τις ελλείψεις στο σύστημα Υγείας, έχουν αναδειχθεί σε νούμερο ένα θέμα της πολιτικής διαμάχης τα τελευταία 24ωρα, με τον ΣΥΡΙΖΑ και το ΠΑΣΟΚ να κατηγορούν τη ΝΔ για εγκατάλειψη του ΕΣΥ.
Αλλαγές σε ΕΚΑΒ και Επείγοντα

Ο Πρόεδρος της ΝΔ αναφέρεται συχνά πυκνά στο σύστημα Υγείας στην προεκλογική του εκστρατεία, ενώ πλέον μετά τα γεγονότα στα οποία εμπλέκεται το ΕΚΑΒ μίλησε για αλλαγές που θα γίνουν. Εξάλλου πολλές φορές έχει δηλώσει ότι η ενίσχυση του Εθνικού Συστήματος Υγείας αποτελεί κεντρική πολιτική προτεραιότητα για τη δεύτερη τετραετία.

«Θα αποκτήσει η χώρα επιτέλους ένα σύγχρονο Εθνικό Σύστημα Υγείας. Θα προσλάβουμε 10.000 γιατρούς και νοσηλευτές. Θα εκσυγχρονίσουμε τμήματα επειγόντων περιστατικών, κέντρα υγείας. Θα επενδύσουμε στην πρόληψη, στον Προσωπικό Γιατρό.

Ναι, θα εκσυγχρονίσουμε και θα παρέμβουμε δραστικά και στις υπηρεσίες του ΕΚΑΒ ώστε να μην έχουμε τραγικά περιστατικά όπως, δυστυχώς, αυτά τα οποία μονοπώλησαν και δικαιολογημένα το ενδιαφέρον των Μέσων Μαζικής Ενημέρωσης τις τελευταίες μέρες. Ξέρουμε τις αδυναμίες. Δεν κρύψαμε ποτέ τα προβλήματα» σημείωσε χαρακτηριστικά από τον Ασπρόπυργο ο Κ. Μητσοτάκης.

Η ΝΔ πάντως σχεδιάζει αλλαγές στο ΕΚΑΒ τους πρώτους κιόλας μήνες εάν κατορθώσει να σχηματίσει κυβέρνηση στις 25 Ιουνίου. Αλλαγές που θα αυξήσουν τον αριθμό των κινούμενων ασθενοφόρων, αφού θα προσληφθούν με διαδικασίες εξπρές εργαζόμενοι που θα εκπαιδευτούν στην επείγουσα παροχή φροντίδας. Τουλάχιστον αυτό διαμηνύουν «γαλάζια» στελέχη που ασχολούνται με τον τομέα της Υγείας.

Στην πράξη βέβαια είναι γνωστό πως οι όποιες αλλαγές και μεταρρυθμίσεις απαιτούν χρόνο και κονδύλια, και είναι άγνωστο γιατί δεν πραγματοποιήθηκαν το προηγούμενο διάστημα.

Το σχέδιο πάντως είναι να υπάρξει ένα νέο μοντέλο λειτουργίας του ΕΚΑΒ σε συνδυασμό με τα Τμήματα Επειγόντων Περιστατικών (ΤΕΠ) στα Νοσοκομεία, τα οποία θα ανακαινιστούν με χρήματα από το Ταμείο Ανάκαμψης.

Με βάση το σχέδιο θα υπάρχει σύνδεση του ΕΚΑΒ με τα Επείγοντα τα οποία θα αναλαμβάνουν να αντιμετωπίσουν τα περιστατικά αυτόνομα από τη λειτουργία των κλινικών, ενώ εάν θα κρίνεται απαραίτητη η νοσηλεία ενός ασθενούς θα εξετάζεται εκείνη την ώρα εάν θα παραμένει στο ίδιο νοσοκομείο ή θα μεταφέρεται σε άλλο με βάση και την πληρότητα. Σύμφωνα πάντα με το πόσο επείγον είναι.

Ωστόσο είναι αμφίβολο εάν θα μπορούν να είναι αυτόνομα τα ΤΕΠ ώστε να υποδέχονται τους ασθενείς που θα έχουν ανάγκη, χωρίς να υπάρχεεκαωι υποστήριξη από το προσωπικό των κλινικών.
Η ΝΔ πάντως προαναγγέλλει 10.000 προσλήψεις προσωπικού στο ΕΣΥ σε βάθος τετραετίας.

Για να επιτευχθεί όμως η αυτονομία στα Τμήματα Επειγόντων Περιστατικών, το ιατρικό και νοσηλευτικό προσωπικό θα πρέπει να απασχολείται αποκλειστικά στα επείγοντα, ενώ ταυτόχρονα θα πρέπει να διασυνδεθούν τόσο με το ΕΚΑΒ -ΚΕΠΥ, όσο και με τις Μονάδες της Πρωτοβάθμιας Φροντίδας Υγείας ώστε να γίνεται καλύτερη διαχείριση των περιστατικών.

Εξάλλου σήμερα στα επείγοντα το προσωπικό απασχολείται και σε κλινικές, αφού τα ΤΕΠ δεν έχουν γίνει ακόμη αυτόνομα, όπως έχουν δεσμευτεί τόσο οι νυν υπουργοί της ΝΔ, όσο και οι πρώην του ΣΥΡΙΖΑ.

 

 

Πηγη: https://www.healthreport.gr/