Κατηγορία: Γενικά

«Κλινικό όφελος» σε μια σπάνια και επιθετική μορφή της αμυοτροφικής πλευρικής σκλήρυνσης (ALS) μπορεί να έχει το φάρμακο Tofersen, που αναπτύσσεται από κοινού από τις φαρμακευτικές επιχειρήσεις Biogen και Ionis, όπως διαπιστώνει η Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA).

Συγκεκριμένα, ερευνητές της Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) δήλωσαν ότι το ερευνητικό φάρμακο της Biogen / Ionis, μπορεί να παρέχει «κλινικό όφελος» στη σπάνια και επιθετική νόσο του κινητικού νευρώνα (Amyotrophic Lateral Sclerosis).

O FDA θα λάβει την τελική απόφαση για την έγκριση του φαρμάκου στις 25 Απριλίου. Η ερευνητική ομάδα θα εξετάσει ξανά όλα τα στοιχεία από τη δοκιμή που σχετίζονται με την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια του φαρμάκου και θα αποφανθεί εάν το φάρμακο θα παρέχει ουσιαστικό όφελος στους ασθενείς με ALS.

Ο προσδιορισμός ταχείας έγκρισης του FDA έχει σκοπό να επιτρέψει την ταχύτερη έγκριση φαρμάκων σε σοβαρές καταστάσεις, που καλύπτουν μια ανικανοποίητη ιατρική ανάγκη.

Εάν εγκριθεί, το φάρμακο Tofersen της Biogen θα μπορούσε να γίνει το πρώτο που στοχεύει μια γενετική αιτία της ALS, κοινώς γνωστή ως νόσος του Lou Gehrig, η οποία γενικά επηρεάζει ασθενείς μεταξύ 40 και 70 ετών. Είναι μια προοδευτική και θανατηφόρα νευρομυϊκή νόσος που προκαλεί διάσπαση των νευρικών κυττάρων του νωτιαίου μυελού και του εγκεφάλου, με την πάροδο του χρόνου. Μπορεί να προκαλέσει συσπάσεις και κράμπες στους μύες, παρεμβαίνει σημαντικά στις κινητικές δεξιότητες και οδηγεί σε προβλήματα κατάποσης, αναπνοής, προκαλώντας τελικά προκαλεί παράλυση και θάνατο.

Τι έδειξε η δοκιμή

Η δοκιμή διαπίστωσε ότι οι ασθενείς που έλαβαν το Tofersen είδαν τα επίπεδα της πρωτεΐνης SOD1 τους να μειώνονται μεταξύ 26% και 38% σε σύγκριση με αυτούς που έλαβαν εικονικό φάρμακο (placebo). Διαπίστωσε επίσης ότι το Tofersen μείωσε τα επίπεδα μιας πρωτεΐνης που ονομάζεται neurofilament light (NfL), η οποία συσχετίζεται με τη σοβαρότητα της νόσου, τον ρυθμό εξέλιξης της νόσου και την επιβίωση σε ασθενείς με ALS, σύμφωνα με το προσωπικό του FDA.

Χιλιάδες άνθρωποι στον κόσμο που έχουν διαγνωστεί με αυτό το είδος μετάλλαξης — περίπου το 2% από τα 168.000 των ασθενών με ALS παγκοσμίως, σύμφωνα με την Biogen. Στις ΗΠΑ, 330 άτομα επηρεάζονται από τη μετάλλαξη SOD1. Ωστόσο, η έγκριση του φαρμάκου θα μπορούσε να προαναγγέλλει μια νέα περιοχή πολλά υποσχόμενης έρευνας για τη στόχευση της αιτίας της ALS, η οποία ταλαιπωρεί περίπου 5.000 νέους ανθρώπους στις ΗΠΑ κάθε χρόνο.

«Η ALS που συνδέεται με την μετάλλαξη SOD1 είναι μια ιδιαίτερα σπάνια και επιθετική μορφή μιας ήδη σπάνιας και καταστροφικής ασθένειας», όπως δηλώνει ο Δρ. Neil Thakur, επικεφαλής της The ALS Association.

«Γνωρίζοντας την επείγουσα ανάγκη για νέες θεραπείες ALS και με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα σε αυτό το στάδιο, πιστεύουμε ότι το Tofersen πληροί όλες τις προϋποθέσεις που απαιτούνται για ταχεία έγκριση: θεραπεία σοβαρής πάθησης, παροχή ουσιαστικού πλεονεκτήματος έναντι των υπαρχουσών θεραπειών και επίδειξη επίδρασης σε ένα υποκατάστατο δείκτης, που είναι εύλογα πιθανό να προβλέψει το κλινικό όφελος».

Πόσο συχνή είναι η ALS ;

Η ALS είναι η 3η σε συχνότητα νευροεκφυλιστική διαταραχή, μετά το Alzheimer και το Parkinson. Εμφανίζεται σε συχνότητα 1 στα 100.000 άτομα κάθε χρόνο. Ο κίνδυνος είναι μεγαλύτερος στους άνδρες και στις λευκές φυλές. Η κύρια ηλικία εμφάνισης είναι τα 50 με 75 έτη, ενώ μετά τα 80 έτη ο κίνδυνος μειώνεται δραματικά.

Ποια είναι τα συμπτώματα της ALS;

Τα κύρια συμπτώματα είναι:

• Μυϊκή αδυναμία και παράλυση: Αδυναμία στα χέρια και στα πόδια, ατροφία μυών μάσησης και κατάποσης, αδυναμία στήριξης του κορμού και του κεφαλιού και τέλος, ατροφία των αναπνευστικών μυών
• Μυϊκές κράμπες
• Νοητικές και συμπεριφορικές διαταραχές (30-50% των ασθενών): απώλεια μνήμης, αφασία και αντικοινωνική συμπεριφορά
• Πόνος: με μορφή νευροπαθητικού πόνου, σπαστικότητας, μυϊκών κραμπών, αλλά και λόγω κατάκλισης.

Να τονιστεί πως στην πλειοψηφία των ατόμων με ALS η όραση, η ακοή, η όσφρηση, η αφή και η γεύση διατηρούνται.

Ποια είναι η πορεία της νόσου;

Τα αρχικά συμπτώματα της νόσου είναι μυϊκή αδυναμία και κράμπες και, πιο σπάνια, δυσκολία στην κατάποση και την ομιλία (στην bulbar onset μορφή). Σταδιακά, το άτομο δεν μπορεί να περπατήσει ή να χρησιμοποιήσει τα χέρια του, αδυνατεί να καταπιεί και να μιλήσει. Τέλος χάνεται η λειτουργία των αναπνευστικών μυών και οδηγείται σε αναπνευστική ανεπάρκεια, που είναι και το τελικό στάδιο της νόσου.

Η εξέλιξη της νόσου είναι πιο αργή σε άτομα κάτω των 40 ετών, ελαφρώς παχύσαρκα και με συμπτώματα που περιορίζονται ή ξεκινάνε από τα άκρα. Αντίθετα, άτομα με bulbar-onset και respiratory-onset ALS έχουν κακή πρόγνωση. Η λειτουργία της κύστης και η εντερική κινητικότητα παραμένει άθικτη στην πλειοψηφία των ασθενών μέχρι τα τελικά στάδια της νόσου.

Στο τελευταίο στάδιο της νόσου, η αδυναμία κατάποσης οδηγεί σε εισροφήσεις και αυξάνει τον κίνδυνο πνευμονίας από εισρόφηση. Το άτομο υποσιτίζεται λόγω δυσφαγίας και αδυναμίας των μυών του οισοφάγου. Τέλος, πλήττονται οι αναπνευστικοί μύες και ο ασθενής οδηγείται στον θάνατο. Οι κυριότερες αιτίες θανάτου στα άτομα με ALS είναι η αναπνευστική ανεπάρκεια και η πνευμονία. Τo προσδόκιμο ζωής τυπικά δεν υπερβαίνει τα 5 έτη.

Πηγη: https://healthpharma.gr

Στο Σπηλιοπούλειο Νοσοκομείο «Η Αγία Ελένη» θα γίνει η πρώτη δημόσια δομή ανακουφιστικής φροντίδας, σύμφωνα με το υπουργείο Υγείας. Το νοσοκομείο επισκέφθηκε το πρωί της Τρίτης (21/03/2023), ο Θάνος Πλεύρης.

Με πρόσφατο νόμο, το υπουργείο Υγείας θέσπισε σύστημα παροχής υπηρεσιών ανακουφιστικής φροντίδας, ενώ παράλληλα συστήνεται το Εθνικό Μητρώο ασθενών ανακουφιστικής φροντίδας υγείας. Στόχος είναι η διασφάλιση και η βελτίωση της ποιότητας ζωής των ασθενών που πάσχουν από απειλητική για τη ζωή τους ασθένεια ή από χρόνια εξελικτική ασθένεια, με τη δημιουργία ενός ολοκληρωμένου συστήματος παροχής ανακουφιστικής φροντίδας.

«Η χώρα μας έχει αποκτήσει πλαίσιο ανακουφιστικής φροντίδας και πλέον πρέπει να αποκτήσει και τις δομές. Θέλουμε το Σπηλιοπούλειο “η Αγία Ελένη” να είναι η πρώτη δημόσια δομή για ανακουφιστική φροντίδα, ώστε οι συνάνθρωποί μας να μπορούν να έχουν τη βοήθεια που χρειάζονται όταν βρίσκονται σε μια πολύ δύσκολη κατάσταση. Η ανακουφιστική φροντίδα απευθύνεται σε πάνω από 300.000 άτομα. Ήδη έχουν αναπτυχθεί κάποιες ιδιωτικές δομές. Τώρα δημιουργείται και το πλαίσιο για να το επεκτείνουμε σε όλα τα επίπεδα. Το Σπηλιοπούλειο θα υπάρξει υπόδειγμα στην πορεία, μονάδας ανακουφιστικής φροντίδας» δήλωσε ο υπουργός Υγείας, κατά την επίσκεψή του στο νοσοκομείο.

Τι είναι η Ανακουφιστική Φροντίδα

Η Ανακουφιστική Φροντίδα (Palliative Care) αναπτύχθηκε στα μέσα του 20ου αιώνα στην Αγγλία με πρωτοβουλία της Dame Cicely Saunders.

Στόχος της Ανακουφιστικής Φροντίδας είναι να προλαμβάνει και να ανακουφίζει τα συμπτώματα – ψυχικά και σωματικά – που προκαλεί μία νόσος απειλητική για τη ζωή, όπως είναι ο καρκίνος, οι νευρολογικές παθήσεις, η χρόνια καρδιακή-αναπνευστική ανεπάρκεια, οι νεφροπάθειες, η HIV λοίμωξη κ.λπ., καθώς και να παρέχει ολοκληρωμένη φροντίδα στους ασθενείς, αντιμετωπίζοντας όλες τις παραμέτρους που τους δημιουργούν δυσκολίες.

Η Ανακουφιστική Φροντίδα δεν αντικαθιστά τη θεραπεία που ακολουθεί ο ασθενής, αλλά παρέχεται συμπληρωματικά με αυτή.

Εφαρμόζεται έγκαιρα, από την αρχή της νόσου, σε συνδυασμό με θεραπείες, όπως η χημειοθεραπεία και η ακτινοθεραπεία, και συμπεριλαμβάνει τη διερεύνηση και διαχείριση δύσκολων συμπτωμάτων και επιπλοκών.

Στοχεύει μέσα από την ολιστική προσέγγιση στη βελτίωση της ποιότητας της ζωής σε όλη τη χρονική περίοδο της νόσου. Αυτό σημαίνει ότι προσφέρει:

• Εστίαση στον ασθενή και όχι στην ασθένεια
• Εξατομικευμένη υποστήριξη ανάλογα με τις ανάγκες, τα προβλήματα και τις επιθυμίες του
• Ανακούφιση του πόνου και άλλων δύσκολων συμπτωμάτων
• Ψυχολογική υποστήριξη
• Συμμετοχή στην αντιμετώπιση των πρακτικών προβλημάτων που αντιμετωπίζουν ο ασθενής και οι οικείοι του
• Αναγνώριση και υποστήριξη στις πνευματικές, συναισθηματικές και κοινωνικές ανάγκες του ασθενούς δίνοντας αξία σε κάθε στιγμή της ζωής του, υποστηρίζοντάς την χωρίς να προσπαθεί να μειώσει ή να παρατείνει τη διάρκειά της και ενδεχομένως βελτιώνοντας την εξέλιξη της νόσου.

Κατά τη διάρκεια της ασθένειας όλη η οικογένεια δοκιμάζεται, όχι μόνο ο ασθενής. Γι’ αυτό το λόγο η Ανακουφιστική Φροντίδα στηρίζει την οικογένεια σε όλη την πορεία της ασθένειας, καθώς και κατά την περίοδο του πένθους παρέχοντας χρήσιμες και πρακτικές συμβουλές.

Έτσι, το πρόγραμμα της Ανακουφιστικής Φροντίδας σχεδιάζεται με βάση τις ανάγκες και τις επιθυμίες τόσο του ασθενούς όσο και της οικογένειάς του και υλοποιείται από διεπιστημονική ομάδα εξειδικευμένων λειτουργών υγείας, που στοχεύουν από κοινού στην ορθή διαχείριση των αναγκών και επιθυμιών αυτών και επιπλέον των προβλημάτων που προκαλεί η νόσος.

Πηγη: https://healthpharma.gr/

Τη μοναδική ευκαιρία επιτάχυνσης της πρόσβασης των ασθενών στη φαρμακευτική καινοτομία και τη δυνατότητα ένταξης της Ελλάδας στον χάρτη των χωρών με πολύ γρήγορη πρόσβαση στην καινοτομία, ανέδειξε η Market Access & External Relations Director της AbbVie Ελλάδας, Κύπρου & Μάλτας, κα. Πένυ Ρέτσα, από το βήμα του Πανευρωπαϊκού Συνεδρίου “World Evidence, Pricing and Access Congress 2023” (21-23 Μαρτίου 2023, στο Άμστερνταμ.

Το “World Evidence, Pricing and Access Congress” αποτελεί το μεγαλύτερο ευρωπαϊκό συνέδριο του είδους, συγκεντρώνοντας 300 ομιλητές και πάνω από 1200 συμμετέχοντες από τον τομέα του φαρμάκου, της βιοτεχνολογίας και των εθνικών αρχών, οι οποίοι συζητούν ευρωπαϊκά θέματα πρόσβασης στην αγορά, τιμολόγησης και δεδομένων υγείας. Φέτος, η κα. Ρέτσα, αποδεχόμενη την τιμητική πρόσκληση να είναι ομιλήτρια στο συνέδριο, συμμετείχε ενεργά στη συζήτηση για την ευρωπαϊκή νομοθεσία Αξιολόγησης Τεχνολογιών Υγείας μαζί με άλλους αξιόλογους ομιλητές από όλη την Ευρώπη, αναδεικνύοντας την ελληνική θέση.

Ρέτσα: Νέο θεσμικό πλαίσιο

Στην τοποθέτησή της, την Τρίτη 21 Μαρτίου, η κα. Ρέτσα υπογράμμισε εισαγωγικά την αξία της φαρμακευτικής καινοτομίας, καθώς οι σύγχρονες εξελίξεις της επιστήμης μάς οδηγούν σε πρωτοφανή βελτίωση των υπαρχουσών θεραπευτικών λύσεων για τους ασθενείς. Στο πλαίσιο αυτό, υπογράμμισε ότι είναι εξαιρετικά σημαντική η προώθηση ενός αποτελεσματικού Ευρωπαϊκού πλαισίου Αξιολόγησης Τεχνολογιών Υγείας και η ανάπτυξη ενός ολοκληρωμένου τεχνικού πλαισίου για τις κοινές κλινικές αξιολογήσεις (JCAs), κοινές επιστημονικές διαβουλεύσεις (JSCs) και διαδικασία Σάρωσης Ορίζοντα.

«Ιδιαίτερη βαρύτητα απέδωσε «στη μοναδική ευκαιρία που έχουμε ως Ευρωπαίοι μέσω του νέου Ευρωπαϊκού Κανονισμού Αξιολόγησης Τεχνολογιών Υγείας να δημιουργηθεί ένα ενιαίο πλαίσιο κανόνων και μια ενιαία διαδικασία για όλους», τονίζοντας ότι είναι πολύ σημαντικό ως χώρα «να αγκαλιάσουμε το νέο θεσμικό πλαίσιο» και «να προσαρμοστούμε στα νέα δεδομένα, ώστε να επιταχυνθεί η πρόσβαση των ασθενών στη φαρμακευτική καινοτομία και στη χώρα μας».

Η κα. Ρέτσα διατύπωσε συγκεκριμένες προτάσεις για τη βελτίωση του ρυθμιστικού πλαισίου του νέου Ευρωπαϊκού Κανονισμού για το ΗΤΑ, ξεχωρίζοντας μεταξύ άλλων ότι σε Ευρωπαϊκό επίπεδο χρειάζεται ιδιαίτερη προσοχή στα εξής:

• Ευθυγράμμιση των κρατών μελών της ΕΕ σε κοινές μεθοδολογίες, απαιτήσεις και κριτήρια αξιολόγησης, όχι μεταφορά των εθνικών ιδιαιτεροτήτων σε Ευρωπαϊκό επίπεδο.
• Δυνατότητα συμμετοχής της βιομηχανίας και των εταιριών που αναπτύσσουν τεχνολογίες υγείας στη διαδικασία για την αύξηση της αποτελεσματικότητάς της.
• Εξασφάλιση εκ μέρους των Ευρωπαϊκών οργάνων αρκετών ειδικών για την πραγματοποίηση των κοινών κλινικών αξιολογήσεων (JCAs) και κοινών επιστημονικών διαβουλεύσεων (JSCs).
• Στήριξη και αναβάθμιση των εθνικών αρχών ΗΤΑ προκειμένου να συμμετέχουν ενεργά στην κοινή Ευρωπαϊκή διαδικασία.
• Αποδοχή των Indirect Treatment Comparisons (ITC).
• Αποσαφήνιση του πλαισίου διαχείρισης εμπιστευτικών πληροφορίων.

Σε εθνικό επίπεδο, η Market Access & External Relations Director της AbbVie, τόνισε ότι «η πρόκληση που έχουμε μπροστά μας είναι να δυναμώσουμε το πολύ αξιόλογο έργο της Επιτροπής ΗΤΑ αφαιρώντας μέρος του μεγάλου φόρτου εργασίας της, να αποφύγουμε να γίνεται διπλή δουλειά σε εθνικό και ευρωπαϊκό επίπεδο και να αξιοποιήσουμε το νέο Ευρωπαϊκό κανονισμό ως ένα μηχανισμό επιτάχυνσης πρόσβασης των ασθενών στη φαρμακευτική καινοτομία».

Ρέτσα: Πρόσβαση στη φαρμακευτική καιτονομία

Στη συνέχεια, η κα. Ρέτσα ανέδειξε το γεγονός ότι οι ασθενείς στη χώρα μας δεν έχουν τόσο γρήγορη πρόσβαση στη φαρμακευτική καινοτομία όσο οι ασθενείς σε άλλες ευρωπαϊκές χώρες. Περιγράφοντας μάλιστα τη χρονοβόρα διαδικασία από την έγκριση ενός φαρμάκου από τον ΕΜΑ ως την αποζημίωσή του στη χώρα μας, ανέφερε ότι «δυστυχώς, απέχουμε ακόμα πολύ από τις βέλτιστες ευρωπαϊκές πρακτικές, καθώς στη Γερμανία ένα νέο φάρμακο αποζημιώνεται κατά μέσο όρο σε 133 ημέρες, ενώ στην Ελλάδα χρειάζονται κατά μέσο όρο 498», κάτι που δυστυχώς συμβαίνει «παρά τις πολύ αξιόλογες και φιλότιμες προσπάθειες, τόσο της Επιτροπής ΗΤΑ όσο και της Επιτροπής Διαπραγμάτευσης».

Η κα. Ρέτσα τόνισε μάλιστα ότι «η χώρα μας μπορεί να αποτελέσει πρότυπο για τη βέλτιστη υιοθέτηση του νέου Ευρωπαϊκού Κανονισμού για το ΗΤΑ», γεγονός που «θα επιτρέψει και την κατάργηση των εξωτερικών κριτηρίων 5/11 για την κατάθεση φακέλου στην εθνική επιτροπή ΗΤΑ». Με τον τρόπο αυτό, «η Ελλάδα θα μπει στο χάρτη των χωρών με ταχεία πρόσβαση των ασθενών στη φαρμακευτική καινοτομία, καθώς με την κατάργηση των εξωτερικών κριτηρίων θα υπάρξει επιτάχυνση κατά περίπου 12 μήνες (!) της διαδικασίας για την επίσημη αποζημίωση ενός φαρμάκου στη χώρα μας».

Κλείνοντας, η κ. Πένυ Ρέτσα σημείωσε ότι η δημιουργία ενός αποτελεσματικού και αξιόπιστου Ευρωπαϊκού μηχανισμού Αξιολόγησης Τεχνολογιών Υγείας είναι μια μεγάλη ευκαιρία για μια σημαντική Ευρωπαϊκή μεταρρύθμιση που θα επιταχύνει την πρόσβαση των ασθενών στη φαρμακευτική καινοτομία.

Πηγη: https://healthpharma.gr

Μια νέα πειραματική ενδοσκοπική μέθοδος θα μπορούσε να οδηγήσει σε καλύτερη ρύθμιση του σακχάρου και να προλάβει την εξέλιξη του διαβήτη, δίχως να χρειάζονται φάρμακα ή ινσουλίνη.

Ο σακχαρώδης διαβήτης αποτελεί μια χρόνια πάθηση, όπου το σώμα δεν παράγει ή δεν χρησιμοποιεί αποτελεσματικά ινσουλίνη. Η έλλειψη ινσουλίνης αυξάνει τον κίνδυνο μιας σειράς επιπλοκών, όπως οι αγγειακές παθήσεις, νεφρική ανεπάρκεια, αμφιβληστροειδοπάθεια, καταρράκτης, νευροπάθεια, παχυσαρκία, λοιμώξεις που οδηγούν σε ακρωτηριασμούς μη τραυματικής αιτιολογίας κ.α.

«Προς το παρόν, η μόνη θεραπεία για τον διαβήτη που δεν ρυθμίζεται με αλλαγές στον τρόπο ζωής είναι τα δια του στόματος φάρμακα ή, στην περίπτωση προχωρημένης νόσου, οι ενέσεις ινσουλίνης, που και οι δύο περιπτώσεις μπορεί να είναι δαπανηρές ή να έχουν παρενέργειες» όπως επισημαίνει ο Δρ. Luke Putnam, MD, χειρουργός γαστρεντερικού συστήματος και επικεφαλής ερευνητής της εν εξελίξει κλινικής μελέτης από το νοσοκομείο Keck Medicine του Πανεπιστημίου της Νότιας Καλιφόρνιας.

«Εάν αυτή η θεραπεία αποδειχθεί αποτελεσματική, θα μπορούσε να εξαλείψει την ανάγκη για φαρμακευτική αγωγή ή ινσουλίνη ή ενδεχομένως να αποτρέψει και την εξέλιξη της νόσου, ώστε να μην οδηγήσει σε ανεπάρκεια οργάνων και άλλες εξουθενωτικές καταστάσεις».

Μη χειρουργική ενδοσκοπική πράξη

Στόχος της μελέτης είναι η ανάπτυξη μιας νέας, μη χειρουργικής ενδοσκοπικής πράξης που μπορεί να διενεργείται σε εξωτερικά ιατρεία και μονάδες ημερήσιας νοσηλείας και μπορεί να εξασφαλίσει σταθεροποίηση των επιπέδων γλυκόζης στο αίμα των ασθενών.

Η νέα μέθοδος που σήμερα βρίσκεται στη φάση 2 της κλινικής μελέτης, βασίζεται σε πρόσφατα δεδομένα που δείχνουν κατ’ αρχάς ότι το δωδεκαδάκτυλο διαδραματίζει σημαντικό ρόλο στη ρύθμιση της ινσουλίνης και των επιπέδων γλυκόζης στο αίμα, κατά δεύτερον ότι σε ασθενείς με διαβήτη τύπου 2 τα κύτταρα στην εσωτερική επένδυση του δωδεκαδακτύλου οδηγούνται σε καταστροφή.

Η διαδικασία περιλαμβάνει την εισαγωγή ενδοσκοπικά ένας καθετήρα στο δωδεκαδάκτυλο ο οποίος απομακρύνει τα δυσλειτουργικά κύτταρα μέσω ελεγχόμενων ηλεκτρικών ώσεων ακριβείας. Οι ερευνητές υποθέτουν ότι με την αφαίρεση των κατεστραμμένων κυττάρων θα δοθεί ώθηση στην αναγέννηση νέων και υγιών, τα οποία θα ρυθμίζουν καλύτερα τα επίπεδα γλυκόζης στο αίμα.

Η διαδικασία διαρκεί περίπου μία ώρα και γίνεται υπό γενική αναισθησία. Οι ασθενείς λαμβάνουν εξιτήριο την ίδια ημέρα και μπορούν να συνεχίσουν κανονικά τις δραστηριότητές τους λίγες ημέρες αργότερα.

Για τη συμμετοχή στη μελέτη προυπόθεση είναι η ηλικία των συμμετεχόντων να είναι μεταξύ 22 – 65 ετών και με ιστορικό διαβήτη τύπου 2 μεταξύ τριών και 10 ετών, με τα κριτήρια να επιτρέπουν τη λήψη φαρμάκων από το στόμα όχι όμως θεραπεία με ινσουλίνη. Ένας 60χρονος από το Λος Άντζελες που υποβλήθηκε στη διαδικασία τον περασμένο Ιανουάριο, αναφέρει θετικά αποτελέσματα με καλύτερο έλεγχο της γλυκόζης στο αίμα.

Πηγη: https://healthpharma.gr/

Ο ΕΟΠΥΥ συγκρότησε νέα ελεγκτική επιτροπή για παράνομες συνταγογραφήσεις

Σαρωτικοί έλεγχοι για παράνομες συνταγογραφήσεις φαρμάκων ξεκινάει ο ΕΟΠΥΥ με τη συγκρότηση μιας νέας επιτροπής ελεγκτικής επιτροπής που αποτελείται από 13 μέλη.

Αποστολή της επιτροπής του ΕΟΠΥΥ θα είναι να κάνει φύλλο και φτερό όλες τις συνταγές, προκειμένου να εντοπισθούν τυχόν παραβάσεις αλλά και υπερσυνταγογραφήσεις.

Αποτελείται από εξιδεικευμένους γιατρούς, φαρμακοποιούς αλλά και στελέχη του ΕΟΠΥΥ οι οποίοι και αναλαμβάνουν το ρόλο του ελεγκτή για τα επόμενα 3 χρόνια.

Να υπενθυμιστεί ότι ο υπουργός Υγείας Θάνος Πλεύρης είχε δηλώσει ότι έρχεται «κόφτης» στην υπερσυνταγογράφηση, καθώς όπως έχει δηλώσει στόχος είναι να περιορισθεί η ανεξέλεγκτη συνταγογράφηση φαρμάκων, καθώς «το πρόβλημα είναι στην κατανάλωση και όχι στις τιμές των φαρμάκων» όπως είχε πει.

Η νέα επιτροπή πάντως με βάση την απόφαση:

–Θα πραγματοποιεί σταδιακά έλεγχο της συνταγογράφησης για τους ιατρούς που υπερβαίνουν τα όρια που προβλέπονται και συγκεκριμένα σε ποσοστό άνω του 20% με βάση τα όρια (πλαφόν) που έχουν ορισθεί ανά ειδικότητα ιατρού, περιοχή και μήνα του έτους,

-Επίσης θα ελέγχουν εάν συνταγογραφούν τα ελάχιστα ποσοστά γενοσήμων φαρμάκων που έχουν ορισθεί με υπουργική απόφαση.

Κριτήριο θα είναι επίσης: «Στον έλεγχο της συνταγογράφησης των γιατρών, των οποίων η τιμή ενός κριτηρίου από α΄ έως η΄ της παρ. 4 του άρθρου 93 του ν.4472/2017 (ΦΕΚ Α’ 74, 19-05-2017), βρίσκεται στο υψηλότερο 0,1% ποσοστό επί του συνόλου τιμών που λαμβάνονται από όλους τους ιατρούς της ίδιας ειδικότητας για κάθε κριτήριο χωριστά, που περιγράφονται στην παρ. 4 του ίδιου άρθρου.

Επίσης, σε έλεγχο της συνταγογράφησης υποβάλλονται οι ιατροί, των οποίων η τιμή του κριτηρίου θ΄, βρίσκεται στο υψηλότερο 0,1% ποσοστό επί του συνόλου τιμών που λαμβάνονται από όλους τους ιατρούς όλων των ειδικοτήτων για το κριτήριο αυτό.

Ο έλεγχος του συνόλου της συνταγογράφησης του ιατρού διενεργείται, σύμφωνα με το π.δ. 121/2008» όπως αναφέρεται στην απόφαση.

Πηγη: https://www.healthreport.gr

Δέκα γενετικοί, μοριακοί και κυτταρικοί μηχανισμοί που ελέγχουν τη γήρανση. Ποιες παρεμβάσεις μείωσαν ως και κατά 8 χρόνια τη βιολογική ηλικία.

Το 27% του σημερινού πληθυσμού της Ελλάδας είναι άνω των 60 ετών. Το ποσοστό αυτό αναμένεται να φτάσει στο 33% το 2030 και να υπερβεί το 40% ως το 2050. Η χώρα μας είναι πέμπτη σε ταχύτητα δημογραφικής γήρανσης σε παγκόσμιο επίπεδο, σύμφωνα με την Καλλιρρόη Καλινδέρη, reader Ιατρικής Βιολογίας – Ιατρικής Γενετικής, στο Εργαστήριο Ιατρικής Βιολογίας – Γενετικής του Τμήματος Ιατρικής στο ΑΠΘ. “Είναι σημαντικό να μπορούμε να προβλέψουμε τη βιολογική ηλικία, να αναγνωρίσουμε παράγοντες κινδύνου της γήρανσης και να ανακαλύψουμε αποτελεσματικές παρεμβάσεις”, ανέφερε η ίδια, μιλώντας στο πλαίσιο του 12^ου Επιστημονικού Συνεδρίου του Τμήματος Ιατρικής του ΑΠΘ που ολοκληρώθηκε στη Θεσσαλονίκη.

Η ίδια ανέλυσε 10 διαφορετικούς μηχανισμούς που σε αλληλεπίδραση μεταξύ τους ελέγχουν τη γήρανση και αναφέρθηκε σε αντιγηραντικές στρατηγικές, που είναι πλέον διαθέσιμες. Παρεμβαίνοντας σε μηχανισμούς που καθορίζουν την χρονολογική μας ηλικία, έχουν στόχο να σταματήσουν το βιολογικό μας ρολόι, μειώνοντας σημαντικά τη βιολογική ηλικία σε σχέση με αυτή που αναγράφεται στο διαβατήριό μας.

Μηχανισμοί που ελέγχουν τη γήρανση

Γονιδιωματική αστάθεια: Πάνω από 70.000 βλάβες συμβαίνουν καθημερινά στο DNA μας, ευτυχώς όμως έχουμε μηχανισμούς άμυνας και επιδιόρθωσής τους. Όταν αυτοί δεν επαρκούν, όπως π.χ. σε ασθένειες πρόωρης γήρανσης, υπάρχει συσσώρευση βλαβών στο γενετικό μας υλικό. “Είναι πολύ σημαντική η διατήρηση της ισορροπίας των παραγόντων που προκαλούν τις γενετικές βλάβες και των επιδιορθωτικών μηχανισμών που διαθέτουμε. Σε αντίθετη περίπτωση έχουμε βλάβες στο γενετικό μας υλικό που συνδέονται με τη γήρανση και με ηλικιοεξαρτώμενες ασθένειες”.

Τελομερή: Τα τελομερή είναι το μοριακό ρολόι του οργανισμού. Η τελομεράση, το ένζυμο που μπορεί να διατηρεί το μήκος τους, δυστυχώς απουσιάζει από τα σωματικά μας κύτταρα, έτσι συνεχώς το μήκος των τελομερών μειώνεται. “Σε μελέτη σε ποντίκια έχει βρεθεί ότι μειωμένο μήκος των τελομερών έχει συσχετιστεί με μειωμένη διάρκεια ζωής, ενώ η διαδικασία της γήρανσης μπορεί να αναστραφεί με ενεργοποίηση του ενζύμου της τελομεράσης”.

Επιγενετικές αλλαγές: Χωρίς να γίνονται αλλαγές στον γονότυπο γίνονται αλλαγές στο φαινότυπο. Πρωταγωνιστής των αλλαγών αυτών είναι η μεθυλίωση. “Διαθέτουμε σύγχρονα εργαλεία, τα λεγόμενα επιγενετικά ρολόγια, με τα οποία μπορούμε να καταγράψουμε το πρότυπο μεθυλίωσης σε έναν οργανισμό και να προβλέψουμε τη βιολογική ηλικία ενός ατόμου, τη θνησιμότητα, την εμφάνιση ηλικιοεξαρτώμενων ασθενειών και παραγόντων κινδύνου της γήρανσης», ανέφερε η κ. Καλυνδέρη και πρόσθεσε πως «η επιγενητική ηλικία ενός ατόμου μπορεί να επιταχυνθεί από διάφορους παράγοντες όπως το κάπνισμα ή η χρήση αλκοόλ, ή να επιβραδυνθεί όταν ασκείται το άτομο ή ακολουθεί υγιεινή διατροφή”.

Μείωση βιολογικής ηλικίας ως και κατά 8 χρόνια

Διεθνείς μελέτες έχουν καταδείξει πως είναι δυνατή η αναστροφή της επιγενετικής ηλικίας με κάποιες παρεμβάσεις. Όπως ανέφερε η ερευνήτρια, τα τελευταία χρόνια εξετάζονται διάφορες φαρμακευτικές ουσίες, ή αλλαγή του τρόπου ζωής, ιδιαίτερο ενδιαφέρον όμως παρουσιάζει ο κυτταρικός επαναπρογραμματισμός.

• Μελέτη του 2019 σε 9 άνδρες κατέδειξε πως μπορούμε να γυρίσουμε πίσω το επιγενετικό μας ρολόι. Βασίστηκε στο ότι η αυξητική ορμόνη μπορεί να βοηθήσει στην αναγέννηση του θύμου αδένα, ο οποίος μικραίνει όσο μεγαλώνει η ηλικία μας. “Χρησιμοποίησαν ανασυνδυασμένη αυξητική ορμόνη σε συνδυασμό με δύο αντιδιαβητικά φάρμακα και μέτρησαν την επιγενετική ηλικία των ανδρών αυτών. Βρήκαν μείωση της βιολογικής ηλικίας κατά 2,5 έτη και το αποτέλεσμα αυτό παρέμεινε έξι μήνες μετά τη διακοπή της θεραπείας”.
• Σε άλλη μελέτη, οι ερευνητές χρησιμοποίησαν ένα κοκτέιλ βιταμινών – το Α κετογλουταρικό σε συνδυασμό με Α και D – το οποίο χορηγήθηκε σε 42 άτομα και μετρήθηκε το πρότυπο μεθυλίωσης πριν και μετά τη χορήγηση του κοκτέιλ. “Τα πρώτα αποτελέσματα ήταν εντυπωσιακά: Βρήκαν ότι μειώθηκε η βιολογική τους ηλικία κατά 8 χρόνια μετά από μόνο 7 μηνών χορήγηση του κοκτέιλ”.
• Ιαπωνική εργασία (2020, Nature), εξέτασε αν μπορούμε να ανακτήσουμε τη νεανική επιγενετική πληροφορία ενός οργανισμού. Οι ερευνητές χρησιμοποίησαν 3 από τους 4 μεταγραφικούς παράγοντες που είχε χρησιμοποιήσει ο νομπελίστας Σίνια Γιαμανάκα σε πειραματικά μοντέλα ποντικιών, σε γαγγλιακά κύτταρα αμφιβληστροειδούς. Πέτυχαν τρία πράγματα: α) αποκατέστησαν το νεανικό πρότυπο μεθυλίωσης, β) πέτυχαν την αναγέννηση των αξόνων στους οποίους είχε προκληθεί πειραματικά βλάβη και γ) αποκατέστησαν την όραση σε ποντίκια που είχαν γλαύκωμα, το οποίο είναι ηλικιοεξαρτώμενη ασθένεια.
• Σε άλλη εργασία, (Ιανουάριος 2023, Cell), η ίδια ομάδα ερευνητών υποστήριξε ότι η απώλεια της επιγενετικής πληροφορίας είναι ένας αναστρέψιμος αιτιολογικός παράγοντας της γήρανσης, βασίζοντάς το στη θεωρία της πληροφορίας. “Ουσιαστικά, μάς λένε ότι ο οργανισμός μας μπορεί να διαθέτει ένα backup της νεανικής επιγενετικής πληροφορίας, το οποίο μπορεί να ανακαλέσει κάτω από συγκεκριμένες συνθήκες”.

Άλλοι μηχανισμοί ελέγχου της γήρανσης

Ομοιόσταση πρωτεϊνών: “Όσο είμαστε νέοι έχουμε πολλούς μηχανισμούς αντιμετώπισης της ομοιόστασης των πρωτεϊνών, ενώ όσο μεγαλώνουμε πέφτουν αυτοί οι μηχανισμοί άμυνας. Κι όταν δυσλειτουργούν αυτά, έχουμε συσσώρευση των πρωτεϊνών, κάτι που οδηγεί σε γήρανση”.

Δίκτυο ανίχνευσης θρεπτικών ουσιών: Συνδέει αρκετά μονοπάτια. Ως γενικός κανόνας, η μείωση της θερμιδικής πρόσληψης κατά 30%, ο έλεγχος της διατροφικής σύνθεσης και η χρονικά περιορισμένη σίτιση, οδηγεί σε καθυστέρηση εμφάνισης των ηλικιοεξαρτώμενων ασθενειών και σε μακροζωία.

Μιτοχονδριακή δυσλειτουργία και γήρανση: Τα μιτοχόνδρια είναι το “εργοστάσιο” ενέργειας του οργανισμού, σε περίπτωση δυσλειτουργίας αυξάνονται οι οξειδωτικές ρίζες, έχουμε βλάβη των μιτοχονδρίων, δυσλειτουργία του μονοπατιού διάσπασης των μιτοχονδρίων, που όλα αυτά τελικά οδηγούν σε μιτοχονδριακή δυσλειτουργία, γήρανση και ηλικιοεξαρτώμενες ασθένειες.

Κυτταρική γήρανση: Ο κυτταρικός κύκλος διακόπτεται μη αναστρέψιμα, παρόλα αυτά το κύτταρο παραμένει μεταβολικά ενεργό. Η συσσώρευση γηρασμένων κυττάρων οδηγεί σε γήρανση και πολλές ηλικιοεξαρτώμενες ασθένειες. Αυτά τα κύτταρα είναι φαρμακευτικός στόχος με δύο μορφές φαρμάκων: τα σενολυτικά, που στοχεύουν στην καταστροφή των γηρασμένων κυττάρων και τα σενομορφικά, που στοχεύουν στον φλεγμονώδη φαινότυπο των κυττάρων αυτών και προσπαθούν να το βελτιώσουν.

Βλαστοκύτταρα: Τα βλαστοκύτταρα των ενηλίκων χρησιμεύουν στην ανανέωση κατεστραμμένων ιστών και μπορούν να διαφοροποιηθούν σε κύτταρα ιστών στους οποίους εδρεύουν. Με τη γήρανση ουσιαστικά έχουμε εξάντλησή τους, τόσο σε λειτουργικότητα όσο και σε αριθμό, μείωση της αναγεννητικής ικανότητας και συσσώρευση βλαβών.

Φλεγμονογήρανση: Όταν έχουμε φλεγμονογήρανση δεν λειτουργεί σωστά το ανοσοποιητικό μας σύστημα, δεν συσσωρεύονται τα ανοσολογικά κύτταρα για να εκκαθαρίσουν μια φλεγμονή.

Μικροβίωμα: Με τη γήρανση μειώνονται τα καλά βακτήρια και αυξάνονται τα κακά. “Αυτή η ανισορροπία στο μικροβίωμα συνδέεται με πολλές ηλικιοεξαρτώμενες ασθένειες”, σημείωσε η ερευνήτρια, προσθέτοντας πως “το μικροβίωμα έχει μια συνεχή αλληλεπίδραση με τα διάφορα όργανα του ανθρώπινου οργανισμού”.

Πηγη: https://www.iatronet.gr/

Πρόσφατα διεθνείς οργανισμοί, έλαβαν την πρωτοβουλία “Nurturing Care Framework”, η οποία ενσωματώνει τις προϋποθέσεις που πρέπει να συμπεριληφθούν στις δημόσιες πολιτικές, τα προγράμματα και τις υπηρεσίες, από τη σύλληψη μέχρι την ηλικία των τριών ετών ενός παιδιού

Τα τρία πρώτα χρόνια ζωής αποτελούν μια κρίσιμη περίοδο της παιδικής ηλικίας κατά τη διάρκεια της οποίας το παιδί λαμβάνει την τροφή και τη φροντίδα που θα προάγουν τη βέλτιστη ανάπτυξή του.

Η επένδυση στα τρία πρώτα χρόνια ζωής (Early Childhood Development-ECD/ Πρώιμη Ανάπτυξη του Παιδιού-ΠΑΠ), αποτελεί μια από τις καλύτερες επενδύσεις μιας χώρας.

Πρόσφατα οι διεθνείς οργανισμοί WHO/United Nations Children’s Fund/World Bank Initiative, έλαβαν την πρωτοβουλία με την ονομασία ‘Nurturing Care Framework’, η οποία ενσωματώνει τις προϋποθέσεις που πρέπει να συμπεριληφθούν στις δημόσιες πολιτικές, τα προγράμματα και τις υπηρεσίες, από τη σύλληψη μέχρι το τρίτο έτος της ζωής του παιδιού, με στόχο την επιβίωση και την ευημερία του.

Με βάση την πρωτοβουλία αυτή δημιουργήθηκε και το σχετικό Ευρωπαϊκό πλαίσιο, το οποίο στοχεύει να ενημερώσει τα κράτη για τα μέτρα που πρέπει να λάβουν, ώστε να προάγουν τη δυνατότητα των παιδιών να αναπτύξουν ισότιμα το βέλτιστο δυναμικό τους.

Σήμερα Δευτέρα, μάλιστα το Υπουργείο Υγείας ανάρτησε το Εγχειρίδιο «Πλαίσιο για την Ανάπτυξη στα τρία πρώτα χρόνια της παιδικής ηλικίας στην Ευρωπαϊκή Περιφέρεια του Παγκόσμιου Οργανισμού Υγείας».

Επισημαίνει τρία πεδία για την ανάπτυξη στα τρία πρώτα χρόνια ζωής στην Ευρώπη: τις ανάγκες των μικρών παιδιών, την αξιολόγηση της ανάπτυξης του παιδιού και την ανταπόκριση στις αναπτυξιακές ανησυχίες και τους κοινωνικούς και περιβαλλοντικούς παράγοντες κινδύνου κατά την ανάπτυξη. Ο απώτερος σκοπός είναι η βέλτιστη ανάπτυξη για κάθε παιδί -να ζει σε ένα φροντιστικό περιβάλλον, με γονείς/πρόσωπα φροντίδας που νοιάζονται, να είναι ορατό κατά τη διαμόρφωση των δημόσιων πολιτικών και να έχει πρόσβαση στη φροντίδα υγείας και σε υπηρεσίες που υποστηρίζουν και αξιολογούν την ανάπτυξη σε κάθε παιδί και αντιμετωπίζουν τις αναπτυξιακές δυσκολίες.

Όπως αναφέρθηκε η επένδυση στην ανάπτυξη της πρώτης παιδικής ηλικίας (Early Childhood Development-ECD/ Πρώιμη Ανάπτυξη του Παιδιού-ΠΑΠ) είναι μια από τις καλύτερες επενδύσεις που μπορεί να πραγματοποιήσει μια  χώρα. Αν αυτό δεν συμβεί, οι επιπτώσεις στα παιδιά που δεν υποστηρίχτηκαν επαρκώς είναι πιθανό να  προκαλέσουν προβλήματα στην ψυχική και σωματική υγεία στην ενήλικη ζωή. Οι ενήλικες, που αντιμετώπισαν δυσκολίες στην πρώτη παιδική ηλικία, εκτιμάται ότι έχουν εισόδημα κοντά στο ένα τρίτο λιγότερο από το μέσο ετήσιο εισόδημα των ενήλικων συνομηλίκων τους. Η αθροιστική συνέπεια των μειώσεων των ατομικών εισοδημάτων περιορίζει τη δημιουργία περιουσίας και τον εθνικό πλούτο.

Η πρώτη παιδική ηλικία καλύπτει την περίοδο από την εγκυμοσύνη έως την είσοδο στο δημοτικό σχολείο, με κύριο επίκεντρο την ανάπτυξη του παιδιού έως την ηλικία των τριών ετών. Κατά τη διάρκεια αυτής της ηλικιακής περιόδου, ο τομέας της υγείας διαδραματίζει σημαντικό ρόλο στην προστασία και προαγωγή της υγείας αλλά και της ευημερίας των παιδιών, υποστηρίζοντας τους γονείς και τις οικογένειες να δημιουργήσουν ένα περιβάλλον φροντίδας και ασφάλειας, με πληθώρα ερεθισμάτων.

Οι περισσότερες χώρες (44 από τις 48 χώρες (92%) που απάντησαν στην έρευνα που αφορά τη στρατηγική για την υγεία των παιδιών και των εφήβων του ΠΟΥ) έχουν διαμορφώσει συγκεκριμένα συστήματα που υποστηρίζουν την ανάπτυξη όλων των παιδιών κατά τη διάρκεια της πρώτης παιδικής ηλικίας, αλλά μόνο το 39% από τις 44 χώρες  ανέφερε ότι η υποστήριξη της υγείας και της ψυχοκοινωνικής ευημερίας των παιδιών γίνεται ολιστικά. Περισσότερα από 5 εκατομμύρια παιδιά στην ευρωπαϊκή περιφέρεια του ΠΟΥ, διατρέχουν τον κίνδυνο να μην αξιοποιήσουν πλήρως το αναπτυξιακό δυναμικό τους. Σταθερά αυξανόμενος αριθμός παιδιών ξεκινούν τη ζωή τους ευρισκόμενα σε μειονεκτική θέση επειδή δεν λαμβάνουν την απαραίτητη φροντίδα για τη σωματική και ψυχοκοινωνική τους ανάπτυξη.

Η Σύμβαση του Οργανισμού Ηνωμένων Εθνών για τα δικαιώματα του παιδιού καλεί τα κράτη να ενεργήσουν προς το συμφέρον όλων των παιδιών, ώστε να διασφαλίσουν ότι αυτά ζουν με καλή υγεία, ότι θα μπορέσουν να αξιοποιήσουν το αναπτυξιακό τους δυναμικό και ότι απολαμβάνουν πλήρως τα ανθρώπινα δικαιώματα και τις θεμελιώδεις ελευθερίες από τα πρώτα χρόνια της ζωής τους.

Η ατζέντα των Ηνωμένων Εθνών 2030 για τη Βιώσιμη Ανάπτυξη παρέχει ένα σταθερό πλαίσιο για την προώθηση της ΠΑΠ. Σε αυτή σημειώνεται ότι μέχρι το 2030, όλα τα κράτη θα πρέπει «να διασφαλίσουν ότι όλα τα κορίτσια και τα αγόρια θα έχουν πρόσβαση στην ποιοτική ανάπτυξη κατά την πρώτη παιδική ηλικία, σε φροντίδα και σε προσχολική εκπαίδευση, ώστε να είναι ικανά για την πρωτοβάθμια εκπαίδευση», καθιστώντας με αυτόν τον τρόπο, την ΠΑΠ παγκόσμια προτεραιότητα για τον 21ο αιώνα.

Η Παγκόσμια στρατηγική για την υγεία των γυναικών, των παιδιών και των εφήβων 2016- 2030 υπογραμμίζει επίσης την ανάγκη να διασφαλιστεί ότι όλα τα κορίτσια και τα αγόρια έχουν πρόσβαση σε ΠΑΠ καλής ποιότητας. Το Περιφερειακό Γραφείο του ΠΟΥ για την Ευρώπη έχει προωθήσει την ΠΑΠ μέσω του προγράμματος Επενδύοντας στα παιδιά: η Ευρωπαϊκή στρατηγική για την υγεία των παιδιών και των εφήβων 2015-2020.

Πηγη: https://www.ygeiamou.gr/

Πρόσφατα η Επιτροπή Διαπραγμάτευσης Τιμών Φαρμάκων ολοκλήρωσε τη σχετική διαπραγμάτευση με τις φαρμακευτικές εταιρείες οι οποίες διακινούν στην Ελλάδα νέα αντιδιαβητικά σκευάσματα, εξασφαλίζοντας σημαντικές εκπτώσεις

Από τις πλέον δαπανηρές κατηγορίες φαρμακευτικών σκευασμάτων αναδεικνύονται τα αντιδιαβητικά φάρμακα νέα γενιάς, το κόστος των οποίων για τον ΕΟΠΥΥ αφορά το περίπου 7-8% της συνολικής φαρμακευτικής δαπάνης. Πρόσφατα η Επιτροπή Διαπραγμάτευσης Τιμών Φαρμάκων ολοκλήρωσε τη σχετική διαπραγμάτευση με τις φαρμακευτικές εταιρείες οι οποίες διακινούν στην Ελλάδα τα συγκεκριμένα σκευάσματα, εξασφαλίζοντας σημαντικές εκπτώσεις και «κλειδώνοντας» το συνολικό προϋπολογισμό για τη διετία 2022-23 στα 319 εκατ. ευρώ.

Όπως αναφέρεται στη σχετική Υπουργική Απόφαση, ο κ. Θάνος Πλεύρης υπέγραψε την θέσπιση κλειστού προϋπολογισμού ΕΟΠΥΥ για τα προϊόντα που ανήκουν στη θεραπευτική κατηγορία «ΑΝΤΙΔΙΑΒΗΤΙΚΑ» και για τα οποία έχουν υπογραφεί σχετικά συμφωνητικά με τις φαρμακευτικές εταιρείες ως ακολούθως:

• 2022 (1.1.2022 – 31.12.2022): 146.705.000 ευρώ για τις ποσότητες που διατίθενται μέσω των φαρμακαποθηκών και των ιδιωτικών φαρμακείων και αποζημιώνονται από τον ΕΟΠΥΥ,
• 2023 (1.1.2023 – 31.12.2023): 172.000.000 ευρώ για τις ποσότητες που διατίθενται μέσω των φαρμακαποθηκών και των ιδιωτικών φαρμακείων και αποζημιώνονται από τον ΕΟΠΥΥ,

Στο ανωτέρω ποσό συμπεριλαμβάνεται ο ΦΠΑ 6%.

Πηγη: https://www.ygeiamou.gr/

Το Διοικητικό Συμβούλιο της Φλόγας, εκφράζοντας την αντίθεση του ως προς το νομοσχέδιο για το Ογκολογικό Παίδων Αγία Σοφία ανέφερε, μέσα από την ανακοίνωση του, τα εξής:

«Τελικά, το νομοσχέδιο για τη Σύσταση Νομικού Προσώπου Ιδιωτικού Δικαίου με την Επωνυμία «Ογκολογικό Κέντρο Παίδων «Μαριάννα Β. Βαρδινογιάννη – Ελπίδα» έγινε νόμος του κράτους.

Την Τετάρτη 16 Μαρτίου 2023, ψηφίστηκε στην ολομέλεια της Βουλής. Υπέρ ψήφισε η ΝΕΑ ΔΗΜΟΚΡΑΤΙΑ. Κατά ψήφισαν το ΠΑΣΟΚ, το ΚΚΕ, η ΕΛΛΗΝΙΚΗ ΛΥΣΗ και το ΜΕΡΑ 25. Ο ΣΥΡΙΖΑ εξέφρασε έντονα την αντίθεσή του, αλλά δεν συμμετείχε στην ψηφοφορία, λόγω της γενικότερης απόφασής του να απέχει από όλες τις ψηφοφορίες στη Βουλή μέχρι τις εκλογές.

Από την αρχή εκφράσαμε την αντίθεσή μας για την απόσχιση των ογκολογικών τμημάτων από τα δύο παιδιατρικά νοσοκομεία Αγία Σοφία και Αγλαΐα Κυριακού, και ζητήσαμε, αν όχι να αποσυρθεί το νομοσχέδιο, τουλάχιστον να δοθεί χρόνος, έτσι ώστε να το μελετήσουμε σε συνεργασία με το ιατρικό και παραϊατρικό προσωπικό, και να υποβάλλουμε εμπεριστατωμένες και σοβαρές προτάσεις.

Το αίτημά μας δεν έγινε δεκτό και το σχέδιο κατατέθηκε αμέσως στη Βουλή προς ψήφιση. Έτσι υπό το καθεστώς της ανεξήγητης πίεσης χρόνου, στις 28.02.2023 καταθέσαμε στον Υπουργό Υγείας κ. Θάνο Πλεύρη και την Αναπληρωτή Υπουργό κ. Μίνα Γκάγκα, τις παρατηρήσεις και τις προτάσεις μας, για ένα νομοσχέδιο που εξαρχής δεν είχαμε καταλάβει τους λόγους που το υπαγόρευαν.

Στο τελικό σχέδιο νόμου που τελικά ψηφίστηκε από τη Βουλή, λίγες μόνο από τις προτάσεις μας είδαμε να υιοθετούνται, ενώ παρέμειναν ασάφειες και ελλείψεις που καθιστούν την εφαρμογή του προβληματική, αν όχι αδύνατη. Θετικό σημείο είναι η ανάληψη από την πολιτεία της πλήρους οικονομικής κάλυψης της λειτουργίας του Κέντρου -προς τι τότε η αλλαγή σε ιδιωτικού δικαίου και η άνευ όρων παραχώρηση της ιδιοκτησίας και της διοίκησης – καθώς και η δυνατότητα του Υπουργού Υγείας να αναβάλει την ημερομηνία εφαρμογής αν δεν ολοκληρωθούν οι απαραίτητες ενέργειες και δεν πληρούνται οι απαραίτητες προϋποθέσεις.

Παραμένουμε αντίθετοι και παρακολουθούμε τις εξελίξεις. Εξακολουθούμε να πιστεύουμε ότι ο νόμος είναι πρόχειρος, απαράδεκτος, ανεφάρμοστος, ενώ δεν εξυπηρετεί ουσιαστικό λόγο. Το επίπεδο της φροντίδας των παιδιών μας δεν αλλάζει, δεδομένου ότι οι στόχοι του νέου Κέντρου έχουν ήδη επιτευχθεί: άριστο, εξειδικευμένο ιατρικό και νοσηλευτικό προσωπικό και φαρμακευτική κάλυψη από την πολιτεία, άριστοι χώροι νοσηλείας χάρη στη δωρεά του Συλλόγου ΕΛΠΙΔΑ, στενή συνεργασία και επαφή με τα κέντρα ερευνών του εξωτερικού χάρη και στη Φλόγα, πλήρης υποστήριξη από τα δύο παιδιατρικά νοσοκομεία Αγία Σοφία και Αγλαΐα Κυριακού, συνεχώς εκσυγχρονιζόμενος ιατρικός εξοπλισμός και νοσηλεία στο σπίτι, χάρη και στη Φλόγα.

Το Διοικητικό Συμβούλιο του Συλλόγου Γονιών Παιδιών με Νεοπλασματική Ασθένεια «Φλόγα», οι εκπρόσωποι της περιφέρειας σε όλη την Ελλάδα, καθώς και η συντριπτική πλειοψηφία των γονιών που τα παιδιά τους βρίσκονται σε θεραπεία, παραμένουμε σε εγρήγορση, και θεωρούμε όλα τα ενδεχόμενα ανοικτά. Θα δούμε τις εξελίξεις, θα ακούσουμε τις απόψεις του προσωπικού και των γιατρών, θα ανταλλάξουμε απόψεις μεταξύ μας, και μετά θα αποφασίσουμε για τα επόμενα βήματά μας.

Το μόνο σίγουρο είναι ότι θα παραμείνουμε δίπλα στα παιδιά μας. Δεν θα κουραστούμε να επαναλαμβάνουμε ότι είμαστε χιλιάδες, είμαστε σε όλη την Ελλάδα και είμαστε οι επίσημοι εκπρόσωποι γονέων (ασθενών) της χώρας μας στην Ευρώπη σε ό,τι αφορά τον καρκίνο της παιδικής ηλικίας. Ο καρκίνος πέρασε την πόρτα του δικού μας σπιτιού και έφερε τα πάνω κάτω στη δική μας ζωή. Είμαστε κάθε μέρα στα παιδιατρικά νοσοκομεία, για μήνες και για χρόνια πολλές φορές, και μπορούμε να γνωρίζουμε καλύτερα από τον καθένα τις ανάγκες και τις προτεραιότητες, τα καλά και τα κακά του συστήματος υγείας.

Εμείς, θα συνεχίσουμε να κάνουμε αυτό που κάνουμε εδώ και 40 χρόνια: Να στηρίζουμε τον αγώνα των παιδιών μας να κερδίσουν την υγεία τους.

Θα συνεχίσουμε, όσο έχουμε δίπλα μας όλους εσάς. Όσο έχουμε την ηθική και οικονομική υποστήριξη όλων σας, των αναρίθμητων φίλων μας.

Με τη βοήθειά σας υπάρχουμε 40 χρόνια και με τη βοήθειά σας πετύχαμε πολύ σπουδαία πράγματα.

Με τη βοήθειά σας, θα μπορέσουμε να συνεχίσουμε!»

Πηγη: https://www.news4health.gr/