Κατηγορία: Γενικά

Κλινική δοκιμή της ροκατινλιμάμπης (rocatinlimab)  σε ασθενείς με μέτρια έως σοβαρή ατοπική δερματίτιδα έδειξε ελπιδοφόρα αποτελέσματα. Η ροκατινλιμάμπη φαίνεται να έχει τη δυνατότητα να αλλάξει τη γενετική σύνθεση της ατοπικής δερματίτιδας ενός ατόμου μακροπρόθεσμα και ενδεχομένως να βοηθήσει στη διατήρηση διαρκών αποτελεσμάτων χωρίς συνεχή χρήση.

Πρόκειται για μια νέα προσαρμοσμένη στον ασθενή μονοκλωνική αντισωματική θεραπεία, σύμφωνα με το news-medical.net.  Θετικά ήταν τα πορίσαμτα τόσο κατά τη διάρκεια της λήψης του φαρμάκου όσο και έως και 20 εβδομάδες μετά τη διακοπή της θεραπείας,  όπως ανακοινώθηκε στην επιθεώρηση The Lancet.

Συγκεκριμένα η ροκατινλιμάμπη αναστέλλει το OX40, ένα ανοσοποιητικό μόριο που εμπλέκεται στην ενεργοποίηση φλεγμονωδών κυττάρων που παίζουν βασικό ρόλο στην ανάπτυξη ατοπικής δερματίτιδας και άλλων φλεγμονωδών ασθενειών. Στην πολυκεντρική, διπλά τυφλή, ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο μελέτη φάσης 2b, προσλήφθηκαν 274 ασθενείς και χορηγήθηκε σε κάποιους ροκατινλιμάμπη και σε κάποιους εικονικό φάρμακο τυχαία. Οι συμμετέχοντες έλαβαν κάθε τέσσερις εβδομάδες 150 mg ή 600 mg ή κάθε δύο εβδομάδες 300 mg ή 600 mg.  Η εν λόγω δοκιμή διεξήχθη σε 65 τοποθεσίες στις Ηνωμένες Πολιτείες, τον Καναδά, την Ιαπωνία και τη Γερμανία.

Η ποσοστιαία μεταβολή από την αρχική τιμή στη βαθμολογία του Δείκτη Έκζεμα Έκτασης και Σοβαρότητας (EASI) αξιολογήθηκε ως το πρωτεύον καταληκτικό σημείο την εβδομάδα 16 και η σημαντικότητα έναντι του εικονικού φαρμάκου επιτεύχθηκε με όλες τις δραστικές δόσεις ροκατινλιμάμπης (-48% έως -61%) δόσεις σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο (-15%). Όλες οι ομάδες ενεργών δόσεων συνέχισαν επίσης να βελτιώνονται μετά την εβδομάδα 16 και οι περισσότεροι ασθενείς διατήρησαν την ανταπόκριση για τουλάχιστον 20 εβδομάδες εκτός θεραπείας.

Τα αποτελέσματα υποστηρίζουν τη ροκατινλιμάμπη ως ασφαλή και αποτελεσματική θεραπεία για τη μέτρια έως σοβαρή ατοπική δερματίτιδα, με δυνητικά μακροχρόνια αποτελεσματικότητα και τροποποίηση της νόσου. Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν ήταν γενικά παρόμοιες μεταξύ των ομάδων της ροκατινλιμάμπης. Τα συνήθη ανεπιθύμητα συμβάντα κατά τη διάρκεια της διπλά τυφλής περιόδου περιλάμβαναν πυρετό, ρίγη, πονοκέφαλο, αφθώδη έλκη (έλκη από καρκίνο) και ναυτία.

«Την εβδομάδα 36, όλοι οι συμμετέχοντες είχαν λάβει τη θεραπεία για τουλάχιστον 18 εβδομάδες», πρόσθεσε ο Dr. Guttman, επικεφαλής συγγραφέας της μελέτης. «Μέχρι τότε, είδαμε ότι ενώ το φάρμακο πέτυχε τα πρωτεύοντα τελικά σημεία σε όλες τις δόσεις σε σχέση με το εικονικό φάρμακο, είναι επίσης ένα φάρμακο που βελτιώνεται με την πάροδο του χρόνου, κάτι που είναι πραγματικά ασυνήθιστο και μοναδικό μεταξύ των διαθέσιμων σήμερα θεραπευτικών επιλογών».

Οι ερευνητές σχεδιάζουν να συνεχίσουν την έρευνα αυτή σε πρόγραμμα φάσης 3 το 2023. Οι μελλοντικές μελέτες θα περιλαμβάνουν επίσης μεγαλύτερο πληθυσμό μελέτης, μεγαλύτερης διάρκειας παρακολούθηση και διερεύνηση συνδυαστικής θεραπείας (όπως ροκατινλιμάμπη συν τοπικά κορτικοστεροειδή).

 

 

Πηγη: https://virus.com.gr/

Ανεξαρτητοποίηση της Επιστημονικής Επιτροπής Φαρμάκων από τον ΟΑΥ και θέσπιση Υφυπουργείου Υγείας
Την άποψή της για την βελτίωση των διαδικασιών που προβλέπονται για την ένταξη των καινοτόμων φαρμάκων στον κατάλογο του Συστήματος Υγείας της Κύπρου, καταθέτει σε άρθρο της η Ιολόγος BSC, MSc, PhD και Εκτελεστική Διευθύντρια Διεθνούς Ομοσπονδίας Θαλασσαιμίας (ΔΟΘ) Δρ Ανδρούλλα Ελευθερίου. Όπως αναφέρει, δεδομένου ότι η μεγαλύτερη καθυστέρηση στην ένταξη των καινοτόμων φαρμάκων στον κατάλογο του Συστήματος Υγείας της Κύπρου «αποδίδεται στην πρώτη εκ των δύο επιτροπών που εμπλέκονται στις διαδικασίες έως ότου ενταχθεί οριστικά ένα νέο σκεύασμα ή θεραπεία στο ΓεΣΥ, ήτοι στη Συμβουλευτική Επιστημονική Επιτροπή Φαρμάκων, η εν λόγω επιτροπή θα πρέπει να ανεξαρτητοποιηθεί άμεσα από τον ΟΑΥ και να ακολουθεί αυστηρά, προκαθορισμένα χρονοδιαγράμματα για την αξιολόγηση των πρωτοκόλλων χρήσης και των κριτηρίων επιλεξιμότητας που συνοδεύουν το εκάστοτε αδειοδοτημένο φαρμακευτικό προϊόν, στη βάση των διεθνών οδηγιών που ορίζονται από τις παρασκευάστριες εταιρείες. Δεν πρόκειται, δηλαδή, για την ανακάλυψη του τροχού, καθώς τα κύρια δεδομένα για τα νέα φάρμακα ήδη υπάρχουν, συνεπεία πολύχρονων κλινικών ερευνών και σχετικών οδηγιών από τους ρυθμιστικούς οργανισμούς, και επιβάλλεται να βρεθούν τρόποι άρσης των καθυστερήσεων που διαπιστώνονται και στην έγκαιρη επικαιροποίηση των πρωτοκόλλων τους, όταν αυτό απαιτείται. Επίσης, δεν είναι ούτε λογικό ούτε και ορθό να προσφεύγουν οι ασθενείς σε μόνιμη βάση στην Επιτροπή Ονομαστικών Αιτημάτων του Υπουργείου Υγείας για τη χορήγηση φαρμάκων που δεν περιλαμβάνονται στον κατάλογο που αποζημιώνει ο ΟΑΥ. Η συγκεκριμένη πρόταση δεν εστιάζεται μόνο στην ταχύτητα και την ευελιξία λήψης των αποφάσεων, αλλά και στη διαφάνεια και την αξιοπιστία που πρέπει να χαρακτηρίζει μια τέτοια επιτροπή, ώστε να της δίδεται η δυνατότητα να εξετάζει όλα τα δεδομένα, με γνώμονα πρωτίστως το καλό των ασθενών και λαμβάνοντας υπόψιν σύνθετους παράγοντες, συμπεριλαμβανομένης της ύπαρξης ή μη υφιστάμενης θεραπείας για μια ασθένεια και της προστιθέμενης αξίας που προσδίδει για την αντιμετώπισή της ένα νέο θεραπευτικό προϊόν». Η Δρ Ελευθερίου κλείνει το άρθρο της με μια «σκέψη» που όπως τονίζει την απασχολεί καιρό τώρα: «Η αυτονόμηση των δημόσιων νοσηλευτηρίων και η ενίσχυση του ανταγωνισμού τους απέναντι στα διαρκώς αυξανόμενα ιδιωτικά, η ποιοτική διασφάλιση της παρεχόμενης υγειονομικής φροντίδας, η προστασία και βελτίωση της δημόσιας υγείας, η δημιουργία πανεπιστημιακού νοσοκομείου ή κλινικών στα δημόσια νοσηλευτήρια και η προώθηση της έρευνας και της εκπαίδευσης των επαγγελματιών υγείας, τα ΤΑΕΠ, τα κέντρα αποκατάστασης και ανακουφιστικής φροντίδας συνιστούν μόνο ορισμένα από τα φλέγοντα ζητήματα που χρήζουν διευθέτησης. Σε μια κρίσιμη περίοδο που πολλά θέματα πρέπει να αντιμετωπιστούν και να ρυθμιστούν μήπως έχει έρθει το πλήρωμα του χρόνου για να εξετάσουμε τη θέσπιση ενός Υφυπουργείου που θα αναλάβει να στηρίξει τις σύνθετες και πολυεπίπεδες προκλήσεις του Υπουργείου Υγείας, στο πλαίσιο του νέου περιβάλλοντος που διαμορφώνεται με την εκρηκτική πρόοδο της έρευνας /καινοτομίας και τις επαπειλούμενες υγειονομικές κρίσεις;», τονίζει

 

 

Πηγη:HealthDaily

Έναντι των υποστελεχών της Όμικρον BQ.1.1 και XBB
Τα δεδομένα της πρόσφατης δημοσίευσης των Masaki Imai και συνεργατών στην έγκριτη επιστημονική επιθεώρηση The New England Journal of Medicine με θέμα την αποτελεσματικότητα των θεραπευτικών μονοκλωνικών αντισωμάτων έναντι των υποστελεχών BQ.1.1 and XBB του στελέχους Όμικρον του ιού SARS-CoV-2, συνοψίζουν οι Ιατροί της Θεραπευτικής Κλινικής της Ιατρικής Σχολής του Εθνικού και Καποδιστριακού Πανεπιστημίου Αθηνών Θεοδώρα Ψαλτοπούλου, Ροδάνθη Ελένη Συρίγου, Γιάννης Ντάνασης, Πάνος Μαλανδράκης, και Θάνος Δημόπουλος (Πρύτανης ΕΚΠΑ). Ο επιπολασμός του Όμικρον BQ.1.1 (υποπαραλλαγή του BA.5) και του Όμικρον XBB (υποπαραλλαγή του BA.2) αυξάνεται ραγδαία σε αρκετές χώρες, συμπεριλαμβανομένων των Ηνωμένων Πολιτειών Αμερικής και της Ινδίας. Για να εξεταστεί η δραστικότητα των μονοκλωνικών αντισωμάτων έναντι αυτών των υποστελεχών Όμικρον, οι ερευνητές από το Πανεπιστήμιο του Τόκιο της Ιαπωνίας προσδιόρισαν την κατά 50% μείωση των εξουδετερωτικών αντισωμάτων (FRNT50) των μονοκλωνικών αντισωμάτων με τη χρήση μιας δοκιμασίας εξουδετέρωσης ζωντανού ιού.Οι ερευνητές επίσης δοκίμασαν το αντι-ιικό remdesivir, τα μονοκλωνικά αντισώματα molnupiravir και nirmatrelvir προσδιορίζοντας την in vitro ανασταλτική συγκέντρωση κατά 50% (IC50) κάθε ουσίας έναντι των υποστελεχών Όμικρον BQ.1.1 και XBB. Για το BQ.1.1, η τιμή IC50 ήταν μικρότερη κατά έναν παράγοντα 0,6 με remdesivir και υψηλότερη κατά συντελεστές 1,1 και 1,2 με molnupiravir και nirmatrelvir, αντίστοιχα. Για το υποστέλεχος XBB, η τιμή IC50 ήταν μικρότερη κατά έναν παράγοντα 0,8 με το remdesivir, μικρότερη κατά παράγοντα 0,5 με το molnupiravir, και μεγαλύτερη κατά παράγοντα 1,3 με το nirmatrelvir. Οι ερευνητές επεσήμαναν ότι αυτά τα αποτελέσματα υποδεικνύουν ότι το remdesivir, το molnupiravir και το nirmatrelvir είναι αποτελεσματικά έναντι τόσο του υποστελέχους BQ.1.1 όσο και του XBB in vitro. Αντίθετα, οι ερευνητές παρατήρησαν ότι τα μονοκλωνικά αντισώματα imdevimab, casirivimab, tixagevimab, cilgavimab και sotrovimab δεν εξουδετερώνουν τα υποστελέχη BQ.1.1 ή XBB ακόμη και στην υψηλότερη τιμή FRNT (5000 ng/mL) που δοκιμάστηκαν. Το bebtelovimab ήταν το μόνο το οποίο εξουδετέρωσε αποτελεσματικά τα υποστελέχη Όμικρον BA.1, BA.2, BA.4, και BA.5, ενώ δεν είχε καμία αποτελεσματικότητα έναντι των BQ.1.1 ή XBB. Επιπλέον, και οι δύο συνδυασμοί μονοκλωνικών αντισωμάτων που δοκιμάστηκαν (imdevimab-casirivimab και tixagevimab-cilgavimab) απέτυχαν να εξουδετερώσουν τόσο το BQ. 1.1 όσο και το XBB. Οι ερευνητές πρόσθεσαν ότι αυτά τα αποτελέσματα υποδεικνύουν ότι οι συνδυασμοί μονοκλωνικών αντισωμάτων imdevimab-casirivimab, tixagevimab-cilgavimab, καθώς και το sotrovimab και bebtelovimab ως μονοθεραπεία μπορούν να μην είναι αποτελεσματικά έναντι των BQ.1.1 και XBB σε κλινικό περιβάλλον. Συμπερασματικά, τα δεδομένα αυτής της μελέτης δείχνουν ότι τα υποστελέχη Όμικρον BQ.1.1 και XBB έχουν δυνατότητες ανοσοδιαφυγής που είναι μεγαλύτερες από εκείνες των προηγούμενων υποστελεχών Όμικρον, συμπεριλαμβανομένων των BA.5 και BA.2. Η εξέλιξη των υποστελεχών Όμικρον υπογραμμίζουν την ανάγκη για ανάπτυξη νεότερων θεραπευτικών μονοκλωνικών αντισωμάτων έναντι του SARS-CoV-2.

 

 

Πηγη:HealthDaily

Δωρεά του Ιδρύματος Σταύρος Νιάρχος
Ολοκληρώθηκε δωρεά ζωτικής σημασίας για τους νοσηλευτές και ασθενείς του Γενικού Νοσοκομείου Αθηνών «Ο Ευαγγελισμός» από το Ίδρυμα Σταύρος Νιάρχος (ΙΣΝ). Πρόκειται για το γνωστό κουμπί του συστήματος κλήσης νοσηλευτών, ένα απαραίτητο εργαλείο επικοινωνίας μεταξύ ασθενών και νοσηλευτών, που μπορεί να βοηθήσει εάν βρίσκεται δίπλα στον ασθενή ακόμη και στη διάσωση ανθρώπινων ζωών, σε περίπτωση άμεσης ανάγκης. Στο Γ.Ν.Α. «Ο Ευαγγελισμός», με αποκλειστική δωρεά του Ιδρύματος Σταύρος Νιάρχος (ΙΣΝ), πλέον λειτουργεί ένα σύγχρονο, ψηφιακό, πλήρως ευέλικτο σύστημα κλήσης, που ήρθε να αντικαταστήσει το παλαιάς τεχνολογίας σύστημα, που το νοσοκομείο χρησιμοποιούσε μέχρι πρότινος. Η δωρεά προμήθειας και εγκατάστασης του συστήματος κλήσης νοσηλευτών στο Γ.Ν.Α. «Ο Ευαγγελισμός» εντάσσεται στο πλαίσιο της διεθνούς Πρωτοβουλίας για την Υγεία του ΙΣΝ, με προϋπολογισμό που υπερβαίνει τα $750 εκατομμύρια, με σκοπό την ενίσχυση ποιοτικών υπηρεσιών υγείας για όλους. Το νέο ψηφιακό σύστημα κλήσης νοσηλευτών έχει εγκατασταθεί σε 23 ανεξάρτητες κλινικές, όπως ενδεικτικά στις Παθολογικές και στις Χειρουργικές Κλινικές του Νοσοκομείου αλλά και στην Ογκολογική και Νευρολογική Κλινική, με τη δυνατότητα κεντρικού ελέγχου. Η διαδικασία παράδοσης του εξοπλισμού ξεκίνησε τον Οκτώβριο 2021 και ολοκληρώθηκε τον Οκτώβριο 2022. Ο εξοπλισμός παραδόθηκε και εγκαταστάθηκε τμηματικά στους χώρους νοσηλείας που απελευθερώνονταν από το Νοσοκομείο -δεδομένου του φόρτου εργασίας του Ευαγγελισμού ως νοσοκομείο αναφοράς για την COVID-19. Τη σημασία της δωρεάς περιγράφει o Δημήτριος Πιστόλας, Διευθυντής Νοσηλευτικής Υπηρεσίας του Γ.Ν.Α. «Ο Ευαγγελισμός»: «Στο νοσοκομείο μας υπήρχε ένα απαρχαιωμένο μη λειτουργικό σύστημα κλήσης νοσηλευτών, το οποίο δεν κάλυπτε καμία από τις ανάγκες τόσο των ασθενών όσο και του ιατρονοσηλευτικού προσωπικού. Το νέο σύστημα κλήσης νοσηλευτών που εγκαταστάθηκε στο νοσηλευτικό μας ίδρυμα, μετά από τη δωρεά του ΙΣΝ, αποτελεί ένα σύστημα ιδανικό για την εύρυθμη εξυπηρέτηση και φροντίδα των ασθενών. Μειώνει σημαντικά τον χρόνο ανταπόκρισης του νοσηλευτικού προσωπικού και βελτιώνει θεαματικά όχι μόνο την ικανοποίηση των ασθενών αλλά και την ποιότητα της παρεχόμενης νοσηλευτικής φροντίδας».

 

 

Πηγη:HealthDaily

Νέα δεδομένα για όσους ταλαιπωρούνται από long covid έρχονται στο φως, καθώς φαίνεται πως παρατηρείται βελτίωση της συμπτωματολογίας των ασθενών μετά από την ενισχυτική δόση εμβολίου κατά του κορωνοϊού.

Οι Ιατροί της Θεραπευτικής Κλινικής της Ιατρικής Σχολής του ΕΚΠΑ Θεοδώρα Ψαλτοπούλου, Ροδάνθη Ελένη Συρίγου, Γιάννης Ντάνασης, Πάνος Μαλανδράκης, και Θάνος Δημόπουλος (Πρύτανης ΕΚΠΑ) συνοψίζουν τα δεδομένα της πρόσφατης δημοσίευσης της Debby Waldman στην επιστημονική επιθεώρηση WebMd με θέμα την βελτίωση της συμπτωματολογίας των ασθενών με Long Covid μετά από την ενισχυτική δόση εμβολίου COVID-19.

Ποιοι έχουν αυξημένο κίνδυνο για long covid

Με βάση τα πρόσφατα δεδομένα της Al-Aly και συνεργατών που δημοσιεύθηκαν στο Nature Medicine, αναφέρεται ότι η πιθανότητα Long Covid, αυξάνεται μετά από κάθε νόσηση με Covid-19. Έτσι εάν ένα άτομο δεν απέκτησε Long Covid μετά την πρώτη επαφή με τον SARS-CoV-2 δε σημαίνει ότι δεν πρόκειται να αποκτήσει και την επόμενη φορά. Επομένως, ο εμβολιασμός με αναμνηστικές δόσεις έχει νόημα να τον προστατεύσει από επιπλέον λοιμώξεις COVID-19 και από Long Covid συνακόλουθα.

Παράλληλα, σύμφωνα με δεδομένα που δημοσιεύθηκαν στο The Lancet E-clinical Medicine, μια ομάδα ερευνητών συγκέντρωσε τα αποτελέσματα 11 μελετών, με στόχο να διαπιστώσουν εάν τα εμβόλια επηρεάζουν το σύνδρομο Long Covid.

Ανακούφιση συμπτωμάτων

Σε 7 από αυτές τις μελέτες, διαπιστώθηκε ότι η συμπτωματολογία των εμβολιασμένων ασθενών ήταν βελτιωμένη, ενώ σε 4 από αυτές τις μελέτες δεν ανευρέθη αξιοσημείωτη διαφορά στην συμπτωματολογία. Σε ορισμένους ασθενείς η συμπτωματολογία επιδεινώθηκε. Μία άλλη μελέτη, που δημοσιεύθηκε στο British Medical Journal, παρουσίασε περισσότερα στοιχεία που συνηγορούν στο ότι ο εμβολιασμός μπορεί να βοηθήσει στην ανακούφιση των συμπτωμάτων καθώς και στη μείωση της επιβάρυνσης του πληθυσμού από το σύνδρομο Long Covid.

Καθώς τα εμβόλια ωθούν τον οργανισμό να παράγει τόσο αντισώματα (χυμική ανοσία) όσο και ειδικών Τ κυττάρων (κυτταρική ανοσία), μία αναμνηστική δόση φαίνεται ότι μπορεί να βοηθήσει στην αναστροφή της ανοσολογικής απόκρισης στους ασθενείς που συνεχίζουν να έχουν συμπτώματα Long Covid, όπως αναφέρει ο Stephen J. Thomas, MD, ειδικός λοιμωδών νοσημάτων στο Ιατρικό Κέντρο Upsate στις Συρακούσες, NY και επικεφαλής ερευνητής του κέντρου για την δοκιμή του εμβολίου της Pfizer, έναντι του SARS-CoV-2.

Επιπλέον, ορισμένοι επιστήμονες πιστεύουν ότι μπορεί να προκληθεί σύνδρομο Long Covid όταν ο ιός εμμένει σε μέρη του σώματος όπου το ανοσοποιητικό σύστημα δεν είναι ιδιαίτερα ενεργό και, έτσι, μια αναμνηστική δόση μπορεί να ενεργοποιήσει περαιτέρω το ανοσοποιητικό και να αντιμετωπίσει τον ιό.

Συνολικά οι περισσότερες μελέτες διαπίστωσαν ότι ο εμβολιασμός μπορεί να προστατεύσει από Long Covid με την προστασία έναντι επαναλαμβανόμενης λοίμωξης COVID-19, αλλά και να βελτιώσει τα συμπτώματα ασθενών που ήδη έχουν συμπτώματα συνδρόμου Long Covid.

 

 

Πηγη: https://healthpharma.gr/

Οι κλινικές κατάψυξης ωαρίων «δομούνται» πάνω στο άγχος των γυναικών που θέλουν να τεκνοποιήσουν, προκειμένου να προωθήσουν θεραπείες που ενδεχομένως να μην χρειάζονται ή που γνωρίζουν ότι οι πιθανότητες επιτυχίας είναι πολύ λίγες, όπως τόνισε  ακαδημαϊκός της Οξφόρδης στη διάρκεια ετήσιου συνεδρίου γονιμότητας στη Βρετανία.

Συγκεκριμένα, η καθηγήτρια Ίμογκεν Γκουλντ δήλωσε ότι οι γυναίκες ηλικίας 35-40 ετών δεν θα πρέπει να ενθαρρύνονται για να καταψύξουν τα ωάριά τους, καθώς οι πιθανότητες να τα χρησιμοποιήσουν επιτυχώς για να αποκτήσουν παιδί είναι πολύ χαμηλές.

Ποσοστό επιτυχίας ακόμη και 3%

Έρευνες έχουν δείξει ότι η πιθανότητα ένα κατεψυγμένο ωάριο να οδηγήσει σε εγκυμοσύνη μειώνεται δραματικά ανάλογα με την ηλικία κατά την οποία καταψύχθηκε το ωάριο. Τα ποσοστά επιτυχίας μπορεί να φτάνουν και το 3% για τα ωάρια που καταψύχθηκαν όταν οι γυναίκες ήταν 36 έως 39 ετών.

Μιλώντας στο ετήσιο συνέδριο του φιλανθρωπικού οργανισμού γονιμότητας Progress Educational Trust, η καθηγήτρια Γκούλντ δήλωσε: «Νομίζω ότι το χειρότερο πράγμα είναι να κάνουν τις γυναίκες να τρέφουν ψεύτικες ελπίδες σχετικά με τη κατάψυξη ωαρίων. Διότι το να το λες σε κάποια που είναι 39 ετών ότι έχει ελπίδες να χρησιμοποιήσει αυτό το ωάριο όταν θα είναι 45 ετών είναι πραγματικά προβληματικό».

Χρειάζεται εξισορρόπηση

Δύο στις τρεις γυναίκες που καταψύχουν ωάρια στο Ηνωμένο Βασίλειο είναι 35 ετών και άνω, σύμφωνα με τα στοιχεία της Αρχής Ανθρώπινης Γονιμοποίησης και Εμβρυολογίας (HFEA).

Ο αριθμός μάλιστα των γυναικών ηλικίας 35 ετών και άνω που υποβάλλονται σε αυτή τη διαδικασία έχει υπερδεκαπλασιαστεί μέσα σε μια δεκαετία, από 148 το 2010 σε ρεκόρ 1.589 το 2019.

Συνήθως για να κατάψυξει μία γυναίκα τα ωάρια της στη Βρετανία θα πρέπει να πληρώσει από 2.500 έως 4.000 λίρες, αλλά αυτό συχνά δεν περιλαμβάνει δαπάνες όπως τα φάρμακα και την αποθήκευση ωαρίων, οι οποίες μπορεί να κοστίσουν έως και 8.000 λίρες.

Η αποθήκευση κοστίζει περίπου 300 έως 350 λίρες ετησίως. Όταν μια γυναίκα είναι έτοιμη να αποκτήσει παιδί, θα πρέπει επίσης να καταβάλει πρόσθετο κόστος προκειμένου να υποβληθεί σε εξωσωματική γονιμοποίηση με το κατεψυγμένο ωάριο.

Η καθηγήτρια δήλωσε ότι τα ποσοστά επιτυχίας ήταν υψηλότερα για τις γυναίκες που κατέψυξαν ωάρια στη δεκαετία των 20 ή στις αρχές των 30 ετών.

Οι νεότερες γυναίκες που επιθυμούν να καταψύξουν τα ωάριά τους θα πρέπει να ενθαρρύνονται εάν αυτό είναι «μια επένδυση που θέλουν να κάνουν, ώστε να μπορούν να ζήσουν τη ζωή τους όπως θέλουν να τη ζήσουν», είπε η ίδια.

Προειδοποίησε όμως ότι ορισμένες γυναίκες δεν έχουν τόσα λεφτά γι΄ αυτή τη διαδικασία.

Ψευδαίσθηση ασφάλειας

Σημειώνεται πως κλινικές εξωσωματικής γονιμοποίησης έχουν κατηγορηθεί στο παρελθόν ότι προσπαθούν να δώσουν μία «ψευδή αίσθηση ασφάλειας» στις γυναίκες, λέγοντάς τους ότι η κατάψυξη ωαρίων θα τους εγγυηθεί ένα μωρό στο μέλλον.

Σε ανάλυση των ιστοτόπων των 15 μεγαλύτερων κλινικών του Ηνωμένου Βασιλείου το 2020 από ερευνητές του University College London διαπιστώθηκε ότι οι περιγραφές της κατάψυξης ωαρίων προκαλούσαν «μη ρεαλιστικές προσδοκίες… σχετικά με τα πιθανά ποσοστά επιτυχίας».

«Οι γυναίκες που σκέφτονται να καταψύξουν τα ωάριά τους θα πρέπει να κατανοήσουν ότι δεν πρόκειται για ένα ασφαλιστήριο συμβόλαιο που μπορεί να εγγυηθεί ένα μωρό στο μέλλον», ανέφερε η επιστήμονας της Οξφόρδης προσθέτοντας πως οι κλινικές γονιμότητας πρέπει να συμβουλεύουν τους ασθενείς σχετικά με την πιθανότητα επιτυχίας να γίνουν μητέρες στο μέλλον.

 

 

Πηγη: https://healthpharma.gr/

Χαμηλή φαίνεται πως είναι η «ικανοποίηση» των ασθενών όσον αφορά τη θεραπεία της Χρόνιας Αποφρακτικής Πνευμονοπάθειας (ΧΑΠ), ενώ δεν κατανοούν πραγματικά τη σοβαρότητα της νόσου, σύμφωνα με πρόσφατη έκθεση που διενήργησε η εταιρεία συμβούλων Phreesia Life Sciences.

Οι ασθενείς διστάζουν να συζητήσουν τα συμπτώματα της Χρόνιας Αποφρακτικής Πνευμονοπάθειας (ΧΑΠ) με τον γιατρό τους, όπως προκύπτει από την έρευνα της Phreesia, με τη συμμετοχή περισσοτέρων από 1.000 ασθενείς.

Στην πραγματικότητα, μόνο 4 στους 10 ασθενείς συζητούν λεπτομερώς με τον γιατρό τους σχετικά με τα συμπτώματα της ΧΑΠ, ενώ ένας στους τρεις (το 34%) αισθάνεται ότι δεν κατανοεί πλήρως την κατάσταση της υγείας του.

Στόχος της έρευνας ήταν να συλλέξει πληροφορίες για την καθημερινή εμπειρία ασθενών που ζουν με ΧΑΠ και να ενισχύσει την Phreesia με δεδομένα για το πώς οι άνθρωποι διαχειρίζονται την πάθηση στο σύνολο τους.

Σύμφωνα με τα στοιχεία της μελέτης, η ερευνητική ομάδα «εξεπλάγη» από το πόσο υποφέρουν οι ασθενείς σε καθημερινή βάση, αλλά και τη σπανιότητα επικοινωνίας με τον γιατρό τους, όπως τονίζει ο Jai Seth, ανώτερος διευθυντής έρευνας της Phreesia.

«Εκατομμύρια Αμερικανοί διαγιγνώσκονται με ΧΑΠ και με τη συμβολή της έρευνας της Phreesia, έχουμε την ευκαιρία να αποκτήσουμε σημαντικές γνώσεις ως προς τη διαχείριση της πάθησης», σημειώνει ο Seth στο Fierce Pharma Marketing.

Έλλειψη επικοινωνίας

Η έλλειψη επικοινωνίας μεταξύ ασθενούς και γιατρού φαίνεται να αποτελεί ένα σημαντικό κομμάτι του παζλ, όπως αποδείχθηκε από την έρευνα, η οποία διαπιστώνει ότι το 84% των ασθενών που λαμβάνουν φαρμακευτική αγωγή για την ΧΑΠ, το κάνουν μόνο λόγω σύστασης του γιατρού τους.

Νεότερα δεδομένα της έρευνας αναδεικνύουν την ανάγκη για καλύτερο έλεγχο της νόσου, καθώς τα δύο τρίτα των ασθενών ανέφεραν ότι η ΧΑΠ έχει σημαντικό αντίκτυπο στην καθημερινή τους ζωή και σχεδόν οι μισοί (47%) δήλωσαν ότι η πάθηση έχει μέτρια έως μεγάλη επίπτωση στην ψυχική τους υγεία. Επιπλέον, το 31% αυτών των ασθενών χρειάστηκε να λάβουν άδεια από την εργασία τους ή να κάνουν συχνά διαλείμματα λόγω της πάθησης.

Όπως τονίζει ο Jai Seth, η έρευνα οδήγησε σε δύο μεγάλες ανακαλύψεις: Πρώτον, οι ασθενείς δεν κατανοούν πραγματικά την ΧΑΠ και δεύτερον, οι επαγγελματίες υγείας πρέπει να είναι πιο συγκεκριμένοι σχετικά με το τι επιτυγχάνει η φαρμακευτική αγωγή, ποιες είναι οι πιθανές παρενέργειες αλλά και ποιες είναι οι λοιπές θεραπευτικές επιλογές τους.

«Από την έρευνα διαπιστώσαμε ότι η ικανοποίηση των ασθενών σε όλους τους τομείς είναι χαμηλή και μόλις το 25% των ασθενών είναι ικανοποιημένοι», όπως τονίζει ο Jai Seth.

 

 

Πηγη: https://healthpharma.gr

Πώς θα παίρνουμε ηλεκτρονικά τα αποτελέσματα από τις διαγνωστικές εξετάσεις που θα γίνονται στο ΕΣΥ

Από τις 20 Δεκεμβρίου οι ασθενείς θα μπορούν να λαμβάνουν μέσω gov.gr ηλεκτρονικά τα αποτελέσματα από τις διαγνωστικές εξετάσεις τους και τα πιστοποιητικά νοσηλείας τους από τα δημόσια νοσοκομεία.

Στο πλαίσιο αυτό το Υπουργείο Υγείας και η ΗΔΙΚΑ δρομολογούν την εφαρμογή της ηλεκτρονικής έκδοσης διαγνωστικών εξετάσεων και βεβαιώσεων νόσησης, ώστε οι ασθενείς να μπορούν να λαμβάνουν τα αποτελέσματα των εξετάσεων αλλά και πιστοποιητικά νοσηλείας, χρησιμοποιώντας απλά τους κωδικούς TaxisNet από τις 20 Δεκεμβρίου.
«Ψηφιακό Αποθετήριο Βεβαιώσεων Νοσηλείας ή Εξέτασης Ασθενούς»

Αναλυτικότερα με εγκύκλιο που απέστειλε προς όλους τους Διοικητές Υγειονομικών Περιφερειών (ΥΠΕ) η αναπληρώτρια υπουργός Υγείας, Μίνα Γκάγκα δημιουργείται «Ψηφιακό Αποθετήριο Βεβαιώσεων Νοσηλείας ή Εξέτασης Ασθενούς» στα νοσοκομεία και τις κλινικές της χώρας, μέσω του οποίου οι πολίτες θα προμηθεύονται βεβαιώσεις νοσηλείας σε νοσοκομεία ή δομές Υγείας της χώρας.

Προκειμένου τα νοσοκομεία της χώρας να διαλειτουργούν με τα ανωτέρω ψηφιακά αποθετήρια για να τα ενημερώνουν με δεδομένα, θα πρέπει να προσαρμόσουν τα πληροφοριακά τους συστήματα, με το συνολικό εκτιμώμενο κόστος υλοποίησης να ανέρχεται σε 4.500 ευρώ ανά νοσοκομείο
Αναλυτικά βήμα βήμα η διαδικασία

Κρούσματα κορονοϊού και στον ΕΟΠΥΥ

Τα αποτελέσματα διαγνωστικών εργαστηριακών εξετάσεων ασθενούς (λήπτη υπηρεσιών υγείας) δύνανται να χορηγούνται με τη χρήση ειδικής ηλεκτρονικής εφαρμογής που είναι προσβάσιμη μέσω της Ενιαίας Ψηφιακής Πύλης της Δημόσιας Διοίκησης (gov.gr).

Για την πρόσβαση στην ηλεκτρονική εφαρμογή ο ενδιαφερόμενος ασθενής αυθεντικοποιείται μέσω του gov.gr με τη χρήση κωδικών – διαπιστευτηρίων, ενώ στη συνέχεια απαιτείται η καταχώρηση κωδικού μιας χρήσης (One Time Password – OTP), o οποίος αποστέλλεται στον αριθμό κινητού τηλεφώνου του ασθενούς.

Ειδικά για τους ανήλικους, ενημερώνονται οι φυσικοί ή ανάδοχοι γονείς ή τα φυσικά πρόσωπα που ασκούν την επιμέλειά τους.

Μετά την είσοδο στην ηλεκτρονική εφαρμογή, εμφανίζεται στον ασθενή λίστα με τα παραπεμπτικά διαγνωστικών εργαστηριακών εξετάσεων, στις οποίες έχει υποβληθεί. Ο ασθενής επιλέγει από τη λίστα το παραπεμπτικό, που έχει εκτελεσθεί και που αντιστοιχεί στις διαγνωστικές εργαστηριακές εξετάσεις για τις οποίες θέλει να λάβει τα αποτελέσματα και αιτείται να εκδοθεί το σχετικό αντίγραφο αποτελεσμάτων.

Το αντίγραφο των αποτελεσμάτων εργαστηριακών διαγνωστικών εξετάσεων περιλαμβάνει τα κάτωθι δεδομένα:

Στοιχεία ταυτοποίησης πολίτη (ΑΜΚΑ, Ονοματεπώνυμο)
Στοιχεία γνωματεύοντα ιατρού (ΑΜΚΑ, Ονοματεπώνυμο, Ειδικότητα)
Στοιχεία εργαστηρίου και Αριθμός παραγγελίας

Ημερομηνία λήψης δείγματος
Ημερομηνία έκδοσης αποτελεσμάτων

Κατηγορία διαγνωστικών εργαστηριακών εξετάσεων

Στοιχεία διαγνωστικών εργαστηριακών εξετάσεων (Περιγραφή εξέτασης, Μέθοδος εξέτασης,

Ημερομηνία έκδοσης αποτελέσματος, Αποτέλεσμα εξέτασης, Μονάδα μέτρησης, Απόλυτη τιμή αποτελέσματος εξέτασης, Όρια φυσιολογικών τιμών)

Μοναδικό αναγνωριστικό αριθμό επαλήθευσης, με σκοπό την επαλήθευση του περιεχομένου του εγγράφου από τον ασθενή ή/και τον αποδέκτη του αντιγράφου των αποτελεσμάτων του ασθενούς. Η επαλήθευση γίνεται μέσω gov.gr

Προηγμένη εγκεκριμένη ηλεκτρονική σφραγίδα του Υπουργείου Ψηφιακής Διακυβέρνησης. Η ημερομηνία που αναγράφεται στην ηλεκτρονική σφραγίδα αποτελεί την ημερομηνία έκδοσης των ανωτέρω πιστοποιητικών.

 

Πηγη: https://www.healthreport.gr

Πώς θα προμηθεύονται φάρμακα τα δημόσια νοσοκομεία από το νέο έτος

Έρχονται αλλαγές στα φάρμακα που προμηθεύονται τα νοσοκομεία από το νέο έτος. Αναλυτικότερα από 1η Ιανουαρίου 2023 οι παραγγελίες φαρμάκων και η πληρωμή των προμηθευτών για όλα τα νοσοκομεία θα γίνεται ηλεκτρονικά μέσω της ΕΚΑΠΥ.

Με σχετική νομοθετική ρύθμιση, που προωθείται άμεσα στη Βουλή, η Εθνική Κεντρική Αρχή Προμηθειών Υγείας (ΕΚΑΠΥ) γίνεται κεντρικός αγοραστής φαρμάκων για το σύνολο των νοσοκομείων του ΕΣΥ.

Αυτό ανακοίνωσε μεταξύ άλλων ο πρόεδρος της ΕΚΑΠΥ κ. Άρης Αποστόλου, μιλώντας τη Δευτέρα στο Πανελλήνιο Συνέδριο για τα Οικονομικά και τις Πολιτικές της Υγείας 2022. Όπως εξήγησε, πρόκειται για μία πλήρως ψηφιακή διαδικασία τιμολόγησης και εκκαθάρισης δαπανών και η πληρωμή θα γίνεται πλέον εντός 90 ημερών.
Φάρμακα: Πώς θα γίνονται οι παραγγελίες

Οι παραγγελίες των νοσοκομείων θα τίθενται ηλεκτρονικά, μέσω ηλεκτρονικής πλατφόρμας της ΕΚΑΠΥ, στην οποία θα έχουν πρόσβαση τόσο τα Νοσοκομεία όσο και οι Φαρμακευτικές εταιρείες. Το νέο σύστημα θα εφαρμοστεί σταδιακά για τις εξής 3 κατηγορίες φαρμάκων:

1. Φάρμακα που προέρχονται από τις κεντρικές διαγωνιστικές διαδικασίες της ΕΚΑΠΥ (γενόσημα).

2. Φάρμακα από το σύνολο των συμφωνιών που έχουν επιτευχθεί από την Επιτροπή Διαπραγμάτευσης (για το 2023).

3. Τα Φάρμακα Υψηλού Κόστους (ΦΥΚ) του άρθρου 12 του Ν.3816/10.

Σήμερα τα 107 Δημόσια Νοσοκομεία προμηθεύονται φάρμακα από περίπου 120 φαρμακευτικές επιχειρήσεις για τις ανάγκες λειτουργίας τους με απευθείας παραγγελίες ή μέσω των διαγωνιστικών διαδικασιών που τρέχει η ΕΚΑΠΥ για ορισμένα γενόσημα. Η τιμολόγηση των προμηθειών αυτών γίνεται μέσα από ένα δαιδαλώδες σύστημα και είναι ενδεικτικό ότι κάθε μήνα εκδίδονται περίπου 40.000 τιμολόγια!Πώς θα προμηθεύονται φάρμακα τα νοσοκομεία
Φάρμακα: Ποια προβλήματα δημιουργούνται

Στην πράξη παρατηρούνται ορισμένα σοβαρά προβλήματα:

• Η καθυστέρηση των πληρωμών στις εταιρείες είναι μεσοσταθμικά στους 10-12 μήνες από την παράδοση.

• Η έκδοση του Rebate και του Clawback καθυστερεί λόγω του πλήθους των παραστατικών και της κατακερματισμένης διαδικασίας.

• Είναι εξαιρετικά δυσχερής η παρακολούθηση των εμπιστευτικών εκπτώσεων.

«Με το νέο σύστημα θα περιορίσουμε τη γραφειοκρατία και πλέον οι προμηθεύτριες εταιρείες θα μπορούν να πληρώνονται εντός 90 ημερών. Παράλληλα, για πρώτη φορά το υπουργείο Υγείας θα είναι σε θέση να έχει σαφή εικόνα ανά πάσα στιγμή για την πορεία των παραγγελιών φαρμάκων σε όλα τα νοσοκομεία της χώρας, ώστε να επιτευχθεί ορθολογική διαχείριση των πόρων» κατέληξε ο κ. Αποστόλου.

 

 

Πηγη: https://www.healthreport.gr/

Αλλάζει άρδην τα θεραπευτικά δεδομένα η μετάλλαξη Όμικρον

Η μετάλλαξη Όμικρον και οι υπο παραλαγές της όπως είναι η BQ.1.1 και η XBB επελαύνουν σε αρκετές χώρες, συμπεριλαμβανομένων των Ηνωμένων Πολιτειών Αμερικής και της Ινδίας.

Στο μικροσκόπιο των ειδικών βρέθηκαν οι νέες αυτές υπο παραλλαγές της Όμικρον ώστε να εξακριβωθεί η αποτελεσματικότητα των θεραπευτικών μονοκλωνικών αντισωμάτων έναντι των υποστελεχών BQ.1.1 and XBB του στελέχους Όμικρον του ιού SARS-CoV-2.

Τα νέα δεδομένα δημοσιεύονται στην επιστημονική επιθεώρηση The New England Journal of Medicine με θέμα την αποτελεσματικότητα των θεραπευτικών μονοκλωνικών αντισωμάτων έναντι των υποστελεχών BQ.1.1 and XBB του στελέχους Όμικρον του ιού SARS-CoV-2.

Για να εξεταστεί η δραστικότητα των μονοκλωνικών αντισωμάτων έναντι αυτών των υποστελεχών Όμικρον, οι ερευνητές από το Πανεπιστήμιο του Τόκιο της Ιαπωνίας προσδιόρισαν την κατά 50% μείωση των εξουδετερωτικών αντισωμάτων (FRNT50) των μονοκλωνικών αντισωμάτων με τη χρήση μιας δοκιμασίας εξουδετέρωσης ζωντανού ιού.
Μετάλλαξη Όμικρον: Πόσο αποτελεσματικά είναι τα μονοκλωνικά αντισώματα

Η μετάλλαξη Όμικρον επευλάνει

Οι ερευνητές επίσης δοκίμασαν το αντι-ιικό remdesivir, τα μονοκλωνικά αντισώματα molnupiravir και nirmatrelvir προσδιορίζοντας την in vitro ανασταλτική συγκέντρωση κατά 50% (IC50) κάθε ουσίας έναντι των υποστελεχών Όμικρον BQ.1.1 και XBB. Για το BQ.1.1, η τιμή IC50 ήταν μικρότερη κατά έναν παράγοντα 0,6 με remdesivir και υψηλότερη κατά συντελεστές 1,1 και 1,2 με molnupiravir και nirmatrelvir, αντίστοιχα. Για το υποστέλεχος XBB, η τιμή IC50 ήταν μικρότερη κατά έναν παράγοντα 0,8 με το remdesivir, μικρότερη κατά παράγοντα 0,5 με το molnupiravir, και μεγαλύτερη κατά παράγοντα 1,3 με το nirmatrelvir.

Οι ερευνητές επεσήμαναν ότι αυτά τα αποτελέσματα υποδεικνύουν ότι το remdesivir, το molnupiravir και το nirmatrelvir είναι αποτελεσματικά έναντι τόσο του υποστελέχους BQ.1.1 όσο και του XBB in vitro.

Αντίθετα, οι ερευνητές παρατήρησαν ότι τα μονοκλωνικά αντισώματα imdevimab, casirivimab, tixagevimab, cilgavimab και sotrovimab δεν εξουδετερώνουν τα υποστελέχη BQ.1.1 ή XBB ακόμη και στην υψηλότερη τιμή FRNT (5000 ng/mL) που δοκιμάστηκαν. Το bebtelovimab ήταν το μόνο το οποίο εξουδετέρωσε αποτελεσματικά τα υποστελέχη Όμικρον BA.1, BA.2, BA.4, και BA.5, ενώ δεν είχε καμία αποτελεσματικότητα έναντι των BQ.1.1 ή XBB.

Επιπλέον, και οι δύο συνδυασμοί μονοκλωνικών αντισωμάτων που δοκιμάστηκαν (imdevimab-casirivimab και tixagevimab-cilgavimab) απέτυχαν να εξουδετερώσουν τόσο το BQ. 1.1 όσο και το XBB. Οι ερευνητές πρόσθεσαν ότι αυτά τα αποτελέσματα υποδεικνύουν ότι οι συνδυασμοί μονοκλωνικών αντισωμάτων imdevimab-casirivimab, tixagevimab-cilgavimab, καθώς και το sotrovimab και bebtelovimab ως μονοθεραπεία μπορούν να μην είναι αποτελεσματικά έναντι των BQ.1.1 και XBB σε κλινικό περιβάλλον.

Συμπερασματικά, τα δεδομένα αυτής της μελέτης δείχνουν ότι τα υποστελέχη Όμικρον BQ.1.1 και XBB έχουν δυνατότητες ανοσοδιαφυγής που είναι μεγαλύτερες από εκείνες των προηγούμενων υποστελεχών Όμικρον, συμπεριλαμβανομένων των BA.5 και BA.2.

Η συνεχιζόμενη εξέλιξη των υποστελεχών Όμικρον υπογραμμίζουν την ανάγκη για ανάπτυξη νεότερων θεραπευτικών μονοκλωνικών αντισωμάτων έναντι του SARS-CoV-2.

Πηγές: ΕΚΠΑ

 

Πηγη: https://www.healthreport.gr/