Κατηγορία: Γενικά

Πηγη: https://www.dikaiologitika.gr/

Ένα πολυχάπι με συνδυασμό τεσσάρων φαρμάκων εξαιρετικά χαμηλής δόσης μπορεί να βελτιώσει τη ρύθμιση της ΑΠ σε ασθενείς με υπέρταση, χωρίς αυξημένο κίνδυνο ασφάλειας, σε σύγκριση με τη μονοθεραπεία με αναστολείς των υποδοχέων της αγγειοτενσίνης, σύμφωνα με μια μικρή, πρώτη στις Η.Π.Α. μελέτη.

Τα αποτελέσματα της μελέτης Quadruple Ultra-low-dose Treatment for Hypertension (QUARTET-USA) παρουσιάστηκαν στις επιστημονικές συνεδρίες της Αμερικανικής Καρδιολογικής Εταιρείας.

Η αντικατάσταση της μονοθεραπείας με έναν συνδυασμό τεσσάρων φαρμάκων στο ένα τέταρτο της δόσης, για τη μείωση της αρτηριακής πίεσης οδήγησε σε 4,8/4,9 mm Hg μεγαλύτερη μείωση της αρτηριακής πίεσης από την έναρξη σε 12 εβδομάδες σε σύγκριση με τη μονοθεραπεία τυπικής δόσης με αναστολέα υποδοχέων αγγειοτασίνης σε ασθενείς με ήπια έως μέτρια υπέρταση. Οι διαφορές στη συστολική αρτηριακή πίεση δεν ήταν στατιστικά σημαντικές, κάτι που πιθανότατα οφείλεται στην περιορισμένη ισχύ που σχετίζεται με το μέγεθος του δείγματος. Οι ανεπιθύμητες ενέργειες ήταν πιο συχνές στην ομάδα παρέμβασης, αλλά το ποσοστό διακοπής ήταν υψηλότερο στην ομάδα σύγκρισης. Δεν παρουσιάστηκαν σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες με το φάρμακο της μελέτης.

Στην αρχική μελέτη QUARTET που δημοσιεύτηκε στο The Lancet, οι ερευνητές ενέταξαν 591 ασθενείς στην Αυστραλία με υπέρταση, οι μισοί από τους οποίους βρίσκονταν ήδη σε μονοθεραπεία κατά την έναρξη, και τους χορήγησαν ως αντιυπερτασική θεραπεία είτε ένα αρχικό “τετραχάπι” — που περιείχε καντεσαρτάνη 2 mg, αμλοδιπίνη 1,25 mg, ινδαπαμίδη 0,625 mg και βισοπρολόλη 2,5 mg — ή μονοθεραπεία με τον αναστολέα των υποδοχέων της αγγειοτασίνης, ιρβεσαρτάνη 150 mg.

Η στρατηγική του τετραχαπιού προσέφερε μεγαλύτερες μειώσεις της ΑΠ σε σύγκριση με τη μονοθεραπεία, με παρόμοια ασφάλεια και ανεκτικότητα και παρά την ανοδική τιτλοποίηση της θεραπείας στο σκέλος της μονοθεραπείας.

Η QUARTET-USA ήταν μια τυχαιοποιημένη ελεγχόμενη μελέτη στην οποία συμμετείχαν 62 ασθενείς στο Δίκτυο Υγείας της Κοινότητας Access στο Σικάγο. Ασθενείς με συστολική ΑΠ από 140 mm Hg έως 179 mm Hg και διαστολική ΑΠ από 90 mm Hg έως 109 mm Hg κατατάχθηκαν στο τετραχάπι, ενώ οι ασθενείς ήδη σε μονοθεραπεία με συστολική ΑΠ 130 mm Hg έως 159 mm Hg και διαστολική ΑΠ 85 mm Hg έως 99 mm Hg έλαβαν καντεσαρτάνη 8 mg ημερησίως (μέση ηλικία 52 έτη). Η περίοδος θεραπείας διήρκεσε 12 εβδομάδες και η κύρια έκβαση περιελάμβανε τη μέση αλλαγή στην αυτοματοποιημένη συστολική ΑΠ. Το δευτερεύον αποτέλεσμα που αναφέρθηκε στις Επιστημονικές Συνεδρίες AHA ήταν η μέση αλλαγή στη διαστολική ΑΠ.

Και στις δύο ομάδες, εάν η ΑΠ παρέμενε μεγαλύτερη από 130/80 mm Hg στις 6 εβδομάδες, χορηγήθηκε μια προσθήκη αμλοδιπίνης 5 mg ημερησίως.

Περίπου τα τρία τέταρτα του πληθυσμού της μελέτης ήταν Ισπανόφωνοι και η μισή κοόρτη είχε ετήσιο οικογενειακό εισόδημα μικρότερο από 25.000 $.

Η πρόσθετη αμλοδιπίνη συνταγογραφήθηκε στο 18,8% του σκέλους του τετραχαπιού και στο 53,3% της ομάδας σύγκρισης.

Στην ομάδα των τετραχαπιών, η προσαρμοσμένη μέση μεταβολή της συστολικής ΑΠ στις 12 εβδομάδες ήταν -4,8 mm Hg (95% CI, -10,7 έως 1,2) και η μέση αλλαγή στη διαστολική ΑΠ ήταν -4,9 mm Hg (95% CI, -8,6 έως –1,1) σε σύγκριση με τη μονοθεραπεία.

Οι ερευνητές παρατήρησαν αριθμητικά περισσότερες ανεπιθύμητες ενέργειες στο σκέλος του τετραχαπιού από το σκέλος σύγκρισης. Ωστόσο, προσδιορίστηκε από την παρακολούθηση ασφαλείας ότι δεν σχετίζεται με το φάρμακο της μελέτης.

Χρειάζονται επειγόντως νέες προσεγγίσεις για την επίτευξη στόχων χαμηλότερης αρτηριακής πίεσης, ειδικά για ασθενείς και κοινότητες με υψηλό βάρος υπέρτασης και νοσήματα που σχετίζονται με την υπέρταση. Η QUARTET-USA ήταν η πρώτη μελέτη μιας συνδυαστικής θεραπείας τεσσάρων φαρμάκων, εξαιρετικά χαμηλής δόσης για τη μείωση της αρτηριακής πίεσης στις Ηνωμένες Πολιτείες. Η κατεύθυνση και το μέγεθος του φαινομένου μείωσης της αρτηριακής πίεσης ήταν παρόμοια μεταξύ του QUARTET στην Αυστραλία και του QUARTET-USA, παρά το γεγονός ότι ήταν διαφορετικοί πληθυσμοί μελέτης με χαμηλότερη αρτηριακή πίεση κατά την έναρξη στην τρέχουσα μελέτη, ενισχύοντας έτσι την υπόθεση αυτής της νέας προσέγγισης.

Πηγή: https://healthmag.gr/

Ερευνητές από το Ινστιτούτο Ιατρικών Ερευνών Hunter (HMRI) και το Πανεπιστήμιο του Newcastle εντόπισαν κύτταρα “δολοφόνους” του ανοσοποιητικού συστήματος που είναι υπεύθυνα για την επιδείνωση των ιογενών λοιμώξεων σε άτομα με Χρόνια Αποφρακτική Πνευμονοπάθεια (ΧΑΠ).

Η Δρ Jemma Mayall από το Ερευνητικό Πρόγραμμα Ανοσολογικής Υγείας του HMRI ηγήθηκε της μελέτης, η οποία διαπίστωσε ότι ένας τύπος ανοσοκυττάρου που ονομάζεται κύτταρο Natural Killer ήταν αφύσικα ενεργός σε ασθενείς με ΧΑΠ.

«Υπάρχουν έμφυτα ανοσοκύτταρα γνωστά ως κύτταρα φονείς ΝΚ που υπάρχουν στον πνευμονικό ιστό. Συμπεριφέρονται διαφορετικά από τα προσαρμοστικά ή «μνημονικά» ανοσοποιητικά κύτταρα», είπε ο Δρ Mayall.

«Αυτό που βρήκαμε είναι ότι αυτά τα κύτταρα του ανοσοποιητικού στους πνεύμονες ενεργοποιούνται αφύσικα στον πνευμονικό ιστό που έχει προσβληθεί από ΧΑΠ».

Αυτά τα κύτταρα, όταν εκτίθενται σε ιογενείς λοιμώξεις, πολύ γρήγορα γίνονται υπερδραστήρια και στη συνέχεια σταματούν να λειτουργούν. Τότε η ανοσολογική απόκριση απορυθμίζεται και τα φονικά κύτταρα δεν παράγουν την απαραίτητη πρωτεΐνη σηματοδότησης (κυτοκίνη) και δεν ανταποκρίνονται κατάλληλα σε ιογενείς λοιμώξεις.

«Αυτό σημαίνει ότι ενώ τα κύτταρα του ανοσοποιητικού συστήματος που κατοικούν στον ιστό ανταποκρίνονται στη μόλυνση, το κάνουν πολύ επιθετικά και στη συνέχεια αποτυγχάνουν να παράγουν αυτό που χρειάζεται για την καταπολέμηση της λοίμωξης», είπε ο Δρ Mayall.

Τα ευρήματα, που ανακαλύφθηκαν σε συνεργασία με την Γκρέις Κούπερ από το Πανεπιστήμιο του Σαουθάμπτον, δημοσιεύτηκαν στο The American Journal of Respiratory and Critical Care Medicine σε μια εργασία με τίτλο: «Αντιιικές αποκρίσεις των κυττάρων CD49a+ Lung NK Resident στον ιστό είναι δυσρυθμισμένα στη ΧΑΠ».

Ο αναπληρωτής καθηγητής Jay Horvat από το ερευνητικό πρόγραμμα Immune Health στο HMRI λέει ότι οι πιο σοβαρές ιογενείς λοιμώξεις και οι παροξύνσεις που προκαλούνται από λοιμώξεις αποτελούν κύρια αιτία νοσηρότητας και θνησιμότητας σε άτομα με ΧΑΠ.

«Αυτή η μελέτη χρησιμοποίησε έναν συνδυασμό μοναδικών μοντέλων ΧΑΠ και ιστών από ασθενείς με ΧΑΠ για να τονίσει έναν νέο πιθανό μηχανισμό που υποστηρίζει την αυξημένη ευαισθησία σε ιούς του αναπνευστικού που παρατηρούνται σε άτομα με ΧΑΠ», δήλωσε ο αναπληρωτής καθηγητής Horvat.

«Η Τζέμα και η Γκρέις έδειξαν ότι το κάπνισμα και η ΧΑΠ σχετίζονται με μη φυσιολογικές αλλαγές στη λειτουργία ενός ειδικού τύπου κυττάρου που είναι γνωστό ως φυσικό φονικό κύτταρο που κατοικεί στον ιστό. Οι αλλαγές που παρατήρησαν σε αυτά τα κύτταρα πιθανότατα διαδραματίζουν κρίσιμο ρόλο στην ακατάλληλη απόκριση στη μόλυνση από τον ιό σε καπνιστές και άτομα με ΧΑΠ».

Πηγή: https://healthmag.gr/

Τη διαφωνία του εξέφρασε το Διοικητικό Συμβούλιο του Ιατρικού Συλλόγου Αθηνών στο άρθρο 10 του νομοσχεδίου για τη «Δευτεροβάθμια Περίθαλψη, Ιατρική Εκπαίδευση και λοιπές διατάξεις». Αντίθετο είναι με τις αλλαγές στις εργασιακές σχέσεις.

Στο τραπέζι του διαλόγου ζητά να τεθεί το επίμαχο σημείο ο σύλλογος. Σημειώνεται ότι το Δ.Σ. του ΙΣΑ συνεδρίασε και συζήτησε για το νομοσχέδιο για την «Δευτεροβάθμια Περίθαλψη, Ιατρική Εκπαίδευση και λοιπές διατάξεις». Ωστόσο κατέληξε ότι δεν μπορεί να συναινέσει στο άρθρο 10, που αφορά τις αλλαγές στις εργασιακές σχέσεις των γιατρών. Το σύστημα που προβλέπει το νομοσχέδιο, σύμφωνα με τους γιατρούς της Αθήνας είναι δυνατόν να εφαρμοστεί σε περιοχές και ειδικότητες (π. χ αναισθησιολογία) που είναι άγονες προκειμένου να καλυφθούν, με στόχο την κάλυψη των αναγκών των ασθενών. Σε διαπραγμάτευση καλούν η γιατροί την ηγεσία του Υπουργείου για «να εξεταστεί το ενδεχόμενο αμφίδρομων σχέσεων με το ΕΣΥ και για τους ιδιώτες ιατρούς».

Ωστόσο, υπέρ της ενδυνάμωσης του ΕΣΥ με ανθρώπινους πόρους τίθεται ο ΙΣΑ βάζοντας στο τραπέζι το ζήτημα της διασφάλισης  «αξιοπρεπών οικονομικών απολαβών, στο επίπεδο των αμοιβών των Ευρωπαίων ιατρών». Επιδίωξη των γιατρών μέσα από αυτό τον όρο είναι να αποφύγουν την υπερεργασία, «για να μπορεί ο λειτουργός της υγείας να ζει με αξιοπρέπεια»

Πηγη: https://virus.com.gr/

Με δεδομένο  ότι η κλιματική αλλαγή απειλεί τη Δημόσια Υγεία καθώς επιδεινώνει μεταξύ άλλων τις μεταδοτικές ασθένειες η επίτευξη συμφωνίας για την μείωση εκπομπών αερίου του θερμοκηπίου, στη Διάσκεψη των Ηνωμένων Εθνών για το Κλίμα κρίνεται ως σημείο πρόοδου.

Ενδεικτικό είναι ότι η έκθεση της IPCC προβλέπει πως οι αυξήσεις τόσο των βροχοπτώσεων όσο και της θερμοκρασίας θα αυξήσουν τον κίνδυνο μιας σειράς μεταδοτικών ασθενειών στην τροπική και υποτροπική Ασία. Εκτός από τον άμεσο αντίκτυπο στη συνολική θνησιμότητα, ο κίνδυνος θανάτου που σχετίζεται με μια σειρά άλλων παθήσεων, ιδίως μεταξύ αυτών και παθήσεων των παιδιών, επηρεάζεται από τις υψηλές θερμοκρασίες.

ΠΗΓΗ: I Agache et al (2022) DOI: 10.1111/all.15229

Η παγκόσμια αύξηση των θερμοκρασιών έχει επιπτώσεις και στις ασθένειες που μεταδίδονται με διαβιβαστές. Η  φετινή έκθεση  Lancet Countdown για την Υγεία και την Κλιματική αλλαγή  διαπίστωσε ότι η χρονική περίοδος που είναι κατάλληλη για τη μετάδοση της ελονοσίας αυξήθηκε κατά 31-3% και 13-8% στις ορεινές περιοχές της Αμερικής και της Αφρικής αντίστοιχα μεταξύ 1951-60 και 2012-22. Παράλληλα, ο κίνδυνος μετάδοσης του δάγκειου πυρετού αυξήθηκε επίσης κατά 12 τοις εκατό. Η έκθεση διαπίστωσε ότι η απειλή των ακραίων καιρικών συνθηκών στις αποδόσεις των καλλιεργειών ασκεί πίεση στις αλυσίδες εφοδιασμού και συμβάλλει στην επισιτιστική ανασφάλεια.

ΠΗΓΗ: έκθεση  Lancet Countdown

Εκτός από τις άμεσες επιπτώσεις στην υγεία, η κλιματική αλλαγή υπονομεύει πολλούς βασικούς καθοριστικούς παράγοντες της υγείας, ενισχύοντας τόσο τη νοσηρότητα όσο και τη θνησιμότητα. Σύμφωνα με στοιχεία του ΠΟΥ, η κλιματική αλλαγή επηρεάζει τους κοινωνικούς και περιβαλλοντικούς καθοριστικούς παράγοντες της υγείας, όπως είναι ο αέρας, το πόσιμο νερό, η επισιτιστική ασφάλεια καθώς και η ασφαλής στέγαση. Μεταξύ 2030 και 2050,  υπολογίζεται ότι θα προστεθούν 250.000 επιπλέον θάνατοι ετησίως  εξαιτίας της κλιματικής αλλαγής, λόγω υποσιτισμού, ελονοσίας, διάρροιας και θερμικής καταπόνησης. Η άμεση χρηματική ζημία μόνο για την υγεία (εξαιρουμένων των κοινωνικών καθοριστικών τομέων), αναμένεται να είναι μεταξύ 2 και 4 δισεκατομμυρίων δολαρίων ΗΠΑ ετησίως έως το 2030.

ΠΗΓΗ: Έκθεση  Lancet Countdown

Μείζονος σημασίας κρίνεται επομένως η συμφωνία όπως σχολιάσει ο καθηγητής του Τμήματος Φυσικής του ΕΚΠΑ Κωνσταντίνος Καρτάλης. Μάλιστα ο ίδιος τη χαρακτηρίζει ιστορική καθώς αναγνωρίζει έστω και έμμεσα την έννοια της κλιματικής δικαιοσύνης (climate justice), αφορά στη δημιουργία ενός Ταμείου (Fund) για την οικονομική ενίσχυση αναπτυσσόμενων χωρών για την αντιμετώπιση των απωλειών και ζημιών (loss and damage) που προκύπτουν λόγω της κλιματικής αλλαγής (για την οποία ευθύνονται οι αναπτυγμένες χώρες λόγω της χρήσης ορυκτών καυσίμων για την ανάπτυξη τους).

Ωστόσο, στο πλαίσιο της συμφωνίας δεν προβλέφθηκε μία σαφής αναφορά-δέσμευση για τη σταδιακή κατάργηση των ορυκτών καυσίμων (συμπεριλαμβανόμενων του πετρελαίου και του φυσικού αερίου), την ίδια δε ώρα που ο στόχος για την εξάλειψη του άνθρακα (coal) αναφέρεται ως “phase down” αντί του αρχικώς επιδιωκόμενου “phase out”. Ακόμη, δεν επιτεύχθηκε  η ουσιαστική – μέσω δηλαδή συγκεκριμένων δεσμεύσεων των Κρατών Μελών – επιβεβαίωση της Συμφωνίας των Παρισίων για τον περιορισμό της αύξησης της θερμοκρασίας κάτω του 1.5 βαθμού Κελσίου.

Πηγη: https://virus.com.gr/

Η λήψη της τέταρτης δόσης του εμβολίου BNT162b2 προσέφερε μεγαλύτερη προστασία έναντι της λοίμωξης από SARS-CoV-2 από αυτή που παρείχε η λήψη τριών δόσεων εμβολίου. Τα δεδομένα της πρόσφατης δημοσίευσης του Michal Canetti και συνεργατών  δημοσιεύθηκαν στην  επιστημονική επιθεώρηση The New England Journal of Medicine με θέμα την εξάμηνη παρακολούθηση μετά από την τέταρτη δόση εμβολίου BNT162b2.

Προοπτική μελέτη κοορτής διενεργήθηκε σε υγειονομικούς, στην οποία αξιολογήθηκε η χυμική απόκριση και η αποτελεσματικότητα του εμβολίου τέταρτης δόσης του εμβολίου BNT162b2 (Pfizer–BioNTech) κατά του SARS-CoV-2 κατά τη διάρκεια μια περιόδου παρακολούθησης 6 μηνών κατά την οποία η μετάλλαξη Όμικρον (κυρίως BA.1 και BA.2) ήταν η κυρίαρχη μετάλλαξη στο Ισραήλ. Η απουσία προηγούμενης λοίμωξης SARS-CoV-2 επαληθεύτηκε με PCR και ορολογικές μεθόδους. Τα στοιχεία σχολιάζουν οι Ιατροί της Θεραπευτικής Κλινικής της Ιατρικής Σχολής του Εθνικού και Καποδιστριακού Πανεπιστημίου Αθηνών Θεοδώρα Ψαλτοπούλου, Ροδάνθη Ελένη Συρίγου, Γιάννης Ντάνασης, και Θάνος Δημόπουλος (Πρύτανης ΕΚΠΑ).

Συγκεκριμένα, ο πληθυσμός της μελέτης ήταν υγειονομικοί που δεν είχα μολυνθεί από SARS-CoV-2, 6.113 συμπεριλήφθηκαν στην ανάλυση της χυμικής απόκρισης (μέτρηση IgG και των εξουδετερωτικών αντισωμάτων) και 11.176 στην ανάλυση της αποτελεσματικότητας του εμβολίου. Η ανταπόκριση αντισωμάτων κορυφώθηκε σε περίπου 4 εβδομάδες, μειώθηκε στα επίπεδα που παρατηρήθηκαν πριν από την τέταρτη δόση κατά τις 13 εβδομάδες και σταθεροποιήθηκε στη συνέχεια. Κατά το εξάμηνο, τα προσαρμοσμένα εβδομαδιαία επίπεδα IgG και εξουδετερωτικών αντισωμάτων ήταν παρόμοια μετά τη λήψη της τρίτης και τέταρτης δόσης και ήταν σημαντικά υψηλότερα από τα επίπεδα που παρατηρήθηκαν μετά τη λήψη της δεύτερης δόσης.

Η λήψη της τέταρτης δόσης του εμβολίου BNT162b2 προσέφερε μεγαλύτερη προστασία έναντι της λοίμωξης από SARS-CoV-2 από αυτή που παρείχε η λήψη τριών δόσεων εμβολίου με συνολική αποτελεσματικότητα του εμβολίου, 41% – 95%. Η χρονική αποτελεσματικότητα του εμβολίου η οποία συνέκρινε τα ποσοστά μόλυνσης μεταξύ των συμμετεχόντων που δεν είχαν ακόμη μολυνθεί μετά τον εμβολιασμό μειώθηκε με την πάροδο του χρόνου, από 52% κατά τις πρώτες 5 εβδομάδες μετά τον εμβολιασμό σε -2% στις 15 έως 26 εβδομάδες.

Περιορισμοί της μελέτης:

1. Μια κοόρτη που αποτελείται από εργαζόμενους στον τομέα της υγείας μπορεί να μην είναι αντιπροσωπευτική του γενικού πληθυσμού. Επιπλέον, συμπεριλήφθηκαν μόνο οι εργαζόμενοι στον τομέα της υγειονομικής περίθαλψης που δεν είχαν προηγούμενη μόλυνση από SARS-CoV-2, γεγονός που περιόρισε περαιτέρω τη γενίκευση.
2. Πιθανή μη αναγνωρισμένης υβριδική ανοσία δε μπορεί να αποκλειστεί, παρά τη διεξοδική λήψη ιστορικού και την ορολογική αξιολόγηση.
3. Η απόφαση λήψης της τέταρτης δόσης θα μπορούσε να συνδεθεί με συμπεριφορές αναζήτησης υγείας που δεν αποτυπώθηκαν καλά στα δεδομένα.
4. Δεν ήταν δυνατή η εκτίμηση τη αποτελεσματικότητας έναντι σοβαρών εκβάσεων μόλυνσης λόγω της απουσίας τέτοιων αποτελεσμάτων στη κοόρτη της μελέτης. Η τρίτη δόση του εμβολίου BNT162b2 έχει αποδειχθεί ότι παρέχει σημαντική προστασία έναντι τέτοιων εκβάσεων. Προηγούμενες μελέτες έχουν δείξει αυξημένη αποτελεσματικότητα μιας τέταρτης δόσης έναντι σοβαρών εκβάσεων κατά τη διάρκεια της βραχυπρόθεσμης παρακολούθησης, αλλά αν αυτή η πρόσθετη αποτελεσματικότητα μειώνεται ομοίως για την προστασία από τη μόλυνση δεν έχει ακόμη καθοριστεί.

Πηγη: https://virus.com.gr/

Στη βουλή αλλά με αλλαγές αναμένεται να κατατεθεί εντός της εβδομάδος το νομοσχέδιο Γκάγκα το οποίο εκτός των άλλων προβλέπει τη δυνατότητα που θα έχουν οι γιατροί του ΕΣΥ να εργάζονται και στον ιδιωτικό τομέα.

Μία ρύθμιση που έχει ξεσηκώσει θύελλα αντιδράσεων ακόμη και σε «γαλάζιους» γιατρούς. Σύμφωνα με πληροφορίες του HealthReport.gr, η κυβέρνηση την τελευταία στιγμή αναμένεται να προχωρήσει σε αλλαγές στο συγκεκριμένο άρθρο για το ιδιωτικό έργο των γιατρών του ΕΣΥ, ώστε να καθησυχαστεί ο ιατρικός κόσμος.

Είναι ενδεικτικό ότι οι φορείς των γιατρών είναι σε συνεχείς συσκέψεις για το θέμα ενώ την Τετάρτη συνεδριάζουν όλοι οι νοσοκομειακοί γιατροί της Αθήνας (ΕΙΝΑΠ). Η Ένωση Ιατρών Νοσοκομείων Αθηνών Πειραιώς ζητά μεταξύ άλλων την άμεση και εξ ολοκλήρου απόσυρση του νομοσχεδίου Γκάγκα.
Αλλαγές στο νομοσχέδιο Γκάγκα

Το HealthReport.gr είχε αποκαλύψει εδώ και μέρες ότι ήδη το υπουργείο Υγείας σε συνεργασία με το Μέγαρο Μαξίμου επεξεργάζονταν αλλαγές αλλά βασικά τη κατάργηση του επίμαχου άρθρου προκειμένου να αποφευχθούν περαιτέρω αντιδράσεις.

Σάλος από το νομοσχέδιο Γκάγκα

Εξάλλου οι αντιδράσεις είναι συνεχείς και προέρχονται σχεδόν από όλη την Ελλάδα τόσο από γιατρούς του Δημοσίου όσο και από ιδιώτες γιατρούς. Οι αλλαγές που αναμένεται να γίνουν στο νομοσχέδιο Γκάγκα το οποίο θα κατατεθεί στη Βουλή ώστε σε δύο με τρεις εβδομάδες να έχει ψηφιστεί, είναι σύμφωνα με πληροφορίες του HealthReport.gr:

-Η ηγεσία του υπουργείου υγείας θα αλλάξει το άρθρο 10 ώστε να μην έχουν όλοι οι γιατροί του ΕΣΥ τη δυνατότητα να ανοίξουν ιδιωτικό ιατρείο ή να χειρουργούν σε ιδιωτικές κλινικές, αλλά μόνο συγκεκριμένες ειδικότητες.

-Το σχέδιο είναι να εφαρμοσθεί πιλοτικά η δυνατότητα για ιδιωτικό έργο μόνο για τις ειδικότητες που παρουσιάζουν σήμερα κενά στο ΕΣΥ. Δηλαδή σε αναισθησιολόγους, σε ακτινοδιαγνώστες και σε νεφρολόγους. Εάν διαπιστωθεί ότι «κυλά» καλά η διπλή απασχόληση για τους γιατρούς αυτούς, τότε δεν αποκλείεται να εφαρμοσθεί για όλο το ιατρικό προσωπικό του ΕΣΥ αλλά μετά τις εκλογές.

-Ταυτόχρονα η διπλή εργασία θα είναι δυνατή ειδικά σε θέσεις που είναι άγονες, δηλαδή έχουν προκηρυχθεί πολλές φορές και παρ’ αυτά δεν έχουν καλυφθεί. Στις περιπτώσεις αυτές θα επιτρέπεται η διπλή απασχόληση, ενώ θα μπορούν να εργασθούν και ιδιώτες γιατροί στο ΕΣΥ για να παράσχουν υπηρεσίες.

Πάντως όσοι γιατροί του ΕΣΥ έχουν τις ειδικότητες που παρουσιάζουν έλλειψη, θα έχουν και διαφορετικό εργασιακό καθεστώς αφού θα πάψουν να είναι πλήρους και αποκλειστικής απασχόλησης ώστε να μπορούν να εργασθούν και στον ιδιωτικό τομέα.

Πηγη: https://www.healthreport.gr

Το ενέσιμο φάρμακο Tzield (teplizumab-mzwv) το οποίο καθυστερεί την εξέλιξη του Σακχαρώδη Διαβήτη τύπου 1 από το στάδιο 2 της νόσου, στο στάδιο 3, ενέκρινε η Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA), σε ενήλικες και παιδιατρικούς ασθενείς 8 ετών και άνω, που έχουν επί του παρόντος διαβήτη σταδίου 2 τύπου 1.

«Η έγκριση μιας θεραπείας πρώτης κατηγορίας αποτελεί μια σημαντική νέα θεραπευτική επιλογή για ορισμένους ασθενείς σε κίνδυνο», όπως σημειώνει ο κ. John Sharretts, MD, διευθυντής του Τμήματος Διαβήτη, Λιπιδικών Διαταραχών και Παχυσαρκίας στο Κέντρο Αξιολόγησης Φαρμάκων του FDA.

Κλινική διάγνωση

«Η δυνατότητα του φαρμάκου να καθυστερήσει την κλινική διάγνωση του διαβήτη τύπου 1 μπορεί να προσφέρει στους ασθενείς μήνες, έως και χρόνια, δίχως τα βάρη της νόσου» όπως σημειώνει ο John Sharretts.

Ο διαβήτης τύπου 1 είναι μια ασθένεια που εμφανίζεται όταν το ανοσοποιητικό σύστημα επιτίθεται και καταστρέφει τα κύτταρα που παράγουν ινσουλίνη. Τα άτομα με διάγνωση διαβήτη τύπου 1 έχουν αυξημένη γλυκόζη, που απαιτεί ενέσιμη ινσουλίνη (ή αντλία ινσουλίνης) και πρέπει να ελέγχουν τακτικά τα επίπεδα σακχάρου στο αίμα τους κατά τη διάρκεια της ημέρας.

Μολονότι μπορεί να εμφανιστεί σε οποιαδήποτε ηλικία, ο διαβήτης τύπου 1 συνήθως διαγιγνώσκεται σε παιδιά και νεαρούς ενήλικες. Σύμφωνα με τον FDA, ένα άτομο διατρέχει υψηλότερο κίνδυνο για διαβήτη τύπου 1 εάν έχει έναν γονέα, αδελφό ή αδελφή με διαβήτη τύπου 1, αν και οι περισσότεροι ασθενείς με διαβήτη τύπου 1 δεν έχουν οικογενειακό ιστορικό.

Το Tzield συνδέεται με ορισμένα κύτταρα του ανοσοποιητικού συστήματος και καθυστερεί την εξέλιξη στο στάδιο 3 του διαβήτη τύπου 1. Tο Tzield μπορεί να απενεργοποιήσει τα κύτταρα του ανοσοποιητικού που επιτίθενται στα κύτταρα που παράγουν ινσουλίνη, ενώ αυξάνει την αναλογία των κυττάρων που βοηθούν στον μετριασμό της ανοσολογικής απόκρισης. Το Tzield χορηγείται με ενδοφλέβια έγχυση μία φορά την ημέρα για 14 συνεχόμενες ημέρες.

Ασφάλεια και αποτελεσματικότητα

Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του Tzield αξιολογήθηκαν σε μια τυχαιοποιημένη, διπλά τυφλή, με γνώμονα τα συμβάντα, ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο δοκιμή με 76 ασθενείς με διαβήτη τύπου 1, σταδίου 2.

Στη δοκιμή, οι ασθενείς έλαβαν τυχαία Tzield ή εικονικό φάρμακο μία φορά την ημέρα, μέσω ενδοφλέβιας έγχυσης για 14 ημέρες. Ο πρωταρχικός δείκτης μέτρησης της αποτελεσματικότητας ήταν ο χρόνος από την τυχαιοποίηση έως την ανάπτυξη της διάγνωσης διαβήτη τύπου 1 σταδίου 3.

Τα αποτελέσματα της δοκιμής έδειξαν ότι σε μια μέση παρακολούθηση 51 μηνών, το 45% από τους 44 ασθενείς που έλαβαν Tzield διαγνώστηκαν αργότερα με διαβήτη τύπου 1, σταδίου 3, σε σύγκριση με το 72% των 32 ασθενών που έλαβαν εικονικό φάρμακο.

Ο χρόνος μεσαίου εύρους από την τυχαιοποίηση έως τη διάγνωση του διαβήτη τύπου 1, σταδίου 3, ήταν 50 μήνες για τους ασθενείς που έλαβαν Tzield και 25 μήνες για εκείνους που έλαβαν εικονικό φάρμακο.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες του Tzield περιλαμβάνουν μειωμένα επίπεδα ορισμένων λευκών αιμοσφαιρίων, εξάνθημα και πονοκέφαλο.

Η χρήση του Tzield συνοδεύεται από προειδοποιήσεις και προφυλάξεις, συμπεριλαμβανομένης της προκαταρκτικής φαρμακευτικής αγωγής και της παρακολούθησης για συμπτώματα του συνδρόμου απελευθέρωσης κυτοκίνης.

Ο FDA χορήγησε την έγκριση του Tzield στην Provention Bio.

Πηγη: https://healthpharma.gr/

Σε διευκρινίσεις για τη διάθεση του σκευάσματος TEPMETKO στην Ελλάδα προχωρά το Ινστιτούτο Φαρμακευτικής Έρευνας και Τεχνολογίας (ΙΦΕΤ).

Όπως αναφέρεται σε σχετική ανακοίνωση του ΙΦΕΤ, όσον αφορά στις ανακριβείς πληροφορίες που δημοσιεύτηκαν πρόσφατα σε σχέση με τη διαθεσιμότητα στην Ελλάδα της δραστικής ουσίας Τepotinib μέσω του ΙΦΕΤ, επιθυμούμε να ενημερώσουμε ότι το σχετικό σκεύασμα TEPMETKO έχει ήδη διατεθεί δύο φορές το 2022 στην Ελλάδα, καλύπτοντας τα δύο αντίστοιχα αιτήματα που υπήρξαν.

Πρόκειται για ένα ιδιαίτερα καινοτόμο φάρμακο το οποίο εγκρίθηκε από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων (ΕΜΑ) το Φεβρουάριο του 2022. Η Ελλάδα είναι από τις πρώτες χώρες στην Ευρώπη που παρείχε πρόσβαση στο συγκεκριμένο φάρμακο. Το ΙΦΕΤ έλαβε το πρώτο σχετικό αίτημα τον Μάϊο του 2022 και σε συνεργασία με την παραγωγό εταιρεία, εισήγαγε την πρώτη θεραπεία στην Ελλάδα τον ίδιο μήνα. Το δεύτερο σχετικό αίτημα υποβλήθηκε στα τέλη Σεπτεμβρίου και σε συνεργασία με την παραγωγό εταιρεία, παραδόθηκε την 1η Νοεμβρίου 2022.

Πρόσβαση σε καινοτόμες θεραπείες

Το ΙΦΕΤ διαθέτει κάθε χρόνο περισσότερα από 700 σκευάσματα, τα οποία στην πλειοψηφία τους αφορούν καινοτόμες θεραπείες και ειδικές νοσοκομειακές παραγγελίες. Για την εισαγωγή τους απαιτείται σειρά ειδικών διαδικασιών και αδειοδοτήσεων. Όλοι οι εργαζόμενοι του ΙΦΕΤ εργάζονται καθημερινά με επαγγελματισμό και αφοσίωση, προκειμένου να εξασφαλίσουν κάθε χρόνο σε χιλιάδες Έλληνες ασθενείς, πρόσβαση σε σπάνιες και καινοτόμες θεραπείες που δεν κυκλοφορούν στη χώρα. Το αποτέλεσμα είναι ότι φάρμακα, όπως το TEPMETKO, έρχονται στην Ελλάδα πρώτα από τις περισσότερες Ευρωπαϊκές χώρες, προσφέροντας στην ιατρική κοινότητα νέες επιλογές για να βελτιώσει την υγεία των ασθενών.

Η Διοίκηση και οι εργαζόμενοι του ΙΦΕΤ συνεχίζουν το έργο τους υπηρετώντας τη Δημόσια Υγεία, χωρίς να επηρεάζονται από επιθέσεις και συκοφαντίες που προφανώς αποβλέπουν σε αναβίωση αδιαφανών και αναποτελεσματικών μοντέλων λειτουργίας του παρελθόντος.
Για του λόγου το ασφαλές, ακολουθούν αναλυτικά τα πραγματικά δεδομένα σε απάντηση των ψευδών ανακριβειών:

Πρώτη παραγγελία και διάθεση του TEPMETKO στην Ελλάδα:

• 9/5/22 Το ΙΦΕΤ απευθύνθηκε στην MSD MERCK GREECE η οποία και απάντησε την ίδια μέρα στο ΙΦΕΤ ότι το σκεύασμα δεν περιλαμβάνεται στο portfolio της.
• 10/5/22 και 11/5/22 Υπεβλήθησαν σχετικά ερωτήματα μέσω υποβολής φόρμας και μέσω email στην MERCK GROUP.
• 12/5/22 H MERCK GROUP απέστειλε στο ΙΦΕΤ τα στοιχεία επικοινωνίας της φαρμακαποθήκης VIRION στη Γερμανία.
• 18/5/22 Η MERCK GROUP απέστειλε στο ΙΦΕΤ τα contact details της Merck Export, με την οποία επικοινώνησε το ΙΦΕΤ την ίδια μέρα.
• 20/5/22 Εστάλη το PO 22 00000613 στη VIRION καθώς και η Merck Export offer.
• 31/5/22 Παρελήφθη η παραγγελία του PO 22 00000613.

Δεύτερη παραγγελία και διάθεση του TEPMETKO στην Ελλάδα:

• 26/9/22 Εστάλη το PO 22-0001396 στη MERCK GROUP.
• 27/9/22 Η MERCK GROUP επιβεβαίωσε την παραλαβή της παραγγελίας.
• 30/9/22 Η MERCK GROUP προτείνει να προχωρήσει η παραγγελία με αγγλική συσκευασία και λήξη με εκτίμηση παράδοσης του σκευάσματος σε 2-3 εβδομάδες.
• 4/10/22 Η MERCK GROUP ζητά επιβεβαίωση για το παραπάνω και το ΙΦΕΤ επιβεβαιώνει αντίστοιχα την ίδια μέρα.
• 6/10/22 Η MERCK GROUP στέλνει την σχετική δήλωση προς υπογραφή και ζητά άδεια εισαγωγής.
• 10/10/22 Αποστέλλονται από το ΙΦΕΤ τα ανωτέρω έγγραφα.
• 12/10/22 Η MERCK GROUP ενημερώνει ότι τα προϊόντα είναι έτοιμα προς αποστολή και στις
• 13/10/22 αποστέλλει invoice, packing list, CoA, CoC & ενημερώνει για εκτίμηση παράδοσης στις 25/10/22.
• 25/10/22 Η MERCK GROUP δίνει νέα εκτίμηση παράδοσης έως 2/11/22.
• 1/11/22 Πραγματοποιείται η παραλαβή του σκευάσματος στο ΙΦΕΤ.
• 2/11/22 Πραγματοποιείται η αποστολή του σκευάσματος στον ΕΟΠΠΥ

Πηγη: https://healthpharma.gr/