Κατηγορία: Γενικά

Εισαγωγή διαγνωστικών εξετάσεων με την μορφή βιοδεικτών για διάγνωση και θεραπεία μορφών καρκίνου, προβλέπει το νομοσχέδιο του υπουργείου Υγείας: «Ρυθμίσεις για την ενίσχυση της δημοσίας υγείας και την αναβάθμιση των υπηρεσιών υγείας». Το νομοσχέδιο έχει τεθεί σε διαβούλευση, που θα διαρκέσει μέχρι τις 8 Οκτωβρίου 2025, ημέρα Τετάρτη και ώρα 20:00. Πιο συγκεκριμένα, στο Άρθρο 42 περιλαμβάνονται τα κριτήρια και η μέθοδος αξιολόγησης εξετάσεων βιοδεικτών, καθώς και σχετική τροποποίηση του άρθρου 249 ν. 4512/2018, το οποίο διαμορφώνεται ως εξής:

«Άρθρο 249

Κριτήρια και μεθοδολογία αξιολόγησης

1. Τα βασικά κριτήρια που χρησιμοποιούνται από την Επιτροπή για την αξιολόγηση των φαρμάκων είναι:

α) το κλινικό όφελος, όπως αυτό αποτιμάται λαμβάνοντας υπόψη τη σοβαρότητα και το φορτίο της νόσου, την επίδραση πάνω στους δείκτες θνητότητας και νοσηρότητας, καθώς και τα δεδομένα ασφάλειας και ανεκτικότητας,

β) η σύγκριση με τις ήδη διαθέσιμες αποζημιούμενες θεραπείες φαρμάκων,

γ) ο βαθμός αξιοπιστίας των δεδομένων των κλινικών μελετών,

δ) ο λόγος κόστους / αποτελεσματικότητας και

ε) η επίπτωση στον προϋπολογισμό.

Η αιτιολογημένη γνώμη της Επιτροπής Αξιολόγησης προς τον Υπουργό Υγείας για ένταξη ενός φαρμάκου στον Κατάλογο Αποζημιούμενων Φαρμάκων, περιλαμβάνει τη συγκεκριμένη θεραπευτική ένδειξη ή τις συγκεκριμένες θεραπευτικές ενδείξεις για την οποία ή για τις οποίες θα παρέχεται αποζημίωση, τις φαρμακευτικές μορφές, τις δοσολογίες και τις περιεκτικότητες. Μαζί με κάθε θεραπευτική ένδειξη αναφέρονται υποχρεωτικά τα κλινικά χαρακτηριστικά των ασθενών για τους οποίους το φάρμακο προτείνεται να αποζημιώνεται, το στάδιο της θεραπευτικής γραμμής (του θεραπευτικού αλγορίθμου) για το οποίο το φάρμακο προτείνεται να αποζημιώνεται, καθώς επίσης το μέγεθος του πληθυσμού, στο οποίο είναι δυνατόν να εφαρμοστεί η θεραπεία για να αξιολογηθεί η επίπτωση στον προϋπολογισμό.

1Α. Αν η χορήγηση ενός φαρμάκου προϋποθέτει την ύπαρξη αποτελέσματος εξέτασης συνοδού βιοδείκτη, ο οποίος δεν αποζημιώνεται ήδη από τον Εθνικό Οργανισμό Παροχής Υπηρεσιών Υγείας (Ε.Ο.Π.Υ.Υ.) κατά τη στιγμή της αξιολόγησης του φαρμάκου, η Επιτροπή Αξιολόγησης προβαίνει σε παράλληλη αξιολόγηση του βιοδείκτη. Για την αξιολόγηση του βιοδείκτη λαμβάνονται υπόψη δεδομένα σχετικά με:

α) την αναλυτική αξία του ελέγχου, την ευαισθησία, την ειδικότητα και την ακρίβεια της εξέτασης,

β) τη διασφάλιση της ποιότητας κατά τη διενέργεια της εξέτασης, την αναπαραγωγιμότητα, τα κριτήρια ποιότητας,

γ) την κλινική εγκυρότητα και την κλινική χρησιμότητα του βιοδείκτη,

δ) το κόστος του ελέγχου,

ε) τη συνεκτίμηση του ελέγχου στον λόγο κόστους/αποτελεσματικότητας,

στ) τον ενδεικνυόμενο πληθυσμό που θα λάβει τον έλεγχο και

ζ) την επίπτωση στον προϋπολογισμό από την υιοθέτηση του ελέγχου.

2. Τα φάρμακα που τελούν σε περίοδο προστασίας των δεδομένων τους και έχουν πάρει άδεια κυκλοφορίας, σύμφωνα με την εθνική διαδικασία ή την αποκεντρωμένη διαδικασία ή τη διαδικασία αμοιβαίας αναγνώρισης ή την κεντρική διαδικασία του Κανονισμού 726/2004/ΕΚ (L 136), υπάγονται σε αξιολόγηση, μόνον εφόσον αποζημιώνονται τουλάχιστον σε πέντε (5) από τα κάτωθι ειδικώς αναφερόμενα κράτη μέλη που διαθέτουν μηχανισμό αξιολόγησης τεχνολογιών υγείας για τα φάρμακα ανθρώπινης χρήσης, ήτοι: την Αυστρία, το Βέλγιο, τη Γαλλία, τη Γερμανία, τη Δανία, την Ισπανία, την Ολλανδία, την Ιταλία, την Πορτογαλία, τη Σουηδία και τη Φινλανδία.

Από την εφαρμογή της παρούσας παραγράφου εξαιρούνται: α) τα φάρμακα που έχουν λάβει άδεια κυκλοφορίας ως ορφανά, μόνο εφόσον καλύπτονται από διεθνή πρωτόκολλα, β) τα φάρμακα της μεσογειακής αναιμίας, γ) τα εμβόλια που αναφέρονται στην παρ. 5 του άρθρου 2 της υπό στοιχεία Δ.ΥΓ3α/Γ.Π.32221/29.4.2013 κοινής απόφασης των Υπουργών Ανάπτυξης, Ανταγωνιστικότητας, Υποδομών, Μεταφορών και Δικτύων και Υγείας «Εναρμόνιση της ελληνικής νομοθεσίας προς την αντίστοιχη νομοθεσία της Ε.Ε. στον τομέα της παραγωγής και της κυκλοφορίας φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση, σε συμμόρφωση με την υπ` αρ. 2001/83/ΕΚ Οδηγία «περί κοινοτικού κώδικα για τα φάρμακα που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση» (L 311/28.11.2001), όπως ισχύει και όπως τροποποιήθηκε με την Οδηγία 2011/62/ΕΕ, όσον αφορά την πρόληψη της εισόδου ψευδεπίγραφων φαρμάκων στη νόμιμη αλυσίδα εφοδιασμού (L 174/1.7.2011)» (Β` 1049), δ) τα φάρμακα με βάση το ανθρώπινο αίμα ή το πλάσμα του αίματος, όπως ορίζονται στην παρ. 11 του άρθρου 2 της υπό στοιχεία Δ.ΥΓ3α/Γ.Π.32221/29.4.2013 κοινής απόφασης, ε) τα φάρμακα συνδυασμών γνωστών δραστικών ουσιών, δηλαδή φάρμακα τα οποία συνδυάζουν δραστικές ουσίες, για τις οποίες έχει παρέλθει το χρονικό διάστημα προστασίας των δεδομένων τους, ανεξάρτητα από τη νομική βάση έγκρισής τους και εφόσον η ένδειξή τους είναι αντικατάσταση των θεραπειών ελεύθερου συνδυασμού, στ) τα φάρμακα «κλώνοι», που ορίζονται ως φάρμακα με διαφορετική εμπορική ονομασία, ίδια φαρμακοτεχνική μορφή, ίδια ποιοτική και ποσοτική σύνθεση, τόσο σε δραστική ουσία όσο και σε έκδοχα και τα οποία έλαβαν άδεια κυκλοφορίας με την ίδια φαρμακοχημική, προκλινική και κλινική τεκμηρίωση σε σχέση με φάρμακα τα οποία περιλαμβάνονται ήδη στον Κατάλογο Αποζημιούμενων Φαρμάκων, ζ) τα «βιοομοειδή» φάρμακα, δηλαδή τα φάρμακα βιολογικής προέλευσης τα οποία έχουν εγκριθεί σύμφωνα την παρ. 4 του άρθρου 10 της Οδηγίας 2001/83/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 6ης Νοεμβρίου 2001, περί κοινοτικού κώδικος για τα φάρμακα που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση (L 311), με αναφορά σε φάρμακα βιολογικής προέλευσης, τα οποία περιλαμβάνονται ήδη στον Κατάλογο Αποζημιούμενων Φαρμάκων, η) φάρμακα που τιμολογούνται σύμφωνα με το άρθρο 14 της υπ` αρ. 32535/2019 (Β` 1508), θ) φάρμακα καλώς καθιερωμένης χρήσης με νομική βάση έγκρισης του άρθρου 10(α) της Οδηγίας 2001/83/ΕΚ και ι) φάρμακα που διακινούνται με έκτακτη εισαγωγή και αποζημιώνονται, μέσω του Ινστιτούτου Φαρμακευτικής Έρευνας και Τεχνολογίας Μ.Α.Ε., σε εκτέλεση παραγγελιών του Συστήματος Ηλεκτρονικής Προέγκρισης, για χρονικό διάστημα τουλάχιστον έξι (6) μηνών και με μηνιαίο κόστος θεραπείας ανά ασθενή άνω των χιλίων (1.000) ευρώ.

Τα φάρμακα της περ. ι) μετά το πέρας του χρονικού διαστήματος των έξι (6) μηνών υπάγονται υποχρεωτικά σε αξιολόγηση. Σε περίπτωση μη συμμόρφωσης των Κατόχων Άδειας Κυκλοφορίας στην ανωτέρω υποχρέωση, επιβάλλονται διοικητικά πρόστιμα.

Με κοινή απόφαση των Υπουργών Υγείας και Εθνικής Οικονομίας και Οικονομικών ορίζονται η διαδικασία με την οποία τα φάρμακα της περ. ι) υπάγονται σε αξιολόγηση, τα διοικητικά πρόστιμα, το όργανο που διαπιστώνει και επιβάλλει τα διοικητικά πρόστιμα, η διαδικασία επιβολής τους, καθώς και κάθε άλλο σχετικό θέμα.

Η ρύθμιση της παραγράφου αυτής εφαρμόζεται για όλα τα προϊόντα που θα υποβληθούν προς αξιολόγηση στην Επιτροπή Αξιολόγησης και Αποζημίωσης Φαρμάκων Ανθρώπινης Χρήσης (ΕΑΑΦΑΧ) μετά την έναρξη ισχύος του παρόντος νόμου, καθώς και για όλα τα προϊόντα των οποίων η αξιολόγηση εκκρεμεί ακόμη στο πλαίσιο της ΕΑΑΦΑΧ. Προϊόντα τα οποία έχουν ήδη παραπεμφθεί στην Επιτροπή Διαπραγμάτευσης πριν από την έναρξη ισχύος του παρόντος νόμου δεν αξιολογούνται εκ νέου.

3.Με απόφαση του Υπουργού Υγείας, μετά από αιτιολογημένη γνώμη της Επιτροπής Αξιολόγησης, η οποία δημοσιεύεται στην Εφημερίδα της Κυβερνήσεως, και αναρτάται στην ιστοσελίδα του Ε.Ο.Φ., δύναται να αναθεωρείται ο προαναφερόμενος κατάλογος των χωρών της Ε.Ε. που διαθέτουν μηχανισμό αξιολόγησης τεχνολογιών υγείας. Η απόφαση του προηγούμενου εδαφίου δεν μπορεί να τροποποιηθεί πριν την παρέλευση έτους από την έναρξη ισχύος της.

4. Τα μέλη της Επιτροπής Αξιολόγησης και οι εξωτερικοί εμπειρογνώμονες – αξιολογητές έχουν πρόσβαση σε κάθε πληροφορία που διαθέτουν ο Ε.Ο.Φ., ο Ε.Ο.Π.Υ.Υ. και η Η.ΔΙ.Κ.Α. Α.Ε. σχετικά με το υπό αξιολόγηση και ένταξη φάρμακο και την υπό αξιολόγηση και ένταξη εξέταση βιοδείκτη, και γενικώς, σχετικά με κάθε φάρμακο και κάθε εξέταση βιοδείκτη. O αιτών Κάτοχος Αδείας Κυκλοφορίας και οι επιστημονικοί και ακαδημαϊκοί φορείς έχουν πρόσβαση στα δεδομένα του Συστήματος Ηλεκτρονικής Συνταγογράφησης, τηρουμένων των διατάξεων της νομοθεσίας για την προστασία των προσωπικών δεδομένων και της νομοθεσίας περί ελεύθερου ανταγωνισμού, σχετικά με φάρμακα και τις εξετάσεις βιοδεικτών για τα οποία έχει ήδη καταθέσει αίτηση αξιολόγησης.

5. Η Επιτροπή Αξιολόγησης μπορεί να λαμβάνει υπόψη της, τις αξιολογήσεις και τις αποφάσεις οργανισμών αξιολόγησης τεχνολογιών υγείας άλλων ευρωπαϊκών χωρών, ενώ λαμβάνει υποχρεωτικά υπόψη τις αξιολογήσεις που διενεργούνται στο πλαίσιο του δικτύου Αξιολόγησης Τεχνολογιών Υγείας της Ευρωπαϊκής Ένωσης (EunetΗΤΑ).».

Πηγη: https://www.healthview.gr/

Η διατήρηση των ρολογιών μας στην κανονική ώρα όλο το χρόνο και όχι η τακτική αλλαγή της ώρας, θα μείωνε την επικράτηση της παχυσαρκίας και των εγκεφαλικών επεισοδίων.

Συγκεκριμένα, η ρουτίνα «προς τα εμπρός την άνοιξη, προς τα πίσω το φθινόπωρο» που επαναλαμβάνεται δύο φορές το χρόνο με την αλλαγή της ώρας διαταράσσει τους καθημερινούς κύκλους του σώματός μας, γνωστούς ως κιρκαδικοί ρυθμοί, με δυνητικά επιβλαβείς συνέπειες. Μια νέα μελέτη υποστηρίζει αυτό που πολλοί ειδικοί στον ύπνο υποστηρίζουν εδώ και καιρό: η λύση είναι να καταργηθεί οριστικά η θερινή ώρα.

Η διατήρηση των ρολογιών μας στην κανονική ώρα όλο το χρόνο, αντί μόνο το φθινόπωρο και το χειμώνα θα μείωνε την επικράτηση της παχυσαρκίας και των εγκεφαλικών επεισοδίων, όπως διαπίστωσαν Ερευνητές του Πανεπιστημίου του Στάνφορντ.

Η μελέτη, που δημοσιεύθηκε στο Proceedings of the National Academy of Sciences, Proceedings of the National Academy of Sciences, ξεχωρίζει από πολλές άλλες έρευνες χάρη στο εύρος της. Αντί να εξετάσουν απλώς τι συμβαίνει όταν αλλάζουν τα ρολόγια, οι ερευνητές συνέκριναν τρία σενάρια: μόνιμη θερινή ώρα, μόνιμη χειμερινή ώρα και το τρέχον σύστημα αλλαγής, το οποίο ισχύει στις περισσότερες πολιτείες των ΗΠΑ.

Κιρκάδιος κύκλος

Ο Δρ Jamie Zeitzer, καθηγητής ψυχιατρικής και συμπεριφορικών επιστημών, και η Lara Weed, υποψήφια διδάκτορας στη βιομηχανική, μοντελοποίησαν την έκθεση στο ηλιακό φως σε κάθε κομητεία των 48 πολιτειών των ΗΠΑ και συνέκριναν αυτές τις πληροφορίες με τα ομοσπονδιακά δεδομένα για την υγεία. Ο στόχος, σύμφωνα με τον Zeitzer, ήταν να χρησιμοποιηθεί ένα υπάρχον μαθηματικό μοντέλο για να ανακαλυφθεί το «φορτίο στον κιρκάδιο ρυθμό» των τριών σεναρίων θερινής ώρας – με άλλα λόγια, «πόσο άγχος ασκούμε στο κιρκάδιο ρολόι μας;» Αυτό το άγχος συνδέεται με μια σειρά διαταραχών, όπως η παχυσαρκία και το εγκεφαλικό. Το αποτέλεσμα έδειξε ότι, τουλάχιστον από αυτήν την άποψη, η μόνιμη χειμερινή ώρα είναι η λιγότερο επιβαρυντική για την υγεία μας.

«Αυτό συνάδει με όσα λέμε από το 2019 περίπου», λέει η Δρ Karin Johnson, καθηγήτρια νευρολογίας στη Σχολή Ιατρικής Chan του Πανεπιστημίου της Μασαχουσέτης και μέλος της επιτροπής υπεράσπισης της Αμερικανικής Ακαδημίας Ιατρικής Ύπνου. Η Johnson κατέθεσε υπέρ της μόνιμης καθιερωμένης ώρας ενώπιον μιας επιτροπής της Γερουσίας των ΗΠΑ τον Απρίλιο, λέγοντας στους νομοθέτες ότι θα δημιουργούσε «μια πιο φυσική ευθυγράμμιση μεταξύ των κοινωνικών μας προγραμμάτων και του κύκλου του ήλιου κάθε μέρα του χρόνου».

Οι δυσκολίες

«Οι ρυθμοί του σώματός μας καθορίζονται βασικά από τον ήλιο», λέει. Αλλά επειδή ο φυσικός μας κύκλος είναι ελαφρώς μεγαλύτερος από 24 ώρες, «χρειαζόμαστε καθημερινά ερεθίσματα για να παραμείνουμε σε καλό δρόμο. Διαφορετικά, οι ρυθμοί μας καθυστερούν». Αυτό έχει ως αποτέλεσμα προβλήματα που κυμαίνονται από δυσκολίες στον ύπνο και το ξύπνημα έως πεπτικά προβλήματα. «Όσο περισσότερο μπορούμε να παραμείνουμε ευθυγραμμισμένοι με την ώρα του ήλιου», λέει, «τόσο πιο υγιές είναι για το σώμα μας, τόσο καλύτερα λειτουργεί ο εγκέφαλός μας, τόσο καλύτερος είναι ο ύπνος μας». Η Αμερικανική Ακαδημία Ιατρικής Ύπνου (AASM), η Αμερικανική Ακαδημία Νευρολογίας και το μη κερδοσκοπικό Εθνικό Συμβούλιο Ασφάλειας, που εστιάζει στην υγεία και την ασφάλεια, συμφωνούν.

Η μόνιμη θερινή ώρα μπορεί να ακούγεται ελκυστική, καθώς η παράλειψη μιας ώρας την άνοιξη έχει ως αποτέλεσμα μακριές, ηλιόλουστες βραδιές, αλλά η Johnson λέει ότι αυτή η άποψη είναι παραπλανητική. «Στην πραγματικότητα, οι άνθρωποι αγαπούν το καλοκαίρι, αλλά το συνδέουν στο μυαλό τους με τη θερινή ώρα», εξηγεί. Ακόμη και με την κανονική ώρα, σημειώνει, οι καλοκαιρινές νύχτες θα ήταν μακριές. Η μόνιμη θερινή ώρα, από την άλλη πλευρά, θα μας στερούσε το απαραίτητο φως τα χειμωνιάτικα πρωινά.

Όσον αφορά τον Zeitzer, ενώ η τελευταία του έρευνα υποστηρίζει τη μόνιμη θερινή ώρα, προειδοποιεί ότι οι κιρκάδιοι ρυθμοί είναι μόνο ένα «κομμάτι του παζλ». «Οι άνθρωποι ασκούνται περισσότερο αν υπάρχει περισσότερο φως το πρωί; Λιγότερα παιδιά πηγαίνουν με ποδήλατο στο σχολείο επειδή είναι πολύ σκοτεινά το πρωί; Υπάρχουν καλύτερα οικονομικά αποτελέσματα που θα βοηθήσουν τα οικονομικά περιθωριοποιημένα άτομα;» ρωτάει. « Υπάρχουν πολλά πράγματα που θα μπορούσαν να συμβούν αν μετακινήσεις την ώρα που έχει φως».

Πηγη: https://healthpharma.gr/

Παρά τα θετικά βήματα που έχουν γίνει τα τελευταία χρόνια, η έλλειψη πραγματικών δεδομένων (real-world data) που αφορούν τη χρήση φαρμάκου στην Ελλάδα, αποτελεί εμπόδιο για την ορθή διαμόρφωση θεραπευτικών πρωτοκόλλων και τη βελτιστοποίηση θεραπευτικών σχημάτων. Αυτό έχει ως αποτέλεσμα, σε αρκετές περιπτώσεις, τα φάρμακα από όπλο στα χέρια της επιστήμης, να φτάνουν ακόμα και στο να θέσουν σε κίνδυνο ανθρώπινες ζωές.

Τι μπορεί, όμως, να γίνει στην πράξη για τη διερεύνηση και εξασφάλιση της αποτελεσματικής και ασφαλούς χρήσης φαρμάκων; Την απάντηση σε αυτό το ερώτημα δίνει η Φαρμακοεπιδημιολογία!

Η Φαρμακοεπιδημιολογία είναι μια επιστημονική ειδικότητα που εφαρμόζει επιδημιολογικές μεθόδους για τη μελέτη της χρήσης των φαρμάκων και των επιδράσεών τους, τόσο των ευεργετικών όσο και των επιβλαβών, σε μεγάλους πληθυσμούς. Συνδυάζει αρχές από τη φαρμακολογία (τη μελέτη των επιδράσεων των φαρμάκων) και την επιδημιολογία (τη μελέτη των προτύπων των ασθενειών στους πληθυσμούς) για να αξιολογήσει τα αποτελέσματα της χρήσης των φαρμάκων, να παρακολουθήσει τυχόν ανεπιθύμητα συμβάντα και να κατανοήσει την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα των φαρμάκων στον γενικό πληθυσμό.

Ανάπτυξη της έρευνας

Η ανάπτυξη της φαρμακοεπιδημιολογικής έρευνας στην Ελλάδα είναι ιδιαίτερα σημαντική, διότι μπορεί να αναδείξει κρίσιμα ζητήματα για τη δημόσια υγεία, όπως πρότυπα συνταγογράφησης, δεδομένα συμμόρφωσης ασθενών σε θεραπευτικά σχήματα, αλληλεπιδράσεις και ανεπιθύμητες ενέργειες φαρμάκων, τον κίνδυνο πολυφαρμακίας των ασθενών κ.ο.κ.

Με τη συλλογή, αξιοποίηση και επεξεργασία real-world data για τη χρήση φαρμάκου, η Φαρμακοεπιδημιολογία παρέχει τεκμηριωμένη γνώση που μπορεί να υποστηρίξει την ορθή διαμόρφωση θεραπευτικών πρωτοκόλλων και τη βελτιστοποίηση θεραπευτικών σχημάτων, με σταθερό στόχο την ασφάλεια των ασθενών και την έγκαιρη λήψη αποφάσεων από ρυθμιστικούς φορείς.

Προφανώς, για την επίτευξη αυτών των στόχων απαιτείται συντονισμένη προσπάθεια, με ισχυρή επιστημονική τεκμηρίωση. Αυτόν τον ρόλο αναλαμβάνει η Ελληνική Εταιρεία Φαρμακοεπιδημιολογίας (ΕΛΕΦΕΠ), η οποία ιδρύθηκε πρόσφατα.

Η ΕΛΕΦΕΠ αποτελεί ένα ισχυρό επιστημονικό δίκτυο από ειδικούς με πολυετή εμπειρία στον χώρο, που στοχεύει να δημιουργήσει γέφυρες συνεργασίας μεταξύ της φαρμακοβιομηχανίας, κλινικών ιατρών, ερευνητών και ρυθμιστικών φορέων, ενισχύοντας τη λήψη αποφάσεων, τη βέλτιστη διαμόρφωση θεραπευτικών πρωτοκόλλων, τον έγκαιρο εντοπισμό πιθανών αλληλεπιδράσεων φαρμάκων, ανεπιθύμητων ενεργειών και λανθασμένων τρόπων χορήγησης και χρήσης φαρμάκων.

Τα ιδρυτικά μέλη της ΕΛΕΦΕΠ χαρακτηρίζονται για την πολυετή τους πορεία στον ακαδημαϊκό και ερευνητικό χώρο του φαρμάκου, με ηγετικούς ρόλους στην έρευνα, στο χώρο της Φαρμακοεπιδημιολογίας.

Το προσωρινό Διοικητικό Συμβούλιο της ΕΛΕΦΕΠ, αποτελούν οι:

• ΠΡΟΕΔΡΟΣ: Θεοκλής Ζαούτης, Καθηγητής Παιδιατρικής Ιατρική Σχολή Ε.Κ.Π.Α.
• ΑΝΤΙΠΡΌΕΔΡΟΣ: Χρήστος Κοντογιώργης, Αναπληρωτής Καθηγητής, Εργαστήριο Υγιεινής και Προστασίας Περιβάλλοντος, Τμήμα Ιατρικής, Δημοκρίτειου Πανεπιστημίου Θράκης,
• ΓΕΝΙΚΟΣ ΓΡΑΜΜΑΤΕΑΣ: Ελένη Δεληγιάννη, Φαρμακολόγος, Υπ. διδάκτωρ Ιατρικής ΑΠΘ & University of Hertfordshire UK,
• ΕΙΔΙΚΟΣ ΓΡΑΜΜΑΤΕΑΣ: Ιωάννης Φαρόπουλος, Φαρμακοποιός MBA,
• ΤΑΜΙΑΣ: Ηλίας Κατσόγιαννης, Φαρμακοποιός, MSc, Υπ. Διδάκτωρ Ιατρικής ΔΠΘ,
• ΜΕΛΟΣ: Παντελής Νατσιάβας, Ερευνητής Γ’, Εθνικό Κέντρο Έρευνας και Τεχνολογικής Ανάπτυξης (Ε.Κ.Ε.ΤΑ),
• ΜΕΛΟΣ: Παναγιώτης Πέτρου, Φαρμακοποιός, PhD, Διδάσκων στο Πανεπιστήμιο Λευκωσίας, Κύπρος

Ήδη, η ΕΛΕΦΕΠ έχει θεσπίσει συνεργασίες με αναγνωρισμένα ιδρύματα, ερευνητικούς και ρυθμιστικούς οργανισμούς παγκοσμίως [ΗΠΑ – Columbia University, University of Pennsylvania, Rutgers University, Ευρώπη – University of Utrecht, Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA), University of Nicosiα], αλλά και με Ιδρύματα από Ελλάδα [Εργαστήριο Υγιεινής και Προστασίας Περιβάλλοντος, Τμήματος Ιατρικής, Δημοκρίτειο Πανεπιστήμιο Θράκης, Τμήμα Ιατρικής ΕΚΠΑ, ΕΚΕΤΑ κ.ά.].

Μέσω αυτών των συνεργασιών, η ΕΛΕΦΕΠ στοχεύει στην ανταλλαγή επιστημονικής γνώσης, στην ενίσχυση της ερευνητικής αριστείας και στην κινητικότητα του επιστημονικού δυναμικού, ώστε να εξασφαλιστεί συνεχής καινοτομία στον κλάδο της Φαρμακοεπιδημιολογίας στην Ελλάδα, ακολουθώντας προδιαγραφές διεθνούς επιστημονικού κύρους.

Αναγκαιότητα της φαρμακοεπιδημιολογικής έρευνας

Ο Πρόεδρος του Δ.Σ. της ΕΛΕΦΕΠ, Καθηγητής Θεοκλής Ζαούτης, δήλωσε: «Είμαστε ενθουσιασμένοι και υπερήφανοι για αυτήν την πρωτοβουλία. Ειδικά στην Ελλάδα, η αναγκαιότητα της φαρμακοεπιδημιολογικής έρευνας προκύπτει ως επιτακτική ανάγκη από όλα τα στοιχεία που διαθέτουμε και τις αρνητικές πρωτιές που διατηρεί η χώρα μας διεθνώς. Η ΕΛΕΦΕΠ, με εργαλεία την εκπαίδευση και την έρευνα, θα επικεντρωθεί στη διαμόρφωση καλών κλινικών πρακτικών, θεραπευτικών πρωτοκόλλων και πολιτικών φαρμάκου, έχοντας ως βασικό στόχο την ασφάλεια των ασθενών και την προαγωγή της δημόσιας υγείας στην Ελλάδα. Παράλληλα, φιλοδοξούμε να ανοίξουμε νέους ορίζοντες στην ιατρική έρευνα μιας νέας εποχής ψηφιακών δεδομένων, ενισχύοντας το εθνικό σύστημα υγείας».

Πηγη: https://healthpharma.gr/

Πηγη: https://www.healthstat.gr

Πηγη: https://www.healthstat.gr

Πηγη: https://www.healthstat.gr

Πόσο διαρκεί η μείωση της όσφρησης και γιατί προβληματίζει τους επιστήμονες. Τι λένε οι ερευνητές.

Πηγη: https://eportal.gr

Πηγη: https://allabouthealth.gr/

5079b-25 ΦΕΚ

..

Σε μία ακόμα μεταρρύθμιση προχωρά από σήμερα το Υπουργείο Υγείας. Όπως αναφέρεται σε σχετική ανακοίνωση, πρόκειται για την κατάρτιση νέων οργανισμών λειτουργίας για όλα τα νοσοκομεία του Εθνικού Συστήματος Υγείας. Πρόκειται για μια αλλαγή που μπαίνει σε εφαρμογή μετά από δεκαετίες συζητήσεων και η οποία θα θέσει τα θεμέλια ενός πιο σύγχρονου και αποτελεσματικού ΕΣΥ.

Οι οργανισμοί των νοσοκομείων καθορίζουν τη διοικητική τους διάρθρωση, τις οργανικές μονάδες, τις θέσεις προσωπικού και τον τρόπο λειτουργίας τους εν γένει, αποτελώντας το βασικό πλαίσιο μέσα στο οποίο μπορούν να παρέχουν ολοκληρωμένη υγειονομική περίθαλψη στους πολίτες. Σημειώνεται πως το σύνολο των υφιστάμενων οργανισμών τον νοσοκομείων αποτελεί προϊόν των ασφυκτικών δημοσιονομικών απαιτήσεων και περιορισμών της προηγούμενης δεκαετίας, την περίοδο 2012-2013. Έκτοτε έχουν προκύψει σημαντικές αλλαγές, όπως η ψυχιατρική μεταρρύθμιση, νέες ειδικότητες προσωπικού, η σύσταση Μονάδων Εσωτερικού Ελέγχου και άλλες κρίσιμες παρεμβάσεις.

Με σαφές χρονοδιάγραμμα, έως τις 30 Νοεμβρίου 2025, οι διοικήσεις των νοσοκομείων καλούνται να υποβάλουν τις προτάσεις τους για τους νέους οργανισμούς, με πλήρη τεκμηρίωση και λαμβάνοντας υπόψη το δημοσιονομικό πλαίσιο.

Ο Υπουργός Υγείας Άδωνις Γεωργιάδης δήλωσε: «Μετά από δεκαετίες συζητήσεων, το ΕΣΥ αποκτά πλέον ένα σύγχρονο και ολοκληρωμένο πλαίσιο οργάνωσης, που ανταποκρίνεται στις πραγματικές ανάγκες των πολιτών και των ασθενών. Οι νέοι οργανισμοί θα περιλαμβάνουν κρίσιμες αλλαγές, καλύπτοντας κενά που μέχρι σήμερα προκαλούσαν δυσλειτουργίες. Στόχος είναι η δημιουργία ενός πιο λειτουργικού και ανθρώπινου ΕΣΥ, που θα προσφέρει ποιοτικές υπηρεσίες υγείας σε όλους. Με αυτή την πρωτοβουλία, το Υπουργείο Υγείας δίνει νέα δυναμική στα δημόσια νοσοκομεία, βελτιώνοντας ουσιαστικά την καθημερινότητα του πολίτη».

Ο Υφυπουργός Υγείας Μάριος Θεμιστοκλέους δήλωσε: «Η μεταρρύθμιση των οργανισμών των νοσοκομείων δεν είναι απλώς μια διοικητική αλλαγή. Σηματοδοτεί την εξέλιξη, τον συγχρονισμό και τον νέο τρόπο λειτουργίας του ΕΣΥ. Ένα τολμηρό βήμα, με πολλές ωφέλειες στην καθημερινότητα των ασθενών, που γίνεται για πρώτη φορά μετά από δεκαετίες συζητήσεων. Επειδή αδιαπραγμάτευτος στόχος μας είναι ένας: Η ενίσχυση και ο εκσυγχρονισμός του ΕΣΥ. Με ρεαλιστικό σχέδιο και όραμα που αποτυπώνεται στην πράξη. Για να έχουμε νοσοκομεία που υπηρετούν τον πολίτη, με δομές που στηρίζουν το προσωπικό και με υπηρεσίες που σέβονται τον ασθενή. Το ΕΣΥ μπαίνει σε μια νέα εποχή».

Πηγη: https://www.insider.gr/