Κατηγορία: Γενικά

Ως και 75% μείωση των κρίσεων ημικρανίας για 2 στους 3 ασθενείς, εντυπωσιακή βελτίωση στα ενοχλητικά συνοδά συμπτώματα, όπως η φωτοφοβία.

Δύο στους τρεις ασθενείς με επεισοδιακή ή χρόνια ημικρανία παρουσίασαν μείωση των ημικρανικών κρίσεων τουλάχιστον κατά 50% με το μονοκλωνικό αντίσωμα eptinezumab, με τη μείωση τα φτάνει στο 75% για σχεδόν τους μισούς εξ αυτών. Ακόμη μεγαλύτερα ήταν τα ποσοστά βελτίωσης στα συνοδά συμπτώματα, όπως η ναυτία, η φωτοφοβία και η ημικρανία, ανεξάρτητα από την ανταπόκριση των ασθενών στον πόνο της ημικρανίας. Τα ευρήματα αυτά προκύπτουν από τα πρώτα ελληνικά δεδομένα χορήγησης του φαρμάκου σε πραγματικό πληθυσμό, στο πλαίσιο εν εξελίξει πολυκεντρικής μελέτης σε τέσσερα νευρολογικά κέντρα στην Αθήνα, στη Θεσσαλονίκη και στην Πάτρα.

Ο νευρολόγος Μανώλης Δερμιτζάκης , διδάκτωρ του Τμήματος Ιατρικής του ΑΠΘ και εκπρόσωπος του Κλάδου Κεφαλαλγίας της Ελληνικής Νευρολογικής Εταιρείας, μιλάει στο iatronet.gr για τα πρώτα αποτελέσματα της μελέτης, που παρουσιάστηκαν πρόσφατα στο 36^ο Πανελλήνιο Συνέδριο Νευρολογίας, στη Θεσσαλονίκη.

Η επτινεζουμάμπη (eptinezumab), που εγκρίθηκε από τον ΕΜΑ το 2022 και κυκλοφορεί στην Ελλάδα από τον Αύγουστο του 2024, είναι μονοκλωνικό αντίσωμα που χορηγείται ενδοφλέβια κάθε 3 μήνες και αποζημιώνεται από τον ΕΟΠΥΥ με το σύστημα της ηλεκτρονικής προέγκρισης. Στους 24 μήνες γίνεται διακοπή χορήγησης και επανεκτίμηση μετά από 3 μήνες.

Η προοπτική και πολυκεντρική μελέτη της ερευνητικής συμμαχίας Greek Research Alliance for the Study of Headache and Pain (GASP) είχε στόχο να καθοριστεί, σε συνθήκες πραγματικού πληθυσμού, η αποτελεσματικότητα και η ασφάλεια της προφυλακτικής θεραπείας με επιτινεζουμάμπη σε ασθενείς πάσχοντες από υψηλής συχνότητας επεισοδιακή ημικρανία (ΗΣΕΗ) ή χρόνια ημικρανία (ΧΗ) και οι οποίοι είχαν αποτύχει προηγουμένως σε τουλάχιστον 3 προφυλακτικές αγωγές.

Αποτελέσματα

Τα πρώτα αποτελέσματα που παρουσιάστηκαν αφορούσαν συνολικά 70 ασθενείς – 30 με επεισοδιακή και 40 με χρόνια ημικρανία) που έλαβαν τουλάχιστον 1 κύκλο ενδοφλέβιας προφυλακτικής αγωγής με επτινεζουμάμπη 100 mg και εκτιμήθηκαν στον 1 και στους 3 μήνες από την χορήγηση. Οι ασθενείς ήταν κατά κύριο λόγο γυναίκες, με μέση ηλικία τα 45 έτη.

Σύμφωνα με τα ευρήματα, συνολικά 48 από τους 70 ασθενείς, ή ποσοστό 68,6%, είχαν από 50% ως και 75% μείωση των ημερών με κεφαλαλγία. Συγκεκριμένα:

• 22 ασθενείς (31,4%) είχαν μείωση κατά 75%.
• 26 ασθενείς (37,2%) μείωση 50%.
• 7 ασθενείς (10%) μείωση από 25% ως 30%.
• 15 ασθενείς (21,4%) είχε από μηδενική ανταπόκριση ως μείωση 24% των κρίσεων ημικρανίας.

Τα αποτελέσματα συμφωνούν με τα διεθνή βιβλιογραφικά δεδομένα. Στα υπόλοιπα ευρήματα της μελέτης, καταγράφηκε θεαματική μείωση στις ημέρες με μέτρια ή σοβαρή ημικρανία καθώς και στην κατανάλωση φαρμάκων οξείας φάσης. Το γεγονός αυτό συμπαρέσυρε, τις κλίμακες αναπηρίας και της ποιότητας ζωής, επιφέροντας σοβαρή βελτίωση.

“Η μελέτη έδειξε πως οι ασθενείς ανταποκρίθηκαν στο μονοκλωνικό αντίσωμα στον αναμενόμενο βαθμό”, λέει στο iatronet.gr ο κ. Δερμιτζάκης, προσθέτοντας: “Αυτό που μου έκανε ιδιαίτερη εντύπωση είναι πως ανεξάρτητα με το βαθμό ανταπόκρισης των ασθενών στον πόνο της ημικρανίας, η ανταπόκριση ήταν εξαιρετική στα ενοχλητικά συμπτώματα της ημικρανίας όπως είναι η ναυτία, ο εμετός, η φωτοφοβία, η ηχοφοβία, η οσμοφοβία. Έχει τη δική του σημασία, ακόμη για τον ασθενή που δεν ανταποκρίθηκε τόσο καλά στη μείωση του πόνου, να μπορεί για παράδειγμα να σηκωθεί από το κρεβάτι χωρίς να τον ενοχλεί το φως. Πολλοί ασθενείς μου το αναφέρουν”.

Γρήγορη δράση

Ως προς την ταχύτητα της δράσης, μελέτες έχουν δείξει πως το φάρμακο άρχισε να δρα από την πρώτη κιόλας μέρα. Η ελληνική μελετητική στέκεται με κάποια επιφύλαξη απέναντι στο συγκεκριμένο εύρημα, λόγω του κύκλου και της συχνότητας των ημικρανικών κρίσεων που δεν βοηθούν στην εξαγωγή ασφαλών συμπερασμάτων, όπως εξήγησε ο Ανδρέας Αργυρίου (φωτογραφία), διευθυντής ΕΣΥ στη Νευρολογική Κλινική του Γ.Ν. Πατρών “Άγιος Ανδρέας”, κατά την παρουσίαση στο Πανελλήνιο Συνέδριο Νευρολογίας.

Επιχειρώντας να αξιολογήσουν τον χρόνο δράσης, επέλεξαν ένα πιο αντιπροσωπευτικό δείγμα 21 χρόνιων ασθενών με επεισόδια πάνω από 23 ημερών το μήνα, και επιβεβαίωσαν την αποτελεσματικότητα του φαρμάκου στην πρώτη εβδομάδα, στο 62% του δείγματος. Οι συγκεκριμένοι ασθενείς είχαν 50% μείωση των κρίσεων ημικρανίας από την πρώτη κιόλας εβδομάδα, ποσοστό που παρέμεινε σταθερό στη διάρκεια όλου του μήνα.

Παρενέργειες

Ανεπιθύμητες ενέργειες αναφέρθηκαν από 7 άτομα που συμμετείχαν στη μελέτη. Τέσσερις εξ αυτών ανέφεραν κόπωση, μία ασθενής ανέφερε έναν νευροπαθητικό πόνο που ξεκινούσε από την ωμική ζώνη και κατέβαινε σε όλο το χέρι, για δύο μέρες μετά την έγχυση του φαρμάκου. Ένας ασθενής ανέφερε επεισόδιο ισχυρού πονοκεφάλου τύπου κεφαλαλγίας τάσης για μια μέρα και ένας ακόμη είχε έναν κακό ύπνο με ζωηρά όνειρα την ημέρα της έγχυσης. Ένα άτομο διέκοψε τη θεραπεία λόγω έλλειψης αποτελεσματικότητας και δεν αποδέχτηκε να λάβει δεύτερο σχήμα.

“Τα προοπτικά αποτελέσματά μας σε συνθήκες πραγματικού πληθυσμού υποστηρίζουν περαιτέρω την άποψη ότι η επτινεζουμάμπη είναι μια αποτελεσματική και ασφαλής προφυλακτική θεραπεία σε δύσκολα διαχειρίσιμους ασθενείς με ΗΣΕΗ ή ΧΗ”, αναφέρουν συμπερασματικά οι μελετητές.

Πηγη: https://www.iatronet.gr/

75589b31-58db-4a8b-b913-7381ce088d95 ΑΝΑΚΟΙΝΩΣΗ

..

Πηγη:https://www.eopyy.gov.gr/

Το ελληνικό σύστημα υγείας μεταξύ των χειρότερων στην ΕΕ
Το ελληνικό σύστημα υγείας ταξινομείται μεταξύ των χειρότερων στην ΕΕ, είτε με βάση τις απόψεις των πολιτών (Euro Barometer) είτε με βάση μια σειρά τυποποιημένους δείκτες μέτρησης των υπηρεσιών υγείας των χωρών της ΕΕ (Euro Health Consumer Index), τόνισε ο Μιλτιάδης Νεκτάριος, καθηγητής στο Πανεπιστήμιο του Πειραιά, μιλώντας στο 15ο Συνέδριο “Τhe Future of Healthcare in Greece”. Και πρόσθεσε ότι οι Έλληνες πολίτες υφίστανται την μεγαλύτερη επιβάρυνση για τις ιδιωτικές δαπάνες υγείας, σε σχέση με όλες τις χώρες του ΟΟΣΑ, αφού ληφθεί υπόψη και η έκταση της ασφαλιστικής κάλυψης των δαπανών αυτών. Η συνολική επιβάρυνση των νοικοκυριών ανέρχεται στο 40% της συνολικής δαπάνης υγείας. Αλλά αυτή η τεράστια επιβάρυνση μειώνεται μόνο κατά 6% μετά την αγορά ιδιωτικής ασφάλισης υγείας. Με δεδομένα τα παραπάνω, κύριος στόχος κυρίως για μετά το 2027 είναι η συγκράτηση των αυξητικών τάσεων μακροχρόνια κάτω από το επίπεδο αύξησης του ΑΕΠ. Ο κ. Νεκτάριος πρότεινε την αναδόμηση του τομέα υγείας, σε 3 άξονες: Στην πλευρά της Προσφοράς υπηρεσιών υγείας, προτείνεται η δημιουργία ενός νέου ΝΠΔΔ, του «ΕΣΥΝΠΔΔ»(Μητρική εταιρία όλων των νοσοκομείων). Στην πλευρά της Ζήτησης, ο ΕΟΠΥΥ συγκεντρώνει όλη την χρηματοδότηση και αγοράζει υπηρεσίες υγείας τόσο από τον δημόσιο όσο και τον ιδιωτικό τομέα. Έτσι, δημιουργείται μια «εσωτερική αγορά υπηρεσιών υγείας». Το Υπουργείο Υγείας θα πρέπει να αναδιοργανωθεί και να επικεντρωθεί στην εκπόνηση και υλοποίηση της πολιτικής υγείας, χωρίς να έχει την άμεση διοίκηση των νοσοκομείων. Αναφορικά με την εσωτερική αγορά, προτείνεται: Ανάδειξη/εκμετάλλευση του spare capacity των Νοσοκομείων ΕΣΥ, καθώς και των Α’ Βάθμιων Μονάδων Υγείας, βελτίωση υπηρεσιών και υποδομών, με στόχο «Δημόσια Νοσοκομεία καλύτερα από τα Ιδιωτικά». Επίσης, προσέλκυση εργασιών των ιδιωτικών ασφαλιστικών εταιρειών (περίπου 1 δισ. ευρώ), νέο σύστημα αμοιβών γιατρών και εργαζομένων στην υγεία με αντίστοιχα κίνητρα, ανοιχτοί διαγωνισμοί για τον ΕΟΠΥΥ, με στόχο τη μείωση των δαπανών για τις αγορές υπηρεσιών υγείας από το δημόσιο και ιδιωτικό τομέα υγείας. Ενίσχυση της σύμπραξης δημόσιου και ιδιωτικού τομέα στην υγεία και ενίσχυση της ροής των πόρων από το ιδιωτικό προς το δημόσιο σύστημα υγείας, μέσω της «πακετοποίησης» όλων των δαπανών υγείας που βαρύνουν τους πολίτες, ως αφαιρετέες απαλλαγές (deductibles) και ποσοστά συνασφάλισης (coinsurance) για πρωτοβάθμιες και δευτεροβάθμιες υπηρεσίες υγείας, καθώς και συμμετοχή για φάρμακα, ιατρικά υλικά, γυαλιά, και οδοντιατρικές δαπάνες.

Πηγη:HealthDaily

Τεράστιες οι ανισότητες στην εφαρμογή των νέων τεχνολογιών μεταξύ των κρατών
«Αυτό το κύμα των νέων ιατρικών τεχνολογιών που έρχεται είναι ένα δίκοπο μαχαίρι, γιατί οι νέες τεχνολογίες κοστίζουν και τα χρήματα δεν είναι ανεξάντλητα» δήλωσε από το βήμα του Συνεδρίου “The Future of Healthcare in Greece” o Πάνος Βάρδας, Καθηγητής Καρδιολογίας, Πρόεδρος του Καρδιολογικού Τομέα του Ομίλου Υγεία-Πρόεδρος του Εθνικού Δικτύου Ιατρικής Ακριβείας στην Καρδιολογία- Συνεργαζόμενος Ερευνητής ΙΒΙΕΑΑ. Οι κυβερνήσεις πρέπει να είναι ειλικρινείς στην αξιολόγηση του κόστους και να κλείνουν τα αυτιά τους στις παρεμβάσεις, είπε ο καθηγητής τονίζοντας ότι η cost-effectiveness analysis είναι το μυστικό της επιτυχίας. Ο κ. Βάρδας στάθηκε στην ανισότητα μεταξύ των κρατών όσον αφορά στην εφαρμογή των νέων τεχνολογιών στην ιατρική, καθώς όπως είπε, τα στοιχεία δείχνουν ότι όσο μικρότερα εισοδήματα έχει μια χώρα τόσο λιγότερες είναι και οι δυνατότητές της να χρησιμοποιήσει τις νέες τεχνολογίες. «Όσο οι τεχνολογίες γίνονται πιο δαπανηρές τόσο οι ανισότητες μεταξύ κρατών αυξάνονται» σημείωσε ο κ. Βάρδας. Το κόστος των νέων τεχνολογιών πρέπει να αξιολογηθεί με καθαρά τεχνοκρατικά κριτήρια αλλά οπωσδήποτε και με ανθρωπισμό και δικαιότητα είπε χαρακτηριστικά ο καθηγητής προσθέτοντας ότι όσο αυξάνονται τα κόστη τόσο θα πρέπει και οι κυβερνήσεις να λειτουργούν με διαφάνεια. Αυτό που πρέπει να βρούμε είπε, είναι πως η καινοτομία μπορεί να υποστηριχθεί με τρόπο που δεν θα καταστρέφει την υφιστάμενη δομή του συστήματος, είπε

Πηγη:HealthDaily

Νομοσχέδιο για την αναδιοργάνωση της ΠΦΥ μέχρι το τέλος του χρόνου
Για το αποτύπωμα του Εθνικού Προγράμματος Προσυμπτωματικού ελέγχου στην Ελλάδα αλλά και για τις επόμενες κινήσεις που σχεδιάζει το Υπουργείο Υγείας μίλησε η αν. Υπουργός Υγείας Ειρήνη Αγαπηδάκη στο πλαίσιο συζήτησης στο 15ο συνέδριο “The Future of Healthcare in Greece”. Αναφορικά με το αποτύπωμα του προγράμματος μέχρι στιγμής, η κ. Αγαπηδάκη ανέφερε ότι πάνω από 2,5 εκατ. πολίτες σε σύνολο 6 εκατ. που είναι οι δικαιούχοι έχουν προχωρήσει σε προληπτικές εξετάσεις, ενώ έχουν εντοπιστεί έγκαιρα 70.000 ευρήματα, μεταξύ των οποίων και πολλές κακοήθειες γεγονός που έχει σώσει τη ζωή κάποιων ανθρώπων. Είναι πολύ σημαντικό να μπορεί να πει κάποιος «το πρόλαβα» είπε χαρακτηριστικά η κ. Αγαπηδάκη γι’αυτό ακόμα και να μην είναι cost effective κάτι, το κράτος πρέπει να επενδύει στην πρόληψη, γι’αυτό και η κυβέρνηση δεσμεύεται για αυτά τα προγράμματα και μετά τη λήξη του Ταμείου Ανάκαμψης και Ανθεκτικότητας. Αναφορικά με τα μελλοντικά σχέδια του Υπουργείου, η κ. Αγαπηδάκη ανακοίνωσε την ίδρυση 312 ιατρείων διαχείρισης χρόνιων νοσημάτων, που θα αφορούν δηλαδή τη φροντίδα ενός πολίτη αφού διαγνωστεί με το πρόβλημα και πριν υπάρξει ακόμα σύμπτωμα. Στη συνέχεια θα χτίσουμε τη τριτογενή πρόληψη που αφορά στη μείωση της βλάβης δήλωσε η κ. Αγαπηδάκη. Ανακοίνωσε δε ότι μέχρι το τέλος του χρόνου θα έχει κατατεθεί το Νομοσχέδιο για την αναδιοργάνωση της Πρωτοβάθμιας Φροντίδας Υγείας.

Πηγη:HealthDaily

Μέσα στο επόμενο εξάμηνο
Μια σημαντική μεταρρύθμιση στον χώρο της αποζημίωσης υπηρεσιών
υγείας, η οποία θα γίνει σε 6-8 μήνες, ανακοίνωσε από το βήμα του 15ου Συνεδρίου «Τhe Future of Healthcare in Greece” ο Αθανάσιος Ζαμάνης, αντιπρόεδρος του ΕΟΠΥΥ. Πρόσθεσε ότι ο ΕΟΠΥΥ ήδη βρίσκεται σε συζητήσεις με τον υφυπουργό Υγείας Δημήτρη Βαρτζόπουλο, ώστε όλο το κομμάτι της αποζημίωσης υπηρεσιών ψυχικής υγείας να περάσει στον ΕΟΠΥΥ. Στόχος η καλύτερη διαχείριση και αποζημίωση των υπηρεσιών αυτών. Ο Αθανάσιος Ζαμάνης επεσήμανε ότι ο ρόλος του ΕΟΠΥΥ είναι παρεξηγημένος, καθώς θεωρείται ότι πρέπει να εξυπηρετεί τους παρόχους, ενώ στόχος του είναι να εξυπηρετεί πρωτίστως τον πολίτη. Χαρακτήρισε τη σχέση των πολιτών με τον ΕΟΠΥΥ «ανολοκλήρωτη», καθώς οι πολίτες θεωρούν τον ΕΟΠΥΥ γραφειοκρατικό εμπόδιο και όχι έναν σύμμαχό τους. Ο κ. Ζαμάνης επεσήμανε ότι ο ΕΟΠΥΥ σήμερα πλέον έχει μετατραπεί πλήρως σε έναν στρατηγικό αγοραστή υπηρεσιών υγείας, μέσω πολλών εργαλείων, όπως της επιτροπής διαπραγμάτευσης φαρμάκου, της επιτροπής διαπραγμάτευσης με τους παρόχους υγείας, καθώς και της αποζημίωσης των δευτεροβάθμιων υπηρεσιών υγείας μέσω των DRGs. Τέλος ο αντιπρόεδρος του
ΕΟΠΥΥ ανέφερε ότι μια σημαντική μεταρρύθμιση ξεκινά σε λίγες ημέρες, η διανομή φαρμάκων κατ’ οίκον, στην οποία ο ΕΟΠΥΥ παίζει κύριο ρόλο.

Πηγη:HealthDaily

Αυτή την εβδομάδα η ΥΑ για τη δυνατότητα των ιδιωτών γιατρών να μισθώνουν υπηρεσίες στα νοσοκομεία
Στις σημαντικές μεταρρυθμίσεις που πραγματοποιεί αυτή την περίοδο το Υπουργείο οι οποίες θα αλλάξουν το τοπίο στον τομέα της Υγείας αναφέρθηκε ο Υπουργός Υγείας Άδωνις Γεωργιάδης στο συνέδριο “The Future of Healthcare in Greece”, που πραγματοποιήθηκε χθες για 15η συνεχή χρονιά. Εκτός από τον ηλεκτρονικό φάκελο υγείας, το σύστημα με το «βραχιολάκι» στα επείγοντα και το My Health app, ο κ. Γεωργιάδης επισήμανε τη δυνατότητα που δόθηκε στους γιατρούς να ασκούν ιδιωτικό έργο ενώ ανακοίνωσε ότι αυτή την εβδομάδα θα υπογραφεί η ΥΑ που θα δίνει το δυνατότητα και στους ιδιώτες γιατρούς να μισθώνουν υπηρεσίες στα δημόσια νοσοκομεία. Ανέφερε ακόμα ότι θα επιδιώξει συνέργιες του ιδιωτικού με τον δημόσιο τομέα για να παρέχονται οι υπηρεσίες υγείας που χρειάζονται οι Έλληνες πολίτες, ενώ όσον αφορά την πρόκληση της ταχείας εισαγωγής των καινοτόμων φαρμάκων στη χώρα ανέφερε, ότι το σύστημα της μεταβατικής αποζημίωσης θα είναι έτοιμο να λειτουργήσει από τις αρχές του 2026 ή λίγο νωρίτερα στο τέλος του 2025. Αναφερόμενος σε απόφασή του σχετικά με την αλληλούχιση των γονιδιακών δεδομένων των νεογνών που έτυχε πολλών αντιδράσεων, είπε ότι η παρότι η προσπάθεια αυτή δεν πρόκειται να προχωρήσει γιατί η άλλη πλευρά δεν ήταν αξιόπιστη, εξακολουθεί να υποστηρίζει ότι η Ελλάδα πρέπει να είναι πρωταγωνιστής και όχι ουραγός στη διαχείριση των δεδομένων.

Πηγη:HealthDaily

Ένα νέο εργαλείο γενετικής τεχνητής νοημοσύνης, το Elsa, ενέκρινε η Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) με στόχο τη βελτίωση της αποτελεσματικότητας σε όλες τις λειτουργίες της, συμπεριλαμβανομένων των επιστημονικών αξιολογήσεων.

«Η κυκλοφορία και διάθεση του Elsa ήρθε νωρίτερα του χρονοδιαγράμματος και είναι χαμηλότερης δαπάνης του προβλεπόμενου προϋπολογισμού, χάρη στη συνεργασία των εσωτερικών εμπειρογνωμόνων μας σε όλα τα κέντρα», όπως δήλωσε ο Επίτροπος του FDA, Marty Makary.

Από την ανάληψη των καθηκόντων του Οργανισμού, την 1η Απριλίου, ο Επίτροπος Marty Makary έχει ασκήσει πιέσεις για την ενσωμάτωση της τεχνητής νοημοσύνης σε όλα τα τμήματα του FDA. Δεν έχει ακόμη προσδιοριστεί πώς αυτή η μετάβαση στην τεχνητή νοημοσύνη θα μπορούσε να επηρεάσει την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα των φαρμάκων ή των ιατροτεχνολογικών προϊόντων.

Μειωμένοι χρόνοι

«Ο πρώτος αξιολογητής που χρησιμοποίησε αυτό το εργαλείο είπε πως στην πραγματικότητα η τεχνητή νοημοσύνη χρειάστηκε μόλις έξι λεπτά για την εργασία, που κανονικά θα απαιτούσε δύο έως τρεις ημέρες», δήλωσε ο Makary σε συνέντευξή του την περασμένη εβδομάδα. «Ελπίζουμε ότι αυτή η αυξημένη αποτελεσματικότητα θα βοηθήσει. Πιστεύω λοιπόν ότι έχουμε ένα λαμπρό μέλλον».

Σύμφωνα με το Reuters, o Oργανισμός δήλωσε ότι χρησιμοποιεί ήδη το Elsa για να επιταχύνει τις αξιολογήσεις κλινικών πρωτοκόλλων, να μειώσει τον χρόνο που απαιτείται για τις επιστημονικές αξιολογήσεις και να εντοπίσει στόχους επιθεώρησης υψηλής προτεραιότητας.

Μόλις ο FDA λάβει μια αίτηση για πιθανή έγκριση φαρμάκου, έχει έξι έως δέκα μήνες για να λάβει μια απόφαση.

Πρόσβαση σε εσωτερικά έγγραφα

Το νέο εργαλείο αξιολόγησης, το Elsa, βοηθά στην ανάγνωση, τη γραφή και τη σύνοψη εργασιών. Μπορεί να συνοψίσει ανεπιθύμητες ενέργειες για να υποστηρίξει τις αξιολογήσεις του προφίλ ασφάλειας των φαρμάκων και να συγκρίνει γρήγορα τις πληροφορίες συσκευασίας.

«Το Elsa προσφέρει μια ασφαλή πλατφόρμα για τους υπαλλήλους του FDA με πρόσβαση σε εσωτερικά έγγραφα, διασφαλίζοντας παράλληλα ότι όλες οι πληροφορίες παραμένουν εντός του Οργανισμού.

Τον Μάιο, ο FDA δήλωσε ότι θα ενσωματώσει πλήρως την Τεχνητή Νοημοσύνη έως τις 30 Ιουνίου, μετά από ένα πειραματικό στάδιο.

Πηγη: https://healthpharma.gr

Βρετανοί ερευνητές από το Πανεπιστήμιο UCL και το Ινστιτούτο Francis Crick για πρώτη φορά ταυτοποίησαν την προέλευση των κυττάρων της καρδιάς, χρησιμοποιώντας 3D εικόνες μίας σχηματιζόμενης καρδιάς σε έμβρυο ποντικού και μάλιστα σε αληθινό χρόνο. Για να εκπονήσουν την μελέτη, οι ερευνητές χρησιμοποίησαν μια προηγμένη τεχνική μικροσκοπίας φθορισμού με λεπτή φωτεινή δέσμη, όπως είναι η πολυφωτονική μικροσκοπία, για την απεικόνιση βαθέων ιστών με ελάχιστη φωτοβλάβη και φωτολεύκανση. Με την χρήση της προηγμένης τεχνικής λαμβάνονται τρισδιάστατες εικόνες χωρίς να προκληθούν βλάβες στους ζωντανούς ιστούς. Έτσι οι επιστήμονες κατάφεραν να ιχνηλατήσουν μεμονωμένα κύτταρα που διαιρέθηκαν για χρονικό διάστημα έως 48 ωρών από ένα κρίσιμο στάδιο ανάπτυξης της γαστριδίωσης (κυτταρικής διαφοροποίησης) προς την διαμόρφωσή τους ως πρόδρομα κύτταρα καρδιακού μυ. Η ομάδα των ερευνητών βρήκε ουσιαστικά την προέλευση της καρδιάς, του ζωτικότερου οργάνου κάθε έμβυου όντος και τα ευρήματα της συναρπαστικής τους έρευνας δημοσιεύτηκαν στην επιστημονική επιθεώρηση «EMBO». Η γαστριδίωση είναι εκείνη η βιολογική διαδικασία κατά την οποία τα κύτταρα διαφοροποιούνται και οργανώνονται σε πρώιμες δομές, μια εκ των οποία είναι και η καρδιά. Στους ανθρώπους αυτό συμβαίνει κατά την 2η εβδομάδα της κύησης. Τα ευρήματα είναι ιδιαίτερα πολύτιμα προκειμένου να ρίξουν φως στις συγγενείς καρδιοπάθειες οι οποίες αντιστοιχούν στο 35% του συνόλου των καρδιοπαθειών.

Τα κύτταρα της καρδιάς σχηματίζονται γρηγορα και κινούνται σαν οργανωμένοι στρατιώτες

Όπως επισημαίνει ο επικεφαλής της μελέτης Dr. Kenzo Ivanovitch, από το Ινστιτούτο Υγείας του Παιδιού του Πανεπιστημίου UCL και το Βρετανικό Ίδρυμα Καρδιάς (British Heart Foundation), «είναι η πρώτη φορά που μπορούμε να εξετάσουμε από τόσο κοντά τα κύτταρα του καρδιακού μυ και για τόσο μακρύ διάστημα κατά την ανάπτυξη ενός θηλαστικού». Με την χρήση φωσφοριζόντων δεικτών η ομάδα των ερευνητών σηματοδότησε τα κύτταρα του καρδιακού μυ, με συνέπεια αυτά να ξεχωρίζουν, λάμποντας με διάφορα χρώματα. Σε συνδυασμό με την μικροσκοπία φθορισμού, οι ερευνητές έφτιαξαν ένα βίντεο από το οποίο συγκέντρωσαν μεγάλο αριθμό τρισδιάστατων φωτογραφιών που λήφθηκαν κάθε δύο λεπτά, για μια συνολική χρονική περίοδο άνω των 40 ωρών. Το κάθε καρδιομυοκύτταρο ξεχώρισε με διαφορετικό χρώμα και οι ερευνητές μπόρεσαν να σχεδιάσουν γενεαλογικά κυτταρικά δένδρα για να βρουν ακριβώς την χρονική στιγμή που πρωτο-εμφανίστηκαν τα κύτταρα της καρδιάς. Στα πρώιμα στάδια τα εμβρυικά κύτταρα είναι πολυδύναμα, πράγμα που σημαίνει ότι μπορούν να εξελιχθούν σε κύτταρα διαφορετικών ιστών δηλαδή μπορούν να γίνουν καρδιακά κύτταρα, ενδοκαρδιακά κύτταρα, κύτταρα του εσωτερικού επιθηλίου των αγγείων και κύτταρα των καρδιακών κόλπων ή κοιλιών.

Ένα κρυφό μοτίβο διασφαλίζει ότι η καρδιά θα σχηματιστεί σωστά

Οι ερευνητές βρήκαν ότι κατά τη διάρκεια της γαστριδίωσης- μέσα στις 5 πρώτες ώρες μετά την πρώτη κυτταρική διαίρεση- τα κύτταρα που συμμετέχουν στην μορφολογία της καρδιάς εμφανίζονται γρήγορα και συμπεριφέρονται πολύ οργανωμένα. «Συμπεριφέρονται σαν να ξέρουν πού πηγαίνουν και τι θέση πρέπει καταλάβουν στον αναπτυσσόμενο οργανισμό» λέει ο επικεφαλής ερευνητής Dr. Ivanovitch. Ο επιστήμονας προσθέτει ότι ο καθορισμός της μοίρας των καρδιακών κυττάρων και η κατευθυνόμενη κίνηση τους κατά την ανάπτυξη του εμβρύου αποφασίζεται στην εμβρυική ζωή πολύ νωρίτερα από ό,τι πιστεύαμε έως σήμερα. Όταν σχηματίζεται ένα όργανο, μέχρι τώρα βλέπαμε μια θεωρητικά χαοτική μετανάστευση κυττάρων εκ των οποίων κάποια δημιουργούσαν την καρδιά. Στην πράξη, μόνο χαοτική δεν είναι αυτή η διαδικασία. Υπάρχει ένα κρυφό μοτίβο που ακολουθείται πιστά και διασφαλίζει πως η καρδιά θα σχηματιστεί σωστά.

Νέο πεδίο για τη θεραπεία συγγενών καρδιοπαθειών στα παιδιά

Η επικεφαλής συγγραφέας της μελέτης Dr. Shayma Abukar από το Ινστιτούτο Υγείας του Παιδιού και το Ινστιτούτο Καρδιαγγειακών Επιστημών, αμφότερα στο Πανεπιστήμιο UCL μελετούν τώρα την σύνθετη χορογραφία των σημάτων που συμμετέχουν στη δημιουργία της καρδιάς. Η καρδιά δεν σχηματίζεται από μια μόνο κατηγορία κυττάρων αλλά από ένα συνδυασμό διαφόρων κατηγοριών. Τα ευρήματα της έρευνας αλλάζουν το πεδίο στον τρόπο κατανόησης των συγγενών καρδιοπαθειών που πλήττουν ένα στα 100 μώρα στις ετήσιες γεννήσεις. Στην πατρίδα μας περίπου 800- 1000 παιδιά ετησίως γεννιούνται με μια εκ γενετής βλάβη στην καρδιά (συγγενής καρδιοπάθεια) που χρειάζεται επεμβατική διόρθωση. Στο σημείο αυτό πρέπει να τονίσουμε ότι κάποιες βλάβες μπορούν να διορθωθούν, προτού καν γεννηθεί το μωρό κατά την διάρκεια της κύησης με μια λεπτή χειρουργική επέμβαση, που επιτελείται απευθείας στο έμβρυο. Οι ερευνητές καταλήγουν ότι εφόσον ανακαλυφθούν νέοι μηχανισμοί στον σχηματισμό ζωτικών οργάνων, θα ανοίξει βήμα η πρόοδος στη γενετική μηχανική και στην καλλιέργεια οργάνων προς μεταμόσχευσή, για τη θεραπεία της ανεπάρκειας ζωτικών οργάνων.

Δείτε το βίντεο της σχηματιζόμενης καρδιάς στο link: https://www.ucl.ac.uk/news/2025/may/scientists-film-heart-forming-3d-earlier-ever

Πηγη: https://www.insider.gr/

Η βασική ιδέα της εξατομικευμένης θεραπείας με CRISPR είναι να προσαρμόζει την παρέμβαση στα συγκεκριμένα γενετικά χαρακτηριστικά του κάθε ασθενούς. Καθώς κάθε γενετική μετάλλαξη είναι μοναδική, η θεραπεία πρέπει να σχεδιάζεται με βάση το γενετικό προφίλ του ατόμου, ώστε να διασφαλίζεται η μεγαλύτερη αποτελεσματικότητα και ασφάλεια.

Πηγη: https://www.healthweb.gr/