Κατηγορία: Γενικά

Που θα συμπεριλαμβάνει ασθενείς με παράλυση από ALS, εγκεφαλικό και σκλήρυνση κατά πλάκας
Η Synchron, ανταγωνιστής της startup εμφυτευμάτων εγκεφάλου Neuralink του Elon Musk, ετοιμάζεται να στρατολογήσει ασθενείς για μια μεγάλης κλίμακας κλινική δοκιμή που απαιτείται για την έγκριση της συσκευή της, δήλωσε στο Reuters ο διευθύνων σύμβουλος της εταιρείας. Η Synchron σχεδιάζει την επόμενη εβδομάδα να ξεκινήσει ένα ηλεκτρονικό μητρώο για ασθενείς που ενδιαφέρονται να συμμετάσχουν στη δοκιμή που θα περιλαμβάνει δεκάδες συμμετέχοντες. Περίπου 120 κέντρα κλινικών δοκιμών έχουν δηλώσει ενδιαφέρον για να βοηθήσουν στη διεξαγωγή της μελέτης, δήλωσε ο CEO Thomas Oxley σε συνέντευξή του. «Μέρος αυτού του μητρώου είναι να δώσει τη δυνατότητα στους τοπικούς γιατρούς να μιλούν με ασθενείς με κινητική αναπηρία», είπε. «Υπάρχει μεγάλο ενδιαφέρον, επομένως δεν θέλουμε να υπάρξει κώλυμα πριν από τη μελέτη που θα διεξάγουμε». Η Synchron με έδρα τη Νέα Υόρκη βρίσκεται σε πιο αρχικά στάδια στη διαδικασία δοκιμής του εμφυτεύματος του εγκεφάλου του σε σχέση με τη Neuralink. Και οι δύο εταιρείες στοχεύουν αρχικά να βοηθήσουν παράλυτους ασθενείς να πληκτρολογούν σε υπολογιστή χρησιμοποιώντας συσκευές που ερμηνεύουν τα σήματα του εγκεφάλου.

Η Synchron έλαβε την έγκριση των ΗΠΑ για προκαταρκτικές δοκιμές τον Ιούλιο του 2021 και έχει εμφυτεύσει τη συσκευή της σε έξι ασθενείς. Προηγούμενη δοκιμή σε τέσσερις ασθενείς στην Αυστραλία δεν έδειξε σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες, ανέφερε η εταιρεία. Η Synchron θα αναλύσει τα δεδομένα των ΗΠΑ για να προετοιμαστεί για τη μεγαλύτερη μελέτη, ενώ θα περιμένει την έγκριση από τον FDA των ΗΠΑ για να προχωρήσει, δήλωσε o Thomas Oxley. Η Synchron και ο FDA αρνήθηκαν να σχολιάσουν το πότε εκτιμούν ότι θα ληφθεί αυτή η έγκριση. Η εταιρεία στοχεύει να συμπεριλάβει ασθενείς με παράλυση λόγω της νευροεκφυλιστικής νόσου ALS (αμυοτροφική πλευρική σκλήρυνση), εγκεφαλικού επεισοδείου και σκλήρυνσης κατά πλάκας, σύμφωνα με τον CEO της εταιρείας.

Το Mount Sinai στη Νέα Υόρκη, το τμήμα νευροχειρουργικής στο πανεπιστήμιο του Buffalo και το Ιατρικό Κέντρο στο Πανεπιστήμιο του Pittsburgh (UPMC) συνεργάζονται στην προκαταρκτική μελέτη.

Η Synchron είπε ότι ελπίζει ότι αυτά τα κέντρα να πάρουν μέρος και στη μεγαλύτερη δοκιμή. Ο Δρ David Lacomis, επικεφαλής του Νευρομυϊκού Τμήματος του UPMC, δήλωσε ότι η ομάδα του εξακολουθεί να συμμετέχει στις προκαταρκτικές δοκιμές σε ανθρώπους «και η μελέτη πηγαίνει καλά». «Οι συμμετέχοντες συνεχίζουν να παρακολουθούνται για ασφάλεια και συλλέγεται εκτενής όγκος δεδομένων από τη χρήση του εμφυτεύματος στον εγκέφαλο», ανέφερε. «Μια πολύ μεγαλύτερη κρίσιμη δοκιμή βρίσκεται στα στάδια σχεδιασμού».

Το Τμήμα Νευροχειρουργικής στη Σχολή Ιατρικής και Βιοϊατρικών Επιστημών Jacobs στο Πανεπιστήμιο του Buffalo έχει δύο ασθενείς στη μικρή δοκιμή.

Υπενθυμίζεται ότι σχετικά πρόσφατα, ο ιδρυτής της εταιρείας Neuralink, ο Elon Musk δήλωσε ότι ο ασθενής στον οποίο έχει εμφυτευτεί ένα εγκεφαλικό τσιπ της εταιρείας μπορεί πλέον να ελέγχει ένα ποντίκι υπολογιστή μόνο με τη σκέψη του. Ο Musk, ο οποίος είναι επίσης διευθύνων σύμβουλος της Tesla, δήλωσε ότι η Neuralink προσπαθεί να αντικαταστήσει «όσο το δυνατόν περισσότερα πατήματα κουμπιών από τη σκέψη» για τους ασθενείς – δέκτες

 

Πηγη:HealthDaily

Εξασφάλιση ασφαλών, αποτελεσματικών και ποιοτικών φαρμάκων, προώθηση της καινοτομίας
Η εξασφάλιση ασφαλών, αποτελεσματικών και ποιοτικών φαρμάκων, η προώθηση της καινοτομίας και της ανάπτυξης φαρμάκων για την αντιμετώπιση μη καλυπτόμενων ιατρικών αναγκών και η ενίσχυση της έρευνας νέων αντιμικροβιακών για την καταπολέμηση της μικροβιακής αντοχής (AMR) είναι οι βασικοί πυλώνες της πρότασης του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου για τη μεταρρύθμιση της ευρωπαϊκής νομοθεσίας, η οποία υπερψηφίστηκε με 495 ψήφους 495 ψήφους υπέρ, 57 κατά και 45 αποχές για τη σχετική ευρωπαϊκή οδηγία και 488 ψήφους υπέρ, 67 κατά και 34 αποχές για τον σχετικό κανονισμό.Όσον αφορά τα κίνητρα για την καινοτομία, στόχος των ευρωβουλευτών είναι να θεσπίσουν μια ελάχιστη περίοδο προστασίας των δεδομένων διάρκειας 7,5 ετών (κατά την οποία άλλες εταιρείες δεν θα μπορούν να έχουν πρόσβαση σε δεδομένα προϊόντων) πέραν της διετούς προστασίας σε επίπεδο αγοράς από την έκδοση άδειας κυκλοφορίας (κατά την οποία δεν μπορούν να πωληθούν γενόσημα, υβριδικά ή βιοομοειδή προϊόντα). Οι φαρμακευτικές εταιρείες θα μπορούν να επιλεχθούν για πρόσθετες περιόδους προστασίας δεδομένων εάν ένα συγκεκριμένο προϊόν τους ανταποκρίνεται σε μη καλυπτόμενη ιατρική ανάγκη (+ 12 μήνες), εάν διεξάγονται συγκριτικές κλινικές δοκιμές για το προϊόν (+ 6 μήνες) και εάν σημαντικό μερίδιο της έρευνας και ανάπτυξης του προϊόντος πραγματοποιείται στην ΕΕ και τουλάχιστον εν μέρει σε συνεργασία με ερευνητικούς φορείς της ΕΕ (+ 6 μήνες). Οι ευρωβουλευτές επιθυμούν επίσης ένα ανώτατο όριο για τη συνδυασμένη περίοδο προστασίας των δεδομένων που δεν θα ξεπερνά τα 8,5 έτη. Μια εφάπαξ παράταση (+ 12 μήνες) της διετούς περιόδου προστασίας της αγοράς θα μπορούσε να χορηγηθεί, εάν η εταιρεία λάβει άδεια κυκλοφορίας για πρόσθετη θεραπευτική ένδειξη η οποία παρέχει σημαντικά κλινικά οφέλη σε σύγκριση με τις υπάρχουσες θεραπείες.Τα «ορφανά» φάρμακα (φάρμακα που αναπτύσσονται για τη θεραπεία σπάνιων ασθενειών) θα ωφεληθούν από έως και 11 χρόνια εμπορικής αποκλειστικότητας εάν αντιμετωπίσουν μια αυξημένη ανεκπλήρωτη ιατρική ανάγκη.Για την ενίσχυση της έρευνας και της ανάπτυξης νέων αντιμικροβιακών ουσιών, οι ευρωβουλευτές επιθυμούν να εισαγάγουν κίνητρα εισόδου στην αγορά και συστήματα ανταμοιβής βάσει οροσήμων (π.χ. οικονομική στήριξη σε πρώιμο στάδιο, όταν ορισμένοι στόχοι έρευνας και ανάπτυξης επιτυγχάνονται πριν από την έγκριση της διάθεσης ενός φαρμάκου). Τα μέτρα αυτά θα συμπληρωθούν από ένα μοντέλο συνδρομής μέσω εθελοντικών συμφωνιών κοινής προμήθειας, για την ενθάρρυνση των επενδύσεων σε αντιμικροβιακά. Υποστηρίζουν τη θέσπιση ενός «κουπονιού αποκλειστικής μεταφοράς δεδομένων» για τα αντιμικροβιακά που αποτελούν προτεραιότητα, το οποίο θα επιτρέπει να υπάρχουν μέχρι 12 επιπλέον μήνες προστασίας των δεδομένων για ένα εγκεκριμένο προϊόν. Το κουπόνι δεν θα μπορεί να χρησιμοποιηθεί για προϊόν που έχει ήδη επωφεληθεί από τη μέγιστη ρυθμιστική προστασία των δεδομένων και θα μπορούσε να μεταβιβαστεί μόνο μία φορά σε άλλον κάτοχο άδειας κυκλοφορίας.

 

 

Πηγη:HealthDaily

Το ρινικό σπρέι είναι ασφαλές και αποτελεσματικό σε πραγματικές συνθήκες και θα μπορούσε να χρησιμοποιηθεί με ασφάλεια για τη θεραπεία πολλαπλών επεισοδίων PSVT, σύμφωνα με τους ερευνητές.

 

Ένα ρινικό σπρέι που περιέχει το πειραματικό φάρμακο etripamil μπορεί να θεραπεύσει γρήγορα και αποτελεσματικά την παροξυσμική υπερκοιλιακή ταχυκαρδία (PSVT), σύμφωνα με τα ευρήματα μιας κλινικής δοκιμής με επικεφαλής τους ερευνητές του Weill Cornell Medicine στη Νέα Υόρκη.

Σύμφωνα με τη μελέτη, που δημοσιεύθηκε στην επιστημονική επιθεώρηση «Journal of the American College of Cardiology», η κλινική δοκιμή παρέχει πραγματικές αποδείξεις ότι ένα ευρύ φάσμα ασθενών μπορούν να χρησιμοποιήσουν με ασφάλεια και αποτελεσματικότητα το ρινικό σπρέι για τη θεραπεία των υποτροπιάζοντων επεισοδίων παροξυσμικής υπερκοιλιακής ταχυκαρδίας. Με άλλα λόγια, οι ασθενείς θα μπορούν να λαμβάνουν το σπρέι με ασφάλεια στο σπίτι τους χωρίς την επίβλεψη γιατρού.

Το σπρέι χορηγείται μέσω της ρινικής οδού και λειτουργεί αποκλείοντας τα κανάλια ασβεστίου. Αυτό βοηθά στη ρύθμιση της ηλεκτρικής δραστηριότητας της καρδιάς. Συνήθως, η PSVT αντιμετωπίζεται με νοσηλεία και ενδοφλέβια φαρμακευτική αγωγή. Ορισμένοι ασθενείς πρέπει να υποβληθούν σε μια ιατρική διαδικασία γνωστή ως καρδιακή κατάλυση. Κατά τη διάρκεια αυτής της διαδικασίας, οι γιατροί εισάγουν στην καρδιά λεπτά, εύκαμπτα καλώδια μέσω των αιμοφόρων αγγείων του ασθενούς. Στη συνέχεια χρησιμοποιούν αυτά τα καλώδια για τη θεραπεία των βραχυκυκλωμάτων που προκαλούν τον μη φυσιολογικό καρδιακό ρυθμό.

Η κλινική δοκιμή, στην οποία συμμετείχαν 1.116 ασθενείς, πραγματοποιήθηκε σε 148 τοποθεσίες στις Ηνωμένες Πολιτείες, τον Καναδά και τη Νότια Αμερική.

«Το etripamil είναι ασφαλές και αποτελεσματικό σε πραγματικές συνθήκες σε μεγαλύτερο πληθυσμό ασθενών και θα μπορούσε να χρησιμοποιηθεί με ασφάλεια για τη θεραπεία πολλαπλών επεισοδίων PSVT», σημειώνουν οι ερευνητές.

Στην κλινική δοκιμή συμμετείχαν επίσης ασθενείς με ιστορικό κολπικής μαρμαρυγής ή κολπικού πτερυγισμού, οι οποίοι είχαν εξαιρεθεί από προηγούμενες μελέτες. Μετά την χορήγηση της αρχικής δόσης, οι ασθενείς παρατήρησαν την καρδιά τους για μία ώρα χρησιμοποιώντας έναν φορητό καρδιογράφο. Περίπου τα 2/3 των ασθενών ένιωσαν ανακούφιση μέσα σε μια ώρα. Ορισμένοι ασθενείς εμφάνισαν συμπτώματα όπως καταρροή, ρινική συμφόρηση, δυσφορία και αιμορραγία στη μύτη, τα οποία όμως μειώθηκαν με την επαναλαμβανόμενη χρήση του ριμικού σπρέι.

 

 

 

Πηγη: https://www.ertnews.gr/

Το υπουργείο Υγείας κατέθεσε στη Βουλή το νομοσχέδιο για τη δημόσια υγεία και το ΕΣΥ

Στην Ολομέλεια της Βουλής προς συζήτηση και ψήφιση εισάγεται σήμερα, Πέμπτη 11 Απριλίου, το νομοσχέδιο από το Υπουργείο Υγείας με τίτλο «Δράσεις δημόσιας υγείας – Ρυθμίσεις για την ενίσχυση του Εθνικού Συστήματος Υγείας».

Με το νομοσχέδιο του αρμόδιου υπουργείου θεσπίζεται η κατ’ εξαίρεση δυνατότητα των ιατρών του Εθνικού Συστήματος Υγείας (ΕΣΥ) να ασκούν ιδιωτικό έργο εφόσον συμμετέχουν στην ολοήμερη, πέραν του τακτικού ωραρίου, λειτουργία και στις εφημερίες του νοσοκομείου.

Όπως αναφέρεται στην εισηγητική έκθεση, η κατ’ εξαίρεση δυνατότητα αυτή για τους ιατρούς, μέσω της απασχόλησής τους στον ιδιωτικό τομέα της ιατρικής, παρέχεται αφενός για να αξιοποιήσουν την κλινική εμπειρία τους και αφετέρου για να ενισχύσουν το εισόδημά τους, αναμένεται δε ταυτοχρόνως να προσελκύσει περισσότερους ιατρούς στο δημόσιο σύστημα υγείας, αφού θα μπορούν να συνδυάσουν και την απασχόληση στον ιδιωτικό τομέα της υγείας.

Η άσκηση ιδιωτικού έργου επιτρέπεται μετά από υποβολή σχετικής αίτησης και αιτιολογημένη απόφαση εγκρίσεώς της από το αρμόδιο όργανο, εφόσον δεν διαταράσσεται, δεν διαφοροποιείται και δεν παραβιάζεται με οιονδήποτε τρόπο η εύρυθμη λειτουργία (τακτικό ωράριο, εφημερίες, ολοήμερη λειτουργία) των νοσοκομείων.

Παράλληλα στο ίδιο νομοσχέδιο δίνεται παράταση έως τις 31.12.2025 του χρόνου παραμονής των ιατρών εκείνων του κλάδου ΕΣΥ, των οποίων η παραμονή είχε παραταθεί έως τις 31.3.2024, προκειμένου να συνεχίσουν να προσφέρουν την πολύτιμη εμπειρία τους και να μη διαταραχθεί η εύρυθμη λειτουργία των υγειονομικών δομών. Επιπλέον προβλέπεται, για λόγους ίσης μεταχείρισης, η δυνατότητα παραμονής έως την 31η.12.2025 και όσων ιατρών η υπαλληλική σχέση τους έληγε την 31.12.2023 και των οποίων αυτή παρατάθηκε έως την 31η.12.2024.
Υπουργείο Υγείας: Τι προβλέπει για τους γιατρούς της υπαίθρου

-Επεκτείνεται η νόμιμη απαλλαγή από την υποχρέωση της υπηρεσίας υπαίθρου και για όσους γιατρούς είχαν εισαχθεί στην Ιατρική Σχολή έως και το ακαδημαϊκό έτος 2012-2013. Δεδομένου ότι οι περισσότεροι εξ αυτών έχουν ήδη εκπληρώσει την υποχρέωση υπηρεσίας υπαίθρου, με την προτεινόμενη διάταξη διευκολύνονται οι τελευταίοι στην πρόσβασή τους στην άσκηση ειδικότητας και τον διορισμό στο ΕΣΥ, χωρίς ωστόσο να τίθεται υπό διακινδύνευση η εύρυθμη λειτουργία των δομών υγείας που στελεχώνονται από ιατρούς υπόχρεους υπηρεσίας υπαίθρου.

Άλλες ρυθμίσεις

Άλλα ζητήματα που ρυθμίζει το νομοσχέδιο είναι η ρύθμιση επειγόντων ζητημάτων αρμοδιότητας του Υπουργείου Υγείας, που κατατείνουν, ενδεικτικά:

– στον προσδιορισμό της φύσης του εισοδήματος των ιατρών Ε.Σ.Υ. από τη διενέργεια απογευματινών χειρουργείων ως εισόδημα από άσκηση ιδιωτικού έργου,

– στην αντιμετώπιση άμεσων ζητημάτων των υγειονομικών δομών και Υγειονομικών Περιφερειών, καθώς ζητημάτων που άπτονται της χορήγησης ιατρικών και νοσηλευτικών ειδικοτήτων,

– στον εξορθολογισμό και την συγκράτηση της φαρμακευτικής δαπάνης,

– στην επίλυση ζητημάτων εποπτευόμενων φορέων του Υπουργείου Υγείας ιδίως του ΕΟΔΥ,

– στην επίτευξη εμβολιαστικής κάλυψης και καλύτερης επιτήρησης της εξέλιξης μετάδοσης της νόσου Covid-19,

– στην προώθηση ταχείας υλοποίησης των έργων του Ταμείου Ανάκαμψης και Ανθεκτικότητας αρμοδιότητας του Υπουργείου Υγείας.

– Πρόσβαση όλων των γυναικών, άνω των 45 ετών, σε δωρεάν προληπτικές εξετάσεις κατά του καρκίνου του μαστού.

– Υλοποίηση του συνόλου των δράσεων του προγράμματος «Σπύρος Δοξιάδης» σε απομακρυσμένες και δυσπρόσιτες περιοχές.

– Την επικαιροποίηση του πλαισίου της υποβοηθούμενης αναπαραγωγής με σκοπό την εξυπηρέτηση των σύγχρονων αναγκών.

– Την διαγραφή των μη εισπραχθέντων προστίμων ανεμβολίαστων κατά της COVID 19.

– Την δυνατότητα διενέργειας εμβολιασμών κατά της COVID 19 στα φαρμακεία.

 

 

Πηγη: https://www.healthreport.gr/

Διευκρινήσεις από την Ελληνική Καρδιολογική Εταιρεία για τη μέθοδο «ΚΑΡΠΑ με βήχα»

Η Ελληνική Καρδιολογική Εταιρεία εφιστά την προσοχή των πολιτών για μια νέα τεχνική ΚΑΡΠΑ που έχει τραβήξει την προσοχή του διαδικτύου, κάνοντας σημαντικές διευκρινίσεις

Ο Γεώργιος Κοχιαδάκης, Καθηγητής καρδιολογίας στην Ιατρική Σχολή Πανεπιστημίου Κρήτης και Πρόεδρος της Ελληνικής Καρδιολογικής Εταιρίας και ο Γεώργιος Λάτσιος, Επιμελητής Επεμβατικός Καρδιολόγος στο Ιπποκράτειο Νοσοκομείο, Υπεύθυνος Σεμιναρίων ΚΑΡΠA ΕΚΕ – Οργανωτής/ Διευθυντής Σεμιναρίων ERC, με αφορμή την ευρεία απήχηση που συναντά η «ΚΑΡΠΑ με βήχα» στο διαδίκτυο ενημερώνουν:

«Κατά τη διάρκεια μιας ξαφνικής αρρυθμίας (μη φυσιολογικού καρδιακού ρυθμού), ένα άτομο με αισθήσεις μπορεί να είναι σε θέση να βήξει δυνατά και επαναλαμβανόμενα για να διατηρήσει ροή αίματος στον εγκέφαλο, ώστε να παραμείνει για ελάχιστα δευτερόλεπτα με αισθήσεις μέχρι να αντιμετωπιστεί η αρρυθμία.

Αυτό έχει ονομαστεί λανθασμένα “ΚΑΡΠΑ με βήχα”, αφού σε καμία περίπτωση δεν είναι ούτε τρόπος παραδοσιακής αναζωογόνησης, ούτε τρόπος το θύμα να παραμείνει εν ζωή και να οδηγήσει μόνο του σε αναζήτηση βοήθειας.
Ελληνική Καρδιολογική Εταιρεία: Προσωρινό μέτρο

Η «ΚΑΡΠΑ με βήχα» μπορεί να είναι ένα πολύ προσωρινό μέτρο λίγων δευτερολέπτων στο αιμοδυναμικό εργαστήριο καρδιακού καθετηριασμού, μέχρι να χορηγηθεί απινίδωση.

Πρόσφατα η ΕΚΕ διαπίστωσε ότι η «ΚΑΡΠΑ με βήχα» έχει βρει εκ νέου ευρεία απήχηση στο διαδίκτυο κ.ά. μέσα ενημέρωσης – μια αντίστοιχη εκστρατεία ιατρικής παρα-πληροφόρησης είχε λάβει χώρα και προ 15ετίας.

Η ΕΚΕ, ως Επιστημονική Εταιρεία των Ελλήνων Καρδιολόγων και κατέχοντας κεντρική θέση εδώ και 25ετία στην πιστοποιημένη εκπαίδευση πολιτών, ιατρών και φοιτητών ιατρικής στην βασική και προχωρημένη ΚΑΡΠΑ, θεωρεί ότι δεν πρέπει να μεταφέρονται λάθος μηνύματα σε ό,τι αφορά την διάσωση από ανακοπή.

Ο μόνος τρόπος να βοηθήσουμε ένα θύμα είναι η έγκαιρη έναρξη ΚΑΡΠΑ από εκπαιδευμένους σε πιστοποιημένα σεμινάρια διασώστες».

 

 

Πηγη: https://www.healthreport.gr/

Αλλάζει πλήρως το ΕΣΥ και μετατρέπεται πλέον σε ένα ανάμεικτο σύστημα με γιατρούς που θα είναι διπλοθεσίτες και θα πατούν και στον δημόσιο και στον ιδιωτικό τομέα.

Με το νομοσχέδιο του Άδωνι Γεωργιάδη αλλάζει για πρώτη φορά από την ίδρυση του ΕΣΥ, το εργασιακό καθεστώς των γιατρών και πλέον δεν είναι πλήρους και αποκλειστικής απασχόλησης αλλά διατηρούν τη μονιμότητά τους.

Το συγκεκριμένο νομοσχέδιο που έχει ανάψει φωτιές, θεσπίζει τη δυνατότητα για τους γιατρούς του ΕΣΥ να εργάζονται και στον ιδιωτικό τομέα, να ανοίγουν ιδιωτικά ιατρεία, να απασχολούνται σε ιδιωτικές κλινικές και να είναι και σύμβουλοι σε ιδιωτικές εταιρείες.

Όπως προβλέπει το άρθρο 7 του νομοσχεδίου του Υπουργείου Υγείας «Δράσεις δημόσιας Υγείας – Ρυθμίσεις για την ενίσχυση του Εθνικού Συστήματος Υγείας» που θα παραμείνει σε δημόσια διαβούλευση μέχρι τις 19 Μαρτίου «οι ιατροί του ΕΣΥ δύνανται να διατηρούν ιδιωτικό ιατρείο, να παρέχουν ιατρικές υπηρεσίες με οποιαδήποτε σχέση, συμπεριλαμβανόμενης και αυτής του συμβούλου ή εμπειρογνώμονος/τεχνικού συμβούλου και για θέματα εκπαίδευσης/επιμόρφωσης/εποπτείας των επαγγελματιών υγείας, οργάνωσης διαλέξεων και επιστημονικών εκδηλώσεων, συγγραφής επιστημονικών άρθρων, ιατρικών ενημερώσεων υγείας για νοσολογικές οντότητες, σε ιδιωτική κλινική ή ιδιωτικό διαγνωστικό ή θεραπευτικό εργαστήριο ή φαρμακευτικές επιχειρήσεις, ή εταιρείες ιατροτεχνολογικών προϊόντων και γενικότερα σε κάθε είδους ιδιωτικές επιχειρήσεις που παρέχουν ή καλύπτουν υπηρεσίες υγείας υπό την προϋπόθεση χορήγησης σε αυτούς σχετικής άδειας».

Αξιοσημείωτο είναι ότι παρά τις δικλείδες ασφαλείας που προβλέπονται ώστε να μην καταστρατηγηθεί ο νέος νόμος από τους γιατρούς του ΕΣΥ, φαίνεται ότι αυτές μπορούν εύκολα να παρακαμφθούν εντός και εκτός νοσοκομείων.

Οι ρυθμίσεις για τους γιατρούς του ΕΣΥ

Με βάση το νομοσχέδιο του Άδωνι Γεωργιάδη οι όροι και οι προϋποθέσεις είναι οι εξής για την άσκηση του ιδιωτικού έργου των γιατρών του ΕΣΥ:

«Η χορήγηση της ανωτέρω άδειας άσκησης του ιδιωτικού έργου παρέχεται υπό τις προϋποθέσεις:

i) της μη άσκησης κλινικού έργου σε ασθενείς που εξετάστηκαν στα τακτικά ιατρεία του Νοσοκομείου, Κέντρου Υγείας και κάθε διασυνδεόμενης με αυτό Μονάδας Υγείας από τον ίδιο ιατρό ή σε όσους ασθενείς βρίσκονται στην ενιαία λίστα χειρουργείου, και

ii) ii) της μη διατάραξης, διαφοροποίησης ή παραβίασης της εύρυθμης ολοήμερης, πέραν του τακτικού ωραρίου, λειτουργίας και των εφημεριών του Νοσοκομείου ή της αντίστοιχης λειτουργίας του Κέντρου Υγείας, του αριθμού των ανά κλινική χειρουργικών επεμβάσεων, του αριθμού των ιατρικών επισκέψεων, των διαγνωστικών και επεμβατικών πράξεων και των παρακλινικών εξετάσεων.

Ειδικότερα, λαμβάνονται υπόψη:

α) για τους ιατρούς του παθολογικού τομέα, ο αριθμός των τακτικών ιατρείων που έχουν διενεργηθεί από το σύνολο των υπηρετούντων ιατρών της κλινικής/κέντρου υγείας,

β) για τους ιατρούς του χειρουργικού τομέα, ο αριθμός και η βαρύτητα των χειρουργικών πράξεων στο σύνολο των ιατρών της κλινικής και

γ) για τους ιατρούς του εργαστηριακού τομέα, το σύνολο των πράξεων του τμήματος.

Οι «ποινές» στους παραβάτες

Στις ρυθμίσεις του νομοσχεδίου προβλέπονται και ποινές για όσους δεν τηρούν τους κανόνες, όχι και ιδιαιτέρως σκληρές αφού μπορεί απλά να τους αφαιρεθεί πλήρως το δικαίωμα για ιδιωτικό έργο.

Ειδικότερα προβλέπεται:

δ) Η παράβαση των όρων και προϋποθέσεων της άνω διαδικασίας συνιστά το πειθαρχικό παράπτωμα της περ.

ε) της παρ. 1 του άρθρου 77 του ν. 2071/1992 και της αναξιοπρεπούς ή ανάρμοστης ή ανάξιας για υπάλληλο συμπεριφοράς εντός ή εκτός υπηρεσίας της περ.

ε) της παρ. 1 του άρθρου 107 του Κώδικα Δημοσίων Πολιτικών Διοικητικών Υπαλλήλων και Υπαλλήλων Ν.Π.Δ.Δ. και συνεπάγεται, εκτός από την άμεση ανάκληση της άδειας απασχόλησης στον ιδιωτικό τομέα της ιατρικής με αιτιολογημένη απόφαση του Διοικητή ή του Προέδρου του νοσοκομείου, την άμεση ανάκληση της άδειας λειτουργίας ιδιωτικού ιατρείου και την άμεση καταγγελία της σύμβασης παροχής ιατρικών υπηρεσιών από τον συμβαλλόμενο πάροχο αζημίως.

Επιπλέον, η παράβαση των όρων και προϋποθέσεων της άνω διαδικασίας, συνεπάγεται την απαγόρευση υποβολής νέας αίτησης σύμφωνα με το πρώτο εδάφιο της υποπερ. αβ) για χρονικό διάστημα έξι (6) μηνών.

Σε περίπτωση πρώτης υποτροπής, η χρονική διάρκεια της απαγόρευσης εκτείνεται σε δύο (2) έτη και σε περίπτωση δεύτερης υποτροπής, επέρχεται οριστική απώλεια του δικαιώματος. Η κύρωση της απαγόρευσης υποβολής νέας αίτησης επιβάλλεται με απόφαση του Διοικητή της Υγειονομικής Περιφέρειας μετά από εισήγηση του Διοικητικού Συμβουλίου του νοσοκομείου και μετά από έγγραφη κλήση του ιατρού να υποβάλει τις αντιρρήσεις του μέσα σε δέκα (10) ημέρες από την κοινοποίηση σε αυτόν της κλήσης.

Η επιβολή κύρωσης σύμφωνα με τα προηγούμενα εδάφια, λαμβάνεται υπόψη σε κάθε κρίση και αξιολόγηση του ιατρού, όταν πρόκειται για ιατρό του ΕΣΥ.

 

 

Πηγη: https://www.healthreport.gr/

Την ανάγκη αξιοποίησης των ευκαιριών ενημέρωσης των ασθενών για τις υπό διεξαγωγή κλινικές μελέτες, που δίνονται από την ισχύουσα αλλά και τη νέα ευρωπαϊκή νομοθεσία ανέδειξε η ημερίδα “Οι ενεργητικά συμμέτοχοι ασθενείς στις κλινικές μελέτες αποτελούν το κλειδί για την προσδοκώμενη ανάπτυξη της καινοτόμου βιοφαρμακευτικής έρευνας στην Ελλάδα’’, που διοργανώθηκε από το HBio (Hellenic Biocluster). Η ενεργοποίηση των ασθενών μπορεί να διασφαλιστεί με την ενίσχυση του ρόλου τους σε όλα τα στάδια διεξαγωγής των μελετών και τη συμμετοχή τους στη λήψη αποφάσεων που τους αφορούν.

Στόχος ήταν η ανάδειξη του ρόλου του ασθενούς στην κλινική ερευνητική καινοτομία, καθώς και ταυτόχρονα την επένδυση στην Έρευνα και την Ανάπτυξη,  λαμβάνοντας υπόχη ότι  συμβάλλει στη βελτίωση της ποιότητας ζωής και να δώσει ώθηση τόσο στη Δημόσια Υγεία όσο και στην Εθνική Οικονομία.

“Καλές Πρακτικές Ενεργοποίησης Ασθενών και Ενεργητικής Συμμετοχής στις Κλινικές Μελέτες’’:

Άρχισε με το χαιρετισμό της προέδρου του HBio, Δρ. Ι. Κούκλη, η οποία εστίασε στην ασθενοκεντρική προσέγγιση της κλινικής έρευνας. Η πρόεδρος τόνισε τη σημασία της προώθησης της ενεργού συμμετοχής των ασθενών σε όλα τα στάδια της έρευνας. Ο ίδιος τόνισε την πρόσβαση σε καινοτόμες θεραπείες, την επιμελή νοσοκομειακή φροντίδα, καθώς και τη μακροχρόνια παρακολούθησή τους ως οφέλη από τη συμμετοχή σε κλινικές δοκιμές.

Από την μεριά του οι εκπρόσωποι συλλόγων ασθενών, η κ. Β. Βακουφτσή, (Ένωση Ασθενών, Σύλλογος Ατόμων με Νόσο Chron & Ελκώδη Κολίτιδα), η κ Π. Μιχαλοπούλου (Άλμα Ζωής), η κ. Κ. Κουτσογιάννη (Ένωση Ασθενών) και η κ. Μ. Κουκουγιάννη (Ένωση Σπανίων Παθήσεων, ΑΜΚΕ Καρκινάκι) που παρουσίασαν τη συμβολή των συλλόγων στο σχεδιασμό μελετών βασισμένων στις πραγματικές ανάγκες των ασθενών, και στην πρόσβαση σε νέες θεραπείες πριν γίνουν ευρέως διαθέσιμες. Επίσης, ο καθηγητής Αιματολογίας Πανεπιστημίου Πατρών, Α. Σπυριδωνίδης επεσήμανε πως το πλαίσιο διεξαγωγής κλινικών μελετών πρέπει να είναι ασφαλές προς τους ασθενείς, αυστηρό, επιστημονικό, αλλά όχι γραφειοκρατικό.

“Ενίσχυση της συνεργασίας μεταξύ των Εμπλεκομένων Φορέων’’:

Με συντονίστρια την κα Τ. Ανταχοπούλου, διευθύντρια Ιατρικών Υποθέσεων της Abbvie, ως εκπρόσωπος του Ε.Ο.Φ., ο κ. Λ. Κληρονόμος, παρουσίασε το υποχρεωτικό ρυθμιστικό πλαίσιο για τη διεξαγωγή των κλινικών μελετών, υπό το πρίσμα του Ευρωπαϊκού Δικτύου αξιολόγησης της ασφάλειάς τους. Τη συμβολή των κλινικών μελετών για το Εθνικό Σύστημα Υγείας τόνισε ο καθηγητής Αιματολογίας του Ε.Κ.Π.Α.,  Ε. Τέρπος, καθώς εξοικονομεί πόρους, μειώνοντας τη δημόσια φαρμακευτική δαπάνη. Η θεμελίωση της εμπιστοσύνης στις κλινικές μελέτες πλαισιώθηκε μέσα την Ευρωπαϊκή Φαρμακευτική Νομοθεσία για την Ελλάδα, που παρουσίασε η Δρ. Β. Μολλάκη.

“Ενέργειες και Δράσεις με Άμεσο Αντίκτυπο (Quick Wins)’’:

Η γ. γ. Υπηρεσιών Υγείας,  Λ. Βιλδιρίδη ενημέρωσε για τις Ομάδες Εργασίας της Κυβέρνησης για την ενίσχυση της ανταγωνιστικότητας της Ελλάδος στο χώρο των κλινικών μελετών. Στη συνέχεια, ο καθηγητής Εντατικής Θεραπείας και Πρόεδρος της Εθνικής Επιτροπής Δεοντολογίας κος Σ. Ορφανός, ανέδειξε την αναγκαιότητα της εμπιστοσύνης στο προσωπικό των μονάδων υγείας, ενώ παράλληλα, ο ερευνητής Α’ ΙΤΕ, Κ. Στρατάκης παρουσίασε το Ελληνικό Δίκτυο Μοριακής Ογκολογίας (ΕΔΙΜΟ), ως κόμβο ανάπτυξης νέων τεχνικών για την εξατομικευμένη πρόληψη και περίθαλψη των ογκολογικών ασθενών. Η πρόεδρος της HACRO και CEO της Coronis Research,Ε. Κοράκη εστίασε στις ανάγκες των ασθενών ως βασικό πυλώνα στρατηγικού σχεδιασμού των κλινικών μελετών. Οι κοι Ν. Δέδες (Θετική Φωνή) και Δ. Αθανασίου (Ένωση Σπανίων Ασθενών) μάς ενημέρωσαν για τις επιτυχίες των συλλόγων που εκπροσωπούν, όπως την ίδρυση πάνω από 20 Πιστοποιημένων Κέντρων Φροντίδας για τη νόσο Duchenne.

 

 

Πηγη: https://virus.com.gr/

Το πράσινο φως έδωσε στην  πεμπρολιζουμάμπη (pembrolizumab) συνδυαστικά με χημειοθεραπεία στη θεραπεία του μη-μικροκυτταρικού καρκίνου του πνεύμονα  η Ευρωπαϊκή Επιτροπή. Θετικά είναι και τα κλινικά αποτελέσματα από τη χορήγηση της καινοτόμου ανοσοθεραπείας συνδυαστικά με χημειοθεραπεία στην αντιμετώπιση του καρκίνου του τραχήλου της μήτρας.

Καρκίνος του Πνεύμονα

Η  έγρκιση αφορούσε επικουρική θεραπεία για τον χειρουργικά εξαιρέσιμο μη-μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα (ΜΜΚΠ), σε ενήλικες ασθενείς με υψηλό κίνδυνο υποτροπής. Πρόκειται για την πρώτη έγκριση στην Ευρώπη για την anti-PD-1/L1 ανοσοθεραπεία στον εξαιρέσιμο ΜΜΚΠ . Η έγκριση δόθηκε με βάση τα θετικά συνολικά αποτελέσματα επιβίωσης της μελέτης Φάσης 3, KEYNOTE-671.
Από τη μελέτη προέκυψε ότι σε ένα χρονικό διάστημα 29,8 μηνών η πεμπρολιζουμάμπη συνδυαστικά με χημειοθεραπεία ως νεοεπικουρική θεραπεία και στη συνέχεια ως μονοθεραπεία μετά από χειρουργείο, βελτίωσε σημαντικά τη συνολική επιβίωση και μείωσε τον κίνδυνο θανάτου κατά 28% σε ασθενείς με εξαιρέσιμο (στάδιο ΙΙ, ΙΙΙΑ ή ΙΙΙΒ) ΜΜΚΠ, συγκριτικά με την ομάδα ελέγχου (εικονικό φάρμακο συν χημειοθεραπεία ως νεοεπικουρική θεραπεία και ακολούθως εικονικό φάρμακο μετά από χειρουργείο, ανεξαρτήτως έκφρασης του PD- L1).

Το θεραπευτικό σχήμα με βάση την πεμπρολιζουμάμπη βελτίωσε επίσης την επιβίωση χ5 έτη, μειώνοντας τον κίνδυνο υποτροπής, εξέλιξης ή θανάτου εξαιτίας της νόσου κατά 41% σε σύγκριση με το σχήμα χημειοθεραπείας-εικονικού φαρμάκου.

Καρκίνος Τραχήλου Μήτρας

Από τη μελέτη Φάσης 3, KEYNOTE-A18 φαίνεται ότι ο συνδυασμός πεμπρολιζουμάμπης και χημειοθεραπείας βελτίωσε σημαντικά τη συνολική επιβίωση σε ασθενείς με νέο-διαγνωσμένο, τοπικά προχωρημένο καρκίνο του τραχήλου της μήτρας υψηλού κινδύνου. Ο συνδυασμός πεμπρολιζουμάμπης και χημειοθεραπείας είναι το πρώτο θεραπευτικό σχήμα με βάση την ανοσοθεραπεία που δείχνει στατιστικά σημαντική βελτίωση στη συνολική επιβίωση στις συγκεκριμένες ασθενείς.
Τα αποτελέσματα προκύπτουν από ενδιάμεση ανάλυση δεδομένων από την μελέτη KEYNOTE-A18, που πραγματοποίησε ανεξάρτητη επιστημονική επιτροπή. Και επιβεβαιώνουν ότι η πεμπρολιζουμάμπη σε συνδυασμό με ταυτόχρονη χημειοθεραπεία συντελεί σε στατιστικά και κλινικά σημαντική βελτίωση της συνολικής επιβίωσης έναντι της χημειοθεραπείας μόνο. Το προφίλ ασφάλειας της πεμπρολιζουμάμπης σε αυτή την κλινική δοκιμή ήταν συνεπές με αυτό που παρατηρήθηκε σε προηγούμενες μελέτες. Τα αποτελέσματα θα παρουσιαστούν σε επερχόμενο επιστημονικό συνέδριο και θα κοινοποιηθούν στις αρμόδιες ρυθμιστικές αρχές σε όλο τον κόσμο.

 

 

Πηγη: https://virus.com.gr/

Στην Ολομέλεια της Βουλής έφθασε για συζήτηση και ψήφιση το νομοσχέδιο «Δράσεις δημόσιας υγείας-Ρυθμίσεις για την ενίσχυση του Εθνικού Συστήματος Υγείας». Με το  εν λόγω νομοσχέδιο προωθούνται ρυθμίσεις για την εφαρμογή του εθνικού σχεδίου δράσης για τη δημόσια υγεία, τις προϋποθέσεις άσκησης ιδιωτικού έργου των ιατρών κλάδου ΕΣΥ τη συνταγογράφηση φαρμάκων, τον μηχανισμό αυτόματης επιστροφής (clawback) κ.ά.

Το νομοσχέδιο ακόμη περιλαμβάνει ρυθμίσεις για τον ΕΟΔΥ, τον ΕΟΠΥΥ, την Εθνική Κεντρική Αρχή Προμηθειών Υγείας και τον Πανελλήνιο Ιατρικό Σύλλογο, τα δημόσια νοσοκομεία, τις Υγειονομικές Περιφέρειες και τα Κέντρα Υγείας, και την ιατρικώς υποβοηθούμενη αναπαραγωγή. Έως τώρα, στη φάση της επεξεργασίας του νομοσχεδίου στην αρμόδια κοινοβουλευτική επιτροπή, υπέρ της αρχής δήλωσε η ΝΔ, ενώ καταψήφισαν ΣΥΡΙΖΑ, ΚΚΕ, Νέα Αριστερά και «Νίκη». Επιφύλαξη για την τελική τους στάση στην ολομέλεια έχουν δηλώσει το ΠΑΣΟΚ, η Ελληνική Λύση, οι Σπαρτιάτες και η Πλεύση Ελευθερίας.

Αξιοσημείωτες είναι οι ρυθμίσεις  για τους όρους και τις προϋποθέσεις άσκησης ιδιωτικού έργου των ιατρών του ΕΣΥ. Υπενθυμίζεται πως θα είναι δυνατή η κατ’ εξαίρεση δυνατότητα  άσκησης ιδιωτικού έργου στον τομέα της ιατρικής, εφόσον συμμετέχουν στην ολοήμερη, πέραν του τακτικού ωραρίου, λειτουργία και στις εφημερίες του νοσοκομείου. Κατά την εισηγητική έκθεση, παρέχεται η δυνατότητα για να αξιοποιήσουν την κλινική εμπειρία τους και αφετέρου για να ενισχύσουν το εισόδημά τους. Το σκεπτικό είναι ότι η δυνατότητα θα προσελκύσει περισσότερους ιατρούς στο δημόσιο σύστημα υγείας, αφού θα μπορούν να συνδυάσουν και την απασχόληση στον ιδιωτικό τομέα της υγείας.

Δυνατότητα παράτασης έως τις 31.12.2025 του χρόνου παραμονής των ιατρών εκείνων του κλάδου ΕΣΥ:

Η παραμονή είχε παραταθεί έως τις 31.3.2024, προκειμένου να συνεχίσουν να προσφέρουν την πολύτιμη εμπειρία τους και να μη διαταραχθεί η εύρυθμη λειτουργία των υγειονομικών δομών. Επιπλέον προβλέπεται, για λόγους ίσης μεταχείρισης, η δυνατότητα παραμονής έως την 31η.12.2025 και όσων ιατρών η υπαλληλική σχέση τους έληγε την 31.12.2023 και των οποίων αυτή παρατάθηκε έως την 31η.12.2024.

Επέκταση νόμιμης απαλλαγής από την υποχρέωση της υπηρεσίας υπαίθρου:

Η επέκταση θα αφορά και όσους γιατρούς είχαν εισαχθεί στην Ιατρική Σχολή έως και το ακαδημαϊκό έτος 2012-2013. Δεδομένου ότι οι περισσότεροι εξ αυτών έχουν ήδη εκπληρώσει την υποχρέωση υπηρεσίας υπαίθρου, με την προτεινόμενη διάταξη διευκολύνονται οι τελευταίοι στην πρόσβασή τους στην άσκηση ειδικότητας και τον διορισμό στο ΕΣΥ, χωρίς ωστόσο να τίθεται υπό διακινδύνευση η εύρυθμη λειτουργία των δομών υγείας που στελεχώνονται από ιατρούς υπόχρεους υπηρεσίας υπαίθρου.

Ειδικότητα οδοντιάτρων:

Προστίθεται και η ειδικότητα των οδοντιάτρων στην ενιαία διαδικασία τοποθέτησης των ιατρών, οδοντιάτρων και λοιπών επιστημόνων υγείας για απόκτηση ειδικότητας και διευκρινίζεται τεχνικά ο τρόπος πρόβλεψης των θέσεων ειδικευομένων στον προϋπολογισμό εξόδων του υπουργείου Υγείας.

Ειδικότητα στην αναισθησιολογία:

Rυθμίζεται η υπαγωγή στο άρθρο 29 του ν. 4958/2022 και των ιατρών εκείνων που κατά την έναρξη ισχύος του ασκούνταν στην ειδικότητα της αναισθησιολογίας, ενώ είχαν διακόψει την άσκηση σε άλλη ειδικότητα. Ειδικότερα, προβλέπεται ότι οι εν λόγω ειδικευόμενοι στην αναισθησιολογία θα αποζημιωθούν για όλο το χρονικό διάστημα που απαιτείται για την άσκηση στην αναισθησιολογία, μη συνυπολογιζόμενου του χρονικού διαστήματος, κατά το οποίο είχαν ασκηθεί στην άλλη ιατρική ειδικότητα.

Εισοδήματα:

Προστίθενται στα εισοδήματα των ιατρών του Εθνικού Συστήματος Υγείας (Ε.Σ.Υ.) και των πανεπιστημιακών ιατρών από την απογευματινή εργασία τους και εκείνα που προκύπτουν, κατά την ολοήμερη λειτουργία των νοσοκομείων, από τη διενέργεια χειρουργικών επεμβάσεων ή άλλων επεμβατικών πράξεων που απαιτούν παραμονή στο νοσοκομείο πέραν της ημερήσιας νοσηλείας, και φορολογούνται σύμφωνα με την περ. β) της παρ. 2 του άρθρου 7 του Κώδικα Φορολογίας Εισοδήματος (ν. 4172/2013).

Δημόσια υγεία:

Με το νομοσχέδιο εισάγονται και ρυθμίσεις σχετικές με την εφαρμογή του εθνικού σχεδίου δράσεων για τη δημόσια υγεία. Εισάγεται ενιαίο πλαίσιο προσυμπτωματικού ελέγχου κατά του καρκίνου του μαστού, σε γυναίκες ηλικίας 45 έως 74 ετών. Με την προτεινόμενη διάταξη τροποποιείται το άρθρο 24 του ν. 4917/2022, δυνάμει του οποίου τέθηκε σε εφαρμογή το, χρηματοδοτούμενο από πόρους του Εθνικού Σχεδίου Ανάκαμψης και Ανθεκτικότητας, έργο «Προληπτικές διαγνωστικές εξετάσεις μαστογραφίας κατά του καρκίνου».

Προαγωγή υγείας παιδιού – οικογένειας:

Με νομοθετική ρύθμιση τίθεται σε εφαρμογή το, χρηματοδοτούμενο από πόρους του Εθνικού Σχεδίου Ανάκαμψης και Ανθεκτικότητας, έργο «Προαγωγή υγείας παιδιού – οικογένειας». Η εισαγόμενη ρύθμιση παρεμβαίνει σε διάφορα στάδια της ανάπτυξης του παιδιού, από τη βρεφική ηλικία (με δράσεις για την ενίσχυση των γονεϊκών δεξιοτήτων και την πρώιμη ανίχνευση αναπτυξιακών διαταραχών του παιδιού), την εφηβεία (με δράσεις για την προαγωγή της υγείας των εφήβων κοριτσιών σε σχέση με την έμμηνο ρύση) και την ενηλικίωση (με δράσεις δημιουργίας και λειτουργίας ενός πρότυπου κοινοτικού κέντρου για την εκπαίδευση, ευαισθητοποίηση και θεραπευτική αντιμετώπιση του φαινομένου των μη αυτοκτονικών τραυματισμών σε νέους ηλικίας 18-24 ετών).

ΚΟΜΥ:

Προβλέπεται η συμμετοχή κινητών μονάδων πρωτοβάθμιας φροντίδας υγείας του ν. 2071/1992 στην αποτελεσματική υλοποίηση των προγραμμάτων δημόσιας υγείας του Εθνικού Προγράμματος «ΣΠΥΡΟΣ ΔΟΞΙΑΔΗΣ», στα οποία περιλαμβάνεται, μεταξύ άλλων, και το έργο «Προληπτικά Διαγνωστικά Τεστ Μαστογραφίας κατά του Καρκίνου/Κινητές Μονάδες». Εν προκειμένω, και όσον αφορά στο τελευταίο έργο, θα διευκολυνθεί η πρόσβαση γυναικών που διαμένουν σε απομακρυσμένες και δυσπρόσιτες περιοχές σε δομές υγείας και αναμένεται να αυξηθούν τα ποσοστά ανίχνευσης καρκίνου του μαστού σε πρώιμο στάδιο, προς τον σκοπό έγκαιρης αντιμετώπισής του.

Πηγή: ΑΠΕ-ΜΠΕ

 

 

Πηγη: https://virus.com.gr/

Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή επεκτείνει την έγκριση του luspatercept της Bristol Myers Squibb στην πρώτης γραμμής θεραπεία της εξαρτώμενης από μεταγγίσεις αναιμίας σε ενήλικους ασθενείς με μυελοδυσπλαστικά σύνδρομα χαμηλότερου κινδύνου. Με την απόφαση συμπεριλάβει στην πρώτης γραμμής θεραπεία τους ενήλικες ασθενείς με εξαρτώμενη από μεταγγίσεις αναιμία που οφείλεται σε μυελοδυσπλαστικά σύνδρομα (ΜΔΣ) πολύ χαμηλού, χαμηλού και ενδιάμεσου κινδύνου.

Η έγκριση του luspatercept βασίζεται στη συγκριτική, πιλοτική μελέτη Φάσης 3 COMMANDS. Από την μελέτη προέκυψε ότι το luspatercept σχεδόν διπλασίασε το ποσοστό των ασθενών που πέτυχαν ανεξαρτησία από μεταγγίσεις και αύξηση αιμοσφαιρίνης, καθώς και αυξημένη διατήρηση ανταπόκρισης σε σύγκριση με την εποετίνη άλφα

Πρόκειται για τη τέταρτη εγκεκριμένη ένδειξη στην Ευρώπη για το luspatercept, μία πρώτη στην κατηγορία της, θεραπευτική επιλογή για ασθενείς με σχετιζόμενη με νόσο αναιμία και η πρώτη θεραπεία που καταδεικνύει μεγαλύτερη αποτελεσματικότητα έναντι της εποετίνης άλφα σε μυελοδυσπλαστικά σύνδρομα χαμηλότερου κινδύνου

«Χάρη σε αυτή την έγκριση του luspatercept ως πρώτης γραμμής θεραπείας για την αναιμία σε ενήλικους ασθενείς με μυελοδυσπλαστικά σύνδρομα χαμηλότερου κινδύνου, περισσότεροι ασθενείς στην ΕΕ θα έχουν τη δυνατότητα να πετύχουν ανεξαρτησία από μεταγγίσεις για μεγαλύτερα χρονικά διαστήματα σε σύγκριση με τις διαθέσιμες θεραπευτικές επιλογές», επεσήμανε  η Monica Shaw, M.D., Senior Vice President και επικεφαλής Ευρωπαϊκών Αγορών στην Bristol Myers Squibb. 

«Λιγότεροι από τους μισούς αναιμικούς ασθενείς με χαμηλότερο βαθμό κινδύνου ΜΔΣ αποκρίνονται στους ερυθροποιητικούς παράγοντες, τη μοναδική μέχρι σήμερα θεραπευτική επιλογή, ενώ η διάμεση διάρκεια απόκρισης είναι μόλις 2 έτη. Βάσει των αποτελεσμάτων της μελέτης COMMANDS, η έγκριση του luspatercept, ως αρχική θεραπεία της αναιμίας ασθενών με μικρό-ενδιάμεσο κίνδυνο ΜΔΣ έρχεται να καλύψει σε ικανό βαθμό αυτό το πολυετές θεραπευτικό κενό βελτιώνοντας το ποσοστό, αλλά και τη διάρκεια απόκρισης των ασθενών και αποτελώντας, έτσι, ορόσημο στην αντιμετώπιση των ΜΔΣ χαμηλότερου κινδύνου» δήλωσε o Ιωάννης Κοτσιανίδης, Καθηγητής Αιματολογίας Δ.Π.Θ., Διευθυντής, Αιματολογική Κλινική, Π.Γ.Ν. Αλεξανδρούπολης.

 Μελέτη Φάσης 3 COMMANDS

Το luspatercept έδειξε μεγαλύτερη αποτελεσματικότητα σε σύγκριση με την εποετίνη άλφα, έναν παράγοντα διέγερσης της ερυθροποίησης (ESA), στο πρωτεύον καταληκτικό σημείο της μελέτης που αφορά την ανεξαρτησία από μεταγγίσεις ερυθρών αιμοσφαιρίων σε συνδυασμό με την αύξηση αιμοσφαιρίνης. Τα αποτελέσματα ασφάλειας ήταν αντίστοιχα με τα αποτελέσματα που παρατηρήθηκαν σε προηγούμενες μελέτες σε ΜΔΣ και ήταν συμβατά με τα αναμενόμενα συμπτώματα στον συγκεκριμένο πληθυσμό ασθενών.

«Στο πεδίο της αντιμετώπισης των μυελοδυσπλαστικών συνδρόμων χαμηλότερου κινδύνου, ελάχιστοι ασθενείς εμφανίζουν σταθερή ανταπόκριση σε παράγοντες διέγερσης της ερυθροποίησης, γεγονός που δημιουργεί μια κρίσιμη ανάγκη για πιο αποτελεσματικές θεραπευτικές επιλογές με σκοπό την αντιμετώπιση της επιβάρυνσης της αναιμίας», δήλωσε ο Matteo Giovanni Della Porta, M.D., ερευνητής της μελέτης και επικεφαλής της Μονάδας Λευχαιμίας στο Αντικαρκινικό Κέντρο Humanitas στο Μιλάνο της Ιταλίας.

 

 

Πηγη: https://virus.com.gr/