Κατηγορία: Γενικά

Τα κρούσματα αυτά δάγκειου πυρετού αντικατοπτρίζουν αύξηση άνω του 20% σε σύγκριση με το 2021, σύμφωνα με στατιστικά στοιχεία του Ευρωπαϊκού Κέντρου Πρόληψης και Ελέγχου Νοσημάτων.

Αν και η πλειονότητα των περιπτώσεων δάγκειου πυρετού καταγράφεται στις τροπικές και υποτροπικές περιοχές της Αμερικής, της Ασίας και της Αφρικής, πρόσφατα παρατηρήθηκε σημαντική αύξηση σε πιο εύκρατες περιοχές, όπως η Ευρώπη. Αυτό ισχύει ιδιαίτερα στα νότια της ηπείρου, όπου η ασθένεια είναι παρούσα από τη δεκαετία του 1970.

Υπήρξαν αυξανόμενοι αριθμοί τοπικά μεταδιδόμενων κρουσμάτων στην Ιταλία και τη Γαλλία, καθώς και τα πρώτα καταγεγραμμένα κρούσματα εδώ και πολλά χρόνια στην Ισπανία.

Επίσης, όλο και περισσότερες νέες περιπτώσεις καταγράφονται σε περιοχές εκτός της Λατινικής Αμερικής. Το 2022, υπήρχαν 2,8 εκατομμύρια καταγεγραμμένα κρούσματα δάγκειου πυρετού μόνο στην αμερικανική ήπειρο. Αριθμός υπερδιπλάσιος από τα 1,2 εκατομμύρια κρούσματα το 2021. Το Περού, το οποίο έχει ανάμεικτο υποτροπικό και τροπικό κλίμα, έχει πρόσφατα καταγράψει μερικούς από τους υψηλότερους αριθμούς του ιού (τόσο κρούσματα όσο και θανάτους). Αυτό οδήγησε στην κήρυξη κατάστασης έκτακτης ανάγκης στις περισσότερες περιοχές, καθώς τα κρούσματα συνεχίζουν να αυξάνονται χρόνο με το χρόνο.

Κλιματική αλλαγή

Η κλιματική αλλαγή είναι μια από τις βασικές αιτίες αύξησης των κρουσμάτων δάγκειου πυρετού, τόσο στην Αμερική όσο και στην Ευρώπη. Οι αυξημένες θερμοκρασίες και οι μεγαλύτερες περίοδοι αναπαραγωγής κουνουπιών (λόγω των θερμότερων και μεγαλύτερων σε διάρκεια καλοκαιριών) μπορούν να βοηθήσουν στην εξάπλωση του Aedes aegypti.

Αυτά τα κουνούπια μπορούν να επιβιώσουν σε θερμοκρασίες άνω των 10 C και χάρη στην υπερθέρμανση του πλανήτη μπορούν να επεκτείνουν το εύρος τους σε πιο εύκρατες ζώνες. Οι αλλαγές στα πρότυπα βροχοπτώσεων, που προκαλούνται από την κλιματική αλλαγή αυξάνουν επίσης τον όγκο των λιμναζόντων νερών, παρέχοντας ένα ιδανικό έδαφος αναπαραγωγής.

Επιπλέον, τα αυξημένα διεθνή ταξίδια και το εμπόριο με περιοχές όπου ο δάγγειος πυρετός είναι «παρών», καθώς και η ανάπτυξη των πόλεων, καθιστούν την εξάπλωση της νόσου ακόμη πιο πιθανή.

Μπορεί να γίνει ενδημικός ο δάγγειος πυρετός στην Ευρώπη;

Σε αυτό το πλαίσιο, η πιθανότητα να γίνει ενδημικός ο δάγκειος πυρετός στην Ευρώπη είναι μια πραγματική πιθανότητα. Οι περιβαλλοντικές συνθήκες όπως η κλιματική αλλαγή και η παγκοσμιοποίηση διευκολύνουν την εξάπλωση των κουνουπιών και των ασθενειών που μεταφέρουν. Πρόκειται για παράγοντες που δεν μπορούν εύκολα να τεθούν υπό έλεγχο, τουλάχιστον προς το παρόν.

Εάν ο δάγκειος πυρετός γίνει ενδημικός στην Ευρώπη, θα μπορούσε να έχει σημαντικό αντίκτυπο στη δημόσια υγεία. Για το λόγο αυτό, οι ευρωπαϊκές υγειονομικές αρχές εργάζονται ήδη για να αποτρέψουν την εξάπλωσή του αντιμετωπίζοντας τους παράγοντες που μπορούν επί του παρόντος να ελεγχθούν. Αυτό περιλαμβάνει την παρακολούθηση περιπτώσεων, την εκπαίδευση των πληθυσμών για το πώς να αποτρέψουν τα τσιμπήματα κουνουπιών και τη λήψη μέτρων για τον έλεγχο νέων πληθυσμών κουνουπιών μόλις εντοπιστεί η παρουσία τους, όπως συνέβη στο ισπανικό νησί της Τενερίφης.

Τι είναι ο δάγκειος πυρετός – Πώς προκαλείται

Ο δάγκειος πυρετός είναι μια ασθένεια που προκαλείται από ένα από τα τέσσερα στελέχη του ιού του δάγκειου πυρετού (DENV). Έχει αναφερθεί ότι και τα τέσσερα στελέχη μπορούν να κυκλοφορούν μαζί και να προκαλέσουν το ίδιο σύνολο συμπτωμάτων. Ιδιαίτερη προσοχή πρέπει να δοθεί στον σοβαρό ή αιμορραγικό δάγκειο πυρετό, ο οποίος συνήθως προκαλείται από έκθεση σε ένα στέλεχος μετά από προηγούμενη έκθεση σε άλλο.

Το DENV μεταδίδεται μέσω τσιμπημάτων από μολυσμένα κουνούπια Aedes, κυρίως Aedes aegypti, αλλά και σε μικρότερο βαθμό από το Aedes albopictus, γνωστό και ως Κουνούπι Τίγρη. Αυτά τα έντομα, που τρέφονται με ανθρώπινο αίμα και μεταδίδουν τον ιό μέσω του σάλιου τους, βρίσκονται σε τροπικές και υποτροπικές περιοχές. Ωστόσο, τις τελευταίες δεκαετίες γίνονται όλο και πιο συχνά σε εύκρατες περιοχές.

Ο FDA ενέκρινε τον DermaSensor, το πρώτο εργαλείο με τεχνητή νοημοσύνη για τη διάγνωση του καρκίνου του δέρματος, συμπεριλαμβανομένου του μελανώματος, του βασικοκυτταρικού καρκινώματος και του καρκινώματος των πλακωδών κυττάρων, στο σημείο της εξέτασης και μη επεμβατικά.

Ο DermaSensor είναι μια ασύρματη, φορητή συσκευή που χρησιμοποιεί τεχνολογία φασματοσκοπίας για την εξέταση των βλαβών σε κυτταρικό και υποκυτταρικό επίπεδο και στη συνέχεια αναλύει αυτά τα χαρακτηριστικά χρησιμοποιώντας έναν αλγόριθμο εγκεκριμένο από τον FDA.

Σύμφωνα με το targetedonc η συσκευή αξιολογήθηκε στη μελέτη DERM-SUCCESS, της οποίας ηγήθηκε η Mayo Clinic σε 22 κέντρα μελέτης και στην οποία συμμετείχαν πάνω από 1000 ασθενείς. Η συσκευή DermaSensor επέδειξε ευαισθησία 96% και στους 224 τύπους καρκίνου του δέρματος. Επιπλέον, τα αρνητικά αποτελέσματα από τον DermaSensor είχαν 97% πιθανότητα να είναι καλοήθη σε όλους τους καρκίνους του δέρματος.

Μια συνοδευτική μελέτη κλινικής χρησιμότητας διερεύνησε επίσης τη χρήση του DermaSensor σε 108 ιατρούς. Η μελέτη αυτή διαπίστωσε ότι η συσκευή μείωσε τον αριθμό των καρκίνων του δέρματος που διαφεύγουν κατά το ήμισυ (18% έναντι 9%).1 Περαιτέρω μελέτες παρατήρησαν ότι η χρήση του DermaSensor οδήγησε τους κλινικούς ιατρούς να παραπέμπουν περισσότερους ασθενείς για καρκίνο του δέρματος (81% έναντι 94%).

«Η επίτευξη αυτού του ιατρικού ορόσημου αποτελεί απόδειξη των 12 ετών και των δεκάδων εκατομμυρίων δολαρίων που έχει επενδύσει η εταιρεία μας στην έρευνα και την ανάπτυξη για να φέρει αυτή την ισχυρή τεχνολογία στην αγορά», δήλωσε ο Maurice Ferre, MD, συνιδρυτής, ιδρυτής και πρόεδρος της DermaSensor, σε δελτίο Τύπου.

«Είμαστε απίστευτα ευγνώμονες στον FDA για τη συνεργασία και την αφοσίωσή του σε αυτόν τον τομέα, ξεκινώντας από την πρώτη συνάντηση προ-υποβολής του FDA το 2016. Έχοντας ξεκινήσει την εγγραφή ασθενών στη βασική μελέτη του FDA στα μέσα του 2020, είμαστε τώρα εκστασιασμένοι που έχουμε την έγκριση της καθορισμένης de novo υποβολής μας από τον FDA για την επανάσταση».

Ο FDA χορήγησε τον χαρακτηρισμό breakthrough device στην DermaSensor το 2021.3

«Μπαίνουμε στη χρυσή εποχή της προγνωστικής και γενετικής τεχνητής νοημοσύνης στην υγειονομική περίθαλψη και αυτές οι δυνατότητες συνδυάζονται με νέους τύπους τεχνολογίας, όπως η φασματοσκοπία και η γενετική αλληλουχία, για τη βελτιστοποίηση της ανίχνευσης και της περίθαλψης ασθενειών», δήλωσε ο Cody Simmons, συνιδρυτής και διευθύνων σύμβουλος της DermaSensor, σε δελτίο Τύπου.

«Ο εξοπλισμός [των ιατρών πρωτοβάθμιας περίθαλψης (PCPs)], των πιο άφθονων κλινικών ιατρών στη χώρα, για την καλύτερη αξιολόγηση του πιο κοινού καρκίνου στη χώρα αποτελεί μια σημαντική, μακροχρόνια ανεκπλήρωτη ανάγκη στην ιατρική. Ενώ δεκάδες εταιρείες έχουν προσπαθήσει να αντιμετωπίσουν αυτό το πρόβλημα τις τελευταίες δεκαετίες, είναι τιμή μας που είμαστε η πρώτη συσκευή που εγκρίθηκε από τον FDA και παρέχει στους PCPs ένα αυτοματοποιημένο εργαλείο για την αξιολόγηση ύποπτων αλλοιώσεων».

Ο 11χρονος Άρθουρ, που πάσχει από καρκίνο του αίματος είναι ένας από τους πρώτους που δοκίμασαν τη νέα φαρμακευτική αγωγή, στο νοσοκομείο Great Ormond Street του Λονδίνου, όπως μεταδίδει το BBC.

Η οικογένειά του εμφανίζεται αισιόδοξη με την νέα θεραπεία, αφού όπως λένε οι γονείς του, λειτούργησε χωρίς να κάνει τον Άρθουρ να αισθάνεται πολύ πιο άρρωστος. Και επειδή μπορεί να εφαρμοστεί όχι μόνο στο νοσοκομείο αλλά οπουδήποτε, αυτό έκανε τον μικρό να περνάει περισσότερο χρόνο στο σπίτι με την οικογένειά του.

Για τον Άρθουρ, το μπλινατουμομάμπ ή μπλίνα (blinatumomab or blina) ήταν η μόνη πραγματική επιλογή, αφού η χημειοθεραπεία του απέτυχε να καθαρίσει όλο τον καρκίνο του και τον είχε αφήσει πολύ αδύναμο.

Το Blina έχει ήδη άδεια για τη θεραπεία ενηλίκων με καρκίνο και οι ειδικοί ελπίζουν να δείξουν ότι μπορεί να βοηθήσει με ασφάλεια και τα παιδιά. Περίπου 20 κέντρα σε όλο το Ηνωμένο Βασίλειο χρησιμοποιούν τη θεραπεία εκτός ετικέτας για παιδιά με οξεία λεμφοβλαστική λευχαιμία Β-κυττάρων (B-ALL). Το φάρμακο είναι μια ανοσοθεραπεία που αναζητά καρκινικά κύτταρα, ώστε το ανοσοποιητικό σύστημα του ίδιου του οργανισμού να τα αναγνωρίσει και να τα καταστρέψει. Και αυτό το «κυνήγι θανάτου» είναι ακριβώς στοχευμένο αφού τα υγιή κύτταρα είναι ανέγγιχτα, σε αντίθεση με τη χημειοθεραπεία.

Το Blina έρχεται σε μια σακούλα υγρού που χορηγείται μέσω ενός λεπτού πλαστικού σωλήνα που παραμένει σε μια φλέβα στο χέρι του ασθενούς για πολλούς μήνες. Μια αντλία που λειτουργεί με μπαταρία ελέγχει πόσο γρήγορα το φάρμακο εισέρχεται στην κυκλοφορία του αίματος – μια σακούλα μπορεί να διαρκέσει μέρες. Όλο το κιτ μπορεί να μεταφερθεί σε ένα σακίδιο μικρότερο από ένα σχολικό βιβλίο μεγέθους Α4, καθιστώντας το πλήρως φορητό. Για τον Άρθουρ, αυτό σήμαινε ότι μπορούσε να ασχολείται με δραστηριότητες που του αρέσουν όσο γινόταν η θεραπεία. Και σε αντίθεση με την εντατική του χημειοθεραπεία, που ούτως ή άλλως είχε σταματήσει να λειτουργεί, δεν τον έκανε πολύ αδύναμο για να απολαύσει τις μέρες του.

Όπως και άλλοι ασθενείς στους οποίους χορηγήθηκε το blina, στον Άρθουρ δόθηκε φαρμακευτική αγωγή για να μειώσει την πιθανότητα σοβαρών αντιδράσεων ή παρενεργειών πριν ξεκινήσει η έγχυσή του. Στην αρχή, είχε μερικές κρίσεις πυρετού και έπρεπε να μείνει στο νοσοκομείο για παρακολούθηση. Λίγο αργότερα όμως μπόρεσε να πάει σπίτι του. Το σακίδιο έμενε με τον Άρθουρ συνεχώς, ακόμη και στο κρεβάτι και παρόλο που η αντλία κάνει θόρυβο, μπόρεσε να έχει έναν αξιοπρεπή ύπνο.

Η Bristol Myers Squibb ανακοίνωσε ότι ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) επικύρωσε την αίτησή της για άδεια κυκλοφορίας του repotrectinib ως επιλογή θεραπείας για το ROS1 TKI σε ενήλικες ασθενείς που έχουν υποβληθεί σε προθεραπευτική αγωγή με τοπικά προχωρημένο ή μεταστατικό μη μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα (NSCLC) με θετικό ROS1 καθώς και σε ενήλικες και παιδιατρικούς ασθενείς 12 ετών και άνω που δεν έχουν λάβει προηγουμένως TKI και έχουν υποβληθεί σε προθεραπεία με τοπικά προχωρημένους ή μεταστατικούς συμπαγείς όγκους θετικούς σε NTRK. Η αίτηση βασίστηκε σε αποτελέσματα από τη δοκιμή εγγραφής Φάσης 1/2 TRIDENT-1 (ενήλικες ασθενείς με ROS1-θετικούς NSCLCor NTRK-θετικούς όγκους) και τη μελέτη CARE (παιδιατρικοί ασθενείς με NTRK-θετικούς στερεούς όγκους). Η επικύρωση της αίτησης επιβεβαιώνει ότι η υποβολή έχει ολοκληρωθεί και ξεκινά η κεντρική διαδικασία αναθεώρησης του EMA.

«Ενώ υπάρχουν ήδη TKIs για τη θεραπεία του ROS1-θετικού μη μικροκυτταρικού καρκίνου του πνεύμονα και των θετικών NTRK-θετικών συμπαγών όγκων, εξακολουθεί να υπάρχει μεγάλη ανάγκη για νέες επιλογές που μπορεί να προσφέρουν στους ασθενείς πιο ανθεκτικά αποτελέσματα, συμπεριλαμβανομένων εκείνων με μεταστατική νόσο εγκεφάλου και να αντιμετωπίσουν το ζήτημα της αντίστασης στη θεραπεία για ασθενείς με αυτούς τους επιθετικούς και σπάνιους όγκους», δήλωσε ο Joseph Fiore, εκτελεστικός διευθυντής, επικεφαλής παγκόσμιου προγράμματος, repotrectinib, Bristol Myers Squibb.

«Τα αποτελέσματα κλινικών δοκιμών με το repotrectinib υπογραμμίζουν τη δυνατότητα αυτή η θεραπεία επόμενης γενιάς να γίνει η καλύτερη επιλογή στην κατηγορία για ασθενείς με όγκους που φιλοξενούν συγχωνεύσεις ROS1 και μια νέα επιλογή για εκείνους με θετικούς στη σύντηξη όγκους NTRK, δύο ομάδες που η καθεμία συνεχίζει να αντιμετωπίζει μια υψηλή ανεκπλήρωτη ιατρική ανάγκη. Η σημερινή επικύρωση από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων μας φέρνει ένα ακόμη βήμα πιο κοντά στον στόχο μας να κάνουμε αυτή τη νέα στοχευμένη θεραπεία διαθέσιμη στους ασθενείς στην Ευρώπη» πρόσθεσε.

Στις δοκιμές TRIDENT-1 και CARE, η ρεποτρεκτινίμπη έδειξε κλινικά σημαντικά ποσοστά ανταπόκρισης σε ασθενείς σε κοόρτες συμπαγούς όγκου θετικού για ROS1 και συμπαγούς όγκου θετικού σε NTRK. Η διάρκεια της απόκρισης ήταν ισχυρή και παρατηρήθηκαν ενδοκρανιακές αποκρίσεις και στις δύο ρυθμίσεις, καθώς και σε ασθενείς των οποίων οι όγκοι φιλοξενούν κοινές μεταλλάξεις αντίστασης. Το προφίλ ασφάλειας του repotrectinib ήταν καλά χαρακτηρισμένο και γενικά διαχειρίσιμο με συνήθεις θεραπείες τυπικής φροντίδας. Η μελέτη παραμένει σε εξέλιξη για την αξιολόγηση μακροπρόθεσμων αποτελεσμάτων και πρόσθετων καταληκτικών σημείων σε πληθυσμούς ασθενών με τοπικά προχωρημένους ή μεταστατικούς NSCLC θετικούς για ROS1 και τοπικά προχωρημένους ή μεταστατικούς συμπαγείς όγκους θετικούς σε NTRK.

Επιπλέον, τον Νοέμβριο του 2023 η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ ενέκρινε το Augtyro™ (ρεποτρεκτινίμπη) για τη θεραπεία ενηλίκων ασθενών με τοπικά προχωρημένο ή μεταστατικό ΜΜΚΠ θετικό στο ROS1.