O πρώτος προσωρινός βηματοδότης καρδιάς που απορροφάται από το σώμα

Ερευνητές στις ΗΠΑ δημιούργησαν ένα προσωρινό εμφυτεύσιμο και ασύρματο βηματοδότη καρδιάς, ο οποίος δουλεύει χωρίς καλώδια ή μπαταρία και απορροφάται πλήρως από το σώμα μετά από ένα χρονικό διάστημα μερικών μηνών. Επιπλέον, ζυγίζει λιγότερο από μισό γραμμάριο και έχει πάχος μόλις 250 εκατομμυριοστά του μέτρου.

Οι ερευνητές, με επικεφαλής τους Τζον Ρότζερς και Ρίσι Αρόρα του Πανεπιστημίου Northwestern του Σικάγο, οι οποίοι έκαναν τη σχετική δημοσίευση στο περιοδικό βιοτεχνολογίας “Nature Biotechnology”, ανέπτυξαν ένα πολύ λεπτό και ελαφρύ βηματοδότη, που διευκολύνει τον μετεγχειρητικό έλεγχο του ρυθμού της καρδιάς, σύμφωνα με το ΑΠΕ-ΜΠΕ.

Η μικροσκοπική συσκευή, η οποία προς το παρόν έχει δοκιμαστεί με επιτυχία σε διάφορα ζώα (τρωκτικά, κουνέλια και σκύλους), μπορεί μελλοντικά να βοηθήσει τους ασθενείς που έχουν κάνει καρδιοχειρουργική επέμβαση ή έχουν πάθει έμφραγμα και χρειάζονται μια προσωρινή υποστήριξη της λειτουργίας της καρδιάς τους, καθώς επίσης όσους περιμένουν να αποκτήσουν ένα μόνιμο βηματοδότη.

Έως σήμερα, οι προσωρινοί βηματοδότες -οι οποίοι χρησιμοποιούνται για διαστήματα από μερικές μέρες έως αρκετές εβδομάδες- έχουν συνδέσεις που εισάγονται μέσω του δέρματος και διασυνδέονται με εξωτερική συσκευή, γεγονός που αυξάνει τον κίνδυνο μόλυνσης και περιορίζει τις κινήσεις του ασθενούς. Επιπλέον, όταν ο βηματοδότης δεν χρειάζεται πια και πρέπει να αφαιρεθεί χειρουργικά, η αφαίρεση της εμφυτευμένης συσκευής ενέχει κινδύνους βλάβης του ιστού της καρδιάς.

Βιοδιασπάται σε 5-7 εβδομάδες

Η νέα συσκευή ξεπερνά αυτούς τους περιορισμούς, καθώς δεν απαιτεί καλώδια, ούτε καν μπαταρία, ενώ βιοδιασπάται χωρίς πρόβλημα -σε χρονικό διάστημα πέντε έως επτά εβδομάδων- μέσα στο σώμα μετά τη λήξη της λειτουργίας της, χωρίς συνεπώς να χρειάζεται χειρουργική επέμβαση για την εξαγωγή του.

Η συσκευή τροφοδοτείται με ενέργεια ασύρματα και αποτελείται από βιοδιασπώμενα υλικά, τα οποία επίσης είναι εύκαμπτα, έτσι ώστε η συσκευή να μπορεί να προσαρμόζεται καλά στην επιφάνεια της καρδιάς.

Αντλεί ενέργεια από κεραία

Η συσκευή αντλεί ασύρματα ενέργεια από μια εξωτερική κεραία που χρησιμοποιεί την ίδια τεχνολογία (Near-Field Communication) που χρησιμοποιούν τα «έξυπνα» κινητά τηλέφωνα για τις ηλεκτρονικές πληρωμές. Με τον τρόπο αυτό, καθίστανται περιττές οι μπαταρίες και τα σύρματα.

Οι ερευνητές ευελπιστούν ότι, με περαιτέρω βελτίωση, ο νέος βιοδιασπώμενος βηματοδότης θα μπορεί να εμφυτεύεται μέσω φλέβας του ποδιού ή του χεριού. Η ίδια ερευνητική ομάδα είχε παρουσιάσει το 2018 την πρώτη στον κόσμο βιο-απορροφώμενη ηλεκτρονική συσκευή, ένα βιοδιασπώμενο εμφύτευμα που επιταχύνει την αναγέννηση των νεύρων.

 

 

Πηγή: https://healthstories.gr/

Μικροσκοπικό εμφύτευμα σπονδυλικής στήλης καταπολεμά τους σοβαρούς πόνους

Γιατροί και μηχανικοί στη Βρετανία ανέπτυξαν μία πολύ λεπτή -με πλάτος ανθρώπινης τρίχας- και φουσκωτή συσκευή, που εμφυτεύεται στη σπονδυλική στήλη και βοηθά στη θεραπεία των σοβαρών πόνων.

Η συσκευή, την οποία δημιούργησαν ερευνητές του Πανεπιστημίου του Κέιμπριτζ, που έκαναν τη σχετική δημοσίευση στο περιοδικό «Science Advances», μπορεί να τυλιχθεί μέσα σε έναν μικροσκοπικό κύλινδρο, να τοποθετηθεί σε μία βελόνα και να εμφυτευθεί στη σπονδυλική στήλη (στην περιοχή όπου γίνονται οι επισκληρίδιες ενέσεις για να ελεγχθούν οι πόνοι του τοκετού), χωρίς να χρειαστεί επεμβατική διαδικασία.

Όταν βρεθεί μέσα στο σώμα, η συσκευή φουσκώνει με νερό ή αέρα και ξετυλίγεται σαν ένα μικρό στρώμα που καλύπτει ένα μεγάλο τμήμα του νωτιαίου μυελού. Όταν συνδέεται με μία γεννήτρια παλμών, τα ηλεκτρόδια της συσκευής αρχίζουν να στέλνουν ηλεκτρικά σήματα στον νωτιαίο μυελό, μπλοκάροντας τα σήματα του πόνου.

Οι έως τώρα συσκευές μπλοκαρίσματος του νωτιαίου μυελού κατά του πόνου είναι ογκώδεις και απαιτούν επεμβατικό χειρουργείο, γι’ αυτό μόνο 50.000 τέτοιες επεμβάσεις γίνονται κάθε χρόνο παγκοσμίως (η σχετική θεραπεία θεωρείται ως μέτρο τελευταίας καταφυγής για όσους ασθενείς νιώθουν πολύ σοβαρούς και μη αντιμετωπίσιμους πόνους). Η νέα συσκευή είναι πολύ πιο μικρή σε μέγεθος (έχει πάχος μόλις 60 εκατομμυριοστά του μέτρου) και είναι πιο εύκολο να εισαχθεί στο σώμα.

Οι έως τώρα δοκιμές δείχνουν ότι η καινοτόμος συσκευή μπορεί να αποτελέσει μία αποτελεσματική θεραπεία για πολλές μορφές σοβαρού πόνου, όπως στα πόδια και στη μέση, που δεν μπορούν να αντιμετωπιστούν με αναλγητικά. Επίσης, θα μπορούσε πιθανώς να προσαρμοστεί για να αποτελέσει μία νέου τύπου θεραπεία της παράλυσης ή της νόσου Πάρκινσον.

Πάντως, θα απαιτηθούν μακράς διάρκειας τεστ και κλινικές δοκιμές πριν αξιοποιηθεί η συσκευή σε ασθενείς. Οι πρώτες δοκιμές της σε ανθρώπους αναμένονται σε δύο έως τρία χρόνια. Την εμπορική προώθηση της νέας τεχνολογίας έχει αναλάβει η Cambridge Enterprises, ο επιχειρηματικός βραχίονας του βρετανικού πανεπιστημίου.

 

 

Πηγή:  ΑΠΕ-ΜΠΕ

Bayer: Γονιδιακές και κυτταρικές θεραπείες για τη νόσο του Πάρκινσον

Η Bayer AG ανακοίνωσε ότι η BlueRock Therapeutics (BlueRock), μια βιοτεχνολογική φαρμακευτική εταιρεία και μέλος του ομίλου της Bayer AG, χορήγησε με επιτυχία σε ασθενή, πάσχοντα από τη νόσο του Πάρκινσον, την πρώτη δόση πολυδύναμων ντοπαμινεργικών νευρώνων από βλαστοκύτταρα (pluripotent stem cell-derived dopaminergic neurons), τα επονομαζόμενα DA01, στο πλαίσιο της Φάσης Ι των κλινικών μελετών.

 

Παράλληλα, η Asklepios BioPharmaceutical, Inc. (AskBio), μια εταιρεία γονιδιακών θεραπειών με βάση φορείς σχετιζόμενους με αδενοϊό (Adeno-Associated Virus – AAV), επίσης μέλος του ομίλου της Bayer, υλοποιεί ένα πρόγραμμα με στόχο τη νόσο του Πάρκινσον. Αυτή τη στιγμή, το συγκεκριμένο πρόγραμμα βρίσκεται στο στάδιο όπου αξιολογούνται ασθενείς ώστε να ενταχθούν στη Φάση Ιb των κλινικών μελετών.

“Το δυναμικό των κλινικών μελετών της BlueRock και της AskBio για τη θεραπεία της νόσου του Πάρκινσον θα μπορούσε να είναι τεράστιο,” δήλωσε ο κ. Wolfram Carius, Επικεφαλής του τμήματος Cell and Gene Therapy της Bayer AG. “Για πρώτη φορά, ενδέχεται να μπορέσουμε να σταματήσουμε και να αναστρέψουμε την πορεία αυτής της εκφυλιστικής νόσου, βοηθώντας ουσιαστικά τους ασθενείς να καλύψουν μια τεράστια, και μέχρι τώρα ανικανοποίητη, ιατρική ανάγκη. Η έναρξη των κλινικών δοκιμών σηματοδοτεί την αρχή μιας πραγματικά επαναστατικής στη θεραπεία της νόσου του Πάρκινσον η οποία θα βελτιώσει δραστικά τη ζωή των ασθενών.”

Νευροεκφυλιστική διαταραχή

Η νόσος του Πάρκινσον είναι η πιο συνηθισμένη νευροεκφυλιστική διαταραχή των κινητικών ικανοτήτων, με περισσότερους από 10 εκατομμύρια πάσχοντες σε ολόκληρο τον κόσμο. Προκαλείται από τον εκφυλισμό των νευροεγκεφαλικών κυττάρων που παράγουν την ντοπαμίνη, ένα ζωτικό νευροδιαβιβαστή ο οποίος συνδέεται με τις λειτουργίες της μνήμης και της κίνησης. Συχνά, στα αρχικά στάδια η ασθένεια εκδηλώνεται με τρόμο (τρέμουλο) σε κάποιο χέρι.

Σε άλλα συμπτώματα περιλαμβάνεται η δυσκαμψία, οι μυϊκές συσπάσεις (κράμπες) και η δυσκινησία (ακούσιες, τυχαίες συσπάσεις του προσώπου, των άκρων ή του κορμού). Υποκατάστατα της ντοπαμίνης, όπως η λεβοντόπα (L-Dopa), χρησιμοποιούνται συχνά για τον περιορισμό των συμπτωμάτων, όμως η δράση τους εξασθενεί με την εξέλιξη της νόσου. Αυτήν τη στιγμή δεν υπάρχει διαθέσιμη θεραπεία η οποία να μπορεί να αλλάξει την πορεία της ασθένειας. Στοχεύοντας τη γενεσιουργό αιτία της νόσου, η γονιδιακή και η βλαστοκυτταρική θεραπεία φιλοδοξούν να πάνε ένα βήμα πιο πέρα από τις τρέχουσες θεραπείες.

Κλινικές δοκιμές της BlueRock

Με τη χρήση αυθεντικών ντοπαμινεργικών νευροκυττάρων, η BlueRock στοχεύει στην αναδημιουργία νευρωνικών κυττάρων στις περιοχές του εγκεφάλου όπου εμφανίζεται ο εκφυλισμός, αντιστρέφοντας την πορεία του και οδηγώντας δυνητικά στην αποκατάσταση της κινητικής λειτουργίας του πάσχοντος. Στις κλινικές δοκιμές της BlueRock, στις οποίες, συμμετέχουν δέκα ασθενείς από τις ΗΠΑ και τον Καναδά, οι πάσχοντες θα υποβληθούν σε χειρουργική μεταμόσχευση κυττάρων-παραγωγών ντοπαμίνης, τα οποία θα τοποθετηθούν στο κέλυφος του φακοειδούς πυρήνα του εγκεφάλου, ένα σχηματισμό γαγγλίων που προσβάλλεται από τη νόσο του Πάρκινσον.

Πρωταρχικός στόχος της Φάσης I των μελετών (NCT04802733) είναι να εκτιμηθεί η ασφάλεια και η ανοχή της μεταμόσχευσης κυττάρων DA01 έναν χρόνο μετά την επέμβαση. Δεύτερος στόχος, να εκτιμηθεί το κατά πόσο τα κύτταρα επιβιώνουν και επιδρούν στην κινητικότητα του ασθενούς ένα έως δύο χρόνια μετά την επέμβαση, ώστε να αξιολογηθεί η ασφάλεια και η ανοχή, καθώς και η αποδοτικότητα της μεταμόσχευσης μετά από την πάροδο δύο ετών.

Η προσέγγιση της AskBio συνίσταται στη χρήση ενός φορέα σχετιζόμενου με αδενοϊό (AAV) ο οποίος εισάγει γονίδια ανθρώπινου νευρογλοιακού νευροτροφικού παράγοντα (GDNF) στα νευρώνες που βρίσκονται μέσα στο κέλυφος του φακοειδούς πυρήνα του εγκεφάλου (putamen), οδηγώντας στην παραγωγή και την έκκριση πρωτεΐνης GDNF στις περιοχές του εγκεφάλου που έχουν προσληφθεί από τη νόσο του Πάρκινσον. Μακροχρόνιες δοκιμές με χρήση AAV-GDNF έδειξαν ότι η συστηματική πρωτεϊνική έκφραση GDNF μπορεί να βοηθήσει στην αναγέννηση των νευρώνων του μεσεγκεφάλου και στη σημαντική ανάκτηση της κινητικής λειτουργίας σε τρωκτικά και άλλα πρωτεύοντα θηλαστικά πλην των ανθρώπων. Αυτήν τη στιγμή, οι κλινικές μελέτες της AskBio στις ΗΠΑ βρίσκονται στο στάδιο της αξιολόγησης για την ένταξη ασθενών στη Φάση Ιb, και έχουν στόχο να εκτιμηθεί η ασφάλεια και η προκαταρκτική αποτελεσματικότητα της θεραπείας. Από την αρχή της Φάσης Ιb (NCT04167540) τον Αύγουστο του 2020, συνολικά 10 ασθενείς έχουν ενταχθεί στο πρόγραμμα.

Σχετικά με την AskBio

H Asklepios BioPharmaceutical, Inc. (AskBio) είναι μια πλήρως ελεγχόμενη αλλά λειτουργικά ανεξάρτητη θυγατρική της Bayer AG, η οποία εξαγοράστηκε το 2020. Πρόκειται για μια ολοκληρωμένη εταιρεία γονιδιακών θεραπειών AAV, η δραστηριότητα της οποίας επικεντρώνεται στην ανάπτυξη σωτήριων φαρμάκων για γονιδιακά νοσήματα. Η εταιρεία διαθέτει κλινικά προγράμματα που καλύπτουν μια σειρά νευρομυϊκών παθήσεων, παθήσεων του κεντρικού νευρικού συστήματος και ενδείξεις καρδιαγγειακών και μεταβολικών νοσημάτων.

Τα προγράμματα αυτά περιλαμβάνουν κλινικές μελέτες για τη γλυκογονίαση (νόσος Pompe), τη νόσο του Πάρκινσον, τη συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια, καθώς και παραχωρηθείσες από τρίτους (out-licensed) άδειες κλινικών ενδείξεων για την αιμορροφιλία και τη μυϊκή δυστροφία τύπου Duchenne. Η πλατφόρμα γονιδιακών θεραπειών της AskBio περιλαμβάνει την κορυφαία και πατενταρισμένη διαδικασία παρασκευής κυτταρικών σειρών Pro10™, καθώς και μια εκτεταμένη βιβλιοθήκη καψιδίων και υποκινητών (promoter) AAV.

Με κεντρικά γραφεία στο ερευνητικό κέντρο Research Triangle Park της Βόρειας Καρολίνας, και ευρωπαϊκή έδρα στο Εδιμβούργο, η εταιρεία έχει παραγάγει εκατοντάδες πατενταρισμένους υποκινητές και καψίδια AAV τρίτης γενιάς, πολλοί από τους οποίους βρίσκονται σε κλινικές μελέτες διαφόρων φάσεων. Με έτος ίδρυσης το 2001, η AskBio θεωρείται πρωτοπόρος στις καινοτομικές γονιδιακές θεραπείες, με περισσότερες από 500 πατέντες σε πεδία όπως η παραγωγή AAV και χιμαιρικών καψιδίων (chimeric and self-complementary capsids).

Σχετικά με BlueRock Therapeutics

Η BlueRock Therapeutics είναι μια εταιρεία ανάπτυξης αναγεννητικών-κυτταρικών θεραπειών για ανίατες ασθένειες. Η πλατφόρμα cell+gene της εταιρείας επιτρέπει τη δημιουργία και παρασκευή πρωτότυπων κυτταρικών θεραπειών με επιλεκτικά σχεδιασμένα χαρακτηριστικά λειτουργίας, με ταυτόχρονη χρήση πολυδύναμων βλαστοκυττάρων και εγγραφή τροποποιημένων γενετικών πληροφοριών σε γονιδιώματα. Μια τέτοια προσέγγιση επιτρέπει, θεωρητικά, να κατασκευάσουμε οποιοδήποτε κύτταρο του σώματος και να τροποποιήσουμε κάθε γονίδιο του γονιδιώματος για θεραπευτικούς σκοπούς. Η πλατφόρμα μπορεί να υποστηρίξει πλήθος εφαρμογές, όμως προς το παρόν, η εταιρεία επικεντρώνεται στη νευρολογία, την καρδιολογία και την ανοσολογία.

Τον Αύγουστο του 2019 η BlueRock Therapeutics εξαγοράστηκε από τη Bayer AG, με την επιχειρηματική της αξία να εκτιμάται στο ένα δισ. δολάρια ΗΠΑ. Στο τίμημα της εξαγοράς υπήρχε πρόβλεψη για εφάπαξ καταβολή μέρους του ποσού, και σύνδεση της πληρωμής του υπολοίπου με συγκεκριμένα ορόσημα. Για τη BlueRock η εξαγορά αυτή σηματοδοτεί το επόμενο βήμα στην προσπάθειά της να αποδείξει ότι οι εκφυλιστικές ασθένειες είναι αναστρέψιμες, και να προσφέρει νέα επαναστατικά φάρμακα σε ασθενείς που τα χρειάζονται απεγνωσμένα.

Σχετικά με την Bayer

Η Bayer είναι ένας παγκόσμιος οργανισμός που δραστηριοποιείται στο χώρο των Βιοεπιστημών και συγκεκριμένα στους τομείς της Υγείας και της Γεωργίας. Τα προϊόντα και οι υπηρεσίες της Bayer σχεδιάζονται με γνώμονα το όφελος των ανθρώπων και να βοηθήσουν στις προσπάθειες της ανθρωπότητας να αντιμετωπίσει σημαντικές προκλήσεις, όπως ο συνεχώς αυξανόμενος και γηράσκων πληθυσμός.

Ταυτόχρονα, ο Όμιλος στοχεύει στη δημιουργία αξίας μέσω της καινοτομίας, της ανάπτυξης και της υψηλής απόδοσης. Η Bayer είναι προσηλωμένη στις αρχές της αειφόρου ανάπτυξης και αποτελεί σύμβολο της εμπιστοσύνης, της αξιοπιστίας και της υψηλής ποιότητας, σε όλο τον κόσμο. Κατά το οικονομικό έτος 2020, ο Όμιλος απασχολούσε περίπου 100.000 άτομα και είχε πωλήσεις της τάξεως των 41,4 δισεκατομμυρίων ευρώ. Οι επενδύσεις σε Έρευνα και Ανάπτυξη προ ειδικών στοιχείων ανήλθαν σε € 4,9 δις.

 

 

Πηγή: https://www.healthpharma.gr

Επιστήμονες ανακάλυψαν 6 τύπους προδιαβήτη

Επιστήμονες ανακάλυψαν 6 τύπους προδιαβήτη. Η μελέτη θα μπορούσε να οδηγήσει στην ανάπτυξη πιο εξατομικευμένων παρεμβάσεων που θα αποτρέπουν τα άτομα που διατρέχουν κίνδυνο να αναπτύξουν διαβήτη τύπου 2.

Τα άτομα με προδιαβήτη έχουν σταθερά υψηλά επίπεδα σακχάρου στο αίμα, αλλά δεν έχουν ακόμη αναπτύξει τα συμπτώματα του διαβήτη τύπου 2. Κατά τη διάρκεια πολλών ετών, τα κύτταρα των ανθρώπων με αυτή την κατάσταση γίνονται όλο και πιο ανθεκτικά στις επιδράσεις της ινσουλίνης, της ορμόνης που ρυθμίζει τα επίπεδα σακχάρου στο αίμα.

Η μετάβαση στον διαβήτη τύπου 2 συμβαίνει όταν το πάγκρεας δεν μπορεί πλέον να αντισταθμίσει αυτή την αντίσταση παράγοντας περισσότερη ινσουλίνη. Σύμφωνα με τα Κέντρα Ελέγχου και Πρόληψης Νοσημάτων (CDC), περίπου 88 εκατομμύρια ενήλικες στις Ηνωμένες Πολιτείες έχουν προδιαβήτη, κάτι που όχι μόνο αυξάνει τον κίνδυνο διαβήτη τύπου 2, αλλά και καρδιακών παθήσεων και εγκεφαλικού επεισοδίου.

Αλλά οι άνθρωποι με προδιαβήτη δεν είναι μια ομοιογενής ομάδα. Τώρα, μια νέα μελέτη έχει εντοπίσει έξι ευρείες κατηγορίες, με σημαντικές διαφορές όσον αφορά τις προοπτικές και τα είδη των παρεμβάσεων που θα μπορούσαν να καθυστερήσουν ή να αποτρέψουν τον διαβήτη.

Αλλαγές στο μεταβολισμό

Οι ερευνητές παρακολούθησαν αλλαγές στο μεταβολισμό 899 ατόμων που διατρέχουν κίνδυνο διαβήτη και είχαν εγγραφεί στην οικογενειακή μελέτη Tübingen και στο πρόγραμμα τρόπου ζωής Tübingen. Πάνω από 25 χρόνια, οι επιστήμονες διεξήγαγαν επαναλαμβανόμενες κλινικές και εργαστηριακές δοκιμές, καθώς και μαγνητική τομογραφία.

Στη συνέχεια χρησιμοποίησαν μια στατιστική τεχνική που ονομάζεται ανάλυση συμπλέγματος που αναγνώρισε έξι ξεχωριστές ομάδες ατόμων με προδιαβήτη με βάση οκτώ βασικά μεταβολικά χαρακτηριστικά. Μεταξύ αυτών ήταν τα επίπεδα γλυκόζης στο αίμα, η ποσότητα λίπους στο ήπαρ, η συνολική κατανομή λίπους, τα επίπεδα λιπιδίων στο αίμα και ο γενετικός κίνδυνος διαβήτη.

Τέλος, η ομάδα επιβεβαίωσε ότι οι έξι υποτύποι των προδιαβήτη έχουν ευρεία εφαρμογή επεκτείνοντας την ανάλυσή τους σε σχεδόν 7.000 άτομα που συμμετέχουν στη μελέτη Whitehall II των δημοσίων υπαλλήλων στο Ηνωμένο Βασίλειο.

Συνολικά, οι ερευνητές διαπίστωσαν ότι οι άνθρωποι στις έξι ομάδες έχουν τα ακόλουθα μεταβολικά χαρακτηριστικά και προφίλ κινδύνου:

  1. Οι συστάδες 1, 2 και 4 έχουν χαμηλό κίνδυνο ανάπτυξης διαβήτη και χαμηλής θνησιμότητας, σε σύγκριση με τις άλλες τρεις ομάδες.
  2. Οι περισσότεροι άνθρωποι στο σύμπλεγμα 2 είναι λεπτοί και έχουν πολύ χαμηλό κίνδυνο ανάπτυξης επιπλοκών διαβήτη.
  3. Οι άνθρωποι στο σύμπλεγμα 4 έχουν υπερβολικό βάρος, αλλά ο μεταβολισμός τους είναι σχετικά υγιής.
  4. Το σύμπλεγμα 3 παράγει πολύ λίγη ινσουλίνη και έχει γενετικούς παράγοντες κινδύνου για διαβήτη. Έχουν υψηλό κίνδυνο ανάπτυξης διαβήτη, καρδιαγγειακών επιπλοκών και νεφρικής νόσου. Ο κίνδυνος θνησιμότητας τους είναι μέτριος.
  5. Το σύμπλεγμα 5 έχει υψηλά επίπεδα λίπους στο ήπαρ τους, οι ιστοί τους είναι ανθεκτικοί στην ινσουλίνη και έχουν υψηλούς κινδύνους διαβήτη, καρδιαγγειακών επιπλοκών και νεφροπάθειας. Το ποσοστό θνησιμότητας τους είναι υψηλότερο από αυτό του συμπλέγματος 3.
  6. Το σύμπλεγμα 6 έχει υψηλά επίπεδα λίπους στα νεφρά και τις κοιλιακές κοιλότητες τους, το οποίο είναι γνωστό ως σπλαχνικό λίπος. Σε σύγκριση με τις συστάδες 3 και 5, ο κίνδυνος διαβήτη είναι σχετικά χαμηλός, αλλά ο κίνδυνος νεφροπάθειας και θνησιμότητας είναι υψηλός.

Η μελέτη ανοίγει νέους θεραπευτικούς δρόμους

Οι ερευνητές προειδοποιούν ότι τα ευρήματά τους ισχύουν μόνο για ομάδες και δεν αντικατοπτρίζουν τον ατομικό κίνδυνο. Ωστόσο, σχεδιάζουν να διερευνήσουν κατά πόσον αυτές οι κατηγορίες μπορούν να χρησιμοποιηθούν για τον εντοπισμό ατόμων υψηλού κινδύνου και την παροχή στοχευμένων θεραπειών και στρατηγικών πρόληψης.

«Στη συνέχεια, σε μελλοντικές μελέτες, θα επιδιώξουμε πρώτα να καθορίσουμε σε ποιο βαθμό τα νέα ευρήματα ισχύουν για την ταξινόμηση μεμονωμένων ατόμων σε ομάδες κινδύνου», εξηγεί ο καθηγητής Andreas Fritsche, του Πανεπιστημιακού Νοσοκομείου Tübingen, ο οποίος είναι ο ανώτερος συγγραφέας της ερευνητικής εργασίας.

Στην εργασία της, η ομάδα καταλήγει: «Τα αποτελέσματά μας δείχνουν ότι η διαστρωμάτωση των πληθυσμών που διατρέχουν αυξημένο κίνδυνο για διαβήτη τύπου 2 με τη χρήση απλών κλινικώμ χαρακτηριστικών θα μπορούσε να επιτρέψει ακριβείς και αποτελεσματικές στρατηγικές πρόληψης [για] άτομα με αυξημένο κίνδυνο ανάπτυξης διαβήτη τύπου 2».

 

 

 

Πηγή: https://www.news4health.gr/

Μελέτη: Πως βοηθά το Tofacitinib νοσηλευόμενους ασθενείς με COVID-19

«Ασπίδα» φαίνεται να αποτελεί το tοfacitinib σε νοσηλευόμενους μη διασωληνωμένους ασθενείς με Covid-19 έναντι του ενδεχόμενου της  «καταιγίδας κυτταροκινών».

Πρόκειται για ένα από του στόματος χορηγούμενος εκλεκτικό αναστολέας των κινασών JAK (Janus kinase) με αποτέλεσμα να μπλοκάρει τις οδούς με τις οποίους μεταφέρεται η σηματοδότηση από τους υποδοχείς των κυτταροκινών (που βρίσκονται στην επιφάνεια του κυττάρου)  μέσα στο κύτταρο.

Οι ειδικοί εξηγούν ότι «αναχαιτίζεται» η  κυτταρική απόκριση και έμμεσα καταστέλλεται η παραγωγή κυτοκινών και πιθανά το tοfacitinib να μπορεί να μπορεί να αναστείλει και να βελτιώσει την προοδευτική, φλεγμονώδη βλάβη στους πνευμονες σε νοσηλευόμενους ασθενείς με Covid-19.

Τα αποτελέσματα μιας πολυκεντρική, τυχαιοποιημένη, διπλή-τυφλής, ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο κλινικής δοκιμής δημοσιεύθηκαν στο περιοδικό New England Journal of Medicine (διαβάστε εδώ). Οι καθηγητές της Θεραπευτικής Κλινικής της Ιατρικής Σχολής του Εθνικού και Καποδιστριακού Πανεπιστημίου Αθηνών, Ευστάθιος Καστρίτης και Θάνος Δημόπουλος (Πρύτανης ΕΚΠΑ), συνοψίζουν τα κύρια ευρήματα της μελέτης.

Σε αυτή την διπλά τυφλή μελέτη289 ασθενείς τυχαιοποιήθηκαν στην μελέτη σε 15 κέντρα  στη Βραζιλία. Οι ασθενείς έλαβαν σε αναλογία 1: 1, είτε tofacitinib σε δόση 10 mg ή εικονικό φάρμακο (Placebo) δύο φορές την ημέρα για έως και 14 ημέρες ή μέχρι την έξοδο από το νοσοκομείο.

Το πρωταρχικό καταληκτικό αποτέλεσμα της μελέτης ήταν είτε ο θάνατος ή η εγκατάσταση αναπνευστικής ανεπάρκειας έως την 28η ημέρα. Η βαρύτητα της αναπνευστικής ανεπάρκειας  εκτιμήθηκε με τη χρήση μια οκταβάθμιας κλίμακας βαθμονόμησης (βαθμολογίες που κυμαίνονται από 1 έως 8 και υψηλότερες βαθμολογίες να δείχνουν χειρότερη κατάσταση).

Αναλυτικά, από τους συμμετέχοντες:

  • το 3% έλαβαν γλυκοκορτικοειδή (κορτιζόνη) κατά τη διάρκεια της νοσηλείας.
  • Η αθροιστική συχνότητα εμφάνισης θανάτου ή αναπνευστικής ανεπάρκειας έως την 28η ημέρα ήταν 1% στην ομάδα που έλαβε το tofacitinib και
  • 29% στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου (λόγος σχετικός κινδύνου, 63 με 95% διάστημα εμπιστοσύνης, 0.41 έως 0.97 και P = 0.04), αντιστοιχώντας σε ελάττωση κατά 37% του σχετικού κινδύνου.

Απώλειες:

  • έως την 28η ημέρα, από οποιαδήποτε αιτία , αυτός συνέβη σε 8% των ασθενών στην ομάδα του tofacitinib και
  • στο 5% των ασθενών στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου (σχετικό λόγος κινδύνου, 0.49, με 95% διάστημα αξιοπιστίας 0.15 έως 1,.63).

Στη κλινική  αξιολόγηση της κατάστασης των ασθενών με βάση την οκταβάθμια κλίμακα οι σχετική πιθανότητα χειρότερης βαθμονόμησης (δηλαδή υψηλότερη βαθμολογία και βαρύτερη κλινική κατάσταση)  με το tofacitinib, την ημέρα 14 ήταν 0.60 (με 95% διάστημα αξιοπιστίας  0.36 έως 1.00, αντιστοιχώντας σε σχετική ελάττωση κατά 40%) και την ημέρα 28 ήταν 0.54 (95% διάστημα αξιοπιστίας, 0.27 έως 1.06).

Σχετικά με τις ανεπιθύμητες ενέργειες εμφανίστηκαν σε 20 ασθενείς (ποσοστό 14,1%) στην ομάδα του tofacitinib και σε 17 (ποσοστό 12.0%) στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου.

Άξιο λόγου είναι ότι τα αποτελέσματα ήταν ανεξάρτητα από το φύλο, την ηλικία, τη διάρκεια των συμπτωμάτων και τη χρήση γλυκοκορτικοειδών (κορτιζόνης)  και το επίπεδο συμπληρωματικού οξυγόνου κατά την έναρξη της θεραπείας με το tofacitinib.

 

 

Πηγή: https://virus.com.gr/

Πρωτοποριακή ανοσοθεραπεία για τον καρκίνο του δέρματος στο «Γ.Ν.Θ. Ιπποκράτειο» -Νοσοκομείο Αφροδισίων και Δερματικών Νόσων Θεσσαλονίκης

Οι θεραπείες πραγματοποιήθηκαν στην Α’ Πανεπιστημιακή Δερματολογική Κλινική του Αριστοτελείου Πανεπιστημίου Θεσσαλονίκης, υπό την ευθύνη και επίβλεψη του Αναπληρωτή καθηγητή κου Αιμίλιου Λάλλα.

Ολοκληρώθηκαν επιτυχώς την Τρίτη 08/06/2021 στο Νοσοκομείο Αφροδισίων και Δερματικών Νόσων Θεσσαλονίκης, 4 κύκλοι θεραπείας με το καινοτόμο φάρμακο cemiplimab (αντι-PD1 αντίσωμα) σε ασθενή 63 ετών που πάσχει από προχωρημένο ευμέγεθες βασικοκυτταρικό καρκίνωμα της κεφαλής. Είχαν προηγηθεί επανειλημμένα χειρουργεία, κύκλοι ακτινοθεραπειών και θεραπεία με συστηματικό φάρμακο άλλης κατηγορίας, αλλά ο ασθενής είχε υποτροπιάζουσα εξέλιξη και η εκ νέου χειρουργική επέμβαση θεωρήθηκε μη εφικτή.

Οι θεραπείες πραγματοποιήθηκαν στην Α’ Πανεπιστημιακή Δερματολογική Κλινική του Αριστοτελείου Πανεπιστημίου Θεσσαλονίκης, υπό την ευθύνη και επίβλεψη του Αναπληρωτή καθηγητή κου Αιμίλιου Λάλλα.

Η κλινική ανταπόκριση στον ασθενή ήταν εξαιρετική, χωρίς ουσιαστικές παρενέργειες, προσφέροντας ανακούφιση στον ασθενή που είχε υποστεί μακρά και σημαντική νοσηρότητα και γεμίζοντας αισιοδοξία τους ιατρούς και το νοσηλευτικό προσωπικό για τους υπόλοιπους ασθενείς με παρόμοιο πρόβλημα υγείας. Οι εγχύσεις συνεχίζουν να πραγματοποιούνται ανά 3 εβδομάδες με εξιτήριο αυθημερόν (χωρίς ανάγκη διαμονής στο νοσοκομείο).

Πρόκειται για την πρώτη χορήγηση της συγκεκριμένης ανοσοθεραπείας για το βασικοκυτταρικό καρκίνωμα στην Ελλάδα σε πραγματική κλινική πρακτική, εκτός κλινικών μελετών.

Το cemiplimab είναι καινοτόμα θεραπεία που απελευθερώνει την ανοσιακή απάντηση απέναντι στον όγκο και προφέρει ουσιαστική λύση σε περιστατικά που θεωρούνται μη αντιμετωπίσιμα με χειρουργική ή άλλη μέθοδο.

Το cemiplimab είναι αντι-PD1 αντίσωμα που ενδείκνυται ως μονοθεραπεία για τη θεραπευτική αντιμετώπιση του μεταστατικού ή τοπικά προχωρημένου πλακώδους καρκινώματος του δέρματος σε ενήλικες ασθενείς απελευθερώνοντας  την ανοσιακή απάντηση απέναντι στον όγκο και προφέροντας ουσιαστική λύση σε περιστατικά ασθενών, οι οποίοι δεν είναι υποψήφιοι για χειρουργική επέμβαση ή ακτινοθεραπεία.

Η συνιστώμενη δόση είναι 350 mg κάθε 3 εβδομάδες, για 3 μήνες και επανέλεγχος.

Πρόσφατα πήρε έγκριση από τον Αμερικάνικο και Ευρωπαϊκό οργανισμό φαρμάκων και για τη θεραπεία του τοπικά προχωρημένου βασικοκυτταρικού καρκινώματος που δεν ανταποκρίνεται στους αναστολείς του μονοπατιού hedgehog.

 

 

Πηγή: https://www.iatronet.gr/

Η επιδημία των καισαρικών στην Ελλάδα

Οι γεννήσεις με καισαρικές αυξάνονται τις τελευταίες δεκαετίες σε όλον τον κόσμο. Τα δεδομένα του Παγκόσμιου Οργανισμού Υγείας (ΠΟΥ) δείχνουν ότι τα ποσοστά των γεννήσεων με καισαρική (αριθμός τοκετών με καισαρική ανά 100 γεννήσεις) έχουν σχεδόν τριπλασιαστεί ανάμεσα
στο 1990 και το 2015 (από το 6,7% το 1990 στο 19,1% το 2015), με το μεγαλύτερο μέρος της αύξησης να καταγράφεται στις λιγότερο ανεπτυγμένες χώρες του πλανήτη μας .
Με δεδομένο ότι η καισαρική είναι μια χειρουργική επέμβαση που οδηγεί στη μείωση της μητρικής και περι-γεννητικής θνησιμότητας σε όσες χώρες η θνησιμότητα γύρω από τον τοκετό είναι εξαιρετικά υψηλή, η τάση αυτή δεν μας εκπλήσσει. Έκπληξη αντιθέτως προκαλεί η περαιτέρω
αύξησή τους σε ανεπτυγμένες χώρες, στις οποίες η μητρική και προγεννητική θνησιμότητα είναι εδώ και δεκαετίες εξαιρετικά χαμηλή. H αύξηση αυτή εν μέρει μόνον δικαιολογείται από την αύξηση της μέσης ηλικίας στη γέννηση ως και των πολλαπλών γεννήσεων που προκύπτουν από την υποβοηθούμενη αναπαραγωγή. Δεν έχει σχέση με τη βελτίωση της θνησιμότητας μητέρας και νεογνού, και εκτιμάται ότι ένα μεγάλο τμήμα των επεμβάσεων αυτών δεν οφείλεται σε ιατρικούς λογούς. Κατ’ επέκταση, από αυτή την οπτική γωνία θωρούνται «περιττές», ενέχουν επιπλέον
κινδύνους , επιβαρύνουν σημαντικά χωρίς λόγο τα συστήματα υγείας και ως εκ τούτου αρχίζουν να προβληματίζουν τόσο τον Παγκόσμιο Οργανισμό Υγείας όσο και τις διεθνείς ιατρικές ενώσεις. Δεν είναι δε τυχαίο ότι και η Διεθνής Ομοσπονδία Γυναικολογίας και Μαιευτικής έχει
κινητοποιηθεί, διατυπώνοντας προτάσεις για τον περιορισμό της κατάχρησης των καισαρικών .
Στο ερώτημα δε ποιο είναι το «βέλτιστο» ιατρικά ποσοστό γεννήσεων με καισαρική, παρόλες τις αντιγνωμίες, η διεθνής επιστημονική κοινότητα κλείνει προς το ότι, σε ποσοστά κάτω του 10% και άνω του 15%, είτε υπάρχει θέμα δημοσίας υγείας (ελλιπής φροντίδα για τη μητέρα και το
νεογνό), είτε υπάρχει αναιτιολόγητη χρήση, καθώς οι επεμβάσεις αυτές αφενός μεν δεν οδηγούν σε μείωση των ποσοστών μητρικής και νεογνικής θνησιμότητας, αφετέρου δε ενέχουν κινδύνους. Έτσι, ο ΠΟΥ το 2015 δημοσίευσε μια σύσταση-δήλωση θέτοντας το εύρος από 10% έως 15% ως
βέλτιστο.
Παρόλα αυτά, ακόμη και στις χώρες εκείνες που τα ποσοστά υπερέβαιναν το 15% πριν μερικές δεκαετίες παρατηρείται ότι αυτά, με ελάχιστες εξαιρέσεις, αυξάνονται, γεγονός που επιβεβαιώνεται και από τις πρόσφατες εκθέσεις του ΟΟΣΑ . Ένα μοντέλο «σύγχρονου» και χωρίς κίνδυνο τοκετού με καισαρική διαχέεται με αποτέλεσμα η συχνότητα των χειρουργικών τοκετών να αυξάνεται λόγω της αύξησης της «ζήτησης» και της «προσφοράς» καθώς συγκλίνουν παράγοντες όπως η «άνεση» της μητέρας , η δυνατότητα «προγραμματισμού» τόσο για τους γυναικολόγους όσο και τις εγκυμονούσες, η ευκολία της επέμβασης καθαυτής (για το ιατρικό σώμα) και προφανώς και το διαφοροποιημένο κόστος, σημαντικό κίνητρο
για τους γιατρούς καθώς στις περισσότερες χώρες η «τιμολόγηση» του τοκετού διαφοροποιείται (σαφώς υψηλότερο στην περίπτωση του μη φυσιολογικού τοκετού).
Οι καισαρικές στην Ελλάδα και στις άλλες ανεπτυγμένες χώρες
Με βάση πρόσφατες εκτιμήσεις τα ποσοστά των καισαρικών στις 150 περίπου χώρες για τις οποίες διαθέτουμε δεδομένα κυμαίνονται από 1% έως 58% . Οι διαφορές ανάμεσα στις ανεπτυγμένες χώρες είναι φυσικά πολύ μικρότερες. Τα ποσοστά αυτά κυμαίνονται π.χ. στις χώρες-μέλη του ΟΟΣΑ το 2017 ανάμεσα στο 53% (Τουρκιά, μέγιστο) και το 15 % (ελάχιστο, Ισραήλ), με έναν μέσο όρο στις 34 χώρες του Οργανισμού αυτού της τάξης του 28% (Σχήμα 1). Οι διαφορές αυτές οφείλονται κατά τον ΟΟΣΑ σε πλήθος παραγόντων, όπως τα διαφοροποιημένα οικονομικά κίνητρα, η αντιμετώπιση της αστικής ευθύνης των μαιευτήρων, οι διαφορές στον αριθμό και την εκπαίδευση των μαιών και των νοσηλευτών, το ποσοστό των τοκετών σε ιδιωτικά νοσοκομεία, κ.ο.κ.
*Στην Ιρλανδία, το Μεξικό, τη Νέα Ζηλανδία και το Ηνωμένο Βασίλειο, τα δεδομένα καλύπτουν μόνο τα δημόσια χρηματοδοτούμενα νοσοκομεία (ωστόσο, στην Ιρλανδία όλες οι υπηρεσίες μητρότητας βρίσκονται σε δημόσια χρηματοδοτούμενα νοσοκομεία και, στη Νέα Ζηλανδία, ο αριθμός των ιδιωτικά χρηματοδοτούμενων γεννήσεων είναι αμελητέος). Αυτό μπορεί να οδηγήσει σε μια υποεκτίμηση των ποσοστών καισαρικών στις χωρες αυτές δεδομένου ότι τα ιδιωτικά νοσοκομεία τείνουν να χρησιμοποιούν αυτήν την πρακτική περισσότερο από τα δημόσια.
Στη χώρα μας δεν διαθέταμε μέχρι και το 2018 δεδομένα και η Ελλάδα ήταν απούσα στις υφιστάμενες βάσεις δεδομένων του ΠΟΥ και του ΟΟΣΑ.
Το 2019 όμως, για πρώτη φορά, η ΕΛΣΤΑΤ συνέλεξε στοιχεία τα οποία και μας παραχώρησε πρόσφατα. Με βάση αυτά, σε 1000 γεννήσεις το 2019, οι 531 έγιναν με καισαρική, οι 417 προήλθαν από έναν φυσιολογικό τοκετό ενώ για 52 εξ αυτών δεν διαθέτουμε την πληροφορία. Αν όμως
θεωρήσουμε ότι ένα τμήμα των μη δηλωθέντων δεν προήλθε από φυσιολογικό τοκετό, δυνάμεθα βάσιμα να συμπεράνουμε ότι, σε 1000 τοκετούς, οι με καισαρική εγγίζουν τους 550 (διπλάσιοι σχεδόν από τον μέσο όρο του ΟΟΣΑ ) θέτοντας τη χώρα μας στην πρώτη θέση ανάμεσα στις 35
χώρες μέλη του Οργανισμού αυτού, και στις 10 υψηλότερες θέσεις παγκοσμίως (Χάρτης 1).
Σύνολο Με καισαρική φυσιολογικός τοκετός Δ.Δ Με καισαρική (%) φυσιολογικός τοκετός (%) Δ.Δ (%)

Βύρων Κοτζαμάνης*

Pour 100 naissances vivantes
Καισαρικές ανα 100 γεννήσεις
Πηγή : OECD 2019
ΔΗΜΟΓΡΑΦΙΚΑ ΠΡΟΤΑΓΜΑΤΑ
ΣΤΗΝ ΕΡΕΥΝΑ ΚΑΙ ΠΡΑΚΤΙΚΗ ΣΤΗΝ ΕΛΛΑΔΑ
Ερευνητικό πρόγραμμα χρηματοδοτούμενο από τ ο ΕΛ.ΙΔ.Ε.Κ.
ΠΑΝΕΠΙΣΤΗΜΙΟ ΘΕΣΣΑΛΙΑΣ
ΕΙΔΙΚΟΣ ΛΟΓΑΡΓΙΑΣΜΟΣ ΚΟΝΔΥΛΙΩΝ ΕΡΕΥΝΑΣ Π.Θ
Boerma T., Ronsmans C., Melesse D. Y., Barros A. J., Barros F. C., Juan L., Moller A. B., Say L., Hosseinpoor A. R., Yi M., Neto D. D., Temmerman, M., 2018, Global
epidemiology of use of and dispari􀆟es in caesarean sec􀆟ons, The Lancet, 392(10155), 1341–1348 & Betrán, A.P, Jianfeng, Y., Moller, A-B., Zhang, J, A., Me􀆟n
Gülmezoglu, A., Torloni, M.R The Increasing Trend in Caesarean Sec􀆟on Rates: Global, Regional and Na􀆟onal Es􀆟mates: 1990-2014, 2016, PLoS ONE 11 (2):
e0148343. doi:10.1371/journal.pone.0148343
Keag O. E., Norman J. E., Stock S. J., 2018, Long-term risks and benefits associated with cesarean delivery for mother, baby, and subsequent pregnancies:
Systema􀆟c review and meta-analysis, PLoS Med, 15(1), e1002494.
World Health Organiza􀆟on, 2018, WHO recommenda􀆟ons: Non-clinical interven􀆟ons to reduce unnecessary Caesarean sec􀆟on, Geneva, WHO
FIGO, 2020, Ethics and Professionalism Guideline, h􀆩ps://www.figo.org/decision-making-about-vaginal-and-caesarean-delivery
World Health Organiza􀆟on, 2015, WHO statement on Caesarean sec􀆟on rates, Geneva, WHO
Φιλανδία, Νορβηγία, Ισλανδία, Ολλανδία, Σουηδία, Λιθουανία, Εσθονία, Γαλλία, Ισραήλ και Ιαπωνία όπου το % καισαρικών είναι μικρότερο του 20%
OECD, 2017 & 2019, Health at a Glance, OECD INDICATORS, OECD Publishing, Paris, h􀆩p://dx.doi.org/10.1787/health_glance-2017-en & h􀆩ps://www.oecd-ilibrary.
org/social-issues-migra􀆟on-health/health-at-a-glance-2019_4dd50c09-en
Stoll, Κ., Hauck,Υ., Downe,S., Payne, D., Hall, W. & Interna􀆟onal Childbirth A􀆫tudes- Prior to Pregnancy (ICAPP) Study Team, 2017, Preference for cesarean sec􀆟on
in young nulligravid women in eight OECD countries and implica􀆟ons for reproduc􀆟ve health educa􀆟on, Reproduc􀆟ve Health 14:116, DOI
10.1186/s12978-017-0354-x- & Schantz C., Loenzien M. de, Goyet S., Ravit M., Dancoisne A., Dumont A., 2019, How is women’s demand for caesarean sec􀆟on
measured? A systema􀆟c literature review, PLoS One, 14(3), e0213352.

Η προτίμηση των γυναικών για καισαρική διαφέρει μεταξύ των χωρών, γεγονός που μπορεί
να αντικατοπτρίζει τις θεσμικές ρυθμίσεις του συστήματος μητρικής υγείας και τις πολιτισμικές στάσεις απέναντι στον τοκετό. Σε νεαρές γυναίκες, αυτή η επιλογή μπορεί επίσης να οφείλεται σε ψυχολογικούς λόγους, συμπεριλαμβανομένου του φόβου του ανεξέλεγκτου πόνου που σχετίζεται με τον τοκετό
Boerma et al., & Betrán et al., op. cit. OECD, 2019, op. cit.
WHO, 2018, op. cit., & Betrán, A.P., Temmerman, M., Kingdon, C., Mohiddin,A., Opiyo, N., Torloni, M.R., Zhang, J., Musana, O., Wanyonyi, S., Gülmezoglu, A.M., Downe, S. 2018, Interven􀆟ons to reduce unnecessary caesarean sec􀆟ons in healthy women and babies, Lancet, 392: 1358-68.

 

 

 

 

 

 

Πηγη: https://www.docmed.gr/

 

 

Αλτσχάιμερ: Ένας 70χρονος Αμερικάνος ο πρώτος ασθενής που έλαβε τη νέα θεραπεία

Ένας 70 χρονος Αμερικανός ήταν ο πρώτος ασθενής που έλαβε τη νέα θεραπεία κατά του Αλτσχάιμερ, της Biogen.

Ο Mark Archambault, ένας 70χρονος μεσίτης από το Wakefield, Rhode Island, ήταν ο πρώτος ασθενής που έλαβε θεραπεία με το φάρμακο, Aduhelm, εκτός κλινικής δοκιμής. Η έγχυση του πραγματοποιήθηκε στο Providence στο Πρόγραμμα Μνήμης και Γήρανσης του Νοσοκομείου Μπάτλερ.

«Ανοίγουμε μια νέα εποχή στη θεραπεία», δήλωσε στο Reuters ο καθηγητής νευρολογίας της Ιατρικής Σχολής του Πανεπιστημίου Brown Δρ Stephen Salloway. Είπε ότι το πρόγραμμα του Νοσοκομείου Μπάτλερ έχει περίπου 100 ασθενείς που είναι πιθανό να είναι καλοί υποψήφιοι για το φάρμακο, το οποίο χορηγείται ως μηνιαία ενδοφλέβια έγχυση.

Το Aduhelm εγκρίθηκε με βάση στοιχεία ότι μπορεί να μειώσει τις πλάκες του εγκεφάλου, που πιθανώς συμβάλλουν στη νόσο του Αλτσχάιμερ, παρά ως απόδειξη ότι επιβραδύνει την εξέλιξη της θανατηφόρας ασθένειας που φθείρει το μυαλό.

Ο Αμερικανικός Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων ενέκρινε το φάρμακο – παρά την έντονη αντίρρηση της δικής της συμβουλευτικής επιτροπής εμπειρογνωμόνων – για όλους τους ασθενείς με Αλτσχάιμερ, αν και το Aduhelm έχει δοκιμαστεί μόνο για ασθενείς στα αρχικά στάδια της νόσου.

Η Biogen έχει υπολογίσει ότι περίπου 1,5 εκατομμύριο από τα 6 εκατομμύρια άτομα στις Ηνωμένες Πολιτείες με Αλτσχάιμερ θεωρούνται ότι έχουν νόσο πρώιμου σταδίου.

Διαμαρτυρίες για την υψηλή τιμή του φαρμάκου

Ο Επικεφαλής Κλινικός Λειτουργός της Cigna Corp, Στιβ Μίλερ, δήλωσε ότι αναμένει ότι η Cigna, καθώς και άλλοι ασφαλιστές υγείας και η Medicare, θα συμφωνήσουν να καλύψουν το φάρμακο μόνο για ασθενείς με πρώιμο Αλτσχάιμερ.

Η Biogen, η οποία συνεργάζεται για το φάρμακο με την ιαπωνική φαρμακοβιομηχανία Eisai Co Ltd, έχει ορίσει μια μέση τιμή 56.000 δολαρίων το χρόνο, την οποία η Ένωση Αλτσχάιμερ – ένας μακροχρόνιος ειλικρινής υποστηρικτής της Biogen – αποκάλεσε «απλά απαράδεκτη».

Η συντριπτική πλειοψηφία των ασθενών θα καλύπτεται από το ομοσπονδιακό πρόγραμμα υγείας Medicare. Αλλά ο Robert Egge, επικεφαλής δημόσιας πολιτικής στην Ένωση αλτσχάιμερ, δήλωσε ότι οι περισσότεροι αποδέκτες medicare είναι υπεύθυνοι για το 20% του κόστους των φαρμάκων που δίνονται από τους γιατρούς, και περίπου το 10% από αυτούς δεν έχουν ανώτατο όριο σε αυτές τις δαπάνες.

«Αυτό θα μπορούσε να επιδεινώσει περαιτέρω τις προκλήσεις για την ισότητα της υγείας που έχουμε στις ΗΠΑ», ανέφερε.

Η Biogen δήλωσε ότι ελπίζει ότι το «συμβόλαιο βάσει αξίας» στο οποίο συμφώνησε με τη Cigna την προηγούμενη εβδομάδα, το οποίο θα παρακολουθεί την αποτελεσματικότητα του φαρμάκου, ήταν ένα βήμα προς την «αποτελεσματική και προσιτή πρόσβαση των ασθενών».

 

 

Πηγη: https://www.news4health.gr/

Οι επιπτώσεις της κλιματικής αλλαγή στην ψυχική υγεία

Τα κύματα καύσωνα μπορούν να αυξήσουν την επιθετική συμπεριφορά των ασθενών στις ψυχιατρικές κλινικές, σύμφωνα με μια νέα γερμανική επιστημονική έρευνα, την πρώτη του είδους της που αναδεικνύει αυτή τη συσχέτιση.

Οι ερευνητές του Πανεπιστημίου της Ουλμ και του ψυχιατρείου ZfP Südwürttemberg, με επικεφαλής τον δρ Χανς Κνομπλάουχ, οι οποίοι έκαναν τη σχετική δημοσίευση στο περιοδικό «BJPsych Open» του Βασιλικού Κολλεγίου Ψυχιάτρων της Βρετανίας, ανέλυσαν στοιχεία της περιόδου 2007-2019 από έξι γερμανικά ψυχιατρεία, που αφορούσαν συνολικά 164.435 ασθενείς. Κανένα ψυχιατρείο δεν διέθετε σύστημα αιρ-κοντίσιον για τους ασθενείς.

Η μελέτη συσχέτισε τις θερμοκρασίες με τη συμπεριφορά των ασθενών. Διαπιστώθηκε μια αύξηση κατά μέσο όρο 15% των περιστατικών επιθετικότητας τις μέρες που η θερμοκρασία ξεπερνούσε τους 30 βαθμούς Κελσίου. Όσο πιο ζεστή ήταν μια μέρα, τόσα περισσότερα ήταν τα περιστατικά λεκτικής και σωματικής επιθετικότητας προς το προσωπικό ή άλλους ασθενείς, φθάνοντας τα 11 ημερησίως τις μέρες με πάνω 33,5 βαθμούς Κελσίου.

Από την άλλη, δεν διαπιστώθηκε ότι τις μέρες με καύσωνα το προσωπικό των ψυχιατρείων ελάμβανε πιο αυστηρά περιοριστικά μέτρα, συνεπώς η επιθετικότητα των ασθενών σχετιζόταν μόνο με την αυξημένη θερμοκρασία.

«Η κλιματική αλλαγή σημαίνει ότι πολλές περιοχές του κόσμου θα βιώσουν σημαντικά πιο ζεστό καιρό στο μέλλον. Αν και χρειάζεται περαιτέρω έρευνα πάνω στις επιπτώσεις στην ψυχική υγεία, τα ευρήματά μας μπορεί να έχουν πρακτικές επιπτώσεις για το πεδίο της ψυχικής υγείας, ιδίως στο σχεδιασμό και στην αρχιτεκτονική των νοσοκομείων», δήλωσε ο Κνομπλάουχ.

Ο καθηγητής Τίλμαν Στάινερτ επεσήμανε ότι «τα νέα ευρήματα αναδεικνύουν μια υποεκτιμημένη επίπτωση της κλιματικής αλλαγής στις υπηρεσίες ψυχικής υγείας. Η αυξημένη επιθετικότητα είναι ένας δείκτης αυξημένου στρες και ενός περιβάλλοντος που αποτυγχάνει να βοηθήσει στην ανάκαμψη των ασθενών. Είναι επειγόντως αναγκαία η ανάληψη δράσης, ώστε να επιβεβαιωθούν τα ευρήματα αυτής της μελέτης, να γίνουν επενδύσεις στα ψυχιατρικά νοσοκομεία και να αντιμετωπιστεί η κλιματική κρίση, επειδή οι ψυχικά ασθενείς αξίζουν κάτι καλύτερο».

(ΑΠΕ-ΜΠΕ)

Πηγη:HealthDaily

Μεγαλύτερος ο κίνδυνος πρόωρου τοκετού και επιπλοκών για τις γυναίκες που μολύνονται από τον ιό HPV

Οι γυναίκες που έχουν μολυνθεί -λίγο πριν ή κατά τη διάρκεια της κύησης- και είναι πλέον φορείς του ιού των ανθρωπίνων θηλωμάτων(HPV), αντιμετωπίζουν αυξημένο κίνδυνο για πρόωρο τοκετό, αλλά επίσης για επιπλοκές, ακόμη και θανατηφόρες για το μωρό, σύμφωνα με μια νέα σουηδική επιστημονική μελέτη.

Οι ερευνητές του Πανεπιστημίου του Γκέτεμποργκ και του Πανεπιστημιακού Νοσοκομείου Σαλγκρένσκα, με επικεφαλής τη γυναικολόγο Γιοχάνα Βίικ, που έκαναν τη σχετική δημοσίευση στο ιατρικό περιοδικό «PLoS Medicine», ανέλυσαν στοιχεία για 1,04 εκατομμύρια τοκετούς. Οι 23.185 περιπτώσεις αφορούσαν έγκυες γυναίκες που είχαν κάνει θεραπεία λόγω προηγούμενης λοίμωξης από HPV και των συνεπακόλουθων κυτταρικών ανωμαλιών, ενώ οι 11.727 είχαν διαγνωσθεί με HPV λίγο πριν ή κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, χωρίς να έχουν κάνει θεραπεία.

Διαπιστώθηκε ότι μεταξύ των γυναικών χωρίς HPV το 4,6% γέννησαν πρόωρα, ενώ μεταξύ όσων είχαν θετικό τεστ για τον εν λόγω ιό, πρόωρος τοκετός υπήρξε σχεδόν στο 6% των εγκύων. Η γέννα πριν την 37η εβδομάδα θεωρείται πρόωρη και πριν την 32η πολύ πρόωρη.

«Η αύξηση του κινδύνου για πρόωρο τοκετό είναι μικρή για κάθε μεμονωμένη γυναίκα με HPV. Όμως τα ευρήματα μας δείχνουν ότι οι νέοι άνθρωποι πρέπει να εμβολιάζονται κατά του HPV», δήλωσε η Βίικ. Όπως είπε, ο εμβολιασμός όχι μόνο μπορεί να αποτρέψει ένα καρκίνο σχετιζόμενο με τον ιό HPV, αλλά επίσης να έχει θετικό αποτέλεσμα για την έκβαση της κύησης, όσον αφορά τη διάρκεια της, αλλά και την αποφυγή επιπλοκών για το μωρό και τη μητέρα.

Η αναπληρώτρια καθηγήτρια μαιευτικής-γυναικολογίας Βερένα Σένγκπιλ της ιατρικής Ακαδημίας Σαλγκρένσκα του Γκέτεμποργκ δήλωσε ότι «δεν μπορούμε ακόμη να απαντήσουμε αξιόπιστα το ερώτημα κατά είναι ο ίδιος ο ιός HPV που προκαλεί τον πρόωρο τοκετό και τις επιπλοκές στη γέννα. Το μόνο που μπορούμε να κάνουμε, είναι να δείξουμε ότι υπάρχει μια στατιστική συσχέτιση».

 

 

Πηγή: ΑΠΕ-ΜΠΕ