Από τη UK Biobank το μεγαλύτερο σύνολο δεδομένων αλληλουχίας ολόκληρου του γονιδιώματος

Τα δεδομένα της βρετανικής Biobank ανοίγουν την πόρτα στη νέα εποχή της ιατρικής ακριβείας.

Σε ένα σημαντικό ορόσημο για την ιατρική έρευνα, η UK Biobank παρουσίασε απίστευτα νέα δεδομένα από την αλληλουχία ολόκληρου του γονιδιώματος μισού εκατομμυρίου συμμετεχόντων. Γεγονός που θα οδηγήσει στην ανακάλυψη νέων θεραπειών, ενώ είναι διαθέσιμα σε εγκεκριμένους ερευνητές παγκοσμίως, μέσω μιας προστατευόμενης βάσης δεδομένων.

Μετά από πέντε χρόνια, περισσότερες από 350.000 ώρες αλληλούχισης γονιδιώματος και επενδύσεις άνω των 200 εκατομμυρίων λιρών, η UK Biobank δημοσιεύει το μεγαλύτερο μακράν ενιαίο σύνολο δεδομένων αλληλουχίας στον κόσμο, ολοκληρώνοντας το πιο φιλόδοξο έργο του είδους του που έχει γίνει ποτέ.

Δεδομένα που αλλάζουν το παιχνίδι στην έρευνα 

Η πρόσφατη προσθήκη δεδομένων αλληλουχίας έρχεται μετά από μια σειρά από μεγάλα άλματα που έγιναν χρησιμοποιώντας την τεράστια βιοϊατρική βάση δεδομένων της UK Biobank. Αυτά τα άλματα περιλαμβάνουν: την εύρεση γονιδίων που σχετίζονται με την προστασία από την παχυσαρκία και τον διαβήτη τύπου 2, που έχει τη δυνατότητα να οδηγήσει στην ανάπτυξη νέων φαρμάκων. τον εντοπισμό ατόμων με πολύ υψηλό γενετικό κίνδυνο για ασθένειες όπως οι καρδιακές παθήσεις, ο καρκίνος του μαστού και ο καρκίνος του προστάτη, που μπορεί να βοηθήσει στον προσυμπτωματικό έλεγχο· και μια σύνδεση μεταξύ της δραστηριότητας και της νόσου του Πάρκινσον που μπορεί να προβλέψει τη νόσο έως και επτά χρόνια πριν από τη διάγνωση από δεδομένα έξυπνων ρολογιών, οδηγώντας ενδεχομένως σε έγκαιρη παρέμβαση.

Τα νέα δεδομένα αλληλουχίας θα ενισχύσουν τις δυνατότητες των υπαρχόντων δεδομένων και αναμένεται ότι θα οδηγήσουν σε εξαιρετικές βιοϊατρικές καινοτομίες, όπως:

  • Πιο στοχευμένη ανακάλυψη και ανάπτυξη φαρμάκων. Οι πειραματικές θεραπείες που αναπτύσσονται με βάση στοιχεία από την ανθρώπινη γενετική έχουν διπλάσιες πιθανότητες να εγκριθούν για κλινική χρήση.
  • Ανακάλυψη χιλιάδων μη κωδικοποιημένων γενετικών παραλλαγών που προκαλούν ασθένειες. Λίγα είναι γνωστά για το 98% του ανθρώπινου γονιδιώματος, που κάποτε ονομαζόταν λανθασμένα «junk DNA». Αυτό είναι το τμήμα του DNA που δεν κωδικοποιεί πρωτεΐνες και ήδη, χρησιμοποιώντας παλαιότερα δεδομένα αλληλουχίας, μια μελέτη έχει βρει παραδείγματα από αυτήν την περιοχή όπου σπάνιες παραλλαγές σχετίζονται με συγκεκριμένα γενετικά καθορισμένα χαρακτηριστικά.
  • Επιταχυνόμενη ιατρική ακριβείας. Με μέγεθος δείγματος μισού εκατομμυρίου ανθρώπων και δεδομένα που συλλέγονται για περισσότερες από 10.000 μεταβλητές (όπως η αρτηριακή πίεση, η γνωστική λειτουργία, η διατροφή και η οστική πυκνότητα), οι ερευνητές που χρησιμοποιούν το UK Biobank οδηγούν στην εξατομικευμένη υγειονομική περίθαλψη, όπως η διερεύνηση γιατί άτομα με την ίδια γενετική προδιάθεση για μια ασθένεια έχουν διαφορετικά αποτελέσματα, αντιδράσεις και παρενέργειες στην ίδια θεραπεία.
  • Κατανόηση των βιολογικών υποστρωμάτων νόσων. Για πολλές ασθένειες, όπως το Πάρκινσον, το Αλτσχάιμερ και τα αυτοάνοσα νοσήματα, οι υποκείμενες προελεύσεις είναι ελάχιστα κατανοητές.

Μέχρι σήμερα, περισσότεροι από 30.000 ερευνητές από περισσότερες από 90 χώρες έχουν εγγραφεί για τη χρήση της UK Biobank, με αποτέλεσμα να έχουν δημοσιευτεί πάνω από 9.000 εργασίες.

Αυτό το έργο χρηματοδοτήθηκε από τη Wellcome, το UKRI και τέσσερις βιοφαρμακευτικές εταιρείες. Amgen, AstraZeneca, GSK και Johnson & Johnson.

Οι τέσσερις φαρμακευτικές εταιρείες σχεδιάζουν να κοινοποιήσουν δημόσια τις συνοπτικές στατιστικές τους αναλύσεις που προκύπτουν από τη συνεργασία της κοινοπραξίας, συμπεριλαμβανομένων των αποτελεσμάτων συσχέτισης σε επίπεδο γονιδιώματος, παρέχοντας στην ερευνητική κοινότητα πολύτιμες γνώσεις χωρίς το δαπανηρό και χρονοβόρο βάρος της ανάλυσης ακατέργαστων δεδομένων.

 

 

Πηγη: https://www.iatronet.gr/

Το να είναι κάποιος υπέρβαρος βλάπτει την ανοσιακή απόκριση στον ιό SARS-CoV-2 [μελέτη]

Στους 3 μήνες μετά τη λοίμωξη, ο αυξημένος ΔΜΣ συνδεόταν με μειωμένα επίπεδα αντισωμάτων.

Ερευνα του University of Queensland, δείχνει ότι το να είναι κάποιος υπέρβαρος μπορεί να βλάψει την ανοσιακή απόκριση του οργανισμού στη λοίμωξη από τον  SARS-CoV-2 αλλά όχι από την προστασία του εμβολίου.

O Marcus Tong, δήλωσε ότι το εύρημα ακολουθεί την υπάρχουσα έρευνα της ομάδας για το πώς επηρεάζει η COVID-19 υπέρβαρους ανθρώπους.

Ο Tong δήλωσε οτι η ομάδα προηγουμένως έδειξε ότι το να είναι κάποιος υπέρβαρος αυξάνει τη σοβαρότητα του sars-cov2.

Η νέα έρευνα δείχνει ότι το να είναι κάποιος υπέρβαρος δημιουργεί εξασθενημένη ανοσιακή απόκριση στη λοίμωξη από τον ιό  SARS-CoV-2 αλλά όχι από τον εμβολιασμό.

Οι ερευνητές συνέλλεξαν δείγματα αίματος ανθρώπων που είχαν αναρρώσει από COVID-19 και δεν είχαν επαναμολυνθεί κατά τη διάρκεια της μελέτης, περίπου 3 και 13 μήνες μετά τη λοίμωξη.

Στους 3 μήνες μετά τη λοίμωξη, ο αυξημένος ΔΜΣ συνδεόταν με μειωμένα επίπεδα αντισωμάτων.

Στους 13 μήνες μετά τη λοίμωξη, ο αυξημένος ΔΜΣ συνδεόταν με μειωμένη δραστηριότητα αντισωμάτων και μειωμένο ποσοστό των σχετικών κυττάρων βήτα, είδος κυττάρων που συμβάλλει στο χτίσιμο αυτών των αντισωμάτων που πολεμούν την COVID .

Αντίθετα, αυξημένος ΔΜΣ δεν είχε επίπτωση στην ανοσιακή απόκριση από τον εμβολιασμό κατά της COVID-19, περίπου 6 μήνες μετά τη χορήγηση του δεύτερου εμβολίου.

Η έρευνα δημοσιεύτηκε στο Clinical & Translational Immunology.

Πηγές:
Clinical & Translational Immunology.

 

 

Πηγη: https://www.iatronet.gr/

Η διέγερση νεύρων που συνδέονται με το πάγκρεας μπορεί να αναγεννήσει κύτταρα που παράγουν ινσουλίνη [μελέτη]

Οι ερευνητές ελπίζουν η έρευνά τους να οδηγήσει στην ανάπτυξη νέων στρατηγικών και προληπτικών μεθόδων για τον διαβήτη.

Σε μια υποσχόμενη εξέλιξη, ερευνητές του Tohoku University Graduate School of Medicine, αποκάλυψαν ότι διεγείροντας το πνευμονογαστρικό νεύρο που συνδέεται με το πάγκρεας μπορούν να βελτιώσουν τη λειτουργία και να αυξήσει τον αριθμό των παγκρεατικών βήτα κυττάρων σε ποντικούς.

Η ομάδα στην οποία συμμετείχαν οι Junta Imai, και Hideki Katagiri,  δημοσίευσε τη μελέτη  στο Nature Biomedical Engineering.

Οι ερευνητές με χρήση οπτογενετικής ανέπτυξαν τρόπο να διεγείρουν το πνευμονογαστρικό νεύρο που οδηγεί στο πάγκρεας, σε ποντικούς.
Η νέα μέθοδος οδήγησε σε αύξηση της ποσότητας ινσουλίνης στο αίμα όταν χορηγήθηκε ζάχαρη, δείχνοντας βελτίωση της λειτουργίας των βήτα κυττάρων.

Επιπλέον διέγερση του νεύρου σε 2 εβδομάδες υπερδιπλασίασε τον αρχικό αριθμό των βήτα κυττάρων. Η διέγερση του πνευμονογαστρικού νεύρου του παγκρέατος ενεργοποίησε βήτα κύτταρα όσον αφορά την ποιότητα και ποσότητα.

Όταν η ομάδα εφάρμοσε τη μέθοδο σε ποντικούς με διαβήτη και έλλειψη ινσουλίνης, η αναγέννηση των βητα παγκρεατικών κυττάρων βελτίωσε τον διαβήτη. Αυτό αντιπροσωπεύει την πρώτη επιτυχή αγωγή για τον διαβήτη σε ποντικούς διεγείροντας το πνευμονογαστρικό νεύρο που συνδέεται με το πάγκρεας.

Οι ερευνητές ελπίζουν η έρευνά τους να οδηγήσει στην ανάπτυξη νέων στρατηγικών και προληπτικών μεθόδων για τον διαβήτη.

 

 

Πηγη: https://www.iatronet.gr/

Ο χρόνος που μπαίνει μια γυναίκα στην εμμηνόπαυση επηρεάζει τη μυϊκή απώλεια [μελέτη]

Tα αποτελέσματα θα μπορούσαν να ποικίλλουν σε γυναίκες άλλων φυλών, επειδή οι Ασιάτισσες τείνουν να έχουν σαρκοπενία λγότερο συχνά.

Γυναίκες που μπαίνουν νωρίς στην εμμηνόπαυση θα μπορούσαν να έχουν αυξημένο κίνδυνο μυϊκής απώλειας σε μεγάλη ηλικία, αναφέρει νέα έρευνα.

Αντίθετα οσο πιο παρατεταμένη είναι η αναπαραγωγική περίοδος μιας γυναίκας τόσο χαμηλότερος είναι ο κίνδυνος πτώσης της μυϊκής μάζας, όπως μετράται από τη δύναμη της χειραψίας.

Η Dr. Stephanie Faubion, δήλωσε ότι η έρευνα έδειξε ότι μακρύτερη αναπαραγωγική περίοδος και εμμηνόπαυση σε μεγαλύτερη ηλικία συνδέονταν με χαμηλότερο κίνδυνο χαμηλής δύναμης στη χειραψία σε μετεμμηνοπαυσιακές Κορεάτισσες. Το εύρημα μπορεί να συνδέεται με την ωφέλιμη επίδραση των οιστρογόνων στους σκελετικούς μυς.

Η νέα έρευνα περιέλαβε 2.300 γυναίκες μετά την εμμηνόπαυση, 45 έως 75 ετών, και έδειξε ότι η ηλικία που μπήκαν στην εμμηνόπαυση συνδεόταν με μειωμένη δύναμη χειραψίας αλλά όχι με την ηλικία έναρξης της έμμηνης ρύσης.

Τα αποτελέσματα δημοσιεύτηκαν στο Menopause.

Tα αποτελέσματα θα μπορούσαν να ποικίλλουν σε γυναίκες άλλων φυλών, επειδή οι Ασιάτισσες τείνουν να έχουν σαρκοπενία λγότερο συχνά.

 

Πηγές:
Menopause.

 

Πηγη: https://www.iatronet.gr/

Ανοσολογική μνήμη σε πνεύμονες, ήπαρ και νεφρούς έπειτα από εμβολιασμό κατά της CoViD [μελέτη]

Βρέθηκαν κύτταρα άμυνας του οργανισμού σε σειρά βασικών οργάνων.

Μετά από έναν εμβολιασμό, τα αντισώματα δεν περιπολούν μόνο στο αίμα, αλλά ο οργανισμός δημιουργεί επίσης μια προστατευτική ανοσολογική μνήμη σε όργανα όπως τα νεφρά ή οι πνεύμονες. Ερευνητές του Πανεπιστημιακού Νοσοκομείου Charité του Βερολίνου κατάφεραν τώρα να το αποδείξουν αυτό χρησιμοποιώντας εμβόλια mRNA κατά του κορωνοϊού, όπως ανέφερε σήμερα σε ανακοίνωσή του το νοσοκομείο. Σύμφωνα με αυτό, τα κύτταρα της ανοσολογικής μνήμης στα όργανα είναι ακόμη περισσότερα από ό,τι στο αίμα και έχουν ενισχυμένες λειτουργίες αντι-ιικής άμυνας.

Οι ερευνητές θεωρούν ότι παρόμοιες διαδικασίες λαμβάνουν χώρα και μετά από άλλους εμβολιασμούς. Υπήρχαν ήδη αντίστοιχες ενδείξεις από πειράματα σε ζωικά μοντέλα. Για να αποδειχθεί αυτό στους ανθρώπους, χρειάζονται ιστορικό ιστού από πολλούς ανθρώπους με γνωστό και συγκρίσιμο ιστορικό εμβολιασμού, οι οποίοι κατά προτίμηση δεν έχουν ποτέ μολυνθεί από το παθογόνο. Η πανδημία κορωνοιού το κατέστησε τώρα αυτό δυνατό.

Για τη μελέτη, οι ερευνητές εξέτασαν ιστούς από διάφορα όργανα, για παράδειγμα από επεμβάσεις όγκων. Τα δείγματα προέρχονταν από 61 άτομα που είχαν εμβολιαστεί κατά του κορονοϊού δύο έως τρεις φορές με εμβόλιο mRNA λίγους μήνες νωρίτερα, ανεξάρτητα από την επέμβαση, αλλά οι περισσότεροι από τους οποίους δεν είχαν ακόμη μολυνθεί.

Χρησιμοποιώντας ειδικές μεθόδους, η ερευνητική ομάδα μπόρεσε να ανιχνεύσει σε διάφορους ιστούς τα λεγόμενα CD4-θετικά Τ βοηθητικά κύτταρα, τα οποία στρέφονταν κατά του SARS-CoV-2. Αυτά τα κύτταρα ανοσολογικής μνήμης διασφαλίζουν ότι άλλα κύτταρα του ανοσοποιητικού συστήματος θα παράγουν κατάλληλα αντισώματα κατά του παθογόνου παράγοντα μόλις αυτός ανιχνευθεί στον οργανισμό. Επίσης, πιθανώς συμβάλλουν στην άμεση καταπολέμηση του ιού.

Οι επιστήμονες βρήκαν τα κύτταρα ανοσολογικής μνήμης όχι μόνο στον σπλήνα και τον μυελό των οστών, όπου τα ανοσοποιητικά κύτταρα ωριμάζουν ή παράγονται εξ ορισμού, αλλά και στο ήπαρ, τους νεφρούς και τους πνεύμονες.

Αυτό επιβεβαιώνει ότι μετά από έναν εμβολιασμό, ο οργανισμός δημιουργεί μια σταθερή ανοσολογική μνήμη επί μήνες, ακόμη και σε ιστούς που βρίσκονται μακριά από το σημείο της ενέσιμης έγχυσης.

Ο αριθμός των προστατευτικών ανοσοκυττάρων στα όργανα ήταν επίσης εξίσου υψηλός, ανεξάρτητα από την ηλικία του εμβολιαζόμενου.

Αντίθετα, στο αίμα των ηλικιωμένων κυκλοφορούσαν λιγότερα κύτταρα ανοσολογικής μνήμης απ’ ό,τι στους νεότερους ασθενείς.

Η εργασία δημοσιεύθηκε στην επιθεώρηση “Journal of Clinical Investigation”.

Πηγές:
Journal of Clinical Investigation

 

 

Πηγη: https://www.iatronet.gr/

Η πρώτη κλινική δοκιμή ιατρικής ακριβείας για τον καρκίνο του πνεύμονα, με μοναδική συνεργασία δημόσιου-ιδιωτικού τομέα

Η μοναδική συνεργασία δημόσιου-ιδιωτικού τομέα που για σχεδόν μια δεκαετία έχει υποστηρίξει την πρώτη κλινική δοκιμή ιατρικής ακριβείας στον καρκίνο του πνεύμονα που χρηματοδοτείται από το Εθνικό Ινστιτούτο Καρκίνου (NCI) μπορεί να χρησιμεύσει ως μοντέλο για μελλοντική κλινική έρευνα που είναι πιο γρήγορη, καινοτόμος και περιεκτική.

Τρία μέλη της ομάδας που συνέλαβε αυτή τη δοκιμή – το Master Protocol για τον Καρκίνο του Πνεύμονα ή Lung-MAP – συζητούν τα διδάγματα που αντλήθηκαν από αυτή τη συνεργασία σε μια ειδική έκθεση που μόλις δημοσιεύτηκε στο περιοδικό  Clinical Cancer Research .

Ο κύριος συγγραφέας είναι ο Roy S. Herbst, MD, PhD, αναπληρωτής διευθυντής του Yale Cancer Center, επικεφαλής ιατρικής ογκολογίας στο Yale Cancer Center και Smilow Cancer Hospital, και Σημαιοφόρος Καθηγητής Ιατρικής και βοηθός κοσμήτορας για μεταφραστική έρευνα στο Yale School of Medicine.

Δέκα χρόνια μετά, η επιτυχία του Lung-MAP καταδεικνύει τις δυνατότητες των συμπράξεων δημόσιου και ιδιωτικού τομέα στην κλινική έρευνα

«Η Lung-MAP είναι μια μοναδική συνεργασία δημόσιου-ιδιωτικού τομέα που έχει αυξήσει την πρόσβαση σε νέες θεραπευτικές επιλογές για ασθενείς με καρκίνο του πνεύμονα σε ολόκληρη τη χώρα, συμπεριλαμβανομένων ασθενών σε αγροτικές κοινότητες και από διαφορετικούς πληθυσμούς. Είναι σημαντικό να αναπαράγουμε τώρα την επιτυχία του Lung-MAP σε άλλους τύπους καρκίνου, ώστε να μπορέσουμε γρήγορα να μεταφέρουμε την καινοτόμο επιστήμη σε κλινικές δοκιμές και να ωφελήσουμε τους ασθενείς μας», είπε ο Herbst, ο οποίος ήταν ένας από τους αρχικούς κύριους ερευνητές του Lung-MAP και έχει υπηρετήσει ως πρόεδρος της διευθύνουσας επιτροπής την τελευταία δεκαετία.

Το Lung-MAP και η συνεργασία που το γέννησε, προέκυψαν από την ανάγκη για νέα μοντέλα για κλινικές δοκιμές που θα δοκίμαζαν γρήγορα και αποτελεσματικά θεραπείες που στόχευαν τα συγκεκριμένα μοριακά και γονιδιωματικά χαρακτηριστικά του όγκου κάθε ασθενούς.

Ξεκινώντας το 2012, μια ευρεία συνεργασία ειδικών και ενδιαφερομένων από τον ακαδημαϊκό χώρο, την κυβέρνηση, τη βιομηχανία και την υπεράσπιση ασθενών ενώθηκαν για να αναπτύξουν το πρωτόκολλο ως βιώσιμη υποδομή για τη δοκιμή των προόδων της ιατρικής ακριβείας στη θεραπεία του μη μικροκυτταρικού καρκίνου του πνεύμονα.

Αυτή η συνεργασία περιλαμβάνει πλέον το NCI – μέρος των Εθνικών Ινστιτούτων Υγείας (NIH) – SWOG Cancer Research Network, Friends of Cancer Research, το Ίδρυμα για τα Εθνικά Ινστιτούτα Υγείας, το Foundation Medicine, φαρμακευτικές εταιρείες που παρέχουν τα φάρμακά τους για τη μελέτη, αρκετοί οργανισμοί υπεράσπισης του καρκίνου του πνεύμονα και οι άλλες ομάδες του NCI National Clinical Trials Network που μελετούν τους καρκίνους σε ενήλικες.

Οι συγγραφείς εντοπίζουν ορισμένα βασικά χαρακτηριστικά που έχουν κάνει τη συνεργασία του κύριου πρωτοκόλλου Lung-MAP επιτυχημένη:

  • η διασφάλιση της εξέλιξης της δοκιμής καθώς εξελίσσεται το τοπίο της θεραπείας και της ανάπτυξης φαρμάκων απαιτεί στενή συνεργασία όχι μόνο μεταξύ ερευνητών και φαρμακευτικών εταιρειών αλλά και μεταξύ πολλών φαρμακευτικών εταιρειών
  • Οι δυνητικά αντικρουόμενες οργανωσιακές κουλτούρες πρέπει να ευθυγραμμιστούν για να μεγιστοποιήσουν την αποτελεσματικότητα και να μοιραστούν την ηγεσία του έργου
  • Η διατήρηση μιας σειράς νέων υποψηφίων φαρμάκων με βάση μια αυστηρή, συνεχή διαδικασία ελέγχου είναι απαραίτητη
  • Τα δεδομένα γονιδιωματικής αλληλουχίας και τα βιοδοκίμια υπομελέτης αποτελούν μια πολύτιμη πηγή για τον εντοπισμό νέων στόχων φαρμάκων και τη διερεύνηση παραγόντων που επηρεάζουν την απόκριση της νόσου και την αντίσταση στη θεραπεία
  • τα δυνατά σημεία της συνεργασίας μπορούν να χρησιμοποιηθούν για την προώθηση περαιτέρω καινοτομίας στην κλινική έρευνα – για παράδειγμα, μια θετική υπομελέτη Lung-MAP οδήγησε σε μια μελέτη επιβεβαίωσης φάσης ΙΙΙ που είναι τώρα το πρώτο πιλοτικό στο πλαίσιο του Project Pragmatica του FDA
  • ένα κύριο πρωτόκολλο ιατρικής ακριβείας μπορεί να φέρει προόδους αιχμής σε μια μεγαλύτερη ομάδα κέντρων θεραπείας που βασίζονται στην κοινότητα, πράγμα που σημαίνει ευρύτερη πρόσβαση ασθενών και μια κλινική δοκιμή που είναι πιο περιεκτική από τις τυπικές δοκιμές που διεξάγονται στη βιομηχανία

Αυτή η επιτυχία της συνεργασίας Lung-MAP στην εγγραφή μιας πιο αντιπροσωπευτικής ομάδας ασθενών από τις παραδοσιακές δοκιμές περιγράφεται λεπτομερώς σε μια πρόσφατη δημοσίευση στο  JCO Precision Oncology  (“ Representativeness of Patients Enrolled in the Lung Cancer Master Protocol ”). Ένα συνοδευτικό άρθρο (« Ποικιλομορφία κλινικών δοκιμών: Μια κάμψη στο τόξο προς τη δικαιοσύνη ») υπογραμμίζει τη μοναδική συνεργασία δημόσιου-ιδιωτικού τομέα της δοκιμής ως κλειδί για αυτήν την επιτυχία και ως τρόπο προόδου για τη διαφοροποίηση μελλοντικών δοκιμών του κλάδου.

«Το Lung-MAP συγκέντρωσε τον ακαδημαϊκό κόσμο, την υπεράσπιση, τις ομοσπονδιακές υπηρεσίες και τη βιομηχανία, με κοινό στόχο να φέρει νέες προόδους στη θεραπεία του καρκίνου σε όλους τους ασθενείς όσο το δυνατόν γρηγορότερα και με ασφάλεια. Είμαι περήφανος για τα επιτεύγματα που πετύχαμε μαζί την τελευταία δεκαετία και ανυπομονώ να βοηθήσω άλλους να δημιουργήσουν προγράμματα βασισμένα στην επιτυχία του Lung-MAP», είπε ο Herbst.

Η δοκιμή Lung-MAP χρηματοδοτείται από το NCI/NIH μέσω επιχορηγήσεων CA180888, CA180819, CA180820, CA180821 και CA180868 και εν μέρει από τις AbbVie, Amgen, AstraZeneca, Bristol Myers Squibb Company και το National Institute, Genertech. Υγείας, σε συνεργασία με το Friends of Cancer Research.

Εκτός από τον Herbst, συν-συγγραφείς στην έκθεση είναι ο Charles D. Blanke, MD, SWOG Cancer Research Network και Oregon Health and Science University, και η Ellen V. Sigal, PhD, Friends of Cancer Research.

 

 

Σχετικά με το Lung-MAP
Το Lung-MAP είναι μια μοναδική, συλλογική κλινική δοκιμή καρκίνου που χρησιμοποιεί γενετικό έλεγχο για να ταιριάξει τους ασθενείς με ερευνητικές νέες θεραπείες για μη μικροκυτταρικούς καρκίνους του πνεύμονα. Είναι χτισμένο σε μια πρωτοποριακή συνεργασία δημόσιου-ιδιωτικού τομέα που περιλαμβάνει το NCI και το Εθνικό του Δίκτυο Κλινικών Δοκιμών (NCTN), συμπεριλαμβανομένων των SWOG Cancer Research Network, Friends of Cancer Research, the Foundation for the National Institutes of Health (FNIH), Foundation Medicine, φαρμακευτικής εταιρείες που παρέχουν τα φάρμακά τους για μελέτες και αρκετοί οργανισμοί υπεράσπισης του καρκίνου του πνεύμονα.

Με τη δοκιμή που προσφέρεται σε περισσότερα από 800 ιατρικά κέντρα και κοινοτικά νοσοκομεία των ΗΠΑ στο πλαίσιο του NCTN και του NCI Community Oncology Research Program (NCORP), το Lung-MAP διευκολύνει τους ασθενείς να λαμβάνουν ερευνητικές θεραπείες για την καταπολέμηση του μη μικροκυτταρικού καρκίνου του πνεύμονα. Το Lung-MAP είναι πιο ευέλικτο, αποτελεσματικό και οικονομικό από τα παραδοσιακά μοντέλα κλινικών δοκιμών, χρησιμοποιώντας ένα ενιαίο «κύριο πρωτόκολλο» που τροποποιείται καθώς τα φάρμακα εισέρχονται και εξέρχονται από τη δοκιμή, το οποίο διατηρεί την υποδομή και τις προσπάθειες προσέγγισης ασθενών, επιτρέποντας στους ερευνητές να απαντούν γρήγορα το κρίσιμο ερώτημα: Λειτουργεί αυτό το νέο φάρμακο ή συνδυασμός φαρμάκων;

Από την κυκλοφορία του, το Lung-MAP έχει καταγράψει περισσότερους από 5.000 ασθενείς. Οι επικεφαλής των δοκιμών συνεργάστηκαν με 13 φαρμακευτικούς εταίρους, σε συντονισμό με το FNIH, για την έναρξη 17 μελετών, 15 από τις οποίες έχουν ολοκληρωθεί. Η δοκιμή εξετάζει ερωτήματα σχετικά με την αποτελεσματικότητα των συνδυασμών ανοσοθεραπειών και ανοσοθεραπειών και την εγκυρότητα νέων βιοδεικτών. Η δοκιμή παρήγαγε επίσης κρίσιμες γνώσεις σχετικά με τη διεξαγωγή δοκιμών ιατρικής ακριβείας μεγάλης κλίμακας, συμπεριλαμβανομένων ζητημάτων που σχετίζονται με τη δειγματοληψία ιστών και την τραπεζική, τον γενετικό έλεγχο, την επικοινωνία ασθενών και την πρόσβαση σε δοκιμές για μέλη υποεκπροσωπούμενων ομάδων.

 

 

Πηγη: https://healthmag.gr/

Μεταπτυχιακό πρόγραμμα Αγγειακά εγκεφαλικά επεισόδια – Προκήρυξη για νεο κυκλο

προκήρυξη,αίτηση συμμετοχής και ενημερωτικό δελτίο για εισαγωγή νέων μεταπτυχιακών φοιτητών στο Μεταπτυχιακό Πρόγραμμα Σπουδών  “Αγγειακά Εγκεφαλικά Επεισόδια” που διοργανώνει το Τμήμα Ιατρικής του Δημοκριτείου Πανεπιστημίου Θράκης σε συνεργασία με διακεκριμένους συναδέλφους – διδάσκοντες από την Ελλάδα και το Εξωτερικό.

 

PMS-AEE-LEAF-2023FINAL

PROSKLHSH PMS AEE 2024

2023-4.PMS AEE. ΑΙΤΗΣΗ

 

Με εκτίμηση

εκ μέρους του Επιστ. Υπευθύνου Καθηγητή Νευρολογίας κ Κωνσταντίνου Βαδικόλια

Γραμματεία ΠΜΣ ΑΕΕ

Τμήμα Ιατρικής ΔΠΘ

 

 

 

Εμβόλιο κατά του καρκίνου: Πότε αναμένεται σύμφωνα με ειδικό

Η Biontech,η γερμανική εταιρεία βιοτεχνολογίας που δημιούργησε το εμβόλιο για τον Sars-Cov-2, αναπτύσσει ένα πολλά υποσχόμενο εμβόλιο κατά του καρκίνου.

Σύμφωνα με τον Διευθύνοντα Σύμβουλο της εταιρείας, Ugur Sahin, ένα προσαρμοσμένο εμβόλιο κατά του καρκίνου που βασίζεται στο αγγελιοφόρο RNA (mRNA) θα μπορούσε να εγκριθεί πριν από το τέλος της δεκαετίας, προσφέροντας στους ασθενείς νέες ελπίδες στην αδυσώπητη μάχη κατά της νόσου.

Η Biontech οραματίζεται ένα μέλλον όπου το ανοσοποιητικό σύστημα θα εκπαιδεύεται να αναγνωρίζει και να στοχεύει «εξαιρετικά εξατομικευμένα» καρκινικά κύτταρα χρησιμοποιώντας τεχνολογία mRNA, όπως αναφέρει το zdfheute.

Ο Δρ. Sahin αναμένει την έγκριση του πρώτου εμβολίου κατά του καρκίνου με βάση το mRNA έως το 2030. Η πιθανή ανακάλυψη έρχεται καθώς η Biontech δεσμεύεται να συγκεντρώσει δεδομένα μελέτης για διάφορες θεραπευτικές προσεγγίσεις μεταξύ 2025 και 2029.

Τα θετικά αποτελέσματα από αυτές τις μελέτες θα μπορούσαν να ανοίξουν το δρόμο για την έγκριση καινοτόμων εμβολίων κατά του καρκίνου, εγκαινιάζοντας μια νέα εποχή στην ιατρική επιστήμη.

Κεντρική θέση στην προσέγγιση της Biontech είναι η ανοσοθεραπεία του καρκίνου, μια μέθοδος που αξιοποιεί το φυσικό αμυντικό σύστημα του οργανισμού για την καταπολέμηση του καρκίνου. Ο Δρ. Sahin τονίζει τη σημασία των ανοσοθεραπειών που βρίσκονται σε κλινική ανάπτυξη για διάφορους καρκίνους.

Ωστόσο, ο στόχος δεν είναι μόνο ο έλεγχος αλλά, ιδανικά, η μακροχρόνια θεραπεία του καρκίνου. Η Biontech στοχεύει να δημιουργήσει ένα τεχνολογικό πλαίσιο ικανό να χαρτογραφήσει γρήγορα όλα τα απαραίτητα βήματα για τη θεραπεία του καρκίνου.

Αυτό περιλαμβάνει τη λήψη δείγματος αίματος και όγκου ενός ασθενούς και την παράδοση ενός εξατομικευμένου εμβολίου κατά του καρκίνου εντός τεσσάρων εβδομάδων.

Η ιστορία των εμβολίων κατά του καρκίνου

Τα εμβόλια κατά του καρκίνου δεν είναι μια νέα ιδέα. Τα υπάρχοντα εμβόλια χρησιμεύουν ως μια μορφή ανοσοθεραπείας που έχει σχεδιαστεί για να εκπαιδεύσει το ανοσοποιητικό σύστημα σχετικά με τα καρκινικά κύτταρα, επιτρέποντάς του να τα αναγνωρίσει και να τα εξαλείψει.

Υπάρχουν δύο κύριοι τύποι εμβολίων κατά του καρκίνου. Τα προληπτικά εμβόλια κατά του καρκίνου, όπως το εμβόλιο του ιού των ανθρώπινων θηλωμάτων (HPV), που προστατεύουν από ιογενείς λοιμώξεις που μπορούν να οδηγήσουν σε καρκίνο.

Τα θεραπευτικά εμβόλια για τον καρκίνο έχουν σχεδιαστεί για τη θεραπεία του υπάρχοντος καρκίνου καταστρέφοντας καρκινικά κύτταρα ή αποτρέποντας την επανεμφάνιση του καρκίνου μετά τη θεραπεία.

Αν και έχουν σημειωθεί μέτριες επιτυχίες στην ανάπτυξη εμβολίων κατά του καρκίνου τα τελευταία 50 χρόνια, νέα φάρμακα που χρησιμοποιούνται σε συνδυασμό με θεραπείες που βασίζονται σε αντιγόνα δείχνουν πολλά υποσχόμενα για το μέλλον.

Η δυνατότητα να σωθούν εκατομμύρια ζωές από τον καρκίνο

Ο καρκίνος είναι μια ομάδα ασθενειών που ορίζονται από την ανεξέλεγκτη εξάπλωση και ανάπτυξη μη φυσιολογικών κυττάρων, που συχνά σχηματίζουν όγκους. Είναι ένας αδυσώπητος αντίπαλος, που επηρεάζει εκατομμύρια ανθρώπους σε όλο τον κόσμο και προκαλεί απέραντη ταλαιπωρία.

Μια πιθανή θεραπεία μέσω εμβολίου θα ήταν μεταμορφωτική, προσφέροντας μια στοχευμένη και λιγότερο επεμβατική εναλλακτική λύση στις παραδοσιακές θεραπείες όπως η χημειοθεραπεία.

Πέρα από τον μετριασμό των παρενεργειών, ένα εμβόλιο κατά του καρκίνου θα φέρει επίσης επανάσταση στη φροντίδα των ασθενών, προσφέροντας ένα μονοπάτι για την πρόληψη, την έγκαιρη παρέμβαση και την προοπτική μακροχρόνιας ύφεσης.

Σημαντική επιτυχία με το εμβόλιο COVID-19

Η εταιρεία στοχεύει να κλιμακώσει αυτή τη διαδικασία για να ωφελήσει δεκάδες χιλιάδες ασθενείς ετησίως. Έχοντας καταφέρει μια τεράστια επιτυχία με το εμβόλιο της για την COVID-19 τα τελευταία δύο χρόνια, η Biontech έχει μεταφέρει στρατηγικά την τεχνογνωσία της για να αναπτύξει ένα εμβόλιο κατά του καρκίνου.

Το εμβόλιο για την Covid-19, που αναπτύχθηκε σε συνεργασία με την Pfizer, ήταν το πρώτο φάρμακο mRNA που εγκρίθηκε για ανθρώπινη χρήση. Ήταν επίσης το ταχύτερο εμβόλιο που αναπτύχθηκε κατά ενός νέου παθογόνου στο ιατρικό ιστορικό.

Το εμβόλιο των Pfizer-BioNTech για την Covid-19 έχει πολύ υψηλή αποτελεσματικότητα έναντι σοβαρής νόσου και μέτρια αποτελεσματικότητα έναντι της συμπτωματικής λοίμωξης SARS-CoV-2. Η νέα στόχευση της εταιρείας στην πρόοδο της ιατρικής επιστήμης μέσω ενός εμβολίου κατά του καρκίνου αντανακλά τη δέσμευσή της στην υγειονομική περίθαλψη.

 

 

 

Πηγη: https://www.oloygeia.gr/

Νέες θεραπείες για τη νόσο Αλτσχάιμερ – Εμβόλια φέρνουν ελπίδες για πρόληψη

Τα εμβόλια έχουν θεραπεύσει αμέτρητες παιδικές ασθένειες και έδωσαν τέλος στην πανδημία της Covid-19. Τώρα, θα μπορούσαν να τεθούν στη διάθεση των επιστημόνων για τη θεραπεία και την πρόληψη της νόσου Αλτσχάιμερ.

Μετά από δεκαετίες αποτυχημένων δοκιμών, αναποτελεσματικών φαρμάκων και δισεκατομμυρίων δολαρίων, μια νέα ομάδα εμβολίων προσφέρει μια αχτίδα ελπίδας για τους σημερινούς και τους μελλοντικούς πάσχοντες από τη νευροεκφυλιστική κατάσταση που πλήττει εκατομμύρια ανθρώπους σε όλο τον κόσμο.

Ενώ υπήρξαν πρόσφατες ανακαλύψεις με την έγκριση της ενδοφλέβιας θεραπείας Leqembi και του φαρμάκου donanemab που πρόκειται να εγκριθεί σύντομα, οι θεραπείες αυτές απαιτούν πολύωρες εγχύσεις πολλές φορές το μήνα και μπορεί να κοστίζουν έως και 26.000 δολάρια ετησίως. Επιπλέον, τα αποτελέσματα είναι -στην καλύτερη περίπτωση- οριακά, δίνοντας στους ασθενείς μερικούς επιπλέον μήνες υγείας.

Στα εμβόλια το μέλλον της νόσου Αλτσχάιμερ

Την τελευταία δεκαετία, οι ερευνητές έχουν επικεντρώσει την προσοχή τους στα εμβόλια, τα οποία είναι φθηνότερα, πιο προσιτά και έχουν πιο κατάλληλα χρονοδιαγράμματα χορήγησης.

Αυτήν τη στιγμή υπάρχουν τουλάχιστον έξι κλινικές δοκιμές είτε ολοκληρωμένες είτε σε εξέλιξη που δοκιμάζουν την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα των εμβολίων για τη θεραπεία και την πρόληψη της νόσου Αλτσχάιμερ. Ενώ δύο εμβόλια έδειξαν πολλά υποσχόμενα αποτελέσματα και εξετάστηκαν άμεσα από τον FDA για έγκριση, οι ασθενείς πιθανότατα θα πρέπει να περιμένουν μερικά χρόνια για να έχουν πρόσβαση σε αυτά.

Τα περισσότερα από τα νεότερα εμβόλια χρησιμοποιούν ανοσοθεραπεία, αυξάνοντας τη δραστηριότητα των Β κυττάρων -ανοσοκυττάρων που είναι προετοιμασμένα να κυνηγούν και να καταπολεμούν συγκεκριμένους εισβολείς. Οι επιστήμονες ελπίζουν ότι τα εμβόλια θα στρατολογήσουν με επιτυχία τα «μαχητικά» κύτταρα του σώματος για να εντοπίσουν και να καταστρέψουν τις πλάκες αμυλοειδούς και τις συγκεντρώσεις της πρωτεΐνης tau.

Ορισμένα από τα εμβόλια είναι έως και 98% αποτελεσματικές στην πυροδότηση αυτής της «μαχητικής» ανοσολογικής απόκρισης, σύμφωνα με τις μικρές δοκιμές που έχουν διεξαχθεί μέχρι στιγμής. Η Δρ. Reisa Sperling, ερευνήτρια της νόσου Αλτσχάιμερ στο Mass General Brigham στη Βοστώνη, δήλωσε στο Reuters ότι η ανάπτυξη εμβολίων είναι η σωστή κατεύθυνση για την πρόληψη της νόσου.

Vaxxinity: «Πιο προηγμένη» ανοσοθεραπεία

Όταν ακούμε ανοσοθεραπεία, συνήθως σκεφτόμαστε τον καρκίνο, αλλά το εμβόλιο της εταιρείας Vaxxinity, που ονομάζεται UB-311, είναι ένα ενεργό εμβόλιο ανοσοθεραπείας που στοχεύει τη συσσώρευση τοξικών αμυλοειδών στον εγκέφαλο που σχετίζεται με τη νόσο Αλτσχάιμερ.

Το εμβόλιο της Vaxxinity για τη νόσο Αλτσχάιμερ έχει ολοκληρώσει τη δοκιμή Φάσης 2, ωστόσο, η εταιρεία δεν μπόρεσε να βρει έναν διεθνή συνεργάτη για να βοηθήσει στη χρηματοδότηση μιας μεγαλύτερης, επιβεβαιωτικής δοκιμής. Τον Μάιο του 2022, η Vaxxinity έλαβε την διαδικασία fast track για το εμβόλιο, το οποίο χαιρετίζει ως την «πιο προηγμένη» ανοσοθεραπεία. Με τη διαδικασία fast track του FDA, επιταχύνεται η διαδικασία αναθεώρησης προκειμένου να κυκλοφορήσουν γρηγορότερα στην αγορά τα πρωτοποριακά φάρμακα.

Δημοσιεύοντας τα αποτελέσματα από τη δοκιμή του εμβολίου τον Αύγουστο του 2023, η Vaxxinity είπε ότι το εμβόλιο αποδείχθηκε ασφαλές και ανεκτό μεταξύ των 43 συμμετεχόντων που είχαν ήπια νόσο Αλτσχάιμερ. Τα δεδομένα έδειξαν ότι υπήρχε ανταπόκριση αντισωμάτων 97%εκατό και οι επιστήμονες είδαν μια τάση επιβράδυνσης της γνωστικής έκπτωσης στα άτομα που έλαβαν το εμβόλιο σε σύγκριση με αυτά που έλαβαν εικονικό φάρμακο.

Οι παρενέργειες του εμβολίου ήταν ήπιες και περιελάμβαναν ερεθισμό, πόνο και οίδημα στο σημείο της ένεσης,. Έξι ασθενείς εμφάνισαν ελαφρά εγκεφαλική αιμορραγία, η οποία είναι μια ανεπιθύμητη ενέργεια που είναι κοινή με τις θεραπείες έγχυσης, αλλά η εταιρεία ανέφερε ακόμη ότι η ασφάλεια του εμβολίου ήταν συγκρίσιμη με αυτή του εικονικού φαρμάκου.

Axon Neuroscience: Θετικά αποτελέσματα δοκιμών και αναζήτηση συνεργάτη για μελλοντικές μελέτες

Όπως το UB-311, το ενεργό ανοσοθεραπευτικό εμβόλιο της Axon Neuroscience ολοκλήρωσε τη δοκιμή Φάσης 2 με θετικά αποτελέσματα, αλλά δεν μπόρεσε να βρει συνεργάτη για να βοηθήσει στην κλινική ανάπτυξη.

Η δοκιμή ήταν μια διετής μελέτη για την αξιολόγηση της ασφάλειας και της αποτελεσματικότητας του εμβολίου, το οποίο, ανάλογα με το χρόνο έγκρισης, θα μπορούσε να είναι το πρώτο εμβόλιο με στόχευση tau που προσφέρεται σε ασθενείς. Ενώ η έρευνα για τα εμβόλια κατά των αμυλοειδών υπάρχει εδώ και δεκαετίες, τα εμβόλια που στοχεύουν τις πρωτεΐνες tau είναι αρκετά νέα.

Τα αποτελέσματα έδειξαν ότι το εμβόλιο επέδειξε εξαιρετική ασφάλεια και «ισχυρή» παραγωγή αντισωμάτων σε άτομα με ήπια νόσο Αλτσχάιμερ. Η εταιρεία ανέφερε ότι δεν υπήρχε διαφορά στις ανεπιθύμητες ενέργειες μεταξύ της ομάδας που έλαβε εικονικό φάρμακο και της ομάδας που έλαβε το εμβόλιο.

Στη δοκιμή 196 ατόμων, η θεραπεία αποδείχθηκε εξαιρετικά αποτελεσματική στην πρόκληση ισχυρής ανοσολογικής απόκρισης, με το 98% των ασθενών να παράγουν αντισώματα κατά της πρωτεΐνης tau. Το εμβόλιο έδειξε ισχυρό σήμα αποτελεσματικότητας, που αποδεικνύεται από σημαντική επιβράδυνση της κλινικής και λειτουργικής έκπτωσης. Η δοκιμή διαπίστωσε ότι το εμβόλιο επιβράδυνε την εξέλιξη της νευροεκφυλιστικής διαδικασίας που παρατηρείται στη νόσο Αλτσχάιμερ σε αυτή που παρατηρείται πιο τυπικά σε υγιείς ανθρώπους.

Janssen/AC Immune: Θα μπορούσε να θεραπεύσει και να αποτρέψει τη νόσο Αλτσχάιμερ

Ένα εμβόλιο από την AC Immune και την Janssen Pharmaceuticals της Johnson & Johnson επιδιώκει επίσης να στοχεύσει την πρωτεΐνη tau. Το εμβόλιο κατά του pTau στοχεύει στη μείωση της εξάπλωσης του tau στον εγκέφαλο ατόμων με νόσο Αλτσχάιμερ.

Μια κλινική δοκιμή Φάσης 1/2 με 57 ασθενείς που έπασχαν από πρώιμη νόσο Αλτσχάιμερ ολοκληρώθηκε μόλις τον Σεπτέμβριο, αλλά τα προκαταρκτικά δεδομένα δείχνουν ότι το εμβόλιο οδηγεί γρήγορα στην ισχυρή και ανθεκτική επαγωγή αντισωμάτων κατά του Tau και είναι γενικά καλά ανεκτό.

Το εμβόλιο δοκιμάστηκε σε τρεις διαφορετικές δόσεις, με πολλαπλές δόσεις που χορηγήθηκαν σε προκαθορισμένους χρόνους σε μια περίοδο 48 εβδομάδων. Ο μέσος όρος ηλικίας των συμμετεχόντων στη δοκιμή ήταν 65 έτη, γεγονός που υποδεικνύει ότι αυτό το εμβόλιο θα μπορούσε να γίνει τόσο θεραπευτικό όσο και προληπτικό μέτρο για τη νόσο Αλτσχάιμερ.

Η εξαιρετική απόδοση του εμβολίου ανοίγει δυνητικά πολλά υποσχόμενους δρόμους για τη θεραπεία και την πρόληψη της νόσου Αλτσχάιμερ, η οποία θα μπορούσε να προσφέρει σημαντικό κοινωνικό αντίκτυπο.

AC Immune: Έλαβε την ονομασία Fast Track από τον FDA

Ένα δεύτερο εμβόλιο της AC Immune είναι ένα αντι-αμυλοειδές εμβόλιο που έλαβε την ονομασία fast track από τον FDA τον Ιούνιο του 2023. Η εταιρεία διενεργεί επί του παρόντος μια συνεχιζόμενη δοκιμή Φάσης 1/2 που περιλαμβάνει 140 άτομα. Το ενεργό εμβόλιο ανοσοθεραπείας στοχεύει το βήτα αντι-αμυλοειδές και στοχεύει να προκαλέσει την παραγωγή αντισωμάτων. Επί του παρόντος δοκιμάζεται σε έξι δόσεις σε άτομα με ήπια νόσο Αλτσχάιμερ.

Τον Ιανουάριο, η εταιρεία είπε ότι το φάρμακο προκάλεσε μια ανοσολογική απόκριση και δεν υπήρχαν ανησυχίες για την ασφάλεια, αποδεικνύοντας ότι το εμβόλιο ήταν γενικά καλά ανεκτό και οι συμμετέχοντες στη δοκιμή παρήγαγαν μια απόκριση αντισωμάτων μόλις δύο εβδομάδες μετά τη δεύτερη ένεση.

Η μελέτη δοκιμάζει τώρα υψηλότερη δόση του εμβολίου και η δοκιμή θα διαρκέσει έως τον Ιούνιο του 2026. Η εταιρεία δεν έχει ακόμη δημοσιευμένα στοιχεία. Το εμβόλιο έχει ως στόχο να προσφέρει σημαντικά οφέλη στους ασθενείς, τους φροντιστές και τα συστήματα υγειονομικής περίθαλψης όσον αφορά την πιθανή ασφάλεια και ανεκτικότητα, τη δοσολογία χαμηλής συχνότητας, το χαμηλό συνολικό κόστος και τις ανθεκτικές αποκρίσεις.

Alzinova: Παράγει αντισώματα κατά των αμυλοειδών πλακών στον εγκέφαλο

Μια δοκιμή για ένα εμβόλιο που αναπτύσσεται από την Alzinova θα βρίσκεται σε εξέλιξη μέχρι το τέλος του επόμενου έτους, αλλά τα προκαταρκτικά δεδομένα δείχνουν ότι παράγει  αντισώματα κατά της αμυλοειδούς πλάκας στον εγκέφαλο.

Το εμβόλιο δοκιμάζεται επί του παρόντος σε μια μελέτη Φάσης 1 διάρκειας 20 εβδομάδων σε 27 άτομα με πρώιμη νόσο Αλτσχάιμερ. Η εταιρεία είπε ότι το εμβόλιό της, ALZ-101, εξουδετερώνει την τοξική συσσώρευση β-αμυλοειδούς, η οποία είναι απαραίτητη για την εμφάνιση και την ανάπτυξη της νόσου Αλτσχάιμερ.

Η μελέτη περιλαμβάνει τρεις ομάδες συμμετεχόντων: Μία λαμβάνει τέσσερις δόσεις εικονικού φαρμάκου, μία λαμβάνει τέσσερις χαμηλές δόσεις του εμβολίου και μία λαμβάνει τέσσερις υψηλές δόσεις του εμβολίου, όλες σε διάστημα 16 εβδομάδων.

Το εμβόλιο φαίνεται να είναι γενικά καλά ανεκτό, αλλά δεν έχουν δημοσιευθεί ακόμη δεδομένα σε δοκιμές σε ανθρώπους. Η δοκιμή ξεκίνησε τον Σεπτέμβριο του 2021 και εκτιμάται ότι θα ολοκληρωθεί τον Δεκέμβριο του 2024, αλλά η εταιρεία θα μπορούσε να έχει προκαταρκτικά δεδομένα πριν από το τέλος του 2023. Σε ποντίκια, κουνέλια και πρωτεύοντα πλην του ανθρώπου, το εμβόλιο δημιούργησε μια ανοσολογική απόκριση και αποδείχθηκε ότι ήταν κλινικά καλά ανεκτό.

Εθνικά Ινστιτούτα Γήρανσης ΗΠΑ: Δοκιμές σε ανθρώπους τον Φεβρουάριο

Ένα εμβόλιο που χρηματοδοτήθηκε από τα Εθνικά Ινστιτούτα Γήρανσης των ΗΠΑ, το AV-1959D, ξεκίνησε να δοκιμάζεται τον Φεβρουάριο σε άτομα με πρώιμη νόσο Αλτσχάιμερ. Η δοκιμή Φάσης 1 περιλαμβάνει 48 συμμετέχοντες και εκτιμάται ότι θα ολοκληρωθεί τον Φεβρουάριο του 2026.

Η δοκιμή θα εξετάσει την ασφάλεια και την ανεκτικότητα του εμβολίου σε τρεις δόσεις σε σύγκριση με εθελοντές που λαμβάνουν θεραπεία εικονικού φαρμάκου. Επειδή η δοκιμή μόλις ξεκίνησε, δεν υπάρχουν πληροφορίες για την ασφάλεια, την ανεκτικότητα ή την αποτελεσματικότητα του εμβολίου στους ανθρώπους.

Ωστόσο, το εμβόλιο με βάση το DNA έδειξε σε μελέτες σε ζώα ότι ήταν ασφαλές και αποτελεσματικό στην πρόληψη της συσσώρευσης αμυλοειδούς και του θανάτου των εγκεφαλικών κυττάρων που σχετίζονται με τη νόσο Αλτσχάιμερ.

 

 

Πηγη: https://www.oloygeia.gr/