” Η ιατρική εταιρεία IASSIS Medical Μον. Ε.Π.Ε. ,
ζητά ιατρούς, με ή χωρίς ειδικότητα,
για εργασία χειμερινούς και καλοκαιρινούς μήνες σε ιατρεία στη Ζάκυνθο.
Αμοιβή ικανοποιητική.
Αποστολή βιογραφικών στο [email protected] .
Τηλέφωνο επικοινωνίας 6941553423. “
Μεταμόσχευση Μιτοχονδρίων: Σύμφωνα με το Εθνικό Ίδρυμα Νεφρού, περισσότεροι από 100.000 Αμερικανοί περιμένουν για μεταμόσχευση νεφρού και η ζήτηση για δωρεά νεφρών υπερβαίνει κατά πολύ την προσφορά. Στην πραγματικότητα, μόνο 25.498 μεταμοσχεύσεις νεφρών πραγματοποιήθηκαν το 2022 και η νεφρική νόσος επηρεάζει 37 εκατομμύρια ανθρώπους στις ΗΠΑ.
Όμως, μια νέα προκλινική μελέτη, με επικεφαλής επιστήμονες της Ιατρικής Σχολής του Πανεπιστημίου Wake Forest, δείχνει ότι μια νέα τεχνολογία που ονομάζεται μεταμόσχευση μιτοχονδρίων υπόσχεται μια πιθανή θεραπεία που θα μπορούσε να αλλάξει το τοπίο των μεταμοσχεύσεων νεφρών. Τα ευρήματα της μελέτης δημοσιεύονται online στο Annals of Surgery. Η μεταμόσχευση μιτοχονδρίων είναι μια τεχνολογία αναγεννητικής ιατρικής όπου υγιή μιτοχόνδρια λαμβάνονται από καλλιεργημένα κύτταρα ή ιστό από δωρητές οργάνων και στη συνέχεια εγχέονται σε έναν ασθενή ή κατεστραμμένο ιστό ή όργανο. Τα μιτοχόνδρια παράγουν την ενέργεια που απαιτείται για τη λειτουργία ενός κυττάρου. “Η μελέτη μας δείχνει ότι αυτή η τεχνολογία θα μπορούσε να μεταμορφώσει την ιατρική των νεφρικών μεταμοσχεύσεων”, δήλωσε ο Giuseppe Orlando, M.D., Ph.D., αναπληρωτής καθηγητής χειρουργικής στην Ιατρική Σχολή του Πανεπιστημίου Wake Forest, χειρουργός μεταμοσχεύσεων στο Atrium Health Wake Forest Baptist και κύριος ερευνητής της μελέτης. “Εδώ, παρέχουμε αποδείξεις ότι η μεταφορά μιτοχονδρίων μειώνει τις βλάβες που μπορεί να υποστούν τα νεφρικά κύτταρα ή οι νεφροί από ασθένειες ή τραυματισμούς”. Για τη μελέτη, η ερευνητική ομάδα συνεργάστηκε με το Πανεπιστήμιο του Τορίνο στην Ιταλία, όπου οι επιστήμονες διεξήγαγαν προκαταρκτικές δοκιμές σε καλλιέργειες ανθρώπινων εγγύς σωληναριακών κυττάρων, τα οποία βρίσκονται στα νεφρά και παίζουν σημαντικό ρόλο στην απομάκρυνση των τοξινών. Όταν τα κατεστραμμένα κύτταρα εκτέθηκαν σε υγιή μιτοχόνδρια, η κυτταρική ενέργεια αυξήθηκε και η τοξικότητα μειώθηκε. “Ουσιαστικά, η μεταμόσχευση μιτοχονδρίων ήταν επιτυχής στη μείωση του στρες στα κατεστραμμένα νεφρικά κύτταρα”, δήλωσε ο Orlando, ο οποίος είναι επίσης ερευνητής στο Ινστιτούτο Αναγεννητικής Ιατρικής Wake Forest. Πρόσθετη έρευνα της ομάδας του Wake Forest διαπίστωσε ότι τα νεφρά που εγχύθηκαν με υγιή μιτοχόνδρια παρουσίασαν σημάδια ανάκαμψης. Ο Orlando δήλωσε ότι τα αποτελέσματα αυτά είναι σημαντικά επειδή στις ΗΠΑ, το 20% των νεφρών που προμηθεύονται για μεταμόσχευση απορρίπτονται τελικά επειδή είναι πολύ κατεστραμμένοι, και αυτή η πιθανή νέα θεραπεία μπορεί να βοηθήσει. “Με βάση αυτά τα προκαταρκτικά ευρήματα, είμαι αισιόδοξος ότι η μεταμόσχευση μιτοχονδρίων θα μπορούσε μια μέρα να αυξήσει τον αριθμό των μεταμοσχεύσιμων οργάνων”, δήλωσε ο Orlando.
Ο Orlando δήλωσε ότι αυτό ισχύει ιδιαίτερα σε έναν νέο τύπο δωρεάς οργάνων που ονομάζεται “ανεξέλεγκτη δωρεά μετά από καρδιακό θάνατο”, έναν τομέα ενεργού έρευνας. Σε αυτό το πλαίσιο, οι νεφροί δεν λαμβάνουν επαρκή παροχή αίματος και τα μιτοχόνδρια και οι νεφροί καταστρέφονται. Ο Orlando δήλωσε ότι η μεταμόσχευση μιτοχονδρίων θα μπορούσε να επιτρέψει στους χειρουργούς να επιδιορθώσουν και τελικά να μεταμοσχεύσουν αυτά τα όργανα, σώζοντας ενδεχομένως χιλιάδες ζωές. Έχει εκτιμηθεί ότι αυτού του είδους η δωρεά μπορεί να καταστήσει 20.000 νέους νεφρούς κατάλληλους για μεταμόσχευση κάθε χρόνο στις ΗΠΑ, δήλωσε ο Orlando. Το επόμενο βήμα είναι να επικυρωθούν αυτά τα ευρήματα σε μια μικρή πιλοτική μελέτη.
Πηγη: https://www.healthweb.gr/
Συναγερμός έχει ξεσπάσει στις ΗΠΑ καθώς τα κρούσματα σύφιλης έχουν αυξηθεί κατά πολύ τον τελευταίο καιρό ενώ το φάρμακο για την αντιμετώπισή της βρίσκεται σε έλλειψη.
Ο λόγος για την πενικιλίνη και συγκεκριμένα, την ενέσιμη μορφή της, η οποία χορηγείται για τη θεραπεία σύφιλης. Σύμφωνα με το Bloomberg, ο ιός της σύφιλης μπορεί να προσβάλλει παιδιά, έγκυες και ηλικιωμένους, με αποτέλεσμα η πενικιλίνη G βενζαθίνη να είναι το προτιμώμενο φάρμακο για τη μεταδιδόμενη λοίμωξη καθώς μπορεί να χορηγηθεί με ασφάλεια και σε εγκύους.
Μάλιστα, όπως επισημαίνει, η συγκεκριμένη μορφή του φαρμάκου εισέρχεται μέσω του πλακούντα θεραπεύοντας και το έμβρυο.
Ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) έχει προειδοποιήσει ήδη για έλλειψη στο συγκεκριμένο αντιβιοτικό, η οποία προστίθεται στον κατάλογο με τις ελλείψεις φαρμάκων που υπάρχουν στις ΗΠΑ από τον Οκτώβριο.
Η έλλειψη της πενικιλίνης άρχισε τον Απρίλιο όταν υπήρξε έξαρση κρουσμάτων του στρεπτόκοκκου. Τότε, καλώς το αντιβιοτικό που χορηγείται στον στρεπτόκοκκο βρισκόταν σε έλλειψη, οι γιατροί χορηγούσαν σε ασθενείς πενικιλίνη ως εναλλακτική λύση.
Αυτό είχε ως συνέπεια την αύξηση της ζήτησης του φαρμάκου, οδηγώντας αναπόφευκτα την έλλειψη του την περίοδο που τα κρούσματα σύφιλης αυξήθηκαν επικίνδυνα.
Η σύφιλη, η οποία προκαλείται από το βακτήριο ωχρά σπειροχαίτη (Treponema pallidum, κεντρική εικόνα) θεωρείται δύσκολο να διαγνωστεί κλινικά στα αρχικά στάδια, και η λοίμωξη μπορεί να επιβεβαιωθεί μόνο με αιματολογικές εξετάσεις ή εξέταση δείγματος στο μικροσκόπιο.
Μετά από ένα διάστημα αρχίζουν να φαίνονται διάφορα εξανθήματα κυρίως στα πέλματα των ποδιών ή στις παλάμες των χεριών. Στη συνέχεια, επηρεάζει τα εσωτερικά και τα εξωτερικά όργανα όπως πνεύμονες αλλά και μύες.
Μπορεί να οδηγήσει σε σοβαρή βλάβη οργάνων ή ακόμη και σε θάνατο εάν δεν χορηγηθεί η κατάλληλη θεραπεία.
Σύμφωνα με το Bloomberg, ο αριθμός των κρουσμάτων σύφιλης το 2021 στις ΗΠΑ ήταν αυξημένος κατά 32% σε σχέση με τον προηγούμενο έτος ενώ τα ποσοστά σύφιλης το 2021 ήταν τα υψηλότερα από το 1990.
Το Bloomberg ανέφερε πως μοναδικός προμηθευτής για τη συγκεκριμένη μορφή πενικιλίνης στις ΗΠΑ είναι η εταιρία Pfizer.
Η εταιρία τον Ιούνιο είχε ανακοινώσει ότι αναμένει να εξαντληθεί το βασικό φάρμακο για τη θεραπεία της σύφιλης στο εγγύς μέλλον.
Το εν λόγω φάρμακο είναι η Bicillin, μια ενέσιμη, μακράς δράσης μορφή πενικιλλίνης που χρησιμοποιείται συνήθως για τη θεραπεία της σύφιλης σε ενήλικες καθώς και για λοιμώξεις στην παιδική ηλικία. Σε επιστολή προς τους πελάτες της, η Pfizer εκτίμησε ότι η προμήθεια για τα παιδιά μπορεί να εξαντληθεί ήδη από το τέλος του Ιουνίου, ενώ η προμήθεια για τους ενήλικες μπορεί να εξαντληθεί τον Σεπτέμβριο.
Το Υπουργείο Υγείας των ΗΠΑ έχει ήδη κινητοποιήσει μια ομοσπονδιακή ομάδα εργασίας για την αντιμετώπιση του προβλήματος και το προσωπικό συζητά το ενδεχόμενο με βάση τον αριθμό των κρουσμάτων να κηρύξει κατάσταση έκτακτης ανάγκης για τη δημόσια υγεία.
«Πρόκειται για μια αξιοσημείωτη έλλειψη της συγκεκριμένης πενικιλίνης», δηλώνει ο Τζόζεφ Τσέραμπι, επίκουρος καθηγητής στην Ιατρική Σχολή του Πανεπιστημίου Ουάσινγκτον του Σεντ Λούις.
Πηγη: https://healthpharma.gr/
Συγκεκριμένα, η Υ.Α. προέβλεπε καταληκτική ημερομηνία για την υποβολή των σχετικών δικαιολογητικών την 15η Ιουνίου 2023, ενώ ο ΕΟΠΥΥ όρισε στις 14/7/23 με νέα εγκύκλιο του το διάστημα μεταξύ 15/7/2023 και 31/08/2023 για την κατάθεση των δικαιολογητικών συμμόρφωσης.
Ζητά δηλαδή από τους παρόχους να καταθέσουν όλα τα έγγραφα που πιστοποιούν τα ποιοτικά κριτήρια στις αποζημιούμενες από τον ΕΟΠΥΥ υπηρεσίες κλειστής νοσηλείας, στη σχετική πλατφόρμα μέσα στο κατακαλόκαιρο και με καταληκτική ημερομηνία την 31η Αυγούστου!!!
Όλα αυτά με μία απόφαση του διοικητικού συμβουλίου που σύμφωνα με το ρεπορτάζ είχε αποχωρήσεις κατά την ψηφοφορία και παρά το γεγονός ότι οι αρμόδιες υπηρεσίες εισηγούνταν παράταση έως τον Οκτώβριο με αντίστοιχη όμως τροποποίηση της υπουργικής απόφασης.
Η απόφαση πάρθηκε αιφνιδιαστικά αφού είχαν λήξει οι οριζόμενες από την Υπουργική απόφαση προθεσμίες, χωρίς να έχει προηγηθεί διάλογος με βάση το τρίπτυχο «ΕΚΠΥ-Ποιότητα-Σύμβαση».
Σίγουρα η Ανάπτυξη μέσα από την ποιότητα έρχεται ως αποτέλεσμα συνεργασίας κι όχι μονομερών και αιφνιδιαστικών αποφάσεων.
“Αστοχίες” στην εφαρμογή των νέων ποιοτικών κριτηρίων από τον ΕΟΠΥΥ εντοπίζουν οι ιδιοκτήτες των Κέντρων Αποθεραπείας και Αποκατάστασης Κλειστής Νοσηλείας (ΚΑΑ-ΚΝ), ενώ ο Οργανισμός όρισε αυθαίρετα -όπως αναφέρουν τα μέλη τους- νέες ημερομηνίες για την υποβολή των δικαιολογητικών, χωρίς ακύρωση της προηγούμενης Υπουργικής Απόφασης (Υ.Α) (ΦΕΚ 157/Β15-3-2023).
Σύμφωνα με τα Κέντρα Αποκατάστασης, εκτός από τον μεγάλο αριθμό λαθών που υπάρχουν στη συγκεκριμένη απόφαση, αμέσως μετά την ημερομηνία δημοσίευσής της (15/3/23) δόθηκε ελάχιστος χρόνος για την προσαρμογή και συμμόρφωση τους στα νέα δεδομένα.
Για τον λόγο αυτό, η Ένωση των Κέντρων Αποκατάστασης Ελλάδος (ΕΚΑΕ) προσέφυγε ήδη στο Συμβούλιο της Επικρατείας (ΣτΕ) ζητώντας την ακύρωση της Υπουργικής Απόφασης.
“Τα κριτήρια ποιότητας που θεσπίζει η βαλλομένη είναι αναιτιολόγητα και απρόσφορα και δεν διαθέτουν επιστημονική τεκμηρίωση, μη εντασσόμενα σε ένα στρατηγικό σχέδιο οργάνωσης, ανάπτυξης και κοστολόγησης των υπηρεσιών αποκατάστασης. Αντίθετα έπρεπε να αποσκοπούν στην όσο το δυνατόν πιο αντικειμενική και δίκαιη ποιοτική αξιολογική ιεράρχηση των Κέντρων Αποκατάστασης Κλειστής Νοσηλείας (ΚΑΑ-ΚΝ)”, αναφέρουν τα μέλη των Κέντρων Αποκατάστασης.
Με τη νέα Υπουργική Απόφαση, το Υπουργείο Υγείας προσδιορίζει τα ποιοτικά κριτήρια με τα οποία ο ΕΟΠΥΥ θα αποζημιώνει τις ιδιωτικές Γενικές Κλινικές, αλλά και τα Κέντρα Αποθεραπείας και Αποκατάστασης Κλειστής Νοσηλείας (ΚΑΑ-ΚΝ), από τώρα και στο εξής.
Η κλίμακα κατάταξης κάθε Κλινικής και Κέντρου Αποκατάστασης, θα απορρέει από τη “μοριοδότηση” που θα παίρνει με βάση τις υπηρεσίες που παρέχει στους ασθενείς. Η βαθμολογία της κλινικής με βάση τα ποιοτικά της κριτήρια θα συμβάλλει στη συνέχεια, στη μείωση του ποσοστού των υποχρεωτικών επιστροφών (rebate) που καταβάλλουν οι κλινικές προς στον ΕΟΠΥΥ.
Η Ένωση των Κέντρων Αποκατάστασης Ελλάδος (ΕΚΑΕ) ζητά από το κράτος να της επιτραπεί να συμβάλλει στην κατεύθυνση της κατάρτισης των κριτηρίων μέσα από έναν γόνιμο και εποικοδομητικό διάλογο.
Αξίζει να σημειωθεί πως τα ποιοτικά κριτήρια για τα ιδιωτικά Κέντρα Αποκατάστασης αναμένεται να εφαρμοστούν σε 4 βασικούς τομείς:
Α. Διαχείριση ποιότητας
Β. Προσωπικό – Ασφάλεια
Γ. Αποτελεσματικότητα και Ειδικές Υπηρεσίες
Δ. Υποδομές
Σε επιστολές τους προς την πρόεδρο και τα μέλη ΔΣ του ΕΟΠΥΥ, τα Κέντρα Αποκατάστασης απαριθμούν τις αστοχίες της Υπουργικής Απόφασης. Πολλά από τα “ποιοτικά κριτήρια” που ζητούνται αποτελούν προϋποθέσεις της αδειοδότησής τους, όπως αναφέρουν σε επιστολή τους προς την Διοικήτρια του ΕΟΠΥΥ, Θεανώ Καρποδίνη.
Αστοχία Νο1:
Αντιστοίχιση αριθμού κλινών με επαγγελματίες Υγείας (Ιατρούς, Θεραπευτές κλπ).
“Ποιος είναι ο ποιοτικός αντίκτυπος ενός συντελεστή, που καταδεικνύει τον αριθμό των επαγγελματιών Υγείας, ανά “νεκρή” κλίνη και ποιος της αντιστοίχισής του με το πλήθος των νοσηλευομένων ασθενών”, διερωτώνται τα μέλη της ΕΚΑΕ.
Αστοχία Νο2:
«Κριτήριο Δ. Υποδομές 12. Εργαστήρια (μικροβιολογικό, ακτινολογικό κλπ), 13. Φαρμακείο»
Ο μέσος χρόνος για την έκδοση άδειας λειτουργίας ακτινολογικού εργαστηρίου είναι 9 μήνες (αίτημα στην επιτροπή ιοντιζουσών, άδεια σκοπιμότητας, παραγγελία μηχανήματος, εγκατάσταση, αίτημα στην ΕΕΑΕ, άδεια λειτουργίας από ΕΕΑΕ, τροποποίηση άδειας λειτουργίας ΚΑΑ ΚΝ, υποβολή νέας άδειας-βεβαίωσης λειτουργίας στον ΕΟΠΥΥ…). Παρόμοιοι χρόνοι ισχύουν για το φαρμακείο εφόσον υφίσταται βέβαια δυνατότητα αδειοδότησης.
Πόσο εφικτό λοιπόν είναι ένα ΚΑΑ ΚΝ να αποκτήσει μία άδεια σε 3 μήνες όταν η ίδια η πολιτεία το καθιστά ανέφικτο αφού σύμφωνα με το κανονιστικό πλαίσιο η άδεια αυτή εκδίδεται σε 9 τουλάχιστον μήνες;
Αστοχία Νο3:
“Υπηρεσίες ασθενοφόρων + van εξωτερικών (λευκό ταξί)”.
Το λεωφορείο Μεταφοράς ΑΜΕΑ που θεωρητικά αποτελεί το van των εξωτερικών (μάλλον ασθενών) κατά την ΥΑ, είναι προϋπόθεση της έκδοσης άδειας λειτουργίας του ΚΑΑ ΚΝ.
“Είναι στοιχείο που διαθέτουν όλα τα ΚΑΑ ΚΝ και προφανώς δεν αποτελεί ποιοτική διάκριση”, λέει η Ένωση Κέντρων Αποκατάστασης και καταλήγει, ως εξής:
“Τα μέλη μας παραμένουν προσηλωμένα στην παροχή βέλτιστων υπηρεσιών μέσα σε πραγματικά δύσκολες συνθήκες (clawback, covid, σύμβαση του 2012, αναχρονιστικός ΕΚΠΥ, άδικες πειθαρχικές διώξεις κλπ). Η εφαρμογή ενός ξεκάθαρου πλαισίου συνεργασίας αποτελεί μονόδρομο. Είμαστε βέβαιοι πως διαθέτουμε την εμπειρία και μπορούμε να συνεισφέρουμε στην κατάρτιση βέλτιστων ποιοτικών κριτηρίων, αντικειμενικών και εφαρμόσιμων”.
Πηγη: https://www.iatropedia.gr/
Επιστήμονες από τις ΗΠΑ ανακοίνωσαν πως ανέπτυξαν μία μέθοδο με την οποία επαναπρογραμματίζουν τα κύτταρα του μυελού των οστών απ’ ευθείας μέσα στο σώμα.
Αν η τεχνική αυτή αποδειχθεί εξίσου επιτυχημένη στην κλινική πρακτική, μπορεί να αντικαταστήσει στο μέλλον τις μεταμοσχεύσεις αιμοποιητικών κυττάρων. Αυτές γίνονται σε ασθενείς με αιματολογικές παθήσεις (π.χ. λευχαιμία), αφού προηγηθεί εντατική χημειοθεραπεία.
Μπορεί επίσης να οδηγήσει στη θεραπεία ανίατων έως σήμερα ασθενειών, όπως οι αιμοσφαιρινοπάθειες (π.χ. δρεπανοκυτταρική αναιμία).
Η μέθοδος βασίζεται στην διοχέτευση του mRNA απ’ ευθείας στα βλαστικά κύτταρα ενός ασθενούς. Αυτό επιτυγχάνεται με μία τεχνική παρόμοια με αυτήν που αναπτύχθηκε για τα εμβόλια του κορωνοϊού.
Όταν το mRNA βρεθεί στα κύτταρα-στόχους, διορθώνει τις γενετικές μεταλλάξεις που ευθύνονται για την εκάστοτε πάθηση. Έτσι ο μυελός των οστών του ασθενούς αρχίζει να παράγει υγιή κύτταρα.
Οι επιστήμονες από το Νοσοκομείο Παίδων της Φιλαδέλφεια (CHOP) που ανέπτυξαν τη μέθοδο την εφήρμοσαν με επιτυχία σε πειραματόζωα και σε κυτταρικές σειρές στο εργαστήριο.
Τα νέα ευρήματα δημοσιεύονται στην επιστημονική επιθεώρηση Science. Όπως εξηγούν οι ερευνητές δοκίμασαν την τεχνική τους στον μυελό των οστών ζώντων ποντικιών και σε αιμοποιητικά βλαστικά κύτταρα από τέσσερις ασθενείς με δρεπανοκυτταρική νόσο.
Στα ανθρώπινα δείγματα, η μέθοδος διόρθωσε τη γενετική μετάλλαξη, που κάνει ένα ποσοστό των αιμοσφαιρίων των πασχόντων να έχουν σχήμα δρεπάνου. Το φυσιολογικό σχήμα των ερυθρών αιμοσφαιρίων είναι ωοειδές.
Το εύρημα αυτό υποδηλώνει πως μπορεί να είναι εφικτή η γονιδιακή επεξεργασία του μυελού των οστών δίχως την συνήθη διαδικασία που χρησιμοποιείται σήμερα.
Η συνήθης διαδικασία συνίσταται στην εξεύρεση συμβατού δότη και λήψη αιμοποιητικών κυττάρων από αυτόν. Τα κύτταρα εγχέονται στον ασθενή, ο οποίος για αρκετό καιρό λαμβάνει φάρμακα για να μην τα απορρίψει ο οργανισμός του.
Τα νέα ευρήματα θα μπορούσαν να μεταμορφώσουν τις γενετικές θεραπείες, δήλωσε η επικεφαλής ερευνήτρια Dr. Laura Breda, επίκουρη καθηγήτρια Αιματολογίας στο CHOP.
Θα μπορούσαν λ.χ. να οδηγήσουν σε ίαση αιματολογικών και μη-αιματολογικών ασθενειών που προκαλούνται από μεμονωμένες γενετικές μεταλλάξεις, όπως:
«Όλες αυτές οι παθήσεις θα μπορούσαν να αντιμετωπίζονται με μία απλή, ενδοφλέβια έγχυση στοχευμένων γονιδιακών φαρμάκων», είπε. Ωστόσο, αυτό δεν θα συμβεί στο εγγύς μέλλον, έσπευσε να διευκρινίσει. Απαιτούνται πολλές ακόμα έρευνες έως ότου δοκιμαστεί η μέθοδος σε ανθρώπους, τόνισε.
Πηγη: https://www.iatropedia.gr/
Στην αναθεώρηση των καταλόγων με τα βασικά φάρμακα (EML) που όλα τα κράτη πρέπει να παρέχουν στους ενήλικες και τους ανήλικους πολίτες τους προχώρησε ο Παγκόσμιος Οργανισμός Υγείας. Μεταξύ άλλων προσέθεσε φάρμακα για την πολλαπλή σκλήρυνση, τα καρδιολογικά νοσήματα, τις λοιμώξεις και τον καρκίνο. Ωστόσο εκτός έμειναν εκείνα για το αδυνάτισμα.
Όπως ανακοίνωσε ο οργανισμός, προστίθενται 24 νέα σκευάσματα για τους ενήλικες και 12 για τα παιδιά στους αντίστοιχους καταλόγους βασικών φαρμάκων που έχει καταρτίσει. Με τις προσθήκες αυτές:
Οι κατάλογοι αναθεωρούνται ανά διετία. Τα σκευάσματα που συμπεριλαμβάνουν καλύπτουν τις ελάχιστες απαιτήσεις που υπάρχουν για κάθε σύστημα Υγείας του πλανήτη. Στην πραγματικότητα, πρόκειται για αποτελεσματικά και οικονομικά σκευάσματα, κάθε ένα εκ των οποίων καλύπτει κάποια βασική ανάγκη της δημόσιας Υγείας.
«Τα βασικά φάρμακα είναι αυτά που ικανοποιούν τις υγειονομικές ανάγκες προτεραιότητας ενός πληθυσμού», τονίζει ο ΠΟΥ στη σχετική έκθεσή του. «Ο στόχος είναι να βρίσκονται ανά πάσαν στιγμή διαθέσιμα σε όλα τα συστήματα Υγείας, στις απαιτούμενες δοσολογίες και ποιότητες, και σε τιμές που μπορούν να αντέξουν οι ασθενείς και τα συστήματα Υγείας».
Μια από τις σημαντικότερες προσθήκες είναι αυτή που αφορά τη θεραπεία για την πολλαπλή σκλήρυνση (ή σκλήρυνση κατά πλάκας). Όπως αναφέρει ο ΠΟΥ, είναι η πρώτη φορά που προστίθενται στους καταλόγους θεραπείες γι’ αυτήν.
Πρόκειται για τρία φάρμακα που μπορεί να καθυστερήσουν ή να επιβραδύνουν την εξέλιξή της. Τα σκευάσματα αυτά είναι:
Σημειώνεται ότι η ριτουξιμάμπη φυσιολογικά χρησιμοποιείται για την αντιμετώπιση του καρκίνου και ορισμένων αυτοάνοσων παθήσεων. Ωστόσο ο ΠΟΥ συνιστά να χρησιμοποιείται για την πολλαπλή σκλήρυνση εκτός εγκεκριμένων εγκρίσεων (off-label). Και αυτό διότι, όπως εξηγεί, υπάρχουν ισχυρά επιστημονικά δεδομένα για την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητά της και γι’ αυτή τη νόσο.
Η ριτουξιμάμπη και τα βιοομοειδή της εντάχθηκαν στον κατάλογοι βασικών φαρμάκων για την υποτροπιάζουσα/διαλείπουσα και την προϊούσα πολλαπλή σκλήρυνση.
Στον Πρότυπο Κατάλογο Βασικών Φαρμάκων του ΠΟΥ για τους ενήλικες εντάχθηκαν επίσης για πρώτη φορά «πολυχάπια» για την αντιμετώπιση της στεφανιαίας νόσου και άλλων καρδιολογικών προβλημάτων. Πρόκειται για σταθερούς συνδυασμούς φαρμάκων που μπορεί λ.χ. να συνδυάζουν:
Ο ΠΟΥ αναφέρει ότι αυτού του είδους οι συνδυασμοί έχει επιβεβαιωθεί ότι είναι πολύ αποτελεσματικοί για την πρωτογενή και την δευτερογενή πρόληψη της καρδιοπάθειας.
Στους καταλόγους έχουν εισαχθεί επίσης νέα φάρμακα για τον καρκίνο, τον διαβήτη κ.ά. Αντιθέτως, η αρμόδια επιτροπή του Παγκόσμιου Οργανισμού Υγείας που είναι υπεύθυνη για την αναθεώρηση δεν συμπεριέλαβε φάρμακα για την παχυσαρκία (GLP-1), ορισμένα φάρμακα για τη νόσο Αλτσχάιμερ, το λέμφωμα κ.ά.
Πηγη: https://www.iatropedia.gr/
Καθηγητές του Πανεπιστημίου της Αθήνας παρουσιάζουν τα αποτελέσματα της κλινικής μελέτης φάσης Ι/ΙΙ, η οποία δημοσιεύτηκε στο New England Journal of Medicine.
Η σύγχρονή αντιμετώπιση των ασθενών που πάσχουν από χρόνια λεμφογενή λευχαιμία (ΧΛΛ) και οι οποίοι έχουν ένδειξη για θεραπευτική αντιμετώπιση, στηρίζεται στη χορήγηση αναστολέων της τυροσινικής κινάσης του Bruton (BTK αναστολείς). Η πλειοψηφία αυτών των ασθενών ανταποκρίνεται σε αυτές τις θεραπείες αλλά συνήθως μετά από κάποιο χρονικό διάστημα αναπτύσσεται αντοχή σε αυτά τα φάρμακα.
Οι ασθενείς με χρόνια λεμφοκυτταρική λευχαιμία (ΧΛΛ) οι οποίοι έχουν ανθεκτική νόσο σε αναστολείς της τυροσινικής κινάσης του Bruton (BTK αναστολείς) έχουν περιορισμένες θεραπευτικές επιλογές και δυσμενή έκβαση. Η ανάπτυξη νέων παραγόντων και θεραπευτικών επιλογών είναι επομένως απαραίτητη για το πληθυσμό αυτόν. Το pirtobrutinib είναι ένας εκλεκτικός, αναστρέψιμος αναστολέας της BTK επόμενης γενιάς, ο οποίος αναπτύχθηκε ώστε να αποκαταστήσει την ευαισθησία στην αναστολή της ΒΤΚ όταν η νόσος αποκτά ανθεκτικότητα στους αναστολείς BTK πρώτης γενιάς.
Με βάση τα αποτελέσματα της κλινικής μελέτης φάσης Ι/ΙΙ η οποία δημοσιεύτηκε στο New England Journal of Medicine τον Ιούνιο του 2023 το pirtobrutinib έδειξε αποτελεσματικότητα σε ασθενείς με χρόνια λεμφοκυτταρική λευχαιμία (CLL) οι οποίοι έχουν λάβει ήδη μια γραμμή θεραπείας με έναν αναστολέα της τυροσινικής κινάσης (BTK) του Bruton.
Οι ιατροί της Θεραπευτικής Κλινικής της Ιατρικής Σχολής του Εθνικού και Καποδιστριακού Πανεπιστημίου Αθηνών, Θεοδώρα Ψαλτοπούλου (Παθολόγος, Καθηγήτρια Επιδημιολογίας και Προληπτικής Ιατρικής) Δέσποινα Φωτίου και Θάνος Δημόπουλος (Πρύτανης ΕΚΠΑ) συνοψίζουν τα αποτελέσματα της μελέτης. Πρόκειται για μια κλινική μελέτη 1/2 στην οποία εντάχθηκαν ασθενείς με διαφορετικές υποτροπιάζουσες ή ανθεκτικές κακοήθειες των Β-λεμφοκυττάρων αλλά τα αποτελέσματα που παρουσιάζονται αφορούν την αποτελεσματικότητα του φαρμάκου σε ασθενείς με ΧΛΛ που είχαν προηγουμένως λάβει αναστολέα BTK, καθώς και αποτελέσματα ασφάλειας για όλους τους ασθενείς με ΧΛΛ.
Το κύριο καταληκτικό σημείο της μελέτης ήταν η συνολική ανταπόκριση (τουλάχιστον μερική ανταπόκριση), όπως αξιολογήθηκε από ανεξάρτητη αξιολόγηση. Τα δευτερεύοντα τελικά σημεία περιλάμβαναν την επιβίωση ελεύθερη υποτροπής νόσου νόσου (PFS) και την ασφάλεια. Συνολικά 317 ασθενείς με ΧΛΛ έλαβαν pirtobrutinib, συμπεριλαμβανομένων 247 που είχαν προηγουμένως λάβει έναν αναστολέα BTK. Ανάμεσα σε αυτούς τους 247 ασθενείς, ο διάμεσος αριθμός προηγούμενων θεραπευτικών γραμμών ήταν 3 (εύρος 1-11) και 100 ασθενείς (40,5%) είχαν λάβει επίσης έναν αναστολέα του BCL2 όπως το venetoclax.
Η συνολική ανταπόκριση στο pirtobrutinib ήταν 73,3%, η οποία έφτασε 82,2% όταν συμπεριλήφθηκε και μερική ανταπόκριση με λεμφοκυττάρωση. Το διάμεσο PFS ήταν 19,6 μήνες .Ανάμεσα στους 317 ασθενείς με ΧΛΛ που έλαβαν pirtobrutinib, οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες ήταν οι λοιμώξεις (στο 71,0%), τα αιμορραγικά επεισόδια (στο 42,6%) και η ουδετεροπενία (στο 32,5%).
Σε μία διάμεση διάρκεια θεραπείας 16,5 μηνών (εύρος 0,2 έως 39,9) όσον αφορά ανεπιθύμητες ενέργειες που σχετίζονται τυπικά με τους αναστολείς του BTK, αυτές περιγράφονται σχετικά σπάνια, όπως υπέρταση στο 14,2% των ασθενών, κολπική μαρμαρυγή ή πτερυγισμός στο 3,8% και μείζονα αιμορραγία στο 2,2%. Μόνο 9 από τους 317 (2,8%) ασθενείς διέκοψαν τη θεραπεία με pirtobrutinib λόγω ανεπιθύμητων ενεργειών που σχετίστηκαν με τη θεραπεία.
Μέχρι σήμερα, το Pirtobrutinib έχει λάβει έγκριση από τους εγκριτικούς φορείς μόνο για τη θεραπεία του λεμφώματος από κύτταρα μανδύα αλλά φαίνεται πλέον να αποτελεί μια θεραπευτική επιλογή και για τους ασθενείς με ΧΛΛ που έχουν αναπτύξει ανθεκτικότητα σε BTK αναστολείς και / ή BCL2 αναστολείς όπου υπάρχουν λίγες, αν υπάρχουν, συνήθεις επιλογές θεραπείας. Τα αποτελέσματα της μελέτης μας δείχνουν επίσης ότι η συνεχιζόμενη στόχευση του BTK, ακόμη και μετά την ανάπτυξη ανθεκτικότητας στους ομοιοπολικούς αναστολείς πρώτης και δεύτερης γενιάς, μπορεί να είναι αποτελεσματική.
Πηγές:
ΕΚΠΑ
Πηγη: https://www.iatronet.gr/
Καλύπτει μωρά με νωτιαία μυϊκή ατροφία (SMA) ηλικίας μικρότερης των 2 μηνών.
Η Επιτροπή Φαρμακευτικών Προϊόντων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) εισηγήθηκε θετικά για την έγκριση της επέκτασης της ένδειξης του Risdiplam (Evrysdi) ώστε να καλύπτει όλες τις ηλικίες, συμπεριλαμβανομένων των βρεφών με SMA (νωτιαία μυϊκή ατροφία) από τη γέννηση.
Επί του παρόντος στην Ευρωπαϊκή Ένωση το Risdiplam είναι εγκεκριμένο για χρήση σε ασθενείς από 2 μηνών με SMA τύπου 1, 2 ή 3 ή για τους ασθενείς που φέρουν 4 αντίγραφα του γονιδίου SMN2. Η εισήγηση του CHMP έχει παραπεμφθεί στην Ευρωπαϊκή Επιτροπή προκειμένου να αξιολογηθεί και προκειμένου να ληφθεί η τελική απόφαση, η οποία αναμένεται να εκδοθεί σε διάστημα εντός 2 μηνών. Μια θετική απόφαση από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή θα σημαίνει ότι το Risdiplam θα είναι εγκεκριμένο για χρήση σε άτομα με SMA ήδη από τη γέννηση και στις 27 χώρες-μέλη της Ευρωπαϊκής Ένωσης όπως και στην Ισλανδία, την Νορβηγία και το Λιχτενστάιν.
Η θετική εισήγηση της CHMP στηρίχθηκε σε δεδομένα ασφαλείας και φαρμακοκινητικής από 18 μωρά και σε δεδομένα αποτελεσματικότητας από 7 μωρά που συμμετείχαν στη μελέτη RAINBOWFICH (NCT03779334), μια πολυκεντρική μελέτη ανοιχτού τύπου που αξιολογεί το Risdiplam σε προ-συμπωματικά βρέφη με γενετικά διαγνωσμένη SMA τύπου 1 ηλικίας από την στιγμή της γέννησης έως και 6 εβδομάδων.
Τα προκαταρκτικά δεδομένα αποτελεσματικότητας από την μελέτη RAINBOWFISH που παρουσιάστηκαν στο Muscular Dystrophy Association (MDA) Clinical & Scientific Conference τον Μάρτιο του 2022 καταδεικνύουν ότι βρέφη που έλαβαν Risdiplam για τουλάχιστον 1 χρόνο είχαν τη δυνατότητα να καθίσουν, να σηκωθούν και να περπατήσουν εντός του χρονικού πλαισίου που αντιστοιχεί σε υγιή μωρά.
Στην μελέτη RAINBOWFISH συμμετείχαν 26 νεογέννητα ηλικίας από 16 έως 40 ημερών όταν έλαβαν την πρώτη δόση Risdiplam. Αποτελέσματα της βασικής ανάλυσης της μελέτης θα κοινοποιηθούν προσεχώς σε συναφή επιστημονικά συνέδρια εντός του 2023.
Nωτιαία Μυϊκή Ατροφία (SMA)
Πρόκειται για μία αυτοσωμική υπολειπόμενη ασθένεια, δηλαδή για να εκδηλωθεί η ασθένεια, πρέπει να έχουν και οι δύο γονείς μετάλλαξη στο γενετικό τους υλικό ή να συμβεί μία τυχαία μετάλλαξη δίχως να υπάρχουν βλάβες στους γονείς (de novo). Είναι η τρίτη πιο συχνή στην Ελλάδα (1-12 γεννήσεις στην Ελλάδα, 1:6.000-11.000 γεννήσεις ετησίως και παγκοσμίως) και αφορά στην έλλειψη μίας πρωτεΐνης, που ονομάζεται SMN (Survival of Motor Neuron), με μεγάλη σημασία στην λειτουργία των κινητικών νευρώνων, δηλαδή των νευρικών κυττάρων που ελέγχουν τους μύες. Υπάρχουν δύο περιοχές που μεταλλάσσονται στο γενετικό υλικό, τα γονίδια επιβίωσης κινητικού νευρώνα 1 και 2 (SMN1 και SMN2). Όταν υπάρχει μετάλλαξη στο SMN1 οδηγούμαστε σε ασθένεια, αλλά το πόσο βαριά είναι τα συμπτώματα εξαρτώνται και από τις μεταλλάξεις του SMN2, οι οποίες όσο πιο λίγες είναι, τόσο πιο ελαφρά συμπτώματα παρουσιάζονται. Υπάρχουν και πιο σπάνιες μεταλλάξεις σε άλλα σημεία του γενετικού υλικού, όπως στο χρωμόσωμα Χ, που οδηγούν σε σπάνιες μορφές Νωτιαίας Μυϊκής Ατροφίας.
Πηγη: https://www.iatronet.gr/
Ποιοι είναι δικαιούχοι και τι πρέπει να γνωρίζουν οι γιατροί.
Πράσινο φως δόθηκε στην ένταξη στο Σύστημα της Ηλεκτρονικής Συνταγογράφησης (Σ.Η.Σ) των παραπεμπτικών ιατρικών πράξεων και διαγνωστικών εξετάσεων για τους ασφαλισμένους στην Υγειονομική Περίθαλψη της ΕΥΔΑΠ Α.Ε. και τα προστατευόμενα μέλη τους.
Μέχρι και τις 10-10-2023, θα είναι δυνατή η καταχώρηση παραπεμπτικών τόσο ηλεκτρονικά μέσω του Σ.Η.Σ, όσο και χειρόγραφα, σε εντολή στο Ατομικό Βιβλιάριο Υγειονομικής Περίθαλψης του κυρίως ασφαλισμένου καθώς και των προστατευόμενων μελών του, σύμφωνα με τα ως τώρα ισχύοντα. Σκοπός είναι η αντιμετώπιση και επίλυση τεχνικών προβλημάτων του ηλεκτρονικού συστήματος που ίσως προκύψουν, καθώς και η εξοικείωση των χρηστών με το καινούργιο σύστημα και παράλληλα η καλύτερη εξυπηρέτηση των ασφαλισμένων.
Οδηγίες εφαρμογής
(1) Δικαίωμα συνταγογράφησης έχουν όλοι οι Ιατροί που είναι πιστοποιημένοι στην ΗΔΙΚΑ, Ιατροί της Υγειονομικής Υπηρεσίας ΕΥΔΑΠ Α.Ε., οι συνεργαζόμενοι και μη συνεργαζόμενοι με την Υγειονομική Υπηρεσία της ΕΥΔΑΠ Α.Ε., οι νοσοκομειακοί Ιατροί και οι Ιατροί των Ιδιωτικών Κλινικών.
(2) Οι Ιατροί κατά την συνταγογράφηση υποχρεούνται στην ορθή και σύννομη συνταγογράφηση, σύμφωνα με τους κανόνες της κείμενης νομοθεσίας.
(3) Σε πρώτη φάση τα ηλεκτρονικά παραπεμπτικά θα εκτελούνται από συνεργαζόμενους και μη συνεργαζόμενους παρόχους υγείας, χωρίς έγκριση ελεγκτού ιατρού και χωρίς συμμετοχή του ασφαλισμένου στο κόστος των εξετάσεων.
(4) Επίσης στην παρούσα φάση προκειμένου να πραγματοποιηθεί η εκτέλεση των παραπεμπτικών είναι απαραίτητο να γίνει η εκτύπωση τους με υπογραφή και σφραγίδα του θεράποντος ιατρού.
(5) Τα βιβλιάρια υγείας εξακολουθούν να ισχύουν για τις παροχές που δεν έχουν ενταχθεί στην Ηλεκτρονική Συνταγογράφηση, και ισχύει η χειρόγραφη διαδικασία και έγκριση ελεγκτού ιατρού.
Από την Ηλεκτρονική Συνταγογράφηση εξαιρούνται οι φυσικοθεραπείες, οι οδοντιατρικές εργασίες, οι λογοθεραπείες, οι ψυχοθεραπείες, τα οπτικά είδη, τα είδη διατροφής, τα υλικά σακχάρου κλπ. υλικά.
Πηγη: https://www.iatronet.gr/
Η Coronis Research, με αφορμή τον εορτασμό των είκοσι χρόνων παρουσίας της στον κλάδο της Κλινικής Έρευνας, δημιούργησε ένα επετειακό βίντεο με πρόθεση να αναδείξει περαιτέρω την αξία των κλινικών μελετών. Με τη συμμετοχή τους, διακεκριμένοι και διεθνώς καταξιωμένοι Έλληνες Ερευνητές, έδωσαν το δικό τους μήνυμα απαντώντας στο ερώτημα «Τι είναι οι κλινικές μελέτες και ποια η αξία τους»;
Μπορείτε να παρακολουθήσετε το βίντεο σε αυτόν τον σύνδεσμο.
Στο βίντεο συμμετείχαν με τις δηλώσεις τους οι κορυφαίοι στον τομέα τους ιατροί – ερευνητές (φωτογραφία):
«Η Coronis θα συνεχίσει να δραστηριοποιείται με την ίδια δυναμική που ακολούθησε τα 20 πρώτα χρόνια της λειτουργίας της, με όραμα και στόχο την περαιτέρω ανάπτυξη των κλινικών μελετών στην χώρα μας. Στην Coronis στηρίζουμε με τις επιστημονικές υπηρεσίες μας το έργο των φαρμακευτικών εταιρειών αλλά και το έργο των Επιστημόνων και των Ερευνητών – Ιατρών, που δεν σταματούν να προσπαθούν για να γίνει η ελπίδα πραγματικότητα», δήλωσε σχετικά η κ. Ευαγγελία Κοράκη, Πρόεδρος και Διευθύνουσα Σύμβουλος της Coronis Research.
H Coronis Research αποτελεί έναν από τους κορυφαίους Κατ’ Ανάθεση Οργανισμούς Έρευνας, με 20ετή παρουσία στην Ελλάδα και δραστηριοποίηση σε Κύπρο και Βουλγαρία. Σήμερα, η Coronis αποτελεί συνεργάτη επιλογής για πολλές διεθνείς φαρμακευτικές εταιρείες, εταιρείες βιοτεχνολογίας και ιατροτεχνολογικών προϊόντων. Οι υπηρεσίες της εκτείνονται σε όλο το φάσμα ανάπτυξης και διάθεσης καινοτόμων θεραπειών, υποστηρίζοντας αποτελεσματικά όλη τη διαδικασία εισόδου μιας νέας θεραπείας στην αγορά, από τα επιμέρους στάδια της έρευνας, έγκρισης, τιμολόγησης, αποζημίωσης έως και τη μετεγκριτική παρακολούθηση της ασφαλούς χρήσης και κυκλοφορίας της, μέσω των υπηρεσιών φαρμακοεπαγρύπνησης και των προγραμμάτων υποστήριξης ασθενών. Ως ένα από τα ιδρυτικά μέλη του Ελληνικού Συλλόγου των CROs (HACRO) και ενεργό μέλος της Ευρωπαϊκής Ομοσπονδίας των CROs (EUCROF), η Coronis βρίσκεται στην πρώτη γραμμή των αλλαγών και εξελίξεων των κλάδου. Διαβάστε περισσότερα στο www.coronis.gr
Πηγη: https://www.iatronet.gr/
