Κατηγορία: Ενημέρωση

Το υποθετικό σενάριο για τον έλεγχο της ανθεκτικότητας του συστήματος υγείας σε περιπτώσεις κρίσεων (“shock scenario”) παρουσίασε η Αναπληρώτρια Υπουργός Υγείας, Μίνα Γκάγκα σε πρόσφατη ημερίδα.

Ημερίδα με τίτλο «Βιωσιμότητα και Ανθεκτικότητα του Συστήματος Υγείας στην Ελλάδα», η οποία συνδιοργανώθηκε από το Υπουργείο Υγείας, το European Observatory on Health System and Policies του Παγκόσμιου Οργανισμού Υγείας, τον OOΣΑ, το EΚΠΑ (Τμήμα Νοσηλευτικής, Εργαστήριο Οργάνωσης και Αξιολόγησης Υπηρεσιών Υγείας), καθώς και την Ευρωπαϊκή Επιτροπή, πραγματοποιήθηκε την Τρίτη 2 Μαΐου.

Την έναρξη της Ημερίδας κήρυξε η Αναπληρώτρια Υπουργός Υγείας, Μίνα Γκάγκα, ενώ συμμετείχαν εκπρόσωποι πολλών φορέων (Υπουργείο Υγείας, ΟΔΙΠΥ, ΕΟΠΥΥ, ΕΣΑΝ, ΚεΣΥ, Ακαδημαϊκά ιδρύματα, Διοικήσεις Νοσοκομείων κτλ.), προκειμένου να εργαστούν από κοινού σε ένα υποθετικό σενάριο για τον έλεγχο της ανθεκτικότητας του συστήματος υγείας σε περιπτώσεις κρίσεων (“shock scenario”).

Το σενάριο που εξετάσθηκε αφορούσε στο Ανθρώπινο Δυναμικό του τομέα υγείας.

Ακραίες συνθήκες…

Στο πλαίσιο εξέτασης του σεναρίου, διερευνήθηκε η δυνατότητα του συστήματος να διατηρεί τη λειτουργικότητά του σε μεταβαλλόμενες ακραίες συνθήκες, η ανθεκτικότητά του, η δυνατότητα ανάπτυξης «γρήγορων αντανακλαστικών» για τη διατήρηση τόσο ποιοτικών υπηρεσιών υγείας όσο και της ασφάλειας των ασθενών και η ικανότητα ανάκαμψης μετά από μία τέτοια κρίση.

Η μεθοδολογία βασίσθηκε σε εργαλείο που έχει αναπτυχθεί από το European Observatory on Health Systems and Policies και τον ΟΟΣΑ. Τα αποτελέσματα ανέδειξαν έναν οδικό χάρτη για τις στρατηγικές που θα πρέπει να αναπτυχθούν, ώστε το ανθρώπινο δυναμικό και το σύστημα υγείας να θωρακιστούν καλύτερα στο μέλλον για καταστάσεις κρίσης.

Οι συμμετέχοντες είχαν την ευκαιρία να αποκτήσουν μία σφαιρική εικόνα για τις προκλήσεις που σχετίζονται με τον στρατηγικό σχεδιασμό για την ενίσχυση του ανθρώπινου δυναμικού στην Ελλάδα, αλλά και της προόδου που έχει σημειωθεί στο πεδίο αυτό.

Μετά την επιτυχή ολοκλήρωση της Ημερίδας, διατυπώθηκε από όλους τους συνδιοργανωτές η πρόθεση να επαναληφθεί μία τέτοια διοργάνωση ξανά στη χώρα μας το φθινόπωρο.

Πηγη: https://healthpharma.gr/

Τα νοσοκομεία μπορούν να εξετάσουν αυτές τις πρόσθετες προσεγγίσεις όταν επιδιώκουν να βελτιώσουν περαιτέρω τα αποτελέσματα αφού εφαρμόσουν πλήρως τον κατάλογο των βασικών πρακτικών. Το έγγραφο κατατάσσει την οξυγόνωση των ιστών, την αντιμικροβιακή σκόνη και τα σφουγγάρια γενταμικίνης-κολλαγόνου ως άλυτα ζητήματα σύμφωνα με τα τρέχοντα στοιχεία.

Αντιβιοτικά: Τα αντιβιοτικά που χορηγούνται πριν και κατά τη διάρκεια της χειρουργικής επέμβασης θα πρέπει να διακόπτονται αμέσως μετά το κλείσιμο της τομής ενός ασθενούς, σύμφωνα με τις επικαιροποιημένες συστάσεις για την πρόληψη των λοιμώξεων της χειρουργικής περιοχής. Οι ειδικοί δεν βρήκαν στοιχεία που να αποδεικνύουν ότι η συνέχιση της χορήγησης αντιβιοτικών μετά το κλείσιμο της τομής ενός ασθενούς, ακόμη και αν διαθέτει παροχετεύσεις, προλαμβάνει τις λοιμώξεις του χειρουργικού πεδίου. Η συνέχιση των αντιβιοτικών αυξάνει τον κίνδυνο του ασθενούς για λοίμωξη από C. difficile, η οποία προκαλεί σοβαρή διάρροια, και μικροβιακή αντοχή.

Το βιβλίο “Στρατηγικές για την πρόληψη των λοιμώξεων του χειρουργικού χώρου στα νοσοκομεία εντατικής περίθαλψης: Ενημέρωση για το 2022”, που δημοσιεύθηκε στο περιοδικό ‘Έλεγχος λοιμώξεων και νοσοκομειακή επιδημιολογία’, παρέχει τεκμηριωμένες στρατηγικές για την πρόληψη των λοιμώξεων για όλους τους τύπους χειρουργικών επεμβάσεων από κορυφαίους εμπειρογνώμονες από πέντε ιατρικούς οργανισμούς με επικεφαλής την Εταιρεία επιδημιολογίας υγειονομικής περίθαλψης της Αμερικής. “Πολλές από τις λοιμώξεις χειρουργικής περιοχής μπορούν να προληφθούν”, δήλωσε ο Michael S. Calderwood, MD, MPH, επικεφαλής συγγραφέας των επικαιροποιημένων κατευθυντήριων οδηγιών και επικεφαλής της υπηρεσίας ποιότητας στο Dartmouth Hitchcock Medical Center στο Lebanon του New Hampshire. “Η διασφάλιση ότι το προσωπικό υγειονομικής περίθαλψης γνωρίζει, χρησιμοποιεί και εκπαιδεύει τους άλλους σχετικά με τις τεκμηριωμένες πρακτικές πρόληψης είναι απαραίτητη για την ασφάλεια των ασθενών κατά τη διάρκεια και μετά τις χειρουργικές επεμβάσεις τους”. Οι λοιμώξεις από το χειρουργικό σημείο συγκαταλέγονται μεταξύ των πιο συχνών και δαπανηρών λοιμώξεων που σχετίζονται με την υγειονομική περίθαλψη, καθώς εμφανίζονται σε ποσοστό περίπου 1% έως 3% των ασθενών που υποβάλλονται σε ενδονοσοκομειακή χειρουργική επέμβαση. Οι ασθενείς με λοιμώξεις χειρουργικής περιοχής έχουν έως και 11 φορές περισσότερες πιθανότητες να πεθάνουν σε σύγκριση με ασθενείς χωρίς τέτοιες λοιμώξεις.

Άλλες συστάσεις:

• Να λαμβάνετε πλήρες ιστορικό αλλεργίας από τους ασθενείς που δηλώνουν αλλεργία στην πενικιλλίνη. Πολλοί ασθενείς με αυτοαναφερόμενη αλλεργία στην πενικιλλίνη μπορούν να λάβουν με ασφάλεια κεφαζολίνη, ένα ξαδέρφι της πενικιλλίνης, αντί για εναλλακτικά αντιβιοτικά που είναι λιγότερο αποτελεσματικά κατά των χειρουργικών λοιμώξεων. *Για επεμβάσεις υψηλού κινδύνου, ιδίως ορθοπεδικές και καρδιοθωρακικές επεμβάσεις, απολυμαίνετε τους ασθενείς με έναν αντισταφυλοκοκκικό παράγοντα στην προεγχειρητική ρύθμιση. Ο αποαποικισμός, ο οποίος αναβαθμίστηκε σε βασική πρακτική στην παρούσα οδηγία, μπορεί να μειώσει τις μετεγχειρητικές λοιμώξεις από S. aureus.
•  Για τους ασθενείς με αυξημένα επίπεδα γλυκόζης στο αίμα, παρακολουθείτε και διατηρείτε τα μετεγχειρητικά επίπεδα γλυκόζης στο αίμα μεταξύ 110 και 150 mg/dl, ανεξάρτητα από την κατάσταση του διαβήτη. Τα υψηλότερα επίπεδα γλυκόζης στη μετεγχειρητική ρύθμιση σχετίζονται με υψηλότερα ποσοστά λοιμώξεων. Ωστόσο, ο εντατικότερος μετεγχειρητικός έλεγχος της γλυκόζης αίματος με στόχο επίπεδα κάτω των 110 mg/dL έχει συσχετιστεί με κίνδυνο σημαντικής μείωσης των επιπέδων γλυκόζης αίματος και αύξησης του κινδύνου εγκεφαλικού επεισοδίου ή θανάτου.
• Χρησιμοποιήστε αντιμικροβιακή προφύλαξη πριν από την εκλεκτική χειρουργική επέμβαση παχέος εντέρου. Η μηχανική προετοιμασία του εντέρου χωρίς τη χρήση αντιμικροβιακών παραγόντων από το στόμα έχει συσχετιστεί με σημαντικά υψηλότερα ποσοστά λοίμωξης της χειρουργικής περιοχής και διαρροής αναστομωτικού. Η χρήση παρεντερικών και από του στόματος αντιβιοτικών πριν από την εκλεκτική κολοορθική χειρουργική θεωρείται πλέον απαραίτητη πρακτική.
• Εξετάστε το ενδεχόμενο επιδέσμων αρνητικής πίεσης, ιδίως για ασθενείς με κοιλιακή χειρουργική επέμβαση ή αρθροπλαστική αρθρώσεων. Η τοποθέτηση επιδέσμων αρνητικής πίεσης πάνω από κλειστές τομές προσδιορίστηκε ως νέα επιλογή, επειδή τα στοιχεία έχουν δείξει ότι οι επίδεσμοι αυτοί μειώνουν τις λοιμώξεις της χειρουργικής περιοχής σε ορισμένους ασθενείς. Οι επίδεσμοι αρνητικής πίεσης πιστεύεται ότι λειτουργούν μειώνοντας τη συσσώρευση υγρών γύρω από το τραύμα.

Πρόσθετα θέματα που καλύπτονται στην επικαιροποίηση περιλαμβάνουν συγκεκριμένους παράγοντες κινδύνου για λοιμώξεις χειρουργικής περιοχής, μεθόδους επιτήρησης, απαιτήσεις υποδομής, χρήση αντισηπτικής πλύσης τραύματος και αποστειρωμένη επανεπεξεργασία στο χειρουργείο, μεταξύ άλλων οδηγιών. Τα νοσοκομεία μπορούν να εξετάσουν αυτές τις πρόσθετες προσεγγίσεις όταν επιδιώκουν να βελτιώσουν περαιτέρω τα αποτελέσματα αφού εφαρμόσουν πλήρως τον κατάλογο των βασικών πρακτικών. Το έγγραφο κατατάσσει την οξυγόνωση των ιστών, την αντιμικροβιακή σκόνη και τα σφουγγάρια γενταμικίνης-κολλαγόνου ως άλυτα ζητήματα σύμφωνα με τα τρέχοντα στοιχεία.

Πηγη: https://www.healthweb.gr/

Η βιωσιμότητα και η ανθεκτικότητα του συστήματος Υγείας αποτελούν το μεγαλύτερο στοίχημα που καλούμαστε να κερδίσουμε και ένα από τα πλέον κρίσιμα ζητήματα στην εποχή των ανοικτών δεδομένων και της τεχνητής νοημοσύνης. Αυτό απαιτεί σημαντικές συνεργασίες και ενεργοποίηση όλων προκειμένου κάθε ασθενής να έχει απρόσκοπτη πρόσβαση στις σύγχρονες θεραπείες

Η ανάγκη της συνεργασίας αυτής ήταν και το βασικότερο μήνυμα σε μία από τις πιο ενδιαφέρουσες συζητήσεις του φετινού Delphi Economic Forum. Είχε μάλιστα ξεχωριστή σημασία γιατί από τη μία πλευρά συμμετείχε η αναπληρώτρια Υπουργός Υγείας, κυρία Μίνα Γκάγκα και η αναπληρώτρια γραμματέας του τομέα Υγείας του ΠΑΣΟΚ, κυρία Ρόζα Βρεττού και από την άλλη, οι επιστήμονες και οι φορείς που ίδρυσαν και στηρίζουν παγκοσμίως -και στην Ελλάδα- την πρωτοβουλία Partnership for Health System Sustainability & Resilience (PHSSR) που είναι το London School of Economics, το World Economic Forum και η AstraZeneca. Και η πρωτοβουλία αυτή πράγματι οδηγεί σε λύσεις.

«Η δημιουργία βιώσιμων και ανθεκτικών συστημάτων υγείας προϋποθέτει πολιτικές υγείας ολοκληρωμένες και μακροπρόθεσμες, οι οποίες θα πρέπει να προκύπτουν μετά από διάλογο των εμπλεκόμενων φορέων και να στηρίζονται σε πραγματικές ανάγκες του πληθυσμού» τόνισε η κυρία Έλενα Χουλιάρα, Πρόεδρος και Διευθύνουσα Σύμβουλος της AstraZeneca Ελλάδας και Κύπρου. «Σήμερα έχουμε τον τρόπο και τα εργαλεία να δράσουμε προς την ενίσχυση της βιωσιμότητας και της ανθεκτικότητας του συστήματος υγείας μας. Οι ειδικοί έχουν αναδείξει τις προτεραιότητες και, πλέον, τα συμπεράσματα της μελέτης PHSSR αποτελούν μία κοινώς αποδεκτή βάση για τη διαμόρφωση των αντίστοιχων πολιτικών», συμπλήρωσε.

Οι προτάσεις οι οποίες τεκμηριώνονται μέσα από τη μελέτη του PHSSR παρουσιάστηκαν από τον κ. Κώστα Αθανασάκη, επίκουρο καθηγητή Οικονομικών της Υγείας και Αξιολόγησης Τεχνολογιών Υγείας στο Τμήμα Πολιτικών Δημόσιας Υγείας, του Πανεπιστημίου Δυτικής Αττικής, ο οποίος έχει και την ευθύνη της μελέτης για τη χώρα μας.
«Πρέπει να εξασφαλιστεί η βιωσιμότητά του και το ότι δεν θα σπάει από μείζονα γεγονότα, όπως οι οικονομικές κρίσεις και οι πανδημίες», τόνισε. Και παρατήρησε παράλληλα: «Σαράντα χρόνια το σύστημα υγείας κάνει πολιτική υγείας με βάση την προσφορά, ενώ θα έπρεπε να φτιάξει πολιτικές υγείας με βάση τη ζήτηση, τις ανάγκες και τις προτιμήσεις του πληθυσμού».
«Δεν πρέπει το μέτρο σύγκρισης να είναι πού είμαστε, αλλά το πού θα μπορούσαμε να είμαστε» συμπλήρωσε από την πλευρά του ο κ. Ηλίας Κυριόπουλος, Assistant Professor, Department of Health Policy του London School of Economics (LSE).

• Κατάρτιση κειμένου εθνικής πολιτικής φαρμάκου, πενταετούς διάρκειας, με τη συμμετοχή του συνόλου των εμπλεκομένων μερών
• Δημιουργία αυτόνομου και ανεξάρτητου οργανισμού Αξιολόγησης Τεχνολογιών Υγείας
• Δημιουργία πλαισίου και μηχανισμού για την ανάλυση των δεδομένων χρήσης τεχνολογιών υγείας και τη διάθεσή τους στην επιστημονική κοινότητα
• Δημόσια διαθεσιμότητα των δεδομένων της ηλεκτρονικής συνταγογράφησης και σταδιακή προσπάθεια καταγραφής θεραπευτικών εκβάσεων ώστε να συνδεθούν θεραπείες με αποτελέσματα
• Επέκταση και εμπλουτισμός ψηφιακών εργαλείων, όπως ηλεκτρονική συνταγογράφηση στα νοσοκομεία και ηλεκτρονικός φάκελος ασθενούς
• Ενίσχυση μηχανισμών ελέγχου συνταγογράφησης
• Καθιέρωση διαδικασίας ορισμού του ετήσιου ορίου δημόσιας φαρμακευτικής δαπάνης, με βάση τη ζήτηση, τις πραγματικές δηλαδή ανάγκες του πληθυσμού.

Πηγη: https://www.ygeiamou.gr/

Τι αναφέρεται σε απόφαση του υπουργού Υγείας, η οποία δημοσιεύτηκε στην Εφημερίδα της Κυβερνήσεως.

Περιορισμοί στη διαφήμιση στο κοινό, όπως και στα φάρμακα, ισχύουν για τα τελικά προϊόντα φαρμακευτικής κάνναβης. Αυτό προβλέπεται, μεταξύ άλλων, σε απόφαση του υπουργού Υγείας, η οποία δημοσιεύτηκε στην Εφημερίδα της Κυβερνήσεως.

Στην απόφαση, η οποία παρατίθεται πιο κάτω, τονίζεται πως στα εν λόγω προϊόντα που έχουν λάβει ειδική έγκριση παραγωγής και κυκλοφορίας στην Ελλάδα ισχύει ό,τι και στα συνταγογραφούμενα φάρμακα και ψυχοτρόπες ουσίες σε σχέση με τις προωθητικές ενέργειες προς τους γιατρούς.

Η συνταγογράφησή τους γίνεται από γιατρούς ειδικότητας που αντιστοιχεί στις εγκεκριμένες ενδείξεις του προϊόντος που αποτελεί αντικείμενο των εκάστοτε προωθητικών ενεργειών.

Απαγορεύεται απολύτως η χορήγηση, σε οιονδήποτε, δειγμάτων τελικών προϊόντων φαρμακευτικής κάνναβης.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Όπως αναφέρεται στην απόφαση, ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ) εφαρμόζει σύστημα παρακολούθησης ανεπιθύμητων ενεργειών για τη συλλογή
πληροφοριών σχετικά με τους κινδύνους των τελικών προϊόντων φαρμακευτικής κάνναβης όσον αφορά την υγεία των ασθενών ή τη δημόσια υγεία.

Οι πληροφορίες αυτές αναφέρονται ιδίως στις ανεπιθύμητες ενέργειες στον άνθρωπο από τη χρήση του τελικού προϊόντος φαρμακευτικής κάνναβης εντός των εγκεκριμένων στοιχείων της έγκρισης διάθεσης, καθώς και από τη χρήση εκτός αυτών και στις ανεπιθύμητες ενέργειες που συνδέονται με επαγγελματική έκθεση.

Για την αποτελεσματική παρακολούθηση ανεπιθύμητων ενεργειών, στα πλαίσια του συστήματος παρακολούθησης ανεπιθύμητων ενεργειών, ο ΕΟΦ μπορεί να επιβάλλει ειδικές υποχρεώσεις στους ιατρούς, στους φαρμακοποιούς και στους άλλους επαγγελματίες Υγείας.

Δημ.Κ.

Επιπλέον Πληροφορίες

• ΦΕΚ με απόφαση υπουργού Υγείας

Πηγη: https://www.iatronet.gr/

Αναπτύχθηκε ένα νέο υλικό που αποτρέπει τις μολύνσεις στις πληγές και είναι μια ειδικά σχεδιασμένη υδρογέλη, που δρα ενάντια σε όλους τους τύπους βακτηρίων.

Μια ομάδα ερευνητών στο Τεχνολογικό Πανεπιστήμιο Chalmers, Σουηδία, ανέπτυξε ένα νέο υλικό που αποτρέπει τις μολύνσεις στις πληγές και είναι μια ειδικά σχεδιασμένη υδρογέλη, που δρα ενάντια σε όλους τους τύπους βακτηρίων, συμπεριλαμβανομένων των ανθεκτικών στα αντιβιοτικά. Το νέο υλικό προσφέρει μεγάλη ελπίδα για την καταπολέμηση ενός αυξανόμενου παγκόσμιου προβλήματος. Ο Παγκόσμιος Οργανισμός Υγείας περιγράφει τα ανθεκτικά στα αντιβιοτικά βακτήρια ως μία από τις μεγαλύτερες απειλές για την παγκόσμια υγεία. Για να αντιμετωπιστεί το πρόβλημα, πρέπει να υπάρξει μια αλλαγή στον τρόπο που χρησιμοποιούμε τα αντιβιοτικά και πρέπει να αναπτυχθούν νέες, βιώσιμες ιατρικές τεχνολογίες.

«Μετά τη δοκιμή της νέας μας υδρογέλης σε διαφορετικούς τύπους βακτηρίων, παρατηρήσαμε υψηλό επίπεδο αποτελεσματικότητας, συμπεριλαμβανομένων αυτών που έχουν γίνει ανθεκτικά στα αντιβιοτικά», λέει ο Martin Andersson, επικεφαλής της έρευνας για τη μελέτη και καθηγητής στο Τμήμα Χημείας και Χημικής Μηχανικής. στο Τεχνολογικό Πανεπιστήμιο Chalmers.

Πηγη: https://www.healthweb.gr/

Αναφερόμενη σε βέλτιστες πρακτικές άλλων χωρών, που μπορούν να εφαρμοστούν στη χώρα μας, η κα Μπαρμπετάκη αναφέρθηκε στο παράδειγμα της επιτυχημένης συνεργασίας στο εθνικό σύστημα υγείας της Φινλανδίας για την αξιοποίηση των δεδομένων.

8ο Οικονομικό Φόρουμ των Δελφών: Η Ελλάδα είναι μία από τις χώρες, όπου οι ασθενείς έχουν πρόσβαση σε καινοτόμα φάρμακα και σε καινοτόμες υπηρεσίες. Παρόλα αυτά η καινοτομία στην Υγεία δεν είναι κάτι εύκολο. Απαιτεί, μεταξύ άλλων, οριοθέτηση, ισχυρό θεσμικό πλαίσιο και παροχή κινήτρων, ώστε να υλοποιείται σε ένα ασφαλές περιβάλλον και να έχει όσο το δυνατόν λιγότερα ρίσκα. Το θέμα συζητήθηκε στο 8ο Οικονομικό Φόρουμ των Δελφών, σε τραπέζι με θέμα “Στρατηγικές για την ενίσχυση της καινοτομίας στην Υγεία” και οι συμμετέχοντες ανέλυσαν τις προτάσεις τους, ξεκαθαρίζοντας αρχικά πώς ακριβώς ορίζεται η καινοτομία. Όπως ανέφεραν, καινοτομία στην Υγεία δεν σημαίνει μόνο καινοτόμα φάρμακα και εμβόλια, αλλά και διαγνωστικά, απεικονιστικά, ιατροτεχνολογικά προϊόντα, χειρουργικές τεχνικές, τεχνητή νοημοσύνη. Κι όλα αυτά μαζί με ολοκληρωμένα μοντέλα σχεδιασμού, παροχής, διαχείρισης και χρηματοδότησης υπηρεσιών υγείας.

Καινοτομία στην Υγεία: Ένα ολιστικό οικοσύστημα

Η πρόεδρος και διευθύνουσα σύμβουλος της Abbvie Ελλάδας, Κύπρου και Μάλτας, Λαμπρίνα Μπαρμπετάκη, περιέγραψε τα επίπεδα του οικοσυστήματος της καινοτομίας, τονίζοντας τη σημασία της ολιστικής αντιμετώπισης του ζητήματος. Όπως εξήγησε, το πρώτο επίπεδο είναι αυτό που περιλαμβάνει λύσεις για τους ασθενείς, υπηρεσίες, κλινικές μελέτες, έρευνα και ανάπτυξη, τεχνολογία, διαδικασίες. Το δεύτερο επίπεδο είναι τα δεδομένα υγείας και το τρίτο είναι οι συνέργειες. “Είμαστε στη σωστή κατεύθυνση, αλλά χρειάζεται να γίνουν πολλά ακόμη. Υπάρχουν 8.000 μόρια, τα οποία μελετώνται αυτή τη στιγμή σε ερευνητικά εργαστήρια στη χώρα, παρατηρείται, όμως, μία πτώση του ενδιαφέροντος για την καινοτομία και σε ευρωπαϊκό επίπεδο. Για παράδειγμα, από το 50% της καινοτομίας αξιοποιείται μόνο το ένα τέταρτο, γι’ αυτό και υπάρχει ανάγκη συνεργασίας όλου του ερευνητικού χώρου”, επεσήμανε η κα Μπαρμπετάκη.

Οι τέσσερις βαθμίδες και τα κίνητρα

Το ερώτημα, βέβαια, είναι ποιος ορίζει τι είναι καινοτομία και τι όχι. “Στην Ελλάδα έχουμε μια τάση να τα θεωρούμε όλα καινοτόμα, αλλά δεν είναι έτσι. Τα κίνητρα θα πρέπει να δίνονται ανάλογα με την κατηγορία καινοτομίας, στην οποία αναφέρονται”, εξήγησε ο Kωνσταντίνος Παναγούλιας, αντιπρόεδρος της Vianex και αντιπρόεδρος του Συνδέσμου Φαρμακευτικών Επιχειρήσεων Ελλάδος (ΣΦΕΕ). “Αυτή τη στιγμή υπάρχουν τέσσερις βαθμίδες καινοτομίας και αντίστοιχα πρέπει να δίνονται τα κίνητρα. Υπάρχουν αυστηρά μόνο δύο κατηγορίες καινοτόμων προϊόντων ‘ταχεία καινοτομία – ριζική καινοτομία’ (rapid innovation – radical innovation)”. Οι ομιλητές τόνισαν τη σημασία της παροχής κινήτρων, προκειμένου να προχωρά η επιστημονική έρευνα. Ειδικότερα ο γενικός γραμματέας του Υπουργείου Υγείας Γιάννης Κωτσιόπουλος αναφέρθηκε στη θέσπιση κινήτρων για την έρευνα, επικαλούμενος το παράδειγμα του επενδυτικού clawback, και τα κίνητρα για τα νοσοκομεία από τις κλινικές μελέτες “Η θεσμοθέτηση των Γραφείων Κλινικών Μελετών συνέβαλε στην απλοποίηση των διαδικασιών. Πρέπει να θεσπιστούν κίνητρα στην καινοτομία και στην έρευνα, κυρίως στα νοσοκομεία. Στόχος είναι η ίδρυση Τμήματος Κλινικών Μελετών μέσα στα νοσοκομεία με ψηφιοποίηση. Από το Ταμείο Ανάκαμψης έχουν δοθεί 350 εκατ. για την ψηφιοποίηση του ΕΣΥ, που θα βοηθήσει την κλινική έρευνα”, ανέφερε ο κ. Κωτσιόπουλος. Ο κ. Παναγούλιας πρόσθεσε άλλη μία παράμετρο στη συζήτηση. “Στις επαναστατικές θεραπείες πρέπει να δοθούν σημαντικότατα κίνητρα. Θα πρέπει να εξετάσουμε να αποζημιώνονται με προϋπολογισμούς. Σε μια εποχή που μιλάμε για γονιδιακές θεραπείες, δεν μπορούμε να τις αποζημιώνουμε με προϋπολογισμούς που μας επιβλήθηκαν στην τρόικα”.

Η διαφάνεια, τα ρίσκα και οι αποζημιώσεις

Ο Επικεφαλής πρόσβασης στην αξία και πολιτικής της Amgen Hellas Χρήστος Μπούκης υπογράμμισε την ανάγκη ύπαρξης σταθερού θεσμικού πλαισίου. “Είναι ανάγκη να υπάρξει ψηφιοποίηση της έρευνας για τη μείωση της γραφειοκρατίας, με στόχο τη διαφάνεια και την έκβαση των κλινικών δοκιμών. Επιπλέον, θα σταθώ στο αίτημα για ένα σταθερό θεσμικό πλαίσιο, γιατί μόνον έτσι θα μπορέσουμε να προγραμματίσουμε το μέλλον των επενδύσεών μας. Οι εταιρείες, που παίρνουν ρίσκα για την καινοτομία, πρέπει να νιώθουν εμπιστοσύνη”, είπε ο κ. Μπούκης. Πρόσθεσε ότι τα ποσοστά επιτυχίας κυμαίνονται σε επίπεδα κάτω του 2-3%, από το στάδιο αναγνώρισης δραστικής (target to hit) μέχρι την κυκλοφορία (launch) ενός φαρμάκου. Μάλιστα, υπάρχουν κατηγορίες στις οποίες το ποσοστό επιτυχίας είναι της τάξης του 0.5%. Επίσης, η διαδικασία ανάπτυξης ενός νέου φαρμάκου συνήθως διαρκεί πάνω από δέκα χρόνια. Από την πλευρά του, ο επίκουρος καθηγητής του Τμήματος Health Policy, του Πανεπιστημίου LSE, Ηλίας Κυριόπουλος ανέφερε ότι είναι ανάγκη να υπάρξει σύμπραξη δημόσιου και ιδιωτικού τομέα και εξέφρασε σοβαρές ενστάσεις για την αξιολόγηση των φαρμάκων. “Χρειάζεται δημιουργία αυτόνομου Οργανισμού ΗΤΑ, αναβάθμιση της διαδικασίας διαπραγμάτευσης, ανάπτυξη ικανοτήτων σε όρους διαδικασιών (κατευθυντήριες γραμμές) και ανθρώπινου δυναμικού, συλλογή κλινικών και επιδημιολογικών δεδομένων και δημοσιοποίηση του σκεπτικού αξιολόγησης των τεχνολογιών”, είπε ο κ. Κυριόπουλος.

Το παράδειγμα των άλλων χωρών

Αναφερόμενη σε βέλτιστες πρακτικές άλλων χωρών, που μπορούν να εφαρμοστούν στη χώρα μας, η κα Μπαρμπετάκη αναφέρθηκε στο παράδειγμα της επιτυχημένης συνεργασίας στο εθνικό σύστημα υγείας της Φινλανδίας για την αξιοποίηση των δεδομένων. “Η Φινλανδία έχει δημιουργήσει τον FINDATA, έναν Οργανισμό που θέτει το πλαίσιο για την αποτελεσματική αξιοποίηση των RWD από δημόσιους και ιδιωτικούς φορείς, στον οποίο, από τις αρχές του 2020 έως τα τέλη του 2022, έχουν κατατεθεί 1.200 αιτήσεις για πρόσβαση στα δεδομένα του. Περίπου 1.000 αιτήματα έχουν ήδη ικανοποιηθεί, πάντοτε υπό την απόλυτη τήρηση του Ευρωπαϊκού Κανονισμού για την προστασία των δεδομένων προσωπικού χαρακτήρα. Στη διετία αυτή ο Findata εισέπραξε πάνω των 3 εκατ. ευρώ και αυτό είναι που θα πρέπει να δούμε για τη χώρα μας”.

Πηγη: https://www.healthweb.gr/

Πηγη: https://www.iatropedia.gr/

Πηγη: https://www.dikaiologitika.gr/

Θετική γνωμοδότηση από την Επιτροπή Φαρμακευτικών Προϊόντων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) έλαβε το mavacamten της Bristol Myers Squibb. Πρόκειται για θεραπεία έναντι της συμπτωματικής αποφρακτικής υπερτροφικής μυοκαρδιοπάθειας σε ενήλικους ασθενείς.

Εφόσον λάβει το «πράσινο φως» το mavacamten θα αποτελέσει τον πρώτο αναστολέα καρδιακής μυοσίνης, στην Ευρώπη, για τους ασθενείς με συμπτωματική αποφρακτική υπερτροφική μυοκαρδιοπάθεια πουν ανήκουν σε κατηγορία ΙΙ-ΙΙΙ κατά την Καρδιολογική Εταιρεία Νέας Υόρκης (NYHA). Η θεραπεία στοχεύει ειδικά στην αιτία της αποφρακτικής υπερτροφικής μυοκαρδιοπάθειας. Σημειώνεται ο FDA ήδη ενέκρινε το mavacamten για τη θεραπεία ενηλίκων με συμπτωματική αποφρακτική υπερτροφική μυοκαρδιοπάθεια κατηγορίας II-III κατά NYHA για τη βελτίωση της λειτουργικής ικανότητας και των συμπτωμάτων.

Πλέον αναμένεται η Ευρωπαϊκή Επιτροπή, ως αρμόδια για την έγκριση των φαρμάκων εντός της Ευρωπαϊκής Ένωσης, θα προχωρήσει στην αξιολόγηση της εν λόγω γνωμοδότησης.«Η αποφρακτική υπερτροφική μυοκαρδιοπάθεια είναι μια πάθηση που μειώνει τη λειτουργική ικανότητα και τη συνολική ευεξία των ασθενών, ενώ συχνά έχει κληρονομικό χαρακτήρα. Για τους ασθενείς στην Ευρωπαϊκή Ένωση, δεν υπάρχει προς το παρόν εγκεκριμένη θεραπεία η οποία στοχεύει στην υποκείμενη αιτία της νόσου, παρά τη συχνότητά της και τα εξαντλητικά συμπτώματα που προκαλεί», επεσήμανε ο Roland Chen, M.D., Αντιπρόεδρος του τμήματος Καρδιαγγειακών Νοσημάτων στην Bristol Myers Squibb. «Η θετική σύσταση της Επιτροπής Φαρμακευτικών Προϊόντων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) είναι ιδιαίτερα ενθαρρυντική, καθώς μας φέρνει πιο κοντά στη διάθεση μιας πρώτης θεραπείας, στη θεραπευτική κατηγορία για την αποφρακτική υπερτροφική μυοκαρδιοπάθεια, ενισχύοντας ταυτόχρονα τη δέσμευσή μας να παρέχουμε επαναστατικές θεραπείες του καρδιαγγειακού συστήματος στους ασθενείς σε ολόκληρο τον κόσμο».

Η εν λόγω θετική γνωμοδότηση βασίστηκε σε δεδομένα αποτελεσματικότητας και ασφάλειας από δύο κλινικές μελέτες Φάσης 3, τη μελέτη EXPLORER-HCM και τη μελέτη VALOR-HCM.

Μελέτη Φάσης 3 EXPLORER-HCM:

Το mavacamten πέτυχε με στατιστική σημαντικότητα όλα τα πρωτεύοντα και δευτερεύοντα καταληκτικά σημεία της μελέτης. Επιπλέον, στο πλαίσιο της μελέτης EXPLORER-HCM, το mavacamten κατέδειξε σαφές θεραπευτικό αποτέλεσμα, με κλινικά ουσιαστική βελτίωση των συμπτωμάτων, της λειτουργικότητας και της ικανότητας των ασθενών για άσκηση. Επίσης, σημειώθηκε κλινικά ουσιαστική βελτίωση της απόφραξης του χώρου εξόδου της αριστερής κοιλίας της καρδιάς. Επίσης, η μελέτη Φάσης 3 VALOR-HCM αξιολόγησε το mavacamten σε ασθενείς με συμπτωματική αποφρακτική υπερτροφική μυοκαρδιοπάθεια οι οποίοι πληρούσαν τα κριτήρια για θεραπεία μείωσης του μεσοκοιλιακού διαφράγματος (SRT), κατά τις κατευθυντήριες οδηγίες του 2011 του Αμερικανικού Κολεγίου Καρδιολογίας και της Αμερικανικής Καρδιολογικής Εταιρείας (ACC/AHA) ή τις κατευθυντήριες οδηγίες του 2014 της Ευρωπαϊκής Καρδιολογικής Εταιρείας (ESC) και οι οποίοι παραπέμφθηκαν για επεμβατική διαδικασία.

Μελέτη VALOR-:

Το mavacamten πέτυχε με στατιστική σημαντικότητα όλα τα πρωτεύοντα και δευτερεύοντα καταληκτικά σημεία, καταδεικνύοντας σημαντική βελτίωση σε βασικές καρδιακές παραμέτρους, η οποία με τη σειρά της μείωσε σε κλινικά ουσιαστικό βαθμό την ανάγκη – ή την επιλεξιμότητα – για θεραπεία μείωσης του μεσοκοιλιακού διαφράγματος (SRT) σε εκείνους που έλαβαν θεραπεία με mavacamten έναντι εικονικού φαρμάκου.

Πηγη: https://virus.com.gr/

Ο ΕΟΔΥ ανακοίνωσε τα επιδημιολογικά δεδομένα για τις ιογενείς λοιμώξεις του αναπνευστικού συστήματος (SARSCoV-2, ιοί γρίπης και αναπνευστικός συγκυτιακός ιός – RSV) στη χώρα μας για την εβδομάδα από τις 24 Απριλίου έως τις 30 Απριλίου 2023. Από τον ιό SARS-CoV2 έχασαν την ζωή τους 57 πολίτες με covid, ο αριθμός των  των διασωληνωμένων είναι 61  με covid και 68 με γρίπη νοσηλεύονται σε ΜΕΘ, με τη θετικότητα των δειγμάτων της γρίπης να αυξάνεται, ενώ της covid-19 μειώνεται.

Συνοπτικά την εβδομάδα 17/2023:
Γριπώδεις συνδρομές (ανεξαρτήτως παθογόνου)
✓ καταγράφηκε μείωση σε σχέση με την προηγούμενη εβδομάδα στην κοινότητα

Ιός SARS–CoV2 – λοίμωξη COVID–19
✓ η θετικότητα στο σύνολο των ελεγχθέντων δειγμάτων παρουσίασε μείωση σε σχέση με την
προηγούμενη εβδομάδα
✓ ο αριθμός των εισαγωγών για COVID–19 παρουσίασε μείωση σε σχέση με την προηγούμενη
εβδομάδα και αύξηση 3% σε σχέση με τον μέσο εβδομαδιαίο αριθμό νέων εισαγωγών κατά τις
προηγούμενες 4 εβδομάδες
✓ ο αριθμός των νέων διασωληνώσεων παρουσίασε μείωση σε σχέση με την προηγούμενη εβδομάδα
και μείωση 17% σε σχέση με τον μέσο εβδομαδιαίο αριθμό νέων διασωληνώσεων κατά τις
προηγούμενες 4 εβδομάδες
✓ ο αριθμός των ασθενών με λοίμωξη COVID–19 που νοσηλεύονται διασωληνωμένοι είναι 61
✓ καταγράφηκαν 57 θάνατοι με διάμεση ηλικία τα 84 έτη (εύρος 59–102 έτη)
✓ κατά τις τελευταίες εβδομάδες όλα τα αλληλουχηθέντα στελέχη ανήκαν στις υπο–παραλλαγές ΒΑ.2
και ΒΑ.5 της Όμικρον, με τη ΒΑ.2 να υπερτερεί από την εβδομάδα 9 και μετά
✓ την εβδομάδα 14 η συχνότερη υπο–παραλλαγή της ΒΑ.2 ήταν η XBB.1.5 (78%), ακολουθούμενη από
την υπο–παραλλαγή BA.2.75 (12%)
✓ ανιχνεύτηκαν 5 δείγματα θετικά για τη νέα παραλλαγή υπό παρακολούθηση, ΧΒΒ.1.16 (από την έως
τώρα διερεύνηση δεν φαίνεται να υπάρχει επιδημιολογική σύνδεση μεταξύ τους)
✓ η επιτήρηση του ιικού φορτίου στα αστικά λύματα έδειξε αύξηση της κυκλοφορίας του ιού SARS–
CoV–2 σε 6 από τις 10 περιοχές που ελέγχθηκαν.

Ιός της γρίπης
✓ η θετικότητα για γρίπη στην κοινότητα παρουσίασε αύξηση στα δείγματα από την ΠΦΥ (sentinel)
✓ δεν καταγράφηκε νέο σοβαρό κρούσμα εργαστηριακά επιβεβαιωμένης γρίπης με νοσηλεία σε ΜΕΘ
την εβδομάδα 17/2023, ούτε νέος θάνατος από εργαστηριακά επιβεβαιωμένη γρίπη
✓ από την εβδομάδα 40/2022 έως και την εβδομάδα 17/2023 νοσηλεύτηκαν 68 άτομα με γρίπη σε
ΜΕΘ και καταγράφηκαν 26 θάνατοι
✓ το ίδιο διάστημα καταγράφηκαν στα δύο κέντρα αναφοράς γρίπης 362 δείγματα θετικά για ιούς
γρίπης (δείγματα sentinel και νοσοκομειακά δείγματα), εκ των οποίων 287 (79%) ήταν στελέχη
τύπου Α και 75 (21%) στελέχη τύπου Β
✓ από τα 285 στελέχη τύπου Α που υποτυποποιήθηκαν, 258 (90,5%) ταξινομήθηκαν στον υπότυπο
Α(Η3Ν2) και 27 (9,5%) στον υπότυπο Α(Η1Ν1)pdm09
✓ κατά τις τελευταίες εβδομάδες καταγράφεται επικράτηση του ιού γρίπης τύπου Β

Πηγη: https://virus.com.gr/