Κατηγορία: Ενημέρωση

 

 

Πηγη: https://allabouthealth.gr

49575-25 ΕΓΚΥΚΛΙΟΣ

 

 

..

Μεταξύ 1975 και 2020
Ο προσυμπτωματικός έλεγχος για τον καρκίνο αποτελεί μία από τις πιο αποτελεσματικές στρατηγικές δημόσιας υγείας, καθώς επιτρέπει την ανίχνευση προκαρκινικών αλλοιώσεων και πρώιμων μορφών καρκίνου σε άτομα που δεν εμφανίζουν συμπτώματα. Τα στοιχεία δείχνουν ότι η συστηματική εφαρμογή προγραμμάτων screening όχι μόνο σώζει εκατομμύρια ζωές, αλλά μειώνει και το οικονομικό βάρος που προκαλεί η θεραπεία προχωρημένων μορφών της νόσου. Μεταξύ 1975 και 2020, υπολογίζεται ότι ο έλεγχος και η πρόληψη απέτρεψαν σχεδόν πέντε εκατομμύρια θανάτους από καρκίνο στις ΗΠΑ, με εντυπωσιακά αποτελέσματα ιδιαίτερα στον καρκίνο του τραχήλου της μήτρας και του παχέος εντέρου. Στον πρώτο, η μείωση της θνητότητας οφείλεται αποκλειστικά στον έλεγχο και την αφαίρεση προκαρκινικών βλαβών, ενώ στον δεύτερο, σχεδόν οκτώ στις δέκα σωζόμενες ζωές προήλθαν από τον έλεγχο με κολονοσκόπηση και την αφαίρεση πολυπόδων. Οι Ιατροί της Θεραπευτικής Κλινικής (Νοσοκομείο Αλεξάνδρα) της Ιατρικής Σχολής του ΕΚΠΑ Θεοδώρα Ψαλτοπούλου και Θάνος Δημόπουλος (τ. Πρύτανης ΕΚΠΑ) αναφέρουν ότι σύμφωνα με τις κατευθυντήριες οδηγίες της U.S. Preventive Services Task Force (USPSTF), συνιστάται τακτικός έλεγχος για τον καρκίνο του μαστού, του τραχήλου της μήτρας, του παχέος εντέρου, του πνεύμονα και του προστάτη. Για τον καρκίνο του μαστού, προτείνονται μαστογραφίες σε γυναίκες ηλικίας 40 έως 74 ετών, με τις τεχνολογικές εξελίξεις όπως η τρισδιάστατη μαστογραφία (DBT) να βελτιώνουν την έγκαιρη διάγνωση και να μειώνουν τα ψευδώς θετικά αποτελέσματα. Ο καρκίνος του τραχήλου της μήτρας μπορεί να προληφθεί με τεστ κατά Παπανικολάου και τεστ HPV DNA σε γυναίκες ηλικίας 21 έως 65 ετών. Για τον καρκίνο του παχέος εντέρου, η κολονοσκόπηση παραμένει το «χρυσό πρότυπο», με μεσοδιάστημα ελέγχου τα 10 χρόνια μετά από αρνητικό αποτέλεσμα, ενώ μη επεμβατικές μέθοδοι όπως τα τεστ κοπράνων (FIT) κερδίζουν έδαφος, ιδιαίτερα σε περιοχές με περιορισμένους πόρους. Στον καρκίνο του πνεύμονα, προτείνεται χαμηλής δόσης αξονική τομογραφία σε ενήλικες 50-80 ετών με ιστορικό έντονου καπνίσματος, αν και η συμμετοχή παραμένει χαμηλή, μόλις 17% των επιλέξιμων ατόμων στις ΗΠΑ. Όσον αφορά τον καρκίνο του προστάτη, το PSA συνιστάται μετά από συζήτηση με τον γιατρό, λαμβάνοντας υπόψη τα οφέλη και τους πιθανούς κινδύνους υπερδιάγνωσης. Οι έρευνες δείχνουν επίσης ότι οι τακτικές προληπτικές εξετάσεις μειώνουν την πιθανότητα διάγνωσης σε προχωρημένο στάδιο και ως εκ τούτου την ανάγκη για πιο επιθετικές θεραπείες. Επιπλέον, ο οικονομικός αντίκτυπος είναι σαφής: το κόστος του προσυμπτωματικού ελέγχου είναι χαμηλότερο σε σχέση με την αντιμετώπιση καρκίνων προχωρημένου σταδίου. Νέες μέθοδοι, όπως η τεχνητή νοημοσύνη, τα μη επεμβατικά τεστ αίματος και οι κινητές μονάδες μαστογραφίας και αξονικής τομογραφίας, διευρύνουν την πρόσβαση και αυξάνουν τη συμμετοχή πληθυσμών που παραδοσιακά μένουν εκτός προγραμμάτων screening.Παρά τις προαναφερθείσες προόδους, εξακολουθούν να υπάρχουν σοβαρά εμπόδια. Κοινωνικοοικονομικές ανισότητες, έλλειψη ενημέρωσης, γεωγραφικοί περιορισμοί και δομικά προβλήματα στα συστήματα υγείας περιορίζουν τη συμμόρφωση με τις οδηγίες.

 

 

Πηγη:HealthDaily

Να εφαρμοστεί η πρόταση του ΠΙΣ ζητούν οι εργαστηριακοί γιατροί
Μετά την κινητοποίηση των εργαστηριακών γιατρών για την κατάργηση του clawback, οι εκπρόσωποι της ΠΟΕΡΓΙ του ΠΙΣ και του ΣΙΔΙΕΛ, προχώρησαν σε συνέντευξη τύπου, όπου τονίστηκε ότι τα εργαστήρια χρηματοδοτούν τα συνολικά έσοδα του ΕΟΠΥΥ κατά 25%, ενώ εξ’αιτίας των υποχρεωτικών επιστροφών από τα έσοδά τους ουσιαστικά λαμβάνουν μόνο το 13%.

Τόνισαν δε ότι τάσσονται υπέρ της πρότασης του ΠΙΣ να ενισχυθεί ο ΕΟΠΠΥ και με μια μικρή αύξηση του φόρου στα καπνικά προϊόντα κατά 20 λεπτά ανά πακέτο, μέτρο που θα αποδώσεις πολλά εκατομμύρια ετησίως και θα καλύψει πλήρως την υπέρβαση με δίκαιο και ηθικό τρόπο.

Παράλληλα, με ανάρτησή του ο Υπουργός Υγείας Άδωνις Γεωργιάδης δήλωσε τα εξής: «Χθες το ΔΣ του ΕΟΠΥΥ ενέκρινε το σχέδιο για την κατανομή του claw back ανά Νομό, όπως το είχαμε υποσχεθεί και θα εκδοθεί άμεσα η εφαρμοστικής Υπουργική μου απόφαση.

Επίσης από χθες ισχύουν και εφαρμόζονται από την ΗΔΙΚΑ οι διαγνωστικοί και οι χρονικοί περιορισμοί τους οποίους όλος ο κλάδος των ιατροδιαγνωστικών ζητούσε εδώ και χρόνια. Έτσι ένα clawback που το παρέλαβα πριν από 2 χρόνια στο 45% και που σήμερα το έχουμε μειώσει στο 25% θα φθάσει μέσα στο πρώτο τρίμηνο του 2026 κάτω από 15%. Η Πολιτική είναι εφαρμοσμένη Τέχνη και στο τέλος το μόνον που μετράει είναι να λύνεις το πρόβλημα».

 

 

Πηγη:hEALTHdAILY

Άλλη μια αναβολή για τα φάρμακα της παχυσαρκίας από το υπουργείο Υγείας. Αν και είχε εξαγγελθεί ότι θα ξεκινούσε η συνταγογράφησή τους από τον Σεπτέμβριο τελικά μετατέθηκε για τις επόμενες εβδομάδες.

Όπως δήλωσε η αναπληρώτρια υπουργός Υγείας Ειρήνη Αγαπηδάκη στην ΕΡΤ μέσα στον Οκτώβριο θα ξεκινήσει η συνταγογράφηση για τα δωρεάν φάρμακα κατά της παχυσαρκία. Μάλιστα διευκρίνισε ότι δεν χρειάζεται οι πολίτες να κάνουν κάτι γι αυτό, καθώς αφορά εκείνους που συμμετείχαν στο πρόγραμμα των δωρεάν εξετάσεις λιπιδαιμικού ελέγχου.

Στο πλαίσιο αυτό όσοι πολίτες έχουν ήδη εξεταστεί για καρδιαγγειακά νοσήματα και εμφανίζουν Δείκτη Μάζας Σώματος πάνω από 37 θα λάβουν SMS με το ηλεκτρονικό παραπεμπτικό για δωρεάν επίσκεψη σε ενδοκρινολόγο ή Παθολόγο/Γενικό Ιατρό αν δεν υπάρχει ενδοκρινολόγος στην περιοχή τους, ώστε να έχουν πρόσβαση σε μια σειρά εξετάσεων και στα νέα φάρμακα κατά της παχυσαρκίας, τα οποία είναι πολύ υψηλού κόστους.

Τι περιλαμβάνει το πρόγραμμα για τα φάρμακα κατά της παχυσαρκίας

Η δράση εντάσσεται στο πλαίσιο του «Προλαμβάνω» και χρηματοδοτείται από το Ταμείο Ανάκαμψης και η διάρκεια παρακολούθησης για κάθε συμμετέχοντα θα είναι ένας χρόνος.

Σύμφωνα με έγκυρες πληροφορίες η διαδικασία για τους συμμετέχοντες θα ξεκινήσει με εξέταση από γιατρό (ενδοκρινολόγο, παθολόγο ή γενικό ιατρό), ο οποίος θα συνταγογραφεί τη θεραπεία.

Παράλληλα, θα είναι υποχρεωμένοι αναφέρουν οι ίδιες πληροφορίες να παρακολουθήσουν τουλάχιστον έξι συνεδρίες με διατροφολόγο, ώστε μέσω αυτής της διαδικασίας, αφενός να βελτιώσουν τις διατροφικές τους συνήθειες αφετέρου να εντάξουν στην καθημερινότητα τους τη φυσική δραστηριότητα.

Όσοι δεν τηρήσουν τον κανόνα αυτό, θα βγαίνουν από το πρόγραμμα.

Η συμμετοχή των ασθενών στο πρόγραμμα δεν θα έχει καμία οικονομική επιβάρυνση ενώ θα χορηγούνται δωρεάν και τα νεότερα φάρμακα κατά της παχυσαρκίας, τα οποία μέχρι σήμερα πλήρωναν από την τσέπη τους.

Πάντως πηγές αναφέρουν ότι το Υπουργείο Υγείας εξετάζει ακόμη τον τρόπο με τον οποίο θα γίνεται η πρόσβαση στη θεραπεία, δηλαδή από ποια σημεία θα μπορούν οι δικαιούχοι να παραλαμβάνουν τα σκευάσματα.

 

 

Πηγη: https://www.healthreport.gr

Η Ελλάδα βρίσκεται σε κρίσιμο σταυροδρόμι καθώς χιλιάδες ασθενείς εξαρτώνται καθημερινά από φάρμακα που παράγονται αποκλειστικά από ανθρώπινο πλάσμα και η χώρα δεν διαθέτει συλλογές πλάσματος για παραγωγή τέτοιων θεραπειών. Σε μια εποχή όπου η Ευρώπη καλεί για αυτονομία στην επάρκεια πλάσματος και οι ΗΠΑ παραμένουν παγκόσμιος «χρηματοδότης» του ζωτικού αυτού πόρου, η ανάγκη για σύγχρονο, αποτελεσματικό και ευρωπαϊκά εναρμονισμένο πλαίσιο στην Ελλάδα δεν είναι επιλογή — είναι επιτακτική.

Το πλάσμα αίματος αποτελεί την αναντικατάστατη πρώτη ύλη για την παραγωγή φαρμάκων που σώζουν ζωές: ανοσοσφαιρίνες, παράγωγα για αιμορροφιλία, νευρολογικές διαταραχές, πρωτοπαθείς ανοσοανεπάρκειες. Δεν μπορεί να παραχθεί τεχνητά σε εργαστήριο — μόνο μέσω της συλλογής από υγιείς δότες. Σύμφωνα με επιστημονική μελέτη, «the supply of plasma-derived medicinal products (PDMPs) begins with the collection of human plasma from healthy donors».

Η κατάσταση στην Ελλάδα

Στην Ελλάδα εντοπίζεται σοβαρό έλλειμμα: η κατανάλωση γ-σφαιρινών ανά κάτοικο είναι κατώτερη του ευρωπαϊκού μέσου όρου, ενώ η συλλογή πλάσματος για παραγωγή φαρμάκων στη χώρα μας είναι πρακτικά μηδενική. Δεν υπάρχει ολοκληρωμένο νομικό πλαίσιο για συστηματική συλλογή πλάσματος, ούτε δημόσια ούτε ιδιωτική. Η συνέπεια είναι η εξάρτηση από εισαγωγές και ο κίνδυνος μελλοντικής διαταραχής της διαθέσιμης θεραπευτικής προσφοράς.

Οι συνέπειες για τους ασθενείς και το σύστημα υγείας

Για περισσότερους από 21 000 Έλληνες ασθενείς με χρόνιες και σπάνιες παθήσεις, η επαρκής και σταθερή πρόσβαση σε θεραπείες από πλάσμα είναι ζωτικής σημασίας. Η έλλειψη επάρκειας μπορεί να θέσει σε κίνδυνο: την αδιάλειπτη πρόσβαση στους ασθενείς, την εθνική επάρκεια και τη σταθερότητα του συστήματος υγείας. Ο φορέας Σύνδεσμος Φαρμακευτικών Επιχειρήσεων Ελλάδος (ΣΦΕΕ) υπογραμμίζει ότι η έλλειψη επάρκειας πλάσματος είναι ζήτημα δημόσιας υγείας και εθνικής ασφάλειας.

Πώς ανταποκρίνονται οι γιατροί και οι ασθενείς

Ιατροί και οργανώσεις ασθενών καταγράφουν ότι υπάρχουν σημαντικές ελλείψεις στις ενδοφλέβιες θεραπείες με παράγωγα αίματος — ειδικά σε οξέα περιστατικά. Αντίθετα, μεγαλύτερη σταθερότητα παρατηρείται στις υποδόριες θεραπείες σε χρόνια περιστατικά.

Επιπλέον, η ευρεία χρήση παραγώγων αίματος στα δημόσια νοσοκομεία θεωρείται υψίστης σημασίας, ενώ στα ιδιωτικά νοσοκομεία η πρακτική αυτή περιορίζεται και ασθενείς συχνά αποστέλλονται σε δημόσιους φορείς. Μάλιστα, η έλλειψη ανοσοσφαιρίνης έχει αποκληθεί «ανοσοσφαιρίνη του τρόμου» λόγω της κρισιμότητάς της στην αντιμετώπιση σοβαρών περιστατικών.

Τι συμβαίνει διεθνώς – Ευρώπη και ΗΠΑ

Σε ευρωπαϊκό επίπεδο, η συλλογή πλάσματος καλύπτει μόλις περίπου το 63% των αναγκών για PDMPs, ενώ το υπόλοιπο εισάγεται — κυρίως από τις ΗΠΑ.

Είναι χαρακτηριστικό ότι το 70% περίπου του παγκόσμιου πλάσματος προέρχεται από τις ΗΠΑ.

Οι ΗΠΑ έχουν αναπτύξει σύστημα πληρωμένων (ή αποζημιούμενων) δωρητών, κάτι που στην Ευρώπη δημιουργεί ηθικά, πολιτικά και ρυθμιστικά ζητήματα.

Στην Ιταλία, για παράδειγμα, η συλλογή πλάσματος γίνεται αποκλειστικά μέσω εθελοντικών, ανώνυμων και μη αμειβόμενων δωρητών.

Η Ευρωπαϊκή Ένωση έχει αναγνωρίσει την κρίσιμη σημασία της επάρκειας πλάσματος: με το νέο κανονιστικό πλαίσιο SoHO (Substances of Human Origin) επιδιώκεται η ενίσχυση της συλλογής πλάσματος και η μείωση της εξάρτησης από εξωτερικές αγορές.

Τι απαιτείται: Η πρόταση του ΣΦΕΕ

Με βάση το «Position Paper» του ΣΦΕΕ, προτείνονται τα ακόλουθα: Αναθεώρηση των πολιτικών αποζημίωσης για παράγωγα αίματος (π.χ. γ-σφαιρίνες, αλβουμίνη), δημιουργία ξεχωριστού προϋπολογισμού για αυτές τις κατηγορίες, ποσοτικοποίηση αναγκών και κάλυψης μέσω εθνικών μελετών, μητρώα ασθενών και απλοποίηση γραφειοκρατίας. Παράλληλα, προτείνεται σύγχρονο πλαίσιο που θα: α) ενθαρρύνει δωρεές πλάσματος μέσω πλασμαφαίρεσης, β) επιτρέπει συμπράξεις δημόσιου-ιδιωτικού τομέα για παραγωγή παραγώγων αίματος και γ) προσελκύει επενδύσεις για κέντρα συλλογής πλάσματος.

Τι σημαίνει αυτό για τη χώρα

Η υιοθέτηση ενός σύγχρονου, ευρωπαϊκά εναρμονισμένου πλαισίου πλάσματος θα μπορούσε να ενισχύσει την αυτονομία και ασφάλεια του συστήματος υγείας στην Ελλάδα, να προστατεύσει τους ασθενείς από ελλείψεις και καθυστερήσεις, να υποστηρίξει επενδύσεις και υποδομές συλλογής πλάσματος και να εναρμονίσει τη χώρα με τις βέλτιστες πρακτικές της Ευρωπαϊκής Ένωσης.

Προβληματισμός και προοπτικές

Η Ελλάδα καλείται να καλύψει το έλλειμμα συλλογής πλάσματος και να εισέλθει σε πορεία αυτοδυναμίας στην παραγωγή παραγώγων αίματος. Χωρίς παρέμβαση και σχέδιο, η εξάρτηση από εισαγωγές αυξάνει τον κίνδυνο διαταραχών στην παροχή ζωτικών θεραπειών. Παράλληλα, η μεταρρύθμιση δεν αφορά μόνο νομικά ή ρυθμιστικά θέματα, αλλά προϋποθέτει ενημέρωση του κοινού, ενίσχυση της εθελοντικής δωρεάς, υποδομές και συνεργασία δημόσιου και ιδιωτικού τομέα.

 

 

Πηγη: https://healthpharma.gr

Οι «παντοτινές» χημικές ενώσεις PFAS βρίσκονται παντού – ακόμη και στην ιατρική φροντίδα. Οι ειδικοί ζητούν άμεση δράση πριν οι συνέπειες γίνουν μη αναστρέψιμες.

Τι κοινό μπορεί να έχουν τα αντικολλητικά σκεύη, τα ρούχα, τα καλλυντικά και τα ιατρικά μηχανήματα; Σύμφωνα με τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Χημικών Προϊόντων (ECHA), το κοινό τους είναι οι λεγόμενες ουσίες PFAS – γνωστές ως «παντοτινά χημικά». Πρόκειται για τοξικές ενώσεις που δεν διασπώνται εύκολα και συσσωρεύονται στον ανθρώπινο οργανισμό, στα τρόφιμα, στο νερό και στο περιβάλλον.

Οι επιστήμονες συνδέουν την παρατεταμένη έκθεση σε PFAS με σοβαρές επιπτώσεις στην αναπαραγωγή, στο ανοσοποιητικό σύστημα, στις ορμόνες, στην ανάπτυξη των παιδιών και σε ορισμένες μορφές καρκίνου.

Νέα νομοθεσία για περιορισμό των PFAS έως τον Μάρτιο

Η Ευρωπαϊκή Ένωση αναμένεται να θέσει σε ισχύ, έως τον ερχόμενο Μάρτιο, νέα νομοθεσία για τον δραστικό περιορισμό ή ακόμη και την πλήρη απαγόρευση των PFAS.
Σύμφωνα με τον ECHA, οι προτεινόμενοι περιορισμοί θα μπορούσαν να μειώσουν την παραγωγή των χημικών αυτών κατά 83% έως 96%, ανάλογα με το αν θα υιοθετηθεί ένα μοντέλο σταδιακής μείωσης ή πλήρους απαγόρευσης.

Μελέτη πέντε ευρωπαϊκών οργανισμών από Σουηδία, Ολλανδία, Γερμανία, Νορβηγία και Δανία εκτιμά ότι χωρίς παρέμβαση, μέσα στα επόμενα 30 χρόνια, η χρήση PFAS στον Ευρωπαϊκό Οικονομικό Χώρο θα φτάσει τους 27 εκατομμύρια τόνους, οδηγώντας σε εκπομπές 4,7 εκατ. τόνων επικίνδυνων ουσιών.

Οι PFAS στην υγειονομική περίθαλψη

Η νέα νομοθεσία αφορά και τον τομέα της υγείας, όπου τα PFAS χρησιμοποιούνται σε κρίσιμα προϊόντα: από ιατρικά εμφυτεύματα, σωλήνες και καθετήρες, έως συσκευές χορήγησης φαρμάκων, όπως εισπνεόμενα, σύριγγες και πένερ ενέσεων.

Πρόσφατα, στις υπό έλεγχο κατηγορίες προστέθηκαν και τα έκδοχα που χρησιμοποιούνται στη φαρμακευτική παραγωγή, καθώς και οι συσκευασίες φαρμάκων και οι συσκευές αυτόματης έγχυσης.

Οι φαρμακοβιομηχανίες ζητούν ξεχωριστή αξιολόγηση

Εννέα κορυφαίοι ευρωπαϊκοί φορείς – μεταξύ των οποίων η EFPIA, η EuropaBio, ο Σύνδεσμος Φαρμάκων για την Ευρώπη και η AnimalhealthEurope – απευθύνουν έκκληση προς την Ευρωπαϊκή Επιτροπή και τον ECHA να προχωρήσουν σε ξεχωριστή, εξειδικευμένη αξιολόγηση των προϊόντων υγείας που περιέχουν PFAS.

Οι οργανισμοί επισημαίνουν ότι η ενιαία προσέγγιση του ECHA ενέχει σοβαρούς κινδύνους, καθώς δεν λαμβάνει υπόψη τα ιδιαίτερα χαρακτηριστικά των ιατρικών προϊόντων και τη σημασία τους για τη δημόσια υγεία και την ασφάλεια των ασθενών.

Κίνδυνος για τη διαθεσιμότητα φαρμάκων

Οι φαρμακοβιομηχανίες προειδοποιούν ότι χωρίς ειδική αξιολόγηση, υπάρχει κίνδυνος ελλείψεων σε κρίσιμα φάρμακα ή καθυστερήσεων στην παραγωγή τους. Όπως τονίζουν, τα φάρμακα υπόκεινται ήδη σε ένα αυστηρό κανονιστικό πλαίσιο και η τυχόν παράλειψη αναλυτικής εκτίμησης μπορεί να οδηγήσει σε «ακούσιες συνέπειες» για την υγεία των ανθρώπων και των ζώων.

Ζητούν, συνεπώς, μια επιστημονικά τεκμηριωμένη και αναλογική ρύθμιση, που θα εξισορροπεί την περιβαλλοντική προστασία με τη διασφάλιση της πρόσβασης των ασθενών σε ασφαλή και αποτελεσματικά φάρμακα.

Πηγη: https://healthpharma.gr/

Μελέτη που δημοσιεύτηκε στο New England Journal of Medicine δείχνει ότι μία μόνο γονιδιακή επέμβαση με τη μέθοδο CRISPR μπορεί να μειώσει μόνιμα την «κακή» χοληστερόλη.

Με ένα «κόψιμο» στο DNA, οι επιστήμονες πιστεύουν πως θα μπορούν στο μέλλον να μειώνουν οριστικά τα επικίνδυνα επίπεδα χοληστερόλης, εξαλείφοντας ίσως την ανάγκη για χρόνια φαρμακευτική αγωγή, σύμφωνα με πιλοτική μελέτη που δημοσιεύθηκε στο New England Journal of Medicine.

Η μελέτη ήταν εξαιρετικά μικρή — μόλις 15 ασθενείς με σοβαρή υπερχοληστερολαιμία — και στόχευε κυρίως στην αξιολόγηση της ασφάλειας ενός νέου φαρμάκου που βασίζεται στην τεχνολογία CRISPR-Cas9, το γνωστό «βιολογικό ψαλίδι» που μπορεί να κόβει και να τροποποιεί συγκεκριμένα γονίδια.

Σχεδόν 50% μείωση της LDL και 55% μείωση των τριγλυκεριδίων

Τα προκαταρκτικά αποτελέσματα ήταν εντυπωσιακά: σχεδόν 50% μείωση της «κακής» χοληστερόλης LDL — βασικού παράγοντα για τα καρδιαγγειακά νοσήματα, την κυριότερη αιτία θανάτου παγκοσμίως — και 55% μείωση των τριγλυκεριδίων.

Η μελέτη παρουσιάστηκε στο ετήσιο συνέδριο της Αμερικανικής Καρδιολογικής Εταιρείας (AHA) στη Νέα Ορλεάνη.

«Ελπίζουμε ότι πρόκειται για μια μόνιμη λύση, μια θεραπεία “μια κι έξω”, που θα μειώνει τα επίπεδα LDL και τριγλυκεριδίων για μια ολόκληρη ζωή», δήλωσε ο επικεφαλής ερευνητής Δρ. Steven Nissen από το Cleveland Clinic.

Το «όνειρο» των καρδιολόγων γίνεται πραγματικότητα

«Πριν από 15 χρόνια, αν μου έλεγε κάποιος ότι μπορούμε να το κάνουμε αυτό, θα νόμιζα ότι είναι τρελός», πρόσθεσε ο Nissen.

Σήμερα, οι καρδιολόγοι στοχεύουν σε επίπεδα LDL πολύ κάτω από τα 100 mg/dL — μερικοί μάλιστα θεωρούν ιδανικά τα 40 έως 50 mg/dL, στόχο δύσκολο να επιτευχθεί μόνο με διατροφή και άσκηση, σύμφωνα με τον Δρ. Pradeep Natarajan του Harvard Medical School.

Οι υπάρχουσες θεραπείες λειτουργούν, αλλά όχι για όλους

«Τα σημερινά φάρμακα μπορούν ήδη να μειώσουν τη χοληστερόλη στα επίπεδα που είδαμε στη μελέτη — μερικά είναι ακόμη πιο αποτελεσματικά», ανέφερε ο Natarajan, τονίζοντας ότι χρειάζεται χρόνος για να αποδειχθεί η αποτελεσματικότητα της νέας μεθόδου.

Η προοπτική μιας εφάπαξ θεραπείας ωστόσο ενθουσιάζει τους επιστήμονες. «Για έναν 20χρονο με πολύ υψηλή χοληστερόλη, η δυνατότητα μιας και μόνο θεραπείας αντί για χάπια ή ενέσεις για 60 χρόνια είναι τεράστια υπόσχεση», δήλωσε η Δρ. Ann Marie Navar του UT Southwestern Medical Center.

Η τυχαία μετάλλαξη που ενέπνευσε τη θεραπεία

Η ιδέα προήλθε από μια σπάνια γενετική μετάλλαξη: σε ορισμένα άτομα το γονίδιο ANGPTL3, που ρυθμίζει τα επίπεδα LDL και τριγλυκεριδίων, είναι «ανενεργό».

Αυτά τα άτομα — περίπου 1 στους 250 Αμερικανούς — έχουν δια βίου χαμηλή χοληστερόλη χωρίς παρενέργειες και ελάχιστο κίνδυνο καρδιαγγειακής νόσου.

«Πρόκειται για μια φυσική μετάλλαξη που προστατεύει από την καρδιοπάθεια», εξηγεί ο Nissen. «Τώρα, με το CRISPR, μπορούμε να αναπαράγουμε αυτή την προστασία σε άλλους ανθρώπους».

Η CRISPR-θεραπεία στοχεύει αποκλειστικά το ήπαρ

Οι συμμετέχοντες έλαβαν διαφορετικές δόσεις του πειραματικού φαρμάκου μέσω έγχυσης. Οι υψηλότερες δόσεις (0,8 mg/kg) πέτυχαν τη μεγαλύτερη μείωση: 55% στα τριγλυκερίδια και σχεδόν 50% στην LDL.

Η θεραπεία στοχεύει αποκλειστικά το ήπαρ, όπου παράγεται η χοληστερόλη, περιορίζοντας έτσι τους κινδύνους για άλλα όργανα.

Οι παρενέργειες ήταν ελάχιστες — κυρίως ήπιοι ερεθισμοί στο σημείο έγχυσης. Ένας ασθενής παρουσίασε προσωρινή αύξηση ηπατικών ενζύμων, που υποχώρησε εντός δύο εβδομάδων.

Τα επόμενα βήματα και οι επιφυλάξεις

Οι ερευνητές σκοπεύουν να προχωρήσουν σύντομα σε κλινικές δοκιμές φάσης 2 και 3. «Ελπίζουμε να έχουμε ολοκληρώσει τη διαδικασία μέχρι το τέλος του επόμενου έτους», δήλωσε ο Nissen, υπογραμμίζοντας ότι πρόκειται για «τεράστια ανεκπλήρωτη ιατρική ανάγκη».

Ωστόσο, οι ειδικοί παραμένουν προσεκτικοί: «Έχουμε δει πολλά υποσχόμενες θεραπείες να απορρίπτονται λόγω ζητημάτων ασφάλειας», προειδοποιεί η Δρ. Navar.

Και προσθέτει: «Όσοι λαμβάνουν φάρμακα για τη χοληστερόλη πρέπει να συνεχίσουν — η μακροχρόνια μείωση της LDL είναι αυτή που προστατεύει την καρδιά».

Πηγη: https://healthpharma.gr/

Νέα μελέτη έδειξε ότι τα άτομα με φραγμένες αρτηρίες έχουν σημαντικά λιγότερα ωφέλιμα, αντιφλεγμονώδη βακτήρια στο έντερό τους σε σύγκριση με υγιή άτομα.

Περισσότερα από δώδεκα είδη μικροοργανισμών που ζουν στο ανθρώπινο έντερο φαίνεται να σχετίζονται με τη στεφανιαία νόσο, μια πάθηση που προκαλείται από αποφράξεις στις αρτηρίες και μπορεί να οδηγήσει σε έμφραγμα ή εγκεφαλικό επεισόδιο. Υπολογίζεται ότι περίπου 250 εκατομμύρια άνθρωποι παγκοσμίως πάσχουν από στεφανιαία νόσο, η οποία σκοτώνει σχεδόν 20 εκατομμύρια άτομα κάθε χρόνο.

Τα νέα ευρήματα βασίζονται σε χρόνια ερευνών που έχουν αποδείξει τη στενή σχέση μεταξύ καρδιακής και εντερικής υγείας. Το έντερο φαίνεται επίσης να επηρεάζει τη λειτουργία του εγκεφάλου, του ανοσοποιητικού συστήματος και του μεταβολισμού, σύμφωνα με προηγούμενες μελέτες.

Παλαιότερες έρευνες είχαν υποδείξει ότι τα εντερικά βακτήρια μπορεί να συμβάλλουν στην εξέλιξη της στεφανιαίας νόσου, χωρίς όμως να έχουν εντοπιστεί τα συγκεκριμένα είδη που εμπλέκονται.

Σχέση μεταξύ καρδιάς και εντέρου

«Προχωρήσαμε πέρα από το να γνωρίζουμε απλώς ποια βακτήρια υπάρχουν εκεί — τώρα αρχίζουμε να καταλαβαίνουμε τον ρόλο τους στη σχέση μεταξύ καρδιάς και εντέρου», δήλωσε η Δρ. Χαν-Να Κιμ, γενετίστρια στο Πανεπιστήμιο Sungkyunkwan στη Σεούλ της Νότιας Κορέας.

Η ερευνητική ομάδα συνέκρινε δείγματα βακτηρίων του εντέρου από 14 άτομα με στεφανιαία νόσο και 28 υγιείς ενήλικες. Αντί να μετρήσουν απλώς ποια βακτήρια ήταν παρόντα, προχώρησαν σε βάθος αναλύοντας τα γονίδια που φέρουν αυτά τα μικρόβια και τι πραγματικά κάνουν αυτά τα γονίδια. Διαπίστωσε ότι τα άτομα με στεφανιαία νόσο είχαν σημαντικά λιγότερα ωφέλιμα βακτήρια στο έντερό τους, όπως το Slackia isoflavoniconvertens και το Faecalibacterium prausnitzii. Και τα δύο βακτήρια παράγουν ενώσεις που ονομάζονται λιπαρά οξέα βραχείας αλυσίδας και βοηθούν στον έλεγχο της φλεγμονής σε όλο το σώμα.

Οι συγγραφείς της μελέτης θέλησαν να δουν τι κάνουν στην πραγματικότητα αυτά τα μικρόβια του εντέρου εξετάζοντας τις μεταβολικές τους οδούς, ουσιαστικά τις χημικές διεργασίες που εκτελούν. Διαπίστωσαν ότι οι ασθενείς με στεφανιαία νόσο είχαν βακτήρια που διασπούσαν περισσότερα αμινοξέα όπως η αργινίνη. Αυτό έχει σημασία επειδή η αργινίνη βοηθά στην παραγωγή μονοξειδίου του αζώτου, ενός μορίου που διατηρεί τα αιμοφόρα αγγεία χαλαρά και εύκαμπτα. Τα εντερικά βακτήρια των ασθενών εμφάνισαν επίσης μεγαλύτερη ικανότητα να διασπούν απλά σάκχαρα, όπως η λακτόζη και η ξυλόζη, υποδηλώνοντας ότι οι μικροβιακές τους κοινότητες είχαν στραφεί σε διαφορετικούς τύπους μεταβολισμού των τροφών.

Υπολογιστικά μοντέλα

Χρησιμοποιώντας υπολογιστικά μοντέλα, η ερευνητική ομάδα προέβλεψε ποιες ενώσεις ενδέχεται να παράγουν αυτά τα βακτήρια. Μία από αυτές, η ινοσίνη (inosine), εμφανίστηκε σε υψηλότερα επίπεδα στους ασθενείς, αν και ο ρόλος της στο πλαίσιο της καρδιοπάθειας παραμένει αδιευκρίνιστος. Αντίθετα, δύο άλλες ενώσεις βρέθηκαν σε χαμηλότερα επίπεδα στους ασθενείς σε σύγκριση με τα υγιή άτομα της ομάδας ελέγχου.

Η ερευνητική ομάδα εξέτασε αν τα μοτίβα των εντερικών βακτηρίων θα μπορούσαν να βοηθήσουν στον εντοπισμό ατόμων με στεφανιαία νόσο. Τα δεδομένα τους τροφοδοτήθηκαν σε μοντέλο μηχανικής μάθησης, το οποίο πέτυχε υψηλή ακρίβεια πρόβλεψης, κατατάσσοντας σωστά τους ασθενείς και τα υγιή άτομα με δείκτη “area under the curve” (AUC) 0,89. Για σύγκριση, ένα τέλειο τεστ θα είχε βαθμολογία 1,0, ενώ μια τυχαία πρόβλεψη θα έδινε 0,5.

Οι σημαντικότεροι παράγοντες για την πρόβλεψη της νόσου ήταν το μεταβολικό μόριο ινοσίνη, μια άλλη ένωση που ονομάζεται άλφα-μουριχολικό οξύ (alpha-muricholate) και το ευεργετικό βακτήριο Faecalibacterium prausnitzii.

Τα «διπρόσωπα» βακτήρια του εντέρου

Η μελέτη αποκάλυψε ότι διαφορετικά στελέχη του ίδιου βακτηριακού είδους μπορούν να έχουν εντελώς διαφορετικές επιδράσεις. Συγκεκριμένα, περαιτέρω ανάλυση έδειξε ότι ορισμένα βακτήρια που θεωρούνται συνήθως «φιλικά» μπορεί να μετατραπούν σε αρνητικούς παράγοντες για την υγεία, ανάλογα με το αν βρίσκονται σε υγιές ή διαταραγμένο μικροβίωμα.

Προηγούμενες μελέτες είχαν δείξει ότι μειωμένα επίπεδα κάποιων ειδών του βακτηρίου Lachnospiraceae συνδέονται με τη στεφανιαία νόσο. Όμως η νέα μελέτη εντόπισε αυξημένα επίπεδα άλλων τύπων του ίδιου βακτηρίου σε ασθενείς με την πάθηση — κάτι που υποδηλώνει ότι το Lachnospiraceae μπορεί να έχει διττό ρόλο, θετικό ή αρνητικό, ανάλογα με τον ασθενή.

«Το Lachnospiraceae μπορεί να είναι ο Δρ. Τζέκιλ και ο Κος Χάιντ του εντέρου», είπε χαρακτηριστικά.

«Το μεγάλο αναπάντητο ερώτημα τώρα είναι ποιοι τύποι είναι οι ‘θεραπευτές’ και ποιοι οι ‘ταραχοποιοί’», πρόσθεσε.

Οι ερευνητές σημειώνουν πως αν και τα ευρήματα είναι ενθαρρυντικά, χρειάζονται επιβεβαίωση σε μεγαλύτερες και πιο ποικιλόμορφες ομάδες συμμετεχόντων προτού μπορέσουν να ενταχθούν σε προληπτικούς ελέγχους ρουτίνας.

 

 

Πηγη: https://healthpharma.gr

Ένα νέο σύνολο παγκόσμιων προτύπων υιοθέτησε η Unesco για την ηθική χρήση της νευροτεχνολογίας. Πρόκειται για το πιο πρόσφατο βήμα σε μια αυξανόμενη διεθνή προσπάθεια να τεθούν κανόνες ασφαλείας γύρω από μια ραγδαία αναπτυσσόμενη τεχνολογία – αυτή που αξιοποιεί δεδομένα από τον ανθρώπινο εγκέφαλο και το νευρικό σύστημα.

«Δεν υπάρχει κανένας έλεγχος», δήλωσε η Ντάφνα Φάινχολζ, επικεφαλής βιοηθικής της Unesco. «Πρέπει να ενημερώσουμε τους ανθρώπους για τους κινδύνους, τα πιθανά οφέλη και τις εναλλακτικές, ώστε να έχουν τη δυνατότητα να αποφασίσουν να θα την αποδεχτούν ή όχι» είπε χαρακτηριστικά.

Η επικεφαλής εξήγησε ότι τα νέα πρότυπα υπαγορεύτηκαν από δύο πρόσφατες εξελίξεις: την τεχνητή νοημοσύνη, που ανοίγει τεράστιες δυνατότητες στην αποκωδικοποίηση των εγκεφαλικών δεδομένων, και την έκρηξη συσκευών νευροτεχνολογίας για καταναλωτές, όπως ακουστικά που ισχυρίζονται ότι «διαβάζουν» τη δραστηριότητα του εγκεφάλου ή γυαλιά που παρακολουθούν τις κινήσεις των ματιών.

Νευρωνικά δεδομένα

Τα πρότυπα εισάγουν μια νέα κατηγορία δεδομένων, τα λεγόμενα «νευρωνικά δεδομένα» (neural data), και προτείνουν κατευθυντήριες γραμμές για την προστασία τους.

Περισσότερες από 100 συστάσεις καλύπτουν ζητήματα που κυμαίνονται από την προστασία της ιδιωτικότητας και την ελευθερία της σκέψης, έως σενάρια που σήμερα θυμίζουν επιστημονική φαντασία – όπως η πιθανότητα εταιρείες να αξιοποιούν την νευροτεχνολογία για να «εισβάλουν» στα όνειρα των ανθρώπων με σκοπό τη διαφήμιση.

«Η νευροτεχνολογία μπορεί να αποτελέσει το επόμενο μεγάλο σύνορο της ανθρώπινης προόδου, αλλά δεν είναι ακίνδυνη», δήλωσε η γενική διευθύντρια της Unesco, Όντρεϊ Αζουλέ. Τα νέα πρότυπα, πρόσθεσε, θα «κατοχυρώνουν το απαραβίαστο του ανθρώπινου νου».

Η «έκρηξη» επενδύσεων και η πίεση για ρύθμιση

Τα τελευταία χρόνια, δισεκατομμύρια δολάρια έχουν επενδυθεί σε νευροτεχνολογικές εταιρείες – από τη χρηματοδότηση του Σαμ Άλτμαν στη Merge Labs, ανταγωνίστρια της Neuralink του Ίλον Μασκ, μέχρι την πρόσφατη παρουσίαση της Meta ενός «έξυπνου» βραχιολιού που επιτρέπει στον χρήστη να ελέγχει το κινητό του.

Η «έκρηξη» επενδύσεων έχει συνοδευτεί από αυξανόμενη πίεση για ρύθμιση. Το Παγκόσμιο Οικονομικό Φόρουμ (WEF) δημοσίευσε πρόσφατα έκθεση που ζητά ένα πλαίσιο προστασίας ιδιωτικότητας, ενώ στις ΗΠΑ, ο Αμερικανός γερουσιαστής Τσακ Σούμερ, παρουσίασε τον νόμο Mind Act τον Σεπτέμβριο, ακολουθώντας το παράδειγμα τεσσάρων αμερικανικών πολιτειών που από το 2024 έχουν θεσπίσει νόμους για την προστασία των νευρωνικών δεδομένων.

Οι υποστηρικτές της ρύθμισης τονίζουν την ανάγκη διασφάλισης των προσωπικών δεδομένων, με τα πρότυπα της Unesco να υπογραμμίζουν την ανάγκη διασφάλισης της «ψυχικής ιδιωτικότητας» και της «ελευθερίας της σκέψης». Ωστόσο, επικριτές προειδοποιούν ότι αυτή η βιασύνη για ρύθμιση της νευροτεχνολογίας, καθοδηγείται περισσότερο από δυστοπικούς φόβους παρά από πραγματικούς κινδύνους — και ότι ενδέχεται να παρεμποδίσει σημαντικές ιατρικές εξελίξεις.

«Αυτό που συμβαίνει με όλη αυτή τη νομοθεσία είναι φόβος. Οι άνθρωποι φοβούνται τι μπορεί να κάνει αυτή η τεχνολογία. Η ιδέα ότι η νευροτεχνολογία “διαβάζει” το μυαλό είναι τρομακτική», είπε η Κρίστεν Μάθιους, δικηγόρος που ειδικεύεται σε θέματα ψυχικής ιδιωτικότητας στις ΗΠΑ.

Από τον 20ό αιώνα στην εποχή της τεχνητής νοημοσύνης

Η νευροτεχνολογία δεν είναι κάτι καινούργιο: η ηλεκτροεγκεφαλογραφία (EEG) εφευρέθηκε το 1924, ενώ οι πρώτες διεπαφές εγκεφάλου–υπολογιστή αναπτύχθηκαν τη δεκαετία του 1970. Η νέα, όμως, επενδυτική «έκρηξη» οφείλεται στην τεχνητή νοημοσύνη, που καθιστά πλέον δυνατή την αποκωδικοποίηση τεράστιων ποσοτήτων δεδομένων – συμπεριλαμβανομένων, δυνητικά, και εγκεφαλικών κυμάτων.

«Αυτό που έκανε αυτή την τεχνολογία να μοιάζει επικίνδυνη για την ιδιωτικότητα είναι η είσοδος της τεχνητής νοημοσύνης», σημείωσε η Μάθιους.

Πράγματι, οι εξελίξεις αυτές μπορεί να έχουν ιατρική επαναστατική σημασία, βοηθώντας στη θεραπεία παθήσεων όπως η νόσος Πάρκινσον ή η πλάγια μυατροφική σκλήρυνση (ALS). Ένα άρθρο που δημοσιεύθηκε στο επιστημονικό περιοδικό Nature αυτό το καλοκαίρι περιγράφει μια διεπαφή εγκεφάλου-υπολογιστή που λειτουργεί με τεχνητή νοημοσύνη και αποκωδικοποιεί την ομιλία ενός παράλυτου ασθενούς.

Ανάμεσα στην πραγματικότητα και την υπερβολή

Η υπερβολική δημοσιότητα γύρω από αυτά τα επιτεύγματα, ωστόσο, έχει δημιουργήσει φόβους που η Μάθιους θεωρεί υπερβολικούς. Ο νόμος Mind Act, για παράδειγμα, αναφέρει ότι η τεχνητή νοημοσύνη και η «κάθετη εταιρική ενοποίηση» της νευροτεχνολογίας θα μπορούσαν να οδηγήσουν σε «γνωστική χειραγώγηση» και «διάβρωση της προσωπικής αυτονομίας».

«Δεν γνωρίζω καμία εταιρεία που να κάνει κάτι τέτοιο. Δεν πρόκειται να συμβεί – τουλάχιστον όχι πριν περάσουν δύο δεκαετίες», είπε η δικηγόρος.

Το τρέχον όριο της νευροτεχνολογίας έγκειται στη βελτίωση των διεπαφών εγκεφάλου-υπολογιστή, οι οποίες, παρά τις πρόσφατες σημαντικές εξελίξεις, βρίσκονται ακόμη σε αρχικό στάδιο, καθώς και στην εξάπλωση των συσκευών που απευθύνονται στους καταναλωτές, οι οποίες, σύμφωνα με την Μάθιους, ενδέχεται να εγείρουν ανησυχίες σχετικά με την προστασία της ιδιωτικής ζωής. Ωστόσο, υποστηρίζει ότι η δημιουργία της έννοιας των «νευρικών δεδομένων» αποτελεί μια υπερβολικά ευρεία προσέγγιση του ζητήματος.

«Αυτό που πρέπει να αντιμετωπίσουμε είναι η εμπορευματοποίηση και η διαφημιστική εκμετάλλευση των νευρωνικών δεδομένων. Όμως οι νόμοι που υπάρχουν δεν αγγίζουν πραγματικά αυτά τα ζητήματα — είναι πολύ αόριστοι», κατέληξε.

 

 

Πηγη: https://healthpharma.gr