Διευκρινίσεις της Εθνικής Επιτροπής Δεοντολογίας για τη διαδικασία των κλινικών μελετών

Νέες διευκρινίσεις ως προς τη διαδικασία των κλινικών μελετών κατά το μέρος που αφορά την αρμοδιότητα της, εξέδωσε η Εθνική Επιτροπή Δεοντολογίας στο πλαίσιο των αρχών της φανερής Διοίκησης και της προστατευόμενης δικαιολογημένης εμπιστοσύνης του πολίτη.

Όπως αναφέρει, η υποβολή των RFIs από την ΕΕΔ κατά την αξιολόγηση των αιτημάτων προκύπτει όταν διαπιστώνονται ασάφειες, ελλείψεις ή εκκρεμότητες οι οποίες χρήζουν απάντησης από τον χορηγό. Δεν υποβάλλονται RFIs μετά από αίτημα του χορηγού, προκειμένου να καταθέσει επικαιροποιημένα/ νέα έντυπα. Δεν είναι αποδεκτή η υποβολή/ προσθήκη εκ μέρους του χορηγού νέων/ επικαιροποιημένων εντύπων που δεν σχετίζονται με τα αντίστοιχα RFIs της ΕΕΔ.

Σημειώνεται ότι κάθε συνεδρίαση της ΕΕΔ αξιολογούνται αιτήματα τα οποία έχουν υποβληθεί έως και ένα μήνα πριν την ημερομηνία συνεδρίασης. Σύμφωνα με τη σχετική Υπουργική Απόφαση η ΕΕΔ πραγματοποιεί δύο (2) τακτικές συνεδριάσεις ανά μήνα και έκτακτες, όταν απαιτείται.  Έχει καταρτιστεί το ετήσιο πρόγραμμα συνεδριάσεων για το 2025.

Η ΕΑΔ αναφορικά με την ανάγκη ενημέρωσης των Ελλήνων ασθενών σχετικά με τις κλινικές μελέτες οι οποίες είναι σε εξέλιξη στη χώρα, διευκρινίζει ότι παρέχεται η δυνατότητα πρόσβασης μέσω του Clinical Trials Information System (CTIS) σε διαθέσιμα βασικά στοιχεία μελετών, σε απλή και κατανοητή γλώσσα για τον Έλληνα ασθενή.

Τέλος, σημειώνει ότι το ρυθμιστικό πλαίσιο των διαγνωστικών ιατροτεχνολογικών προϊόντων in vitro (IVDR) δεν έχει τροποποιηθεί.

 

 

Πηγη: https://healthmag.gr/

Oλες οι εξελίξεις στην αντιμετώπιση του γλοιώματος

Θα παρουσιαστούν σε εκδήλωση ενημέρωσης κοινού την Τετάρτη 21/5
Η έγκαιρη και σωστή διάγνωση,
αλλά και οι νέες διαθέσιμες μέθοδοι αντιμετώπισης του γλοιώματος είναι το κεντρικό θέμα της Εκδήλωσης Ενημέρωσης του Κοινού, που θα πραγματοποιηθεί την Τετάρτη 21 Μαΐου 2025, στις 19:00, στο ξενοδοχείο Royal Olympic, στους στύλους του Ολυμπίου Διός, στην Αθήνα. Το γλοίωμα, είναι ένας πρωτοπαθής όγκος του κεντρικού νευρικού συστήματος. Εμφανίζεται δυστυχώς με δραματική συμπτωματολογία, και έχει δυσμενή πρόγνωση, στην συντριπτική πλειοψηφία των περιπτώσεων. Τα γεγονότα αυτά καθιστούν το γλοίωμα, μία παθολογική οντότητα με τεράστιες κοινωνικο-οικονομικές προεκτάσεις και συνέπειες. Η δυσμενής πρόγνωση ενός γλοιώματος επιτάσσει την ταχύτερη δυνατή και εξαιρετικά εξειδικευμένη διαγνωστική και θεραπευτική προσέγγιση των ασθενών. Απαιτεί επίσης την ολιστική αντιμετώπισή τους, απαλλαγμένη από προκαταλήψεις και φόβο, με ενδελεχή γνώση και αισιοδοξία. Η εκδήλωση θα πλαισιώνεται από πάνελ ειδικών στην αντιμετώπιση των γλοιωμάτων, από εκπροσώπους φορέων ασθενών και επιστημονικών εταιρειών, αλλά και από ασθενείς που έδωσαν τη μάχη τους με το γλοίωμα και βγήκαν νικητές. Η είσοδος είναι ελεύθερη για το κοινό. Οι συμμετέχοντες θα ενημερωθούν για έγκυρη διάγνωση και για τις νέες και ολιστικές θεραπευτικές δυνατότητες.

 

 

Πηγη:HealthDaily

ALS: Τα κρούσματα αναμένεται να αυξηθούν κατά 69% τις επόμενες δυο δεκαετίες

Στην Ελλάδα εκτιμάται ότι ζουν περίπου 250 με 300 ασθενείς
Η Παγκόσμια Ημέρα Ευασθητοποίησης για την αμυοτροφική πλευρική
σκλήρυνση (ALS), που τιμάται κάθε χρόνο στις 21 Ιουνίου, είναι μια αφορμή για να στραφεί η προσοχή όλων μας σε όσους ζουν με τη νόσο και στις οικογένειές τους, που αντιμετωπίζουν καθημερινά τεράστιες προκλήσεις. Η αμυοτροφική πλευρική σκλήρυνση (ALS) είναι μια σπάνια, προοδευτική και εκφυλιστική νευρολογική διαταραχή, που πλήττει περίπου 200.000 ανθρώπους παγκοσμίως, ενώ κάθε χρόνο διαγιγνώσκονται πάνω από 50.000 νέες περιπτώσεις. Στην Ευρώπη, υπολογίζεται ότι 1 έως 3 άτομα ανά 100.000 πληθυσμού διαγιγνώσκονται ετησίως, ενώ στην Ελλάδα εκτιμάται ότι ζουν περίπου 250 με 300 ασθενείς με τη νόσο. Τα κρούσματα ALS αναμένεται να αυξηθούν κατά 69% τις επόμενες δύο δεκαετίες φτάνοντας περίπου τα 375 χιλιάδες άτομα. Η αύξηση και η γήρανση του παγκόσμιου πληθυσμού είναι οι βασικοί μοχλοί που υποστηρίζουν αυτήν την ανάπτυξη. Η ALS προσβάλλει τα νευρικά κύτταρα του εγκεφάλου και του νωτιαίου μυελού και οδηγεί σε σταδιακή απώλεια ελέγχου των μυών. Οι ασθενείς σταδιακά χάνουν τη δυνατότητα να κινούνται, να μιλούν, να καταπίνουν και να αναπνέουν, ενώ παραμένουν πλήρως διαυγείς πνευματικά. Τα πρώτα συμπτώματα μπορεί να είναι διακριτικά – αδυναμία σε ένα χέρι ή πόδι, μυϊκές συσπάσεις, ή δυσκολία στην ομιλία – αλλά η πρόοδος της νόσου είναι αμείλικτη.Παρά την πρόοδο της επιστήμης, η διάγνωση είναι δύσκολη ενώ δεν υπάρχει ακόμη οριστική θεραπεία. Οι διαθέσιμες θεραπείες επιβραδύνουν την εξέλιξη της νόσου και βελτιώνουν την ποιότητα ζωής των ασθενών, αλλά η ανάγκη για έρευνα, καινοτομία και υποστήριξη παραμένει τεράστια. Σημαντικό είναι να γνωρίζουμε πως μόλις το 5-10% των περιπτώσεων ALS είναι κληρονομικής αιτιολογίας. Στις περισσότερες περιπτώσεις, η αιτία της νόσου παραμένει άγνωστη. Η ITF Hellas, θυγατρική του πολυεθνικού ομίλου Italfarmaco, στέκεται δίπλα στους ασθενείς και στους επαγγελματίες υγειας, στηρίζοντας ενεργά τον τομέα της Νευρολογίας με καινοτόμα σκευάσματα που συμβάλλουν στη βελτίωση της καθημερινότητας ανθρώπων που ζουν με Πλάγια Μυατροφική Σκλήρυνση (ALS) και με Νόσο του Parkinson

 

 

Πηγη:HealthDaily

Καρκίνος του προστάτη: Αυξημένο ποσοστό επιβίωσης ακόμα και μετά απο μετάσταση

Δεν τεκμηριώνεται σαφώς ότι ο προσυμπτωματικός έλεγχος μειώνει τη θνησιμότητα
Βασικά στοιχεία για τον καρκίνο του προστάτη από τις ΗΠΑ δείχνουν ότι η μέση
ηλικία διάγνωσης του καρκίνου του προστάτη είναι τα 67 έτη. Η νόσος είναι δυνητικά ιάσιμη όταν ανιχνεύεται σε εντοπισμένο στάδιο, ενώ παρουσιάζει συχνά καλή ανταπόκριση στη θεραπευτική αγωγή ακόμη και σε περιπτώσεις εκτεταμένης νόσου. Ο ρυθμός εξέλιξης του όγκου ποικίλλει, κυμαινόμενος από βραδεία έως ταχεία ανάπτυξη. Επιπλέον, ένα ποσοστό ασθενών επιβιώνει για παρατεταμένο χρονικό διάστημα, ακόμη και μετά την εμφάνιση μεταστατικής νόσου, ιδίως με εντόπιση στα οστά. Κατά την περίοδο 2014-2020, το πενταετές ποσοστό σχετικής επιβίωσης για άνδρες στις Ηνωμένες Πολιτείες με τοπική ή περιφερειακή νόσο υπερέβαινε το 99%, ενώ για απομακρυσμένη (μεταστατική) νόσο ανερχόταν σε 37%. Η επιλογή θεραπευτικής στρατηγικής εξαρτάται σε σημαντικό βαθμό από την ηλικία του ασθενούς και την παρουσία συνοδών νοσημάτων, ενώ οι πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες της κάθε θεραπείας οφείλουν να συνεκτιμώνται. Οι Ιατροί της Θεραπευτικής Κλινικής (Νοσοκομείο Αλεξάνδρα) της Ιατρικής Σχολής του ΕΚΠΑ Θεοδώρα Ψαλτοπούλου, Δρ. Μαρία Καπαρέλου, Παναγιώτα Ζαχαράκη και Θάνος Δημόπουλος (τ. Πρύτανης ΕΚΠΑ) αναφέρουν ότι πολλοί ασθενείς -ειδικά εκείνοι με εντοπισμένους όγκους- μπορεί να αποβιώσουν από άλλες ασθένειες χωρίς να εκδηλώσουν ποτέ συμπτωματολογία ή λειτουργική έκπτωση εξαιτίας του νεοπλάσματος, ακόμη και εάν δεν υποβληθούν σε κάποια θεραπεία. Εν μέρει, αυτά τα ευνοϊκά αποτελέσματα αποδίδονται στον εκτεταμένο προσυμπτωματικό έλεγχο μέσω της μέτρησης του ειδικού προστατικού αντιγόνου (PSA), που επιτρέπει την ανίχνευση ασυμπτωματικών όγκων χαμηλής επιθετικότητας. Η επιπολασμός των κλινικά βραδέως εξελισσόμενων όγκων σε άνδρες ηλικίας άνω των 60 ετών εκτιμάται ότι κυμαίνεται μεταξύ 30% και 70%, σύμφωνα με δεδομένα από σειρές ατόμων που κατέληξαν από μη σχετιζόμενες αιτίες. Επειδή οι διαγνωστικές μέθοδοι έχουν αλλάξει με την πάροδο του χρόνου, οποιαδήποτε ανάλυση της επιβίωσης μετά τη θεραπεία του καρκίνου του προστάτη και η σύγκριση των διαφόρων στρατηγικών θεραπείας περιπλέκεται από στοιχεία αυξανόμενης διάγνωσης μη θανατηφόρων όγκων. Για παράδειγμα, μια πληθυσμιακή μελέτη στη Σουηδία έδειξε ότι, από το 1960 έως τα τέλη της δεκαετίας του 1980, πριν από τη χρήση του PSA ως εργαλείου προσυμπτωματικού ελέγχου, τα ποσοστά μακροχρόνιας σχετικής επιβίωσης μετά τη διάγνωση του καρκίνου του προστάτη βελτιώθηκαν σημαντικά καθώς εισήχθησαν πιο ευαίσθητες μέθοδοι διάγνωσης. Η χρήση του PSA στις Ηνωμένες Πολιτείες έχει οδηγήσει σε περαιτέρω αύξηση της διάγνωσης μη επιθετικών νεοπλασμάτων. Παγκοσμίως υπάρχουν διαφορετικές επιστημονικές αντιλήψεις σχετικά με την αξία του προσυμπτωματικού ελέγχου, την πλέον κατάλληλη σταδιοποίηση και την ιδανική θεραπεία για κάθε στάδιο της νόσου. Ο προσυμπτωματικός έλεγχος για τον καρκίνο του προστάτη είναι αμφιλεγόμενος. Τυχαιοποιημένες κλινικές μελέτες έχουν καταδείξει αντικρουόμενα αποτελέσματα, ενώ συστηματικές ανασκοπήσεις και μετα-αναλύσεις δεν τεκμηριώνουν σαφώς ότι ο προσυμπτωματικός έλεγχος μειώνει τη θνησιμότητα από καρκίνο του προστάτη, ούτε ότι τα εν δυνάμει οφέλη υπερτερούν των πιθανών επιπλοκών.

 

 

Πηγη:HealthDaily

EIT Health InnoStars Awards: Υποστήριξη σε Ελληνικές startups

Ώστε οι λύσεις τους να φτάσουν ταχύτερα στους ασθενείς
Τα InnoStars Awards του EIT Health
προσφέρουν σε ελληνικές startups υποστήριξη για την επικύρωση ιδεών και την προσέλκυση επενδύσεων, ώστε οι λύσεις τους να φτάσουν ταχύτερα στους ασθενείς. Στον τομέα της υγείας, η συνεργασία με τα νοσοκομεία αποτελεί βασική πρόκληση για τις νεοφυείς επιχειρήσεις. Προκειμένου να επιτευχθεί αυτή η συνεργασία παρέχονται, μέσα από τη διαδρομή Validation Track του Innostars Awards, πρακτικά εργαλεία προσαρμοσμένα στις ανάγκες των λιγότερο και περισσότερο ώριμων νεοφυών επιχειρήσεων. Προσφέρεται “έξυπνη” χρηματοδότηση έως €18.000 και €12.000 αντίστοιχα. Το πρόγραμμα καταλήγει στον Μεγάλο Τελικό InnoStars τον Νοέμβριο, όπου οι νεοφυείς επιχειρήσεις παρουσιάζουν τις ιδέες τους σε διεθνή επιτροπή και διεκδικούν βραβεία έως και €25.000. «Οι startups συχνά απευθύνονται στα νοσοκομεία με εξαιρετική τεχνολογία, αλλά χωρίς την κατάλληλη προσέγγιση. Τις βοηθάμε να σκεφτούν τη λύση τους από την οπτική γωνία του νοσοκομείου -ποια προβλήματα λύνει, πώς εντάσσεται στις διαδικασίες φροντίδας και ποια αποτελέσματα είναι σημαντικά για το ιατρικό προσωπικό», εξηγεί ο Tamás Békási, Υπεύθυνος Επιχειρηματικής Δημιουργίας RIS στο EIT Health και Διευθυντής του προγράμματος InnoStars Awards. «Αυτός είναι συχνά ο κρίσιμος σύνδεσμος μεταξύ μιας εξαιρετικής ιδέας και ενός επιτυχημένου πιλοτικού προγράμματος». Μέχρι σήμερα, εκατοντάδες startups ολοκλήρωσαν το πρόγραμμα και κατάφεραν να εξασφαλίσουν χρηματοδότηση, να κερδίσουν επιχορηγήσεις, να ξεκινήσουν πιλοτικά προγράμματα, να λάβουν εγκρίσεις κανονιστικών αρχών και να επεκταθούν σε διεθνείς αγορές.

 

 

Πηγη:HealthDaily

Ρευματικά νοσήματα : Αναγκαιότητα πρόσβασης των ασθενών στην καινοτομία

Πολύ σημαντική μείωση του κόστους για το Σύστημα Υγείας από τη μη νοσοκομειοκεντρική περίθαλψη
Την αναγκαιότητα πρόσβασης των ασθενών με ρευματικά νοσήματα στην
καινοτομία, τις νέες εξελίξεις στην αντιμετώπιση των νοσημάτων αλλά και την αναγκαιότητα για συνεργασία όλων των ενδιαφερόμενων μερών για την επιτυχή διαχείριση των ρευματικών νοσημάτων, ανέδειξε το 7ο Πανελλήνιο Συνέδριο της Ομοσπονδίας ΡευΜΑζήν που πραγματοποιήθηκε πρόσφατα. Στην ενότητα του συνεδρίου με θέμα: «Προκλήσεις στην περίθαλψη των Ρευματοπαθών», ο Ιωάννης Αναστασίου, Νοσηλευτής Msc ανέδειξε την ανάγκη το πρόγραμμα της Κατ’ οίκον Φροντίδας, που αποτελεί μια καινοτόμα πρόκληση και ριζοσπαστική πρωτοβουλία, να επεκταθεί και σε άλλες κατηγορίες ασθενών εκτός των βαριά νοσούντων, καθώς επιδρά θετικά στην ποιότητα ζωής ενισχύοντας την αυτονομία και βελτιώνοντας την ψυχολογία τους. Χρειάζεται ένα οργανωμένο δίκτυο ειδικών, οι οποίοι θα εκπαιδεύσουν τους φροντιστές των ασθενών στο σπίτι και θα παρακολουθούν μέσω ειδικής πλατφόρμας τις ανάγκες αλλά και θα επισκέπτονται διά ζώσης τους ασθενείς. Τέλος, αναφέρθηκαν τα οφέλη της μη νοσοκομειοκεντρικής περίθαλψης και στο δημόσιο σύστημα υγείας, καθώς καταγράφεται 4 φόρες μείωση του κόστους. Τα «Δικαιώματα των ασθενών με ΡΝ στην Ελλάδα. Ευρωπαϊκή πρακτική» παρουσίασε η Μαρία Χατζηγεωργίου, Δικηγόρος, Πρόεδρος Συλλόγου Ρευματοπαθών Β. Ελλάδας, Γ.Γ. ΡευΜΑζην, και αναφέρθηκε στην ύπαρξη θεσμικού πλαισίου και πώς και πού κατοχυρώνεται, με την άμεση υιοθέτηση μιας συντονισμένης ευρωπαϊκής στρατηγικής να κρίνεται απαραίτητη και επείγουσα, σύμφωνα και με το Ευρωπαϊκό Μανιφέστο της EULAR 2024-2029. Ο Νέστορας Αυγουστίδης, Επιμελητής Α’ ΕΣΥ, Ρευματολογική Κλινική ΠΑΓΝΗ μίλησε για τις ακάλυπτες ανάγκες στην αντιμετώπιση της ΡΑ και την αναγκαιότητα καινοτομίας, όπου παρά την επανάσταση της τελευταίας 30ετιας στη θεραπεία της ΡΑ υπάρχουν ακόμα σημαντικές προκλήσεις και ακάλυπτες ανάγκες. Είναι επιτακτική η μεγαλύτερη ενεργοποίηση ιατρών και ασθενών, με ενημέρωσή τους για συμμετοχή στις Κλινικές Μελέτες, με έμφαση στις συννοσηρότητες και την ολιστική προσέγγιση του ασθενή, όπως και η εξασφάλιση από την πλευρά της Πολιτείας της έγκαιρης πρόσβασης των ασθενών σε καινοτόμες θεραπείες.

 

 

Πηγη: HealthDAILY

Γεωργιάδης: Πολιτικές πρωτοβουλίες στις γενετικές θεραπείες

Ο Υπουργός Υγείας Άδωνις Γεωργιάδης συμμετείχε σε συνάντηση εργασίας με το Τμήμα Εμπορικών Υποθέσεων της Αμερικανικής Πρεσβείας καθώς και με εκπροσώπους αμερικανικών βιοτεχνολογικών – ιατρικών εταιρειών. Στη συνάντηση συμμετείχαν, επίσης, οι Υφυπουργοί Υγείας Μάριος Θεμιστοκλέους και Δημήτρης Βαρτζόπουλος, η Επιτετραμένη στην Πρεσβεία των ΗΠΑ στην Ελλάδα Maria Olson και η εμπορική ακόλουθος Yuri Arthur.

Στο επίκεντρο των συνομιλιών βρέθηκαν, μεταξύ άλλων, οι πολιτικές προτεραιότητες στους τομείς των γονιδιωμάτων, οι πολιτικές πρωτοβουλίες για την ανάπτυξη ευκαιριών στις γενετικές θεραπείες (ανάπτυξη ιατροτεχνολογικού εξοπλισμού) – ιατρική ακριβείας, καθώς και οι δυνατότητες συνεργασίας με ιδιωτικούς φορείς έρευνας και παροχής υπηρεσιών υγείας.

Μετά τη συνάντηση, ο Υπουργός Υγείας Άδωνις Γεωργιάδης δήλωσε:

«Υποδεχθήκαμε σήμερα με χαρά στο Υπουργείο Υγείας τους αξιωματούχους της Αμερικανικής Πρεσβείας μαζί με εκπροσώπους αμερικανικών βιοτεχνολογικών και ιατρικών εταιρειών σε μία εξαιρετικά εποικοδομητική συνάντηση εργασίας.

Οι ελληνοαμερικανικές σχέσεις έχουν μακροχρόνιους πολιτικούς, εμπορικούς, οικονομικούς και ιστορικούς θεσμούς και βασίζονται στην κοινή δυτική κληρονομιά και στα κοινά δημοκρατικά ιδεώδη. Σε αυτό το πλαίσιο, η στενή συνεργασία μεταξύ των δύο μερών αντανακλά την σταθερή και συνεχή ενδυνάμωση των σχέσεων μας στον τομέα της Υγείας.

Συζητήσαμε για την ανάπτυξη πολιτικών πρωτοβουλιών και ευκαιριών στις γενετικές θεραπείες, την ανταλλαγή τεχνογνωσίας στους τομείς της έρευνας και παροχής υπηρεσιών υγείας ενώ ταυτόχρονα τονίσαμε την σημασία της αναβάθμισης ιατροτεχνολογικού εξοπλισμού που υλοποιείται αυτήν την περίοδο, με σύγχρονα και καινοτόμα μηχανήματα τα οποία θα προσφέρουν ποιοτικές υπηρεσίες υγειονομικής περίθαλψης προς τους πολίτες.

Η συνεχής συνεργασία μας στον τομέα της Υγείας αποτελεί έναν από τους βασικούς πυλώνες των στενών μας διμερών σχέσεων και σε αυτό το πλαίσιο θα συνεχίσουμε να εργαζόμαστε, σταθερά, αποτελεσματικά και ουσιαστικά».

 

 

Πηγη: https://healthpharma.gr

Κάλεσμα ΣΦΕΕ για ενίσχυση των κλινικών μελετών – Παγκόσμια Ημέρα

Με αφορμή την Παγκόσμια Ημέρα Κλινικών Μελετών (20 Μαΐου), ο Σύνδεσμος Φαρμακευτικών Επιχειρήσεων Ελλάδος (ΣΦΕΕ) τονίζει τον σπουδαίο ρόλο της Κλινικής Έρευνας για την προαγωγή της Δημόσιας Υγείας.

Το φετινό μήνυμα «Συνεργασία – Καινοτομία – Ανάπτυξη» αναδεικνύει την αξία της συνεργασίας όλων των εμπλεκόμενων φορέων και της καινοτομίας στον δρόμο για την ανάπτυξη, η οποία βρίσκει ωφελημένους τους ασθενείς. Οι εμπλεκόμενοι φορείς μπορούμε από κοινού να διαμορφώσουμε το μέλλον της κλινικής έρευνας, διευρύνοντας τη γνώση και προωθώντας την καινοτομία. Oι κλινικές μελέτες ωφελούν πρωτίστως τους ασθενείς, προσφέροντάς τους δωρεάν πρόσβαση σε πρωτοποριακές θεραπείες, θεραπείες που δεν είναι ακόμη διαθέσιμες στο ευρύ κοινό.

Οι κλινικές μελέτες αποτελούν βασικό μοχλό για την πρόοδο της επιστήμης και την ανάπτυξη της οικονομίας της χώρας μας. Πέραν της πρόσβασης σε καινοτόμες θεραπείες, οι συμμετέχοντες έχουν πρόσβαση σε εργαστηριακές και διαγνωστικές εξετάσεις, καθώς επίσης συμμετέχουν στις αποφάσεις που αφορούν τους ίδιους (τους ασθενείς) και τη διαχείριση της ασθένειας τους. Οι κλινικές μελέτες συμβάλουν σημαντικά και στο Εθνικό Σύστημα Υγείας, καθώς, για παράδειγμα, η συμμετοχή ασθενούς σε μια κλινική μελέτη με γονιδιακή θεραπεία για τον καρκίνο εξοικονομεί από το Κράτος 70.000 ευρώ / έτος!

Υστέρηση μελετών

Ωστόσο, παρατηρείται υστέρηση στον αριθμό των μελετών στην Ελλάδα σε σύγκριση με άλλες ευρωπαϊκές χώρες. Στην Ευρώπη επενδύονται ετησίως πάνω από €47 δισ. σε Έρευνα και Ανάπτυξη, με την Ελλάδα να προσελκύει μόλις περίπου €100 εκατ.

Ο Σύνδεσμος Φαρμακευτικών Επιχειρήσεων Ελλάδος (ΣΦΕΕ), σε συνεργασία με την Ευρωπαϊκή Ομοσπονδία Φαρμακευτικών Επιχειρήσεων και Συνδέσμων (EFPIA), καθώς και άλλους εμπλεκόμενους φορείς, προσπαθεί να αναστρέψει την τάση αυτή και να αναδείξει τη χώρα μας ως έναν ελκυστικό και άκρως ανταγωνιστικό κόμβο «hub» για την Έρευνα και Ανάπτυξη, με ρόλο πρωταγωνιστικό στην κλινική έρευνα της Νοτιοανατολικής Ευρώπης.

Η πρόταση του ΣΦΕΕ για να ενισχυθεί το οικοσύστημα των κλινικών μελετών ήταν και παραμένει η μείωση της γραφειοκρατείας και η απλούστευση των διαδικασιών, η μείωση του χρόνου προετοιμασίας ενόψει της έναρξης μιας κλινικής μελέτης και η εύρεση τρόπων ενημέρωσης και προσέλκυσης υποψηφίων συμμετεχόντων με τη χρήση της ψηφιακής τεχνολογίας. Η ενεργός συμμετοχή και η υποστήριξη του Υπουργείου Υγείας είναι σε κάθε περίπτωση απαραίτητη.

Το μήνυμά μας προς την Ελληνική Πολιτεία είναι σαφές: δεσμευόμαστε να προωθήσουμε ταχύτερες, πιο έξυπνες και πιο ασθενοκεντρικές μελέτες, αλλά χρειαζόμαστε περισσότερα κίνητρα για να προσελκύσουμε επενδύσεις ώστε να αυξήσουμε τον αριθμό των Κλινικών Μελετών και των συμμετεχόντων ασθενών στην Ελλάδα. Η χώρα μας διαθέτει υψηλοτάτου επιπέδου επιστημονικό δυναμικό και το προσωπικό που συμμετέχει στις Κλινικές Μελέτες έχει την ευκαιρία να βελτιώσει σημαντικά τις δεξιότητες και τις γνώσεις του γύρω από κάθε νόσημα. Παράλληλα, οι κλινικές μελέτες είναι ένας τρόπος να φέρουμε πίσω στην Ελλάδα τους επιστήμονες που έφυγαν στο εξωτερικό κατά την τελευταία δεκαπενταετία (brain gain).

Πλαίσιο κινήτρων

Ο Γενικός Διευθυντής του ΣΦΕΕ, κ. Μιχάλης Χειμώνας δήλωσε σχετικά: «Οι Κλινικές Μελέτες είναι απαραίτητες για την ανάπτυξη νέων θεραπειών και εμβολίων που αλλάζουν τη ζωή στους ασθενείς. Στον ΣΦΕΕ είμαστε σε διαρκή επικοινωνία και εποικοδομητική συζήτηση με τις αρμόδιες Αρχές (Υπουργείο Υγείας, ΕΟΦ κ.λπ.) και ήδη έχει συμφωνηθεί η διεύρυνση του πλαισίου κινήτρων για προσέλκυση περισσότερων κλινικών μελετών, λαμβάνοντας υπόψη ότι το περιβάλλον είναι πολύ ανταγωνιστικό και όλες οι χώρες προσπαθούν να αυξήσουν τις επενδύσεις σε κλινικές μελέτες. Η Πολιτεία προχωρά στη θεσμοθέτηση απλούστερων διαδικασιών που επισπεύδουν την έγκριση κλινικών μελετών και, επίσης, στο άνοιγμα γραφείου κλινικών μελετών σε μεγάλα Νοσοκομεία, ενέργειες, οι οποίες και θα συμβάλλουν σημαντικά στην προσπάθεια η Ελλάδα να αποκτήσει πρωταγωνιστικό ρόλο στην Ευρώπη στον τομέα της Κλινικής Έρευνας.»

 

 

Πηγη: https://healthpharma.gr

Λαϊκό: Για 1η φορά μεταμόσχευση ήπατος από ζώντα δότη με ρομποτικό σύστημα

Με επιτυχία πραγματοποιήθηκε στο Λαϊκό Γενικό Νοσοκομείο Αθηνών η 3η μεταμόσχευση ήπατος από ζώντα δότη στη χώρα μας, μετά την ολοκλήρωση του σχετικού πρωτοκόλλου.

Η μεταμόσχευση έγινε από την χειρουργική ομάδα του καθηγητή Χειρουργικής Γιώργου Σωτηρόπουλου και την αναισθησιολογική ομάδα της διευθύντριας Αναισθησιολογικού Αικατερίνης Λαμπαδαρίου.

Η μερική ηπατεκτομή στη δότρια του ηπατικού μοσχεύματος πραγματοποιήθηκε με τη χρήση του ρομποτικού συστήματος DaVinci. Με την εφαρμογή της πιο σύγχρονης εφαρμοζόμενης μεθόδου ελάχιστα επεμβατικής χειρουργικής στην επέμβαση του δότη δίνεται ένα επιπλέον κίνητρο για την περαιτέρω διάδοση και εφαρμογή της μεταμόσχευσης ήπατος από ζώντα δότη στη χώρα μας. Παράλληλα, αναφορικά με τη συγκεκριμένη εξειδικευμένη επέμβαση, η χρησιμοποίηση του ρομποτικού συστήματος τοποθετεί το Εθνικό Σύστημα Υγείας της χώρας μας στην 1η γραμμή των διεθνώς εφαρμοζόμενων αντίστοιχων τεχνικών. Χαρακτηριστικά αναφέρεται ότι η μέθοδος αυτή εφαρμόζεται συστηματικά σε 2 μόνο μεταμοσχευτικά κέντρα της Ευρώπης, στην Ιταλία και στην Πορτογαλία, και σε ελάχιστα επιπλέον μεταμοσχευτικά κέντρα διεθνώς.

Αποτελεί την πρώτη φορά στα ελληνικά ιατρικά χρονικά, που χρησιμοποιείται ρομποτικό σύστημα στο πλαίσιο της διαδικασίας μεταμόσχευσης συμπαγών οργάνων σε δημόσιο νοσοκομείο. Δότρια ήταν μία 56χρονη μητέρα από την Πάτρα, της οποίας ο δεξιός λοβός του ήπατος χρησιμοποιήθηκε προκειμένου να μεταμοσχευθεί με αυτόν ο γιος της Χ.-Π. Μ., 18 ετών, ο οποίος έπασχε από κίρρωση ήπατος σε έδαφος οικογενούς χολοστατικής ηπατοπάθειας.

Η μέθοδος αυτή εφαρμόζεται συστηματικά σε 2 μόνο μεταμοσχευτικά κέντρα της Ευρώπης, στην Ιταλία και στην Πορτογαλία

Η μερική ηπατεκτομή στη δότρια του ηπατικού μοσχεύματος πραγματοποιήθηκε με τη χρήση του ρομποτικού συστήματος DaVinci. Με την εφαρμογή της πιο σύγχρονης εφαρμοζόμενης μεθόδου ελάχιστα επεμβατικής χειρουργικής στην επέμβαση του δότη δίνεται ένα επιπλέον κίνητρο για την περαιτέρω διάδοση και εφαρμογή της μεταμόσχευσης ήπατος από ζώντα δότη στη χώρα μας. Παράλληλα, αναφορικά με τη συγκεκριμένη εξειδικευμένη επέμβαση, η χρησιμοποίηση του ρομποτικού συστήματος τοποθετεί το Εθνικό Σύστημα Υγείας της χώρας μας στην 1η γραμμή των διεθνώς εφαρμοζόμενων αντίστοιχων τεχνικών. Χαρακτηριστικά αναφέρεται ότι η μέθοδος αυτή εφαρμόζεται συστηματικά σε 2 μόνο μεταμοσχευτικά κέντρα της Ευρώπης, στην Ιταλία και στην Πορτογαλία, και σε ελάχιστα επιπλέον μεταμοσχευτικά κέντρα διεθνώς.

«Θα θέλαμε να ευχαριστήσουμε και να συγχαρούμε όλους όσοι μετείχαν στην οργάνωση και πραγματοποίηση αυτής της επέμβασης, χειρουργούς, αναισθησιολόγους, ηπατολόγους, εντατικολόγους, ακτινολόγους, καρδιολόγους, πνευμονολόγους, ιατρούς αιμοδοσίας, παθολογοανατόμους, τη Διεύθυνση Νοσηλευτικής Υπηρεσίας, το νοσηλευτικό προσωπικό των χειρουργείων, του αναισθησιολογικού τμήματος, της ΜΕΘ, των νοσηλευτικών πτερύγων, τις διοικητικές και οικονομικές υπηρεσίες», αναφέρει σε ανακοίνωσή της η 1η Υγειονομική Περιφέρεια.

Εύχεται η επιτυχής πραγματοποίηση της ρομποτικής επέμβασης στη δότρια ηπατικού μοσχεύματος «να συντελέσει στην προαγωγή της μεταμόσχευσης ήπατος από ζώντα δότη στη χώρα μας, διευκολύνοντας υποψήφιους δότες στην απόφασή τους στην κατεύθυνση της συγγενικής μεταμόσχευσης ήπατος».

 

 

Πηγη: https://healthpharma.gr/

Ιατρικός Σύλλογος Πειραιά – Δελτίο τύπου ενημέρωσης για προφύλαξη απο τα κουνούπια

 

ΔΕΛΤΙΟ ΤΥΠΟΥ

 

Πλατανησιώτης: Απλές συμβουλές για
να κρατήσετε μακρυά τα κουνούπια!

 

Διαδικτυακή ενημέρωση για την καταπολέμηση
των κουνουπιών από τον Ιατρικό Σύλλογο Πειραιώς

 

Τρόπους για να αντιμετωπισθεί το πρόβλημα των κουνουπιών, το οποίο προκαλείται από τις ιδιαίτερες καιρικές συνθήκες των τελευταίων ημερών στη χώρα μας, παρουσιάζει ο Ιατρικός Σύλλογος Πειραιώς στο πλαίσιο ενημερωτικής εκστρατείας προς τους πολίτες μέσω του διαδικτύου

Σύμφωνα με τις κατευθύνσεις που έδωσε ο Πρόεδρος του ΙΣΠ κ. Νικόλαος Πλατανησιώτης, η ενημερωτική εκστρατεία ξεκινά από σήμερα Δευτέρα 19 και θα κρατήσει έως την Παρασκευή 23 Μαΐου με τη ανάρτηση ειδικού εντύπου που αναφέρεται στους τρόπους αντιμετώπισης των κουνουπιών, όχι μόνο για αυτές τις ημέρες που παρατηρούνται έντονες αυξομειώσεις θερμοκρασίας σε συνδυασμό με την υγρασία, αλλά για όλη την εαρινή και θερινή περίοδο.

Στο έντυπο αναφέρονται αναλυτικά οι κύριες εστίες όπου τα κουνούπια δημιουργούν κοινότητες, όπως λ.χ. τα στάσιμα νερά, οι υδρορροές, τα φρεάτια ομβρίων υδάτων, τα πιατάκια των γλαστρών στα μπαλκόνια ή ακόμα και οι ανοικτοί κάδοι απορριμμάτων. Περιλαμβάνονται επίσης, δώδεκα χρήσιμες συμβουλές για να αφήσετε μακρυά από το σπίτι και το μπαλκόνι σας τα κουνούπια.

Σε ερώτηση δημοσιογράφου σχετικά με τις άμεσες ενέργειες που θα πρέπει να κάνουν οι πολίτες, ο Πρόεδρος του Ιατρικού Συλλόγου Πειραιώς κ. Νικόλαος Πλατανησιώτης, επισήμανε:

«Πρέπει να είμαστε προσεκτικοί διότι τα κουνούπια δεν είναι μόνο ενοχλητικά, αλλά μπορεί να μεταφέρουν ασθένειες, όπως η ελονοσία, ο δάγκειος πυρετός, ο ιός του Δυτικού Νείλου. Για να προστατεύσουμε τους εαυτούς μας και τα παιδιά μας από τα τσιμπήματα των κουνουπιών πρέπει να καθαρίζουμε τα στάσιμα νερά από τα μπαλκόνια και τις αυλές μας με συνέπεια, να μην ποτίζουμε μετά τη δύση του ηλίου και να αδειάζουμε τα πιατάκια των γλαστρών.

Για την εαρινή και θερινή περίοδο, ο Ιατρικός Σύλλογος Πειραιώς προτείνει στους πολίτες να φορούν ανοικτόχρωμα, μακρυά και άνετα ρούχα. Επίσης συνιστά την τοποθέτηση σήτας σε πόρτες και παράθυρα, ενώ επιβάλλεται η χρήση κουνουπιέρας στις κούνιες των μωρών. Τέλος ενδείκνυται η χρήση ανεμιστήρων ή κλιματιστικών διότι ο αέρας μειώνει τη δραστηριότητα των κουνουπιών».

  • Το ενημερωτικό έντυπο θα διανεμηθεί ηλεκτρονικά και είναι διαθέσιμο στην ιστοσελίδα και στους λογαριασμούς κοινωνικής δικτύωσης του Ιατρικού Συλλόγου Πειραιώς.