Το Σύστημα Πληροφοριών για τις Κλινικές Δοκιμές αποτελεί πρωτογενές μητρώο του ΠΟΥ

Η κίνηση αυτή του οργανισμού διευκολύνει την ανταλλαγή δεδομένων, προάγει τη διαφάνεια και την εμπιστοσύνη στην κλινική έρευνα.

Το Σύστημα Πληροφοριών για τις Κλινικές Δοκιμές (CTIS) έχει οριστεί ως πρωτογενές μητρώο από τον Παγκόσμιο Οργανισμό Υγείας στο πλαίσιο της Διεθνούς Πλατφόρμας Μητρώου Κλινικών Δοκιμών (ICTRP).

Το να καταστεί πρωτογενές μητρώο σημαίνει πρακτικά ότι το CTIS τηρεί συγκεκριμένα κριτήρια για το περιεχόμενο, την ποιότητα και την εγκυρότητα των δεδομένων, την προσβασιμότητα, τη μοναδική ταυτοποίηση, την τεχνική ικανότητα και τη διαχείριση. Αυτό διασφαλίζει ότι οι ολοκληρωμένες ερευνητικές πληροφορίες είναι προσβάσιμες στους υπεύθυνους λήψης αποφάσεων στον τομέα της υγειονομικής περίθαλψης σε παγκόσμιο επίπεδο.

Το CTIS είναι εγγεγραμμένος πάροχος δεδομένων για τον ΠΟΥ ήδη από τον Μάιο του 2023. Ο χαρακτηρισμός του CTIS ως πρωτογενές μητρώο αποτελεί σημαντικό ορόσημο για τη διευκόλυνση της ανταλλαγής δεδομένων και την προώθηση της διαφάνειας και της εμπιστοσύνης στην κλινική έρευνα.

Τα πρωτογενή μητρώα του ΠΟΥ πληρούν τα πρότυπα που ορίζει η Διεθνής Επιτροπή Συντακτών Ιατρικών Περιοδικών (ICMJE), τα οποία αποτελούν προϋπόθεση για τη δημοσίευση κλινικών μελετών σε άρθρα γενικών ιατρικών περιοδικών. Τα σχετικά δεδομένα κλινικών δοκιμών από μελέτες που δημοσιεύονται στο CTIS από την έναρξή του στις 31 Ιανουαρίου 2022 περιλαμβάνονται στην πύλη αναζήτησης ICTRP.

Ο προκάτοχος του CTIS, το Μητρώο Κλινικών Δοκιμών της ΕΕ, αποτελεί πρωτογενές μητρώο του ΠΟΥ από τον Σεπτέμβριο του 2011.

Τι είναι το CTIS

Το CTIS υποστηρίζει τη διεξαγωγή κλινικών δοκιμών για φάρμακα ανθρώπινης χρήσης στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ) και τον Ευρωπαϊκό Οικονομικό Χώρο (ΕΟΧ). Το σύστημα περιλαμβάνει μια δημόσια βάση δεδομένων με δυνατότητα αναζήτησης για τους επαγγελματίες υγείας, ασθενείς και πολίτες, ώστε να παρέχει το υψηλό επίπεδο διαφάνειας που προβλέπει ο κανονισμός για τις κλινικές δοκιμές. Το CTIS περιλαμβάνει επίσης έναν χάρτη δοκιμών που διευκολύνει τους ασθενείς και τους επαγγελματίες του τομέα της υγειονομικής περίθαλψης να βρίσκουν σχετικές κλινικές δοκιμές κοντά τους. Η αδειοδότηση και η εποπτεία των κλινικών δοκιμών είναι αρμοδιότητα των κρατών μελών της ΕΕ/ΕΟΧ, ενώ ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων είναι υπεύθυνος για τη συντήρηση του CTIS. Τη γενική εποπτεία της εφαρμογής του κανονισμού έχει η Ευρωπαϊκή Επιτροπή.

 

 

 

Πηγη: https://www.news4health.gr

Webinar : ‘Δραματοθεραπεία & Απεξάρτηση’

Αγαπητές και αγαπητοί συνάδελφοι, καλησπέρα σας

το ΤΕΛΙΚΟ ΠΡΟΓΡΑΜΜΑ  του webinar ‘Δραματοθεραπεία & Απεξάρτηση’

ΕΔΕΠΥ ΤΕΛΙΚΟ ΠΡΟΓΡΑΜΜΑ WEBINAR ΔΡΑΜΑΤΟΘΕΡΑΠΕΙΑ & ΑΠΕΞΑΡΤΗΣΗ

 

 

Ο Σύνδεσμος παρακολούθησης στο Youtube

https://www.youtube.com/live/fHNXfLaStQU

 

 

Η εκδήλωση θα μεταδοθεί LIVE στο Youtube

ΚΥΡΙΑΚΗ 6 ΑΠΡΙΛΙΟΥ  6-8 το βράδυ ΩΡΑ ΕΛΛΑΔΟΣ

 

Σας προσκαλούμε να την παρακολουθήσετε!!

 

 

Με εκτίμηση

Ο Πρόεδρος του προσωρινού ΔΣ     Ο Γενικός Γραμματέας του προσωρινού ΔΣ

Ιωάννης Μπαραμπούτης                   Αντώνιος Λιόλιος

 

 

Ε.Δ.ΕΠ.Υ.

Εταιρεία Διασύνδεσης Επαγγελματιών Υγείας

Λ. Συγγρού 196, 17671   Αθήνα, Ελλάδα

Ιστοσελίδα : www.edepy.org

Εταιρεία Διασύνδεσης Επαγγελματιών Υγείας ΕΔΕΠΥ 1 – YouTube

Εταιρεία Διασύνδεσης Επαγγελματιών Υγείας ΕΔΕΠΥ 2 – YouTube

ALMGnetwork – YouTube

Ζήτηση Ιατρού

Η “CORFUMEDICA 24HR MEDICAL SERVICE”, ιατρική εταιρεία με έδρα την Κέρκυρα, αναζητά ιατρούς για:

  • Γραφειακή εργασία (office work) ή
  • Κατ’ οίκον επισκέψεις και επισκέψεις σε ξενοδοχεία (outdoor doctor visits).

Ειδικότητες που αναζητούμε:

  • Γενικής Ιατρικής
  • Παθολογίας
  • Χειρουργικής
  • Ορθοπεδικής
  • Σε αναμονή ή άνευ ειδικότητας με εκπληρωμένη Υπηρεσία Υπαίθρου

Απαραίτητα Προσόντα:

  • Καλή γνώση της αγγλικής γλώσσας (επιπλέον ξένη γλώσσα θα θεωρηθεί προσόν)
  • Γνώση Η/Υ
  • Δίπλωμα οδήγησης Ι.Χ.
  • Συνέπεια στην εργασία και πνεύμα συνεργασίας
  • Επαγγελματική εμφάνιση και συμπεριφορά
  • Επιθυμητή προϋπηρεσία

Παροχές:

  • Υψηλός μισθός
  • Διαμονή
  • Εταιρικό αυτοκίνητο
  • Εταιρικό κινητό

Δηλώστε το ενδιαφέρον σας:
Αποστείλετε το πλήρες βιογραφικό σας σημείωμα στο: [email protected]

Τηλ. επικοινωνίας 2661034580

WEBINAR Ξεκλειδώνοντας το Μυστήριο της Ινομυαλγίας

 

Πέμπτη, 03/04/2025 17:00

Για την παρακολούθηση θα εκδοθεί και θα αποσταλεί το ανάλογο πιστοποιητικό ώστε να μοριοδοτηθείτε με 2,5 μόρια, σύμφωνα με τα κριτήρια UEMS – EACCME, Συνεχιζόμενης Ιατρικής Εκπαίδευσης (CME-CPD credits).
Κάντε κλικ εδώ για εγγραφή στο webinar

 

Εναλλακτικά πατήστε στον παρακάτω σύνδεσμο:
https://grpalliative.gr/webinar2-inomyalgia/

ΠΡΟΓΡΑΜΜΑ

 
17:00-17:20 Ζώντας με την Ινομυαλγία – Εμπειρία Ασθενούς Ελένης Καρακάση.

Ιωάννα Σιαφάκα

 

17:20-17:40 Ορισμός – Παθοφυσιολογία – Κατηγοριοποίηση του πόνου της Ινομυαλγίας.

Αχιλλεύς Γεωργιάδης

 

17:40-18:00 Συμπτωματολογία – Διαγνωστικά κριτήρια – Απεικονιστικά & εργαστηριακά tests που την διαφοροποιούν από τα άλλα σύνδρομα.

Πελαγία Χλωροπούλου

 

18:00-18:10 Διάλειμμα

 

18:10-18:30 Παράγοντες κινδύνου – Πρόγνωση.

Μαριάνθη Βαρβέρη

 

18:30-18:50 Ινομυαλγία και ανοσοποιητικό / Ινομυαλγία και πνευματικές διαταραχές.

Γιάγκος Καράβης

 

18:50-19:20 Κατευθυντήριες οδηγίες για την αντιμετώπιση της Ινομυαλγίας.

Αθανασία Τσαρουχά

 

19:20-19:50 Tι νεότερο στη θεραπεία της Ινομυαλγίας; Αποτελέσματα με την εφαρμογή του TVNS (Transcutaneous Vagus Nerve Stimulation).

Μαρτίνα Ρεκατσίνα

 

19:50-20:00 Ερωτήσεις και απαντήσεις (Q&A)

 
Για την παρακολούθηση θα εκδοθεί και θα αποσταλεί το ανάλογο πιστοποιητικό ώστε να μοριοδοτηθείτε με 2,5 μόρια, σύμφωνα με τα κριτήρια UEMS – EACCME, Συνεχιζόμενης Ιατρικής Εκπαίδευσης (CME-CPD credits).
Κάντε κλικ εδώ για εγγραφή στο webinar

 

Υψηλό φορτίο της νόσου στους ασθενείς με ΙΦΝΕ παρά τη βιολογική θεραπεία

Τι αναδεικνύει Ελληνική μελέτη
Σε πρόσφατη μελέτη που διεξήχθη από τον Ελληνικό Σύλλογο Ασθενών με
Νόσο του Crohn και Ελκώδη Κολίτιδα (HELLESCC), σε συνεργασία με την Health Through Evidence, και παρουσιάστηκε στο 20ο Συνέδριο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού για τη Νόσο του Crohn και την Ελκώδη Κολίτιδα (ECCO 2025), αναδεικνύονται οι σημαντικές προκλήσεις που αντιμετωπίζουν οι Έλληνες ασθενείς με Ιδιοπαθή Φλεγμονώδη Νόσο του Εντέρου (ΙΦΝΕ), παρά τη λήψη βιολογικής θεραπείας. Η μελέτη επισημαίνει το συνεχιζόμενο φορτίο της νόσου, τη χαμηλή ποιότητα ζωής και τα υψηλά ποσοστά δυσαρέσκειας από τη θεραπεία. Τα βασικά ευρήματα από τη συγχρονική μελέτη, στην οποία συμμετείχαν 287 Έλληνες ασθενείς με ΙΦΝΕ -201 με νόσο του Crohn και 86 με ελκώδη κολίτιδα- που λάμβαναν βιολογική θεραπεία, μεταξύ Οκτωβρίου 2023 και Ιανουαρίου 2024, αποκάλυψε ότι η καθημερινή επιβάρυνση των ασθενών παραμένει υψηλή, με σημαντικές προκλήσεις, παρά τη χρήση προηγμένων θεραπειών. Συγκεκριμένα, τα ευρήματα: 76% των ασθενών ανέφερε μέτρια έως σοβαρή επίδραση στην ποιότητα ζωής τους, γεγονός που υπογραμμίζει τον συνεχιζόμενο αντίκτυπο της νόσου, ακόμη και με τη χρήση βιολογικών παραγόντων. 20% των ασθενών βίωσε εργασιακή επιβάρυνση. 30% των ασθενών ένιωσε μειωμένη ικανότητα να διεκπεραιώσει τις συνήθεις καθημερινές δραστηριότητες. 48% των ασθενών παρουσίασε μέτρια έως σοβαρά συμπτώματα κατάθλιψης. Εντυπωσιακό είναι το εύρημα ότι το 39% των ασθενών εξέφρασε δυσαρέσκεια από τη βιολογική τους θεραπεία, με την κόπωση να αποτελεί τον κυριότερο λόγο απογοήτευσης. Ωστόσο, το 89% των ασθενών ακολουθούσε σταθερά τη θεραπεία του, γεγονός που υποδηλώνει ότι η δυσαρέσκεια δεν συνδέεται με τη μη συμμόρφωση, αλλά ενδεχομένως με ανεκπλήρωτες θεραπευτικές ανάγκες. «Βάσει των αποτελεσμάτων, η συσχέτιση της δραστηριότητας της νόσου με τη χαμηλή ποιότητα ζωής, τη μειωμένη εργασιακή απόδοση και τα αυξημένα επίπεδα κατάθλιψης είναι ανησυχητική και αναδεικνύει την ανάγκη για μια πιο ολιστική προσέγγιση στη φροντίδα των ασθενών», πρόσθεσε ο Χάρης Τζανετάκος, από την επιστημονική ομάδα της Health Through Evidence. «Παρόλο που οι βιολογικές θεραπείες έχουν φέρει επανάσταση στη θεραπεία της ΙΦΝΕ, σχεδόν οι μισοί ασθενείς συνεχίζουν να παλεύουν με την κατάθλιψη και τις προκλήσεις της καθημερινότητας. Τα ευρήματα αυτά επιβάλλουν μια επανεκτίμηση των θεραπευτικών στρατηγικών, ώστε να καλυφθούν καλύτερα αυτές οι ανεκπλήρωτες ανάγκες».Στα επόμενα βήματα αναφέρθηκε η Βασιλική-Ραφαέλα Βακούφτση και επισήμανε ότι «η μελέτη αυτή ανοίγει νέες προοπτικές έρευνας, ιδίως όσον αφορά στη διερεύνηση εναλλακτικών θεραπευτικών στρατηγικών και στον εντοπισμό παραγόντων που συμβάλλουν στη χαμηλή ικανοποίηση από τη θεραπεία. Η ερευνητική ομάδα στοχεύει να εξετάσει περαιτέρω τον ρόλο των πολυεπιστημονικών μοντέλων φροντίδας, στη βελτίωση των PROs για τους ασθενείς με ΙΦΝΕ».

 

 

Πηγη:HealthDaily

Επέκταση χρήσης κυτταρικής θεραπείας CAR T για λέμφωμα

Έλαβε έγκριση από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή
Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή ενέκρινε το
lisocabtagene maraleucel, μια θεραπεία με Τ-κύτταρα τα οποία φέρουν χιμαιρικό υποδοχέα αντιγόνου που στοχεύει στο CD19, για τη θεραπεία ενήλικων ασθενών με υποτροπιάζον ή ανθεκτικό λεμφοζιδιακό λέμφωμα μετά από δύο ή περισσότερες γραμμές συστηματικής θεραπείας. «Η πρόσθετη έγκριση για το lisocabtagene maraleucel στην αντιμετώπιση του λεμφοζιδιακού λεμφώματος αντιπροσωπεύει ένα κρίσιμης σημασίας ορόσημο στην αποστολή μας να εκπληρώσουμε την επαναστατική υπόσχεση της κυτταρικής θεραπείας για περισσότερους ασθενείς ανά την Ευρώπη», δήλωσε η Emma Charles, ανώτερη αντιπρόεδρος για την περιοχή της Ευρώπης στην Bristol Myers Squibb. «Ενώ έχουν πραγματοποιηθεί σημαντικά επιτεύγματα τις τελευταίες δύο δεκαετίες, παραμένουν ανεκπλήρωτες ανάγκες για τους ασθενείς. Νεότερες θεραπείες για το λεμφοζιδιακό λέμφωμα, όπως το lisocabtagene maraleucel, έχουν δείξει εντυπωσιακά αποτελέσματα σε κλινικές δοκιμές, με προοπτική να προσφέρουν αποτελέσματα με διάρκεια στο πλαίσιο της καθιερωμένης θεραπείας». Η απόφαση βασίζεται σε αποτελέσματα από την παγκόσμια μελέτη Φάσης 2 TRANSCEND FL, τη μεγαλύτερη κλινική μελέτη που έχει διεξαχθεί μέχρι σήμερα για την αξιολόγηση μιας θεραπείας με Τ-κύτταρα που φέρουν χιμαιρικό υποδοχέα αντιγόνου (CAR) σε ασθενείς με υποτροπιάζον ή ανθεκτικό χαμηλής κακοήθειας μη Hodgkin λέμφωμα, συμπεριλαμβανομένου του λεμφοζιδιακού λεμφώματος. Στους ασθενείς που έλαβαν τρίτη γραμμή θεραπείας και άνω, το lisocabtagene maraleucel κατέδειξε υψηλό ποσοστό συνολικής ανταπόκρισης που ανήλθε σε 97,1% και ποσοστό πλήρους ανταπόκρισης (CR) που ανήλθε σε 94,2%), το πρωτεύον και κύριο δευτερεύον καταληκτικό σημείο της μελέτης, αντίστοιχα.

 

 

Πηγη;HealthDaily

Διαβίβαση εγκυκλίου Υπουργείου Δικαιοσύνης / Αναδιοργάνωση Ιατροδικαστικών υπηρεσιών του κράτους / ΑΠ ΠΙΣ 7133

7063_ΥΠΟΥΡΓΕΙΟ_ΔΙΚΑΙΟΣΥΝΗΣ_17474

 

 

 

..