Σχήμα Μεταβατικής Αποζημίωσης: Ένας προσωρινός μηχανισμός εισαγωγής νέων θεραπειών με ξεχωριστή χρηματοδότηση

Γράφει η Λαμπρίνα Μπαρμπετάκη, Προέδρος Pharma Innovation Forum

Ως Pharma Innovation Forum, είμαστε αφοσιωμένοι στο να κάνουμε τη διαφορά στον τομέα της φαρμακευτικής καινοτομίας. Στόχος μας είναι να διασφαλίσουμε ότι η καινοτομία φτάνει γρήγορα σε όσους τη χρειάζονται, ανεξαρτήτως γεωγραφικής θέσης ή κατάστασης.

Το Ταμείο Καινοτομίας ή καλυτέρα Σχήμα Μεταβατικής Αποζημίωσης είναι μια ιδιαίτερα σημαντική μεταρρύθμιση που θα μπορούσε να καλύψει ένα κρίσιμο κενό στην πρόσβαση των ασθενών σε καινοτόμες θεραπείες. Πιστεύω όμως ότι για να λειτουργήσει αποτελεσματικά θα πρέπει να αποτελέσει αναπόσπαστο μέρος μια συνολικής Εθνικής Φαρμακευτικής Πολιτικής με επίκεντρο τον πολίτη, που θα ξεκινά από την πρόληψη και θα εστιάζει στις πραγματικές ανάγκες του πληθυσμού. Το σύνολο αυτών των μέτρων που θα αποτελέσουν τη νέα Εθνική Φαρμακευτική Πολιτική, προτείνουμε ως Pharma Innovation Forum, να αποτελέσει την βάση ενός Συμφώνου Συνεργασίας του Κράτους με τη Φαρμακοβιομηχανία και τις Ενώσεις των Ασθενών.

Σύμφωνα με την πρόταση μας, το Σχήμα Μεταβατικής Αποζημίωσης θα πρέπει από την αρχή να σχεδιαστεί ως ένας προσωρινός μηχανισμός εισαγωγής νέων θεραπειών, με σαφή κριτήρια εισόδου και εξόδου καθώς και ξεχωριστή χρηματοδότηση.

Αυτό είναι απαραίτητο ώστε να διασφαλιστεί η έγκαιρη πρόσβαση των ασθενών σε νέες θεραπείες υψηλής καινοτομίας , όπως οι κυτταρικές και γονιδιακές θεραπείες (ATMPs) ή προϊόντα που ο ΕΜΑ έχει χαρακτηρίσει ως PRIME (Priority Medicine).

Οι θεραπείες αυτές αφορούν σπάνιες και πολύπλοκες παθήσεις και απαντούν σε ακάλυπτες ιατρικές ανάγκες. Είναι ένα εργαλείο που γεφυρώνει το χρονικό διάστημα από την έγκριση ενός φαρμάκου έως την πλήρη ένταξή του στη Θετική Λίστα και την αποζημίωσή του από το εθνικό σύστημα υγείας.

Η εισαγωγή του Σχήματος Μεταβατικής Αποζημίωσης, το οποίο προτείνουμε και υποστηρίζουμε σε συνεργασία με τον ΣΦΕΕ, είναι απαραίτητη για να διασφαλιστεί ότι οι ασθενείς δε θα περιμένουν χρόνια για να λάβουν τις πλέον προηγμένες θεραπείες. Το σχήμα αυτό θα επιτρέπει την κάλυψη φαρμάκων για έναν προκαθορισμένο χρόνο, μέχρι να ενταχθούν πλήρως στο σύστημα αποζημίωσης, προσφέροντας άμεση υποστήριξη σε ασθενείς και ταυτόχρονα διατηρώντας τη βιωσιμότητα του συστήματος υγείας.

Επιπλέον, το Σχήμα Μεταβατικής Αποζημίωσης έχει τη δυνατότητα να ενισχύσει την έρευνα και ανάπτυξη, προσελκύοντας επενδύσεις στον τομέα της υγείας και ενισχύοντας την εθνική ανταγωνιστικότητα. Η σωστή οργάνωση και χρηματοδότησή του, μέσω πρόσθετων πόρων όπως φόρους, επιδοτήσεις ή εξοικονομήσεις από άλλες δαπάνες υγείας, θα διασφαλίσει την ταχεία πρόσβαση σε καινοτόμες θεραπείες χωρίς καθυστερήσεις.

Πιστεύουμε βαθιά ότι η καινοτομία είναι το κλειδί για την αντιμετώπιση των σύγχρονων ιατρικών προκλήσεων. Γι’ αυτόν τον λόγο, υποστηρίζουμε τις πολιτικές υγείας που επιτρέπουν την πρόσβαση σε νέες, αποτελεσματικές θεραπείες και συνεργαζόμαστε στενά με την Πολιτεία και τους θεσμικούς φορείς. Η εισαγωγή του Σχήματος Μεταβατικής Αποζημίωσης αποτελεί ένα σημαντικό βήμα για την Ελλάδα, διασφαλίζοντας ότι οι ασθενείς μας θα έχουν πρόσβαση στις πιο σύγχρονες θεραπείες στον συντομότερο δυνατό χρόνο.

 

 

 

Πηγη: https://www.news4health.gr/

Ταμείο Καινοτομίας: Η πρόταση για ένα Σχήμα Μεταβατικής Αποζημίωσης φαρμάκων

Γράφει ο Ολύμπιος Παπαδημητρίου, Πρόεδρος του Συνδέσμου Φαρμακευτικών Επιχειρήσεων Ελλάδας (ΣΦΕΕ)

 

Στην Ελλάδα, όπως και στην υπόλοιπη Ευρώπη, τα συστήματα υγείας αντιμετωπίζουν την πρόκληση της εισόδου νέων θεραπειών υψηλής αξίας. Στη χώρα μας, αυτή η πρόκληση γίνεται ακόμα μεγαλύτερη, διότι, λόγω των μνημονίων που προέκυψαν από την οικονομική κρίση, το φάρμακο χαρακτηρίζεται από έντονη υποχρηματοδότηση. Η φυσική αύξηση της αγοράς (+65% κατά τη χρονική περίοδο 2012-2023), η οποία συνάδει ή και υπολείπεται από τις παγκόσμιες τάσεις, σε συνδυασμό με τη δραστική μείωση της φαρμακευτικής δαπάνης (-23% για την αντίστοιχη περίοδο) έχουν δημιουργήσει ένα ασφυκτικό περιβάλλον για τις εταιρείες που δραστηριοποιούνται στον τομέα του φαρμάκου, το οποίο θέτει σε κίνδυνο την είσοδο νέων, καινοτόμων θεραπειών στην Ελλάδα.

Το τελευταίο διάστημα, το Υπουργείο Υγείας έχει αντιληφθεί αυτό το πρόβλημα που αντιμετωπίζει η είσοδος της καινοτομίας στη χώρα μας και έχει μπει στη συζήτηση που εδώ και χρόνια προσπαθούμε να ανοίξουμε για το θέμα αυτό, με σκοπό τη θέσπιση ενός Ταμείου Καινοτομίας, από το 2025 τώρα πια. Η συζήτηση που ξεκινήσαμε από το 2015, έγινε πιο συγκεκριμένη με την πρόταση που καταθέσαμε τον Ιούλιο του 2024 με τίτλο «Σχήμα Μεταβατικής Αποζημίωσης (ΣΜΑ) φαρμάκων».

Το ΣΜΑ θα καλύπτει το χρονικό διάστημα από την έγκριση του φαρμάκου από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων (ΕΜΑ) έως την ένταξή του στον Κατάλογο Αποζημιούμενων Φαρμάκων, με ανώτατο όριο τους 24 μήνες. Στην αρχική φάση, θα συμπεριληφθούν μόνο θεραπείες που έχουν χαρακτηριστεί ATMPs (Προηγμένα θεραπευτικά φαρμακευτικά προϊόντα που βασίζονται σε κυτταρική ή γονιδιακή θεραπεία) ή PRIME (Priority Medicines) από τον ΕΜΑ. Η πρόταση βασίζεται σε σαφή, διαφανή και αντικειμενικά κριτήρια, ενώ δεν προκαλεί καμία πρόσθετη επιβάρυνση και γραφειοκρατία στη χώρα.

Στη δεύτερη φάση, θα μπορούσαν να περιληφθούν και ορφανά φάρμακα (με την ένδειξη orphan designation status από τον ΕΜΑ) ή φάρμακα με βάση τα κριτήρια που χρησιμοποιεί ο Ιταλικός Σύνδεσμος Φαρμάκων (AIFA), όπως θεραπευτική ανάγκη, προστιθέμενη θεραπευτική αξίας και επίπεδο κλινικής απόδειξης.

Το ΣΜΑ θα πρέπει να χρηματοδοτείται από επιπρόσθετους πόρους από τον γενικό προϋπολογισμό φαρμακευτικής δαπάνης του Κρατικού Προϋπολογισμού, και ο σχετικός προϋπολογισμός θα καθορίζεται με βάση τις πραγματικές ανάγκες και στοιχεία που προκύπτουν από το horizon scanning (σάρωση ορίζοντα).

Το ΣΜΑ βασίζεται σε επιτυχημένα μοντέλα άλλων ευρωπαϊκών χωρών, όπως της Ιταλίας και της Ιρλανδίας, με στόχο να καλύψει το κενό στην έγκαιρη διάθεση νέων θεραπειών στους Έλληνες ασθενείς. Με την εφαρμογή του, αναμένεται σημαντική βελτίωση στην πρόσβαση των Ελλήνων ασθενών σε καινοτόμες θεραπείες, ενώ παράλληλα θα συμβάλει στην τεκμηριωμένη ενίσχυση και εξορθολογισμό της δημόσιας φαρμακευτικής δαπάνης, διασφαλίζοντας αποτελεσματικότερη διαχείριση των διαθέσιμων πόρων.

 

Πηγη: https://www.news4health.gr/

Τέσσερις θεματικές ενότητες στο 9ο Συνέδριο για τις Πολιτικές Υγείας κατά του Καρκίνου στις 24 Σεπτεμβρίου

Με ισχυρή την παρουσία της πολιτικής ηγεσίας της χώρας, το ετήσιο συνέδριο για τις πολιτικές υγείας του Καρκίνου θα ανοίξει την αυλαία του στις 24 Σεπτεμβρίου στο Γαλλικό Ινστιτούτο στην Αθήνα.

 

Το 9o Cancer Conference διοργανώνεται από τη Boussias Events από το 2014 και αποτελεί ένα μοναδικό φόρουμ διαλόγου μεταξύ εκπροσώπων της κυβέρνησης, της ακαδημαϊκής κοινότητας, των γιατρών, ασθενών, ερευνητών και στελεχών της φαρμακευτικής βιομηχανίας. Στόχος του συνεδρίου είναι να συζητηθούν τα νεότερα για όλες τις εξελίξεις γύρω από τον καρκίνο, οι νέες καινοτόμες θεραπευτικές προσεγγίσεις καθώς και όλα τα θέματα πολιτικής υγείας προς όφελος του συστήματος υγειονομικής περίθαλψης και των ασθενών.

24 κορυφαίοι ειδικοί, μεταξύ των οποίων η Γενική Γραμματέας Δημόσιας Υγείας του Υπουργείου Υγείας, Φωφώ Καλύβα, ο Προέδρος της Ελληνικής Ομοσπονδίας Καρκίνου (ΕΛΛΟΚ) Γιώργος Καπετανάκης, ο Αντιπρόεδρος της Εταιρείας Ογκολόγων Παθολόγων Ελλάδας (ΕΟΠΕ), Παθολόγος Ογκολόγος, A’ Επιμελητής, Α’ Παθολογικής – Ογκολογικής κλινικής, Γενικό Αντικαρκινικό – Ογκολογικό Νοσοκομείο «Ο Άγιος Σάββας» Μιχάλης Νικολάου, ο Καθηγητής Γενικής Ιατρικής και Πρωτοβάθμιας Φροντίδας Υγείας της Ιατρικής Σχολής του Πανεπιστημίου Κρήτης Χρήστος Λιονής και πολλοί ακόμη διακεκριμένοι ομιλητές όλων των κλάδων της υγείας, θα εστιάσουν στο κύριο θέμα του συνεδρίου που είναι οι «Προκλήσεις στη μάχη κατά του καρκίνου: Οι σταθμοί στο μονοπάτι του ασθενή».

Επιπλέον θα διερευνήσουν σε βάθος σημαντικά ζητήματα και θα συνομιλήσουν με τους ασθενείς και τους φροντιστές τους. Συντονιστής του συνεδρίου είναι ο Καθηγητής Παθολογίας & Ογκολογίας Ιατρικής Σχολής ΕΚΠΑ, Διευθυντής Γ’ Παθολογικής Κλινικής Ιατρικής Σχολής ΕΚΠΑ, Visiting Professor of Thoracic Oncology, Yale School of Medicine, USA, Adjunct Professor of Medicine, Pittsburgh University School of Medicine, USA, Κωνσταντίνος Συρίγος.

Τέσσερις άκρως ενδιαφέρουσες ενότητες θα ενισχύσουν το διάλογο για όλα τα σημαντικά θέματα στη μάχη κατά του Καρκίνου με επίκεντρο τον ασθενή, καθώς και για την προώθηση των απαραίτητων προτάσεων προς τη βελτίωση των συνθηκών υγειονομικής φροντίδας προς τους ογκολογικούς ασθενείς:

  • Πρόληψη και Έγκαιρη Διάγνωση: Πού βρισκόμαστε σήμερα
  • Ο καρκίνος μετά τη διάγνωση: Στρατηγικές και εργαλεία αντιμετώπισης
  • Ο καρκίνος στην περιφέρεια
  • Σχέση ασθενών και ιατρών: Η αξία της ενσυναίσθησης

Δηλώστε συμμετοχή για να μάθετε:

  • Ποιοι είναι οι σταθμοί στο μονοπάτι ενός ογκολογικού ασθενή;
  • Ποιες είναι οι προκλήσεις που αντιμετωπίζουν σήμερα οι ασθενείς με καρκίνο σε όλα τα στάδια της ασθένειας από το πρώτο εύρημα/σύμπτωμα και το στάδιο του προσυμπτωματικού;
  • Ποια είναι τα εμπόδια που υπάρχουν στη χώρα μας σε μια υψηλής ποιότητας φροντίδα για τον καρκίνο, οι καθυστερήσεις και οι ανισότητες στην πρόσβαση των ασθενών με καρκίνο στις υπηρεσίες υγείας;
  • Ποια είναι τα θέματα που αφορούν τους φροντιστές των ασθενών με Καρκίνο;
  • Ποιες είναι οι προκλήσεις που αντιμετωπίζει το σύστημα υγείας, προκειμένου να επιτευχθεί πρόσβαση των ογκολογικών ασθενών στις νέες καινοτόμες και εξατομικευμένες θεραπείες, διατηρώντας τη βιωσιμότητά του;
  • Τι λένε γιατροί και ασθενείς για την αξία της ενσυναίσθησης στην επικοινωνία των επαγγελματιών υγείας με τους ασθενείς με Καρκίνο;

 

 

 

Πηγη: https://www.news4health.gr/

ΟΔΙΠΥ: Η πρόοδος του προγράμματος Νοσοκομειακής Φροντίδας στο Σπίτι για παιδιά με σοβαρές παθήσεις

Τα τελευταία τριάντα χρόνια, η αναγκαιότητα για την νοσοκομειακή φροντίδα στο σπίτι (ΝΟΣΠΙ) και, ιδιαίτερα, των παιδιών με σοβαρά προβλήματα υγείας, γίνεται ολοένα και μεγαλύτερη.

 

Το Υπουργείο Υγείας και ο Ο.ΔΙ.Π.Υ, ως Φορέας Υλοποίησης του έργου, ξεκινά τη πιλοτική εφαρμογή και παραγωγική λειτουργία 12 Κέντρων Αναφοράς, με σταθμό εκκίνησης την Γ’ Παιδιατρική Κλινική στο ΓΝΘ Ιπποκράτειο, όπου εδώ και δεκαπέντε χρόνια παρακολουθούνται περισσότερα από 250 παιδιά με σοβαρά χρόνια νοσήματα και προβλήματα υγείας. Στόχος του έργου είναι η παροχή ασφαλούς, μακροχρόνιας, ολοκληρωμένης, εξατομικευμένης φροντίδας στους ασθενείς, που πληρούν τα κριτήρια ένταξης στο Πρόγραμμα.

Ως Νοσοκομειακή φροντίδα στο Σπίτι (ΝΟΣΠΙ-Hospital at Home), ορίζεται κάθε μορφή ιατρονοσηλτευτικής υποστήριξης ασθενών στο σπίτι τους, επιδιώκοντας τη διατήρηση σταθερής κατάστασης της υγείας τους, την αποθεραπεία και την βελτίωση της ποιότητας ζωής τους, σε ασφαλείς συνθήκες ανάλογες της ενδονοσοκομειακής περίθαλψης, αλλά έχοντας ταυτόχρονα μια ψυχολογική σταθερά, αυτήν του προσωπικού τους χώρου.

Η ΝΟΣΠΙ οργανώνεται σε τριτοβάθμια Νοσοκομεία και αφορά ενήλικες, εφήβους και παιδιά με σοβαρά, σύνθετα προβλήματα υγείας ή/και χρόνιες παθήσεις, που απαιτούν μακροχρόνια νοσηλεία σε νοσοκομείο και δύνανται, υπό συγκεκριμένες προϋποθέσεις και απαραίτητα κριτήρια, να συνεχίσουν την νοσηλεία – αποθεραπεία τους στο σπίτι.

Τα προγράμματα των ΝΟΣΠΙ στελεχώνονται από μια πολυεπιστημονική ομάδα επαγγελματιών υγείας, που περιλαμβάνει τις ειδικότητες του γιατρού, νοσηλευτή, φυσικοθεραπευτή, εργοθεραπευτή, ψυχολόγου και κοινωνικού λειτουργού. Η ευθύνη των ιατρικών αποφάσεων παραμένει στους θεράποντες γιατρούς του Νοσοκομείου αναφοράς, με εξασφαλισμένη την δυνατότητα άμεσης εισαγωγής στο νοσοκομείο, στην περίπτωση που η κατάσταση υγείας τους ασθενούς επιδεινωθεί.

Στο πλαίσιο αυτού του φιλόδοξου έργου, διοργανώθηκε την Παρασκευή 6 Σεπτεμβρίου 2024 από τον Ο.ΔΙ.Π.Υ., στο αμφιθέατρο του ΓΝΘ Ιπποκράτειο, η πρώτη μιας σειράς ημερίδων για την ΝΟΣΠΙ, με την ενεργό συμμετοχή των οικογενειών και των φροντιστών των ασθενών. Την ημερίδα χαιρέτισαν ο Υφυπουργός Υγείας κ. Μ. Θεμιστοκλέους, η Γενική Γραμματέα Υπηρεσιών Υγείας κα. Λ. Βιλδιρίδη, ο Πρύτανης του Πανεπιστημίου Θεσσαλονίκης κ. Χ. Φείδας, ο Πρόεδρος του Τμήματος Ιατρικής κ. Σ. Τριαρίδης και η Πρόεδρος του Ο.ΔΙ.Π.Υ. κα. Δ. Καϊτελίδου.

Τον συντονισμό της ημερίδας είχε ο Προϊστάμενος της Γενικής Διεύθυνσης του Ο.ΔΙ.Π.Υ. κ. Ε. Θηραίος, ενώ συμμετείχαν και οι διοικητές και αναπληρωτές διοικητές 3ης και 4ης ΥΠΕ, όπως και στελέχη νοσοκομείων, προκειμένου να ενημερωθούν για αυτήν την δράση, που φιλοδοξεί να επεκταθεί στο σύνολο της χώρας. Η συμμετοχή του «Χαμόγελου του Παιδιού» στην εκδήλωση, αλλά και στο όλο εγχείρημα, είναι εξαιρετικά σημαντική στον στόχο της επιτυχούς ολοκλήρωσης του ΝΟΣΠΙ.

 

 

Πηγη: https://www.news4health.gr/

Ερευνητές δημιουργούν έναν από τους πρώτους ολοκληρωμένους χάρτες για τις αλλαγές στον εγκέφαλο κατά την εγκυμοσύνη

Περιοχές του ανθρώπινου εγκεφάλου μπορεί να συρρικνώνονται σε μέγεθος κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, αλλά έχουν καλύτερη συνδεσιμότητα, ενώ λίγες μόνο είναι οι περιοχές του εγκεφάλου που παραμένουν ανέγγιχτες κατά τη μετάβαση στη μητρότητα. Τα παραπάνω προκύπτουν από έρευνα που δημοσιεύθηκε στο περιοδικό «Nature Neuroscience» και φαίνεται να αποτελεί έναν από τους πρώτους ολοκληρωμένους χάρτες των αλλαγών στον εγκέφαλο στην εγκυμοσύνη.

Οι ερευνητές από το εργαστήριο της Έμιλι Τζέικομπς, καθηγήτριας του Πανεπιστημίου της Καλιφόρνιας στη Σάντα Μπάρμπαρα, ανέλυσαν τις αλλαγές στον εγκέφαλο μιας υγιούς γυναίκας 38 ετών. Διενήργησαν 26 μαγνητικές τομογραφίες και αναλύσεις αίματος από τις τρεις εβδομάδες πριν από τη σύλληψη (τέσσερις τομογραφίες), κατά τη διάρκεια των τριών τριμήνων της εγκυμοσύνης (15 τομογραφίες) και έως τα δύο πρώτα χρόνια μετά τον τοκετό (επτά τομογραφίες).

Οι πιο έντονες αλλαγές που διαπίστωσαν οι επιστήμονες ήταν η μείωση του όγκου της φαιάς ουσίας στον φλοιό, καθώς αυξήθηκε η παραγωγή ορμονών κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Αυτή η μείωση δεν είναι κατ’ ανάγκη κακή, όπως υπογραμμίζουν οι ερευνητές, αλλά θα μπορούσε να υποδηλώνει μια «τελειοποίηση» των εγκεφαλικών κυκλωμάτων, όπως αυτή που συμβαίνει σε όλους τους νεαρούς, καθώς περνούν από το στάδιο της εφηβείας.

Παρατηρήθηκαν, επίσης, εμφανείς αυξήσεις στη λευκή ουσία, που είναι υπεύθυνη για τη διευκόλυνση της επικοινωνίας μεταξύ των περιοχών του εγκεφάλου. Ενώ η μείωση της φαιάς ουσίας παρέμεινε για μεγάλο χρονικό διάστημα μετά τον τοκετό, η αύξηση της λευκής ουσίας ήταν παροδική, κορυφώθηκε στο δεύτερο τρίμηνο της εγκυμοσύνης και επέστρεψε στα προ της εγκυμοσύνης επίπεδα περίπου κατά τη στιγμή της γέννησης.

Προηγούμενες μελέτες είχαν ερευνήσει συγκεκριμένες φάσεις αυτών των αλλαγών του εγκεφάλου, ωστόσο τα ευρήματα αυτής της μελέτης, παρατηρούν οι ερευνητές, μπορεί να αποτελούν έναν από τους πρώτους ολοκληρωμένους χάρτες των νευροανατομικών αλλαγών πριν, κατά τη διάρκεια και μετά την εγκυμοσύνη.

Επίσης, οι ερευνητές σημειώνουν ότι αν και απαιτείται περαιτέρω έρευνα για τη διερεύνηση των μακροπρόθεσμων επιπτώσεων της εγκυμοσύνης στον εγκέφαλο και των συνεπειών αυτών των εγκεφαλικών αλλαγών, τα ευρήματα βελτιώνουν την κατανόηση των νευρικών αλλαγών που σχετίζονται με την εγκυμοσύνη.

Η έρευνα αυτή μπορεί να αποτελέσει σημείο εκκίνησης για μελλοντικές μελέτες, προκειμένου να γίνει κατανοητό αν το μέγεθος ή ο ρυθμός αυτών των εγκεφαλικών αλλαγών περιέχουν ενδείξεις σχετικά με τον κίνδυνο μιας γυναίκας για επιλόχειο κατάθλιψη ή συνδέονται με άλλες επιπτώσεις, όπως η γήρανση του εγκεφάλου ή οι γονεϊκές συμπεριφορές.

 

 

Πηγη: ΑΠΕ-ΜΠΕ

Καρκίνος του μαστού: προς βραχύτερες χρονικά ακτινοθεραπείες

Ακτινοθεραπεία τριών αντί πέντε εβδομάδων για όλες τις ασθενείς που πάσχουν από καρκίνο του μαστού: μελέτη που παρουσιάσθηκε χθες κατά την διάρκεια συνεδρίου Ογκολογίας ανοίγει τον δρόμο για την «αποκλιμάκωση του θεραπευτικού άχθους».

Σύμφωνα με τους διοργανωτές του Esmo, του ετήσιου συνεδρίου της Ευρωπαϊκής Εταιρείας Ιατρικής Ογκολογίας, του ετήσιου ραντεβού για την έρευνα που φέτος πραγματοποιείται στην Βαρκελώνη, τα αποτελέσματα αυτά μπορεί να αλλάξουν σύντομα τα δεδομένα στην περίθαλψη των ασθενών.

Η μελέτη φάσης 3 η οποία αξιολογήθηκε για 5 χρόνια σε 1.265 ασθενείς και συνέκρινε τα αποτελέσματα της τυπικής ακτινοθεραπείας των 5 εβδομάδων με το νέο σχήμα που περιλαμβάνει λιγότερες συνεδρίες, τριών εβδομάδων, σε συνδυασμό με την χορήγηση αυξημένων δόσεων.

Ολες αυτές οι γυναίκες είχαν προσβληθεί από καρκίνο του μαστού με διήθηση των λεμφαδένων, πράγμα που σημαίνει ότι ο όγκος δεν ήταν περιορισμένος, αλλά είχε επεκταθεί προς τους λεμφαδένες.

Μία ομάδα ασθενών της μελέτης έλαβε λίγο ισχυρότερες δόσεις σε κάθε συνεδρία, επί συνόλου λιγότερων συνεδριών.

«Με βάση τις προηγούμενες μελέτες, γνωρίζαμε ότι η αποτελεσματικότητα μίας βραχύτερης ακτινοθεραπείας ήταν η ίδια στις περιπτώσεις ‘εντοπισμένου’ στον μαστό όγκου, αλλά για τις γυναίκες με διήθηση λεμφαδένων, δεν υπήρχε τίποτε μέχρι σήμερα που να δείχνει ότι μπορούσαμε να μειώσουμε τον αριθμό των συνεδριών», εξηγεί η Σοφία Ριβέρα, ογκολόγος-ακτινοθεραπεύτρια, διευθύντρια στο γαλλικό ινστιτούτο Gustave-Roussy, που παρουσίασε την μελέτη.

Για να γίνει δυνατή η μείωση των συνεδριών στις τρεις εβδομάδες, η δόση της ακτινοβολίας ήταν λίγο αυξημένη κάθε φορά.

«Οταν ακολουθούμε αγωγή για τον μαστό αλλά επίσης και τους λεμφαδένες, στοχεύουμε πολύ μεγαλύτερους όγκους, που περιλαμβάνουν υγιείς ιστούς όπως ο πνεύμονας, η καρδιά, ο οισοφάγος», εξηγεί η Σοφία Ριβέρα. Κατά συνέπεια, με μία ισχυρότερη δόση, υπήρχε η ανησυχία για σοβαρότερες παρενέργειες που συνδέονται με την θεραπεία.

Τα αποτελέσματα της μελέτης εξαφάνισαν τις ανησυχίες αυτές: επίσης, «έχουμε συνολικό ποσοστό επιβίωσης, επιβίωσης χωρίς υποτροπή και χωρίς μετάσταση που είναι καλύτερο» με αυτήν την θεραπεία λιγότερων συνεδριών/ισχυρότερων δόσεων, δηλώνει η ογκολόγος.

Η μείωση του αριθμού των συνεδριών θα περιορίσει τον αριθμό των μετακινήσεων προς και από το κέντρο θεραπείας και αυτό αποτελεί κέρδος σε ποιότητα ζωής, σύμφωνα με την ογκολόγο. Άλλα πλεονεκτήματα, η μείωση της λίστας αναμονής μετά την απελευθέρωση θέσεων στις συσκευές ακτινοθεραπείας και η εξοικονόμηση ανθρώπινων πόρων.

Η Σαρλότ Κόουλς, ογκολόγος και καθηγήτρια του Πανεπιστημίου του Cambridge, χαιρέτισε μία «πραγματικά σημαντική» μελέτη, που θα πρέπει να οδηγήσει στην άμβλυνση «του φορτίου για τους ασθενείς» και «να μειώσει τα κόστη του συστήματος παροχής φροντίδας».

Η μελέτη εντάσσεται στο corpus ερευνών που κινούνται προς την ίδια κατεύθυνση.

Μετα-ανάλυση που δημοσιεύθηκε την περασμένη εβδομάδα στην Βρετανική Ιατρική Επιθεώρηση (BMJ) και συγκεντρώνει τα πορίσματα δοκιμών σε περισσότερους των 20.000 ασθενείς έφθασε στο συμπέρασμα ότι η χορήγηση υψηλότερων δόσεων ανά συνεδρία ακτινοθεραπείας σε βραχύτερη χρονική περίοδο μειώνει σημαντικά τον κίνδυνο παρενεργειών και βελτιώνει την ποιότητα ζωής.

Ειδικά για τον καρκίνο του μαστού, οι μελέτες έδειξαν αρχικά ότι τρεις εβδομάδες ακτινοθεραπείας (15 συνεδρίες) δίνουν εξίσου καλά αποτελέσματα με τις πέντε εβδομάδες (25 συνεδρίες). Στην συνέχεια, άλλες μελέτες έδειξαν ότι 5 συνεδρίες έχουν εξίσου καλά αποτελέσματα με τις 25 ή τις 15.

Στην επόμενη φάση θα δοκιμασθεί το σχήμα των πέντε συνεδριών ανά εβδομάδα για τον καρκίνο του μαστού με διήθηση λεμφαδένων. Μελέτες βρίσκονται σε εξέλιξη, αλλά θα χρειασθούν τουλάχιστον πέντε χρόνια για τα πρώτα αποτελέσματα.

 

 

Πηγη: ΑΠΕ-ΜΠΕ

Προβλήματα και κενά στη συνταγογράφηση φαρμάκων – Τι αλλάζει το Υπουργείο Υγείας

Οι γιατροί σήμερα παρακολουθούνται από τους ελεγκτικούς μηχανισμούς σε βάθος χρόνου για το εάν ξεπερνούν τους μέσους όρους συνταγών

Τα κενά που αφήνουν χώρο για παραβατικές συμπεριφορές γιατρών και φαρμακοποιών επιχειρεί να λύσει το Υπουργείο Υγείας, στον απόηχο του κυκλώματος απάτης που ζημίωσε τον Εθνικό Οργανισμό Παροχής Υπηρεσιών Υγείας (ΕΟΠΥΥ) κατά 3,5 εκατομμύρια ευρώ. Ο Υπουργός Υγείας, κ. Άδωνις Γεωργιάδης, προανήγγειλε νέο σύστημα συναίνεσης στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση, με κωδικό OTP , δηλαδή One Time Password. Παράλληλα, αναζητάται ο τρόπος για επιτόπιες παρεμβάσεις ελέγχου σε φαρμακεία και ιατρεία.

Σύμφωνα με όσα αποκάλυψε χθες σε δηλώσεις του (Σκάι) ο κ. Γεωργιάδης, ελέγχεται ένας μεγάλος αριθμός γιατρών και έχουν κληθεί σε απολογία πάνω από 100 γιατροί για υπερσυνταγογράφηση. Πρόκειται για γιατρούς σε όλη την Ελλάδα, κυρίως ειδικοτήτων που σχετίζονται με χρόνιες παθήσεις, όπως είναι οι καρδιολόγοι, οι παθολόγοι, οι ενδοκρινολόγοι, κ.ά.

Όπως προκύπτει από πληροφορίες, δεν εφαρμόζονται αυτόματοι «κόφτες» σε όλες τις θεραπευτικές κατηγορίες φαρμάκων, δηλαδή όταν ένας γιατρός ξεπερνά το όριο συνταγογράφησης φαρμάκων να μην μπορεί να γράψει άλλον αριθμό ίδιων σκευασμάτων. Πλαφόν εφαρμόζονται σε συγκεκριμένες θεραπευτικές κατηγορίες, κατ’ εφαρμογή των θεραπευτικών πρωτοκόλλων, όπως για παράδειγμα στα αντιδιαβητικά σκευάσματα. Αξίζει να σημειωθεί ότι στις συνταγές δεν εφαρμόζονται «κόφτες», δηλαδή ένας γιατρός δεν έχει όριο συνταγών για διαφορετικά φάρμακα.

Σήμερα, οι γιατροί παρακολουθούνται σε βάθος χρόνου από τους ελεγκτικούς μηχανισμούς του ΕΟΠΥΥ σε σχέση με το εάν ξεπερνούν μέσους όρους αξίας συνταγών που έχουν καθοριστεί. Σε πρώτη φάση, εάν διαπιστωθεί πως ένας γιατρός υπερσυνταγογραφεί, υπάρχει κλήση για απολογία. Είναι το στάδιο που οι περισσότεροι αντιλαμβάνονται πως τους παρακολουθεί ο ΕΟΠΥΥ και βάζουν «φρένο» στη συνταγογραφική τους συμπεριφορά. Εάν συνεχίσουν έχουν ποινή προστίμου, το ίδιο και κατά τη δεύτερη νουθεσία, ενώ σε τρίτη κρούση διακόπτεται η πρόσβασή τους στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση.
Υπενθυμίζεται ότι ο ΕΟΠΥΥ, με τους συνδυαστικούς ελέγχους που διενεργεί σε συστηματική βάση κατόρθωσε να εντοπίσει τους γιατρούς που συνελήφθησαν τελικά για συμμετοχή στις εικονικές συνταγογραφήσεις και να παραδώσει στοιχεία στην Οικονομική Αστυνομία, η οποία και εξάρθρωσε το κύκλωμα απάτης. Οι έλεγχοι αφορούν στο όριο συνταγογράφησης, την εκτέλεση φαρμάκων σε συγκεκριμένα φαρμακεία, τη συνταγογράφηση και εκτέλεση φαρμάκων συγκεκριμένων φαρμακευτικών εταιρειών, την τήρηση των περιορισμών αποζημίωσης σε φάρμακα σιδήρου, βιταμίνης D, μαγνησίου και ναρκωτικών ουσιών, καθώς και τις συνταγογραφήσεις εκτός ενδείξεων.

Η εμπλοκή φαρμακοποιών στην υπόθεση που προκαλεί αίσθηση τα τελευταία 24ωρα αποκαλύπτει ένα άλλο κενό, αυτό των επιτόπιων ελέγχων στα φαρμακεία. Ήταν δουλειά της ΥΠΕΔΥΦΚΑ, μιας υπηρεσίας του ΕΟΠΥΥ, που ωστόσο καταργήθηκε. Σήμερα κρίνεται ότι δε διενεργούνται επαρκείς επιτόπιοι έλεγχοι, κάτι που θα επιχειρηθεί να λυθεί το επόμενο διάστημα.

«Θα στείλω έγγραφο στον ΕΟΦ ώστε να γίνει ηλεκτρονική διασταύρωση στο τι έχουν εκτελέσει τα διάφορα φαρμακεία και τι έχουν σε απόθεμα», σημείωσε ο Υπουργός Υγείας, προσθέτοντας ότι θα ζητήσει να υπάρξει ηλεκτρονική διασταύρωση εκτέλεσης άυλης συνταγογράφησης σε σχέση με το τι παρέδωσαν οι φαρμακαποθήκες ανά φαρμακείο. «Εφόσον έχω την πολιτική βούληση να ελέγξω απολύτως το τι γίνεται με το φάρμακο στην Ελλάδα, είτε αφορά σε γιατρούς, είτε αφορά σε φαρμακαποθήκες, είτε αφορά σε φαρμακοποιούς, θα τα βρούμε όλα», τόνισε.

 

 

Πηγη: https://www.ygeiamou.gr/

ΗΠΑ: Ο μυστηριώδης ιός που προκαλεί παράλυση στα παιδιά

Ένας ιός του αναπνευστικού, που μερικές φορές προκαλεί παράλυση στα παιδιά, εξαπλώνεται στις ΗΠΑ, εγείροντας ανησυχίες για την πιθανότητα να αυξάνονται οι ασθένειες που μοιάζουν με την πολιομυελίτιδα.

Ένας ιός του αναπνευστικού, που μερικές φορές προκαλεί παράλυση στα παιδιά, εξαπλώνεται στις ΗΠΑ, εγείροντας ανησυχίες για την πιθανότητα να αυξάνονται οι ασθένειες που μοιάζουν με την πολιομυελίτιδα.

Στα λύματα ανιχνεύεται σημαντική κλιμάκωση ενός εντεροϊού που ονομάζεται D68, ο οποίος, σε σπάνιες περιπτώσεις, έχει συνδεθεί με οξεία χαλαρή μυελίτιδα (AFM), μια ασυνήθιστη, αλλά απειλητική για τη ζωή νευρολογική κατάσταση που επηρεάζει κυρίως τα παιδιά και μπορεί να οδηγήσει σε μόνιμη παράλυση.

Η ασθένεια επηρεάζει το νευρικό σύστημα και προκαλεί σοβαρή αδυναμία στα χέρια και τα πόδια, κάτι που συμβαίνει συχνότερα σε μικρά παιδιά.

Το στέλεχος D68 του εντεροϊού άρχισε να προκαλεί σοβαρά προβλήματα το 2014, όταν οι ΗΠΑ είδαν, για πρώτη φορά, έξαρση της AFM στα παιδιά. Εκείνη τη χρονιά διαγνώστηκαν 120 παιδιά με την πάθηση. Και για την παράλυση δεν υπάρχει γενική ή ειδική θεραπεία. Ακόμη και μετά από χρόνια εντατικής φυσικοθεραπείας, πολλοί μένουν με αναπηρίες που αλλάζουν τη ζωή τους.

Αν και από τότε αναφέρονται δεκάδες κρούσματα κάθε χρόνο, έξαρση καταγράφηκε πάλι το 2016 (με 153 κρούσματα) και το 2018 (με 238 κρούσματα).

Το μοτίβο σταμάτησε το 2020, όταν η χώρα μπήκε σε lockdown λόγω της πανδημίας της Covid, που περιόρισε δραστικά την εξάπλωση του ιού. Εκείνη τη χρονιά, καταγράφηκαν μόλις 32 κρούσματα. Η εξάπλωση του D68 επιταχύνθηκε και πάλι το 2022, καθώς αίρονταν τα περιοριστικά μέτρα.

Ωστόσο, περιέργως, δεν ακολούθησε αύξηση των κρουσμάτων AFM.

Μέχρι στιγμής το 2024, έχουν επιβεβαιωθεί 13 κρούσματα AFM, σύμφωνα με τα Κέντρα Ελέγχου και Πρόληψης Νοσημάτων. Από το 2014, έχουν καταγραφεί συνολικά 758 κρούσματα.

Το συμπέρασμα είναι ότι εκατοντάδες οικογένειες και τα παιδιά τους έχουν μείνει με μόνιμη παράλυση εξαιτίας ενός ιού.

 

 

Πηγη: https://www.healthweb.gr/

Οικογενής Υπερχοληστερολαιμία: Πόσο σημασία έχει η έγκαιρη διάγνωση

Η 24η Σεπτεμβρίου έχει καθιερωθεί ως η Παγκόσμια Ημέρα Ευαισθητοποίησης (FH Awareness Day) για την Οικογενή Υπερχοληστερολαιμία (Familial Hypercholesterolaemia – FH – Κληρονομική Χοληστερίνη).

Η 24η Σεπτεμβρίου έχει καθιερωθεί ως η Παγκόσμια Ημέρα Ευαισθητοποίησης (FH Awareness Day) για την Οικογενή Υπερχοληστερολαιμία (Familial Hypercholesterolaemia – FH – Κληρονομική Χοληστερίνη).

Η οικογενής υπερχοληστερολαιμία (FH) είναι μια κληρονομική γενετική διαταραχή του μεταβολισμού, η οποία χαρακτηρίζεται από πολύ υψηλά επίπεδα LDL («κακής») χοληστερόλης από τη γέννηση και αυξάνει σημαντικά τον κίνδυνο καρδιαγγειακής νόσου.

Εκτιμάται πως μόνο το 10% των ατόμων που πάσχουν παγκοσμίως από FH έχουν διαγνωστεί, ενώ στην Ελλάδα υπολογίζεται πως οι ασθενείς με οικογενή υπερχοληστερολαιμία είναι περισσότεροι από 40.000, με το μεγαλύτερο ποσοστό από αυτούς να παραμένουν αδιάγνωστοι.

Στόχος της FH Awareness Day είναι η ενημέρωση του ευρύ κοινού για τη συχνότητα εμφάνισης και τη σοβαρότητα της νόσου, την κληρονομικότητα και τον μεγάλο καρδιαγγειακό κίνδυνο που οφείλεται στην καθυστέρηση της διάγνωσης και έναρξης της κατάλληλης θεραπείας.

Σύμφωνα με τον Παγκόσμιο Οργανισμό Υγείας, οι καρδιαγγειακές παθήσεις παραμένουν η κύρια αιτία θανάτου στην Ευρώπη. Η υψηλή χοληστερόλη, κύριο χαρακτηριστικό της FH, συμβάλλει σε μεγάλο βαθμό στον κίνδυνο καρδιαγγειακής νόσου.

Πρέπει να γίνει κατανοητή η σημαντική  διαφορά μεταξύ της υψηλής LDL χοληστερόλης που σχετίζεται με τον ανθυγιεινό τρόπο ζωής (κακή διατροφή, κάπνισμα, έλλειψη άσκησης) και είναι πιο εύκολα διαχειρίσιμη και της γενετικά υψηλής LDL χοληστερόλης.

Η οικογενής υπερχοληστερολαιμία προκαλεί εξαιρετικά υψηλά επίπεδα LDL χοληστερόλης από τη γέννηση λόγω των  ελαττωματικών γονιδίων που κληρονομούνται. Συνεπώς, τα άτομα με οικογενή υπερχοληστερολαιμία διατρέχουν σημαντικά υψηλότερο κίνδυνο πρώιμων καρδιαγγειακών παθήσεων, ακόμη και αν διάγουν έναν υγιεινό τρόπο ζωής.

Η Oικογενής Yπερχοληστερολαιμία είναι μία κληρονομική νόσος του μεταβολισμού της χοληστερόλης, στην οποία ένα προβληματικό γονίδιο προκαλεί πολύ υψηλά επίπεδα LDL χοληστερόλης. Η ετερόζυγη (HeFH) μορφή της κληρονομείται από τον έναν γονέα (επιπολασμός 1/250 άτομα), ενώ η ομόζυγη (HoFH), η οποία είναι η πιο σπάνια και σοβαρή μορφή (επιπολασμός 1/400.000), κληρονομείται και από τους δύο γονείς.

Η Oικογενής Yπερχοληστερολαιμία αυξάνει σημαντικά τον κίνδυνο εμφάνισης καρδιαγγειακής νόσου και μάλιστα σε νεαρή ηλικία. Η έγκαιρη διάγνωση και η άμεση  χορήγηση κατάλληλης θεραπείας, σε συνδυασμό με δίαιτα χαμηλή σε λιπαρά και σωματική άσκηση, μπορεί να μειώσει σημαντικά τον καρδιαγγειακό κίνδυνο σε άτομα με οικογενή υπερχοληστερολαιμία και να βελτιώσει την ποιότητα ζωής τους.

 

 

 

Πηγη: https://www.healthweb.gr/

Τι πρέπει να γνωρίζετε για το μεταβολικό σύνδρομο και τις επιπτώσεις του στην υγεία

Η κυριότερη συνέπεια του μεταβολικού συνδρόμου είναι ο αυξημένος κίνδυνος για καρδιοαγγειακά νοσήματα, όπως καρδιακή προσβολή και εγκεφαλικό επεισόδιο.

 Το μεταβολικό σύνδρομο είναι μια κατάσταση που χαρακτηρίζεται από μια ομάδα παραγόντων κινδύνου, οι οποίοι αυξάνουν την πιθανότητα εμφάνισης καρδιοαγγειακών νοσημάτων και διαβήτη τύπου 2. Αυτοί οι παράγοντες περιλαμβάνουν την κεντρική παχυσαρκία, την αυξημένη αρτηριακή πίεση, την αντίσταση στην ινσουλίνη και τις δυσλιπιδαιμίες (υψηλά επίπεδα τριγλυκεριδίων και χαμηλά επίπεδα HDL χοληστερόλης).

Η κυριότερη συνέπεια του μεταβολικού συνδρόμου είναι ο αυξημένος κίνδυνος για καρδιοαγγειακά νοσήματα, όπως καρδιακή προσβολή και εγκεφαλικό επεισόδιο. Επίσης, η αντίσταση στην ινσουλίνη που παρατηρείται σε άτομα με μεταβολικό σύνδρομο μπορεί να οδηγήσει σε διαβήτη τύπου 2, μια πάθηση που έχει σοβαρές επιπτώσεις στην υγεία, όπως νεφροπάθειες, τύφλωση και περιφερική αγγειοπάθεια.

Επιπλέον, το μεταβολικό σύνδρομο σχετίζεται με άλλες σοβαρές καταστάσεις υγείας, όπως το σύνδρομο ύπνου με αναπνευστική διαταραχή και την ηπατική λιπώδη νόσο. Οι ψυχολογικές επιπτώσεις δεν είναι λιγότερο σημαντικές: οι άνθρωποι με μεταβολικό σύνδρομο ενδέχεται να αντιμετωπίσουν προβλήματα όπως κατάθλιψη και άγχος, συχνά λόγω της εικόνας του σώματος και των περιορισμών που επιφέρει η ασθένεια.

Η διάγνωση του μεταβολικού συνδρόμου γίνεται με τη μέτρηση παραμέτρων όπως η περιφέρεια της μέσης, η αρτηριακή πίεση και τα επίπεδα των λιπιδίων στο αίμα. Η πρόληψη και η παρέμβαση περιλαμβάνουν αλλαγές στον τρόπο ζωής, όπως η υιοθέτηση μιας ισορροπημένης διατροφής, η αύξηση της φυσικής δραστηριότητας, η απώλεια βάρους και η μείωση του καπνίσματος και της κατανάλωσης αλκοόλ.

Όπως καταλαβαίνεται, το μεταβολικό σύνδρομο αποτελεί έναν σοβαρό κίνδυνο για την υγεία που μπορεί να προληφθεί ή να διαχειριστεί με κατάλληλες αλλαγές στον τρόπο ζωής. Είναι σημαντικό οι ενδιαφερόμενοι να συμβουλεύονται τους επαγγελματίες υγείας για τις κατάλληλες στρατηγικές πρόληψης και αντιμετώπισης της κατάστασης.

 

 

Πηγη: https://www.healthweb.gr/