Αυξάνονται τα νοσήματα του σεξ στους νέους – Ποιοι κινδυνεύουν περισσότερο

Ποια νοσήματα παρουσιάζουν αύξηση και για ποιους λόγους. Ποιοι νέοι είναι πιο ευάλωτοι σε αυτά.

Αύξηση παρουσιάζει η πλειονότητα των νοσημάτων που μεταδίδονται με το σεξ, ιδίως στους εφήβους και τους νεαρούς ενήλικες, σύμφωνα με νέα επιστημονικά δεδομένα.

Όπως αναφέρουν τα Κέντρα Ελέγχου και Πρόληψης Ασθενειών (CDC) των ΗΠΑ, παρά τους περιορισμούς που επιβλήθηκαν τα χρόνια της πανδημίας, τα σεξουαλικώς μεταδιδόμενα νοσήματα ακολουθούν ανοδική πορεία. Οι μισές νέες μολύνσεις αφορούν νέους ηλικίας 15 έως 24 ετών.

Τα κρούσματα βλεννόρροιας (γονόρροιας) και σύφιλης (συμπεριλαμβανομένης της συγγενούς σύφιλης) εκτοξεύτηκαν σε επίπεδα υψηλότερα από εκείνα προ της πανδημίας. Η εξέλιξη αυτή δεν αποτελεί έκπληξη, δεδομένης της μακροπρόθεσμης τάσης για σταθερή αύξηση των κρουσμάτων, επισημαίνει ο χειρουργός ανδρολόγος ουρολόγος δρ Α. Λιβάνιος.

«Οι έφηβοι ανήκουν στην ομάδα υψηλού κινδύνου για μόλυνση, ιδίως εκείνοι με χαμηλό κοινωνικοοικονομικό υπόβαθρο, πολλαπλές ή ταυτόχρονες σεξουαλικές σχέσεις, ελλιπείς γνώσεις σχετικά με τα προφυλακτικά και περιστασιακή χρήση τους, εξηγεί. «Είναι χαρακτηριστικό ότι το 2020 μόνο το 51% των σεξουαλικώς ενεργών αμερικανών εφήβων χρησιμοποιούσαν προφυλακτικό στη διάρκεια της επαφής».

Ποια είναι

Το ποσοστό αυτό υποδηλώνει ότι το ήμισυ των εφήβων και νεαρών ενηλίκων είναι πιθανό να πάσχουν από κάποιο νόσημα που μεταδίδεται με το σεξ. Μεταξύ αυτών συμπεριλαμβάνονται ορισμένα που μπορεί να απειλήσουν τη ζωή, όπως:

  • Ο ιός των ανθρωπίνων θηλωμάτων (HPV) που προκαλεί κονδυλώματα αλλά και καρκίνο
  • Ο ιός HIV που προκαλεί AIDS

Άλλα σεξουαλικώς μεταδιδόμενα νοσήματα είναι ο ιός HSV που ευθύνεται για τον έρπη των γεννητικών οργάνων, η σύφιλη, η βλεννόρροια και τα χλαμύδια. Κάποια από αυτά τα νοσήματα δεν προκαλούν συμπτώματα. Επομένως ο μόνος τρόπος να βρεθεί και να θεραπευτεί η λοίμωξη είναι ο προληπτικός έλεγχος.

Η  μόλυνση από ορισμένα άλλα, ωστόσο, δημιουργεί  κλινικές εκδηλώσεις που μπορούν να προειδοποιήσουν τον ασθενή ώστε να προστρέξει στον γιατρό του για βοήθεια. Ορισμένα από τα νοσήματα του σεξ, εξ άλλου, εάν δεν ανιχνευθούν και αντιμετωπιστούν εγκαίρως, μπορεί να έχουν σοβαρές επιπλοκές, όπως υπογονιμότητα ή τύφλωση.

Που οφείλεται η αύξηση

Οι αιτίες για τα αυξημένα κρούσματα στα νοσήματα του σεξ είναι πολλές και διαφορετικές, αφού πολλοί είναι οι συμβάλλοντες παράγοντες, όπως:

  • Η περιορισμένη πρόσβαση στην υγειονομική περίθαλψη
  • Η απροθυμία για εξέταση
  • Η έλλειψη ενημέρωσης για ασφαλή και υγιή σεξουαλική ζωή
  • Η παραπληροφόρηση για το θέμα

Κύρια αιτία, όμως, είναι το στίγμα που περιβάλλει τα άτομα με σεξουαλικώς μεταδιδόμενα νοσήματα. Από το σύνολο των ασθενών, οι έφηβοι και τα ΛΟΑΤ+ άτομα το βιώνουν εντονότερα.

Τα ύποπτα συμπτώματα

Κάθε νόσημα του σεξ προκαλεί διαφορετικά συμπτώματα στους ασθενείς. Στους άνδρες, οι λοιμώξεις από τον ιό HSV του έρπη προκαλούν επώδυνες φουσκάλες στην περιοχή των γεννητικών οργάνων ή του ορθού. Οι φουσκάλες αυτές υφίστανται ρήξη, δημιουργείται κρούστα και υποχωρούν μέσα σε λίγες εβδομάδες.

Η σύφιλη προκαλεί ένα ανώδυνο έλκος (πληγή) στο πέος ή γύρω από οποιοδήποτε σεξουαλικό όργανο. Αν δεν θεραπευτεί, επιδεινώνεται, με κίνδυνο να προκληθεί βλάβη στην καρδιά και στο κεντρικό νευρικό σύστημα.

Τα χλαμύδια προξενούν μη φυσιολογικές εκκρίσεις από τα γεννητικά όργανα, αίσθημα καύσου κατά την ούρηση και εκκρίσεις και αιμορραγία από το ορθό. Δυστυχώς, πολλοί άνδρες έχουν λίγα ή καθόλου συμπτώματα.

Η γονόρροια  (βλεννόρροια) επίσης προκαλεί εκκρίσεις από το πέος ή το ορθό, καθώς και επώδυνη ή δύσκολη ούρηση ή κένωση.

Ορισμένες από αυτές τις λοιμώξεις μπορεί να μολύνουν και το στόμα (μέσω του στοματικού σεξ), όπου μπορεί να προκαλέσουν συμπτώματα.

Αντιθέτως, ο ιός HIV/AIDS στα αρχικά στάδια της μόλυνσης δεν προκαλεί εμφανή συμπτώματα. Το ίδιο και ο ιός HPV, εκτός κι αν μολυνθεί ο άνδρας με κάποιο στέλεχός του που προκαλεί κονδυλώματα στα γεννητικά όργανα, εσωτερικά ή εξωτερικά.

Πόσο αυξήθηκαν

Σύμφωνα με τις τελευταίες αμερικανικές μετρήσεις, οι νέες μολύνσεις από χλαμύδια καταγράφουν σταθερά άνοδο. Το 62% των νέων κρουσμάτων να αφορά εφήβους. Η βλεννόρροια και η σύφιλη βρίσκονται επίσης σε άνοδο. Από το 2016 αυξήθηκε:

  • Η βλεννόρροια κατά 45%
  • Η σύφιλη κατά 52%
  • Η συγγενής (εκ γενετής) σύφιλη κατά 235%.

Ευτυχώς, οι μολύνσεις από τον HIV παρουσιάζουν μείωση. Υπολογίζεται ότι το 2021 σε σύγκριση με το 2017 ήταν 12% λιγότερες, γεγονός που οφείλεται στη μείωση κατά 34% των νέων λοιμώξεων μεταξύ των ατόμων ηλικίας 13 έως 24 ετών, κυρίως μεταξύ ομοφυλόφιλων και αμφιφυλόφιλων ανδρών.

Τι πρέπει να γίνει

«Κάθε σεξουαλικώς ενεργό άτομο μπορεί να μολυνθεί από ιό, αλλά οι έφηβοι και νεαροί ενήλικες είναι πιο ευάλωτοι. Γι’ αυτό γονείς, δάσκαλοι, γιατροί και φορείς πρέπει να στραφούν στη σεξουαλική διαπαιδαγώγηση. Μόνο η γνώση μπορεί να οδηγήσει κάποια στιγμή στο μέλλον σε μείωση των περιστατικών», τονίζει ο κ. Λιβάνιος.

Τα παιδιά πρέπει να μαθαίνουν από τους οικείους τους ποιες σεξουαλικές συμπεριφορές τούς θέτουν σε κίνδυνο. Όχι να αφήνονται να αναζητούν απαντήσεις από τους φίλους τους ή στο διαδίκτυο, τονίζει.

Απαραίτητο είναι επίσης να πληροφορούνται ότι η καθυστερημένη διάγνωση και θεραπεία, μπορεί εν αγνοία τους να τους καταστήσει πηγή μόλυνσης για άλλους ανθρώπους. Μπορεί επίσης να τα θέσει στο μέλλον σε σοβαρό κίνδυνο υγείας.

«Μεγαλύτερη δε ανάγκη έχουν τα παιδιά που ανήκουν στην κοινότητα ΛΟΑΤ+, διότι αντιμετωπίζουν διακρίσεις, γεγονός που καθιστά δυσκολότερη τη λήψη ενημέρωσης και φροντίδας» προσθέτει ο κ. Λιβάνιος.

Απαραίτητο το προφυλακτικό

Η πρόληψη της μόλυνσης από τα νοσήματα του σεξ μπορεί να είναι σωτήρια. Η χρήση προφυλακτικού και η αμοιβαία μονογαμική σεξουαλική σχέση με μη μολυσμένο σύντροφο μειώνουν τις πιθανότητες λοίμωξης. Βέβαια, «κανένα μέσο πρόληψης δεν εξασφαλίζει απόλυτη προστασία. Όμως η εξέλιξη της Ιατρικής επιτρέπει ευκολότερο έλεγχο και θεραπεία», υπογραμμίζει.

Για τα βακτηριακά σεξουαλικώς μεταδιδόμενα νοσήματα υπάρχουν αντιβιοτικά που μπορούν να τα θεραπεύσουν. Για τα ιογενή έχουν αναπτυχθεί τεχνολογίες και φάρμακα που αντιμετωπίζουν αποτελεσματικά τα συμπτώματα και επιβραδύνουν την επανεμφάνισή τους (δεδομένου ότι δεν μπορούν να εκριζωθούν από τον οργανισμό), αλλά και εμβόλια που προφυλάσσουν από τη μόλυνση. Υπάρχουν δε φάρμακα που μειώνουν τις πιθανότητες μόλυνσης πριν και μετά από την έκθεση σε μολυσματικούς παράγοντες.

«Οι επιλογές είναι πολλές και δεν υπάρχει λόγος ανησυχίας εάν η διάγνωση γίνει σε αρχικό στάδιο. Η γνώση, η πρόληψη, η αποτίναξη του στίγματος και ο τακτικός προληπτικός έλεγχος είναι το τετράπτυχο της αποφυγής τους», καταλήγει ο δρ Λιβάνιος.

 

Πηγη: https://www.iatropedia.gr/

Πρόσκληση εκδήλωσης ενδιαφέροντος εισαγωγής μεταπτυχιακών φοιτητών στο Δ.Π.Μ.Σ. «Εξατομικευμένη Ιατρική – Personalized Medicine» Παν/μίου Πατρών ακαδ. έτος 2024-2025

Αξιότιμοι/ες κύριοι/ες,

Επισυνάπτεται ανακοίνωση με την πρόσκληση εκδήλωσης ενδιαφέροντος για εισαγωγή μεταπτυχιακών φοιτητών στο Δ.Π.Μ.Σ. «ΕΞΑΤΟΜΙΚΕΥΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ – PERSONALIZED MEDICINE»  των Τμημάτων Ιατρικής και Φαρμακευτικής του Πανεπιστημίου Πατρών για το ακαδ. έτος 2024-2025, καθώς και η αίτηση συμμετοχής,

.

Το Δ.Π.Μ.Σ. «Εξατομικευμένη Ιατρική – Personalized Medicine» οδηγεί στην απονομή Διπλώματος Μεταπτυχιακών Σπουδών (Δ.Μ.Σ.) στην «ΕΞΑΤΟΜΙΚΕΥΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ – PERSONALIZED MEDICINE».

Υποβολή αιτήσεων έως και 19 Σεπτεμβρίου 2024.

Περισσότερες πληροφορίες θα βρείτε στην ιστοσελίδα του προγράμματος www.persomed.upatras.gr

IPPS Personalized Medicine
ΔΠΜΣ Εξατομικευμένη Ιατρική
Τμήμα Ιατρικής, Πανεπιστήμιο Πατρών
Email: [email protected]
Website: www.persomed.upatras.gr
τηλ. επικ: +30 2610 969104

 

 

ΑΙΤΗΣΗ ΣΥΜΜΕΤΟΧΗΣ ΣΤΟ ΔΠΜΣ ΕΞΑΤΟΜΙΚΕΥΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ

ΠΡΟΚΗΡΥΞΗ ΔΠΜΣ ΕΞΑΤΟΜΙΚΕΥΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ_Personalised Medicine ακαδ. έτους 2024-25

 

..

Αλτσχάιμερ: Εξέταση αίματος εντοπίζει την νόσο με 90% ακρίβεια

Μια απλή εξέταση αίματος θα μπορεί να προσδιορίσει με ακρίβεια 90% εάν ένα άτομο με προβλήματα μνήμης πάσχει από Αλτσχάιμερ, σύμφωνα με σουηδική μελέτη.

Αυτή η εξέταση αίματος θα προσδιορίζει εάν η απώλεια μνήμης οφείλεται στο Αλτσχάιμερ.

«Οι γιατροί πρωτοβάθμιας περίθαλψης διέγνωσαν την νόσο στο 61% των περιπτώσεων, ενώ οι νευρολόγοι και άλλοι ειδικοί στο 73% των περιπτώσεων», δήλωσε ο νευρολόγος Σεμπάστιαν Πάλμκβιστ, ο οποίος υπηρετεί στο Πανεπιστήμιο Lund στη Σουηδία.

Όπως σημείωσε, «αυτό υπογραμμίζει την έλλειψη καλών, οικονομικά αποδοτικών διαγνωστικών εργαλείων, ιδιαίτερα στην πρωτοβάθμια περίθαλψη, και υποδεικνύει την πιθανή βελτίωση στη διάγνωση με την υιοθέτηση αυτής της εξέτασης αίματος σε χώρους υγειονομικής περίθαλψης».

Σύμφωνα με το Science Alert, πάρα πολλές μελέτες που διεξήχθησαν τα τελευταία χρόνια έχουν υπογραμμίσει τον πιθανό ρόλο των μετρήσεων των πρωτεϊνών του πλάσματος στη διάγνωση της νόσου και συγκεκριμένα των συγκριτικών αναλογιών των «φυσιολογικών» και των ανώμαλων μορφών βήτα-αμυλοειδούς και ταυ.

Για να επιβεβαιώσουν την αξιοπιστία της εξέτασης αίματος, οι ερευνητές στρατολόγησαν 1.213 άτομα με μέση ηλικία 74 ετών που είχαν υποβληθεί σε γνωστικές αξιολογήσεις τόσο σε πρωτοβάθμια περίθαλψη όσο και σε εξειδικευμένες κλινικές στη Σουηδία, μεταξύ Φεβρουαρίου 2020 και Ιανουαρίου 2024.

Τα 2/3 των ασθενών είχαν διαγνωστεί με υποκειμενική γνωστική έκπτωση ή ήπια γνωστική εξασθένηση, ενώ το 1/3 είχε ήδη διαγνωστεί με άνοια. Εκτός από την εξέταση αίματος, οι περισσότεροι ασθενείς υποβλήθηκαν και σε οσφυονωτιαία παρακέντηση, όπως αναμεταδίδει και η ΕΡΤ.

Ορισμένοι, υποβληθηκαν σε σάρωση PET με ραδιονουκλεΐδια ώστε να αξιολογηθούν οι μη φυσιολογικές συσσωματώσεις πρωτεϊνών στον εγκέφαλό τους. Και οι δύο μορφές αξιολόγησης προέβλεψαν την νόσο στο 90% των περιπτώσεων.

«Η εξέταση είναι διαθέσιμη στις ΗΠΑ και μπορεί σύντομα να εγκριθεί για χρήση και σε άλλες χώρες», δήλωσε ο ανώτερος ερευνητής Όσκαρ Χάνσον, νευρολόγος στο Πανεπιστήμιο Lund.

«Αρχικά, θα χρησιμοποιηθεί σε εξειδικευμένες κλινικές μνήμης και μπορεί να χρειαστούν ένα έως δύο χρόνια για να εφαρμοστούν οι κατευθυντήριες γραμμές και η εκπαίδευση στην πρωτοβάθμια περίθαλψη» πρόσθεσε.

Η μελέτη δημοσιεύθηκε στην επιστημονική επιθεώρηση JAMA.

 

 

Πηγη: https://www.healthreport.gr/

Ερευνητές δίνουν ελπίδες για αναγέννηση του κατεστραμμένου χόνδρου στις αρθρώσεις

Ένα νέο βιοενεργό υλικό που αναγέννησε με επιτυχία υψηλής ποιότητας χόνδρους στα γόνατα ζώων ανέπτυξαν επιστήμονες του Πανεπιστημίου Northwestern στις ΗΠΑ. Υπόσχεται αναγέννηση του κατεστραμμένου χόνδρου στις αρθρώσεις.

Αν και μοιάζει με ελαστική γλίτσα, το υλικό είναι ένα πολύπλοκο δίκτυο μοριακών συστατικών, τα οποία συνεργάζονται για να μιμηθούν το φυσικό περιβάλλον του χόνδρου στο σώμα.

Αποτελείται από ένα βιοενεργό πεπτίδιο που συνδέεται με μια απαραίτητη πρωτεΐνη για την ανάπτυξη και τη διατήρηση του χόνδρου, τον μετασχηματιστικό αυξητικό παράγοντα βήτα-1, και από τροποποιημένο υαλουρονικό οξύ, που υπάρχει στον χόνδρο και στο αρθρικό υγρό που λιπαίνει τις αρθρώσεις.
Αρθρώσεις και κατεστραμμένος χόνδρος

Οι ερευνητές εφάρμοσαν το υλικό σε κατεστραμμένο χόνδρο στις αρθρώσεις των γονάτων προβάτων. Όπως και στους ανθρώπους, ο χόνδρος των προβάτων είναι πολύ δύσκολο να αναγεννηθεί, ενώ τα γόνατα των προβάτων και των ανθρώπων έχουν ομοιότητες ως προς το βάρος που φέρουν, το μέγεθος και τα μηχανικά φορτία.

Μέσα σε έξι μήνες οι ερευνητές παρατήρησαν ενδείξεις ενισχυμένης αποκατάστασης, συμπεριλαμβανομένης της ανάπτυξης νέου χόνδρου που περιείχε τα φυσικά βιοπολυμερή (κολλαγόνο και πρωτεογλυκάνες), τα οποία επιτρέπουν την ανώδυνη μηχανική ελαστικότητα των αρθρώσεων.

Οι α σημειώνουν ότι με περισσότερη έρευνα το νέο υλικό θα μπορούσε να χρησιμοποιηθεί στο μέλλον αντί για τις εγχειρήσεις πλήρους αντικατάστασης του γόνατος, καθώς και για τη θεραπεία εκφυλιστικών ασθενειών, όπως η οστεοαρθρίτιδα, και την αποκατάσταση τραυματισμών που σχετίζονται με τον αθλητισμό.

Η έρευνα δημοσιεύεται στο περιοδικό «Proceedings of the National Academy of Sciences».

 

 

Πηγη: https://www.healthreport.gr

Προειδοποίηση ΠΟΥ για αύξηση κρουσμάτων κορονοϊού – Μειώνεται η εμβολιαστική κάλυψη

Ο ΠΟΥ προειδοποιεί για αύξηση κρουσμάτων κορονοϊού και κάνει λόγο για «ανησυχητική μείωση» της εμβολιαστικής κάλυψης

 

Ο Παγκόσμιος Οργανισμός Υγείας (ΠΟΥ) ανακοίνωσε σήμερα ότι η κυκλοφορία του ιού που προκαλεί τον κορονοϊό αυξάνεται σε όλες τις χώρες, ενώ παρατηρείται «ανησυχητική μείωση» της εμβολιαστικής κάλυψης.

«Ο ιός κυκλοφορεί σε όλες τις χώρες», δήλωσε η διευθύντρια του ΠΟΥ για την πρόληψη και την προετοιμασία για επιδημίες και πανδημίες Μαρία Βαν Κερκόουβ στη διάρκεια ενημέρωσης των δημοσιογράφων στο κτίριο του ΟΗΕ στη Γενεύη.

«Δεδομένα από το σύστημα παρακολούθησης που διαθέτουμε σε 84 χώρες δείχνουν ότι το ποσοστό των θετικών τεστ για τον ιό SARS-CoV-2 αυξάνεται εδώ και αρκετές εβδομάδες».

Συνολικά το ποσοστό των θετικών τεστ είναι πάνω από 10%, ωστόσο κυμαίνεται κατά περιφέρεια, δήλωσε η Κερκόουβ, προσθέτοντας πως στην Ευρώπη το ποσοστό των θετικών τεστ είναι πάνω από 20%.

Η παρακολούθηση των λυμάτων δείχνει ότι η κυκλοφορία του ιού είναι 2 ως 20 φορές υψηλότερη απ’ ό,τι αναφέρεται αυτή τη στιγμή, δήλωσε και προειδοποίησε:

«Αυτό είναι σημαντικό επειδή ο ιός συνεχίζει να εξελίσσεται και να αλλάζει, κάτι που μας εκθέτει όλους στον κίνδυνο ενός εν δυνάμει πιο ισχυρού ιού που μπορεί να διαφεύγει του εντοπισμού μας και/ή των ιατρικών επεμβάσεών μας, περιλαμβανομένου του εμβολιασμού».

«Τέτοια υψηλή κυκλοφορία δεν είναι ‘τυπική’ για τους αναπλευστικούς ιούς, οι οποίοι τείνουν να αυξάνουν την κυκλοφορία τους κατά τους ψυχρότερους μήνες», δήλωσε επισημαίνοντας πως τους πρόσφατους μήνες, ανεξαρτήτως εποχής, πολλές χώρες κατέγραψαν αύξηση των κρουσμάτων Covid-19.

Η ίδια πρόσθεσε πως ακόμα και στους Ολυμπιακούς Αγώνες, που διεξάγονται αυτή την περίοδο, τουλάχιστον 40 αθλητές έχουν μέχρι στιγμής βρεθεί θετικοί.

Οι αυξήσεις αυτές, οι οποίες είχαν αποτέλεσμα σε πολλές χώρες την αύξηση των νοσηλειών και των θανάτων, χρειάζεται να προληφθούν, δήλωσε.

Η Κερκόουβ συνέστησε σε όλες τις χώρες να εξετάσουν το ενδεχόμενο να χορηγούν ταυτόχρονα εμβόλια για την εποχική γρίπη και την Covid-19, εξαιτίας της μείωσης της εμβολιαστικής κάλυψης κατά του SARS-CoV-2.

«Τα δύο τελευταία χρόνια είδαμε μια ανησυχητική μείωση της εμβολιαστικής κάλυψης, ιδιαίτερα μεταξύ των υγειονομικών και των ανθρώπων άνω των 60 ετών, δύο από τις ομάδες που αντιμετωπίζουν το μεγαλύτερο κίνδυνο», δήλωσε. «Αυτό πρέπει επειγόντως να αντιστραφεί».

 

 

Πηγη: https://www.healthreport.gr

 

Κλινική έρευνα: Τα 500 εκατ. ευρώ που θα μπορούσε να προσέλκυε η Ελλάδα

Την ώρα που ο νέος ευρωπαϊκός κανονισμός για τις κλινικές δοκιμές αναμένεται να τεθεί σε ισχύ στις αρχές του 2025, η Ελλάδα αδυνατεί να πετύχει αύξηση της ερευνητικής δραστηριότητας, που θα μπορούσε να αυξήσει ως και 1,1 δισ. ευρώ το ΑΕΠ.

Ονέος ευρωπαϊκός κανονισμός για τις κλινικές δοκιμές θα μπει σε πλήρη εφαρμογή τον Ιανουάριο του 2024. Στόχος είναι να απλοποιήσει τις διαδικασίες διενέργειας κλινικών μελετών, ενισχύοντας περαιτέρω τη δραστηριότητα στην ΕΕ.

Συγκεκριμένα, τα κράτη μέλη εξακολουθούν να είναι υπεύθυνα για την αδειοδότηση και την εποπτεία των δικών τους κλινικών δοκιμών. Ο κανονισμός επιδιώκει να απλοποιήσει τις διαδικασίες υποβολής, αξιολόγησης και αδειοδότησης των αιτήσεων κλινικών δοκιμών, διευκολύνοντας τη συνεργασία των κρατών μελών σε πολυεθνικές δοκιμές.

Μεταξύ άλλων προβλέπεται πως οι υπεύθυνοι διενέργειας της έρευνας θα μπορούν να υποβάλλουν μια μόνο αίτηση στην ηλεκτρονική πλατφόρμα γνωστή και ως Clinical Trials Information System (CTIS).

Ο Κανονισμός επιδιώκει να καταστεί ακόμη πιο ελκυστική την ΕΕ για κλινικές δοκιμές. Έρχεται, όμως, να προστεθεί σε άλλες πρωτοβουλίες, όπως η ACT EU για την επιτάχυνση των κλινικών δοκιμών στην Ένωση. Πρόκειται για ένα πολυετές πρόγραμμα με στόχο να συμβάλει στη δημιουργία ενός ευνοϊκού περιβάλλοντος για την έρευνα και την ανάπτυξη στις βιοεπιστήμες μέσω της εναρμόνισης, της καινοτομίας και της συνεργασίας με τους ενδιαφερόμενους φορείς.

Η Ελλάδα «αγκομαχεί»

Σήμερα στην Ευρώπη, σύμφωνα με τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων (EMA), εγκρίνονται πάνω από 4.000 κλινικές δοκιμές κάθε χρόνο, το 65% εκ των οποίων χρηματοδοτούνται από τις φαρμακευτικές εταιρείες.

Όπως τονίζει ο Σύλλογος Επιχειρήσεων Διεξαγωγής Κλινικών Μελετών HACRO, το 2023, οι εταιρίες αυτές εκτιμάται ότι επένδυσαν συνολικά 50 δισ. σε Έρευνα & Ανάπτυξη στην Ευρώπη.

Το μερίδιο της Ελλάδας από αυτές τις επενδύσεις ήταν γύρω στα 100 εκατ. ευρώ. Ποσό που θεωρείται χαμηλό, αφού βάσει του μεγέθους και του πληθυσμού της χώρας (1,5% της Ευρώπης), μπορούμε να προσελκύσουμε επενδύσεις πάνω από €500 εκατ. σε ετήσια βάση, και να επιτύχουμε σημαντική αύξηση του ΑΕΠ και τη δημιουργία χιλιάδων νέων θέσεων εργασίας, όπως τονίζει ο HACRO.

Αυτό το 0,5 δισ. ευρώ επενδύσεων έχει πολλαπλάσια οφέλη, καθώς θα οδηγούσε σε 1,1 δισ. ευρώ αύξηση του ΑΕΠ!

Μαζί με 270 εκατ. ευρώ σε έσοδα από φόρους και 23 χιλιάδες νέες θέσεις εργασίας υψηλού επιπέδου όπως γιατροί, νοσοκόμοι, νοσηλευτές, λοιπό επιστημονικό προσωπικό.

Διαχρονικά, η συγκριτική μας θέση στην Ευρώπη ως προς τον αριθμό κλινικών μελετών δεν είναι ικανοποιητική. Σύμφωνα με τα στοιχεία του ClinicalTrials.gov για την περίοδο 2000-2020, στην Ελλάδα διεξήχθησαν συνολικά 3.101 μελέτες, 1,7% μόνο του συνόλου των κλινικών μελετών που διεξήχθησαν στην Ευρώπη την ίδια περίοδο.

Να η ευκαιρία!

Τα πεδία που μπορεί να ενθαρρύνουν ή να αποτρέψουν τη διεξαγωγή μελετών στην Ελλάδα σχετίζονται με τα ποιοτικά κριτήρια και την ταχύτητα διεξαγωγής αλλά και εύρεσης και προσέλκυσης ασθενών στις μελέτες. Τα κυριότερα κριτήρια προσέλκυσης επενδύσεων αφορούν στην ταχύτητα διεξαγωγής, τα ποιοτικά κριτήρια όπως η εμπειρία, η τεχνογνωσία, η συνέπεια, οι υποδομές και η σταθερότητα, αλλά και τα οικονομικά κίνητρα.

«Εφόσον βελτιώσουμε τις επιδόσεις μας ως χώρα σε αυτά τα κριτήρια θα μπορέσουμε να ανεβάσουμε την κατά κεφαλή επένδυση σε κλινικές μελέτες από το τωρινό εκτιμώμενο 10% του Ευρωπαϊκού μέσου όρου επένδυσης», αναφέρει ο HACRO.

Και υπήρξαν βήματα βελτίωσης προς την κατεύθυνση της ανάπτυξης της κλινικής έρευνας στη χώρα. Το Υπουργείο Υγείας υλοποίησε μια σειρά νομοθετικών παρεμβάσεων και ρυθμίσεων, οι οποίες προέκυψαν από τη δημόσια διαβούλευση και την καταγραφή προτάσεων της επίσημης Ομάδας Εργασίας για την «Ανάπτυξη των Κλινικών Μελετών και της Βιοϊατρικής Έρευνας στη Χώρα», στην οποία ο HACRO συμμετέχει ενεργά. Οι παρεμβάσεις αυτές περιλαμβάνουν:

  • τη θέσπιση του επενδυτικού Clawback (ν. 4712/2020 & 4965/2022), το οποίο προβλέπει συμψηφισμό της αυτόματης επιστροφής με ποσοστά επί των δαπανών έρευνας και ανάπτυξης, ως κίνητρο για διεξαγωγή κλινικών μελετών
  • τη ρύθμιση που αφορά τη δυνατότητα των νοσοκομείων του ΕΣΥ (ν. 4950/2022), να έχουν έσοδα από τη διεξαγωγή βιοϊατρικής έρευνας, καθ’ υπέρβαση του κρατικού προϋπολογισμού, ώστε να έχουν κίνητρο για την προσέλκυση κλινικών μελετών. Επιπλέον, αυτούς τους πόρους, θα μπορούν να τους διαθέσουν τα νοσοκομεία για την προμήθεια νέου ιατροτεχνολογικού εξοπλισμού ή την αναβάθμιση των υποδομών τους.
  • τη δυνατότητα σύστασης αυτοτελούς τμήματος Κλινικών Μελετών στα Νοσοκομεία του ΕΣΥ. (Ν. 5041/2023, ΦΕΚ 87/Α/8-4-2023).

Κατά την τελευταία πενταετία, οι δείκτες παρουσιάζουν βελτίωση, αφού σύμφωνα με τα στοιχεία του ΕΟΦ, από το 2019 μέχρι το 2022, οι εγκρίσεις αιτημάτων για τη διεξαγωγή νέων Κλινικών Μελετών είχαν σημαντική αύξηση κατά 70% – 262 εγκεκριμένες για φάρμακα και ιατροτεχνολογικά το 2022 έναντι 154 το 2019.

Για το 2023 παρατηρείται και αριθμός ρεκόρ σε υποβολές αιτημάτων από τους χορηγούς, που έφτασαν τις 320 αιτήσεις για έγκριση νέων κλινικών μελετών, 298 με φάρμακο και 22 με ιατροτεχνολογικά προϊόντα. Μέχρι τον Ιούνιο 2024, έχουν λάβει έγκριση 201 μελέτες με φάρμακο και 20 με ιατροτεχνολογικά προϊόντα.

«Τα στοιχεία αυτά είναι ενθαρρυντικά ως προς το ενδιαφέρον των διεθνών χορηγών να εντάξουν την χώρα μας στο ευρωπαϊκό τους πλάνο επενδύσεων», αναφέρει ο HACRO.

Περαιτέρω θωράκιση

Προκειμένου, όμως, να «ξεκολλήσουμε» από τα 100 εκατ. ευρώ και να εκτιναχθούν σε υψηλότερα επίπεδα επενδύσεων χρειάζονται περαιτέρω ρυθμίσεις.

Κατά τον Σύλλογο των CROs, στα επόμενα βήματα θα πρέπει να περιλαμβάνονται κατά προτεραιότητα:

  • η επίλυση θεμάτων νομοθετικού περιεχομένου,
  • η υλοποίηση του «Εθνικού Μητρώου Βιοϊατρικής Έρευνας»,
  • η υλοποίηση εκπαιδευτικών δράσεων,
  • η βελτίωση των προϋποθέσεων συμψηφισμού του επενδυτικού Clawback,
  • η ενίσχυση των οικονομικών κίνητρων για τις φαρμακευτικές εταιρίες που δραστηριοποιούνται στην Ελλάδα,
  • η ενίσχυση των επενδυτικών κινήτρων για τις φαρμακευτικές εταιρείες που δεν έχουν παρουσία στην Ελλάδα, καθώς και
  • η στελέχωση του ΕΟΦ και της Εθνικής Επιτροπής Δεοντολογίας με επαρκές και κατάλληλα εκπαιδευμένο προσωπικό.

 

Πηγη: https://www.news4health.gr/

Παγκόσμια εβδομάδα θηλασμού: UNICEF και ΠΟΥ ζητούν ισότιμη πρόσβαση σε υπηρεσίες υποστήριξης του θηλασμού

Υπάρχουν επίμονες προκλήσεις που πρέπει να αντιμετωπιστούν ώστε να επιτευχθεί ο στόχο για αύξηση του αποκλειστικού μητρικού θηλασμού σε τουλάχιστον 50% έως το 2025, επισημαίνουν UNICEF και Παγκόσμιος Οργανισμός Υγείας (ΠΟΥ).

Τα τελευταία 12 χρόνια, ο αριθμός των βρεφών ηλικίας κάτω των έξι μηνών που θηλάζουν αποκλειστικά έχει αυξηθεί κατά περισσότερο από 10% παγκοσμίως, αναφέρει ανακοίνωση του ΠΟΥ και της UNICEF. “Αυτό σημαίνει ότι το 48% των βρεφών παγκοσμίως επωφελείται πλέον από αυτό το υγιές ξεκίνημα στη ζωή. Με άλλα λόγια, η ζωή εκατοντάδων χιλιάδες μωρών έχει σωθεί χάρη στο μητρικό θηλασμό”, σημειώνουν οι φορείς, με αφορμή την Παγκόσμια Εβδομάδα Θηλασμού.

Ωστόσο, όπως σημειώνουν, αν και αυτό το σημαντικό άλμα φέρνει πιο κοντά την επίτευξη του στόχου του ΠΟΥ για αύξηση του αποκλειστικού μητρικού θηλασμού σε τουλάχιστον 50% έως το 2025, υπάρχουν επίμονες προκλήσεις που πρέπει να αντιμετωπιστούν.

Τα οφέλη του θηλασμού

“Όταν οι μητέρες λαμβάνουν την υποστήριξη που χρειάζονται για να θηλάσουν τα μωρά τους, όλοι επωφελούνται. Η βελτίωση των ποσοστών θηλασμού θα μπορούσε να σώσει πάνω από 820.000 ζωές παιδιών κάθε χρόνο, σύμφωνα με τα πιο πρόσφατα διαθέσιμα στοιχεία”, αναφέρουν και προσθέτουν:

“Κατά τη διάρκεια αυτής της κρίσιμης περιόδου της πρώιμης ανάπτυξης και εξέλιξης, τα αντισώματα στο μητρικό γάλα προστατεύουν τα μωρά από ασθένειες και θάνατο. Αυτό είναι ιδιαίτερα σημαντικό σε καταστάσεις έκτακτης ανάγκης, όταν ο θηλασμός εγγυάται μια ασφαλή, θρεπτική και προσβάσιμη πηγή τροφής για τα βρέφη και τα μικρά παιδιά. Ο μητρικός θηλασμός μειώνει το φορτίο των παιδικών ασθενειών και τον κίνδυνο ορισμένων τύπων καρκίνου και μη μεταδοτικών ασθενειών για τις μητέρες”.

Αυτή η Παγκόσμια Εβδομάδα Μητρικού Θηλασμού, με θέμα “Κλείνοντας το χάσμα“, η UNICEF και ο ΠΟΥ τονίζουν την ανάγκη βελτίωσης της υποστήριξης του μητρικού θηλασμού ως κρίσιμη δράση για τη μείωση των ανισοτήτων στην υγεία και την προστασία των δικαιωμάτων των μητέρων και των βρεφών να επιβιώσουν και να ευημερήσουν.

Πρόσβαση σε υπηρεσίες και συλλογή δεδομένων

Υπολογίζεται ότι 4,5 δισεκατομμύρια άνθρωποι – δηλαδή πάνω από το μισό πληθυσμό του πλανήτη – δεν έχουν πρόσβαση σε βασικές υπηρεσίες υγείας, οπότε πολλές γυναίκες δεν λαμβάνουν την υποστήριξη που χρειάζονται για να θηλάσουν με τον καλύτερο δυνατό τρόπο τα μωρά τους. Αυτό περιλαμβάνει την πρόσβαση σε εκπαιδευμένες, με ενσυναίσθηση και σεβασμό συμβουλές υγείας και καθοδήγηση καθ’ όλη τη διάρκεια της διαδρομής της γυναίκας κατά τη διάρκεια του θηλασμού.

“Η αξιόπιστη συλλογή δεδομένων είναι το κλειδί για την αντιμετώπιση των ανισοτήτων στον τομέα της υγειονομικής περίθαλψης και τη διασφάλιση ότι οι μητέρες και οι οικογένειες λαμβάνουν έγκαιρη και αποτελεσματική υποστήριξη στο θηλασμό. Επί του παρόντος, μόνο οι μισές από όλες τις χώρες συλλέγουν δεδομένα σχετικά με τα ποσοστά θηλασμού. Για να υποστηριχθεί η πρόοδος, πρέπει επίσης να υπάρχουν δεδομένα σχετικά με τις δράσεις πολιτικής που καθιστούν δυνατό το θηλασμό, όπως οι πολιτικές απασχόλησης φιλικές προς την οικογένεια, η ρύθμιση της εμπορίας υποκατάστατων μητρικού γάλακτος και οι επενδύσεις στο θηλασμό. Η βελτίωση των συστημάτων παρακολούθησης θα συμβάλει στην ενίσχυση της αποτελεσματικότητας των πολιτικών και των προγραμμάτων για το θηλασμό, στην ενημέρωση για τη λήψη καλύτερων αποφάσεων και στη διασφάλιση της επαρκούς χρηματοδότησης των συστημάτων υποστήριξης”, αναφέρει η ανακοίνωση.

Όπως τονίζουν οι δύο οργανισμοί, “όταν ο θηλασμός προστατεύεται και υποστηρίζεται, οι γυναίκες έχουν υπερδιπλάσιες πιθανότητες να θηλάσουν τα βρέφη τους. Πρόκειται για μια κοινή ευθύνη. Οι οικογένειες, οι κοινότητες, οι εργαζόμενοι στον τομέα της υγειονομικής περίθαλψης, οι υπεύθυνοι χάραξης πολιτικής και άλλοι υπεύθυνοι λήψης αποφάσεων διαδραματίζουν όλοι κεντρικό ρόλο”. Οι δράση τους θα πρέπει να στοχεύει σε:

  • αύξηση των επενδύσεω σε προγράμματα και πολιτικές που προστατεύουν και υποστηρίζουν τον μητρικό θηλασμό μέσω ειδικών εθνικών προϋπολογισμών,
  • εφαρμογή και παρακολούθηση πολιτικών φιλικών προς την οικογένεια στο χώρο εργασίας, όπως η άδεια μητρότητας με αποδοχές, τα διαλείμματα θηλασμού και η πρόσβαση σε οικονομικά προσιτή και καλής ποιότητας παιδική φροντίδα,
  • διασφάλιση ότι οι μητέρες που βρίσκονται σε κίνδυνο σε καταστάσεις έκτακτης ανάγκης ή σε υποεκπροσωπούμενες κοινότητες, λαμβάνουν προστασία και υποστήριξη του μητρικού θηλασμού σύμφωνα με τις μοναδικές τους ανάγκες, συμπεριλαμβανομένης της έγκαιρης και αποτελεσματικής συμβουλευτικής θηλασμού ως μέρος της συνήθους υγειονομικής κάλυψης,
  • βελτίωση της παρακολούθησης των προγραμμάτων και των πολιτικών για το θηλασμό, ώστε να ενημερωθούν και να βελτιωθούν περαιτέρω τα ποσοστά θηλασμού,
  • ανάπτυξη και επιβολή νόμων που περιορίζουν την εμπορία υποκατάστατων μητρικού γάλακτος, συμπεριλαμβανομένων των πρακτικών ψηφιακής εμπορίας, με παρακολούθηση για την τακτική αναφορά των παραβιάσεων του κώδικα.

 

πΗΓΗ: https://www.news4health.gr/

Εγκεφαλικό επεισόδιο: Έλληνας ερευνητής αναλύει την επέμβαση που σώζει ζωές ακόμη και όταν είναι πολύ αργά

Στο Lancet Neurology δημοσιεύτηκε μεγάλη μελέτη από 40 νοσοκομεία όλης της Ευρώπης. Στην ομάδα των ερευνητών μετέχει και ένας Έλληνας καθηγητής Ακτινολογίας

Εντυπωσιακά είναι τα αποτελέσματα νέας μελέτης για ασθενείς με εγκεφαλικό επεισόδιο και εγκατεστημένη βλάβη. Η μελέτη δημοσιεύτηκε στο έγκριτο ιατρικό περιοδικό Lancet Neurology και έδειξε ότι ασθενείς με βαρύ εγκεφαλικό επεισόδιο οι οποίοι υποβλήθηκαν σε θρομβεκτομή είχαν 1,5 φορές μεγαλύτερη πιθανότητα επιβίωσης και σχεδόν 4 φορές μεγαλύτερες πιθανότητες να είναι εντελώς αυτόνομοι στις καθημερινές τους δραστηριότητες.

Η μεγάλη μελέτη με την ονομασία «TENSION» αφορούσε σε 253 ασθενείς από 40 νοσοκομεία της Ευρώπης και ένα του Καναδά. Ανάμεσα στους συγγραφείς της μελέτης είναι και ο Έλληνας καθηγητής Ακτινολογίας του Πανεπιστημίου Αθηνών κ. Παναγιώτης Παπαναγιώτου, ο οποίος διενεργεί θρομβεκτομή στο κέντρο εγκεφαλικών επεισοδίων, που έχει δημιουργηθεί από τη συνεργασία των νοσοκομείων Αλεξάνδρα, Αρεταίειο και Αιγινήτειο.

Για τις ανάγκες της έρευνας, οι ασθενείς χωρίστηκαν με τυχαίο τρόπο σε δύο ομάδες: Περίπου οι μισοί υποβλήθηκαν σε θρομβεκτομή και οι υπόλοιποι έλαβαν την καθιερωμένη ιατρική φροντίδα. Όλοι τους παρακολουθήθηκαν έως και 12 μήνες μετά την επέμβαση.

Σύμφωνα με τα αποτελέσματα, οι ερευνητές βρήκαν ότι οι ασθενείς, που υποβλήθηκαν σε θρομβεκτομή είχαν:

– δύο φορές μεγαλύτερη πιθανότητα να εκτελούν καθημερινές δραστηριότητες με βοήθεια (34% έναντι 17%),
– σχεδόν τέσσερις φορές μεγαλύτερες πιθανότητες να είναι εντελώς ανεξάρτητοι (22% έναντι 6%).

«Η θρομβεκτομή έχει μακροχρόνια οφέλη, ακόμη και για ασθενείς με εγκατεστημένη βλάβη, που αντιμετωπίστηκαν έως και 12 ώρες μετά την έναρξη του εγκεφαλικού επεισοδίου. Σε αυτή την κατηγορία ασθενών δεν είχαμε σημαντικές ελπίδες για καλή έκβαση, και συνήθως δεν προχωρούσαμε σε επέμβαση. Τώρα, όχι μόνο αυξήθηκε η επιβίωση, αλλά έχουμε και έναν στους τρεις να έχει ικανοποιητικό για το μέγεθος της βλάβης αποτέλεσμα, δηλαδή να εκτελεί καθημερινές δραστηριότητες με μικρή βοήθεια, και ακόμη έναν στους τέσσερις ή πέντε να είναι πλήρως ανεξάρτητος μετά από έναν χρόνο. Επιπλέον, η ποιότητα ζωής, η οποία επίσης εξετάστηκε στη μελέτη, ήταν καλύτερη με τη θρομβεκτομή», αναφέρει ο κ. Παπαναγιώτου.

Από την άλλη, «σε περιπτώσεις ασθενών, όπου η επέμβαση γίνεται πιο γρήγορα και δεν έχει εγκατασταθεί η βλάβη, τα αποτελέσματα είναι ακόμα καλύτερα, με έως και 50% των ασθενών να είναι ανεξάρτητοι, δηλαδή να μπορούν να φροντίσουν τον εαυτό τους», προσθέτει ο Καθηγητής.

Η ανάγκη στη χώρα μας

Για την Ελλάδα, όπου υπάρχει ακόμη περιθώριο βελτίωσης για να εφαρμόζεται η θρομβεκτομή σε ικανοποιητικό επίπεδο, η νέα μελέτη υπογραμμίζει την ανάγκη ενημέρωσης και βελτίωσης των ιατρικών υποδομών. «Είναι επιτακτική ανάγκη να ενσωματώσουμε αυτή τη θεραπεία στα νοσοκομεία που χειρίζονται περιστατικά εγκεφαλικού επεισοδίου», λέει ο καθηγητής, ο οποίος έχει επίσης εμπλακεί ενεργά στην οργάνωση δικτύων θρομβεκτομών στη Γερμανία, όπου υπάρχουν από τα καλύτερα διαθέσιμα δίκτυα παγκοσμίως.

Νοσοκομεία του δημόσιου συστήματος υγείας στην Αττική, όπως το Αρεταίειο, ο Ερυθρός Σταυρός, το Γεννηματάς, ο Ευαγγελισμός, το Αττικό και το 251 Στρατιωτικό Νοσοκομείο διενεργούν θρομβεκτομές, καθώς και νοσοκομεία στη Θεσσαλονίκη, τη Λάρισα, την Πάτρα και το Ηράκλειο, τα οποία συμπληρώνονται από ιδιωτικά νοσοκομεία.

Καθώς πρόκειται για επείγουσες θεραπείες που συμβαίνουν ανά πάσα στιγμή, πρέπει να επενδύσουμε στον συντονισμό των γιατρών και των νοσοκομείων που διενεργούν την επέμβαση για να βελτιώσουμε τα αποτελέσματα των ασθενών μας», καταλήγει ο καθηγητής Παπαναγιώτου, ο οποίος είναι και πρόεδρος της επιτροπής του ΚΕΣΥ για τα Κέντρα Θρομβεκτομών.

Τι είναι το εγκεφαλικό επεισόδιο;

Το εγκεφαλικό επεισόδιο συμβαίνει όταν η ροή αίματος στον εγκέφαλο διακόπτεται, συνήθως από έναν θρόμβο αίματος, προκαλώντας σοβαρή βλάβη. Χωρίς την παροχή αίματος τα εγκεφαλικά κύτταρα σταδιακά νεκρώνονται και εμφανίζεται αναπηρία ανάλογα με την περιοχή του εγκεφάλου που προσβάλλεται.

Τι είναι η Θρομβεκτομή;

Η θρομβεκτομή είναι μια επέμβαση όπου οι γιατροί αφαιρούν τον θρόμβο από το αιμοφόρο αγγείο, αποκαθιστώντας τη ροή αίματος στον εγκέφαλο. Ο ακτινολόγος γιατρός τοποθετεί ένα λεπτό καθετήρα στην αρτηρία του ασθενούς, συνήθως μέσα από τη βουβωνική χώρα, και στη συνέχεια τον προωθεί μέχρι τα αγγεία του εγκεφάλου, όπου βρίσκεται ο θρόμβος.

Στη συνέχεια, είτε με την τοποθέτηση ενός μεταλλικού πλέγματος (stent) είτε μέσω αναρρόφησης, ο θρόμβος απομακρύνεται μηχανικά από το αγγείο. Αυτό αποκαθιστά τη φυσιολογική ροή του αίματος στον εγκέφαλο και μειώνει σημαντικά τη βλάβη στον ιστό του εγκεφάλου, που σε διαφορετική περίπτωση θα προκαλούσε μακροχρόνιες, συχνά σοβαρές, βλάβες στον ασθενή.

 

 

πΗΓΗ: https://www.ygeiamou.gr/

Καρκίνος του εγκεφάλου: Εγκρίθηκε νέο φάρμακο μετά από δεκαετίες

Το φάρμακο προορίζεται για εφήβους και ενήλικες με ορισμένα γλοιώματα. Τι λένε οι γιατροί που το μελέτησαν.

Στην έγκριση του πρώτου φαρμάκου για τα γλοιώματα του εγκεφάλου μετά από δεκαετίες, προχώρησε η αρμόδια υγειονομική Αρχή των ΗΠΑ. Το φάρμακο λέγεται vorasidenib (βορασιντενίμπη) και προορίζεται για ασθενείς με Βαθμού 2 γλοιώματα που φέρουν μετάλλαξη στο γονίδιο IDH1 ή IDH2.

Ειδικότερα, θα χορηγείται σε ασθενείς ηλικίας 12 ετών και άνω, οι οποίοι έχουν Βαθμού 2 αστροκύττωμα ή ολιγοδενδρογλοίωμα, μετά από χειρουργική επέμβαση, ανακοίνωσε η αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων & Φαρμάκων (FDA).

Το γλοίωμα θεωρείται ένας σπάνιος καρκίνος, καθώς ανιχνεύεται ετησίως σε λιγότερους από 6 ανά 100.000 ανθρώπους. Ωστόσο τα γλοιώματα αντιπροσωπεύουν το 80% των όγκων του κεντρικού νευρικού συστήματος (δηλαδή του εγκεφάλου και του νωτιαίου μυελού).

Τα γλοιώματα Βαθμού 1 και 2 θεωρούνται χαμηλού βαθμού κακοήθειας, σύμφωνα με την Ευρωπαϊκή Εταιρεία Παθολογικής Ογκολογίας (ESMO). Αντιμετωπίζονται με χειρουργική επέμβαση, η οποία αργότερα ακολουθείται από ακτινοθεραπεία και χημειοθεραπεία.

Το vorasidenib εγκρίθηκε βάσει των αποτελεσμάτων της επονομαζόμενης μελέτης INDIGO. Διεξήχθη σε 10 χώρες και συμπεριέλαβε 331 ασθενείς.

Όπως ανακοίνωσαν γιατροί από το φημισμένο Κέντρο Καρκίνου Dana-Farber, στη Βοστώνη, η μελέτη έδειξε πως το νέο φάρμακο διπλασιάζει το χρονικό διάστημα χωρίς εξέλιξη της νόσου. Καθυστερεί επίσης σημαντικά την ανάγκη για θεραπεία με ακτινοβολία ή χημειοθεραπεία μετά την χειρουργική επέμβαση.

Η INDIGO ήταν η πρώτη τελικού σταδίου (Φάσης ΙΙΙ) μελέτη που εξέτασε μία στοχευμένη θεραπεία για τα γλοιώματα με μεταλλάξεις στο γονίδιο IDH. Οι μεταλλάξεις αυτές εντοπίζονται στα περισσότεροι χαμηλής κακοήθειας γλοιώματα.

Το νέο φάρμακο είναι το πρώτο από το 1999 που εγκρίνεται γι’ αυτούς τους όγκους, δήλωσε ο επιβλέπων ερευνητής Dr. Patrick Y. Wen, καθηγητής Νευρολογίας στο Πανεπιστήμιο Χάρβαρντ.

Σημαντικό πλεονέκτημα

Όπως εξήγησε ο Dr. Wen, τα Βαθμού 2 γλοιώματα είναι ανίατοι όγκοι. Ένα βασικό πλεονέκτημα που έχει το νέο φάρμακο είναι ότι καθυστερεί την ανάγκη για μετεγχειρητική θεραπεία.

Η ακτινοθεραπεία και η χημειοθεραπεία είναι πολύ αποτελεσματική εναντίον. Μετά, όμως, από πολλά χρόνια θεραπείας, οι ασθενείς αναπτύσσουν ενδείξεις νοητικής δυσλειτουργίας που φυσιολογικά εκδηλώνουν πολύ μεγαλύτεροι άνθρωποι.

«Οι ασθενείς με γλοιώματα συχνά είναι νέοι, 30άρηδες ή 40άρηδες. Δέκα έως 20 χρόνια αργότερα, όμως, ακόμα κι αν πηγαίνει καλά ο όγκος τους, έχουν ενδείξεις άνοιας λόγω της ακτινοβολίας και της χημειοθεραπείας», είπε ο Dr. Wen. «Εάν το νέο φάρμακο καθυστερήσει την έναρξη αυτών των θεραπειών, θα καθυστερήσει και την έκπτωση των νοητικών λειτουργιών των ασθενών. Επομένως θα διατηρήσει την ποιότητα ζωής τους».

Τι έδειξε η μελέτη

Η μελέτη INDIGO έδειξε ότι οι ασθενείς που λάμβαναν το νέο φάρμακο είχαν κατά μέσον όρο 27,7 μήνες χωρίς εξέλιξη της νόσου τους. Το αντίστοιχο χρονικό διάστημα σε όσους πήραν μία ανενεργό ουσία (εικονικό φάρμακο) ήταν 11,1 μήνες.

Στους ασθενείς που έλαβαν το εικονικό φάρμακο, το χρονικό διάστημα που μεσολάβησε έως την έναρξη νέας θεραπείας ήταν 17,8 μήνες. Σε εκείνους, όμως, που πήραν vorasidenib το διάστημα αυτό δεν είναι ακόμα γνωστό, διότι μόλις το 11,3% έχουν έως στιγμής χρειασθεί περαιτέρω θεραπεία!

Το φάρμακο έχει επίσης καλό προφίλ ασφαλείας. Αυτό είναι σημαντικό διότι «περιμένουμε να το λαμβάνουν για πολλά χρόνια οι ασθενείς», τόνισε ο καθηγητής.

Το vorasidenib εγκρίθηκε από την FDA για διάθεση στις ΗΠΑ. Εκκρεμεί η απόφαση της γνωμοδοτικής επιτροπής του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΜΑ) για το αν θα εγκριθεί και στην ΕΕ.

 

Πηγη: https://www.iatropedia.gr/

ECDC: Ασταμάτητη η ιλαρά στην Ευρώπη – Καταγράφηκαν 1.900 κρούσματα μόνο τον Ιούνιο

Πλησιάζουν τις 14.000 τα κρούσματα που έχουν αναφερθεί το 2024. Πόσα έχει η Ελλάδα.

Συνεχή αύξηση παρουσιάζουν μικροί και μεγάλοι στην Ευρώπη που εκδηλώνουν ιλαρά. Σύμφωνα με νέα στοιχεία που έδωσε στη δημοσιότητα το Ευρωπαϊκό Κέντρο Ελέγχου & Προλήψεως Ασθενειών (ECDC), μόνο τον Ιούνιο 16 χώρες ανέφεραν 1.891 νέα κρούσματα.

Τον μεγαλύτερο αριθμό (ανήλθαν σε 1.282) ανέφερε η Ρουμανία, που έχει τα περισσότερα κρούσματα στην ΕΕ. Το Βέλγιο ανέφερε 201 κρούσματα, η Ιταλία 150 και η Ισπανία 69. Η χώρα μας ανέφερε 1 περιστατικό.

Το 2024 η ιλαρά έχει συνολικώς νοσήσει 13.849 ανθρώπους στην ΕΕ. Μεταξύ αυτών συμπεριλαμβάνονται 28 κρούσματα στην Ελλάδα.

Ο αριθμός μοιάζει μικρός, αλλά είναι σημαντικός αν αναλογιστεί κανείς ότι την τριετία 2021-2023 δεν είχε αναφερθεί κανένα.

Επιπλέον, από το 2004 έως το 2023 καταγράφονταν στη χώρα μας 1,92 κρούσματα ιλαράς ανά 100.000 κατοίκους. Τους τελευταίους 12 μήνες, όμως, η αναλογία αυτή είναι 2,7 κρούσματα ανά 100.000 κατοίκους.

ιλαρά

Έχουν πεθάνει 13 ασθενείς

Το ECDC παραθέτει συνολικά δεδομένα για την πορεία που έχει η ιλαρά στην ΕΕ και τον Ευρωπαϊκό Οικονομικό Χώρο (ΕΕ/ΕΟΧ) τους τελευταίους 12 μήνες (Ιούλιος 2023 έως και Ιούνιος 2024). Τα στοιχεία, δηλαδή, αφορούν συνολικώς 30 χώρες.

Σύμφωνα με αυτά, έχουν καταγραφεί συνολικώς 17.273 κρούσματα. Από αυτά, τα 7.831 (ποσοστό 45,3%) ήταν σε παιδιά ηλικίας κάτω των 5 ετών. Άλλα 4.613 (ποσοστό 26,7%) ήταν σε άτομα ηλικίας 15 ετών και πάνω.

Τα περισσότερα κρούσματα αναλογικά με τον πληθυσμό τους στην ΕΕ/ΕΟΧ παρατηρήθηκαν στις ηλικίες:

  • Κάτω του 1 έτους (αναλογία 559,3 κρούσματα ανά 1 εκατομμύριο βρέφη)
  • 1-4 ετών (αναλογία 333,8 κρούσματα ανά 1 εκατομμύριο)

Από τους ασθενείς αυτούς, 13 δεν κατάφεραν να κρατηθούν στη ζωή. Ένας θάνατος αναφέρθηκε στην Ιρλανδία, ενώ οι υπόλοιποι 12 καταγράφηκαν στη Ρουμανία.

Τα στοιχεία του ECDC δείχνουν επίσης ότι περισσότερο από το 87% των ανθρώπων που νόσησαν με ιλαρά ήταν εντελώς ανεμβολίαστοι. Το 8% εξ άλλου είχαν κάνει μόνο μία δόση από το συνιστώμενο εμβόλιο.

 

Πηγη: https://www.iatropedia.gr/