Ανεβαίνουν οι ταχύτητες στις εγκρίσεις κλινικών μελετών

Δεκάδες νέα αιτήματα για κλινικές μελέτες και εκατοντάδες αιτήματα για την έγκριση τροποποιήσεων, που έχουν υποβληθεί στον ΕΟΦ, έχει εξετάσει η Εθνική Επιτροπή Δεοντολογίας (ΕΕΔ), ανεβάζοντας ταχύτητες μετά από ένα αργό ξεκίνημα

 

Σε τέσσερις συνεδριάσεις τα μέλη της Επιτροπής εξέτασαν 88 αιτήματα έγκρισης Αρχικών Κλινικών Δοκιμών και 359 αιτήματα για την έγκριση τροποποιήσεων, μια σημαντική επιτάχυνση από τις αρχικές συναντήσεις τους πρώτους μήνες του έτους.

Η χαμηλές ταχύτητες είχαν προκαλέσει έντονη ανησυχία στις φαρμακευτικές εταιρείες, όπως είχε γράψει το News4Health, τον περασμένο Μάρτιο. Τα εμπόδια είχε εντοπίσει και η ηγεσία του Υπ. Υγείας, αναζητώντας τρόπους επιτάχυνσης των διαδικασιών, σύμφωνα με το ρεπορτάζ μας.

Πλέον, η ΕΕΔ στις συνεδριάσεις της φαίνεται να εξετάζει ταχύτερα τα σχετικά αιτήματα και συγκεκριμένα:

Στην 3η συνεδρίαση ΕΕΔ του έτους, στις 26 Μαρτίου, εξετάσθηκαν 32 αιτήματα έγκρισης Αρχικών Κλινικών Δοκιμών και 95 αιτήματα έγκρισης Τροποποιήσεων.

Στην 4η συνεδρίαση στις 11 Απριλίου (και σε μια έκτακτη που ακολούθησε στις 17 του μηνός) εξετάσθηκαν 110 επιπλέον τροποποιήσεις. Μάλιστα, όπως αναφέρουν οι πληροφορίες έχουν εκδοθεί 95 γνωμοδοτήσεις και ολοκληρώνονται άμεσα άλλες 25 για τις μελέτες που εξετάσθηκαν εξ αναβολής στην έκτακτη συνεδρίαση.

Στην 5η Συνεδρίαση στις 26 Απριλίου εξετάσθηκαν 36 αιτήματα έγκρισης Αρχικών Κλινικών Δοκιμών και 77 αιτήματα έγκρισης Τροποποιήσεων.

Στην 6η Συνεδρίαση, την περασμένη εβδομάδα, στις 17 Μαΐου εξετάσθηκαν 20 αιτήματα έγκρισης Αρχικών Κλινικών Δοκιμών, κλείνοντας όλα τα αιτήματα που είχαν υποβληθεί έως και 20 Απριλίου και 77 αιτήματα έγκρισης Τροποποιήσεων, που ήταν όλα τα αιτήματα που είχαν υποβληθεί έως και 31 Μαρτίου, καθώς και 20 από τον Απρίλιο (που προορίζονται για μετάβαση προσεχώς).

Όπως αναφέρουν οι πληροφορίες, απομένουν προς εξέταση από την ΕΕΔ 19 αιτήματα έγκρισης Αρχικών Κλινικών Δοκιμών και 86 αιτήματα έγκρισης Τροποποιήσεων, τα οποία βρίσκονται υπό επεξεργασία από τη Γραμματεία και μπορούν να καλυφθούν σε μία μόνο συνεδρίαση.

Τμήματα Κλινικών Μελετών στο ΕΣΥ

Άμεσα αναμένεται να δημοσιευθεί η Κοινή Υπουργική Απόφαση (ΚΥΑ), «με την οποία ρυθμίζονται οι αρμοδιότητες και ο τρόπος οργάνωσης και στελέχωσης των Αυτοτελών Τμημάτων Κλινικών Μελετών, που θα συσταθούν στα νοσοκομεία του ΕΣΥ, με συντονιστικό ρόλο για την απρόσκοπτη ανάπτυξη και διεξαγωγή των κλινικών μελετών», ανέφερε σε ανάρτηση της, με αφορμή την πρόσφατη Παγκόσμια Ημέρα Κλινικών Μελετών (20/5), η Γ.Γ. Υπηρεσιών Υγείας, Λίλιαν Βιλδιρίδη.

Κατά την κα Βιλδιρίδη, πρόκληση για το Υπουργείο «είναι η μείωση των καθυστερήσεων που συνδέονται με την υπογραφή της σύμβασης διεξαγωγής κλινικών μελετών μεταξύ των εμπλεκομένων φορέων, καθώς και η ρύθμιση ζητημάτων σχετικών με την οικονομική τους διαχείριση».

Κρίσιμες για τους ασθενείς

«Η ανάπτυξη και διεξαγωγή κλινικών μελετών πρωτίστως προάγει το δικαίωμα της καθολικής και ισότιμης πρόσβασης των ασθενών σε καινοτόμες, πιο αποτελεσματικές θεραπείες και νέα θεραπευτικά σχήματα. Συγχρόνως, προσφέρει θετικό αναπτυξιακό πρόσημο για την οικονομία της χώρας και ενδυναμώνει τον ερευνητικό της προσανατολισμό», σχολίασε η Γενική Γραμματέας.

«Ο σταθερός και ολοένα αυξανόμενος προσανατολισμός του Υπουργείου Υγείας στην ανάπτυξη του τομέα κλινικών μελετών στη χώρα μας, επιβεβαιώνεται από τις συστηματικές μας προσπάθειες των τελευταίων μηνών», πρόσθεσε.

Σύμφωνα με στοιχεία του ΕΟΦ, που είχαν παρουσιαστεί τον Ιανουάριο, πέρυσι ο συνολικός αριθμός αρχικών αιτήσεων για κλινικές δοκιμές με φάρμακα αυξήθηκε κατά 20%, φθάνοντας τις 298 έναντι 247 το 2022. οποίο αναμένεται να μεταφραστεί και σε επενδύσεις στον εν λόγω κλάδο άνω των 120 εκατ. ευρώ, επίπεδο που είχε επιτευχθεί το 2022.

Την πρόοδο της πολιτείας τα τελευταία χρόνια αναγνώρισε και ο Σύνδεσμος Φαρμακευτικών Επιχειρήσεων Ελλάδας (ΣΦΕΕ), «όπως για παράδειγμα η θεσμοθέτηση της Ομάδας Εργασίας για την Ανάπτυξη της Βιοιατρικής Έρευνας στη χώρα μας και ο Νόμος για το «επενδυτικό clawback», που λειτουργεί πλέον κάτω από το Ταμείο Ανάκαμψης και Ανθεκτικότητας (RRF)», ανέφερε σε ανακοίνωση με αφορμή την ημέρα.

Ωστόσο, σημειώνει παράλληλα πως «αυτό που μέχρι στιγμής προκύπτει είναι ότι το «επενδυτικό clawback» στο πλαίσιο του RRF είναι πολύ ελκυστικό και αποτελεσματικό για τις παραγωγικές δαπάνες, αλλά όχι τόσο για τις Κλινικές Μελέτες. Ο στόχος μας τώρα πρέπει να είναι πώς η χώρα μας θα προσελκύσει περισσότερες επενδύσεις σε Κλινικές Μελέτες. Τα οφέλη των Κλινικών Μελετών είναι πολλαπλά, πρωτίστως για τους ασθενείς που συμμετέχουν σε αυτές, αλλά και για την οικονομία της χώρας και αυτό αποδεικνύεται από τον έντονο ανταγωνισμό μεταξύ των χωρών για προσέλκυση Κλινικών Μελετών».

Ο νέος Ευρωπαϊκός Κανονισμός

«Το 2024 είναι ένα κρίσιμο έτος, αφού βρισκόμαστε μερικούς μήνες μόνο πριν την πλήρη μετάβαση όλων των Ευρωπαϊκών κρατών-μελών στον νέο Ευρωπαϊκό Κανονισμό 536/2014 (EU-CTR)», τονίζει η πρόεδρος του Συλλόγου Επιχειρήσεων Διεξαγωγής Κλινικών Μελετών (HACRO), Ευαγγελία Κοράκη.

Όπως εξηγεί, ο Κανονισμός έχει ως στόχο να προσφέρει ένα εναρμονισμένο πλαίσιο για όλα τα κράτη μέλη, με τήρηση αυστηρών χρονοδιαγραμμάτων, από όλα τα κράτη μέλη, τόσο ως προς τις διαδικασίες υποβολής και έγκρισης των νέων κλινικών μελετών αποκλειστικά μέσω του Πληροφοριακού Συστήματος Κλινικών Δοκιμών (CTIS) του νέου Κανονισμού, αλλά και την έγκαιρη μεταφορά των κλινικών μελετών που είχαν εγκριθεί βάσει του προηγούμενου καθεστώτος (Οδηγία 2001/20/ΕΚ) στο νέο πλαίσιο.

«Από τις 31/1/2025, σε όλα τα κράτη μέλη της ΕΕ, όλες οι κλινικές μελέτες, νέες και τρέχουσες θα διεξάγονται υπό τον Ευρωπαϊκό Κανονισμό», σημειώνει.

 

 

Πηγη: https://www.news4health.gr/

Μ. Χουρδάκης: Διατροφική προετοιμασία υποψηφίων για τις πανελλαδικές εξετάσεις

Πρωινό, ενυδάτωση, ισορροπία, χωρίς αλλαγές στο διατροφικό πλάνο. Τι ισχύει για συμπληρώματα, καφεϊνη, ζάχαρη. Ο καθηγητής Ιατρικής Διατροφολογίας στο ΑΠΘ αναλύει .

 

Η περίοδος πριν και κατά τη διάρκεια των πανελλαδικών εξετάσεων χαρακτηρίζεται από πολύωρη μελέτη, αγωνία, στρες και συχνά άστατη διατροφή για 18χρονα παιδιά που διεκδικούν την εισαγωγή τους στην ανώτατη εκπαίδευση. Πολλοί υποψήφιοι και οι γονείς τους αναζητούν κατάλληλες διατροφικές επιλογές για την αύξηση της συγκέντρωσης, της προσοχής, της διαύγειας, της αντοχής στο παρατεταμένο διάβασμα ή ακόμα και της γνωσιακής τους λειτουργίας. Ζάχαρη, καφές, ενεργειακά ποτά και πολυβιταμινούχα συμπληρώματα μπαίνουν στην εξίσωση, μαζί με διάφορους συνδυασμούς καθημερινής διατροφής.

Μιλώντας στο iatronet.gr, ο καθηγητής Ιατρικής Διατροφολογίας – Υγιεινής στο Τμήμα Ιατρικής του ΑΠΘ, και βουλευτής του Ελληνικού Κοινοβουλίου, Μιχαήλ Χουρδάκης (φωτογραφία), αποκωδικοποιεί την – τεκμηριωμένη από αξιόπιστες μελέτες- επιστημονική γνώση στο συγκεκριμένο ζήτημα, παραθέτει αλήθειες και μύθους αναφορικά με την διατροφική προετοιμασία των υποψήφιων και συμπυκνώνει το μήνυμα σε απλές συμβουλές.

Διατροφή και συμπληρώματα στο διάβασμα

Η διατροφική προετοιμασία κατά την περίοδο της μελέτης για τις πανελλαδικές εξετάσεις δεν διαφοροποιείται σε κάτι από αυτό που ούτως ή άλλως πρέπει να αποτελεί ένα υγιές μοτίβο διατροφής για όλους, αναφέρει ο κ. Χουρδάκης. Αυτό περιλαμβάνει ψάρι και αυγά ως προτιμώμενη πηγή πρωτεϊνης έναντι του κόκκινου κρέατος, φρούτα και λαχανικά για την πρόσληψη φυτικών ινών και βιταμινών, καθώς και λιγότερο επεξεργασμένες τροφές. “Αυτό το διατροφικό μοτίβο σαφώς βοηθάει σε έναν υγιή τρόπο ζωής και σαφώς έχει θετική έκβαση σε ό,τι κάνουμε, μέσα στα οποία είναι και το διάβασμα”, επισημαίνει.

Δυστυχώς, όπως διευκρινίζει, δεν υπάρχει κάποιο μικροθρεπτικό, βιταμίνη ή ιχνοστοιχείο, που τεκμηριωμένα μπορεί να βελτιώσει τη γνωσιακή λειτουργία. “Αρκετοί διαφημίζουν την αύξηση της λεκιθίνης ή της βιταμίνης D και C για τη βελτίωση της γνωσιακής λειτουργίας. Δεν έχει τεκμηριωθεί κάτι τέτοιο”, σημειώνει.

Αναφορικά με τα πολυβιταμινούχα σκευάσματα, διευκρινίζει πως επίσης δεν έχουν τεκμηριωμένη επιστημονικά δράση, καθώς δεν είναι φαρμακευτικά αλλά παραφαρμακευτικά σκευάσματα και δεν απαιτούνται μελέτες. “Αν κάτι λειτουργεί σε αυτά, είναι στο κομμάτι της ενίσχυσης της διαύγειας, με αποτέλεσμα κάποιος να αισθάνεται λιγότερο κουρασμένος”, αναφέρει.

Διατροφή την ημέρα της εξέτασης

Σε ό,τι αφορά την ημέρα της εξέτασης και την προηγούμενη, η προσοχή πρέπει να επικεντρωθεί σε τρία σημεία: Στον επαρκή ύπνο, στην ενυδάτωση και στη μη αλλαγή των διατροφικών συνηθειών.

“Δεν πρέπει ο υποψήφιος να παραλείψει το πρωινό, αν έχει συνηθίσει να παίρνει πρωινό. Αν δεν το πάρει, λόγω άγχους ή από άλλη αιτία, θα έχει πείνα και έναν εκνευρισμό”, επισημαίνει και συμπληρώνει: “Από την άλλη, αν κάποιο παιδί καλώς η κακώς δεν παίρνει συνήθως πρωινό (κακώς αν με ρωτάτε, γιατί υπάρχουν μελέτες που συνδέουν την παράλειψη του πρωινού με χαμηλότερη σχολική επίδοση) πρέπει να προσέξει τι θα προσλάβει ως πρωινό εκείνη την ημέρα, καθώς υπάρχει ο κίνδυνος να έχει φούσκωμα, να νυστάξει ή να έχει γενικώς διαφοροποιημένη διάθεση από το συνηθισμένο”.

Το πρωινό κατά προτίμηση πρέπει να είναι υδατανθρακικό (στα παιδιά που το έχουν συνηθίσει), όπως ψωμί με μέλι, καθώς και φρούτα (επίσης αν κάποιος τα συνηθίζει). Η επιπλέον πρωτεϊνη στο πρωινό της συγκεκριμένης μέρας δεν θα έχει κάποιο όφελος.

Καραμέλες για boost γλυκόζης

Μια πρακτική που έχει τεκμηριωμένη θετική επίδραση στον εγκέφαλο είναι η άμεση τροφοδότησή του με υδατάνθρακα – άρα γλυκόζη – πριν και κατά τη διάρκεια της εξέτασης.

“Ο εγκέφαλός μας ουσιαστικά τρέφεται με γλυκόζη – σκεφτείτε ότι δίνουμε ζάχαρη, μέλι ή έναν χυμό σε κάποιον που ζαλίζεται- οπότε η άμεση παροχή πριν την εξέταση φαίνεται πως μάλλον βοηθάει”, τονίζει ο καθηγητής και προσθέτει: “Σε αυτό το πλαίσιο, και εφόσον δεν είναι κάτι ιδιαίτερα διαφοροποιημένο από την καθημερινότητα του παιδιού, θα μπορούσε να έχει μαζί του καραμέλες με ζάχαρη και να συμπληρώνει ανά μία ώρα κατά τη διάρκεια της τρίωρης εξέτασης, ώστε να διατηρήσει ένα υψηλό επίπεδο συγκέντρωσης”.

Αυτό που δεν πρέπει να παραλείψει να έχει μαζί του ο υποψήφιος είναι ένα μπουκαλάκι νερό για επαρκή ενυδάτωση. «Αν διψάει μπορεί να έχει αναστάτωση, εκνευρισμό και δυσκολία συγκέντρωσης στο ζητούμενο», σημειώνει.

Καφές και ενεργειακά ποτά

Η καφεΐνη έχει αποδεδειγμένη δράση στην ενίσχυση της πνευματικής εγρήγορσης και συγκέντρωσης, αλλά χρειάζεται προσοχή ως προς τη δοσολογία, γιατί μπορεί να φέρει τα αντίθετα από τα προσδοκώμενα αποτελέσματα.

“Η δράση της καφεΐνης είναι δοσομετρούμενη. Ένας καφές βοηθάει περισσότερο από τον μισό, αλλά από ένα όριο και πάνω, που είναι διαφορετικό για τον καθένα ανάλογα με το πόσο μαθημένος είναι ο οργανισμός του, μπορεί να φέρει εκνευρισμό και ταχυκαρδία”, εξηγεί ο κ. Χουρδάκης.

Σε αυτό το πλαίσιο, η χρήση ενεργειακών ποτών, που είναι πλούσια σε καφεΐνη, ενέχουν έναν κίνδυνο: “Θα μπορούσαν να λειτουργήσουν ενισχυτικά στο να μη νυστάζει κάποιος, αλλά δεν είναι σίγουρο ότι θα λειτουργήσουν ενισχυτικά και στη συγκέντρωση”, αναφέρει, εξηγώντας: “αν κάποιος πάρει περισσότερο από αυτό που έχει συνηθίσει θα έχει ταχυκαρδία και αδυναμία συγκέντρωσης, ενώ αν κάποιος δεν πάρει καθόλου ενώ έχει συνηθίσει να παίρνει, μπορεί να έχει πονοκέφαλο και έλλειψη διαύγειας. Με τα ενεργειακά ποτά δεν είμαι καθόλου σίγουρος ότι μπορεί να βρεθεί εύκολα η χρυσή τομή”.

“Όχι μεγάλες αλλαγές στο πλάνο την ημέρα των εξετάσεων, ισορροπία, ενυδάτωση και κατά το δυνατό λιγότερο άγχος”, καταλήγει ο καθηγητής του Τμήματος Ιατρικής του ΑΠΘ, συμπυκνώνοντας το μήνυμα προς τους υποψήφιους των πανελλαδικών.

 

 

Πηγη: https://www.iatronet.gr/

Νόσος Chagas: Από τη Λατινική Αμερική, έχει φτάσει στην Ανατολική Μεσόγειο

Η μόλυνση έχει εντοπιστεί σε 44 χώρες. Πώς μεταδίδεται και ποια είναι τα συμπτώματα.

Περίπου 6-7 εκατομμύρια άνθρωποι παγκοσμίως, κυρίως στη Λατινική Αμερική, υπολογίζεται ότι έχουν μολυνθεί από το Trypanosoma cruzi , το παράσιτο που προκαλεί τη νόσο Chagas.

Η νόσος Chagas, κάποτε περιοριζόταν εξ ολοκλήρου σε ηπειρωτικές αγροτικές περιοχές της Αμερικής. Ομως, λόγω της αυξημένης κινητικότητας του πληθυσμού, τα περισσότερα μολυσμένα άτομα ζουν πλέον σε αστικά περιβάλλοντα και η μόλυνση έχει εντοπιστεί σε 44 χώρες (συμπεριλαμβανομένων του Καναδά, των Ηνωμένων Πολιτειών της Αμερικής και πολλών ευρωπαϊκών και ορισμένων χωρών του Δυτικού Ειρηνικού, της Αφρικής και της Ανατολικής Μεσογείου).

Μπορεί να μεταδοθεί από το μικρόβιο τριατομίνης (φορέας), καθώς και από το στόμα (τροφιμογενής), κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης ή του τοκετού (συγγενής), μέσω αίματος/προϊόντων αίματος, μεταμόσχευσης οργάνων και εργαστηριακών ατυχημάτων.

Η νόσος Chagas είναι ιάσιμη εάν η αντιπαρασιτική θεραπεία ξεκινήσει έγκαιρα, στην οξεία φάση. Σε χρόνια λοίμωξη, η θεραπεία και η παρακολούθηση μπορούν ενδεχομένως να αποτρέψουν ή να περιορίσουν την εξέλιξη της νόσου και να αποτρέψουν τη μετάδοση, για παράδειγμα, κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και του τοκετού.

Έως το ένα τρίτο των ατόμων με χρόνια λοίμωξη αναπτύσσουν καρδιακές αλλοιώσεις και 1 στους 10 αναπτύσσουν πεπτικές, νευρολογικές ή μικτές αλλοιώσεις που μπορεί να απαιτούν ειδική θεραπεία.

Οι βασικές στρατηγικές για την πρόληψη της νόσου Chagas περιλαμβάνουν τον έλεγχο των φορέων (στη Λατινική Αμερική), εξέταση αίματος πριν από μετάγγιση και μεταμόσχευση. εξέταση και θεραπεία κοριτσιών, γυναικών αναπαραγωγικής ηλικίας, νεογνών και αδελφών μητέρων με μόλυνση και ενημέρωση, εκπαίδευση και επικοινωνία με τις κοινότητες και τους επαγγελματίες υγείας.

Σημάδια και συμπτώματα

Η νόσος Chagas εμφανίζεται σε δύο φάσεις. Η αρχική οξεία φάση διαρκεί περίπου δύο μήνες μετά τη μόλυνση. Αν και μεγάλος αριθμός παρασίτων μπορεί να κυκλοφορήσει στο αίμα, στις περισσότερες περιπτώσεις τα συμπτώματα απουσιάζουν ή είναι ήπια και μη ειδικά (πυρετός, πονοκέφαλος, μεγέθυνση των λεμφαδένων, ωχρότητα, μυϊκός πόνος, δυσκολία στην αναπνοή, πρήξιμο και πόνος στην κοιλιά ή στο στήθος) . Συχνά τα άτομα που δαγκώνονται από ένα μικρόβιο τριατομίνης εμφανίζουν τα χαρακτηριστικά πρώτα ορατά σημάδια, που είναι μια δερματική βλάβη ή ένα πορφυρό πρήξιμο στα βλέφαρα του ενός ματιού.

Κατά τη χρόνια φάση, τα παράσιτα κρύβονται κυρίως στην καρδιά και τους μυς του πεπτικού. Μία έως τρεις δεκαετίες μετά τη μόλυνση, έως και το ένα τρίτο των ασθενών υποφέρουν από καρδιακές διαταραχές και 1 στους 10 πάσχουν από πεπτικές (συνήθως διεύρυνση του οισοφάγου ή του παχέος εντέρου), νευρολογικές ή μικτές αλλοιώσεις. Στα επόμενα χρόνια αυτοί οι ασθενείς μπορεί να εμφανίσουν καταστροφή του νευρικού συστήματος και του καρδιακού μυός, επακόλουθες καρδιακές αρρυθμίες ή προοδευτική καρδιακή ανεπάρκεια και αιφνίδιο θάνατο.

Θεραπεία

Η νόσος Chagas μπορεί να αντιμετωπιστεί με Benznidazole ή nifurtimox. Και τα δύο φάρμακα σκοτώνουν το παράσιτο και είναι πλήρως αποτελεσματικά στη θεραπεία της νόσου εάν χορηγηθούν νωρίς στην οξεία φάση, συμπεριλαμβανομένης της περίπτωσης συγγενούς μετάδοσης. Η αποτελεσματικότητά τους μειώνεται, ωστόσο, όσο περισσότερο ένα άτομο έχει μολυνθεί. Επίσης, οι ανεπιθύμητες ενέργειες είναι πιο συχνές σε μεγαλύτερη ηλικία. Η θεραπεία ενδείκνυται επίσης για ασθενείς στους οποίους η λοίμωξη έχει επανενεργοποιηθεί (για παράδειγμα, λόγω ανοσοκαταστολής) και κατά την πρώιμη χρόνια φάση, συμπεριλαμβανομένων των κοριτσιών και των γυναικών σε αναπαραγωγική ηλικία (πριν ή μετά την εγκυμοσύνη) για την πρόληψη της συγγενούς μετάδοσης.

Πηγές:
https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/chagas-disease-(american-trypanosomiasis)

 

Πηγη: https://www.iatronet.gr/

Rare Barometer της EURORDIS: Οι ασθενείς ζητούν διάγνωση σπάνιων παθήσεων κατά τη γέννηση

To 70% ασθενών θα ήθελε η σπάνια πάθησή τους να έχει διαγνωστεί κατά τη γέννηση, σύμφωνα με έρευνα της ομάδας του προγράμματος Rare Barometer της EURORDIS. Τα στοιχεία προέκυψαν από διαδικτυακή έρευνα σε 5.569 ασθενείς από 50 χώρες, μία εκ των οποίων και η Ελλάδα.

Συγκεκριμένα, τα αποτελέσματα της έρευνας, της οποίας το ερωτηματολόγιο μεταφράστηκε σε 24 γλώσσες, ήταν:
• Ποσοστό μεγαλύτερο από 70% θα ήθελε η σπάνια πάθησή τους να έχει διαγνωστεί κατά τη γέννηση, ενώ αυτό ισχύει ακόμη περισσότερο από τη στιγμή που είναι γονείς παιδιών που ζουν με σπάνια πάθηση (82%) ή ζουν με σπάνια παιδιατρική πάθηση (73%).
• ο γενικός πληθυσμός είναι σε μεγαλύτερο βαθμό υπέρ του νεογνικού ελέγχου (84%) από τα άτομα που ζουν με την πάθηση και τα μέλη της οικογένειάς τους (70%).
• 90% υποστηρίζουν τον νεογνικό έλεγχο για οποιαδήποτε σπάνια πάθηση εάν αυτό μπορεί να επιταχύνει τη διάγνωσή της, να βελτιώσει την αναγνώριση σχετιζόμενων αναπηριών ή να προλάβει την πρόκληση βλάβης στο νεογνό.
• Το 82% των γονέων των ατόμων που ζουν με σπάνια πάθηση θα ήθελαν το παιδί τους να έχει διαγνωστεί κατά τη γέννηση.
• Το 63% των ατόμων που ζουν με σπάνια πάθηση θα ήθελαν να έχουν διαγνωστεί κατά τη γέννηση.
Οι περισσότεροι συμμετέχοντες υποστηρίζουν τον νεογνικό έλεγχο για όλες τις σπάνιες παθήσεις, ακόμη και εάν δεν θα ήθελαν η σπάνια πάθησή τους να έχει διαγνωστεί κατά τη γέννηση.

Το 90% των ερωτηθέντων πιστεύουν ότι οποιαδήποτε σπάνια πάθηση θα έπρεπε να ελεγχθεί κατά τη γέννηση εφόσον:
• Αυτό επιτρέπει την ταχύτερη διάγνωση, προς όφελος του ατόμου και των φροντιστών της οικογένειάς του.
• Αυτό δίνει τη δυνατότητα στο άτομο που ζει με τη σπάνια πάθηση να αναγνωριστούν καλύτερα οι αναπηρίες του, να έχει πιο ικανοποιητική κοινωνική υποστήριξη και να ζει αυτόνομα.
• Η πάθηση μπορεί να τεθεί υπό παρακολούθηση και να αποφευχθεί η πρόκληση βλάβης μέσω πρακτικών πρόληψης.

Η Ελληνική Εταιρεία Αντιρευματικού Αγώνα είναι μέλος της EURORDIS, δεδομένου ότι οι περισσότερες από τις ρευματικές παθήσεις ανήκουν στις σπάνιες παθήσεις, και συμμετέχει στο πρόγραμμα Rare Barometer της EURORDIS,του οποίου βασικοί στόχοι είναι η ενημέρωση όσων ασχολούνται με τη νομοθεσία και την πολιτική για θέματα που σχετίζονται με ασθενείς με σπάνιες ασθένειες.

 

 

Πηγη: https://virus.com.gr/

Πως μπορεί να βελτιωθεί το Εθνικό σχέδιο δράσης της Ελλάδας για τον καρκίνο

Οι καλές πρακτικές που παρουσιάστηκαν στο 50ο Πανελλήνιο Ιατρικό Συνέδριο


Περισσότερες από 30 καλές πρακτικές για την εφαρμογή ενός Εθνικού Σχεδίου
Δράσης κατά του Καρκίνου αναδεικνύει μελέτη που παρουσιάστηκε στο 50ο Πανελλήνιο Ιατρικό Συνέδριο, που διεξήχθη στην Αθήνα. Η ερευνητική ομάδα εντόπισε 20 ενεργά Εθνικά Σχέδια Δράσης κατά του Καρκίνου σε ισάριθμες ευρωπαϊκές χώρες. Ωστόσο εστίασε στην ανάλυση οκτώ εθνικών σχεδίων των εξής χωρών: Βέλγιο, Γαλλία, Ιταλία, Ισπανία, Πολωνία, Ρουμανία, Σλοβενία και Τσεχία. Οι συγκεκριμένες χώρες επιλέχθηκαν καθώς αποτελούν χώρες-σημείο αναφοράς για την Ελλάδα, λόγω της μεγάλης εμπειρίας τους στην εφαρμογή ΕΣΚ και του οράματός τους στη μάχη κατά του καρκίνου.Η ανάλυση των οκτώ προαναφερόμενων ΕΣΚ ανέδειξε περισσότερες από 30 καλές πρακτικές στην εφαρμογή ενός Εθνικού Σχεδίου Δράσης κατά του Καρκίνου και συγκεκριμένα στην πρόληψη, την έγκαιρη ανίχνευση, διάγνωση & θεραπεία και βελτίωση της ποιότητας ζωής ασθενών & επιβιωσάντων, αλλά και στο κομμάτι του ρόλου των ασθενών, της ανάγκης παρακολούθησης εφαρμογής ενός ΕΣΚ, της έρευνας αλλά και των παιδιατρικών καρκίνων. Όσον αφορά στη θέσπιση στρατηγικών στόχων και δομών διακυβέρνησης, βρέθηκε ότι για την πλειοψηφία των Σχεδίων που αναλύθηκαν, το Υπουργείο Υγείας ήταν ο κύριος υπεύθυνος φορέας για τον σχεδιασμό των ΕΣΚ. Παράλληλα, τρεις από τις οκτώ χώρες (Ιταλία, Πολωνία, Τσεχία) αναφέρουν πιθανές πηγές χρηματοδότησης, οι οποίες μπορεί να εξασφαλιστούν όχι μόνο από εθνικούς, αλλά και ευρωπαϊκούς πόρους.

 

 

Πηγη;HealthDaily

Παθολόγοι για ένταξη ιδιωτών γιατρών στο ΕΣΥ

Θετική παρέμβαση αλλά δεν θα αλλάξει την προβληματική εικόνα του
«Θεωρούμε θετικό βήμα την
νομοθέτηση ενιαίου νομικού πλαισίου με το άρθρο 33 του Νόμου 5107/2024, για την συνεργασία των ιδιωτών ιατρών με το ΕΣΥ. Από την άλλη όμως αποτελεί τμηματική παρέμβαση, που μπορεί εν μέρει να εξυπηρετήσει υπάρχουσες προβληματικές καταστάσεις, όμως δεν θα αλλάξει την συνολική προβληματική εικόνα του ΕΣΥ», τονίζει με ανακοίνωσή της η Επαγγελματική Ένωση Παθολόγων Ελλάδος. Προσθέτει δε τα εξής:«Θεωρούμε ότι η ανόρθωση του Εθνικού Συστήματος Υγείας χρειάζεται: Στιβαρή πρωτοβάθμια φροντίδα υγείας που θα αποφορτίσει τα νοσοκομεία, Ενίσχυση του προσωπικού με προσλήψεις μόνιμου προσωπικού, Ουσιαστικό συντονισμό των δομών για την εξυπηρέτηση των ασθενών.Επειδή θα πρέπει να γίνει επιλέξιμη η ένταξη των νέων γιατρών στο ΕΣΥ απαιτούνται γενναίες ενισχύσεις στις οικονομικές τους απολαβές, αλλά και ελκυστικές εργασιακές ρυθμίσεις».

 

 

πΗΓΗ:hEALTHdAILY

36 ρυθμιστικές αρχές φαρμάκων εντάχθηκαν στη λίστα WLA του Π.Ο.Υ.

Μεταξύ αυτών ο FDA, το EMRN και
οι ρυθμιστικές αρχές φαρμάκων 30 χωρών

Ο Παγκόσμιος Οργανισμός Υγείας ενέκρινε τον ορισμό 33 εθνικών και περιφερειακών
ρυθμιστικών αρχών φαρμάκων ως Αρχών του «WHO Listed Authorities (WLAs) στις οποίες μπορούμε να βασιστούμε για την επίτευξη υψηλότερου επιπέδου ρυθμιστικών προτύπων και πρακτικών για την ποιότητα, την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα των φαρμάκων και των εμβολίων. Αυτή η λίστα περιλαμβάνει συνολικά 36 ρυθμιστικές αρχές από 34 κράτη μέλη που έχουν πλέον οριστεί ως WLA από την έναρξη της πρωτοβουλίας τον Μάρτιο του 2022.

Οι πρόσφατα εγκεκριμένες WLA περιλαμβάνουν: την Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (US FDA) και το Ευρωπαϊκό Ρυθμιστικό Δίκτυο Φαρμάκων (EMRN), το οποίο αποτελείται από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή, τον EMA και τις ρυθμιστικές αρχές φαρμάκων των ακόλουθων 30 χώρες: Αυστρία, Βέλγιο, Βουλγαρία, Κροατία, Κύπρος, Τσεχία, Δανία, Εσθονία, Φινλανδία, Γαλλία, Γερμανία, Ελλάδα, Ουγγαρία, Ισλανδία, Ιρλανδία, Ιταλία, Λετονία, Λιχτενστάιν, Λιθουανία, Λουξεμβούργο, Μάλτα, Ολλανδία, Νορβηγία, Πολωνία, Πορτογαλία, Ρουμανία, Σλοβακία, Σλοβενία, Ισπανία και Σουηδία.

Επιπλέον, η Αρχή Επιστημών Υγείας (HSA) της Σιγκαπούρης, η οποία είχε προηγουμένως χαρακτηριστεί ως WLA τον Οκτώβριο του 2023, εγκρίθηκε για διευρυμένο πεδίο αρμοδιοτήτων. «Το γεγονός σηματοδοτεί μια σημαντική πρόοδο στις συλλογικές μας προσπάθειες για τη βελτίωση της πρόσβασης σε ασφαλή, ποιοτικά και αποτελεσματικά φάρμακα και εμβόλια. Με τις κορυφαίες ρυθμιστικές αρχές να εντάσσονται στη λίστα μας, είμαστε ισχυρότεροι και πιο ενωμένοι για να βελτιώσουμε την πρόσβαση σε ποιοτικά, ασφαλή και αποτελεσματικά φάρμακα και εμβόλια για εκατομμύρια περισσότερους ανθρώπους», δήλωσε ο Δρ Tedros Adhanom Ghebreyesus, Γενικός Διευθυντής του ΠΟΥ.

 

 

Πηγη: HealthDaily

Ιατρική Εταιρεία Βελονισμού Ελλάδας : 27η εκπαιδευτική σειρά σεμιναρίων Ιατρικού Βελονισμού (2024 – 2026)

Η Ιατρική Εταιρεία Βελονισμού   Ελλάδας σε συνεργασία με το Εκπαιδευτικό Ινστιτούτο Βελονισμού Ελλάδας διοργανώνει την 27η εκπαιδευτική σειρά σεμιναρίων Ιατρικού Βελονισμού (2024 – 2026) με έναρξη στις 5 Οκτωβρίου  στην Αθήνα  και στις 28 Σεπτεμβρίου στη Θεσσαλονίκη.

Τα σεμινάρια αφορούν αποκλειστικά ιατρούς όλων των ειδικοτήτων. Στόχος μας είναι η πλήρης και άρτια θεωρητική και πρακτική εκπαίδευση των ιατρών, ώστε μετά την ολοκλήρωση των σεμιναρίων να είναι δυνατή η ασφαλής και αποτελεσματική εφαρμογή της ιατρικής πράξης του βελονισμού.

Ακολουθούμε πιστά το διεθνές πρόγραμμα εκπαίδευσης της ICMARΤ, όπως άλλωστε γίνεται και στις άλλες  χώρες της Ευρώπης, (η ICMART αποτελεί το Παγκόσμιο Συμβούλιο του Ιατρικού Βελονισμού). Με σκοπό να ενημερώσουμε τα μέλη του Ιατρικού Συλλόγου σας, για την έναρξη της νέας εκπαιδευτικής σειράς των σεμιναρίων ζητάμε την αρωγή σας.

 

Ο Πρόεδρος                                                                     Ο Γραμματέας

 

 

Δρ. Δημήτριος Βασιλάκος                                                Δρ. Ηλίας Κωνσταντινίδης

Ομότιμος  Καθηγητής                                                            Ακτινοθεραπευτής

Αναισθησιολογίας  Α.Π.Θ.                                   Διδάκτωρ Πανεπιστημίου Βερολίνου

 

 

acuseminars_ 2024

—

ΕΚΠΑΙΔΕΥΤΙΚΟ ΙΝΣΤΙΤΟΥΤΟ ΒΕΛΟΝΙΣΜΟΥ ΕΛΛΑΔΟΣ

(Σεμινάρια ιατρικού βελονισμού)

Μητρ. Ευσταθίου 28

54454  Θεσσαλονίκη

Τηλ: 2310868117

http://acupuncture.gr     Εmail: [email protected] & [email protected]

ΩΡΕΣ ΛΕΙΤΟΥΡΓΙΑΣ: Δευτέρα – Παρασκευή: 10:00 – 18:00

Επείγουσα ειδοποίηση/ Ε.Ο.Φ. / Ενημέρωση σχετικά με το ενέσιμο διάλυμα LEMONBOTTLE για λιποδιάλυση

ΙΑΤΡΙΚΟΙ ΣΥΛΛΟΓΟΙ ΕΠΕΙΓΟΥΣΑ ΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ ΑΠ ΠΙΣ 4708

 

 

..

Προς ανάκληση η απόφαση για τις αλλαγές στις ειδικότητες των νέων γιατρών – Οι δεσμεύσεις Άδωνι Γεωργιάδη

Συνεχίζεται ο σάλος που έχει προκληθεί στον ιατρικό κόσμο για τις αλλαγές στις ειδικότητες των νέων γιατρών από το υπουργείο Υγείας, γεγονός που φαίνεται να οδηγεί στην απόσυρση της εγκυκλίου.

Να υπενθυμιστεί ότι πριν από λίγες ημέρες ήρθαν τα πάνω κάτω από εγκύκλιο του υπουργού Υγείας Άδωνι Γεωργιάδη βάση της οποίας το Κεντρικό Συμβούλιο Υγείας (ΚΕΣΥ) μέσω επιτροπής που θα αποτελείται από συγκεκριμένους πανεπιστημιακούς καθηγητές, θα διεξάγει 4 φορές το χρόνο εξετάσεις σχετικά με το ποιοι νέοι γιατροί θα ξεκινούν ειδικότητα εκτός σειράς στα τμήματα όπου υπάρχει αναμονή.

Η Ομοσπονδία των Νοσοκομειακών (ΟΕΝΓΕ) γιατρών αλλά και η ΕΙΝΑΠ ζήτησαν την άμεση απόσυρση της εγκυκλίου η οποία παρακάμπτει την σειρά προτεραιότητας για την έναρξη της ειδικότητας, όπως τονίζουν. Να σημειωθεί πως επρόκειτο για μία εισήγηση του ΚΕΣΥ η οποία έγινε αποδεκτή από το υπουργείο Υγείας όπως λένε πληροφορίες του HealthReport.gr.

Προς απόσυρση η εγκύκλιος για αλλαγές στις ειδικότητες

Πάντως η Εταιρεία Παθολογίας Ελλάδος σε πρόσφατη συνάντηση που είχε με τον υπουργό Υγείας, όπου συζήτησαν διεξοδικά το θέμα.

Η Πρόεδρος της Εταιρείας Ματίνα Παγώνη δήλωσε πως ο Άδωνις Γεωργιάδης προτίθεται να ανακαλέσει την εγκύκλιο όπως ο ίδιος δεσμεύτηκε κατά τη διάρκεια της συνάντησης.

Ήδη οι γιατροί είναι στα κάγκελα (ΟΕΝΓΕ) καθώς θεωρούν ότι πρόκειται για μία απόφαση που πρωτίστως θα καταστρατηγεί τη σειρά προτεραιότητας, ενώ από την άλλη θα δημιουργεί γιατρούς δύο ταχυτήτων μέσα στο ΕΣΥ. Και αυτό επειδή το ΚΕΣΥ θα προσδιορίζει ποιος νέος γιατρός θα κάνει έρευνα, κλινικές μελέτες και θα εκπαιδεύεται στις πανεπιστημιακές κλινικές, ενώ οι υπόλοιποι νέοι γιατροί θα έχουν εκτελεστικό χαρακτήρα.

Να σημειωθεί ότι σύμφωνα με τις συνδικαλιστικές οργανώσεις σήμερα από το ΕΣΥ λείπουν εκατοντάδες ειδικευόμενοι αφού οι περισσότεροι φεύγουν στο εξωτερικό όπου και οι αμοιβές είναι καλύτερες αλλά και η εκπαίδευση.

Όπως σημειώνει η ΟΕΝΓΕ: «Στα περισσότερα τμήματα όχι μόνο δεν υπάρχει αναμονή αλλά πολλές θέσεις ειδικευόμενων είναι κενές λόγω υποστελέχωσης από ειδικευμένους, επειδή οι υποψήφιοι ειδικευόμενοι αναγκαστικά στρέφονται προς τα λίγα πλέον στελεχωμένα τμήματα».

 

 

Πηγη: https://www.healthreport.gr