Κομισιόν: Παραπέμπει την Ελλάδα στο Ευρωδικαστήριο για καθυστερήσεις πληρωμών από νοσοκομεία

Στο Ευρωπαϊκό Δικαστήριο παρέπεμψε η Κομισιόν την Ελλάδα για τη μη ορθή εφαρμογή της Οδηγίας για τις Καθυστερημένες Πληρωμές (Directive 2011/7/EU).

Ειδικότερα, όπως αναφέρεται σε ανακοίνωση της Κομισιόν, η παραπομπή οφείλεται στις «λανθασμένες πρακτικές» των ελληνικών κρατικών νοσοκομείων προς τους προμηθευτές τους.

Τα νοσοκομεία αυτά δεν σέβονται την υποχρέωση άμεσης πληρωμής χρεών τους όταν οι προμηθευτές συμφωνούν στην άρση των δικαιωμάτων τους για τόκους, σε αντίθεση με την υφιστάμενη νομοθεσία, προσθέτει.

Η Οδηγία υποχρεώνει τις δημόσιες Αρχές να πληρώνουν τα τιμολόγιά τους εντός 30 ημερών ή εντός 60 ημερών προκειμένου για τις δημόσιες Αρχές Υγείας.

«Οι καθυστερημένες πληρωμές έχουν αρνητικό αντίκτυπο στις επιχειρήσεις, καθώς μειώνουν τη ρευστότητα τους, αποτρέπουν την ανάπτυξη, βλάπτουν την ανθεκτικότητα και δυνητικά εμποδίζουν τις προσπάθειες τους να γίνουν πιο πράσινες και πιο ψηφιακές.

Στο σημερινό οικονομικό πλαίσιο, οι επιχειρήσεις και ιδιαίτερα οι ΜμΕ, βασίζονται στις τακτικές πληρωμές για να λειτουργούν και να επενδύουν.

Η Κομισιόν θεωρεί ότι οι έως τώρα προσπάθειες από τις Αρχές ήταν ανεπαρκείς και για τον λόγο αυτό παραπέμπει την Ελλάδα στο Δικαστήριο της ΕΕ», σημειώνει η ανακοίνωση.
Το ιστορικό

Σύμφωνα με την Ευρωπαϊκή Επιτροπή, η καθυστερημένη πληρωμή προκαλεί διοικητικές και οικονομικές επιβαρύνσεις, οι οποίες είναι ιδιαίτερα έντονες όταν επιχειρήσεις και πελάτες βρίσκονται σε διαφορετικές χώρες της ΕΕ. Το διασυνοριακό εμπόριο επηρεάζεται αναπόφευκτα. Για να αντιμετωπιστεί αυτό, η Οδηγία 2011/7/ΕΕ για την καταπολέμηση των καθυστερήσεων πληρωμών στις εμπορικές συναλλαγές θεσπίζει αυστηρά μέτρα τα οποία, όταν εφαρμόζονται σωστά από τις χώρες της ΕΕ, συμβάλλουν σημαντικά στην απασχόληση, την ανάπτυξη και τη βελτίωση της ρευστότητας των επιχειρήσεων.

Τα κράτη μέλη έχουν ειδική ευθύνη να διασφαλίζουν ότι οι δημόσιες αρχές πληρώνουν εγκαίρως τα αγαθά και τις υπηρεσίες που προμηθεύονται. Η Επιτροπή υποστηρίζει τα κράτη μέλη στην αποτελεσματικότερη επιβολή των διατάξεων της οδηγίας, συμπεριλαμβανομένης της διάθεσης ισχυρότερων εργαλείων παρακολούθησης και επιβολής.

 

 

Πηγη: https://www.healthreport.gr

Έναρξη λειτουργίας της Συμμαχίας της Ε.Ε. για τα Κρίσιμα Φάρμακα

Ο Υπουργός Υγείας, κ. Άδωνις Γεωργιάδης, συνοδευόμενος από τον Γενικό Γραμματέα Στρατηγικού Σχεδιασμού, κ. Άρη Αγγελή, παρακολούθησε την επίσημη τελετή έναρξης της Συμμαχίας για τα Κρίσιμα Φάρμακα, που πραγματοποιήθηκε το απόγευμα της Τετάρτης 24 Απριλίου 2024 στο Egmond Palace, στις Βρυξέλλες.

Στην τελετή επίσης παρευρέθηκαν από πλευράς ελληνικής φαρμακοβιομηχανίας ο πρόεδρος της Πανελλήνιας Ένωσης Φαρμακοβιομηχανίας (ΠΕΦ), κ. Θεόδωρος Τρύφων, και οι Διευθύνοντες Σύμβουλοι των εταιρειών ΕΛΠΕΝ και DEMOS.

Την έναρξη της τελετής πραγματοποίησε η Πρόεδρος της Ε. Επιτροπής, κα. Ursula von der Leyen, με σχετική ομιλία της μέσω διαδικτυακής σύνδεσης, ενώ χαιρετισμούς απηύθυναν η Επίτροπος Υγείας, κα. Στέλλα Κυριακίδου και ο Υπ.Υγείας και Αν. Πρωθυπουργός του Βελγίου, κ. Frank Vandenbroucke. Ακολούθησαν η εισαγωγική ομιλία από την Ισπανία με την ιδιότητα της εκπροσώπου της Trio Presidency του Συμβουλίου της Ε.Ε. (Trio Presidency) αλλά και παρεμβάσεις επιλεγμένων εκπροσώπων της φαρμακοβιομηχανίας και της κοινωνίας των πολιτών.
Ελλείψεις στα φάρμακα

Εν συνεχεία, η Γαλλία παρουσίασε το “Μανιφέστο για μια συντονισμένη βιομηχανική πολιτική για την αντιμετώπιση των ελλείψεων των κρίσιμων φαρμάκων στην ΕΕ”, ενός κειμένου κοινών θέσεων της Γαλλίας, της Ελλάδας, του Βελγίου, της Ολλανδίας, της Κύπρου, της Ιταλίας, της Μάλτας, της Ουγγαρίας και της Λετονίας.

Στο εν λόγω Μανιφέστο προτείνεται η ανάπτυξη ενός επιχειρησιακού σχεδίου επενδύσεων σε επίπεδο Ε.Ε., το οποίο θα κατατεθεί για έγκριση στην Ευρωπαϊκή Επιτροπή το 1ο εξάμηνο του 2025, αλλά και η διερεύνηση του ενδεχομένου δημιουργίας ενός Σημαντικού Έργου Κοινού Ευρωπαϊκού Ενδιαφέροντος IPCEI για την ενίσχυση της βιομηχανίας κρίσιμων φαρμάκων.

Σημειώνεται πως με έγκαιρη αντίδραση του Υπουργού Υγείας, κ. Άδωνι Γεωργιάδη και του Υπουργού Ανάπτυξης & Επενδύσεων, κ. Κώστα Σκρέκα, των Επικεφαλής των Γενικών Γραμματειών Στρατηγικού Σχεδιασμού του Υπουργείου Υγείας, κ. Αγγελή και Βιομηχανίας του Υπουργείου Ανάπτυξης, κας Ευτυχίδου, των Δ/ντών Βιομηχανικής Πολιτικής, κ. Κωττάκη και Ελέγχου παραγωγής και κυκλοφορίας προϊόντων του ΕΟΦ, κ. Δήμα, υπό τον συντονισμό του Αναπληρωτή Μονίμου Αντιπροσώπου της ΜΑ Ε.Ε., κ. Ε. Κωστόπουλου και των ακολούθων Βιομηχανίας και Υγείας, προηγήθηκε στις 17 Απριλίου 2024 προπαρακευαστική συνάντηση μεταξύ Ελληνικής και Γαλλικής πλευράς, στην οποία κατέληξαν στην απόφαση συνυπογραφής του εν λόγω Μανιφέστου.

Σχετικά με την εθνική χρηματοδότηση του αναφερόμενου IPCEI, θα εξετασθεί η δυνατότητα αξιοποίησης χρηματικών πόρων από το μηχανισμό αυτόματης επιστροφής φαρμακευτικής δαπάνης, το επενδυτικό clawback.

Την τελετή έκλεισε με την καταληκτική της ομιλία η Ουγγαρία ως αναλαμβάνουσα την Προεδρία του Συμβουλίου της ΕΕ από 1 Ιουλίου 2024.

 

 

Πηγη: https://www.healthreport.gr/

Αλλάζει ρόλο το υπουργείο Υγείας με νομοσχέδιο που έρχεται – Σε ΝΠΔΔ μετατρέπεται το ΕΣΥ

Ρηξικέλευθες αλλαγές έρχονται στο υπουργείο Υγείας, καθώς η κυβέρνηση αποφάσισε να του αλλάξει ρόλο. Ειδικότερα όπως αποκάλυψε ο υφυπουργός υγείας Μάριος Θεμιστοκλέους κατά τη διάρκεια παρουσίασης του βιβλίου του καθηγητού Νίκου Πολύζου, η κυβέρνηση έχει αποφασίσει να αλλάξει τον ρόλο του υπουργείου Υγείας ώστε να αναλάβει έναν πιο στρατηγικό συντονιστικό ρόλο για να μπορεί να διοικεί όλο το σύστημα υγείας.

Με βάση τα όσα αποκάλυψε ο υφυπουργός Υγείας, το υπουργείο Υγείας θα βρίσκεται πάνω από τις Υγειονομικές Περιφέρειες (ΥΠΕ) οι οποίες και θα αναλάβουν να συντονίζουν και να ελέγχουν όλα τα νοσοκομεία της χώρας.
Το υπουργείο Υγείας θα έχει ουσιαστικά έναν επιτελικό ρόλο και θα συνομιλεί με τους διοικητές των Υγειονομικών Περιφερειών χωρίς να χρειάζεται να κάνει Micromanagement κάτι που κάνει σήμερα.

Έτσι ο υπουργός Υγείας θα χαράσσει τη στρατηγική την οποία θα ακολουθούν και θα εφαρμόζουν οι ΥΠΕ, οι οποίες και θα δίνουν τις σχετικές οδηγίες στους Διοικητές των Νοσοκομείων. Αυτό ήταν εξάλλου και το σκεπτικό του πρώην υπουργού Υγείας Αλέκου Παπαδόπουλου το 2001 όταν δημιουργούσε τις Υγειονομικές Περιφέρειες. Να δημιουργηθούν δηλαδή μικρά τοπικά «υπουργεία» με μικρούς υπουργούς Υγείας, όπως είχε πει ο ίδιος, ώστε να ελέγχουν ανά Περιφέρεια τις υγειονομικές μονάδες.
Με βάση έγκυρες πληροφορίες του HealthReport.gr ο σκελετός του νομοσχεδίου είναι ήδη έτοιμος και έχει λάβει και το πράσινο φως από την κεντρική κυβέρνηση ώστε να προωθηθεί άμεσα. Πρόκειται άλλωστε για ένα σχέδιο που υπήρχε εδώ και καιρό στις σκέψεις της κυβέρνησης, ενώ είχε μελετηθεί στο παρελθόν και από άλλες κυβερνήσεις.
Μετά το υπουργείο Υγείας αλλάζει και το ΕΣΥ

Ριζικές αλλαγές έχουν αποφασισθεί όμως και για το ΕΣΥ. Όπως σημειώνουν υψηλόβαθμες πηγές του HealthReport.gr, το ΕΣΥ θα μετατραπεί σε Νομικό Πρόσωπο Δημοσίου Δικαίου (ΝΠΔΔ). Κάτι που σημαίνει ότι θα διοικείται πια από έναν Οργανισμό που θα δημιουργηθεί και ο οποίος θα ελέγχει από τις δαπάνες μέχρι τον αριθμό του προσωπικού, ενώ θα είναι αρμόδιος για τις παρεχόμενες υπηρεσίες.

Ο νέος Οργανισμός που αναμένεται να δημιουργηθεί θα έχει την ευθύνη των υπηρεσιών, ενώ ο ΕΟΠΥΥ θα είναι ο φορέας που θα πληρώνει για τις νοσηλείες των ασφαλισμένων.

Στις περιπτώσεις αυτές πάντως ο Οργανισμός είναι απολύτως αυτόνομος χωρίς να χρειάζεται εγκρίσεις από την ηγεσία του υπουργείου Υγείας. Κάτι που είναι άγνωστο εάν θα εφαρμοσθεί στη χώρα μας.

 

 

Πηγη: https://www.healthreport.gr/

Δελτίο τύπου ΙΣΤ-Στήριξη κινητοποιήσεων Εργαστηριακων Ιατρών

ΔΕΛΤΙΟ ΤΥΠΟΥ ΙΣΤ-ΣΤΗΡΙΞΗ ΚΙΝΗΤΟΠΟΙΗΣΕΩΝ ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΑΚΩΝ

Τρίκαλα 25/04/2024

Α.π 245/2024

 

ΔΕΛΤΙΟ ΤΥΠΟΥ

 

Ο Ιατρικός Σύλλογος Τρικάλων συμπαρίσταται και στηρίζει την κινητοποίηση των Ιδιωτών Εργαστηριακών Ιατρών με την μορφή ολικής αποχής από τα καθήκοντά τους ξεκινώντας από την Τετάρτη 08 Μαΐου 2024.

Τα αιτήματα είναι:

  1. Το εκ των προτέρων γνωστό κι ανακοινώσιμο ανώτατο όριο του Clawback έως 5%.
  2. Η υπογραφή Συλλογικών Συμβάσεων.
  3. Αναγνώριση συνυπευθυνότητας του ΕΟΠΥΥ, Υπουργείου Υγείας και της ΗΔΙΚΑ για την έλλειψη και μη εφαρμογή κανόνων ορθής συνταγογράφησης διαγνωστικών εξετάσεων.

Ο Ιατρικός Σύλλογος Τρικάλων με ομόφωνη απόφαση του Διοικητικού του Συμβουλίου στηρίζει απόλυτα τις επερχόμενες κινητοποιήσεις που έχουν εξαγγείλει οι περιφερειακές Ενώσεις Εργαστηριακών Ιατρών, καλεί την Πολιτεία να αναλογιστεί άμεσα την κρισιμότητα της κατάστασης και ζητά  την κατανόηση των συμπολιτών μας.

 

η Πρόεδρος                              ο Γεν. Γραμματέας

Αθανασίου-Γιαγιάκου Μαρία           Γκαραβέλλας Στέφανος

Βιοπαθολόγος                                Ψυχίατρος

 

 

Δελτίο Τύπου

 

ΣΥΝ.ΕΡΓ.ΑΣΙΑ

ΕΝΩΣΗ ΙΔΙΩΤΩΝ ΜΙΚΡΟΒΙΟΛΟΓΩΝ ΒΙΟΠΑΘΟΛΟΓΩΝ ΛΑΡΙΣΑΣ

ΣΥΝΔΕΣΜΟΣ ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΑΚΩΝ ΑΝΑΤΟΛΙΚΗΣ ΜΑΚΕΔΟΝΙΑΣ ΚΑΙ ΘΡΑΚΗΣ

ΕΝΩΣΗ ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΑΚΩΝ ΙΑΤΡΩΝ ΤΡΙΚΑΛΩΝ

ΣΥΝΔΕΣΜΟΣ ΙΔΙΩΤΩΝ ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΑΚΩΝ ΙΑΤΡΩΝ ΔΥΤΙΚΗΣ ΕΛΛΑΔΟΣ

ΠΑΝΕΛΛΗΝΙΑ ΕΝΩΣΗ ΕΛΕΥΘΕΡΟΕΠΑΓΓΕΛΜΑΤΙΩΝ ΑΚΤΙΝΟΛΟΓΩΝ

 

Την Κυριακή  14/04/2024 έλαβε χώρα η  δεύτερη    ευρεία  Πανελλαδική  τηλεδιάσκεψη με σκοπό την  ενημέρωση των ιδιωτών εργαστηριακών ιατρών  για  τη  συνάντηση των εκπροσώπων των Περιφερειακών Ενώσεων  και   της Επιτροπής  διαχείρισης  clawback   του ΠΙΣ   με τον υπουργό κο Άδωνη Γεωργιάδη και την από κοινού  απόφαση για το είδος των κινητοποιήσεων.

Η συνάντηση κύλησε ήρεμα, σε δημοκρατικό κλίμα και ακούστηκαν πολλές απόψεις. Κοινή παραδοχή ήταν η αναγκαιότητα άμεσης κινητοποίησης. Οι  συνάδελφοι  δήλωσαν  , ότι κατανοούν την  πρόθεση του σημερινού υπουργού  να εφαρμόσει  λύσεις  , αλλά  εδώ και 10 χρόνια  είναι  απογοητευμένοι από την μη εφαρμογή προηγούμενων  πολλών   υπουργικών αποφάσεων  οι οποίες αναιρέθηκαν   , χορτασμένοι από ψευδείς υποσχέσεις  και υπό το βάρος ενός υπέρογκου συσσωρευμένου τεχνητού χρέους , το οποίο οδηγεί τα εργαστήρια σε κλείσιμο κ  συναδέλφους ακόμη και σε μη συνταξιοδότηση  .    Αποφάσισαν μέσω ψηφοφορίας  κυλιόμενες  κινητοποιήσεις   με τη  μορφή ολικής αποχής   από  τα  καθήκοντά τους    ,  ξεκινώντας από την Τετάρτη   08/05/2024 .

Τα αιτήματα είναι:

  1. Το εκ των προτέρων γνωστό κι ανακοινώσιμο   ανώτατο  όριο  του Clawback  έως 5%.
  2. Η υπογραφή  Συλλογικών Συμβάσεων.
  3. Αναγνώριση  συνυπευθυνότητας    του ΕΟΠΥΥ , Υπουργείου Υγείας και  της ΗΔΙΚΑ   για την έλλειψη  και  μη εφαρμογή  κανόνων   ορθής  συνταγογράφησης  διαγνωστικών εξετάσεων   .

 

Η διάρκεια της  καθολικής  αποχής θα επανεξετασθεί βάσει των αποτελεσμάτων  των επαφών  με το Υπουργείο Υγείας και της πορείας υλοποίησης των σχετικών δεσμεύσεων από τον  ΕΟΠΥΥ και  την  ΗΔΙΚΑ.

 

 

..

Π. Μήτρου: Τα θεραπευτικά πρωτόκολλα συμβάλλουν στη διαχείριση των πόρων για την Υγεία

Τα θεραπευτικά πρωτόκολλα συνταγογράφησης, σε συνδυασμό με την εφαρμογή δεικτών παρακολούθησης, την αυτόματη συμπλήρωση των τιμών των παραμέτρων από τα εργαστήρια, την εφαρμογή SPC φίλτρων και τον αυτόματο έλεγχο προηγούμενης συνταγογράφησης, μπορούν να συμβάλλουν στην πλέον αποδοτική διαχείριση των πόρων για την υγεία, τόνισε η Παναγιώτα Μήτρου, Ειδική Παθολόγος-Διαβητολόγος, Διδάκτωρ Πανεπιστημίου Αθηνών, Προϊσταμένη Αυτοτελούς Τμήματος Θεραπευτικών Πρωτοκόλλων και Μητρώων Ασθενών του Υπουργείου Υγείας, μιλώντας στο συνέδριο ΗΤΑ. Και πρόσθεσε ότι παράλληλα αποτελούν πολύτιμες πηγές άντλησης δεδομένων πραγματικού κόσμου (RWD/RWE) που μπορούν να αξιοποιηθούν για την προώθηση της ασφάλειας, της έρευνας και της καινοτομίας στο χώρο του φαρμάκου. Όπως ανέφερε, όταν ολοκληρωθεί η εφαρμογή της ηλεκτρονικής συνταγογράφησης, στα νοσοκομεία θα ψηφιοποιηθούν και θα εφαρμοστούν ως υποχρεωτικά, τα Πρωτόκολλα συνταγογράφησης για τα αιματολογικά και ογκολογικά νοσήματα, τα οποία έχουν ήδη συνταχθεί και αναρτηθεί στον ιστότοπο του Υπουργείου Υγείας.

 

 

Πηγη;HealthDaily

Μπ. Καραθάνος: Σωστή αξιολόγηση της καινοτομίας και έλεγχος συνταγογράφησης

Ορθολογική εναρμόνιση των συνταγογραφικών πρακτικών
Η έννοια της καινοτομίας απασχολεί εδώ και πολλά χρόνια το φαρμακευτικό
κλάδο καθώς, νέες και καινοτόμες θεραπείες εγκρίνονται από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων (EMA) και σταδιακά εισέρχονται στην Ελλάδα τόνισε ο Μπάμπης Καραθάνος, σύμβουλος του Υπουργού Υγείας για τον τομέα φαρμάκου και μέλος της Επιτροπής Διαπραγμάτευσης τιμών φαρμάκων. Όπως επεσήμανε, το σημαντικότερο ζήτημα είναι ο ορθός ορισμός της καινοτομίας και η αξιολόγησή της βάσει των κατάλληλων δεδομένων. Χαρακτηριστικά παραδείγματα ευρωπαϊκών χωρών όπως η Ιταλία, Γερμανία και Γαλλία καταδεικνύουν ότι μόνο ένα πολύ χαμηλό ποσοστό των θεραπειών που αξιολογούνται, κρίνονται καινοτόμες. Κατά συνέπεια, καθίσταται σαφές ότι δεν αποτελούν όλα τα αποτελέσματα έρευνας και ανάπτυξης καινοτομία. Επιπρόσθετα, η είσοδος νέων θεραπειών στη χώρα επιτάσσει την ορθολογική εναρμόνιση των συνταγογραφικών πρακτικών λαμβάνοντας υπόψη τα θεραπευτικά πρωτόκολλα. Με αυτό τον τρόπο, διασφαλίζεται η διάθεση των σκευασμάτων στους ασθενείς, η αύξηση της ιατρικής ακρίβειας και κατά συνέπεια η μείωση της φαρμακευτικής δαπάνης ενώ παράλληλα τίθενται τα θεμέλια για να αποτελέσει στο μέλλον η Ελλάδα, κέντρο καινοτομίας. Αναφορικά με την καινοτομία στο φάρμακο, ο κ. Καραθάνος ανέφερε ότι πολλές νέες θεραπείες εγκρίνονται στην Ευρώπη και σταδιακά εισέρχονται και στη χώρα μας. Εάν δούμε ορισμένα παραδείγματα ευρωπαϊκών χωρών και τον τρόπο με τον οποίο αξιολογούν την καινοτομία στο φάρμακο, τόνισε, παρατηρούμε ότι στην Ιταλία, η AIFA, περιλαμβάνει μια πολυδιάστατη προσέγγιση η οποία αξιολογεί τρεις βασικούς πυλώνες: τη θεραπευτική ανάγκη, την προστιθέμενη θεραπευτική αξία και την ποιότητα-αξιοπιστία των δεδομένων που κατατίθενται. Παράλληλα, το αποτέλεσμα της αξιολόγησης κατατάσσει το βαθμό καινοτομίας σε 4 διαφορετικές κατηγορίες (Υψηλό, Μέτριο, Χαμηλό, Πολύ χαμηλό). Αντίστοιχα και στη Γερμανία υπάρχει σύστημα αξιολόγησης της καινοτομίας το οποίο την κατατάσσει σε 4 κατηγορίες. Αξίζει να σημειωθεί ότι, από τα 149 φάρμακα που αξιολογήθηκαν η συντριπτική πλειοψηφία, το 76%, θεωρήθηκε ότι δεν προσφέρει αποδεδειγμένο πρόσθετο όφελος και μόλις το 7% θεωρήθηκε ότι προσφέρει σημαντικό πρόσθετο όφελος. Ο κ. Καραθάνος έκανε λόγο και για τα αποτελέσματα της τελευταίας μελέτης της EFPIA που δημοσιεύτηκε τον Απρίλιο του 2023, με βάση την οποία η Ελλάδα παρουσιάζει σημαντικό ποσοστό διαθεσιμότητας φαρμάκων, δηλαδή, από τα 168 καινοτόμα σκευάσματα που έλαβαν άδεια από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων, στην Ελλάδα είναι διαθέσιμα 90 εξ’ αυτών (54%), με το μέσο όρο της Ευρωπαϊκής ένωσης να βρίσκεται στο 45%. Τέλος, ανέφερε ότι θα υπάρξει και ένα τρίτο κανάλι χρηματοδότησης του φαρμάκου, μέσω ενός ειδικού ταμείου καινοτομίας, στο οποίο θα ενταχθούν τα ορφανά και τα καινοτόμα φάρμακα.Απαντώντας σε σχόλιο της Ρομίνας Σιατερλή, Policy and Communications Excellence Lead, Roche Hellas, Member of the Policy Working Group, PIF, ότι κάποιοι ρυθμιστικοί κανόνες, όπως ο 511, έχουν ξεπεραστεί από τις εξελίξεις και θα πρέπει να αλλάξουν, ο κ Καραθάνος απάντησε ότι ο κανονισμός 511 υπάρχει γιατί προς το παρόν είναι λίγες οι χώρες που έχουν σοβαρή διαδικασία Αξιολόγησης Τεχνολογιών Υγείας, και μέχρι αυτό να αλλάξει τον χρειαζόμαστε.

 

 

Πηγη:HealthDaily

Αθ.Χατζάρας: Ευκαιρία για την Ελλάδα ο νέος κανονισμός ΗΤΑ της Ε.Ε

Για περαιτέρω βελτίωση του ΗΤΑ συστήματος
Στην ετοιμότητα της Ελλάδα να υποδεχτεί τον νέο Ευρωπαϊκό Κανονισμό για την
Αξιολόγηση Τεχνολογιών Υγείας (HTAR) επικεντρώθηκε η ομιλία του Αθανάσιου Χατζάρα, διδάκτορα του Εθνικού και Καποδιστριακού Πανεπιστημίου Αθηνών (ΕΚΠΑ) και μέλους της επιστημονικής Επιτροπής Αξιολόγησης και Αποζημίωσης Φαρμάκων του Υπουργείου Υγείας. Αρχικά, τόνισε ότι ο νέος HTAR έχει ως στόχο του να εναρμονίσει την αξιολόγηση των κλινικών δεδομένων των νέων τεχνολογιών υγείας μεταξύ των κρατών-μελών της ΕΕ, μέσα από Κοινές Κλινικές Αξιολογήσεις σε ευρωπαϊκό επίπεδο. Σκοπός αποτελεί η μείωση των αποκλίσεων, η βελτίωση της προβλεψιμότητας και η ενίσχυση της αποδοτικότητας και της αποτελεσματικότητας των ευρωπαϊκών HTA συστημάτων. Όσον αφορά τη συγκεκριμένη κατάσταση της ΗΤΑ διαδικασίας για τα φάρμακα στην Ελλάδα, η χώρα έχει σημειώσει σημαντική πρόοδο από την εγκαθίδρυση του συστήματος, καθιστώντας το αποτελεσματικό στην πράξη. Ωστόσο, μια SWOT ανάλυση αποκάλυψε την ύπαρξη μιας πληθώρας προκλήσεων, οι οποίες οφείλονται σε κάποιο βαθμό στο γεγονός πως το ΗΤΑ σύστημα στην Ελλάδα βρίσκεται ακόμα στα πρώτα στάδια ανάπτυξής του. Σε αυτό το πλαίσιο, η εφαρμογή του νέου HTAR συνιστά μια ευκαιρία για περαιτέρω βελτίωση του ΗΤΑ συστήματος στην Ελλάδα. Η ενσωμάτωση των Κοινών Κλινικών Αξιολογήσεων στην εθνική διαδικασία είναι σημαντική, αλλά ίσως αποτελεί και το πιο εύκολο βήμα σε αυτήν τη ρυθμιστική προσαρμογή. Εξίσου σημαντική είναι η ευθυγράμμιση του συστήματος με τα ευρωπαϊκά πρότυπα, το οποίο περιλαμβάνει τη θεσμική ενδυνάμωση των οργάνων που εμπλέκονται στη διαδικασία και την προσαρμογή των μεθοδολογικών κανόνων και των διεργασιών που ισχύουν στην Ελλάδα στους κανόνες που θα εφαρμόζονται πλέον σε ευρωπαϊκό επίπεδο. Επιπλέον, απαιτείται η ανάπτυξη ικανοτήτων για όλα τα ενδιαφερόμενα μέρη αλλά και η ενίσχυση της συμμετοχής τους στην ΗΤΑ διαδικασία. Συμπερασματικά, η εφαρμογή του νέου ΗΤΑR συνιστά μια ευκαιρία για την Ελλάδα για να ευθυγραμμίσει το ΗΤΑ σύστημά της με τους ευρύτερους στόχους του συστήματος υγείας και με συγκεκριμένες κοινωνικές αξιολογικές κρίσεις που κρίνονται ως σημαντικές, όπως είναι, για παράδειγμα, η αποδοτικότητα, η αποτελεσματικότητα και η ισότιμη πρόσβαση

 

 

Πηγη:HealthDaily

Λίλιαν Βιλδιρίδη: Στόχος μας να δίνετι το κατάλληλο φάρμακο στον κατάλληλο ασθενή

Με την ανάπτυξη, επεξεργασία και επικαιροποίηση θεραπευτικών πρωτοκόλλων
H ανάπτυξη, επεξεργασία και επικαιροποίηση θεραπευτικών πρωτοκόλλων
συνταγογράφησης υλοποιείται από το Αυτοτελές Τμήμα Θεραπευτικών Πρωτοκόλλων και Μητρώων Ασθενών της Γενικής Γραμματείας Υπηρεσιών Υγείας, με στόχο την ταχύτερη διάγνωση, τη βέλτιστη θεραπεία, την αποτελεσματικότερη παρακολούθηση των ασθενών αλλά και την πλέον αποδοτική διαχείριση των πόρων για την υγεία. Τα παραπάνω ανέφερε η Γενική Γραμματέας Υπηρεσιών Υγείας Λίλιαν Βιλδιρίδη, στην ομιλία της στο συνέδριο ΗΤΑ. Όπως ανέφερε, η δημιουργία και επικαιροποίηση των διαγνωστικών και θεραπευτικών πρωτοκόλλων και Μητρώων Ασθενών βασίζεται στις εισηγήσεις των αντίστοιχων Επιστημονικών Ομάδων Εργασίας αποτελούμενων από ιατρούς με αποδεδειγμένη εκπαίδευση, εξειδίκευση και εμπειρία στο εκάστοτε γνωστικό αντικείμενο. Τα Θεραπευτικά πρωτόκολλα υποβάλλονται προς γνωμοδότηση/έγκριση στην Επιτροπή για την παρακολούθηση της φαρμακευτικής δαπάνης, την ολοκλήρωση των διαγνωστικών/θεραπευτικών πρωτοκόλλων και τη δημιουργία μητρώων ασθενών. Ακολούθως ψηφιοποιούνται από την ΗΔΙΚΑ Α.Ε. και ενσωματώνονται στο Σύστημα Ηλεκτρονικής Συνταγογράφησης ως υποχρεωτικά προς εφαρμογή. Μέχρι σήμερα υπάρχουν ψηφιοποιημένα στο Σύστημα Ηλεκτρονικής συνταγογράφησης 64 πρωτόκολλα για καρδιολογικά, μεταβολικά, αναπνευστικά, γαστρεντερολογικα, νευρολογικά, ρευματολογικά νοσήματα.

 

 

Πηγη: HealthDaily

Οι επιπτώσεις του νέου Ευρωπαϊκού κανονισμού HTA στην καινοτομία

Τι ανέφερε στο συνέδριο ΗΤΑ η πρόεδρος της Ευρωπαϊκής Ομάδας Συντονισμού ΗΤΑ Roisin Adams
Στη δομή του νέου ευρωπαϊκού οργανισμού ΗΤΑ αλλά και στις επιπτώσεις του
νέου ευρωπαϊκού κανονισμού HTA στην καινοτομία, αναφέρθηκε η πρόεδρος της Ευρωπαϊκής Ομάδας Συντονισμού ΗΤΑ Roisin Adams, μιλώντας στο συνέδριο ΗΤΑ που διοργανώθηκε χθες από το Health Daily και τη BOUSSIAS Events. Αναφερόμενη στους λόγους που χρειαζόμαστε ένα κοινό κανονισμό ΗΤΑ στην Ευρώπη, σημείωσε την ανισότητα στην πρόσβαση στην καινοτομία για τους ασθενείς στην Ευρώπη, τις διαφορετικές διαδικασίες ΗΤΑ σε κάθε χώρα, καθώς και τους φακέλους δεδομένων που για αρκετές ρυθμιστικές αρχές δεν περιέχουν αρκετά στοιχεία για να πάρουν αποφάσεις. Όπως ανέφερε η ευρωπαϊκή οργανωτική δομή ΗΤΑ αποτελείται από την Ομάδα Συντονισμού (coordination group) στην οποία εκπροσωπούνται όλα τα κράτη μέλη και 4 υποομάδες που έχουν σαν αντικείμενο η πρώτη τις κοινές κλινικές αξιολογήσεις, η δεύτερη τις κοινές επιστημονικές διαβουλεύσεις, η τρίτη τις αναδυόμενες τεχνολογίες υγείας (Horizon Scanning ) και η τέταρτη την μεθοδολογία. Όλο αυτό το σύστημα έχει γραμματειακή υποστήριξη από την Κομισιόν, ενώ υπάρχει και η πλατφόρμα ΙΤ στην οποία έχουν πρόσβαση επαγγελματίες υγείας, ασθενείς, ανεβαίνουν αναφορές κλπ. Το coordination group λαμβάνει και την τελική απόφαση ενώ βρίσκεται σε στενή αλληλεπίδραση με το δίκτυο των stakeholders. Η Ελλάδα εκπροσωπείται στην Ομάδα Συντονισμού (coordination group) από τις κκ Φλώρα Μπακοπούλου και Χαρά Κανή, αλλά και στις 4 υποομάδες. Ο Ευρωπαϊκός Κανονισμός ΗΤΑ προβλέπει ότι σε ευρωπαϊκό επίπεδο θα αξιολογούνται φάρμακα για τα οποία θα γίνεται μόνο κλινική αξιολόγηση, ενώ η μη κλινική αξιολόγηση (οικονομικά, δεοντολογικά ζητήματα) θα γίνεται σε επίπεδο κρατών. Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή είναι υπεύθυνη για 4 νομοθετικές ρυθμίσεις μέχρι το τέλος του 2025. Στις 12 Ιανουαρίου του 2025 θα ανακοινωθούν οι πρώτες αξιολογήσεις που θα αφορούν ογκολογικά φάρμακα, ενώ το 2026 θα αρχίσει και η αξιολόγηση των ιατροτεχνολογικών προϊόντων. Το 2028 στην αξιολόγηση θα ενταχθούν και τα ορφανά φάρμακα ενώ το 2030 θα ενταχθούν όλα τα φάρμακα για όλες τις ασθένειες. Όσον αφορά την διαδικασία ΗΤΑ στην Ελλάδα, η Roisin Adams ανέφερε ότι είναι η ώρα για να οργανωθούν οι διαδικασίες αξιολόγησης, νε εκπαιδευτούν οι αξιολογητές , να αποφασιστεί τι είναι σημαντικό για τι χώρα (ανάγκες, ελλέιψεις κλπ) και εάν υπάρχει ανάγκη να γίνουν και αλλαγές στη νομοθεσία. Ελπίζουμε ότι μετά το 2025, σε όλες τις χώρες της ΕΕ θα υπάρχει πιο γρήγορη και ισότιμη πρόσβαση στην καινοτομία και ένα στιβαρό και ολοκληρωμένο σύστημα Αξιολόγησης Τεχνολογιών Υγείας, δήλωσε η Roisin Adams.Απαντώντας σε ερώτηση του καθηγητή Ιωάννη Υφαντόπουλου, Ακαδημαϊκός Συντονιστής MBA με ειδίκευση την Διοίκηση Υπηρεσιών Υγείας, σχετικά με το αν θα υπάρξουν διαφορετικές οδηγίες και προσεγγίσεις σε κάθε κράτος μέλος της ΕΕ, δεδομένης της διαφορετικότητας των συστημάτων Υγείας, της διαφορετικής οικονομικής κατάστασης του κάθε κράτους μέλους κλπ, η αν ο κανονισμός θα είναι κοινός για όλα τα κράτη μέλη, η Róisin Adams απάντησε ότι στόχος της Ευρωπαϊκής Επιτροπής ΗΤΑ είναι ότι οδηγία εκδοθεί να προσαρμόζεται σε όλα τα συστήματα υγείας καθώς να δώσει την ίδια πληροφορία σε όλα τα συστήματα υγείας. Ωστόσο, κατέληξε, η τελική απόφαση θα λαμβάνεται σε εθνικό επίπεδο.

 

 

Πηγη:HealthDaily

Εξωσωματική γονιμοποίηση: Νεότερα δεδομένα για τη σύνδεσή της με καρδιαγγειακή νόσο

Καθησυχαστικά είναι τα νεότερα δεδομένα για τον καρδιαγγειακό κίνδυνο που διατρέχουν μητέρες και παιδιά που έχουν γεννηθεί με εξωσωματική γονιμοποίηση.

 

Σύμφωνα με μια μελέτη που δημοσιεύθηκε στο Jama Cardiology, δεν υπάρχει ιδιαίτερη διαφορά στον κίνδυνο καρδιαγγειακής νόσου μεταξύ των γυναικών που είχαν υποβληθεί σε εξωσωματική γονιμοποίηση κι εκείνων που είχαν συλλάβει φυσιολογικά.

Κανένας κίνδυνος δεν υπάρχει ούτε για τα παιδιά που έχουν συλληφθεί με τεχνικές υποβοηθούμενης αναπαραγωγής.
Μία άλλη μελέτη που δημοσιεύθηκε στο European Heart Journal βρήκε ότι δεν υπάρχει στατιστικά σημαντική διαφορά στα καρδιομεταβολικά αποτελέσματα των απογόνων. Επομένως, αυτός ο φόβος δεν έχει υπόσταση και δεν θα πρέπει να αποτρέπει τις γυναίκες να επιλέξουν την εξωσωματική γονιμοποίηση, ούτε τα παιδιά να ανησυχούν για το μέλλον της καρδιαγγειακής τους υγείας περισσότερο από τον γενικό πληθυσμό.

Υπογόνιμοι εκατομμύρια άνδρες και γυναίκες

«Η υπογονιμότητα επηρεάζει εκατομμύρια άνδρες και γυναίκες σε όλο τον κόσμο, αφού 1 στους 6 ανθρώπους αναπαραγωγικής ηλικίας τη βιώνει κατά τη διάρκεια της ζωής του, σύμφωνα με τον Παγκόσμιο Οργανισμό Υγείας. Στους άνδρες οφείλεται κυρίως σε αζωοσπερμία/ολιγοσπερμία με μη φυσιολογική μορφολογία ή κινητικότητα σπέρματος ή σε δυσλειτουργία στην εξώθησή του ή σε ορμονικές διαταραχές, ενώ στις γυναίκες ο συνηθέστερος λόγος είναι ορμονικής αιτιολογίας με διαταραχές περιόδου και στη συνέχεια παθήσεις των σαλπίγγων, της μήτρας, των ωοθηκών ή του ενδομητρίου.

Μερικές συχνές γυναικολογικές παθήσεις που προκαλούν υπογονιμότητα, ενέχουν καρδιαγγειακό κίνδυνο. Οι πολυκυστικές ωοθήκες, για παράδειγμα, συνοδεύονται από καρδιομεταβολικούς παράγοντες κινδύνου, όπως η παχυσαρκία, η αντίσταση στην ινσουλίνη και το μεταβολικό σύνδρομο, ενώ οι ασθενείς αντιμετωπίζουν σχεδόν 1,5 φορές μεγαλύτερο κίνδυνο για εγκεφαλοαγγειακές νόσους. Επιπλέον, η πρόωρη ωοθηκική ανεπάρκεια συσχετίζεται με αυξημένο καρδιαγγειακό κίνδυνο, αθηροσκλήρωση και μειωμένο προσδόκιμο ζωής λόγω ανεπάρκειας οιστρογόνων, εάν δεν χορηγηθεί θεραπεία ορμονικής υποκατάστασης.

Ομοίως και η ενδομητρίωση. Μια ανασκόπηση που περιελάμβανε 6 μελέτες στις οποίες συμμετείχαν σχεδόν 250.000 γυναίκες έδειξε ότι αντιμετωπίζουν σημαντικά αυξημένο κίνδυνο ισχαιμικής καρδιακής νόσου και εγκεφαλοαγγειακής νόσου», εξηγεί ο εξειδικευθείς στη Γυναικολογική Ενδοκρινολογία, την Υπογονιμότητα και την Υποβοηθούμενη Αναπαραγωγή, Μαιευτήρας Γυναικολόγος Δρ Ιωάννης Παπακωνσταντίνου.

Ο ίδιος προσθέτει και τα εξής: «Ένα διαρκώς αυξανόμενο ποσοστό γυναικών που επιθυμούν να κάνουν παιδιά, αλλά δεν καταφέρνουν να συλλάβουν μετά από 1 έτος τακτικής σεξουαλικής επαφής χωρίς αντισύλληψη, καταφεύγει σε μεθόδους υποβοηθούμενης αναπαραγωγής. Δεδομένου του συσχετισμού ορισμένων αιτιών υπογονιμότητας με καρδιαγγειακό κίνδυνο εξετάζονται προσεκτικά οι επιπτώσεις των μεθόδων αυτών τόσο στις ίδιες όσο και στους απογόνους τους».

Τα ευρήματα, όμως, των τελευταίων μελετών υποδεικνύουν ότι κανείς δεν κινδυνεύει από καρδιαγγειακές παθήσεις, τουλάχιστον περισσότερο απ’ ότι οι γυναίκες που συνέλαβαν φυσιολογικά και τα παιδιά τους.

Όσον αφορά στις μητέρες, πραγματοποιήθηκε μια μελέτη σε σχεδόν 2,5 εκατομμύρια γυναίκες χωρίς προϋπάρχουσα καρδιαγγειακή νόσο που γέννησαν μεταξύ 1994 και 2005 στη Δανία, τη Φινλανδία, τη Νορβηγία και τη Σουηδία. Το 4% αυτών είχαν καταφύγει σε μεθόδους υποβοηθούμενης αναπαραγωγής. Μετά από μια μέση παρακολούθηση 11 ετών, οι γυναίκες που γέννησαν με τη βοήθεια της εξωσωματικής γονιμοποίησης δεν διέτρεχαν αυξημένο κίνδυνο καρδιαγγειακής νόσου σε σύγκριση με εκείνες που δεν έλαβαν αυτή την παρέμβαση, όπως διαπιστώθηκε.

Για την πιθανή ύπαρξη συσχετισμού μεταξύ της σύλληψης με τεχνολογία υποβοηθούμενης αναπαραγωγής (έναντι φυσικής σύλληψης) και των καρδιομεταβολικών παραγόντων κινδύνου στους απογόνους ασχολήθηκε η μελέτη που δημοσιεύθηκε στο European Heart Journal.

Οι ερευνητές εξέτασαν τις διαφορές στη συστολική και στη διαστολική αρτηριακή πίεση, τον καρδιακό ρυθμό, τα λιπίδια και τους δείκτες αντίστασης στην ινσουλίνη σε 35.938 απογόνους από την Ευρώπη, την Αυστραλία και τη Σιγκαπούρη. Από τα ευρήματα φάνηκαν μικρές και στατιστικά μη σημαντικές διαφορές στον καρδιομεταβολικό κίνδυνο, οι οποίες δεν θα πρέπει να λαμβάνονται υπόψη από τις γυναίκες που επιθυμούν να υποβληθούν σε εξωσωματική γονιμοποίηση.

Ωστόσο, οι ερευνητές και των δύο αυτών μελετών επισημαίνουν την ανάγκη περαιτέρω εξέτασης των πιθανών κινδύνων.

«Επανάσταση στην αναπαραγωγική ιατρική»

«Η τεχνολογία υποβοηθούμενης αναπαραγωγής έχει φέρει επανάσταση στην αναπαραγωγική ιατρική, προσφέροντας ελπίδα σε εκατομμύρια άτομα με υπογονιμότητα παγκοσμίως. Προβλέπεται ότι πάνω από 150 εκατομμύρια παιδιά, ή το 1,4% του παγκόσμιου πληθυσμού, θα συλληφθούν με τη χρήση της μέχρι το τέλος του αιώνα.
Αφορά σε μια σειρά τεχνικών, συμπεριλαμβανομένης της εξωσωματικής γονιμοποίησης, της σπερματέγχυσης, της δωρεάς ωαρίων/σπέρματος και της κατάψυξης-απόψυξής τους. Συχνότερα επιλέγεται η εξωσωματική γονιμοποίηση. Μέσω της ελεγχόμενης διέγερσης ωοθηκών για πολλαπλή ωοθυλακιορρηξία, που επιτυγχάνεται με χορήγηση ορμονών, ανακτώνται από την ωοθήκη ώριμα ωάρια τα οποία γονιμοποιούνται εξωσωματικά πριν μεταφερθούν στη μήτρα ως έμβρυα.
Η εξωσωματική γονιμοποίηση έχει πολλά πλεονεκτήματα έναντι άλλων τεχνικών. Σε αυτά περιλαμβάνεται η δυνατότητα ελέγχου του χρόνου γέννησης του παιδιού, όταν υπάρχουν ιατρικοί, οικογενειακοί ή επαγγελματικοί λόγοι που πρέπει να διευθετηθούν πριν από τον ερχομό του.
Δίνει, επίσης, την επιλογή χρήσης ωαρίων από δότρια όταν η γυναίκα δεν παράγει πια αρκετά ωάρια για γονιμοποίηση για διαφόρους λόγους, ή σπέρματος από δότη, όταν ο σύζυγος έχει χαμηλή ποιότητα σπέρματος, γενετικές διαταραχές ή μολυσματικές ασθένειες.
Κυρίως όμως υπερτερεί, διότι πετυχαίνει εκεί όπου άλλες θεραπείες υπογονιμότητας αποτυγχάνουν. Μάλιστα η εξωσωματική γονιμοποίηση με προεμφυτευτικό γενετικό έλεγχο έχει το υψηλότερο ποσοστό επιτυχίας σε ζευγάρια που φέρουν γενετικά νοσήματα συγκριτικά με άλλες επιλογές υποβοηθούμενης αναπαραγωγής, καθώς ο πρωτεύων στόχος μας είναι ένα υγιές μωρό», καταλήγει ο Δρ Παπακωνσταντίνου.

 

 

Πηγη: https://www.news4health.gr/