Οι εξελίξεις στην πρόληψη και αντιμετώπιση των καρδιαγγειακών παθήσεων

Στο 39ο Συνέδριο Κλινικής Καρδιολογίας
Από τις 9 έως τις 11 Μαΐου 2024 θα πραγματοποιηθούν οι εργασίες του 39ου
Συνεδρίου Κλινικής Καρδιολογίας, που διοργανώνεται από το Ελληνικό Ίδρυμα Καρδιολογίας, σε συνεργασία με την Α’ Καρδιολογική Κλινική του Πανεπιστημίου Αθηνών, με υβριδικό τρόπο, στο ξενοδοχείο Divani Caravel. Κατά τη διάρκεια των εργασιών του Συνεδρίου, θα πραγματοποιηθούν Συνεδρίες και Διαλέξεις με τη συμμετοχή διακεκριμένων Καρδιολόγων από την Ελλάδα και το εξωτερικό, όπου θα παρουσιαστούν και θα συζητηθούν τα πιο σύγχρονα θέματα σε ότι αφορά στην πρόληψη και αντιμετώπιση των καρδιαγγειακών παθήσεων σήμερα. Στο πρόγραμμα του Συνεδρίου έχει ενταχθεί ομιλία: «Εις μνήμην Παύλου Τούτουζα», εμπνευστή του Συνεδρίου. Η συμμετοχή στο συνέδριο είναι δωρεάν και απευθύνεται τόσο σε ειδικευμένους όσο και σε ειδικευόμενους Καρδιολόγους, Παθολόγους, Νοσηλευτές και Φοιτητές. Σκοπός τους Συνεδρίου είναι να διασφαλίσει στους συμμετέχοντες έγκυρη ενημέρωση για όλες τις νεότερες εξελίξεις στον τομέα της πρόληψης, έγκαιρης διάγνωσης και ολοκληρωμένης αντιμετώπισης των καρδιαγγειακών παθήσεων.

 

 

Πηγη:HealthDaily

ΓΝΘ «ΙΠΠΟΚΡΑΤΕΙΟ»: Εξετάσεις για τον έλεγχο της ανοσογήρανσης

Εθνικό Περιφερειακό Κέντρο Ιστοσυμβατότητας, το μοναδικό στη Βόρεια Ελλάδα
Με αφορμή την Φετινή Παγκόσμια
Ημέρα Ανοσολογίας, η διοίκηση του ΓΝΘ«Ιπποκράτειο», αναφέρει ότι στο τμήμα Ανοσολογίας του νοσοκομείου γίνονται εξετάσεις σε διάφορες ομάδες ασθενών (νεφροπαθείς, μεταμοσχευμένοι και ασθενείς με αυτοάνοσα νοσήματα), που αφορούν στον έλεγχο της ανοσογήρανσης και την συσχέτισή της με τα κλινικά χαρακτηριστικά της νόσου. Στο Ιπποκράτειο λειτουργεί Εργαστήριο Ανοσολογίας & Ιστοσυμβατότητας, όπως επίσης και το Εθνικό Περιφερειακό Κέντρο Ιστοσυμβατότητας και Τμήμα Ανοσολογίας, το οποίο έχει την ευθύνη του ανοσολογικού ελέγχου και της ιστοσυμβατότητας ασθενών πριν και μετά τη μεταμόσχευση συμπαγών οργάνων, όπως και αρχέγονων αιμοποιητικών κυττάρων. Είναι το μοναδικό σε όλη τη Βόρεια Ελλάδα, το οποίο για πάνω από 40 χρόνια έχει συμβάλλει με τις εργασίες του στη διενέργεια και επιτυχή έκβαση πάνω από 2.500 μεταμοσχεύσεων συμπαγών οργάνων.Το Κέντρο υποστηρίζει, επίσης, και δεξαμενή εθελοντών δοτών μυελού των οστών με πάνω από 14.000 τυποποιημένους ως προς τα ανθρώπινα λευκοκυτταρικά αντιγόνα (ΗLA- Human Leukocyte Antigen) εθελοντές δότες, και δυνατότητα τυποποίησης των εθελοντών δοτών με υψηλή ανάλυση ΗLA σε 11 γονιδιακούς τύπους με τη χρήση τεχνολογίας αλληλούχησης επόμενης γενιάς. Το Κέντρο διαθέτει επίσης τμήμα εργαστηριακού ελέγχου αλλεργικών νοσημάτων και αυτοανοσίας με τη δυνατότητα προσδιορισμού αντισωμάτων έναντι αλλεργιογόνων καθώς και πολλά διαφορετικών ειδών αντισωμάτων ανάλογα με το αυτοάνοσο νόσημα. Για τα νοσήματα της αυτοανοσίας γίνονται επίσης εξετάσεις συσχέτισης με τη μοριακή τυποποίηση των HLA των ασθενών.

 

 

Πηγη:HealthDaily

Οφθαλμολογία: Η AI δείχνει καλή κλινική γνώση & συλλογιστική δεξιότητα για θέματα οφθαλμών

«Τα μεγάλα γλωσσικά μοντέλα LLM πλησιάζουν οφθαλμολογικές γνώσεις και συλλογισμούς σε επίπεδο ειδικών και μπορεί να είναι χρήσιμοι για την παροχή συμβουλών σχετικά με τα μάτια όπου η πρόσβαση σε επαγγελματίες υγείας είναι περιορισμένη», γράφουν οι συγγραφείς. «Απαιτείται περαιτέρω έρευνα για τη διερεύνηση πιθανών οδών κλινικής ανάπτυξης»

Οφθαλμολογία: Τα μεγάλα γλωσσικά μοντέλα (LLM) προσεγγίζουν γνώσεις και συλλογιστικές δεξιότητες σε επίπεδο ειδικών στην οφθαλμολογία, σύμφωνα με μια μελέτη που δημοσιεύτηκε διαδικτυακά στις 17 Απριλίου στο PLOS Digital Health. Ο Arun James Thirunavukarasu, M.B., B.Chir., από το Πανεπιστήμιο της Οξφόρδης στο Ηνωμένο Βασίλειο, και οι συνεργάτες του αξιολόγησαν τις κλινικές δυνατότητες των μεγάλων γλωσσικών μοντέλων LLM τελευταίας τεχνολογίας στην οφθαλμολογία.

Οι απαντήσεις σε 87 ερωτήσεις συγκρίθηκαν για τα GPT-3.5, GPT-4, PalM 2, LLaMA, με ειδικούς οφθαλμίατρους και εκπαιδευμένους γιατρούς. Οι ερευνητές διαπίστωσαν ότι η απόδοση του GPT-4 (69 τοις εκατό) ήταν ανώτερη από την απόδοση του GPT-3,5 (48 τοις εκατό), του LLaMA (32 τοις εκατό) και του PalM 2 (56 τοις εκατό) και συγκρίθηκαν ευνοϊκά με τους ειδικούς οφθαλμίατρους (διάμεσος, 76 τοις εκατό), ασκούμενους οφθαλμολογίας (μέσος όρος, 59 τοις εκατό) και μη ειδικευμένους κατώτερους γιατρούς (διάμεσος, 43 τοις εκατό). Η χαμηλή συμφωνία μεταξύ των μεγάλων γλωσσικών μοντέλων LLM και των γιατρών οφειλόταν σε ιδιοσυγκρασιακές διαφορές στη γνώση και τη λογική, με συνολική συνέπεια μεταξύ ατόμων και τύπου. Οι βαθμολογούμενοι οφθαλμίατροι προτίμησαν τις αποκρίσεις GPT-4 έναντι του GPT-3.5 λόγω υψηλότερης ακρίβειας και συνάφειας.

«Τα μεγάλα γλωσσικά μοντέλα LLM πλησιάζουν οφθαλμολογικές γνώσεις και συλλογισμούς σε επίπεδο ειδικών και μπορεί να είναι χρήσιμοι για την παροχή συμβουλών σχετικά με τα μάτια όπου η πρόσβαση σε επαγγελματίες υγείας είναι περιορισμένη», γράφουν οι συγγραφείς. «Απαιτείται περαιτέρω έρευνα για τη διερεύνηση πιθανών οδών κλινικής ανάπτυξης». Ένας συγγραφέας αποκάλυψε ένα δίπλωμα ευρεσιτεχνίας για ένα σύστημα βαθιάς μάθησης για την ανίχνευση της νόσου του αμφιβληστροειδούς.

 

 

Πηγη: https://www.healthweb.gr/

Ενίσχυση της λειτουργίας του συστήματος HTA στην Ελλάδα μέσω του προγράμματος TSI

Θα ξεκινήσει τον Ιούνιο του 2024 με διάρκεια 18 μήνες
Ο Γενικός Διευθυντής του γραφείου Στρατηγικού Σχεδιασμού του Υπουργείου
Υγείας, Βασίλης Κουτσιούρης παρουσίασε τη βελτιστοποίηση της λειτουργίας του συστήματος Αηιολόγησης Τεχνολογιών Υγείας στην Ελλάδα μέσω του προγράμματος TSI (μέσο τεχνικής υποστήριξης από τη ΕΕ που παρέχει εξειδικευμένη τεχνογνωσία στα κράτη μέλη για το σχεδιασμό και την υλοποίηση μεταρρυθμίσεων), το οποίο αναμένεται να ξεκινήσει τον Ιούνιο του 2024 με διάρκεια 18 μήνες. Όπως δήλωσε χαρακτηριστικά «σκοπός της χρήσης του TSI είναι η ενίσχυση του συστήματος HTA στην Ελλάδα, οικοδομώντας παράλληλα τις κατάλληλες δυνατότητες για την επιτυχή εφαρμογή του HTAR, που θα μας επιτρέψει τη διασφάλιση και βελτίωση της προσβασιμότητας, της διαθεσιμότητας και της προσιτότητας κλινικά αποτελεσματικών και οικονομικά αποδοτικών φαρμακευτικών και ιατροτεχνολογικών προϊόντων για τους ασθενείς στην Ελλάδα, ενώ παράλληλα θα ενισχύσει την ανταγωνιστικότητα της χώρας σε επίπεδο Ε.Ε.». Το πλάνο ανάπτυξης του προγράμματος περιλαμβάνει την ανάλυση της κατάστασης σε ότι αφορά το βαθμό εναρμόνισης της χώρας μας με το νέο κανονισμό ΗΤΑ, πρακτικές οδηγίες προς την Επιτροπή ΗΤΑ, την ανάπτυξη ενός εθνικού πλαισίου που θα δοθεί προς διαβούλευση στους φορείς, την ανάπτυξη της μεθοδολογίας και τη μεταφορά τεχνογνωσίας όσον αφορά το Horizon Scanning, καθώς και έναν πιλότο. Η υλοποίηση και παρακολούθηση του project θα γίνει με τη βοήθεια μιας συντονιστικής Επιτροπής (που θα απαρτίζεται από στελέχη του Υπουργείου Υγείας, της Επιτροπής Αξιολόγησης Τεχνολογιών Υγείας, του ΕΟΠΥΥ, του ΕΟΦ και του DG REFORM, του γραφείου του Παγκόμσιου Οργανοσμού Υγείας (ΠΟΥ) στην Αθήνα και του περιφερειακού γραφείου ΠΟΥ για την Ευρώπη στην Κοπεγχάγη), μιας επιστημονικής συμβουλευτικής ομάδας (η οποία θα περιλαμβάνει εκπροσώπους όλων των ενδιαφερομένων φορέων στην Ελλάδα καθώς και διεθνείς ειδικούς συμβούλους) και ενός Working Consortium (με συμμετοχή μελών της επιτροπής ΗΤΑ στην Ελλάδα σε συνεργασία με μέλη άλλων Οργανισμών Αξιολόγησης Τεχνολογιών Υγεία στην Ευρωπαϊκή Ένωση, τον Καναδά και την Νέα Ζηλανδία) υπό την καθοδήγηση του Παγκόσμιου Οργανισμού Υγείας

 

 

Πηγη:HealthDaily

750.000 ασθενείς με αθηροσκληρωτική καρδιαγγειακή νόσο αρρύθμιστοι στην Ελλάδα

Ο ρόλος των θεραπευτικών πρωτοκόλλων στη διαχείριση των καρδιαγγειακών νοσημάτων
Ο Καρδιολόγος  Πάνος Σταφυλάς,
στο πλαίσιο της ομιλίας του στο 9ο συνέδριο ΗΤΑ αναφέρθηκε στο ρόλο των θεραπευτικών πρωτοκόλλων για τη διαχείριση καρδιαγγειακών νοσημάτων και τον αντίκτυπό τους στις θεραπευτικές εκβάσεις. Σύμφωνα με στοιχεία της τελευταίας μελέτης της Ευρωπαϊκής Καρδιολογικής Εταιρίας που παρέθεσε, τα καρδιαγγειακά νοσήματα κοστίζουν περίπου 282 δισεκατομμύρια ευρώ το χρόνο στην Ευρώπη από τα οποία η συντριπτική πλειοψηφία δεν είναι τα φάρμακα, αλλά το έμμεσο κόστος λόγω της απώλειας παραγωγικότητας. Βάσει της μελέτης αυτής η εκτίμηση για τη χώρα μας δείχνει ότι τα καρδιαγγειακά είναι η νούμερο ένα αιτία θανάτου στη χώρα μας, με 56.000 θανάτους και εκτιμώμενο κόστος στο σύστημα υγείας στα 4.3 δισεκατομμύρια ευρώ σύμφωνα με στοιχεία του 2021, εκ των οποίων το 53% αφορά τη φροντίδα στο σπίτι και την απώλεια παραγωγικότητας. Τόνισε ότι 1.2 εκατομμύρια θάνατοι θα μπορούσαν να αποφευχθούν αν ρυθμίσουμε καλύτερα τους παράγοντες κινδύνου (μείωση LDL χοληστερίνης, σακχάρου, καπνίσματος) παραθέτοντας στοιχεία μελέτης της EFPIΑ. Στην Ελλάδα έχουμε το πρωτόκολλο για τη δυσλιπιδαιμία, σύμφωνα με το οποίο καταγράφεται μείωση η σημαντική μείωση στη νοσηρότητα και την θνητότητα, ο αλγόριθμος θεραπείας με στόχους ανάλογα με την κατηγορία κινδύνου σύμφωνα με τα θεραπευτικά πρωτόκολλα αλλά είναι άγνωστος ο αριθμός των ασθενών ανά κατηγορία κινδύνου και ανά βήμα θεραπείας. Επίσης, ενώ ζητείται η παρακολούθηση της εφαρμογής της αξιολόγησης μόλις πρόσφατα έχουμε τη σχετική απόφαση, κάτι που έκρινε ιδιαίτερα σημαντικό γιατί ξέρουμε ότι περίπου 8 στους 10 ασθενείς είναι αρρύθμιστοι. Στην Ελλάδα έχουμε 900.000 ασθενείς με αθηροσκληρωτική καρδιαγγειακή νόσο από τους οποίους οι 750.000 είναι αρρύθμιστοι. Υπό το πρίσμα αυτό έχει μεγάλη σημασία η εφαρμογή της νέας ΥΑ 4154/2024 για την εφαρμογή δεικτών παρακολούθησης θεραπευτικών πρωτοκόλλων συνταγογράφησης σε 9 παθήσεις, Τα θεραπευτικά πρωτόκολλα είναι εξαιρετικής ποιότητας στην Ελλάδα ενώ επιτελούν τους σκοπούς της εκπαίδευσης των γιατρών, έχουν πολύ αναλυτικό περιεχόμενο αλλά δυστυχώς υπάρχουν και κάποια προβλήματα. Σύμφωνα με τα Μεγάλα Δεδομένα που έχουμε στη διάθεσή μας το 2019 μιλούσαμε για 11 εκατομμύρια ασθενείς, 550 εκατ. συνταγές και 160 εκατ. παραπεμπτικά αλλά στο θεραπευτικό πρωτόκολλο για τη στεφανιαία νόσο πως υπολογίσαμε πόσοι είναι οι ασθενείς. Με πρόσφατη τηλεφωνική μελέτη καταγράφηκε ο επιπολασμός της στεφανιαίας νόσου είναι 2.5%. Αντίστοιχα προβλήματα έχουμε και από τα άλλα θεραπευτικά πρωτόκολλα, όπου εκτιμούμε τον αριθμό των ασθενών με κολπική μαρμαρυγή χωρίς δεδομένα στην πράξη για τα εγκεφαλικά που προκύπτουν, ενώ για την αρτηριακή υπέρταση, την καρδιακή ανεπάρκεια και τη δυλιπιδαιμία δεν γίνεται καμία αναφορά στον πληθυσμό. Το θεραπευτικό πρωτόκολλο για την κολπική μαρμαρυγή καταδυκνύει ως κύριο πρόβλημα τον κίνδυνο εγκεφαλικού με σαφή αναφορά στην ποιότητα ζωής και την απώλεια παραγωγικότητας, δίνοντας βαρύτητα στο συνολικό κόστος και όχι στο κόστος της φαρμακοθεραπείας. Παρόλαυτά συνεχίζονται να παίρνονται αποφάσεις με βάση τη φαρμάκευτική δαπάνη.

 

 

Πηγη:HealthDaily

Συνεργασία ΠΟΣΣΑΣΔΙΑ και ΕΟΠΥΥ για συνταγογράφηση και αξιολόγηση τεχνολογιών Υγείας

Δέσμευση ΕΟΠΥΥ για ορθή συνταγογράφηση ταινιών μέτρησης γλυκόζης και αισθητήρων
Σε συνεργατικό και εποικοδομητικό κλίμα διεξήχθη η συνάντηση της Πανελλήνιας
Ομοσπονδίας Σωματείων – Συλλόγων Ατόμων με Σακχαρώδη Διαβήτη (ΠΟΣΣΑΣΔΙΑ) με στελέχη του Εθνικού Οργανισμού Παροχής Υπηρεσιών Υγείας (ΕΟΠΥΥ), την Πέμπτη 25 Απριλίου 2024, με σκοπό την κατάθεση και υλοποίηση προτάσεων της ΠΟΣΣΑΣΔΙΑ απέναντι στα προβλήματα συνταγογράφησης και αξιολόγησης ιατροτεχνολογικών προϊόντων Σακχαρώδη Διαβήτη. ΕΟΠΥΥ, κα. Βασιλική Στραβομύτη. Αρχικά, ο κ. Δαραμήλας αναφέρθηκε στην πρόταση υλοποίησης ενός συστήματος αναδυόμενων παραθύρων στην πλατφόρμα ηλεκτρονικής συνταγογράφησης, με σκοπό την ενημέρωση των ιατρών για την πραγματοποίηση οποιασδήποτε αλλαγής σε σχέση με το αρχικό συνταγογραφούμενο προϊόν. Ο κ. Γούλας δεσμεύτηκε εκ μέρους του Οργανισμού, ότι κάθε φορά που γίνεται αλλαγή στο σύστημα, θα ενημερώνονται οι γιατροί και πρόσθεσε ότι ο ΕΟΠΥΥ θα αποστείλει στην ΠΟΣΣΑΣΔΙΑ επίσημο έγγραφο με σχετικές οδηγίες, ώστε να διαβιβαστούν στην ιατρική κοινότητα, διασφαλίζοντας την ορθή συνταγογράφηση ταινιών μέτρησης γλυκόζης και αισθητήρων. Στη συνέχεια, ο Πρόεδρος της ΠΟΣΣΑΣΔΙΑ έθεσε υπόψη του ΕΟΠΥΥ τα προβλήματα που αντιμετωπίζουν οι πάσχοντες σχετικά με τη συνταγογράφηση, την ποιότητα των συστημάτων καταγραφής, καθώς και την επάρκεια των ταινιών μέτρησης γλυκόζης, προτείνοντας την υιοθέτηση ενός συστήματος αξιολόγησης των ποιοτικών χαρακτηριστικών των ιατροτεχνολογικών προϊόντων, βάσει της Ευρωπαϊκής Οδηγίας. Η αξιολόγηση αυτή θα διασφαλίζει, αφενός την επιλογή αξιόπιστων και αποτελεσματικών προϊόντων για τους πάσχοντες και αφετέρου την επάρκεια των ποσοτήτων που δικαιούνται ετησίως.Παράλληλα, ο κ. Δαραμήλας τόνισε την ανάγκη για σαφή διάκριση μεταξύ των προϊόντων αντλιών ινσουλίνης που απαιτούν βαθμονόμηση κι εκείνων που δεν απαιτούν, επισημαίνοντας ότι πρέπει να καλυφθεί η ανάγκη των ατόμων με ΣΔ. Οι εκπρόσωποι του ΕΟΠΥΥ πρότειναν κάποιες λύσεις για την αντιμετώπιση του ζητήματος, οι οποίες έγιναν αποδεκτές από όλους. Ακόμη μια πρόταση από την πλευρά της ΠΟΣΣΑΣΔΙΑ, ήταν να τεθεί σε εφαρμογή από τον ΕΟΠΥΥ, μια διαδικασία διαβούλευσης με τις εταιρείες ιατροτεχνολογικών προϊόντων, λαμβάνοντας υπόψη τις αυξανόμενες ανάγκες των πασχόντων, και διασφαλίζοντας προσιτές τιμές για τα απαραίτητα αναλώσιμα υλικά. Οι παρευρισκόμενοι συμφώνησαν με την παραπάνω πρόταση και δεσμεύτηκαν για εξέταση του ενδεχομένου της σταδιακής μείωσης των τιμών των ιατροτεχνολογικών προϊόντων πριν την λήξη της ισχύουσας πενταετίας, με σκοπό να δοθεί έμφαση σε νεότερα, εξελιγμένα τεχνολογικά προϊόντα, με αποδεδειγμένη αποτελεσματικότητα.Ένας επιπρόσθετος προβληματισμός που τέθηκε από τον πρόεδρο της Ομοσπονδίας, είναι η επιβολή διαφορετικών συντελεστών ΦΠΑ στα αναλώσιμα υγειονομικά και ιατροτεχνολογικά προϊόντα για τον Σακχαρώδη Διαβήτη. Τέλος, εκπρόσωπος του ΕΟΠΥΥ, ενημέρωσε για το γεγονός ότι βρίσκεται σε εξέλιξη συνεργασία του ΕΟΠΥΥ με την ΗΔΙΚΑ, με στόχο τη διαλειτουργικότητα του ηλεκτρονικού φακέλου του ασθενούς με τον ιατρικό του φάκελο, όπου θα αναγράφονται, αναλυτικά, τα ιατρικά δεδομένα και το ιστορικό του πάσχοντος.

 

 

πΗΓΗ:HealthDaily

Θ. Καρποδίνη: Ισότιμη πρόσβαση των ασθενών σε ογκολογικά φάρμακα

Κάλυψη 30 διαφορετικών εξετάσεων βιοδεικτών
Την ύψιστη σημασία της διασφάλισης
ισότιμης πρόσβασης των ασθενών στα ογκολογικά φάρμακα, σε εθνικό και ευρωπαϊκό επίπεδο, καθώς και τα έργα του ΕΟΠΥΥ για τη βέλτιστη εξυπηρέτηση του ασθενή, υπογράμμισε η Θεανώ Καρποδίνη, Διοικήτρια του Οργανισμού, στη διάρκεια του 7ου Ελληνικού Συνεδρίου Ογκολογίας, που πραγματοποιήθηκε στη Θεσσαλονίκη. Συγκεκριμένα, σε συζήτηση στρογγυλής τραπέζης η κ. Καρποδίνη σημείωσε ότι ο ΕΟΠΥΥ παρέχει υψηλής ποιότητας υπηρεσίες υγείας σε όλους τους πολίτες και ειδικά όσον αφορά τον τομέα της ογκολογίας, προσφέρει υποστήριξη και περίθαλψη σε κάθε στάδιο της πάλης εναντίον του καρκίνου. «Είμαστε δίπλα στον ασθενή. Ειδικότερα, στον τομέα της διάγνωσης, καλύπτουμε 30 διαφορετικές εξετάσεις βιοδεικτών. Αυτές οι εξετάσεις αποτελούν κρίσιμο εργαλείο για τη στοχευμένη και εξατομικευμένη θεραπευτική αγωγή. Επιπλέον, καλύπτουμε μέσω του δικτύου των συμβεβλημένων εργαστηρίων και όλες τις αναγκαίες αιματολογικές και απεικονιστικές εξετάσεις για την παρακολούθηση της θεραπείας των ογκολογικών ασθενών», δήλωσε σχετικά η Διοικήτρια του ΕΟΠΥΥ. Όσον αφορά στη δευτεροβάθμια περίθαλψη, ανέφερε ότι ο Οργανισμός καλύπτει ευρέως όλες τις απαραίτητες θεραπείες.

 

Πηγη: HealthDAILY

Θετική γνωμοδότηση για οκτώ νέα φάρμακα απο τον ΕΜΑ

Μεταξύ αυτών δύο βιοομοειδή και ένα γενόσημο
Η Επιτροπή Ανθρώπινων Φαρμάκων (CHMP) του ΕMA γνωμοδότησε θετικά για
την κυκλοφορία οκτώ νέων φαρμάκων σε συνεδρίασή της την προηγούμενη εβδομάδα. Συγκεκριμένα η Επιτροπή συνέστησε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για τα εξής φάρμακα: Efanesoctocog alfa, για τη θεραπεία και την προφύλαξη από αιμορραγία σε ασθενείς με αιμορροφιλία Α, μια σπάνια κληρονομική αιμορραγική διαταραχή που προκαλείται από έλλειψη του παράγοντα VIII. Φρουκουιντινίμπη, που ενδείκνυται για τη θεραπεία ασθενών με μεταστατικό καρκίνο του παχέος εντέρου που είχαν λάβει προηγουμένως θεραπεία. Aprocitentan, για τη θεραπεία της ανθεκτικής υπέρτασης. Vibegron για τη θεραπεία ενηλίκων με σύνδρομο υπερδραστήριας κύστης. Capivasertib για τη θεραπεία τοπικά προχωρημένου ή μεταστατικού καρκίνου του μαστού με μία ή περισσότερες συγκεκριμένες μεταλλάξεις. Επιπλέον η Επιτροπή Ανθρώπινων Φαρμάκων προχώρησε σε θετικές γνωμοδοτήσεις για δύο βιοομοειδή φάρμακα: Το tocilizumab, για τη θεραπεία της ρευματοειδούς αρθρίτιδας, της COVID-19, της πολυαρθρικής νεανικής ιδιοπαθούς αρθρίτιδας και της συστηματικής νεανικής ιδιοπαθούς αρθρίτιδας. Επίσης για το ustekinumab, για τη θεραπεία της κατά πλάκας ψωρίασης, συμπεριλαμβανομένης της παιδιατρικής ψωρίασης κατά πλάκας, της ψωριασικής αρθρίτιδας και της νόσου του Crohn. Επιπλέον θετική γνωμοδότηση δόθηκε για το eribulin, ένα γενόσημο φάρμακο που ενδείκνυται για τη θεραπεία του καρκίνου του μαστού και του λιποσαρκώματος, ενός σπάνιου καρκίνου που αναπτύσσεται στον λιπώδη ιστό.

 

 

Πηγη:HealthDaily

Ερευνητές στοχεύουν στην ανάπτυξη εμβολίου για την καταπολέμηση της αντοχής στα αντιβιοτικά

Ερευνητές του Πολιτειακού Πανεπιστημίου του Μίσιγκαν και της Ιατρικής Σχολής του Χάρβαρντ ένωσαν τις δυνάμεις τους για να αναπτύξουν ένα εμβόλιο που θα καταπολεμήσει ανθεκτικές στα αντιβιοτικά λοιμώξεις.

Λόγω της υπερβολικής χρήσης αντιβιοτικών, τα παθογόνα αναπτύσσουν γρήγορα ανθεκτικότητα στις θεραπείες. Εκτιμάται ότι οι λοιμώξεις που είναι ανθεκτικές στα αντιβιοτικά σκότωσαν περισσότερους από ένα εκατομμύριο ανθρώπους παγκοσμίως το 2019, σύμφωνα με τον Παγκόσμιο Οργανισμό Υγείας, και υπάρχουν ανησυχίες ότι σε λίγα χρόνια τα περισσότερα φάρμακα δεν θα είναι αποτελεσματικά.

Σε μια νέα μελέτη που δημοσιεύεται στο περιοδικό «Nature Communications» οι ερευνητές, με επικεφαλής τον Ξουφέι Χουάνγκ, καθηγητή του Ιδρύματος Ερευνών του Πολιτειακού Πανεπιστημίου του Μίσιγκαν, περιγράφουν ότι δημιούργησαν ένα υποψήφιο εμβόλιο για βακτήρια ανθεκτικά στα αντιβιοτικά.

Οι ερευνητές ανακοίνωσαν διάφορες ανακαλύψεις που θα βοηθήσουν στην ανάπτυξη του εμβολίου με βάση τους υδατάνθρακες και θα παρέχει προστασία έναντι των λοιμώξεων που προκαλούνται από τον Staphylococcus aureus και τον MRSA, δηλαδή τον ανθεκτικό στη μεθικιλλίνη Staphylococcus aureus.

Η προκλινική σύνθεση του εμβολίου που ανέπτυξε η ομάδα προσέφερε, όπως αναφέρεται στη δημοσίευση, υψηλά επίπεδα ανοσίας από θανατηφόρα επίπεδα σταφυλόκοκκου και MRSA σε δοκιμές σε ζώα.

Για την έρευνα αυτή, ο Ξουφέι Χουάνγκ απέσπασε το βραβείο Technology Transfer Achievement Award του Πολιτειακού Πανεπιστημίου του Μίσιγκαν για το 2024.

 

 

Πηγη: ΑΠΕ-ΜΠΕ

Μελάνωμα: Ξεκίνησαν δοκιμές τρίτης φάσης πρωτοποριακού εμβολίου mRNA για τον καρκίνο του δέρματος

Πηγή: iefimerida.gr – Μελάνωμα: Ξεκίνησαν δοκιμές τρίτης φάσης πρωτοποριακού εμβολίου mRNA για τον καρκίνο του δέρματος

Γιατροί στη Βρετανία ξεκίνησαν σε εκατοντάδες ασθενείς τις δοκιμές τρίτης φάσης του πρώτου εξατομικευμένου εμβολίου mRNA για το μελάνωμα, που σύμφωνα με ειδικούς έχει τις δυνατότητες να αλλάξει μόνιμα τους κανόνες του παιχνιδιού αναφορικά με τη θεραπεία του καρκίνου.

Το μελάνωμα προσβάλει κάθε χρόνο περί τους 132.000 ανθρώπους παγκοσμίως και είναι η πιο θανατηφόρα μορφή καρκίνου του δέρματος. Η κύρια θεραπεία προς το παρόν είναι η χειρουργική επέμβαση, ενώ χρησιμοποιούνται ενίοτε και ακτινοθεραπείες, φάρμακα και χημειοθεραπεία.

Ειδικοί τώρα δοκιμάζουν νέα, εξατομικευμένα για κάθε ασθενή, εμβόλια που βοηθούν τον οργανισμό τους να κυνηγά τα καρκινικά κύτταρα αποτρέποντας την επανεμφάνιση της νόσου.
Το εμβόλιο δοκιμάζεται και για τον καρκίνο των πνευμόνων, της ουροδόχου κύστης και των νεφρών

Η δεύτερη φάση των κλινικών δοκιμών διαπίστωσε ότι τα εμβόλια αυτά μείωσαν δραματικά τον κίνδυνο επανεμφάνισης του καρκίνου σε ασθενείς με μελάνωμα και τώρα ξεκινά η τελική, τρίτη φάση υπό την επίβλεψη της UCLH.

Τα εμβόλια αυτά έχουν τη δυνατότητα να θεραπεύσουν άτομα με μελάνωμα και δοκιμάζονται και σε άλλους καρκίνους, όπως εκείνοι των πνευμόνων, της ουροδόχου κύστης και των νεφρών, όπως είπε η δρ Χέδερ Σο, που συντονίζει σε πανεθνικό επίπεδο την δοκιμή. «Είναι από τα πιο συναρπαστικά πράγματα που έχουμε δει εδώ και πολύ καιρό. Πρόκειται για ένα πραγματικά λεπτεπίλεπτο εργαλείο… Οι ασθενείς είναι πραγματικά ενθουσιασμένοι».
Εξατομικευμένο εμβόλιο για το μελάνωμα

Το εμβόλιο είναι μια εξατομικευμένη θεραπεία νεοαντιγόνων, που σχεδιάστηκε έτσι ώστε να ενεργοποιεί το ανοσοποιητικό σύστημα για να μπορεί να αντιμετωπίσει τον συγκεκριμένο τύπο καρκίνου και όγκου ενός ασθενούς. Γνωστό ως mRNA-4157 (V940), το εμβόλιο χρησιμοποιεί γενετικό υλικό γνωστό ως αγγελιοφόρο RNA – ή mRNA – και λειτουργεί εισάγοντας κοινούς δείκτες από όγκους στο ανοσοποιητικό σύστημα του ασθενούς. Στόχος είναι να το βοηθήσει να αναγνωρίσει και να καταπολεμήσει τα καρκινικά κύτταρα που εκφράζουν αυτούς τους δείκτες.

Το εμβόλιο φέρει κωδικοποίηση για έως και 34 νεοαντιγόνα και ενεργοποιεί μια αντικαρκινική ανοσολογική απόκριση, που βασίζεται στις μοναδικές μεταλλάξεις στον καρκίνο ενός ασθενούς. Για την εξατομίκευσή του, αφαιρείται δείγμα όγκου κατά τη διάρκεια της χειρουργικής επέμβασης του ασθενούς και εν συνεχεία γίνεται προσδιορισμός της αλληλουχίας DNA και χρήση τεχνητής νοημοσύνης. Το αποτέλεσμα είναι ένα εξατομικευμένο αντικαρκινικό έμβολο που είναι ειδικό για τον όγκο του ασθενούς.

«Πρόκειται σε μεγάλο βαθμό για μια εξατομικευμένη θεραπεία και είναι πολύ πιο έξυπνη από ορισμένες απόψεις από ένα εμβόλιο. Είναι απολύτως προσαρμοσμένη στον ασθενή – δεν θα μπορούσατε να κάνετε το εμβόλιο στον επόμενο ασθενή στη σειρά, επειδή δεν θα περιμένατε να λειτουργήσει. Νομίζω ότι υπάρχει πραγματική ελπίδα ότι αυτά τα εμβόλια θα αλλάξουν τους κανόνες του παιχνιδιού στην ανοσοθεραπεία», είπε η δρ Σο.
Στόχος η θεραπεία του καρκίνου

Ο στόχος είναι η τελική θεραπεία του καρκίνου και η εξάλειψη κυττάρων που μπορεί να μην εμφανίζονται στις απεικονιστικές εξετάσεις.

Η δοκιμή δεύτερης φάσης διαπίστωσε ότι στα άτομα με μελάνωμα υψηλού κινδύνου που έκαναν το εμβόλιο – μαζί με το ανοσοθεραπευτικό φάρμακο Keytruda – μειώθηκαν περίπου στο μισό (49%) οι πιθανότητες να πεθάνουν ή να επανεμφανιστεί ο καρκίνος τους μετά από τρία χρόνια σε σύγκριση με εκείνους που έλαβαν μόνον το Keytruda.

Η τρίτη φάση της παγκόσμιας δοκιμής θα περιλαμβάνει ένα ευρύτερο φάσμα ασθενών και οι ερευνητές ελπίζουν να στρατολογήσουν περίπου 1.100 άτομα. Τουλάχιστον 60 έως 70 ασθενείς σε οκτώ κέντρα στη Βρετανία πρόκειται να μετάσχουν στις δοκιμές, ενώ ο συνδυασμός του εμβολίου και του ανοσοθεραπευτικού φαρμάκου θα δοκιμαστεί επίσης για τον καρκίνο του πνεύμονα, της ουροδόχου κύστης και των νεφρών.
Συναρπαστική εξέλιξη στη σύγχρονη αντικαρκινική θεραπεία

Ο καθηγητής Λόρενς Γιανγκ του Πανεπιστημίου του Γουόργουικ έκανε λόγο για «μια από τις πιο συναρπαστικές εξελίξεις στη σύγχρονη αντικαρκινική θεραπεία».

«Το ενδιαφέρον για τα αντικαρκινικά εμβόλια αναζωπυρώθηκα τα τελευταία χρόνια με τη βαθύτερη κατανόηση του τρόπου με τον οποίο ο οργανισμός ελέγχει την ανοσολογική απόκριση και με την εμφάνιση των εμβολίων mRNA, που καθιστούν πολύ πιο απλή την ανάπτυξη ενός εμβολίου βασισμένου στο ανοσοποιητικό προφίλ του όγκου του ίδιου του ασθενούς. Η ελπίδα είναι ότι αυτή η προσέγγιση θα μπορούσε να επεκταθεί και σε άλλους καρκίνους όπως αυτός του πνεύμονα και του παχέος εντέρου», σημείωσε ο καθηγητής.

 

 

Πηγη: https://www.iefimerida.gr