Η υποδόρια χορήγηση του PEMBROLIZUMAB μειώνει τον χρόνο θεραπείας
Μελέτη παρουσιάστηκε στο Ευρωπαϊκό
Συνέδριο για τον Καρκίνο του Πνεύμονα
Νέα θεραπευτική εμπειρία στους ογκολογικούς ασθενείς έρχεται να προσφέρει η υποδόρια μορφή της πεμπρολιζουμάμπης, ενός από τους πιο σημαντικούς ανοσοθεραπευτικούς παράγοντες στην Ογκολογία που έχει ήδη αλλάξει την θεραπευτική προσέγγιση αρκετών τύπων καρκίνου, όπως ο μη μικροκυτταρικός καρκίνος του πνεύμονα, το μελάνωμα και ο τριπλά αρνητικός καρκίνος του μαστού. Ειδικότερα, κατά τη διάρκεια του Ευρωπαϊκού Συνεδρίου για τον Καρκίνο του Πνεύμονα, που πραγματοποιήθηκε στο Παρίσι, παρουσιάστηκαν στοιχεία από τη μελέτη Φάσης 3, 3475A-D77, σύμφωνα με τα οποία το υποδόριο (ένεση) pembrolizumab εμφανίζει συνεπή αποτελέσματα όσον αφορά την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια, σε σύγκριση με το ενδοφλέβιο σε συνδυασμό με χημειοθεραπεία. Παράλληλα, η υποδόρια χορήγηση συμβάλλει σχεδόν σε 50% μείωση του χρόνου παραμονής των ασθενών στον χώρο θεραπείας, καθώς και στη συνολική ενεργή ενασχόληση των επαγγελματιών υγείας με τις διαδικασίες θεραπείας. Βάσει αυτών των δεδομένων, ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) αποδέχθηκε προς αξιολόγηση την Αίτηση Άδειας Βιολογικού Φαρμάκου (BLA) για την έγκριση του υποδόριου pembrolizumab σε όλες τις προηγούμενες εγκεκριμένες ενδείξεις του σκευάσματος για συμπαγείς όγκους. Ο FDA έχει ορίσει ως προθεσμία έκδοσης της απόφασης την 23η Σεπτεμβρίου 2025. Επιπλέον, ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) έχει επικυρώσει την αίτηση επέκτασης για την εισαγωγή της νέας φαρμακοτεχνικής μορφής και της νέας οδού χορήγησης για το pembrolizumab.Σύμφωνα με όσα ανακοινώθηκαν στο Ευρωπαϊκό Συνέδριο για τον Καρκίνο του Πνεύμονα και ταυτόχρονα δημοσιεύθηκαν στο επιστημονικό περιοδικό “Annals of Oncology”, η μελέτη 3475A-D77 αξιολόγησε τη χορήγηση του pembrolizumab με υποδόρια ένεση μαζί με το berahyaluronidase alfa και πέτυχε τα πρωτεύοντα καταληκτικά σημεία της, αποδεικνύοντας μη κατώτερη φαρμακοκινητική (PK) για το υποδόριο pembrolizumab, που χορηγείται με χημειοθεραπεία και έχει μέσο χρόνο ένεσης δύο λεπτών, σε σύγκριση με το ενδοφλέβιο pembrolizumab με χημειοθεραπεία για τη θεραπεία πρώτης γραμμής ενήλικων ασθενών με ΜΜΚΠ.
πΗΓΗ:HealthDaily