Μεταστατικός καρκίνος του μαστού: Νέα εποχή στη θεραπευτική αντιμετώπιση

Επόμενη θεραπευτική απόφαση από τα πρώτα σημάδια στο αίμα
Η θεραπεία του μεταστατικού καρκίνου του μαστού εισέρχεται σε μια νέα εποχή,
στην οποία η επόμενη θεραπευτική απόφαση μπορεί να λαμβάνεται όχι όταν
η νόσος έχει ήδη εξελιχθεί στις απεικονιστικές εξετάσεις, αλλά όταν τα πρώτα
σημάδια μοριακής αντίστασης γίνονται ανιχνεύσιμα στο αίμα.
Σε αυτή τη σημαντική αλλαγή παραδείγματος βασίζεται η πρόσφατη απόφαση
του FDA να χορηγήσει επιταχυνόμενη έγκριση στο camizestrant, σε συνδυασμό
με αναστολέα CDK4/6 -abemaciclib, palbociclib ή ribociclib- για ενήλικες
ασθενείς με ορμονοευαίσθητο, HER2-αρνητικό, τοπικά προχωρημένο ή
μεταστατικό καρκίνο του μαστού, όταν ανιχνεύεται μετάλλαξη ESR1 κατά τη
διάρκεια θεραπείας με αναστολέα αρωματάσης και CDK4/6 inhibitor.
Οι Ιατροί της Θεραπευτικής Κλινικής της Ιατρικής Σχολής του ΕΚΠΑ Δρ. Μαρία
Καπαρέλου (Παθολόγος-Ογκολόγος) και Θάνος Δημόπουλος (Καθηγητής
Θεραπευτικής-Ογκολογίας-Αιματολογίας, τ. Πρύτανης ΕΚΠΑ) αναφέρουν ότι η
σημασία της απόφασης υπερβαίνει την έγκριση ενός ακόμη φαρμάκου.
Για πρώτη φορά, ο FDA εγκρίνει αλλαγή αντικαρκινικής θεραπείας με βάση την
ανίχνευση μοριακής αντίστασης μέσω κυκλοφορούντος καρκινικού DNA (ctDNA),
πριν υπάρξει ακτινολογικά τεκμηριωμένη πρόοδος της νόσου.
Διεθνής τυχαιοποιημένη μελέτη
Η νέα θεραπευτική στρατηγική αξιολογήθηκε στη διεθνή, τυχαιοποιημένη,
διπλά τυφλή μελέτη φάσης III SERENA-6. Στη μελέτη συμμετείχαν ασθενείς
που λάμβαναν ως αρχική ενδοκρινική θεραπεία αναστολέα αρωματάσης
μαζί με CDK4/6 inhibitor για τουλάχιστον έξι μήνες και εξακολουθούσαν
να μην εμφανίζουν ακτινολογική πρόοδο. Κατά τη διάρκεια της θεραπείας
πραγματοποιούνταν έλεγχος του ctDNA στο αίμα για την εμφάνιση μεταλλάξεων
ESR1. Τα αποτελέσματα ήταν ιδιαίτερα ισχυρά.
Η διάμεση επιβίωση χωρίς πρόοδο της νόσου ήταν 16 μήνες με camizestrant
έναντι 9,2 μηνών με συνέχιση του αναστολέα αρωματάσης. Ο σχετικός κίνδυνος
εξέλιξης της νόσου ή θανάτου μειώθηκε κατά 56%. Ο διάμεσος χρόνος έως την
επιδείνωση της κατάστασης υγείας και της ποιότητας ζωής, έφθασε τους 21 μήνες
έναντι 6,4 μηνών.

 

 

Πηγη:HealthDaily