Νέα δεδομένα σχετικά με το όφελος των δισκίων κλαδριβίνης

Στη γνωσιακή λειτουργία των ασθενών με ΠΣ
Nέα δεδομένα παρουσιάστηκαν
σε περίληψη στο φετινό συνέδριο της Αμερικανικής Επιτροπής για τη Θεραπεία και την Έρευνα της Πολλαπλής Σκλήρυνσης. Στο ACTRIMS 2024, παρουσιάστηκαν δύο post hoc αναλύσεις των τριτευόντων καταληκτικών σημείων της μελέτης MAGNIFY-MS, μιας προοπτικής μελέτης ανοικτού σχεδιασμού, Φάσης IV, κατά τη διάρκεια της οποίας αξιολογήθηκε η αποτελεσματικότητα και η ασφάλεια των δισκίων κλαδριβίνης στην υψηλής ενεργότητας Υποτροπιάζουσα Πολλαπλή Σκλήρυνση (ΥΠΣ). Στην πρώτη ανάλυση εξετάζεται η σταθερότητα ή η βελτίωση της ταχύτητας της γνωσιακής επεξεργασίας σε διάστημα δύο ετών και υποστηρίζει την αποτελεσματικότητα των δισκίων κλαδριβίνης στη διατήρηση ή βελτίωση της γνωσιακής λειτουργίας σε ασθενείς με ΥΠΣ υψηλής ενεργότητας. Επιπλέον, τα δεδομένα από την ενδιάμεση ανάλυση, στο 3ο έτος, της μελέτης MAGNIFY- MS Extension, τονίζουν το προφίλ μακροχρόνιας αποτελεσματικότητας και το συνεπές προφίλ ασφάλειας των δισκίων κλαδριβίνης. Τα αποτελέσματα από τη post-hoc ανάλυση της μελέτης MAGNIFY-MS, όπου συμπεριλήφθηκαν 270 ασθενείς υπό θεραπεία με δισκία κλαδριβίνης, κατέδειξαν κλινικά σημαντικό όφελος ως προς την
ταχύτητα της γνωσιακής επεξεργασίας.
Το όφελος στη γνωσιακή λειτουργία παρατηρήθηκε από τη χορήγηση του πρώτου θεραπευτικού κύκλου συνεχώς βελτιούμενο έως τον 18ο μήνα, οπότε και οι ασθενείς είχαν λάβει το πλήρες θεραπευτικό σχήμα. Στα δύο έτη, το εκτιμώμενο ποσοστό σταθερότητας ή διαρκούς βελτίωσης υπερέβαινε το 95%, με μια μεταβολή της τάξης των 8 μονάδων στη Δοκιμασία Κωδικοποίησης Συμβόλων-Ψηφίων (SDMT)

 

 

Πηγη:HealthDAILY