Κίνδυνοι για τη διαθεσιμότητα φαρμάκων σε ανθρώπους και ζωα από τον τρόπο περιορισμού των PFAS

Τι αναφέρουν σε κοινό άρθρο τους οι υγειονομικές ενώσεις
Οι υγειονομικές ενώσεις στην Ευρώπη προειδοποιούν για τους κινδύνους στη
διαθεσιμότητα φαρμάκων για ανθρώπους και ζώα, από τον τρόπο που θα περιοριστούν τα PFAS (παντοτινά χημικά). Συγκεκριμένα, σε κοινό άρθρο τους, η Ευρωπαϊκή Ομοσπονδία Φαρμακευτικών Βιομηχανιών και Ενώσεων (EFPIA), ο Σύνδεσμος Ευρωπαϊκής Βιομηχανίας Αυτοφροντίδας (AESGP), το Medicines for Europe, το AnimalhealthEurope, η Access VetMed, η Ευρωπαϊκή Συνομοσπονδία Φαρμακευτικών Επιχειρηματιών (EUCOPE), η EuropaBio, η Vaccines Europe και ο Σύνδεσμος Κατασκευαστών Βιοεπιστημών (LSMA) εκφράζουν σοβαρές ανησυχίες για το γεγονός ότι ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Χημικών Προϊόντων (ECHA) δεν προτίθεται να διενεργήσει ξεχωριστή αξιολόγηση των επιπτώσεων στον τομέα της υγειονομικής περίθαλψης στο πλαίσιο του προτεινόμενου καθολικού περιορισμού των PFAS.Ενώ ο τομέας της υγειονομικής περίθαλψης παραμένει στο πεδίο εφαρμογής του περιορισμού, ο ECHA έχει δηλώσει ότι οι 8 νέοι τομείς, συμπεριλαμβανομένων και «άλλων ιατρικών εφαρμογών», που καλύπτουν τα φαρμακευτικά προϊόντα και την παρασκευή τους, δεν θα αξιολογηθούν μεμονωμένα κατά την προετοιμασία των τελικών γνωμοδοτήσεων από την Επιτροπή Αξιολόγησης Κινδύνου (RAC) και την Επιτροπή Κοινωνικοοικονομικής Ανάλυσης (SEAC). Οι υγειονομικές ενώσεις προειδοποιούν ότι αυτή η προσέγγιση ενέχει τον κίνδυνο να αγνοηθούν κρίσιμα στοιχεία και δεδομένα ανά τομέα που υποβλήθηκαν κατά τη διάρκεια των διαδικασιών διαβούλευσης και αξιολογήθηκαν προσεκτικά από τους πέντε Υποβάλλοντες Φάκελους. Η εξαίρεση των φαρμάκων από την ειδική αξιολόγηση και παράλληλα η συμπερίληψή τους στο συνολικό πεδίο εφαρμογής του περιορισμού, εμποδίζει την Ευρωπαϊκή Επιτροπή να κατανοήσει πλήρως τις επιπτώσεις στη δημόσια υγεία και την υγεία των ζώων, καθώς και τις κοινωνικοοικονομικές επιπτώσεις. Τα στοιχεία που αφορούν συγκεκριμένα τον τομέα και τα μέτρα μετριασμού των εκπομπών δεν έχουν αντικατοπτριστεί επαρκώς στην τρέχουσα ανάλυση. Επιπλέον, ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) και οι εθνικές υγειονομικές αρχές δεν έχουν ακόμη συμπεριληφθεί στη διαδικασία αξιολόγησης του ECHA, παρά το γεγονός ότι είναι οι πλέον αρμόδιοι για να αξιολογήσουν τη σκοπιμότητα της υποκατάστασης και τον πιθανό αντίκτυπο στη διαθεσιμότητα των φαρμάκων.Τα φάρμακα είναι βασικά προϊόντα που διέπονται από ένα μοναδικό κανονιστικό πλαίσιο για την προστασία της ασφάλειας των ασθενών. Η μη αξιολόγηση του τομέα της υγειονομικής περίθαλψης ξεχωριστά θα μπορούσε να οδηγήσει σε σοβαρές συνέπειες για τη δημόσια υγεία και την υγεία των ζώων. Οι ενώσεις τονίζουν την ανάγκη για μια αναλογική, τεκμηριωμένη ρύθμιση που θα προστατεύει το περιβάλλον, την υγεία των ζώων και τη δημόσια υγεία, χωρίς να διαταράσσει την πρόσβαση σε φάρμακα για ανθρώπους και ζώα. Οι ενώσεις επιβεβαιώνουν τη συνεχή δέσμευσή τους να συμμετέχουν εποικοδομητικά στη διαδικασία και ζητούν μια ρύθμιση που να εξισορροπεί την προστασία του περιβάλλοντος με την προστασία της υγείας των ανθρώπων και των ζώων.

 

 

Πηγη:HealthDaily