Ο κανονισμός στοχεύει να εξασφαλίσει κρίσιμα φάρμακα, όπως αντιβιοτικά, ινσουλίνη και παυσίπονα, περιορίζοντας τις ελλείψεις και θωρακίζοντας την εφοδιαστική αλυσίδα σε όλη την Ευρώπη
Σε μια περίοδο όπου η Ευρώπη δοκιμάζεται από επίμονες ελλείψεις σε βασικά φάρμακα, τα κράτη-μέλη κάνουν ένα αποφασιστικό βήμα για να «θωρακίσουν» τη Γηραιά ήπειρο απέναντι σε κρίσεις εφοδιασμού. Το Συμβούλιο της ΕΕ ενέκρινε τη θέση του για τη νέα Πράξη για τα Κρίσιμα Φάρμακα (Critical Medicines Act – CMA), ανοίγοντας τον δρόμο για πιο ανθεκτικά συστήματα προμήθειας και την καλύτερη προστασία των ασθενών.
Το Συμβούλιο συμφώνησε στη θέση του επί του νέου κανονισμού, μιας πρωτοβουλίας που στοχεύει στην ενίσχυση της ευρωπαϊκής ανθεκτικότητας απέναντι στις συνεχιζόμενες πιέσεις στην ασφάλεια εφοδιασμού σε κρίσιμα φαρμακευτικά προϊόντα.
Συγκεκριμένα, η Πράξη για τα Κρίσιμα Φάρμακα επιδιώκει να περιορίσει τις ελλείψεις σε θεμελιώδη σκευάσματα -όπως αντιβιοτικά, ινσουλίνη και παυσίπονα -ενισχύοντας τη διαθεσιμότητα και την αξιοπιστία της εφοδιαστικής αλυσίδας σε ευρωπαϊκό επίπεδο. Οι κανόνες προβλέπουν κίνητρα για διαφοροποίηση των εφοδιαστικών αλυσίδων, ενθαρρύνουν τη συνεργατική προμήθεια και υποστηρίζουν την αύξηση της φαρμακευτικής παραγωγής εντός ΕΕ.
Οι παρεμβάσεις που εισηγείται το Συμβούλιο
- Αναθέτει στην Ευρωπαϊκή Επιτροπή την έκδοση κατευθυντήριων οδηγιών, όπως το να βοηθά τα κράτη-μέλη να προσδιορίζουν εάν ένα κρίσιμο φάρμακο ή δραστική ουσία παράγεται εντός ΕΕ.
- Ενισχύει την ανταλλαγή πληροφοριών για τα αποθέματα έκτακτης ανάγκης φαρμακευτικών προϊόντων.
- Απλοποιεί τα σχήματα συνεργατικών προμηθειών, μειώνοντας από 9 σε 6 τον ελάχιστο αριθμό κρατών-μελών που απαιτούνται για την κατάθεση κοινής αίτησης στην Επιτροπή.
- Εισάγει υποχρεωτικά κριτήρια «ανθεκτικότητας» στις δημόσιες συμβάσεις που αφορούν τα κρίσιμα φάρμακα.
- Ευθυγραμμίζει την ορολογία του κανονισμού με εκείνη της ευρωπαϊκής οδηγίας για τις δημόσιες συμβάσεις, ενισχύοντας τη νομική σαφήνεια.
Πλαίσιο και αιτίες
Οι ελλείψεις σε βασικά φάρμακα έχουν επιδεινωθεί τα τελευταία χρόνια, καθιστώντας επιτακτική την ανάγκη για συνολικές, διαρθρωτικές λύσεις. Στις 11 Μαρτίου 2025 η Ευρωπαϊκή Επιτροπή παρουσίασε την πρόταση για την Πράξη για τα Κρίσιμα Φάρμακα, με στόχο την αντιμετώπιση αυτών των πιέσεων. Η νέα πράξη συμπληρώνει το «φαρμακευτικό πακέτο» για την αναθεώρηση της φαρμακευτικής νομοθεσίας της ΕΕ, το οποίο περιλαμβάνει μέτρα για την αντιμετώπιση των ελλείψεων και τη διαχείριση της προμήθειας φαρμακευτικών προϊόντων.
Επόμενα βήματα
Αφού το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο καθορίσει τη θέση του, θα ξεκινήσουν οι διαπραγματεύσεις μεταξύ των δύο θεσμικών οργάνων για τη διαμόρφωση του τελικού κειμένου του κανονισμού.
Πηγη: https://www.ygeiamou.gr/