Συντάκτης: grammateia

Τι ανακοινώθηκε στο ετήσιο συνέδριο της Αμερικανικής Αιματολογικής Εταιρείας για το πολλαπλούν μυέλωμα, τη συστηματική αμυλοείδωση και τις μονοκλωνικές γαμμαπάθειες.

Στις 9-12 Δεκεμβρίου 2023 πραγματοποιήθηκε το Αμερικανικό Συνέδριο Αιματολογίας στο Σαν Ντιέγκο των ΗΠΑ, το οποίο είναι η μεγαλύτερη παγκόσμια συνάντηση που αφορά την αιματολογία, και πραγματοποιείται μία φορά κάθε χρόνο.  Στο συνέδριο αυτό ήταν και φέτος ισχυρή η ελληνική παρουσία με πολλές προφορικές και αναρτημένες ανακοινώσεις από τη χώρα μας.

Στο πεδίο των πλασματοκυτταρικών δυσκρασιών η ομάδα της Θεραπευτικής Κλινικής της Ιατρικής Σχολής του ΕΚΠΑ, υπό τον καθηγητή Θάνο Δημόπουλο, παρουσίασε τρεις προφορικές ανακοινώσεις. Η πρώτη αφορούσε στο ρόλο των κυκλοφορούντων καρκινικών κυττάρων σε νεοδιαγνωσθέντες ασθενείς με πολλαπλό μυέλωμα και παρουσιάστηκε από τον καθηγητή Ευάγγελο Τέρπο. Η παρουσία κυκλοφορούντων καρκινικών κυττάρων σε επίπεδα πάνω από 0,02% αποτελεί δυσμενή προγνωστικό παράγοντα για τα άτομα με νεοδιαγνωσθέν πολλαπλό μυέλωμα.

Αντίθετα, οι ασθενείς στους οποίους δεν ανιχνεύονται κυκλοφορούντα καρκινικά κύτταρα έχουν καλύτερη έκβαση και μοιράζονται μοναδικά χαρακτηριστικά του ανοσολογικού μικροπεριβάλλοντος, τα οποία μπορεί να μειώνουν τη διασπορά των καρκινικών κυττάρων. Η αξιολόγηση των κυκλοφορούντων μυελωματικών κυττάρων γίνεται σε συνεργασία με τη Μονάδα Κυτταρομετρίας Ροής του Τμήματος Βιολογίας (καθηγήτρια Ουρανία Τσιτσιλώνη και δρ Ιωάννης Κωστόπουλος) και αποτελεί πρωτοποριακή εξέταση καθώς φαίνεται ότι τα προσεχή χρόνια πιθανά θα αντικαταστήσει τη βιοψία μυελού των οστών στη διάγνωση και παρακολούθηση του πολλαπλού μυελώματος.

Η δεύτερη προφορική ανακοίνωση αφορούσε τα αποτελέσματα κλινικής μελέτης φάσης 2 σχετικά με το ρόλο της δαρατουμουμάμπης σε ασθενείς με AL αμυλοείδωση υψηλού κινδύνου με προσβολή της καρδιάς, καθώς και η συχνότητα της περιφερικής νευροπάθειας σε ασθενείς με μονοκλωνική γαμμαπάθεια που παρουσιάστηκε από τον καθηγητή Ευστάθιο Καστρίτη. Σε ασθενείς με υψηλού κινδύνου AL αμυλοείδωση (στάδιο 3B), η μονοθεραπεία με δαρατουμουμάμπη οδήγησε σε πρώιμη και βαθιά αιματολογική ανταπόκριση σε διάστημα 6 μηνών θεραπείας, με το 77,5% των ασθενών να επιτυγχάνουν τουλάχιστον μερική ύφεση και το 50% πολύ καλή μερική ανταπόκριση και πλήρη αιματολογική ανταπόκριση, ενώ καρδιακή ανταπόκριση παρατηρήθηκε στο 27,5% των ασθενών.

Με βάση αυτά τα αποτελέσματα της μελέτης, η μονοθεραπεία με δαρατουμουμάμπη θα πρέπει να θεωρείται ως μια αποτελεσματική και ασφαλής θεραπευτική επιλογή για αυτή την ομάδα των ασθενών. Η τρίτη προφορική ανακοίνωση από την Θεραπευτική Κλινική αφορούσε στην επίπτωση της περιφερικής νευροπάθειας σε ασθενείς με μονοκλωνικές γαμμαπάθειες από τον καθηγητή Ευστάθιο Καστρίτη. Η μελέτη έγινε σε συνεργασία με τον επικ. καθηγητή Νευρολογίας του ΕΚΠΑ Παναγιώτη Ζη και ανέδειξε ότι πρόκειται για ένα συχνό εύρημα   που επηρεάζει περίπου το 20% ασθενών που δεν έχουν άλλους παράγοντες κινδύνου. Αν και οι περισσότεροι ασθενείς με περιφερική νευροπάθεια περιγράφουν ήπια συμπτώματα, τόσο η περιφερική νευροπάθεια μεγάλων ινών όσο και η δυσλειτουργία του αυτόνομου νευρικού συστήματος μπορεί να παραμείνουν εντελώς ασυμπτωματικές.

Ο καθηγητής Θάνος Δημόπουλος συμμετείχε στην προφορική παρουσίαση των αποτελεσμάτων της κλινικής μελέτης PERSEUS που διοργανώθηκε από το Ευρωπαϊκό Δίκτυο για το Πολλαπλό Μυέλωμα (ΕΜΝ) και παρουσιάστηκε στη συνεδρία των “Late-Breaking Abstracts”. Τα αποτελέσματα της κλινικής μελέτης δημοσιεύτηκαν ταυτόχρονα στην έγκριτη επιστημονική επιθεώρηση The New England Journal of Medicine και αναδεικνύουν την υπεροχή του συνδυασμού της δαρατουμουμάμπης με λεναλιδομίδη, μπορτεζομίμπη και δεξαμεθαζόνη έναντι του ίδιου συνδυασμού χωρίς τη δαρατουμουμάμπη σε νεοδιαγνωσθέντες ασθενείς με πολλαπλό μυέλωμα οι οποίοι είναι κατάλληλοι να υποβληθούν σε αυτόλογη μεταμόσχευση αρχέγονων αιμοποιητικών κυττάρων. Τα αποτελέσματα της μελέτης αυτής αλλάζουν την κλινική πρακτική και καθιερώνουν τον συνδυασμό αυτό σαν  θεραπεία εκλογής για ασθενείς με πολλαπλό μυέλωμα επιλέξιμους οι για  αυτόλογη μεταμόσχευση.

Επιπλέον, ο καθηγητής Θάνος Δημόπουλος συμμετείχε επίσης στην προφορική παρουσίαση των αποτελεσμάτων της κλινικής μελέτης φάσης 3 ISKIA που αξιολογεί την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια του καινοτόμου συνδυασμού της ισατουξιμάμπης μαζί με καρφιλζομίμπη και λεναλιδομίδη σε νεοδιαγνωσθέντες ασθενείς με πολλαπλό μυέλωμα έναντι του συνδυασμού της καρφιλζομίμπη και λεναλιδομίδης σε ασθενείς με πολλαπλό μυέλωμα επιλέξιμους για  αυτόλογη μεταμόσχευση. Ο συνδυασμός αυτός έδειξε σημαντική αύξηση των ποσοστών επίτευξης μη ανιχνεύσιμης ελάχιστης υπολειμματικής νόσου, ειδικά σε ασθενείς με χαρακτηριστικά υψηλού κινδύνου (πχ. με πολλαπλές κυτταρογενετικές βλάβες).

Η ομάδα της Θεραπευτικής Κλινικής (διευθυντής – καθηγητής Θάνος Δημόπουλος, καθηγητής Ευάγγελος Τέρπος, καθηγητής Ευστάθιος Καστρίτης, αναπληρώτρια καθηγήτρια Μαρία Γαβριατοπούλου) συμμετείχε επίσης σε 20 ακόμα αναρτημένες ανακοινώσεις που αφορούν τη βιολογία και τη θεραπεία των πλασματοκυτταρικών νεοπλασμάτων.

Πιο συγκεκριμένα, παρουσιάστηκαν 4 μελέτες που πραγματοποιήθηκαν στη Μονάδα Πλασματοκυτταρικών Δυσκρασιών της Θεραπευτικής Κλινικής του ΕΚΠΑ υπό τον Καθηγητή Θάνο Δημόπουλο, σε συνεργασία με το Τμήμα Βιολογίας του ΕΚΠΑ, 1 μελέτη της Θεραπευτικής Κλινικής σε συνεργασία με τη Βαλκανική Ομάδα Μελέτης του Πολλαπλού Μυελώματος, 1 μελέτη σε συνεργασία με την Ελληνική Ομάδα Μελέτης του Πολλαπλού Μυελώματος, 10 διεθνείς πολυκεντρικές μελέτες στις οποίες συμμετέχει ενεργά η Θεραπευτική Κλινική, και 4 κλινικο-εργαστηριακές μελέτες σε συνεργασία της Θεραπευτικής Κλινικής με διεθνώς αναγνωρισμένα κέντρα του εξωτερικού όπως η Κλινική Mayo στις ΗΠΑ, το Πανεπιστήμιο Harvard και το Αντικαρκινικό Ινστιτούτο Dana-Farber στις ΗΠΑ, το Πανεπιστήμιο Columbia στις ΗΠΑ, το Πανεπιστήμιο Stanford στις ΗΠΑ, το Αντικαρκινικό Κέντρο Memorial Sloan Kettering στις ΗΠΑ, το Πανεπιστήμιο της Χαϊδελβέργης στη Γερμανία, το Πανεπιστήμιο της Σορβόννης στη Γαλλία και το Πανεπιστήμιο της Πάβια στην Ιταλία.

Στις διεθνείς πολυκεντρικές μελέτες που συμμετείχε ενεργά η Θεραπευτική Κλινική ΕΚΠΑ συμπεριλαμβάνονται τα μακροπρόθεσμα αποτελέσματα της κλινικής μελέτης OCEAN που συνέκρινε το συνδυασμό μελφλουφένης με δεξαμεθαζόνη έναντι του συνδυασμού πομαλιδομίδης και δεξαμεθαζόνης, η επικαιροποιημένη ανάλυση της κλινικής μελέτης BelaRd που αξιολογεί το συνδυασμό μαφοντοτινικής μπελαταμάμπης με λεναλιδομίδη και δεξαμεθαζόνη σε νεοδιαγνωσθέντες ασθενείς με πολλαπλό μυέλωμα που δεν είναι κατάλληλοι να υποβληθούν σε αυτόλογη μεταμόσχευση, τα μακροπρόθεσμα αποτελέσματα της κλινικής μελέτης DREAMM-3 που αξιολόγησε τη μαφοντοτινική μπελαταμάμπη έναντι της πομαλιδομίδης, η υπο-ανάλυση της μελέτης CANDOR σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια, η μελέτη ΕΜΝ26 σχετικά με το ρόλο της ιμπερδομίδης ως αγωγή συντήρησης σε ασθενείς με νεοδιαγνωσθέν πολλαπλό μυέλωμα που έχουν υποβληθεί σε αυτόλογη μεταμόσχευση αρχέγονων αιμοποιητικών κυττάρων, η μελέτη της δαρατουμουμάμπης σε νεοδιαγνωσθέντες ασθενείς με AL αμυλοείδωση, η μελέτη της μαφοντοτινικής μπελαταμάμπης σε ασθενείς με υποτροπιάζουσα/ανθεκτική AL αμυλοείδωση, η μελέτη της μπιρταμιμάμπης σε ασθενείς με AL αμυλοείδωση, καθώς και η μελέτη του συνδυασμού της δαρατουμουμάμπης με μπορτεζομίμπη, κυκλοφωσφαμίδη και δεξαμεθαζόνη σε νεοδιαγνωσθέντες ασθενείς με AL αμυλοείδωση

Πηγές:
ΕΚΠΑ

Πηγη: https://www.iatronet.gr/

Ιατροί του Πανεπιστημίου της Αθήνας παρουσιάζουν πρόσφατη δημοσίευση στην έγκριτη επιστημονική επιθεώρηση International Journal of Epidemiology.

Η πανδημία COVID-19 επηρέασε δυσανάλογα τους κλειστούς πληθυσμούς καθώς η πρόληψη της μετάδοσης του SARS-CoV-2 κατέστη ιδιαίτερα δυσχερής.

Οι ιατροί της Θεραπευτικής Κλινικής (Νοσοκομείο Αλεξάνδρα) της Ιατρικής Σχολής του Εθνικού και Καποδιστριακού Πανεπιστημίου Αθηνών Θεοδώρα Ψαλτοπούλου (καθηγήτρια Επιδημιολογίας και Προληπτικής Ιατρικής), Γιάννης Ντάνασης συνοψίζουν τα δεδομένα της πρόσφατης δημοσίευσης των M. Inacio και συνεργατών στην έγκριτη επιστημονική επιθεώρηση International Journal of Epidemiology σχετικά με την υπερβάλλουσα θνησιμότητα σε κατοίκους εγκαταστάσεων φροντίδας ηλικιωμένων κατά τη διάρκεια της πανδημίας COVID-19 στην Αυστραλία.

Οι ερευνητές διεξήγαγαν μια αναδρομική μελέτη πληθυσμού, χρησιμοποιώντας τα δεδομένα του ιστότοπου GEN του Αυστραλιανού Ινστιτούτου Υγείας και Πρόνοιας (δημόσια διαθέσιμες πληροφορίες για τις υπηρεσίες φροντίδας ηλικιωμένων). Αξιολογήθηκαν οι μη ιθαγενείς, ηλικιωμένοι (≥65 ετών) κάτοικοι εγκαταστάσεων φροντίδας ηλικιωμένων πριν και κατά τη διάρκεια της πανδημίας COVID-19 (2019-2022).

Η προτυποποιημένη κατά ηλικία θνησιμότητα κατά τη χρονική περίοδο 2018-2019 ανήλθε σε 23.061 ανά 100.000 κατοίκους. Η προτυποποιημένη κατά ηλικία θνησιμότητα παρέμεινε παρόμοια κατά τη χρονική περίοδο 2019-2020 (23.023 ανά 100.000 κατοίκους), μειώθηκε κατά τη χρονική περίοδο 2020-2021 (22.559 ανά 100.000 κατοίκους) και αυξήθηκε κατά τη χρονική περίοδο 2021-2022 (24.885 ανά 100.000 κατοίκους).

Η αύξηση μεταξύ 2020-2021 και 2021-2022 παρατηρήθηκε σε όλες τις ηλικιακές ομάδες και στα δύο φύλα. Ειδικά στατιστικά μοντέλα που εφαρμόστηκαν έδειξαν ότι υπερβάλλουσα θνησιμότητα καταγράφηκε για τη χρονική περίοδο 2021-2022. Συγκεκριμένα, για τη χρονική περίοδο 2021-2022 η υπερβάλλουσα θνησιμότητα εκτιμήθηκε ότι έφτασε τις 4.896 περιπτώσεις σε σύγκριση με το αναμενόμενο.

Σε επίπεδο πληθυσμού της Αυστραλίας, οι κάτοικοι εγκαταστάσεων φροντίδας ηλικιωμένων αντιπροσωπεύουν κάτω από το 1% του συνολικού πληθυσμού. Ωστόσο, κατά τη χρονική περίοδο 2021-2022 παρουσίασαν το 21% της υπερβάλλουσας θνησιμότητας για ολόκληρη την Αυστραλία (4.896/22.886).

Συμπερασματικά, τα δεδομένα αυτά υποστηρίζουν ότι τα άτομα που διαμένουν σε εγκαταστάσεις φροντίδας ηλικιωμένων παραμένουν ευάλωτα στη COVID-19, όπως και στις υπόλοιπες λοιμώξεις του αναπνευστικού, και μπορεί να εμφανίσουν σοβαρή νόσο με δυσμενή έκβαση. Γι’ αυτό είναι σημαντικό να συνεχίζουν να εφαρμόζονται ειδικά πρωτόκολλα πρόληψης της μετάδοσης λοιμώξεων ειδικά κατά τις περιόδους έξαρσης ιώσεων του αναπνευστικού συστήματος.

Επιπρόσθετα, και στη χώρα μας και σε άλλες χώρες υπάρχει σύσταση για κατά προτεραιότητα εμβολιασμό με το επικαιροποιημένο εμβόλιο ως προς τον Covid-19 για την ηλικιακή αυτή κατηγορία. Τα άτομα ηλικίας άνω των 60 ετών έχουν μεγαλύτερο κίνδυνο νοσηλείας, διασωλήνωσης και θανάτου άμεσα μετά τη νόσηση από Covid-19, συγκριτικά με τους νοσούντες κάτω των 60 ετών, λόγω ανοσογήρανσης.

Επομένως, σταδιακά με την αύξηση της ηλικίας και τη μετάβαση προς την έβδομη και όγδοη δεκαετία, οι ηλικιωμένοι είναι ευπαθείς στις λοιμώξεις, και ταυτόχρονα παρουσιάζουν και ασθενέστερη απόκριση στα εμβόλια, και χρειάζονται περισσότερες επαναληπτικές δόσεις. Τέλος, να υπενθυμιστεί ότι για τα άτομα ηλικίας άνω των 60 ετών που έχουν νοσήσει από Covid, μελέτες δείχνουν ότι έχουν αυξημένο κίνδυνο επιπλοκών  και θανάτου, ακόμη και ένα έτος μετά τη λοίμωξη, κυρίως από καρδιαγγειακά νοσήματα και νοσήματα του αναπνευστικού.

Πηγη: https://www.iatronet.gr/

Πηγη: https://www.dnews.gr/

Η απόφαση έγκρισης από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή αναμένεται στο πρώτο τρίμηνο του 2024
Η Vertex έλαβε θετική γνωμοδότηση από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση για την πρώτη θεραπεία γονιδιακής επεξεργασίας με την τεχνολογία CRISPR/Cas9, CASGEVY®, για την αντιμετώπιση της δρεπανοκυτταρικής νόσου και της εξαρτώμενης από μετάγγιση β-θαλασσαιμίας Εάν εγκριθεί από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή, θα είναι επιλέξιμα για θεραπεία άτομα ηλικίας 12 ετών και άνω με σοβαρή δρεπανοκυτταρική νόσο ή εξαρτώμενη από μετάγγιση β-θαλασσαιμία για τα οποία είναι κατάλληλη η μεταμόσχευση αιμοποιητικών βλαστοκυττάρων και δεν υπάρχει διαθέσιμος συγγενής δότης με συμβατό αντιγόνο ανθρώπινων λευκοκυττάρων (HLA). Η απόφαση έγκρισης από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή αναμένεται στο πρώτο τρίμηνο του 2024. «Αυτή η θετική γνωμοδότηση αποτελεί ένα ακόμη σημαντικό κανονιστικό ορόσημο που υπογραμμίζει το δυνητικά σημαντικό όφελος της νέας, γενετικής θεραπείας για ασθενείς με δρεπανοκυτταρική νόσο και ασθενείς με εξαρτώμενη από μετάγγιση β-θαλασσαιμία», δήλωσε η Nia Tatsis, Ph.D., Executive Vice President Vertex Pharmaceuticals Inc.«Υπάρχει επείγουσα ανάγκη για νέες θεραπείες στη β-θαλασσαιμία και τη δρεπανοκυτταρική νόσο, καθώς τα άτομα με αυτές τις ασθένειες εξακολουθούν να έχουν μικρότερο προσδόκιμο ζωής από τον γενικό πληθυσμό και έχουν υποβαθμισμένη ποιότητα ζωής», δήλωσε ο Δρ. Franco Locatelli, κύριος ερευνητής στις μελέτες, Καθηγητής Παιδιατρικής στο Catholic University of the Sacred Heart στη Ρώμη και Διευθυντής του Τμήματος Παιδιατρικής Αιματολογίας και Ογκολογίας στο Bambino Gesu.

Πηγη:HealthDaily

Πηγη: https://www.healthstat.gr

Η επιτροπή φαρμάκων για τον άνθρωπο (CHMP) του EMA γνωμοδότησε θετικά για το σκεύασμα Arpraziquantel που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της σχιστοσωμίασης σε μικρά παιδιά ηλικίας 3 μηνών έως 6 ετών.

Ησχιστοσωμίαση είναι μια παραμελημένη τροπική ασθένεια που προκαλείται από παράσιτα του αίματος (τρηματοειδή σκουλήκια) τα οποία μπορούν να παραμείνουν στο σώμα για πολλά χρόνια και να προκαλέσουν βλάβες σε όργανα όπως η ουροδόχος κύστη, τα νεφρά και το ήπαρ. Το παράσιτο ζει στο γλυκό νερό σε τροπικές και υποτροπικές περιοχές. Η ασθένεια πλήττει κυρίως κοινότητες χωρίς πρόσβαση σε ασφαλές πόσιμο νερό και επαρκείς συνθήκες υγιεινής. Βρίσκεται σε ολόκληρη την Αφρική, καθώς και σε τμήματα της Νότιας Αμερικής, της Καραϊβικής, της Μέσης Ανατολής και της Ασίας.

Σύμφωνα με τον Παγκόσμιο Οργανισμό Υγείας (ΠΟΥ), περισσότεροι από 250 εκατομμύρια άνθρωποι χρειάστηκαν προληπτική θεραπεία για τη σχιστοσωμίαση το 2021. Τουλάχιστον 20.000 άνθρωποι πεθαίνουν από τη μόλυνση ετησίως. Έχει επισημανθεί ευρέως ότι η έλλειψη ενός παιδιατρικού σκευάσματος κατάλληλου για μικρά παιδιά, τα οποία ανέρχονται σε περίπου 50 εκατομμύρια ασθενείς, έχει περιορίσει τη δυνατότητα ελέγχου της νόσου. Στα παιδιά, η σχιστοσωμίαση μπορεί να έχει σοβαρές συνέπειες, συμπεριλαμβανομένης της εξασθένησης της σωματικής και γνωστικής ανάπτυξης.

Το Arpraziquantel είναι το πρώτο φάρμακο που έχει συνταχθεί για να καλύπτει τις ανάγκες των παιδιών προσχολικής ηλικίας. Προέρχεται από την πραζικουαντέλα, την καθιερωμένη θεραπεία για τη σχιστοσωμίαση που αναπτύχθηκε τη δεκαετία του 1970. Το arpraziquantel προκαλεί μυϊκή παράλυση στα σκουλήκια του σχιστοσώματος, γεγονός που τα αναγκάζει να χαλαρώσουν τη λαβή τους στο τοίχωμα των μεσεντέριων φλεβών. Αντ’ αυτού, μεταναστεύουν στο ήπαρ όπου τελικά καταστρέφονται και αποβάλλονται.

Το φάρμακο θα διατίθεται ως διασπειρόμενο δισκίο των 150 mg. Εγκρίνεται για παιδιά που ζυγίζουν τουλάχιστον 5 kg και πρέπει να λαμβάνεται πλήρως διασκορπισμένο σε νερό με τη χρήση φλιτζανιού ή σύριγγας. Το φάρμακο έχει γεύση αποδεκτή για τα μικρά παιδιά και αντέχει στο θερμό περιβάλλον του τροπικού κλίματος.

Τα οφέλη και η ασφάλεια του φαρμάκου έχουν αξιολογηθεί με βάση τα αποτελέσματα κλινικών δοκιμών φάσης ΙΙ και φάσης ΙΙΙ στις οποίες 442 παιδιά ηλικίας 3 μηνών έως 6 ετών έλαβαν Arpraziquantel. Κατά τη διάρκεια των δοκιμών, αναφέρθηκαν πολύ υψηλά ποσοστά ίασης, καθώς δεν παρατηρήθηκαν αυγά παρασίτων στα κόπρανα ή στα ούρα εβδομάδες μετά τη θεραπεία.

Οι πιο συχνά αναφερόμενες ύποπτες ανεπιθύμητες ενέργειες ήταν κοιλιακό άλγος, διάρροια και έμετος.

Η ανάπτυξη του Arpraziquantel καθοδηγήθηκε από την Κοινοπραξία Παιδιατρικής Praziquantel, μια σύμπραξη δημόσιου και ιδιωτικού τομέα αφιερωμένη στην ανάπτυξη αυτού του φαρμάκου ως παιδιατρική θεραπεία για τη σχιστοσωμίαση σε παιδιά προσχολικής ηλικίας. Το έργο χρηματοδοτείται μέσω της Σύμπραξης Ευρωπαϊκών και Αναπτυσσόμενων Χωρών για τις Κλινικές Δοκιμές (EDCTP) μεταξύ ευρωπαϊκών και αφρικανικών χωρών, η οποία υποστηρίζει συνεργατικές κλινικές δοκιμές και κλινικές μελέτες σχετικά με μολυσματικές ασθένειες που σχετίζονται με τη φτώχεια στην Αφρική, καθώς και από το Ταμείο Καινοτόμων Τεχνολογιών Παγκόσμιας Υγείας (GHIT) με έδρα την Ιαπωνία.

Η Merck Europe B.V. υπέβαλε την αίτηση στο πλαίσιο της διαδικασίας EU-M4all για φάρμακα υψηλής προτεραιότητας για ανθρώπινη χρήση που προορίζονται για αγορές εκτός της Ευρωπαϊκής Ένωσης (ΕΕ) για λογαριασμό της Κοινοπραξίας Παιδιατρικής Πραζικουαντέλας. Η θετική επιστημονική γνωμοδότηση του EMA θα εξορθολογήσει την προεπιλογή του ΠΟΥ και θα διευκολύνει την εθνική καταχώριση του Arpraziquantel για χρήση σε προγράμματα δημόσιας υγείας σε χώρες όπου ενδημεί η νόσος.

Τα φάρμακα που υποβάλλονται στο πλαίσιο του προγράμματος EU-M4all αξιολογούνται από την CHMP σε συνεργασία με τον ΠΟΥ και τις χώρες-στόχους, συνδυάζοντας τις δυνατότητες επιστημονικής αξιολόγησης του EMA με την επιδημιολογία και την εμπειρογνωμοσύνη της τοπικής νόσου του ΠΟΥ και των εμπειρογνωμόνων και των εθνικών ρυθμιστικών αρχών στις χώρες-στόχους. Η επιστημονική γνωμοδότηση της CHMP στο πλαίσιο της διαδικασίας EU-M4All υποστηρίζει τη δημιουργία παγκόσμιας ρυθμιστικής ικανότητας και συμβάλλει στην προστασία και προαγωγή της δημόσιας υγείας πέραν της ΕΕ, αξιολογώντας φάρμακα για χώρες όπου η ρυθμιστική ικανότητα μπορεί να είναι περιορισμένη. Οι εθνικές ρυθμιστικές αρχές μπορούν να βασίζονται στην επιστημονική αξιολόγηση της CHMP για να αποφασίσουν σχετικά με τη χρήση του φαρμάκου στις χώρες τους.

Πηγη: https://www.news4health.gr/

Δύο νέες εκθέσεις της Ευρωπαϊκής Επιτροπής δείχνουν το πώς η Ευρωπαϊκή Ένωση ανταποκρίθηκε στην ανάγκη και στη ζήτηση για πιο ανθεκτικά, ισχυρά και δίκαια συστήματα υγείας, καλύτερα προετοιμασμένα για πιθανές κρίσεις.

Τέσσερα χρόνια μετά τον εντοπισμό των πρώτων κρουσμάτων της νόσου COVID-19, πολλές από τις λύσεις που προτάθηκαν για την αποτελεσματικότερη αντιμετώπιση της πανδημίας έχουν ενσωματωθεί στη νομοθεσία της ΕΕ. Στόχος ήταν η ενίσχυση της συλλογικής μας ετοιμότητας για την αντιμετώπιση κρίσεων στον τομέα της υγείας, στο πλαίσιο μιας ισχυρής Ευρωπαϊκής Ένωσης Υγείας. Η έκθεση του 2023 για την κατάσταση ετοιμότητας στον τομέα της υγείας επικεντρώνεται στα μέτρα που έλαβε η ΕΕ για να βελτιώσει την ικανότητά της να αντιμετωπίζει σοβαρές διασυνοριακές απειλές κατά της υγείας.

Η συγκεφαλαιωτική έκθεση του 2023 για την κατάσταση της υγείας στην ΕΕ εξετάζει το πώς ανταποκρίνονται τα συστήματα υγείας στις ανάγκες των Ευρωπαίων πολιτών σε ολόκληρη την ΕΕ. Περιλαμβάνει τα προφίλ υγείας ανά χώρα, τα οποία δίνουν ιδιαίτερη έμφαση στον αντίκτυπο του κορονοϊού στην ψυχική υγεία και στις μεταρρυθμίσεις που έχουν εισαγάγει τα κράτη μέλη για την αντιμετώπιση αυτού του εντεινόμενου προβλήματος.

Η Επίτροπος Υγείας και Ασφάλειας των Τροφίμων Στέλλα Κυριακίδου δήλωσε σχετικά: «Η πανδημία του κορονοϊού άσκησε πρωτοφανή πίεση στις κοινωνίες, τις οικονομίες και τα συστήματα υγείας μας. Η αντίδρασή μας έθεσε τα θεμέλια για μια ισχυρή Ευρωπαϊκή Ένωση Υγείας, που είναι καλύτερα προετοιμασμένη για μελλοντικές υγειονομικές κρίσεις και παρέχει υψηλής ποιότητας υγειονομική περίθαλψη σε όλους τους πολίτες. Είναι σημαντικό να συνεχίσουμε να παρακολουθούμε τακτικά την πρόοδό μας όσον αφορά την υγειονομική ετοιμότητα και την οικοδόμηση ανθεκτικών συστημάτων υγείας. Οι εκθέσεις για την κατάσταση ετοιμότητας στον τομέα της υγείας και την κατάσταση της υγείας στην ΕΕ αποτελούν βασικά εργαλεία για την επίτευξη αυτού του στόχου και καθοδηγούν σε σημαντικό βαθμό την πολιτική μας στον τομέα της υγείας, με προτεραιότητα την προστασία των πολιτών μας».

Για περισσότερες πληροφορίες δείτε εδώ το σχετικό δελτίο τύπου και εδώ το ενημερωτικό για την έκθεση του 2023

Πηγη: https://www.news4health.gr/

Αποτελεσματική ήταν παρέμβαση της Ενωσης Ιατρών του ΕΟΠΥΥ για την παράταση των συμβάσεων των οικογενειακών παιδιάτρων.

Ειδικότερα η σχετική ανακοίνωση της ΕΝΙ-ΕΟΠΥΥ αναφέρει τα εξής: «Λάβαμε γνώση ότι ανακόπτεται σε σχέδιο νόμου του Υπουργείου Οικονομίας και Οικονομικών (ΟΡΓΑΝΩΤΙΚΕΣ ΚΑΙ ΔΙΑΔΙΚΑΣΤΙΚΕΣ ΔΙΑΤΑΞΕΙΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΝΑΠΤΥΞΗ, ΠΑΡΕΜΒΑΣΕΙΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΕΝΙΣΧΥΣΗ ΤΗΣ ΔΙΚΑΙΗΣ ΑΝΑΠΤΥΞΙΑΚΗΣ ΜΕΤΑΒΑΣΗΣ ΚΑΙ ΑΛΛΕΣ ΕΠΕΙΓΟΥΣΕΣ ΔΙΑΤΑΞΕΙΣ) η παράταση των συμβάσεων των οικογενειακών παιδιάτρων (εδώ).

Μετά από δυναμική παρέμβαση της ΕΝΙ-ΕΟΠΥΥ στο Υπουργείο Υγείας, η αποδυνάμωση της πρόσβασης του πληθυσμού σε παιδιάτρους αποκαταστάθηκε στο σχέδιο Νόμου που κατατέθηκε στη Βουλή (εδώ), με τρίμηνη παράταση έως 31.03.2024.

Σε μία χώρα με έντονο δημογραφικό πρόβλημα και υπογεννητικότητα, θεωρούμε ότι οι τρίμηνες παρατάσεις των συμβάσεων των οικογενειακών παιδιάτρων και το πάγωμα των εγγραφών των νέων παιδιών, αποτελούν τροχοπέδη για τον οικογενειακό προγραμματισμό, αφήνοντας ακάλυπτα από δωρεάν επισκέψεις, νεογνά, βρέφη, παιδιά και εφήβους».

Πηγη: https://www.news4health.gr/

Στην εξέλιξη των μισθών των γιατρών του ΕΣΥ τα τελευταία χρόνια αναφέρθηκε στην ενημέρωση των πολιτικών συντακτών ο κυβερνητικός εκπρόσωπος, Παύλος Μαρινάκης.

Αρχικά, ο κ. Παύλος Μαρινάκης έκανε λόγο για συνειδητή επιλογή της κυβέρνησης να προσελκύσει επιστήμονες από την αγορά με ανταγωνιστικούς μισθούς.

Στη συνέχεια ο κυβερνητικός εκπρόσωπος έφερε συγκεκριμένα παραδείγματα για το πως θα διαμορφωθούν οι μισθοί των γιατρών από το νέο έτος. Συγκεκριμένα ο κ. Μαρινάκης ανέφερε πως ένας γιατρός, Επιμελητής Α΄ του ΕΣΥ με τις εφημερίες θα φτάσει να παίρνει 4.097 ευρώ από 2.983 ευρώ που λαμβάνει σήμερα.

Αναλυτικά η τοποθέτηση του κυβερνητικού εκπροσώπου σε σχετική ερώτηση για τους μισθούς των διοικητών νοσοκομείων και ΥΠΕ αλλά και αυτούς των γιατρών, έχει ως εξής:

«Δεν μιλάμε για golden boys καταρχάς. Και δεν καταλαβαίνω γιατί το να ενισχυθούν οι μισθοί των διοικητών των νοσοκομείων απαγορεύει να ενισχύονται και να συνεχίσουμε να ενισχύουμε τους μισθούς του ιατρονοσηλευτικού προσωπικού. Εμείς θέλουμε λελογισμένα να κάνουμε και τα δύο, γιατί ξεκινήσαμε μία σημαντική μεταρρύθμιση του Υπουργείου Εσωτερικών, όπου πλέον οι διοικητές -όχι μόνο των νοσοκομείων, αλλά συνολικά των ΝΠΔΔ, των οργανισμών του δημοσίου- θα επιλέγονται από μια αξιοκρατική διαδικασία με αυστηρά κριτήρια, αυστηρές προϋποθέσεις με τη συμμετοχή του ΑΣΕΠ. Τα έχουμε αναλύσει.

Αρχίζει και εφαρμόζεται η διαδικασία αυτή από τα νοσοκομεία, αλλά, ταυτόχρονα, είπαμε ότι πρέπει να προσελκύσουμε ανθρώπους από την αγορά με συγκεκριμένες προϋποθέσεις, για να μπορούν να κάνουν και αίτηση στα διάφορα αντικείμενα. Άρα, πρέπει να είναι πιο ανταγωνιστικοί οι μισθοί. Και έχουμε δει ότι σε άλλες περιπτώσεις που έχει γίνει αυτό, έχει αποδώσει με πολύ σημαντικά αποτελέσματα για το Κράτος, για τους Έλληνες φορολογούμενους. Αύξηση, δηλαδή, της αξίας κάποιων άλλων περιπτώσεων που έγινε κάτι αντίστοιχο.
Άρα, ναι, αυτό είναι μια συνειδητή κίνηση, για να προσελκύσουμε όσο το δυνατόν καλύτερα βιογραφικά, ανθρώπους που είτε έχουν μείνει όλα αυτά τα δύσκολα χρόνια στη χώρα, είτε έφυγαν στο εξωτερικό, για να διοικήσουν και τα νοσοκομεία μας και, γενικά, τους οργανισμούς. Αλλά, εδώ και λίγο παραπάνω από τέσσερα χρόνια, έχοντας δει σίγουρα το γεγονός ότι μετά τα πολύ δύσκολα χρόνια της κρίσης έπεσαν πολύ οι μισθοί των ανθρώπων του ΕΣΥ, των γιατρών, των νοσηλευτών, έχουμε προβεί σε μια σειρά από κινήσεις, ούτως ώστε να επανέλθουν σταδιακά οι μισθοί των ανθρώπων αυτών και όσων μπαίνουν με τους αρκετούς διορισμούς που θα γίνουν αυτά τα χρόνια στο ΕΣΥ, στα λογικά επίπεδα, σε μεγαλύτερα επίπεδα. Έχω σημειώσει κάποια παραδείγματα γιατί έχω διαβάσει κι εγώ αυτά τα δημοσιεύματα.

Ένας συντονιστής διευθυντής κλάδου ΕΣΥ, εκτός ΜΕΘ, γιατί όσοι είναι σε κλάδους εντός ΜΕΘ είναι πολύ μεγαλύτερες οι διαφορές, που ασκεί καθήκοντα προϊσταμένου τμήματος Ιατρικής υπηρεσίας, με δύο τέκνα, έπαιρνε με το προηγούμενο μισθολόγιο 2.954 ευρώ. Τώρα που μιλάμε παίρνει 3.228 ευρώ και από 01/01/2024, λόγω των αυξήσεων συνολικά, θα παίρνει, χωρίς εφημερίες, 3.387 ευρώ. Δηλαδή, θα έχει αύξηση σε σχέση με πριν, με τις δύο ενέργειες που κάναμε, 15%. Και με εφημερίες οι απολαβές του θα φτάσουν τα 4.355 ευρώ. Για να πάμε σε μια κατώτερης κλίμακας κατηγορία, ένας επιμελητής Α΄ ΕΣΥ με ένα παιδί έπαιρνε 2.359 ευρώ.

Τώρα που μιλάμε παίρνει 2.983 ευρώ. Και από 01/01/2024 θα παίρνει χωρίς εφημερίες 3.073 ευρώ. Θα έχει, δηλαδή, συνολική αύξηση περίπου 30%. Και με εφημερίες, προφανώς, αυτό θα φτάσει στις 4.097 ευρώ. Αυτό είναι επιμελητής Α΄ ΕΣΥ σε Τμήμα Επειγόντων Περιστατικών.

Υπάρχουν αναλυτικά και είναι στη διάθεσή σας όλες οι επιμέρους κατηγορίες, από επιμελητή Β μέχρι και διευθυντή κλινικής. Είναι δεδομένο ότι πρέπει να συνεχίσουμε στην κατεύθυνση της αύξησης των αποδοχών και των ιατρών και των νοσηλευτών. Έχουν δοθεί επιδόματα, ειδικά επιδόματα για τις ΜΕΘ. Κι ακολουθείται μια τέτοια πολιτική, γιατί πολύ απλά βλέπουμε ότι χρειάζονται αυτές οι αυξήσεις, γιατί τις αξίζουν οι γιατροί, τις αξίζουν οι νοσηλευτές. Είναι οι πρωταγωνίστριες και οι πρωταγωνιστές του αγώνα που δόθηκε για να κρατηθεί όρθιο το ΕΣΥ στην πανδημία.

Είναι αναγκαίο, και ειδικά σε περιοχές απομακρυσμένες, να είναι και πιο έντονες αυτές οι παρεμβάσεις για να προσελκύουμε κόσμο στο ΕΣΥ, αλλά, ταυτόχρονα, θέλουμε να προσελκύσουμε και δυνατά βιογραφικά για τις διοικήσεις των νοσοκομείων».

Πηγη: https://www.news4health.gr/

H εγκεφαλική δραστηριότητα υπό την επίδραση της φλεγμονής φαίνεται πως θα μπορούσε να οδηγήσει σε νευρολογικές διαταραχές όπως ο αυτισμός, σύμφωνα με πρόσφατα ερευνητικά ευρήματα

Η σοβαρή φλεγμονή στην πρώιμη παιδική ηλικία αποτελεί κλινικά γνωστό παράγοντα κινδύνου για την ανάπτυξη του φάσματος του αυτισμού αλλά και σχιζοφρένειας. Για πρώτη φορά, ωστόσο, επιστήμονες από την Ιατρική Σχολή του Πανεπιστημίου του Maryland ανακάλυψαν ακριβώς τον μηχανισμό που οδηγεί σε αυτό.

Ειδικότερα, συμπέραναν ότι η φλεγμονή μεταβάλλει την ανάπτυξη των ευάλωτων εγκεφαλικών κυττάρων και αυτό θα μπορούσε να έχει αντίκτυπο στις νευροαναπτυξιακές διαταραχές.

Στην έρευνά τους, που δημοσιεύτηκε στο Science Translational Medicine, οι ερευνητές χρησιμοποίησαν μονοκυτταρική γονιδιωματική για να μελετήσουν τους εγκεφάλους 17 παιδιών που πέθαναν σε ηλικία ενός έως πέντε ετών, 8 παιδιών που πέθαναν από φλεγμονώδεις νόσους -όπως βακτηριακές ή ιογενείς λοιμώξεις και άσθμα- και 9 που πέθαναν από ατύχημα.

H συγκεκριμένη μελέτη αποτελεί μέρος σχεδόν 30 επιστημονικών εργασιών που περιγράφουν την ανάπτυξη και την ποικιλομορφία των κυτταρικών τύπων στον ανθρώπινο εγκέφαλο.

Προηγούμενες έρευνες έχουν δείξει ότι τα μωρά που γεννιούνται με δυσλειτουργίες της παρεγκεφαλίδας εμφανίζουν συχνά νευροαναπτυξιακές διαταραχές. Αντίστοιχα, πειράματα σε ζώα έχουν συμπεράνει ότι η ανάπτυξη της φλεγμονής πριν τη γέννηση ευνοεί αυτή την κατάσταση.

«Αν και οι σπάνιοι, οι νευρώνες Purkinje και Golgi έχουν κρίσιμες λειτουργίες. Κατά τη διάρκεια της ανάπτυξης, οι νευρώνες Purkinje σχηματίζουν συνάψεις που συνδέουν την παρεγκεφαλίδα με άλλες περιοχές του εγκεφάλου που εμπλέκονται στη νόηση ή στον συναισθηματικό έλεγχο, ενώ οι νευρώνες Golgi συντονίζουν την επικοινωνία μεταξύ των κυττάρων εντός της παρεγκεφαλίδας. Η διαταραχή οποιασδήποτε από αυτές τις αναπτυξιακές διαδικασίες θα μπορούσε να εξηγήσει πώς η φλεγμονή συμβάλλει σε καταστάσεις όπως οι διαταραχές του φάσματος του αυτισμού και η σχιζοφρένεια» διευκρινίζει ο δρ. Ament.

Όπως συμβαίνει με πολλές ασθένειες, τόσο η γενετική όσο και το περιβάλλον -στην περίπτωση αυτή, η φλεγμονή- πιθανότατα συμβάλλουν στον κίνδυνο εμφάνισης αυτών των διαταραχών. Γι’ αυτό είναι σημαντικό να κατανοούνται οι ρόλοι συγκεκριμένων κυττάρων στις περιοχές του εγκεφάλου – καθώς και πώς αλληλεπιδρούν με τα γονίδια για να επηρεάσουν τη λειτουργία του εγκεφάλου – ώστε να εντοπιστούν θεραπείες για εγκεφαλικές διαταραχές, όπως είναι και οι διαταραχές στο φάσμα του αυτισμού.

Πηγη: https://www.ygeiamou.gr/