Μελέτη : Αυτός είναι ο λόγος που κάποιοι δεν κόλλησαν ποτέ Covid

Mετά την έναρξη της πανδημίας του κορονοϊού, οι επιστήμονες άρχισαν να αναζητούν ενδείξεις σχετικά με το ποιοι παράγοντες έκαναν τους ανθρώπους περισσότερο ή λιγότερο ευάλωτους στον ιό.

Οι πρώτες μελέτες από την Κίνα το 2020 έδειξαν ότι οι άνθρωποι με ορισμένους τύπους αίματος – ιδιαίτερα με ομάδα αίματος Α – μπορεί να διατρέχουν μεγαλύτερο κίνδυνο να μολυνθούν, ενώ οι άνθρωποι με ομάδα αίματος Ο μπορεί να προστατεύονται από τη μόλυνση.

Ορισμένες μικρές μελέτες επιβεβαίωσαν τις συνδέσεις, ενώ άλλες όχι, αφήνοντας τους ειδικούς της δημόσιας υγείας αβέβαιους σχετικά με το πόσο σημαντικός μπορεί να είναι ο τύπος αίματος ως πιθανός παράγοντας κινδύνου για τον COVID-19.

Ο Δρ Sean Stowell, αναπληρωτής καθηγητής παθολογίας στο Νοσοκομείο Brigham and Women’s και στην Ιατρική Σχολή του Χάρβαρντ, κατόρθωσε να εξηγήσει αυτή τη σύνδεση ανακαλύπτοντας πως το τμήμα της πρωτεΐνης ακίδας του SARS-CoV-2 που είναι το κλειδί που επιτρέπει στον ιό να εισβάλλει στα κύτταρα εμφανίζει συγγένεια με τα κύτταρα της ομάδας αίματος Α – και επομένως εμφανίζει μια προτίμηση να μολύνει τα κύτταρα της ομάδας αίματος Α.

Μαζί με την ομάδα του, ο Stowell έκανε μια σειρά πειραμάτων για να κατανοήσει τη σχέση αυτή και ανέφερε τα αποτελέσματα σε μια εργασία που δημοσιεύτηκε την περασμένη εβδομάδα στο ιατρικό περιοδικό Blood.

Διαπίστωσε ότι, πράγματι, τα κύτταρα από άτομα με ομάδα αίματος Α είχαν περισσότερες πιθανότητες να μολυνθούν από τον ιό SARS-CoV-2 από ό,τι τα κύτταρα από άτομα με ομάδα αίματος Ο.

Ο τύπος Ο είναι ουσιαστικά λευκό χαρτί όσον αφορά τις πρωτεΐνες της ομάδας αίματος, οπότε μπορεί να χρησιμεύσει ως παν-δότης και να μεταγγιστεί σε άτομα με ομάδα αίματος Α, Β ή ΑΒ και να μην προκαλέσει ανοσολογική αντίδραση. Οι τύποι Α, Β και ΑΒ, ωστόσο, περιέχουν διαφορετικές ομάδες πρωτεϊνών, ή αντιγόνων, οι οποίες, όπως έμαθε ο Stowell, τους κάνουν να αλληλεπιδρούν διαφορετικά με τον ιό COVID-19.

Στις μελέτες, η ομάδα αίματος Α συνδεόταν με αυξημένο κίνδυνο μόλυνσης από 25% έως 50%, ανάλογα με τη συγκεκριμένη παραλλαγή. Τα κύτταρα της ομάδας αίματος τύπου Α ήταν ιδιαίτερα ευάλωτα, μάλιστα, στο να μολυνθούν από τους ιούς της παραλλαγής Omicron.

 

Πηγη: https://www.dikaiologitika.gr/

Νέο καινοτόμο φάρμακο σώζει από καρδιακές προσβολές και εγκεφαλικά

Ένα αντιοξειδωτικό φάρμακο αναστρέφει την αθηροσκλήρωση και θα μπορούσε να χρησιμοποιηθεί για την πρόληψη καρδιακών προσβολών και εγκεφαλικών λόγω θρόμβων.

Όταν η χοληστερόλη-για την ακρίβεια η LDL μια λιποπρωτεΐνη χαμηλής πυκνότητας που μεταφέρει τη χοληστερόλη στο αίμα-οξειδώνεται και συσσωρεύεται στα τοιχώματα των αρτηριών με τη μορφή πλακών, η φλεγμονή αυξάνεται και οι αρτηρίες μπορούν να υποστούν ρήξη και να απελευθερώσουν θρόμβους, προκαλώντας καρδιακή προσβολή ή εγκεφαλικό.

Προηγουμένως, ερευνητές στο Πανεπιστήμιο του Reading ανακάλυψαν ότι η LDL χοληστερόλη μπορεί να οξειδωθεί μέσα στα κύτταρα του ανοσοποιητικού που ονομάζονται μακροφάγα και ειδικότερα μέσα σε μικρές «σακούλες» με όξινο περιβάλλον που ονομάζονται λυσοσώματα.

Τώρα, ο καθηγητής David Leake και η ομάδα του από το ίδιο πανεπιστήμιο ανακάλυψαν ότι το αντιοξειδωτικό φάρμακο, κυστεαμίνη, έχει τη δύναμη να απενεργοποιεί, ακόμη και να αναστρέφει, αυτή τη βλαβερή οξειδωτική διαδικασία.
Η κυστεαμίνη μέσα στα λυσοσώματα σταματά την οξείδωση της LDL χοληστερόλης. Είναι γνωστό ότι είναι ασφαλής για τους ανθρώπους καθώς ήδη χρησιμοποιείται για τη θεραπεία μιας σπάνιας λυσοσωμικής νόσου που ονομάζεται κυστίνωση.

Όταν οι ερευνητές εξέτασαν ποντίκια με αθηροσκλήρωση, αυτά που έλαβαν κυστεαμίνη έδειξαν 32-56% μείωση στο μέγεθος των αθηρωματικών πλακών ανάλογα με το τμήμα της αορτής – της μεγαλύτερης αρτηρίας στο σώμα – που εξετάστηκε.
Η κυστεαμίνη μείωσε την ποσότητα του οξειδωμένου λίπους κατά 73% και αύξησε τη σταθερότητα των αθηροσκληρωτικών περιοχών. Μείωσε το ποσοστό των φλεγμονωδών λευκών αιμοσφαιρίων κατά 55% και αύξησε την περιοχή που αποτελείται από λεία μυϊκά κύτταρα κατά 85%, μειώνοντας τελικά την πιθανότητα ρήξης των πλακών και πρόκλησης θρόμβου αίματος.

Τα αντιοξειδωτικά φάρμακα που έδειξαν πολλά υποσχόμενα αποτελέσματα σε ποντίκια αποδείχθηκαν απογοητευτικά σε κλινικές δοκιμές για τη θεραπεία καρδιαγγειακών παθήσεων, αλλά οι ερευνητές ελπίζουν ότι η κυστεαμίνη θα αποδειχθεί επιτυχημένη θεραπεία στους ανθρώπους.

«Η δυνατότητα αυτού του φαρμάκου να προστατεύει από καρδιακές προσβολές και από εγκεφαλικά και τελικά να σώσει ζωές ξεπέρασε τις προσδοκίες μας. Θεωρούσαμε ότι θα προκαλούσε την ανάπτυξη των πλακών με πιο αργό ρυθμό, αλλά μείναμε έκπληκτοι όταν διαπιστώσαμε ότι ανέστρεψε τη διαδικασία», είπε ο καθηγητής David Leake.

«Η κυστεαμίνη θα προσφέρει έναν εντελώς νέο τρόπο θεραπείας της αθηροσκλήρωσης. Θέλουμε τώρα να εξετάσουμε τον πιο αποτελεσματικό τρόπο χορήγησης αυτού του φαρμάκου στους ασθενείς και ελπίζουμε ότι θα μπορέσει να μπει σε κλινικές δοκιμές τα επόμενα χρόνια».

Εάν αυτό το αντιοξειδωτικό φάρμακο δείξει τα ίδια πολλά υποσχόμενα αποτελέσματα στους ανθρώπους όπως και στα ποντίκια, τότε θα μπορούσε να προσφέρει σωτήρια σε χιλιάδες αθηρωματικούς στο μέλλον».
Η έρευνα χρηματοδοτήθηκε από το British Heart Foundation (BHF) και δημοσιεύτηκε στο JAHA: Journal of the American Heart Association.

 

Πηγη: https://www.dikaiologitika.gr/

Κατάθλιψη: Η Αυστραλία είναι η πρώτη χώρα που επιτρέπει τη συνταγογράφηση ψυχεδελικών σε ασθενείς

“Υπάρχει ενθουσιασμός για την πρόοδο της πολιτικής φαρμάκων”, είπε, “… για την προοπτική να μπορούμε να προσφέρουμε στους ασθενείς πιο κατάλληλη και προσαρμοσμένη θεραπεία χωρίς τους περιορισμούς που επιβάλλουν οι κλινικές δοκιμές και τα άκαμπτα πρωτόκολλα”.

Κατάθλιψη: Η Αυστραλία είναι πλέον η πρώτη χώρα που επιτρέπει στους ψυχιάτρους να συνταγογραφούν ορισμένες ψυχεδελικές ουσίες σε ασθενείς με κατάθλιψη ή διαταραχή μετατραυματικού στρες. Από το Σάββατο, οι Αυστραλοί γιατροί μπορούν να συνταγογραφούν δόσεις της ουσίας MDMA, γνωστής και ως έκσταση, για τη μετατραυματική διαταραχή. Η ψιλοκυβίνη, το ψυχοδραστικό συστατικό των ψυχεδελικών μανιταριών, μπορεί να χορηγείται σε άτομα που πάσχουν από δύσκολα αντιμετωπίσιμη κατάθλιψη.

Η χώρα έθεσε τα δύο φάρμακα στον κατάλογο των εγκεκριμένων φαρμάκων από τη Διοίκηση Θεραπευτικών Προϊόντων. Οι επιστήμονες στην Αυστραλία εξεπλάγησαν από την κίνηση αυτή, η οποία ανακοινώθηκε τον Φεβρουάριο αλλά τέθηκε σε ισχύ την 1η Ιουλίου. Ένας επιστήμονας δήλωσε ότι θέτει την Αυστραλία “στην πρώτη γραμμή της έρευνας στον τομέα αυτό”. Ο Chris Langmead, αναπληρωτής διευθυντής του Κέντρου Ανακάλυψης Νευροφαρμάκων στο Ινστιτούτο Φαρμακευτικών Επιστημών Monash, δήλωσε ότι τα τελευταία 50 χρόνια υπήρξαν πολύ λίγες εξελίξεις στη θεραπεία των επίμονων προβλημάτων ψυχικής υγείας. Η αυξανόμενη πολιτισμική αποδοχή οδήγησε δύο πολιτείες των ΗΠΑ να εγκρίνουν μέτρα για τη χρήση τους: Το Όρεγκον ήταν το πρώτο που νομιμοποίησε τη χρήση της ψιλοκυβίνης από ενήλικες και οι ψηφοφόροι του Κολοράντο αποποινικοποίησαν την ψιλοκυβίνη το 2022. Πριν από ημέρες, ο μικρότερος αδελφός του προέδρου Τζο Μπάιντεν δήλωσε σε ραδιοφωνική συνέντευξη ότι ο πρόεδρος υπήρξε “πολύ ανοιχτόμυαλος” στις συζητήσεις που είχαν οι δυο τους σχετικά με τα οφέλη των ψυχεδελικών ως μορφή ιατρικής θεραπείας. Ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ χαρακτήρισε την ψιλοκυβίνη ως “πρωτοποριακή θεραπεία” το 2018, μια ετικέτα που έχει σχεδιαστεί για να επιταχύνει την ανάπτυξη και την αναθεώρηση φαρμάκων για τη θεραπεία μιας σοβαρής πάθησης. Οι ερευνητές των ψυχεδελικών έχουν επωφεληθεί από ομοσπονδιακές επιχορηγήσεις, συμπεριλαμβανομένου του Johns Hopkins, και ο FDA κυκλοφόρησε σχέδιο οδηγιών στα τέλη του περασμένου μήνα για τους ερευνητές που σχεδιάζουν κλινικές δοκιμές που δοκιμάζουν ψυχεδελικά φάρμακα ως πιθανές θεραπείες για μια ποικιλία ιατρικών καταστάσεων.

Παρόλα αυτά, η Αμερικανική Ψυχιατρική Ένωση δεν έχει εγκρίνει τη χρήση ψυχεδελικών ουσιών στη θεραπεία, σημειώνοντας ότι ο FDA δεν έχει ακόμη προσφέρει μια τελική απόφαση. Και ιατρικοί εμπειρογνώμονες στις ΗΠΑ και αλλού, συμπεριλαμβανομένης της Αυστραλίας, έχουν προειδοποιήσει ότι χρειάζονται περισσότερες έρευνες σχετικά με την αποτελεσματικότητα των φαρμάκων και την έκταση των κινδύνων των ψυχεδελικών, τα οποία μπορεί να προκαλέσουν παραισθήσεις. “Υπάρχουν ανησυχίες ότι τα αποδεικτικά στοιχεία παραμένουν ανεπαρκή και η μετάβαση στην κλινική υπηρεσία είναι πρόωρη- ότι ανίκανοι ή κακώς εξοπλισμένοι κλινικοί γιατροί θα μπορούσαν να κατακλύσουν τον χώρο- ότι η θεραπεία θα είναι απλησίαστη για τους περισσότερους- ότι η επίσημη εποπτεία της εκπαίδευσης, της θεραπείας και των αποτελεσμάτων των ασθενών θα είναι ελάχιστη ή κακώς ενημερωμένη”, δήλωσε ο δρ Paul Liknaitzky, επικεφαλής του κλινικού εργαστηρίου ψυχεδελικών φαρμάκων του Πανεπιστημίου Monash. Επιπλέον, τα φάρμακα θα είναι ακριβά στην Αυστραλία – περίπου 10.000 δολάρια (περίπου 6.600 δολάρια ΗΠΑ) ανά ασθενή για θεραπεία. Ο Litnaitzky δήλωσε ότι η ευκαιρία για τους Αυστραλούς να έχουν πρόσβαση στα φάρμακα για συγκεκριμένες παθήσεις είναι μοναδική. “Υπάρχει ενθουσιασμός για την πρόοδο της πολιτικής φαρμάκων”, είπε, “… για την προοπτική να μπορούμε να προσφέρουμε στους ασθενείς πιο κατάλληλη και προσαρμοσμένη θεραπεία χωρίς τους περιορισμούς που επιβάλλουν οι κλινικές δοκιμές και τα άκαμπτα πρωτόκολλα”.

 

 

Πηγη: https://www.healthweb.gr/

Π.Μ.Σ. «Διαγνωστική και Θεραπευτική Προσέγγιση του Διαβητικού Ποδιού»

Πρόγραμμα Μεταπτυχιακών Σπουδών

ΔΙΑΓΝΩΣΤΙΚΗ ΚΑΙ ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΗ ΠΡΟΣΕΓΓΙΣΗ ΤΟΥ ΔΙΑΒΗΤΙΚΟΥ ΠΟΔΙΟΥ

Το Τμήμα Ιατρικής της Σχολής Επιστημών Υγείας του Πανεπιστημίου Θεσσαλίας, ανακοινώνει την έναρξη υποβολής αιτήσεων για το ακαδημαϊκό έτος 2023-2024 του Προγράμματος Μεταπτυχιακών Σπουδών (ΠΜΣ) με τίτλο: «Διαγνωστική και Θεραπευτική Προσέγγιση του Διαβητικού Ποδιού».

Το Π.Μ.Σ. «Διαγνωστική και Θεραπευτική Προσέγγιση του Διαβητικού Ποδιού» απονέμει Δίπλωμα Μεταπτυχιακών Σπουδών (Δ.Μ.Σ.) με τίτλο: «Διαγνωστική και Θεραπευτική Προσέγγιση του Διαβητικού Ποδιού» (MSc in Diagnostic and Therapeutic Approach to Diabetic Foot) και διέπεται από τον Κανονισμό Μεταπτυχιακών Σπουδών του Πανεπιστημίου Θεσσαλίας.

ΔΙΕΥΘΥΝΤΗΣ ΠΜΣ: Καθηγητής Α. Γιαννούκας

ΑΝ. ΔΙΕΥΘΥΝΤΡΙΑ ΠΜΣ: Αν. Καθηγήτρια Α. Μπαργιώτα

 

 

Προθεσμία Υποβολής Αιτήσεων: 25 Αυγούστου 2023 (ηλεκτρονικά)

Ανακοίνωση αποτελεσμάτων: 31 Αυγούστου 2023

Έναρξη Μαθημάτων: Οκτώβριος

Διάρκεια: 1,5 έτη (3 εξάμηνα)

Αποστολή των δικαιολογητικών στην ηλεκτρονική διεύθυνση:

[email protected]

 

Πληροφορίες:
Για περισσότερες πληροφορίες, οι ενδιαφερόμενοι καλούνται να ανατρέξουν στην ιστοσελίδα: https://www.med.uth.gr/msc.diabeticfoot/
ή να απευθυνθούν στην Γραμματεία: e-mail [email protected]

Δείτε την προκήρυξη ΕΔΩ
Γραμματεία Προγράμματος Μεταπτυχιακών Σπουδών 

Τμήμα Ιατρικής, Σχολή Επιστημών Υγείας, Πανεπιστήμιο Θεσσαλίας
Δ/νση: Πανεπιστημίου 3, Κτίριο Βιβλιοθήκης, 1ος όροφος, Βιόπολις, 41500, Λάρισα

Έγκριση γονιδιακής θεραπείας για την αιμορροφιλία απο τον FDA

Περίπου 2.500 ασθενείς θα είναι επιλέξιμοι
Μετά από μια αρχική απόρριψη το 2020 και μια καθυστέρηση αναθεώρησης
νωρίτερα φέτος, το Roctavian της BioMarin πήρε τελικά έγκριση από τον FDA ως θεραπεία εφάπαξ για ενήλικες με σοβαρή αιμορροφιλία Α, δήλωσε την προηγούμενη εβδομάδα η εταιρεία. Υπενθυμίζεται ότι επτά μήνες νωρίτερα ο FDA είχε εγκρίνει τη γονιδιακή θεραπεία Hemgenix της CSL Behring για την αιμορροφιλία Β που αυτή τη στιγμή είναι το πιο ακριβό φάρμακο παγκοσμίως με τιμή καταλόγου 3,5 εκατ. δολάρια. Η BioMarin τιμολογεί τη Roctavian 2,9 εκατ. δολάρια (κόστος χονδρικής), δήλωσε ο επικεφαλής εμπορικός διευθυντής της εταιρείας, Jeff Ajer. Δημιουργεί επίσης ένα πρόγραμμα εγγύησης με βάση τα αποτελέσματα. Σύμφωνα με αυτό, η BioMarin θα αποζημιώσει τους κρατικούς και εμπορικούς πληρωτές με το πλήρες κόστος εάν το Roctavian δεν ανταποκριθεί στις προσδοκίες για τη θεραπεία. Μερική αποζημίωση θα χορηγηθεί εάν ένα άτομο σταματήσει να ανταποκρίνεται στη θεραπεία τα πρώτα τέσσερα χρόνια μετά τη χορήγηση. Σε μια πρόσφατη ανάλυση των οικονομικών της υγείας, το Ινστιτούτο Κλινικής και Οικονομικής Επιθεώρησης που παρακολουθεί την τιμολόγηση των φαρμάκων υπολόγισε ότι το Roctavian θα ήταν οικονομικά αποδοτικό σε περίπου 2 εκατομμύρια δολάρια ανά θεραπεία. Η αιμορροφιλία Α είναι πιο διαδεδομένη από την αιμορροφιλία Β, επηρεάζοντας περίπου 1 στους 10.000 ανθρώπους. Αλλά το Roctavian εγκρίνεται μόνο για άτομα με σοβαρή ασθένεια.
Η BioMarin υπολογίζει ότι περίπου 6.500 ενήλικες πάσχουν από σοβαρή
αιμορροφιλία Α στις ΗΠΑ. Επιπλέον, επειδή το Roctavian χρησιμοποιεί αδενο-σχετιζόμενο ορότυπο ιού 5 (AAV5) για να παραδώσει ένα λειτουργικό γονίδιο για την παραγωγή παράγοντα VIII, μόνο οι ασθενείς που έχουν αρνητικό τεστ για αντίσωμα στόχευσης AAV5 είναι επιλέξιμοι. Η εταιρεία αναμένει ότι περίπου 2.500 ασθενείς θα είναι επιλέξιμοι να λάβουν Roctavian. 112 ασθενείς που έλαβαν τη γονιδιακή θεραπεία στη δοκιμή φάσης 3 GENer8-1 παρουσίασαν κατά μέσο όρο 52% μείωση των περιπτώσεων αιμορραγίας ετησίως στη διάρκεια τριετούς παρακολούθησης. Οι περισσότεροι ασθενείς εξακολουθούσαν να ανταποκρίνονται πέραν των τριών ετών χωρίς την ανάγκη τακτικής προφύλαξης, αναφέρει η εταιρεία.

 

 

Πηγη:HealthDaily

Συνεργασία δυο αντίπαλων θεωριών για να βρεθεί η νευρωνική βάση της συνείδησης

Τι έδειξαν τα πρώτα αποτελέσματα των πειραμάτων
Δύο αντίπαλες θεωρίες σχετικά με
τη νευρωνική βάση της συνείδησης αναμετρήθηκαν σε πειράματα νευροεπιστήμης, αλλά οι υποστηρικτές της ιδέας που «έχασε» δεν το παραδέχονται ακόμη. Τα αποτελέσματα του πρώτου «γύρου» των πειραμάτων φάνηκε να ευνοούν την άποψη ότι η συνείδηση είναι χαρακτηριστικό των δικτύων νευρώνων που βρίσκονται στο πίσω μέρος του εγκεφάλου. Όμως το αντίπαλο στρατόπεδο εξακολουθεί να υποστηρίζει ότι η συνείδηση αναδύεται από το «εκτελεστικό» κέντρο του εγκεφάλου, τον προμετωπιαίο φλοιό.

«Τα αποτελέσματα κατέληξαν να προκαλέσουν και τις δύο ομάδες, με τις βασικές προβλέψεις των δύο θεωριών να διαψεύδονται από τα δεδομένα», λέει ο Liad Mudrik, γνωστικός νευροεπιστήμονας στο Πανεπιστήμιο του Τελ Αβίβ που στην αξιολόγηση της επιστημονικής αναμέτρησης. Για τη διεξαγωγή των πειραμάτων, που χρηματοδοτήθηκαν από το Παγκόσμιο Φιλανθρωπικό Ίδρυμα Templeton, και οι δύο ομάδες συμφώνησαν να διεξαχθούν από «θεωρητικά ουδέτερα» εργαστήρια. Η ομάδα που υποστηρίζει την ιδέα ότι η συνείδηση είναι χαρακτηριστικό των δικτύων νευρώνων που βρίσκονται στο πίσω μέρος του εγκεφάλου έχει ονομασία με αρχικά «IIT», ενώ αυτή που υποστηρίζει ότι η συνείδηση προέρχεται από τα δίκτυα νευρώνων στο μπροστινό μέρος του εγκεφάλου έχει τα αρχικά «GNWT». Την Παρασκευή το βράδυ, οι υποστηρικτές του IIT φάνηκε να κερδίζουν. Ωστόσο, ο εμπνευστής του GNWT, Stanislas Dehaene, πιστεύει ότι αυτός ο πειραματικός γύρος είχε περιορισμούς και τα αποτελέσματα άλλων δοκιμών που μένει να ανακοινωθούν θα υποστηρίξουν τον ρόλο του προμετωπιαίου φλοιού.

 

 

Πηγη:HealthDaily

Μάχη για την εισαγωγή στην αγορά φθηνότερων εκδόσεων του HUMIRA

Εκπτώσεις που φθάνουν το 85%.
Μάχη για την εισαγωγή στην αγορά φθηνότερων εκδόσεων του Humira, του
blockbuster φαρμάκου της AbbVie, διεξάγεται τον τελευταίο καιρό μεταξύ των φαρμακευτικών εταιρειών, στις ΗΠΑ και στην Ευρώπη. Ήδη μέσα στο Σαββατοκύριακο δύο φαρμακευτικές εταιρείες, η Organon και η Samsung Bioepis ανακοίνωσαν ότι κυκλοφόρησαν μια κατά πολύ φθηνότερη έκδοση του Humira. Το φάρμακο που ονομάζεται Hadlima θα εισαχθεί στην αγορά με προτεινόμενη τιμή τα 1.038 δολάρια το μήνα, που αντιπροσωπεύει μια έκπτωση 85% έναντι της τρέχουσας μηνιαίας τιμής των 6.922 δολαρίων του Humira, όπως ανέφεραν οι εταιρείες. Το Hadlima εγκρίθηκε από την Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ το 2019, αλλά οι όροι ενός νομικού διακανονισμού με την AbbVie εμπόδισαν τις εταιρείες να το προσφέρουν στις ΗΠΑ. Η ελβετική φαρμακοβιομηχανία Sandoz δήλωσε επίσης το Σάββατο ότι κυκλοφόρησε ένα βιοομοειδές αντίγραφο του Humira, το Hyrimoz, με έκπτωση 5% στην τιμή του επώνυμου φαρμάκου, καθώς και μια έκδοση χωρίς επωνυμία του Humira με έκπτωση 81%. Η γερμανική Boehringer Ingelheim δήλωσε επίσης μέσα στο ΣΚ ότι κυκλοφόρησε την «αντίπαλη» έκδοση του Humira, Cyltezo, σε μείωση τιμής 5% έως 7% από την τιμή καταλόγου του επώνυμου φαρμάκου. Σημειώνεται ότι, σε αντίθεση με τα χάπια, τα οποία έχουν εξαιρετικά φθηνά γενόσημα αντίγραφα, τα πολύπλοκα, ακριβά βιολογικά φάρμακα που παράγονται από ζωντανά κύτταρα δεν μπορούν να αντιγραφούν ακριβώς. Οι πλησιέστερες εναλλακτικές τους, τα βιοομοειδή, απαιτούν πολύπλοκες και ακριβείς επιστημονικές διαδικασίες, προκειμένου να φτάσει ένα τέτοιο φάρμακο στην αγορά. Η Organon και η Samsung Bioepis δεν ανέφεραν εάν είχαν συνάψει συμφωνίες με τους λεγόμενους «διαχειριστές φαρμακευτικών παροχών» (pharmacy benefit managers ή PBM), οι οποίοι διαπραγματεύονται ασφαλιστική κάλυψη για λογαριασμό μεγάλων εργοδοτών και προγραμμάτων ασφάλισης υγείας, για να εξασφαλίσουν την αποζημίωση του Hadlima για τους ασθενείς. Δεν είναι τυχαίο ότι μόλις τρεις PBM (CVS Health Corp, Cigna Group, Express Scripts, UnitedHealth Group, Optum RX) ελέγχουν το 80% της αγοράς συνταγογραφούμενων φαρμάκων στις ΗΠΑ. Οι ειδικοί στον τομέα της υγειονομικής περίθαλψης είχαν προβλέψει ότι ορισμένα βιοομοειδή του Humira θα έκαναν το ντεμπούτο τους με μια μικρή έκπτωση, για να απευθυνθούν στους διαχειριστές παροχών φαρμακείων. Σε συνέντευξή του στο Reuters, ο Διευθύνων Σύμβουλος της Organon, Kevin Ali είπε ότι οι φαρμακοβιομηχανίες που δεν έκαναν φέτος συμφωνίες PBM για τα βιοομοειδή Humira, θα το επιδιώξουν δυναμικά κατά τους επόμενους έξι μήνες, με αντικείμενο την ασφαλιστική κάλυψη του 2024.Η Amgen κυκλοφόρησε το πρώτο βιοομοειδές Humira για τις ΗΠΑ τον Ιανουάριο, με εκπτώσεις 5% και 55% στο επώνυμο φάρμακο, ανάλογα με τον αγοραστή. Η φαρμακοβιομηχανία Coherus BioSciences από την Καλιφόρνια δήλωσε τον περασμένο μήνα ότι σχεδίαζε να κυκλοφορήσει το βιοομοειδές της σε συνεργασία με τον δισεκατομμυριούχο Mark Cuban, με έκπτωση 85%. Η AbbVie μήνυσε την εταιρεία, κατηγορώντας την για παραβίαση της συμφωνίας που παραχώρησε στην Coherus μια μη αποκλειστική άδεια για την εμπορευματοποίηση μιας βιοομοειδούς έκδοσης του Humira στις ΗΠΑ από την 1η Ιουλίου

 

 

Πηγη:HealthDaily

Ασυνήθιστη αύξηση διαβήτη τύπου 1 σε παιδιά και εφήβους μετά την πανδημία

Δεδομένα από 38.000 νέους που διαγνώστηκαν κατά τη διάρκεια της πανδημίας
Για ασυνήθιστη αύξηση στον αριθμό
των παιδιών και των εφήβων σε όλο τον κόσμο που έχουν διαγνωστεί με διαβήτη τύπου 1 μετά την Covid, κάνουν λόγο οι ερευνητές. Μια νέα μελέτη στο περιοδικό JAMA Network Open συγκέντρωσε διαθέσιμα δεδομένα από διάφορες χώρες, συμπεριλαμβανομένου του Ηνωμένου Βασιλείου, σε περισσότερους από 38.000 νέους που διαγνώστηκαν κατά τη διάρκεια της πανδημίας. Οι συγγραφείς περιγράφουν την αύξηση των περιπτώσεων διαβήτη ως «ουσιαστική». Ένα ποσοστό των περιπτώσεων θα μπορούσε να αποδοθεί στην κάλυψη της διαφοράς – από τις καθυστερήσεις όταν έκλεισαν οι υπηρεσίες υγείας – αλλά δεν εξηγεί όλα τα πρόσφατα διαγνωσθέντα κρούσματα, λένε οι επιστήμονες. Πριν από την πανδημία, το ποσοστό επίπτωσης του παιδικού διαβήτη τύπου 1 αυξανόταν ήδη – κατά περίπου 3% ετησίως. Η πρόσφατη μελέτη διαπίστωσε: Αύξηση 14% στο ποσοστό κατά τον πρώτο χρόνο της πανδημίας, σε σύγκριση με πριν από την πανδημία και αύξηση κατά περίπου 27% κατά το δεύτερο έτος της Covid, σε σχέση με τα επίπεδα πριν από την πανδημία. Ερευνητές από το Πανεπιστήμιο του Τορόντο λένε ότι, ανεξάρτητα από την αιτία, μπορεί να χρειαστούν περισσότεροι πόροι και
υποστήριξη για τον αυξανόμενο αριθμό
παιδιών και εφήβων που επηρεάζονται από διαβήτη 1. Οι ειδικοί τονίζουν ότι δεν είναι σαφές τι προκάλεσε την αύξηση των κρουσμάτων, αλλά υπάρχουν ορισμένες θεωρίες. Μια τέτοια θεωρία είναι ότι η Covid μπορεί να προκαλέσει μια αντίδραση σε ορισμένα παιδιά που αυξάνει τον κίνδυνο διαβήτη. Ωστόσο οι μελέτες που υποστηρίζουν το παραπάνω δεν έχουν βρει όλες στοιχεία που να υποστηρίζουν αυτή τη θεωρία

 

 

Πηγη:HealthDaily

ΗΠΑ: Το chronobacter στην Εθνική λίστα λοιμώξεων

Είναι γένος βακτηρίων που προσβάλλουν το βρεφικό γάλα
Το Συμβούλιο της Επικρατείας των ΗΠΑ, μετά από σύσταση του Συμβουλίου
Επιδημιολόγων ψήφισε την Πέμπτη την προσθήκη του Cronobacter sakazakii στον κατάλογο των λοιμώξεων που πρέπει να δηλώνονται σε εθνικό επίπεδο κάθε εβδομάδα από τα Κέντρα Ελέγχου και Πρόληψης Νοσημάτων των ΗΠΑ. Το Cronobacter είναι ένα γένος αρνητικών κατά Gram, αναερόβιων βακτηρίων της οικογένειας Enterobacteriaceae, που έχουν σχήμα ράβδου. Αρκετά είδη Cronobacter είναι ανθεκτικά στην αποξήρανση και βρίσκονται σε μεγάλη συγκέντρωση σε ξηρά προϊόντα, όπως το βρεφικό γάλα σε σκόνη.Το Cronobacter sakazakii προκαλεί μια σπάνια, αλλά δυνητικά θανατηφόρα, λοίμωξη στα νεογνά. Υπάρχει στο περιβάλλον, αλλά είναι επίσης γνωστό ότι μολύνει το βρεφικό γάλα σε σκόνη. Μέχρι σήμερα μόνο δύο πολιτείες – η Μινεσότα και το Μίσιγκαν – απαιτούν από τους γιατρούς να αναφέρουν τις λοιμώξεις από Cronobacter στα τμήματα υγείας τους. Το 2022, τέσσερα κρούσματα λοιμώξεων από Cronobacter σε βρέφη – συμπεριλαμβανομένων δύο που πέθαναν – προκάλεσαν μια ανάκληση γάλακτος για βρέφη σε εθνικό επίπεδο. Αυτή η ανάκληση και η επακόλουθη διακοπή λειτουργίας ενός μεγάλου εργοστασίου παρασκευής βρεφικών παρασκευασμάτων για τον καθαρισμό επιδείνωσαν σημαντικά τα συνεχιζόμενα προβλήματα της εφοδιαστικής αλυσίδας, προκαλώντας παρατεταμένη έλλειψη βρεφικού γάλακτος.Επειδή οι λοιμώξεις από Cronobacter δεν ήταν στον εθνικό κατάλογο των νόσων που πρέπει να αναφέρονται στις υγειονομικές αρχές, οι ειδικοί φοβήθηκαν ότι ο πραγματικός αριθμός των νεογνών που έχουν νοσήσει από το Cronobacter ήταν πολύ μεγαλύτερος. Η ψηφοφορία της Πέμπτης ήταν μια νίκη για τους υποστηρικτές της ασφάλειας των τροφίμων που είχαν ζητήσει από το CDC και το CSTE να προσθέσουν τη μόλυνση στον κατάλογό τους. Το Stop Foodborne Illness (STOP), μια ΜΚΟ για τη διερεύνηση και εξάλειψη των ασθενειών που οφείλονται στα τρόφιμα, είναι πεπεισμένο ότι η συμπερίληψη του Cronobacter sakazakii στον κατάλογο ασθενειών που κοινοποιούνται σε εθνικό επίπεδο θα έχει σημαντικό αντίκτυπο στη βρεφική θνησιμότητα, όπως δήλωσε ο Mitzi Baum, Διευθύνων Σύμβουλος της Stop Foodborne Illness.

 

 

Πηγη: HealthDaily

EFPIA για Ιατρική ακριβείας και Υγεία ακριβείας

Σημαντικά οφέλη στην πρόληψη και διαχείριση χρόνιων νοσημάτων

Τα οφέλη της ιατρικής ακριβείας (PM) γίνονται όλο και πιο εμφανή στη θεραπεία του καρκίνου και των γενετικών ασθενειών. Ωστόσο, μια νέα έκθεση που δημοσιεύει η EFPIA υπογραμμίζει τον αυξανόμενο όγκο στοιχείων για τη χρήση ιατρικών προσεγγίσεων ακριβείας στην υγεία (PH) στην πρόληψη ασθενειών και την διαχείριση ασθενών.

Η Ιατρική Ακριβείας έχει να κάνει με τη χρήση μοριακών πληροφοριών, όπως η γονιδιωματική, σε συνδυασμό με δεδομένα υγείας ενός ασθενή, για τη δημιουργία πληροφοριών περίθαλψης για την πρόληψη ή τη θεραπεία ασθενειών. Αυτή η προσέγγιση μπορεί να βελτιώσει τα αποτελέσματα μιας θεραπείας σε κάθε ξεχωριστό ασθενή.Η Υγεία Ακριβείας είναι μια ευρύτερη έννοια που υπερβαίνει την παροχή φροντίδας. Αυτή η προσέγγιση χρησιμοποιεί ειδικά δεδομένα για τον πληθυσμό για να παρέχει τη σωστή παρέμβαση στον σωστό πληθυσμό τη σωστή στιγμή. Η Υγεία Ακριβείας μπορεί να εφαρμοστεί σε κοινές χρόνιες παθήσεις, όπως ο διαβήτης και οι καρδιαγγειακές παθήσεις, καθώς και ο καρκίνος και οι μολυσματικές ασθένειες όπως η COVID-19.

Συγκεκριμένα: Στον καρκίνο, τα συνοδευτικά διαγνωστικά, συμπεριλαμβανομένου του προσδιορισμού αλληλουχίας επόμενης γενιάς (NGS), παρέχουν στους κλινικούς γιατρούς πιο ακριβή εργαλεία για τον εντοπισμό ασθενών που είναι πιθανό να ωφεληθούν από στοχευμένες θεραπείες. Ο έλεγχος για οικογενή υπερχοληστερολαιμία, η οποία είναι μια κληρονομική γενετική διαταραχή που προκαλεί υψηλά επίπεδα χοληστερόλης από τη γέννηση, και η χρήση γενετικών εξετάσεων για την επιβεβαίωση της διάγνωσης, μπορούν να προσφέρουν εξατομικευμένη φροντίδα του ασθενούς και να αποτρέψουν τα πρόωρα καρδιαγγειακά συμβάντα – προς όφελος των ανθρώπων και μείωση της επιβάρυνσης για τα συστήματα υγείας. Η φροντίδα των ατόμων με σακχαρώδη διαβήτη τύπου 1 μπορεί να ενισχυθεί, ειδικά μέσω της συνεχούς παρακολούθησης της γλυκόζης. Αυτό μπορεί να μειώσει τη σωματική και γνωστική επιβάρυνση των ατόμων με διαβήτη, ενώ μειώνει το κόστος διαχείρισης των επιπλοκών. Τέλος, όπως έδειξε η πανδημία COVID-19, η ιική γονιδιωματική αλληλουχία βάσει πληθυσμού επιτρέπει πιο αποτελεσματική επιτήρηση ασθενειών και την ανάπτυξη εμβολίων που στοχεύουν συγκεκριμένες μεταλλάξεις.

Οι βασικές συστάσεις της EFPIA περιλαμβάνουν:

– Προτεραιοποίηση της διαθεσιμότητας και της επένδυσης σε τεχνολογίες Ιατρικής Ακριβείας και Υγείας Ακριβείας όπως η γονιδιωματική αλληλουχία και οι στοχευμένες θεραπείες

– Κοινή χρήση δεδομένων και συνεργασία

– Εκπαίδευση και κατάρτιση των παρόχων υγειονομικής περίθαλψης σε προσεγγίσεις Ιατρικής Ακριβείας και Υγείας Ακριβείας

– Διασφάλιση ίσης πρόσβασης σε προσεγγίσεις Ιατρικής Ακριβείας και Υγείας Ακριβείας

– Στρατηγικές περίθαλψης με επίκεντρο τον ασθενή.

– Δημιουργία υποδομών και ευαισθητοποίηση για την υγεία ακριβείας.

 

 

Πηγη:HealthDaily