Πληγές: Yλικό θεραπείας πληγών που προστατεύσει από ανθεκτικά βακτήρια

Αναπτύχθηκε ένα νέο υλικό που αποτρέπει τις μολύνσεις στις πληγές και είναι μια ειδικά σχεδιασμένη υδρογέλη, που δρα ενάντια σε όλους τους τύπους βακτηρίων.

Μια ομάδα ερευνητών στο Τεχνολογικό Πανεπιστήμιο Chalmers, Σουηδία, ανέπτυξε ένα νέο υλικό που αποτρέπει τις μολύνσεις στις πληγές και είναι μια ειδικά σχεδιασμένη υδρογέλη, που δρα ενάντια σε όλους τους τύπους βακτηρίων, συμπεριλαμβανομένων των ανθεκτικών στα αντιβιοτικά. Το νέο υλικό προσφέρει μεγάλη ελπίδα για την καταπολέμηση ενός αυξανόμενου παγκόσμιου προβλήματος. Ο Παγκόσμιος Οργανισμός Υγείας περιγράφει τα ανθεκτικά στα αντιβιοτικά βακτήρια ως μία από τις μεγαλύτερες απειλές για την παγκόσμια υγεία. Για να αντιμετωπιστεί το πρόβλημα, πρέπει να υπάρξει μια αλλαγή στον τρόπο που χρησιμοποιούμε τα αντιβιοτικά και πρέπει να αναπτυχθούν νέες, βιώσιμες ιατρικές τεχνολογίες.

«Μετά τη δοκιμή της νέας μας υδρογέλης σε διαφορετικούς τύπους βακτηρίων, παρατηρήσαμε υψηλό επίπεδο αποτελεσματικότητας, συμπεριλαμβανομένων αυτών που έχουν γίνει ανθεκτικά στα αντιβιοτικά», λέει ο Martin Andersson, επικεφαλής της έρευνας για τη μελέτη και καθηγητής στο Τμήμα Χημείας και Χημικής Μηχανικής. στο Τεχνολογικό Πανεπιστήμιο Chalmers.

Η έρευνα και η ανάπτυξη του υλικού συνεχίζεται εδώ και πολλά χρόνια στον όμιλο του Martin Andersson στο Chalmers, αυξάνοντας το εύρος του στην πορεία, με ιδιαίτερη έμφαση στις δυνατότητες περιποίησης τραυμάτων. Ο κύριος σκοπός των μελετών μέχρι στιγμής ήταν η διερεύνηση νέων λύσεων ιατρικής τεχνολογίας που θα συμβάλουν στη μείωση της χρήσης συστηματικών αντιβιοτικών. Τα ανθεκτικά βακτήρια προκαλούν αυτό που αναφέρεται ως νοσοκομειακή λοίμωξη – μια κατάσταση απειλητική για τη ζωή και αυξάνεται σε συχνότητα εμφάνισης παγκοσμίως.

Μίμηση του φυσικού ανοσοποιητικού συστήματος

Η δραστική ουσία στο νέο βακτηριοκτόνο υλικό αποτελείται από αντιμικροβιακά πεπτίδια, μικρές πρωτεΐνες που βρίσκονται φυσικά στο ανοσοποιητικό μας σύστημα.

«Με αυτούς τους τύπους πεπτιδίων, υπάρχει πολύ χαμηλός κίνδυνος για τα βακτήρια να αναπτύξουν αντίσταση εναντίον τους, καθώς επηρεάζουν μόνο την εξωτερική μεμβράνη των βακτηρίων. Αυτός είναι ίσως ο κύριος λόγος για τον οποίο είναι τόσο ενδιαφέρουσα η συνεργασία μαζί τους», λέει ο Martin Andersson.

Οι ερευνητές προσπάθησαν εδώ και καιρό να βρουν τρόπους χρήσης αυτών των πεπτιδίων σε ιατρικές συσκευές, αλλά μέχρι στιγμής χωρίς μεγάλη επιτυχία. Το πρόβλημα είναι ότι διασπώνται γρήγορα όταν έρχονται σε επαφή με σωματικά υγρά όπως το αίμα. Η τρέχουσα μελέτη περιγράφει πώς οι ερευνητές κατάφεραν να ξεπεράσουν το πρόβλημα μέσω της ανάπτυξης μιας νανοδομημένης υδρογέλης, στην οποία τα πεπτίδια είναι μόνιμα συνδεδεμένα, δημιουργώντας ένα προστατευτικό περιβάλλον.

«Το υλικό είναι πολλά υποσχόμενο. Είναι αβλαβές για τα κύτταρα του ίδιου του σώματος και απαλό για το δέρμα. Στις μετρήσεις μας, η προστατευτική επίδραση της υδρογέλης στα αντιμικροβιακά πεπτίδια είναι σαφής – τα πεπτίδια αποικοδομούνται πολύ πιο αργά όταν δεσμεύονται σε αυτό», λέει ο Edvin Blomstrand, διδακτορικός φοιτητής στο Τμήμα Χημείας και Χημικής Μηχανικής στο Chalmers, και ένας των κύριων συγγραφέων του άρθρου. Σύμφωνα με τους ερευνητές, αυτό το νέο υλικό είναι η πρώτη ιατρική συσκευή που κάνει επιτυχή χρήση αντιμικροβιακών πεπτιδίων με κλινικά και εμπορικά βιώσιμο τρόπο. Υπάρχουν πολλές ποικίλες και πολλά υποσχόμενες ευκαιρίες για κλινική εφαρμογή.

Πηγη: https://www.healthweb.gr/

8ο Οικονομικό Φόρουμ των Δελφών: “Στρατηγικές για την ενίσχυση της καινοτομίας στην Υγεία”

Αναφερόμενη σε βέλτιστες πρακτικές άλλων χωρών, που μπορούν να εφαρμοστούν στη χώρα μας, η κα Μπαρμπετάκη αναφέρθηκε στο παράδειγμα της επιτυχημένης συνεργασίας στο εθνικό σύστημα υγείας της Φινλανδίας για την αξιοποίηση των δεδομένων.

8ο Οικονομικό Φόρουμ των Δελφών: Η Ελλάδα είναι μία από τις χώρες, όπου οι ασθενείς έχουν πρόσβαση σε καινοτόμα φάρμακα και σε καινοτόμες υπηρεσίες. Παρόλα αυτά η καινοτομία στην Υγεία δεν είναι κάτι εύκολο. Απαιτεί, μεταξύ άλλων, οριοθέτηση, ισχυρό θεσμικό πλαίσιο και παροχή κινήτρων, ώστε να υλοποιείται σε ένα ασφαλές περιβάλλον και να έχει όσο το δυνατόν λιγότερα ρίσκα. Το θέμα συζητήθηκε στο 8ο Οικονομικό Φόρουμ των Δελφών, σε τραπέζι με θέμα “Στρατηγικές για την ενίσχυση της καινοτομίας στην Υγεία” και οι συμμετέχοντες ανέλυσαν τις προτάσεις τους, ξεκαθαρίζοντας αρχικά πώς ακριβώς ορίζεται η καινοτομία. Όπως ανέφεραν, καινοτομία στην Υγεία δεν σημαίνει μόνο καινοτόμα φάρμακα και εμβόλια, αλλά και διαγνωστικά, απεικονιστικά, ιατροτεχνολογικά προϊόντα, χειρουργικές τεχνικές, τεχνητή νοημοσύνη. Κι όλα αυτά μαζί με ολοκληρωμένα μοντέλα σχεδιασμού, παροχής, διαχείρισης και χρηματοδότησης υπηρεσιών υγείας.

Καινοτομία στην Υγεία: Ένα ολιστικό οικοσύστημα

Η πρόεδρος και διευθύνουσα σύμβουλος της Abbvie Ελλάδας, Κύπρου και Μάλτας, Λαμπρίνα Μπαρμπετάκη, περιέγραψε τα επίπεδα του οικοσυστήματος της καινοτομίας, τονίζοντας τη σημασία της ολιστικής αντιμετώπισης του ζητήματος. Όπως εξήγησε, το πρώτο επίπεδο είναι αυτό που περιλαμβάνει λύσεις για τους ασθενείς, υπηρεσίες, κλινικές μελέτες, έρευνα και ανάπτυξη, τεχνολογία, διαδικασίες. Το δεύτερο επίπεδο είναι τα δεδομένα υγείας και το τρίτο είναι οι συνέργειες. “Είμαστε στη σωστή κατεύθυνση, αλλά χρειάζεται να γίνουν πολλά ακόμη. Υπάρχουν 8.000 μόρια, τα οποία μελετώνται αυτή τη στιγμή σε ερευνητικά εργαστήρια στη χώρα, παρατηρείται, όμως, μία πτώση του ενδιαφέροντος για την καινοτομία και σε ευρωπαϊκό επίπεδο. Για παράδειγμα, από το 50% της καινοτομίας αξιοποιείται μόνο το ένα τέταρτο, γι’ αυτό και υπάρχει ανάγκη συνεργασίας όλου του ερευνητικού χώρου”, επεσήμανε η κα Μπαρμπετάκη.

Οι τέσσερις βαθμίδες και τα κίνητρα

Το ερώτημα, βέβαια, είναι ποιος ορίζει τι είναι καινοτομία και τι όχι. “Στην Ελλάδα έχουμε μια τάση να τα θεωρούμε όλα καινοτόμα, αλλά δεν είναι έτσι. Τα κίνητρα θα πρέπει να δίνονται ανάλογα με την κατηγορία καινοτομίας, στην οποία αναφέρονται”, εξήγησε ο Kωνσταντίνος Παναγούλιας, αντιπρόεδρος της Vianex και αντιπρόεδρος του Συνδέσμου Φαρμακευτικών Επιχειρήσεων Ελλάδος (ΣΦΕΕ). “Αυτή τη στιγμή υπάρχουν τέσσερις βαθμίδες καινοτομίας και αντίστοιχα πρέπει να δίνονται τα κίνητρα. Υπάρχουν αυστηρά μόνο δύο κατηγορίες καινοτόμων προϊόντων ‘ταχεία καινοτομία – ριζική καινοτομία’ (rapid innovation – radical innovation)”. Οι ομιλητές τόνισαν τη σημασία της παροχής κινήτρων, προκειμένου να προχωρά η επιστημονική έρευνα. Ειδικότερα ο γενικός γραμματέας του Υπουργείου Υγείας Γιάννης Κωτσιόπουλος αναφέρθηκε στη θέσπιση κινήτρων για την έρευνα, επικαλούμενος το παράδειγμα του επενδυτικού clawback, και τα κίνητρα για τα νοσοκομεία από τις κλινικές μελέτες “Η θεσμοθέτηση των Γραφείων Κλινικών Μελετών συνέβαλε στην απλοποίηση των διαδικασιών. Πρέπει να θεσπιστούν κίνητρα στην καινοτομία και στην έρευνα, κυρίως στα νοσοκομεία. Στόχος είναι η ίδρυση Τμήματος Κλινικών Μελετών μέσα στα νοσοκομεία με ψηφιοποίηση. Από το Ταμείο Ανάκαμψης έχουν δοθεί 350 εκατ. για την ψηφιοποίηση του ΕΣΥ, που θα βοηθήσει την κλινική έρευνα”, ανέφερε ο κ. Κωτσιόπουλος. Ο κ. Παναγούλιας πρόσθεσε άλλη μία παράμετρο στη συζήτηση. “Στις επαναστατικές θεραπείες πρέπει να δοθούν σημαντικότατα κίνητρα. Θα πρέπει να εξετάσουμε να αποζημιώνονται με προϋπολογισμούς. Σε μια εποχή που μιλάμε για γονιδιακές θεραπείες, δεν μπορούμε να τις αποζημιώνουμε με προϋπολογισμούς που μας επιβλήθηκαν στην τρόικα”.

Η διαφάνεια, τα ρίσκα και οι αποζημιώσεις

Ο Επικεφαλής πρόσβασης στην αξία και πολιτικής της Amgen Hellas Χρήστος Μπούκης υπογράμμισε την ανάγκη ύπαρξης σταθερού θεσμικού πλαισίου. “Είναι ανάγκη να υπάρξει ψηφιοποίηση της έρευνας για τη μείωση της γραφειοκρατίας, με στόχο τη διαφάνεια και την έκβαση των κλινικών δοκιμών. Επιπλέον, θα σταθώ στο αίτημα για ένα σταθερό θεσμικό πλαίσιο, γιατί μόνον έτσι θα μπορέσουμε να προγραμματίσουμε το μέλλον των επενδύσεών μας. Οι εταιρείες, που παίρνουν ρίσκα για την καινοτομία, πρέπει να νιώθουν εμπιστοσύνη”, είπε ο κ. Μπούκης. Πρόσθεσε ότι τα ποσοστά επιτυχίας κυμαίνονται σε επίπεδα κάτω του 2-3%, από το στάδιο αναγνώρισης δραστικής (target to hit) μέχρι την κυκλοφορία (launch) ενός φαρμάκου. Μάλιστα, υπάρχουν κατηγορίες στις οποίες το ποσοστό επιτυχίας είναι της τάξης του 0.5%. Επίσης, η διαδικασία ανάπτυξης ενός νέου φαρμάκου συνήθως διαρκεί πάνω από δέκα χρόνια. Από την πλευρά του, ο επίκουρος καθηγητής του Τμήματος Health Policy, του Πανεπιστημίου LSE, Ηλίας Κυριόπουλος ανέφερε ότι είναι ανάγκη να υπάρξει σύμπραξη δημόσιου και ιδιωτικού τομέα και εξέφρασε σοβαρές ενστάσεις για την αξιολόγηση των φαρμάκων. “Χρειάζεται δημιουργία αυτόνομου Οργανισμού ΗΤΑ, αναβάθμιση της διαδικασίας διαπραγμάτευσης, ανάπτυξη ικανοτήτων σε όρους διαδικασιών (κατευθυντήριες γραμμές) και ανθρώπινου δυναμικού, συλλογή κλινικών και επιδημιολογικών δεδομένων και δημοσιοποίηση του σκεπτικού αξιολόγησης των τεχνολογιών”, είπε ο κ. Κυριόπουλος.

Το παράδειγμα των άλλων χωρών

Αναφερόμενη σε βέλτιστες πρακτικές άλλων χωρών, που μπορούν να εφαρμοστούν στη χώρα μας, η κα Μπαρμπετάκη αναφέρθηκε στο παράδειγμα της επιτυχημένης συνεργασίας στο εθνικό σύστημα υγείας της Φινλανδίας για την αξιοποίηση των δεδομένων. “Η Φινλανδία έχει δημιουργήσει τον FINDATA, έναν Οργανισμό που θέτει το πλαίσιο για την αποτελεσματική αξιοποίηση των RWD από δημόσιους και ιδιωτικούς φορείς, στον οποίο, από τις αρχές του 2020 έως τα τέλη του 2022, έχουν κατατεθεί 1.200 αιτήσεις για πρόσβαση στα δεδομένα του. Περίπου 1.000 αιτήματα έχουν ήδη ικανοποιηθεί, πάντοτε υπό την απόλυτη τήρηση του Ευρωπαϊκού Κανονισμού για την προστασία των δεδομένων προσωπικού χαρακτήρα. Στη διετία αυτή ο Findata εισέπραξε πάνω των 3 εκατ. ευρώ και αυτό είναι που θα πρέπει να δούμε για τη χώρα μας”.

 

 

Πηγη: https://www.healthweb.gr/

Καμπανάκι για φάρμακο που διακινείται στο Ίντερνετ για αύξηση σωματικού βάρους και όγκου

Προειδοποίηση από το FDA. Το σκεύασμα περιέχει ουσία που χρειάζεται χορήγηση υπό ιατρική παρακολούθηση.

Προειδοποίηση προς τους απανταχού ασκουμένους που προσπαθούν να αυξήσουν το σωματικό βάρος και τον όγκο τους παίρνοντας το φάρμακο Apetamin, εξέδωσε η αρμόδια φαρμακευτική Αρχή των ΗΠΑ.

Το φάρμακο αυτό δεν είναι εγκεκριμένο στις ΗΠΑ, αλλά διακινείται κυρίως μέσω διαδικτύου και μέσων κοινωνικής δικτύωσης. Όπως αναφέρει η αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων & Φαρμάκων (FDA), περιέχει μεταξύ άλλων συστατικών μία ισχυρή αντισταμινική ουσία που λέγεται κυπροεπταδίνη.

Η ουσία αυτή πρέπει να λαμβάνεται υπό ιατρική επίβλεψη, διότι μπορεί να προκαλέσει καταστολή, νοητική διαταραχή, ζάλη και χαμηλή αρτηριακή πίεση, τονίζει η FDA. Ωστόσο οι ασκούμενοι που θέλουν να αποκτήσουν μία συγκεκριμένη εμφάνιση σώματος, την λαμβάνουν ανεξέλεγκτα.

Σε περίπτωση υπερδοσολογίας η κυπροεπταδίνη μπορεί να είναι πολύ επικίνδυνη. Μέσα σε έξι ώρες μπορεί να οδηγήσει σε σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες, όπως:

  • Αποπροσανατολισμό και σύγχυση
  • Παραισθήσεις
  • Επιληπτικούς σπασμούς
  • Μειωμένο αναπνευστικό και καρδιακό ρυθμό
  • Κώμα
  • Θάνατο

Το φάρμακο, που διακινείται ως σιρόπι, μπορεί επίσης να μειώσει την νοητική εγρήγορση. Επομένως πρέπει να προειδοποιηθούν όσοι ασχολούνται με δραστηριότητες που απαιτούν εγρήγορση και συντονισμό των κινήσεων. Τέτοιες δραστηριότητες είναι η οδήγηση και ο χειρισμός μηχανημάτων.

Επιπλέον, τα ισχυρά ανθισταμινικά φάρμακα, όπως η κυπροεπταδίνη, μπορεί να έχουν εθιστικές επιδράσεις, όταν λαμβάνονται μαζί με:

  • Αλκοόλ ή/και
  • Άλλα κατασταλτικά του κεντρικού νευρικού συστήματος, όπως υπνωτικά, ηρεμιστικά ή αγχολυτικά φάρμακα.

Αναφορές για παρενέργειες

Η FDA επισημαίνει πως εξέτασε αρκετές πρόσφατες αναφορές για ανεπιθύμητες ενέργειες από το φάρμακο. Οι αναφορές αφορούσαν νεαρούς ενήλικες που έλαβαν Apetamin και εκδήλωσαν νευρολογικές διαταραχές, όπως:

  • Ζάλη
  • Υπνηλία
  • Τρόμο (τρέμουλο)

Άλλοι εκδήλωσαν καρδιολογικές διαταραχές (όπως ακανόνιστο καρδιακό παλμό) ή/και ηπατικές βλάβες. Υπήρξε  επίσης ασθενής ο οποίος εκδήλωσε αυτοάνοση ηπατίτιδα έπειτα από καθημερινή χρήση του Apetamin επί 6 εβδομάδες. Η ηπατίτιδα αυτή είναι χρόνιο νόσημα. Αντιμετωπίζεται με κορτικοστεροειδή (κορτιζόνη) και ανοσοκατασταλτικά. Αν αφεθεί χωρίς θεραπεία, μπορεί να οδηγήσει στην ηπατική ανεπάρκεια.

Η FDA ανησυχεί ότι ο αριθμός των περιστατικών που έχουν δηλωθεί είναι μικρότερος από τον αληθινό, διότι δεν δηλώνονται όλες οι περιπτώσεις. Και συνιστά στους νέους αντί να παίρνουν μόνοι τους το φάρμακο, να συμβουλεύονται τους γιατρούς τους για τον ασφαλέστερο τρόπο αύξησης του σωματικού βάρους τους.

Πηγη: https://www.iatropedia.gr/

Ημερίδα για τα νεότερα δεδομένα στη Σκλήρυνση κατά Πλάκας

Το τμήμα Σκλήρυνσης κατά Πλάκας του Μetropolitan Hospital, υπό τη διεύθυνση του κ. Κωνσταντίνου Βουμβουράκη, διοργανώνει στις 14 Μαΐου 2023 στο αμφιθέατρο του Θεραπευτηρίου, ημερίδα με θέμα «Νεότερα Δεδομένα στη Σκλήρυνση κατά Πλάκας».

Στην ημερίδα θα μιλήσουν οι ειδικοί για τη διάγνωση, τη θεραπεία και για την ψυχολογική υποστήριξη σε άτομα με Σκλήρυνση κατά Πλάκας.

Ομιλητές της ημερίδας είναι:

  • Κωνσταντίνος Βουμβουράκης, υπεύθυνος & Διευθυντής του τμήματος Σκλήρυνσης κατά πλάκας του Μetropolitan Hospital
  • Β. Μαράκα Προέδρος  Συλλόγου Ατόμων με Σκλήρυνση Κατά Πλάκας
  • Γ. Παπαδημητρόπουλος, Νευρολόγος, Επιμελητής Β΄ ΝΚ Μetropolitan  Hospital
  • Ε. Σιδέρη, Νευροψυχολόγος, Eπιστημονικός  Συνεργάτης ΝΚ Μetropolitan Hospital
  • Χ. Χρυσοβιτσάνου, RN, PhD, MSN, MSc Προϊσταμένη Κέντρου Ειδικών Νευρολογικών Νοσημάτων Α’ Νευρολογική Κλινική, Πανεπιστήμιο Αθηνών, Αιγινήτειο Νοσοκομείο

Η Σκλήρυνση κατά Πλάκας είναι πολυδιάστατη νόσος και ως εκ τούτου η ολιστική αντιμετώπισή της απαιτεί εξειδικευμένη και πολυπρόσωπη ομάδα στελεχωμένη από έμπειρο ιατρικό και παραϊατρικό προσωπικό.

Με ένα πρόγραμμα ευθύνης το τμήμα Σκλήρυνσης Κατά Πλάκας επιδιώκει να ασκήσει το σώμα, το πνεύμα, αλλά και την ψυχή, αναγνωρίζοντας ότι μια ολοκληρωμένη προσέγγιση έχει την πιο θετική επίδραση στη γενική υγεία του ασθενούς. Επιπρόσθετα, αναγνωρίζεται όλο και περισσότερο η σημασία ενός πολυδιάστατου και εξατομικευμένου προγράμματος αποκατάστασης στη λειτουργική βελτίωση των πασχόντων από σκλήρυνση κατά πλάκας, αλλά και στην αντιμετώπιση θεμάτων ποιότητας ζωής.

Σημαντικά επιστημονικά δεδομένα υποστηρίζουν τώρα την άποψη ότι οι ασθενείς με σκλήρυνση κατά πλάκας θα πρέπει να λαμβάνουν μέρος στη λήψη αποφάσεων, για να καθοριστεί ποια είναι η καλύτερη προσέγγιση στην αποκατάσταση σε μια δεδομένη φάση της πορείας της νόσου.

 

 

Πηγη: https://www.dikaiologitika.gr/

Θετική γνωμοδότηση για θεραπεία συμπτωματικής αποφρακτικής υπερτροφικής μυοκαρδιοπάθειας

Θετική γνωμοδότηση από την Επιτροπή Φαρμακευτικών Προϊόντων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) έλαβε το mavacamten της Bristol Myers Squibb. Πρόκειται για θεραπεία έναντι της συμπτωματικής αποφρακτικής υπερτροφικής μυοκαρδιοπάθειας σε ενήλικους ασθενείς.

Εφόσον λάβει το «πράσινο φως» το mavacamten θα αποτελέσει τον πρώτο αναστολέα καρδιακής μυοσίνης, στην Ευρώπη, για τους ασθενείς με συμπτωματική αποφρακτική υπερτροφική μυοκαρδιοπάθεια πουν ανήκουν σε κατηγορία ΙΙ-ΙΙΙ κατά την Καρδιολογική Εταιρεία Νέας Υόρκης (NYHA). Η θεραπεία στοχεύει ειδικά στην αιτία της αποφρακτικής υπερτροφικής μυοκαρδιοπάθειας. Σημειώνεται ο FDA ήδη ενέκρινε το mavacamten για τη θεραπεία ενηλίκων με συμπτωματική αποφρακτική υπερτροφική μυοκαρδιοπάθεια κατηγορίας II-III κατά NYHA για τη βελτίωση της λειτουργικής ικανότητας και των συμπτωμάτων.

Πλέον αναμένεται η Ευρωπαϊκή Επιτροπή, ως αρμόδια για την έγκριση των φαρμάκων εντός της Ευρωπαϊκής Ένωσης, θα προχωρήσει στην αξιολόγηση της εν λόγω γνωμοδότησης.«Η αποφρακτική υπερτροφική μυοκαρδιοπάθεια είναι μια πάθηση που μειώνει τη λειτουργική ικανότητα και τη συνολική ευεξία των ασθενών, ενώ συχνά έχει κληρονομικό χαρακτήρα. Για τους ασθενείς στην Ευρωπαϊκή Ένωση, δεν υπάρχει προς το παρόν εγκεκριμένη θεραπεία η οποία στοχεύει στην υποκείμενη αιτία της νόσου, παρά τη συχνότητά της και τα εξαντλητικά συμπτώματα που προκαλεί», επεσήμανε ο Roland Chen, M.D., Αντιπρόεδρος του τμήματος Καρδιαγγειακών Νοσημάτων στην Bristol Myers Squibb. «Η θετική σύσταση της Επιτροπής Φαρμακευτικών Προϊόντων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) είναι ιδιαίτερα ενθαρρυντική, καθώς μας φέρνει πιο κοντά στη διάθεση μιας πρώτης θεραπείας, στη θεραπευτική κατηγορία για την αποφρακτική υπερτροφική μυοκαρδιοπάθεια, ενισχύοντας ταυτόχρονα τη δέσμευσή μας να παρέχουμε επαναστατικές θεραπείες του καρδιαγγειακού συστήματος στους ασθενείς σε ολόκληρο τον κόσμο».

Η εν λόγω θετική γνωμοδότηση βασίστηκε σε δεδομένα αποτελεσματικότητας και ασφάλειας από δύο κλινικές μελέτες Φάσης 3, τη μελέτη EXPLORER-HCM και τη μελέτη VALOR-HCM.

Μελέτη Φάσης 3 EXPLORER-HCM:

Το mavacamten πέτυχε με στατιστική σημαντικότητα όλα τα πρωτεύοντα και δευτερεύοντα καταληκτικά σημεία της μελέτης. Επιπλέον, στο πλαίσιο της μελέτης EXPLORER-HCM, το mavacamten κατέδειξε σαφές θεραπευτικό αποτέλεσμα, με κλινικά ουσιαστική βελτίωση των συμπτωμάτων, της λειτουργικότητας και της ικανότητας των ασθενών για άσκηση. Επίσης, σημειώθηκε κλινικά ουσιαστική βελτίωση της απόφραξης του χώρου εξόδου της αριστερής κοιλίας της καρδιάς. Επίσης, η μελέτη Φάσης 3 VALOR-HCM αξιολόγησε το mavacamten σε ασθενείς με συμπτωματική αποφρακτική υπερτροφική μυοκαρδιοπάθεια οι οποίοι πληρούσαν τα κριτήρια για θεραπεία μείωσης του μεσοκοιλιακού διαφράγματος (SRT), κατά τις κατευθυντήριες οδηγίες του 2011 του Αμερικανικού Κολεγίου Καρδιολογίας και της Αμερικανικής Καρδιολογικής Εταιρείας (ACC/AHA) ή τις κατευθυντήριες οδηγίες του 2014 της Ευρωπαϊκής Καρδιολογικής Εταιρείας (ESC) και οι οποίοι παραπέμφθηκαν για επεμβατική διαδικασία.

Μελέτη VALOR-:

Το mavacamten πέτυχε με στατιστική σημαντικότητα όλα τα πρωτεύοντα και δευτερεύοντα καταληκτικά σημεία, καταδεικνύοντας σημαντική βελτίωση σε βασικές καρδιακές παραμέτρους, η οποία με τη σειρά της μείωσε σε κλινικά ουσιαστικό βαθμό την ανάγκη – ή την επιλεξιμότητα – για θεραπεία μείωσης του μεσοκοιλιακού διαφράγματος (SRT) σε εκείνους που έλαβαν θεραπεία με mavacamten έναντι εικονικού φαρμάκου.

 

 

Πηγη: https://virus.com.gr/

Εβδομαδιαία έκθεση ΕΟΔΥ: Πέφει η θετικότητα στα δείγματα της covid-19, αλλά ανεβαίνει της γρίπης

Ο ΕΟΔΥ ανακοίνωσε τα επιδημιολογικά δεδομένα για τις ιογενείς λοιμώξεις του αναπνευστικού συστήματος (SARSCoV-2, ιοί γρίπης και αναπνευστικός συγκυτιακός ιός – RSV) στη χώρα μας για την εβδομάδα από τις 24 Απριλίου έως τις 30 Απριλίου 2023. Από τον ιό SARS-CoV2 έχασαν την ζωή τους 57 πολίτες με covid, ο αριθμός των  των διασωληνωμένων είναι 61  με covid και 68 με γρίπη νοσηλεύονται σε ΜΕΘ, με τη θετικότητα των δειγμάτων της γρίπης να αυξάνεται, ενώ της covid-19 μειώνεται.

Συνοπτικά την εβδομάδα 17/2023:
Γριπώδεις συνδρομές (ανεξαρτήτως παθογόνου)

✓ καταγράφηκε μείωση σε σχέση με την προηγούμενη εβδομάδα στην κοινότητα


Ιός
 SARS–CoV2 – λοίμωξη COVID–19
✓ η θετικότητα στο σύνολο των ελεγχθέντων δειγμάτων παρουσίασε μείωση σε σχέση με την
προηγούμενη εβδομάδα

✓ ο αριθμός των εισαγωγών για COVID–19 παρουσίασε μείωση σε σχέση με την προηγούμενη
εβδομάδα και αύξηση 3% σε σχέση με τον μέσο εβδομαδιαίο αριθμό νέων εισαγωγών κατά τις
προηγούμενες 4 εβδομάδες

✓ ο αριθμός των νέων διασωληνώσεων παρουσίασε μείωση σε σχέση με την προηγούμενη εβδομάδα
και μείωση 17% σε σχέση με τον μέσο εβδομαδιαίο αριθμό νέων διασωληνώσεων κατά τις
προηγούμενες 4 εβδομάδες

✓ ο αριθμός των ασθενών με λοίμωξη COVID–19 που νοσηλεύονται διασωληνωμένοι είναι 61

✓ καταγράφηκαν 57 θάνατοι με διάμεση ηλικία τα 84 έτη (εύρος 59–102 έτη)

✓ κατά τις τελευταίες εβδομάδες όλα τα αλληλουχηθέντα στελέχη ανήκαν στις υπο–παραλλαγές ΒΑ.2
και ΒΑ.5 της Όμικρον, με τη ΒΑ.2 να υπερτερεί από την εβδομάδα 9 και μετά

✓ την εβδομάδα 14 η συχνότερη υπο–παραλλαγή της ΒΑ.2 ήταν η XBB.1.5 (78%), ακολουθούμενη από
την υπο–παραλλαγή
 BA.2.75 (12%)
✓ ανιχνεύτηκαν 5 δείγματα θετικά για τη νέα παραλλαγή υπό παρακολούθηση, ΧΒΒ.1.16 (από την έως
τώρα διερεύνηση δεν φαίνεται να υπάρχει επιδημιολογική σύνδεση μεταξύ τους)

✓ η επιτήρηση του ιικού φορτίου στα αστικά λύματα έδειξε αύξηση της κυκλοφορίας του ιού SARS–
CoV–2 σε 6 από τις 10 περιοχές που ελέγχθηκαν
.



Ιός της γρίπης

✓ η θετικότητα για γρίπη στην κοινότητα παρουσίασε αύξηση στα δείγματα από την ΠΦΥ (
sentinel)
✓ δεν καταγράφηκε νέο σοβαρό κρούσμα εργαστηριακά επιβεβαιωμένης γρίπης με νοσηλεία σε ΜΕΘ
την εβδομάδα 17/2023, ούτε νέος θάνατος από εργαστηριακά επιβεβαιωμένη γρίπη

✓ από την εβδομάδα 40/2022 έως και την εβδομάδα 17/2023 νοσηλεύτηκαν 68 άτομα με γρίπη σε
ΜΕΘ και καταγράφηκαν 26 θάνατοι

✓ το ίδιο διάστημα καταγράφηκαν στα δύο κέντρα αναφοράς γρίπης 362 δείγματα θετικά για ιούς
γρίπης (δείγματα
 sentinel και νοσοκομειακά δείγματα), εκ των οποίων 287 (79%) ήταν στελέχη
τύπου Α και 75 (21%) στελέχη τύπου Β

✓ από τα 285 στελέχη τύπου Α που υποτυποποιήθηκαν, 258 (90,5%) ταξινομήθηκαν στον υπότυπο
Α(Η3Ν2) και 27 (9,5%) στον υπότυπο Α(Η1Ν1)pdm09

✓ κατά τις τελευταίες εβδομάδες καταγράφεται επικράτηση του ιού γρίπης τύπου Β

 

 

Πηγη: https://virus.com.gr/

Δελτίο τύπου ΠΙΣ 4-5-2023 / Ο Πανελλήνιος Ιατρικός Σύλλογος για τα σύγχρονα φάρμακα και το αδυνάτισμα

ΔΕΛΤΙΟ ΤΥΠΟΥ ΠΙΣ 4-5-2023 ΣΥΓΧΡΟΝΑ ΦΑΡΜΑΚΑ ΚΑΙ ΑΔΥΝΑΤΙΣΜΑ

Νοσοκομεία και τις Ιδιωτικές Κλινικές: Εγκύκλιος για τη συλλογή αποβλήτων και την ανακύκλωση – Τι ισχύει για τα… ηλεκτρονικά απόβλητα

Εγκύκλιο για τα Νοσοκομεία και τις Ιδιωτικές Κλινικές αναφορικά με τη διαχείριση αποβλήτων, εξέδωσε το υπουργείου Υγείας. Ειδικότερα, αναφορικά με την χωριστή συλλογή των αποβλήτων συσκευασίας με στόχο την αύξηση της ανακύκλωσης, προβλέπεται η υποχρεωτική οργάνωση της χωριστής συλλογής των αποβλήτων συσκευασίας σε διακριτά ρεύματα εντός των χώρων λειτουργίας των νοσοκομείων και ιδιωτικών κλινικών.  Η χωριστή συλλογή πραγματοποιείται με περιέκτες ή κάδους ή άλλα μέσα κατάλληλου χρωματισμού και κατάλληλου μεγέθους, ανάλογα με τα χαρακτηριστικά του χώρου και την επισκεψιμότητά του.

Αναφορικά με την χωριστή συλλογή χαρτιού με στόχο την αύξηση της ανακύκλωσης, προβλέπεται η υποχρεωτική οργάνωση της χωριστής συλλογής χαρτιού από τους φορείς της Γενικής Κυβέρνησης, εντός των κτιρίων στα οποία στεγάζονται ή άλλων χώρων και εγκαταστάσεων για τα οποία φέρουν την ευθύνη λειτουργίας. Το χωριστά συλλεγέν χαρτί παραδίδεται σε αδειοδοτημένους συλλέκτες. Ιδιαίτερη προσοχή απαιτείται στην τήρηση όλων των διαδικασιών που προβλέπονται για την Προστασία των Προσωπικών Δεδομένων των ασθενών.

Προκειμένου να μειωθεί ο όγκος των αποβλήτων που οδηγούνται για υγειονομική ταφή, προβλέπεται ότι οι μονάδες υγειονομικής περίθαλψης, όπως νοσοκομεία, κλινικές και θεραπευτήρια άνω των 300 κλινών, οφείλουν να ακολουθούν την κάτωθι ιεράρχηση αναφορικά με τα απόβλητα τροφίμων:

α) αποφυγή δημιουργίας αποβλήτων τροφίμων, όπως μέσω της μείωσης: των οργανικών αποβλήτων από την παραγωγή τροφίμων ή των ακατάλληλων υλικών και προϊόντων για κατανάλωση ή επεξεργασία,

β) χρήση απούλητων (μη χρησιμοποιούμενων) τροφίμων κατάλληλων για ανθρώπινη κατανάλωση μέσω δωρεών και αναδιανομής ή περαιτέρω επεξεργασίας τροφίμων για ανθρώπινη κατανάλωση,

γ) χρήση ως ζωοτροφή ή εκ νέου μεταποίηση σε προϊόντα, συμπεριλαμβανομένων των «πρώην τροφίμων»,

δ) χρήση για λίπασμα/εδαφοβελτιωτικό στη γεωργία ή για παραγωγή ενέργειας μέσω βιοαερίου,

ε) αποτέφρωση με ενεργειακή ανάκτηση,

στ) διάθεση, όπως με αποτέφρωση ή υγειονομική ταφή.

Επιπλέον οι ανωτέρω φορείς υποχρεούνται να καταχωρούν ετήσια τα παραγόμενα απόβλητα τροφίμων, καθώς και τα πλεονάσματα τροφίμων τα οποία διατίθενται ως δωρεά, στο Ηλεκτρονικό Μητρών Αποβλήτων Τροφίμων – ΗΜΑΤ, ειδική πλατφόρμα του Ηλεκτρονικού Μητρώου Αποβλήτων – ΗΜΑ (https://wrm.ypeka.gr).

Επιπλέον, σύμφωνα με ενημέρωση στην ιστοσελίδα του Ηλεκτρονικού Μητρώου Αποβλήτων (https://wrm.ypeka.gr), η συμπλήρωση της Έκθεσης Αποβλήτων στα μητρώα ΗΜΑ και ΗΜΑΤ, για το έτος 2022 παρατείνεται έως και τις 19 Μαΐου 2023.

Αναφορικά με τον τρόπο διαχείρισης των αποβλήτων ηλεκτρικού και ηλεκτρονικού εξοπλισμού των δημόσιων Υγειονομικών Μονάδων:

Η διαχείριση, διακίνηση και απόσυρση του πάγιου εξοπλισμού που είναι υπό την κυριότητα φορέων του Δημοσίου ή ΝΠΔΔ πραγματοποιείται μόνο μέσω της Διεύθυνσης Διαχείρισης Δημόσιου Υλικού (Δ.Δ.Δ.Υ.) της Ανεξάρτητης Αρχής Δημοσίων Εσόδων (ΑΑΔΕ) και τα υλικά δημοπρατούνται σύμφωνα με τους όρους πώλησης υλικών, πλωτών και εναέριων μέσων.

Για το λόγο αυτό αρμόδια για την απόσυρση των αποβλήτων ηλεκτρικού και ηλεκτρονικού εξοπλισμού των Δημόσιων Υγειονομικών Μονάδων, ακολουθώντας τους όρους και τις προϋποθέσεις για την εναλλακτική τους διαχείριση, είναι η Διεύθυνση Διαχείρισης Δημόσιου Υλικού. Από τα ανωτέρω εξαιρούνται τα ιατρικά βοηθήματα και τα ιατρικά βοηθήματα που χρησιμοποιούνται στη διάγνωση in vitro, όταν τα εν λόγω βοηθήματα αναμένεται να καταστούν μολυσματικά πριν από το τέλος του κύκλου ζωής τους καθώς και τα ενεργά εμφυτεύσιμα ιατρικά βοηθήματα.

Για την απόσυρση των ανωτέρω υλικών απαιτείται αναγγελία στη Δ.Δ.Δ.Υ. ενώ τα αποσυρόμενα υλικά παραμένουν αποθηκευμένα στην Υγειονομική Μονάδα ή άλλο κατάλληλο χώρο, μέχρι την επιτυχή δημοπράτησή τους και την απομάκρυνσή τους από τον συμβεβλημένο με τη Δ.Δ.Δ.Υ. αδειοδοτημένο συλλέκτη. Ειδικότερα αναφορικά με την απόσυρση λαμπτήρων, επί του παρόντος εξαιρούνται από την ανωτέρω διαδικασία και η απόρριψή τους πραγματοποιείται σε συνεργασία της Υγειονομικής Μονάδας με το αντίστοιχο σύστημα εναλλακτικής διαχείρισης.

 

 

Πηγη: https://www.healthview.gr/

Η κίνηση «όπλο» έναντι της Αγκυλοποιητικής Σπονδυλοαρθρίτιδας

Η κίνηση συμβάλει στην αντιμετώπιση της Αγκυλοποιητικής Σπονδυλοαθρίτιδας όσο και η φαρμακευτική αγωγή τονίζεται με αφορμή τη φετινή Παγκόσμια Ημέρα για την Αγκυλοποιητική Σπονδυλοαρθρίτιδα, που εορτάζεται από την Διεθνή Ομοσπονδία για την Αξονική Σπονδυλοαρθρίτιδα ASIF-Axial Spondyloarthritis International Federation και την Ελληνική Εταιρεία Αντιρευματικού Αγώνα (ΕΛ.Ε.ΑΝ.Α.), η οποία είναι αποκλειστικό μέλος της ASIF για την Ελλάδα.  

 

Αγκυλοποιητική Σπονδυλοαρθρίτιδα

Πρόκειται για μια επώδυνη, χρόνια φλεγμονώδης πάθηση, που προσβάλλει, κυρίως, τη σπονδυλική στήλη. Συνήθως εκδηλώνεται με δυσκαμψία στη σπονδυλική στήλη και περιορισμό στην κινητικότητά της και μπορεί να προσβάλλει άλλες αρθρώσεις, τένοντες και συνδέσμους στους ώμους, στα ισχία και στα γόνατα δημιουργώντας σημαντικές δυσκολίες στην καθημερινότητα των πασχόντων. Ενδεχομένως να εμφανιστεί σε ηλικίες κάτω των 45 ετών (μέση ηλικία διάγνωσης 25 – 45 έτη). Σε περίπτωση που υπάρχει επίμονος πόνος στη μέση και πρωινή δυσκαμψία για παρατεταμένο χρονικό διάστημα θα πρέπει να ζητήσουμε συμβουλή και καθοδήγηση από κάποιον ρευματολόγο. Στην εξουθενωτική μορφή της πιθανότατα να οδηγήσει σε αναπηρία. Στη πλειονότητα των περιπτώσεων βιώνονται οξέα, επώδυνα επεισόδια τα οποία ακολουθούνται από προσωρινές περιόδους ύφεσης όταν τα συμπτώματα υποχωρούν. Η  σοβαρότητα της χρόνιας ή δια βίου ασθένειας και δεν έχει καμία σχέση με την ηλικία ή το φύλο. Μπορεί να είναι εξίσου σοβαρή στις γυναίκες και τα παιδιά όσο και στους άνδρες, σύμφωνα με όσα εξηγεί η αντιπρόεδρος της Ελληνικής Εταιρείας Αντιρευματικού Αγώνα Νάντια Μάλλιου.

Η συμβολή της κίνησης

Η κίνηση ενδεχομένως να συμβάλει στη ψυχική ευεξία για τους ασθενείς, παράλληλα να μειώσει τη δυσκαμψία και τον πόνο, να βελτιώσει τον ύπνο, να αυξήσει τα επίπεδα ενέργειας. Χωρίς μεγάλες προσδοκίες για υψηλές επιδόσεις, αρκεί  ο ασθενής να το θελήσει και να το πάρει απόφαση, όπως ενθαρρύνει η πρόεδρος της Ελληνικής Εταιρείας Αντιρευματικού Αγώνα Αθανασία Παππά. Η φετινή καμπάνια ευαισθητοποίησης, που πραγματοποιείται στη χώρα μας με την ευγενική υποστήριξη των εταιρειών Φαρμασέρβ-Lilly & ΒΙΑΝΕΞ περιλαμβάνει δημιουργία microsite στο website της ΕΛ.Ε.ΑΝ.Α., ενημερωτικά videos στα ελληνικά, αναρτήσεις στα κοινωνικά δίκτυα του συλλόγου, διαδικτυακή ενημερωτική εκδήλωση στις 10 Μαΐου 2023 μέσω της επίσημης σελίδας της στο Facebook και δημοσιότητα. Περισσότερες  πληροφορίες μπορεί, από την Ελληνική Εταιρεία Αντιρευματικού Αγώνα (ΕΛ.Ε.ΑΝ.Α) στη Γραμμή Ψυχολογικής Υποστήριξης: 210 8237302  &  στο  τηλ. : 211 1828  572,  ή στο www.arthritis.org.gr    και στα social media της ΕΛ.Ε.ΑΝ.Α.

 

 

Πηγη: https://virus.com.gr/

Covid-19: Στην κρίση του Παγκόσμιου Οργανισμού Υγείας το θέμα της λήξης της κατάστασης έκτακτης ανάγκης με την Covid

Πάνελ με ειδικούς σε θέματα υγείας από όλο τον κόσμο θα συνεδριάσει σήμερα για να αποφασίσει εάν η COVID-19 συνεχίζει να συνιστά κατάσταση έκτακτης ανάγκης με βάση του κανόνες του Παγκόσμιου Οργανισμού Υγείας (ΠΟΥ), ένα καθεστώς που βοηθά να διατηρηθεί το διεθνές ενδιαφέρον για την πανδημία.

Ο ΠΟΥ εξέδωσε για πρώτη φορά τον ανώτατο επίπεδο συναγερμού για την COVID στις 30 Ιανουαρίου του 2020, και το πάνελ αυτό συνεχίζει έκτοτε, σε συναντήσεις που γίνονται κάθε τρεις μήνες, να διατηρεί σε ισχύ το καθεστώς αυτό.

Ωστόσο, μια σειρά από χώρες έχουν αρχίσει πρόσφατα να αίρουν το εγχώριο καθεστώς έκτακτης ανάγκης, όπως οι ΗΠΑ. Ο γενικός διευθυντής του ΠΟΥ δρ. Τέντρος Αντανόμ Γκεμπρεγεσούς έχει δηλώσει πως ελπίζει φέτος να τερματιστεί η διεθνής κατάσταση έκτακτης ανάγκης.

Δεν υπάρχει ακόμα συναίνεση ως προς την απόφαση που ίσως λάβει το πάνελ, σύμφωνα με τα όσα δήλωσαν στο Reuters σύμβουλοι του ΠΟΥ και ανεξάρτητοι εμπειρογνώμονες.

«Είναι πιθανόν να τερματιστεί η κατάσταση έκτακτης ανάγκης, αλλά είναι κρίσιμης σημασίας να περάσει το μήνυμα ότι η COVID παραμένει μια περίπλοκη πρόκληση για τη δημόσια υγεία», δήλωσε η καθηγήτρια Μάριον Κούπμανς, Ολλανδή ιολόγος που συμμετέχει στο πανέλ του ΠΟΥ. Η Κούπμανς αρνήθηκε να κάνει άλλες εικασίες αναφορικά με τις συζητήσεις, οι οποίες είναι εμπιστευτικές.

Η λήξη της πανδημίας να μην επηρεάσει την κρατική χρηματοδότηση σε τεστ, εμβολιασμούς και θεραπείες

Πηγή κοντά στις διαπραγματεύσεις δήλωσε ότι η άρση του καθεστώτος «έκτακτη κατάσταση διεθνούς ενδιαφέροντος για τη δημόσια υγεία», ή PHEIC, μπορεί να επηρεάσει τις προσπάθειες χρηματοδότησης ή συνεργασίας. Άλλη πηγή δήλωσε ότι η μη προβλεψιμότητα του ιού καθιστά δύσκολες τις αποφάσεις σε αυτή τη φάση.

«Δεν έχουμε εξέλθει από την πανδημία αλλά έχουμε φθάσει σε διαφορετικό στάδιο», δήλωσε ο καθηγητής Σαλίμ Αμπντούλ Καρίμ, επιφανής ειδικός στην COVID που στο παρελθόν ήταν σύμβουλος της κυβέρνησης της Νότιας Αφρικής στις προσπάθειες αντιμετώπισης της πανδημίας. Ο Καρίμ, που δεν μετέχει στο πάνελ του ΠΟΥ, δήλωσε ότι, εάν αρθεί το καθεστώς έκτακτης ανάγκης, οι κυβερνήσεις θα πρέπει να συνεχίσουν τα προγράμματα διενέργειας τεστ, εμβολιασμού και θεραπειών.

Άλλοι δήλωσαν ότι είναι ώρα να μάθουμε να συμβιώνουμε με την COVID ως μία διαρκή απειλή για την υγεία, όπως ο HIV ή η φυματίωση.

«Όλες οι καταστάσεις έκτακτης ανάγκης πρέπει να τερματιστούν», δήλωσε ο Λόρενς Γκόστιν, καθηγητής Νομικής στο πανεπιστήμιο Τζορτζτάουν των ΗΠΑ, που παρακολουθεί τον ΠΟΥ. «Περιμένω ότι ο ΠΟΥ θα τερματίσει την έκτακτη κατάσταση διεθνούς ενδιαφέροντος για τη δημόσια υγεία. Εάν ο ΠΟΥ δεν την τερματίσει…(αυτή τη φορά), τότε σίγουρα θα το πράξει την επόμενη φορά που θα συνεδριάσει η αρμόδια επιτροπή».

 

 

Πηγη: https://www.healthview.gr/