Ενημερωτική εκδήλωση του EMA για την υποχρεωτική εφαρμογή του CTR

Με στόχο την ετοιμότητα για την υποχρεωτική εφαρμογή του Συστήματος Πληροφοριών για τις Κλινικές Δοκιμές. Θα πραγματοποιηθεί διαδικτυακή ενημέρωση από τον EMA στις 20 Ιανουαρίου. Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων προσφέρει αυτή την ανοικτή εκδήλωση για να παρέχει προβληματισμό σχετικά με την εφαρμογή του κανονισμού για τις κλινικές δοκιμές.

Μετά την ολοκλήρωση της μεταβατικής περιόδου ενός έτους και συγκεκριμένα από τις 31 Ιανουαρίου 2022, άρχισε η μεταβατική περίοδο ενός έτους για όλους τους χορηγούς κλινικών δοκιμών, οι χορηγοί κλινικών δοκιμών μπορούσαν να επιλέξουν αν θα υποβάλουν αρχική αίτηση κλινικής δοκιμής σύμφωνα με την οδηγία για τις κλινικές δοκιμές ή σύμφωνα με τον κανονισμό για τις κλινικές δοκιμές (CTR), μέσω του CTIS. Πλέον από τις 31 Ιανουαρίου 2023, η χρήση του CTIS θα είναι υποχρεωτική για όλες τις αρχικές αιτήσεις κλινικών δοκιμών στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ).

Επιδίωξη αυτής της διοργάνωσης του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων είναι η προσφορά «τροφής για σκέψη» αναφορικά με την εφαρμογή του κανονισμού για τις κλινικές δοκιμές, η ενημέρωση σχετικά με την τρέχουσα κατάσταση του CTIS, οι προοπτικές για τον προγραμματισμό του CTIS για το 2023/2024.
Σημειώνεται ότι ο EMA δεν μπορεί να παρέχει στους συμμετέχοντες πιστοποιητικά παρακολούθησης για την εκδήλωση αυτή.

Διαβάστε περισσότερα για τους ομιλητές: ΠΡΟΓΡΑΜΜΑ CTIS EVENT

Μετά το πέρας της εκδήλωσης θα διατίθεται βιντεοσκοπημένη εγγραφή. Η επεξεργασία και η δημοσίευση της βιντεοσκόπησης διαρκεί συνήθως έως και 60 ημέρες. Μπορείτε να εγγραφείτε στο ενημερωτικό δελτίο Clinical Trials Highlights για ενημερώσεις σχετικά με τη διαθεσιμότητα των βιντεοσκοπήσεων της εκδήλωσης CTIS.

 

 

 

Πηγη: https://virus.com.gr/

ΥΠ.ΥΓΕΙΑΣ ΓΠ/οικ.798/5-1-23 : Συνταγογράφηση φαρμάκων για τα οποία ισχύει απαγόρευση παράλληλων εξαγωγών και ενδοκοινοτικής διακίνησης δυνάμει απόφασης Ε.Ο.Φ.

ΥΠ.ΥΓΕΙΑΣ 798-23 (2)

ΑΑΔΕ Ε2002/11-1-23 : Παροχή διευκρινίσεων σχετικά με το συντελεστή ΦΠΑ που εφαρμόζεται από 1.1.2023 στα εμβόλια Covid-19, στα rapid διαγνωστικά τεστ, PCR διαγνωστικά τεστ και λοιπά διαγνωστικά test και τις υπηρεσίες που συνδέονται με τα ανωτέρω είδη και παρέχονται από δημόσια ιδρύματα ή ιδιωτικούς ιατρικούς φορείς, την προμήθεια και διεξαγωγή rapid τεστ από φαρμακεία

ΑΑΔΕ e2002_2023

Ζητούνται γιατροί σε νοσοκομεία της Γερμανίας

Αγγελία Ιατρούς Γερμανία

Η Career Help EU και το γραφείο μας στην Γερμανία DocToLet (https://www.doctolet.de) αναζητούμε ιατρικό προσωπικό για εργασία σε νοσοκομεία στην Γερμανία.

 

Α. Ειδικευόμενοι γιατροί 

Γενική χειρουργική, Παθολογία, Γενική Ιατρική, Ψυχιατρική, Παιδιατρική.

 

Β. Ειδικευμένοι γιατροί 

Γενική χειρουργική, Γυναικολογία και Μαιευτική, Γενική Ιατρική, Παθολογία και άλλες ειδικότητες.

 

Παρέχουμε υποστήριξη και εκπαίδευση για την απόκτηση της άδειας εξασκήσεως επαγγέλματος στην Γερμανία (Approbation) κατόχων τίτλου ιατρικής από χώρες της ΕΕ.  Με την εξειδικευμένη σχολή μας “Sprachlabor Hannover (https://www.sprachlabor-hannover.de) παρέχουμε ειδική εκπαίδευση στην γερμανική ιατρική ορολογία, εκπαίδευση και προετοιμασία για την συνέντευξη εργασίας, σωστή προετοιμασία για την εξέταση της γλωσσικής επάρκειας (C1) και την απόκτηση της άδειας εξασκήσεως επαγγέλματος στην Γερμανία. Η εκμάθηση πραγματοποιείται εν μέρει διαδικτυακά και στο τελικό στάδιο δια ζώσης (συνολικός χρόνος περ.2 μήνες).  Επίσης παρέχουμε με ίδια χρηματοδοτικά προγράμματα την υποστήριξη για την απόκτηση της άδειας εργασίας στην Γερμανία. Βασική προϋπόθεση οι υποψήφιοι πρέπει να έχουν επίπεδο Β στην γερμανική γλώσσα.

Με την μακρόχρονη εμπειρία και τις συνεργασίες μας στον τομέα υγείας βρίσκουμε κάθε χρόνο σε περίπου 500 γιατρούς απ’ όλο τον κόσμο θέσεις με υψηλές αμοιβές, άριστες συνθήκες εργασίας και πολύ καλές προοπτικές εξέλιξης με άμεση πρόσληψη στα κρατικά και ιδιωτικά νοσοκομεία. Βοηθάμε στην ορθή σύνταξη του βιογραφικού και παρέχουμε συμβουλές για την καλύτερη θέση εργασίας ανάλογα με τα προσόντα των υποψηφίων και βοηθάμε στις διαδικασίες αιτήσεων των υποψηφίων για μέχρι και την 100% χρηματοδότηση των μαθημάτων μέσω του ευρωπαϊκού προγράμματος EURES. Υποστηρίζουμε τους υποψηφίους σε όλες τις γραφειοκρατικές διαδικασίες και διεκπεραιώνουμε αυτές. Επίσης με την υποστήριξη μας διευκολύνουμε του υποψηφίους για την ομαλή και χωρίς μεγάλες δυσκολίες μετάβαση τους στην Γερμανία. Για όλες αυτές τις υπηρεσίες ο υποψήφιος δεν χρεώνεται και η παροχή τους είναι δωρεάν.  

Εάν ενδιαφέρεστε για τις παραπάνω θέσεις ή θέλετε να εργαστείτε στην Γερμανία ως γιατρός στην ειδικότητα σας, ή και να προχωρήσετε σε ειδικότητα ή εξειδίκευση,  στείλτε τα βιογραφικά σας κατά προτίμηση στα γερμανικά στο E-mail [email protected] και σας ενημερώνουμε για τις λοιπές προϋποθέσεις και τις λεπτομέρειες των προγραμμάτων και υπηρεσιών μας για την εργασία στην Γερμανία.

 

Σας ευχαριστώ πολύ εκ των προτέρων και καλή συνέχεια.

 

Με εκτίμηση,

 

Νικόλαος Βλαχόπουλος

 

 

Career Help EU

Λεπτοκαρυάς 3

41447 Λάρισα

Τηλ.:+30 6937 346970

[email protected]

careerhelpeu.com

ΓΕΜΗ: 041144806000

ΕΟΠΥΥ: Συνταγογράφηση ειδικών θεραπειών από παιδιάτρους

Τη δυνατότητα σε όλους τους Παιδιάτρους να συνταγογραφούν ειδικές θεραπείες, δίνει ο ΕΟΠΥΥ, σύμφωνα με όσα αναφέρει στην ευχαριστήρια επιστολή της η Πανελλήνια Ομοσπονδία Ελευθεροεπαγγελματιών Παιδιάτρων.

Η Πανελλήνια Ομοσπονδία Ελευθεροεπαγγελματιών Παιδιάτρων, δείχνει την ικανοποίηση της, μέσα από την ευχαριστήρια επιστολή της προς το γραφείο της διοικήτριας ΕΟΠΥΥ, κα Καρποδίνη, μετά την απόφαση του Οργανισμού για την πρόσφατη αλλαγή του Ενιαίου Κανονισμού Παροχών Υγείας (ΕΚΠΥ) του Εθνικού Οργανισμού Παροχών Υπηρεσιών Υγείας (ΕΟΠΥΥ) που δίνει πλέον τη δυνατότητα σε όλους τους Παιδιάτρους να συνταγογραφούν ειδικές θεραπείες (λογοθεραπείες, εργοθεραπείες, ψυχοθεραπείες, ειδική διαπαιδαγώγηση) σε παιδιά και εφήβους έως 18 ετών.

Αναλυτικά στην επιστολή αναφέρονται τα εξής:

«Αξιότιμη Διοικήτρια κ. Καρποδίνη

Με την παρούσα επιστολή θα θέλαμε να χαιρετίσουμε την πρόσφατη αλλαγή του Ενιαίου Κανονισμού Παροχών Υγείας (ΕΚΠΥ) του Εθνικού Οργανισμού Παροχών Υπηρεσιών Υγείας (ΕΟΠΥΥ) που δίνει τη δυνατότητα σε όλους τους Παιδιάτρους να συνταγογραφούν ειδικές θεραπείες (λογοθεραπείες, εργοθεραπείες, ψυχοθεραπείες, ειδική διαπαιδαγώγηση) σε παιδιά και εφήβους έως 18 ετών.

Η αλλαγή αυτή εξασφαλίζει την απρόσκοπτη πρόσβαση αυτών των παιδιών στις θεραπείες τους, μειώνοντας δραματικά τους χρόνους αναμονής που ίσχυαν μέχρι σήμερα και έφταναν έως τα τρία έτη στα δημόσια νοσοκομεία.

Είναι δε γνωστό πως η καθυστέρηση στην πρόσβαση των εν λόγω θεραπειών μπορεί να οδηγήσει τα παιδιά αυτά να χάσουν την ευκαιρία της έγκαιρης παρέμβασης με αρνητικές συνέπειες για την υγεία τους αλλά και την ακαδημαϊκή τους πορεία.

Η αλλαγή αυτή, που αποτελούσε αίτημα χρόνων των γονέων παιδιών που υποβάλλονται σε ειδικές θεραπείες, εναρμονίζει την πρακτική της χώρας μας με αυτή των άλλων Ευρωπαϊκών χωρών.

Ο πρόεδρος                  ο Γραμματέας

Κώστας Νταλούκας,  Γιάννης Ρίτσας»

 

 

 

Πηγη: https://healthpharma.gr/

Ευρωπαϊκή Πολιτική Υγείας: Η στρατηγική που ενισχύει τα Συστήματα Υγείας και αποτρέπει τις Υγειονομικές Κρίσεις

Απώτερος στόχος της Ευρωπαϊκής Ένωσης Υγείας είναι η ενδυνάμωση των Συστημάτων Υγείας των κρατών-μελών δίνοντας έμφαση στην ισότητα και τη συνοχή και η αποτροπή μελλοντικών υγειονομικών κρίσεων, όπως αυτή που προκάλεσε η πανδημία Covid-19

Το στοίχημα της αξιοποίησης της γνώσης που αποκόμισε η Ευρώπη από τη διαχείριση της πανδημίας του κορωνοϊού Sars-CoV-2 επιδιώκει να κερδίσει η Ευρωπαϊκή Ένωση με την περαιτέρω κατάρτιση ρεαλιστικών στρατηγικών στον τομέα της Υγείας, με έμφαση στην ισότητα και τη συνοχή.

Το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο μέσα από μια σειρά θεσμικών αποφάσεων κατά τη διάρκεια της πανδημίας διασφάλισε για πρώτη φορά την ενιαία προμήθεια ιατροτεχνολογικού εξοπλισμού (γάντια, μάσκες, κ.α.), τη γρήγορη έγκριση και προμήθεια ασφαλών και αποτελεσματικών φαρμάκων και εμβολίων και την εφαρμογή πρωτοκόλλων αποτροπής της διασποράς του κορωνοϊού στην κοινότητα, ταυτόχρονα για όλα τα κράτη-μέλη της ΕΕ.

«Έπρεπε δυστυχώς να βιώσουμε μια πανδημία για να εντοπίσουμε τα ελλείμματα μας στον τομέα της Υγείας. Από τις πρώτες ημέρες της υγειονομικής κρίσης που προκάλεσε η Covid-19 έγινε ορατή η έλλειψη συντονισμού μεταξύ των κρατών-μελών της Ευρωπαϊκής Ένωσης. Κάθε κυβέρνηση έκανε ότι θεωρούσε καλό για τους πολίτες της ξεχνώντας ότι όλοι ανήκουμε στη μεγάλη ευρωπαϊκή οικογένεια», ανέφερε ο Έλληνας Ευρωβουλευτής, κ. Στέλιος Κυμπουρόπουλος, σε εκδήλωση που πραγματοποιήθηκε στα Ιωάννινα την Παρασκευή 13 Ιανουαρίου 2023 με πρωτοβουλία του Γραφείου του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου στην Ελλάδα και της Αντιπροσωπείας της Ευρωπαϊκής Επιτροπής στη χώρα μας, με τίτλο «Η Ευρωπαϊκή Ένωση στην Ήπειρο».

Η πανδημία αποτέλεσε λοιπόν την κατάλληλη αφορμή να επανέλθει και πάλι στο προσκήνιο η συζήτηση για μια ενιαία και στιβαρή Ευρωπαϊκή Πολιτική για την Υγεία. Σε πολύ σύντομο χρόνο έγιναν μια σειρά από σημαντικά, ίσως πρωτοφανή, βήματα προς αυτή την κατεύθυνση, με τη βελτίωση του συντονισμού μεταξύ των κρατών-μελών, την ενίσχυση του ρόλου υπαρχουσών υπηρεσιών, όπως ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) και το Ευρωπαϊκό Κέντρο Πρόληψης και Ελέγχου Νοσημάτων (ECDC) και τη δημιουργία νέων, όπως η Αρχή Ετοιμότητας και Αντιμετώπισης Καταστάσεων Έκτακτης Υγειονομικής Ανάγκης (ΗERA). Μάλιστα, η νέα αυτή αρχή χρηματοδοτείται με 1,3 δισεκατομμύρια ευρώ για να διασφαλιστεί η ευρωπαϊκή ετοιμότητα για καταστάσεις έκτακτης υγειονομικής ανάγκης στο εγγύς και απώτερο μέλλον.

«H Ευρωπαϊκή Στρατηγική για τα εμβόλια υπήρξε ένα από τα ορόσημα της αντίδρασης της ΕΕ κατά της πανδημίας, μαζί με το Ταμείο Ανάκαμψης και Ανθεκτικότητας, και ουσιαστικά κατέδειξε ότι μπορεί να υπάρξει ενότητα και ισχυρό ενιαίο ευρωπαϊκό σύνολο. Χρέος μας από δω και πέρα είναι εξετάσουμε υπό ποιες προϋποθέσεις και για ποιες άλλες ασθένειες θα μπορούσε να επαναληφθεί αυτό. Πρέπει να προχωρήσουμε ακόμη παραπέρα για την οικοδόμηση μιας πραγματικής Ευρωπαϊκής Ένωσης Υγείας. Οφείλουμε όχι μόνο ν’ αξιοποιήσουμε τις δυνατότητες που μας παρέχουν οι υφιστάμενες ιδρυτικές Συνθήκες της ΕΕ, αλλά και να ενισχύσουμε περαιτέρω τις αρμοδιότητες και τις δυνατότητες της ώστε να είμαστε σε θέση να αντιμετωπίσουμε πιο αποτελεσματικά μελλοντικές υγειονομικές κρίσεις», εξήγησε ο Ευρωβουλευτής του Ευρωπαϊκού Λαϊκού Κόμματος.

Την ανάγκη η Ευρωπαϊκή Ένωση Υγείας να δομηθεί πάνω στην στρατηγική της «ενιαίας υγείας» επισήμανε ο παθολόγος κ. Γιάννης Γιαννακάκης, που συμμετείχε στη συζήτηση με τον κ. Κυμπουρόπουλο. «Η ενιαία υγεία αποτελεί παγκόσμια στρατηγική με σκοπό τη διεπιστημονική συνεργασία και επικοινωνία, σε όλους τους τομείς της υγείας των ανθρώπων, των ζώων και του περιβάλλοντος», είπε ο ομιλητής τονίζοντας πως η πανδημία του κορωνοϊού «ήρθε να μας υπενθυμίσει με τον πλέον εμφατικό τρόπο την ανάγκη αντιμετώπισης σοβαρών λοιμωδών νοσημάτων του ανθρώπου, το μεγαλύτερο μέρος των οποίων είναι ζωοανθρωπονόσοι, της σοβαρής μικροβιακής αντοχής που πλήττει τα Συστήματα Υγείας – και σχετίζεται μεταξύ άλλων και με την αλόγιστη χρήση αντιβιοτικών σε ανθρώπους και κτηνοτροφία- και της υγείας του περιβάλλοντος».

Και συμπλήρωσε πως «σήμερα περισσότερο από ποτέ διαφαίνεται η ανάγκη άμεσης συνεργασίας ειδικών διαφορετικών ειδικοτήτων σχετικών με τη Δημόσια Υγεία υπό το πρίσμα της ενιαίας αντιμετώπισης βασισμένη στο τρίπτυχο άνθρωπος-ζώα-περιβάλλον».

Η πολιτική της συνοχής

Για την υλοποίηση της «ενιαίας υγείας» είναι απαραίτητη η λεγόμενη πολιτική της «συνοχής», μια πολιτική στη οποία έχει επενδύσει η ΕΕ για την προγραμματική περίοδο 2021-2027. Κύριοι πυλώνες της πολιτικής της Συνοχής είναι: α) η προώθηση της έξυπνης επιχειρηματικότητας, β) η προώθηση της πράσινης ανάπτυξης και γ) η δημιουργία νέων θέσεων εργασίας, ώστε να δημιουργηθεί μια Ευρώπη πιο έξυπνη, πιο πράσινη, πιο συνδεδεμένη, κοινωνική και κοντά στον πολίτη.

«Η Πολιτική αυτή θα επηρεάσει άμεσα τον τομέα της Υγείας», εξήγησε ο κ. Κυμπουρόπουλος «μέσω της χρηματοδότησης προγραμμάτων έρευνας και καινοτομίας, της αναβάθμισης και δημιουργίας νέων ερευνητικών υποδομών σε ερευνητικά κέντρα, πανεπιστήμια και επιχειρήσεις, θα προάγει τη συνεργασία μεταξύ επιχειρήσεων και ερευνητικών φορέων μέσω εξειδικευμένων επιδοτήσεων, ενώ προβλέπονται έργα ψηφιοποίησης στον δημόσιο τομέα, εισαγωγή συστημάτων αυτοματοποίησης, μείωσης του χρόνου αναμονής των ασθενών, ψηφιοποίηση των ιατρικών φακέλων ασθενών και προστασία ακριτικών νησιωτικών περιοχών. Το ψηφιακό μέλλον της ΕΕ θα ενισχυθεί και μέσα από το πρόγραμμα EU4Health, που αποτελεί ισχυρή βάση για τη δράση της ΕΕ στον τομέα της υγείας με βάση τα διδάγματα που έχουν αντληθεί από την πανδημία COVID-19. Η Ελλάδα αποτέλεσε πρότυπο στον τομέα της Ψηφιοποίησης, καθώς εν μέσω πανδημίας κατάφερε να πατάξει σε μεγάλο βαθμό την ελληνική γραφειοκρατία, ειδικά σε ότι αφορά την Υγεία».

Η νέα ευρωπαϊκή στρατηγική περιλαμβάνει και στοχευμένες δράσεις για την Ψυχική Υγεία. «Η πανδημία ανέδειξε πόσο στενά συνυφασμένη είναι η σωματική με την ψυχική υγεία. Τον προσεχή Ιούλιο η Ευρωπαϊκή Επιτροπή πρόκειται να δημοσιεύσει μια νέα οριζόντια στρατηγική για την ψυχική υγεία, που τα κράτη-μέλη θα κληθούν να εφαρμόσουν. Στην Ελλάδα διαθέτουμε για πρώτη φορά χαρτοφυλάκιο Ψυχικής Υγείας στο αρμόδιο υπουργείο Υγείας, γεγονός που μας δίνει ένα προβάδισμα έναντι των εταίρων μας ως προς την υλοποίηση της στρατηγικής αυτής», σημείωσε ο Ευρωβουλευτής.

Αξίζει επίσης να σημειωθεί ότι η νέα ευρωπαϊκή νομοθεσία για επιμέρους θέματα, όπως ο καρκίνος, το κάπνισμα, η διασυνοριακή υγειονομική περίθαλψη, τα δεδομένα υγείας και η φαρμακευτική νομοθεσία για τα «ορφανά» και παιδιατρικά σκευάσματα, δίνει σημαντικές ευκαιρίες να αντιμετωπιστούν τα υφιστάμενα κενά και οι ανομοιογένειες στα Συστήματα Υγείας. Ενδεικτικά, το Europe’s Beating Cancer Plan, ένα εμβληματικό πρόγραμμα πρόληψης και αντιμετώπισης του καρκίνου, έχει ήδη αρχίσει να υλοποιείται πανευρωπαϊκά και στην χώρα μας ειδικότερα με τα προγράμματα προσυμπτωματικού ελέγχου για τον καρκίνο του μαστού (με δωρεάν μαστογραφίες) και ακολούθως για τον καρκίνο του τραχήλου της μήτρας και του παχέος εντέρου.

«Καίριας σημασίας στο μεγαλόπνοο εγχείρημα της ενιαίας ευρωπαϊκής υγείας είναι αφενός η ορθή κατανομή των πόρων, η διαρθρωτική έναντι της ποσοτικής χρηματοδότησης. Να είναι στοχευμένες οι χρηματοδοτήσεις ώστε να μπορούν να λειτουργούν αποτελεσματικά τα διάφορα συστήματα. Και αφετέρου η ‘εξατομίκευση’. Δεν είναι όλα τα κράτη-μέλη ίδια, δεν έχουν την ίδια κουλτούρα και νοοτροπία. Χρειαζόμαστε λοιπόν πολιτικές υγείας που να μπορούν να προσαρμοστούν στον πολιτισμό του κάθε λαού», υπογράμμισε ο παθολόγος Γιάννης Γιαννακάκης.

«Η Ευρωπαϊκή Ένωση αξιοποίησε τη γνώση και την εμπειρία από τη διαχείριση της πανδημίας σε επίπεδο συνόλου αλλά και πως έπραξαν τα κράτη-μέλη μεμονωμένα και σχεδίασε μια ευρωπαϊκή πολιτική υγείας που θα βοηθήσει τόσο την ίδια την ΕΕ όσο και τα μέλη ξεχωριστά να είναι κατάλληλα προετοιμασμένα για μελλοντικές υγειονομικές προκλήσεις», πρόσθεσε ο κ. Στέλιος Κυμπουρόπουλος.

Και τόνισε πως «τα προβλήματα με τα οποία ερχόμαστε καθημερινά αντιμέτωποι είναι πολλά. Οι ελλείψεις φαρμάκων, οι δομικές αδυναμίες των συστημάτων Υγείας, το περιορισμένο ανθρώπινο δυναμικό, κ.α. Για να τα αντιμετωπίσουμε αυτά δεν αρκεί από μόνη της η ευρωπαϊκή πολιτική, αλλά αποτελεί το κατάλληλο μέσο για να κινηθούμε προς τη σωστή κατεύθυνση. Η παιδεία και σωστή ενημέρωση είναι πρώτα απ’ όλα καθοριστική για να έχουμε εμπιστοσύνη στην Επιστήμη και στην Πολιτική. Ακολούθως χρειάζεται καλύτερη συνεργασία μεταξύ των κρατών-μελών και ανταλλαγή δεδομένων και με φορείς όπως ο ΕΜΑ και το ECDC, για την έγκαιρη και ισότιμη πρόσβαση των ασθενών σε καινοτόμες θεραπείες και φάρμακα. Και τέλος, η ανάδειξη των δεξιοτήτων του εργατικού δυναμικού στον τομέα της Υγείας, ώστε συνδυαστικά με τη χρήση ψηφιακών και μη τεχνολογιών να έχουν πραγματικά αποτελεσματικά Συστήματα Υγείας».

Ενώ ο κ. Γιαννακάκης από την πλευρά του συμπλήρωσε πως «οι στρατηγικές υγείας είτε είναι εθνικές είτε ευρωπαϊκές, για να είναι εφαρμόσιμες θα πρέπει να είναι σαφείς, απλές και τυποποιημένες ώστε να μπορούν να υλοποιηθούν στην καθημερινή κλινική πρακτική από τον γιατρό όσο και να γίνουν αντιληπτές ως ωφέλιμες από τον πολίτη».

 

 

Πηγη: https://www.ygeiamou.gr/

Παπαευαγγέλου : “Στατιστική σύμπτωση” τα ισχαιμικά εγκεφαλικά με το επικαιροποιημένο εμβόλιο

“Δεν ανησυχεί το εμβόλιο, αλλά τα χαμηλά ποσοστά της 4ης δόσης”, λέει η Καθηγήτρια.

Καθησυχαστική σχετικά με το νέο επικαιροποιημένο εμβόλιο της Pfizer και τα όσα είδαν το φως της δημοσιότητας από τα αμερικανικά Κέντρα Ελέγχου Λοιμώξεων (CDC) και τον αμερικανικό Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA), εμφανίζεται η Καθηγήτρια Παιδιατρικής και μέλος της Εθνικής Επιτροπής Εμβολιασμών, Βάνα Παπαευαγγέλου.

Μιλώντας στο iatropedia.gr η κα. Παπαευαγγέλου, τονίζει πως περισσότερο την ανησυχούν οι ευπαθείς ομάδες που δεν έχουν εμβολιαστεί με τέταρτη δόση, παρά το εμβόλιο αυτό καθαυτό.

Πρόκειται για το ίδιο ασφαλές εμβόλιο κατά της Covid-19 της αρχικής φάσης του εμβολιασμού, το οποίο χορηγήθηκε σε εκατομμύρια ανθρώπους σε ολόκληρο τον πλανήτη.

“Είναι ακριβώς το ίδιο εμβόλιο, τα ίδια milligram, ίδια μεθοδολογία παρασκευής του RNA και του εμβολίου. Συνεπώς, δεν έχουμε κανένα λόγο να ανησυχούμε ότι συμβαίνει κάτι καινούργιο. Η μόνη διαφορά είναι ότι αντί να είναι όλο το RNA από ένα στέλεχος, είναι μισό RNA από το παλιό στέλεχος και μισό από το καινούργιο. Δεν έχουμε κανένα λόγο να σκεφτόμαστε ότι συμβαίνει κάτι καινούργιο σ΄ αυτό το εμβόλιο, το οποίο θα μας δημιουργούσε ανησυχία”, τονίζει η ίδια.

Παπαευαγγέλου: Θέμα στατιστικής σύμπτωσης

Η έκθεση – ανακοίνωση των αμερικανικών CDC και FDA αποκάλυψε πως άτομα άνω των 65 ετών που έχουν λάβει το εμβόλιο των Pfizer-BioNTech COVID-19, Bivalent, είχαν περισσότερες πιθανότητες να παρουσιάσουν ισχαιμικό εγκεφαλικό επεισόδιο μέσα στις 21 πρώτες ημέρες (τρεις εβδομάδες) μετά τον εμβολιασμό, σε σύγκριση με τις ημέρες 22-44 (τέσσερις έως έξι εβδομάδες) μετά τον εμβολιασμό.

Τα συμπεράσματα στηρίχθηκαν στην ανάλυση στοιχείων από περίπου 550.000 ηλικιωμένους που έλαβαν την ενισχυτική δόση, οι 130 εκ των οποίων υπέστησαν όντως εγκεφαλικό επεισόδιο μέσα στις τρεις πρώτες εβδομάδες μετά τον εμβολιασμό.

Ωστόσο κανένας από τους 130 ανθρώπους δεν κατέληξε σε θάνατο.

Η Καθηγήτρια κα. Παπαευαγγέλου είναι κατηγορηματική:

“Είναι πιθανότατα, μια σύμπτωση. Κανένα άλλο σύστημα επιτήρησης, όπως είναι τα μεγαλύτερα συστήματα της Αμερικής, δεν έχει βρει κάτι. Ούτε το σύστημα επιτήρησης της ίδιας της Pfizer, ούτε το νοσοκομείο των Βετεράνων, στο οποίο βρίσκονται μεγάλοι άνθρωποι. Αλλά ούτε και για το Moderna που είναι εμβόλιο ίδιας τεχνολογίας έχει παρατηρηθεί κάτι. Άρα είναι ένα θέμα στατιστικής σύμπτωσης, και συνεπώς περιμένουμε να δούμε στο τέλος του μήνα, στις 26 Ιανουαρίου που θα συνεδριάσουν ξανά και θα γίνει μια πραγματική ανάλυση των δεδομένων, να δούμε τι νέα αποτελέσματα θα υπάρξουν”, τονίζει η ίδια.

“Το σύστημα ενημέρωσης για τα εμβόλια δουλεύει με διαφάνεια σε όλο τον κόσμο”

Σύμφωνα με την κα. Βάνα Παπαευαγγέλου, η οποία είναι μέλος της Εθνικής Επιτροπής Εμβολιασμών, οι επισημάνσεις των αμερικανικών ρυθμιστικών αρχών είναι η καλύτερη απόδειξη, πώς το σύστημα “προειδοποίησης” για τις ανεπιθύμητες ενέργειες των εμβολίων “δουλεύει”.

Το γεγονός ότι υπάρχει αυτή η προειδοποίηση από το αμερικανικό CDC, επιβεβαιώνει ότι τα πάντα βρίσκονται υπό διαρκή αμφισβήτηση, επιτήρηση και ενημέρωση, με απόλυτη διαφάνεια, σημειώνει η Καθηγήτρια Παιδιατρικής:

“Αυτό είναι το θετικό μήνυμα”, σχολιάζει και προσθέτει:

“Μη ξεχνάμε ότι αυτό έχει ξαναγίνει στο παρελθόν με τα εμβόλια του κορονοϊού. Και παλιότερα είχαν βγει ιστορίες τέτοιες και λέγαμε για αυξημένη συχνότητα εμφράγματος ή θρομβώσεων, και δεν επιβεβαιώθηκε τίποτα τελικά. Και όλα αυτά, ακριβώς μας δείχνουν πόσο όλα τα «ψειρίζουμε», για να το πω λαϊκά. Πραγματικά δεν κρύβεται τίποτα. Και τελικά το προτιμάμε έτσι”, λέει.

Σημειώνει δε πως η “υπερβολική ματιά” απαιτεί και μια “ψυχραιμία”.

“Ό,τι καινούργιο προκύπτει, πρώτα βγαίνουμε και το λέμε στον κόσμο και μετά το κοιτάμε βαθύτερα. Κι αυτό θα πρέπει να αυξήσει την εμπιστοσύνη του κόσμου. Είναι καλύτερο να το λέμε έγκαιρα, παρά εκ των υστέρων να πούμε «είχαμε ένα σήμα, το ελέγξαμε και τελικά έχουμε πρόβλημα με το εμβόλιο» (γέλια)”. Και να το έχουν πάρει το εμβόλιο κάποια εκατομμύρια”.

Παπαευαγγέλου: Με ανησυχούν πολύ τα χαμηλά ποσοστά της 4ης δόσης στους άνω των 65+

Και μπορεί τα νέα στοιχεία για το εμβόλιο να μην έχουν θορυβήσει τους επιστήμονες, τους ανησυχούν όμως όπως λένε, τα χαμηλά εμβολιαστικά ποσοστά με το επικαιροποιημένο εμβόλιο στις ευπαθείς ομάδες του πληθυσμού.

Όπως αποκάλυψε τη Δευτέρα (16/1) το iatropedia.gr, τέταρτη δόση (δεύτερη αναμνηστική) έχει κάνει στη χώρα μας μόνο το 25% στους άνω 65 ετών (1 στους 4), παρά το γεγονός ότι το Ευρωπαϊκό Κέντρο Ελέγχου Λοιμώξεων (ECDC), έχει αναβαθμίσει τον κίνδυνο εξαιτίας της υπερμεταδοτικής παραλλαγής Kraken σε “μέτριο και υψηλό” για τις ευάλωτες ομάδες του πληθυσμού.

“Πάρα πολύ με ανησυχούν αυτά τα ποσοστά. Είναι σχετικά χαμηλά και είναι μεγάλο λάθος”, σχολίαζει η κα. Βάνα Παπαευαγγέλου και κάνει την αυτοκριτική της:

“Ίσως φταίμε κι εμείς, γιατί στην επικοινωνία μας με τον κόσμο, ίσως δεν το έχουμε τονίσει αρκετά. Όλοι χαλαρώσαμε. Αλλά εμείς που είμαστε κάτω των 65 καλά κάνουμε και χαλαρώνουμε. Οι άνω των 65 όμως οφείλουν να μην χαλαρώσουν και να κάνουν το εμβόλιο”, λέει.

Όσον αφορά την προστασία που μπορεί να πετύχει κάποιος με την δεύτερη αναμνηστική δόση, δεν είναι καταγεγραμμένη αλλά υπάρχει, τονίζει η Καθηγήτρια.

“Ακόμα δεν έχουμε στοιχεία επαρκή για την κάλυψη της Kraken από τα επικαιροποιημένα εμβόλια. Σίγουρα, όμως, τους πρώτους έναν με δυο μήνες που κάνεις το επικαιροποιημένο, έχεις πολύ ενεργοποιημένη την κυτταρική σου ανοσία, οπότε και την παραλλαγή να έχεις, θα πιάσει το εμβόλιο. Αλλά σε ποιο βαθμό θα πιάσει τώρα το εμβόλιο και σε ποιο βαθμό θα πιάσει τρεις μήνες μετά και πόσο θα βοηθήσει ένα καινούργιο booster, δεν το ξέρουμε. Αυτά είναι υπό μελέτη και αν δεν έχουμε αποτελέσματα, δεν μπορούμε να λέμε πράγματα”, εξηγεί η κα. Βάνα Παπαευαγγέλου και καταλήγει:

«Σίγουρα αυτός που κάνει τώρα τη δεύτερη αναμνηστική δόση έχει πολύ καλύτερη προστασία απ’ ότι έχει κάποιος άλλος συνομήλικός του ο οποίος  έκανε, όπως είχαμε πει τότε, τον Οκτώβριο, τη δεύτερη αναμνηστική».

 

 

Πηγη: https://www.iatropedia.gr/

Κορωνοϊός: Η COVID αυξάνει 23 φορές τον κίνδυνο πνευμονίας στην εγκυμοσύνη, δείχνει νέα έρευνα

Τι δείχνει νέα ανάλυση δεδομένων από χιλιάδες εγκύους σε 12 χώρες για τους κινδύνους που κρύβει η COVID-19.

Η λοίμωξη που προκαλεί ο κορωνοϊός είναι πολύ επικίνδυνη για τις εγκύους και τα αγέννητα μωρά τους. Μια νέα, διεθνής μελέτη αποτυπώνει την ακριβή έκταση του κινδύνου σε πολλές χιλιάδες γυναίκες.

Η μελέτη βασίζεται στη συνδυασμένη ανάλυση των δεδομένων από 12 προγενέστερες που διεξήχθησαν σε ισάριθμες χώρες. Συνολικά συμμετείχαν 13.136 γυναίκες που έμειναν έγκυοι στη διάρκεια της πανδημίας. Οι 1.942 εξ αυτών είχαν θετικά αποτελέσματα στον μοριακό έλεγχο για τον κορωνοϊό.

Οι επιστήμονες συνέκριναν τις εκβάσεις των εγκύων που είχε αρρωστήσει ο κορωνοϊός με εκείνες των γυναικών που δεν μολύνθηκαν. Όπως διαπίστωσαν, οι έγκυοι με COVID-19 είχαν:

  • 23,46 φορές περισσότερες πιθανότητες να εκδηλώσουν πνευμονία
  • 15,23 φορές περισσότερες πιθανότητες να χρειασθούν διασωλήνωση
  • 3,81 φορές περισσότερες πιθανότητες να χρειασθούν εισαγωγή στην εντατική
  • 7,68 φορές περισσότερες πιθανότητες να χάσουν τη ζωή τους

Και επιπλοκές της εγκυμοσύνης

Συνολικά, οι έγκυοι που νόσησαν είχαν πενταπλάσιες πιθανότητες να χρειασθούν οποιαδήποτε επείγουσα φροντίδα. Ο κορωνοϊός αύξανε σημαντικά και τον κίνδυνο ορισμένων επιπλοκών της κυήσεως. Ειδικότερα, οι έγκυοι με COVID-19 διέτρεχαν πενταπλάσιο κίνδυνο θρομβώσεως. Είχαν επίσης αυξημένο κίνδυνο να εκδηλώσουν:

  • Αιμορραγία
  • Ρήξη του πλακούντα
  • Υπερτασικά επεισόδια της κυήσεως
  • Πρόωρο τοκετό

Είχαν επίσης αυξημένες πιθανότητες να γεννήσουν μωρό με χαμηλό βάρος (κάτω από 2.500 γραμμάρια)

Στο σύνολο των μελετών, το 3% των εγκύων με COVID-19 χρειάσθηκαν εισαγωγή στην εντατική – ποσοστό πολλαπλάσιο απ’ ό,τι των εγκύων που δεν νόσησαν από τον επικίνδυνο ιό.

«Είναι πλέον ξεκάθαρο πως ο κορωνοϊός στην εγκυμοσύνη αυξάνει τους κινδύνους για τη μητέρα και το μωρό, είτε μιλάμε για τα προηγμένα κράτη, είτε για τα αναπτυσσόμενα» δήλωσε η επικεφαλής ερευνήτρια Dr. Emily Smith, επίκουρη καθηγήτρια Παγκόσμιας Υγείας στο Πανεπιστήμιο Τζωρτζ Ουάσινγκτον.

Σωτήριος ο εμβολιασμός

Τα καλά νέα, πρόσθεσε, είναι πως ο εμβολιασμός μπορεί να μειώσει σημαντικά τους κινδύνους αυτούς. Γι’ αυτό τον λόγο πρέπει όλες οι έγκυοι να κάνουν τις απαιτούμενες δόσεις, όπως τις συνιστούν οι αρμόδιες Αρχές.

Η νέα ανάλυση δημοσιεύθηκε στην ιατρική επιθεώρηση BMJ Global Health. Οι χώρες όπου διεξήχθησαν οι επιμέρους μελέτες ήταν οι ΗΠΑ, Ιταλία, Σουηδία, Ισπανία, Νότιος Αφρική, Γκάνα, Κίνα, Κένυα, Νιγηρία, Λαϊκή Δημοκρατία του Κονγκό, Τουρκία και Ουγκάντα.

 

Πηγη: https://www.iatropedia.gr/

1 δισεκατομμύριο άνθρωποι θα είναι παχύσαρκοι μέχρι το τέλος της δεκαετίας

Ο παγκόσμιος επιπολασμός της παχυσαρκίας έχει σχεδόν τριπλασιαστεί από το 1975, ενώ έρευνα έδειξε ότι ο υπολογισμός των θερμίδων και η δύναμη της θέλησης από μέρους των ασθενών δεν είναι τα προβλήματα. Η παχυσαρκία είναι μια υποκείμενη πανδημία με βαθιές επιπτώσεις στην παγκόσμια υγεία. Εκτός από το ότι συμβάλλει στην επιβάρυνση της καρδιομεταβολικής νόσου, αποτελεί κορυφαίο παράγοντα κινδύνου για νοσηρότητα και θνησιμότητα από την COVID.

Το 2011, η Γενική Συνέλευση των Ηνωμένων Εθνών συνεδρίασε για να συζητήσει το παγκόσμιο βάρος των μη μεταδοτικών ασθενειών (NCD). Αναγνώρισε την παχυσαρκία ως έναν από τους σημαντικότερους παράγοντες κινδύνου. Ως αποτέλεσμα αυτού, τα κράτη μέλη του Παγκόσμιου Οργανισμού Υγείας (ΠΟΥ) επιφορτίστηκαν με την ανάπτυξη και χάραξη ενός συνόλου στόχων και στρατηγικών με στόχο τον περιορισμό της επέκτασης της παγκόσμιας πανδημίας της παχυσαρκίας.

Το 2013, οι παγκόσμιοι ηγέτες έθεσαν το 2025 ως καταληκτική ημερομηνία για την επίτευξη αυτών των στόχων. Ομως σήμερα φαίνεται ότι έχουμε ακόμη πολύ δρόμο να διανύσουμε για την επίτευξη των παγκόσμιων στόχων. Ο πρόεδρος της Παγκόσμιας Ομοσπονδίας Παχυσαρκίας, Τζον Γουάιλντινγκ, δήλωσε πρόσφατα ότι η παγκόσμια κοινότητα είναι “καταστροφικά εκτός τροχιάς” για να πετύχει τους στόχους της ΠΟΥ για την παχυσαρκία. Μάλιστα, οι προβλέψεις της Παγκόσμιας Ομοσπονδίας Παχυσαρκίας δείχνουν ότι 1 δισεκατομμύριο άνθρωποι θα ζουν με παχυσαρκία μέχρι το τέλος της δεκαετίας. 

Tο παγκόσμιο οικονομικό κόστος του υπέρβαρου και της παχυσαρκίας προβλέπεται να φτάσει τα 18 τρισ. δολάρια έως το 2060. Την ίδια στιγμή, τα άτομα με παχυσαρκία αντιμετωπίζουν αυξημένο κίνδυνο από την καρδιομεταβολική νόσο, τον διαβήτη έως την ηπατική νόσο, από καρδιακά επεισόδια, νεφρική νόσο και πρόωρο θάνατο. 

Το στίγμα της παχυσαρκίας

Η παχυσαρκία είναι μια βαθιά παρεξηγημένη και εξαιρετικά στιγματισμένη ασθένεια.

Στην πραγματικότητα, τα άτομα με παχυσαρκία είναι λιγότερο πιθανό να αναζητήσουν ιατρική θεραπεία εάν φοβούνται τον στιγματισμό στο ιατρείο και από την άλλη, οι πάροχοι υγειονομικής περίθαλψης είναι λιγότερο πιθανό να θεραπεύσουν αποτελεσματικά τα άτομα που ζουν με παχυσαρκία εάν αντιλαμβάνονται ότι η πάθηση είναι επιλογή τρόπου ζωής.

Η αντιμετώπιση της παχυσαρκίας ως χρόνιας νόσου, ωστόσο, απαιτεί ένα νέο πρότυπο φροντίδας για να ανταποκριθεί στην πρωτοφανή κλίμακα του προβλήματος.

Οι σημερινές ιατρικές εξελίξεις καθιστούν δυνατή τη θεραπεία των υποκείμενων αιτιών της παχυσαρκίας, αντιμετωπίζοντας βιολογικούς παράγοντες κρίσιμους για την απώλεια βάρους και τη μεταβολική υγεία. Νέα, εξαιρετικά αποτελεσματικά φάρμακα αγωνιστών υποδοχέα πεπτιδίου 1 τύπου γλυκαγόνης (GLP-1s) έχουν εγκριθεί για τη θεραπεία της παχυσαρκίας σε όλο τον κόσμο, με μια ισχυρή σειρά άλλων ορμονών εγκεφάλου-εντέρου που ρυθμίζουν τα μεταβολικά συστήματα.

Ένα κλιμακούμενο μοντέλο θεραπείας της παχυσαρκίας

Οι σημερινές τεχνολογικές εξελίξεις μας ωθούν πιο κοντά στο άπιαστο “σιδερένιο τρίγωνο” της υγειονομικής περίθαλψης – εξισορρόπηση ποιότητας, κόστους και πρόσβασης. Αυτή η μελέτη της Calibrate Health δείχνει τα πραγματικά αποτελέσματα ενός κλιμακούμενου μοντέλου θεραπείας της παχυσαρκίας που θα μπορούσε τελικά να είναι οικονομικά αποδοτικό.

Τα GLP-1 και άλλα αναδυόμενα συνδυαστικά θεραπευτικά φάρμακα έχει ανακοινωθεί ότι αλλάζουν το παιχνίδι. Ωστόσο, αυτά τα φάρμακα είναι ακριβά. Με φόντο μια παγκόσμια φαρμακευτική αγορά του 1,4 τρισ. δολαρίων, οι φαρμακοβιομηχανίες βρίσκονται σε αναζήτηση 5 – 10 φαρμάκων για την παχυσαρκία που ενδείκνυνται για μακροχρόνια, χρόνια χρήση, με τους αναλυτές να προβλέπουν ότι μεμονωμένα μόρια θα μπορούσαν να δουν πωλήσεις άνω των 100 δισ. δολ.  (π.χ. το tirzepatide της Eli Lilly ).

Ωστόσο, η έρευνα δείχνει ότι τα φάρμακα GLP-1 σε συνδυασμό με την εντατική παρέμβαση στον τρόπο ζωής μπορούν να αλλάξουν την υποκείμενη βιολογία που συμβάλλει στην παχυσαρκία. Αυτό θα μπορούσε να οδηγήσει σε σημαντική απώλεια βάρους (15+% σε ασθενείς με παχυσαρκία) και να βελτιώσει τους μεταβολικούς δείκτες υγείας και, τελικά, το κόστος υγείας.

Η πρόσβαση στη φροντίδα και το στίγμα της παχυσαρκίας θέτουν σημαντικά εμπόδια στη θεραπεία. Η κοινωνικοοικονομική κατάσταση, η φυλή, η γεωγραφία και η εκπαίδευση δεν είναι οι μόνοι καθοριστικοί παράγοντες που συμβάλλουν στην ανάπτυξη της παχυσαρκίας και των ασθενειών που σχετίζονται με την παχυσαρκία. Ωστόσο, αυτοί οι κοινωνικοί παράγοντες περιορίζουν την πρόσβαση σε αποτελεσματική θεραπεία.

Παράλληλα, τα συστήματα υγειονομικής περίθαλψης είναι θεμελιωδώς κακώς ευθυγραμμισμένα για να εξυπηρετούν τα άτομα με παχυσαρκία: μια ανασκόπηση των κλινικών υπηρεσιών για τη θεραπεία της παχυσαρκίας σε 68 χώρες, που καλύπτει όλες τις εισοδηματικές ομάδες, διαπίστωσε ότι η πλειονότητα των χωρών δεν διαθέτει επαρκείς υπηρεσίες για τη θεραπεία της παχυσαρκίας.

Πώς μπορούμε να προσφέρουμε αυτή τη φροντίδα σε κλίμακα; Όλο και περισσότερο, η τεχνολογία παίζει σημαντικό ρόλο στην επέκταση της πρόσβασης στην περίθαλψη και μας δίνει τη δυνατότητα να μετρήσουμε τον σχετικό αντίκτυπο της φαρμακευτικής αγωγής στην παχυσαρκία και της παρέμβασης στον τρόπο ζωής στον πραγματικό κόσμο.  Ενώ η συμμόρφωση των ασθενών στον πραγματικό κόσμο δεν είναι πολυτέλεια, η τεχνολογία μας επιτρέπει να ανταποκρινόμαστε στις ατομικές ανάγκες και να προσαρμόζουμε τις αλλαγές στον τρόπο ζωής για να μεγιστοποιήσουμε την αποτελεσματικότητα. Αυτό μπορεί να πολλαπλασιάσει, να επεκτείνει ή ακόμα και να αντικαταστήσει τα αποτελέσματα της φαρμακευτικής αγωγής με την πάροδο του χρόνου για να μειώσει το συνολικό κόστος της φροντίδας, διατηρώντας παράλληλα τα αποτελέσματα σε ικανοποιητικά επίπεδα.

Πηγές:
https://www.weforum.org/agenda/2023/01/why-obesity-must-be-treated-as-the-root-of-cardiometabolic-disease-davos23/

 

 

Πηγη: https://www.iatronet.gr/